JP7046129B2 - 拡張可能な椎間インプラントおよびそれを取り付けるための器具 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年１１月９日に出願された米国特許出願第１５／８０８，１８０号の一部継続出願である、２０１８年８月２９日に出願された米国特許出願第１６／１１６，３９６号の一部継続出願であり、その全体がすべての目的のために参照により本明細書に組み入れられる。

本開示は、椎間インプラントを挿入することによって脊椎の隣接する椎骨を安定化させることに関し、更に具体的には、高さおよび／または傾斜度が調整可能な椎間インプラントと関連方法とに関する。

骨および骨構造は、支持体および構造を提供するそれらの能力に影響を及ぼし得るさまざまな弱点に影響されやすい。骨構造の弱点には起こり得る多くの原因があり得るが、その中には、変性疾患、腫瘍、骨折および脱臼を含む。薬剤および工学の進歩は、医師にこれらの弱点を軽減するかまたは治療するための複数のデバイスおよび技術を提供した。

いくつかの事例では、そのような弱点を解決するために、脊柱にさらなる支持体が要求される。支持体を提供する一つの技術は、隣接する椎骨の間にスペーサーを挿入することである。

この、およびその他のニーズを満たすため、拡張可能インプラント、システム、および方法が提供される。拡張可能インプラントは、高さおよび／または傾斜度が拡張可能且つ調整可能であってよい。インプラントは、最小の高さで椎間板腔内に挿入され得、更には、椎間における高さ喪失を回復させるよう、軸方向に拡張し得る。インプラントは、伸延をもたらし、同時に、最適な高さの回復を達成する。インプラントはまた、その拡張とは別に、前弯角度を変化させることができる。このように、拡張と前弯角度が独立していることによって、挿入中の過度の埋伏、視界の妨げ、前弯角度が不連続に増加することによる、患者の前弯症との不完全なマッチング、といった、現在遭遇する問題のいくつかを解決することができる。一般には前弯角度に関して説明されているが、インプラントはまた、同様に後弯症を治療するための、脊柱後弯症のための拡張および角度形成を提供するよう構成され得ることが理解されるだろう。

少なくとも一つの実施形態では、本開示は、関節の骨を治療的に分離させるためのインプラントを提供する。インプラントは、前端部と後端部との間に延在する第一のエンドプレートを含む。第一のエンドプレートは、骨係合面と、骨係合面に対向する側面に、少なくとも一つの前傾斜面と、少なくとも一つの後傾斜面とを有する。第二のエンドプレートは、前端部と後端部との間に延在する。第二のエンドプレートは、骨係合面と、骨係合面に対向する側面に、少なくとも一つの前傾斜面と、少なくとも一つの後傾斜面とを有する。後方アクチュエータは、第一のエンドプレートと第二のエンドプレートとの間に位置付けられ、少なくとも一つの第一のエンドプレート後傾斜面に対向して位置付けられるよう構成された、対応する数の第一のガイディング傾斜面と、少なくとも一つの第二のエンドプレート後傾斜面に対向して位置付けられるよう構成された、対応する数の第二のガイディング傾斜面とを有する。旋回部材は、各第一のガイディング傾斜面に旋回接続され、それぞれの少なくとも一つの第一プレート後傾斜面と摺動係合し、旋回部材は、各第二のガイディング傾斜面に旋回接続され、それぞれの少なくとも一つの第一プレート後傾斜面と摺動係合する。前方アクチュエータは、第一のエンドプレートと第二のエンドプレートとの間に位置付けられ、少なくとも一つの第一のエンドプレート前傾斜面に対向して位置付けられるよう構成された、対応する数の第三のガイディング傾斜面と、少なくとも一つの第二のエンドプレート前傾斜面に対向して位置付けられるよう構成された、対応する数の第四のガイディング傾斜面とを有する。旋回部材は、各第三のガイディング傾斜面に旋回接続され、それぞれの少なくとも一つの第一プレート前傾斜面に摺動係合し、旋回部材は、各第四のガイディング傾斜面に旋回接続され、それぞれの少なくとも一つの第一プレート前傾斜面に摺動係合する。アクチュエータアセンブリが後方アクチュエータと前方アクチュエータとの間に延在し、後方アクチュエータと前方アクチュエータを同時に選択的に移動させるか、後方アクチュエータを前方アクチュエータから分離して移動させるか、または、前方アクチュエータを後方アクチュエータから分離して移動させるよう構成される。

少なくとも一つの実施形態では、本発明は、前端部と後端部との間に延在する第一のエンドプレートを含むインプラントを提供する。第一のエンドプレートは、少なくとも一つの前傾斜面と少なくとも一つの後傾斜面とを画定する。第二のエンドプレートは、前端部と後端部との間に延在し、少なくとも一つの前傾斜面と少なくとも一つの後傾斜面とを画定する。後方アクチュエータは、第一のエンドプレートと第二のエンドプレートとの間に位置付けられ、少なくとも一つの第一のエンドプレート後傾斜面に対向して位置付けられるよう構成された、対応する数の第一のガイディング傾斜面と、少なくとも一つの第二のエンドプレート後傾斜面に対向して位置付けられるよう構成された、対応する数の第二のガイディング傾斜面とを有する。旋回部材は、各第一のガイディング傾斜面に旋回接続され、それぞれの少なくとも一つの第一プレート後傾斜面と摺動係合し、旋回部材は、各第二のガイディング傾斜面に旋回接続され、それぞれの少なくとも一つの第一プレート後傾斜面と摺動係合する。前方アクチュエータは、第一のエンドプレートと第二のエンドプレートとの間に位置付けられ、少なくとも一つの第一のエンドプレート前傾斜面に対向して位置付けられるよう構成された、対応する数の第三のガイディング傾斜面と、少なくとも一つの第二のエンドプレート前傾斜面に対向して位置付けられるよう構成された、対応する数の第四のガイディング傾斜面とを有する。旋回部材は、各第三のガイディング傾斜面に旋回接続され、それぞれの少なくとも一つの第一プレート前傾斜面に摺動係合し、旋回部材は、各第四のガイディング傾斜面に旋回接続され、それぞれの少なくとも一つの第一プレート前傾斜面に摺動係合する。アクチュエータアセンブリは、後方アクチュエータと前方アクチュエータとの間に延在する。アクチュエータアセンブリは、後端部と前端部との間に延在するアクチュエータスクリューを含み、第一の雄ねじセットが後端部の近位にあり、第二の雄ねじセットが前端部の近位にあり、その第一および第二の雄ねじセットは反対巻き（ｏｐｐｏｓｉｔｅｌｙ ｈａｎｄｅｄ）である。アクチュエータスクリューの後端部は、後方アクチュエータ内の貫通通路を貫通し、後方アクチュエータ内の貫通通路に螺合する。アクチュエータアセンブリは、後端部と前端部との間に延在するアクチュエータナットを更に含み、貫通通路がその後端部から前端部に延在し、貫通通路内で雌ねじを画定する。雌ねじは、雄ねじの第二のセットと螺合する。アクチュエータナットは、アクチュエータナットが前方アクチュエータに対して軸方向に固定されるが、それに対して回転可能であるように、前方アクチュエータを貫通する。アクチュエータナットが回転しない一方でアクチュエータスクリューが回転すると、後方アクチュエータと前方アクチュエータを同時に移動させ、アクチュエータスクリューとアクチュエータナットが一緒に回転すると、後方アクチュエータを前方アクチュエータとは別に移動させ、アクチュエータスクリューが回転しない一方でアクチュエータナットが回転すると、前方アクチュエータを後方アクチュエータとは別に移動させる。

少なくとも一つの実施形態では、インプラントは一つ以上のベアリングを含み得る。ベアリングは、エンドプレートのうちの一つまたは両方をアクチュエータアセンブリに接続し、エンドプレートの角度に関わらず、アクチュエータスクリューを回転させることができるよう構成される。例えば、アクチュエータスクリューの後端部は、第一および第二のエンドプレートによって支持される球状ベアリング内で支持され得るボールを含んでもよい。代替配置では、インプラントは、エンドプレートが制約なしに自由に旋回または並進するよう、現状のベアリング無しで提供され得る。

少なくとも一つの実施形態では、本開示は、関節の骨の間で、遠位端と近位端との間に延在する長手方向軸を画定するインプラントを挿入することであって、インプラントが前端部と後端部との間に延在する第一のエンドプレートを含む、挿入することを含む、隣接する椎体を固定する方法を提供する。第一のエンドプレートは、骨係合面と、骨係合面に対向する側面に、少なくとも一つの前傾斜面と、少なくとも一つの後傾斜面とを有する。第二のエンドプレートは、前端部と後端部との間に延在する。第二のエンドプレートは、骨係合面と、骨係合面に対向する側面に、少なくとも一つの前傾斜面と、少なくとも一つの後傾斜面とを有する。後方アクチュエータは、第一のエンドプレートと第二のエンドプレートとの間に位置付けられ、少なくとも一つの第一のエンドプレート後傾斜面に対向して位置付けられるよう構成された、対応する数の第一のガイディング傾斜面と、少なくとも一つの第二のエンドプレート後傾斜面に対向して位置付けられるよう構成された、対応する数の第二のガイディング傾斜面とを有する。旋回部材は、各第一のガイディング傾斜面に旋回接続され、それぞれの少なくとも一つの第一プレート後傾斜面と摺動係合し、旋回部材は、各第二のガイディング傾斜面に旋回接続され、それぞれの少なくとも一つの第一プレート後傾斜面と摺動係合する。前方アクチュエータは、第一のエンドプレートと第二のエンドプレートとの間に位置付けられ、少なくとも一つの第一のエンドプレート前傾斜面に対向して位置付けられるよう構成された、対応する数の第三のガイディング傾斜面と、少なくとも一つの第二のエンドプレート前傾斜面に対向して位置付けられるよう構成された、対応する数の第四のガイディング傾斜面とを有する。旋回部材は、各第三のガイディング傾斜面に旋回接続され、それぞれの少なくとも一つの第一プレート前傾斜面に摺動係合し、旋回部材は、各第四のガイディング傾斜面に旋回接続され、それぞれの少なくとも一つの第一プレート前傾斜面に摺動係合する。アクチュエータアセンブリが後方アクチュエータと前方アクチュエータとの間に延在し、後方アクチュエータと前方アクチュエータを同時に選択的に移動させるか、後方アクチュエータを前方アクチュエータから分離して移動させるか、または、前方アクチュエータを後方アクチュエータから分離して移動させるよう構成される。本方法は、第一のエンドプレートおよび第二のエンドプレートを互いに対して移動させ、前弯角を増大または縮小させるか、または、第一のエンドプレートおよび第の二エンドプレートを更に離れるよう移動させ、関節の骨を分離さるよう、インプラントが挿入された後にアクチュエータアセンブリを作動させることを更に含む。

添付の図面は、本開示の更なる理解を得るために含まれ、本明細書に組み入れられて本明細書の一部を構成し、本開示の実施形態を例解し、詳細な記載と共に本開示の原理を説明するためのものである。本開示の構造的細部を、本開示の基本的理解に必要となり得るよりも詳細に、かつ実施され得る様々な方法で示すことを試みるものではない。図面において：
図１は、本開示の実施形態によるインプラントの分解斜視図である。 図２は、三つの装着された骨スクリューと共に、圧縮されたかまたは低くされた高さ構成における図１のインプラントの斜視図である。 図３は、図２に示すようなインプラントの側立面図である。 図４は、三つの装着された骨スクリューと共に、拡張されたかまたは増大された高さ構成における図１のインプラントの斜視図である。 図５は、図４に示すようなインプラントの側立面図である。 図６は、三つの装着された骨アンカーと共に、圧縮されたかまたは低くされた高さ構成における図１のインプラントの斜視図である。 図７は、三つの装着された骨アンカーと共に、拡張されたかまたは増大された高さ構成における図１のインプラントの斜視図である。 図８は、拡張された後部または増大した前弯角構成における図１のインプラントの斜視図である。 図９は、図８に示すようなインプラントの側立面図である。 図１０は、拡張された上位または縮小した前弯角構成における図１のインプラントの斜視図である。 図１１は、図１０に示すようなインプラントの側立面図である。 図１２は、図８の線１２－１２に沿った横断面図である。 図１３は、図９の線１３－１３に沿った横断面図である。 図１４は、代替アクチュエータの、それに対する代替旋回部材の連続装着を示す、一部分の拡張斜視図である。 図１５は、代替アクチュエータの、それに対する代替旋回部材の連続装着を示す、一部分の拡張斜視図である。 図１６は、代替アクチュエータの、それに対する代替旋回部材の連続装着を示す、一部分の拡張斜視図である。 図１７は本開示の実施形態によるインプラントの分解斜視図である。 図１８は、本開示の実施形態による旋回部材アセンブリの拡大図である。 図１９は、拡張された後部または増大した前弯角構成における図１７のインプラントの斜視図である。 図２０は、図１９に示すようなインプラントの側立面図である。 図２１は、図２０の線２１－２１に沿った横断面図である。 図２２は、本開示の実施形態によるインプラントの分解斜視図である。 図２３は、圧縮構成の図２２のインプラントの側面図である。 図２４は、図２３の線２４－２４に沿った横断面図である。 図２５は、拡張された前部および後部構成の図２２のインプラントの側面図である。 図２６は、拡張された前部および後部構成の図２２のインプラントの斜視図である。 図２７Ａは、拡張可能インプラントと併用するための、本開示の実施形態による双方向ドライバの分解図である。 図２７Ｂは、拡張可能インプラントと併用するための、本開示の実施形態による双方向ドライバの分解図である。 図２７Ｃは、拡張可能インプラントと併用するための、本開示の実施形態による双方向ドライバの分解図である。 図２８Ａは、組み立てられた状態の図２７Ａ～２７Ｃの双方向ドライバを図示する。 図２８Ｂは、組み立てられた状態の図２７Ａ～２７Ｃの双方向ドライバを図示する。 図２８Ｃは、組み立てられた状態の図２７Ａ～２７Ｃの双方向ドライバを図示する。 図２８Ｄは、組み立てられた状態の図２７Ａ～２７Ｃの双方向ドライバを図示する。 図２８Ｅは、組み立てられた状態の図２７Ａ～２７Ｃの双方向ドライバを図示する。 図２８Ｆは、組み立てられた状態の図２７Ａ～２７Ｃの双方向ドライバを図示する。 図２８Ｇは、組み立てられた状態の図２７Ａ～２７Ｃの双方向ドライバを図示する。 図２８Ｈは、組み立てられた状態の図２７Ａ～２７Ｃの双方向ドライバを図示する。 図２９Ａは、拡張可能インプラントと併用するための、本開示の実施形態による双方向ドライバの分解図である。 図２９Ｂは、拡張可能インプラントと併用するための、本開示の実施形態による双方向ドライバの分解図である。 図２９Ｃは、拡張可能インプラントと併用するための、本開示の実施形態による双方向ドライバの分解図である。 図２９Ｄは、拡張可能インプラントと併用するための、本開示の実施形態による双方向ドライバの分解図である。 図３０Ａは、組み立てられた状態の図２９Ａ～２９Ｄの双方向ドライバを図示する。 図３０Ｂは、組み立てられた状態の図２９Ａ～２９Ｄの双方向ドライバを図示する。 図３０Ｃは、組み立てられた状態の図２９Ａ～２９Ｄの双方向ドライバを図示する。 図３０Ｄは、組み立てられた状態の図２９Ａ～２９Ｄの双方向ドライバを図示する。 図３０Ｅは、組み立てられた状態の図２９Ａ～２９Ｄの双方向ドライバを図示する。 図３０Ｆは、組み立てられた状態の図２９Ａ～２９Ｄの双方向ドライバを図示する。 図３０Ｇは、組み立てられた状態の図２９Ａ～２９Ｄの双方向ドライバを図示する。 図３０Ｈは、組み立てられた状態の図２９Ａ～２９Ｄの双方向ドライバを図示する。

本開示の態様およびその種々の特徴および有利な詳細が、付随の図面に記載および／または例解され、以下の説明に詳述される、非限定的な態様および例を参照して、より完全に説明される。図面に例解された特徴は、必ずしも一定の比率の縮尺で描かれてはいるわけではなく、一態様の特徴は、本明細書において明示的に記述されていなくても当事者が認識するように、その他の態様と共に採用され得ることが留意されるべきである。良く知られている構成部品および加工技術の記述は、本開示の態様を不必要に分かりにくくすることがないように、省略されてもよい。本明細書で使用される例は単に、本開示が実施され得る方法を理解しやすくし、更に、当業者が本開示の態様を実施することを可能にすることを意図している。したがって、本明細書の事例および態様は、本開示の範囲を限定するために構成されるべきではなく、この開示は、添付の請求項および適用可能な法によって単に定義される。更には、類似の参照番号は、図面のいくつかの図にわたって、類似の部品を表わすことが留意される。

本明細書で使用される用語「ａ」または「ａｎ」は、一つ以上として定義される。本明細書で使用される複数形の用語は、二つ以上として定義される。本明細書で使用される用語「別の（ａｎｏｔｈｅｒ）」は、少なくとも第二以上として定義される。本明細書で使用される用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「有する（ｈａｖｉｎｇ）」は、備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）（すなわち、開放型用語）として定義される。

本開示のインプラントは、最小の高さでの椎間板腔内への挿入を許可し、更に、椎間内での高さ喪失を回復するよう軸方向の拡張を可能にする。本開示のインプラントは、拡張範囲内での連続的な拡張と後退、および、最適高さの回復を達成することを可能にする。本開示のインプラントはまた、その拡張とは別に前弯角度を変化させ得る。本開示のインプラントは、挿入中の過度の埋伏、視界の妨げ、前弯角度が不連続に増加することによる、患者の前弯症との不完全なマッチングを最小限にするために利用され得る。更に、本開示のインプラントはまた、患者の治療に適応されるように、折り畳まれ、再位置決めされてもよい。

図１～５および図７～１３を参照すると、本開示の実施形態におけるインプラント１００が説明される。インプラント１００は、例えば椎骨（図示なし）といった、関節の隣接する骨の間に位置付けられるときに、隣接する椎骨によって形成された関節を安定させるよう動作する。インプラント１００はまた、前方椎体間スペーサー構成において図示されるが、冠状面変形に遭遇する、例えば直接横方向といった、その他のアプローチにおいても使用され得る。

図１～３に関しては、インプラント１００は通常、上側エンドプレート１１０および下側エンドプレート１３０と、前方アクチュエータ１５０および後方アクチュエータ１７０と、アクチュエータ旋回部材１９０、２００と、アクチュエータスクリュー２１０と、アクチュエータナット２２０と、球状ベアリング２４０と、スラストワッシャー２３０とを含む。更に、インプラントは、固定スクリューまたはアンカーの移動を防止するため、エンドプレート１１０、１３０上に複数のブロッキングスクリュー１２４を含み得る。

上側エンドプレート１１０は、対向する側面レール１１２と１１４との間に延在する後方レール１１１と前方レール１１３を含む。レール１１１～１１４は、貫通通路１１５を中心に、インプラント内の移植片チャンバ１２８内に延在する。通路１１５は、移植片材料または治療的に有利なその他の材料を、移植片チャンバ１２８内に詰めるかまたは成長させることができる。上側エンドプレート１１０は、側面レール１１２、１１４にそれぞれ沿った後方ガイド傾斜面１１６と、側面レール１１２、１１４にそれぞれ沿った前方ガイド傾斜面１１８とを画定する。各後方ガイド傾斜面１１６は、それぞれの旋回部材１９０の一部を受容するよう構成された溝１１７を画定し、各前方ガイド傾斜面１１８は、それぞれの旋回部材１９０の一部を受容するよう構成された溝１１７を画定する。本明細書で後述されるように、旋回部材１９０は、アクチュエータ１５０、１７０それぞれに旋回接続され、プレート１１０、１３０が拡張または収縮するにつれ、それぞれの傾斜面１１６、１１８に沿って摺動する。

前方レール１１３は、少なくとも一つの骨スクリュー／アンカー貫通穴１２１を画定し、一つのそのような穴１２１が、例解された実施形態に示されている。ブロッキングスクリュー穴１２２は、貫通穴１２１の隣に位置付けられ、骨スクリュー２５０または骨アンカー２６０を貫通穴１２１内に維持するのに利用され得るブロッキングスクリュー１２４を受容するよう構成される。骨スクリュー２５０および骨アンカー２６０は、それぞれの穴１２１において互換可能に使用されてもよく、また、その他の任意の好適な締結具で置き換えられてもよいことが理解されるだろう。前方レール１１３はまた、図２に示すように、ドライバ開口部１４３の第一半球状部分１２５を画定する。後方レール１１１は、本明細書で後述されるように、球状ベアリング２４０のためのシートの第一半球状部分１２７を画定する。受容スロット１２６は、半球状部分１２７の隣に延在し、球状ベアリング２４０の一部を画定するベアリング部材２４１のうちの一つのフランジ２４６を受容するよう構成する。

下側エンドプレート１３０は、対向する側面レール１３２と１３４との間に延在する後方レール１３１と前方レール１３３を含む。レール１３１～１３４は、貫通通路１３５を中心に、インプラント内の移植片チャンバ１２８内に延在する。通路１３５は、移植片材料または治療的に有利なその他の材料を、移植片チャンバ１２８内に詰めるかまたは成長させることができる。下側エンドプレート１３０は、側面レール１３２、１３４にそれぞれ沿った後方ガイド傾斜面１３６と、側面レール１３２、１３４にそれぞれ沿った前方ガイド傾斜面１３８とを画定する。傾斜面１１６、１１８が傾斜面１３６、１３８に重なり得るように、ガイド傾斜体１３６、１３８は傾斜面１１６、１１８の横方向内向きである。各後方ガイド傾斜面１３６は、それぞれの旋回部材１９０の一部を受容するよう構成された溝１３７を画定し、各前方ガイド傾斜面１３８は、それぞれの旋回部材２００の一部を受容するよう構成された溝１３７を画定する。本明細書で後述されるように、旋回部材１９０、２００は、アクチュエータ１５０、１７０それぞれに旋回接続され、プレート１１０、１３０が拡張または収縮するにつれ、それぞれの傾斜面１３６、１３８に沿って摺動する。

前方レール１３３は、少なくとも一つの骨スクリュー／アンカー貫通穴１４１を画定し、二つのそのような穴１４１が、例解された実施形態に示されている。ブロッキングスクリュー穴１４２は、貫通穴１４１の隣に位置付けられ、骨スクリュー２５０または骨アンカー２６０を貫通穴１４１内に維持するのに利用され得るブロッキングスクリュー１２４を受容するよう構成される。骨スクリュー２５０および骨アンカー２６０は、それぞれの穴１４１において互換可能に使用されてもよく、また、その他の任意の好適な締結具で置き換えられてもよいことが理解されるだろう。前方レール１３３はまた、図２に示すように、ドライバ開口部１４３の第二半球状部分１４５を画定する。後方レール１３１は、球状ベアリング２４０のためのシートの第二半球状部分１４７を画定する。受容スロット１４６は、半球状部分１２７の隣に延在し、球状ベアリング２４０の別部分を画定するベアリング部材２４１のうちの他方のフランジ２４６を受容するよう構成される。

前方レール１１３、１３３は、それぞれの締結具を受容するよう構成された貫通穴１２１、１４１と共に示されているが、孔穴または貫通穴１２１、１４１が固定のために好適な任意の数および構成で存在し得ることが当業者によって理解されるだろう。代替では、スタンドアロン装置を提供するよう、孔穴または貫通穴１２１、１４１が省略されてもよい。

図示されていないが、エンドプレート１１０、１３０のうちの一つまたは両方は、埋め込み後のインプラント１００の移動の可能性を低減させるため、身体組織を貫くことができる歯または他の突出部を備え得る。更に、エンドプレート１１０、１３０のうちの一つまたは両方は、骨成長、治癒、抗菌性、または、薬剤を含む治療剤で覆われ得るか、または、浸透されてもよく、その治療剤は、当業者には既知の方法を使用して、治療用速度で放出されてもよい。更に、図２～５は、インプラント１００の固定のための貫通穴１２１、１４１を貫通する骨スクリュー２６０を示すが、本開示はそれらに限らない。例えば、図６および７は、貫通穴１２１、１４１を貫通する骨アンカー２６０を例解する。また、その他の固定要素が利用されてもよい。各事例では、貫通穴１２１、１４１は、スクリュー２５０またはアンカー２６０がインプラント１００に対して最適角度で身体組織内に挿入され得、それによって最適てこ（ｏｐｔｉｍａｌ ｐｕｒｃｈａｓｅ）が得られるかまたは特定の身体組織が回避され得るように、凹面開口部を有してもよい。

インプラント１００は、図２および３に例解された、折り畳または状態または高さと、図４および５に例解された、拡張状態または高さとを有する。本開示のインプラント１００は、折り畳まれた高さで椎間板腔内に差し込まれ得、更には、椎間における高さ喪失を回復させるよう、軸方向（上位／下位）に拡張し得る。インプラントは、伸延をもたらし、同時に、最適な高さの回復を達成する。折り畳まれた状態で挿入されると、インプラント１００は、挿入中の、接合空間における組織への埋伏を低減し、視覚を遮りまたは妨害が最も少ないプロファイルを形成する。更に、インプラント１００の前弯角は、前弯角が、図８および９に例解されるように増大するか、または、図１０および１１に例解されるように縮小するよう、調整され得る。

前方アクチュエータ１５０および後方アクチュエータ１７０は、プレート１１０と１３０との間に位置付けられ、プレート１１０と１３０との間の分離を制御できるよう、プレート１１０、１３０に対して可動である。前方アクチュエータ１５０は、プレート１１０と１３０との間で、前方レール１１１、１３１の近位に位置付けられる。前方アクチュエータ１５０は、本明細書で後述されるように、アクチュエータスクリュー２１０に螺合するよう構成された、雌ねじ１５５を有する中央貫通通路１５４を有する横方向延在本体１５２を有する。上側プレートガイディング傾斜面１５６は、本体１５２の各端部で画定され、上側プレート１１０のそれぞれの前傾斜面１１６に整列するよう構成される。各上側プレートガイディング傾斜面１５６は、対向する前傾斜面１１６と同一の傾斜角で延在する。同様に、下側プレートガイディング傾斜面１５７は、本体１５２の各端部の内向きに画定され、下側プレート１３０のそれぞれの前傾斜面１３６に整列するように構成される。各下側プレートガイディング傾斜面１５７は、対向する前傾斜面１３６と同一の傾斜角で延在する。本体１５２は、旋回部材１９０を旋回取付するため、ガイディング傾斜面１５６、１５７の隣にそれぞれ、旋回ピン穴１５８、１５９を画定する。

後方アクチュエータ１７０は、後方レール１１３、１３３の近位で、プレート１１０と１３０との間に位置付けられる。前方アクチュエータ１７０は、アクチュエータナット２２０を受容するよう構成された中央非螺刻貫通通路１７４を有する横方向延在本体１７２を有する。一連のフィンガ１８０は、本明細書で後述されるように、貫通通路１７４を中心に本体１７２の後側から延在し、アクチュエータナット２２０を係合し、保持するよう構成される。上側プレートガイディング傾斜面１７６は、本体１７２の各端部で画定され、上側プレート１１０のそれぞれの後傾斜面１１８に整列するように構成される。各上側プレートガイディング傾斜面１７６は、対向する上位傾斜面１１８と同一の傾斜角で延在する。同様に、下側プレートガイディング傾斜面１７７は、本体１７２の各端部の内向きに画定され、下側プレート１３０のそれぞれの上位傾斜面１３８に整列するように構成される。各下側プレートガイディング傾斜面１７７は、対向する上位傾斜面１３８と同一の傾斜角で延在する。本体１７２は、旋回部材１９０、２００を旋回取付するため、ガイディング傾斜面１７６、１７７の隣にそれぞれ旋回ピン穴１７８、１７９を画定する。

図１を参照すると、各旋回部材１９０は、それぞれの傾斜面１１６、１１８、１３６に沿って係合し、摺動するよう構成されるガイド面１９２を含む。溝係合フランジ１９４は各ガイド面１９２から延在し、それぞれの傾斜面１１６、１１８、１３６から分離するのを防止するよう、それぞれの傾斜面溝１１７、１１９、１３７内で係合するよう構成される。各ガイド面１９２の反対側面は、旋回ピン（図示なし）が各旋回部材１９０をそれぞれのアクチュエータ１５０、１７０に旋回接続するよう、それぞれの旋回ピン穴１５８、１５９、１７８と整列するよう構成された旋回スロット１９６を画定する。旋回部材２００は旋回部材１９０に類似しており、それぞれの傾斜面１３８に沿って係合し、摺動するよう構成されたガイド面２０２を含む。溝係合フランジ２０４は各ガイド面２０２から延在し、旋回部材１９０と比較するとより中央にあり、それぞれの傾斜面１３８から分離するのを防止するよう、それぞれの傾斜面溝１３９内で係合するよう構成される。各ガイド面２０２の反対側面は、旋回ピン（図示なし）が各旋回部材２００をそれぞれのアクチュエータ１７０に旋回接続するよう、それぞれの旋回ピン穴１７９と整列するよう構成された旋回スロット２０６を画定する。

図１４～１６を参照すると、旋回部材をアクチュエータに旋回接続する代替方法が説明される。図は後方アクチュエータ１５０’を示すが、前方アクチュエータに同様の接続が提供されてもよい。本実施形態では、各傾斜面１５６、１５７は、アクチュエータ本体１５２’の一部の下で横方向に延在する一部分１６２を有する旋回スロット１６０を画定する。旋回ピンスロットの代わりに、各旋回部材１９０’は、延長部分１９７を有する、丸みをつけられた下面部材１９８を有する。丸みをつけられた下面部材１９８は、アクチュエータ本体１５２’の一部分の下を横方向に延在する部分１６２に嵌合する延長部分１９７を有する旋回スロット１６０内に嵌合する。図１６に例解されるように完全に配置されると、旋回部材１９０’は、アクチュエータ内に保持され、それに対して旋回する。

旋回部材１９０、２００は旋回接続され、それによって、上側エンドプレート１１０および下側エンドプレート１３０で溝１１７、１１９、１３７、１３９に係合されている一方、それぞれのアクチュエータ１５０、１７０と共に移動する。したがって、アクチュエータ１５０、１７０は、前方または後方に移動され、旋回部材１９０、２００が、傾斜面１１６、１１８、１３６、１３８に沿って摺動し、エンドプレート１１０、１３０を互いに向かって、または、互いから離れて移動させる。旋回部材１９０、２００の旋回性質によって、プレート１１０と１３０との間の角が、摺動関係を維持しつつ、変更されることを可能にする。

アクチュエータ１５０、１７０の移動と、エンドプレート１１０、１３０の対応する移動は、説明されない。図２および３は、折り畳まれた状態のエンドプレート１１０、１３０を例解し、アクチュエータ１５０、１７０は共に、略中央に位置する。エンドプレート１１０、１３０を拡張状態まで移動させるには、図４および図５に示すように、前方アクチュエータ１５０が前方に移動し、後方アクチュエータ１７０が後方に移動する。アクチュエータ１５０、１７０が移動するにつれ、旋回部材１９０、２００は、傾斜面１１６、１１８、１３６、１３８それぞれに沿って摺動する。そのような拡張作動においては、アクチュエータ１５０、１７０は同じ速度で移動しており、そのため、エンドプレート１１０、１３０はそれらの間で所定の角度を維持し、旋回部材１９０、２００は通常旋回しない。プレート１１０と１３０との間の前弯角を増大することが所望される場合、図８および図９に例解されるように、後方アクチュエータ１５０は静止したままだが、前方アクチュエータ１７０は前方に移動される。前方アクチュエータ１７０が移動するにつれ、旋回部材１９０、２００は、傾斜面１１８、１３８それぞれに沿って摺動する。更に、エンドプレート１１０と１３０との間の角度は変化するため、各旋回部材１９０、２００は、そのそれぞれのアクチュエータ１５０、１７０に対して旋回する。反対に、プレート１１０と１３０との間の前弯角を小さくすることが所望される場合、図１０および図１１に例解されるように、前方アクチュエータ１７０は静止したままだが、後方アクチュエータ１５０は後方に移動される。後方アクチュエータ１５０が移動するにつれ、旋回部材１９０は、傾斜面１１６、１３６それぞれに沿って摺動する。再度となるが、エンドプレート１１０と１３０との間の角度は変化するため、各旋回部材１９０、２００は、そのそれぞれのアクチュエータ１５０、１７０に対して旋回する。

アクチュエータ１５０、１７０を移動しやすくするため、アクチュエータアセンブリは、アクチュエータ１５０、１７０の間に延在する。図１、１２、および１３を参照すると、本実施形態では、アクチュエータアセンブリは、アクチュエータスクリュー２１０と、アクチュエータナット２２０と、球状ベアリング２４０とを含む。アクチュエータスクリュー２１０は、後端部２１１と前端部２１３との間に延在するシャフトを含む。前端部２１３がドライバ受容体２１６を含む一方、スクリュー２１０の後端部２１１は、ボール２１４を有する。アクチュエータスクリュー２１０は、前端部上に螺合部２１７の第一のセットを、後端部上に螺合部２１８の第二のセットを有し、その間にフランジ２１５を有する。螺合部２１７の第一のセットおよび螺合部２１８の第二のセットは反対巻き、すなわち、一方のセットは右巻きで、他方のセットが左巻きである。アクチュエータスクリュー２１０の後端部２１１は、螺合部２１７が雌ねじ１５５に係合した状態で、後方アクチュエータ１５０の中央貫通通路１５４を貫通する。

アクチュエータスクリュー２１０のボール２１４は、後方アクチュエータ１５０を超えて延在し、球状ベアリング２４０内に保持される。本実施形態では、球状ベアリング２４０は、対向するベアリング部材２４１によって画定される。図１を参照すると、各ベアリング部材２４１は、略半球状ベアリング面２４２を有する。アーム２４４は、ベアリング面２４２と装着フランジ２４６との間に延在する。各装着フランジ２４６は、上側エンドプレート１１０または下側エンドプレート１３０のそれぞれの受容スロット１２６、１４６において受容されるよう構成される。ボール２１４がベアリング面２４２の間で保持され、フランジ２４６がそれぞれのエンドプレート１１０、１３０と係合しており、アクチュエータスクリュー２１０は、エンドプレート１１０、１３０に対して軸方向に固定されるが、それに対して自在に旋回する。したがって、後方アクチュエータ１５０が、アクチュエータスクリュー２１０の螺合部のセット２１７に沿って移動するにつれ、後方アクチュエータ１５０は、エンドプレート１１０、１３０に対して移動する。

アクチュエータナット２２０は、後端部２２１と前端部２２３との間に延在する本体２２２を有する。貫通通路２２７は、本体２２２を通って前端部２２３から後端部２２１へ延在する。貫通通路２２７の一部は、アクチュエータスクリュー２１０の第二螺合部のセット２１８に螺合するよう構成された雌ねじ２２８を画定する。肩部２２９は、アクチュエータスクリュー２１０のための停止部を画定するよう、貫通通路２２７内に画定される。アクチュエータナット２２０の前端部２２３は、貫通通路２２７を中心にドライバ係合部２２６を画定し、例解された実施形態では、一連のノッチおよび歯である。

アクチュエータナット２２０の本体２２２の前端部２２３は、前方アクチュエータ１７０の非螺刻貫通通路１７４内に受容されるよう構成される。本体２２２から延在するラジアルフランジ２２４は、アクチュエータナット２２０が非螺刻貫通通路１７４内に移動する度合いを制限する。スラストワッシャー２３０は、フランジ２２４と前方アクチュエータ１７０との間に位置付けられ得る。溝２２５は、フランジ２２４の後方で、アクチュエータナット本体２２２において画定される。前方アクチュエータ１７０から延在するフィンガ１８０は、アクチュエータナット２２０が前方アクチュエータ１７０に接続されるように、溝２２５を係合するよう構成される。

アクチュエータアセンブリは三つの動作モードを提供する。第一動作モードでは、アクチュエータナット２２０は回されないが、アクチュエータスクリュー２１０はドライバ受容体２１６を介して回される。後方アクチュエータ１５０の雌ねじ１５５が、回っているアクチュエータスクリュー２１０の螺合部２１７の第一のセットと係合することによって、後方アクチュエータ１５０を、例えば後方に移動させる。同時に、回っているアクチュエータスクリュー２１０の反対巻きの螺合部２１８は回っていないアクチュエータナット２２０の雌ねじ２１８、アクチュエータナット２２０、したがって前方アクチュエータ１７０に係合しているため、反対向きに、この事例では前方に、移動させられる。これによって、両アクチュエータ１５０、１７０がエンドプレート１１０、１３０の端部に向かって移動することになり、同距離だけ拡張する両エンドプレート１１０、１３０と共に直線的な拡張を与える（図４および５）。アクチュエータスクリュー２１０を反対方向に回すと、エンドプレート１１０、１３０を互いに向かって移動させることになるだろう。

第二動作モードでは、アクチュエータナット２２０はドライバ係合部２２６を介して回っているが、アクチュエータスクリュー２１０は回っていない。アクチュエータスクリュー２１０が回っていないため、後方アクチュエータ１５０は移動しない。しかしながら、アクチュエータナット２２０が、静的アクチュエータスクリュー２１０の螺合部２１８に対して回るにつれ、アクチュエータナット２２０、それによって前方アクチュエータ１７０が、単独で移動し、各エンドプレートの前端部のみを拡張させ、前弯角を増大させることになる。（図８および図９） アクチュエータナット２２０を反対方向に回すことにより、エンドプレート１１０、１３０の前端部を互いに向かって移動するだろう。

第三動作モードでは、アクチュエータスクリュー２１０がドライバ受容体２１６を介して回り、アクチュエータナット２２０もまた、ドライバ係合部２２６を介して回る。アクチュエータスクリュー２１０とアクチュエータナット２２０が同じ速度で回されるため、アクチュエータナット２２０とアクチュエータスクリュー２１０の間の相対運動はない。したがって、前方アクチュエータ１７０は動かない。しかしながら、アクチュエータスクリュー２１０を回すことにより、後方アクチュエータ１５０を単独で移動させ、それによって各エンドプレートの後端部のみを拡張し、前弯症の低減となる。（図１０および図１１） アクチュエータスクリューとアクチュエータナット２２０を反対方向に同時に回すことによって、エンドプレート１１０、１３０の後端部を互いに向かって移動させるだろう。

本開示の装置は、屈曲／延長、横曲げ、および軸方向回転中に隣接する椎骨が支持されるように提供する。一実施形態では、インプラント１００は、変性円板疾患、一時的又は再発性椎間板ヘルニア、脊髄の狭窄、または、腰仙椎における脊椎症（ＬＩ－ＳＩ）の骨格的には成長した患者を治療する際に脊髄関節形成術について示される。変性円板疾患は、脚（神経根）の痛みを伴っても伴わなくても患者の履歴及び放射線学的検査によって確認された椎間板の変性を伴う椎間板起因の背痛として有利には定義される。例えば、関連するレベルでグレード１までの脊椎すべり症の患者は、有利には治療され得る。手術位置のインプラント１００は前部、前外側、後側部、及び／又は、側部のアプローチ法を通じて実施される。様々なインプラント方法が、米国特許第２０１４／０２７７４８９号に開示され、その内容全体がすべての目的のために参照として本明細書に組み込まれる。埋め込み中、ドライバ受容体２１６およびドライバ係合部２２６は、アクチュエータアセンブリを作動させるため、別の工具または一体化工具によって係合されてもよい。

図１７～２１を参照すると、本開示の別の実施形態によるインプラント３００が説明される。インプラント３００は、上述のインプラント１００のものと実質的に類似した特徴を含む。そのため、明確化のためにインプラント３００の説明においてこれらの特徴の説明を省略する。インプラント１００と同様に、インプラント３００はまた、上側エンドプレート１１０および下側エンドプレート１３０と、前方アクチュエータ３５０および後方アクチュエータ３７０と、アクチュエータスクリュー２１０と、アクチュエータナット２２０と、球状ベアリング２４０と、スラストワッシャー２３０と、を含む。一部の実施形態では、インプラントは、固定スクリューまたはアンカーの移動を防止するため、エンドプレート１１０、１３０上に複数のブロッキングスクリュー１２４を含み得る。アクチュエータ３５０、３７０の各々は、各アクチュエータの対向端部から延在する一対の円筒形突出部３０２を含む。上述のインプラント１００の摺動旋回部材の代わりに、インプラント３００は回転旋回アセンブリ３９０を含む。複数の回転旋回部材アセンブリ３９０のそれぞれは、第一の旋回部材３９２および第二の旋回部材３９４を含み、その両方は、アクチュエータ１５０、１７０の円筒形突出部３０２に摺動可能に連結され、プレート１１０、１３０の拡張および収縮を容易にする。

図１８により明確に示されるように、第一の旋回部材３９２および第二の旋回部材３９４の両方は、平坦部分３０４および円筒部分３０６を含む。円筒部分３０６は、アクチュエータの円筒形突出部３０２を受けるように構成された開口部３０７を含む。第一の旋回部材３９２は、第一の旋回部材３９２の円筒部分３０６から延在する第一のリップ３０８を含む。第一のリップ３０８は、それぞれの開口部が整列されるように、第二の旋回部材３９４の円筒部分３０６から延在する第二のリップ３１２を受けるように構成された溝３１０を含んで第二の旋回部材３９２の第一の旋回部材３９０への結合を容易にする。いくつかの実施形態では、第一の旋回部材３９２、３９４は、旋回部材アセンブリ３９０がそれぞれのアクチュエータの円筒形突出部３０２に連結される前に、互いに連結する。それぞれの平坦部分３０４は、平坦部分３０４から延在し、上側エンドプレート１１０および下側エンドプレート１３０の溝（例えば、溝１１７、１１９、１３７、１３９）に挿入されて、アクチュエータスクリュー２１０の作動中に旋回部材３９２、３９４がエンドプレートのガイディング傾斜面（例えば、１１６、１１８、１３６、１３８）に対して摺動するように構成される突出部３１４を含む。いくつかの実施形態では、突出部３１４（および対応する溝）は、ガイディング傾斜面に旋回部材３９２、３９４を連結する安定性および剛性を改善するため、Ｌ字型断面を有し得る。旋回部材３９２、３９４は、アクチュエータ３５０、３７０それぞれに旋回接続され、プレート１１０、１３０が拡張または収縮すると、それぞれのガイディング傾斜面に沿って摺動する。

回転旋回部材アセンブリ３９０は、対応するアクチュエータ３５０、３７０のそれぞれの円筒形突出部３０２に対してそれぞれ旋回可能に連結され、およびそれによって対応するアクチュエータ３５０、３７０のそれぞれの円筒形突出部３０２に対して回転し、また同時に上側および下側エンドプレート１１０、１３０の溝１１７、１１９、１３７、１３９と係合する。したがって、アクチュエータ３５０、３７０は、前方または後方に移動され、回転旋回部材アセンブリ３９０がそれらのそれぞれの円筒形突出部に対して回転し、傾斜面１１６、１１８、１３６、１３８に沿って摺動し、エンドプレート１１０、１３０を互いに向かって、または、互いから離れるように移動させる。回転旋回部材アセンブリ３９０の旋回性質によって、プレート１１０と１３０との間の角度が、摺動関係を維持しつつ、変更されることを可能にする。

アクチュエータ３５０、３７０の移動、およびエンドプレート１１０、１３０の対応する移動は、上述のアクチュエータ３５０、３７０の移動と同様である。例えば、一つの動作モード（上述の第二動作モードに類似）では、アクチュエータナット２２０はドライバ係合部２２６を介して回るが、アクチュエータスクリュー２１０は回らない。アクチュエータスクリュー２１０が回っていないため、後方アクチュエータ３５０は移動しない。しかしながら、アクチュエータナット２２０が、静的アクチュエータスクリュー２１０の螺合部２１８に対して回るにつれ、アクチュエータナット２２０、それによって前方アクチュエータ１７０が、単独で移動し、各エンドプレートの前端部のみを拡張させ、前弯角を増大させることになる。（図１９および図２０）
図２２～２６を参照すると、本開示の別の実施形態によるインプラント４００が説明される。インプラント４００は、上述のインプラント３００のものと実質的に類似した特徴を含む。そのため、明確化のためにインプラント４００の説明においてこれらの特徴の説明を省略する。インプラント３００と同様に、インプラント４００はまた、上側エンドプレート１１０および下側エンドプレート１３０と、アクチュエータスクリュー４１０と、アクチュエータナット２２０と、を含む。一部の実施形態では、インプラント４００はまた、固定スクリューまたはアンカーの移動を防止するため、エンドプレート１１０、１３０上に複数のブロッキングスクリュー１２４を含み得る。インプラント４００は、インプラント３００とは異なるが、インプラント４００は、前方アクチュエータ４５０、第二アクチュエータ４６０、後方アクチュエータ４７０、第一のエンドプレートピボット４１５、第二のエンドプレートピボット４１６、および第二のアクチュエータナット４２０を含む。

いくつかの実施形態では、アクチュエータスクリュー４１０は、第一の部分４０２および第三の部分４０６に右ねじ山、第一の部分４０２と第三の部分４０６の間に配置された第二の部分４０４に左ねじ山を含む。しかしながら、いくつかの実施形態では、第一および第三の部分４０２、４０６は、代わりに左ねじ山を有し、第二の部分４０４は右ねじ山を有することに注目すべきである。前方アクチュエータ４５０は、アクチュエータナット２２０を介してアクチュエータスクリュー４１０の第一の部分４０２上にねじ込まれる。第二のアクチュエータ４６０は、アクチュエータスクリュー４１０の第二の部分４０４上にねじ山を備えるねじを有する貫通孔４６１を含む。後方アクチュエータ４７０は、アクチュエータスクリュー４１０の第三の部分４０６が通過する貫通孔４７１を含む。第二のアクチュエータナット４２０は、アクチュエータスクリュー４１０の第三の部分４０６のねじ上にねじ込まれるねじを有する貫通孔４２１を含む。いくつかの実施形態では、第二のアクチュエータナット４２０は、後方アクチュエータ４７０内に圧入される。いくつかの実施形態では、第二のアクチュエータナット４２０は、あるいは、後方アクチュエータ４７０内にねじ止めされる。そのような実施形態では、第二のアクチュエータナット４２０は、後方アクチュエータ４７０を通して形成された開口部上の雌ねじに対応する雄ねじを含む。これらの実施形態のいずれにおいても、一つ以上のピン４７３は、後方アクチュエータ４７０に部分的に形成され、且つ第二のアクチュエータナット４２０内に部分的に形成される対応するチャネル４７５内に挿入される。一つ以上のピン４７３は、アクチュエータスクリュー４１０が第二のアクチュエータナット４２０内で回転する時に、第二アクチュエータナット４２０の回転を防止するように構成される。

いくつかの実施形態では、前方アクチュエータ４５０は、回転旋回部材アセンブリ３９０が摺動可能に連結される円筒形突出部４１２（円筒形突出部３０２と類似）を含む。旋回部材アセンブリ３９０の各々は、インプラント３００に関して上述したように、エンドプレート１１０、１３０の第一端部３１３において勾配１１８、１３８に形成された溝に連結される。第一のエンドプレートピボット４１５および第二のエンドプレートピボット４１６は、第二および後方アクチュエータ４６０、４７０の勾配表面４１７、４１８上で摺動する。各エンドプレートピボットは、エンドプレートピボットの前側および後側に形成され、第二および後方アクチュエータ４６０、４７０から延在する対応する突出部４６２を受けるように構成された溝４６４を含む。いくつかの実施形態では、溝４６４および突出部４６２は、エンドプレートのアクチュエータへの摺動可能な連結の安定性を改善するため、Ｔ字型断面を有する。図２２により明確に示されるように、図２３および２４に示す通り、第一のエンドプレートピボットの下向き部分４６５および第二のエンドプレートピボット４１６の上向き部分４６６は、インプラント４００が収縮位置にあるときに上向き部分４６５、下向き部分４６６が嵌合するような形状とされる。いくつかの実施形態では、各々のエンドプレートは、エンドプレートピボット４１５、４１６のうちの一つから延在する突出部４２６を受けるように構成された溝４２５を含む。

インプラント４００は、三つの動作モードを有する。第一動作モードでは、アクチュエータスクリュー４１０は回転し、アクチュエータナット２２０は回転しない。結果として、前方アクチュエータ４５０は第二のアクチュエータ４６０から離れるように移動し、第二のアクチュエータ４６０は前方アクチュエータ４５０から離れるように移動し、後方アクチュエータ４７０は第二のアクチュエータに向かって移動する。これにより、前方アクチュエータ４５０は、前方アクチュエータ４５０に隣接する両方のエンドプレートの端部を分離する一方、第二および後方アクチュエータ４６０、４７０は組み合わされてインプラント４００の対向端部を分離する。得られた拡張は直線的であり、インプラントの前端部および後端部は同じ速度で分離される。アクチュエータスクリュー４１０を時計回りに回転することにより、インプラント４００が拡張し、アクチュエータスクリュー４１０を反時計回りに回転させることによりインプラントが収縮する。

第二動作モードでは、アクチュエータスクリュー４１０は回転せず、アクチュエータナット２２０は回転する。結果として、前方アクチュエータ４５０は単独で移動し、これにより前方アクチュエータ４５０に隣接したインプラントの端部のみを拡張し、前弯角度の増大を引き起こす。アクチュエータナット２２０を反時計回りに回すと、この前弯が増大する。

第三動作モードでは、アクチュエータスクリュー４１０およびアクチュエータナット２２０は共に回転し、これにより第二および後方アクチュエータ４６０、４７０のみを動かし、後方アクチュエータ４７０に隣接するインプラント４００の端部の拡張をもたらす。結果として生じる構成は、前弯の減少をもたらす。アクチュエータスクリュー４１０およびアクチュエータナット２２０の両方を時計回りに回すと、前弯の減少／後部拡張がもたらされる。

図２７Ａ～２８Ｈを参照すると、本開示の実施形態による双方向ドライバ２７００が説明される。双方向ドライバ２７００は、例えば、インプラント（例えば、上述のインプラント）を拡張または圧潰するために使用され得る。いくつかの実施形態では、双方向ドライバ２７００は、外側ドライバ２７０４内に配置されるように構成された内側ドライバ２７０２を含む。内側ドライバ２７０２は、近位端２７０６のハンドル２７０３から遠位端２７０８の内側ドライバ先端２７０５まで延在するシャフト２７０１を含む。同様に、外側ドライバ２７０４は、近位端２７１２のハンドル部分２７０９から遠位端２７１４の外側ドライバ先端２７１１まで延在する管状シャフト２７０７を含む。

いくつかの実施形態では、双方向ドライバ２７００は、内側ドライバ２７０２が時計回りまたは反時計回りに回転できる一方で、外側ドライバ２７０４が内側ドライバ２７０２と同じ方向に回転することができる、または回転が防止されるかのいずれかとなるように、内側ドライバ２７０２および外側ドライバ２７０４を連結する、回転制約システム２７２０を含む。いくつかの実施形態では、回転制約システム２７２０は、ハンドル２７０３の近位にある固定要素２７２４（例えば、スクリュー）を介して内側ドライバ２７０２のシャフト２７０１に連結されたロッキングスリーブ２７２２を含む。いくつかの実施形態では、ロッキングスリーブ２７２２の内部およびロッキングスリーブ２７２２を通って延在するシャフト２７０１の一部分は、ロッキングスリーブ２７２２のシャフト２７０１に対する相対回転を防止するための嵌合平面２７１９Ａ、２７１９Ｂを含み得る。ロッキングスリーブ２７２２の遠位端２７３４は、外側ドライバ２７０４の近位端上のラチェット歯２７３７の第一のセットと噛み合い、且つそれと係合する複数のラチェット歯２７３６を含む（以下に考察する）。

ロッキングスリーブ２７２２は、押しボタン２７２８を収容するように構成された開口部２７２７を含み、押しボタン２７２７は、内側ドライバ２７０２を回転させる望ましい方向（時計回りまたは反時計回り）を選択するためにユーザによって使用される。いくつかの実施形態では、押しボタン２７２８は、押しボタン２８２８がそのストロークのいずれかの側で捕捉されるように、開口部２７２７の縁部２７３２と整合するように構成された一つ以上のリーフばね要素２７３０を含み得る。

ラチェットプッシャー２７３８は、押しボタン２７２８内に配置される。ラチェットプッシャー２７３８は、その遠位端に、外側ドライバ２７０４の近位端に配置され、且つラチェット歯２７３７の第一のセットと同心である、ラチェット歯２７３９の第二のセットと噛み合い、且つそれと係合するように構成された複数のラチェット歯２７４０を含む。ラチェットプッシャー２７３８のラチェット歯２７４０は、ロッキングスリーブ２７２２のラチェット歯２７３６の方向とは反対方向に配向され、且つラチェット歯２７３６と同心である。同様に、ラチェット歯２７３９の第二のセットは、ラチェット歯２７３７の第一のセットの方向とは反対方向に配向される。結果として、ロッキングスリーブ２７２２のラチェット歯２７３６がラチェット歯２７３７の第一のセットと係合するとき、内側ドライバ２７０２と外側ドライバ２７０４との間の相対回転が第一の方向に許容される。例えば、内側ドライバ２７０２が時計回り方向に回転することができる一方で、外側ドライバ２７０４は静止したまま、または反時計回りに回転することができ得る。しかしながら、内側ドライバ２７０２および外側ドライバ２７０４の両方は、共に（すなわち、互いに独立せずに）反時計回りに回転してもよい。あるいは、ラチェットプッシャー２７３８のラチェット歯２７４０がラチェット歯２７３９の第二のセットと係合するとき、内側ドライバ２７０２と外側ドライバ２７０４との間の相対回転が第二の方向に許容される。例えば、内側ドライバ２７０２が反時計回り方向に回転することができる一方で、外側ドライバ２７０４は静止したまま、または時計回りに回転することができ得る。しかしながら、内側ドライバ２７０２および外側ドライバ２７０４の両方は、共に（すなわち、互いに独立せずに）時計回りに回転してもよい。

ラチェットプッシャー２７３８のラチェット歯２７４０がラチェット歯２７３９の第二のセットと係合する、またはそれと係合解除する移動を促進するために、一対のピン２７４２は、押しボタン２７２８の両側からラチェットプッシャー２７３８内に形成された傾斜スロット２７４４の対応する対の中へと延在する。スロット２７４４は、図２８Ａ～２８Ｄに図示するように、押しボタン２７２８が第一の位置にあるときに、ロッキングスリーブ２７２２のラチェット歯２７３６が歯の第一のセットと係合するように、および図２８Ｅ～２８Ｈに図示するように、押しボタン２７２８が第二の位置にあるときに、ラチェットプッシャー２７３８のラチェット歯２７４０がラチェット歯２７３９の第二のセットと係合するように、傾斜している。第一の位置と第二の位置との間の押しボタン２７２８の垂直移動は、傾斜スロット２７４４内のピン２７４２の対の制約により、ラチェットプッシャー２７３８上に遠位力または近位力のいずれかを付与する。これにより、ラチェットプッシャー２７３８が押されて、ラチェット歯２７３９の第二のセットと係合する、またはそれと係合解除する。

使用中、内側ドライバ先端２７０５は、アクチュエータスクリュー４１０と係合するように構成されてもよく、外側ドライバ先端２７１１は、アクチュエータナット２２０と係合して、上述の第一、第二、および第三の動作モードを達成するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ロッキングスリーブ２７２２は、一つ以上のスクリュー２７２４を介して内側ドライバ２７０２に連結され、ロッキングスリーブ２７２２と内側ドライバ２７０２との間の相対回転移動を防止する。いくつかの実施形態では、スクリュー２７２４は、スクリュー２７４６にねじ止めされて対応するスロット２７５４にねじ止めされ、内側ドライバ２７０２に沿ったロッキングスリーブ２７２２の並進を可能にして、内側ドライバ２７０２に沿ったロッキングスリーブ２７２２の直線並進を可能にし、それにより、内側ドライバ２７０２の最遠位先端と外側ドライバ２７０４の最遠位先端との間の距離の距離が変化する（外側ドライバがロッキングスリーブ２７２２と共に内側ドライバ２７０２に沿って並進するため）。この並進移動は、アクチュエータナット２２０がアクチュエータ４１０に沿って移動するために有用である。そのため、アクチュエータナット２２０の係合部分とアクチュエータスクリュー４１０の係合部分との間の距離が変化し、これは、内側ドライバ２７０２の最遠位先端と外側ドライバ２７０４の最遠位先端との間の距離の変化によって補正される。

いくつかの実施形態では、付勢要素２７２６は、ロッキングスリーブ２７２２内に配置され、ハンドル２７０３と径方向内向きに延在する壁２８０２（図２８Ｄおよび２８Ｈにより明瞭に示される）との間に延在する。付勢要素２７２６は、ロッキングスリーブ２７２２を遠位端２７０８に向かって付勢するように構成される。いくつかの実施形態では、付勢要素２７２６は螺旋状ばねであってもよい。しかしながら、付勢要素２７２６は、あるいは、上述のように、ロッキングスリーブ２７２２を付勢することができる任意のタイプの付勢装置（例えば、リーフばね）であってもよいことに留意されたい。内側ドライバに沿ったロッキングスリーブ２７２２および付勢要素２７２６の直線並進は、ばね荷重の初期位置（すなわち、ロッキングスリーブ２７２２のラチェット歯２７３６とラチェット歯２７３７の第一のセットとの係合）を促進する。

外側ドライバ２７０４のハンドル部分２７０９は、スクリュー２７５０を介して内側ドライバ２７０２に連結される。スクリュー２７５０は、ハンドル部分２７０９のカラー２７５２を通って、内側ドライバのシャフト２７０１内に形成された縮径セクション２７４８内に延在し、これにより、ハンドル部分２７０９（よって、外側ドライバ２７０４）と内側ドライバ２７０２との間の相対回転、およびこれらの二つの要素間の相対並進が許容される。

ここで図２９Ａ～３０Ｈを参照すると、本開示の実施形態による双方向ドライバ２９００が説明される。双方向ドライバ２９００は、上述の双方向ドライバ２７００と同様に機能し、同様の構成要素を含む。このように、これらの類似した構成要素の一部の説明および標識化は、簡潔さおよび／または明瞭さのために、本明細書および図面において省略する。

双方向ドライバ２７００と同様に、双方向ドライバ２９００は、回転制約システム２９２０および外側ドライバ２９０４内に配置されるように構成された内側ドライバ２９０２を含む。内側ドライバ２９０２は、近位端２９０６のハンドル２９０３から遠位端２９０８の内側ドライバ先端２９０５まで延在するシャフト２９０１を含む。同様に、外側ドライバ２９０４は、近位端２９１２のハンドル部分２９０９から遠位端２９１４の外側ドライバ先端２９１１まで延在する管状シャフト２９０７を含む。

また、双方向ドライバ２９００のロッキングスリーブ２９２２は、類似の機能を含む押しボタン２７２７と同様の押しボタン２９２８も収容する。しかしながら、一部の実施形態では、ロッキングスリーブ２９２２は、外側ラチェット歯リング２９３６を内部に受けるように構成された遠位開口部２９２３を含み得る。ラチェットプッシャー２９３８は、ロッキングスリーブ２９２２および外側ラチェット歯リング２９３６を通って延在する。ラチェットプッシャー２７３８と同様に、ラチェットプッシャー２９３８の遠位端は、外側ラチェット歯リング２９３６と同心の複数のラチェット歯２９４０を含む。

双方向ドライバ２９００はさらに、二つのラチェット歯のセットが、外側ドライバ２９０４のハンドル部分２９０９の近位端に直接形成されない点で双方向ドライバ２７００とは異なる。代わりに、近位端２９７２および遠位端２９７４を有するスライダー２９７０は、近位端２９７２におけるラチェット歯２９３７の第一のセットを含む。リングの形態のラチェット歯２９３９の第二のセットは、ラチェット歯２９３７の第一のセットおよびラチェット歯２９３９の第二のセットが同心であるように、スライダー２９７０の近位端２９７２に形成された開口部２９７１に押し込まれる。ハンドル部分２９０９のカラー２９５２は開口部２９７６を含み、これは、スライダー２９７０が開口部２９７６内に挿入されるように、スライダー２９７０の外面２９７８の形状に対応する形状を有する。外面２９７８および開口部２９７６の形状は、開口部２９７６内のスライダー２９７０の回転を防止するが、外側ドライバ２９０４の長手方向軸２９８０に沿ったスライダー２９７０の並進を許容するように構成される。

いくつかの実施形態では、付勢要素２９２６は、スライダー２９７０を近位に付勢するために開口部２９７６内に配置される。いくつかの実施形態では、付勢要素２９２６は、例えば、螺旋状ばねであってもよい。しかしながら、その他の付勢要素が意図されることに留意されたい（例えば、リーフばね）。

双方向ドライバ２９００の機能は、上述の双方向ドライバ２７００の機能と類似している。具体的には、押しボタン２９２８の作動により、ラチェットプッシャー２９３８のラチェット歯２９４０がラチェット歯２９３９の第二のセットと係合する、またはそれと係合解除するよう移動する。図３０Ａ～３０Ｄに示すように、付勢要素２９２６は、ラチェット歯２９３７の第一のセットが、双方向ドライバ２９００の初期状態である、外側ラチェット歯リング２９３６に対して付勢されるように近位にスライダー２９７０を付勢する。

結果として得られる機能は、外側ラチェット歯リング２９３６がラチェット歯２９３７の第一のセットと係合するときに（図３０Ｈに示すように）、内側ドライバ２９０２と外側ドライバ２９０４との間の相対回転が第一の方向に許容されることである。例えば、内側ドライバ２９０２が時計回り方向に回転することができる一方で、外側ドライバ２９０４は静止したまま、または反時計回りに回転することができ得る。しかしながら、内側ドライバ２９０２および外側ドライバ２９０４の両方は、共に（すなわち、互いに独立せずに）反時計回りに回転してもよい。あるいは、ラチェットプッシャー２９３８のラチェット歯２９４０がラチェット歯２９３９の第二のセットと係合するとき（図３０Ｄに示すように）、内側ドライバ２９０２と外側ドライバ２９０４との間の相対回転が第二の方向に許容される。例えば、内側ドライバ２９０２が反時計回り方向に回転することができる一方で、外側ドライバ２９０４は静止したまま、または時計回りに回転することができ得る。しかしながら、内側ドライバ２９０２および外側ドライバ２９０４の両方は、共に（すなわち、互いに独立せずに）時計回りに回転してもよい。

本開示は例示的態様において説明されてきたが、当業者は、本開示が添付の請求項の精神および範囲において修正とともに実施され得ることを理解するだろう。上記に挙げられたこれらの例は単に例示のためであり、本開示の、可能性のあるすべての設計、態様、用途、または修正の網羅的リストであることを意味しない。

Claims (19)

1. 双方向ドライバであって、
   近位端から遠位端まで延在する内側ドライバであって、前記内側ドライバが、
   前記内側ドライバの前記近位端に配置されたハンドル、
   前記内側ドライバの前記遠位端に配置された内側ドライバ先端、および、
   前記ハンドルから前記内側ドライバ先端まで延在するシャフトを含む、内側ドライバと、
   近位端から遠位端まで延在する外側ドライバであって、前記外側ドライバが、
   前記外側ドライバの前記近位端に配置されたハンドル部分、
   前記外側ドライバの前記遠位端に配置された外側ドライバ先端、および、
   前記ハンドル部分から前記外側ドライバ先端まで延在する管状シャフトであって、前記内側ドライバが、前記内側ドライバの前記遠位端が前記外側ドライバの前記遠位端に遠位にあるように、前記外側ドライバを通って少なくとも部分的に延在する、管状シャフトを含む、外側ドライバと、
   前記内側ドライバおよび外側ドライバを連結する回転制約システムであって、前記回転制約システムが、前記回転制約システムが第一の構成にあるときには第一の方向における前記内側ドライバと前記外側ドライバとの間の回転を防止し、且つ前記回転制約システムが第二の構成にあるときには第二の方向における前記内側ドライバと前記外側ドライバとの間の回転を防止するように構成される、回転制約システムと、を備える、双方向ドライバ。
2. 前記回転制約システムが、
   前記ハンドルの近位にある固定要素を介して前記内側ドライバの前記シャフトに連結されたロッキングスリーブであって、前記ロッキングスリーブの遠位端が、前記外側ドライバの前記近位端上のラチェット歯の第一のセットと噛み合い、且つそれと係合するように構成された第一の複数のラチェット歯を有し、前記ロッキングスリーブが開口部を含む、ロッキングスリーブと、
   前記ロッキングスリーブの前記開口部を通って延在し、第一の位置と第二の位置との間で可動である押しボタンであって、前記第一の位置が前記回転制約システムを前記第一の構成にあるようにし、前記第二の位置が前記回転制約システムを前記第二の構成にあるようにする、押しボタンと、
   前記押しボタンを通って延在するラチェットプッシャーであって、前記ラチェットプッシャーが、前記ラチェットプッシャーの遠位端に第二の複数のラチェット歯を含み、前記第二の複数のラチェット歯が、前記外側ドライバの前記近位端上のラチェット歯の第二のセットと噛み合い、且つそれと係合するように構成され、前記第二の複数のラチェット歯が、前記第一の複数のラチェット歯とは反対方向に配向される、ラチェットプッシャーと、を備える、請求項１に記載の双方向ドライバ。
3. 前記ロッキングスリーブの内部および前記ロッキングスリーブを通って延在する前記シャフトの一部分が、前記ロッキングスリーブの前記シャフトに対する前記回転を防止するための嵌合平面を含む、請求項２に記載の双方向ドライバ。
4. 前記押しボタンが、前記押しボタンが前記押しボタンのストロークのいずれかの側で捕捉されるように、前記ロッキングスリーブの前記開口部の縁部と整合するように構成された一つ以上のリーフばね要素を含む、請求項２に記載の双方向ドライバ。
5. 前記第一の複数のラチェット歯が、前記第一の構成において前記ラチェット歯の第一のセットと係合し、前記第二の複数のラチェット歯が、前記第二の構成において前記ラチェット歯の第二のセットと係合する、請求項２に記載の双方向ドライバ。
6. 前記第二の複数のラチェット歯が、前記第一の複数のラチェット歯と同軸に、且つそれの径方向内向きに配置され、前記ラチェット歯の第二のセットが、前記ラチェット歯の第一のセットと同心であり、且つそれの径方向内向きにある、請求項５に記載の双方向ドライバ。
7. 前記第二の複数のラチェット歯が、前記第一の複数のラチェット歯の方向とは反対方向に配向され、前記ラチェット歯の第二のセットが、前記ラチェット歯の第一のセットの方向とは反対方向に配向される、請求項６に記載の双方向ドライバ。
8. 内向きに延在する壁を有し、且つ前記ロッキングスリーブ内に配置された付勢要素をさらに備え、前記付勢要素が、前記内側ドライバの前記ハンドルと前記内向きに延在する壁との間に延在して、前記ロッキングスリーブの前記第一の複数のラチェット歯が前記外側ドライバのラチェット歯の第一のセットと係合するように付勢する、請求項２に記載の双方向ドライバ。
9. 前記付勢要素が螺旋状ばねである、請求項８に記載の双方向ドライバ。
10. 前記双方向ドライバが、関節の骨を治療的に分離させるためにインプラントを拡張または収縮するように構成される、請求項１に記載の双方向ドライバ。
11. 双方向ドライバであって、
    近位端から遠位端まで延在する内側ドライバであって、前記内側ドライバが、
    前記内側ドライバの前記近位端に配置されたハンドル、
    前記内側ドライバの前記遠位端に配置された内側ドライバ先端、および、
    前記ハンドルから前記内側ドライバ先端まで延在するシャフトを含む、内側ドライバと、
    近位端から遠位端まで延在する外側ドライバであって、前記外側ドライバが、
    前記外側ドライバの前記近位端に配置されたハンドル部分、
    前記外側ドライバの前記遠位端に配置された外側ドライバ先端、および、
    前記ハンドル部分から前記外側ドライバ先端まで延在する管状シャフトであって、前記内側ドライバが、前記内側ドライバの前記遠位端が前記外側ドライバの前記遠位端に遠位にあるように、前記外側ドライバを通って少なくとも部分的に延在する、管状シャフトを含む、外側ドライバと、
    前記内側ドライバおよび外側ドライバを連結する回転制約システムであって、前記回転制約システムが、前記回転制約システムが第一の構成にあるときには第一の方向における前記内側ドライバと前記外側ドライバとの間の回転を防止し、且つ前記回転制約システムが第二の構成にあるときには第二の方向における前記内側ドライバと前記外側ドライバとの間の回転を防止するように構成され、前記回転制約システムが、
    前記ハンドルの近位にある固定要素を介して前記内側ドライバの前記シャフトに連結されたロッキングスリーブであって、前記ロッキングスリーブの遠位端が、前記外側ドライバの前記近位端上のラチェット歯の第一のセットと噛み合い、且つそれと係合するように構成された第一の複数のラチェット歯を有し、前記ロッキングスリーブが開口部を含む、ロッキングスリーブと、
    前記ロッキングスリーブの前記開口部を通って延在し、第一の位置と第二の位置との間で可動である押しボタンであって、前記第一の位置が前記回転制約システムを前記第一の構成にあるようにし、前記第二の位置が前記回転制約システムを前記第二の構成にあるようにする、押しボタンと、
    前記押しボタンを通って延在するラチェットプッシャーであって、前記ラチェットプッシャーが、前記ラチェットプッシャーの遠位端に第二の複数のラチェット歯を含み、前記第二の複数のラチェット歯が、前記外側ドライバの前記近位端上のラチェット歯の第二のセットと噛み合い、且つそれと係合するように構成され、前記第二の複数のラチェット歯が、前記第一の複数のラチェット歯とは反対方向に配向される、ラチェットプッシャーを含む、ラチェットプッシャーと、を含む、回転制約システムと、を備える、双方向ドライバ。
12. 前記ロッキングスリーブの内部および前記ロッキングスリーブを通って延在する前記シャフトの一部分が、前記ロッキングスリーブの前記シャフトに対する前記回転を防止するための嵌合平面を含む、請求項１１に記載の双方向ドライバ。
13. 前記押しボタンが、前記押しボタンが前記押しボタンのストロークのいずれかの側で捕捉されるように、前記ロッキングスリーブの前記開口部の縁部と整合するように構成された一つ以上のリーフばね要素を含む、請求項１１に記載の双方向ドライバ。
14. 前記第一の複数のラチェット歯が、前記第一の構成において前記ラチェット歯の第一のセットと係合し、前記第二の複数のラチェット歯が、前記第二の構成において前記ラチェット歯の第二のセットと係合する、請求項１１に記載の双方向ドライバ。
15. 前記第二の複数のラチェット歯が、前記第一の複数のラチェット歯と同軸に、且つそれの径方向内向きに配置され、前記ラチェット歯の第二のセットが、前記ラチェット歯の第一のセットと同心であり、且つそれの径方向内向きにある、請求項１４に記載の双方向ドライバ。
16. 前記第二の複数のラチェット歯が、前記第一の複数のラチェット歯の方向とは反対方向に配向され、前記ラチェット歯の第二のセットが、前記ラチェット歯の第一のセットの方向とは反対方向に配向される、請求項１５に記載の双方向ドライバ。
17. 内向きに延在する壁を有し、且つ前記ロッキングスリーブ内に配置された付勢要素をさらに備え、前記付勢要素が、前記内側ドライバの前記ハンドルと前記内向きに延在する壁との間に延在して、前記ロッキングスリーブの前記第一の複数のラチェット歯が前記外側ドライバのラチェット歯の第一のセットと係合するように付勢する、請求項１１に記載の双方向ドライバ。
18. 前記付勢要素が螺旋状ばねである、請求項１７に記載の双方向ドライバ。
19. 前記双方向ドライバが、関節の骨を治療的に分離させるためにインプラントを拡張または収縮するように構成される、請求項１に記載の双方向ドライバ。
    

Images