JP6975016B2 - 容体変化判別装置 - Google Patents

Description

本発明は、容体変化判別装置に関する。

院内の患者の容体が変化した際、例えば、心拍数が一定値よりも低下した際、従来はアラームセンサが作動することにより、医療従事者に通知されていた。

しかし、アラームセンサによって患者の容体変化を医療従事者に通知する方法では、既に病気が発症した段階で医療従事者に通知されることになるため、病気を予防することができない。このため、病気の予防という観点からすると、前兆の段階で病気を察知できるのが望ましい。簡易に病気の前兆を察知する方法としては、例えば、ＥＷＳ（Ｅａｒｌｙ Ｗａｒｎｉｎｇ Ｓｃｏｒｅ）が知られている（特許文献１参照）。

特表２０１５−５２２８２２号公報

生体情報は様々な要因で一時的に大きく変動したり、異常値を示すことも多々ある。しかしながら、従来は、一定基準値以上又は以下の測定値が検出されたことを以て、被検者の容体に変化があったと判断していた。このため、被検者の容体に変化があったと判断された場合であっても、実際には、偶発的に一定基準値以上又は以下の測定値が検出されただけであって、容体の変化はないということも少なくない。その結果、こうした手法は、簡易に病気の前兆を察知する方法としては信頼性が低く、被検者の容体変化を適切に判別することは困難であった。

本発明は、被検者の容体変化の判別の正確性を向上させることができる容体変化判別装置及び容体判別方法を提供することを目的とする。

本発明の一態様に係る容体変化判別装置は、
被検者の第一生体情報を取得する第一取得部と、
前記第一取得部により取得された前記第一生体情報が、許容範囲の基準となる所定の閾値に対して、段階的に近づくように変化しているか否かを判別する第一判別部と、
前記第一判別部によって、前記第一生体情報が前記所定の閾値に対して、段階的に近づいていると判別された後に取得された前記第一生体情報が前記許容範囲外であるか否かを判別する第二判別部と、
を備える。

上記構成によれば、第一判別部が、取得された第一生体情報が段階的に閾値に近づいているか否かのトレンドを判別した後に、許容範囲外の第一生体情報が取得されているかどうか、すなわち取得された第一生体情報が閾値を超えている又は下回っているか否かを第二判別部が判別する。このため、被検者の容体変化の判別に際し、取得された第一生体情報の推移の状況と第一生体情報が許容範囲外であるか否かの二つの側面を考慮する。
このように、上記構成によれば、第一生体情報について上記の二つの側面を考慮することができるため、第一生体情報の時間的変化を正確に捉えることができ、被検者の容体変化の判別の正確性を向上させることができる容体変化判別装置を提供することができる。

本発明の一態様に係る容体変化判別方法は、
被検者の第一生体情報を取得する第一工程と、
前記第一工程により取得された前記第一生体情報が、許容範囲の基準となる所定の閾値に対して、段階的に近づくように変化しているか否かを判別する第二工程と、
前記第二工程によって前記第一生体情報が前記所定の閾値に対して段階的に近づいていると判別された後に取得された前記第一生体情報が前記許容範囲外であるか否かを判別する第三工程と、
を有する。

また、上記構成によれば、取得された第一生体情報が段階的に閾値に近づいているか否かのトレンドを判別した後に、第一生体情報が所定の閾値を超えている又は下回っているか否かが判別される。
このように、上記構成によれば、第一生体情報について上記の二つの側面を考慮することができるため、第一生体情報の時間的変化を正確に捉えることができ、被検者の容体変化の判別の正確性を向上させることができる方法を提供することができる。

本発明によれば、被検者の容体変化の判別の正確性を向上させることができる容体変化判別装置及び容体判別方法を提供することができる。

本発明の一実施形態に係る容体変化判別装置の機能ブロック図である。 呼吸数と血圧を例とした被検者の容体変化を判別する場合のフロー図である。 （ａ）は、被検者の呼吸数の推移を表した図である。（ｂ）は、被検者の血圧の推移を表した図である。 呼吸数及び血圧から被検者の容体状態を表示する画面に関する図である。 被検者の容体に変化があった際に表示される表示部の状態を示す図である。 第二実施形態に係る被検者の容体変化の判別フローを示す図である。 第三実施形態に係る容体変化判別装置の機能ブロック図である。

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明する。

＜第一実施形態＞
図１は、実施形態に係る容体変化判別装置１の機能ブロック図を示している。図１に示すように、容体変化判別装置１は、例えば、心電図記録装置であり、制御部２と、第一取得部３と、第二取得部４と、第一判別部６と、第二判別部７と、第三判別部８と、容体判別部９と、表示部１０と、入力操作部１４と、報知部１５と、を備える。これらはバス１１を介して互いに通信可能に接続されている。

制御部２は、第一判別部６と、第二判別部７と、第三判別部８と、容体判別部９と、を備えている。また、制御部２は、ハードウェア構成として、メモリと、プロセッサと、を備えている。メモリは、例えば、各種プログラム等が格納されたＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）やプロセッサにより実行される各種プログラム等が格納される複数ワークエリアを有するＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）等から構成される。プロセッサは、例えばＣＰＵ(Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ)であって、ＲＯＭに組み込まれた各種プログラムから指定されたプログラムをＲＡＭ上に展開し、ＲＡＭとの協働で各種処理を実行するように構成されている。例えば、制御部２は、ＲＡＭとの協働でプログラムを実行することで、第一判別部６、第二判別部７、又は第三判別部８の処理を実現するよう制御する。また、制御部２は、第一取得部３又は第二取得部４を介して取得した生体情報が、第一判別部６、第二判別部７、又は第三判別部８で処理されることを可能にするように制御する。

第一取得部３は、所定の時間範囲において、継続して測定される第一生体情報（連続測定パラメータ）を取得する。所定の時間範囲は、医療従事者が適宜設定できる。ここでは、一分間当たりの呼吸数を取得する場合を例にとって説明する。また、呼吸数の取得方法としては、ＥｔＣＯ_２（Ｅｎｄ ｔｉｄａｌ ＣＯ_２）による測定、呼吸音や呼吸圧や呼吸流量による測定、胸郭インピーダンスによる測定、心電図を用いたインピーダンス方式による測定などがある。ここで、連続測定パラメータとは、例えば被験者に装着したセンサから連続して（常時）データを測定するパラメータであれば良い。

例えば、心電図を用いたインピーダンス方式により呼吸数を測定する場合、第一取得部３は、被検者に装着された複数の電極と不関電極に接続されている。電極は、被検者の測定部位に接触し、測定部位の電位変化を導出するためのセンサとして機能する。電極は、測定部位の電位差を導出するように構成され、不関電極は、電極に同相で誘導される外来雑音を除去するように構成される。

この例において、第一取得部３には、電極から出力される電位変化（電位）を示す電気信号と、不関電極から出力される電位変化（電位）を示す電気信号が入力される。第一取得部３は、電極によって導出された電位と、他の電極によって導出された電位を差動増幅し、不関電極から導出された電位により外来雑音を除去し、増幅された心電図信号を生成する。さらに、第一取得部３は、増幅された心電図信号をアナログ-デジタル変換（ＡＤ変換）することで、心電図波形データを生成する。生成された心電図波形データは、バス１１を介して制御部２のメモリに供給される。ここで、心電図波形データは、時間軸上に連続的に発生する複数の心電図波形（一拍動で生じる波形）を示すものである。

第二取得部４は、所定の時間においてスポット的に測定される第二生体情報（非連続測定パラメータ）を取得する。所定の時間については、医療従事者が適宜決定できる。ここでは、特定の一分間における血圧を取得する場合を例にとって説明する。また、血圧の取得方法としては、カフを用いた非観血血圧測定法などがある。ここで、非連続測定パラメータとは、例えば非観血血圧測定や回診による体温の測定などのように、被験者に装着したセンサからスポット的に測定するパラメータであれば良い。

第二取得部４は、例えば、カフを用いた非観血血圧測定法を用いる場合、被検者の上腕にカフを巻き付けて、血液の流れを阻止するようにカフ内の空気圧を高め、動脈を圧迫することで血圧を測定する。

第一判別部６は、第一取得部３が取得した一分間当たりの呼吸数が、医療従事者が予め設定した設定値以上閾値未満であるかどうかを判別する。設定値は閾値以下であれば、医療従事者が任意に設定できる。本実施形態では、設定値として、呼吸数１８回／分が設定されている。一方、閾値については、医療ガイドライン等で定められた許容範囲や基準値に則り決定される。例えば、本実施形態のように、敗血症の判別に用いられるｑＳＯＦＡを使って被検者の容体変化の判別を行う場合は、敗血症の診断の基準値となる呼吸数２２回／分が閾値となる。なお、本明細書にて記載する閾値や基準値に関する数値はこれに限定されることはなく、ガイドラインや使用態様等に応じて適宜変更できるのが望ましい。

また、第一判別部６は、設定値以上閾値未満又は設定値未満の呼吸数が連続して二回以上取得されたかどうかについても判別することができる。本実施形態においては、第一判別部６は、連続して二回、設定値以上閾値未満の呼吸数又は設定値未満の呼吸数が取得されたかどうかについても判別している。

第二判別部７は、第一判別部６が前述の判別を行った後に、第一取得部３により取得された呼吸数が閾値以上であるかどうか、すなわち、許容範囲外であるかどうかの判別を行う。

第二判別部７は、閾値以上の呼吸数又は閾値未満の呼吸数が連続して二回以上取得されたかどうかについても判別することができる。本実施形態においては、第二判別部７は、連続して二回、閾値以上又は閾値未満の呼吸数が取得されたかどうかについても判別している。

第三判別部８は、第二取得部４により取得された第二生体情報が許容範囲外であるかどうか、すなわち、所定の閾値以上又は以下であるかどうかの判別を行う。本実施形態では、第二生体情報として血圧を用いており、第三判別部８は、取得された血圧が、敗血症の診断の基準値となる血圧１００ｍｍＨｇ／分以下であるかどうかを判別している。上述の通り、ここに記載する閾値や基準値に関する数値はこれに限定されることはなく、ガイドラインや使用態様等に応じて適宜変更できるのが望ましい。

第三判別部８は、許容範囲外の血圧又は許容範囲内の血圧が、連続して二回以上取得されたかどうかについても判別することができる。本実施形態においては、第三判別部８は、連続して二回、閾値（１００ｍｍＨｇ／分）以下の血圧又は閾値を超える血圧が取得されたかどうかについても判別している。

容体判別部９は、第二判別部７が、連続して所定の回数、閾値以上の呼吸数が取得されたと判別した場合、呼吸数の観点から、被検者の容体に変化があったと判別する。
また、容体判別部９は、第三判別部８が、連続して所定の回数、許容範囲外の血圧が取得されたと判別した場合、血圧の観点から、被検者の容体に変化があったと判別する。
尚、本実施形態のように、ｑＳＯＦＡを用いて被検者の容体変化を判別する場合、パラメータとして、呼吸数、血圧、意識レベルを用いる。ここで、意識レベルとは、意識がある状態であるとか、昏睡状態であるといった被検者の意識状態の程度を指し、具体的にはＪＣＳ（ジャパン・コーマ・スケール）とＧＣＳ（グラスゴー・コーマ・スケール）等の指標に基づいて定められのが望ましい。意識レベルの入力は、非連続測定パラメータとして、医療従事者が入力操作部１４より被験者の容体を確認した上で行われる。ｑＳＯＦＡでは、この三項目のうち、二項目以上で異常値又は異常状態で確認できたとき、敗血症の疑いがあると判別する。

表示部１０は、液晶ディスプレイ、有機ＥＬディスプレイ等のディスプレイであって、容体判別部９が、被検者の容体に変化があると判別した場合、被検者の容体に変化があったことを報知するメッセージが表示されるように構成されている。尚、表示部１０は容体変化判別装置１に設けられていなくてもよい。

入力操作部１４は、容体変化判別装置１を操作する医療従事者の入力操作を受け付けると共に、当該入力操作に対応する指示信号を生成するように構成されている。入力操作部１４は、例えば、表示部１０上に重ねて配置されたタッチパネル、筐体に取り付けられた操作ボタン、イベントスイッチ等である。入力操作部１４は、生体情報の取得を開始するための入力操作や、表示波形を切り換えるための入力操作等を受け付けて、当該入力操作に対応する操作信号を生成する。生成された指示信号は、バス１１を介して制御部２に送信され、制御部２は、指示信号に基づいて、容体変化判別装置１の動作を制御するように構成されている。

報知部１５は、容体判別部９による判別の結果を報知するように構成されている。報知は、光学的報知（ＬＥＤの発光、表示部１０にメッセージを表示など）、音響的報知（ガイダンスメッセージ、メロディ、ビープ音など）、振動的報知の少なくとも１つにより行なわれる。

尚、容体変化判別装置１は、図示しない電源を有している。電源は、例えば、乾電池や商用電源である。さらに、容体変化判別装置１は、図１に示すように一つの筐体から構成されても良いし、それぞれ独立した機器がネットワークにより接続され、構成されるシステムであっても良い。

次に、図２〜３を参照して、容体変化判別装置１により行われる動作のフローであって、容体判別部９が、被検者に容体に変化があったと判別するまでのフローを説明する。
図２は、呼吸数と血圧を例とした被検者の容体変化を判別する場合のフロー図である。図２のフローの詳細を、被検者の呼吸数及び血圧の推移を表した図３（ａ）及び図３（ｂ）を参照しつつ、説明していく。

図２のステップＳ１（第一工程）において、第一取得部３は、図３（ａ）の時間０分の時点から被検者の呼吸数を取得し始める。

次に、ステップＳ２（第二工程の一つ）において、第一判別部６は、取得された呼吸数が連続して二回、設定値以上閾値未満であるか否か判別する。
ここで、図３（ａ）を参照すると、時間１〜４分までの間に取得された呼吸数は、何れも設定値（本例においては、呼吸数１８回／分）未満であるため、第一判別部６はＮｏと判別する。このため、時間１〜４分においては、ステップＳ２が繰り返される。なお、ここに示す呼吸数とは一分あたりに換算した呼吸数であり、連続的に演算したものであり、測定することができる。

次に、時間５分の時点で取得された呼吸数は２０回であり、時間６分の時点で取得された呼吸数は１８回である。すなわち、時間５〜６分の間で取得された呼吸数はいずれも設定値以上閾値（本例においては、呼吸数２２回／分）未満であるため、第一判別部６はＹｅｓと判別し、ステップＳ３（第二工程の一つ）に進む。

次に、図２のステップＳ３において、第一判別部６は、再び、取得された呼吸数が連続して二回、設定値以上閾値未満であるか否か判別する。時間７分の時点で取得された呼吸数は１７回であるので、設定値未満である。時間８の時点での呼吸数も設定値未満である場合には、第一判別部６はＮｏと判別し、ステップＳ２に戻る。しかし、時間８分の時点での呼吸数は１８回、すなわち、設定値以上であるため、第一判別部６はＮｏとは判別せず、ステップＳ３に留まる。

次に、時間８分と９分の時点で取得された呼吸数は１８回である。すなわち、時間８〜９分までの間に取得された呼吸数はいずれも設定値以上閾値未満であるため、第一判別部６はＹｅｓと判別し、ステップＳ４（第三工程）に進む。

次に、図２のステップＳ４において、第二判別部７は、取得された呼吸数が閾値以上であるか否か判別する。時間１０〜１２分の時点で取得された呼吸数は、閾値未満であるため、第二判別部７はＮｏと判別し、ステップＳ４を繰り返す。

次に、時間１３分の時点で取得された呼吸数は２２回、すなわち、閾値以上であるため、ステップＳ４において、第二判別部７はＹｅｓと判別し、ステップＳ５（第五工程の一つ）に進む。ここで、呼吸数スコアは１インクリメントされる。

次に、図２のステップＳ５では、呼吸数スコアが１になったことに基づいて、容体判別部９が、呼吸数の観点において、被検者の容体に変化があったと判別する。その後、ステップＳ６（第四工程の一つ）に進む。

図２のステップＳ６において、第三判別部８は、１３分の時点、すわなち、ステップＳ６に遷移した時点からの被検者の血圧が閾値（血圧１００ｍｍＨｇ／分）以下であるかどうかを判別する。尚、本実施形態においては、第二取得部４は５分おきに被検者の血圧を取得している。図３（ｂ）の時間１０分の時点で第二取得部４により取得された血圧は１００ｍｍＨｇであり、１５分の時点で取得された血圧は９０ｍｍＨｇであるため、１５分の時点において、連続して二回、閾値以下の血圧が取得されたことになる。従って、第三判別部８はＹｅｓと判別し、ステップＳ７（第四工程の一つ）に進む。
尚、ステップＳ６において、第三判別部８がＮｏと判別した場合には、ステップＳ９に進む。

次に、図２のステップＳ７について説明する。第二取得部４は、ステップＳ６後にさらに血圧を取得する。ステップＳ７において、第三判別部８は、その新たに取得した血圧が、連続して二回、閾値以下であるか否か判別する。図３（ｂ）の時間２０分の時点において、第二取得部４により取得された血圧は８５ｍｍＨｇ、すなわち、閾値以下であるため、２０分の時点において、連続して二回、閾値以下の血圧が取得されたことになる。従って、第三判別部８はＹｅｓと判別し、ステップＳ８（第五工程の一つ）に進む。ここで、血圧スコアは１インクリメントされる。
尚、ステップＳ７において、第三判別部８がＮｏと判別した場合には、ステップＳ９に進む。

ステップＳ８では、血圧スコアが１になったことに基づいて、容体判別部９が、血圧の観点において、被検者の容体に変化があったと判別する。

ステップＳ９では、呼吸数スコアが１であるか否かの判別が行われる。ステップＳ９に遷移した時点における呼吸数が依然として閾値（呼吸数２２回／分）以上であり、呼吸数スコアが１である場合には、ステップＳ６に進む。そうではない場合は、ステップＳ１に進む。

次に、図４を参照しつつ、被検者の呼吸数及び血圧から被検者の容体を判別した結果を表示する画面について説明する。

図４は、呼吸数及び血圧から被検者の容体状態を表示する画面に関する図である。当該画面は、例えば、容体変化判別装置１とは別の装置（パソコンや移動通信端末等）のディスプレイに表示されるのが望ましい。また、図３（ａ）における呼吸数及び図３（ｂ）における血圧の推移は、図４の左上に表示された光電太郎の呼吸数及び血圧と同期している。

本実施形態では、被検者の状態を４つに分類しており、図４においては便宜上、ハッチングを付すことにより、視覚的に区別している。具体的には、呼吸数が設定値未満である状態（正常状態）は左上から右下に傾斜する斜線、設定値以上閾値未満の呼吸数が連続して二回取得された状態（呼吸数異常予備軍の状態）は横線、呼吸数スコアは１だが血圧スコアは０の状態（呼吸数異常状態）は右上から左下に傾斜する斜線、呼吸数スコアも血圧スコアもともに１の状態（異常状態）は縦線でそれぞれ表現されている。尚、各分類の区別の方法はハッチングに限られない。例えば、ハッチングを付す代わりに、任意の色を付しても良い。

ここで、図３（ａ）及び図３（ｂ）の時系列に沿って、図４左上の光電太郎の棒グラフを例に、図４を説明していく。時間１〜４分の時点における呼吸数は設定値未満であるため正常状態である。よって、時間１〜４分における棒グラフは左上から右下に傾斜する斜線である。

時間５〜１２分の時点においては、設定値以上閾値未満の呼吸数が連続して二回取得されているため、呼吸数異常予備軍の状態である。よって、時間５〜１２分における棒グラフは横線で表示されている。

時間１３〜１９分の時点においては、時間１３の時点で呼吸数が閾値を超えたため、呼吸数スコアは１であるものの、血圧スコアは０であるため、呼吸数異常状態である。よって、時間５〜１２分における棒グラフは右上から左下に傾斜する斜線で表示されている。

時間２０分の時点においては、血圧スコアも１になったため、異常状態である。よって、時間５〜１２分における棒グラフは縦線で表示されている。

次に、図５について説明する。図５は、被検者の容体に変化があった際に表示される表示部１０の状態を示す図である。

容体判別部９が、呼吸数及び血圧の観点から、被検者の容体に変化があったと判別した場合、報知部１５は、被検者の容体に変化があったことを示すメッセージ、例えば「光電太郎さんの容体を確認してください。」、「敗血症の疑いあり」といった旨のメッセージを表示部１０上に表示させる。

尚、被検者の容体変化を知らせる手段としては、表示部１０に被検者の容体変化を知らせるメッセージを表示させることに限られない。例えば、報知部１５は、被検者の容体に変化があったことを伝えるガイド音、例えば、「光電太郎さんの容体を確認してください。敗血症の疑いがあります。」といったメッセージを出力するように構成されてもよい。

ところで、従来、被検者の容体変化を把握するために用いることができる生体情報は、被検者の容体変化の判別において信頼性のあるもの（例えば、心拍数）に限られていた。
また、医療従事者が被検者の容体変化を把握する主な手段としては、心拍数の変動を監視する方法が用いられていた。そのため、院内の患者の容体が変化した際、例えば、心拍数が一定値よりも低下した際、従来はアラームセンサが作動することにより、医療従事者に通知されていた。しかし、被検者の容体変化が起こる前に心拍数が異常値を示すことは少ないため、心拍数が異常値を示した段階では、時機を逸してしまっていることが多かった。つまり、アラームセンサによって患者の容体変化を医療従事者に通知する方法では、既に病気が発症した段階で医療従事者に通知されることになるため、病気を予防することができない場合があった。

上記構成によれば、第一判別部６が、取得された呼吸数が段階的に閾値（本例では、呼吸数２２回／分）に近づいているか否かのトレンドをステップＳ２及びＳ３で判別した後に、許容範囲外の呼吸数が取得されているかどうか、すなわち取得された呼吸数が閾値を超えているか否かを第二判別部７がステップＳ４で判別する。このため、被検者の容体変化の判別に際し、取得された呼吸数の推移の状況と呼吸数が許容範囲外であるか否かの二つの側面を考慮することができる。
このように、上記構成によれば、呼吸数について上記の二つの側面を考慮することができるため、呼吸数の時間的変化を正確に捉えることができ、被検者の容体変化の判別の正確性を向上させることができる容体変化判別装置１を提供することができる。

また、上記構成によれば、第一判別部６は、ステップＳ２及びＳ３において、第一取得部３により取得された呼吸数が、医療従事者が設定した設定値と閾値との間にあるか否か判別する。このため、呼吸数が段階的に上昇しているかのトレンドを第一判別部６が判別した後に、閾値以上の呼吸数が取得されたかどうかを第二判別部７がステップＳ４で判別することができる。

また、上記構成によれば、被検者の容体変化の判別に際し、呼吸数を考慮して、被検者の容体変化を判別することができる。

また、上記構成によれば、心電図によるインピーダンス方式により測定された呼吸数が段階的に上昇しているか否かのトレンドを、ステップＳ２及びＳ３で第一判別部６が判別した後に、閾値以上の呼吸数が取得されたかどうかを第二判別部７がステップＳ４で判別する。このため、呼吸数の測定において信頼性の低い心電図によるインピーダンス方式により呼吸数を取得したとしても、精度良く、呼吸数の時間的変化を正確に捉えることができ、被検者の容体変化の判別の正確性を向上させることができる容体変化判別装置１を提供することができる。

また、上記構成によれば、第一判別部６は、第一取得部３により取得された呼吸数が設定値を超えているか否かの判断をステップＳ２とＳ３のそれぞれで、少なくとも二回行うため、設定値を超える呼吸数が二回以上取得されない限り、第二判別部７での判別は行われない。このため、呼吸数の時間的変化を正確に捉えることができるため、被検者の容体変化の判別の正確性を向上させることができる容体変化判別装置１を提供することができる。

また、上記構成によれば、第一取得部３により取得された呼吸数のみならず、第二取得部４により取得された血圧についても、ステップＳ６とＳ７のそれぞれで、血圧用に設定された許容範囲外であるか否かが判別される。このため、被検者の容体変化の判別に際し、呼吸数のみならず血圧についても考慮することができるため、被検者の容体変化の判別の正確性を向上させることができる。

また、上記構成によれば、被検者の容体変化の判別に際し、血圧も考慮して、被検者の容体変化を判別することができる。

また、上記構成によれば、容体判別部９によって、少なくとも第二判別部７の判別結果に基づいて被検者の容体変化が判別される（ステップＳ５）。そして、容体判別部９が、被検者の容体に変化があったと判別したとき、被検者の容体の変化が報知部１５により報知される。
このように、上記構成によれば、被検者の容体変化を適切に判別し、容体変化が認められた場合には、被検者の容体変化を速やかに報知することができる。

また、上記構成によれば、取得された呼吸数が段階的に閾値に近づいているか否かのトレンドをステップＳ２及びＳ３で判別した後に、ステップＳ４で、呼吸数が所定の閾値を超えているか否か判別される。
このように、上記構成によれば、呼吸数について上記の二つの側面を考慮することができるため、呼吸数の時間的変化を正確に捉えることができ、被検者の容体変化の判別の正確性を向上させることができる方法を提供することができる。

また、上記構成によれば、呼吸数が許容範囲外であるとステップＳ４で判別された後に、ステップＳ６において、血圧が、血圧用に設定された許容範囲外であるか否かを判別される。そして、少なくとも呼吸数に対する判別結果と血圧に対する判別結果とに基づいて被検者の容体変化が判別される（ステップＳ５及びＳ８）。このような工程により、被検者の容体変化の判別の正確性を向上させることができる。

また、図４に示すように、当該表示画面は、呼吸数と血圧の二つの生体情報から被検者の容体を総合的に分析した結果が表示されているため、被検者の容体変化の予兆をより正確に知ることができる。特に、本実施形態に係る容体変化判別装置１は、単に複数の生体情報に基づいて、被検者の容体変化を判別するというものではなく、一般的に、異常値が突発的に取得されやすい生体情報（例えば、呼吸数）については、その生体情報の推移も分析している。このため、従来、容体変化の判別に用いるのが難しかった生体情報をパラメータに設定しても、医療従事者は、被検者の容体変化の予兆を精度よく判別することができる。

さらに、図４に示すように、被検者の状態及びその変化の推移が簡易に分かるように表示されているので、医療従事者は患者の容体変化の予兆に気付きやすくなる。

＜第二実施形態＞
図６は、第二実施形態に係る被検者の容体変化の判別フローを示す図である。図６に示すフロー図は、被検者の容体変化の判別のパラメータとして、呼吸数しか用いていない点で第一実施形態と異なっている。

各ステップ（Ｓ１〜Ｓ５）で行う内容は、第一実施形態と同様なので説明を割愛する。

第二実施形態においては、呼吸数スコアが１になった段階（ステップＳ５）で、報知部１５は、被検者の容体に変化があったことを示すメッセージ、例えば「光電太郎さんの容体を確認してください。」といったメッセージを表示部１０上に表示させる。

尚、被検者の容体変化を知らせる手段としては、表示部１０に被検者の容体変化を知らせるメッセージを表示させることに限られない。例えば、報知部１５は、被検者の容体に変化があったことを伝えるガイド音、例えば、「光電太郎さんの容体を確認してください。」といったメッセージを出力するように構成されてもよい。

上記構成によれば、第一判別部６が、取得された呼吸数が段階的に閾値（本例では、呼吸数２２回／分）に近づいているか否かのトレンドを、ステップＳ２及びＳ３で判別した後に、許容範囲外の呼吸数が取得されているかどうか、すなわち取得された呼吸数が閾値を超えているか否かを第二判別部７がステップＳ４で判別する。このため、被検者の容体変化の判別に際し、取得された呼吸数の推移の状況と呼吸数が許容範囲外であるか否かの二つの側面を考慮することができる。
このように、上記構成によれば、呼吸数について上記の二つの側面を考慮することができるため、呼吸数の時間的変化を正確に捉えることができ、被検者の容体変化の判別の正確性を向上させることができる容体変化判別装置１を提供することができる。

＜第三実施形態＞
図７は、第三実施形態に係る容体変化判別装置の機能ブロック図である。図７に示す容体変化判別装置１Ａは、第三取得部５を備えている点で第一実施形態と異なっている。

ここでは、ＥＷＳを用いて敗血症を判別する例を用いて説明する。ＥＷＳとは、ｑＳＯＦＡと同様、呼吸数や血圧といった生体情報を測定し、それを数値化する。そして、その数値が一定以上に達した場合に警告を出すことで被検者の容体変化を察知するという手法である。ただし、ＥＷＳは、ｑＳＯＦＡに比べて多くのパラメータから算出されるスコアに基づき、被検者の容体変化を判別するのが一般的である。ＥＷＳで使用されるパラメータとしては、例えば、呼吸数、血圧、体温、脈拍数、ＳｐＯ_２、意識レベルがある。

第三取得部５は、第一生体情報及び第二生体情報とは異なる他の生体情報を取得する。例えば、ＥＷＳを用いて被検者の容体変化を判別する場合、呼吸数（第一生体情報）、血圧（第二生体情報）及び体温（第三生体情報）をそれぞれ取得して、被検者の容体変化を判別する。尚、第一生体情報は連続測定パラメータであり、第二生体情報及び第三生体情報は非連続測定パラメータである。このように、３つ以上の生体情報をパラメータに設定することもできるので、第一実施形態に比べて、判別精度を向上させることができる。なお、連続測定パラメータと非連続測定パラメータは前述のとおりである。

上述の実施形態では、第一生体情報として呼吸数を、第二生体情報として血圧を用いて被検者の容体変化を判別する例を用いて説明したが、この例に限られない。第一生体情報としては、連続して測定し続ける生体情報であればよく、心電図、脈拍数、ＳｐＯ_２、脳波であってもよい。また、第二生体情報としては、ある時点においてスポット的に測定する生体情報であればよく、例えば、体温、意識レベルであってもよい。

上記構成によれば、被検者の容体変化の判別に際し、心電図、脈拍数、ＳｐＯ_２、呼吸数、又は脳波を考慮して、被検者の容体変化を判別することができる。

また、上記構成によれば、被検者の容体変化の判別に際し、血圧、体温又は意識レベルを考慮して、被検者の容体変化を判別することができる。

また、上記構成によれば、被検者の容体変化の判別に際し、連続測定パラメータ及び非連続測定パラメータを考慮して、被検者の容体変化を判別することができる。

また、上記構成によれば、被検者の容体変化の判別に際し、心電図、脈拍、ＳｐＯ_２、呼吸、又は脳波及び血圧、体温、又は意識レベルを考慮して、被検者の容体変化を判別することができる。

上述の実施形態では、１〜３つの生体情報を、被検者の容体変化判別に用いるパラメータとして設定する例を用いて説明したが、この例に限られない。四つ以上の生体情報をパラメータとして設定してもよい。

上述の実施形態では、図４に示す画像を容体変化判別装置１とは別のパソコンディスプレイや移動通信端末上のディスプレイ等に表示される例を用いて説明したが、この例に限られない。当該画像は、容体変化判別装置１の表示部１０上に表示させてもよい。

尚、本発明は、上述した実施形態に限定されず、適宜、変形、改良等が自在である。その他、上述した実施形態における各構成要素の材質、形状、寸法、数値、形態、数、配置場所等は、本発明を達成できるものであれば任意であり、限定されない。

１：容体変化判別装置、２：制御部、３：第一取得部、４：第二取得部、５：第三取得部、６：第一判別部、７：第二判別部、８：第三判別部、９：容体判別部、１０：表示部、１１：バス、１４：入力操作部、１５：報知部

Claims (13)

1. 被検者の第一生体情報を取得する第一取得部と、
   前記第一取得部により取得された前記第一生体情報が、許容範囲の基準となる所定の閾値と前記許容範囲内の設定値との間にあるか否かの判別を行うことで、前記第一生体情報が前記所定の閾値に対して、段階的に近づくように変化しているか否かを判別する第一判別部と、
   前記第一判別部によって、前記第一生体情報が前記所定の閾値に対して、段階的に近づいていると判別された後に取得された前記第一生体情報が前記許容範囲外であるか否かを判別する第二判別部と、
   を備える、容体変化判別装置。
2. 前記第一生体情報は呼吸数である、請求項１に記載の容体変化判別装置。
3. 前記第一取得部は、心電図を用いたインピーダンス方式により測定された前記呼吸数を取得する、請求項２に記載の容体変化判別装置。
4. 前記第一判別部は、前記第一取得部により取得された前記第一生体情報が前記許容範囲内の設定値と前記閾値の間にあるか否かの判別を少なくとも二回以上行う、請求項１〜３のいずれか一項に記載の容体変化判別装置。
5. さらに、
   前記第一生体情報とは異なる第二生体情報を取得する第二取得部と、
   前記第二生体情報が、前記第二生体情報用に設定された許容範囲外であるか否かを判別する第三判別部と、
   を備える、
   請求項１〜４のいずれか一項に記載の容体変化判別装置。
6. 前記第二生体情報は血圧である、請求項５に記載の容体変化判別装置。
7. 少なくとも前記第二判別部の判別結果に基づいて被検者の容体変化を判別する容体判別部と、
   前記容体判別部が、被検者の容体に変化があったと判別したときに、被検者の容体変化を報知する報知部と、を備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の容体変化判別装置。
8. 前記第一生体情報には、心電図、脈拍数、ＳｐＯ_２、呼吸数、又は脳波のうち少なくとも一つが含まれる、請求項１から７のいずれか一項に記載の容体変化判別装置。
9. 前記第二生体情報には、血圧、体温、又は意識レベルのうち少なくとも一つが含まれる、請求項５に記載の容体変化判別装置。
10. 被検者の第一生体情報を取得する第一工程と、
    前記第一工程により取得された前記第一生体情報が、許容範囲の基準となる所定の閾値と前記許容範囲内の設定値との間にあるか否かの判別を行うことで、前記第一生体情報が前記所定の閾値に対して、段階的に近づくように変化しているか否かを判別する第二工程と、
    前記第二工程によって前記第一生体情報が前記所定の閾値に対して段階的に近づいていると判別された後に取得された前記第一生体情報が前記許容範囲外であるか否かを判別する第三工程と、
    を、容体変化判別装置に実行させることで、被検者の容体変化を判別する方法。
11. 前記第一工程は、前記第一生体情報と異なる第二生体情報を取得する工程を含み、
    さらに、
    前記第三工程によって、前記第一生体情報が前記許容範囲外であると判別された後に、前記第二生体情報が、前記第二生体情報用に設定された許容範囲外であるか否かを判別する第四工程と、
    少なくとも前記第三工程における前記第一生体情報に対する判別結果と前記第四工程における前記第二生体情報に対する判別結果とに基づいて被検者の容体変化を判別する第五工程と、
    を有する、
    請求項１０に記載の被検者の容体変化を判別する方法。
12. 前記第一生体情報は、連続測定パラメータであり、
    前記第二生体情報は、非連続測定パラメータである、
    請求項１１に記載の被検者の容体変化を判別する方法。
13. 前記連続測定パラメータには、心電図、脈拍、ＳｐＯ_２、呼吸、脳波のうち少なくとも一つが含まれ、
    前記非連続測定パラメータには、血圧、体温、意識レベルのうち少なくとも一つが含まれる、
    請求項１２に記載の被検者の容体変化を判別する方法。

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