JP6417639B2 - 医療用金属線固定具 - Google Patents

Description

本発明は、生体の骨折部位に刺入する医療用金属線を固定する医療用金属線固定具に関するものである。

特許文献１には、骨折部位に対して直交し骨の長手方向に沿うように、医療用鋼線であるキルシュナ鋼線を刺入し、ワイヤをキルシュナ鋼線に巻き付け締め上げることで、刺入した鋼線を固定することが開示されている。

キルシュナ鋼線は骨折部位を連結固定するための軟剛性の固定材であり、一端が鋭く他端が丸みを帯びている。この鋼線を固定する際には、鋼線に巻き付けたワイヤが外れないようにするために、鋼線の中枢端をペンチで曲げた上で、ピンカッタで切断している。

また、ワイヤの使用が困難な場合には、図１５に示すように鋼線Ｋを単に外側の硬質の骨皮質Ｂと内側の網目状の海面骨Ｃとを貫通し、骨折部位Ｆに対して直交するように刺入し、切断した鋼線Ｋの端部をペンチで曲げるだけで、骨皮質Ｂに固定することもある。

特開２００１−２４５８９４号公報

しかし、特許文献１のワイヤによるキルシュナ鋼線の固定は、作業に手間を要すると同時に、時間経過と共にワイヤが切れたり解けたりすることがある。

更に、図１５に示すように単にペンチで曲げただけの状態で、鋼線Ｋを固定している場合において、時間の経過と共に、鋼線Ｋがずれる場合がある。特に、図１５において、下方に重力が働く場合には、重力により鋼線Ｋが抜け出る虞れがある。

鋼線Ｋを骨内に刺入した状態で鋼線Ｋをペンチで曲げるには、力加減の調整が難しく、短時間に行うためには熟練が必要である。

本発明の目的は、上述の課題を解消し、骨折部位に刺入した医療用金属線の後端を確実に骨皮質に固定することができる医療用金属線固定具を提供することにある。

上記目的を達成するための本発明に係る医療用金属線固定具は、頭部と、該頭部から下方に延在する胴部とから成る金属製の医療用金属線固定具であって、前記頭部の頂面中央に回転操作穴が設けられ、前記胴部は外周に右ねじの外ねじ部が刻設した円柱状の螺合部と、該螺合部の下方に開口し医療用金属線を挿入する円筒状の押圧部とを備え、前記医療用金属線を挿入した前記押圧部の側方から前記押圧部を圧縮して前記医療用金属線を固定したことを特徴とする。

本発明に係る医療用金属線固定具によると、骨皮質に医療用金属線の後端を確実に固定することができ、医療用金属線のずれや抜けを防止することができる。また、骨折部位が癒合した場合には、簡便に骨内から医療用金属線を取り除くことも可能である。

実施例１の医療用金属線固定具の斜視図である。 図１のＡ−Ａ線に沿った断面図である。 骨折部位にキルシュナ鋼線を刺入した状態の説明図である。 鋼線の切断端部に固定具を取り付ける場合の説明図である。 固定具を回転操作部により捩じ込む状態の説明図である。 骨折部位に固定具を捩じ込んだ状態の説明図である。 実施例２の固定具の説明図である。 鋼線に固定具を取り付ける場合の説明図である。 固定具を捩じ込む状態の説明図である。 鋼線を切断した状態の説明図である。 実施例３の固定具を取り付けた状態の説明図である。 実施例４の固定具を取り出す場合の説明図である。 実施例５の固定具の斜視図である。 不要となった鋼線を取り出す場合の説明図である。 従来のキルシュナ鋼線によって骨折部位を固定した状態の説明図である。

本発明を図１〜図１４に図示の実施例に基づいて詳細に説明する。

図１は実施例１の医療用金属線固定具の斜視図であり、図２は図１のＡ−Ａ線に沿った断面図である。例えば、チタンなどから成る金属製の固定具１０は、高さが８ｍｍ程度であり、頭部１１の直径が５ｍｍ程度、厚さ３ｍｍ程度である。この固定具１０は、大きさが異なるものを複数種を用意しておき、骨折部位に応じて適宜に使い分けることが望ましい。

固定具１０は、円板状の頭部１１と、この頭部１１の下方に延在する胴部１２とから構成されている。頭部１１の頂面１３の中央には、例えば星形状の回転操作穴１４が設けられており、この回転操作穴１４の深さは頭部１１の厚さよりも浅くなっている。

図１においては、頂面１３は平面状であるが、緩やかに円弧状に湾曲した形状であってもよい。また、回転操作穴１４の断面形状は、星形以外にも六角形、十字状のプラス溝形状等の適宜の形状とすることができる。

胴部１２は上方から順に、外周に右ねじの外ねじ部１５が刻設された円柱状の螺合部１６、下方を窄めたロート部１７、下端が開口した略円筒状の押圧部１８が連結されている。

なお、ロート部１７を有さずに、円柱状の螺合部１６の下に押圧部１８を配置してもよく、押圧部１８は必ずしも円筒である必要はなく、医療用金属線として使用するキルシュナ鋼線Ｋの断面形状に合わせて角筒状等の適宜の形状を採用することもできる。

胴部１２には、押圧部１８の下端に開口し胴部１２の中心軸に沿うと共に、底部を有する挿入穴１９が設けられており、この挿入穴１９は奥にゆくにつれ、窄まるテーパ状となっている。挿入穴１９の開口径は、使用する幾種類かの鋼線Ｋのうちの最大の径よりも若干大きくされており、例えば使用する最大の０．８ｍｍの径の鋼線Ｋの場合には、挿入穴１９の径は０．９ｍｍ程度となる。

また、挿入穴１９の底径は、使用する鋼線Ｋの最小の径より若干小さくされており、例えば使用する最小の０．５ｍｍの径の鋼線Ｋの場合には、挿入穴１９の底径は０．４ｍｍ程度となる。或いは、挿入穴１９の底径と使用する鋼線Ｋの最小の径が同一であっても支障はない。

テーパ状の挿入穴１９の内壁面は粗面とされており、鋼線Ｋを挿入した場合に摩擦力が作用にするようにしている。また、挿入穴１９の深さは、胴部１２内において適宜の大きさが設定されている。

また、挿入穴１９の形状はテーパ形以外にも、円柱状であってもよい。円柱状の場合には、挿入穴１９の径は使用する鋼線Ｋより若干大きくし、鋼線Ｋの径に応じて挿入穴１９の径が異なる複数種の固定具１０を用意することになる。

固定具１０を使用する場合は、図３に示すように骨折部位Ｆに対して直交する骨の長手方向に沿うようにして、骨皮質Ｂの一部から鋼線Ｋを刺入する。鋼線Ｋは弾力を有しており、後端が骨皮質Ｂを通過後に、骨の長手方向に沿って骨内で湾曲する。

そして、鋼線Ｋが海面骨Ｃを通り、骨折部位Ｆに対して十分に鋼線Ｋを挿通させた後に、骨皮質Ｂから多少離れた位置で、図３に示すように鋼線Ｋの後端をニッパ等の切断器具を用いて切断する。

次に、図４に示すように、切断した鋼線Ｋの後端部Ｋ１を固定具１０の挿入穴１９に挿入する。後端部Ｋ１は、鋼線Ｋの太さに応じた挿入穴１９の深さで停止し、この状態で押圧部１８の外周面を側方からペンチ等の押圧治具Ｐを用いて押圧する。

肉薄である押圧部１８を押圧することで、押圧した個所が圧縮され、押圧部１８及び後端部Ｋ１は断面楕円形に変形して固定される。このようにして、固定具１０にキルシュナ鋼線Ｋの後端部Ｋ１を取り付けることで、固定具１０と鋼線Ｋとが一体化する。

続いて、図５に示すように固定具１０の回転操作穴１４に、ドライバ状の回転操作具Ｓの挿入端Ｓ１を挿入する。挿入端Ｓ１は断面形状が回転操作穴１４の断面形状と同形とされているので、回転操作具Ｓの把持部を回転させることで、トルクが挿入端Ｓ１に伝達される。

回転操作具Ｓを時計方向、つまり右回りに回転させることで、螺合部１６の外ねじ部１５が骨皮質Ｂ内にねじ込まれる。なお、固定具１０が回転すると骨内のキルシュナ鋼線Ｋも回転するが、押圧部１８及び後端部Ｋ１は一体化されているので、固定具１０が押圧治具Ｐの押圧により鋼線Ｋに対して空回りすることはない。固定具１０の回転動作に応じて鋼線Ｋも回転するが、鋼線Ｋは柔軟性を有するため、湾曲形状は同位置に保持されることになる。

固定具１０のねじ込みを続けると、頭部１１の下面が骨皮質Ｂの表面に接して、図６に示すように骨皮質Ｂに固定される。これにより、骨折部位Ｆは挿通する鋼線Ｋにより固定されることになる。

そして、数ヶ月を経て骨折部位Ｆが癒合し、不要となったキルシュナ鋼線Ｋを取り出す場合には、回転操作穴１４に挿入した回転操作具Ｓを反時計方向、つまり左回りに回して、骨皮質Ｂから固定具１０を取り出す。螺合部１６の外ねじ部１５の回転により、骨皮質Ｂから固定具１０を押し出した後に、ペンチ等を用いて固定具１０及び鋼線Ｋを引き抜くことで、鋼線Ｋの取り出し処理が完了する。

図７は実施例２の固定具２０の断面図であり、実施例１と同じ符号は同じ部位を示している。固定具２０においては、挿入孔２１が胴部１２を貫通し、回転操作穴１４まで達している。

この固定具２０を使用する場合には、骨折部位Ｆに対して直交してキルシュナ鋼線Ｋを刺入した後に、鋼線Ｋの後端を挿入孔２１に挿通させて、固定具２０を貫通する。

鋼線Ｋを挿入孔２１に挿通することで、固定具２０は鋼線Ｋに沿って摺動可能となり、容易に骨皮質Ｂの表面まで固定具２０を誘導することができる。固定具２０を鋼線Ｋの所定位置まで移動させた後に、図８に示すように押圧部１８を治具Ｐにより押圧し、固定具２０を鋼線Ｋに固定する。

なお、鋼線Ｋの径を挿入孔２１の内径に対して若干狭くすると、固定具２０は鋼線Ｋに沿って摺動させる際は、或る程度の摩擦力に抵抗しながら摺動することになる。更に、挿入孔２１の内壁に固定を容易にするための粗面を形成するようにしてもよい。このようにすることで、鋼線Ｋ上の任意の場所に固定具２０を留めることが可能となる。

続いて、図９に示すように中心軸を貫通する貫通孔Ｓ２を備える回転操作具Ｓ’を用意し、固定具２０が骨皮質Ｂの表面近傍まで達した状態で、鋼線Ｋを回転操作具Ｓ’の貫通孔Ｓ２を挿入する。鋼線Ｋを貫通孔Ｓ２を挿通することで、回転操作具Ｓ’は鋼線Ｋに沿って摺動可能となり、容易に回転操作穴１４に挿入端Ｓ１を導くことが可能となる。

回転操作穴１４に挿入端Ｓ１を挿入した状態で、回転操作具Ｓ’の把持部を右回りに回動することで、固定具２０が骨皮質Ｂ内に捩じ込まれて固定される。

最後に、鋼線Ｋから回転操作具Ｓ’を引き抜き、図１０に示すように回転操作穴１４付近の鋼線Ｋを、ニッパやピンカッタ等の切断器具を用いて切断する。

また、骨折部位Ｆの癒合後は、回転操作具Ｓ’を用いて、骨皮質Ｂから固定具２０を取り出し、鋼線Ｋを引き抜く。なお、本実施例２では、固定具２０を押圧固定し、ねじ込んだ後に鋼線Ｋを切断しているが、鋼線Ｋに挿通した固定具２０に対して、実施例１と同様に最初に鋼線Ｋを切断し、次に固定具２０を押圧固定してねじ込むように処理してもよい。

図１１は実施例３の固定具３０をキルシュナ鋼線Ｋに取り付けて使用する状態の説明図であり、実施例１の固定具１０との違いは、固定具３０には回転操作穴１４の底面３１の中央から下方に回転操作穴１４の径よりも小さな小径穴３２が穿設されていることである。そして、この小径穴３２と挿入穴１９との間に隔壁３３が設けられている。

この固定具３０を使用する場合の鋼線Ｋへの固定具３０の取り付け方は、実施例１の固定具１０と同様である。固定具３０を骨皮質Ｂに捩じ込む際には、小径穴３２の直径よりも若干径が小さいガイドピンＰの後端部Ｐ１を小径穴３２内に挿入する。

続いて、実施例２と同様の回転操作具Ｓ’ に設けた貫通孔Ｓ２に、固定具１０の小径穴３２に挿入したガイドピンＰの後端部を挿入する。

ガイドピンＰを貫通孔Ｓ２に挿通して摺動させることで、回転操作具Ｓ’はガイドピンＰに沿って摺動可能となり、容易に回転操作穴１４に挿入端Ｓ１が達する。回転操作穴１４に挿入端Ｓ１を挿入した状態で、実施例２の固定具２０と同様に、回転操作具Ｓ’を右回りに回動させることで、固定具３０が骨皮質Ｂ内に捩じ込まれて固定される。最後に、ガイドピンＰ及び回転操作具Ｓ’を回転操作穴１４から引き抜く。

また、骨折部位Ｆの癒合後は、ガイドピンＰを小径穴３２に挿入した後に、ガイドピンＰに挿通した回転操作具Ｓ’を用いて、骨皮質Ｂから固定具２０を左回転して緩めて取り出し鋼線Ｋと共に引き抜く。

図１２は実施例４の固定具４０を骨折部位Ｆが癒合し、不要となったキルシュナ鋼線Ｋを取り出す場合の説明図であり、実施例４の固定具４０は実施例３の固定具３０に対して、小径穴３２の内周面に左ねじの逆内ねじ部４１が刻設されている。この固定具４０を使用する場合において、鋼線Ｋを骨折部位Ｆに対して固定する工程までは、実施例３の固定具３０を使用する場合と同様である。

数ヶ月を経て骨折部位Ｆが癒合し、不要となった鋼線Ｋを取り出す際は、図１２に示すように固定具４０を骨皮質Ｂから抜き出すための抜去操作治具Ｔを使用する。この抜去操作治具Ｔは外側に逆外ねじ部Ｔ１を刻設した先端部Ｔ２を備えており、この逆外ねじ部Ｔ１は固定具４０の逆内ねじ部４１と螺合するようにされている。

固定具４０の抜き出しに際しては、先端部Ｔ２を小径穴３２に挿入後に、抜去操作治具Ｔを左回りに回転させて、抜去操作治具Ｔの逆外ねじ部Ｔ１を固定具４０の逆内ねじ部４１に十分に捩じ込み、抜去操作治具Ｔを固定具４０と一体化させる。

この一体化に続いて、更に抜去操作治具Ｔを左回りに回転させると、固定具４０の外ねじ部１５の骨皮質Ｂへの捩じ込みを緩めて取り出すことができる。固定具４０が骨皮質Ｂから抜き出し、そのまま抜去操作治具Ｔを引き抜けば、鋼線Ｋを骨外に引き出すことができる。

図１３は実施例５の固定具の斜視図であり、固定具５０には頭部１１の側周面に左ねじの逆外ねじ部５１が刻設されている。なお、固定具５０に実施例２の固定具２０と同様の挿入孔２１、又は実施例３の固定具３０と同様の小径穴３２を設けてもよい。

この固定具５０を使用する場合において、キルシュナ鋼線Ｋを骨折部位Ｆに対して固定する工程までは、実施例１の固定具１０を使用する場合と同様である。

図１４は数ヶ月を経て骨折部位Ｆが癒合し、不要となった鋼線Ｋを取り出す際の説明図であり、固定具５０を骨皮質Ｂから抜き出すために抜去操作治具Ｔ’を使用する。この抜去操作治具Ｔ’は螺合部として、内側に逆内ねじ部Ｔ１’を有する袋ナット部Ｔ２’を棒状体の前端部に備えており、この逆内ねじ部Ｔ１’は固定具５０の逆外ねじ部５１と螺合するようにされている。

固定具５０の抜き出しに際しては、抜去操作治具Ｔ’を左回りに回転させて、抜去操作治具Ｔ’の逆内ねじ部Ｔ１’を固定具５０の逆外ねじ部５１に十分に捩じ込み、抜去操作治具Ｔ’を固定具５０と一体化させる。

この一体化に続いて、更に抜去操作治具Ｔ’を左回りに回転させると、固定具５０の外ねじ部１５の骨皮質Ｂへの捩じ込みを緩めて取り出すことができる。固定具５０を骨皮質Ｂから抜き出し、そのまま抜去操作治具Ｔ’を引き抜けば、鋼線Ｋを骨外に引き出すことができる。

このように、実施例１〜５において、キルシュナ鋼線Ｋの後端と一体化した固定具１０〜５０を骨皮質Ｂに螺合させることで、鋼線Ｋのずれや抜けを防止することができ、確実にかつ容易に骨皮質Ｂに鋼線Ｋを固定することができる。また、骨折部位Ｆが癒合した場合には、簡便に骨内から固定具１０〜５０及び鋼線Ｋを取り除くことも可能である。

１０、２０、３０、４０、５０ 固定具
１１ 頭部
１２ 胴部
１３ 頂面
１４ 回転操作穴
１５ 外ねじ部
１６ 螺合部
１８ 押圧部
１９ 挿入穴
３２ 小径穴
４１ 逆内ねじ部
５１ 逆外ねじ部
Ｋ キルシュナ鋼線

Claims (7)

1. 頭部と、該頭部から下方に延在する胴部とから成る金属製の医療用金属線固定具であって、前記頭部の頂面中央に回転操作穴が設けられ、前記胴部は外周に右ねじの外ねじ部が刻設した円柱状の螺合部と、該螺合部の下方に開口し医療用金属線を挿入する円筒状の押圧部とを備え、前記医療用金属線を挿入した前記押圧部の側方から前記押圧部を圧縮して前記医療用金属線を固定したことを特徴とする医療用金属線固定具。
2. 前記押圧部の開口個所から前記胴部の中心軸に挿入穴を設け、該挿入穴は奥にゆくにつれ窄まるテーパ状としたこと特徴とする請求項１に記載の医療用金属線固定具。
3. 前記挿入穴の壁面に粗面を設けたことを特徴とする請求項２に記載の医療用金属線固定具。
4. 前記回転操作穴の底面中央に前記回転操作穴の径より小さい小径穴を設けたことを特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載の医療用金属線固定具。
5. 前記小径穴の内壁に前記外ねじ部と逆方向の逆内ねじ部を刻設したことを特徴とする請求項４に記載の医療用金属線固定具。
6. 前記頭部の側周面に前記外ねじ部と逆ねじ方向の逆外ねじ部を刻設したことを特徴とする請求項１〜４の何れか１項に記載の医療用金属線固定具。
7. 前記押圧部の開口個所から前記胴部の中心軸に沿って前記胴部、頭部を貫通する挿入孔を設けたことを特徴とする請求項１に記載の医療用金属線固定具。

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