JP4875407B2

JP4875407B2 - 用時混合容器

Info

Publication number: JP4875407B2
Application number: JP2006147248A
Authority: JP
Inventors: 誠司吉村; 志富玉置; 啓二浜本; 靖藤岡; 純加藤
Original assignee: Taisei Kako Co Ltd
Current assignee: Taisei Kako Co Ltd
Priority date: 2006-05-26
Filing date: 2006-05-26
Publication date: 2012-02-15
Anticipated expiration: 2026-05-26
Also published as: JP2007314223A

Description

本発明は、凍結乾燥された固形薬剤と溶媒乃至分散媒とを分離して収容可能であり、用時に両者を混合して使用するための用時混合容器に関する。

この種従来の用時混合容器として、本願出願人らは、従来より特開２００４−１８０１９号公報に開示したものを開発している。固形製剤と液剤とを別容器にそれぞれ収容しつつ、用時混合のために各容器の接続がなされるまでは特に液剤用容器の口の密封状態を維持できるようにすることで、薬液等を零すことなく用時混合作業を確実に行うことができるものである。
特開２００４−１８０１９号公報

この従来の用時混合容器は、バイアル瓶と、このバイアル瓶の内部空間を外気から密封するようにバイアル瓶の口部に離脱可能に装着される栓体と、プラスチックボトルと、該ボトルの口部に装着されるキャップとを備える。キャップは、ボトルの口部に液密状に装着される案内部材と、バイアル瓶の口部に液密状に接続可能な接続口部を有するとともに案内部材に液密状に嵌合する接続部材とを備える。この接続部材は、第１及び接続部材によりボトルの内部空間を外気から密封する第１位置から、該第１位置よりもボトルの軸方向内方に位置する第２位置に向けて案内部材に対して相対的に移動可能である。また、接続部材が第２位置にあるとき、接続部材の接続口部に接続されたバイアル瓶の内部空間とボトルの内部空間とを連通させる連通路が前記キャップ内に形成されるように構成されている。

上記用時混合容器によれば、流通時や保管時には、バイアル瓶内に例えば凍結乾燥製剤などの固体成分を無菌状態で収容しておき、ボトルには固体成分の溶媒乃至分散媒となる液体成分を無菌状態で収容しておくことができる。そして、これら固体成分と液体成分とを患者自身或いは付添人などが用時に混合するには、まず、バイアル瓶の口部から栓体を取り外し、この上向きに開口された口部に、上下反転させたボトルの接続部材の接続口部を接続する。このとき、接続部材はまだ第１位置にあり、ボトルの口部は密封された状態を維持しているので、ボトル内の液体成分が零れることはない。次に、接続口部をバイアル瓶の口部に接続したボトルをバイアル瓶側に向けて押し込むと、バイアル瓶に押されることにより接続部材が第１位置から第２位置へと移動してキャップ内に上記連通路が形成され、この連通路を通ってボトル内の液体成分を零すことなくバイアル瓶内に移し替えることができる。そして、十分に混合（溶解乃至分散）を行った後、バイアル瓶とボトルとを接続したままボトルを成立させると、上下反転されたバイアル瓶内から混合液剤が連通路を通ってすべてボトル内に移し替えられる。そしてボトルの口部からバイアル瓶並びにキャップを取り外し、このボトルの口部に点眼ノズルやポンプスプレー装置などの吐出装置を装着することにより、ボトルを混合液剤の吐出容器として使用することが可能となる。

本願発明は、上記構成の用時混合容器において、液剤をバイアル瓶とボトルとに相互に移し替える際の連通路内の液剤の流れを一層円滑にし、混合操作並びに薬液をボトルに充填する作業を迅速且つ確実に行えるようにすることを目的とする。

本発明は、第１の口部を有する第１容器と、第２の口部を有する第２容器と、第１の口部と第２の口部とを接続するための接続部材とを備え、該接続部材は、第２の口部を密封する第１位置から、該第１位置よりも第２の口部の軸方向内方に位置する第２位置に向けて第２の口部に対して相対的に移動可能に第２の口部に装着されており、該接続部材は、第１の口部に着脱自在に装着される筒状の接続口部と、該接続口部の前記軸方向内方に連設された接続筒部と、該接続筒部の前記軸方向内方に連設されたプラグとを備え、接続筒部には径方向外方に開口する第１及び第２の開口部が設けられ、該第１及び第２の開口部は周方向に配設されており、接続部材が第１位置にあるときプラグによって第２の口部が密封され、接続部材が第２位置にあるとき第１及び第２開口部が第２容器の内部空間に開口することによって接続筒部の内部空間を介して第１容器の内部空間と第２容器の内部空間とが連通される用時混合容器において、第１の開口部の前記軸方向内方の端部と、第２の開口部の前記軸方向内方の端部とが、軸方向にずれた位置にあることを特徴とするものである。

かかる本発明によれば、第１の容器と第２の容器との間を流動する液流のバランスを崩すことにより、表面張力が原因で液の流れが停滞することを防止できる。

上記本発明の用時混合容器において、接続筒部の内部空間を第１の開口部に連通する第１連通路と第２の開口部に連通する第２連通路とに仕切る板が接続筒部内に設けられていてよい。これによれば、第１及び第２の開口部から流入する液流が干渉しあうことを防止でき、一層の液流の円滑化を図ることができる。この板は、接続筒部の軸方向全長にわたって設けることが好ましいが、接続筒部の軸方向一部にのみ設けることも可能である。また、前記板は、接続筒部の軸方向外端に設けた接続口部の端面よりも先端側に突出していてよい。

また、前記プラグの前記軸方向の外側面が、前記第１及び第２開口部の前記軸方向内方の端部を構成しているのが好ましい。この場合、前記プラグの外側面は、テーパ面とするのがよい。これによれば、テーパ面に沿って液流が一層円滑に流れるようになる。さらに、第１の開口部側の前記プラグ外側面のテーパー角と、第２の開口部側の前記プラグ外側面のテーパ角とを異ならせることにより、液のバランスを第１の開口部側と第２の開口部側とで一層崩すことができ、表面張力を起因とする液流の停滞を一層防止できる。

好ましくは、第２の口部に着脱自在に装着される案内部材をさらに備えることができる。該案内部材は、第２の口部内に嵌着されるシリンダを備えることができ、接続部材が第１位置にあるときプラグがシリンダ内に液密状に嵌着することで第２の口部を密封し、接続部材が第２位置にあるときプラグがシリンダから軸方向内方に離脱することによって第１及び第２開口部を第２容器の内部空間に開口せしめるように構成するのが良い。

本発明によれば、用時において第１容器と第２容器とを接続して固体成分と液体成分とを混合する際に、液体成分を零すことがなく、定められた混合比率で確実に混合液剤を生成することが可能であるとともに、衛生的に取り扱うことが可能となる。また、混合作業を行った後、混合液を第２容器内に収容し、この容器に吐出装置を装着して、スプレー容器などの吐出容器として流用することができ、梱包の小型化、廃棄物の削減を図りつつも用時混合を的確に行うことができる。さらに、液剤を第１容器と第２容器とに相互に移し替える際の連通路内の液剤の流れを一層円滑にし、混合操作、並びに、薬液をボトルに充填する作業を迅速且つ確実に行えるようになる。

以下、本発明の好ましい実施の形態を図面に基づいて説明する。

図１〜図７は本発明の一実施形態に係る用時混合容器を示しており、該用時混合容器は、凍結乾燥製剤からなる固体成分を収容するためのバイアル瓶１（第１容器）と、固体成分の溶媒乃至分散媒となる液体成分を収容するための樹脂製ボトル２（第２容器）とにより主構成されている。なお、上記液体成分自体が有効成分を含有していてもよい。この容器は、例えば、用時溶解式の点鼻剤ポンプスプレー容器として好適に用いることができ、その他、適宜の用途に使用できる。

バイアル瓶１はガラス製であって、有底円筒状の胴部３の上端に円筒状の口部４（第１の口部）を一体に備えるものである。この口部４には、使用前にはブチルゴムなどのゴム製の栓体が液密状に嵌め込まれる。また、栓体５が不慮に離脱することを防止するとともに気密性を向上するために、栓体を覆うように蓋部材（ゴム栓押さえ）を被冠することができる。

上記ボトル２は、有底円筒状の胴部２１の上端に円筒状の口部２２（第２の口部）が一体成形されている。ボトル２の下部には有底円筒状の台座２３が装着されている。ボトル２は、軸方向中央の胴部２１が径方向外方に膨出形成されるとともに、軸方向中央から底部側に移行するにしたがって徐々に小径となるように形成されている。ボトル２の上端の口部２２は、上方に向けて開口する円筒状である。

本実施形態のボトル２の口部２２には、円筒状の案内部材５１と円筒状の接続部材５２とにより主構成されるキャップ５０が装着されており、液体成分を充填したボトル２の輸送時や保管時等においてはキャップ５０によって口部２２を気密状かつ液密状に密封する一方、用時においてはキャップ５０をバイアル瓶１との接続アダプタとして用いて容易かつ確実に２剤混合作業を行えるようにしている。

案内部材５１は、ボトル口部２２の外周側に螺着される円筒状の第１筒部５１ａと、該第１筒部５１ａにフランジ部５１ｅを介して一体的に接続され且つ第１筒部５１ａの径方向内方に位置する円筒状の第２筒部５１ｂ（シリンダ）と、第１筒部５１ａの軸方向端部に連設された円筒状の第３筒部５１ｃと、該第３筒部５１ｃの軸方向端部に連設された略カップ状のホルダー部５１ｄとにより主構成されている。第１筒部５１ａの内周面にはボトル口部外周のねじ部２２ａに螺合するねじ部が設けられている。第２筒部５１ｂの内径及び外径はボトル口部２２の内径よりも小径となされており、図示例においては第２筒部５１ｂはボトル口部２２内に突入されている。フランジ部５１ｅの下面は、ボトル口部２２の口上面に対向している。案内部材５１とボトル口部２２との間の液密性並びに気密性を確保するために、フランジ部５１ｅとボトル口部２２との間にゴムパッキン５３が介装されている。

第３筒部５１ｃは、バイアル瓶１の口部４に外嵌可能に構成されているとともに、第３筒部５１ｃを口部４に外嵌したときに図５に示すように口部４のフランジ部７の基端部に軸方向に係合する係合凸部５４が第３筒部５１ｃの内周面に設けられている。また、第３筒部５１ｃには、図２及び図３に示すようにスリット５５が形成され、第３筒部５１ｃの周方向所定部位に設けられた舌片５７が径方向外方に弾性変形し得るようになっており、該舌片５７の内面には、後述するフランジ部５２ｄに軸方向に係合する係合凸部５８が設けられている。上記ホルダー部５１ｄは、バイアル瓶１の肩部並びに胴部形状に適合する形状となされ、第３筒部５１ｃを口部４に外嵌したときに、ホルダー部５１ｄの内周面によりバイアル瓶１の上部側の外周面を保持し得るようになっている。

接続部材５２は、図４及び図５に示すようにバイアル瓶１の口部４に液密状かつ気密状に内嵌される円筒状の接続口部５２ａと、該接続口部５２ａに連設され且つ前記第２筒部５１ｂに軸方向摺動可能に内嵌される円筒状の接続筒部５２ｂと、該接続筒部５２ｂの軸方向端部に一体的に設けられて上記第２筒部５１ｂの軸方向基端部に内嵌されるプラグ５２ｃと、接続口部５２ａの軸方向基端部から径方向外方に向けて形成されたフランジ部５２ｄと、上記プラグ５２ｃの軸中央部から軸方向先端側に向けて延設されたセンター板５２ｅとにより主構成されている。これら構成要素は一体成形されており、プラグ５２ｃをも接続部材５２に一体成形することで、部品点数の削減、ひいては製造コスト低減を図ることができる。

センター板５２ｅは接続筒部５２ｂの軸方向全長にわたって設けられているとともに、センター板５２ｅの先端部は、図示実施例では接続口部５２ａの先端よりも突出しているが、センター板５２ｅの長さは特に限定されるものではない。このセンター板５２ｅは、後述する第１及び第２の開口部５６ａ，５６ｂから流入する液流が干渉しあうことを防止でき、一層の液流の円滑化を図るのに役立つ。

接続部材５２は、案内部材５１及び接続部材５２によりボトル２の内部空間を外気から密封する第１位置（図４参照）から、第１位置よりもボトル２の軸方向内方に位置する第２位置（図５参照）に向けて、案内部材５１及びボトル口部２２に対して相対的に移動可能であって、接続部材５２が第２位置にあるとき、接続部材５２の接続口部５２ａに接続されたバイアル瓶１の内部空間とボトル２の内部空間とを連通させる連通路がキャップ５０内に形成されるようになっている。また、接続部材５２が第１位置にあるとき、そのフランジ部５２ｄが案内部材５１の舌片５７の係合凸部５８に軸方向に係合することで、不慮に接続部材５２が押し込まれることを防止している。接続部材５２を強く押し込むと、舌片５７が変形することでフランジ部５２ｄと係合凸部５８との係合が解除され、接続部材５２が第２位置に向けて押し込まれる。

より詳細に説明すると、接続筒部５２ｂのプラグ５２ｃとの接続端部近傍の周壁にはその内外に貫通する２つの開口部５６ａ，５６ｂが設けられている。本実施形態では、プラグ５２ｃの軸方向外側面によって各開口部５６ａ，５６ｂの軸方向内方の端部を構成している。そして、接続部材５２が第２位置に移動すると、各開口部５６ａ，５６ｂが第２筒部５１ｂの基端部よりもボトル２の内方に露呈して、上記連通路が開成されるようになっている。一方、接続部材５２が第１位置にあるときは、開口部５６は第２筒部５１ｂの内部に収納された状態であり、プラグ５２ｃにより上記連通路を閉塞し得るようになっている。なお、開口部の数は少なくとも２つあればよく、３つ以上開口部が形成されていてもよい。

また、プラグ５２ｃの軸方向外側面はテーパ面とされているとともに、一方の開口部５６ａ側のプラグ外側面のテーパー角と、他方の開口部５６ｂ側のプラグ外側面のテーパー角とが異なっている。かかる構成も、ボトル２とバイアル瓶１との間を流動する液のバランスを崩し、表面張力の発生を防ぐのに役立つ。

上記開口部５６は、センター板５２ｅの左右両側にそれぞれ設けられており、左右の開口部５６ａ，５６ｂの軸方向内方の端部は、軸方向にずれた位置にあり、各開口部５６ａ，５６ｂの開口面積が異なるように形成されている。これにより、ボトル２とバイアル瓶１との間を流動する液流のバランスを崩し、表面張力の発生により液の流れが停滞することを防止することができる。

また、接続部材５２のフランジ部５２ｄは、案内部材５１の第３筒部５１ｃに内嵌されている。そして、接続部材５２が第１位置にあるとき、フランジ部５２ｄは上記係合凸部５４に軸方向に係合することで、接続部材５２の第２位置への移動が防止されている。上記したように、第３筒部５１ｃの周方向所定部位は径方向外方へ弾性変形可能であるため、接続口部５２ａに接続したバイアル瓶１を強く押し込むと、フランジ部５２ｄによって第３筒部５１ｃが強制的に径方向外方へ押し拡げられ、フランジ部５２ｄと係合凸部５４との係合が解除されるので、第２位置への相対移動が可能となる。

上記ホルダー部５１ｄの先端部には、カバーキャップ４５が装着されており、案内部材５１や接続部材５２の内面が汚染されることを防止している。また、カバーキャップ４５はカップ状に形成され、その底部が第１位置にある接続部材５２の先端部に近接されており、このカバーキャップ４５によって接続部材５２が不慮にボトルの軸方向外方に位置ずれしてしまうことを防止している。

上記プラグ５２ｃの軸方向内面は、バイアル瓶１からボトル２に流入する液の残液をできるだけ少なくするために、テーパー形状に形成されている。

次に、図２〜図７を参照して上記用時混合容器の混合工程を説明する。

図２及び図３は製品の納入形態、即ち、輸送時や保管時のボトル２の状態を示している。使用する際には、まず、上記他の実施形態と同様にバイアル瓶１の口部４から蓋部材並びに栓体を取り外すとともに、ボトル２のカバーキャップ４５を取り外す。次に、図４に示すようにボトル２を上下反転して、接続口部５２ａをバイアル瓶１の口部４内に押し込み、両容器１，２を接続する。次に、ボトル２をさらに押し込むと、図５に示すように、接続部材５２が案内部材５１に対して相対的に軸方向に移動して、開口部５６がボトル内部空間に露呈して、キャップ５０内に、バイアル瓶１の内部空間とボトル２の内部空間とを連通させる連通路が形成され、ボトル２内の液体成分が連通路を介してバイアル瓶１内に流入する。

十分に固体成分と液体成分との混合を行った後、全体を上下反転させてボトル２を下方側に且つバイアル瓶１を上方側に位置させると、混合液剤がすべてボトル２内に流入する。そして、ホルダー部５１ｄを把持して案内部材５１全体を回転操作することでボトル口部２２からキャップ５０をバイアル瓶１とともに取り外す。そして、別途用意しておいたポンプスプレー装置などの吐出装置５０を、図６及び図７に示すようにボトル口部２２に装着することによって、混合前は液体成分用容器として用いたボトル２を吐出容器として用いることが可能となる。

図８〜図１４は本発明の他の実施形態に係る用時混合容器を示しており、構成及び作用効果は上記実施形態と同様であるので、同符号を付して詳細説明を省略する。

本発明の一実施形態に係る用時混合容器のボトル及びキャップを示す縦断面図である。同ボトル及びキャップの全体正面図である。同ボトル及びキャップの全体側面図である。同用時混合容器の用時混合過程を示す縦断面図である。同用時混合容器の用時混合過程を示す縦断面図である。同用時混合容器の用時混合後の使用状態の全体正面図である。同用時混合容器の用時混合後の使用状態の全体側面図である。本発明の他の実施形態に係る用時混合容器の用時混合過程を示す縦断面図である。図８の正面図である。図８の側面図である。他の実施形態に係る用時混合容器の用時混合過程を示す縦断面図である。図１１の正面図である。図１１の側面図である。他の実施形態に係る用時混合容器の使用状態を示す三面図である。

Claims

第１の口部を有する第１容器と、第２の口部を有する第２容器と、第１の口部と第２の口部とを接続するための接続部材とを備え、該接続部材は、第２の口部を密封する第１位置から、該第１位置よりも第２の口部の軸方向内方に位置する第２位置に向けて第２の口部に対して相対的に移動可能に第２の口部に装着されており、該接続部材は、第１の口部に着脱自在に装着される筒状の接続口部と、該接続口部の第２口部軸方向内方に連設された接続筒部と、該接続筒部の前記軸方向内方に連設されたプラグとを備え、接続筒部には径方向外方に開口する第１及び第２の開口部が設けられ、該第１及び第２の開口部は周方向に配設されており、接続部材が第１位置にあるときプラグによって第２の口部が密封され、接続部材が第２位置にあるとき第１及び第２開口部が第２容器の内部空間に開口することによって接続筒部の内部空間を介して第１容器の内部空間と第２容器の内部空間とが連通される用時混合容器において、
第１の開口部の前記軸方向内方の端部と、第２の開口部の前記軸方向内方の端部とが、軸方向にずれた位置にあり、
接続筒部の内部空間を第１の開口部に連通する第１連通路と第２の開口部に連通する第２連通路とに仕切る板が接続筒部内に設けられていることを特徴とする用時混合容器。
請求項１に記載の用時混合容器において、前記板は、接続筒部の軸方向全長にわたって設けられていることを特徴とする用時混合容器。
請求項１又は２に記載の用時混合容器において、前記プラグの前記軸方向の外側面が、前記第１及び第２開口部の前記軸方向内方の端部を構成していることを特徴とする用時混合容器。
請求項３に記載の用時混合容器において、前記プラグの外側面は、テーパ面とされていることを特徴とする用時混合容器。
請求項４に記載の用時混合容器において、第１の開口部側の前記プラグ外側面のテーパー角と、第２の開口部側の前記プラグ外側面のテーパ角とが異なることを特徴とする用時混合容器。
請求項１〜５のいずれか１項に記載の用時混合容器において、第２の口部に着脱自在に装着される案内部材をさらに備え、該案内部材は、第２の口部内に嵌着されるシリンダを備え、接続部材が第１位置にあるときプラグがシリンダ内に液密状に嵌着することで第２の口部を密封し、接続部材が第２位置にあるときプラグがシリンダから軸方向内方に離脱することによって第１及び第２開口部を第２容器の内部空間に開口せしめるように構成されていることを特徴とする用時混合容器。