JP6960857B2 - 刺通針付きカニューレ - Google Patents

Description

本発明は、眼科手術で使用されるカニューレに刺通針を予め装着している刺通針付きカニューレに関するものである。

眼科手術において、手術器具等を眼球内で用いる際は、カニューレを眼球に取り付け、そのカニューレを通して手術器具等が使用される（たとえば特許文献１）。図５は、一般的なカニューレの断面図である。カニューレ１１０は、金属性のパイプ１１１の基端部付近を樹脂製のベース１１２に嵌め込み、ベース１１２の側面及びパイプ１１１の基端をシリコーンゴム等の樹脂製のキャップ１１３で包み込むように覆った構成になっている。

ベース１１２は、パイプ１１１を刺通したときに眼球の表面に接触することで、ストッパとしての機能を有し、キャップ１１３は、眼球の内部からパイプ１１１を通って硝子体液等が漏れることを抑える機能を有している。

キャップ１１３は、パイプ１１１の基端に蓋をしている部分に、パイプ１１１の内側とキャップ１１３の外側を繋ぐスリット１１３ａが設けられていて、スリット１１３ａを通して各種の手術器具やモニター用の光学機器などが眼球の内部に挿入される。したがって、手術器具等を使用しているときにも硝子体液等が漏れないように、スリットと手術器具等との間はしっかりと閉じているのが好ましい。

一方、このようなカニューレを眼球に取り付けるときは、カニューレに刺通針を装着し、持ち手となるホルダにセットされる。図６は、刺通針とカニューレとを眼球に刺通した状態を示す図である。カニューレ１１０を眼球Ａに取り付けるときは、刺通針１１５の尖端をカニューレ１１０のパイプ１１１から突出するように装着し、刺通針１１５とパイプ１１１とを一体的に眼球Ａに刺通し、刺通針１１５のみを抜き取ってカニューレ１１０のみを眼球Ａに残置させるという手順が採られる。このとき、時間短縮のため、予めカニューレ１１０に刺通針１１５を装着しておいたものを用いるとよいのだが、そうすると刺通針１１５を抜いたとき、スリット１１３ａに刺通針１１５による変形が残ってしまうことがある。つまり、刺通針１１５を抜いた後、スリット１１３ａの閉じ具合が緩くなったり、手術器具等を挿入したときにスリット１１３ａと手術器具等との間に隙間を生じたりして、硝子体液等が漏れやすくなるという問題を生じることがある。

国際公開第２０１０／１２６０７６号

斯かる事情に鑑み、本発明は、カニューレに刺通針を予め装着した刺通針付きカニューレであって、刺通針を抜いた後、スリット部分に刺通針による変形が残らないものを提供することを目的とする。

本発明の刺通針付きカニューレは、眼科手術において眼球に刺通して用いられるカニューレと、そのカニューレに備えられスリットを有する樹脂製のキャップと、カニューレに装着されている刺通針と、を有し、刺通針は、先端側の針本体部と、基端側の基部と、針本体部と基部とを繋いだ状態でスリットを貫通しているスリット貫通部と、からなり、スリット貫通部の断面積が、針本体部の最太部の断面積よりも小さいことを特徴とするものである。

ここで、スリット貫通部の材料が、針本体部の材料とは異なることにしてもよく、また、スリット貫通部は、柔軟な極細の材料からなることにしてもよい。また、スリット貫通部の断面形状は、円形や平らな矩形にしてもよい。さらに、スリット貫通部の断面形状と基部の断面形状を同一にしてもよい。また、スリットの形状としては、刺通針を刺入する方向からみて直線状である他、弧状を含む曲線状や複数の線からなる形状としても良い。

本発明によれば、カニューレに刺通針を装着しているときのスリットの開きが小さくなることから、刺通針を抜いた後、スリット部分に刺通針による変形が残らず、スリットがしっかりと閉じるという効果を奏する。

本発明の刺通針付きカニューレに用いる刺通針を４種類例示するものである。 刺通針付きカニューレの説明図であって、（ａ）は刺通針、（ｂ）は刺通針付きカニューレ、（ｃ）はホルダにセットしたものの断面図である。 別の刺通針付きカニューレの説明図であって、（ａ）は刺通針、（ｂ）は刺通針付きカニューレ、（ｃ）はホルダにセットしたものの断面図である。 別の刺通針付きカニューレの説明図であって、（ａ）は刺通針の斜視図、（ｂ）はホルダにセットしたものの断面図である。 一般的なカニューレの断面図である。 刺通針とカニューレとを眼球に刺通した状態を示す図である。

以下、本発明の実施の形態を添付図面を参照して説明する。

図１は、本発明の刺通針付きカニューレに用いる刺通針を４種類例示するものである。ここで、刺通針１５の尖っている端部を先端１５ａとし、反対側の尖っていない端部を基端１５ｂとする。

刺通針１５の基本形状は、眼球を刺通するために尖っている先端１５ａとその先端１５ａに続く円柱部分とからなる針本体部１５ｃと、カニューレに装着したときにスリットを貫通している部分であって、針本体部１５ｃに続くスリット貫通部１５ｓと、スリット貫通部１５ｓより基端１５ｂ側の基部１５ｄとからなる。つまり、スリット貫通部１５ｓは、針本体部１５ｃと基部１５ｄとを繋いでいる部分である。

そして、図１（ａ）は、スリット貫通部１５ｓよりも基端１５ｂ側の断面形状を平らな矩形にしたものであり、図１（ｂ）は、スリット貫通部１５ｓ付近の断面形状のみを平らな矩形にしたものである。また、図１（ｃ）は、スリット貫通部１５ｓよりも基端１５ｂ側の断面形状を針本体部１５ｃの最太部よりも小さい径の円形にしたものであり、図１（ｄ）は、スリット貫通部１５ｓ付近の断面形状のみを針本体部１５ｃの最太部よりも小さい径の円形にしたものである。言い換えると、図１（ａ）と図１（ｃ）とは、スリット貫通部１５ｓと基部１５ｄとの断面形状が同一であるということになる。

スリット貫通部１５ｓの断面形状を図１（ａ）、（ｂ）のような平らな矩形にすれば、刺通針１５をカニューレに装着したとき、スリットの開きを小さく抑えることができる。また、図１（ｃ）、（ｄ）のような小さい径の円形にしても、スリットの変形を最小限に抑えることができるので、刺通針１５を抜いた後、スリットにはほとんど変形が残らないという効果が得られる。

なお、スリット貫通部１５ｓの断面形状は、図１に示したような平らな矩形や小さい径の円形に限らず、基本的には刺通針１５の針本体部１５ｃの円柱部分である最太部よりも断面積が小さいものであればよい。断面積を小さくすれば、断面形状に関わらず、少なくとも針本体部１５ｃの円柱部分の径よりも高さが低くなる断面の向きがあるため、スリットの開きを小さくするような向きで刺通針１５を貫通させれば、少なくともスリットの変形を小さくするという効果が得られるからである。スリット１３ａの形状としては、刺通針を刺入する方向からみて直線状である他、弧状を含む曲線状や複数の線からなる形状としても良い。

図２は、刺通針付きカニューレの説明図であって、（ａ）は刺通針、（ｂ）は刺通針付きカニューレ、（ｃ）はホルダにセットしたものの断面図である。さらに、図３は、別の刺通針付きカニューレ説明図であって、（ａ）は刺通針、（ｂ）は刺通針付きカニューレ、（ｃ）はホルダにセットしたものの断面図である。図２は、スリット貫通部１５ｓよりも基端１５ｂ側の断面形状を全てスリット貫通部１５ｓの断面形状に合わせて小さくしたものであり、図３は、スリット貫通部１５ｓ付近の断面形状のみを小さくしたものである。なお、図１の（ａ）と（ｃ）、図１の（ｂ）と（ｄ）は、それぞれ刺通針１５の軸線方向の断面形状だけで比較するとほとんど同じ形状であり、図１（ａ）及び図１（ｃ）は図２に該当し、図１（ｂ）及び図１（ｄ）は図３に該当すると考えられる。

図２及び図３に示したカニューレ１０は一般的な構成であり、金属製のパイプ１１の基端部を樹脂製のベース１２に嵌め込み、ベース１２の側面及びパイプ１１の基端をシリコーンゴム製のキャップ１３で包み込むように覆ったものである。

刺通針１５をカニューレ１０に装着するときは、スリット貫通部１５ｓがキャップ１３にあけられたスリット１３ａの位置に来るように取り付けられ、そのとき、刺通針１５の尖った先端１５ａが、カニューレ１０のパイプ１１から突出する。なお、針本体部１５ｃの円柱部分の外径をパイプ１１の内径とほぼ同じにすることで、刺通針１５とカニューレ１００との間のガタつきを抑えることができる。

また、カニューレ１０を眼球に取り付ける際には、刺通針付きカニューレ１００は持ち手となるホルダ１６によって固定される。ホルダ１６は、カニューレ１０に取り付けたキャップ１３の外周、及び、基部１５ｄを固定している。なお、図２と図３とでは、基部１５ｄの断面形状が異なるので、ホルダ１６が基部１５ｄの付近を固定する箇所は、それぞれの基部１５ｄの断面形状に適応した構造となる。

そして、図２（ｃ）や図３（ｃ）のようにホルダ１６で固定した状態で刺通針１５とカニューレ１０のパイプ１１を眼球に刺通し、カニューレ１０は残したまま、刺通針１５のみを引き抜くことで、カニューレ１０を眼球に取り付けることができる。そのとき、本発明の刺通針付きカニューレ１００であれば、刺通針１５を引き抜いた後、スリット１３ａに刺通針１５による変形が残らず、スリット１３ａがしっかりと閉じている状態にすることができる。それによって、眼球内の硝子体液等が漏れるのを抑えることができ、安全に眼科手術を行うことを可能とする。

図４は、別の刺通針付きカニューレの説明図であって、（ａ）は刺通針の斜視図、（ｂ）はホルダにセットしたものの断面図である。ここに示した刺通針１５は、先端１５ａ側の針本体部１５ｃと、基端１５ｂ側の基部１５ｄと、針本体部１５ｃと基端１５ｂとを繋ぐスリット貫通部１５ｓとからなる。

ここで、図１に例示した刺通針１５は、一体的に製造したものなので、全ての部分が同一の材料（例えば、オーステナイト系ステンレス鋼等）で製造されている。一方、図４（ａ）に示した刺通針１５は、スリット貫通部１５ｓの材料を柔軟な極細の材料としたものである。つまり、針本体部１５ｃとスリット貫通部１５ｓとは異なる材料としている。そしてスリット貫通部１５ｓが極細であれば、スリット部分に刺通針による変形を残さないという効果を奏することができる。なお、柔軟な極細の材料とは、具体的には、糸、紐、ワイヤー、針金などが該当し、これらの材質も特に限定しない。

また、基部１５ｄも針本体部１５ｃとは異なる材料で形成しても構わない。針本体部１５ｃは、眼球を刺通しなければならないので、従来の刺通針で用いられているような材料（例えば、オーステナイト系ステンレス鋼等）を用いる必要があるが、基部１５ｄそのものは眼球を刺通しないので、ホルダ１６で固定さえできれば十分だからである。尚、図４では、スリット貫通部１５ｓと基部１５ｄとは異なる材料および断面形状で構成されているが、図１（ａ）と図１（ｃ）のように同一の材料および断面形状で構成しても良いことは勿論である。このように基部１５ｄとスリット貫通部１５ｓとを同じ柔軟な極細の材料で構成した場合、ホルダ１６の内側に基部１５ｄの端部を固定する構成とすることも可能である。しかし、ホルダ１６による基部１５ｄの固定方法については限定するものでは無い。

図４（ｂ）は、ホルダ１６にセットした状態である。この状態で眼球を刺通する際に、刺通針付きカニューレ１００が安定していればよい。また、刺通後には、刺通針１５を抜かなければならないので、針本体部１５ｃとスリット貫通部１５ｓ及びスリット貫通部１５ｓと基部１５ｄのそれぞれの接続は、外れないように強固にしておく必要がある。以上の条件を満たせば、刺通針１５は図４（ａ）のような構成でも問題なく、また、スリット部分に刺通針による変形を残さないという効果を十分に奏することができる。

１０ カニューレ
１１ パイプ
１２ ベース
１３ キャップ
１３ａ スリット
１５ 刺通針
１５ａ 先端
１５ｂ 基端
１５ｃ 針本体部
１５ｄ 基部
１５ｓ スリット貫通部
１６ ホルダ
１００ 刺通針付きカニューレ
Ａ 眼球

Claims (2)

1. 眼科手術において眼球に刺通して用いられるカニューレと、
   前記カニューレに備えられ直線状のスリットを有する樹脂製のキャップと、
   前記カニューレに装着されている刺通針と、を有し、
   前記刺通針は、先端側の針本体部と、基端側の基部と、前記針本体部と前記基部とを繋いだ状態で前記スリットを貫通しているスリット貫通部と、からなり、
   前記スリット貫通部の断面積が、前記針本体部の最太部の断面積よりも小さく、かつ、前記スリット貫通部の断面形状が、平ら、かつ、前記針本体部の径より薄い矩形であることを特徴とする刺通針付きカニューレ。
2. 前記スリット貫通部の断面形状と前記基部の断面形状が同一であることを特徴とする請求項１に記載の刺通針付きカニューレ。

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