JP5259058B2 - 把持部を有する脈管閉塞デバイスの化学ベースによる配置 - Google Patents
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Description
本発明は、患者の脈管系の内部の予め選定された位置に脈管閉塞デバイスを正確かつ迅速に配置するための配置装置と配置方法とに関し、更に詳しくは、拡張可能な化学反応室の作用によって開かれる拡張可能な把持部を備えたプッシャーを利用して脈管閉塞デバイスの迅速な配置を容易にする配置アプローチに関する。
人体の脈管構造の中に、拡張バルーン、ステントおよび塞栓コイルのような治療デバイスを位置決めし配置するためのカテーテル送出し装置を使用することは、血管内疾患を処置するための標準操作手順になってきた。そのようなデバイスは、伝統的な手術操作手順が不可能である領域、または、患者に対する大きな危険を引き起こす領域を処置するのに(例えば、頭部血管内の動脈瘤を処置するのに)とりわけ有用であることが分かってきた。頭部血管を取り囲んでいる繊細な組織(とりわけ、例えば、脳組織)に起因して、外科的処置を行ってそのような欠陥を処置することは、非常に困難であり、しばしば危険である。カテーテル配置装置の進歩によって、そのような場合の代替的処置法が提供されてきた。カテーテル送出し装置の利点の幾つかは、周辺組織に外傷を与える危険性を減少させることが分かってきたアプローチによって血管を処置するための方法が、それらの装置によって提供されること、および、従来、手術不可能と考えられていた血管の処置もそれらの装置によって可能になることである。
本発明は、患者の脈管構造内部の予め選定された部位に脈管閉塞デバイスを正確かつ迅速に配置するための配置装置と配置方法とを含む。該配置装置は、配置ユニットを予め選定された部位まで導くための、細長い可撓性送出しカテーテルを使用することができる。該配置ユニットは、把持部がプッシャー(pusher)の遠位端部分に配置されたプッシャーを備えている。該把持部は、塞栓コイル等の脈管閉塞デバイスを、解放可能なように該配置装置に取り付けるための拡張可能な把持要素(例えば、複数の把持用あご)を備えている。該プッシャーによって、該脈管閉塞デバイスは該送出しカテーテルを通り抜けて予め選定された部位まで導かれる。
要求に応じて、本発明の詳細な実施形態をここに開示する。しかし、開示したそれら実施形態は、本発明を単に例示するものであり、本発明は様々な形態で具体化することができると解釈されるべきである。したがって、ここに開示する具体的な詳細は、限定的なものと解釈されるべきではなく、単に、特許請求の範囲のための基礎(basis)、および、本発明を実質的に全ての適切なやり方で様々に利用することを当業者に教示するための典型的な基礎として解釈されるべきである。
(1)脈管閉塞デバイスの配置装置において、
突起部分を備えている脈管閉塞デバイスと、
近位端部分および遠位端部分を有するプッシャーを備えている配置ユニットと、
前記プッシャーの前記遠位端部分に配置されている拡張可能な把持部であって、前記脈管閉塞デバイスの前記突起部分を把持するための、外に向かって拡張することのできる把持要素を備えている、把持部と、
前記把持部の内部に配置されている拡張可能な反応室であって、前記反応室の内部空洞の中に入っている少なくとも第1の反応物と第2の反応物とが反応した時、拡張し、それにより、前記反応室の前記拡張によって、前記把持部が外に向かって拡張され、前記脈管閉塞デバイスの前記突起部分が解放される、反応室と、
を備えた、配置装置。
(2)実施態様1記載の配置装置において、
前記拡張可能な反応室が、ポリマー材料を含んでいる、配置装置。
(3)実施態様1記載の配置装置において、
前記把持要素が、複数のあごを備えている、配置装置。
(4)実施態様1記載の配置装置において、
前記第1の反応物が、シアノアクリレートモノマーとエタノールとの混合物を含有しており、前記第2の反応物が、エタノールとN,N−ジメチル−p−トルイジン(N,N-Dimethyl-p-toluidine)との混合物を含有している、配置装置。
(5)実施態様1記載の配置装置において、
前記の第1および第2の反応物は、共に混合された時、ポリシアノアクリレート発泡体を生じる、配置装置。
(6)実施態様1記載の配置装置において、
前記第1の反応物を前記反応室の前記内部空洞の中に分配するための第1の分配用ユニットと、前記第2の反応物を前記反応室の前記空洞の中に分配するための第2の分配用ユニットとを更に備えている、配置装置。
(7)実施態様6記載の配置装置において、
前記第1の分配用ユニットが第1の内腔を備えており、前記第2の分配用ユニットが第2の内腔を備えている、配置装置。
(8)実施態様7記載の配置装置において、
前記第1および第2の内腔が、前記プッシャーを通って伸びている、配置装置。
(9)実施態様10記載の配置装置において、
前記第1の内腔および前記第2の内腔ユニットが、分配用二重内腔ユニットを備えている、配置装置。
(10)実施態様7記載の配置装置において、
前記第1の内腔および前記第2の内腔が、プランジャーで作動する、配置装置。
近位端部分および遠位端部分を有するプッシャーを備えている配置ユニットと、
前記プッシャーの前記遠位端部分に配置されている拡張可能な把持部であって、脈管閉塞デバイスを把持するための外に向かって拡張することのできる把持要素を備えている把持部と、
前記把持部と係合するように配置されている拡張可能な反応室と、
前記拡張可能な反応室の中に開口している第1の分配用ユニットと、
前記拡張可能な反応室の中に開口している第2の分配用ユニットと、
を備えている配置装置であって、
前記拡張可能な反応室は、前記第1の分配用ユニットから第1の反応物を受け入れ、前記第2の分配用ユニットから第2の反応物を受け入れて、混合される前の前記の第1および第2の反応物を合せた体積より大きい体積を有する生成物を生じ、前記生成物のより大きい体積が、前記拡張可能な反応室を外に向かって拡張させ、前記把持要素は外に向かって拡張し、前記脈管閉塞デバイスが前記把持要素から解放される、配置装置。
(12)実施態様11記載の配置装置において、
前記の拡張可能な反応室が、弾性ポリマー材料を有している、配置装置。
(13)実施態様11記載の配置装置において、
前記把持要素が、拡張可能な複数のあごを備えている、配置装置。
(14)実施態様11記載の配置装置において、
前記第1の反応物が、シアノアクリレートモノマーとエタノールとの混合物を含有しており、前記第2の反応物が、エタノールとN,N−ジメチル−p−トルイジンとの混合物を含有している、配置装置。
(15)実施態様11記載の配置装置において、
前記の第1および第2の反応物は、一緒に混合された時、ポリシアノアクリレート発泡体を生じる、配置装置。
(16)実施態様11記載の配置装置において、
前記第1の分配用ユニットが第1の内腔を備えており、前記第2の分配用ユニットが第2の内腔を備えている、配置装置。
(17)実施態様16記載の配置装置において、
前記の第1および第2の内腔が、前記プッシャーを通って伸びている、配置装置。
(18)患者の脈管構造の内部の予め選定された位置に脈管閉塞デバイスを配置するための方法において、
プッシャー部材を備える配置ユニットを提供する段階であって、前記プッシャー部材は、当該プッシャー部材の遠位端部に配置された把持部を有し、前記把持部は、脈管閉塞デバイスを把持するための拡張可能な把持要素、および、前記把持部の中に配置された拡張可能な反応室を有する、段階と、
前記把持部を用いて、脈管閉塞デバイスの突起部分を把持する段階と、
前記プッシャーを用いて、患者の脈管構造の内部の予め選定された位置に前記脈管閉塞デバイスを導く段階と、
前記の拡張可能な反応室の内部で少なくとも第1の反応物と第2の反応物とを混合して、前記第1および第2の反応物を合せた体積よりも大きい体積を有する生成物を生じさせる段階であって、前記生成物によって前記拡張可能な反応室が拡張する段階と、
拡張する前記反応室の力によって前記把持要素を拡張し、それによって、前記脈管閉塞デバイスの前記突起部分を解放する段階と、
を含む、方法。
(19)実施態様18記載の方法において、
前記の拡張する反応室の力によって、前記コイルを前記把持部から外に押し出す段階を更に含む、方法。
(20)実施態様18記載の方法において、
少なくとも前記第1の反応物と前記第2の反応物とを混合する前記段階は、第1の反応物を第1の分配用内腔を通り抜けさせて前記空洞の中に分配する段階と、第2の反応物を第2の分配用内腔を通り抜けさせて前記空洞の中に分配する段階とを含む、方法。
(21)実施態様18記載の方法において、
少なくとも前記第1の反応物と第2の反応物とを混合する前記段階は、シアノアクリレートモノマーとエタノールとの混合物と、エタノールとN,N−ジメチル−p−トルイジンとの混合物とを混合する段階を含む、方法。
12 可撓性ガイディングカテーテル
14 配置ユニット、送出しユニット
16 可撓性プッシャー、送出しチューブ
18 配置ユニット14の近位端部分
20 配置ユニット14の遠位端部分
22 把持部
24 把持要素
26 突起部分、ヘッドピース
28 脈管閉塞デバイス
30 反応室
31 弾性膜
32 空洞
33 内部表面、内部壁
34 第1の分配用ユニット
36 第1の反応物
38 第2の分配用ユニット
39 分配用二重内腔チューブ
40 第2の反応物
41 分配用二重内腔チューブ39の遠位端部分
42 プランジャー
51 破壊可能なシール
52 破壊可能なシール
54 通気内腔
56 血管
Claims (8)
- 脈管閉塞デバイスの配置装置において、
突起部分を備えている脈管閉塞デバイスと、
近位端部分および遠位端部分を有するプッシャーを備えている配置ユニットと、
前記プッシャーの前記遠位端部分に配置されている拡張可能な把持部であって、前記脈管閉塞デバイスの前記突起部分を把持するための、外に向かって拡張することのできる把持要素を備えている、把持部と、
前記把持部の内部に配置され、前記突起部分と接触している拡張可能な反応室であって、前記反応室の内部空洞の中に入っている少なくとも第1の反応物と第2の反応物とが反応した時、拡張し、それにより、前記反応室の前記拡張によって、前記把持部が外に向かって拡張され、前記脈管閉塞デバイスの前記突起部分が解放され、前記脈管閉塞デバイスが前記把持部から押し出される、反応室と、
前記第1の反応物を前記反応室の前記内部空洞の中に分配するための、第1の内腔を備えた第1の分配用ユニットと、前記第2の反応物を前記反応室の前記空洞の中に分配するための、第2の内腔を備えた第2の分配用ユニットとを含む分配用二重内腔ユニットと、
を備えた、配置装置。 - 請求項1記載の配置装置において、
前記拡張可能な反応室が、ポリマー材料を含んでいる、配置装置。 - 請求項1記載の配置装置において、
前記把持要素が、複数のあごを備えている、配置装置。 - 請求項1記載の配置装置において、
前記第1の反応物が、シアノアクリレートモノマーとエタノールとの混合物を含有しており、前記第2の反応物が、エタノールとN,N−ジメチル−p−トルイジン(N,N-Dimethyl-p-toluidine)との混合物を含有している、配置装置。 - 請求項1記載の配置装置において、
前記第1および第2の反応物は、共に混合された時、ポリシアノアクリレート発泡体を生じる、配置装置。 - 請求項1記載の配置装置において、
前記第1および第2の内腔が、前記プッシャーを通って伸びている、配置装置。 - 請求項1記載の配置装置において、
前記第1の内腔および前記第2の内腔が、プランジャーで作動する、配置装置。 - 患者の脈管構造の内部の予め選定された部位に脈管閉塞デバイスを配置するための脈管閉塞デバイス配置装置において、
近位端部分および遠位端部分を有するプッシャーを備えている配置ユニットと、
前記プッシャーの前記遠位端部分に配置されている拡張可能な把持部であって、脈管閉塞デバイスを把持するための外に向かって拡張することのできる把持要素を備えている、把持部と、
前記把持部と係合しかつ脈管閉塞デバイスと接触するように配置されている拡張可能な反応室と、
前記拡張可能な反応室の中に開口している第1の内腔を備えた第1の分配用ユニットと、前記拡張可能な反応室の中に開口している第2の内腔を備えた第2の分配用ユニットとを含む分配用二重内腔ユニットと、
を備え、
前記拡張可能な反応室は、前記第1の分配用ユニットから第1の反応物を受け入れ、前記第2の分配用ユニットから第2の反応物を受け入れて、混合される前の前記第1および第2の反応物を合せた体積より大きい体積を有する生成物を生じ、前記生成物のより大きい体積が、前記拡張可能な反応室を外に向かって拡張させ、前記把持要素を外に向かって拡張させ、脈管閉塞デバイスを前記把持要素から解放し、脈管閉塞デバイスを前記把持部から押し出す、配置装置。
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