JP4733949B2 - 分析装置、プログラムおよびそのプログラムを記録した記録媒体 - Google Patents

Description

本発明は、分析装置、プログラムおよびそのプログラムを記録した記録媒体に関し、特に測定値を評価する機能を有する分析装置、プログラムおよびそのプログラムを記録した記録媒体に関する。

従来から、測定値のランク付けを行うための閾値（上限値および下限値）を設定可能に構成された装置が知られている（例えば、特許文献１）。

米国特許第５，８５１，４８７号公報

例えば、上記特許文献１の装置は、上記の閾値を設定することが可能であるため、ランクの使用目的に応じて閾値を変更することが可能となる。
測定値のランク付けを行うための閾値には、任意に変更してもよい閾値と、任意に変更しない方がよい閾値とがある。
例えば、測定値が、最も低値を表すランクや最も高値を表すランクに該当する場合は、装置が正常に動作していない場合が多いため、これらのランクの閾値は、任意に変更しない方がよい。

しかし、従来の装置では、この点については考慮されていなかった。
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の目的は、測定値を評価するための基準値を的確に設定することを容易にした分析装置、プログラムおよびそのプログラムを記録した記録媒体を提供することである。

課題を解決するための手段および発明の効果

上記の目的を達成するために、この発明の第１の局面における分析装置は、被験者から得られた試料の所定の測定項目についての測定値を、その測定値が属するランクに応じて評価することが可能な分析装置であって、測定値が最も大きい領域又は最も小さい領域にあることを示す第１のランクと該第１のランクとは異なる第２ランクとを区分する第１の基準値、及び、前記第１及び第２のランクとは異なる第３のランクと前記第２のランクとを区分する第２の基準値を記憶する記憶手段と、前記第１および第２の基準値に基づいて、測定値が前記第１乃至第３のランクのいずれに属するかを評価する評価手段と、前記評価手段による測定値の評価結果を出力する出力手段とを備え、前記第１の基準値は固定値であり、前記第２の基準値は変更可能な値である。

この第１の局面による分析装置によれば、任意に変更すべきでない第１の基準値が変更されてしまうことを確実に防止することができる。

この発明の第２の局面によるプログラムは、記憶部を備えた分析装置において実行されるプログラムであって、被験者から得られた試料の所定の測定項目についての測定値を取得するステップと、分析装置の記憶部から、測定値が最も大きい領域又は最も小さい領域にあることを示す第１のランクと該第１のランクとは異なる第２ランクとを区分する第１の基準値、及び、前記第１及び第２のランクとは異なる第３のランクと前記第２のランクとを区分する第２の基準値を読み出すステップと、前記第１および第２の基準値に基づいて、測定値が前記第１乃至第３のいずれに属するかを評価する評価ステップと、前記評価ステップによる測定値の評価結果を出力する出力ステップとを備え、前記第１の基準値は固定値であり、前記第２の基準値は変更可能な値であることを特徴とする。

この第２の局面によるプログラムによれば、任意に変更すべきでない第１の基準値が変更されてしまうことを確実に防止することができる。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。なお、以下の実施形態では、本発明による分析装置の一例として尿中の有形成分を分析するための尿分析装置について説明する。

本実施形態による尿中の有形成分を分析するための尿分析装置は、図１に示すように、装置本体１と、レーザ電源３と、空圧源５とを備えている。
装置本体１は、電源スイッチ６と、試料としての尿を収容した検体容器を移送して自動的に吸引部１１に供給するための搬送ユニット１０と、尿を検体容器から吸引するための吸引部１１と、吸引部１１による尿の吸引を開始させるためのスタートスイッチ７と、使用者からの操作指示の入力を受け付けるとともに、尿の分析結果などの情報を表示するタッチパネル式液晶ディスプレイ９（以下、ディスプレイ９とよぶ）とを備えている。

装置本体１には、装置本体１に陽圧および陰圧を供給する空圧源５が図示しないチューブを介して接続されている。また、装置本体１には、後述するアルゴンレーザに電力を供給するレーザ電源３が図示しないコードを介して接続されている。さらに、装置本体１には、図示しない試薬容器が接続されており、装置本体１は、空圧源５から供給される陰圧を利用して試薬容器に収容された試薬を吸引する。
装置本体１は、図２に示すように、搬送ユニット１０と、吸引部１１と、試料調製機構１３と、検出部１５と、制御部２１と、アラーム２４と、ディスプレイ９とを備えている。

試料調製部１３は、吸引部１１によって吸引された尿と試薬容器から吸引した試薬とを混合することによって測定用試料を調製し、その測定用試料を検出部１５に移送する。
検出部１５は、試料調製部１３から移送された測定用試料から散乱光データ、蛍光データおよび電圧などの検出データを検出し、その検出データを制御部２１に出力する。

制御部２１は、検出部１５から出力された検出データを分析して分析結果を取得し、その分析結果をディスプレイ９に出力する。
制御部２１は、ＣＰＵ２３と、Ａ／Ｄ変換回路２６と、メモリ２７とを備えている。Ａ／Ｄ変換回路２６は、検出部１５から出力された検出データをアナログ値からデジタル値に変換してメモリ２７に出力する。

メモリ２７は、ＲＯＭとＲＡＭとを備えている。ＲＯＭには、装置本体１を後述するように動作させるためのプログラムが記憶されている。ＲＡＭには、後述する基準値が記憶される基準値記憶領域２７が設けられている。また、検出部１５から出力された検出データはＲＡＭに記憶される。
アラーム２４は、制御部２１からの指示に従って警告音や操作音を発生する音発生器である。

検出部１５は、図３に示すように、導電率センサ１９と、直流電源回路２９と、電極３０ａ，３０ｂと、アルゴンレーザ３１と、照射レンズ系３３と、サンプルノズル３４と、フローセル３５と、ビームストッパ３６と、コレクターレンズ３７と、ピンホール３８と、ダイクロイックミラー３９と、フィルタ４１と、フォトマル４３と、レンズ４５と、フォトダイオード４７と、アンプ４９、５１、５３とを備えている。
試料調製部１３から移送された測定用試料は、導電率センサ１９およびサンプルノズル３４を介してフローセル３５を流れる。

アルゴンレーザ３１から発せられた光は、照射レンズ系３３によって集束され、フローセル３５を流れる測定用試料を照射する。測定用試料を照射した光は散乱し、コレクターレンズ３７によって集束され、ピンホール３８によって測定に必要のない光が除去され、ダイクロイックミラー３９を照射する。ビームストッパ３６は、アルゴンレーザ３１から直接照射される光を遮断する。アルゴンレーザ３１は、レーザ電源３から供給される電力を使用してレーザ光を発生する。なお、アルゴンレーザ３１に代えてヘリウムネオンレーザ、赤色半導体レーザ、または青色半導体レーザなどのレーザや発光ダイオード（ＬＥＤ）を用いてもよい。

ダイクロイックミラー３９を照射した光は、散乱光成分と蛍光成分に分けられる。散乱光成分は、レンズ４５によって集束され、フォトダイオード４７を照射する。蛍光成分は、フィルタ４１によって所定の波長の光のみが通過し、フォトマル４３を照射する。
フォトダイオード４７およびフォトマル４３は、照射された光の強度に応じた電気信号を出力する。出力された電気信号は、アンプ４９およびアンプ５１によって増幅され、制御部２１に送られる。

直流電源回路２９は、電極３０ａおよび電極３０ｂを介して、フローセル３５を流れる測定用試料に直流電流を流す。直流電源回路２９は、電極３０ａと電極３０ｂとの間の電圧を検出する機能を備え、検出された電圧は、アンプ５３によって増幅され、制御部２１に送られる。
導電率センサ１９は、測定用試料の導電率を算出するために用いられるセンサである。導電率センサ１９は、その中を流れる測定用試料の電圧を検出する。導電率センサ１９によって検出された電圧は、直流電源回路２９を介してアンプ５３に送られ、アンプ５３によって増幅され、制御部２１に送られる。制御部２１は、その電圧から導電率を算出する。

導電率センサ１９は、図４に示すように、チューブ６１と、電極６３と、電極６５と、検出回路６７とを備えている。
チューブ６１は、セラミック製の内径が１ｍｍ、長さが１ｃｍのチューブである。図４において、チューブ６１は、その一部が断面で示されている。電極６３および６５は、ステンレス製の内径が１ｍｍの中空の電極であり、チューブ６１の両端に接続されている。測定用試料は、電極６３、チューブ６１、および電極６５の内部を流れ、サンプルノズル３４を介してフローセル３５に移送される。
検出回路６７は、電極６３および６５に接続されている。検出回路６７は、電極６３、チューブ６１内の測定用試料、および電極６５を流れる電流を供給し、その際に得られる電極６３と６５との間の電圧を検出し、出力する機能を有する。

図１〜図１５を参照して、本実施形態の尿分析装置の動作について説明する。
図５を使用して制御部２１が実行する処理の概要を説明する。
使用者が電源スイッチ６を操作することによって装置本体１の電源が投入されると（ステップＳ１）、制御部２１は、モード切替処理を実行する（ステップＳ２）。モード切替処理は、装置本体１をユーザモードまたはサービスモードに設定する処理である。

次に、制御部２１は、初期処理を実行する（ステップＳ３）。初期処理は、ソフトウエアを初期化する処理（但し、後述するサービスフラグは変更しない）や、吸引部１１や試料調製部１３などの機構を初期位置に戻す処理などを含む。この初期処理が終了すると、ディスプレイ９には測定を開始するための測定画面が表示される。この測定画面は、装置本体１がサービスモードに設定されていれば、後述するパラメータキーを含み、装置本体１がユーザモードに設定されていればパラメータキーを含まない。

次に、制御部２１は、ディスプレイ９の測定画面に表示されたいずれかのキーまたはスタートスイッチ７（以下、キー等とよぶ）が入力されたか否かを判断する（ステップＳ４）。
ステップＳ４において、キー等の入力があると、制御部２１は、入力されたキー等が設定キーであるか否かを判断する（ステップＳ５）。設定キーは、装置本体１がユーザモードに設定されていてもサービスモードに設定されていてもディスプレイ９に表示されるキーであり、後述するユーザ用基準値設定画面を表示させるためのキーである。入力されたキー等が設定キーであると判断されると、制御部２１は、ユーザ設定処理を実行する（ステップＳ６）。ユーザ設定処理は、ユーザモードおよびサービスモードにおいて、測定用試料の導電率を評価するための基準値のうち所定の基準値（第２の基準値）を設定する処理である。

ステップ５において、入力されたキー等が設定キーでないと判断されると、制御部２１は、入力されたキー等が、パラメータキーであるか否かを判断する（ステップＳ７）。パラメータキーは、装置本体１がサービスモードに設定されている場合にのみディスプレイ９に表示されるキーであり、後述するサービス用基準値設定画面を表示させるためのキーである。入力されたキー等がパラメータキーであると判断されると、制御部２１は、サービス設定処理を実行する（ステップＳ８）。サービス設定処理は、サービスモードにおいて、測定用試料の導電率を評価するための基準値のうち所定の基準値（第１の基準値）を設定する処理である。

ステップＳ７において、入力されたキー等がパラメータキーでないと判断されると、制御部２１は、入力されたキー等が検体番号入力キーであるか否かを判断する（ステップＳ９）。入力されたキー等が検体番号入力キーであると判断されると、制御部２１は、検体番号受付処理を実行する（ステップＳ１０）。検体番号受付処理は、測定しようとする尿（検体）を特定するための検体番号を受け付ける処理である。この処理は、サービスモードからユーザモードへの切替処理を含む。

ステップＳ９において、入力されたキー等が検体番号入力キーでないと判断されると、制御部２１は、入力されたキー等がスタートスイッチ７であるか否かを判断する（ステップＳ１１）。入力されたキー等がスタートスイッチ７であると判断されると、制御部２１は、測定処理を実行する（ステップＳ１２）。測定処理は、尿を測定して赤血球数（ＲＢＣ）、白血球数（ＷＢＣ）、上皮細胞数（ＥＣ）、円柱数（ＣＡＳＴ）、細菌数（ＢＡＣＴ）および導電率（Ｃｏｎｄ．）などの測定値を取得し、基準値を用いて測定値を評価する処理である。

ステップＳ１１において、入力されたキー等がスタートスイッチ７でないと判断されると、制御部２１は、入力されたキー等がシャットダウンキーであるか否かを判断する（ステップＳ１３）。入力されたキー等がシャットダウンキーであると判断されると、制御部２１は、シャットダウン処理を実行する（ステップＳ１４）。シャットダウン処理は、吸引部１１や試料調製部１３などを洗浄する処理や、所定のプログラムを終了する処理を含み、シャットダウン処理が終了すると、装置本体１の電源はオフになる。

図６を使用して、ステップＳ２におけるモード切替処理の詳細について説明する。
ステップＳ２０１では、制御部２１は、ディスプレイ９に初期画面を表示する処理を実行する。
ステップＳ２０２では、制御部２１は、サービスフラグ（以下、「フラグ」をＦと表記する）を０に設定する。
ステップＳ２０３では、制御部２１は、タイマーＴを開始する処理を実行する。

ステップＳ２０４では、制御部２１は、タイマーＴが終了したか否かを判断する処理を実行する。なお、タイマーＴは、開始から５秒後に停止する。
タイマーＴが終了していなければ、ステップＳ２０５において、制御部２１は、ディスプレイ９の所定位置（ディスプレイ９の右下）が触れられたか否かを判断する処理を実行する。ステップＳ２０５において所定位置が触れられていなければ、再度タイマーＴが終了したか否かを判断する処理を実行する（ステップＳ２０４）。

ステップＳ２０４においてタイマーが終了した場合、サービスＦが０に設定されたまま、ステップＳ３の処理に進む。これによって、装置本体１は、ユーザモードの下で動作する。
ディスプレイ９の右下の所定位置には、触れる位置を使用者に示唆する表示（例えば、キーやボタン）はない。この所定位置を触れることを例えば尿分析装置のメンテナンス業者の特定の者のみに知らせておけば、特定の者は尿分析装置をサービスモードへ切り替えることができるが、通常の使用者はサービスモードへ切り替えることができない。従って、特定の者は、前記の第１の基準値と第２の基準値の両方を設定することができる一方、通常の使用者は、第２の基準値のみを設定することができ、第１の基準値を設定することができない。

ステップＳ２０５においてディスプレイ９の所定位置が触れられていれば、図１１に示すテンキー９０をディスプレイ９に表示させる（ステップＳ２０６）。テンキー９０は、０〜９までの数字を入力するための１０個の数字キー１００〜１０９と、入力された数字をキャンセルするためのキャンセルキー１１０と、入力された数字を確定するための入力キー１１１と、入力された数字を表示するための表示部１１２と、パスワードの入力を終了するための終了キー１１３とを備える。

次に、制御部２１は、ディスプレイ９に表示されたテンキー９０によってパスワード（数字等）が入力され、入力キー１１１が入力されたか否かを判断する処理を実行する（ステップＳ２０７）。
パスワード（数字等）が入力され、入力キー１１１が入力されると、制御部２１は、入力されたパスワード（数字等）が所定のパスワード（第１パスワード）と一致するか否かを判断する処理を実行する（ステップＳ２０８）。なお、第１パスワードは、例えば４桁の数字で構成され、予めメモリ２５に記憶されている。

入力されたパスワード（数字等）が第１パスワードと一致すれば、制御部２１は、サービスＦを１に設定する（ステップＳ２０９）。これによって、装置本体１は、サービスモードの下で動作する。
入力されたパスワード（数字等）が第１パスワードと一致しなければ、制御部２１は、テンキー９０の表示部１１２の表示を初期化し（ステップＳ２１０）、再度ステップＳ２０７の処理を実行する。

ステップＳ２０７においてパスワード（数字等）が入力されていなければ、制御部２１は、終了キー１１３が入力されたか否かを判断する処理を実行する（ステップＳ２１１）。パスワードの入力は、テンキー９０に設けられた終了キー１１３に使用者が触れることによって終了する。
終了キー１１３が触れられると、制御部２１は、モード切替処理（ステップＳ２）を終了し、初期処理（ステップＳ３）に進む。これによって、装置本体１は、ユーザモードの下で動作する。
ステップＳ２１１において終了キー１１３が入力されていなければ、制御部２１は、再度ステップＳ２０７の処理を実行する。

図７を使用して、ステップＳ６におけるユーザ設定処理の詳細について説明する。
ステップＳ４０１では、制御部２１は、メモリ２５の基準値記憶領域２７に記憶されている基準値を読み出す。
図１２は、基準値記憶領域２７に記憶されている基準値テーブル７１を示している。基準値テーブル７１に含まれている基準値は、導電率センサ１９によって検出される測定用試料の電圧をもとに制御部２１によって算出される導電率を評価するための基準値である。基準値テーブル７１は、導電率が最も低い領域にあることを示すランクであるＲＡＮＫ１の下限値（基準値）として０を、上限値（基準値）として５を含む。同様に、基準値テーブル７１は、導電率が２番目に低い領域にあることを示すランクであるＲＡＮＫ２の下限値（基準値）として５．１を、上限値（基準値）として１６を、導電率が３番目に低い領域にあることを示すランクであるＲＡＮＫ３の下限値（基準値）として１６．１を、上限値（基準値）として２７を、導電率が２番目に高い領域にあることを示すランクであるＲＡＮＫ４の下限値（基準値）として２７．１を、上限値（基準値）として３８を、導電率が最も高い領域にあることを示すランクであるＲＡＮＫ５の下限値（基準値）として３８．１を含んでいる。なお、ＲＡＮＫ５の上限値が存在しないことは、ＲＡＮＫ５には、３８．１以上の全ての数値が含まれることを示している。また、導電率は、小数点以下２桁目が四捨五入されるので、上記ＲＡＮＫ１からＲＡＮＫ５のいずれかに分類される。

尿を測定した場合の導電率は、ＲＡＮＫ１やＲＡＮＫ５に分類される可能性は非常に低く、例えば、導電率がＲＡＮＫ１に該当する場合には、尿ではなく水を測定していることや尿分析装置が故障していることが考えられる。一方、導電率がＲＡＮＫ５に該当する場合には、尿分析装置が故障していることが考えられる。従って、このようなランクの範囲を尿分析装置の使用者が任意に変更することは好ましくない。

ＲＡＮＫ２、ＲＡＮＫ３、およびＲＡＮＫ４の範囲については、その使用目的に応じて尿分析装置の使用者が任意に変更することができることが好ましい。例えば、入院患者の尿を測定した場合の導電率を評価する場合の基準値と、健康診断の被験者の尿を測定した場合の導電率を評価する場合の基準値とを別の値としてもよい。

次に、ステップＳ４０２において、制御部２１は、ユーザ用基準値設定画面をディスプレイ９に表示する処理を実行する。
図１３は、ステップＳ４０２においてディスプレイ９に表示されるユーザ用基準値設定画面７５を示す図である。ユーザ用基準値設定画面７５は、基準値が表示される基準値表示部７７と、テンキー９３とを含む。基準値表示部７７は、ＲＡＮＫ１からＲＡＮＫ５を意味する１から５の数値を表示するランク表示部７９と、ランク表示部７９の右隣に表示され、ＲＡＮＫ１からＲＡＮＫ５の下限値を表示する下限値表示部８１と、下限値表示部８１の右隣に表示され、ＲＡＮＫ１からＲＡＮＫ４の上限値を表示する上限値表示部８３と、上矢印キー８７と、下矢印キー８９とを含む。下限値表示部８１には、ステップＳ４０１において基準値記憶領域２７から読み出した下限値が表示され、上限値表示部８３には、ステップＳ４０１において基準値記憶領域２７から読み出した上限値が表示されている。

上限値表示部８３には、カーソル８５が表示されている。カーソル８５は、使用者が上矢印キー８７を１回触れるごとに１行上に移動し、下矢印キー８９を１回触れるごとに１行下に移動する。但し、カーソル８５は、ＲＡＮＫ２の上限値の位置（すなわち、カーソル８５が数値１８に重なる位置）およびＲＡＮＫ３の上限値の位置（すなわち、カーソル８５が数値３０に重なる位置）のみを移動可能である。カーソル８５がＲＡＮＫ２の上限値の位置にある場合に、使用者が上矢印キー８７に触れると、カーソル８５は移動しないとともに、アラーム２４によって警告音が発せられる。同様に、カーソル８５がＲＡＮＫ３の上限値の位置にある場合に、使用者が下矢印キー８９に触れると、カーソル８５は移動しないとともに、アラーム２４によって警告音が発せられる。これによって、使用者は、ＲＡＮＫ１およびＲＡＮＫ４の上限値は変更不可であることを容易に理解することができる。

テンキー９３は、前述したテンキー９０と同じ構成である。
次に、ステップＳ４０３において、制御部２１は、基準値の変更（設定）を受け付ける処理を実行する。
カーソル８５をＲＡＮＫ２の上限値の位置に合わせた状態で、使用者がテンキー９３によって数値を入力し、テンキー９３の入力キーに触れると、ＲＡＮＫ２の上限値は、入力された数値に変更される。そして、ＲＡＮＫ３の下限値が自動的に入力された数値に０．１を加えた数値に変更される。同様に、カーソル８５をＲＡＮＫ３の上限値の位置に合わせた状態で、使用者がテンキー９３によって数値を入力し、テンキー９３の入力キーに触れると、ＲＡＮＫ３の上限値は、入力された数値に変更される。そして、ＲＡＮＫ４の下限値が自動的に入力された数値に０．１を加えた数値に変更される。

次に、ステップＳ４０４において、制御部２１は、テンキー９３の終了キーが入力されたか否かを判断する処理を実行する。使用者がテンキー９３の終了キーに触れると、基準値の設定は終了する。
テンキー９３の終了キーが入力されると、ステップＳ４０５において、制御部２１は、基準値の設定を終了する処理を実行し、ステップＳ４の処理に戻る。
基準値の設定を終了する処理は、ステップＳ４０３において設定された基準値を基準値テーブル７１のＲＡＮＫ２の上限値、ＲＡＮＫ３の下限値、ＲＡＮＫ３の上限値、およびＲＡＮＫ４の下限値に設定してメモリ２５の基準値記憶領域２７に記憶させる処理を含む。

また、基準値の設定を終了する処理は、測定を開始するための測定画面をディスプレイ９に表示させる処理を含む。
ステップＳ４０４において、テンキー９３の終了キーが入力されていなければ、制御部２１は、再度ステップＳ４０３の処理を実行する。

図８を使用して、ステップＳ８におけるサービス設定処理の詳細について説明する。
ステップＳ５０１では、制御部２１は、サービスＦが“１”に設定されているか否かを判断する処理を実行する。
サービスＦが“１”に設定されていると判断されると、ステップＳ５０２において、制御部２１は、メモリ２５の基準値記憶領域２７に記憶されている基準値のうち、ＲＡＮＫ１の上限値とＲＡＮＫ４の上限値とを読み出す。
次に、ステップＳ５０３において、制御部２１は、サービス用基準値設定画面をディスプレイ９に表示する処理を実行する。

図１４は、ステップＳ５０３においてディスプレイ９に表示されるサービス用基準値設定画面１２１を示す図である。サービス用基準値設定画面１２１は、各種のパラメータが表示されるパラメータ表示部１２３と、テンキー１２５とを含む。パラメータ表示部１２３は、ＲＡＮＫ１の上限値を示す「ＤＣ ＬＬ」を表示する基準値表示部１２７と、ＲＡＮＫ４の上限値を示す「ＤＣ ＵＬ」を表示する基準値表示部１２９と、カーソル１３１と、上矢印キー１３５と、下矢印キー１３７と、その他の各種パラメータを表示する領域とを含む。基準値表示部１２７には、ステップＳ５０２において基準値記憶領域２７から読み出したＲＡＮＫ１の上限値が表示され、基準値表示部１２９には、ステップＳ５０２において基準値記憶領域２７から読み出したＲＡＮＫ４の上限値が表示されている。

カーソル１３１は、使用者が上矢印キー１３５を１回触れるごとに１行上に移動し、下矢印キー１３５を１回触れるごとに１行下に移動する。
テンキー１２５は、前述したテンキー９０と同じ構成である。
次に、ステップＳ５０４では、制御部２１は、基準値の変更を受け付ける処理を実行する。
カーソル１３１を基準値表示部１２７の位置に合わせた状態で、使用者がテンキー１２５によって数値を入力し、テンキー１２５の入力キーに触れると、ＲＡＮＫ１の上限値「ＤＣ ＬＬ」は、入力された数値に変更される。同様に、カーソル１３１を基準値表示部１２９の位置に合わせた状態で、使用者がテンキー１２５によって数値を入力し、テンキー１２５の入力キーに触れると、ＲＡＮＫ４の上限値「ＤＣ ＵＬ」は、入力された数値に変更される。

次に、ステップＳ５０５において、制御部２１は、テンキー１２５の終了キーが入力されたか否かを判断する処理を実行する。使用者がテンキー１２５の終了キーに触れると、基準値の設定は終了する。
テンキー１２５の終了キーが入力されると、ステップＳ５０６において、制御部２１は、基準値の設定を終了する処理を実行し、ステップＳ４の処理に戻る。
基準値の設定を終了する処理は、変更された上限値を基準値テーブル７１のＲＡＮＫ１の上限値およびＲＡＮＫ４の上限値に設定するとともに、ＲＡＮＫ２の下限値をＲＡＮＫ１の上限値に０．１を加えた数値に、ＲＡＮＫ５の下限値をＲＡＮＫ４の上限値に０．１を加えた数値に設定してメモリ２５の基準値記憶領域２７に記憶させる処理を含む。

また、基準値の設定を終了する処理は、測定を開始するための測定画面をディスプレイ９に表示させる処理を含む。
ステップＳ５０５において、テンキー１２５の終了キーが入力されていなければ、制御部２１は、再度ステップＳ５０４の処理を実行する。
なお、ステップＳ５０１において、サービスＦが“１”に設定されていないと判断されると、サービス設定処理（ステップＳ８）を終了し、ステップＳ４の処理に戻る。

本実施形態の分析装置は、サービスモードの下で動作していなければパラメータキーがディスプレイ９に表示されないので、使用者は、測定装置１がサービスモードの下で動作していなければ、ＲＡＮＫ１およびＲＡＮＫ４の上限値を設定することができない。すなわち、測定装置１がユーザモードの下で動作している場合、ＲＡＮＫ１およびＲＡＮＫ４の上限値は固定値である。その一方、ＲＡＮＫ２およびＲＡＮＫ３の上限値は、測定装置１がユーザモードで動作している場合であってもサービスモードの下で動作している場合であっても変更可能な数値である。

さらに、本実施形態の分析装置は、サービスＦが１に設定されていなければ、基準値変更受付処理（ステップＳ５０４）を実行しないので、ユーザモードの下でＲＡＮＫ１およびＲＡＮＫ４の上限値が変更されてしまうことを確実に防ぐことができる。

また、本実施形態の分析装置は、ＲＡＮＫ１およびＲＡＮＫ４の上限値を設定するためのサービス用基準値設定画面１２１を、ＲＡＮＫ２およびＲＡＮＫ３の上限値を設定するためのユーザ用基準値設定画面７５とは別に表示させるので、ＲＡＮＫ１およびＲＡＮＫ４の上限値を変更する際に誤ってＲＡＮＫ２およびＲＡＮＫ３の上限値を変更してしまうことを防止できる。

図９を使用して、ステップＳ１０における検体番号設定処理の詳細について説明する。
ステップＳ６０１では、制御部２１は、図１１に示すテンキー９０と同じ構成のテンキーをディスプレイ９に表示する処理を実行する。
次に、制御部２１は、ディスプレイ９に表示されたテンキーによって検体番号（数字等）が入力され、入力キーが入力されたか否かを判断する処理を実行する（ステップＳ６０２）。
ステップＳ６０３では、制御部２１は、サービスＦが１に設定されているか否かを判断する。サービスＦが１に設定されていれば、ステップＳ６０４の処理に進み、サービスＦが１に設定されていなければ、ステップＳ６０６の処理に進む。

ステップＳ６０４では、制御部２１は、入力された検体番号（数字等）が所定のパスワード（第２パスワード）と一致するか否かを判断する処理を実行する（ステップＳ６０４）。なお、第２パスワードは、モード切替処理（ステップＳ２）で使用される第１パスワードとは異なるパスワードである。
入力された検体番号（数字等）が第２パスワードと一致すれば、制御部２１は、サービスＦを０に設定する（ステップＳ６０５）。これによって、装置本体１は、ユーザモードの下で動作する。

入力された検体番号（数字等）が第２パスワードと一致しなければ、制御部２１は、入力された検体番号（数字等）を次に測定する尿（検体）の検体番号としてメモリ２５に記憶する（ステップＳ６０６）。
ステップＳ６０２において検体番号（数字等）が入力されていなければ、制御部２１は、テンキーに設けられた終了キーが入力されたか否かを判断する処理を実行する（ステップＳ６０７）。検体番号の受付は、終了キーに使用者が触れることによって終了する。
終了キーが触れられると、検体番号受付処理（ステップＳ１０）を終了し、ステップＳ４の処理に戻る。

図１０を使用して、ステップＳ１２における測定処理の詳細について説明する。
ステップＳ７０１では、制御部２１は、吸引部１１に検体容器から尿を吸引させる処理を実行する。
次に、ステップＳ７０２において、制御部２１は、試料調製部１３に尿と試薬とを混合して測定用試料を調製させる処理を実行する。
次に、ステップＳ７０３において、制御部２１は、検出部１５に測定用試料から検出データを検出させる処理を実行する。

次に、ステップＳ７０４において、制御部２１は、検出データから測定値を取得する処理を実行する。
具体的には、制御部２１は、検出部１５で得られた散乱光情報および蛍光情報に基づいてスキャッタグラムを作成する。そして、そのスキャッタグラムと、直流電流回路２９で検出された電圧とに基づいて、測定値として赤血球数（ＲＢＣ）、白血球数（ＷＢＣ）、上皮細胞数（ＥＣ）、円柱数（ＣＡＳＴ）、および細菌数（ＢＡＣＴ）を取得（算出）する。また、制御部２１は、導電率センサ１９で検出された測定用試料の電圧に基づいて、測定値として測定用試料の導電率（Ｃｏｎｄ．）を算出する。

次に、ステップＳ７０５において、制御部２１は、メモリ２５の基準値記憶領域２７に記憶されている基準値の全てを読み出す。
次に、ステップＳ７０６において、制御部２１は、導電率と基準値とに基づいて、導電率をＲＡＮＫ１からＲＡＮＫ５までのいずれかにランク付け（評価）する処理を実行する。
具体的には、例えば、基準値が図１２に示す基準値テーブル７１のように設定されている場合、導電率が０以上５以下であればＲＡＮＫ１を付与し、導電率が５．１以上１６以下であればＲＡＮＫ２を付与し、導電率が１６．１以上２７以下であればＲＡＮＫ３を付与し、導電率が２７．１以上３８以下であればＲＡＮＫ４を付与し、導電率が３８．１以上であればＲＡＮＫ５を付与する。

次に、ステップＳ７０７において、制御部２１は、導電率が信頼できる値であるかを判断する処理を実行する。
具体的には、導電率が、ＲＡＮＫ１の上限値以下である場合、およびＲＡＮＫ４の上限値以上である場合には、導電率の信頼性は低いと判断する。導電率がこのような値になる場合、尿分析装置が故障しているか、尿以外の液体（例えば水）を測定していることが考えられるからである。
次に、ステップＳ７０８において、制御部２１は、ステップＳ７０４で取得した測定値と、ステップＳ７０６で取得したランク付けの結果と、ステップＳ７０７で判断した信頼性とを示す分析結果画面をディスプレイ９に表示させる。

図１５は、ディスプレイ９に表示される分析結果画面１５１を示す図である。
分析結果画面１５１は、尿の属性を示す属性表示部１５３、散乱光情報や蛍光情報などに基づいて作成されたスキャッタグラムを表示するスキャッタグラム表示部１５５，１５７、尿の分析結果を示す分析結果表示部１５９とを含んでいる。
属性表示部１５３は、検体番号、検体を測定した時刻、被験者の性別、尿の種類、および尿の色などの情報を含んでいる。検体番号としては、検体番号設定処理（ステップＳ１０）で設定された番号が表示される。

分析結果表示部１５９は、赤血球数（ＲＢＣ）、白血球数（ＷＢＣ）、上皮細胞数（ＥＣ）、円柱数（ＣＡＳＴ）、および細菌数（ＢＡＣＴ）が表示される５項目表示部１６１と、導電率（Ｃｏｎｄ．）が表示される導電率表示部１６３とを含んでいる。
導電率表示部１６３には、ステップＳ７０４で算出された導電率（図１５では、２６．８）と、導電率の右隣に表示される導電率の単位（図１５では、ｍＳ／ｃｍ）と、単位の右隣に表示され、ステップＳ７０６で決定されたランク（図１４では、ＲＡＮＫ３）とが表示されている。導電率にＲＡＮＫ１またはＲＡＮＫ５が付与されている場合には、導電率と単位との間に、信頼性が低いことを示すマークとして「＊」が表示される。

本実施形態では、上記のように、ユーザモードにおいては、ＲＡＮＫ１の上限値とＲＡＮＫ４の上限値とは固定値であり、ＲＡＮＫ２の上限値とＲＡＮＫ３の上限値とは変更可能な値であるので、任意に変更しない方がよい基準値であるＲＡＮＫ１の上限値とＲＡＮＫ４の上限値とは変更できず、任意に変更してもよい基準値であるＲＡＮＫ２の上限値とＲＡＮＫ３の上限値とは任意に変更でき、基準値を的確に設定することが容易となる。

例えば、サービスモードへの切替方法を尿分析装置の使用者には教えず、尿分析装置のメンテナンス業者の特定の者だけがサービスモードへの切替方法を習得しておけば、使用者は、任意に変更しない方がよい基準値であるＲＡＮＫ１の上限値とＲＡＮＫ４の上限値とは変更できず、任意に変更してもよい基準値であるＲＡＮＫ２の上限値とＲＡＮＫ３の上限値とは任意に変更できる。
一方、ＲＡＮＫ１の上限値とＲＡＮＫ４の上限値の変更が必要となった場合は、メンテナンス業者の特定の者によってそれらの基準値を変更することも可能である。

なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって限定的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内のすべての変更が含まれる。

たとえば、上記実施形態では、電源投入後の所定時間内にディスプレイ９の所定位置に触れた後に所定のパスワードを入力するとサービスモードに移行する尿分析装置について説明したが、本発明はこれに限らず、ユーザモードのみで動作可能であり、サービスモードへの移行はできない尿分析装置に本発明を適用してもよい。
また、電源投入後の所定時間内にディスプレイ９の所定位置に触れると自動的にサービスモードに移行する尿分析装置に本発明を適用してもよい。

また、上記実施形態では、サービスモードからユーザモードに切り替えるためにパスワードの入力が必要であったが、本発明はこれに限らず、所定のボタンに触れると自動的にユーザモードへの切り替えが行われるようにしてもよい。

また、上記実施形態では、ユーザモードにおいてはＲＡＮＫ１の上限値とＲＡＮＫ４の上限値とを固定値とし、サービスモードにおいてはこれらの基準値を変更可能な値としたが、本発明はこれに限らず、サービスモードにおいてもこれらの基準値を固定値としてもよい。

また、上記実施形態では、サービスモードにおいてはＲＡＮＫ１の上限値とＲＡＮＫ４の上限値とを変更可能な値としたが、本発明はこれに限らず、ＲＡＮＫ１の上限値またはＲＡＮＫ４の上限値のいずれか一方のみを変更可能な値としてもよい。

また、上記実施形態では、ユーザモードにおいてＲＡＮＫ１の上限値とＲＡＮＫ４の上限値とを固定値とし、ＲＡＮＫ２の上限値とＲＡＮＫ３の上限値とを変更可能な値としたが、本発明はこれに限らず、ユーザモードにおいてＲＡＮＫ１の上限値とＲＡＮＫ４の上限値とを変更可能な値とし、ＲＡＮＫ２の上限値とＲＡＮＫ３の上限値とを固定値としてもよい。

また、上記実施形態では、ＲＡＮＫ２の上限値およびＲＡＮＫ３の上限値はユーザモードおよびサービスモードの両方で変更可能な値であるが、本発明はこれに限らず、これらの基準値を、ユーザモードでは変更可能な値とし、サービスモードでは固定値としてもよい。これによってサービスモードで誤ってＲＡＮＫ２の上限値とＲＡＮＫ３の上限値とを変更してしまうことを防止できる。なお、本実施形態のように、ＲＡＮＫ２の上限値とＲＡＮＫ３の上限値とをユーザモードおよびサービスモードの両方で変更可能な値とすれば、サービスモードで全ての基準値を変更できるので、サービスモードでの基準値の設定が容易になり、好ましい。

また、上記実施形態では、ディスプレイ９には、ＲＡＮＫ２の上限値およびＲＡＮＫ３の上限値を設定するための画面としてユーザ用基準値設定画面７５が、ＲＡＮＫ１の上限値およびＲＡＮＫ４の上限値を設定するための画面としてサービス用基準値設定画面１２１が表示されるが、本発明はこれに限らず、これらの基準値を同一の画面で設定可能にしてもよい。

また、上記実施形態では、各ランクの上限値を変更すると自動的に１つ上のランクの下限値が変更されるように構成されているが、本発明はこれに限らず、各ランクの下限値を変更すると自動的に１つ下のランクの上限値が変更されるように構成されていてもよい。また、上限値と下限値の両方を任意に変更可能としてもよい。

また、上記実施形態では、メモリ２５は、１セットの基準値のみを記憶しているが、本発明はこれに限らず、被験者（患者）の性別、年齢、および病状などの属性に応じて複数種類の基準値を記憶してもよい。例えば、女性患者用の基準値と男性患者用の基準値とをそれぞれメモリ２５に記憶してもよいし。この場合、制御部２１は、患者の性別に応じて自動的に女性用または男性用の基準値を選択し、選択された基準値を用いて導電率にランク付けしてもよい。

また、上記実施形態では、導電率の評価結果はＲＡＮＫ１からＲＡＮＫ５の文字で表示されるが、本発明はこれに限らず、大、中、および小などの文字で表示してもよいし、「＋」の数によって導電率の大小を示してもよいし、評価結果を示す線を設け、その線の長さによって導電率の大小を示してもよい。

また、上記実施形態では、測定結果画面１５１には、導電率とランクの両方が表示されるが、本発明はこれに限らず、導電率を表示せずにランクのみを表示してもよい。

また、上記実施形態では、導電率にのみランク付けを行っているが、赤血球数（ＲＢＣ）、白血球数（ＷＢＣ），上皮細胞（ＥＣ）、円柱数（ＣＡＳＴ）、および細菌数（ＢＡＣＴ）にランク付けを行ってもよい。

また、上記実施形態では、本発明の分析装置の一例として尿中の有形成分を分析するための尿分析装置について説明したが、本発明はこれに限らず、測定項目別の反応試験紙を貼付した試験紙を所定時間、被験尿試料に浸し、試験紙の色を判定用基準色と比較し、各項目について測定値として色変化の度合を自動的に得る尿定性装置に本発明を適用してもよい。この場合、色変化の度合は、“−”、“±”、“＋”、“２＋”および“３＋”などに分類することができ、これらの度合を分類するための基準値として固定値と変更可能な値とを設けてもよい。

また、上記実施形態では、本発明の分析装置の一例として尿中の有形成分を分析するための尿分析装置について説明したが、本発明はこれに限らず、血液分析装置などの尿分析装置以外の分析装置に本発明を適用してもよい。

また、上記実施形態では、本発明の分析装置の一例として尿中の有形成分を分析するための尿分析装置について説明したが、本発明はこれに限らず、上記の尿分析装置のメモリ２５のＲＯＭに記憶されているプログラムに本発明を適用してもよい。また、そのプログラムを記録したコンピュータ読取可能な記録媒体（例えば、ＣＤ−ＲＯＭやＤＶＤ−ＲＯＭ）に本発明を適用してもよい。

本発明の一実施形態による尿分析装置の全体構成を示した斜視図である。 図１に示した一実施形態による尿分析装置の内部構成を説明するためのブロック図である。 図２に示した検出部１５の構成を説明するための構成説明図である。 図３に示した導電率センサ１９の構成を説明するための構成説明図である。 制御部２１が実行する処理の概要を示すフローチャートである。 モード切替処理（ステップＳ２）の詳細を示すフローチャートである。 ユーザ設定処理（ステップＳ６）の詳細を示すフローチャートである。 サービス設定処理（ステップＳ８）の詳細を示すフローチャートである。 検体番号設定処理（ステップＳ１０）の詳細を示すフローチャートである。 測定処理（ステップＳ１２）の詳細を示すフローチャートである。 テンキー９０の構成を説明するための構成説明図である。 基準値テーブル７１の構成を説明するための構成説明図である。 ユーザ用基準値設定画面７５を示す図である。 サービス用基準値設定画面１２１を示す図である。 分析結果画面１５１を示す図である。

符号の説明

１ 装置本体
３ レーザ電源
５ 空圧源
６ 電源スイッチ
７ スタートスイッチ
９ ディスプレイ
１０ 搬送ユニット
１１ 吸引部
１３ 試料調製機構
１５ 検出部
２１ 制御部
２３ ＣＰＵ
２５ メモリ
２６ Ａ／Ｄ変換回路
２７ 基準値記憶領域
３１ アルゴンレーザ
３３ 照射レンズ系

Claims (13)

1. 被験者から得られた試料の所定の測定項目についての測定値を、その測定値が属するランクに応じて評価することが可能な分析装置であって、
   測定値が最も大きい領域又は最も小さい領域にあることを示す第１のランクと該第１のランクとは異なる第２ランクとを区分する第１の基準値、及び、前記第１及び第２のランクとは異なる第３のランクと前記第２のランクとを区分する第２の基準値を記憶する記憶手段と、
   前記第１および第２の基準値に基づいて、測定値が前記第１乃至第３のランクのいずれに属するかを評価する評価手段と、
   前記評価手段による測定値の評価結果を出力する出力手段とを備え、
   前記第１の基準値は固定値であり、前記第２の基準値は変更可能な値である、分析装置。
2. 前記第１の基準値を固定値から変更可能な値に切り替えるための切替手段をさらに備える請求項１記載の分析装置。
3. 前記切替手段は、パスワードの入力を受け付け、所定のパスワードが入力されると、前記第１の基準値を固定値から変更可能な値に切り替える請求項２記載の分析装置。
4. 前記出力手段は表示手段を含み、
   前記第２の基準値を設定する基準値設定手段をさらに備え、
   前記基準値設定手段は、前記第２の基準値の設定を受け付けるための基準値設定画面を前記表示手段に表示させ、
   前記基準値設定画面には、前記記憶手段に記憶されている第２の基準値が表示される請求項１〜３のいずれか１項に記載の分析装置。
5. 前記第１のランクは、測定値が最も小さい領域にあることを示すランクであり、
   前記第２のランクは、測定値が２番目に小さい領域にあることを示すランクであり、
   前記第３のランクは、測定値が３番目に小さい領域にあることを示すランクである、請求項１記載の分析装置。
6. 前記第１のランクは、測定値が最も大きい領域にあることを示すランクであり、
   前記第２のランクは、測定値が２番目に大きい領域にあることを示すランクであり、
   前記第３のランクは、測定値が３番目に大きい領域にあることを示すランクである、請求項１記載の分析装置。
7. 前記記憶手段は、測定値が２番目に大きい領域にあることを示す第４のランクと前記第３のランクとを区分する可変値からなる第３の基準値と、測定値が最も大きい領域にあることを示す第５のランクと前記第４のランクとを区分する固定値からなる第４の基準値をさらに記憶しており、
   前記評価手段は、前記第１乃至第４の基準値に基づいて測定値が第１乃至第５のランクのいずれに属するかを評価する、請求項５に記載の分析装置。
8. 前記記憶手段は、測定値が２番目に小さい領域にあることを示す第４のランクと前記第３のランクとを区分する可変値からなる第３の基準値と、測定値が最も小さい領域にあることを示す第５のランクと前記第４のランクとを区分する固定値からなる第４の基準値をさらに記憶しており、
   前記評価手段は、前記第１乃至第４の基準値に基づいて測定値が第１乃至第５のランクのいずれに属するかを評価する、請求項６に記載の分析装置。
9. 前記出力手段は、前記評価結果とともに前記測定値を出力する請求項１〜８のいずれか１項に記載の分析装置。
10. 前記第１の基準値に基づいて、前記測定値が信頼できるものであるか否かを判定する判定手段をさらに備える請求項１〜９のいずれか１項に記載の分析装置。
11. 前記試料を試薬と混合して測定用試料を調製するための試料調製手段と、
    前記測定用試料の導電率を測定するための導電率測定手段とをさらに備え、
    前記測定値は、前記導電率を含む請求項１〜１０のいずれか１項に記載の分析装置。
12. 記憶部を備えた分析装置において実行されるプログラムであって、
    被験者から得られた試料の所定の測定項目についての測定値を取得する取得ステップと、
    分析装置の記憶部から、測定値が最も大きい領域又は最も小さい領域にあることを示す第１のランクと該第１のランクとは異なる第２ランクとを区分する第１の基準値、及び、前記第１及び第２のランクとは異なる第３のランクと前記第２のランクとを区分する第２の基準値を読み出すステップと、
    読み出された前記第１および第２の基準値に基づいて、測定値が前記第１乃至第３のランクのいずれに属するかを評価する評価ステップと、
    前記評価ステップによる測定値の評価結果を出力する出力ステップとを備え、
    前記第１の基準値は固定値であり、前記第２の基準値は変更可能な値であることを特徴とする、プログラム。
13. 請求項１２記載のプログラムを記録したコンピュータ読取可能な記録媒体。

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