JP6574121B2

JP6574121B2 - Balloon folding machine and balloon folding method

Info

Publication number: JP6574121B2
Application number: JP2015188032A
Authority: JP
Inventors: 靖夫黒崎; 後藤　博; 博後藤
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2015-09-25
Filing date: 2015-09-25
Publication date: 2019-09-11
Anticipated expiration: 2035-09-25
Also published as: JP2017060618A

Description

本発明は、バルーンカテーテルのバルーンを折り畳むバルーン折り畳み機及びバルーン折り畳み方法に関する。 The present invention relates to a balloon folding machine and a balloon folding method for folding a balloon of a balloon catheter.

カテーテルを用いた血管病変の治療は、外科的侵襲が少ないことから広く行われている。例えば、経皮的冠動脈形成術（ＰｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓＴｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌＣｏｒｏｎａｒｙＡｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）において、冠動脈の病変部を押し広げて血流を改善するために、バルーンカテーテルが用いられる。バルーンカテーテルは、長尺な中空状のシャフトと、シャフトの先端側に設けられるバルーンと、シャフトの基端側に設けられるハブとを有するのが一般的である。バルーンカテーテルには、表面に薬剤をコーティングした薬剤溶出性バルーン（ＤｒｕｇＥｌｕｔｉｎｇＢａｌｌｏｏｎ）が設けられることもある。 Treatment of vascular lesions using a catheter is widely performed because of less surgical invasion. For example, in percutaneous transluminal coronary angioplasty, a balloon catheter is used to expand the coronary lesion and improve blood flow. Balloon catheters generally have a long hollow shaft, a balloon provided on the distal end side of the shaft, and a hub provided on the proximal end side of the shaft. The balloon catheter may be provided with a drug eluting balloon having a drug coated surface.

バルーンカテーテルのバルーンは、血管内における通過性を良好にするため、収縮時においてできるだけ小径状であることが求められる。バルーンは、カテーテルの製造時に折り畳まれることで、小径状に形成される。バルーンの折り畳み（ｗｒａｐｐｉｎｇ）は、バルーンを折って周方向に複数、例えば３枚あるいは４枚の羽根形状を形成するプリーティング（ｐｌｅａｔｉｎｇ）の工程と、形成された羽根形状を周方向一方に向かって畳むフォールディング（ｆｏｌｄｉｎｇ）の工程とによってなされる。 The balloon of the balloon catheter is required to be as small as possible when deflated in order to improve the passage through the blood vessel. The balloon is formed into a small diameter by being folded during the manufacture of the catheter. Wrapping of the balloon includes a pleating process in which a plurality of, for example, three or four blade shapes are formed in the circumferential direction by folding the balloon, and the formed blade shape is directed toward one side in the circumferential direction. And a folding process.

従来のバルーン折り畳み機として、例えば特許文献１に挙げるようなものがある。バルーン折り畳み機は、プリーティングを行うためのプリーティングヘッドと、フォールディングを行うためのフォールディングヘッドとを有している。また、バルーン折り畳み機は、バルーンカテーテルのシャフトを支持し、バルーンを各ヘッドに対して挿入できるようにスライド可能な支持台を有している。 As a conventional balloon folding machine, for example, there is one disclosed in Patent Document 1. The balloon folder has a pleating head for performing pleating and a folding head for performing folding. The balloon folding machine has a support base that supports the shaft of the balloon catheter and is slidable so that the balloon can be inserted into each head.

プリーティングヘッドは、バルーンに対し羽根を形状付けするために周方向に複数のブレードを有する。複数のブレード間には、バルーンの挿入方向に沿う空間部が形成される。また、ブレードは、空間部の形状を変化させるように回動することができる。バルーンは、ブレード間の空間部に挿入され、回動するブレードによってバルーンが絞られることにより、羽根形状が形成される。 The pleating head has a plurality of blades in the circumferential direction to shape the blades relative to the balloon. A space along the insertion direction of the balloon is formed between the plurality of blades. Further, the blade can be rotated so as to change the shape of the space. The balloon is inserted into the space between the blades, and the balloon is squeezed by the rotating blade to form a blade shape.

フォールディングヘッドは、バルーンに形成された羽根形状を周方向に沿って寝かせるように畳むことができるように、回動自在な複数のブレードを有する。複数のブレードに囲まれた領域にバルーンを挿入し、ブレード間の領域を閉じるように回動させることで、バルーンに形成された羽根形状が、周方向に沿って畳まれる。 The folding head has a plurality of rotatable blades so that the blade shape formed on the balloon can be folded along the circumferential direction. By inserting a balloon into an area surrounded by a plurality of blades and rotating the balloon so as to close the area between the blades, the blade shape formed on the balloon is folded along the circumferential direction.

バルーンを折り畳む際には、バルーンカテーテルを支持台に載置し、支持台をプリーティングヘッドに向かってスライドさせることで、バルーンをプリーティングヘッド内に進入させ、プリーティングを行う。バルーンをプリーティングヘッドから引き抜いたら、続いてバルーンをフォールディングヘッド内に進入させ、フォールディングを行う。 When the balloon is folded, the balloon catheter is placed on the support base, and the support base is slid toward the pleating head, so that the balloon enters the pleating head and pleating is performed. After the balloon is pulled out from the pleating head, the balloon is subsequently moved into the folding head to perform folding.

特表２００４−５２５７０４号公報Special table 2004-525704 gazette

バルーンの通過性を良好にするためには、バルーンの折り畳みにおいて、羽根形状を周方向所定間隔毎に正確な形状に形成する必要がある。そのためには、バルーンをプリーティングヘッドの中心位置に正確に位置決めしなければならない。バルーンの位置がプリーティングヘッドの中心位置からずれていると、プリーティングにおいて形成される羽根形状が均一とならないことがある。また、バルーンの位置がフォールディングヘッドの中心位置からずれていると、羽根形状が周方向において逆方向に畳まれるバックフォールドを生じる可能性がある。 In order to improve the passage of the balloon, it is necessary to form the blade shape into an accurate shape at predetermined intervals in the circumferential direction when the balloon is folded. For this purpose, the balloon must be accurately positioned at the center position of the pleating head. If the position of the balloon is deviated from the center position of the pleating head, the blade shape formed in the pleating may not be uniform. Further, if the position of the balloon is deviated from the center position of the folding head, there is a possibility that a backfold is generated in which the blade shape is folded in the opposite direction in the circumferential direction.

従来のバルーン折り畳み機は、バルーンをプリーティングヘッドとフォールディングヘッドにそれぞれ挿入するため、これらの工程のいずれかで位置決めがうまくいかないと、バルーンを正確に折り畳むことができず、歩留まりの低下を招く可能性がある。また、バルーンのプリーティングヘッドへの挿入とフォールディングヘッドへの挿入を順番に行うので、時間を要する。 The conventional balloon folding machine inserts the balloon into the pleating head and folding head respectively, so if positioning is not successful in any of these steps, the balloon cannot be folded correctly and the yield may be reduced. There is. Moreover, since the insertion into the pleating head of the balloon and the insertion into the folding head are sequentially performed, it takes time.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、バルーンの折り畳み時における歩留まりを向上させると共に、折り畳みに要する時間も短縮できるバルーン折り畳み機及びバルーン折り畳み方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-described problems, and an object of the present invention is to provide a balloon folding machine and a balloon folding method capable of improving the yield at the time of folding a balloon and reducing the time required for folding. To do.

上記目的を達成する本発明に係るバルーン折り畳み機は、長尺なシャフトの先端部に設けられるバルーンを折り畳むバルーン折り畳み機であって、前記バルーンの長さ方向一部領域に当接し、羽根形状を形成するプリーティング部と、前記バルーンの前記プリーティング部が当接する領域と異なる領域に当接し、前記羽根形状を周方向に沿って畳むフォールディング部と、を有する折り畳みヘッドを有し、前記折り畳みヘッドは、前記バルーンの挿入方向に沿って、複数の前記プリーティング部と前記フォールディング部とが交互に配置される。 A balloon folding machine according to the present invention that achieves the above object is a balloon folding machine that folds a balloon provided at the tip of a long shaft, and is in contact with a partial region in the length direction of the balloon, and has a blade shape. a pleated portion which forms the said balloon pleating portion comes into contact with the different regions and the abutting area, possess a folding unit for folding along the blade shape in a circumferential direction, the head fold having the folding head A plurality of the pleating portions and the folding portions are alternately arranged along the insertion direction of the balloon .

また、上記目的を達成する本発明に係るバルーン折り畳み方法は、長尺なシャフトの先端部に設けられるバルーンを折り畳むバルーン折り畳み方法であって、前記バルーンの長さ方向一部領域に対し、プリーティング部が当接することによって、羽根形状を形成する工程と、前記バルーンの前記プリーティング部が当接する領域と異なる領域に対し、フォールディング部が当接することによって、前記羽根形状を周方向に沿って畳む工程と、
を有し、前記バルーンに前記プリーティング部が当接する領域と、前記バルーンに前記フォールディング部が当接する領域は、前記バルーンの長さ方向においてそれぞれ複数が互い違いに配置される。 Further, the balloon folding method according to the present invention that achieves the above object is a balloon folding method for folding a balloon provided at a distal end portion of a long shaft, and pleating is performed on a partial region in the longitudinal direction of the balloon. The step of forming the blade shape by the contact of the portion and the folding portion contacts the region different from the region of contact of the pleating portion of the balloon to fold the blade shape along the circumferential direction. Process,
Have a, the pleated portion in the balloon abutting region, the folding unit to the balloon abuts region, more respectively in the longitudinal direction of the balloon is staggered.

上記のように構成したバルーン折り畳み機は、バルーンに対してプリーティングを行う領域とフォールディングを行う領域とを分けることができるので、プリーティング部とフォールディング部とをバルーンの長さ方向に沿って並設することが可能となる。これにより、バルーンカテーテルの位置決めの回数を減らして、バルーンの折り畳み時における歩留まりを向上させると共に、折り畳みに要する時間を短縮できる。また、前記折り畳みヘッドは、前記バルーンの挿入方向に沿って、複数の前記プリーティング部と前記フォールディング部とが交互に配置されるので、バルーンの柔軟性により、プリーティング部で形成される羽根形状が、バルーンの略全長に形成される。また、フォールディング部により、バルーンを略全長に渡り折り畳むことができる。 The balloon folding machine configured as described above can divide an area where pleating is performed on a balloon and an area where folding is performed, so that the pleating portion and the folding portion are aligned along the length direction of the balloon. Can be installed. Thereby, the number of times of positioning of the balloon catheter can be reduced, the yield at the time of folding the balloon can be improved, and the time required for folding can be shortened. In addition, since the folding head has a plurality of the pleating portions and the folding portions arranged alternately along the insertion direction of the balloon, a blade shape formed by the pleating portion due to the flexibility of the balloon Is formed over substantially the entire length of the balloon. Further, the balloon can be folded over substantially the entire length by the folding portion.

上記のように構成したバルーン折り畳み方法は、バルーンを移動させることなく、プリーティングとフォールディングとを行うことができるので、バルーンカテーテルの位置決めの回数を減らして、バルーンの折り畳み時における歩留まりを向上させると共に、折り畳みに要する時間を短縮できる。また、前記バルーンに前記プリーティング部が当接する領域と、前記バルーンに前記フォールディング部が当接する領域は、前記バルーンの長さ方向においてそれぞれ複数が互い違いに配置されるので、バルーンの柔軟性により、プリーティング部で形成される羽根形状が、バルーンの略全長に形成される。また、フォールディング部により、バルーンを略全長に渡り折り畳むことができる。 The balloon folding method configured as described above can perform pleating and folding without moving the balloon, thereby reducing the number of times the balloon catheter is positioned and improving the yield during balloon folding. The time required for folding can be shortened. In addition, since the plurality of regions where the pleating part abuts on the balloon and the region where the folding part abuts on the balloon are alternately arranged in the length direction of the balloon, the flexibility of the balloon The blade shape formed by the pleating portion is formed over substantially the entire length of the balloon. Further, the balloon can be folded over substantially the entire length by the folding portion.

前記羽根形状を形成する工程の前に、前記プリーティング部と前記フォールディング部とを有する折り畳みヘッドに対し、バルーンを挿入する工程を有するようにすれば、バルーンを折り畳む際に、ヘッドに対する挿入作業を一度とすることができ、バルーンカテーテルの位置決め作業を少なくし、折り畳みの工程の成功率を高くすることができる。 If the step of inserting the balloon into the folding head having the pleating portion and the folding portion is included before the step of forming the blade shape, the insertion operation to the head is performed when the balloon is folded. This can be performed once, and the balloon catheter positioning operation can be reduced and the success rate of the folding process can be increased.

前記羽根形状を形成する工程において、前記プリーティング部が前記バルーンに当接する前に、前記バルーン内を加圧し、前記プリーティング部が前記バルーンに当接したら、前記バルーン内を減圧するようにすれば、バルーンに対し確実に羽根形状を形成することができる。 In the step of forming the blade shape, the inside of the balloon is pressurized before the pleating portion contacts the balloon, and the inside of the balloon is depressurized when the pleating portion contacts the balloon. In this case, the blade shape can be surely formed on the balloon.

ラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテルの正面図である。It is a front view of a rapid exchange type balloon catheter. バルーンカテーテルの先端部付近断面図である。It is sectional drawing of tip part vicinity of a balloon catheter. バルーン折り畳み機の斜視図である。It is a perspective view of a balloon folder. 折り畳みヘッドの側部を透過し、プリーティング部及びフォールディング部の配置を示した側面図である。It is the side view which permeate | transmitted the side part of the folding head and showed arrangement | positioning of a pleating part and a folding part. ブレードの配置を表した正面図である。It is a front view showing arrangement | positioning of a braid | blade. バルーンに羽根形状を形成しているブレードの正面図である。It is a front view of the braid | blade which forms the blade | wing shape in the balloon. ブレードの配置を表した正面図である。It is a front view showing arrangement | positioning of a braid | blade. バルーンの羽根形状を畳んでいるブレードの正面図である。It is a front view of the blade which is folding the blade | wing shape of a balloon. 折り畳みヘッドの上半分の断面図であって、ブレードの形状形成部がバルーンの表面に当接した状態の図である。It is sectional drawing of the upper half of a folding head, Comprising: It is a figure of the state which the shape formation part of the braid | blade contact | abutted on the surface of the balloon. 折り畳みヘッドの上半分の断面図であって、ブレードの形状形成部がバルーンに羽根形状を形成した状態の図である。It is sectional drawing of the upper half of a folding head, Comprising: It is a figure of the state in which the shape formation part of the blade formed the blade | wing shape in the balloon. 折り畳みヘッドの上半分の断面図であって、ブレードの先端部がバルーンの羽根形状を畳んでいる状態の図である。It is sectional drawing of the upper half of a folding head, Comprising: It is a figure of the state which the front-end | tip part of a blade has folded the blade | wing shape of the balloon.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書では、バルーンカテーテル１０の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio. Further, in this specification, the side of the balloon catheter 10 that is inserted into the living body lumen is referred to as “tip” or “tip side”, and the proximal side for operation is referred to as “base end” or “base end side”.

本実施形態のバルーン折り畳み機は、長尺なシャフト５１の先端部にバルーン５２を有するバルーンカテーテル５０を製造する際に、バルーン５１をシャフト５１に対し巻き付けるように折り畳むことのできる装置である。 The balloon folding machine of the present embodiment is an apparatus that can be folded so that the balloon 51 is wound around the shaft 51 when manufacturing the balloon catheter 50 having the balloon 52 at the distal end portion of the long shaft 51.

最初に、バルーンカテーテル５０について説明する。バルーンカテーテル５０は、図１に示すように、長尺で中空状のシャフト５１と、シャフト５１の先端側端部に設けられるバルーン５２と、シャフト５１の基端側端部に固着されるハブ５６とを有している。 First, the balloon catheter 50 will be described. As shown in FIG. 1, the balloon catheter 50 includes a long and hollow shaft 51, a balloon 52 provided at a distal end portion of the shaft 51, and a hub 56 fixed to a proximal end portion of the shaft 51. And have.

このバルーンカテーテル５０は、長尺なシャフト５１を生体器官内に挿通させ、その先端側に設けられたバルーン５２を病変部で拡張させることで、病変部を押し広げて治療を行うことができる。シャフト５１には、先端側寄りにガイドワイヤ５７が導入される開口部５５を設けてある。すなわち、このバルーンカテーテル５０は、いわゆるラピッドエクスチェンジ型（Ｒａｐｉｄｅｘｃｈａｎｇｅｔｙｐｅ）のカテーテルである。 In this balloon catheter 50, a long shaft 51 is inserted into a living organ, and a balloon 52 provided on the distal end side of the balloon catheter 50 is expanded at the lesioned part, so that the lesioned part can be expanded and treated. The shaft 51 is provided with an opening 55 into which the guide wire 57 is introduced near the tip side. That is, the balloon catheter 50 is a so-called rapid exchange type catheter.

図２に示すように、バルーンカテーテル５０のシャフト５１は、中空状の外管５３と、中空状の内管５４とを有している。内管５４は、外管５３の中空内部に納められており、シャフト５１は、先端部において二重管構造となっている。内管５４の中空内部は、ガイドワイヤ５７を挿通させるガイドワイヤルーメン５８を形成する。また、外管５３の中空内部であって、内管５４の外側には、バルーン５２の拡張用流体を流通させる拡張ルーメン５９が形成される。 As shown in FIG. 2, the shaft 51 of the balloon catheter 50 has a hollow outer tube 53 and a hollow inner tube 54. The inner tube 54 is housed in the hollow interior of the outer tube 53, and the shaft 51 has a double tube structure at the tip. The hollow interior of the inner tube 54 forms a guide wire lumen 58 through which the guide wire 57 is inserted. In addition, an expansion lumen 59 through which the expansion fluid of the balloon 52 is circulated is formed inside the outer tube 53 and outside the inner tube 54.

内管５４は、外管５３の先端よりもさらに先端側まで突出している。バルーン５２は、基端側端部が外管５３の先端部に固定され、先端側端部が内管５４の先端部に固定されている。これにより、バルーン５２の内部が拡張ルーメン５９と連通している。拡張ルーメン５９を介してバルーン５２に拡張用流体を注入することで、バルーン５２を拡張させることができる。拡張用流体は気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、ＣＯ_２ガス、Ｏ_２ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体を用いることができる。 The inner tube 54 protrudes further to the distal end side than the distal end of the outer tube 53. The balloon 52 has a proximal end portion fixed to the distal end portion of the outer tube 53 and a distal end portion fixed to the distal end portion of the inner tube 54. Thereby, the inside of the balloon 52 communicates with the expansion lumen 59. The balloon 52 can be expanded by injecting the expansion fluid into the balloon 52 via the expansion lumen 59. The expansion fluid may be a gas or a liquid. For example, a gas such as helium gas, CO ₂ gas, or O ₂ gas, or a liquid such as physiological saline or contrast medium can be used.

外管５３および内管５４は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。 The outer tube 53 and the inner tube 54 are preferably formed of a material having a certain degree of flexibility. Examples of such a material include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or a mixture of two or more thereof, soft polyvinyl chloride resin, Examples thereof include fluororesins such as polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane, polytetrafluoroethylene, silicone rubber, and latex rubber.

次に、バルーン折り畳み機について説明する。図３に示すように、バルーン折り畳み機は、台状に形成された基台１に、折り畳みヘッド２と支持台３とが配置されて形成されている。折り畳みヘッド２は、バルーン５２に羽根形状を形成し、この羽根形状を周方向に寝かせて畳むことができる。支持台３は、バルーンカテーテル５０を載置保持することができる。折り畳みヘッド２は、基台１に対して垂直な前面板１０を有し、前面板１０はバルーンカテーテル５０の先端部を挿入可能な挿入孔１０ａを有している。また、支持台３は、折り畳みヘッド２の前面板１０に対向するように配置されている。バルーン５２に形成される羽根形状は、バルーン５２の略長軸方向に延びる長さを有するバルーン薄膜素材の折り目によって形成され、バルーン５２の長軸に対して垂直な断面で見たとき、折り目がバルーン５２の長軸から周方向に突出するように形成される。羽根形状の長軸方向の長さは、バルーン５２の長さを超えず、約３〜３００ｍｍ、さらに好ましくは約４０〜２００ｍｍである。羽根形状がシャフト５１から周方向に突出する方向の長さは、１〜８ｍｍである。羽根形状の数は特に限定されず、２枚、３枚、４枚、５枚、６枚、７枚のいずれかから選択することができるが、本実施形態では３枚である。 Next, the balloon folding machine will be described. As shown in FIG. 3, the balloon folding machine is formed by arranging a folding head 2 and a support base 3 on a base 1 formed in a trapezoidal shape. The folding head 2 can form a blade shape on the balloon 52 and fold the blade shape in the circumferential direction. The support 3 can place and hold the balloon catheter 50. The folding head 2 has a front plate 10 perpendicular to the base 1, and the front plate 10 has an insertion hole 10 a into which the distal end portion of the balloon catheter 50 can be inserted. The support 3 is arranged so as to face the front plate 10 of the folding head 2. The blade shape formed on the balloon 52 is formed by a fold of a balloon thin film material having a length extending in the substantially major axis direction of the balloon 52. When viewed in a cross section perpendicular to the major axis of the balloon 52, the crease is formed. It is formed so as to protrude in the circumferential direction from the long axis of the balloon 52. The length in the major axis direction of the blade shape does not exceed the length of the balloon 52 and is about 3 to 300 mm, more preferably about 40 to 200 mm. The length in the direction in which the blade shape projects in the circumferential direction from the shaft 51 is 1 to 8 mm. The number of blade shapes is not particularly limited, and can be selected from 2, 3, 4, 5, 6, and 7, but is 3 in this embodiment.

支持台３は、基台１に載置される基部３０と、基部３０上を水平移動可能な保持台部３１とを有している。基部３０は、基台１の上面に載置される底面部３０ａと、底面部３０ａの一側部から垂直上方に向かって伸びる側面部３０ｂとを有している。底面部３０ａの上面には、保持台部３１を案内するスライド案内部３０ｃが形成されている。 The support base 3 includes a base 30 placed on the base 1 and a holding base 31 that can move horizontally on the base 30. The base portion 30 has a bottom surface portion 30a placed on the upper surface of the base 1 and a side surface portion 30b extending vertically upward from one side portion of the bottom surface portion 30a. A slide guide portion 30c for guiding the holding base portion 31 is formed on the upper surface of the bottom surface portion 30a.

保持台部３１は、基部３０の底面部３０ａ及び側面部３０ｂに当接する略直方体状に形成されており、下面は底面部３０ａのスライド案内部３０ｃによってスライド自在に案内される。保持台部３１の上面には、バルーンカテーテル５０のシャフト５１を載置可能な溝状の載置部３１ａを有している。また、保持台部３１には、載置部３１ａの一部を上方から覆うように保持部３１ｂが設けられる。保持部３１ｂにより、載置部３１ａに載置されたバルーンカテーテル５０のシャフト５１を保持固定することができる。 The holding base portion 31 is formed in a substantially rectangular parallelepiped shape that comes into contact with the bottom surface portion 30a and the side surface portion 30b of the base portion 30, and the lower surface thereof is slidably guided by the slide guide portion 30c of the bottom surface portion 30a. On the upper surface of the holding base 31, there is a groove-like placement portion 31 a on which the shaft 51 of the balloon catheter 50 can be placed. Further, the holding base 31 is provided with a holding portion 31b so as to cover a part of the placement portion 31a from above. The shaft 51 of the balloon catheter 50 placed on the placement portion 31a can be held and fixed by the holding portion 31b.

支持台３が折り畳みヘッド２の前面板１０に対向している状態において、保持台部３１の載置部３１ａの延長線上に、前面板１０に形成される挿入孔１０ａの中心が位置する。このため、載置部３１ａにシャフト５１が載置されたバルーンカテーテル５０は、折り畳みヘッド２に対し挿入孔１０ａの中心位置から内部に挿入される。 In the state where the support base 3 faces the front plate 10 of the folding head 2, the center of the insertion hole 10 a formed in the front plate 10 is positioned on the extension line of the placement portion 31 a of the holding base 31. For this reason, the balloon catheter 50 having the shaft 51 placed on the placement portion 31a is inserted into the folding head 2 from the center position of the insertion hole 10a.

次に、折り畳みヘッド２の構造について説明する。図４に示すように、折り畳みヘッド２は、前面板１０と後面板１１の間に、バルーン５２に羽根形状を形成するプリーティング部１２と、バルーン５２に形成された羽根形状を周方向に沿って巻き付けるように畳むフォールディング部１３とが配置されている。プリーティング部１２とフォールディング部１３は、それぞれ複数が交互に配置されている。本形態では、折り畳みヘッド２は、４つのプリーティング部１２と３つのフォールディング部１３とを有している。 Next, the structure of the folding head 2 will be described. As shown in FIG. 4, the folding head 2 includes a pleating portion 12 that forms a blade shape on the balloon 52 between the front plate 10 and the rear plate 11, and the blade shape formed on the balloon 52 along the circumferential direction. And a folding portion 13 that is folded so as to be wound around. A plurality of pleating units 12 and folding units 13 are alternately arranged. In this embodiment, the folding head 2 has four pleating portions 12 and three folding portions 13.

プリーティング部１２は、周方向に３つのブレード１４を有しており、これらのブレード１４が回動することにより、ブレード１４間に形成される中心部の空間領域を狭めることができる。これにより、バルーン５２に羽根形状を形成する。また、フォールディング部１３は、周方向に１０個のブレード１５を有しており、これらのブレード１５が回動することにより、ブレード１５間に形成される中心部の空間領域を狭めることができる。これにより、バルーン５２に形成された羽根形状を畳むことができる。 The pleating unit 12 has three blades 14 in the circumferential direction, and the central region formed between the blades 14 can be narrowed by rotating these blades 14. As a result, a blade shape is formed on the balloon 52. Further, the folding portion 13 has ten blades 15 in the circumferential direction, and the rotation of these blades 15 can narrow the central space region formed between the blades 15. Thereby, the blade | wing shape formed in the balloon 52 can be folded.

折り畳みヘッド２内において、プリーティング部１２とフォールディング部１３は互い違いに配置されているので、バルーン５２が折り畳みヘッド２内に挿入された際、プリーティング部１２は、バルーン５２の長さ方向において、一部領域に当接可能であり、フォールディング部１３は、バルーン５２の長さ方向において、プリーティング部１２が当接する一部領域以外の領域に当接可能となっている。 Since the pleating portions 12 and the folding portions 13 are alternately arranged in the folding head 2, when the balloon 52 is inserted into the folding head 2, the pleating portion 12 is arranged in the length direction of the balloon 52. The folding portion 13 can be in contact with a region other than the partial region with which the pleating unit 12 contacts in the length direction of the balloon 52.

次に、プリーティング部１２の構成について説明する。図５に示すように、プリーティング部１２を形成する３つのブレード１４は、バルーン５２が挿通される中心位置を基準として、それぞれが１２０°の角度をなすように配置されている。すなわち、各ブレード１４は、周方向において等角度毎に配置されている。ブレード１４は、外周端部付近に回動中心部１４ａを有し、この回動中心部１４ａを中心として回動することができる。３つのブレード１４が回動することにより、ブレード１４に囲まれた中心部の空間領域を狭めることができる。 Next, the configuration of the pleating unit 12 will be described. As shown in FIG. 5, the three blades 14 forming the pleating portion 12 are arranged so as to form an angle of 120 ° with respect to the center position through which the balloon 52 is inserted. That is, each blade 14 is disposed at equal angles in the circumferential direction. The blade 14 has a rotation center portion 14a in the vicinity of the outer peripheral end portion, and can rotate about the rotation center portion 14a. By rotating the three blades 14, it is possible to narrow the central space region surrounded by the blades 14.

ブレード１４は、回動中心部１４ａと反対側の内周端部に、略弧状の第１形状形成部１４ｂと第２形状形成部１４ｃを有している。第１形状形成部１４ｂは、ブレード１４が回動するのに伴い、折り畳みヘッド２内に挿通されるバルーン５２の表面に当接して、バルーン５２に羽根形状を形成することができる。第２形状形成部１４ｃは、ブレード１４が回動するのに伴い、バルーン５２に形成される羽根部分に当接し、羽根形状を所定方向に湾曲させることができる。また、折り畳みヘッド２は、ブレード１４を加熱するためのヒーター（図示しない）を有している。 The blade 14 has a substantially arc-shaped first shape forming portion 14b and a second shape forming portion 14c at the inner peripheral end portion on the opposite side to the rotation center portion 14a. As the blade 14 rotates, the first shape forming portion 14 b can come into contact with the surface of the balloon 52 that is inserted into the folding head 2 to form a blade shape on the balloon 52. As the blade 14 rotates, the second shape forming portion 14c can come into contact with a blade portion formed on the balloon 52 and bend the blade shape in a predetermined direction. The folding head 2 has a heater (not shown) for heating the blade 14.

図６に示すように、ブレード１４が回動すると、各ブレード１４の第１形状形成部１４ｂが互いに近づき、ブレード１４間の中心領域が狭まる。これに伴い、ブレード１４間の中心領域に挿入されたバルーン５２は、第１形状形成部１４ｂによって内管５４に対し押し付けられる。バルーン５２のうち第１形状形成部１４ｂによって押圧されない部分は、ブレード１４の先端部と、当該ブレード１４に隣接するブレード１４の第２形状形成部１４ｃとの間の隙間に押し出され、一方に湾曲した羽根形状が形成される。ブレード１４によりバルーン５２は加熱されるので、形成された羽根形状はそのままの形を維持することができる。このようにして、バルーン５２に周方向３枚の羽根形状が形成される。 As shown in FIG. 6, when the blades 14 are rotated, the first shape forming portions 14b of the blades 14 approach each other, and the central region between the blades 14 is narrowed. Accordingly, the balloon 52 inserted in the central region between the blades 14 is pressed against the inner tube 54 by the first shape forming portion 14b. A portion of the balloon 52 that is not pressed by the first shape forming portion 14b is pushed into a gap between the tip end portion of the blade 14 and the second shape forming portion 14c of the blade 14 adjacent to the blade 14, and is curved to one side. The blade shape is formed. Since the balloon 52 is heated by the blade 14, the formed blade shape can be maintained as it is. In this way, three blade shapes in the circumferential direction are formed on the balloon 52.

前述のように、ブレード１４はバルーン５２の長さ方向において、一部領域にのみ当接している。一方で、バルーン５２は可撓性を有する柔軟な薄膜素材によって形成されているので、ブレード１４により一部領域に羽根形状を形成すると、それ以外の領域についても、羽根形状が概ね形成される。また、バルーン５２の一部領域に羽根形状を形成した後、バルーンカテーテル５０をブレード１４の幅の距離だけ長軸方向に前進または後退させることにより、バルーン５２上のほぼ全長に羽根形状を形成することができる。なお、プリーティングの過程において、バルーン５２を過拡張させた後に、少し収縮（ｄｅｆｌａｔｅ）させるステップ、または、バルーン５２を過拡張とならない程度に拡張させた後に、少し収縮させるステップを有していてもよい。 As described above, the blade 14 is in contact with only a partial region in the length direction of the balloon 52. On the other hand, since the balloon 52 is made of a flexible thin film material having flexibility, when the blade 14 forms a blade shape in a partial region, the blade shape is also generally formed in other regions. Further, after forming a blade shape in a partial region of the balloon 52, the balloon catheter 50 is advanced or retracted in the major axis direction by the distance of the width of the blade 14, thereby forming the blade shape over almost the entire length of the balloon 52. be able to. In the process of pleating, the method includes a step of slightly deflating after the balloon 52 is over-expanded, or a step of slightly deflating after the balloon 52 is expanded to an extent not over-expanded. Also good.

次に、フォールディング部１３の構造について説明する。図７に示すように、フォールディング部１３は、内部に１０個のブレード１５を有している。ブレード１５は、バルーンが挿通される中心位置を基準として、それぞれが３６°の角度をなすように配置されている。すなわち、各ブレード１５は、周方向において等角度毎に配置されている。ブレード１５は、外周端部付近に回動中心部１５ａを有し、この回動中心部１５ａを中心として回動することができる。１０個のブレード１５が回動することにより、ブレード１５に囲まれた中心部の空間領域を狭めることができる。 Next, the structure of the folding unit 13 will be described. As shown in FIG. 7, the folding portion 13 has ten blades 15 inside. The blades 15 are arranged so as to form an angle of 36 ° with reference to the center position through which the balloon is inserted. That is, the blades 15 are arranged at equal angles in the circumferential direction. The blade 15 has a rotation center portion 15a in the vicinity of the outer peripheral end portion, and can rotate around the rotation center portion 15a. By rotating the ten blades 15, it is possible to narrow the central space region surrounded by the blades 15.

ブレード１５は、先端側が屈曲すると共に、先端部１５ｂは尖った形状を有している。先端部１５ｂは、ブレード１５が回動するのに伴い、フォールディング部１３内に挿通されるバルーン５２の表面に当接して、バルーン５２に形成された羽根形状を、内管５４に巻き付けるように畳むことができる。また、フォールディング部１３は、ブレード１５を加熱するためのヒーター（図示しない）を有している。 The blade 15 is bent at the tip side, and the tip portion 15b has a sharp shape. As the blade 15 rotates, the distal end portion 15b abuts on the surface of the balloon 52 inserted into the folding portion 13 and folds the blade shape formed on the balloon 52 so as to be wound around the inner tube 54. be able to. Further, the folding unit 13 has a heater (not shown) for heating the blade 15.

図８に示すように、ブレード１５が回動すると、各ブレード１５の先端部１５ｂが互いに近づき、ブレード１５間の中心領域が狭まる。これに伴い、ブレード１５間の中心領域に挿入されたバルーン５２は、各ブレード１５の先端部１５ｂによって羽根形状が周方向に寝かされた状態となる。ブレード１５は、バルーン５２の挿入前に予め加熱されており、ブレード１５によってバルーン５２が加熱されるので、ブレード１５により周方向に寝かされた羽根形状は、そのままの形を維持することができる。 As shown in FIG. 8, when the blades 15 are rotated, the tip portions 15b of the blades 15 approach each other, and the central region between the blades 15 is narrowed. Accordingly, the balloon 52 inserted in the central region between the blades 15 is in a state in which the blade shape is laid down in the circumferential direction by the tip portion 15b of each blade 15. The blade 15 is preheated before the insertion of the balloon 52, and the balloon 52 is heated by the blade 15. Therefore, the shape of the blade laid in the circumferential direction by the blade 15 can be maintained as it is. .

バルーン５２には、前述のように長さ方向一部領域にプリーティング部１２が当接して羽根形状が形成され、それ以外の領域にも、羽根形状が概ね形成されている。フォールディング部１３のブレード１５は、プリーティング部１２のブレード１４が当接した部分以外の領域に当接し、バルーン５２を内管５４に巻き付けるように畳むことで、バルーン５２の柔軟性により、バルーン５２の当接した部分以外、すなわちプリーティング部１２のブレード１４が当接して羽根形状が形成された部分についても、畳むことができる。また、バルーン５２の一部領域について、フォールディング部１３のブレード１５により羽根形状を畳んだ後、バルーンカテーテル５０をブレード１５の幅の距離だけ長軸方向に前進または後退させることにより、バルーン５２のほぼ全長において、羽根形状をフォールディング部１３のブレード１５によって畳むことができる。 In the balloon 52, the pleating portion 12 is brought into contact with a partial region in the length direction as described above to form a blade shape, and the blade shape is also formed in other regions. The blade 15 of the folding portion 13 abuts on a region other than the portion where the blade 14 of the pleating portion 12 abuts, and the balloon 52 is folded so as to be wound around the inner tube 54. Other than the abutting portion, that is, the portion where the blade 14 of the pleating portion 12 abuts and the blade shape is formed can be folded. Further, after folding the blade shape with the blade 15 of the folding portion 13 in a partial region of the balloon 52, the balloon catheter 50 is advanced or retracted in the major axis direction by the distance of the width of the blade 15, thereby substantially The blade shape can be folded by the blade 15 of the folding portion 13 over the entire length.

折り畳みヘッド２において、プリーティング部１２の数とフォールディング部１３の数については、比率が１：９〜９：１の範囲で適宜設定することができる。本実施形態では、プリーティング部１２が４つで、フォールディング部１３が３つであるが、例えば、両者とも５つずつとすることなどが可能である。また、プリーティング部１２の長軸方向長さとフォールディング部１３の長軸長さについても、比率が１：９〜９：１の範囲、例えば、２：１とすることができる。さらには、プリーティング部１２とフォールディング部１３の配置も適宜設定することができる。例えば、プリーティング部１２が両端と中央に位置し、フォールディング部１３が中央のプリーティング部１２の両側にそれぞれ位置するようにしてもよいし、それとは逆に、フォールディング部１３が両端と中央に位置し、プリーティング部１２が中央のフォールディング部１３の両側にそれぞれ位置するようにしてもよい。 In the folding head 2, the number of the pleating units 12 and the number of the folding units 13 can be appropriately set within a range of 1: 9 to 9: 1. In the present embodiment, there are four pleating units 12 and three folding units 13. However, for example, both of them can be five. Further, the length of the pleating portion 12 in the long axis direction and the length of the long axis of the folding portion 13 can also be in the range of 1: 9 to 9: 1, for example, 2: 1. Furthermore, the arrangement of the pleating unit 12 and the folding unit 13 can be set as appropriate. For example, the pleating unit 12 may be positioned at both ends and the center, and the folding unit 13 may be positioned at both sides of the central pleating unit 12, or conversely, the folding unit 13 may be positioned at both ends and the center. The pleating unit 12 may be positioned on both sides of the central folding unit 13.

バルーン５２を折り畳む際には、まず、バルーンカテーテル５０のシャフト５１が、支持台４に対して取付けられる。バルーン５２には、ハブ５６及び内管５４を通じて拡張用流体が注入され、バルーン５２はある程度拡張した状態とされる。また、折り畳みヘッド２のブレード１４及びブレード１５が加熱される。その上で、バルーン５２が折り畳みヘッド２内に挿入される。 When the balloon 52 is folded, first, the shaft 51 of the balloon catheter 50 is attached to the support base 4. An expansion fluid is injected into the balloon 52 through the hub 56 and the inner tube 54, and the balloon 52 is in a state of being expanded to some extent. Further, the blade 14 and the blade 15 of the folding head 2 are heated. Then, the balloon 52 is inserted into the folding head 2.

バルーン５２が折り畳みヘッド２内に挿入されたら、図９に示すように、プリーティング部１２のブレード１４を回動させ、第１形状形成部１４ｂをバルーン５２の表面に当接させる。図１０のように、バルーン５２の内部を減圧しつつ、ブレード１４をさらに回動させることで、バルーン５２に羽根形状を形成する。このとき、前述のように、ブレード１４が当接していない領域についても、羽根形状が概ね形成される。 When the balloon 52 is inserted into the folding head 2, as shown in FIG. 9, the blade 14 of the pleating unit 12 is rotated to bring the first shape forming unit 14 b into contact with the surface of the balloon 52. As shown in FIG. 10, a blade shape is formed on the balloon 52 by further rotating the blade 14 while reducing the pressure inside the balloon 52. At this time, as described above, the blade shape is generally formed also in the region where the blade 14 is not in contact.

バルーン５２に羽根形状を形成したら、ブレード１４を元の位置に戻す。続いて、図１１のように、フォールディング部１３のブレード１５を回動させ、先端部１５ｂをバルーン５２の表面に当接させる。さらにブレード１５を回動させることで、バルーン５２の羽根形状が畳まれる。このとき、前述のように、ブレード１５が当接していない領域についても、バルーン５２は畳まれる。バルーン５２を折り畳んだら、ブレード１５を元の位置に戻すように回動させ、バルーン５２は折り畳みヘッド２から引き抜かれる。 After the blade 52 is formed in the balloon 52, the blade 14 is returned to the original position. Subsequently, as shown in FIG. 11, the blade 15 of the folding portion 13 is rotated to bring the tip portion 15 b into contact with the surface of the balloon 52. Further, by rotating the blade 15, the blade shape of the balloon 52 is folded. At this time, as described above, the balloon 52 is folded even in the region where the blade 15 is not in contact. When the balloon 52 is folded, the blade 15 is rotated so as to return to the original position, and the balloon 52 is pulled out from the folding head 2.

このように、折り畳みヘッド２にプリーティング部１２とフォールディング部１３とが設けられていることにより、プリーティングを行ったバルーン５２を移動させることなく、そのままフォールディングも行うことができる。このため、バルーンカテーテル５０をヘッドに対し、一度位置決めするだけで、プリーティングとフォールディングの両方を行うことができ、プリーティングとフォールディングのそれぞれで位置決めを行う場合に比べて、正確に羽根形状を形成できる確率を向上させ、歩留まりの向上を図ることができる。 Thus, since the pleating unit 12 and the folding unit 13 are provided in the folding head 2, folding can be performed without moving the pleated balloon 52. For this reason, it is possible to perform both pleating and folding by positioning the balloon catheter 50 once with respect to the head, and the blade shape is formed more accurately than when positioning is performed by each of the pleating and folding. Probability can be improved, and yield can be improved.

例えば、バルーンカテーテルをヘッドに対して正確に位置決めできる確率を５０％とする。プリーティング部とフォールディング部が別々のヘッドに設けられている場合、プリーティングが成功し、かつ、フォールディングが成功する確率は２５％である。一方、プリーティング部とフォールディング部が同じ折り畳みヘッド２に設けられている場合、プリーティングが成功し、かつ、フォールディングが成功する確率は５０％となる。 For example, the probability that the balloon catheter can be accurately positioned with respect to the head is 50%. When the pleating portion and the folding portion are provided in different heads, the probability that the pleating succeeds and the folding succeeds is 25%. On the other hand, when the pleating portion and the folding portion are provided in the same folding head 2, the probability that the pleating is successful and the folding is successful is 50%.

また、折り畳みヘッド２にプリーティング部１２とフォールディング部１３とが設けられていることにより、バルーンカテーテル５０をヘッドに挿入する回数が１回となるため、バルーン５２の折り畳みに要する時間を短縮することができる。 Further, since the folding head 2 is provided with the pleating portion 12 and the folding portion 13, the balloon catheter 50 is inserted into the head once, so that the time required for folding the balloon 52 can be shortened. Can do.

ここまでは、ラピッドエクスチェンジ型のカテーテルのバルーン５２をバルーン折り畳み機で折り畳む場合について説明したが、オーバーザワイヤ型（Ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅｔｙｐｅ）のカテーテルについて、同じバルーン折り畳み機でバルーンを折り畳むこともできる。 Up to this point, the case where the balloon 52 of the rapid exchange type catheter is folded by the balloon folding machine has been described. However, for the over-the-wire type catheter, the balloon can be folded by the same balloon folding machine. .

以上のように、本実施形態に係るバルーン折り畳み機は、長尺なシャフト５１の先端部に設けられるバルーン５２を折り畳むバルーン折り畳み機であって、バルーン５２の長さ方向一部領域に当接し、羽根形状を形成するプリーティング部１２と、バルーン５２のプリーティング部１２が当接する領域と異なる領域に当接し、羽根形状を周方向に沿って畳むフォールディング部１３と、を有する折り畳みヘッド２を有する。これにより、バルーン５２に対してプリーティングを行う領域とフォールディングを行う領域とを分けることができるので、プリーティング部１２とフォールディング部１３とをバルーン５２の長さ方向に沿って並設することが可能となる。これにより、バルーンカテーテル５０の位置決めの回数を減らして、バルーン５２の折り畳み時における歩留まりを向上させると共に、折り畳みに要する時間を短縮できる。 As described above, the balloon folding machine according to the present embodiment is a balloon folding machine that folds the balloon 52 provided at the distal end portion of the long shaft 51, and abuts against a partial region in the length direction of the balloon 52, The folding head 2 has a pleating portion 12 that forms a blade shape, and a folding portion 13 that abuts a region different from a region where the pleating portion 12 of the balloon 52 abuts and folds the blade shape along the circumferential direction. . Thereby, since the area | region which performs pleating with respect to the balloon 52 and the area | region which folds can be divided, the pleating part 12 and the folding part 13 can be arranged in parallel along the length direction of the balloon 52. It becomes possible. Thereby, the number of times the balloon catheter 50 is positioned can be reduced, the yield when the balloon 52 is folded can be improved, and the time required for folding can be shortened.

また、折り畳みヘッド２は、バルーン５２の挿入方向に沿って、複数のプリーティング部１２とフォールディング部１３とが交互に配置されるようにすれば、バルーン５２の柔軟性により、プリーティング部１２で形成される羽根形状が、バルーン５２の略全長に形成される。また、フォールディング部１３により、バルーン５２を略全長に渡り折り畳むことができる。 In addition, the folding head 2 is configured so that the pleating portion 12 can be arranged by the flexibility of the balloon 52 by arranging the pleating portions 12 and the folding portions 13 alternately along the insertion direction of the balloon 52. The formed blade shape is formed over substantially the entire length of the balloon 52. Moreover, the folding part 13 can fold the balloon 52 over substantially the entire length.

また、本実施形態に係るバルーン折り畳み方法は、長尺なシャフト５１の先端部に設けられるバルーン５２を折り畳むバルーン折り畳み方法であって、バルーン５２の長さ方向一部領域に対し、プリーティング部１２が当接することによって、羽根形状を形成する工程と、バルーン５２のプリーティング部１２が当接する領域と異なる領域に対し、フォールディング部１３が当接することによって、羽根形状を周方向に沿って畳む工程と、を有する。これにより、バルーン５２を移動させることなく、プリーティングとフォールディングとを行うことができるので、バルーンカテーテル５０の位置決めの回数を減らして、バルーン５２の折り畳み時における歩留まりを向上させると共に、折り畳みに要する時間を短縮できる。 The balloon folding method according to the present embodiment is a balloon folding method for folding the balloon 52 provided at the distal end portion of the long shaft 51, and the pleating portion 12 is applied to a partial region in the length direction of the balloon 52. The step of forming the blade shape by the contact, and the step of folding the blade shape along the circumferential direction by the contact of the folding portion 13 with the region different from the region where the pleating portion 12 of the balloon 52 contacts And having. Accordingly, since the pleating and folding can be performed without moving the balloon 52, the number of times of positioning of the balloon catheter 50 is reduced, the yield at the time of folding the balloon 52 is improved, and the time required for folding is reduced. Can be shortened.

また、バルーン５２にプリーティング部１２が当接する領域と、バルーン５２にフォールディング部１３が当接する領域は、バルーン５２の長さ方向においてそれぞれ複数が互い違いに配置されるようにすれば、バルーン５２の柔軟性により、プリーティング部１２で形成される羽根形状が、バルーン５２の略全長に形成される。また、フォールディング部１３により、バルーン５２を略全長に渡り折り畳むことができる。 In addition, if a plurality of regions where the pleating portion 12 abuts on the balloon 52 and regions where the folding portion 13 abuts on the balloon 52 are alternately arranged in the length direction of the balloon 52, Due to the flexibility, the blade shape formed by the pleating portion 12 is formed over substantially the entire length of the balloon 52. Moreover, the folding part 13 can fold the balloon 52 over substantially the entire length.

また、羽根形状を形成する工程の前に、プリーティング部１２とフォールディング部１３とを有する折り畳みヘッド２に対し、バルーン５２を挿入する工程を有するようにすれば、バルーン５２を折り畳む際に、ヘッドに対する挿入作業を一度とすることができ、バルーンカテーテル５０の位置決め作業を少なくし、折り畳みの工程の成功率を高くすることができる。 In addition, if the step of inserting the balloon 52 is included in the folding head 2 having the pleating portion 12 and the folding portion 13 before the step of forming the blade shape, when the balloon 52 is folded, the head Therefore, the balloon catheter 50 can be positioned less and the success rate of the folding process can be increased.

また、羽根形状を形成する工程において、プリーティング部１２がバルーン５２に当接する前に、バルーン５２内を加圧し、プリーティング部１２がバルーン５２に当接したら、バルーン５２内を減圧するようにすれば、バルーン５２に対し確実に羽根形状を形成することができる。 Further, in the step of forming the blade shape, the inside of the balloon 52 is pressurized before the pleating unit 12 comes into contact with the balloon 52, and when the pleating unit 12 comes into contact with the balloon 52, the inside of the balloon 52 is decompressed. By doing so, it is possible to reliably form a blade shape with respect to the balloon 52.

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上述の実施形態では、一つの折り畳みヘッド２にプリーティング部１２とフォールディング部１３を設けているが、プリーティング部１２とフォールディング部１３とがそれぞれ別のヘッドに設けられていてもよい。この場合においても、フォールディング部１３がバルーン５２に対して当接する領域は、プリーティング部１２がバルーン５２に対して当接する領域以外の領域となるように、プリーティング部１２及びフォールディング部１３が形成される。 Note that the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, in the above-described embodiment, the pleating unit 12 and the folding unit 13 are provided in one folding head 2, but the pleating unit 12 and the folding unit 13 may be provided in different heads. Even in this case, the pleating portion 12 and the folding portion 13 are formed so that the region where the folding portion 13 abuts against the balloon 52 is a region other than the region where the pleating portion 12 abuts against the balloon 52. Is done.

また、プリーティング部１２のブレード１４の数やフォールディング部１３のブレード１５の数についても、バルーン５２に形成する羽根形状の数などに応じて、任意に設定することができる。 Further, the number of blades 14 of the pleating unit 12 and the number of blades 15 of the folding unit 13 can be arbitrarily set according to the number of blade shapes formed on the balloon 52.

また、プリーティング部１２やフォールディング部１３に対して、樹脂製のフィルムを供給してもよい。フィルムは、プリーティング部１２のブレード１４のうち、バルーン５２に対して接触する部分や、フォールディング部１３のブレード１５のうち、バルーン５２に対して接触する部分を覆うように配置される。これにより、バルーン５２の表面が、ブレード１４やブレード１５の表面に直接接触しないようにすることができ、バルーン５２の表面を保護することができる。 Further, a resin film may be supplied to the pleating unit 12 and the folding unit 13. A film is arrange | positioned so that the part which contacts the balloon 52 among the blades 14 of the pleating part 12, and the part which contacts the balloon 52 among the blades 15 of the folding part 13 may be covered. Thereby, the surface of the balloon 52 can be prevented from directly contacting the surfaces of the blade 14 and the blade 15, and the surface of the balloon 52 can be protected.

１基台
２折り畳みヘッド
３支持台
１２プリーティング部
１３フォールディング部
１４ブレード
１４ａ回動中心部
１４ｂ形状形成部
１５ブレード
１５ａ回動中心部
１５ｂ先端部
３０基部
３１保持台部
５０バルーンカテーテル
５１シャフト DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Base 2 Folding head 3 Support base 12 Pleating part 13 Folding part 14 Blade 14a Rotation center part 14b Shape formation part 15 Blade 15a Rotation center part 15b Tip part 30 Base 31 Holding base part 50 Balloon catheter 51 Shaft

Claims

A balloon folding machine for folding a balloon provided at the tip of a long shaft,
A pleating part that contacts a partial region in the length direction of the balloon and forms a blade shape;
Abuts the area where the pleated portion of the balloon is different from the contacting area, possess a folding unit for folding along the blade shape in a circumferential direction, the head fold having,
The folding head is a balloon folding machine in which a plurality of the pleating portions and the folding portions are alternately arranged along the insertion direction of the balloon.

A balloon folding method for folding a balloon provided at the tip of a long shaft,
A step of forming a blade shape by contacting a pleating portion with respect to a partial region in the longitudinal direction of the balloon; and
Folding the blade shape along the circumferential direction by contacting the folding portion against a region different from the region where the pleating portion of the balloon contacts,
I have a,
A balloon folding method in which a plurality of regions where the pleating portion abuts on the balloon and regions where the folding portion abuts on the balloon are alternately arranged in the length direction of the balloon.

The balloon folding method according to claim 2 , further comprising a step of inserting a balloon into a folding head having the pleating portion and the folding portion before the step of forming the blade shape.

In the step of forming the blade shape, before the pleating part abuts on the balloon, the inside of the balloon is pressurized, it said pulley When computing portion abuts on the balloon, claim 2 for reducing the pressure within the balloon Or the balloon folding method of 3 .