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JP6507578B2 - Drain tube - Google Patents
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JP6507578B2 - Drain tube - Google Patents

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Description

本発明は医療用のドレーンチューブに関する。   The present invention relates to a medical drain tube.

被験者の体内から血液や漿膜腔液、消化液、膿液などの体液を吸引して体外に排出する医療用のドレーンチューブが提供されている。ドレーンチューブの先端部は体腔内に留置され、基端部は体外に設置され排液バッグや排液ボトルなどに接続されて僅かに負圧に吸引されることが一般的である。そして、ドレーンチューブの中間部は被験者の体壁表面に縫合糸等で緊縛されて固定される。これにより、ドレーンチューブは被験者の創部が治癒するまで留置されて体腔内から持続的に体液を吸引および排出する。   There is provided a medical drain tube for aspirating body fluid such as blood, serosal fluid, digestive fluid, and pus fluid from the body of a subject and discharging it from the body. Generally, the distal end of the drain tube is indwelled in a body cavity, and the proximal end is placed outside the body and connected to a drainage bag, a drainage bottle or the like to be suctioned slightly negative pressure. Then, the middle portion of the drain tube is fastened and fixed to the surface of the body wall of the subject with a suture or the like. Thus, the drain tube is indwelled until the wound of the subject is healed to continuously aspirate and drain fluid from the body cavity.

この種のドレーンチューブとしては、各種の寸法や内部構造を有するものが提案されている。特許文献1には、先端側の長さ領域に4個のルーメンが4枚の隔壁で隔てられて形成され、中間の移行部分でこれらの隔壁が消失してルーメンが1つに統合されたドレーンチューブが記載されている。このように、移行部分よりも基端側に隔壁を形成しないことで開口面積が大きくなり、流体抵抗が低減されて体液を良好に吸引および排出することができるとされている。   As this type of drain tube, those having various sizes and internal structures have been proposed. In Patent Document 1, four lumens are formed by four partitions in a length region on the distal end side, and these partitions disappear at an intermediate transition portion so that the lumen is integrated into one. The tube is described. As described above, by not forming the partition wall on the proximal end side of the transition portion, the opening area is increased, the fluid resistance is reduced, and the body fluid can be favorably sucked and discharged.

特開2002−283433号公報Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-283433

留置されるドレーンチューブは、被験者の体壁表面に縫合糸で縫合するなどして固定されることが一般的である。そして、吸引すべき体液が徐々に減ってきて細径のドレーンチューブで足りるようになった場合など種々の理由により、留置されているドレーンチューブを交換する場合がある。かかる場合、一般に以下のような手技が行われる。すなわち、まず体壁表面よりも上方でドレーンチューブを切断してガイドワイヤをルーメンに挿入するとともに縫合糸等を切断して体壁表面との固定を解除する。そして、留置されているドレーンチューブをガイドワイヤに沿って引き抜き、更に新たなドレーンチューブをガイドワイヤに沿って体腔内に挿入して留置する。その後、当該新たなドレーンチューブを縫合糸等を用いて体壁表面に固定し、そしてガイドワイヤを抜去する。   Generally, the drain tube to be placed is fixed to the surface of the body wall of the subject by suturing or the like. And when the bodily fluid to be aspirated gradually decreases and a small diameter drain tube becomes sufficient, the drain tube indwelling may be replaced for various reasons. In such a case, generally the following procedure is performed. That is, first, the drain tube is cut above the body wall surface to insert a guide wire into the lumen, and a suture thread or the like is cut to release fixation with the body wall surface. Then, the drain tube indwelling is pulled out along the guide wire, and a new drain tube is inserted into the body cavity along the guide wire and left in place. Thereafter, the new drain tube is fixed to the body wall surface using a suture or the like, and the guide wire is removed.

留置されているドレーンチューブにガイドワイヤを挿入するにあたっては、複数のルーメンのいずれかを選択して当該ルーメンにガイドワイヤを挿入することが求められる場合がある。たとえば、ドレーンチューブが備える複数のルーメンが、もっぱら先端側に開口しているエンドルーメンと、周壁にスリット開口が形成されたスリットルーメンとを含む場合には、エンドルーメンを選択してガイドワイヤを挿入することが求められる。これにより、ガイドワイヤの先端がスリット開口から側方に突出して被験者の体腔内壁と干渉することなく、先端開口から突出させることができる。   When inserting a guide wire into a drain tube indwelling, it may be required to select one of a plurality of lumens and insert the guide wire into the lumen. For example, in the case where the plurality of lumens provided in the drain tube include an end lumen which is exclusively opened at the distal end side and a slit lumen in which a slit opening is formed in the peripheral wall, the end lumen is selected and a guide wire is inserted. It is required to Thus, the distal end of the guide wire can be protruded from the distal end opening without laterally protruding from the slit opening and interfering with the body cavity wall of the subject.

しかしながら、特許文献1のドレーンチューブは、先端側の長さ領域に形成された4個のルーメンが中間の移行部分で1つに統合されているため、いずれかのルーメンを選択してガイドワイヤを挿入することができないという問題がある。すなわち、留置されたドレーンチューブを交換するにあたり、ドレーンチューブを切断する位置が移行部分よりも基端側であると、1つに統合されたルーメンにガイドワイヤを挿入することになる。このため、ドレーンチューブの先端側からガイドワイヤが突出してくるルーメンを所望に選択することができない。逆に、ドレーンチューブを切断する位置が移行部分よりも先端側になるように、移行部分を十分に基端側まで形成した場合には、流体抵抗を低減して体液を良好に吸引および排出することができなくなる。ドレーンチューブを切断する位置は被験者の体格や留置される深さ位置などにより種々に変化するため、かかる変化に対応すべく特許文献1のドレーンチューブにおいて移行部分を十分に基端側まで形成した場合には、4枚の隔壁が形成される長さ領域が大きくなるためである。   However, in the drain tube of Patent Document 1, since four lumens formed in the distal end length region are integrated into one at an intermediate transition portion, one of the lumens is selected to be a guide wire. There is a problem that it can not be inserted. That is, when replacing the indwelling drain tube, if the position to cut the drain tube is on the proximal side of the transition part, the guide wire is inserted into the lumen integrated into one. For this reason, the lumen from which the guide wire protrudes from the distal end side of the drain tube can not be selected as desired. On the other hand, when the transition portion is formed sufficiently proximal such that the position for cutting the drain tube is on the distal side of the transition portion, the fluid resistance is reduced and the body fluid is sucked and discharged well. It will not be possible. The position at which the drain tube is cut changes in various ways depending on the physical size of the subject and the position of the indwelling position, so that the transition portion is sufficiently proximal to the drain tube of Patent Document 1 to cope with the change. In the above, the length region in which the four partitions are formed becomes large.

本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、被験者の体内から体液を良好に吸引および排出することが可能でありながら、交換作業時には所定のルーメンを選択してガイドワイヤを挿入することが可能な医療用のドレーンチューブを提供するものである。   The present invention has been made in view of the problems as described above, and while allowing the fluid suction and discharge to be performed well from the subject's body, at the time of replacement work, a predetermined lumen is selected and a guide wire is inserted. To provide a medical drain tube that can be

本発明によれば、長手方向に延在する周壁ならびに第一および第二の隔壁と、前記周壁および前記隔壁によってそれぞれ画成された以上のルーメンと、を備え、中間領域と、前記中間領域よりも基端側の長さ領域である遷移領域と、前記中間領域よりも先端側の先端部領域と、を有する医療用のドレーンチューブであって、前記ルーメンが、前記周壁および前記第二の隔壁によって画成され、前記先端部領域における前記周壁に貫通形成されたスリット開口を備える3以上のスリットルーメンと、前記周壁および前記第一の隔壁によって画成され、前記スリット開口を有さず前記ドレーンチューブの先端側に開口している一以上のエンドルーメンと、を含み、前記第一の隔壁および前記エンドルーメンは前記先端部領域と前記中間領域と前記遷移領域とに亘って形成されており、3以上の前記スリットルーメンおよび2以上の前記第二の隔壁が前記先端部領域と前記中間領域とに亘って形成され、前記中間領域に形成されている2以上の前記第二の隔壁のうちの一部であって前記第一の隔壁に対して周方向に隣接する隣接隔壁が、前記中間領域と前記遷移領域との境界で消失して前記遷移領域で非形成であり、他の前記第二の隔壁であって前記第一の隔壁に対して径方向に対向する前記第二の隔壁である対向隔壁が、前記境界を越えて前記中間領域と前記遷移領域における先端部とに亘って形成され、かつ前記遷移領域において消失して前記遷移領域における基端部で非形成であることで、中間領域における3以上の前記スリットルーメンが前記遷移領域における前記基端部において互いに連通しており、前記スリットルーメンの数が、前記中間領域において前記3以上、前記遷移領域における前記先端部において前記3以上よりも少ない所定数、かつ前記遷移領域における前記基端部において前記所定数よりも少ない数であることを特徴とするドレーンチューブが提供される。 According to the present invention, it comprises: a longitudinally extending peripheral wall and first and second partitions; and four or more lumens respectively defined by the peripheral wall and the partition ; an intermediate region; and the intermediate region a transition region is the length region of the proximal side of, a said drain tube for the intermediate and tip region of the distal end side than the region that have a medical, said lumen, said peripheral wall and said second Two or more slit lumens having slit openings defined by two partition walls and having a slit opening formed through the peripheral wall in the tip end region, and defined by the peripheral wall and the first partition wall, having the slit openings And one or more end lumens open at the distal end side of the drain tube, the first partition wall and the end lumens being in front of the distal end region and the intermediate region Three or more of the slit lumens and two or more of the second partitions are formed across the tip area and the middle area, and are formed in the middle area. An adjacent partition that is a part of the two or more second partitions and is circumferentially adjacent to the first partition disappears at the boundary between the intermediate region and the transition region, and the transition region And the other partition, which is the second partition other than the second partition, is the second partition which is radially opposed to the first partition, and the middle region and the middle region are separated from each other beyond the boundary. The three or more slit lumens in the middle region are formed in the transition region by forming over the tip in the transition region and disappearing in the transition region and not forming at the base end in the transition region. At the proximal end Communicating with each other, wherein the number of the slit lumens is a predetermined number smaller than the three or more in the middle region and smaller than the three or more in the distal end portion in the transition region and the proximal end in the transition region A drain tube is provided, characterized in that the number is less than a predetermined number .

本発明にかかる医療用のドレーンチューブによれば、ドレーンチューブの遷移領域において一部の隔壁および一以上のルーメンを形成し、他の一以上の隔壁が非形成で複数のルーメンが互いに連通している。このため、遷移領域に形成されたルーメンを選択してガイドワイヤを挿入することができ、かつ一以上の隔壁を非形成としたことでドレーンチューブの開口面積が大きくなるため体液の良好な吸引および排出が可能となる。   According to the medical drain tube of the present invention, one partition wall and one or more lumens are formed in the transition region of the drain tube, and one or more other partition walls are not formed, and the plurality of lumens communicate with each other There is. For this reason, the lumen formed in the transition area can be selected to insert the guide wire, and by forming one or more partition walls, the opening area of the drain tube becomes large, so that a good suction of body fluid can be obtained. It becomes possible to discharge.

本発明の実施形態にかかるドレーンチューブの使用状態を説明する模式図である。It is a schematic diagram explaining the use condition of the drain tube concerning embodiment of this invention. ドレーンチューブを長手方向に対して垂直に切断した横断面図であり、(a)から(e)は図1のA−A線断面からE−E線断面にそれぞれ対応する横断面図を示す。It is the cross-sectional view which cut | disconnected the drain tube perpendicularly | vertically with respect to the longitudinal direction, and (a) to (e) shows the cross-sectional view respectively corresponding to the AA line cross section to the EE line cross section of FIG. チューブ製造装置を説明する側面断面図である。It is a side sectional view explaining a tube manufacturing device. インダイの第一部材の斜視図である。It is a perspective view of the 1st member of in-die. (a)はインダイの第一部材の先端部の側面図であり、(b)はその正面図である。(A) is a side view of the front-end | tip part of the 1st member of in-die, (b) is the front view. インダイの第二部材の斜視図である。It is a perspective view of the 2nd member of in-die. (a)は基端領域形成工程において第二部材を前進させて第一部材から突出させた状態を示す斜視図であり、(b)は第一遷移領域形成工程において第二部材を第一部材の内部に後退させた状態を示す斜視図である。(A) is a perspective view showing a state in which the second member is advanced to project from the first member in the base end region forming step, and (b) is a first member in the first transition region forming step. It is a perspective view which shows the state retracted to the inside of. (a)はスリット形成工程におけるインダイの横断面図、(b)はチューブ製造装置の部分断面図、(c)は成形されるドレーンチューブの先端部領域の断面形状である。(A) is a cross-sectional view of the in-die in a slit formation process, (b) is a partial cross-sectional view of a tube manufacturing apparatus, (c) is a cross-sectional shape of the front-end | tip part area | region of a drain tube shape | molded. (a)は中間領域形成工程におけるインダイの横断面図、(b)はチューブ製造装置の部分断面図、(c)は成形されるドレーンチューブの中間領域の断面形状である。(A) is a cross-sectional view of the in-die in the intermediate region forming step, (b) is a partial cross-sectional view of the tube manufacturing apparatus, (c) is a cross-sectional shape of the intermediate region of the drain tube to be formed. (a)は第一遷移領域形成工程におけるインダイの横断面図、(b)はチューブ製造装置の部分断面図、(c)は成形されるドレーンチューブの第一遷移領域の断面形状である。(A) is a cross-sectional view of the in-die in the first transition area forming step, (b) is a partial cross-sectional view of the tube manufacturing apparatus, (c) is a cross-sectional shape of the first transition area of the drain tube to be formed. (a)は第二遷移領域形成工程におけるインダイの横断面図、(b)はチューブ製造装置の部分断面図、(c)は成形されるドレーンチューブの第二遷移領域の断面形状である。(A) is a cross-sectional view of the in-die in a 2nd transition area | region formation process, (b) is a fragmentary sectional view of a tube manufacturing apparatus, (c) is a cross-sectional shape of the 2nd transition area of the drain tube shape | molded. (a)は基端領域形成工程におけるインダイの横断面図、(b)はチューブ製造装置の部分断面図、(c)は成形されるドレーンチューブの基端領域の断面形状である。(A) is a cross-sectional view of the in-die in the proximal region forming step, (b) is a partial cross-sectional view of the tube manufacturing apparatus, (c) is a cross-sectional shape of the proximal region of the drain tube to be formed.

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。各図面において、対応する構成要素には共通の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。なお、本明細書では、各ルーメンの位置関係等を説明するにあたり、左右または上下の方向を規定する場合がある。しかし、これは構成要素の相対関係を説明するために便宜的に規定するものであり、本発明にかかる製品の製造時や使用時の方向を限定するものではない。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described based on the drawings. In the drawings, the corresponding components are denoted by the same reference numerals, and overlapping descriptions will be omitted as appropriate. In the present specification, in describing the positional relationship and the like of the respective lumens, the left and right or up and down directions may be defined. However, this is conveniently defined to explain the relative relationship between the components, and does not limit the direction of production or use of the product according to the present invention.

図1は、本発明の実施形態にかかるドレーンチューブ60の使用状態を説明する模式図である。図2(a)から図2(e)は、ドレーンチューブ60を長手方向に対して垂直に切断した横断面図であり、図1のA−A線断面からE−E線断面にそれぞれ対応する横断面図を示している。   FIG. 1 is a schematic view illustrating a use state of a drain tube 60 according to an embodiment of the present invention. 2 (a) to 2 (e) are cross-sectional views of the drain tube 60 cut perpendicularly to the longitudinal direction, corresponding to the cross section along the line A-A to the cross section along the line E-E in FIG. It shows a cross-sectional view.

はじめに、本実施形態の概要について説明する。   First, an outline of the present embodiment will be described.

本実施形態のドレーンチューブ60は医療用に用いられ、長手方向に延在する周壁10および複数の隔壁(第一隔壁30a〜30bおよび第二隔壁32a〜32c)と、これらの周壁10および隔壁によってそれぞれ画成された3以上のルーメン20(エンドルーメン21およびスリットルーメン22〜25)と、を備えている。
ドレーンチューブ60は、中間領域L2と、この中間領域L2よりも基端側の長さ領域である遷移領域L3と、を有している。図2(b)に示す中間領域L2は、複数の隔壁(符号略)が形成されて3以上のルーメン20が画成された長さ領域である。遷移領域L3(第一遷移領域L31および第二遷移領域L32)は、複数のうち一部の隔壁(第一隔壁30a〜30b)および一以上のルーメン20(エンドルーメン21)が形成され、かつ複数のうち他の一以上の隔壁(第二隔壁32aおよび32c)が非形成で複数のルーメン20(スリットルーメン22〜25)が互いに連通している長さ領域である。
The drain tube 60 according to the present embodiment is used for medical use, and includes the circumferential wall 10 and the plurality of partitions (first partitions 30a to 30b and second partitions 32a to 32c) extending in the longitudinal direction, the peripheral wall 10 and the partitions And three or more lumens 20 (end lumens 21 and slit lumens 22 to 25) respectively defined.
The drain tube 60 has an intermediate region L2 and a transition region L3 which is a length region on the proximal side of the intermediate region L2. The middle region L2 shown in FIG. 2 (b) is a length region in which a plurality of partition walls (symbols omitted) are formed to define three or more lumens 20. In the transition region L3 (first transition region L31 and second transition region L32), a plurality of partition walls (first partition walls 30a to 30b) and one or more lumens 20 (end lumens 21) are formed among a plurality of Among them, one or more other partition walls (second partition walls 32a and 32c) are not formed, and a plurality of lumens 20 (slit lumens 22 to 25) are in a length region in which they communicate with each other.

遷移領域L3は、ルーメン20および隔壁の数が中間領域L2から変化する長さ領域である。図1に示すように、遷移領域L3は、先端DE側の第一遷移領域L31およびその基端PE側に隣接する第二遷移領域L32を備えている。第一遷移領域L31と第二遷移領域L32とでルーメン20および隔壁の数が更に変化する。   The transition area L3 is a length area in which the number of the lumens 20 and the number of partition walls change from the middle area L2. As shown in FIG. 1, the transition area L3 includes a first transition area L31 on the tip end DE side and a second transition area L32 adjacent to the base end PE side. The number of lumens 20 and the number of partition walls further change in the first transition region L31 and the second transition region L32.

遷移領域L3の第一遷移領域L31では、複数(本実施形態では5個)のうち一部の隔壁(第一隔壁30a〜30bおよび第二隔壁32b)および一以上のルーメン20(エンドルーメン21および統合ルーメン26・27)が形成され、他の一以上の隔壁(第二隔壁32aおよび32c)が非形成で、複数のルーメン20(スリットルーメン22と23、およびスリットルーメン24と25)の2個ずつが互いに連通している。
遷移領域L3の第二遷移領域L32では、複数(5個)のうち一部の隔壁(第一隔壁30a〜30b)および一以上のルーメン20(エンドルーメン21および統合ルーメン28が形成され、他の一以上の隔壁(第二隔壁32a〜32c)が非形成で、複数のルーメン20(スリットルーメン22〜25)の4個が互いに連通している。
In the first transition area L31 of the transition area L3, a part of the plurality (five in the present embodiment) of the partition walls (the first partition walls 30a to 30b and the second partition wall 32b) and one or more lumens 20 (end lumen 21 and Integrated lumens 26 and 27) are formed, one or more other partition walls (second partition walls 32a and 32c) are not formed, and two lumens 20 (slit lumens 22 and 23 and slit lumens 24 and 25) Each is in communication with each other.
In the second transition region L32 of the transition region L3, some of the plurality (five) of partitions (first partitions 30a to 30b) and one or more of the lumens 20 (end lumen 21 and integrated lumen 28 are formed; One or more partition walls (second partition walls 32 a to 32 c) are not formed, and four of the plurality of lumens 20 (slit lumens 22 to 25) communicate with each other.

次に、本実施形態のドレーンチューブ60について詳細に説明する。   Next, the drain tube 60 of the present embodiment will be described in detail.

ドレーンチューブ60の材質としては、軟質塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂、ウレタン樹脂など、医療用として使用されている合成樹脂材料を用いることができる。ドレーンチューブ60の全長は50〜2000mm程度とすることができる。周壁10の肉厚は0.1〜3.0mm程度で、周方向および長さ方向に均一とすることができる。   As a material of the drain tube 60, a synthetic resin material used for medical use, such as soft vinyl chloride resin, silicone resin, urethane resin, etc. can be used. The total length of the drain tube 60 can be about 50 to 2000 mm. The thickness of the peripheral wall 10 is about 0.1 to 3.0 mm, and can be uniform in the circumferential direction and the length direction.

ドレーンチューブ60は、先端DE側から順に、先端部領域L1、中間領域L2、遷移領域L3および基端領域L4に区分することができる。図2(a)は先端部領域L1の横断面図、図2(b)は中間領域L2の横断面図、図2(c)は遷移領域L3の先端部の第一遷移領域L31の横断面図、図2(d)は遷移領域L3の基端部の第二遷移領域L32の横断面図、図2(e)は基端領域L4の横断面図である。   The drain tube 60 can be divided into a tip end region L1, an intermediate region L2, a transition region L3 and a base end region L4 in order from the tip DE side. 2 (a) is a cross-sectional view of the tip end region L1, FIG. 2 (b) is a cross-sectional view of the middle region L2, and FIG. 2 (c) is a cross section of a first transition region L31 at the tip of the transition region L3. FIG. 2D is a cross-sectional view of the second transition region L32 at the proximal end of the transition region L3, and FIG. 2E is a cross-sectional view of the proximal region L4.

図1に示すように、ドレーンチューブ60は被験者Sの体腔BCに留置して用いられる。より具体的には、ドレーンチューブ60の少なくとも先端部領域L1が被験者Sの体腔BCに挿入され、基端PEは被験者Sの体外に引き出され、僅かに負圧に吸引される。これにより、ドレーンチューブ60を通じて、体腔BCの内部に存在する体液Fを吸引して体外に排出することができる。体液Fとしては、血液や漿膜腔液、消化液、膿液などを例示することができる。   As shown in FIG. 1, the drain tube 60 is used by being indwelled in the body cavity BC of the subject S. More specifically, at least the distal end region L1 of the drain tube 60 is inserted into the body cavity BC of the subject S, and the proximal end PE is drawn out of the subject S's body and aspirated to a slight negative pressure. Thus, the body fluid F present inside the body cavity BC can be suctioned out of the body through the drain tube 60. As the body fluid F, blood, serosal fluid, digestive fluid, pus fluid and the like can be exemplified.

ドレーンチューブ60の中間領域L2は、被験者Sの体壁BWに設けられた穿刺孔PHに挿入され、そして体壁BWに固定して用いられる。ドレーンチューブ60を固定する方法は特に限定されないが、縫合糸62を用いてドレーンチューブ60の周壁10を体壁BWに縫合するとよい。   The middle region L2 of the drain tube 60 is inserted into the puncture hole PH provided in the body wall BW of the subject S, and used by being fixed to the body wall BW. Although the method of fixing the drain tube 60 is not particularly limited, the circumferential wall 10 of the drain tube 60 may be sutured to the body wall BW using the suture thread 62.

図2(a)から図2(d)に示すように、ドレーンチューブ60の周壁10のうちエンドルーメン21に対応する位置に、放射線不透過性の造影ライン14が配設されている。造影ライン14はドレーンチューブ60の長さ方向に沿って直線的に配設されている。造影ライン14を設けることで、エックス線などの放射線撮影下でドレーンチューブ60の向きおよび先端DEの位置を確認することができる。   As shown in FIG. 2 (a) to FIG. 2 (d), radiopaque contrast line 14 is disposed at a position corresponding to end lumen 21 in peripheral wall 10 of drain tube 60. As shown in FIG. The contrast line 14 is disposed linearly along the length of the drain tube 60. By providing the contrast line 14, the orientation of the drain tube 60 and the position of the tip DE can be confirmed under radiography such as X-ray.

造影ライン14には、周壁10を構成する上記の合成樹脂材料に放射線不透過材料を混入した混合材料を用いることができる。放射線不透過材料としては、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、酸化ビスマス、タングステン、タングステンカーバイド、酸化ジルコニウム、タンタル、金、白金または銀を例示することができる。   For the contrast line 14, a mixed material in which a radiopaque material is mixed with the above-described synthetic resin material that constitutes the peripheral wall 10 can be used. Examples of radiopaque materials include barium sulfate, bismuth subcarbonate, bismuth oxide, tungsten, tungsten carbide, zirconium oxide, tantalum, gold, platinum or silver.

造影ライン14は、周壁10のうちエンドルーメン21に対応する位置であって第一隔壁30aおよび30bの間に配設されている。かかる位置に造影ライン14を配設することで、体液Fの負圧吸引時にスリット開口12a〜12dが開閉して第二隔壁32a〜32cが局所的に揺動しても、放射線撮影下で造影ライン14を安定して観察することができる。   The contrast line 14 is disposed at a position corresponding to the end lumen 21 in the peripheral wall 10 and between the first partition walls 30a and 30b. By arranging the contrast line 14 at such a position, even if the slit openings 12a to 12d are opened and closed at the time of negative pressure suction of the body fluid F and the second partition walls 32a to 32c are locally shaken, contrast is enhanced under radiography The line 14 can be observed stably.

図2(a)に示す先端部領域L1および図2(b)に示す中間領域L2には、3以上のルーメン20が形成されている。本実施形態では、1個のエンドルーメン21および4個のスリットルーメン22〜25の合計5個のルーメン20が形成されている態様を例示する。すなわち、本実施形態のドレーンチューブ60におけるルーメン20は、一以上のエンドルーメン21と複数(本実施形態では4個)のスリットルーメン22〜25とを含む。エンドルーメン21は、周壁10および第一の隔壁(第一隔壁30a〜30b)によって画成され、ドレーンチューブ60の先端DE側に開口している。スリットルーメン22〜25は、周壁10および第二の隔壁(第二隔壁32a〜32c)によって画成され、中間領域L2よりも先端DE側の先端部領域L1における周壁10に貫通形成されたスリット開口12a〜12dを備えている。   Three or more lumens 20 are formed in the tip end region L1 shown in FIG. 2A and the middle region L2 shown in FIG. 2B. In the present embodiment, an aspect in which a total of five lumens 20 of one end lumen 21 and four slit lumens 22 to 25 are formed is illustrated. That is, the lumen 20 in the drain tube 60 of the present embodiment includes one or more end lumens 21 and a plurality of (four in the present embodiment) slit lumens 22 to 25. The end lumen 21 is defined by the peripheral wall 10 and the first partition wall (first partition walls 30 a to 30 b), and is open to the end DE side of the drain tube 60. The slit lumens 22 to 25 are defined by the peripheral wall 10 and the second partition wall (second partition walls 32a to 32c), and are slit openings formed in the peripheral wall 10 in the tip end region L1 on the tip DE side than the intermediate region L2. 12a to 12d are provided.

なお、エンドルーメン21がドレーンチューブ60の先端DE側に開口しているとは、エンドルーメン21がスリット開口を有さず、もっぱらドレーンチューブ60の先端DEに開口が形成されていることをいう。また、スリットルーメン22〜25は、スリット開口12a〜12dが周壁10に貫通形成されているほか、図2(a)に示すように、ドレーンチューブ60の先端DEにおいても更に開口している。   The end lumen 21 being open on the side of the distal end DE of the drain tube 60 means that the end lumen 21 does not have a slit opening, and an opening is formed exclusively at the distal end DE of the drain tube 60. In addition to the slit openings 12a to 12d being formed through the peripheral wall 10, the slit lumens 22 to 25 are further opened at the distal end DE of the drain tube 60 as shown in FIG. 2 (a).

ただし、ルーメン20の数量はこれに限られず、たとえばエンドルーメンを2個以上形成してもよく、スリットルーメンを2個、3個または5個以上形成してもよい。   However, the number of lumens 20 is not limited to this. For example, two or more end lumens may be formed, and two, three, or five or more slit lumens may be formed.

図2(b)に示す中間領域L2には、第一の隔壁(第一隔壁30a〜30b)および一または複数(本実施形態では3個)の第二の隔壁(第二隔壁32a〜32c)が形成されて、エンドルーメン21および複数(本実施形態では4個)のスリットルーメン22〜25が形成されている。そして、遷移領域L3には、第一の隔壁(第一隔壁30a〜30b)およびエンドルーメン21が形成され、かつ第二の隔壁(第二隔壁32a〜32c)の一部または全部が非形成で複数のスリットルーメン22〜25が互いに連通している。   In the middle region L2 shown in FIG. 2B, a first partition (first partitions 30a to 30b) and one or more (three in the present embodiment) second partitions (second partitions 32a to 32c) Are formed, and an end lumen 21 and a plurality of (four in the present embodiment) slit lumens 22 to 25 are formed. Then, in the transition region L3, the first partition walls (first partition walls 30a to 30b) and the end lumen 21 are formed, and part or all of the second partition walls (second partition walls 32a to 32c) are not formed. The plurality of slit lumens 22 to 25 communicate with each other.

エンドルーメン21はドレーンチューブ60の先端DEから少なくとも遷移領域L3に亘る長さ領域に形成されている。一方、スリットルーメン22〜25は、第一遷移領域L31において隣接する2個ずつが互いに統合されて統合ルーメン26・27となり、さらに第二遷移領域L32において4個のスリットルーメン22〜25が総て統合されて統合ルーメン28となっている。すなわち、図2(c)に示す統合ルーメン26は、第二隔壁32aが非形成でスリットルーメン22および23が互いに連通したルーメンである。統合ルーメン27は、第二隔壁32cが非形成でスリットルーメン24および25が互いに連通したルーメンである。図2(d)に示す統合ルーメン28は、第二隔壁32a〜32cがいずれも非形成でスリットルーメン22〜25が総て連通したルーメンである。以下、スリットルーメン同士が連通した統合ルーメン26〜28も、スリットルーメンと呼称する場合がある。   The end lumen 21 is formed in a length area extending from the tip DE of the drain tube 60 to at least the transition area L3. On the other hand, in the first transition region L31, the two adjacent slit lumens 22 to 25 are integrated with each other to form an integrated lumen 26 or 27. Furthermore, in the second transition region L32, all four slit lumens 22 to 25 are integrated. Integrated into an integrated lumen 28. That is, the integrated lumen 26 shown in FIG. 2C is a lumen in which the second partition wall 32a is not formed and the slit lumens 22 and 23 communicate with each other. The integrated lumen 27 is a lumen in which the second partition 32 c is not formed and the slit lumens 24 and 25 communicate with each other. The integrated lumen 28 shown in FIG. 2D is a lumen in which all of the second partition walls 32a to 32c are not formed and the slit lumens 22 to 25 all communicate with each other. Hereinafter, the integrated lumens 26 to 28 in which the slit lumens communicate with each other may also be referred to as a slit lumen.

本実施形態のドレーンチューブ60においては、中間領域L2よりも遷移領域L3の方が長く形成されている。言い換えると、中間領域L2は遷移領域L3よりも短く形成されている。第一隔壁30a〜30bおよび第二隔壁32a〜32cが形成されてドレーンチューブ60の開口面積が小さい中間領域L2が短くなるためドレーンチューブ60における圧力損失が軽減され、体液F(図1参照)の良好な吸引が可能になる。なお、ここでいう遷移領域L3の長さとは第一遷移領域L31と第二遷移領域L32とを合計した長さである。中間領域L2は、たとえば10mm以上かつ50mm以下とすることができる。   In the drain tube 60 of the present embodiment, the transition region L3 is formed longer than the intermediate region L2. In other words, the intermediate region L2 is formed shorter than the transition region L3. Since the first partition walls 30a to 30b and the second partition walls 32a to 32c are formed, and the intermediate region L2 in which the opening area of the drain tube 60 is small becomes short, the pressure loss in the drain tube 60 is reduced, and the body fluid F (see FIG. 1) Good aspiration is possible. Here, the length of the transition area L3 is the total length of the first transition area L31 and the second transition area L32. Intermediate region L2 can be, for example, 10 mm or more and 50 mm or less.

本実施形態のドレーンチューブ60によれば、中間領域L2は第一隔壁30a〜30bおよび第二隔壁32a〜32cが形成されているため耐圧性が高い。このため、かかる中間領域L2を縫合糸62で縫合して体壁BWに固定することで、縫合糸62による締め付け力によってルーメン20が閉塞することが抑制され、体液Fの吸引および排出を阻害することがない。そして、一部のルーメン20がエンドルーメン21としてドレーンチューブ60の先端DE側に開口しており、このエンドルーメン21は先端部領域L1から中間領域L2を経て、少なくとも遷移領域L3に至るまで形成されている。このため、体外留置された遷移領域L3でドレーンチューブ60を切断することで、エンドルーメン21の開口を容易に露出させることができる。このため、遷移領域L3で切断して現れるエンドルーメン21の開口にガイドワイヤ(図示せず)を挿入することで、ドレーンチューブ60の先端DEの開口までガイドワイヤを確実に案内することが可能である。また、本実施形態のドレーンチューブ60によれば、中間領域L2に形成されている第二隔壁32a〜32cの一部または全部が遷移領域L3において非形成であり、スリットルーメン22〜25どうしが連通する。このため、遷移領域L3およびその基端側(基端領域L4)におけるドレーンチューブ60の開口面積を大きくすることができる。すなわち、第一隔壁30a〜30bおよび第二隔壁32a〜32cが形成されて流路が狭くなっている中間領域L2を短く形成し、これよりも流路が広い遷移領域L3を長く形成して体液Fの流体抵抗を低減することが可能でありながら、ドレーンチューブ60の交換時に遷移領域L3を切断することでエンドルーメン21を選択してガイドワイヤを挿入することができる。   According to the drain tube 60 of the present embodiment, since the first partition walls 30a to 30b and the second partition walls 32a to 32c are formed in the intermediate region L2, the pressure resistance is high. Therefore, the intermediate region L2 is sutured with the suture thread 62 and fixed to the body wall BW, whereby the closure of the lumen 20 by the tightening force of the suture thread 62 is suppressed and the suction and discharge of the body fluid F are inhibited. I have not. Then, a part of the lumen 20 is opened as the end lumen 21 to the tip DE side of the drain tube 60, and the end lumen 21 is formed from the tip region L1 through the middle region L2 to at least the transition region L3. ing. For this reason, the opening of the end lumen 21 can be easily exposed by cutting the drain tube 60 in the transition region L3 placed outside the body. Therefore, by inserting a guide wire (not shown) into the opening of the end lumen 21 which appears cut in the transition region L3, the guide wire can be reliably guided to the opening of the tip DE of the drain tube 60 is there. Moreover, according to the drain tube 60 of the present embodiment, a part or all of the second partition walls 32a to 32c formed in the intermediate region L2 is not formed in the transition region L3, and the slit lumens 22 to 25 communicate with each other. Do. For this reason, the opening area of the drain tube 60 in the transition region L3 and its proximal side (the proximal region L4) can be increased. That is, the first partition walls 30a to 30b and the second partition walls 32a to 32c are formed to form a short intermediate region L2 in which the flow passage is narrowed, and a transition region L3 in which the flow passage is wider than this is formed long to While it is possible to reduce the fluid resistance of F, it is possible to select the end lumen 21 and insert a guide wire by cutting the transition region L3 when replacing the drain tube 60.

第一隔壁30a〜30bおよび第二隔壁32a〜32cは、ドレーンチューブ60の横断面において放射状に形成されている。先端部領域L1および中間領域L2では、ルーメン20(エンドルーメン21およびスリットルーメン22〜25)の全部が周壁10、第一隔壁30a〜30bおよび第二隔壁32a〜32cにより画成されている。   The first partition walls 30 a to 30 b and the second partition walls 32 a to 32 c are radially formed in the cross section of the drain tube 60. In the distal end region L1 and the middle region L2, all of the lumens 20 (end lumens 21 and slit lumens 22 to 25) are defined by the peripheral wall 10, the first partition walls 30a to 30b, and the second partition walls 32a to 32c.

より具体的には、先端部領域L1および中間領域L2には、3以上のスリットルーメン22〜25および2以上の第二の隔壁(第二隔壁32a〜32c)が形成されている。そして、遷移領域L3における先端部(第一遷移領域L31)には、第二隔壁32bおよび一以上(本実施形態では2個)のスリットルーメン(統合ルーメン26・27)が形成されているとともに、当該第二隔壁および当該スリットルーメンの数が遷移領域L3の基端部(第二遷移領域L32)に向かって減少している。すなわち、第二遷移領域L32では第二隔壁がいずれも形成されておらず、1個のスリットルーメン(統合ルーメン28)が形成されている。   More specifically, three or more slit lumens 22 to 25 and two or more second partition walls (second partition walls 32a to 32c) are formed in the tip end region L1 and the middle region L2. The second partition wall 32b and one or more (two in the present embodiment) slit lumens (integrated lumens 26 and 27) are formed at the tip (first transition region L31) in the transition region L3. The numbers of the second partition walls and the slit lumens decrease toward the proximal end portion (second transition region L32) of the transition region L3. That is, in the second transition region L32, no second partition wall is formed, and one slit lumen (integrated lumen 28) is formed.

中間領域L2から遷移領域L3の第二遷移領域L32に向かって、第二隔壁の数量は3個(第二隔壁32a〜32c:中間領域L2)、1個(第二隔壁32b:第一遷移領域L31)、0個(第二遷移領域L32)の順に複数段階に減少している。そして、スリットルーメンの数量も、4個(スリットルーメン22〜25:中間領域L2)、2個(統合ルーメン26・27:第一遷移領域L31)、1個(統合ルーメン28:第二遷移領域L32)の順に複数段階に減少している。   From the middle region L2 to the second transition region L32 of the transition region L3, the number of second partition walls is three (second partition walls 32a to 32c: middle region L2), one (second partition wall 32b: first transition region) L31) is reduced to a plurality of levels in the order of 0 (second transition region L32). And the number of slit lumens is also four (slit lumens 22 to 25: middle region L2), two (integrated lumens 26 and 27: first transition region L31), one (integrated lumen 28: second transition region L32) The order has been reduced to multiple levels.

遷移領域L3における先端部(第一遷移領域L31)においては、図2(c)に示すように、第一の隔壁(第一隔壁30a〜30b)に対して径方向に対向する第二の隔壁(第二隔壁)である対向隔壁32bが形成され、かつ第一隔壁30a〜30bに対して周方向に隣接する他の第二隔壁である隣接隔壁32a、32cが非形成である。そして、遷移領域L3における基端部(第二遷移領域L32)では、図2(d)に示すように、対向隔壁32bおよび隣接隔壁32a、32cがともに非形成で3以上(本実施形態では4個)のスリットルーメン22〜25が互いに連通している。   At the tip (first transition region L31) in the transition region L3, as shown in FIG. 2 (c), the second partition facing the first partition (the first partitions 30a to 30b) in the radial direction The opposing partition 32b which is (second partition) is formed, and the adjacent partitions 32a and 32c which are other second partitions which are adjacent to the first partitions 30a to 30b in the circumferential direction are not formed. Then, in the base end portion (second transition region L32) in the transition region L3, as shown in FIG. 2D, the opposing partition 32b and the adjacent partitions 32a and 32c are both not formed and 3 or more (4 in this embodiment) ) Slit lumens 22-25 communicate with each other.

これにより、ドレーンチューブ60の耐圧性は、中間領域L2において高く、第一遷移領域L31、第二遷移領域L32の順に徐々に低くなっている。このため、体外に引き出されたドレーンチューブ60が遷移領域L3においてキンクすることが防止されている。特に、中間領域L2と連続する第一遷移領域L31に対向隔壁32bを形成することで、ドレーンチューブ60は第一隔壁30a〜30bおよび対向隔壁32bによって径方向に高い剛性を保持することができる。このため、縫合糸62による締め付け力が中間領域L2から第一遷移領域L31に及んだ場合も、ドレーンチューブ60の潰れが防止される。   Thus, the pressure resistance of the drain tube 60 is high in the intermediate region L2, and gradually decreases in the order of the first transition region L31 and the second transition region L32. For this reason, the drain tube 60 drawn out of the body is prevented from kinking in the transition region L3. In particular, by forming the opposing partition wall 32b in the first transition region L31 continuous with the intermediate region L2, the drain tube 60 can maintain high rigidity in the radial direction by the first partition walls 30a to 30b and the opposing partition wall 32b. Therefore, even when the tightening force of the suture thread 62 extends from the intermediate region L2 to the first transition region L31, the drain tube 60 is prevented from being crushed.

中間領域L2と遷移領域L3とに亘って、ドレーンチューブ60の開口面積は、先端DE側から基端PE側に向かって連続的または段階的に拡大している。段階的とは1段階以上であることを意味し、複数段階でもよい。すなわち、中間領域L2と第一遷移領域L31との境界で第二隔壁(隣接隔壁)32a、32cが不連続に消失するように形成されている場合は、ドレーンチューブ60の開口面積は中間領域L2から第一遷移領域L31にかけて段階的に拡大する。同様に、第一遷移領域L31と第二遷移領域L32との境界で第二隔壁(対向隔壁)32bが不連続に消失するように形成されている場合は、ドレーンチューブ60の開口面積は第一遷移領域L31から第二遷移領域L32にかけて段階的に拡大する。また、第二隔壁32a〜32cが長さ方向に徐々に消失するように形成されている場合は、ドレーンチューブ60の開口面積は中間領域L2から第一遷移領域L31、そして第一遷移領域L31から第二遷移領域L32にかけて連続的に拡大する。   The opening area of the drain tube 60 continuously or gradually increases from the distal end DE side to the proximal end PE side across the middle region L2 and the transition region L3. Stepwise means one or more steps, and may be multiple steps. That is, when the second partition walls (adjacent partition walls) 32a and 32c are formed to disappear discontinuously at the boundary between the intermediate region L2 and the first transition region L31, the opening area of the drain tube 60 is the intermediate region L2 And the first transition region L31. Similarly, when the second partition wall (opposite partition wall) 32b is formed to disappear discontinuously at the boundary between the first transition region L31 and the second transition region L32, the opening area of the drain tube 60 is the first It is expanded stepwise from the transition area L31 to the second transition area L32. When the second partition walls 32a to 32c are formed to gradually disappear in the length direction, the opening area of the drain tube 60 is from the middle region L2 to the first transition region L31, and from the first transition region L31 to It continuously spreads over the second transition region L32.

本実施形態のドレーンチューブ60のように中間領域L2と遷移領域L3とに亘って開口面積が連続的または段階的に拡大することで、吸引される体液F(図1参照)がドレーンチューブ60の内部で過度に減速されることなく良好に吸引および排出される。   As in the drain tube 60 of the present embodiment, the body fluid F to be aspirated (see FIG. 1) is continuously or stepwisely expanded over the intermediate region L2 and the transition region L3. Good aspiration and drainage without excessive decelerating internally.

本実施形態のドレーンチューブ60は、遷移領域L3よりも更に基端PE側に、第一の隔壁(第一隔壁30a〜30b)が非形成でエンドルーメン21および複数のスリットルーメン22〜25が互いに連通している基端領域L4を有している(図2(e)参照)。ドレーンチューブ60の基端領域L4では、エンドルーメン21およびスリットルーメン22〜25の総てが統合されて単一ルーメン29が形成されている。   In the drain tube 60 of the present embodiment, the first partition wall (first partition walls 30a to 30b) is not formed further on the proximal end PE side than the transition region L3, and the end lumen 21 and the plurality of slit lumens 22 to 25 are mutually It has a proximal end region L4 in communication (see FIG. 2 (e)). In the proximal end region L4 of the drain tube 60, all of the end lumen 21 and the slit lumens 22 to 25 are integrated to form a single lumen 29.

これにより、ドレーンチューブ60の基端PEは円形の単一ルーメン29が開口することとなる。このため、ドレーンチューブ60の基端PEに特別な治具を装着することなく穿刺針や吸引具(図示せず)を装着することができる。   As a result, the proximal end PE of the drain tube 60 opens a circular single lumen 29. Therefore, a puncture needle or a suction tool (not shown) can be attached without attaching a special jig to the proximal end PE of the drain tube 60.

ただし本実施形態に代えて、遷移領域L3は基端PEまで延在して設けられていてもよい。すなわち、第二遷移領域L32に形成されたエンドルーメン21がドレーンチューブ60の基端PEまで延在していてもよい。かかる態様の場合、留置されたドレーンチューブ60を交換するにあたり、被験者Sの体壁BWの外部のどの位置でドレーンチューブ60を切断しても切断面にエンドルーメン21の開口が現れるため、ガイドワイヤ(図示せず)を確実にドレーンチューブ60の先端DEの開口まで案内することができる。   However, instead of the present embodiment, the transition region L3 may be extended to the proximal end PE. That is, the end lumen 21 formed in the second transition region L32 may extend to the proximal end PE of the drain tube 60. In such an embodiment, when replacing the indwelling drain tube 60, even if the drain tube 60 is cut at any position outside the body wall BW of the subject S, the opening of the end lumen 21 appears in the cut surface, and therefore a guide wire (Not shown) can be reliably guided to the opening of the tip DE of the drain tube 60.

つぎに、本実施形態のドレーンチューブ60の製造方法について説明する。   Below, the manufacturing method of the drain tube 60 of this embodiment is demonstrated.

ドレーンチューブ60の製造方法は特に限定されず、先端部領域L1から基端領域L4を個別に作成して長さ方向に接合してもよく、または先端部領域L1から基端領域L4までを連続的に成形してもよい。   The method of manufacturing the drain tube 60 is not particularly limited, and the distal end region L1 to the proximal end region L4 may be individually formed and joined in the length direction, or the distal end region L1 to the proximal end region L4 may be continuous It may be formed in the same manner.

先端部領域L1から基端領域L4までを個別に作成する場合には、図2(a)から図2(e)に示すドレーンチューブ60の断面形状と相補的な断面をもつ複数の金型を個別に作成するとよい。そして、ドレーンチューブ60を長さ領域ごとに区分して、押出成形または射出成形により短尺のチューブを作成し、これらの短尺のチューブを接合してドレーンチューブ60を形成することができる。隣接する短尺のチューブ同士は、周壁10および隔壁(第二隔壁32a〜32cおよび/または第一隔壁30a〜30b)を接着剤または熱融着により接合するとよい。   When the distal end region L1 to the proximal end region L4 are individually formed, a plurality of molds having cross sections complementary to the cross sectional shape of the drain tube 60 shown in FIGS. 2 (a) to 2 (e) are used. It is good to create separately. Then, the drain tube 60 can be divided into length regions to form short tubes by extrusion molding or injection molding, and these short tubes can be joined to form the drain tube 60. Adjacent short tubes may be joined together with the peripheral wall 10 and the partition walls (the second partition walls 32a to 32c and / or the first partition walls 30a to 30b) by an adhesive or heat fusion.

先端部領域L1から基端領域L4までを連続的に成形する場合には、図2(a)から図2(e)に示すドレーンチューブ60の断面形状と相補的な断面をもつ長尺の金型を作成するとよい。この金型に樹脂チューブを被覆し、更に熱収縮チューブを外周面に被覆し、加熱および加圧成形してドレーンチューブ60を形成してもよい。この金型は相対移動可能な複数の部位で構成されており、加圧成形後に金型をドレーンチューブ60から抜去するにあたっては、スリット開口12a〜12dに対応する部位は先端DE側に引き抜き、単一ルーメン29、統合ルーメン26〜28、エンドルーメン21およびスリットルーメン22〜25にそれぞれ対応する部位は基端PE側に引き抜くとよい。   In the case of continuously forming from the distal end region L1 to the proximal end region L4, a long gold having a cross section complementary to the cross sectional shape of the drain tube 60 shown in FIGS. 2 (a) to 2 (e). You should create a type. The mold may be coated with a resin tube, and further a heat shrinkable tube may be coated on the outer peripheral surface, and heat and pressure may be formed to form the drain tube 60. This mold is composed of a plurality of relative movable parts, and when the mold is removed from the drain tube 60 after pressure molding, the part corresponding to the slit openings 12a to 12d is pulled out to the tip DE side, The portions respectively corresponding to the one lumen 29, the integrated lumens 26 to 28, the end lumen 21 and the slit lumens 22 to 25 may be pulled out to the proximal end PE side.

また、先端部領域L1から基端領域L4までを連続的に成形するには、以下のインダイ100およびチューブ製造装置300を用いてドレーンチューブ60を押出成形してもよい。以下、かかる製造方法を「本方法」という場合がある。   Moreover, in order to shape | mold from the front-end | tip part area | region L1 to the proximal end area | region L4 continuously, you may extrude the drain tube 60 using the following in-die 100 and the tube manufacturing apparatus 300. FIG. Hereinafter, such a manufacturing method may be referred to as "the present method".

すなわち本方法は、樹脂製のドレーンチューブ60を、インダイ100を用いて押出成形するチューブ製造方法である。ドレーンチューブ60には、図2各図を参照して上述したように、長手方向に延在する周壁10および複数の隔壁(第一隔壁30a〜30bおよび第二隔壁32a〜32c)と、これらの周壁10および隔壁(符号略)によってそれぞれ画成された3以上の所定数(本実施形態では5個)のルーメン20と、が少なくとも一部の長さ領域に形成されている。インダイ100は、複数の空隙部114a〜114eを介して互いに離間して配置された上記所定数の爪部112a〜112eを有している(図5および図6参照)。   That is, the method is a tube manufacturing method in which the resin drain tube 60 is extrusion-molded using the in-die 100. The drain tube 60 includes the longitudinally extending peripheral wall 10 and the plurality of partition walls (first partition walls 30a to 30b and second partition walls 32a to 32c), as described above with reference to FIG. Three or more predetermined numbers (five in the present embodiment) of lumens 20 defined by the peripheral wall 10 and the partition wall (not shown) are formed in at least a part of the length region. The in-die 100 has the predetermined number of claws 112a to 112e which are spaced apart from one another via a plurality of air gaps 114a to 114e (see FIGS. 5 and 6).

図3はチューブ製造装置300を説明する側面断面図である。同図の左方を前方または先端側、同図の右方を後方または基端側と呼称する場合がある。便宜上、第一部材110および第二部材120の先端部、第一駆動機構310ならびに第二駆動機構320に関しては断面図ではなく側面図で表示している。図4はインダイ100の第一部材110の斜視図である。図5(a)はインダイ100の第一部材110の先端部の側面図であり、図4の矢印Aの方向に第一部材110を目視した状態を示す。図5(b)は第一部材110の正面図であり、図4の矢印Bの方向に第一部材110を目視した状態を示す。図6はインダイ100の第二部材120の斜視図である。図7(a)は基端領域形成工程において第二部材120を前進させて第一部材110から突出させた状態を示す斜視図である。図7(b)は第一遷移領域形成工程において第二部材120を第一部材110の内部に後退させた状態を示す斜視図である。   FIG. 3 is a side sectional view illustrating the tube manufacturing apparatus 300. As shown in FIG. The left side of the figure may be referred to as the front or distal side, and the right side of the figure may be referred to as the posterior or proximal side. For convenience, the tips of the first member 110 and the second member 120, the first drive mechanism 310 and the second drive mechanism 320 are shown in a side view rather than a cross-sectional view. FIG. 4 is a perspective view of the first member 110 of the in-die 100. FIG. 5A is a side view of the tip of the first member 110 of the in-die 100, and shows the first member 110 viewed in the direction of arrow A in FIG. FIG. 5B is a front view of the first member 110 and shows a state in which the first member 110 is viewed in the direction of arrow B in FIG. 4. FIG. 6 is a perspective view of the second member 120 of the in-die 100. FIG. 7A is a perspective view showing a state in which the second member 120 is advanced and protruded from the first member 110 in the base end region forming step. FIG. 7B is a perspective view showing a state in which the second member 120 is retracted into the inside of the first member 110 in the first transition area forming step.

本方法に用いられるチューブ製造装置300は、インダイ100を備え、本実施形態のドレーンチューブ60を押出成形する装置である。ドレーンチューブ60には、上述のように、隔壁(第一隔壁30a〜30bおよび第二隔壁32a〜32c)で互いに隔てられた3以上の所定数(本方法では5個)のルーメン20が少なくとも一部の長さ領域に通孔形成されている。   The tube manufacturing apparatus 300 used for this method is an apparatus provided with the in-die 100 and extruding the drain tube 60 of this embodiment. As described above, the drain tube 60 has at least one predetermined number (three in the present method) of lumens 20 separated by at least one of the partitions (the first partitions 30a to 30b and the second partitions 32a to 32c). A through hole is formed in the length area of the part.

チューブ製造装置300は、溶融樹脂R1を吐出する吐出口202を有するアウトダイ200と、インダイ100の第一部材110と第二部材120とを相対的に進退駆動する第一駆動機構310と、インダイ100とアウトダイ200とを相対的に進退駆動する第二駆動機構320と、を備えている。インダイ100は吐出口202に対して進退可能に設けられている。   The tube manufacturing apparatus 300 includes an out-die 200 having a discharge port 202 for discharging the molten resin R1, a first drive mechanism 310 for relatively driving the first member 110 and the second member 120 of the in-die 100, and the in-die 100. And a second driving mechanism 320 for driving the out die 200 relative to each other. The in-die 100 is provided to be able to advance and retract with respect to the discharge port 202.

インダイ100は、図4に示す外筒状の第一部材110の内部に、図6に示すピン状の第二部材120を挿入して用いられる。第一駆動機構310は第二部材120をアウトダイ200に対して進退駆動し、第二駆動機構320は第一部材110をアウトダイ200に対して進退駆動する。すなわち、第二駆動機構320を固定した状態で第一駆動機構310を駆動することで、第二部材120は第一部材110に対して進退駆動される。そして、第一駆動機構310および第二駆動機構320をともに駆動することで、第一部材110と第二部材120とを相対的に固定したまま、インダイ100をアウトダイ200に対して相対的に進退駆動することができる。第一駆動機構310および第二駆動機構320には、それぞれ油圧装置など直線的に動作するリニア駆動機器が用いられる。   The in-die 100 is used by inserting the pin-shaped second member 120 shown in FIG. 6 into the inside of the outer cylindrical first member 110 shown in FIG. The first drive mechanism 310 drives the second member 120 back and forth to the out die 200, and the second drive mechanism 320 drives the first member 110 back and forth to the out die 200. That is, by driving the first drive mechanism 310 in a state in which the second drive mechanism 320 is fixed, the second member 120 is driven to move back and forth with respect to the first member 110. Then, by driving the first drive mechanism 310 and the second drive mechanism 320 together, the in-die 100 is advanced and retracted relative to the out-die 200 while the first member 110 and the second member 120 are relatively fixed. It can be driven. For the first drive mechanism 310 and the second drive mechanism 320, linear drive devices such as hydraulic devices that operate linearly are used.

第一部材110と第二部材120とを相対的に進退駆動することで、図2(b)から図2(e)に示したように、ドレーンチューブ60に形成される第一隔壁30a〜30bおよび第二隔壁32a〜32cの数を段階的に変化させることができる。また、第一部材110および第二部材120をアウトダイ200に対して進退駆動することで、図2(a)に示したようにドレーンチューブ60の周壁10にスリット開口12a〜12dを形成することができる。   By relatively driving the first member 110 and the second member 120, as shown in FIG. 2 (b) to FIG. 2 (e), the first partition walls 30a to 30b formed on the drain tube 60 And the number of second partition walls 32a to 32c can be changed stepwise. Further, by driving the first member 110 and the second member 120 back and forth with respect to the out-die 200, as shown in FIG. 2A, the slit openings 12a to 12d can be formed in the peripheral wall 10 of the drain tube 60. it can.

図3に示すように、アウトダイ200はチューブ製造装置300の前方に配設されている。アウトダイ200の中心には円形の吐出口202が貫通形成されている。インダイ100の先端部は吐出口202の内側に配置される。なお、吐出口202の内側とは、アウトダイ200の正面視における吐出口202の内側を意味し、インダイ100の先端部が吐出口202よりも前方に突出している状態や吐出口202から後方に後退している状態も含む。   As shown in FIG. 3, the out-die 200 is disposed in front of the tube manufacturing apparatus 300. At the center of the out-die 200, a circular discharge port 202 is formed penetrating. The tip of the in-die 100 is disposed inside the discharge port 202. The inside of the discharge port 202 means the inside of the discharge port 202 in a front view of the out-die 200, and the end of the in-die 100 protrudes forward from the discharge port 202 or recedes backward from the discharge port 202 Also includes the state of doing.

チューブ製造装置300は、アウトダイ200の後方に設置されてインダイ100の先端部を挿通するガイド220を更に備えている。ガイド220は、吐出口202に向かって突出する円錐台形状をなしている。ガイド220には、第一部材110の先端部を挿通する円形のガイド開口222(図7(a)および図7(b)参照)が形成されている。ガイド220の前面221とチューブ製造装置300との間に樹脂供給路230が形成されている。樹脂供給路230には、ドレーンチューブ60の周壁10および隔壁(第一隔壁30a〜30b、第二隔壁32a〜32c)を作成するための樹脂材料が、押出機214から溶融状態で供給される。かかる溶融樹脂R1は、ガイド220の前面221に沿って吐出口202に向かって流動し、ガイド220から突出するインダイ100の先端部に接触してインダイ100と相補的な形状となって吐出口202から吐出される。   The tube manufacturing apparatus 300 further includes a guide 220 disposed behind the out-die 200 and passing through the tip of the in-die 100. The guide 220 has a frusto-conical shape projecting toward the discharge port 202. The guide 220 is formed with a circular guide opening 222 (see FIGS. 7A and 7B) through which the tip of the first member 110 is inserted. A resin supply path 230 is formed between the front surface 221 of the guide 220 and the tube manufacturing apparatus 300. The resin material for forming the peripheral wall 10 and the partition walls (the first partition walls 30a to 30b and the second partition walls 32a to 32c) of the drain tube 60 is supplied to the resin supply path 230 from the extruder 214 in a molten state. The molten resin R1 flows along the front surface 221 of the guide 220 toward the discharge port 202, contacts the tip portion of the in-die 100 protruding from the guide 220, and has a shape complementary to the in-die 100. It is discharged from.

チューブ製造装置300は、樹脂供給路230と異なる第二樹脂供給路232を備えている。第二樹脂供給路232には、放射線不透過性の造影剤が配合された第二の樹脂材料R2が、第二の押出機216から溶融状態で供給される。かかる第二の樹脂材料R2により造影ライン14(図2各図参照)が形成される。第二樹脂供給路232は、アウトダイ200の背面側に形成された樹脂流路212に接続されている。   The tube manufacturing apparatus 300 includes a second resin supply passage 232 different from the resin supply passage 230. A second resin material R2 mixed with a radiopaque contrast agent is supplied from the second extruder 216 to the second resin supply path 232 in a molten state. The second resin material R2 forms the contrast line 14 (see each drawing in FIG. 2). The second resin supply path 232 is connected to the resin flow path 212 formed on the back side of the out die 200.

つぎに、インダイ100について更に詳細に説明する。   Next, the in-die 100 will be described in more detail.

図4に示すように、インダイ100の第一部材110は筒状の胴部118の先端部に爪部112a〜112eが突出して一体形成されている。胴部118の基端側にはフランジ部119が形成されている。フランジ部119は第二駆動機構320(図3参照)に連結されて進退駆動される。   As shown in FIG. 4, the first members 110 of the in-die 100 are integrally formed by projecting claws 112 a to 112 e from the tip of the cylindrical body 118. A flange portion 119 is formed on the base end side of the body portion 118. The flange portion 119 is connected to the second drive mechanism 320 (see FIG. 3) and driven to move forward and backward.

図5(b)に示すように、インダイ100の第一部材110は、空隙部114a〜114eを介して互いに離間して配置されてルーメン20を形成する所定数(本実施形態では5個)の爪部112a〜112eを有している。   As shown in FIG. 5 (b), the first members 110 of the in-die 100 are spaced apart from each other via the gaps 114 a-114 e to form a predetermined number (five in this embodiment) of lumens 20. It has nail | claw parts 112a-112e.

爪部112aはドレーンチューブ60におけるエンドルーメン21を形成する部位であり、爪部112b〜112eはドレーンチューブ60におけるスリットルーメン22〜25をそれぞれ形成する部位である。   The claw portion 112 a is a portion forming the end lumen 21 in the drain tube 60, and the claw portions 112 b to 112 e are portions forming the slit lumens 22 to 25 in the drain tube 60, respectively.

第一部材110は、上記所定数(本実施形態では5個)のうちの一部の爪部112b〜112eの外面に突出形成されてドレーンチューブ60の周壁10にスリット開口12a〜12dを形成する外側突起部116a〜116dを有している。そして、爪部112aの外面には、外側突起部は非形成である。   The first member 110 is formed on the outer surface of the claws 112b to 112e of the predetermined number (five in the present embodiment) so as to project and form the slit openings 12a to 12d in the peripheral wall 10 of the drain tube 60 It has outer protrusions 116a-116d. And the outer side projection part is not formed in the outer surface of the nail | claw part 112a.

外側突起部116a〜116dは爪部112b〜112eに対し、正面視で一部の周長にそれぞれ形成されている。これにより、図2(a)に示したように、ドレーンチューブ60のスリットルーメン22〜25には、周壁10の一部が切り欠かれたスリット開口12a〜12dがそれぞれ形成される。   The outer protrusions 116a to 116d are formed to have a circumferential length that is a part of the claws 112b to 112e in a front view. Thereby, as shown to Fig.2 (a), slit opening 12a-12d by which a part of surrounding wall 10 was notched is formed in slit lumens 22-25 of the drain tube 60, respectively.

図6に示すインダイ100の第二部材120は、第一部材110に対して進退可能に設けられ、空隙部114a〜114eに介挿される複数(本実施形態では5個)の突片部122a〜122eを有している。
第二部材120は、進退方向の第一位置P1、およびこの第一位置P1よりも基端側の第二位置P2に、一以上の突片部122a〜122eが形成されている。そして、第一位置P1と第二位置P2とで、形成されている突片部(符号略)の数が異なっている。
The second member 120 of the in-die 100 shown in FIG. 6 is provided so as to be able to move forward and backward with respect to the first member 110, and a plurality of (five in the present embodiment) projecting pieces 122a to 122 are inserted in the gaps 114a to 114e. It has 122e.
The second member 120 has one or more projecting pieces 122a to 122e at a first position P1 in the advancing / retreating direction and a second position P2 on the proximal side of the first position P1. Further, the number of protruding pieces (symbols omitted) formed differs between the first position P1 and the second position P2.

第二部材120は円柱状の摺動部124を有している。摺動部124は第一部材110の胴部118に摺動自在に挿入される。突片部122a〜122eは、摺動部124の先端側に突出して一体形成されている。   The second member 120 has a cylindrical sliding portion 124. The sliding portion 124 is slidably inserted into the body portion 118 of the first member 110. The projecting piece portions 122 a to 122 e are integrally formed so as to protrude to the tip end side of the sliding portion 124.

第二部材120の基端側にあたる第二位置P2には、ルーメン20と同数の所定数(本実施形態では5個)の突片部122a〜122eが形成されており、先端側にあたる第一位置P1には上記所定数よりも少ない数(2個)の突片部122c・122eが形成されている。   A predetermined number (five in the present embodiment) of projecting pieces 122a to 122e equal to the number of lumens 20 are formed at the second position P2 corresponding to the proximal end of the second member 120, and the first position corresponding to the distal end A number (two) of projecting pieces 122c and 122e smaller than the predetermined number are formed on P1.

さらに、第二部材120には、進退方向における第一位置P1と第二位置P2との間の第三位置P3に、第二位置P2における突片部122a〜122eの数(5個)よりも少なく、第一位置P1における突片部122c・122eの数よりも多い数(3個)の突片部122c〜122eが形成されている。   Furthermore, in the second member 120, at the third position P3 between the first position P1 and the second position P2 in the advancing and retreating direction, the number of the projecting pieces 122a to 122e at the second position P2 (five) A smaller number (three) of protruding pieces 122c to 122e are formed than the number of protruding pieces 122c and 122e at the first position P1.

突片部122a〜122bは、ドレーンチューブ60における第一隔壁30a〜30bをそれぞれ形成するための部位である。突片部122c〜122eは、ドレーンチューブ60における第二隔壁32a〜32cをそれぞれ形成するための部位である。   The projecting pieces 122 a to 122 b are portions for forming the first partition walls 30 a to 30 b of the drain tube 60, respectively. The protruding portions 122 c to 122 e are portions for forming the second partition walls 32 a to 32 c in the drain tube 60, respectively.

突片部122a〜122eは、インダイ100の第二部材120の軸心から放射方向に突出し、かつ軸心方向に沿って延在する板状に形成されている。第二部材120は、第一位置P1と第二位置P2とに亘って軸心方向に長く延在する突片部122c・122eと、第一位置P1と第三位置P3との間で終端する中間長さの突片部122dと、第三位置P3と第二位置P2との間で終端する短い突片部122a〜122bと、を有している。これらの短い突片部122a〜122bは第二部材120の周方向に互いに隣接しており、以下、「隣接突片部」と呼称する場合がある。   The projecting pieces 122a to 122e are formed in a plate shape that protrudes in the radial direction from the axial center of the second member 120 of the in-die 100 and extends along the axial direction. The second member 120 terminates between the first position P1 and the third position P3 and projecting pieces 122c and 122e which extend in the axial direction long in the first position P1 and the second position P2. It has the protrusion part 122d of middle length, and the short protrusion parts 122a-122b which terminate between the 3rd position P3 and the 2nd position P2. These short protruding pieces 122a to 122b are adjacent to each other in the circumferential direction of the second member 120, and may be hereinafter referred to as "adjacent protruding pieces".

中間長さの突片部122dは、長い突片部122c・122eを介して、短い突片部(隣接突片部)122a〜122bの反対側に形成されている。すなわち、第二部材120の第三位置P3には、短い突片部(隣接突片部)122a〜122bと、当該突片部122a〜122bに対して第二部材120の径方向に対向する突片部122dと、が形成されている。   An intermediate length projecting piece 122d is formed on the opposite side of the short projecting pieces (adjacent projecting pieces) 122a to 122b via the long projecting pieces 122c and 122e. That is, at the third position P3 of the second member 120, the short protruding pieces (adjacent protruding pieces) 122a and 122b, and the protrusions facing the protruding pieces 122a and 122b in the radial direction of the second member 120 A piece 122d is formed.

第二部材120は第一部材110に対して所定の向きで挿入される。すなわち、図7(a)および図7(b)に示すように、外側突起部が非形成の爪部112aを挟むようにして、第二部材120の隣接突片部122a〜122bを第一部材110の空隙部114a〜114bに介挿する。   The second member 120 is inserted into the first member 110 in a predetermined direction. That is, as shown in FIGS. 7 (a) and 7 (b), the adjacent projecting pieces 122a to 122b of the second member 120 are made of the first member 110 with the outer projections sandwiching the non-formed hooks 112a. It interposes in the cavity parts 114a-114b.

以下、図8から図12を参照してドレーンチューブ60の先端部領域L1から基端領域L4を形成する方法を説明する。先端部領域L1を形成する工程をスリット形成工程、中間領域L2を形成する工程を中間領域形成工程、第一遷移領域L31を形成する工程を第一遷移領域形成工程、第二遷移領域L32を形成する工程を第二遷移領域形成工程、基端領域L4を形成する工程を基端領域形成工程と呼称する。   Hereinafter, a method of forming the proximal region L4 from the distal end region L1 of the drain tube 60 will be described with reference to FIGS. 8 to 12. The step of forming the front end region L1 is a slit forming step, the step of forming the intermediate region L2 is an intermediate region forming step, the step of forming the first transition region L31 is a first transition region forming step, and the second transition region L32 is formed The step of forming is referred to as a second transition region forming step, and the step of forming the proximal region L4 is referred to as a proximal region forming step.

以下の説明では、スリット形成工程、中間領域形成工程、第一遷移領域形成工程、第二遷移領域形成工程および基端領域形成工程の順に行うことを例示するが、本方法はこれに限られない。これらを逆順に行ってもよい。   Although the following description exemplifies that the slit formation step, the intermediate region formation step, the first transition region formation step, the second transition region formation step, and the base end region formation step are performed in this order, the present method is not limited thereto. . These may be performed in the reverse order.

図8(a)〜図8(c)はスリット形成工程を説明する図であり、図8(a)はインダイ100の横断面図である。インダイ100の横断面とはアウトダイ200の吐出口202において第一部材110および第二部材120を切断した横断面をいい、図9(a)〜図12(a)に関しても同様とする。図8(b)はチューブ製造装置300の部分断面図である。便宜上、第一部材110および第二部材120の先端部に関しては断面図ではなく側面図で表示しており、図9(b)〜図12(b)に関しても同様とする。図8(c)は成形されるドレーンチューブ60の先端部領域L1の断面形状である。   8 (a) to 8 (c) are diagrams for explaining the slit forming step, and FIG. 8 (a) is a cross-sectional view of the in-die 100. FIG. The cross-section of the in-die 100 refers to the cross-section obtained by cutting the first member 110 and the second member 120 at the discharge port 202 of the out-die 200, and the same applies to FIGS. 9 (a) to 12 (a). FIG. 8B is a partial cross-sectional view of the tube manufacturing apparatus 300. As shown in FIG. For convenience, the front end portions of the first member 110 and the second member 120 are displayed not in cross section but in side views, and the same applies to FIGS. 9 (b) to 12 (b). FIG. 8C shows the cross-sectional shape of the distal end region L1 of the drain tube 60 to be molded.

スリット形成工程では、インダイ100の第一部材110を吐出口202に向けて前進させてドレーンチューブ60の周壁10にスリット開口12a〜12dを形成する。第一部材110の外側突起部116a〜116dの長さ方向の少なくとも一部が吐出口202よりも前方に突出するように第一部材110を前進させた状態で溶融樹脂R1をインダイ100に接触させたうえで吐出口202より吐出する。このとき、第二部材120は、突片部122a〜122e(図7参照)がガイド220の先端よりも後方に位置するように十分に後退させておく。   In the slit forming step, the first member 110 of the in-die 100 is advanced toward the discharge port 202 to form the slit openings 12 a to 12 d in the peripheral wall 10 of the drain tube 60. The molten resin R1 is brought into contact with the in-die 100 in a state in which the first member 110 is advanced such that at least a portion in the length direction of the outer protrusions 116a to 116d of the first member 110 protrudes forward than the discharge port 202 Then, the ink is discharged from the discharge port 202. At this time, the second member 120 is sufficiently retracted such that the projecting pieces 122a to 122e (see FIG. 7) are positioned rearward of the tip of the guide 220.

これにより、吐出口202におけるインダイ100の横断面には、図8(a)に示すように爪部112a〜112eおよび外側突起部116a〜116dが現れる。そして、スリット形成工程で作成される先端部領域L1には、スリットルーメン22〜25の周壁10にスリット開口12a〜12dが形成される。   As a result, as shown in FIG. 8A, the claws 112a to 112e and the outer protrusions 116a to 116d appear on the cross section of the in-die 100 at the discharge port 202. And slit opening 12a-12d is formed in the surrounding wall 10 of slit lumens 22-25 in tip part area L1 created at a slit formation process.

このとき、アウトダイ200の樹脂流路212に第二の押出機216(図3参照)から第二の樹脂材料R2を供給する。これにより、ドレーンチューブ60の周壁10とともに造影ライン14が形成される。以下、基端領域形成工程まで造影ライン14を連続的に形成する。   At this time, the second resin material R2 is supplied to the resin flow channel 212 of the out-die 200 from the second extruder 216 (see FIG. 3). Thereby, the contrast line 14 is formed together with the peripheral wall 10 of the drain tube 60. Thereafter, the contrast line 14 is continuously formed until the proximal end region forming step.

図9(a)〜図9(c)は中間領域形成工程を説明する図であり、図9(a)はインダイ100の横断面図、図9(b)はチューブ製造装置300の部分断面図、図9(c)は成形されるドレーンチューブ60の中間領域L2の断面形状である。   9 (a) to 9 (c) are diagrams for explaining the intermediate region forming step, and FIG. 9 (a) is a transverse sectional view of the in-die 100, and FIG. 9 (b) is a partial sectional view of the tube manufacturing apparatus 300. FIG. 9C shows the cross-sectional shape of the intermediate region L2 of the drain tube 60 to be molded.

中間領域形成工程では、外側突起部116a〜116dがガイド220の先端部よりも後方に位置するように、スリット形成工程よりも第一部材110を後退させて行う。そして、溶融樹脂R1が押し出される吐出口202の内側に配置されたインダイ100の複数の空隙部114a〜114eを開放して溶融樹脂R1をインダイ100と接触させる。本実施形態では空隙部114a〜114eの全部を開放する。これにより、周壁10、複数の隔壁(本実施形態では第一隔壁30a〜30bおよび第二隔壁32a〜32cの5個)および3以上(本実施形態では5個)のルーメン20が形成された中間領域L2が作成される。そして、中間領域L2のスリットルーメン22〜25にはスリット開口12a〜12d(図8(c)参照)は形成されておらず、周回状の周壁10が形成される。   In the intermediate region forming step, the first member 110 is retracted more than in the slit forming step so that the outer protrusions 116 a to 116 d are positioned behind the tip of the guide 220. Then, the plurality of voids 114a to 114e of the in-die 100 disposed inside the discharge port 202 from which the molten resin R1 is extruded is opened to bring the molten resin R1 into contact with the in-die 100. In the present embodiment, all the air gaps 114a to 114e are opened. Thereby, an intermediate wall in which the peripheral wall 10, the plurality of partition walls (five of the first partition walls 30a to 30b and the second partition walls 32a to 32c in the present embodiment) and three or more (five in the present embodiment) lumens 20 are formed Region L2 is created. And slit opening 12a-12d (refer to Drawing 8 (c)) is not formed in slit lumens 22-25 of middle field L2, but circling peripheral wall 10 is formed.

図10(a)〜図10(c)は第一遷移領域形成工程を説明する図であり、図10(a)はインダイ100の横断面図、図10(b)はチューブ製造装置300の部分断面図、図10(c)は成形されるドレーンチューブ60の第一遷移領域L31の断面形状である。   10 (a) to 10 (c) illustrate the first transition area forming step, and FIG. 10 (a) is a cross sectional view of the in-die 100, and FIG. 10 (b) is a portion of the tube manufacturing apparatus 300. FIG. 10C is a cross-sectional view of the first transition region L31 of the drain tube 60 to be molded.

第一遷移領域形成工程では、第一部材110を吐出口202に対して固定したまま、中間領域形成工程よりも第二部材120を僅かに前進させる。第二部材120の第一位置P1に形成された最先端の突片部122c・122e(図6参照)を吐出口202よりも突出させ、他の突片部122a〜122b・122dを吐出口202よりも後退させた位置とする。そして、インダイ100における上記複数のうち一部の空隙部114c・114e(図9(a)参照)を閉塞し、他の空隙部114a〜114b・114d(図9(a)参照)を開放して溶融樹脂R1をインダイ100と接触させる。これにより、上記複数(5個)よりも少ない数(本実施形態では3個)の隔壁(符号略)および上記3以上(5個)のうちの一部(3個)のルーメン20を形成し、他のルーメン20を互いに連通させる。具体的には、スリットルーメン22および23は互いに連通して統合ルーメン26となり、スリットルーメン24および25は互いに連通して統合ルーメン27となる。   In the first transition area forming step, while the first member 110 is fixed to the discharge port 202, the second member 120 is advanced slightly more than the intermediate area forming step. The foremost projecting pieces 122c and 122e (see FIG. 6) formed at the first position P1 of the second member 120 are made to project more than the discharge port 202, and the other projecting pieces 122a to 122b and 122d are discharged from the discharge port 202. The position is more backward than that. Then, the air gaps 114c and 114e (see FIG. 9A) of the plurality of in the in-die 100 are closed, and the other air gaps 114a to 114b and 114d (see FIG. 9A) are opened. The molten resin R1 is brought into contact with the in-die 100. In this way, the number (three in the present embodiment) of the plurality (three in the present embodiment) of partitions (numbers less than the number (5)) and the lumens 20 of a portion (three) of the three or more (five) , And the other lumens 20 communicate with each other. Specifically, the slit lumens 22 and 23 communicate with each other to form an integrated lumen 26, and the slit lumens 24 and 25 communicate with each other to form an integrated lumen 27.

中間領域形成工程と第一遷移領域形成工程とは、溶融樹脂R1の押し出しを継続しながら相前後して行う。これにより、ドレーンチューブ60において中間領域L2と第一遷移領域L31とを連続的に形成することができる。   The intermediate region forming step and the first transition region forming step are performed in succession while continuing the extrusion of the molten resin R1. Thus, in the drain tube 60, the intermediate region L2 and the first transition region L31 can be formed continuously.

図11(a)〜図11(c)は第二遷移領域形成工程を説明する図であり、図11(a)はインダイ100の横断面図、図11(b)はチューブ製造装置300の部分断面図、図11(c)は成形されるドレーンチューブ60の第二遷移領域L32の断面形状である。   11 (a) to 11 (c) are diagrams for explaining the second transition region forming step, and FIG. 11 (a) is a transverse sectional view of the in-die 100, and FIG. 11 (b) is a portion of the tube manufacturing apparatus 300. FIG. 11C is a cross-sectional view of the second transition region L32 of the drain tube 60 to be molded.

第二遷移領域形成工程では、第一部材110を吐出口202に対して固定したまま、第一遷移領域形成工程よりも第二部材120を更に僅かに前進させる。第二部材120の第三位置P3に形成された突片部122c〜122e(図6参照)を吐出口202よりも突出させ、他の突片部122a〜122bを吐出口202よりも後退させた位置とする。これにより、第一位置P1に形成された突片部122c・122eは爪部112c・112eよりも突出する。そして、インダイ100における一部の空隙部114c〜114e(図9(a)参照)を閉塞し、他の空隙部114a〜114b(図9(a)参照)を開放して溶融樹脂R1をインダイ100と接触させる。これにより、上記複数(5個)よりも少ない数(本実施形態では2個)の隔壁(符号略)および上記3以上(5個)のうちの一部(2個)のルーメン20を形成し、他のルーメン20を互いに連通させる。具体的には、スリットルーメン22〜25は互いに連通して統合ルーメン28となる。   In the second transition region forming step, the second member 120 is advanced slightly further than the first transition region forming step while the first member 110 is fixed to the discharge port 202. The protruding pieces 122c to 122e (see FIG. 6) formed at the third position P3 of the second member 120 are made to project more than the discharge port 202, and the other protruding pieces 122a to 122b are retracted from the discharge port 202. Position. As a result, the projecting pieces 122c and 122e formed at the first position P1 project more than the claws 112c and 112e. Then, the void portions 114c to 114e (see FIG. 9A) in the in-die 100 are closed, and the other void portions 114a to 114b (see FIG. 9A) are opened to make the molten resin R1 in-die 100. Contact with. Thus, the number (two in the present embodiment) of the plurality (two in the present embodiment) of the plurality (five) of the plurality (five) is smaller than the plurality (five) and the lumens 20 of a part (two) of the three or more (five). , And the other lumens 20 communicate with each other. Specifically, the slit lumens 22-25 communicate with each other to form an integrated lumen 28.

図12(a)〜図12(c)は基端領域形成工程を説明する図であり、図12(a)はインダイ100の横断面図、図12(b)はチューブ製造装置300の部分断面図、図12(c)は成形されるドレーンチューブ60の基端領域L4の断面形状である。   12 (a) to 12 (c) are diagrams for explaining the base end region forming step, and FIG. 12 (a) is a cross sectional view of the in-die 100, and FIG. 12 (b) is a partial cross section of the tube manufacturing apparatus 300. FIG. 12C shows the cross-sectional shape of the proximal end region L4 of the drain tube 60 to be molded.

基端領域形成工程では、第一部材110を吐出口202に対して固定したまま、第一遷移領域形成工程よりも第二部材120を更に前進させる。全工程中、第二部材120は第一部材110に対して相対的に最も前進した位置をとる。第二部材120の第二位置P2の突片部122a〜122e(図6参照)を第一部材110の空隙部114a〜114e(図9(a)参照)に介挿し、複数(本実施形態では5個全部)の空隙部114a〜114eを閉塞して溶融樹脂R1をインダイ100と接触させる。これにより、第一隔壁30a〜30bおよび第二隔壁32a〜32cが非形成となる。具体的には、エンドルーメン21およびスリットルーメン22〜25が総て連通して単一ルーメン29が形成された基端領域L4が形成される。   In the base end region forming step, while the first member 110 is fixed to the discharge port 202, the second member 120 is advanced further than the first transition region forming step. During the entire process, the second member 120 takes the most advanced position relative to the first member 110. The protruding pieces 122a to 122e (see FIG. 6) at the second position P2 of the second member 120 are inserted into the gaps 114a to 114e (see FIG. 9A) of the first member 110, and a plurality (in this embodiment) All five air gaps 114 a to 114 e are closed to bring the molten resin R 1 into contact with the in-die 100. Thereby, the first partitions 30a to 30b and the second partitions 32a to 32c are not formed. Specifically, the end lumen 21 and the slit lumens 22 to 25 all communicate with each other to form a proximal region L4 in which a single lumen 29 is formed.

以上、本方法によれば、先端部領域L1から基端領域L4が連続的に形成されたドレーンチューブ60が作成される。   As described above, according to the present method, the drain tube 60 in which the proximal region L4 is continuously formed from the distal region L1 is created.

なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。   The present invention is not limited to the above-described embodiment, and also includes various modifications, improvements and the like as long as the object of the present invention is achieved.

たとえば、上記の実施形態では第一遷移領域L31および第二遷移領域L32を両方形成することを例示したが、本発明はこれに限られず、ドレーンチューブ60は第一遷移領域L31または第二遷移領域L32の一方のみを備えてもよい。たとえば第一遷移領域L31を形成し第二遷移領域L32を形成しない場合、上記の第一遷移領域形成工程と相前後して基端領域形成工程を行えばよい。また、第二遷移領域L32を形成し第一遷移領域L31を形成しない場合には、上記の中間領域形成工程と相前後して第二遷移領域形成工程を行えばよい。   For example, although the above embodiment exemplifies that both the first transition region L31 and the second transition region L32 are formed, the present invention is not limited thereto, and the drain tube 60 may be a first transition region L31 or a second transition region. Only one of the L 32 may be provided. For example, when the first transition region L31 is formed and the second transition region L32 is not formed, the proximal end region forming step may be performed in tandem with the above-described first transition region forming step. When the second transition area L32 is formed and the first transition area L31 is not formed, the second transition area forming process may be performed in tandem with the above-described intermediate area forming process.

なお、本発明のドレーンチューブ60の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。   It should be noted that the various components of the drain tube 60 of the present invention need not be separate entities. A plurality of components being formed as a single member, a single component being formed of a plurality of members, a certain component being part of another component, and one of the certain components Allow overlapping of parts and parts of other components, etc.

上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
(1)長手方向に延在する周壁および複数の隔壁と、前記周壁および前記隔壁によってそれぞれ画成された3以上のルーメンと、を備える医療用のドレーンチューブであって、前記複数の前記隔壁が形成されて前記3以上の前記ルーメンが画成された中間領域と、前記中間領域よりも基端側の長さ領域であって、前記複数のうち一部の前記隔壁および一以上の前記ルーメンが形成され、かつ前記複数のうち他の一以上の前記隔壁が非形成で複数の前記ルーメンが互いに連通している遷移領域と、を有することを特徴とするドレーンチューブ。
(2)前記ルーメンが、前記周壁および第一の前記隔壁によって画成され、前記ドレーンチューブの先端側に開口している一以上のエンドルーメンと、前記周壁および第二の前記隔壁によって画成され、前記中間領域よりも先端側の先端部領域における前記周壁に貫通形成されたスリット開口を備える複数のスリットルーメンと、を含み、前記中間領域には、前記第一の隔壁および一または複数の前記第二の隔壁が形成されて前記エンドルーメンおよび複数の前記スリットルーメンが形成され、前記遷移領域には、前記第一の隔壁および前記エンドルーメンが形成され、かつ前記第二の隔壁の一部または全部が非形成で複数の前記スリットルーメンが互いに連通している上記(1)に記載のドレーンチューブ。
(3)前記先端部領域および前記中間領域に3以上の前記スリットルーメンおよび2以上の第二の前記隔壁が形成されており、前記遷移領域における先端部に前記第二の隔壁および一以上の前記スリットルーメンが形成されているとともに、当該第二の隔壁および当該スリットルーメンの数が前記遷移領域の基端部に向かって減少することを特徴とする上記(2)に記載のドレーンチューブ。
(4)前記遷移領域における前記先端部に、前記第一の隔壁に対して径方向に対向する前記第二の隔壁である対向隔壁が形成され、かつ前記第一の隔壁に対して周方向に隣接する他の前記第二の隔壁である隣接隔壁が非形成であり、前記遷移領域における前記基端部で、前記対向隔壁および前記隣接隔壁がともに非形成で3以上の前記スリットルーメンが互いに連通している上記(3)に記載のドレーンチューブ。
(5)前記中間領域と前記遷移領域とに亘って、開口面積が先端側から基端側に向かって連続的または段階的に拡大している上記(2)から(4)のいずれか一項に記載のドレーンチューブ。
(6)前記遷移領域よりも更に基端側に、前記第一の隔壁が非形成で前記エンドルーメンおよび複数の前記スリットルーメンが互いに連通している基端領域を有する上記(2)から(5)のいずれか一項に記載のドレーンチューブ。
(7)前記ドレーンチューブの前記周壁のうち前記エンドルーメンに対応する位置に、放射線不透過性の造影ラインが配設されている上記(2)から(6)のいずれか一項に記載のドレーンチューブ。
(8)前記遷移領域が基端まで延在して設けられている上記(1)から(5)のいずれか一項に記載のドレーンチューブ。
(9)前記中間領域よりも前記遷移領域の方が長く形成されている上記(1)から(8)のいずれか一項に記載のドレーンチューブ。
The above embodiment includes the following technical ideas.
(1) A medical drain tube comprising: a circumferential wall and a plurality of partitions extending in the longitudinal direction; and three or more lumens respectively defined by the circumferential wall and the partition, wherein the plurality of partitions are An intermediate region formed to define the three or more lumens, and a length region proximal to the intermediate region, wherein a part of the plurality of partition walls and one or more of the plurality of lumens And a transition region formed and not including one or more of the plurality of partition walls and in which the plurality of lumens communicate with each other.
(2) The lumen is defined by the peripheral wall and the first partition, and is defined by one or more end lumens opened on the distal end side of the drain tube, the peripheral wall and the second partition And a plurality of slit lumens provided with slit openings formed through the peripheral wall in a tip end region on the tip side of the intermediate region, the intermediate region including the first partition wall and one or more of A second partition is formed to form the end lumen and the plurality of slit lumens, and the transition region is formed to include the first partition and the end lumen, and a portion of the second partition or The drain tube according to the above (1), wherein the plurality of slit lumens communicate with each other in a completely non-formed manner.
(3) The three or more slit lumens and the two or more second partitions are formed in the tip area and the middle area, and the second partition and one or more of the second partitions are formed at the tip in the transition area. The drain tube according to (2), wherein a slit lumen is formed, and the number of the second partition wall and the slit lumen decreases toward the proximal end of the transition area.
(4) An opposing partition, which is the second partition opposite to the first partition in the radial direction, is formed at the tip end in the transition region, and in the circumferential direction with respect to the first partition The adjacent partition, which is the other adjacent second partition, is not formed, and at the proximal end portion in the transition region, the opposing partition and the adjacent partition are not formed together and the three or more slit lumens communicate with each other The drain tube as described in said (3).
(5) Any one of the above (2) to (4) in which the opening area continuously or stepwise increases from the distal end side to the proximal end side across the intermediate region and the transition region. Drain tube as described in.
(6) In the above (2) to (5), further on the proximal side than the transition area, the first partition is not formed, and the end lumen and the plurality of slit lumens communicate with each other. A drain tube according to any one of the preceding claims.
(7) The drain according to any one of (2) to (6), wherein a radiopaque contrast line is disposed at a position corresponding to the end lumen in the peripheral wall of the drain tube. tube.
(8) The drain tube according to any one of (1) to (5), wherein the transition region is provided to extend to the proximal end.
(9) The drain tube according to any one of (1) to (8), wherein the transition area is formed longer than the intermediate area.

10 周壁
12a〜12d スリット開口
14 造影ライン
20 ルーメン
21 エンドルーメン
22〜25 スリットルーメン
26〜28 統合ルーメン
29 単一ルーメン
30a〜30b 第一隔壁
32a、32c 第二隔壁(隣接隔壁)
32b 第二隔壁(対向隔壁)
60 ドレーンチューブ
62 縫合糸
100 インダイ
110 第一部材
112a〜112e 爪部
114a〜114e 空隙部
116a〜116d 外側突起部
118 胴部
119 フランジ部
120 第二部材
122a〜122b 突片部(隣接突片部)
122c〜122e 突片部
124 摺動部
200 アウトダイ
202 吐出口
212 樹脂流路
214 押出機
216 第二の押出機
220 ガイド
221 前面
222 ガイド開口
230 樹脂供給路
232 第二樹脂供給路
300 チューブ製造装置
310 第一駆動機構
320 第二駆動機構
S 被験者
F 体液
BC 体腔
BW 体壁
PH 穿刺孔
DE 先端
PE 基端
L1 先端部領域
L2 中間領域
L3 遷移領域
L31 第一遷移領域
L32 第二遷移領域
L4 基端領域
P1 第一位置
P2 第二位置
P3 第三位置
R1 溶融樹脂
R2 第二の樹脂材料
Reference Signs List 10 peripheral wall 12a to 12d slit opening 14 contrast line 20 lumen 21 end lumen 22 to 25 slit lumen 26 to 28 integrated lumen 29 single lumen 30a to 30b first partition 32a, 32c second partition (adjacent partition)
32b Second partition (opposite partition)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 60 drain tube 62 suture thread 100 in-die 110 1st member 112a-112e claw part 114a-114e gap part 116a-116d outer side projection part 118 trunk | drum 119 flange part 120 2nd member 122a-122b protrusion piece part (adjacent protrusion part)
122c to 122e Protrusive piece 124 Sliding part 200 Out die 202 Discharge port 212 Resin flow path 214 Extruder 216 Second extruder 220 Guide 221 Front face 222 Guide opening 230 Resin supply path 232 Second resin supply path 300 Tube manufacturing device 310 First drive mechanism 320 Second drive mechanism S Subject F Body fluid BC Body cavity BW Body wall PH Puncture hole DE Tip end PE Base end L1 Tip part area L2 Intermediate area L3 Transition area L31 First transition area L32 Second transition area L4 Base end area P1 first position P2 second position P3 third position R1 molten resin R2 second resin material

Claims (6)

長手方向に延在する周壁ならびに第一および第二の隔壁と、前記周壁および前記隔壁によってそれぞれ画成された以上のルーメンと、を備え、中間領域と、前記中間領域よりも基端側の長さ領域である遷移領域と、前記中間領域よりも先端側の先端部領域と、を有する医療用のドレーンチューブであって、
前記ルーメンが、
前記周壁および前記第二の隔壁によって画成され、前記先端部領域における前記周壁に貫通形成されたスリット開口を備える3以上のスリットルーメンと、
前記周壁および前記第一の隔壁によって画成され、前記スリット開口を有さず前記ドレーンチューブの先端側に開口している一以上のエンドルーメンと、を含み、
前記第一の隔壁および前記エンドルーメンは前記先端部領域と前記中間領域と前記遷移領域とに亘って形成されており、
3以上の前記スリットルーメンおよび2以上の前記第二の隔壁が前記先端部領域と前記中間領域とに亘って形成され、
前記中間領域に形成されている2以上の前記第二の隔壁のうちの一部であって前記第一の隔壁に対して周方向に隣接する隣接隔壁が、前記中間領域と前記遷移領域との境界で消失して前記遷移領域で非形成であり、
他の前記第二の隔壁であって前記第一の隔壁に対して径方向に対向する前記第二の隔壁である対向隔壁が、前記境界を越えて前記中間領域と前記遷移領域における先端部とに亘って形成され、かつ前記遷移領域において消失して前記遷移領域における基端部で非形成であることで、中間領域における3以上の前記スリットルーメンが前記遷移領域における前記基端部において互いに連通しており、
前記スリットルーメンの数が、前記中間領域において前記3以上、前記遷移領域における前記先端部において前記3以上よりも少ない所定数、かつ前記遷移領域における前記基端部において前記所定数よりも少ない数であることを特徴とするドレーンチューブ。
A longitudinally extending peripheral wall and first and second partition walls, and four or more lumens respectively defined by the peripheral wall and the partition wall , an intermediate region and a proximal side of the intermediate region a transition region is a length field, a said drain tube medical that Yusuke and tip region of the distal end side than the intermediate region, and
The lumen is
Three or more slit lumens having slit openings defined by the peripheral wall and the second partition and penetrating through the peripheral wall in the tip end region;
And one or more end lumens defined by the circumferential wall and the first partition wall and open to the distal end side of the drain tube without the slit opening;
The first partition and the end lumen are formed across the tip area, the intermediate area, and the transition area,
Three or more of the slit lumens and two or more of the second partitions are formed across the tip region and the intermediate region;
An adjacent partition which is a part of the two or more second partitions formed in the middle region and is adjacent to the first partition in the circumferential direction is the middle region and the transition region. Disappearing at the boundary and not forming in the transition region,
Another opposing second partition, which is the second partition opposite in the radial direction to the first partition, extends beyond the boundary to a tip of the intermediate region and the transition region. And three or more of the slit lumens in the middle region communicate with each other at the proximal end in the transition region by being formed across the transition region and disappearing in the transition region and not being formed at the proximal end in the transition region. Yes,
The number of slit lumens is a predetermined number less than the three or more in the middle region and the three or more at the tip in the transition region, and a number less than the predetermined number in the proximal portion in the transition region drain tube, characterized in that.
前記中間領域と前記遷移領域とに亘って、開口面積が先端側から基端側に向かって連続的または段階的に拡大している請求項に記載のドレーンチューブ。 The drain tube according to claim 1 , wherein the opening area continuously or gradually increases from the distal side to the proximal side across the intermediate region and the transition region. 前記遷移領域よりも更に基端側に、前記第一の隔壁が非形成で前記エンドルーメンおよび複数の前記スリットルーメンが互いに連通している基端領域を有する請求項1または2に記載のドレーンチューブ。 The drain tube according to claim 1 or 2 , further comprising a base end region where the first partition wall is not formed and the end lumen and the plurality of slit lumens communicate with each other on the more proximal side than the transition region. . 前記ドレーンチューブの前記周壁のうち前記エンドルーメンに対応する位置に、放射線不透過性の造影ラインが配設されている請求項1から3のいずれか一項に記載のドレーンチューブ。 The drain tube according to any one of claims 1 to 3 , wherein a radiopaque contrast line is disposed at a position corresponding to the end lumen in the peripheral wall of the drain tube. 前記遷移領域が基端まで延在して設けられている請求項1または2に記載のドレーンチューブ。 The drain tube of claim 1 or 2 transition region is provided extending to the proximal end. 前記中間領域よりも前記遷移領域の方が長く形成されている請求項1からのいずれか一項に記載のドレーンチューブ。 The drain tube according to any one of claims 1 to 5 , wherein the transition area is formed longer than the intermediate area.
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