JP6444007B2

JP6444007B2 - Transdermal absorption patch

Info

Publication number: JP6444007B2
Application number: JP2017234590A
Authority: JP
Inventors: 林　益史; 益史林; 洋之宮坂
Original assignee: Fujimori Kogyo Co Ltd
Current assignee: Zacros Corp
Priority date: 2017-12-06
Filing date: 2017-12-06
Publication date: 2018-12-26
Anticipated expiration: 2033-07-11
Also published as: JP2018043995A

Description

本発明は、経皮吸収貼布剤に関するものである。さらに詳細には、離型フィルムを使用しない経皮吸収貼布剤であるため、廃棄物量を減らすことができ、コスト的にも安価であり、かつ、経皮吸収貼布剤を使用する時の作業性に優れた経皮吸収貼布剤に関するものである。 The present invention relates to a percutaneous absorption plasters. More specifically, since it is a transdermal absorption patch that does not use a release film, the amount of waste can be reduced, the cost is low, and when the transdermal absorption patch is used. it relates to the excellent percutaneous absorption plasters workability.

従来より、経皮吸収貼布剤には、経皮吸収剤層（薬効成分を含有した粘着剤層）の保護のために、貼布剤用離型紙や貼布剤用離型フィルムが使用されている。貼布剤用離型紙の場合、経皮吸収剤への紙粉の混入が避けられないことや、経皮吸収剤の薬効成分を離型紙が吸着してしまう可能性があることなどから、近年は、貼布剤用離型紙から貼布剤用離型フィルムへの切り替えが進んでいる。 Conventionally, a release paper for a patch or a release film for a patch is used for a transdermal absorption patch for the protection of a transdermal absorbent layer (adhesive layer containing a medicinal component). ing. In the case of release paper for patch, in recent years, it is inevitable that paper powder is mixed into the transdermal absorbent, and the release paper may absorb the medicinal properties of the transdermal absorbent. Has been switched from release paper for patch to release film for patch.

貼布剤用離型フィルムに関して、特許文献１には、基材のポリエチレンテレフタレートフィルムに、シリコーン処理した貼布剤用剥離フィルムが提案されている。また、特許文献２には、基材にポリエチレンナフタレートフィルムを用いた貼布剤用離型フィルムが提案されている。ところが、透明な樹脂フィルムを基材として用いた貼布剤用離型フィルムは、経皮吸収貼布剤から剥離した後に、その貼布剤用離型フィルムが床などに落ちていても視認されず、誤ってその貼布剤用離型フィルムを足で踏んだ時に、滑って不測の事故を起こす恐れがあるなどの問題点がある。 Regarding a release film for a patch, Patent Document 1 proposes a release film for a patch that is obtained by applying a silicone treatment to a polyethylene terephthalate film as a base material. Patent Document 2 proposes a release film for a patch using a polyethylene naphthalate film as a base material. However, a release film for a patch using a transparent resin film as a base material is visually recognized even after the release film for the patch has fallen on the floor or the like after peeling from the transdermal absorption patch. However, if you accidentally step on the release film for patch, you may slip and cause an accident.

そのため、特許文献３には、基材が積層された構成であって、視認性付与機能を有する中間層を備えた貼布剤用離型フィルムが提案されている。視認性を有する中間層を設けたことにより、経皮吸収貼布剤から剥離した後に、その貼布剤用離型フィルムを床などに落とした場合にも、貼布剤用離型フィルムが落ちていることを視認できるが、貼布剤用離型フィルムの表面が平滑であったり、剥離剤塗工面が滑りやすかったりして、落ちている貼布剤用離型フィルムを拾い上げることが難しかった。特に、経皮吸収貼布剤を使用する頻度の高い高齢者や病弱な人にとっては、床面に落ちている貼布剤用離型フィルムを、前傾した姿勢を保った状態で拾い上げることが、非常に難儀であるという問題があった。 Therefore, Patent Document 3 proposes a release film for a patch having a structure in which base materials are laminated and having an intermediate layer having a visibility imparting function. By providing an intermediate layer with visibility, the release film for the patch will fall even if the release film for the patch is dropped on the floor after peeling from the transdermal absorption patch. However, it was difficult to pick up the falling release film for the patch because the surface of the release film for the patch was smooth or the surface to which the release agent was applied was slippery. . In particular, for elderly people and sick people who frequently use transdermal patches, it is possible to pick up the release film for patch that has fallen on the floor surface while maintaining a tilted posture. There was a problem that was very difficult.

一方、近年、ジェネリック医薬品の台頭や薬価の改定により、経皮吸収貼布剤の薬価が低下する傾向にあり、貼布剤用離型フィルムに対しても、より安価なものが求められている。また、社会全体として、自然環境に与える負荷を低減させることが、重要な課題となっている。貼布剤用離型フィルムは、経皮吸収貼布剤を使用する際に、剥がして廃棄される。そのため、自然環境面への配慮として、廃棄時のゴミを減容することが重要になってきている。廃棄時のゴミの減容化、および安価な貼布剤用離型フィルムを提供するために、貼布剤用離型フィルムに使用するフィルムの厚さを薄くする方策が考えられる。この場合には、床面に落とした貼布剤用離型フィルムを拾い上げる際に、貼布剤用離型フィルムの厚みが薄いために、指でつまむことが難しく、拾い上げる困難さが更に増加することが問題になる。また、経皮吸収貼布剤から貼布剤用離型フィルムを剥がし難くなるため、経皮吸収貼布剤を身体に貼付する操作性も悪化する問題があった。 On the other hand, due to the rise of generic drugs and revision of drug prices in recent years, the drug price of transdermal absorption patch tends to decrease, and a cheaper film is required for the release film for patch. . In addition, reducing the burden on the natural environment as an entire society has become an important issue. The release film for patch is peeled off and discarded when the transdermal absorption patch is used. Therefore, as a consideration for the natural environment, it is important to reduce the volume of trash at the time of disposal. In order to reduce the volume of waste at the time of disposal and to provide an inexpensive release film for a patch, it is conceivable to reduce the thickness of the film used for the release film for a patch. In this case, when picking up the release film for a patch that has been dropped on the floor surface, the thickness of the release film for the patch is thin, making it difficult to pinch with a finger, and the difficulty of picking up further increases. It becomes a problem. Moreover, since it becomes difficult to peel off the release film for the patch from the transdermal absorption patch, there is a problem that the operability of applying the transdermal absorption patch to the body also deteriorates.

特開平６−２５６１７８号公報JP-A-6-256178 特開平９−２６３５３２号公報JP-A-9-263532 特開２０００−２９０１７４号公報JP 2000-290174 A

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであって、経皮吸収貼布剤を使用する時の作業性を低下させ、かつ、床などに落として足で踏んだ時に、滑って不測の事故を起こす恐れがある離型フィルムを使用することのない経皮吸収貼布剤であり、廃棄物を低減できると共に、コスト的にも有利な経皮吸収貼布剤を提供することを課題とする。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and reduces workability when using a transdermal absorption patch, and slips on the floor or the like when stepped on with a foot, causing unexpected It is a percutaneous absorption patch that does not use a release film that may cause an accident, and it is an object to provide a transdermal absorption patch that can reduce waste and is advantageous in terms of cost. To do.

前記課題を解決するため、本発明は、基布の片面に、薬剤を含有した非水溶性の粘着剤層が積層され、前記非水溶性の粘着剤層の上に、乾燥した水溶性樹脂膜が積層された経皮吸収貼布剤であって、前記経皮吸収貼布剤の使用時に、前記粘着剤層の表面を覆っている前記乾燥した水溶性樹脂膜に水分を付することで、前記乾燥した水溶性樹脂膜が水に溶け、前記粘着剤層の表面を皮膚に貼合することが可能となることを特徴とする経皮吸収貼布剤を提供する。 In order to solve the above-mentioned problems, the present invention provides a water-soluble resin film in which a water-insoluble pressure-sensitive adhesive layer containing a drug is laminated on one side of a base fabric, and is dried on the water-insoluble pressure-sensitive adhesive layer. Is a layered transdermal absorption patch, and when using the transdermal absorption patch, by applying moisture to the dried water-soluble resin film covering the surface of the pressure-sensitive adhesive layer, Provided is a transdermally absorbable patch, wherein the dried water-soluble resin film is soluble in water and the surface of the pressure-sensitive adhesive layer can be bonded to the skin .

また、前記課題を解決するため、本発明は、基布の片面に、非水溶性の粘着剤層が積層され、前記非水溶性の粘着剤層の上に、厚みが、０．１μｍ〜５μｍの水溶性樹脂膜が貼合されてなり、前記水溶性樹脂膜が、でんぷん、キサンタンガム、アルギン酸ナトリウム、ポリビニルアルコールからなる群から選択した１種の水溶性の樹脂を含有した水溶液を用いて形成された乾燥被膜であることを特徴とする経皮吸収貼布剤を提供する。 Moreover, in order to solve the said subject, in this invention, the water-insoluble adhesive layer is laminated | stacked on the single side | surface of a base fabric, and thickness is 0.1 micrometer-5 micrometers on the said water-insoluble adhesive layer. The water-soluble resin film is formed using an aqueous solution containing one kind of water-soluble resin selected from the group consisting of starch, xanthan gum, sodium alginate and polyvinyl alcohol. A transdermal absorption patch characterized by being a dry film.

また、前記水溶性樹脂膜が、基材シートの片面に、前記水溶性の樹脂をコーティングすることにより前記水溶性樹脂膜が形成された転写シートから転写されたものであることが好ましい。 Moreover, it is preferable that the said water-soluble resin film is transcribe | transferred from the transfer sheet in which the said water-soluble resin film was formed by coating the said water-soluble resin on the single side | surface of a base material sheet.

本発明によれば、経皮吸収貼布剤を使用する時の作業性を低下させ、かつ、床などに落ちて足で踏んだ時に、滑って不測の事故を起こす恐れがある離型フィルムを使用することのない経皮吸収貼布剤であり、廃棄物を低減できると共に、コスト的にも有利な経皮吸収貼布剤の製造方法、及びその製造方法に得られる経皮吸収貼布剤を提供できる。 According to the present invention, there is provided a release film that reduces workability when using a transdermal absorption patch and that may slip and cause an accident when it falls on the floor and is stepped on with a foot. A transdermal absorption patch that is not used, can reduce waste, and is advantageous in terms of cost. A method for producing a transdermal absorption patch, and a transdermal absorption patch obtained by the production method. Can provide.

本発明に係わる経皮吸収貼布剤の、製造方法を模式的に示した図である。It is the figure which showed typically the manufacturing method of the transdermal absorption patch concerning this invention. 本発明に係わる経皮吸収貼布剤の、一例を模式的に示す断面図である。It is sectional drawing which shows typically an example of the transdermal absorption patch concerning this invention.

以下、実施の形態に基づいて、本発明を詳しく説明する。
図１（ａ）〜（ｃ）は、本発明の経皮吸収貼布剤の、製造方法の一例を示したものであって、少なくとも次の工程（１）〜（３）からなる。
（１）基材シート１の少なくとも一方の面に、水溶性の樹脂を含有した水溶液を用いて、水溶性樹脂膜２を積層し、水溶性樹脂膜の転写シートを作製する工程、
（２）事前に準備した、基布４の片面に粘着剤層３が積層された基布積層体を、水溶性樹脂膜２の上に、粘着剤層３を介して貼り合せる工程、又は、水溶性樹脂膜２の上に粘着剤層３および基布４を積層する工程、
（３）粘着剤層３の表面に、水溶性樹脂膜２を残しつつ、水溶性樹脂膜２と基材シート１とを分離して、基布４と、粘着剤層３と、水溶性樹脂膜２とが、順に積層された経皮吸収貼布剤１０を得る工程、を、（１）〜（３）の順番に経て製造することを特徴とする経皮吸収貼布剤１０の製造方法である。
図２は、その製造方法を用いて作製した経皮吸収貼布剤１０の一例である。 Hereinafter, the present invention will be described in detail based on embodiments.
Fig.1 (a)-(c) shows an example of the manufacturing method of the transdermal absorption patch of this invention, Comprising: At least following process (1)-(3) consists.
(1) A step of laminating the water-soluble resin film 2 on at least one surface of the base sheet 1 using an aqueous solution containing a water-soluble resin to produce a water-soluble resin film transfer sheet,
(2) A step of pasting the prepared base fabric laminate in which the adhesive layer 3 is laminated on one side of the base fabric 4 on the water-soluble resin film 2 via the adhesive layer 3, or A step of laminating the pressure-sensitive adhesive layer 3 and the base fabric 4 on the water-soluble resin film 2;
(3) The water-soluble resin film 2 and the base material sheet 1 are separated while leaving the water-soluble resin film 2 on the surface of the pressure-sensitive adhesive layer 3, and the base cloth 4, the pressure-sensitive adhesive layer 3, and the water-soluble resin are separated. The process of obtaining the transdermal absorption patch 10 in which the film 2 is laminated in order is manufactured in the order of (1) to (3). It is.
FIG. 2 is an example of the transdermal absorption patch 10 produced using the production method.

本発明に用いられる基材シート１としては、水溶性樹脂膜２が、基材シートから剥離されて転写可能であれば、特に限定されるものではなく、紙、樹脂フィルム、樹脂シートなどいずれも使用できる。紙を基材として使用する際には、基材シート１に水溶性樹脂膜２を設ける際に、水溶性樹脂膜を形成する樹脂が、基材シートにしみ込まないように、クレーコートや樹脂コート、ポリエチレンラミネートなどの目留め処理をすることが望ましい。 The substrate sheet 1 used in the present invention is not particularly limited as long as the water-soluble resin film 2 can be transferred after being peeled from the substrate sheet, and any of paper, resin film, resin sheet and the like can be used. Can be used. When using paper as a base material, when the water-soluble resin film 2 is provided on the base material sheet 1, a clay coat or resin coat is used so that the resin that forms the water-soluble resin film does not penetrate into the base material sheet. It is desirable to perform sealing treatment such as polyethylene laminate.

また、紙基材としては、クレーコート紙、アートコート紙、樹脂コート紙、グラシン紙、ポリエチレンラミネート紙などが挙げられる。また、樹脂フィルムの基材としては、ポリエチレンフィルム、ポリプロピレンフィルム、ポリエステルフィルム、ポリアミドフィルム、アクリルフィルム、ポリカーボーネートフィルム、ポリイミドフィルム、塩化ビニルフィルム、塩化ビニリデンフィルム、ポリスチレンフィルムなどの樹脂フィルムが挙げられる。樹脂シートの基材としては、ポリオレフィンシート、塩化ビニルシート、ポリエステルシート、ポリアミドシートなどが挙げられる。また、水溶性樹脂膜２を転写しやすくするため、表面にシリコーン、フッ素、ワックス、オレフィンなどの離型処理をしても良い。 Examples of the paper substrate include clay-coated paper, art-coated paper, resin-coated paper, glassine paper, and polyethylene laminated paper. Examples of the substrate of the resin film include resin films such as polyethylene film, polypropylene film, polyester film, polyamide film, acrylic film, polycarbonate film, polyimide film, vinyl chloride film, vinylidene chloride film, and polystyrene film. . Examples of the base material of the resin sheet include a polyolefin sheet, a vinyl chloride sheet, a polyester sheet, and a polyamide sheet. Further, in order to facilitate the transfer of the water-soluble resin film 2, the surface may be subjected to mold release treatment such as silicone, fluorine, wax and olefin.

また、水溶性樹脂膜２は、経皮吸収貼布剤を使用する迄は、経皮吸収貼布剤の粘着剤層３の表面を保護し、経皮吸収貼布剤を使用する時には、水溶性樹脂膜２に水を付着させることにより、水溶性樹脂膜２が溶解し、経皮吸収貼布剤の粘着剤層３が皮膚に直接接触して貼付けできる機能を有する。また、水溶性樹脂膜２を、経皮吸収貼布剤の粘着剤層３の上に、基材シートからきれいに転写させるため、薄膜に形成できる樹脂が好適である。水溶性樹脂膜２に用いられる樹脂としては、水溶性であることが必要であり、薄膜に形成できることを考慮すると分子量が大きいものが好適に用いられる。水溶性樹脂膜２を形成する水溶性樹脂としては、でんぷん、キサンタンガム、アルギン酸ナトリウム、ポリビニルアルコールなどが挙げられる。水溶性樹脂（水溶性高分子）は、人工的に重合反応で得た合成高分子物質に限られず、多糖類や蛋白質等の天然高分子物質や、これらの天然高分子物質にエーテル化、エステル化等の化学的処理を施した誘導体（半合成高分子物質）でもよい。水溶性樹脂膜２は、包装袋や手指等に触れても、粘着性や付着性のないことが好ましい。 In addition, the water-soluble resin film 2 protects the surface of the adhesive layer 3 of the transdermal absorption patch until the transdermal absorption patch is used. The water-soluble resin film 2 is dissolved by adhering water to the adhesive resin film 2, and the adhesive layer 3 of the transdermal absorption patch has a function of directly contacting the skin and sticking. Moreover, in order to transfer the water-soluble resin film 2 cleanly from the base material sheet onto the adhesive layer 3 of the transdermal absorption patch, a resin that can be formed into a thin film is suitable. The resin used for the water-soluble resin film 2 needs to be water-soluble, and a resin having a large molecular weight is preferably used in consideration that it can be formed into a thin film. Examples of the water-soluble resin that forms the water-soluble resin film 2 include starch, xanthan gum, sodium alginate, polyvinyl alcohol, and the like. Water-soluble resins (water-soluble polymers) are not limited to synthetic polymer materials obtained by artificial polymerization reactions, but include natural polymer materials such as polysaccharides and proteins, and etherification and esterification of these natural polymer materials. It may be a derivative (semi-synthetic polymer material) subjected to chemical treatment such as chemical conversion. It is preferable that the water-soluble resin film 2 does not have adhesiveness or adhesion even when it touches a packaging bag or a finger.

また、基材シート１に水溶性樹脂膜２を設ける方法としては、水溶性樹脂を溶かした溶液を基材シート１に塗布し、乾燥させるコーティング法が一般的である。コーティング方法は、特に限定されるものではなく、公知のコーティング方法を用いれば良い。具体的には、グラビアコーティング、バーコーティング、エアーナイフコーティング、リバースロールコーティング、スロットダイコーティング、スクリーン印刷などが挙げられる。 Moreover, as a method of providing the water-soluble resin film 2 on the base sheet 1, a coating method is generally used in which a solution in which a water-soluble resin is dissolved is applied to the base sheet 1 and dried. The coating method is not particularly limited, and a known coating method may be used. Specific examples include gravure coating, bar coating, air knife coating, reverse roll coating, slot die coating, and screen printing.

また、水溶性樹脂膜２の厚みは、０．１〜５μｍが好適である。水溶性樹脂膜２の厚みが、０．１μｍよりも薄いと、基材シート１から、経皮吸収貼布剤の粘着剤層３の上に、転写しにくかったり、粘着剤層３をうまく保護できずに粘着剤層３がはみ出したりする可能性がある。水溶性樹脂膜２の厚みが、５μｍを越えると、水溶性樹脂膜２に水を付着させた時に、水溶性樹脂膜２の溶解に時間が掛り、経皮吸収貼布剤の貼付作業がし難くなる。 In addition, the thickness of the water-soluble resin film 2 is preferably 0.1 to 5 μm. If the water-soluble resin film 2 is thinner than 0.1 μm, it is difficult to transfer from the base sheet 1 onto the adhesive layer 3 of the transdermal absorption patch, and the adhesive layer 3 is well protected. There is a possibility that the pressure-sensitive adhesive layer 3 protrudes without being possible. If the thickness of the water-soluble resin film 2 exceeds 5 μm, it takes time to dissolve the water-soluble resin film 2 when water is attached to the water-soluble resin film 2, and the transdermal absorption patch is applied. It becomes difficult.

水溶性樹脂膜２に接する粘着剤層３には、経皮吸収貼布剤に一般的に使用される粘着剤を使用して良い。具体的には、ゴム系粘着剤、アクリル系粘着剤、シリコーン系粘着剤などの粘着剤に薬効成分を混合した粘着剤で、形態としてはホットメルトタイプ、溶剤タイプ、エマルジョンタイプ等がある。水溶性樹脂膜２に水分が付与されても、薬効成分を含有した経皮吸収剤層である粘着剤層３が、溶解あるいは膨潤しないよう、非水溶性の粘着剤が好ましい。粘着剤層３は、前記水溶性樹脂を少量含むものでもよいが、前記水溶性樹脂を含まないことが好ましい。
また、経皮吸収貼布剤の粘着剤層３に対する薬剤の添加量は、薬剤の種類、経皮吸収剤のサイズ、粘着剤の厚さなどを考慮して決めれば良い。 For the pressure-sensitive adhesive layer 3 in contact with the water-soluble resin film 2, a pressure-sensitive adhesive generally used for a transdermal absorption patch may be used. Specifically, it is a pressure-sensitive adhesive in which a medicinal component is mixed with a pressure-sensitive adhesive such as a rubber-based pressure-sensitive adhesive, an acrylic pressure-sensitive adhesive, or a silicone-based pressure-sensitive adhesive, and forms include a hot melt type, a solvent type, and an emulsion type. A water-insoluble adhesive is preferred so that the adhesive layer 3 which is a transdermal absorbent layer containing a medicinal component does not dissolve or swell even when moisture is applied to the water-soluble resin film 2. The pressure-sensitive adhesive layer 3 may contain a small amount of the water-soluble resin, but preferably does not contain the water-soluble resin.
The amount of drug added to the adhesive layer 3 of the transdermal absorption patch may be determined in consideration of the type of drug, the size of the transdermal absorbent, the thickness of the adhesive, and the like.

粘着剤層３の厚さは、特に限定されるものではなく、粘着剤の種類、薬効成分の添加量、皮膚への付着性などを考慮して決めれば良い。粘着剤層３を設ける方法としては、水溶性樹脂膜２を施した基材シート１の片面に、粘着剤を公知の方法により塗布し、ホットメルトタイプ以外の粘着剤ではその後乾燥させる方法、または、基布に粘着剤を公知の方法により塗布し、ホットメルトタイプ以外の粘着剤ではその後乾燥させる方法がある。 The thickness of the pressure-sensitive adhesive layer 3 is not particularly limited, and may be determined in consideration of the type of pressure-sensitive adhesive, the amount of medicinal ingredients added, the adhesion to the skin, and the like. As a method of providing the pressure-sensitive adhesive layer 3, a method of applying a pressure-sensitive adhesive by a known method on one side of the substrate sheet 1 to which the water-soluble resin film 2 has been applied, and then drying it with a pressure-sensitive adhesive other than the hot melt type, or There is a method in which a pressure-sensitive adhesive is applied to a base fabric by a known method, and a pressure-sensitive adhesive other than the hot melt type is then dried.

転写シートへの粘着剤の塗布方法、及び、基布４への粘着剤の塗布方法は、公知のコーティング方法を用いれば良い。具体的には、グラビアコーティング、バーコーティング、エアーナイフコーティング、リバースロールコーティング、スロットダイコーティング、スクリーン印刷などが挙げられる。 As a method for applying the pressure-sensitive adhesive to the transfer sheet and a method for applying the pressure-sensitive adhesive to the base cloth 4, a known coating method may be used. Specific examples include gravure coating, bar coating, air knife coating, reverse roll coating, slot die coating, and screen printing.

また、経皮吸収貼布剤の基布４は、経皮吸収貼布剤を使用する時に、薬効成分を含有した粘着剤層３の支持体となるもので、使用方法に合わせて選定すれば良く、特に限定されるものではない。従来から、経皮吸収貼布剤の用途に使用されている基布を、好適に用いることができる。具体的には、ポリオレフィンフィルム、塩化ビニルフィルム、不織布、などが使用できる。 Moreover, the base fabric 4 of the transdermal absorption patch is a support for the pressure-sensitive adhesive layer 3 containing a medicinal component when the transdermal absorption patch is used, and can be selected according to the method of use. Good, not particularly limited. Conventionally, the base fabric used for the use of a transdermal absorption patch can be used suitably. Specifically, a polyolefin film, a vinyl chloride film, a nonwoven fabric, etc. can be used.

基材シート１から、水溶性樹脂膜２を経皮吸収貼布剤の粘着剤層３の表面に転写する方法としては、次の２通りの方法がある。
（１）水溶性樹脂膜２を積層した基材シート１の、該水溶性樹脂膜２の表面に粘着剤を塗布し、必要に応じて乾燥させて形成した粘着剤層３の上に、基布４を貼合した後、その基布４を粘着剤層３及び水溶性樹脂膜２と共に、基材シート１から剥がす方法。
（２）基布４に粘着剤を塗布し、必要に応じて乾燥させて形成した粘着剤層３の上に、基材シート１の少なくとも一方の面に水溶性樹脂膜２を積層した、水溶性樹脂膜の転写シートの水溶性樹脂膜の面を貼合し、その後、基布４を粘着剤層３及び水溶性樹脂膜２と共に、基材シート１から剥がす方法。
どちらの方法を選択するかは、使用する基材シート、粘着剤、基布などの材料や、加工条件などを考慮して決めれば良い。 There are the following two methods for transferring the water-soluble resin film 2 from the substrate sheet 1 to the surface of the adhesive layer 3 of the transdermal absorption patch.
(1) On the pressure-sensitive adhesive layer 3 formed by applying a pressure-sensitive adhesive to the surface of the water-soluble resin film 2 of the substrate sheet 1 on which the water-soluble resin film 2 is laminated, and drying it as necessary. A method of peeling the base fabric 4 from the base material sheet 1 together with the pressure-sensitive adhesive layer 3 and the water-soluble resin film 2 after bonding the fabric 4.
(2) A water-soluble resin film 2 is laminated on at least one surface of the base sheet 1 on the pressure-sensitive adhesive layer 3 formed by applying a pressure-sensitive adhesive to the base cloth 4 and drying it as necessary. The surface of the water-soluble resin film of the transfer sheet of the water-soluble resin film is bonded, and then the base cloth 4 is peeled off from the base material sheet 1 together with the pressure-sensitive adhesive layer 3 and the water-soluble resin film 2.
Which method should be selected may be determined in consideration of materials such as a base sheet, an adhesive, and a base fabric to be used, processing conditions, and the like.

経皮吸収貼布剤１０の使用時には、粘着剤層３の表面を覆っている水溶性樹脂膜２に水分を付けることで、水溶性樹脂膜２が水に溶け、粘着剤層３の表面を皮膚に貼合することが可能となる。本発明に係わる経皮吸収貼布剤は、粘着剤層３の表面に水溶性樹脂膜２を転写することにより、従来の経皮吸収貼布剤で必要不可欠となっていた離型フィルムまたは離型紙が不要となる。本発明に係わる経皮吸収貼布剤は、離型フィルムまたは離型紙を使用しないため、経皮吸収貼布剤を使用する時に、離型フィルムまたは離型紙を剥がす必要が無く、背中や腰などの自分で見えない所にも、経皮吸収貼布剤を一人で容易に貼合できる。また、経皮吸収貼布剤を使用する時に、離型フィルムまたは離型紙のゴミも出ない上、離型フィルムまたは離型紙が床などに落ちていても視認されず、誤ってその貼布剤用離型フィルムを足で踏んだ時に、滑って不測の事故を起こす恐れがあるなどの問題点がある。 When the transdermal patch 10 is used, water is applied to the water-soluble resin film 2 covering the surface of the pressure-sensitive adhesive layer 3, so that the water-soluble resin film 2 is dissolved in water and the surface of the pressure-sensitive adhesive layer 3 is covered. It becomes possible to paste on the skin. The transdermal absorption patch according to the present invention transfers the water-soluble resin film 2 to the surface of the pressure-sensitive adhesive layer 3, thereby releasing the release film or release film that has become indispensable in the conventional transdermal absorption patch. No paper pattern is required. Since the transdermal absorption patch according to the present invention does not use a release film or release paper, it is not necessary to peel off the release film or release paper when using the transdermal absorption patch, such as the back or waist. Even if you can't see it, you can easily paste the transdermal patch alone. In addition, when using a transdermal absorption patch, the release film or release paper does not generate dust, and even if the release film or release paper falls on the floor, it is not visually recognized. When you step on the release film, there is a problem that it may slip and cause an unexpected accident.

本発明に係わる経皮吸収貼布剤の、粘着剤層３の表面を覆っている水溶性樹脂膜２に水分を付与する方法については、霧吹き、水の付着したガーゼ、手のひらなどで水溶性樹脂膜２に水分を直接に付着させる方法、経皮吸収貼布剤を貼合しようとしている患部を、霧吹き、水の付着したガーゼ、手のひらなどで濡らした後に、水溶性樹脂膜２が粘着剤層３の表面を覆っている経皮吸収貼布剤を貼る方法のいずれでも良い。 Regarding the method of applying moisture to the water-soluble resin film 2 covering the surface of the pressure-sensitive adhesive layer 3 of the transdermal absorption patch according to the present invention, the water-soluble resin can be sprayed, sprayed gauze, palm, etc. A method of directly adhering moisture to the membrane 2, an affected part to which a transdermal absorption patch is to be bonded is wetted with a spray, gauze adhering to water, palm, etc., and then the water-soluble resin membrane 2 is an adhesive layer Any of the methods of sticking the transdermal absorption patch covering the surface of 3 may be used.

次に、実施例により、本発明をさらに説明する。
（実施例１の経皮吸収貼布剤）
厚さ３８μｍの２軸延伸ポリエチレンテレフタレートフィルムの片面に、水溶性樹脂としてアルギン酸ナトリウムの５％水溶液を、乾燥後の水溶性樹脂膜の厚みが０．７μｍになるように塗布した後、１２０℃の熱風循環式オーブンにて１分間乾燥させ、水溶性樹脂膜の転写フィルムを得た。得られた転写フィルムの水溶性樹脂膜の表面に、基布に薬剤を含有したゴム系粘着剤層を積層したシート（祐徳薬品工業社製消炎鎮痛剤パスタイム（登録商標）Ａから剥離紙を剥がしたもの）の粘着剤層の面が接するように貼り合せ、その後、基布を粘着剤層及び水溶性樹脂膜と共に、２軸延伸ポリエチレンテレフタレートフィルムから剥がし、粘着剤層の表面に水溶性樹脂膜が転写した、実施例１の経皮吸収貼布剤を得た。 Next, the present invention will be further described with reference to examples.
(Transdermal absorption patch of Example 1)
After applying a 5% aqueous solution of sodium alginate as a water-soluble resin to one side of a biaxially stretched polyethylene terephthalate film having a thickness of 38 μm so that the thickness of the water-soluble resin film after drying is 0.7 μm, The film was dried in a hot air circulation oven for 1 minute to obtain a transfer film with a water-soluble resin film. Sheet obtained by laminating a rubber-based adhesive layer containing a drug on a base fabric on the surface of the water-soluble resin film of the obtained transfer film (exfoliation analgesic agent Passtime (registered trademark) A manufactured by Yutoku Pharmaceutical Co., Ltd.) The adhesive layer is peeled off from the biaxially stretched polyethylene terephthalate film together with the pressure-sensitive adhesive layer and the water-soluble resin film, and then the water-soluble resin is removed from the surface of the pressure-sensitive adhesive layer. A transdermal absorption patch of Example 1 having the transferred film was obtained.

（実施例２の経皮吸収貼布剤）
水溶性樹脂膜としてキサンタンガムを使用した以外は、実施例１と同様にして、実施例２の経皮吸収貼布剤を得た。 (Transdermal absorption patch of Example 2)
A transdermal absorption patch of Example 2 was obtained in the same manner as in Example 1 except that xanthan gum was used as the water-soluble resin film.

（実施例３の経皮吸収貼布剤）
アルギン酸ナトリウムを使用した水溶性樹脂膜の乾燥後の厚みを３μｍにした以外は、実施例１と同様にして、実施例３の経皮吸収貼布剤を得た。 (Transdermal absorption patch of Example 3)
A transdermal absorption patch of Example 3 was obtained in the same manner as in Example 1 except that the thickness of the water-soluble resin film using sodium alginate was changed to 3 μm after drying.

（比較例１の経皮吸収貼布剤）
厚さ３８μｍの２軸延伸ポリエチレンテレフタレートフィルムの片面に、離型剤として付加反応型シリコーン（東レ・ダウコーニング社製ＳＲＸ−２１１の１００重量部に対して、白金触媒ＳＲＸ−２１２キャタリストを０．６重量部になるように配合したもの）を乾燥後の剥離剤層の厚みが０．１μｍになるように塗布し、１２０℃の熱風循環式オーブンにて１分間乾燥させて、離型処理フィルムを得た。次に、離型処理フィルムのシリコーン処理面に、基布に薬剤を含有した粘着剤層を積層したシート（祐徳薬品工業社製消炎鎮痛剤パスタイム（登録商標）から剥離フィルムを剥がしたもの）の粘着剤層の面が接するように貼り合せて、比較例１の経皮吸収貼布剤を得た。 (Transdermal absorption patch of Comparative Example 1)
On one side of a biaxially stretched polyethylene terephthalate film having a thickness of 38 μm, platinum catalyst SRX-212 catalyst was added to 100 parts by weight of addition reaction type silicone (SRX 211 manufactured by Toray Dow Corning Co., Ltd.) as a release agent. 6 parts by weight) is applied so that the thickness of the release agent layer after drying is 0.1 μm, and dried in a hot air circulation oven at 120 ° C. for 1 minute. Got. Next, a sheet in which a pressure-sensitive adhesive layer containing a drug is laminated on the silicone-treated surface of the release-treated film (exfoliated analgesic agent Passtime (registered trademark) manufactured by Yutoku Pharmaceutical Co., Ltd.) The adhesive layer was bonded so that the surfaces of the adhesive layers were in contact with each other to obtain a transdermal absorption patch of Comparative Example 1.

（比較例２の経皮吸収貼布剤）
厚さ３８μｍの２軸延伸ポリエチレンテレフタレートフィルムの代わりに、厚さ７５μｍの２軸延伸ポリエチレンテレフタレートフィルムを使用した以外は、比較例１と同様にして、比較例２の経皮吸収貼布剤を得た。 (Transdermal absorption patch of Comparative Example 2)
A transdermal absorption patch of Comparative Example 2 was obtained in the same manner as in Comparative Example 1 except that a biaxially stretched polyethylene terephthalate film having a thickness of 75 μm was used instead of the biaxially stretched polyethylene terephthalate film having a thickness of 38 μm. It was.

（比較例３の経皮吸収貼布剤）
アルギン酸ナトリウムの水溶液濃度を１０％にし、乾燥後の水溶性樹脂膜の厚みを６μｍにした以外は、実施例１と同様にして、比較例３の経皮吸収貼布剤を得た。 (Transdermal absorption patch of Comparative Example 3)
A transdermal absorption patch of Comparative Example 3 was obtained in the same manner as in Example 1 except that the concentration of the aqueous solution of sodium alginate was 10% and the thickness of the water-soluble resin film after drying was 6 μm.

（作業性の官能試験）
被験者５名に、実施例１〜３及び比較例１〜３の経皮吸収貼布剤を、自分の腰に貼合する作業をして貰い、その作業性について、官能評価を行った。
なお、実施例１〜３および比較例３については、霧吹きを用いて経皮吸収貼布剤の水溶性樹脂膜の表面に水分を与えた上で、被験者自らの腰に貼る作業を行なった。また、比較例１，２については、離型処理フィルムを剥がした後に、被験者自らの腰に貼る作業を行った。実施例および比較例の作業のしやすさを、５点満点（作業性が良い方から５点、４点の順で、一番作業性が悪いのを１点とした）で採点し、その平均値を求めた。 (Sensory test for workability)
Five test subjects were asked to paste the transdermal absorption patches of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 3 on their waists, and sensory evaluation was performed on the workability.
In addition, about Examples 1-3 and the comparative example 3, after the water | moisture content was given to the surface of the water-soluble resin film | membrane of a transdermal absorption patch using a mist spray, the operation | work stuck on a test subject's own waist was performed. Moreover, about the comparative examples 1 and 2, after peeling off a mold release process film, the operation | work stuck on a test subject's own waist was performed. The workability of the examples and comparative examples was scored on a 5-point scale (from the point with good workability, 5 points and 4 points in order, with the worst workability being 1 point). The average value was obtained.

（廃棄物の発生量）
実施例１〜３、及び比較例１〜３について、経皮吸収貼布剤を使用する時、及び経皮吸収貼布剤の製造から使用する時までの全工程での廃棄物の発生量を比較した。 (Amount of waste generated)
Regarding Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 3, the amount of waste generated in all steps from when the percutaneous absorption patch is used and from when the transdermal absorption patch is used to when it is used. Compared.

作業性の官能試験：作業性の評価基準を、（容易←５点、４点、３点、２点、１点→難しい）とし、被験者５人の平均点を求めた。
廃棄物の発生量：廃棄物の発生量の評価基準を、「なし（廃棄物の発生がない）、少ない（厚さ３８μｍのＰＥＴフィルムを使用）、多い（厚さ７５μｍのＰＥＴフィルムを使用）」とした。 Sensory test of workability: The evaluation standard of workability was (easy ← 5 points, 4 points, 3 points, 2 points, 1 point → difficult), and the average score of 5 subjects was obtained.
Amount of waste generated: Evaluation criteria for the amount of waste generated are “None (no waste generated), small (uses a PET film with a thickness of 38 μm), many (uses a PET film with a thickness of 75 μm) "

（評価結果）
作業性の官能試験及び廃棄物の発生量について、評価結果を、表１に示す。
表１に示すとおり、本発明に係わる経皮吸収貼布剤の実施例１〜３は、いずれも、経皮吸収貼布剤を自分の腰に貼る時の作業性が良く、経皮吸収貼布剤を使用する時に廃棄物の発生もない。また、経皮吸収貼布剤を製造する工程を含めても、廃棄物の発生が少ない状態であった。
一方、厚みが３８μｍの離型処理フィルムを用いた比較例１では、離型処理フィルムを剥がす際に、粘着剤層が積層されている基布にしわが入ったり、粘着剤層の面同志が、部分的に付着して作業性が悪かった。
また、離型処理フィルムの厚みを７５μｍに厚くした比較例２は、離型処理フィルムを剥がす際の不具合が、比較例１よりも減ったものの、注意深く作業しないと綺麗に貼れない上、廃棄物の発生量も、他の実施例１〜３、及び比較例１、３に比べて多くなった。
水溶性樹脂膜の厚みが厚い比較例３は、離型処理フィルムを使用した比較例１、２に比べて作業性は良くなったが、経皮吸収貼布剤を貼った後、しばらく経皮吸収貼布剤を押さえていないと、被験者が身体を動かした時に経皮吸収貼布剤が剥がれ易くなった。また、比較例３では、実施例１〜３と同様に、経皮吸収貼布剤を使用する時には、廃棄物の発生がなかった。 (Evaluation results)
Table 1 shows the evaluation results of the sensory test for workability and the amount of waste generated.
As shown in Table 1, all of Examples 1 to 3 of the transdermal absorption patch according to the present invention have good workability when the transdermal absorption patch is applied to one's waist. There is no generation of waste when using cloth. Moreover, even if it included the process of manufacturing a transdermal absorption patch, there was little generation | occurrence | production of waste.
On the other hand, in Comparative Example 1 using a release treatment film having a thickness of 38 μm, when the release treatment film is peeled off, the base fabric on which the pressure-sensitive adhesive layer is laminated is wrinkled, or the surfaces of the pressure-sensitive adhesive layer are Workability was poor due to partial adhesion.
Further, Comparative Example 2 in which the thickness of the release treatment film was increased to 75 μm had fewer defects than that of Comparative Example 1 when the release treatment film was peeled off. The amount of generated was also larger than in other Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 and 3.
In Comparative Example 3 where the water-soluble resin film is thick, the workability was improved as compared with Comparative Examples 1 and 2 using a release treatment film. If the absorbent patch was not pressed, the percutaneous absorbent patch was easily peeled off when the subject moved the body. In Comparative Example 3, as in Examples 1 to 3, no waste was generated when the transdermal absorption patch was used.

１…基材シート、２…水溶性樹脂膜、３…粘着剤層、４…基布、１０…経皮吸収貼布剤。 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Base material sheet, 2 ... Water-soluble resin film, 3 ... Adhesive layer, 4 ... Base fabric, 10 ... Percutaneous absorption patch.

Claims

A transdermal absorption patch in which a water-insoluble adhesive layer containing a drug is laminated on one side of a base fabric, and a dry water-soluble resin film is laminated on the water-insoluble adhesive layer. There,
When the transdermal absorption patch is used, water is applied to the dried water-soluble resin film covering the surface of the pressure-sensitive adhesive layer, so that the dried water-soluble resin film dissolves in water, and the adhesive A transdermal absorption patch, characterized in that the surface of the agent layer can be bonded to the skin.