JP5132575B2 - 容器用閉止装置およびそのような装置に嵌合する容器 - Google Patents

Description

本発明は、首を有する容器のための閉止装置に関し、さらには、そのような装置を取り付ける方法およびそのような装置に嵌合する容器に関する。

薬剤用容器の領域において、凍結乾燥、粉末、或いは溶液の形で、有効成分を保存するためのガラス製小瓶を使用することが知られている。そのような小瓶は、使用時まで満足のいく保存状態で内容物を保存するために、密封された状態で閉止される必要がある。小瓶を密閉して閉止するために、エラストマー製ストッパーと金属製カプセルと“はじいて外す（flip-off）”舌とを有する閉止装置を使用することが知られている。このエラストマー製ストッパーは、ガス、液体およびバクテリアを完全に漏らさない機能を有している。また、この金属製カプセルは、通常アルミニウムであり、密閉機能を備えている。そして、この舌は、異物混入防止の指示機能を有するとともに、ストッパーを利用することが可能となる前に取り外される必要があるものである。

金属製カプセルがガラス製小瓶の上部に押し付けられると、ガラスの粒子が小瓶から分離することが可能となり、この粒子はストッパーの上端に落ちて、内容物を汚染する危険を構成する。さらに、小瓶の内容物が凍結乾燥の段階にあるないにかかわらず、金属製カプセルはストッパーが置かれた後直ちには押し付けられない。ストッパーの設置とカプセルの設置との間の時間間隔は、非常に長い可能性があるが、それは、カプセルを押し付けるための装置は、小瓶の内容物が滅菌される場所と異なる場所に設置されるのが通常であって、この異なる場所は通常は殺菌されないからである。従って、この時間間隔において、偶然か或いは故意であるかにかかわらず、小瓶の内容物が汚染される可能性がある。小瓶が使用されると、病院のスタッフは、異物混入防止の舌を取り外した後、カプセル中に形成された開口部を通じて届くことができるストッパーの上面を浄化することになっている。この作業は時折忘れられ、したがって汚染の危険を同様に導く。

米国特許第５，３１４，０８４号（ＵＳ−Ａ−５，３１４，０８４）は、ストッパーを保護するために、内側カバーを容器の首の所定位置に固定するための外側カバーを使用することを開示している。この種の固定は外側カバーの弾力性に依存し、常に効果的であるわけではない。
米国特許第５，３１４，０８４号明細書

本発明は、設置がとりわけ容易であるとともに充満作業および／又は凍結乾燥のサイクルの終了から直ちにエラストマー製ストッパーが保護されることを可能とする新規な閉止装置を提供することによって、特にこれらの欠点を是正しようとするものである。

この目的を達成するために、本発明は、首を備えた容器用の閉止装置に関連する。この装置は、エラストマー製ストッパーおよび首に設置されたときに首とストッパーの両方を覆うのに適したプラスチック製材料のカバーを有している。さらにこの装置は、ストッパーおよび首を組み合わされた配置で囲うのに適したリングと、リングの中心軸に関して傾いた角度方向でリングに取り付けられるのに適した操作部材とを有している。このリングは首を固定する固定手段を備えており、またこの駆動手段はリングを固定するための固定手段を作動させるための作動手段を備えている。この装置は、操作部材の作動手段が操作部材の環状エッジを有していることを特徴としており、このエッジは、リングの外側スカートと、固定手段を形成するとともにスカートから軸に向かって半径方向に延びている少なくとも一つのタブとの間で係合するのに適している。

カバーはプラスチック材料から成っているので、容器の表面に接触することによって発生する汚染ガラス粒子を生じさせる危険は全くない。その構造はリングおよび操作部材を有しているので、リングはレセプタクルに特に容易に設置することができ、操作部材の作動手段はリングが容器の首の最終位置に到達したときにリングの固定手段を作動させることができる。操作部材は傾いた角度方向でリングに取り付けることができるので、カバーはより容易に取り付けられる。さらに、操作部材の環状リムにより得られる固定は、特に容易および迅速であるとともに、リングの弾力性に依存しない。容器の取付けおよび固定を自動化することが容易である。

有利であるが必須ではない本発明の局面に従い、そのような装置は、請求項２から１８の特徴の一つ或いは二つ以上を含めることができる。

特に、操作部材は、環状要素の中央開口部のエッジに引っ掛かるタブによって環状要素上での動作を防止されているキャップとともに、第一および第二の手段を有する環状要素によって構成されており、環状要素を弾性的に変形させることによってのみキャップを環状要素に取り付けることが可能であり、この変形は、操作部材がリングに取り付けられる前にのみ及ぼされ得る力の結果である。そのような状況下で、各タブは、開口部のエッジに引っ掛けるための留め金を有利に備えている。そして、留め金と環状要素に当接するキャップ表面との間の距離は、キャップが環状要素に嵌っていないときに環状要素の中心軸に平行に測られた、エッジと環状要素に当接するキャップの上述表面を受ける環状要素の部分との間の距離よりも短くなっている。

本発明は、上述の装置を取り付ける方法をも提供する。その方法は、次のように構成される。
ａ）環状要素の中央開口部のエッジに、開口部の中心軸におおむね平行な力を及ぼす。この力は、キャップがそこを通じて取り付けられる側から反対の環状要素の側に対して加えられる。また、この力はエッジを弾性的に変形するような方法で及ぼされる。
ｂ）引っ掛けるタブを上述開口部の弾性変形されたエッジに係合させるために、力の方向と反対方向に環状要素に向かってキャップを押す。

本発明は、上述の閉止装置と嵌合する容器をも提供する。そのような容器は、最新の容器よりも閉止および使用が容易である。

本発明は、例によって純粋に与えられ付随する図を参照することによって成される、本発明の原理に従ったレセプタクルの三つの実施態様および装置の次の記載を考慮すると、より良く理解できるとともに他の利点がより明確になる。

図１において、ガラス製小瓶１が製品P、例えば薬剤で満たされている。ピペット２が、外側に向けられたリム１３を示している首１２によって規定された開口部１１を通して小瓶の中に案内される。小瓶１の対称軸はX₁で参照される。

生成物Pの所定量が小瓶１に入れられると、ピペットは抜かれて閉止装置５００が首１２に設置される。装置５００は、一部が開口部１１に挿入されるように適合された形状のエラストマー製ストッパー５０１を有しており、小瓶１の底部１４の反対にあるリム１３の面１３A上に置かれる。首１２に一度設置されると、ストッパー５０１は小瓶１の内容物を外部から隔離する。装置５００は、閉止装置が閉止配置にあるときにストッパーおよび首１２を覆うとともに隔離するように設計されたカバー５０２をも有している。

図９においてもっと詳しく見られるように、カバー５０２は、リム１３を囲うことができる十分な内径を有するプラスチック材のリング５０３を有している。

カバー５０２は、プラスチック材から成るとともに以下で“キー”として参照される部品５０５によって構成されるとともに、同様にプラスチック材から成りキー５０５に裏で固定されるキャップ５０６によって構成される操作部材５０４をも含んでいる。キャップ５０６は、キー５０５の環状部分５０５Aの外側面に接触するとともに、超音波によって環状部分５０５Aに溶接される六つのスタッド５０６Aを有している。変形として、部品５０５と５０６との間でのスポット溶接が、局部加熱によって得られる。これはヒータヘッドによって行うことができ、超音波による加熱よりも迅速である利点を示す。スタッド５０６Aを介するスポット溶接は、スタッド５０６Aを引きちぎることによって、キャップ５０６をキー５０５から引き抜くのを容易にする役目を果たす。

キャップ５０６は環状のリップ５０６Bを備えており、このリップ５０６Bはキー５０５の中央開口部５０５Bに係合して、これらの二つの要素が互いに固定されて部材５０４を構成する。

スタッド５０６Aは、キャップ５０６の中心軸X₅₀₆の周りに一定の間隔で配置されているとともに、キャップ５０６に面した部分５０５Aの面上における、開口部５０５Bに隣接した窪み５０５Pで受けられるための波状構造５０６Cを形成している。窪み５０５Pおよび構造５０６Cの配置により、キャップ５０６を、形状の協働によってキー５０５に対して中心の位置に置くことができ、したがって、スタッド５０６Aを溶接する前に、軸X₅₀₆をキー５０５の中心軸X₅₀₅に揃えることができる。

キー５０５は、スカート５０５Jに四つの開口部５０５Qを作ることによって形成される二つの弾性舌５０５Cの二セットを備えており、スカート５０５Jはキー５０５によって形成されるとともに軸X₅₀₅を中心軸に持っている。参照５０５Dは、部分５０５Aから離れたスカート５０５Jの環状エッジを指定する。

それぞれの舌５０５Cは、スカート５０５Jから半径方向に突き出た外側リブ５０５Eを備えている。したがって、それぞれの舌５０５Cは弾性フックを形成している。

舌５０５Cは、二つの舌５０５C₁および二つの舌５０５C₂から成っている。舌５０５C₁は、エッジ５０５Dから第一の距離ｄ₁まで延びているリブ５０５Eを有しており、舌５０５C₂は、エッジ５０５Dから第二の距離ｄ₂まで延びているリブ５０５Eを有しており、距離ｄ₂は距離ｄ₁よりも大きくなっている。

舌５０５C₁は、エッジ５０５Dからより離れている方の対応する開口部５０５Qのエッジからエッジ５０５Dに向かって延びている。舌５０５C₂は、エッジ５０５Dに近い方の対応する開口部５０５Qのエッジからエッジ５０５Dに離れた方に向かって延びている。

リング５０３は、第一のエッジ参照５０３Bを有する周辺の環状スカート５０３Aを有している。スカート５０３Aの内部およびエッジ５０３Bの向かいには、リング５０３およびスカート５０３Aの中心軸X₅₀₃におおむね垂直な環状部分５０５Cが形成される。軸X₅₀₃の周りに割り振られた五つの角度セクタにおいて、部分５０３Cは、エッジ５０３Cの近傍でスカート５０３Aの内側の面に接続された五つのブリッジ５０３Dによって延長されている。ブリッジ５０３Dは、それらが五つの個別の細長ハウジング５０３Eを規定するように、スカート５０３Aの内側の面から距離を隔てて延びている。このハウジング内に、キー５０５のスカート５０５Jが、部分５０３Cを有しているとともに図１０Aで見ることができるリング５０３の側を通じて挿入され得る。

部分５０３Cがブリッジ５０３Dによって延長されていない場所の角度のセクタでは、五つの開口部５０３Fが形成され、この開口部には、スカートがハウジング５０３Eに挿入されるときにスカート５０５Jを同様に挿入することが可能である。ブリッジ５０３Dおよびタブ５０３Gの終端は、スカート５０３Aの内側およびエッジ５０３Bの近傍において交互に配置される。

それぞれの開口部５０３Fに面して、スカート５０３Aの内側の面から軸X₅₀₃に向かって半径方向に延びる固定タブ５０３Gが備わっている。それぞれのタブ５０３Gの自由端は５０３Jと参照される。

それぞれのブリッジ５０３Dには、図２の配置においてストッパー５０１を割り込ませるための傾斜５０３Kが備わっている。傾斜５０３Kは、ストッパー５０１がスカート５０３に対して移動することを防止するために表面的にストッパー５０１に食込ませるように設計されている。

リング５０３およびストッパー５０１を、ストッパーの外面に半径方向に食い込ませることによって回転について結合するために、それぞれのブリッジ５０３D上には、約９０°湾曲したブリッジ部分の内面上にリブ５０３Nが備わっている。

装置５００は、キャップ５０６をキー５０５に溶接し、それから、すでに一致している軸X₅₀₅および軸X₅₀₆を軸X₅₀₃に揃え、スカート５０５Jをスカート５０３Aとブリッジ５０３Dおよび固定タブ５０３Gとの間で規定される環状容積５０３Vに係合させることによって組み立てられる。エッジ５０５Dおよび容積５０３Vの環状の性質を考えると、部材５０４は、軸X₅₀₃に対する角度方向に関していかなる特別な注意もなく、リング５０３に取り付けることができる。言い換えると、エッジ５０５Dが、ハウジング５０３Eの入口および開口部５０３Fを通して容積５０３Vに挿入されると、部材５０４は、今や一致している軸X₅₀₅および軸X₅₀₆に対していかなる方向をも取ることができる。この方向チェックの必要性がないことから、カバーを取り付けることが一層容易になる。

スカート５０３Aの内面には、スカート５０３Aのエッジ５０３Mに隣接して形成された周辺溝５０３Lを備えており、この周辺溝はエッジ５０３Bから離れているとともに部分５０３Cに隣接している。溝５０３Lは、部材５０４がリング５０３に取り付けられたときに、舌５０５Cのリブ５０５Eを受けるように形成されている。もっと詳細には、部材５０４がリング５０３に取り付けられると、スカート５０５Jは、開口部５０３Fおよびハウジング５０３Eへの入口開口部を通じて容積５０３Vに侵入する。それから、スカート５０５は、舌５０５C₁のリブ５０５Eが溝５０３Lに係合するまで、エッジ５０３Bの方に進む。このように、部材５０４は、図９に示される位置において、部分５０３Cから距離を置いて保持されることが可能となる。

それから、ストッパー５０１をカバー５０２に挿入し、傾斜５０３Kによってストッパーを割り込ませることができる。このように作られた装置５００は、図２に示されるように、小瓶１の首１２に設置することができる。この配置において、ストッパー５０１は開口部１１を完全には閉止しないが、それは、ストッパーに側面の切り抜き５０１Aがあり、これが面１３Aの一部に隣接する隙間２００を残すからである。

装置５００を取り付けられた小瓶１は、その後、冷凍乾乾燥機３００内に置かれ、そこで、小瓶１に存在する水分子は図３および８に示される矢印F₁に示されるように、カバー５０２とリム１３との間に残っている隙間を通って外側に排出される。

ストッパー５０１は、図３および８に示される配置において、その半径方向の外側の表面にストップ突起物を備えている。

その後、図４に示されるように、装置５００が依然として凍結乾燥機３００内にある間に、小瓶１および開口部１１の長手方向の軸X₁に平行な力F₂を装置に及ぼすことが可能であり、その後この軸は軸X₅₀₃、X₅₀₅およびX₅₀₆に一致する。この軸方向の力F₂は、凍結乾燥機内で移動可能であるとともに凍結乾燥機内に同じ高さに置かれた小瓶１のバッチにほぼ同じ力F₂を同時に及ぼすのに適したプレート３０１によって、加えられる。

力F₂が部材５０４のキャップ５０６に加えられると、舌５０５C₁のリブ５０５Eがこの力をこれらのリブ５０５Eおよび溝５０３Lとの間の相互作用を介してリング５０３に伝える。舌５０５C₁は、このように、力F₂の影響下で舌がリング５０３を小瓶１の底部１４に向かって移動或いは押し付けられるのを可能にする限り、プッシャーとして働き、したがって、図５の配置に到達させることが可能となる。この動きによって、固定タブ５０３Gは、スカート５０３Aを半径方向に変形させる必要がなく、スカート５０３Aの内面に向かって折りたたまれる。このように、図４および１３の配置に到達するために加えるのに必要な力F₂は、比較的小さい。

一度固定タブ５０３Gがリム１３を越えて図４および１３の位置に到達すると、リング５０３はもはや底部１４に向かって動かされ得ないが、それは、部分５０３Cが首１２に係合するストッパー１０１に当接するからである。力F₂を維持することによって、舌５０５C₁の一部であるリブ５０５Eを溝５０３Lから排出させるとともにリング５０３に対して部材５０４を移動させる効果が発生し、その結果、エッジ５０５Dは、固定タブ５０３Gとスカート５０３A内面との間の容積５０３Vの底部に運ばれる。固定タブ５０３Gとスカート５０３Aとの間におけるエッジ５０５Bのこの係合は、これらのタブを半径方向に中心に向かって変形させる効果を有し、それぞれの自由端５０３Jは軸X₁の方に動かされる。その後、これらのエッジは底部１４に面するリム１３の環状面１３Bに当接し、その結果、図５および１４に示されるように、カプセル５００が首１２にしっかりと固定される。

図５および１４の配置において、舌５０５C₂のリブ５０５Eは、溝５０３Lに係合し、したがって、部材５０４がリング５０３に対して移動するのを防止する役目を果たす。言い換えると、距離ｄ₁およびｄ₂間の違いは、図４および５の位置間における部材５０４のストロ−クに対応し、したがって、保持している舌５０５Ｃ₂は、固定タブ５０３Ｇが首１２上のカバー５０２を保持するための位置に固定されるときに、自動的に溝５０３Ｌに係合することが可能となる。

この動きのために、リブ５０３Ｎは、ストッパー５０１に表面的に侵入し、それによって、ストッパー５０１をリング５０３に対して回転しないようにしっかりと保持する。

このように、カバー５０２の最終的な位置決めは、二つの段階で起こる。第一の段階では、ストッパー５０１が設置されて、リム１３を通過するようにタブ５０３Ｇがスカート５０３Ａの方向にたたまれる。第二の段階では、タブ５０３Ｇがエッジ５０５Ｄによって位置固定される。これらの二つの段階は、それぞれの段階に適応可能な大きさの推進力Ｆ₂によって行われ、他方、打ち勝つべき摩擦力および伝達されるべき変形力が二つの段階間で分配されるために本発明によって時間的に分離される限りにおいて、単一の段階における位置決めに要求されるであろう値よりもはるかに小さい値を保持している。さらに、タブ５０３Ｇがリム１３を越えている一方、スカート５０３Ａは半径方向に延びていないので、力Ｆ₂は比較的小さくなることができ、それによってカバー５００を設置するのがより簡単となる。

要約すると、第一の段階では、配置は図３の配置から図４の配置に移行する。第二の段階では、配置は図４の配置から図５の配置に移行する。

この配置において、小瓶１はストッパー５０１によって密閉して閉止されて、カバー５０２によって保護される。このカバーはタブ５０３Ｇによって得られる固定によって引き抜くことができない。

この配置では、図１４に示されるように、キャップ５０６のリップ５０６Ｂは、開口部５０５Ｂを通じておよび部分５０３Ｃの中央開口部５０３Ａを通じて、小瓶１の内容物にアクセスすることを要求されたときにさらされるストッパー５０１の外面５０１Ｂに当接する。リップ５０６Ｂの作用の下で、表面５０１Ｂは図１４に見られるように、局所的に変形するが、それは、ストッパー５０１の材料がキャップ５０６の材料よりもより撓み易いからである。

より詳細には、リップ５０６Ｂは、表面５０１Ｂのディスク形の中央部分５０１Ｃを完全に隔離する。この部分は、清潔であるとともに殺菌していると見なし得るが、それは、依然として冷凍乾燥機３００内にある間中に外部から隔離されていたからである。

小瓶１の内容物を使用することが適当である場合、キャップ５０６は、図６で矢印Ｆ₃によって示されるように、スタッド５０６Ａを壊すことによって取り外され、これにより上述の部分５０１Ｃへのアクセスを与えるが、浄化は必要ない。それから、図７で示されるように、注射器４００によって内容物を再構成するために液体を小瓶１に注入し、および病院のスタッフに既知のやり方でストッパー５０１を貫通する針を有する同じ注射器を使用して再構成生成物を取り出すことができる。

図１６に示される第二の実施態様では、上述の要素に類似している要素は、同一の参照が与えられている。この実施態様のカバー５０２も同様に、リング５０３およびキー５０５とキャップ５０６とから形成される操作部材５０４を有している。この実施態様が上述の実施態様と異なる点は、キー５０５の四つの舌５０５Ｃは全て同じ型であり、スカート５０５Ｊの環状エッジ５０５Ｄから同じ距離ｄ₁まで延びていることである。これらの四つの舌５０５Ｃは、上述の実施態様における舌５０５Ｃ₁と同一の機能を有しており、これらの四つの舌５０５Ｃは、上述の実施態様におけるリングと同一のリング５０３の内部に形成された溝５０３Ｌに同時に係合する。

キー５０５の環状部分５０５Ａは、六つのフックを備えており、その内二つが図１６で見ることができ、エッジ５０５Ｄに面する部分５０５Ａに隣接した開口部５０５Ｂの隣に参照５０５Ｆが付されている。これらの六つのフック５０５Ｆは、リング５０３の環状部分５０３Ｃによって規定される中央開口部５０３Ｑのエッジ５０３Ｐに係合するように設計される。この係合は、部材５０４が、図４の位置に対応する位置から、図５の位置に対応する位置まで通過するとき、すなわち、キー５０５のエッジ５０５Ｄがリング５０３のタブ５０３Ｇを首１２の固定位置にもたらすとき発生する。このように、フック５０５Ｆは、上述の実施態様における第二の舌５０５Ｃ₂の機能と類似の機能を有している。

図１７から２６に示される第三の実施態様では、第一の実施態様の要素に類似の要素は同一の参照を与えられている。以下、記載は主に第一と第三の実施態様間の相違に関している。

カバー５０２のキャップ５０６は、キー５０５の中央開口部５０５Ｂのエッジ５０５Ｂ₁に引っ掛けられる四つのタブ５０６Ａを有している。この目的のために、それぞれのタブ５０６Ａは、キャップ５０６に一体に成型されるとともに、キャップ５０６の中心軸Ｘ₅₀₆に対して、問題のタブ５０６Ａから半径方向に外側に向かって延びている留め金５０６Ａ₁を備えている。留め金５０６Ａ₁は、キー５０５およびキャップ５０６が部材５０４を形成するために一緒に組み立てられるときに、エッジ５０５Ｂ₁に係合する。もっと詳細には、キャップ５０６はほぼ平面の表面５０６Ｃを備えており、そこでキャップ５０６は、その中央で規定される開口部５０５Ｂを有するキー５０５の環状部分５０５Ａの上面５０５Ａ₁に当接する。部材５０４の組み立てられた配置において、留め金５０６Ａ₁は、面５０５Ａ₁から離れた側で、エッジ５０５Ｂ₁に係合する。

タブ５０６Ａの数は、キー５０５とキャップ５０６との間のフッキング力を分配する役目を果たす場合は、四つに限定されない。

キー５０５は、三つの弾性舌５０５Ｃを一組備えており、これらの舌は、キー５０５によって形成されるとともにキー５０５の中心軸を構成する軸Ｘ₅₀₅を中心軸とするスカート５０５Ｊにおいて、三つの開口部５０５Ａを生成することによって形成される。部分５０５Ａから離れたスカート５０５Ｊの環状エッジは、５０５Ｄと記載されている。

それぞれの舌５０５Ｃは、スカート５０５Ｊから半径方向に突出している外側リブつまり留め金５０５Ｅを備えている。このように、それぞれの舌５０５Ｃは、弾性フックを形成している。

軸Ｘ₅₀₅に平行に取られた、リブ５０５Ｅとエッジ５０５Ｄとの間の距離はｄ₁と記載されている。

さらに、キー５０５は、スカート５０５Ｊから半径方向に突出しているとともに二つの開口部５０５Ｑ間で連続的に延びている周辺のリム５０５Ｒを備えている。軸Ｘ₅₀₅と平行に取られた、リム５０５の自由端５０５Ｒ₁とエッジ５０５Ｄとの間の距離はｄ₂と記載されている。ｄ₂の値はｄ₁の値よりも大きい。

リムは、軸Ｘ₅₀₅に関しておおむね円錐台形であり、エッジ５０５Ｄから外に向かっている。

リング５０３は、第一の実施態様のリングと同一である。

キャップ５０６がキー５０５に取り付けられるとき、留め金５０６Ａ₁を開口部５０５Ｂを通じてエッジ５０５Ｂ₁に係合させることが必要である。そうするために、図２５に示されるように、キー５０５は、そこに当接するキー５０５の部分５０５Ａを受けるための環状面６０１を規定するツール６００に設置される。軸Ｘ₅₀₆はすでにツール６００の中心軸Ｘ₆₀₀に揃えられており、ストッパー５０６は、それから、軸Ｘ₅₀₅およびＸ₅₀₆がほぼ揃った状態で、キー５０５上に提供される。キャップ５０６は、それから、軸Ｘ₅₀₅、Ｘ₅₀₆およびＸ₆₀₀に平行な力Ｆ₀でツール６００に向かって押され、それによって、開口部５０５Ｂにリップ５０６Ｂを係合させるとともに、留め金５０６Ａ₁を開口部５０５Ｂのエッジ５０５Ｂ₁に当接させる効果を有する。力Ｆ₀がキャップ５０６上に維持されると、面５０６Ｃは部分５０５Ａの上面５０５Ａ₁に当接するとともにキー５０５に力Ｆ’₀を伝達し、それによって、スカート５０５Ｊを図２５の矢印Ｆ₅₀₅の方向に、すなわちツール６００の底部の方向にスライドさせる。キー５０５の部分５０５Ａがすでに面６０１に当接している限り、反力Ｆ₆₀₀が、キャップ５０６から離れた部分５０５Ａのそばに規定される部分５０５Ａの底部５０５Ａ₂の面６０１によって加えられる。力Ｆ₆₀₀は力Ｆ₀に対抗している。

これによって、エッジ５０５Ｂ₁を面５０６Ｃにより近づけさせる効果が生じ、それによって、図２６に示されるように、タブ５０６Ａの留め金５０６Ａ₁がこのエッジを越えさせるとともにそのエッジに係合させることを可能にする。

留め金５０６Ａ₁とエッジ５０５Ｂ₁のこの係合は、弾性的に変形するエッジ５０５Ｂ₁によってのみ可能であり、この変形は反力Ｆ₆₀₀によって得られる。

軸Ｘ₅₀₅と平行に取られた、エッジ５０５Ｂ₁と、図２６の配置において、そこに当接するキャップ５０６を受ける部分５０５Ａの領域との間の距離は、ｄ₃と記載される。さらに、タブ５０６Ａの軸Ｘ₅₀₆に平行に取られた、面５０６Ｃとそれらの各留め金５０６Ａ₁との間の高さは、ｄ₄と記載される。

静置時、すなわち、部品５０５および５０６に及ぼされるいかなる力も無い状態では、距離ｄ₃は距離ｄ₄の値よりも大きな値を有す。距離ｄ₃が距離ｄ₄より小さい値を一時的に取ることが可能になるのは、専らツール６００が部分５０５Ａに力Ｆ₀と反対方向に反動力Ｆ₆₀₀を及ぼすからであり、これによって、図２６に示されるように留め金５０５Ａ₁をエッジ５０５Ｂ₁の下に引っ掛けることを可能とする。

観察されるべきことは、部材５０４がリング５０３に取り付けられるとき、力Ｆ₆₀₀を及ぼすために、キー５０５の部分５０５Ａの底部５０５Ａ₂に到達することはもはや不可能であるということである。

装置５００は、第一の実施態様と同じ方法で、上述のようにキャップ５０６をキー５０５に取り付け、それから、既に一致している軸Ｘ₅₀₅およびＸ₅₀₆を軸Ｘ₅₀₃に揃え、そしてスカート５０５Ｊをスカート５０３Ａ、ブリッジ５０３Ｄおよび固定タブ５０３Ｇの間で規定される環状容積５０３Ｖに係合させることによって、組み立てられる。部材５０４は、エッジ５０５Ｄがハウジング５０３Ｅの入口および開口部５０３Ｆを通じて容積５０３Ｖに挿入されるとき、今や一致している軸Ｘ₅₀₅およびＸ₅₀₆に対していかなる方向性をも有することができる。

スカート５０３Aの内面には、スカート５０３Aのエッジ５０３Mに隣接して形成された周辺溝５０３Lを備えており、この周辺溝はエッジ５０３Bから離れているとともに部分５０３Cに隣接している。溝５０３Lは、部材５０４がリング５０３に取り付けられたときに、舌５０５Cのリブ５０５Eを受けるように形成されている。もっと詳細には、部材５０４がリング５０３に取り付けられると、スカート５０５Jは開口部５０３Fおよびハウジング５０３Eへの入口開口部を通じて容積５０３Vに侵入する。それから、スカート５０５は、舌５０５Ｃのリブ５０５Eが溝５０３Lに係合するまで、エッジ５０３Bの方に進む。このように、部材５０４は、図１８に示される位置において、部分５０３Cから距離を置いて保持されることが可能となる。

それから、ストッパー５０１をカバー５０２に挿入し、傾斜５０３Kによってストッパーを割り込ませることができる。このように作られた装置５００は、第一の実施態様に対する図２に示されるように、小瓶１の首１２に設置することができる。

装置５００を取り付けられた小瓶１は、その後、第一の実施態様と同様に、凍結乾燥機３００内に置かれる。

ストッパー５０１は、図１７の配置において、その半径方向の外側の表面にストップ突起物を備えている。

その後、凍結乾燥機内で、および第一の実施態様に対する図４で示されるように、力Ｆ₂を小瓶１および首１２の長手方向の軸Ｘ₁に平行に装置５００に及ぼすことができ、その軸は、軸Ｘ₅₀₃、Ｘ₅₀₅およびＸ₅₀₃に一致している。

力F₂が部材５０４のストッパー５０６に加えられると、舌５０５Cのリブ５０５Eがこの力をこれらのリブ５０５Eおよび溝５０３Lとの間の相互作用を介してリング５０３に伝える。舌５０５Cは、このように、力F₂の影響下で舌がリング５０３を小瓶１の底部１４に向かって移動或いは押し付ける役目をする限り、プッシャーとして働く。この動きによって、固定タブ５０３Gは、スカート５０３Aを半径方向に変形させる必要がなく、スカート５０３Aの内面に向かって折りたたまれる。その結果、図２２の配置に到達するために加えるのに必要な力F₂は、比較的小さい。

一度固定タブ５０３Gがリム１３を越えて図２２の位置に到達すると、リング５０３はもはや底部１４に向かって動かされ得ないが、それは、部分５０３Cが首１２に係合するストッパー１０１に当接するからである。力F₂を維持することによって、リブ５０５Eを５０３Lから排出させるとともにリング５０３に対して部材５０４を移動させる効果が発生し、その結果、エッジ５０５Dは、固定タブ５０３Gとスカート５０３A内面との間の容積５０３Vの底部に運ばれる。固定タブ５０３Gとスカート５０３Aとの間におけるエッジ５０５Bのこの係合は、これらのタブを中心に向かう半径方向に変形させる効果を有し、それぞれの自由端５０３Jは軸X₁の方に動かされる。したがって、図２３に示されるように、カプセル５００が首１２にしっかりと固定されるように、これらのエッジは、底部１４に面するリム１３の環状面１３Bに当接する。

図２３の配置において、リム５０５Ｒは、溝５０３Lに係合し、したがって、部材５０４をリング５０３に対して移動するのを防止する役目を果たす。言い換えると、距離ｄ₁およびｄ₂間の違いは、図１７および２２の位置間における部材５０４のストロ−クに対応し、したがって、固定タブ５０３Ｇが首１２上のカバー５０２を保持するための位置に固定されるときに、リム５０５Ｒを自動的に溝５０３Ｌに係合させることを可能とする。

この動きのために、スプライン５０３Ｎは、ストッパー５０１に表面的に侵入し、それによって、ストッパー５０１をリング５０３に対して回転しないようにしっかりと保持する。

このように、カバー５０２の最終的な位置決めは、二つの段階で起こる。第一の段階では、ストッパー５０１が設置されて、リム１３を通過するようにタブ５０３Ｇがスカート５０３Ａの方向にたたまれる。第二の段階では、タブ５０３Ｇがエッジ５０５Ｄによって位置固定される。これらの二つの段階は、それぞれの段階に適応可能な大きさの推進力Ｆ₂によって行われ、他方、打ち勝つべき摩擦力および伝達されるべき変形力が二つの段階間で分配されるために本発明によって時間的にずれる限りにおいて、単一の段階において設置するのに要求されるであろう値よりもはるかに小さい値を保持している。さらに、タブ５０３Ｇがリム１３を越えている一方、スカート５０３Ａは半径方向に延ばされる必要がないので、力Ｆ₂は比較的小さくなることができ、それによってカバー５０２を設置するのがより簡単となる。

要約すると、第一の段階では、配置は図１７の配置から図２２の配置に移行する。第二の段階では、配置は図２２の配置から図２３の配置に移行する。

この配置において、小瓶１はストッパー５０１によって密閉して閉止されて、カバー５０２によって保護される。このカバーはタブ５０３Ｇによって得られる固定によって取り外しが防止される。

この配置では、第一の実施態様におけるように、および図２３に示されるように、キャップ５０６のリップ５０６Ｂは、開口部５０５Ｂを通じておよび部分５０３Ｃの中央開口部５０３Ｑを通じて、小瓶１の内容物にアクセスすることを要求されたときにさらされるストッパー５０１の外面５０１Ｂに当接する。

小瓶１の内容物を使用するのが適切であるとき、キャップ５０６はタブ５０６Ａの中心に向かう弾性変形によって取り外され、その後、工程は図６および７を参照し、第一の実施態様に対して記載されたのと同様である。

一度キャップ５０６が取り外されると、キャップを元の位置に戻すことはもはやできないが、それはキー５０４が、距離ｄ₃が距離ｄ₄よりも大きい配置に戻るからである。このように、部分５０５Ａが今やリング５０３の部分５０３Ｃ上およびストッパー５０１上に載っているために力Ｆ₆₀₀に類似の力を部分５０５Ａに及ぼすことが不可能であるため、キャップを初めての取り外し後に元に戻すことが出来ない限り、キャップ５０６は、装置５００を初めて開封したことのインジケータとして働く。

全ての閉止作業は、外部から隔離された手段の中で行われるため、ストッパー５０１は殺菌状態が維持され、特にその部分５０１Ｃは殺菌状態が維持されており、これは上述したカバー５０２の全ての三つの実施態様において当てはまる。

一片の部品５０３、５０５および５０６を作るために使用される材料は、−８０℃から＋１３０℃の範囲の温度にさらされた後でさえも機械特性を保持するのに適切であるように選択される。使用される材料は、例えば、ポリオキシメチレンであろう。

本発明は、冷凍乾燥された内容物の小瓶とともに使用するために上記に記載されている。本発明は、小瓶の内容物が冷凍乾燥されていないときも、同様に適用できる。そのような状況のもとで、ストッパー５０１は、小瓶の充てんの後すぐに続く段階の間において小瓶１に設置されて、その後すぐに、殺菌エンクロージャー内（図示されず）で軸方向の力を加えることでカバー５０２が設置され、このように、図５、１４および２３の配置に類似の密閉配置に達することを同様に可能にしている。

記載された本発明の技術的な特徴は互いに組み合わせることができる。特に、キャップ５０６およびカバー５０２が一緒に組み立てられる方法は、第一および第三の実施態様間で入れ替えることができる。

横断面図であるとともに、本発明に従って小瓶内に内容物を詰める様々な段階を示す斜視図である。 小瓶を使用する二つの段階を示す斜視図である。 図４のXIIIの詳細を示す拡大図である。 図１から８の小瓶の閉止装置のカバーの拡大斜視断面図である。 図９のカバーの一部であるリングの二つの異なる角度からの斜視図である。 図９のカバーの一部である固定部材の一部の二つの異なる角度からの斜視図である。 図９のカバーを固定するための部材の一部であるキャップの二つの異なる角度からの斜視図であり、一部が切り取られている。 図９のカバーを固定するための部材の一部であるキャップの二つの異なる角度からの斜視図である。 図４のXIIIの詳細の拡大図であり、押さえ板が省略されている。 図５のXIVの詳細の拡大図である。 図９のカバーの分解斜視図である。 本発明の第二の実施態様に従った装置のための、図１５に類似した図である。 本発明の第三の実施態様に従った装置のための、図８に類似した図である。 図１７の装置のカバーの斜視拡大横断面である。 図１８のカバーの一部であるリングの二つの異なる角度からの斜視図である。 図１８のカバーの一部である固定部材の一部の二つの異なる角度からの斜視図である。 図１８のカバーの固定部材の一部であるキャップの二つの異なる角度からの斜視図であり、一部が切り取られている。 図１８のカバーの固定部材の一部であるキャップの二つの異なる角度からの斜視図である。 図１７から２１の装置のための、図１３に類似した図である。 図１７から２２の装置のための、図１４に類似した図である。 図１７のカバーの分解斜視図である。 組み立ての間における操作部材の図である。 図２５のXXVIの詳細を示す拡大図である。

Claims (19)

1. 首（１２）を備えた容器のための閉止装置であって、
   前記装置は、エラストマー製ストッパー（５０１）およびプラスチック材料のカバー（５０２）を有し、
   このプラスチック材料のカバーは、前記首と前記首に置かれたときの前記ストッパーとの双方を覆うのに適しているとともに、前記ストッパーおよび前記首を組み立てられた配置において囲うのに適したリング（５０３）を有しており、
   前記リングは、前記首に固定するための固定手段（５０３Ｇ）と、前記リングの中心軸（Ｘ₅₀₃）に対して傾いた角度方向で前記リングに取付け可能な操作部材（５０４）とを備えており、
   前記操作部材は、前記固定手段を作動させるための作動手段（５０５Ｄ）を備えており、
   前記閉止装置は、前記作動手段が前記操作部材（５０４）の環状エッジ（５０５Ｄ）を有しており、
   前記エッジは、前記リング（５０３）の外側スカート（５０３Ａ）と、固定手段（５０３Ｇ）を形成するとともに前記スカート（５０３Ａ）から前記軸（Ｘ₅₀₃）に向かって半径方向に延びている少なくとも一つのタブとの間で係合するのに適しており、
   前記操作部材（５０４）を前記リング（５０３）に待機位置で保持するための位置保持手段（５０５Ｃ ₁ ；５０５Ｃ）を有し、
   前記待機位置において、前記作動手段（５０５Ｄ）は動作せず、前記首の対称軸（Ｘ ₁ ）に平行な推進力（Ｆ ₂ ）が前記保持手段によって前記操作部材（５０４）から前記リング（５０３）に伝達され得ることを特徴とする装置。
2. リング（５０３）は、前記ストッパーの露出された面（５０１Ｂ）にアクセスするためにストッパーの中心に規定された開口部（５０３Ｑ）を有する環状部分（５０３Ｃ）を有し、
   前記環状部分は、固定タブ（５０３Ｇ）の近傍に延びている複数のブリッジ（５０３Ｄ）を介して前記スカートとつながっており、
   前記ブリッジおよび前記タブはともに、前記操作部材（５０４）の前記環状エッジ（５０５Ｄ）を受けるための環状容積（５０３Ｖ）を規定することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
3. 前記位置保持手段（５０５Ｃ₁；５０５Ｃ）は、推進力（Ｆ₂）を前記リング（５０３）に伝達する手段を構成し、その力は前記首の対称軸（Ｘ₁）に平行であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
4. 前記位置保持手段および力伝達手段（５０５Ｃ₁；５０５Ｃ）は、前記閉止装置（５００）が容器の首に取り付けられる配置において、前記リング（５０３）内で半径方向に延びていることを特徴とする請求項３に記載の装置。
5. 前記力伝達手段は、前記駆動手段（５０４）から外に向かって半径方向に延びているとともに前記リング（５０３）の内面に形成された環状の溝（５０３Ｌ）に係合するのに適した突状部分（５０５Ｅ）を備えた少なくとも一つの弾性舌（５０５Ｃ₁；５０５Ｃ）を有することを特徴とする請求項３又は４に記載の装置。
6. 前記環状エッジ（５０５Ｄ）が前記固定タブ（５０３Ｇ）を作動させる固定位置において、前記操作部材（５０４）を前記リング（５０３）に保持するための保持手段（５０３Ｌ；５０５Ｃ２；５０３Ｐ；５０５Ｆ；５０５Ｒ）を有することを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の装置。
7. 前記操作部材を前記固定位置に保持する保持手段は、前記リング（５０３）の内面に形成された環状の溝（５０３Ｌ）に係合するのに適した外側部分をレリーフ（５０５Ｅ）に有する少なくとも一つの舌（５０５Ｃ₂）を有することを特徴とする請求項６に記載の装置。
8. 前記操作部材を前記固定位置に保持する手段は、前記操作部材（５０５）の外側半径方向リム（５０５Ｒ）の少なくとも一部分を有しており、この部分は前記リングの内面に形成された環状の溝（５０３Ｌ）に係合するのに適している、請求項６に記載の装置。
9. 前記リム（５０５Ｒ）は、前記作動手段（５０５Ｄ）から離れる方向に傾いているとともに、前記操作部材（５０４）の中心軸（Ｘ₅₀₅）から離れていくことを特徴とする請求項８に記載の装置。
10. 前記保持手段は、前記操作部材（５０４）に形成された少なくとも一つの突状部分（５０５Ｅ；５０５Ｒ）と、前記リング（５０３）に形成された少なくとも一つの突状の補完部分（５０３Ｌ）とを有し、これらの突状部分は、前記部材が前記待機位置および／又は前記固定位置にあるときに係合することを特徴とする請求項３から９のいずれか一項に記載の装置。
11. 前記操作部材（５０４）は、二種類の突状部分（５０５Ｃ₁、５０５Ｃ₂、５０５Ｅ；５０５Ｃ、５０５Ｅ、５０５Ｒ）を有しており、これらの部分は、前記部材がそれぞれ前記待機位置および固定位置にあるときに、前記リング（５０３）の突状の補完共通部分（５０３Ｌ）にそれぞれ係合するのに適していることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
12. 前記操作部材（５０４）は、少なくとも二つの弾性舌（５０５Ｃ₁、５０５Ｃ₂）を有しており、これらの弾性舌は、前記環状エッジ（５０５Ｄ）から異なる距離（ｄ₁、ｄ₂）まで延びている突状部分（５０５Ｅ）を備えており、前記リング（５０３）は前記突状部分を受けるための環状の溝（５０３Ｌ）を備えていることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
13. 前記操作部材（５０４）は、前記部材が前記待機位置にあるときに、前記リングの突状の補完部分（５０３Ｌ）に係合するのに適した突状部分（５０５Ｅ）を備えている少なくとも一つの弾性舌（５０５Ｃ）を有しており、他方、前記舌或いはそれぞれの舌（５０５Ｃ）は前記操作部材（５０４）の周辺仕切り（５０５Ｊ）に形成される窓（５０５Ｑ）に位置し、
    前記第二の手段（５０５Ｄ）が前記リング（５０５）を固定するための手段（５０３Ｇ）を作動させる配置において、前記操作部材（５０４）を保持するための手段（５０５Ｒ）は、二つのそのような窓の間の前記仕切りの外側面を超えて延びていることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
14. 前記操作部材（５０４）は、該部材が固定位置にあるときに前記環状部分（５０３Ｃ）に係合するのに適している少なくとも一つのフック（５０５Ｆ）を備えていることを特徴とする請求項２および１０に記載の装置。
15. 前記操作部材は二つの部品、すなわち、
    ・前記作動環状エッジ（５０５Ｄ）を備えた環状の部品（５０５）であって、前記ストッパーの露出された面（５０１Ｂ）にアクセスするための開口部（５０５Ｂ）を残して、前記ストッパー（５０１）を部分的に覆うのに適した部品と、
    ・少なくとも前記開口部を覆う一方前記部品を開放可能に固定するキャップ（５０６）であって、前記キャップの中心軸（Ｘ₅₀₆）を前記開口部の中心軸（Ｘ₅₀₅）に揃えるために、前記キャップを受ける前記環状部品の面上に形成された突状の補完部分（５０５Ｐ）と協働するのに適した突状の心合せ部分（５０６Ｃ）を前記部分に向かう方向の面上に備えているキャップとであることを特徴とする請求項１から１４のいずれかに記載の装置。
16. 前記操作部材（５０４）は、第一および第二の手段（５０５Ｃ、５０５Ｄ）をキャップ（５０６）とともに有している環状要素（５０５）から成っており、このキャップは、前記環状要素の中央開口部（５０５Ｂ）のエッジ（５０５Ｂ₁）に引っ掛かるタブ（５０６Ａ）によって前記環状要素に固定され、
    前記キャップは、前記環状要素を弾性的に変形することによってのみ前記環状要素に取り付けられる（Ｆ₀）ことが可能であり、この変形は、前記操作部材が前記リング（５０３）に取り付けられる前のみに加えることが可能な力（Ｆ₆₀₀）の結果であることを特徴とする請求項１から１５のいずれかに記載の装置。
17. それぞれのタブ（５０６Ａ）は、前記開口部（５０５Ｂ）の前記エッジ（５０５Ｂ₁）に引っ掛けるための留め金（５０６Ａ₁）を備えており、前記留め金と前記環状要素に当接する前記キャップ（５０６）の面（５０６Ｃ）との間の距離（ｄ₄）が距離（ｄ₄）よりも小さくなっており、この距離（ｄ₄）は前記エッジ（５０５Ｂ₁）とそこに当接する前記キャップの前記面を受ける前記環状要素の部分（５０５Ａ）との間の距離であって、前記キャップ（５０６）が前記環状要素に装着されていないときに前記環状要素（５０５）の中心軸（Ｘ₅₀₅）に平行に測定されたものであることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
18. 請求項１６又は１７に記載の装置を取り付ける方法であって、
    ａ）前記環状要素（５０５）の中心開口部（５０５Ｂ）のエッジ（５０５Ｂ₁）に、前記開口部の中心軸（Ｘ₅₀₅）に平行な力（Ｆ₆₀₀）を及ぼす段階、ここで前記力は、前記キャップ（５０６）がそこを介して取り付けられる側（５０５Ａ₁）と反対側の環状要素の側（５０５Ａ₂）に対して加えられるとともに、前記エッジを弾性的に変形させるように加えられ、および、
    ｂ）引っ掛け用タブ（５０６Ａ）を前記弾性変形されたエッジ（５０５Ｂ₁）に係合させるために、記キャップを前記環状要素に向かって、前記力の方向と反対の方向に押す（Ｆ₀）段階、
    を有することを特徴とする方法。
19. 請求項１から１７のいずれかに記載の閉止装置（５００）に取り付けられた容器（１）。

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