JP6170833B2 - 気中清浄度管理システムおよび気中清浄度管理方法 - Google Patents

Description

本発明は、クリーンルームなどの管理対象エリアの気中清浄度を管理する気中清浄度管理システムおよび気中清浄度管理方法に関するものである。

従来、医薬品や食品などの製造工程において使用するクリーンルームの気中清浄度管理手段として、光学技術を用いて粒子の数を計測したり微生物がいるかどうかを検討したりする技術が知られている。

例えば特許文献１に開示された微生物検出装置では、計測空間の気体を吸引して含有する微粒子を濃縮する微粒子濃縮手段と、微粒子濃縮手段による濃縮微粒子を付着させる基材と、基材上の濃縮微粒子に紫外線を照射する紫外線照射手段と、紫外線照射手段により濃縮微粒子から発する蛍光を、蛍光位置の情報で捕らえる蛍光位置検出手段と、蛍光位置検出手段で得た蛍光を発する微粒子にレーザビームを照射するレーザ照射手段と、レーザ照射手段によって、蛍光を発する微粒子からのラマン散乱光を分光する分光手段と、分光手段による分光を検出する分光検出手段と、微生物の種類ごとのラマンスペクトル情報を格納する基準微生物情報格納手段と、分光検出手段で得たラマンスペクトルと基準微生物情報格納手段内のラマンスペクトル情報を比較して、微生物を特定する手段とを備えている。このような手段により、特許文献１に開示された微生物検出装置では、微生物の特定を可能にしている。

また、非特許文献１、非特許文献２に開示されたリアルタイム細菌ディテクタでは、空中にレーザ光を照射し、粒子にレーザ光が当たったときの散乱光をフォトダイオードで検出し、フォトダイオードでの検出結果から粒子の数および粒子径を求めると同時に、レーザの照射エネルギーによって励起された粒子の蛍光をＰＭＴ（フォトマル）で検出することにより、粒子が蛍光を発する物質であるか否かを判断している。生物の内部にはリボフラビンなどの生命由来物質が存在し、レーザを照射した際に蛍光を発することが知られている。このような特性を利用して、リアルタイム細菌ディテクタは、微生物がいるかどうかを判定する。

特開２０１２−２１７３８２号公報

長谷川倫男他，「気中微生物リアルタイム検出技術とその応用」，アズビル株式会社，ａｚｂｉｌ Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ｒｅｖｉｅｗ ２００９年１２月号，ｐ．２−７，２００９年 "リアルタイム細菌ディテクタ"，２０１２年４月，［online］，アズビル株式会社，インターネット＜http://www.azbil.com/jp/product/ba/doc/catalog/AC-921-R3.1.pdf＞

特許文献１、非特許文献１および非特許文献２で開示された技術では、レーザモジュールを使用しているが、現状のレーザモジュールには寿命（例えば１００００ｈ）があるので、レーザモジュールの交換および再調整が必要になり、保守コストがかかるという問題点があった。特に、複数の微生物検出装置やリアルタイム細菌ディテクタを環境に設置している場合には、保守コストが膨らむことになる。

また、菌の混入は、人による介在が大きいことが知られている。人が介入すればするほど、クリーンルームに細菌や粒子が舞うリスクは高くなる。装置の保守点検のために人が介入することは、細菌や粒子などをクリーンルームに持ち込んでしまう可能性があった。

本発明は、上記課題を解決するためになされたもので、装置の保守コストを低減することができる気中清浄度管理システムおよび気中清浄度管理方法を提供することを目的とする。
また、本発明は、人が細菌や粒子などを管理対象エリアに持ち込む可能性を低減することができる気中清浄度管理システムおよび気中清浄度管理方法を提供することを目的とする。

本発明の気中清浄度管理システムは、管理対象エリアへの人の入退室を管理する入退室管理装置と、前記管理対象エリアの空気にレーザ光を照射した結果から前記管理対象エリアの気中環境の安定度を測定する気中環境安定度測定装置と、前記気中環境安定度測定装置の測定結果に基づいて前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定する気中環境安定度判定手段と、前記気中環境安定度測定装置による測定を制御する測定制御手段とを備え、前記気中環境安定度判定手段は、前記入退室管理装置からの通知により前記管理対象エリアへの人の入退室を認識し、人の入退室時に前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定し、前記測定制御手段は、前記管理対象エリアの気中環境が安定状態と判定された場合に、前記気中環境安定度測定装置による測定を停止させることを特徴とするものである。

また、本発明の気中清浄度管理システムの１構成例は、さらに、前記管理対象エリアに人がいるかどうかを判定する在不在判定手段を備え、前記測定制御手段は、前記管理対象エリアへの人の入退室時の前記在不在判定手段による在不在判定処理の結果、前記管理対象エリアに人がいると判定された場合に、前記気中環境安定度測定装置による測定を継続させ、前記気中環境安定度判定手段は、前記管理対象エリアへの人の入退室時の前記在不在判定手段による在不在判定処理の結果、前記管理対象エリアに人がいないと判定された場合に、前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定することを特徴とするものである。
また、本発明の気中清浄度管理システムの１構成例において、前記気中環境安定度判定手段は、前記管理対象エリアから人が退室したと認識される状態において前記在不在判定手段による在不在判定処理で在室と一旦判定された後に再度の前記在不在判定処理で不在と判定されたときに、前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定することを特徴とするものである。
また、本発明の気中清浄度管理システムの１構成例において、前記気中環境安定度判定手段は、前記管理対象エリアから人が退室したと認識される状態において前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを定期的に判定することを特徴とするものである。
また、本発明の気中清浄度管理システムの１構成例において、前記管理対象エリアの気中環境の安定度を示す情報は、前記管理対象エリアの空気を前記気中環境安定度測定装置へ吸い込む吸込機構のブロアへの出力電圧、前記気中環境安定度測定装置が測定する粒子数、前記気中環境安定度測定装置が測定する微生物数のうち少なくとも１つである。

また、本発明の気中清浄度管理システムの１構成例は、さらに、前記管理対象エリアへの人の入室を制限する入室制限手段を備え、前記気中環境安定度判定手段は、前記在不在判定手段による在不在判定処理の結果、前記管理対象エリアに人がいると判定された場合に、前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを定期的に判定し、前記入室制限手段は、前記管理対象エリアの気中環境が不安定状態と判定された場合、または前記気中環境安定度測定装置で測定された微生物数が予め設定された微生物数しきい値を超えた場合に、前記気中環境が安定状態となるか前記微生物数が前記微生物数しきい値以下となるまで、前記管理対象エリアへの人の入室を制限することを特徴とするものである。
また、本発明の気中清浄度管理システムの１構成例は、さらに、前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を記憶する履歴情報記憶手段と、前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を前記履歴情報記憶手段に記録するユーザ管理手段とを備え、前記履歴情報は、前記管理対象エリアへの入室時に気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数と前記管理対象エリアへの入室時に微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数の情報を含み、前記ユーザ管理手段は、前記不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または前記微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合に、気中清浄度管理の教育を前記管理対象エリアへ入室した人に実施すべきことを勧告することを特徴とするものである。
また、本発明の気中清浄度管理システムの１構成例は、さらに、前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を記憶する履歴情報記憶手段と、前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を前記履歴情報記憶手段に記録するユーザ管理手段とを備え、前記履歴情報は、前記管理対象エリアへの入室時に気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数と前記管理対象エリアへの入室時に微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数の情報を含み、前記ユーザ管理手段は、前記不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または前記微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合に、前記管理対象エリアへ入室した人の前記管理対象エリアへの再度の入室および前記管理対象エリアよりも厳しい環境モニタリングレベルのエリアへの入室を制限することを特徴とするものである。

また、本発明の気中清浄度管理システムは、管理対象エリアへの人の入退室を管理する入退室管理装置と、前記管理対象エリアの空気にレーザ光を照射した結果から前記管理対象エリアの気中環境の安定度を測定する気中環境安定度測定装置と、前記気中環境安定度測定装置の測定結果に基づいて前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定する気中環境安定度判定手段と、前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を記憶する履歴情報記憶手段と、前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を前記履歴情報記憶手段に記録するユーザ管理手段とを備え、前記履歴情報は、前記管理対象エリアへの入室時に気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数と前記管理対象エリアへの入室時に微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数の情報を含み、前記気中環境安定度判定手段は、前記入退室管理装置からの通知により前記管理対象エリアへの人の入室を認識し、人の入室時に前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定し、前記ユーザ管理手段は、前記不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または前記微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合に、気中清浄度管理の教育を前記管理対象エリアへ入室した人に実施すべきことを勧告することを特徴とするものである。

また、本発明の気中清浄度管理システムは、管理対象エリアへの人の入退室を管理する入退室管理装置と、前記管理対象エリアの空気にレーザ光を照射した結果から前記管理対象エリアの気中環境の安定度を測定する気中環境安定度測定装置と、前記気中環境安定度測定装置の測定結果に基づいて前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定する気中環境安定度判定手段と、前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を記憶する履歴情報記憶手段と、前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を前記履歴情報記憶手段に記録するユーザ管理手段とを備え、前記履歴情報は、前記管理対象エリアへの入室時に気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数と前記管理対象エリアへの入室時に微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数の情報を含み、前記気中環境安定度判定手段は、前記入退室管理装置からの通知により前記管理対象エリアへの人の入室を認識し、人の入室時に前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定し、前記ユーザ管理手段は、前記不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または前記微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合に、前記管理対象エリアへ入室した人の前記管理対象エリアへの再度の入室および前記管理対象エリアよりも厳しい環境モニタリングレベルのエリアへの入室を制限することを特徴とするものである。

また、本発明の気中清浄度管理方法は、管理対象エリアの空気にレーザ光を照射した結果から前記管理対象エリアの気中環境の安定度を測定する気中環境安定度測定装置の測定結果に基づいて前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定する気中環境安定度判定ステップと、前記気中環境安定度測定装置による測定を制御する測定制御ステップとを含み、前記気中環境安定度判定ステップは、前記管理対象エリアへの人の入退室を管理する入退室管理装置からの通知により前記管理対象エリアへの人の入退室を認識し、人の入退室時に前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定するステップを含み、前記測定制御ステップは、前記管理対象エリアの気中環境が安定状態と判定された場合に、前記気中環境安定度測定装置による測定を停止させるステップを含むことを特徴とするものである。

また、本発明の気中清浄度管理方法は、管理対象エリアの空気にレーザ光を照射した結果から前記管理対象エリアの気中環境の安定度を測定する気中環境安定度測定装置の測定結果に基づいて前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定する気中環境安定度判定ステップと、前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を履歴情報記憶手段に記録する履歴情報記録ステップと、気中清浄度管理の教育の実施を勧告する勧告ステップとを含み、前記履歴情報は、前記管理対象エリアへの入室時に気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数と前記管理対象エリアへの入室時に微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数の情報を含み、前記気中環境安定度判定ステップは、前記管理対象エリアへの人の入退室を管理する入退室管理装置からの通知により前記管理対象エリアへの人の入室を認識し、人の入室時に前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定するステップを含み、前記勧告ステップは、前記不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または前記微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合に、気中清浄度管理の教育を前記管理対象エリアへ入室した人に実施すべきことを勧告するステップを含むことを特徴とするものである。

また、本発明の気中清浄度管理方法は、管理対象エリアの空気にレーザ光を照射した結果から前記管理対象エリアの気中環境の安定度を測定する気中環境安定度測定装置の測定結果に基づいて前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定する気中環境安定度判定ステップと、前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を履歴情報記憶手段に記録する履歴情報記録ステップと、前記管理対象エリアへの人の入室を制限する入室制限ステップとを含み、前記履歴情報は、前記管理対象エリアへの入室時に気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数と前記管理対象エリアへの入室時に微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数の情報を含み、前記気中環境安定度判定ステップは、前記管理対象エリアへの人の入退室を管理する入退室管理装置からの通知により前記管理対象エリアへの人の入室を認識し、人の入室時に前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定するステップを含み、前記入室制限ステップは、前記不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または前記微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合に、前記管理対象エリアへ入室した人の前記管理対象エリアへの再度の入室および前記管理対象エリアよりも厳しい環境モニタリングレベルのエリアへの入室を制限するステップを含むことを特徴とするものである。

本発明によれば、管理対象エリアへの人の入退室時に気中環境安定度判定処理を行って気中環境が安定状態という判定結果が得られた場合に、気中環境安定度測定装置による測定を停止させるようにしたので、気中環境安定度測定装置の発光素子（レーザモジュール）と受光素子（ＰＭＴ）の寿命を延ばすことができ、気中環境安定度測定装置の保守コストを低減することができる。さらに、本発明では、気中環境安定度測定装置による測定を停止させることで、省エネルギーに貢献することができる。

また、本発明では、管理対象エリアから人が退室したと認識される状態において在不在判定手段による在不在判定処理で在室と一旦判定された後に再度の在不在判定処理で不在と判定されたときに、管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定することにより、設備の故障などに対応することができる。

また、本発明では、管理対象エリアから人が退室したと認識される状態において管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを定期的に判定することにより、設備の故障などに対応することができる。

また、本発明では、在不在判定手段による在不在判定処理の結果、管理対象エリアに人がいると判定された場合に、管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを定期的に判定し、管理対象エリアの気中環境が不安定状態と判定された場合、または気中環境安定度測定装置で測定された微生物数が予め設定された微生物数しきい値を超えた場合に、気中環境が安定状態となるか微生物数が微生物数しきい値以下となるまで、管理対象エリアへの人の入室を制限することにより、人が細菌や粒子などを管理対象エリアに持ち込む可能性を低減することができ、医薬品や食品などの製造ラインの信頼性を高めることができる。

また、本発明では、不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合に、気中清浄度管理の教育を管理対象エリアへ入室した人に実施すべきことを勧告することにより、人が細菌や粒子などを管理対象エリアに持ち込む可能性を低減することができ、医薬品や食品などの製造ラインの信頼性を高めることができる。

また、本発明では、不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合に、管理対象エリアへ入室した人の管理対象エリアへの再度の入室および管理対象エリアよりも厳しい環境モニタリングレベルのエリアへの入室を制限することにより、人が細菌や粒子などを管理対象エリアや管理対象エリアよりも厳しい環境モニタリングレベルのエリアに持ち込む可能性を低減することができ、医薬品や食品などの製造ラインの信頼性を高めることができる

本発明の第１の実施の形態に係る気中清浄度管理システムの構成を示すブロック図である。 本発明の第１の実施の形態に係る気中清浄度管理システムの入退室管理装置の構成を示すブロック図である。 本発明の第１の実施の形態に係る気中清浄度管理システムの気中環境安定度測定装置の構成を示すブロック図である。 本発明の第１の実施の形態に係る気中清浄度管理システムの気中清浄度管理装置の構成を示すブロック図である。 クリーンルームへの人の入室時の気中清浄度管理システムの動作を示すフローチャートである。 クリーンルームへの人の入室時の気中清浄度管理システムの各部の信号および判定結果を示す図である。 カメラで撮影された画像に基づく在不在判定処理を説明する図である。 気中環境安定度測定装置のブロアへの出力電圧に基づく気中環境安定度判定処理を説明する図である。 クリーンルームからの人の退室時の気中清浄度管理システムの動作を示すフローチャートである。 クリーンルームからの人の退室時の気中清浄度管理システムの各部の信号および判定結果を示す図である。 クリーンルームに人がいないときの気中清浄度管理システムの在不在判定処理を示すフローチャートである。 クリーンルームに人がいないときの気中清浄度管理システムの各部の信号および判定結果を示す図である。 クリーンルームに人がいないときの気中清浄度管理システムの気中環境安定度判定処理を示すフローチャートである。 クリーンルームに人がいないときの気中清浄度管理システムの各部の信号および判定結果を示す図である。 本発明の第２の実施の形態に係る気中清浄度管理システムの動作を示すフローチャートである。 本発明の第３の実施の形態に係る気中清浄度管理システムの動作を示すフローチャートである。 本発明の第３の実施の形態において気中清浄度管理装置のユーザ履歴情報記憶部に記憶される履歴情報の１例を示す図である。 本発明の第３の実施の形態に係る気中清浄度管理システムの動作を示すフローチャートである。

［第１の実施の形態］
以下、本発明の実施の形態について図面を参照して説明する。図１は本発明の第１の実施の形態に係る気中清浄度管理システムの構成を示すブロック図である。図１では、管理対象エリアとなるクリーンルーム内の様子を平面的に表している。気中清浄度管理システムは、管理対象エリアとなるクリーンルーム１００への人の入退室を管理する入退室管理装置１と、クリーンルーム１００の気中環境の安定度を測定する気中環境安定度測定装置２−１，２−２，２−３と、クリーンルーム１００内を撮影するカメラ３−１，３−２，３−３と、クリーンルーム１００の出入口に設けられたカードリーダなどの入退室検出センサ４と、赤外線、超音波、可視光などを用いてクリーンルーム１００内に人がいるかどうかを検出する人検知センサ５と、クリーンルーム１００の気中清浄度を管理する気中清浄度管理装置６と、入退室管理装置１と気中環境安定度測定装置２−１〜２−３と気中清浄度管理装置６とを互いに接続する通信ネットワーク７とから構成される。

図１における１０１はクリーンルーム１００内において例えば医薬品や食品などを製造する監視対象製造ラインである。本実施の形態では、３台の気中環境安定度測定装置２−１〜２−３が設けられており、１台の気中環境安定度測定装置２−１がクリーンルーム１００の出入口付近に設けられ、２台の気中環境安定度測定装置２−２，２−３が監視対象製造ライン１０１に沿って設けられている。気中環境安定度測定装置２−１〜２−３の各々にはカメラ３−１〜３−３が付属しており、クリーンルーム１００内の様子を撮影するようになっている。

図２は入退室管理装置１の構成を示すブロック図である。入退室管理装置１は、クリーンルーム１００への入室を許可されている人の個人識別情報（例えばカードＩＤ、顔画像、指紋画像など）を予め記憶する入室許可ユーザ登録部１０と、入退室検出センサ４によって読み取られた個人識別情報に基づき人の入退室を許可すべきかどうかを判定するユーザ認証部１１と、人検知センサ５の検出結果を受け取る人検知センサ検出結果受信部１２と、クリーンルーム１００に入室した人の履歴情報を記憶するユーザ履歴情報記憶部１３と、通信ネットワーク７を介して他の装置との情報のやり取りを行う通信部１４と、気中清浄度管理の教育を受けるよう人に促す教育勧告部１５とを備えている。

図３は気中環境安定度測定装置２−１の構成を示すブロック図である。気中環境安定度測定装置２−１は、クリーンルーム１００内の空気をサンプリングポート２０（吸い込み口）を介して吸い込む吸込機構２１と、吸込機構２１で吸い込んだ空気に対してレーザ光を照射して空気中の粒子の数および微生物の数を測定する測定部２２と、吸込機構２１を制御する吸込機構制御部２３と、気中環境安定度測定装置２−１に付随して設けられたカメラ３−１で撮像された画像を取り込む画像取込部２４と、通信ネットワーク７を介して他の装置との情報のやり取りを行う通信部２５とを備えている。図３では、気中環境安定度測定装置２−１の構成を示しているが、気中環境安定度測定装置２−２，２−３も構成は同一である。気中環境安定度測定装置２−１〜２−３としては、非特許文献１、非特許文献２に開示されたリアルタイム細菌ディテクタを利用することができる。

図４は気中清浄度管理装置６の構成を示すブロック図である。気中清浄度管理装置６は、人検知センサ５の検出結果またはカメラ３−１〜３−３で撮影された画像に基づきクリーンルーム１００内の人の在不在を判定する在不在判定部６０と、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定を制御する測定制御部６１と、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３の測定結果に基づいてクリーンルーム１００の気中環境が安定しているかどうかを判定する気中環境安定度判定部６２と、クリーンルーム１００内への入室を制限する入室制限部６３と、クリーンルーム１００に入室した人の履歴情報を記憶するユーザ履歴情報記憶部６４と、クリーンルーム１００に入室した人の履歴情報をユーザ履歴情報記憶部６４に記録するユーザ管理部６５と、情報表示のための表示部６６と、通信ネットワーク７を介して他の装置との情報のやり取りを行う通信部６７とを備えている。

［人の入室時の動作］
以下、本実施の形態の気中清浄度管理システムの動作について説明する。まず、クリーンルーム１００への人の入室時の動作を図５、図６（Ａ）〜図６（Ｅ）を用いて説明する。図５は気中清浄度管理システムの動作を示すフローチャート、図６（Ａ）〜図６（Ｅ）は気中清浄度管理システムの各部の信号および判定結果を示す図である。

まず、入退室管理装置１は、クリーンルーム１００への人の入退室を管理する。入退室検出センサ４は、クリーンルーム１００に入室しようとする人の個人識別情報（例えばカードＩＤ、顔画像、指紋画像など）を読み取る。入退室管理装置１のユーザ認証部１１は、入退室検出センサ４が読み取った個人識別情報を入室許可ユーザ登録部１０に予め登録されている入室許可ユーザの個人識別情報と照合することにより、人の入室を許可すべきかどうかを判定する。

ユーザ認証部１１は、クリーンルーム１００への人の入室を許可する場合、クリーンルーム１００の扉に設けられた電気錠を開錠する（あるいは扉を開く）と共に、図６（Ａ）に示すように気中清浄度管理装置６に対して入室許可信号Ｅａｄを送信する。入室許可信号Ｅａｄは、有効（入室許可）になったときから一定時間経過後に無効（入室不許可）となり、クリーンルーム１００の扉の電気錠が施錠される。

気中清浄度管理装置６の測定制御部６１は、入退室管理装置１から入室許可信号Ｅａｄを受信すると（図５ステップＳ１００においてＹＥＳ）、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定を開始させる（図５ステップＳ１０１、図６（Ｄ））。気中環境安定度測定装置２−１〜２−３の各測定部２２は、気中清浄度管理装置６から測定開始指示を受けると、内部の発光素子（レーザモジュール）および受光素子（ＰＭＴ）を稼働させ、クリーンルーム１００の気中環境の安定度を連続的に検出する。

気中環境の安定度を示す情報としては、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３の吸込機構２１に設けられたブロア（不図示）への出力電圧、測定部２２が測定する粒子数および微生物数がある。吸込機構制御部２３は、吸込機構２１による吸引風量を一定に保つために吸込機構２１に設けられたブロアをＰＩＤ制御している。クリーンルーム１００への人の出入りがあると、クリーンルーム１００の圧力が変化するので、ブロアの出力が変化する。したがって、吸込機構制御部２３がブロアに供給する電圧は、クリーンルーム１００の気中環境の安定度を示す情報の１つとなる。空気中の粒子の数および微生物の数の測定方法については、非特許文献１、非特許文献２に開示されており、周知の技術であるので、詳細な説明は省略する。

次に、気中清浄度管理装置６の在不在判定部６０は、入室許可信号Ｅａｄを受信してから所定の人検知判断処理遅延時間Ｔｄｅｔだけ待機した後に（図５ステップＳ１０２）、クリーンルーム１００内に人がいるかどうかを判定する（図５ステップＳ１０３）。

人検知センサ５がクリーンルーム１００内の人の存在を検出すると、人検知センサ５の出力信号である人検知信号Ｈｄｅｔが図６（Ｂ）に示すように在室を示す値（例えばＨｉｇｈレベル）になる。入退室管理装置１の人検知センサ検出結果受信部１２は、人検知センサ５から人検知信号Ｈｄｅｔを受信すると、この人検知信号Ｈｄｅｔを通信部１４に渡す。通信部１４は、人検知信号Ｈｄｅｔを気中清浄度管理装置６に送信する。在不在判定部６０は、在室を示す人検知信号Ｈｄｅｔを通信部６７を介して受信したことで、クリーンルーム１００内に人がいると判定する。また、在不在判定部６０は、不在を示す人検知信号Ｈｄｅｔを受信した場合、クリーンルーム１００内に人がいないと判定する。

また、入室許可信号Ｅａｄを受信してから所定の人検知判断処理遅延時間Ｔｄｅｔだけ待機した後に、カメラ３−１〜３−３で撮影された画像に基づきクリーンルーム１００内に人がいるかどうかを判定してもよい。図７（Ａ）、図７（Ｂ）はカメラ３−１〜３−３で撮影された画像に基づく在不在判定処理を説明する図であり、カメラ３−１で撮影された画像の１例を示す図である。

気中環境安定度測定装置２−１〜２−３の各画像取込部２４は、カメラ３−１〜３−３で取得された画像信号を取り込み、この画像信号を通信部２５に渡す。通信部２５は、画像信号を気中清浄度管理装置６に送信する。気中清浄度管理装置６の在不在判定部６０は、通信部６７を介して気中環境安定度測定装置２−１〜２−３からの画像信号を受信する。在不在判定部６０は、クリーンルーム１００内に人がいないときに、カメラ３−１で撮影されたバックグラウンド画像（図７（Ａ））を予め取得しておく。

そして、在不在判定部６０は、入室許可信号Ｅａｄを受信してから所定の人検知判断処理遅延時間Ｔｄｅｔだけ待機した後、現時点でカメラ３−１によって撮影された最新の画像（図７（Ｂ））と予め取得しておいたバックグラウンド画像（図７（Ａ））とを予め設定された画像比較対象エリアＡｃｏｍについて画素毎に比較し、最新の画像とバックグラウンド画像との画像差異率（％）が予め設定された画像差異率しきい値を超えたときに、クリーンルーム１００内に人がいると判定する。ここでは、カメラ３−１で撮影された画像についてのみ説明しているが、このような画像比較をカメラ毎に行ない、少なくとも１つのカメラについて画像差異率が画像差異率しきい値を超えたときに、クリーンルーム１００内に人がいると判定する。

また、在不在判定部６０は、最新の画像とバックグラウンド画像とを予め設定された画像比較対象エリアＡｃｏｍについて画素毎に比較した結果、予め設定された静的物判定時間の間、最新の画像とバックグラウンド画像との画像差異率（％）に変化がなかった場合、クリーンルーム１００内に人がいないと判定し、最新の画像をバックグラウンド画像として更新する。

なお、人検知信号Ｈｄｅｔに基づく在不在判定処理とカメラ３−１〜３−３で撮影された画像に基づく在不在判定処理の両方を実行する場合には、実行した全ての在不在判定処理で人がいないと判定した場合、クリーンルーム１００に人がいないと最終的に判定し、実行した少なくとも１つの在不在判定処理で人がいると判定した場合、クリーンルーム１００に人がいると最終的に判定すればよい。

気中清浄度管理装置６の測定制御部６１は、クリーンルーム１００内に人がいると判定された場合（ステップＳ１０３においてＹＥＳ）、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定を継続させる（図５ステップＳ１０４、図６（Ｄ））。
また、気中清浄度管理装置６の気中環境安定度判定部６２は、クリーンルーム１００内に人がいないと判定された場合（ステップＳ１０３においてＮＯ）、クリーンルーム１００の気中環境が安定しているかどうかを判定する（図５ステップＳ１０５）。

上記のとおり気中環境安定度測定装置２−１〜２−３の各吸込機構制御部２３が吸込機構２１のブロアに供給する電圧は、クリーンルーム１００の気中環境の安定度を示す情報の１つとなる。気中環境安定度測定装置２−１〜２−３の各吸込機構制御部２３は、それぞれ吸込機構２１のブロアへの出力電圧の情報を通信部２５に渡す。通信部２５は、出力電圧情報を気中清浄度管理装置６に送信する。気中清浄度管理装置６の気中環境安定度判定部６２は、通信部６７を介して気中環境安定度測定装置２−１〜２−３からの出力電圧情報を受信する。そして、気中環境安定度判定部６２は、ブロアへの出力電圧の情報を基にクリーンルーム１００の気中環境が安定しているかどうかを判定する。

図８は気中環境安定度測定装置２−１〜２−３のブロアへの出力電圧に基づく気中環境安定度判定処理を説明する図であり、ブロアへの出力電圧の１例を示す図である。気中環境安定度判定部６２は、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３のブロアへの出力電圧Ｖｂを参照して、出力電圧Ｖｂが通常動作時の所定の出力電圧Ｖｒｅｆに所定の安定状態上限電圧Ｖｈｉｇｈを加えた値（Ｖｒｅｆ＋Ｖｈｉｇｈ）を連続して上回る継続時間が所定の不安定状態判断遅延時間Ｔｕｎ以上の場合、または出力電圧Ｖｂが所定の出力電圧Ｖｒｅｆから所定の安定状態下限電圧Ｖｌｏｗを引いた値（Ｖｒｅｆ−Ｖｌｏｗ）を連続して下回る継続時間が不安定状態判断遅延時間Ｔｕｎ以上の場合、不安定状態と判定する。このような判定を気中環境安定度測定装置毎に行う。

また、気中環境安定度判定部６２は、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３のブロアへの出力電圧Ｖｂが（Ｖｒｅｆ＋Ｖｈｉｇｈ）以下で、かつ（Ｖｒｅｆ−Ｖｌｏｗ）以上である継続時間が所定の安定状態判断遅延時間Ｔｓｔ以上の場合、安定状態と判定する。このような判定を気中環境安定度測定装置毎に行う。

また、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３の各測定部２２は、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３が稼働している間、空気中の粒子の数および微生物の数を連続的に測定する。気中環境安定度測定装置２−１〜２−３の各測定部２２は、粒子数および微生物数の測定結果を通信部２５に渡す。通信部２５は、測定結果を気中清浄度管理装置６に送信する。気中清浄度管理装置６の気中環境安定度判定部６２は、通信部６７を介して気中環境安定度測定装置２−１〜２−３の測定結果を受信する。

そして、気中環境安定度判定部６２は、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３で測定された１秒間あたりの粒子数が所定のバックグラウンド粒子数Ｎｂに所定の上限値Ｎｈｉｇｈを加えた値（Ｎｂ＋Ｎｈｉｇｈ）を連続して上回る継続時間が所定の不安定状態判断遅延時間Ｔｕｎ以上の場合、不安定状態と判定する。このような判定を気中環境安定度測定装置毎に行う。

また、気中環境安定度判定部６２は、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３で測定された１秒間あたりの粒子数が（Ｎｂ＋Ｎｈｉｇｈ）以下である継続時間が所定の安定状態判断遅延時間Ｔｓｔ以上の場合、安定状態と判定する。このような判定を気中環境安定度測定装置毎に行う。

なお、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３のブロアへの出力電圧に基づく気中環境安定度判定処理は、測定中か否かに関係なく行われる処理で、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３の測定結果に基づく気中環境安定度判定処理は、測定中のみ行われる処理である。気中環境安定度判定部６２は、実行した全ての気中環境安定度判定処理で安定状態と判定した場合、クリーンルーム１００の気中環境が安定状態と最終的に判定し、実行した少なくとも１つの気中環境安定度判定処理で不安定状態と判定した場合、クリーンルーム１００の気中環境が不安定状態と最終的に判定すればよい。

気中清浄度管理装置６の測定制御部６１は、クリーンルーム１００内に人が存在せず、所定の測定停止処理遅延時間Ｔｓｕｓ以上連続してクリーンルーム１００の気中環境が安定状態と判定された場合（図５ステップＳ１０５においてＹＥＳ）、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定を停止させる（図５ステップＳ１０６、図６（Ｅ））。気中環境安定度測定装置２−１〜２−３の各測定部２２は、気中清浄度管理装置６から測定停止指示を受けると、内部のレーザ（不図示）およびＰＭＴ（不図示）の稼働を停止させる。以上で、クリーンルーム１００への人の入室時の動作の説明を終了する。

［人の退室時の動作］
次に、クリーンルーム１００からの人の退室時の動作を図９、図１０（Ａ）〜図１０（Ｅ）を用いて説明する。図９は気中清浄度管理システムの動作を示すフローチャート、図１０（Ａ）〜図１０（Ｅ）は気中清浄度管理システムの各部の信号および判定結果を示す図である。

入退室検出センサ４は、クリーンルーム１００から退室しようとする人の個人識別情報を読み取る。入退室管理装置１のユーザ認証部１１は、入退室検出センサ４が読み取った個人識別情報を入室許可ユーザ登録部１０に予め登録されている入室許可ユーザの個人識別情報と照合することにより、人の退室を許可すべきかどうかを判定する。

ユーザ認証部１１は、クリーンルーム１００からの人の退室を許可する場合、クリーンルーム１００の扉に設けられた電気錠を開錠する（あるいは扉を開く）と共に、図１０（Ａ）に示すように気中清浄度管理装置６に対して退室許可信号Ｌａｄを送信する。退室許可信号Ｌａｄは、有効（退室許可）になったときから一定時間経過後に無効（退室不許可）となり、クリーンルーム１００の扉の電気錠が施錠される。

気中清浄度管理装置６の在不在判定部６０は、入退室管理装置１から退室許可信号Ｌａｄを受信すると（図９ステップＳ２００においてＹＥＳ）、所定の人検知判断処理遅延時間Ｔｄｅｔだけ待機した後に（図９ステップＳ２０１）、クリーンルーム１００内に人がいるかどうかを判定する（図９ステップＳ２０２）。ここでは、クリーンルーム１００から人がいなくなるため、人検知センサ５の出力信号である人検知信号Ｈｄｅｔが図１０（Ｂ）に示すように不在を示す値（例えばＬｏｗレベル）になる。人検知信号Ｈｄｅｔに基づく在不在判定処理とカメラ３−１〜３−３で撮影された画像に基づく在不在判定処理については上記で説明したとおりである。

気中清浄度管理装置６の測定制御部６１は、クリーンルーム１００内に人がいると判定された場合（ステップＳ２０２においてＹＥＳ）、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定を継続させる（図９ステップＳ２０３、図１０（Ｄ））。
また、気中清浄度管理装置６の気中環境安定度判定部６２は、クリーンルーム１００内に人がいないと判定された場合（ステップＳ２０２においてＮＯ）、クリーンルーム１００の気中環境が安定しているかどうかを判定する（図９ステップＳ２０４）。気中環境安定度判定処理については上記で説明したとおりである。

気中清浄度管理装置６の測定制御部６１は、クリーンルーム１００内に人が存在せず、所定の測定停止処理遅延時間Ｔｓｕｓ以上連続してクリーンルーム１００の気中環境が安定状態と判定された場合（図９ステップＳ２０４においてＹＥＳ）、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定を停止させる（図５ステップＳ２０５、図１０（Ｅ））。以上で、クリーンルーム１００からの人の退室時の動作の説明を終了する。

［不在時の在不在判定処理］
次に、クリーンルーム１００に人がいないときの在不在判定処理を図１１、図１２（Ａ）〜図１２（Ｄ）を用いて説明する。図１１は気中清浄度管理システムの動作を示すフローチャート、図１２（Ａ）〜図１２（Ｄ）は気中清浄度管理システムの各部の信号および判定結果を示す図である。クリーンルーム１００から人が退室した状態でも、設備等の故障などを想定し、定期的に在不在判定処理を行う必要がある。

気中清浄度管理装置６の在不在判定部６０は、人が退室していて不在と認識している状態において、クリーンルーム１００内に人がいるかどうかを定期的に判定する（図１１ステップＳ３００）。人検知信号Ｈｄｅｔ（図１２（Ｂ））に基づく在不在判定処理とカメラ３−１〜３−３で撮影された画像に基づく在不在判定処理については上記で説明したとおりである。

気中清浄度管理装置６の測定制御部６１は、クリーンルーム１００内に人がいると判定された場合（ステップＳ３００においてＹＥＳ）、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定を開始させる（図１１ステップＳ３０１、図１２（Ｄ））。
在不在判定部６０は、ステップＳ３００の在不在判定処理でクリーンルーム１００内に人がいると判定した場合、クリーンルーム１００内に人がいるかどうかをさらに定期的に判定する（図１１ステップＳ３０２）。

測定制御部６１は、ステップＳ３０２の在不在判定処理でクリーンルーム１００内に人がいると判定された場合（ステップＳ３０２においてＹＥＳ）、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定を継続させる（図１１ステップＳ３０３）。

一方、気中清浄度管理装置６の気中環境安定度判定部６２は、ステップＳ３０２の在不在判定処理でクリーンルーム１００内に人がいないと判定された場合（ステップＳ３０２においてＮＯ）、クリーンルーム１００の気中環境が安定しているかどうかを判定する（図１１ステップＳ３０４）。

気中清浄度管理装置６の測定制御部６１は、所定の測定停止処理遅延時間Ｔｓｕｓ以上連続してクリーンルーム１００の気中環境が安定状態と判定された場合（図１１ステップＳ３０４においてＹＥＳ）、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定を停止させる（図１１ステップＳ３０５、図１２（Ｄ））。

［不在時の気中環境安定度判定処理］
次に、クリーンルーム１００に人がいないときの気中環境安定度判定処理を図１３、図１４（Ａ）〜図１４（Ｄ）を用いて説明する。図１３は気中清浄度管理システムの動作を示すフローチャート、図１４（Ａ）〜図１４（Ｄ）は気中清浄度管理システムの各部の信号および判定結果を示す図である。クリーンルーム１００から人が退室した状態でも、設備等の故障などを想定し、定期的に気中環境安定度判定処理を行う必要がある。

気中清浄度管理装置６の気中環境安定度判定部６２は、人が退室していて不在と認識されている状態において、クリーンルーム１００の気中環境が安定しているかどうかを定期的に判定する（図１３ステップＳ４００）。
気中清浄度管理装置６の測定制御部６１は、ステップＳ４００の気中環境安定度判定処理でクリーンルーム１００の気中環境が不安定状態と判定された場合（ステップＳ４００においてＮＯ）、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定を開始させる（図１３ステップＳ４０１、図１４（Ｄ））。

気中環境安定度判定部６２は、ステップＳ４００の気中環境安定度判定処理でクリーンルーム１００の気中環境が不安定状態と判定した場合、クリーンルーム１００の気中環境が安定しているかどうかをさらに定期的に判定する（図１３ステップＳ４０２）。
測定制御部６１は、ステップＳ４０２の気中環境安定度判定処理でクリーンルーム１００の気中環境が不安定状態と判定した場合、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定を継続させる（図１３ステップＳ４０３）。

また、測定制御部６１は、クリーンルーム１００の気中環境が不安定状態から安定状態に復帰し、所定の測定停止処理遅延時間Ｔｓｕｓ以上連続してクリーンルーム１００の気中環境が安定状態と判定された場合（図１３ステップＳ４０２においてＹＥＳ）、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定を停止させる（図１３ステップＳ４０４、図１４（Ｄ））。

以上のように、本実施の形態では、クリーンルーム１００への人の入室時、クリーンルーム１００からの人の退室時、人が退室していて不在と認識している状態において在不在判定処理で在室と一旦判定した後に在不在判定処理で不在と判定したとき、あるいは人が退室していて不在と認識している状態においてクリーンルーム１００の気中環境が不安定状態と判定したときに、気中環境安定度判定処理を行って気中環境が安定状態という判定結果が得られた場合に、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定を停止させるようにしたので、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３のレーザモジュールの寿命を延ばすことができる。さらに、本実施の形態では、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定を停止させることで、省エネルギーに貢献することができる。

なお、本実施の形態では、クリーンルーム１００の気中環境が安定しているかどうかを判定する情報として粒子数を用いているが、粒子数の代わりに微生物数を用いてもよい。また、粒子数と微生物数の両方を用いてもよい。

［第２の実施の形態］
次に、本発明の第２の実施の形態について説明する。本実施の形態においても、気中清浄度管理システムの構成は第１の実施の形態と同様であるので、図１〜図４の符号を用いて説明する。図１５は本実施の形態の気中清浄度管理システムの動作を示すフローチャートである。

気中清浄度管理装置６の気中環境安定度判定部６２は、クリーンルーム１００内に人がいる状況下（在不在判定処理でクリーンルーム１００内に人がいると判定される状態）で、クリーンルーム１００の気中環境が安定しているかどうかを定期的に判定する（図１５ステップＳ５００）。このとき、クリーンルーム１００内に人がいるので、第１の実施の形態で説明したとおり気中環境安定度測定装置２−１〜２−３による測定は継続的に実施されている。

気中清浄度管理装置６の入室制限部６３は、クリーンルーム１００の気中環境が不安定状態と判定された場合（ステップＳ５００においてＮＯ）、または気中環境安定度測定装置２−１〜２−３で測定された、単位サンプル風量に対する微生物数が予め設定された微生物数しきい値を超えた場合（図１５ステップＳ５０１においてＮＯ）、通信部６７を介して入退室管理装置１に対し入室制限信号を送信する。入室制限信号を受信した入退室管理装置１のユーザ認証部１１は、クリーンルーム１００への人の入室を全て一時的に禁止する（図１５ステップＳ５０２）。

気中清浄度管理装置６の気中環境安定度判定部６２は、クリーンルーム１００への入室制限が実施された後、クリーンルーム１００の気中環境が安定しているかどうかをさらに定期的に判定する（図１５ステップＳ５０３）。

気中清浄度管理装置６の入室制限部６３は、ステップＳ５０３の気中環境安定度判定処理でクリーンルーム１００の気中環境が安定状態と判定された場合、または気中環境安定度測定装置２−１〜２−３で測定された、単位サンプル風量に対する微生物数が予め設定された微生物数しきい値以下となった場合（図１５ステップＳ５０４においてＹＥＳ）、または人が全て退室し（退室許可信号が発生）、気中清浄度管理装置６の在不在判定部６０による在不在判定処理でクリーンルーム１００内に人がいないと判定された場合（ステップＳ５０５においてＮＯ）、通信部６７を介して入退室管理装置１に対し入室制限解除信号を送信する。

入室制限解除信号を受信した入退室管理装置１のユーザ認証部１１は、クリーンルーム１００への人の入室制限を解除し、以後、第１の実施の形態で説明したとおりクリーンルーム１００に入室しようとする人の認証処理を行う（図１５ステップＳ５０６）。

以上のように、本実施の形態では、クリーンルーム１００の気中環境が不安定状態になった場合、または単位サンプル風量に対する微生物数が微生物数しきい値を超えた場合、クリーンルーム１００への人の入室を制限する。気中の微生物や粒子を管理している環境下で、人の介在が粒子や微生物の混入をもたらすリスクは非常に高い。人が介在しない安定した自動設備環境下では、粒子や微生物が混入するリスクは、非常に小さい。本実施の形態では、入室制限を実施することで、人が細菌や粒子などを持ち込む可能性を低減することができ、医薬品や食品などの製造ラインの信頼性を高めることができる。
なお、本実施の形態は、第１の実施の形態の動作と組み合わせてもよいし、組み合わせなくてもよい。

［第３の実施の形態］
次に、本発明の第３の実施の形態について説明する。本実施の形態においても、気中清浄度管理システムの構成は第１の実施の形態と同様であるので、図１〜図４の符号を用いて説明する。図１６は本実施の形態の気中清浄度管理システムの動作を示すフローチャートである。

本実施の形態では、クリーンルーム１００に人が入室したときに、入室した人の識別情報（例えばカードＩＤなど）と氏名とが入退室管理装置１の通信部１４を通じて気中清浄度管理装置６に通知されるようになっている。個人の識別情報と氏名とは、入退室管理装置１の入室許可ユーザ登録部１０に予め登録されている。また、第１の実施の形態で説明したとおり、クリーンルーム１００への人の入室が許可された場合、入退室管理装置１のユーザ認証部１１から気中清浄度管理装置６に対して入室許可信号が送信される。

気中清浄度管理装置６の気中環境安定度判定部６２は、入退室管理装置１から入室許可信号を受信すると（図１６ステップＳ６００においてＹＥＳ）、所定の判定処理遅延時間だけ待機した後に（図１６ステップＳ６０１）、クリーンルーム１００の気中環境が安定しているかどうかを判定する（図５ステップＳ６０２）。

気中清浄度管理装置６のユーザ管理部６５は、クリーンルーム１００の気中環境が安定状態から不安定状態に変化したと判定された場合（ステップＳ６０２においてＮＯ）、クリーンルーム１００に入室した人の識別情報を基にユーザ履歴情報記憶部６４に記憶されている当人の履歴情報を参照し、この履歴情報に記録されている、当該クリーンルーム１００への入室時に気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数を１増やす（図１６ステップＳ６０３）。

また、ユーザ管理部６５は、気中環境安定度測定装置２−１〜２−３で測定された、単位サンプル風量に対する微生物数が予め設定された微生物数しきい値を超えた場合（図１６ステップＳ６０４においてＮＯ）、クリーンルーム１００に入室した人の識別情報を基にユーザ履歴情報記憶部６４に記憶されている当人の履歴情報を参照し、この履歴情報に記録されている、当該クリーンルーム１００への入室時に微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数を１増やす（図１６ステップＳ６０５）。

ユーザ管理部６５は、不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合（ステップＳ６０６においてＹＥＳ）、クリーンルーム１００に入室した人に対して当該クリーンルーム１００への入室に際しての気中清浄度管理の教育が既に実施されているかどうかを確認する（図１６ステップＳ６０７）。クリーンルーム１００に入室した当人に対して気中清浄度管理の教育が実施されたかどうかはユーザ履歴情報記憶部６４に記憶されている。

ユーザ管理部６５は、クリーンルーム１００に入室した人に対して当該クリーンルーム１００の気中清浄度管理の教育が実施されていない場合（ステップＳ６０７においてＮＯ）、気中清浄度管理の教育を実施すべきことを勧告する旨のメッセージを表示部６６に表示させる（図１６ステップＳ６０８）。

また、ユーザ管理部６５は、通信部６７を介して入退室管理装置１に対し入室制限を勧告する入室制限勧告信号を送信する（図１６ステップＳ６０９）。この入室制限勧告信号には、入室制限の対象となる人（ステップＳ６０６で判定ＮＯとなった人）の識別情報と入室制限の対象となるエリア（クリーンルーム１００およびクリーンルーム１００よりも厳しい環境モニタリングレベルのエリア）の情報とが付加されている。

入室制限勧告信号を受信した入退室管理装置１のユーザ認証部１１は、この入室制限勧告信号に付加された識別情報で指定された人が入室制限の対象となるエリアへ入室しようとするときに、入室を一時的に禁止する。

ユーザ履歴情報記憶部６４に記憶される履歴情報の１例を図１７に示す。ユーザ履歴情報記憶部６４には、管理対象エリアに入室した人の履歴情報として、氏名と、人の識別情報と、入室したエリアと、当該エリアの環境モニタリングレベルと、当該エリアへの入室時に当該エリアの気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数と、当該エリアへの入室時に当該エリアの微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数と、気中清浄度管理の教育の必要性を示す情報と、気中清浄度管理の教育を実施した日付とがユーザ毎および入室したエリア毎に記録されている。ユーザ管理部６５は、このような履歴情報の記録および管理を管理対象エリアに入室したユーザ毎およびユーザが入室したエリア毎に行う。

図１７の例では、図１に示したクリーンルーム１００のようなエリアが１００−１，１００−２，１００−３の３つあるものとしている。エリア１００−１，１００−２，１００−３の環境モニタリングレベルはそれぞれＢ，Ａ，Ｃであり、Ａが最も厳しく、Ｃが最も緩く、ＢがＡとＣの中間の環境モニタリングレベルであるとする。したがって、図１７に示したユーザＢＫがエリア１００−１に入室したことで、当該エリアの気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数が不安定状態回数しきい値を超えた場合、ユーザＢＫはエリア１００−１よりも環境モニタリングレベルの緩いエリア１００−３への入室は許可されるが、エリア１００−１およびエリア１００−１よりも環境モニタリングレベルの厳しいエリア１００−２への入室が禁止される。

気中清浄度管理装置６の表示部６６に表示された教育勧告のメッセージを見た管理者は、この教育勧告で指定された当人に対して気中清浄度を向上させる気中清浄度管理の教育（例えば衛生管理、微生物学、製造技術、更衣手順などの教育）を実施する。気中清浄度管理の教育を実施した管理者は、教育の対象となった人の氏名と教育を実施した日付の情報と対象となったエリア（ステップＳ６０６で判定ＮＯとなった対象のエリア）の情報とを気中清浄度管理装置６に対して入力する。これにより、ユーザ管理部６５は、ユーザ履歴情報記憶部６４に記憶されている該当するユーザの該当する入室エリアの履歴情報に教育実施日を記録する。

ユーザ管理部６５は、ユーザ履歴情報記憶部６４の履歴情報に教育実施日を記録した場合（図１８ステップＳ７００においてＹＥＳ）、この教育の対象となった人について対象エリアへの入室制限勧告を実施したかどうかを判定する（図１８ステップＳ７０１）。ユーザ管理部６５は、入室制限勧告を過去に実施した場合（ステップＳ７０１においてＹＥＳ）、通信部６７を介して入退室管理装置１に対し入室制限解除を勧告する入室制限解除勧告信号を送信する（図１８ステップＳ７０２）。この入室制限解除勧告信号には、入室制限解除の対象となる人の識別情報と入室制限解除の対象となるエリア（クリーンルーム１００およびクリーンルーム１００よりも厳しい環境モニタリングレベルのエリア）の情報とが付加されている。
入室制限解除勧告信号を受信した入退室管理装置１のユーザ認証部１１は、この入室制限解除勧告信号に付加された識別情報で指定された人の入室制限を解除する。

以上のように、本実施の形態では、管理対象エリアに人が入室したときに気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または入室時に微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合、気中清浄度管理の教育を管理対象エリアに入室した人に実施すべきことを勧告すると共に、当該管理対象エリアおよび当該管理対象エリアよりも厳しい環境モニタリングレベルのエリアへの当人の入室を制限するようにしたので、人が細菌や粒子などを持ち込む可能性を低減することができ、医薬品や食品などの製造ラインの信頼性を高めることができる。
なお、本実施の形態は、第１の実施の形態の動作と組み合わせてもよいし、組み合わせなくてもよい。

また、入室制限を勧告する代わりに、管理対象エリアへ入室しようとする人に対して気中清浄度管理の教育を受けるようにユーザ認証時に促すようにしてもよい。この場合には、カードリーダなどの入退室検出センサ４に簡単なメッセージを表示できる機能が必要となる。

具体的には、図１６のステップＳ６０９の処理の代わりに、気中清浄度管理装置６のユーザ管理部６５は、気中清浄度管理の教育を受けるよう促す教育勧告信号を入退室管理装置１に対して送信する。この教育勧告信号には、対象となる人（ステップＳ６０６で判定ＮＯとなった人）の識別情報が付加されている。教育勧告信号を受信した入退室管理装置１の教育勧告部１５は、この教育勧告信号に付加された識別情報で指定された人が管理対象エリアへ入室しようとするときに、気中清浄度管理の教育を受けるよう促すメッセージを管理対象エリアの入退室検出センサ４に表示させる。

なお、第１〜第３の実施の形態で説明した入退室管理装置１と気中清浄度管理装置６の各々は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、記憶装置及びインタフェースを備えたコンピュータと、これらのハードウェア資源を制御するプログラムによって実現することができる。各々の装置のＣＰＵは、記憶装置に格納されたプログラムに従って第１〜第３の実施の形態で説明した処理を実行する。
また、第１〜第３の実施の形態では、管理対象エリアに設置された気中環境安定度測定装置を複数としているが、気中環境安定度測定装置は複数でも単数でもよいことは言うまでもない。

本発明は、クリーンルームなどの管理対象エリアの気中清浄度を管理する技術に適用することができる。

１…入退室管理装置、２−１〜２−３…気中環境安定度測定装置、３−１〜３−３…カメラ、４…入退室検出センサ、５…人検知センサ、６…気中清浄度管理装置、７…通信ネットワーク、１０…入室許可ユーザ登録部、１１…ユーザ認証部、１２…人検知センサ検出結果受信部、１３，６４…ユーザ履歴情報記憶部、１４，２５，６７…通信部、１５…教育勧告部、２１…吸込機構、２２…測定部、２３…吸込機構制御部、２４…画像取込部、６０…在不在判定部、６１…測定制御部、６２…気中環境安定度判定部、６３…入室制限部、６５…ユーザ管理部、６６…表示部、１００…クリーンルーム、１０１…監視対象製造ライン。

Claims (13)

1. 管理対象エリアへの人の入退室を管理する入退室管理装置と、
   前記管理対象エリアの空気にレーザ光を照射した結果から前記管理対象エリアの気中環境の安定度を測定する気中環境安定度測定装置と、
   前記気中環境安定度測定装置の測定結果に基づいて前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定する気中環境安定度判定手段と、
   前記気中環境安定度測定装置による測定を制御する測定制御手段とを備え、
   前記気中環境安定度判定手段は、前記入退室管理装置からの通知により前記管理対象エリアへの人の入退室を認識し、人の入退室時に前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定し、
   前記測定制御手段は、前記管理対象エリアの気中環境が安定状態と判定された場合に、前記気中環境安定度測定装置による測定を停止させることを特徴とする気中清浄度管理システム。
2. 請求項１記載の気中清浄度管理システムにおいて、
   さらに、前記管理対象エリアに人がいるかどうかを判定する在不在判定手段を備え、
   前記測定制御手段は、前記管理対象エリアへの人の入退室時の前記在不在判定手段による在不在判定処理の結果、前記管理対象エリアに人がいると判定された場合に、前記気中環境安定度測定装置による測定を継続させ、
   前記気中環境安定度判定手段は、前記管理対象エリアへの人の入退室時の前記在不在判定手段による在不在判定処理の結果、前記管理対象エリアに人がいないと判定された場合に、前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定することを特徴とする気中清浄度管理システム。
3. 請求項２記載の気中清浄度管理システムにおいて、
   前記気中環境安定度判定手段は、前記管理対象エリアから人が退室したと認識される状態において前記在不在判定手段による在不在判定処理で在室と一旦判定された後に再度の前記在不在判定処理で不在と判定されたときに、前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定することを特徴とする気中清浄度管理システム。
4. 請求項１乃至３のいずれか１項に記載の気中清浄度管理システムにおいて、
   前記気中環境安定度判定手段は、前記管理対象エリアから人が退室したと認識される状態において前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを定期的に判定することを特徴とする気中清浄度管理システム。
5. 請求項１乃至４のいずれか１項に記載の気中清浄度管理システムにおいて、
   前記管理対象エリアの気中環境の安定度を示す情報は、前記管理対象エリアの空気を前記気中環境安定度測定装置へ吸い込む吸込機構のブロアへの出力電圧、前記気中環境安定度測定装置が測定する粒子数、前記気中環境安定度測定装置が測定する微生物数のうち少なくとも１つであることを特徴とする気中清浄度管理システム。
6. 請求項２記載の気中清浄度管理システムにおいて、
   さらに、前記管理対象エリアへの人の入室を制限する入室制限手段を備え、
   前記気中環境安定度判定手段は、前記在不在判定手段による在不在判定処理の結果、前記管理対象エリアに人がいると判定された場合に、前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを定期的に判定し、
   前記入室制限手段は、前記管理対象エリアの気中環境が不安定状態と判定された場合、または前記気中環境安定度測定装置で測定された微生物数が予め設定された微生物数しきい値を超えた場合に、前記気中環境が安定状態となるか前記微生物数が前記微生物数しきい値以下となるまで、前記管理対象エリアへの人の入室を制限することを特徴とする気中清浄度管理システム。
7. 請求項１記載の気中清浄度管理システムにおいて、
   さらに、前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を記憶する履歴情報記憶手段と、
   前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を前記履歴情報記憶手段に記録するユーザ管理手段とを備え、
   前記履歴情報は、前記管理対象エリアへの入室時に気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数と前記管理対象エリアへの入室時に微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数の情報を含み、
   前記ユーザ管理手段は、前記不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または前記微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合に、気中清浄度管理の教育を前記管理対象エリアへ入室した人に実施すべきことを勧告することを特徴とする気中清浄度管理システム。
8. 請求項１記載の気中清浄度管理システムにおいて、
   さらに、前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を記憶する履歴情報記憶手段と、
   前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を前記履歴情報記憶手段に記録するユーザ管理手段とを備え、
   前記履歴情報は、前記管理対象エリアへの入室時に気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数と前記管理対象エリアへの入室時に微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数の情報を含み、
   前記ユーザ管理手段は、前記不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または前記微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合に、前記管理対象エリアへ入室した人の前記管理対象エリアへの再度の入室および前記管理対象エリアよりも厳しい環境モニタリングレベルのエリアへの入室を制限することを特徴とする気中清浄度管理システム。
9. 管理対象エリアへの人の入退室を管理する入退室管理装置と、
   前記管理対象エリアの空気にレーザ光を照射した結果から前記管理対象エリアの気中環境の安定度を測定する気中環境安定度測定装置と、
   前記気中環境安定度測定装置の測定結果に基づいて前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定する気中環境安定度判定手段と、
   前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を記憶する履歴情報記憶手段と、
   前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を前記履歴情報記憶手段に記録するユーザ管理手段とを備え、
   前記履歴情報は、前記管理対象エリアへの入室時に気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数と前記管理対象エリアへの入室時に微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数の情報を含み、
   前記気中環境安定度判定手段は、前記入退室管理装置からの通知により前記管理対象エリアへの人の入室を認識し、人の入室時に前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定し、
   前記ユーザ管理手段は、前記不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または前記微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合に、気中清浄度管理の教育を前記管理対象エリアへ入室した人に実施すべきことを勧告することを特徴とする気中清浄度管理システム。
10. 管理対象エリアへの人の入退室を管理する入退室管理装置と、
    前記管理対象エリアの空気にレーザ光を照射した結果から前記管理対象エリアの気中環境の安定度を測定する気中環境安定度測定装置と、
    前記気中環境安定度測定装置の測定結果に基づいて前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定する気中環境安定度判定手段と、
    前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を記憶する履歴情報記憶手段と、
    前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を前記履歴情報記憶手段に記録するユーザ管理手段とを備え、
    前記履歴情報は、前記管理対象エリアへの入室時に気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数と前記管理対象エリアへの入室時に微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数の情報を含み、
    前記気中環境安定度判定手段は、前記入退室管理装置からの通知により前記管理対象エリアへの人の入室を認識し、人の入室時に前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定し、
    前記ユーザ管理手段は、前記不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または前記微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合に、前記管理対象エリアへ入室した人の前記管理対象エリアへの再度の入室および前記管理対象エリアよりも厳しい環境モニタリングレベルのエリアへの入室を制限することを特徴とする気中清浄度管理システム。
11. 管理対象エリアの空気にレーザ光を照射した結果から前記管理対象エリアの気中環境の安定度を測定する気中環境安定度測定装置の測定結果に基づいて前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定する気中環境安定度判定ステップと、
    前記気中環境安定度測定装置による測定を制御する測定制御ステップとを含み、
    前記気中環境安定度判定ステップは、前記管理対象エリアへの人の入退室を管理する入退室管理装置からの通知により前記管理対象エリアへの人の入退室を認識し、人の入退室時に前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定するステップを含み、
    前記測定制御ステップは、前記管理対象エリアの気中環境が安定状態と判定された場合に、前記気中環境安定度測定装置による測定を停止させるステップを含むことを特徴とする気中清浄度管理方法。
12. 管理対象エリアの空気にレーザ光を照射した結果から前記管理対象エリアの気中環境の安定度を測定する気中環境安定度測定装置の測定結果に基づいて前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定する気中環境安定度判定ステップと、
    前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を履歴情報記憶手段に記録する履歴情報記録ステップと、
    気中清浄度管理の教育の実施を勧告する勧告ステップとを含み、
    前記履歴情報は、前記管理対象エリアへの入室時に気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数と前記管理対象エリアへの入室時に微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数の情報を含み、
    前記気中環境安定度判定ステップは、前記管理対象エリアへの人の入退室を管理する入退室管理装置からの通知により前記管理対象エリアへの人の入室を認識し、人の入室時に前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定するステップを含み、
    前記勧告ステップは、前記不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または前記微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合に、気中清浄度管理の教育を前記管理対象エリアへ入室した人に実施すべきことを勧告するステップを含むことを特徴とする気中清浄度管理方法。
13. 管理対象エリアの空気にレーザ光を照射した結果から前記管理対象エリアの気中環境の安定度を測定する気中環境安定度測定装置の測定結果に基づいて前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定する気中環境安定度判定ステップと、
    前記管理対象エリアに入室した人の履歴情報を履歴情報記憶手段に記録する履歴情報記録ステップと、
    前記管理対象エリアへの人の入室を制限する入室制限ステップとを含み、
    前記履歴情報は、前記管理対象エリアへの入室時に気中環境が不安定状態に変化した不安定状態変化回数と前記管理対象エリアへの入室時に微生物数がしきい値を超えた微生物数超過回数の情報を含み、
    前記気中環境安定度判定ステップは、前記管理対象エリアへの人の入退室を管理する入退室管理装置からの通知により前記管理対象エリアへの人の入室を認識し、人の入室時に前記管理対象エリアの気中環境が安定しているかどうかを判定するステップを含み、
    前記入室制限ステップは、前記不安定状態変化回数が予め設定された不安定状態回数しきい値を超えるか、または前記微生物数超過回数が予め設定された微生物数超過回数しきい値を超えた場合に、前記管理対象エリアへ入室した人の前記管理対象エリアへの再度の入室および前記管理対象エリアよりも厳しい環境モニタリングレベルのエリアへの入室を制限するステップを含むことを特徴とする気中清浄度管理方法。

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