JP4874899B2

JP4874899B2 - バイオセンサ及びその製造方法

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Publication number: JP4874899B2
Application number: JP2007229369A
Authority: JP
Inventors: 秀樹田中; 秀樹佐藤; 和彦石尾
Original assignee: Gunze Ltd
Current assignee: Gunze Ltd
Priority date: 2007-09-04
Filing date: 2007-09-04
Publication date: 2012-02-15
Anticipated expiration: 2027-09-04
Also published as: JP2009063324A

Description

本発明は、検体中の基質成分量を測定することによって定量分析できるバイオセンサ、及びその製造方法に関する。

従来から、検体の血糖値等を測定するバイオセンサが案出されている（例えば、特許文献１及び特許文献２参照。）。このバイオセンサによれば、供給口から導入された血液等に反応部が反応した時の作用電極及び対向電極間の電流値を測定することによって、血糖値等を測定できる。

特公平０８−０１２０８号公報国際公開第２００４／０１７０５７号パンフレット

バイオセンサによる血糖値等の測定時には、バイオセンサが計測表示器のセンサ取り付け開口部に挿入されることとなるが、バイオセンサは消耗品であるため、測定後には、計測表示器から取り外されて、廃棄処分される。

ここで、測定後にバイオセンサを計測表示器から取り外す作業は、人の手によってバイオセンサを把持しながら行われていたため、バイオセンサに付着した血液から感染症に罹患する恐れがあり、バイオセンサの取り外し作業は、手袋をして行う等、細心の注意を払って行われていた。

また、近年の技術開発によって小型化が進んだバイオセンサでは、バイオセンサに付着した血液等が手に付着する危険性が一段と高まったのに加え、バイオセンサの計測表示器への取り付けや取り外しといった作業性、取扱性も悪化している。特に、高齢者や指先での細かい作業を苦手とする人にとっては、小型のバイオセンサを計測表示器に取り付ける作業や、手に血液等が付着することなくバイオセンサを取り外す作業は、困難を極める。

更に、バイオセンサの需要が高まる中、より低コストで効率よく製造できるバイオセンサの製造方法が求められている。

そこで本願発明者は、上記の問題点に鑑み、計測表示器への取り付け及び取り外し作業を容易に行うことができ、また、取り外し作業の際には、バイオセンサに付着した血液等が手に付着し難いバイオセンサ及びその製造方法を提供するべく鋭意検討を重ねた結果、本発明に至ったのである。

即ち、本発明のバイオセンサの製造方法は、検体中の基質成分量を測定するバイオセンサの製造方法であって、絶縁体から成る基板上に一定間隔を空けて作用電極及び対向電極を設け、該作用電極及び対向電極上に反応部を設けた後、検体を該反応部まで導入する供給口を設ける、センサ部の形成工程、絶縁体から成り、折り曲げ部を備える支持基板上に、該折り曲げ部近傍から該支持基板縁部まで一定間隔を空けて支持部側作用電極及び支持部側対向電極を設ける、支持部の形成工程、前記作用電極及び対向電極を、前記支持部側作用電極及び支持部側対向電極に各々接続し、且つ前記センサ部を、前記折り曲げ部に交差するようにして前記支持部に装着する装着工程、を含むことを特徴とする。

また、かかるバイオセンサの製造方法において、前記支持部の形成工程は、前記折り曲げ部に接する位置、又は前記折り曲げ部に交差する位置において、前記支持基板に開口を設ける工程を含み、前記装着工程において、前記供給口を前記開口内に突出させた状態で前記センサ部が前記支持部に装着されることを特徴とする。

更に、本発明のバイオセンサは、前記バイオセンサの製造方法によって製造されることを特徴とする。

本発明のバイオセンサの製造方法により製造されるバイオセンサによると、検体中の基質成分量の測定時には、支持基板を折り曲げ部で折り曲げることによって、センサ部が備える供給口が支持基板から突出した状態となるため、支持基板が測定作業の妨げとなることはなく、供給口への血液等の点着を容易に行い得る。一方、測定後は、供給口を含むセンサ部が支持基板の外周縁部内に収められるため、バイオセンサを計測表示器から取り外す際、バイオセンサに付着した血液等の手への付着を防止し得る。従って、センサ部に付着した血液から感染症に罹患すること等を予防できる。

また、本発明により製造されるバイオセンサは、その構造上、容易に血液等の手への付着、感染症の予防等が図られるため、医療現場等における測定作業の効率化、バイオセンサの取扱性向上等も図られる。

更に、本発明により製造されるバイオセンサは、小型のセンサ部が支持部に装着されて構成されているため、バイオセンサの計測表示器への取り付け及び取り外し作業を容易に行うことができ、特に高齢者や指先での細かい作業を苦手とする人等にとって、取扱性や測定作業の作業性等を向上することができる。

また更に、本発明のバイオセンサの製造方法では、センサ部及び支持部を別々に製造した後、支持部における所定の位置にセンサ部を装着するため、上記の効果が得られるバイオセンサを低コストで効率的に製造することができる。

以下、本発明のバイオセンサ、及びこのバイオセンサの製造方法の実施形態について、図面に基づき説明する。図１（ａ）及び（ｂ）に示した本実施の形態に係るバイオセンサ１０は、検体中の基質成分量を測定するバイオセンサであって、センサ部１２と支持部１４とを含んで構成されている。

センサ部１２は、絶縁体から成る基板１６、基板１６上に設けられた作用電極１８、作用電極１８と一定間隔を空けて設けられた対向電極２０、作用電極１８及び対向電極２０上に設けられた反応部２２、及び血液や尿等の検体を反応部２２まで導入する供給口２４、を含んで構成されており、反応部２２が供給口２４から導入された検体に反応することにより、検体中の基質成分量（例えば、血糖値等）を測定することができる。

支持部１４は、絶縁体から成り、折り曲げ部２７を備える支持基板２６、支持基板２６上に、折り曲げ部２７近傍から支持基板２６の縁部（＝支持基板縁部２６ａ）まで延びる支持部側作用電極３０、及び同じく支持基板２６上に、支持部側作用電極３０と一定間隔を空けて、折り曲げ部２７近傍から支持基板縁部２６ａまで延びる支持部側対向電極３２、を備えている。なお、折り曲げ部２７は、支持基板２６が折り曲げられる箇所であって、本実施形態では、図４に示したように、折り曲げ部２７において支持基板２６が折り曲げられることとなる。折り曲げ部２７の作用効果については後述する。また、本願において、「折り曲げ部近傍」には折り曲げ部の位置も含まれるものとする。

本実施形態のバイオセンサ１０は、センサ部の形成工程を経て得られるセンサ部１２を、支持部の形成工程を経て得られる支持部１４に、装着工程において装着することにより製造される。

センサ部の形成工程では、図３に示したように、まず基板１６上に一定間隔を空けて並行に、帯状をなす作用電極１８及び対向電極２０を設け（図３（ａ））、作用電極１８及び対向電極２０上に反応部２２を設けた後、検体を反応部２２まで導入する供給口２４を設けることによって、センサ部１２が得られる（図２、図３（ｂ））。供給口２４は、基板１６上にスペーサ３４を介して装着されたカバー３６の先端縁３６ａと、基板１６の先端縁１６ａとによって形成される。即ち、スペーサ３４によって先端縁３６ａと先端縁１６ａとの間に生じた隙間により供給口２４が形成される。供給口２４から導入された血液等の検体は、十分な量であれば、毛細管現象によってスペーサ３４の先端縁３４ａまで到達することが可能である。

支持部の形成工程では、絶縁体から成り、折り曲げ部２７を備える支持基板２６上に、折り曲げ部２７近傍から支持基板縁部２６ａまで一定間隔を空けて並行に、帯状をなす支持部側作用電極３０及び支持部側対向電極３２を設けることによって、支持部１４が得られる。なお、本実施形態では、折り曲げ部２７に、支持基板２６の折り曲げを容易とするための切り込み２７ａも形成される。

ここで、センサ部１２における基板１６、及び支持部１４における支持基板２６を構成する絶縁体は、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート、脂肪族ユニット及び芳香族ユニットから成る生分解性ポリエステル樹脂等のポリエステル系樹脂シート、より耐熱性、耐薬品性、強度等に優れるポリアミドイミドシート、ポリイミドシート等のプラスチックシート、セラミック等の無機系基板等である。

また、作用電極１８、対向電極２０、支持部側作用電極３０、及び支持部側対向電極３２は、基板１６又は支持基板２６上に、例えば白金、金、ニッケル、パラジウム、インジウム−スズ酸化物等の良電導体によって形成される。これら作用電極１８等の形成方法としては、ホットスタンピングが考えられる。真空蒸着又はスパッタリングによる方が微細な電極パターンを精度良く形成できるので好ましい。スパッタリングの場合は、電極形成外をマスキングすることで一挙に形成できる。

更に、反応部２２は、酸化還元酵素及び電子受容体を含んで構成される。例えば、酸化還元酵素及び電子受容体を含む液体状の材料を塗布して乾燥させることにより構成される。酸化還元酵素は、例えば、グルコースを測定する場合には、グルコースオキシダーゼが挙げられる。グルコースオキシダーゼは、グルコースと反応して、グルコン酸及び過酸化水素が生成する。また、アルコール値を測定する場合には、アルコールオキシダーゼ又はアルコールデヒドロゲナーゼを使用する。また、乳酸を測定する場合には、乳酸オキシダーゼ又は乳酸デヒドロゲナーゼを使用する。また、尿酸を測定する場合には、ウリカーゼを使用する。一般には酵素の酸化還元を促進させる無機又は有機の微細粉末状化合物である。例えば、フェリシアン化アルカリ金属塩（特にフェリシアン化カリウム金属塩が好ましい。）、フェロセン又はそのアルキル置換体、ｐ−ベンゾキノン、メチレンブルー、β−ナフトキノン−４−スルホン酸カリウム、フェナジンメトサルフェート、２、６−ジクロロフェノール−インドフェノール等が挙げられる。フェリシアン化アルカリ金属塩、フェロセン系が、電子移動媒体としての働きが安定しており、水、アルコール類、又はこれら混合溶媒等の水性溶媒に良く溶けるため、電子受容体として有効に作用する。

そして、本実施形態のバイオセンサ１０は、装着工程において、センサ部の形成工程を経て得られたセンサ部１２を、支持部の形成工程を経て得られた支持部１４に装着することによって得られる。この装着工程では、センサ部１２に設けられた作用電極１８及び対向電極２０が、支持部１４に設けられた支持部側作用電極３０及び支持部側対向電極３２に各々接続されると共に、センサ部１２が折り曲げ部２７に交差するような状態で支持部１４に装着される。つまり、センサ部１２は、このセンサ部１２が備える供給口２４を、支持基板２６上において、折り曲げ部２７から支持基板縁部２６ａと反対側（＝先端部２９）方向に突出させた状態で、支持部１４に装着される。

以上のセンサ部の形成工程、支持部の形成工程、及び装着工程を経て得られたバイオセンサ１０は、血糖値等の基質成分量を測定する際、不図示の計測表示器が備えるセンサ取り付け開口部に挿入される。以下に、このバイオセンサ１０を使用して血糖値を測定する場合の作用について説明する。

血糖値の測定者は、まず、バイオセンサ１０における支持部１４の支持基板縁部２６ａ側を、計測表示器（不図示）のセンサ取り付け開口部に挿入する。次に、支持基板２６を、折り曲げ部２７で折り曲げて、図４に示したように、センサ部１２における供給口２４を支持基板２６から突出させる。具体的には、支持基板２６の先端部２９側を、折り曲げ部２７で支持基板縁部２６ａ側に折り曲げる。供給口２４は、折り曲げ部２７より支持基板２６の先端部２９側に突出させているため、折り曲げ部２７で支持基板２６を折り曲げることによって、折り曲げ部２７より支持基板２６の先端部２９側へ突出していた供給口２４は、支持基板２６の外周縁部から突出した状態となる。

上記のようにして、センサ部１２の供給口２４を支持基板２６から突出させた状態で、針等を指先に突刺して出た血液を供給口２４に点着する。供給口２４に点着した血液は、基板１６とカバー３６との隙間を毛細管現象によって、作用電極１８及び対向電極２０に沿ってスペーサ３４の先端縁３４ａに向って流動する。そして、反応部２２において酵素反応させ、その際の電気化学変化を作用電極１８及び対向電極２０で検出することによって血糖値が測定され、測定結果が計測表示器に表示される。

血糖値の測定後は、折り曲げ部２７で折り曲げていた支持基板２６の先端部２９側を元の状態に戻す。そして、元に戻された支持基板２６の先端部２９側を把持して、バイオセンサ１０を計測表示器のセンサ取り付け開口部から取り外すことによって、一連の血糖値測定作業が終了する。

以上のように、本実施形態のバイオセンサ１０によると、血糖値等の基質成分量の測定時には、支持基板２６を折り曲げ部２７で折り曲げることによって、供給口２４が支持基板２６から突出した状態となるため、支持基板２６が測定作業の妨げとなることはなく、従来のバイオセンサと同様、供給口２４への血液等の点着を容易に行い得る。一方、測定後は、供給口２４を含むセンサ部１２が支持基板２６の外周縁部内に収められるため、バイオセンサ１０を計測表示器から取り外す際、供給口２４付近に付着した血液等の手への付着を防止し得る。従って、バイオセンサ１０に付着した血液から感染症に罹患すること等を予防できる。

また、センサ部１２におけるカバー３６は、供給口２４からスペーサ３４の先端縁３４ａに向って流動する血液等を視認できるように透明なものが採用されるが、使用済みのバイオセンサ１０を廃棄する際、センサ部１２に付着した血液等が支持基板２６で覆われて視認できなくなるため、廃棄時の不快感を解消することができる。

更に、バイオセンサ１０の構造上、従来のバイオセンサに比べて、容易に血液等の手への付着、感染症の予防等が図られるため、医療現場等における測定作業の効率化、バイオセンサ１０の取扱性向上等も図られる。

また、本実施形態のバイオセンサ１０は、小型のセンサ部１２が支持部１４に装着されて構成されているため、バイオセンサ１０の計測表示器への取り付け及び取り外し作業を容易に行うことができ、特に高齢者や指先での細かい作業を苦手とする人等にとって、従来のバイオセンサに比較して、取扱性や測定作業の作業性等を向上することができる。

また更に、本実施形態のバイオセンサ１０の製造方法では、センサ部１２及び支持部１４を別々に製造した後、支持部１４における所定の位置にセンサ部１２を装着するため、上記の種々の効果が得られるバイオセンサ１０を低コストで効率的に製造することができる。

以上に例示した本発明の実施形態に係るバイオセンサ１０及びその製造方法は、本発明の技術的思想を実質的に限定するものと解してはならない。例えば、支持基板２６における折り曲げ部２７の位置は、図１及び図４に示した位置に限定されない。上述の通り、本発明における折り曲げ部は、基質成分量の測定時に支持基板が折り曲げられる箇所を意味している。従って、図５（ａ）に示した折り曲げ部３１のように、センサ部１２に交差する方向に設けられていれば、支持部１４の長手方向に対して斜め方向に形成されてもよい。この折り曲げ部３１によって支持部１４における支持基板２６を折り曲げた場合も、センサ部１２が折り曲げ部３１に交差するようにして支持部１４に装着されていることによって、センサ部１２の供給口２４は支持基板２６の外周縁部から突出した状態となり、基質成分量の測定時、供給口２４への血液等の点着が支持基板２６によって妨げられることはない。

また、上記の実施形態において、折り曲げ部２７には、容易に折り曲げ可能とするための切り込み２７ａを予め形成したが、本発明のバイオセンサは、図５（ｂ）（ｃ）に示したバイオセンサ１０ａ、１０ｂのように、敢えて折り曲げ部に切り込みを設けずとも、所定の位置で折り曲げ容易とした支持部を備える態様であってもよい。図５（ｂ）に示したバイオセンサ１０ａが備える支持部１４ａにおいて、支持基板４０の側縁部４３、４３’に、各々凹み４４、４４’が設けられている。従って、支持基板４０を折り曲げようとした際には、支持基板４０の側縁部４３、４３’に設けられた凹み４４、４４’を結ぶ折り曲げ部４１が誘発されることとなり、結果として、折り曲げ部４１に交差するようにして支持部１４ａに装着されていたセンサ部１２の供給口２４を、支持基板４０の外周縁部から突出させることができる。

図５（ｃ）に示したバイオセンサ１０ｂが備える支持部１４ｂは、支持基板４６の先端部４９側に膨部４８が形成され、支持基板４６における膨部４８とそれ以外の部分との境界線４７に交差するようにして、且つ供給口２４を膨部４８側へ突出させた状態で、センサ部１２が支持部１４ｂに装着されている。従って、支持基板４６を折り曲げようとした際には、境界線４７において折り曲げ部４５が誘発されることとなり、結果として、折り曲げ部４５に交差するようにして支持部１４ｂに装着されていたセンサ部１２の供給口２４を、支持基板４６の外周縁部から突出させることができる。

また更に、図６に示したバイオセンサ１０ｃにおける支持部１４ｃのように、支持基板５０がその長手方向の途中で垂直方向に屈曲したＬ字形状、或いは斜め横方向に屈曲、又は湾曲した形状等であってもよい。

以上に例示した本発明の実施形態に係るバイオセンサ１０、１０ａ〜１０ｃは、本発明の技術的思想を実質的に限定するものと解してはならない。図７（ａ）及び（ｂ）に示した本発明の他の実施形態に係るバイオセンサ１０ｄは、検体中の基質成分量を測定するバイオセンサであって、上記バイオセンサ１０と同様、センサ部１２と支持部１４ｄとを含んで構成されている。なお、以下において、前出の符号と同一符号が付された部材等については、説明を省略する。

本実施形態のバイオセンサ１０ｄにおける支持部１４ｄの形成工程では、折り曲げ部２７に接する位置において、支持基板２８に開口２５が設けられる。そして、折り曲げ部２７、即ち開口２５の縁部（＝開口縁部２５ａ）から支持基板２８の縁部（＝支持基板縁部２８ａ）まで一定間隔を空けて並行に、各々帯状をなす支持部側作用電極３０及び支持部側対向電極３２が設けられる。

この支持部の形成工程を経て得られた支持部１４ｄには、続く装着工程においてセンサ部１２が装着される。具体的には、センサ部１２に設けられた作用電極１８及び対向電極２０が、支持部１４ｄに設けられた支持部側作用電極３０及び支持部側対向電極３２に各々接続されると共に、センサ部１２が折り曲げ部２７に交差するような状態、換言すればセンサ部１２に設けられた供給口２４を開口２５内に突出させた状態で、センサ部１２が支持部１４ｄに装着され、本実施形態のバイオセンサ１０ｄが得られる。

本実施形態のバイオセンサ１０ｄは、血糖値等の基質成分量を測定する際、不図示の計測表示器が備えるセンサ取り付け開口部に挿入される。以下に、このバイオセンサ１０ｄを使用して血糖値を測定する場合の作用について説明する。

血糖値の測定者は、まず、バイオセンサ１０ｄにおける支持部１４ｄの支持基板縁部２８ａ側を、計測表示器（不図示）のセンサ取り付け開口部に挿入する。次に、支持基板２８を、開口縁部２５ａに沿った折り曲げ部２７で折り曲げて、図８に示したように、センサ部１２における供給口２４を支持基板２８から突出させる。具体的には、支持基板２８における支持基板縁部２８ａと反対側の縁部である先端部２９側を、折り曲げ部２７で支持基板縁部２８ａ側に折り曲げる。供給口２４は開口２５内に突出し、折り曲げ部２７（開口縁部２５ａ）が供給口２４より支持基板縁部２８ａ側に位置しているため、折り曲げ部２７で支持基板２８を折り曲げることによって、折り曲げ部２７より支持基板２８の先端部２９側に設けられた開口２５内に突出していた供給口２４は、支持基板２８の外周縁部から突出した状態となる。なお、支持基板２８の折り曲げ方向は特に限定されず、図示した方向と反対側、即ちセンサ部１２が装着された側に折り曲げられてもよい。

上記のようにして、センサ部１２の供給口２４を支持基板２８から突出させた後は、上記実施形態のバイオセンサ１０と同様にして血糖値が測定される。血糖値の測定後は、折り曲げ部２７で折り曲げていた支持基板２８の先端部２９側を元の状態に戻す。そして、元に戻された支持基板２８の先端部２９側を把持して、バイオセンサ１０ｄを計測表示器のセンサ取り付け開口部から取り外すことによって、一連の血糖値測定作業が終了する。

以上のように、本実施形態のバイオセンサ１０ｄによっても、血糖値等の基質成分量の測定時には、供給口２４が支持基板２８から突出した状態となるため、支持基板２８が測定作業の妨げとなることはなく、従来のバイオセンサと同様、供給口２４への血液等の点着を容易に行い得る。一方、測定後は、供給口２４を含むセンサ部１２が支持基板２８の外周縁部内に収められるため、バイオセンサ１０ｄを計測表示器から取り外す際、センサ部１２に付着した血液等の手への付着を防止し得る。従って、センサ部１２に付着した血液から感染症に罹患することを予防できる。

また、本実施形態のバイオセンサ１０ｄの製造方法においても、センサ部１２及び支持部１４ｄを別々に製造した後、支持部１４ｄにおける所定の位置にセンサ部１２が装着されるため、上記の効果が得られるバイオセンサ１０ｄを低コストで効率的に製造することができる。

以上に例示した本実施形態に係るバイオセンサ１０ｄは、本発明の技術的思想を実質的に限定するものと解してはならない。例えば、支持部の形成工程において、開口２５が設けられる位置は、図７及び図８に示したような折り曲げ部２７に接する位置に限定されず、折り曲げ部に交差する位置に設けられてもよい。換言すれば、支持基板２８が備える折り曲げ部の位置は、図７に示したバイオセンサ１０ｄのように、支持基板２８に設けられた開口２５の開口縁部２５ａと一致する位置であってもよく、図９（ａ）に示した折り曲げ部３３ａ、３３ｂのように、開口２５と交差する箇所に位置していてもよい。開口２５が折り曲げ部３３ａ、３３ｂに交差する位置に設けられ、装着工程において、この開口２５内であって、且つ折り曲げ部３３ａ、３３ｂから支持基板２８の先端部２９側に供給口２４を突出させた状態でセンサ部１２が支持部１４ｄに装着されることによって、支持基板２８を折り曲げ部３３ａ等で折り曲げた際には、供給口２４が支持基板２８の外周縁部から突出した状態となり、基質成分量の測定時、供給口２４への血液等の点着が支持基板２８によって妨げられることはない。

また、図９（ｂ）（ｃ）に示したバイオセンサ１０ｅ、１０ｆのように、所定の位置で折り曲げ容易とした支持部を備える態様であってもよい。図９（ｂ）に示したバイオセンサ１０ｅが備える支持部１４ｅにおいて、支持基板６０の側縁部４３、４３’には、各々凹み４４、４４’が設けられている。そして、この凹み４４、４４’を結ぶ線に交差する位置に開口２５が設けられ、この開口２５内にセンサ部１２の供給口２４を突出させた状態で、センサ部１２が支持部１４ｅに装着されている。従って、支持基板６０を折り曲げようとした際には、支持基板６０の側縁部４３、４３’に設けられた凹み４４、４４’を結ぶ折り曲げ部６１が誘発されることとなり、結果として、開口２５内に突出していた供給口２４を、支持基板６０の外周縁部から突出させることができる。

図９（ｃ）に示したバイオセンサ１０ｆが備える支持部１４ｆは、支持基板６２の先端部６９側に膨部４８が形成され、支持基板６２における膨部４８とそれ以外の部分との境界線６３に交差する位置に開口２５が設けられている。そして、この開口２５内に供給口２４を突出させた状態で、センサ部１２が支持部１４ｆに装着されている。従って、支持基板６２を折り曲げようとした際には、境界線６３において折り曲げ部６４が誘発されることとなり、結果として、開口２５内に突出していた供給口２４を、支持基板６２の外周縁部から突出させることができる。

また、図６に示した実施形態において、折り曲げ部２７を開口縁部とする開口が設けられてもよく、或いは折り曲げ部２７に交差する位置に開口が設けられてもよい。即ち、本発明における支持部の正面視形状は、バイオセンサ１０、１０ａ、１０ｄ、１０ｅのような四角形状に限定されず、バイオセンサ１０ｂ、１０ｆにおける支持基板４６、６２のように、四角形と円形とを組み合わせた形状、四角形と楕円形、扇形、その他の多角形とを組み合わせた形状等、何れであってもよい。更には、図６に示したバイオセンサ１０ｃにおける支持部１４ｃのように、支持基板が、その長手方向において屈曲、或いは湾曲した形状であってもよい。

また、センサ部における作用電極及び対向電極の形状、センサ部及び支持部に設けられる電極数等も特に限定されず、支持部へのセンサ部の装着方法も、溶着、接着、粘着等、特に限定されない。

更に、本発明のバイオセンサの製造方法において、センサ部及び支持部は、各々の形成工程において、連続する基板及び支持基板上に電極等を設けた後、個々に分断することによって形成されてもよく、或いはセンサ部及び支持部が個々に形成されてもよい。また、装着工程においても、一連のセンサ部と支持部とを装着した後、個々のバイオセンサに分断されてもよく、個々のセンサ部と支持部とを個別に装着されてもよい。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で、当業者の創意と工夫により、適宜に改良、変更又は追加をしながら実施できる。

（ａ）は本発明の一実施形態に係るバイオセンサの正面図、（ｂ）は（ａ）におけるＡ−Ａ’断面図である。図１におけるセンサ部の拡大正面図である。図２に示したセンサ部の組み立て方法の説明図であり、（ａ）は反応部を設ける前の正面図、（ｂ）はスペーサ及びカバーを設ける状態を示す正面図である。図１に示したバイオセンサを折り曲げ部で折り曲げた状態を示す断面図である。（ａ）〜（ｃ）は本発明の他の実施形態に係るバイオセンサを示す正面図である。本発明の他の実施形態に係るバイオセンサを示す正面図である。（ａ）は本発明の他の実施形態に係るバイオセンサの正面図、（ｂ）は（ａ）におけるＢ−Ｂ’断面図である。図７に示したバイオセンサを折り曲げ部で折り曲げた状態を示す断面図である。（ａ）〜（ｃ）は本発明の他の実施形態に係るバイオセンサを示す正面図である。

符号の説明

１０、１０ａ〜１０ｆ：バイオセンサ
１２：センサ部
１４、１４ａ〜１４ｆ：支持部
１６：基板
１８：作用電極
２０：対向電極
２２：反応部
２４：供給口
２５：開口
２５ａ：開口縁部
２６、２８、４０、４６、５０、６０、６２：支持基板
２６ａ、２８ａ：支持基板縁部
２７、３１、３３ａ、３３ｂ、４１、４５、６１、６４：折り曲げ部
３０：支持部側作用電極
３２：支持部側対向電極

Claims

検体中の基質成分量を測定するバイオセンサの製造方法であって、
絶縁体から成る基板上に一定間隔を空けて作用電極及び対向電極を設け、該作用電極及び対向電極上に反応部を設けた後、検体を該反応部まで導入する供給口を設ける、センサ部の形成工程、
絶縁体から成り、折り曲げ部を備える支持基板上に、該折り曲げ部近傍から該支持基板縁部まで一定間隔を空けて支持部側作用電極及び支持部側対向電極を設ける、支持部の形成工程、
前記作用電極及び対向電極を、前記支持部側作用電極及び支持部側対向電極に各々接続し、且つ前記センサ部を、前記折り曲げ部に交差するようにして前記支持部に装着する装着工程、
を含むことを特徴とする、バイオセンサの製造方法。
前記支持部の形成工程が、前記折り曲げ部に接する位置、又は前記折り曲げ部に交差する位置において、前記支持基板に開口を設ける工程を含み、
前記装着工程において、前記供給口を前記開口内に突出させた状態で前記センサ部が前記支持部に装着される、請求項１に記載のバイオセンサの製造方法。
請求項１又は請求項２に記載の製造方法によって製造されるバイオセンサ。