JP5501205B2 - 自動分析システム - Google Patents

Description

本発明は、血液，尿等の生体試料の定量，定性分析を行う自動分析装置に係り、特に試料容器を分析装置に搬送する搬送装置を備えた自動分析システムに関する。

血液や尿の如き生体試料の定量，定性分析を自動で行う自動分析装置は、多くの患者検体を短時間で処理する必要のある大病院，臨床検査センターを中心に普及が著しく、処理能力により、大型，中型，小型の各種の自動分析装置が開発されている。特に多数の検体を分析処理する大型の装置の場合には、検体の入った検体容器を複数、検体ラックと呼称されるホルダーに保持した状態で、搬送ライン（搬送装置）を介して複数の分析装置に搬送するものもある。このような装置では、検査技師は検体ラック投入口に検体ラックを投入するだけで、分析結果の出力まで自動で実行する。

その場合、検体ラックはベルトコンベア状の搬送ラインで検体ラック投入口に投入されたラックを搬送される途中で、搬送ライン上のバーコード読取装置により、ラック種別、および検体を認識し、分析される。このような自動分析システムとして例えば特許文献１記載のようなものが知られている。

特開平１０−３２５８３９号公報

自動分析装置は測定精度を維持するため、濃度の違う複数個の標準試料（キャリブレータ）を用いて装置の較正（キャリブレーション）を行う必要がある。例えば試料と試薬を反応させ、試料中の目的成分の濃度による試薬の色の変化を吸光度変化として測定する原理（比色分析法）を用いた生化学自動分析装置では、複数の標準試料で測定した吸光度と濃度の関係を示す較正曲線を作成して未知の試料の濃度を演算する。更に、標準試料を定期的に測定することにより、較正曲線の補正を行うと共に、精度管理試料（コントロール）を用いて、定期的な精度保証用の測定を併せて行うことで、分析結果の精度管理を行う。

通常、これらの標準試料，精度管理試料は検体ラック投入口に投入された順番に従い分析が実施される。標準試料及び精度管理試料の測定が完了するまで、患者試料の測定は中断される。

オペレータはしばしば、この中断される時間を短縮するために、標準試料の測定結果が正常に得られることを仮定し、標準試料と、対応する精度管理試料を連続して分析装置に投入する運用を行っている。

これにより、標準試料と精度管理試料の分析時間の重なりが発生し、分析時間の重なり分だけ、患者検体の測定中断時間は短縮されることとなる。この場合、精度管理試料の測定結果は、先に投入された標準試料のキャリブレーション結果が適用される。

特に、搬送ラインを用いてラックを分析装置に搬送する方式の大型の自動分析装置では、複数の検体ラックを設置して分析を行うことが可能である。上述の、患者検体の測定中断時間を短縮した場合の運用を、大型の自動分析装置で行う場合、標準試料や精度管理試料を収容する検体容器を搭載した検体ラックは、オペレータが自ら設置し分析を指示することとなる。

しかし、分析を予定しているキャリブレーションに対して、オペレータが標準試料の設置ミスや、設置した検体の認識ミスに起因した設置する標準試料の本数誤り、検体ラックへの標準試料の載置順番の誤り、依頼していない検体の投入等の要因で、標準試料が正しく測定できず、校正曲線が作成できない場合がある。特に、搬送ラインを用いて検体ラックを分析装置に搬送する大型の自動分析装置は分析可能な測定項目が多く、それに伴い、各項目に対してキャリブレーションを実施する上で必要な標準検体の本数も多くなる。これらの標準検体が複数の検体ラックに跨って設置されると、上記のようなミスが発生しやすいと言える。

これらの要因で標準試料が測定できず、結果として校正曲線が作成されない場合であっても、標準試料に連続して投入された一般検体や精度管理試料の測定は実施されるため、不要な測定による時間的な損失及び、意図しない試料及び試薬の損失が発生してしまう恐れがある。

本発明の目的は、投入された標準試料の分析可否を診断し、その診断結果に基づいて、当該標準検体以降に連続投入された一般検体や精度管理試料の分析スケジュールを調整する自動分析装置を提供することである。これによって、標準試料の設置ミスなどをキャリブレーションの測定開始に先立って検知することができ、設置ミスが検知された場合には、その後の測定をストップさせるため、無用な測定による時間的損失及び意図しない試料及び試薬の使用を抑えることができる。

上記目的を達成するための本発明の構成は以下の通りである。

サンプルの分析を行う複数の分析ユニットと、生体サンプル，試料等が収容された試料容器を搭載したラックの投入部を備えた自動分析装置において、ラック投入部に標準検体を搭載したラックが投入された場合に、当該検体を用いたキャリブレーションの実行可否を判断する判断部と、前記判断部の判断に基づいて、当該標準検体ラックが投入された以降の搬送スケジュールを制御する制御部を備えたことを特徴とする。

判断部では、当該標準検体に対応する依頼が登録されているか、また依頼された分析を行うために必要十分な数のキャリブレータが装置内にあるかを判断しても良いし、当該標準検体の投入順序が、依頼された分析を行うことが可能な順序で投入されたかを判断しても良い。

上記において、好ましくは、前記判断部における判断結果を通知するか否かに関する条件を事前に指定可能であることを特徴とする。条件は、前記チェック結果を常に通知するとしても良いし、前記チェック結果で異常が発生した場合のみ通知するとしても良い。

また、上記において好ましくは、前記判断部において、投入された標準検体による分析ができないと判断した場合は、当該標準検体及び当該標準検体以降に投入された検体の分析を中止することを特徴とする。中止された標準検体については、オペレータに対処方法の指示を求めても良いし、自動的に装置外に搬出しても良い。

また、上記において好ましくは、前記判断部における判断結果をオペレータに通知し、この通知に対する応答を受信するまでは、当該標準検体及び以降に投入された検体を前記バッファに待機させ続けることを特徴とする。

また、上記において好ましくは、前記判断部における判断対象となった標準検体の情報を表示部に表示することを特徴とする。表示対象としては、前記判断対象となった標準検体以降にラック待機部に搬入され待機中である全ての検体の情報を表示しても良い。

また、上記において好ましくは、前記表示部から少なくとも、待機中の検体に対しての回収指示、又は、分析の再開指示が可能であることを特徴とする。

また、上記において好ましくは、前記表示部からの指示により追加投入された標準検体の分析順序を、追加投入の要因となった前記バッファに待機中の標準検体と連続して測定するように搬送スケジューリングを構築することを特徴とする。

また、上記において好ましくは、前記表示部からの指示により搬出及び再投入された標準検体の分析順序を、バッファに待機中の標準検体以外の検体より先に分析するように分析スケジューリングを構築することを特徴とする。

また、上記において好ましくは、待機中の検体及び未投入の検体に対して依頼の追加，変更，削除が可能であることを特徴とする。

本発明によれば上記構成により、標準試料の設置ミスや投入不足があった場合に、キャリブレーションの実行可否を事前に判断してオペレータにその旨通知することで、当該標準検体以降に投入された、一般検体や精度管理試料の測定を中止して、無用な測定による時間的損失，試料や試薬のロスを防ぐことができる。

本発明の一実施形態である自動分析装置の全体構成を示すシステムブロック図。 本発明の一実施形態である投入された標準検体のチェックに関する設定を登録するための画面。 本発明の一実施形態である自動分析装置の状態遷移を示す図。 本発明の一実施形態である標準検体搬入終了時の処理フローを示す図。 本発明の一実施形態である標準検体のチェック結果を表示し、次の指示を行うための画面。 本発明の一実施形態である標準検体情報及び状況を確認するための画面。 本発明の一実施形態である再投入の実施待ち画面。 本発明の一実施形態であるラックに内部的な搬入順を割り当てるための処理フローを示す図。

本発明の実施形態について、実施例を示す図１〜図８を引用して説明する。

図１は、本発明の一実施形態である自動分析装置の全体概略構成図である。

本実施形態による自動分析システムは、検体ラック投入部１と、ＩＤ読取部２と、搬送ライン３と、検体ラック待機部４と、分析モジュール５，６，７と、検体ラック回収部８と、全体管理用コンピュータ９を備えている。

検体ラック投入部１は、それぞれ複数個の検体（試料）を保持する複数個の検体ラックを投入する部分である。本実施例では、検体ラック投入部１には、少なくとも検体ラックの投入を検知する機能が備わっている。また、望ましくは、投入された検体ラックに搭載されている検体の種別を識別する機能があっても良い。例えば、検体ラックがバーコードやＲＦＩＤなどの情報記憶媒体を有する場合には、これらの情報記憶媒体を読み取る読取手段を備えることで、検体ラックが投入された時刻や、検体ラックの種別、ひいては検体ラックに搭載された検体種別などの情報を識別することができる。図１では検体ラック投入部１の近傍に備わるＩＤ読取部２が同様の機能を果たす。

分析モジュール５，６，７は、搬送ライン３に沿って配置されているとともに、搬送ライン３に取り外し可能な接続になっている。これらの分析モジュールの数は任意に設定でき、本実施形態では、モジュール数３個の場合を示している。

搬送ライン３は、検体ラック投入部１に投入された検体ラックを、分析依頼に従って分析モジュール５，６，７へ搬送する。また、分析モジュール５，６，７での分析が終了した検体を保持する検体ラックを、検体ラック待機部４へ搬送する。また、分析依頼がなかった検体ラックを、検体ラック回収部８に搬送する。

標準検体，精度管理試料や一般検体を搭載したラックが搬送される搬送ライン３上に設置される検体ラック待機部４は、１つ以上の検体ラックを保持できるライン機構であり、搬送ライン３により搬送される任意の試料を搭載したラックを任意の時間保持し、任意のタイミングにて再び分析モジュール若しくは検体ラック回収部８に対して供給することができる。つまり、検体ラック待機部４は、複数の検体を収納可能で、且つ、ランダムアクセスできるものであれば良い。構造としては、例えば、複数のラックを収納可能なディスクタイプのバッファであっても良いし、ラックを載せる複数のラインを備え、それらのライン上に複数のラックを収容し、任意のラックを搬出するタイプのバッファであっても良い。

検体ラック投入部１，ＩＤ読取部２，搬送ライン３，検体ラック待機部４および検体ラック回収部８内の必要な制御を行う全体管理用コンピュータ９を備えている。全体管理用コンピュータ９は、更に記憶装置を備えている。記憶装置は、検体に関する属性情報（検体ＩＤ，受付番号，患者氏名，依頼分析項目等）や、検量線情報，精度管理情報，キャリブレーション情報などを記憶している。また、必要な情報を入力する操作部１０および分析結果を表示する表示部１１が接続されている。

検体ラックによって保持された検体に関する属性情報（受付番号，患者氏名，依頼分析項目等）を示す検体ＩＤは、バーコードやＲＦＩＤ等の情報記憶媒体に記憶される。更に、検体ラックに関するラック番号等のラック識別情報を示すラックＩＤも、情報記憶媒体に記憶される。これらの情報記憶媒体は、検体容器や検体ラックなどに付されており、搬送ライン３上のＩＤ読取部２で読み取られ、全体管理用コンピュータ９に送られる。全体管理用コンピュータ９は、検体ＩＤや検体ラックＩＤに基づいて、記憶装置内に記憶された検体に関する属性情報を特定する。更に全体管理用コンピュータ９は、その属性情報に基づいて、それぞれの検体がどの分析モジュールで分析されるかを決定する。また、全体管理用コンピュータは後述するフローにしたがって、検体ラックをどの順序で搬送するかを決定する。

図２は、本発明の一実施形態である、投入された標準検体のチェックに関する設定を登録するための画面である。

本画面では、少なくとも投入された標準検体のチェック結果を通知する条件を、標準検体チェック時の通知条件画面２０１により選択することを可能とする。

図２の実施例では、標準検体のチェック結果の通知を、エラー時にのみ行うか、常に通知するかをオペレータが選択することができる。エラー時にのみ行うことを選択した場合には、以降に述べるチェックフローを経て、標準検体のチェックにエラーが発生した場合に、表示画面を通じてオペレータにエラーの発生及びエラー内容を通知することができる。また、常に通知することを選択した場合には、標準検体のチェックが正常である場合にも、その旨がオペレータに通知されるため、オペレータは安心して精度管理試料の投入を行うことができる。登録ボタン２０２を押下すると、上記で選択した内容が登録される。

図３は、本発明の一実施形態である自動分析装置の状態遷移を示す図である。

測定状態３０１は、搬入されたラックの搬送スケジュールを決定し、決定された搬送スケジュールを実行することが可能な状態を示す。搬送スケジュールは投入されたラックの順番に構築される。

また、標準検体搬入終了状態３０３から測定状態３０１に遷移することで、標準検体搬入開始状態３０２以降に搬入され、検体ラック待機部４で待機中のラックが、搬送スケジュールの構築対象となる。この場合、後述する図８に示す処理フローで決定されるラックの搬入順に従って、検体ラック待機部４内の検体ラックの搬送スケジュールが決定され、実行される。また、他の状態から測定状態３０１へ遷移した場合には、標準検体搬入終了状態３０３以降に、それまで中止していた検体ラック投入部１からのラックの搬入を再開する。

標準検体搬入開始状態３０２への遷移は、測定状態３０１において検体ラック投入部１に標準検体用のラックが投入されることで行われる。この状態は、標準検体用のラックの搬入が終了するまで継続し、その間に搬入されたラックは、搬送スケジュールをすぐには決定せずに、検体ラック待機部４で待機する。

標準検体搬入終了状態３０３は、標準検体用ラックの搬入が終了した状態を示す。本状態への遷移条件は、検体ラック投入部１から標準検体以外のラックが搬入されたことを検出した時点にしても良いし、搬入予定のラックが全て搬入されたことを装置が確認した時点にしても良いし、標準検体用ラックの搬入終了をオペレータ側で指示しても良い。本状態になったことを契機として標準検体搬入開始状態３０２から標準検体搬入終了状態３０３の間に搬入された標準検体と、当該標準検体への依頼を照合して分析可能であるかの評価を行う。また、この状態から測定状態３０１、又は待機（再投入中）状態３０６に遷移するまでの間は、新たな一般検体／緊急検体／再検検体／標準検体／精度管理試料用の検
体ラックをラック投入部１からラック待機部４に搬入することはできない。この状態に遷移した場合の処理、及び次の状態への遷移条件について後述する図４の処理フローに示す。

待機（指示待ち）状態３０４は、搬入された標準検体に対して、分析可能であるか否かの評価が完了し、次の状態に遷移するためのオペレータの指示を待っている状態を示す。また、この状態のときは、標準検体のチェック結果を確認する画面として、後述する図５で示す画面が表示部１１に表示され、次の状態に遷移するための指示は、この画面を通じて行われる。また、本状態では、検体ラック待機部４に待機中の一般検体／緊急検体／再検検体／標準検体／精度管理試料及び、ラック投入部１に投入されたものの未だラック待機部４に搬入されていない検体に対して、従来備える自動分析装置の画面から依頼を再登録することができる。その場合、図５に示す画面の情報は再依頼した内容によって更新される。

待機（回収指示実行中）状態３０５は、オペレータの指示により、検体ラック待機部４に待機中のラックを装置外へ回収している状態を示す。ラックが回収されることにより、待機中のラックが存在しなくなった場合は測定状態３０１に遷移する。回収後も待機中のラックが存在する場合は、標準検体搬入終了状態３０３に遷移する。

待機（再投入中）状態３０６は、オペレータから再投入指示を受け、検体ラック投入部１に投入された標準検体用ラックが、ラック待機部４への搬入待ちである状態を示す。次の状態に遷移するまでの間、表示部１１に後述する図７に示す再投入待ち画面を表示する。また、本状態の間は、中止していた検体ラック投入部１からラック待機部４へのラックの搬入を再開する。標準検体搬入終了状態３０３への遷移は、標準検体用ラックの搬入が終了したことを契機として行う。また、標準検体搬入終了状態３０３に遷移した場合には、再投入待ち画面の表示を終了する。また、本状態から標準検体搬入終了状態３０３の間にラック投入部１に投入され、ラック待機部４に搬送された標準検体用ラックを、各分析ユニットに搬入する搬入順は、後述する図８の処理フローに従って最適化する。この最適化は標準検体搬入終了状態３０３に遷移する前に行われる。

図４は、本発明の一実施形態である、標準検体搬入終了時の処理フローを示す図である。

予定されていた標準検体用ラックの搬入が全て終了すると、全体管理用コンピュータ９に標準検体搬入の終了が報告される（ステップ４０１）。標準検体用ラック搬入終了の判断は、標準検体搬入開始状態３０２又は待機（再投入中）状態３０６において、検体ラック投入部１へ新たなラックの搬入が一定時間以上ないことを基準にしても良いし、標準検体用ラック以外のラックが搬入されたことを基準にしても良い。また、図７で示す再投入待ち画面で、オペレータが中止ボタン７０１を押下した場合にも同様の報告が実施されるものとする。この場合には、標準検体ラックの搬入終了を全体管理用コンピュータ９に報告するタイミングをオペレータの任意のタイミングとすることができる。

ステップ４０２では、ステップ４０１の報告を受けて、装置状態を標準検体搬入終了状態３０３に遷移させる。標準検体搬入終了状態３０３では搬入された標準検体の分析が可能か否かを判断するため、新たな検体ラックの搬入は受け付けない。よって、ステップ４０３にて、投入部１から新たなラックが搬入されるのを抑止する。

ステップ４０４は、標準検体搬入開始状態３０２から標準検体搬入終了状態３０３、又は、待機（再投入中）状態３０６から標準検体搬入終了状態３０３へと遷移する間に、ラック投入部１から搬入され、ラック待機部４で待機している全ての標準検体に対して、依頼された分析項目を分析するための条件を満たしているかをチェックする。チェックは、ラック待機部４で待機している標準検体の検体ＩＤと、全体管理用コンピュータ９の記憶装置が保持するキャリブレーション情報を照合することで行う。照合する内容は、当該標準検体に依頼が登録されているか、依頼に対して必要な標準検体が全て搬入されているか、搬入された標準検体のラック上の設置順が登録された濃度の順番に従っているか、ラックの投入順が登録された濃度の順番であるか、など、キャリブレーションを正しく測定するために必要な事項をチェックする。これによって、ラック，検体などの単体ではなく、キャリブレーションのまとまり毎に依頼情報をチェックすることができる。

チェックした結果、待機している全ての標準検体に対して依頼された項目の分析が可能であると判断した場合は、ステップ４０５以降の処理を行う。一方で、依頼された分析が実行不可能な標準検体が一つ以上ある場合は、ステップ４０６以降の処理を行う。

ステップ４０５では、標準検体のチェックに関する設定画面（図２）で設定した標準検体チェック時の通知条件２０１に従い処理を振り分ける。標準検体チェック時の通知条件２０１で、「常に通知」が選択されていた場合は、ステップ４０６以降の処理を行う。標準検体チェック時の通知条件２０１で、「エラー発生時のみ通知」が選択されていた場合は、ステップ４０８以降の処理を行う。

ステップ４０６は、上記ステップ４０４のチェック結果を表示部１１に表示してオペレータに通知する。

ステップ４０７は、待機（指示待ち）状態３０４に遷移する処理である。待機（指示待ち）状態に遷移すると、例えば図５にあるような標準検体チェック結果表示画面が表示される。この場合、標準検体についての分析が可能であるため、オペレータは本画面を通じて分析の開始を指示することができる。

ステップ４０８は、ステップ４０３におけるラック搬入の中止処理を解除し、検体ラック投入部１に投入された新たなラックをラック待機部４へ再び搬入するための処理である。

ステップ４０９は、測定状態３０１に遷移する処理である。測定状態３０１へ遷移することによって、ラック待機部４で待機中であって、分析可能であると判断された標準検体が、各分析ユニットへ搬送され、測定が開始される。

図５は、本発明の一実施形態である、標準検体のチェック結果を表示し次の指示を行うための、標準検体チェック結果表示画面である。

本画面は、１ラックに５検体が載置可能な場合の一例を示しているが、ラック上に載置可能な検体数が５検体以外の場合、例えば１本搬送である場合や、バッチ搬送される場合であっても適用可能であることはいうまでもない。

本画面は、待機（指示待ち）状態３０４における表示装置１１に表示され、ラック待機部４で待機中の一般検体／緊急検体／再検検体／標準検体／精度管理試料用の検体ラックに関する情報を表示し、次の状態への遷移要求を指示することができる。

本画面は、ラック待機部４で待機中の各検体ラックの情報を確認し、待機中のラックに対して、回収や全回収といった指示を行うための待機中ラック情報表示エリア５１０と、待機中ラック情報表示エリア５１０で選択したラックに載置された検体の詳細情報（例えば、ラック上のポジションや検体情報など）を確認するためのラック詳細情報表示エリア５２０と、ラック詳細情報表示エリア５２０で選択した検体に依頼された分析項目を確認するための依頼項目情報表示エリア５３０と、その他の情報を表示する。

待機中ラック情報表示エリア５１０は、検体ラック待機部４に待機中のラックの情報を表示する。待機中ラック情報一覧５１１は、待機中のラック情報をラック単位に一覧で表示する。一覧には少なくとも、ラックを特定する情報、ラック毎に分析が可能であるかの情報を表示する。ラックを特定するための情報としては、ラック種別，ラック番号などが考えられる。また、分析不可と判断されたラックに対して要因，対処方法を表示しても良い。これらの情報は、装置側で判断して表示してもよいし、オペレータが入力できるようにしても良い。分析不可と判断された要因や対処方法を表示することで、オペレータは当該ラックに対してどのような処置を実施すれば良いのかを知ることができる。また、待機中ラック情報一覧５１１の分析が可能なラックと不可能なラックの区別を背景色の色分けで示しても良い。

待機中のラックの回収を指示する手段として、部分回収指示用ボタン５１２及び、全回収指示用ボタン５１３を備える。部分回収指示用ボタン５１２は、待機中ラック情報一覧５１１の回収欄にチェックされたラックを回収対象とし、選択されたラックを装置外へ排出する。特定のラックのみが測定「不可」と表示されている場合には、オペレータは該当するラックを選択した上で部分回収指示用ボタン５１２を入力してラックを回収し、測定不可となっていた要因を解消してラック投入部１から再投入すれば、測定状態へ遷移することができる。全回収指示用ボタン５１３は、待機中ラック情報一覧５１１に表示されている全てのラックを回収対象とする。回収ラックが多い場合に有効である。いずれの回収ボタンを押下した場合であっても、本画面は終了し、待機（回収指示実行中）状態３０５へ遷移する。

ラック詳細情報表示エリア５２０は、待機中ラック情報一覧５１１で選択したラックの詳細情報として、当該ラックに載置された検体の情報を表示する。ラック情報表示エリア５２１に、当該ラックを特定する情報を表示する。特定する情報としては、ラックの種別及び、ラック番号などが考えられる。ラック情報表示５２２には当該ラックに載置された検体に関する情報を表示する。検体に関する情報としては、少なくとも、検体を特定する検体情報と、ラック上の各ポジションにおける検体の載置有無，各検体の分析可否などを表示することが望ましい。検体情報としては、ラック上のポジションや検体ＩＤ，検体の名称や、血清，尿といった検体の種別を表示しても良い。また、分析が可能な検体と不可能な検体の区別を背景色の色分けで示しても良い。

ここでは、ラック番号００００２を選択した場合を表示している。ラック番号００００２は順序異常により測定不可と判断されている。このラックを待機中ラック情報一覧５１１上で選択すると、ラック情報表示５２２にラックに搭載された検体の内訳が詳細に表示される。これらの情報から、ラック番号００００２は、ラック上のポジション４とポジション５に搭載されている検体の順序が逆転している（順序異常）ために、測定不可と判断されていることが分かる。よってオペレータはラック番号００００２をラック待機部４から回収し、ラックポジション４と５に搭載された検体の位置を入れ替えて、ラック投入部１から再投入すれば、当該ラックに対する分析不可状態は解消される。

依頼項目情報表示エリア５３０には、ラック情報表示５２２の一覧で選択した検体に依頼された分析項目の情報を表示する。検体情報表示エリア５３１には検体を特定する情報を表示する。特定するための情報としては、ラック上のポジションを表示してもよいし、載置された検体のＩＤや、標準検体の名称，血清，尿といった検体の種別を表示しても良い。依頼項目情報表示５３２には、当該検体に依頼されている分析項目の一覧を表示する。分析項目を特定するための情報として、依頼項目の名称や、その依頼項目の分析可否などが考えられる。また、各依頼項目に対して使用する試薬が特定されている場合は、その試薬種別や試薬容器に貼付されたロットナンバーなどの、試薬に関する情報を表示しても良い。分析が可能な項目と不可能な項目の区別を背景色の色分けで示しても良い。

また、依頼項目情報表示５３２で選択した項目が使用する標準検体について、標準検体情報や状況を確認するために、標準液情報表示用ボタン５３３を備えていることも考えられる。標準液情報表示用ボタン５３３は、当該検体が標準検体の場合に有効とし、当該検体が標準検体以外の場合は無効となるように制御する。標準液情報表示用ボタン５３３を押下すると、後述する図６で示す標準検体情報および状況確認画面を表示する。

ここでは、ラック情報表示５２２で、ラック番号００００２上のポジション１における検体（検体情報Ｓ００１）を選択した場合を表示する。検体Ｓ００１は分析項目としてＴ
ｅｓｔＡ〜Ｅが依頼されている。ＴｅｓｔＢ〜Ｄについては何らかの理由で分析実行不可能であることが分かる。一方で、ＴｅｓｔＡおよびＥについては分析実行可能であるため、ＴｅｓｔＡおよびＥについてキャリブレーションの測定を急ぐ場合には、ＴｅｓｔＢ，Ｃ，Ｄに対する分析依頼を取り消せば、測定状態に移行可能であることが分かる。

再投入ボタン５４０は、ラックの再投入（追加投入）を指示するためのボタンである。本ボタンを押下すると、標準検体チェック結果表示画面を終了して、再投入実施待ち画面を表示し、待機（再投入中）状態３０６に遷移する。本ボタンを備えることにより、例えば、検体が不足しているラック番号００００４の場合には、不足している検体を別ラックに搭載して追加投入すれば、検体不足による分析「不可」の評価を解消することができる。

分析再開ボタン５５０は、検体ラック待機部４に待機中のラックに対して分析の再開を指示するためのボタンである。本ボタンを押下すると、標準検体チェック結果表示画面を終了し、測定状態３０１に遷移する。これにより、待機中のラックに対して搬送スケジュールが構築され、構築された搬送スケジュールに従って待機中のラックが順次分析されることとなる。

閉じるボタン５６０は、標準検体チェック結果表示画面を終了し、従来備える自動分析装置の画面に戻ることを可能とする。また、逆に、従来の画面が、本画面を表示するための手段を備えていることが望ましい。ただし、待機（指示待ち）状態３０４の場合のみ、従来の画面から本画面を表示することを可能とする。

一覧５１１，５２２，５２１に表示された内容は、一覧の見出しに従い並べ替えを可能とする。これによって、多数の検体ラックが一覧に表示されている場合であっても、探したい検体ラックまたは検体を即座に見つけることができる。

図６は、本発明の一実施形態である、標準検体の情報及び状況を確認するための画面である。本画面は、上述した図５の画面中の標準液情報表示用ボタン５３３を選択した場合に表示される。依頼項目情報表示５３２で選択された分析項目が分析で使用する全ての標準検体の情報及び、状況を表示する。

項目情報表示エリア６０１は、選択された分析項目の情報として、少なくとも分析項目の名称を表示する。また、分析項目に付随する情報として使用する試薬の種別や試薬のロットナンバー等の試薬情報を表示しても良い。

標準検体情報及び状況一覧６０２は、選択された分析項目が使用する標準検体の情報を表示する。本実施例では、６つの標準検体を表示しているが、必要な標準検体の本数に合わせて可変行にすることが望ましい。標準検体情報及び状況一覧６０２は、少なくとも当該項目が分析で使用する標準検体を特定する情報（標準検体情報）や、装置内への搬入状況（ラック投入状況）を表示する。さらに標準検体を特定する情報として、ラック上のポジション，ラックに搭載されている標準検体の濃度，標準検体の名称を表示しても良い。また、検体が載置されたラックの情報を表示しても良い。また、標準検体情報及び状況一覧６０２には、分析が可能な標準検体と不可能な標準検体の区別を背景色の色分けで示しても良い。

ここでは、依頼項目情報表示エリア５３０の依頼項目情報表示５３２で分析項目ＴｅｓｔＡを選択した場合を表示している。ＴｅｓｔＡのキャリブレーションを測定する際には、標準検体として、ＸＸＸＸ１〜ＸＸＸＸ５の５つが必要である。本画面を参照すれば、必要な５つの標準検体のうち、どの標準検体を追加投入し、どの標準検体を回収して再投入すれば良いかを一目で知ることができる。標準検体情報及び状況一覧６０２には、標準検体ＸＸＸＸ３が未投入であることが表示されているため、オペレータは標準検体ＸＸＸＸ３の追加投入を行う必要があることが分かる。また、標準検体ＸＸＸＸ４およびＸＸＸＸ５が投入順異常であることが表示されているため、オペレータはこれらの標準検体を一旦回収して順序を正した上で再投入する必要があることを知ることができる。これらの処理を完了させれば、Ｔｅｓｔ Ａについてのキャリブレーションを実行することができる。

図７は、本発明の一実施形態である再投入の実施待ち画面である。本画面は、図５で示した画面で、再投入ボタン５４０が押下されると表示される。

本画面は、待機（再投入中）状態３０６から標準検体搬入終了状態３０３遷移するまでの間表示され、オペレータに対してラックの再投入を促すとともに、現在は測定の実施が不可能であることを通知する。

中止ボタン７０１は、任意のタイミングで標準検体搬入終了状態３０３に遷移することを可能とする。

図８は、本発明の一実施形態であるラックに搬入順を割り当てるための処理フローを示す図である。本処理フローは、新規に搬入されたラックに対して、一意な搬入順を付与するためのものである。本処理フローで付与する搬入順に基づいて、ラックに対して搬送スケジューリングが決定される。このため、測定状態３０１の下で搬入された検体ラックが分析スケジューリングされる場合のみならず、標準検体搬入開始状態３０２以降に投入され、検体ラック待機部４で待機しているラックについても、測定状態３０１へと移行することによって分析スケジューリングの構築が再開されれば、本処理フローで設定された搬入順に従って搬送スケジュールが構築されて分析が開始される。

本処理フローにおいては、各分析ユニットにおいて、標準検体の分析より後に、標準検体以外の検体の分析がされるように制御される。よって、ラック待機部４内に、標準検体用ラックと、それ以外のラックが混在して待機している場合には、標準検体ラックを優先して搬入し、標準検体ラック以外のラック（一般検体／緊急検体／再検検体／精度管理試料用ラック）の搬入順は、必ず標準検体ラックの搬入順より後になるように制御される。

本処理フローにおいて“待機ラック数”とは、検体ラック待機部４で待機中のラックであって、搬送スケジューリングが未完了のラック数を意味する。ラック待機部４に待機しているラックがない場合には、待機ラック数は０となる。また、ラック待機部４に複数のラックが待機している場合であっても、待機中のラック全てに対して搬送スケジュールの構築が完了している場合には、同じく待機ラック数は０となる。

また、“搬入順”とは、搬入されたラックに割り当てられた当該装置へのラック搬入順序を意味する。

また、“割込み順”とは、ラック投入部１から新たに投入されたラックを、現在ラック待機部４で待機中のラックに先んじて搬送させたい場合に、搬入順を割り込ませるために一時的に格納された値を意味する。

まず、ラック投入部１に新たなラックが投入されたことを検知すると、ステップ８０１で、ラックが搬入されたことが管理用コンピュータ９に報告される。

その後、ステップ８０２において、現時点における装置状態をチェックする。装置状態とは、図３で示した各状態を意味し、測定状態３０１の場合は、ステップ８０３以降の処理を行う。標準検体搬入開始状態３０２の場合は、ステップ８０５以降の処理を行う。その他の状態（標準検体搬入終了状態や待機状態）であれば、８０７以降の処理を行う。

最初に、装置状態が測定状態３０１にある場合の処理を説明する。測定状態３０１ではラック投入部１に投入されたラックに対して搬送スケジュールを決定し、その搬送スケジュールに従って各分析ユニットへの搬送を実行することができるため、基本的に搬入されたラックは搬入された順序に従って搬送されることとなる。

新たな検体ラックの投入が報告されると（ステップ８０１）、ステップ８０３において待機ラック数を１に設定する。仮に、ラック待機部４中にラックが存在していたとしても、装置が測定状態３０１にあるため、これらのラックに対する搬送スケジュールが完了しているためである。ステップ８０４にて、搬入された当該ラックの搬入順を１と登録し、処理を終了する。これによって、搬入されたラックは搬入された順に搬送スケジューリングされることとなる。

次に、装置状態が標準検体搬入開始状態３０２にある場合の処理を説明する。

この状態の下で、ラック投入部１から新たな標準検体用ラックの投入が報告されると（ステップ８０１）、ステップ８０５において、検体ラック待機部４で待機している待機ラック数をインクリメントし、待機ラック数を１つ増やす。

搬入された当該ラックの搬入順に、ステップ８０５で算出した待機ラック数を登録して処理を終了する（ステップ８０６）。これによって、新たに投入された標準検体用ラックは、検体ラック待機部４に待機しており、搬送スケジューリングが完了していない標準検体ラックに対する搬送スケジュールの構築が終了した後にスケジューリングされることとなる。

また、本状態の下で、ラック投入部１から標準検体以外の試料を搭載したラックの投入が報告されると、装置状態は標準検体搬入終了状態３０３へ遷移し、ラック投入部１からラック待機部４へのラック搬入が中止されるため（図４のステップ４０３）、標準検体以外の検体の搬送順が、標準検体より前に設定されることはない。

装置状態が測定状態３０１や標準検体搬入開始状態３０２以外の状態であって、ラック投入部１に投入されたラックがラック待機部４まで搬入される場合としては、待機（再投入中）状態３０６が考えられる。

この状態においては、投入されたラックが標準検体用ラックであって、当該標準検体と関連する標準検体が検体ラック待機部４で待機している場合には、その標準検体の後に搬送されるよう制御される。また、投入されたラックが一般検体用ラックや精度管理用ラックなど、標準検体以外の検体を設置したラックである場合には、当該ラックに先んじて投入された標準検体用ラックの搬送が終了した後に搬送されるよう、制御される。

新たな検体ラックの投入が報告されると（ステップ８０１）、ステップ８０７において、ラック待機部で待機している待機ラック数をインクリメントし、待機ラック数を１つ増やす。

次に、搬入されたラックの種類をチェックする（ステップ８０８）。ラックの種類が標準検体以外の場合（例えば、一般検体ラックや精度管理ラック等）は、ステップ８０６以降の処理を行う。これによって、新たに投入された検体ラックの搬送順には待機ラック数が割り当てられる。新たに投入された検体ラックは、当該ラックに先んじて投入され、検体ラック待機部４で搬送スケジューリング待ちしている他のラックに対して、搬送スケジューリングが完了した後に、搬送スケジュールが構築されることとなる。

ラックの種類が標準検体ラックの場合は、ステップ８０９以降の処理を行う。

この場合、ステップ８０９にて、既に搬入され検体ラック待機部４で待機している他の標準検体ラックをチェックし、待機ラックに載置された標準検体と、搬入されたラックに載置された標準検体の関連性をチェックする。関連性とは、例えば待機中のラックに載置された標準検体が、搬入されたラックに載置された標準検体と同じ項目を測定するために用いられるものであるか否かなどである。

関連性があるラックが待機ラック中にある場合は、当該待機中のラックは搬入されたラックの関連ラックであると判断される。装置は割込み順に、上記ステップ８０９で関連ラックと判断された待機ラックに登録されている搬入順の値を設定する（ステップ８１０）。関連ラックが複数存在する場合には、その中で一番大きい搬入順を設定する。

一方、関連する標準検体が待機中のラックに存在しない場合は、搬入されたラックに対する関連ラックは無い、と判断される。装置は、待機中の複数の標準検体用ラックが保持する搬入順の中から一番大きい搬入順の値を検索し、それを割込み順に設定する（ステップ８１１）。

ステップ８１２では、待機中のラックが保持する搬入順をインクリメントする。インクリメントの対象は、上記ステップ８１０又はステップ８１１で決定した割込み順よりも大きい値の搬入順を保持するラック全てである。これによって、搬入順が割り込まれた検体ラックの搬入順序は繰り上がることとなる。

ステップ８１３では、搬入された当該ラックの搬入順に、上記ステップ８１０又はステップ８１１により設定した割込み順を登録することによって、投入されたラックの搬送順序が決定する。

１ 検体ラック投入部
２ ＩＤ読取部
３ 搬送ライン
４ 検体ラック待機部
５，６，７ 分析モジュール
８ 検体ラック回収部
９ 全体管理用コンピュータ
１０ 操作部
１１ 表示部
２０１ 設定条件の一例
２０２ 登録ボタン
３０１〜３０６ 装置状態の一例
５１０ 待機中ラック情報表示エリア
５１１ 待機中ラック情報一覧
５１２ 部分回収指示用ボタン
５１３ 全回収指示用ボタン
５２０ ラック詳細情報表示エリア
５２１ ラック情報表示エリア
５２２ ラック情報表示
５３０ 依頼項目情報表示エリア
５３１ 検体情報表示エリア
５３２ 依頼項目情報表示
５３３ 標準液情報表示用ボタン
５４０ 再投入ボタン
５５０ 分析再開ボタン
５６０ 閉じるボタン
６０１ 項目情報表示エリア
６０２ 標準検体情報及び状況一覧
７０１ 中止ボタン

Claims (9)

1. 分析ユニットと、
   ラック投入部から投入されたラックを前記分析ユニットへ搬送するラック搬送装置と、
   ラックに搭載された検体の種別を含む識別情報を読み取る読取装置と、を備えた自動分析装置において、
   前記ラック投入部から投入されたラックの搬送スケジュールを作成する機能を有する制御部と、
   前記読取装置が標準検体を搭載した標準検体ラックが前記ラック投入部から投入されたことを認識した場合に、当該標準検体ラックおよびそれ以後に投入された一般検体ラックを待機させるラック待機部と、
   前記ラック投入部から投入された標準検体ラックに搭載された標準検体を用いたキャリブレーションの実行可否を判断する判断部と、
   前記ラック待機部内に待機するラックのうち、指定された標準検体ラックのラック回収部への回収を指示する回収指示手段と、を備え、
   前記制御部は、回収した標準検体ラックが再投入され前記ラック待機部に収容された場合に、当該標準検体ラックおよび前記ラック待機部に待機している一般検体ラックの搬送スケジュールを構築して分析を再開することを特徴とする自動分析システム。
   
2. 請求項１記載の自動分析システムにおいて、
   前記回収指示手段は、前記ラック待機部内に待機しているラックの全部または一部の回収を指示可能であることを特徴とする自動分析システム。
   
3. 請求項２記載の自動分析システムにおいて、
   前記ラック待機部内に待機している検体を特定する情報、もしくは当該検体を搭載したラックを特定する情報の、少なくともいずれかを表示する表示画面を表示する表示手段を備えたことを特徴とする自動分析システム。
   
4. 請求項３記載の自動分析システムにおいて、
   前記回収指示手段は前記表示画面に表示される指示ボタンであることを特徴とする自動分析システム
   
5. 請求項１記載の自動分析システムにおいて、
   前記制御部は、前記回収指示手段により回収が指示されていないラックを前記ラック待機部内に待機させることを特徴とする自動分析システム。
   
6. 請求項１記載の自動分析システムにおいて、
   予め定められたトリガを検知した場合には、
   前記ラック待機部に待機している標準検体を用いた分析の可否に基づき、
   少なくとも分析不可と判断された標準検体に関する情報を画面表示することを特徴とする自動分析システム。
   
7. 請求項６記載の自動分析システムにおいて、
   前記トリガは、最後の標準検体ラックが投入された時刻から所定の時間が経過したこと、前記読取装置が標準検体ラック以外の投入を検知したこと、もしくは、オペレータからの状態遷移指示があったこと、のいずれかであることを特徴とする自動分析システム。
   
8. 請求項１記載の自動分析システムにおいて、
   前記ラック待機部中にラックが待機している状態で、一度当該ラック待機部から前記ラック回収部に搬送された後に再投入された標準検体ラックに保持された標準検体は、
   前記ラック待機部中の標準検体以外の検体を保持するラックよりも優先して搬送されることを特徴とする自動分析システム。
   
9. 請求項１記載の自動分析システムにおいて、
   前記ラック待機部にラックが待機している状態で再投入された標準検体ラックは、
   更に前記ラック待機部内に当該標準検体ラックに搭載されている検体と関連する検体を搭載している関連ラックの有無を判断し、
   前記関連ラックがある場合には、当該関連ラックと連続して前記標準検体ラックを前記分析ユニットへと搬送することを特徴とする自動分析システム。

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