JP7140130B2 - 内視鏡用牽引クリップ - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡を利用して体内に挿入して、体内組織の一部を牽引するために用いる内視鏡用牽引クリップに関する。

内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）においては、病変部の切除の容易化や確実性の向上等のため、病変部の一部を切開して剥離した際に当該剥離した病変部が継続して行われる切開の邪魔にならないように、病変部に予め牽引力をかけて、剥離した病変部をつり上げながら、病変部全体を切開するという手技が行われる場合がある。このような手技に用いられる内視鏡用クリップとして、たとえば特許文献１や特許文献２に記載のような牽引クリップ（つり上げ用クリップ、バネ付きクリップ）が知られている。

特許文献１に記載のつり上げ用クリップは、一対の把持用の爪（ツメ）を有するクリップと、紐状のゴム等からなる弾性部材と、輪状の部材（係合部材）とを概略備えて構成されている。弾性部材の一端は紐状の連結部材を介してクリップの付け根部分に連結されており、該弾性部材の他端に輪状の部材が取り付けられている。

病変部を切除する際には、病変部の剥離した一部を牽引クリップで把持せしめ、別途用意された他のクリップ（弾性部材や輪状の部材等を備えない通常のクリップ）の一対の爪の間で該輪状の部材を掬い上げて、該弾性部材を弾性変形させつつ（引き延ばしつつ）、当該他のクリップで粘膜の一部（たとえば、病変部に対向する粘膜の一部）を把持せしめる。これにより、病変部に弾性部材の弾性力（張力）によって牽引力が作用するので、切開により剥離された病変部はつり上げられる。したがって、剥離した病変部によって視界が遮られることなく、術野を確保できるので、病変部の全周を容易かつ確実に切開することができる。

輪状の部材の詳細については、特許文献１には具体的な記載はないが、切開後に病変部を回収するため、ループカッターなどにより容易に切断可能な細さ、素材であることが望ましいとの記載がある。また、特許文献２には、輪状の部材に対応する紐部材として、外科手術用の縫合糸を用いることができるとの記載がある。

ところで、従来は、輪状の部材の切断は、ループカッターとも称される内視鏡用鋏鉗子や高周波ナイフ等の切断器具を内視鏡の処置具案内管を介して挿入し、行われている。しかしながら、そのような切断器具を別途準備することは煩雑であり、処置に要するコストも増大するため、好ましくない。

特開２００８－６２００４号公報 特開２０１５－１９２７２６号公報

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、切断器具を別途準備する必要がなく、処置に要するコストを低減することができる内視鏡用牽引クリップを提供することを目的とする。

本発明の第１の観点に係る内視鏡用牽引クリップは、
略Ｖ字状に開脚する一対のアーム部、および該アーム部の基端側の連結部にスライド可能に外嵌されたリング状の締め付けリングを備えるクリップ本体と、
前記クリップ本体の一部に直接にまたは接続部材を介して取り付けられる熱可塑性高分子材料成形部品であり、ループ状に形成されたループ部を備え、該ループ部の一部に他の部分よりも弱い力で切断可能な脆弱部を有するループ部材と、
を有する。

本発明の第１の観点に係る内視鏡用牽引クリップは、ループ部の一部に他の部分よりも弱い力で切断可能な脆弱部を有するため、後述するクリップ装置等を用いて該ループ部を該脆弱部の部分でより弱い力で容易に切断することができる。

本発明の第１の観点に係る内視鏡用牽引クリップにおいて、前記ループ部の一部を他の部分よりも細く形成して前記脆弱部とすることができる。

本発明の第２の観点に係る内視鏡用牽引クリップは、
その先端側に向かって略Ｖ字状に開脚する一対のアーム部、および該アーム部の基端側の連結部にスライド可能に外嵌されたリング状であり、シースおよび該シースに対して進退自在に配置され、該連結部に係脱可能に係合する係合部材を有するクリップ装置を用いて、該連結部に該係合部材が係合された状態で該係合部材を該シースの先端から引き込むことにより、該シースの先端部で押されてスライドして、該アーム部を閉脚させる締め付けリングを備えるクリップ本体と、
前記クリップ本体の一部に直接にまたは接続部材を介して取り付けられる熱可塑性高分子材料成形部品であり、前記クリップ装置の前記係合部材がその一部に係合可能なループ状に形成されたループ部を備え、前記クリップ装置を用いて、前記係合部材を該ループ部の一部に係合させた状態で該係合部材を前記シースの先端から引き込むことにより、切断されるように構成されたループ部材と、
を有する。

本発明の第２の観点に係る内視鏡用牽引クリップによれば、クリップ装置を用いて、ループ部材の一部を切断することができるため、ループ部材を切断するために別途切断器具を準備する必要がなく、処置に要するコストを低減することができる。

本発明の第３の観点に係る内視鏡用牽引クリップは、
その先端側に向かって略Ｖ字状に開脚する一対のアーム部、および該アーム部の基端側の連結部にスライド可能に外嵌されたリング状であり、インナーシースおよび該インナーシースに対して進退自在に配置され、該連結部に係脱可能に係合する係合部材、および該インナーシースがスライド可能に挿通されたアウターシースを有するクリップ装置を用いて、該連結部に該係合部材が係合された状態で該係合部材を該インナーシースの先端から引き込むことにより、該インナーシースの先端部で押されてスライドして、該アーム部を閉脚させる締め付けリングを備えるクリップ本体と、
前記クリップ本体の一部に直接にまたは接続部材を介して取り付けられる熱可塑性高分子材料成形部品であり、前記クリップ装置の前記係合部材がその一部に係合可能なループ状に形成されたループ部を備え、前記クリップ装置を用いて、前記クリップ本体と実質的に同じ構成の切断用クリップの連結部に該係合部材を係合させて該切断用クリップを該インナーシースの先端に連結し、該切断用クリップの一対のアーム部を閉脚させて該ループ部の一部を把持させた状態で該切断用クリップを該アウターシースの先端から引き込むことにより、切断されるように構成されたループ部材と、
を有する。

本発明の第３の観点に係る内視鏡用牽引クリップによれば、切断用クリップを連結したクリップ装置を用いて、ループ部材の一部を切断することができるため、ループ部材を切断するために別途切断器具を準備する必要がなく、処置に要するコストを低減することができる。また、切断用クリップは切断後に容易に交換することができるので、切断作業を同じクリップ装置を用いて繰り返し実施する場合に、その都度、新しい切断用クリップを用いることができる。

本発明の第２および第３の観点に係る内視鏡用牽引クリップにおいて、前記クリップ装置としては、前記係合部材が、前記シースの先端から押し出されることにより略Ｖ字状に開脚し、該シース内（または該インナーシース内）に引き込まれることにより閉脚する連結フックを有するものを用いることができる。このようなクリップ装置を用いることにより、ループ部材を該連結フックを閉脚させて把持することにより、該ループ部材と連結フックとが係合できるため、係合させるための操作（作業）が容易となり、ループ部材の切断を容易に行うことができる。

図１Ａは、本発明の実施形態の内視鏡用牽引クリップのクリップ本体のアーム部が開脚した状態における全体構成を示す図である。 図１Ｂは、図１Ａの牽引クリップを構成するクリップ本体の向きを変えて示す図である。 図１Ｃは、図１Ａの牽引クリップのクリップ本体のアーム部が閉脚した状態を示す図である。 図２Ａは、図１Ａの牽引クリップのコイルバネを示す図である。 図２Ｂは、図２Ａのコイルバネをループ部材装着側から見た図である。 図３Ａは、図１Ａの牽引クリップのループ部材の平面図である。 図３Ｂは、図３Ａのループ部材の正面図である。 図４Ａは、図３Ａのループ部材の変形例を示す平面図である。 図４Ｂは、図３Ａのループ部材の他の変形例を示す平面図である。 図４Ｃは、図３Ａのループ部材のさらに他の変形例を示す平面図である。 図４Ｄは、図４Ｃのループ部材の正面図である。 図５Ａは、本発明の実施形態のクリップ装置の外観を示す図である。 図５Ｂは、図５ＡのＶｂ－Ｖｂ線に沿った断面図である。 図５Ｃは、図５Ａのクリップ装置の連結フックおよびその近傍の構成を示す斜視図である。 図６Ａは、図１Ａの牽引クリップをクリップ装置の先端から突出させた状態を示す図である。 図６Ｂは、図１Ａの牽引クリップをクリップ装置の先端に収納した状態を示す図である。 図７Ａは、図１Ａの牽引クリップを用いて病変部の一部を切開している途中の状態を模式的に示す図である。 図７Ｂは、図７Ａの続きの病変部の切開が完了し、ループ部材を切断するためにクリップ装置の先端を近接させた状態を模式的に示す図である。 図８Ａは、図１Ａの牽引クリップのループ部材を切断する工程を示す図であり、クリップ装置の先端をループ部材の近傍に配置して、連結フックを突出させた状態を示す図である。 図８Ｂは、図８Ａの続きの工程を示す図であり、ループ部材の一部を連結フックで把持して、連結フックをシースの先端から引き込んで、ループ部材をインナーシースの遠位端に当接させた状態を示す図である。 図８Ｃは、図８Ｂの続きの工程を示す図であり、連結フックをインナーシースの先端からさらに引き込んで、インナーシースの先端と連結フックとによりループ部材に生じる力により、ループ部材を切断した状態を示す図である。 図９Ａは、図３Ａのループ部材の別の変形例を示す平面図である。 図９Ｂは、図９Ａのループ部材の正面図である。 図９Ｃは、図９Ａのループ部材の側面図である。 図９Ｄは、図９ＡのＩＸｄ－ＩＸｄ線に沿った断面図である。 図９Ｅは、図９ＡのＩＸｅ－ＩＸｅ線に沿った断面図である。 図１０Ａは、図１Ａの牽引クリップのループ部材を切断する別の工程を示す図であり、クリップ装置に連結した切断用クリップをループ部材の近傍に配置した状態を示す図である。 図１０Ｂは、図１０Ａの続きの工程を示す図であり、締め付けリングをスライドさせて、ループ部材の一部を切断用クリップで把持した状態を示す図である。 図１０Ｃは、図１０Ｂの続きの工程を示す図であり、ループ部材にアウターシースの先端を当接させた状態で、切断用クリップをアウターシースの先端から引き込んで、アウターシースの先端と切断用クリップとによりループ部材に生じる力により、ループ部材を切断した状態を示す図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を具体的に説明する。図１Ａおよび図１Ｂに示されているように、本実施形態に係る内視鏡用牽引クリップ１は、クリップ本体２、コイルバネ３およびループ部材４を概略備えて構成されており、クリップ本体２とループ部材４とを接続する接続部材として、コイルバネ３を用いるバネ付きクリップである。

ただし、コイルバネ３は、接続部材の一例であって、接続部材としては、ゴム、その他の弾性部材、あるいは弾性を有しない部材を用いてもよい。また、接続部材を省略して、これを介さずに、ループ部材４をクリップ本体２に直接に接続する（取り付ける）ようにしてもよい。

クリップ本体２は、連結板部（連結部）２１、一対のアーム板部（アーム部）２２および締め付けリング２４を備えている。連結板部２１は、略Ｕ字形状に折り曲げられた形状を有し、Ｕ字形状の各端部にそれぞれ連続して、その先端側に向かって略Ｖ字状に開脚するようにアーム板部２２が一体的に形成されている。

締め付けリング２４は、アーム板部２２の基端側の連結板部２１にスライド可能に外嵌されたリング状に形成された部材である。締め付けリング２４は、インナーシース（シース）５２およびインナーシース５２に対して進退自在に配置され、該連結板部２１に着脱可能（係脱可能）に連結（係合）される連結フック（係合部材）５１を有するクリップ装置（図５Ａ～図５Ｃ参照、詳細後述）を用いて、スライドされる部材である。締め付けリング２４は、連結板部２１に連結フック５１が連結された状態で、連結フック５１をインナーシース５２の先端部から引き込むことにより、インナーシース５２の先端部で押されてスライドして、アーム板部２２を閉脚させる。

各アーム板部２２の先端部には、爪部２３が一体的に形成されている。爪部２３は、アーム板部２２の先端において、内側（すなわち、閉じ方向）を指向して折り曲げられることにより、形成されている。各爪部２３は、その先端の中間部分に凹陥する切欠部（不図示）を有している。

クリップ本体２を構成する連結板部２１と、一対のアーム板部２２と、一対の爪部２３とは、一枚の薄く細長い板材を折り曲げ成形することにより形成されている。クリップ本体２を構成する板材の板厚は、特に限定されないが、好ましくは０．１０～０．３０ｍｍである。板材としては、弾性を有する板材が好ましく、たとえばステンレス鋼が用いられる。

アーム板部２２は、図１Ｂに示されているように、それぞれ、基端部２２ａと、把持部２２ｂとを有している。各アーム板部２２の把持部２２ｂには、それぞれ貫通部２２ｃが形成されている。これらの貫通部２２ｃは、アーム板部２２（把持部２２ｂ）の所望の強度を損なうこと無く形成されている。これらの貫通部２２ｃの一方は、詳細は後述するが、コイルバネ３をクリップ本体２に連結するためにも用いられる。

連結板部２１には、締め付けリング２４がスライド可能に嵌め込まれている。締め付けリング２４は、略円筒状のリング部材から構成されている。ただし、締め付けリング２４は、線材をコイル状に巻回してなるスプリングで構成されてもよい。締め付けリング２４は、その内側の案内孔に、連結板部２１が挿通され、連結板部２１の外周とアーム板部２２の基端部２２ａの外周との間を軸方向に移動（スライド）可能に装着（外嵌）されている。

締め付けリング２４が、図１Ａまたは図１Ｂに示されているように、後方寄り（連結板部２１）に配置された状態では、アーム板部２２は自己の弾性により開いた（開脚した）状態になっており、必要に応じて、図１Ｃに示されるように、締め付けリング２４を先端寄りの位置（基端部２２ａ）に移動（スライド）させることにより、アーム板部２２を閉じた（閉脚した）状態にすることができる。

コイルバネ３は、ステンレス鋼等の金属素線を巻回して形成された引張コイルバネである。コイルバネ３は、図２Ａおよび図２Ｂに示されているように、金属素線を巻回してなる本体部３１の一端にクリップ本体２に連結するためのクリップ用フック部３２を、本体部３１の他端にループ部材４を装着（取り付ける）ための直線状のループ部材用フック部３３を有している。クリップ用フック部３２は、略円筒状に巻回された金属素線（本体部３１）の一端の略１周分（１周分以上であってもよい）に相当する部分を、本体部３１の軸線に直交する面に対して略９０度に折り曲げることにより形成されている。なお、クリップ用フック部３２を別途作製して巻回された金属素線の一端に溶接固定するようにしてもよい。

ループ部材用フック部３３は、本体部３１の他端の一部を略Ｄ字を描くように内側に折り曲げて、直線状に成形することにより形成されている。該直線状に成形されたループ部材用フック部３３の先端３３ａは、後述するループ部材４を連結した際に、該ループ部材４の抜けを防止する観点から、図２Ｂに示されているように、巻回された金属素線（本体部３１）にまで至るようにすることが好ましい。ただし、ループ部材４を連結した後に接着等により固定する場合には、該直線状に成形された直線部の先端は、巻回された金属素線（本体部３１）に至っていなくてもよい。

図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、ループ部材４は、クリップ本体２の一部にコイルバネ（接続部材）３を介して取り付けられる熱可塑性高分子材料成形部品（本実施形態では、熱可塑性高分子材料の射出成型品）からなり、クリップ装置５の連結フック（係合部材）５１がその一部に連結可能（係合可能）なループ状（無端状）に形成されたループ部４１、およびコイルバネ３に接続するためのアダプタ部４２を備えている。ループ部４１の形状は、本実施形態では、全周に渡って一様な断面形状（略円形）を有する、平面視において略円環形状である。

ループ部４１は、後述するクリップ装置５のアウターシース５４の先端部に収納し得る程度の可撓性を有するとともに、クリップ装置５を用いて、連結フック（係合部材）５１を該ループ部４１の一部に連結（係合）させた状態で該連結フック５１をインナーシース５２の先端部から引き込むことにより、該インナーシース５２の先端と該連結フック５１とにより生じる剪断力によって切断されるように構成されている。

より具体的には、ループ部４１は、アウターシース５４の内部に収納し得る程度の可撓性と、インナーシース５２の先端と連結フック５１とにより生じる剪断力によって切断され得る程度の脆性（脆さ）とを両立的に有するように、アウターシース５４の先端部の内径、インナーシース５２の先端部の内径、連結フック５１の構成等との関係において、形状（ループ形状、断面形状）、寸法（ループの径、断面の径）、素材、成形方法、成形条件（成型温度、圧力等）等が設定されている。

アダプタ部４２は、本実施形態では、ループ部４１と一体的に形成された略矩形板状の部位であり、板面に略垂直な方向に貫通するバネ用貫通孔４２ａが形成されている。このバネ用貫通孔４２ａは、コイルバネ３のループ部材用フック部（直線部）３３が嵌入可能な略円形の孔である。バネ用貫通孔４２ａの内径はコイルバネ３のループ部材用フック部（直線部）３３の外径と同等かまたは僅かに大きい値に設定されている。

本実施形態では、アダプタ部４２は、ループ部４１とともに一体的に射出成型することによって形成しているが、アダプタ部４２をループ部とは独立したアダプタ部材として、これをループ部４１に接合するようにしてもよい。この場合において、当該アダプタ部材としては、アダプタ部４２のような略矩形板状のものに限られず、コイルバネ３とループ部４１とを連結する機能が実現できれば、他の形状、構成のものであってもよい。

ループ部材４のコイルバネ３に対する連結は、コイルバネ３のループ部材用フック部（直線部）３３を必要に応じて外側（先端部３３ａが本体部３１の端部から離間する方向）に弾性変形させつつ、アダプタ部４２のバネ用貫通穴４２ａを貫通するように嵌入（挿通）させた状態で、アダプタ部４２の開放端側がコイルバネ３（本体部３１）の内側に位置するように挿入・配置して、アダプタ用フック部３３の弾性変形を解除する。これにより、ループ部材４は、コイルバネ３に連結される（取り付けられる）。このように、アダプタ部４２をコイルバネ３に連結するための作業は容易であるとともに、アダプタ部４２がコイルバネ３から脱落してしまうことも防止される。なお、アダプタ部４２がコイルバネ３から脱落することをより確実に防止するため、ループ部材用フック部３３とアダプタ部４２ｂのバネ用貫通孔４２ａとの接触部分を接着するようにしてもよい。

ループ部材４の素材としては、熱可塑性高分子材料が用いられ、具体的にはポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂やポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリスチレン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーを例示することができる。ループ部４１の直径（外側の直径）はφ２～６ｍｍ程度、ループ部４１の断面の直径は０．２～０．５ｍｍ程度とすることができる。バネ用貫通孔４２ａの直径は０．１～０．３ｍｍ程度とすることができる。

上述したような内視鏡用牽引クリップ１は、クリップ装置５の先端部（遠位端部）に装着・収納され、クリップ装置５のシース部を、内視鏡のルーメン内に挿入して、処置すべき生体組織まで導かれる。ここで、クリップ装置の一例について、図５Ａおよび図５Ｂを参照して説明する。

クリップ装置５は、連結フック５１、インナーシース５２、駆動ワイヤ５３、アウターシース５４、補強コイル５５、スライダ５６、ベース部５７、および操作部５８を概略備えて構成されている。

チューブ状のアウターシース５４には、同じくチューブ状のインナーシース５２が挿通されており、インナーシース５２には駆動ワイヤ５３が挿通されている。インナーシース５２はアウターシース５４内で摺動（スライド）可能となっており、駆動ワイヤ５３はインナーシース５２内で摺動（スライド）可能となっている。

アウターシース５４は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではコイルチューブを用いている。コイルチューブとしては、金属（ステンレス鋼）等からなる長尺平板を螺旋状に巻回してなる平線コイルチューブを用いることができる。ただし、丸線コイルチューブ又は内面平コイルチューブを用いてもよい。アウターシース５４の先端部の内径は、２～３ｍｍ程度である。

インナーシース５２は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではワイヤチューブを用いている。ワイヤチューブは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を中空となるように螺旋状に撚ってなる中空撚り線からなるチューブである。なお、インナーシース５２としては、主としてワイヤチューブを用い、その先端側の一部のみをコイルチューブとしたものを用いてもよい。インナーシース５２の先端部の内径は、１．５～２．５ｍｍ程度である。

駆動ワイヤ５３は可撓性を有するワイヤからなり、本実施形態ではワイヤロープを用いている。ワイヤロープは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を螺旋状にねじってなる撚り線からなるロープである。ただし、駆動ワイヤ５３としては、インナーシース５２と同様なワイヤチューブを用いてもよい。

クリップ装置５のシース先端に配置される連結フック５１は、図５Ｃに示されているように、その先端に向かって略Ｖ字状に配置された弾性体からなる一対のアーム部５１ａ，５１ａを有し、インナーシース５２との協働によって、開脚（開いた）状態と閉脚（閉じた）状態の二つの状態をとり得るようになっている。連結フック５１のアーム部５１ａ，５１ａの先端部には、内側（互いに相対する側）に折り曲げられることにより爪部５１ｂ，５１ｂが形成されており、クリップ本体２の連結部２１を把持して連結できるようになっている。

連結フック５１の基端部は、一対のアーム部５１ａ，５１ａの基端部に連続して略Ｕ字状に形成されたＵ字状部５１ｃとなっている。爪部５１ｂ，５１ｂを含むアーム部５１ａ，５１ａおよびＵ字状部５１ｃは弾性体からなる一つの細長い板材を適宜に折り曲げる（塑性変形させる）ことにより形成することができる。特に限定されないが、連結フック５１を構成する板材の板厚は０．２０～０．２４ｍｍ程度であり、幅は０．６ｍｍ程度である。板材としては、たとえばステンレス鋼が用いられる。

インナーシース５２内にスライド可能に挿入された駆動ワイヤ５３の先端（遠位端）には、略円環状に形成された円環部材５３ａがレーザ溶接等により一体的に溶接固定されている。円環部材５３ａの外径は１．２ｍｍ程度、内径は０．８～１．０ｍｍ程度である。

連結フック５１は、円環部材５３ａに挿通され、Ｕ字状部５１ｃが円環部材５３ａに遊嵌されるように配置されることにより、駆動ワイヤ５３の遠位端に首振り可能に取り付けられる。連結フック５１を、このような円環部材５３ａおよび該円環部材５３ａに遊嵌されるＵ字状部５１ｃを介して駆動ワイヤ５３の先端に取り付けることにより、連結フック５１は、図５Ｃにおいて矢印ａ１方向に自在に回動することができるようになっている。

図５Ａおよび図５Ｂに戻り、アウターシース５４の基端（近位端）側近傍は補強コイル５５に挿入されて該補強コイル５５に一体的に固定されている。補強コイル５５はスライダ５６に一体的に固定されており、スライダ５６の内側にベース部５７の遠位端側の部分が挿入配置されている。スライダ５６は、ベース部５７に対して、先端（遠位端）側に移動した位置と基端部（近位端）側に移動した２つの位置との間で位置決め可能にスライドし得るようになっている。

ベース部５７には、操作部５８がスライド可能に保持されており、ベース部５７にはインナーシース５２が固定されている。駆動ワイヤ５３の基端は操作部５８に固定されている。

操作部５８をベース部５７に対して先端側（遠位端側）にスライドさせると、インナーシース５２が駆動ワイヤ５３に対して引き込まれて、駆動ワイヤ５３の先端の連結フック５１がインナーシース５２の先端から突出して、自己の弾性により開脚する。操作部５８をベース部５７に対して基端側（近位端側）にスライドさせると、駆動ワイヤ５３がインナーシース５２に対して引き込まれて、駆動ワイヤ５３の先端の連結フック５１がインナーシース５２内に入り込みつつ、徐々に閉脚し、インナーシース５２内に埋没することにより、完全に閉脚するようになっている。

スライダ５６をベース部５７に対して基端側の位置にスライドすると、インナーシース５２をアウターシース５４の先端から突出させることができ、反対に、スライダ５６をベース部５７に対して先端側の位置にスライドすると、インナーシース５２の先端をアウターシース５４内に収納（埋没）させることができるようになっている。

次に、上述した内視鏡用牽引クリップ１の使用方法について説明する。クリップ本体２において、連結板部２１の外周で基端部２２ａの近くに締め付けリング２４が外嵌された状態では、断面Ｕ字状の連結板部２１には連結孔２５が形成される（図１Ａ、図６Ａ参照）。この連結孔２５に、図５Ａの連結フック５１を係合させ、連結フック５１をインナーシース５２の内部に引き込むことで、連結フック５１が閉脚し、内視鏡用牽引クリップ１のクリップ本体２がインナーシース５２の先端に取り付けられる（図６Ａ参照）。

この状態で、内視鏡用牽引クリップ１（クリップ本体２、コイルバネ３およびループ部材４）が連結されたインナーシース５２の先端部をアウターシース５４内に引き込み、図６Ｂに示されているように、内視鏡用牽引クリップ１（クリップ本体２、コイルバネ３およびループ部材４）の全体をアウターシース５４の遠位端部の内側に収納する。この状態では、クリップ本体２の締め付けリング２４は連結板部２１に位置したままであり、アーム板部２２はアウターシース５４の内壁の作用によって閉脚している。また、ループ部材４のループ部４１は、アウターシース５４の内壁の作用によって、弾性的に変形した状態で、該アウターシース５４内に収納される。

不図示の内視鏡を用いて、内視鏡用牽引クリップ１が装着されたクリップ装置５のシース部の先端部を、切開（剥離）処置を行うべき生体組織の近傍に位置させる。次いで、アウターシース５４を基端側にスライドさせることにより、内視鏡用牽引クリップ１をアウターシース５４の遠位端から突出させる。これにより、図６Ａに示されているように、アーム板部２２が自己の弾性により開脚した状態となるとともに、ループ部材４のループ部４１が自己の弾性により元の形状に戻る。

アーム板部２２が開脚した状態で、たとえば、図７Ａに示されているように、粘膜（生体組織）の切除（剥離）すべき部位（病変部）Ｘの近傍に位置させる。次いで、インナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して先端側にスライドさせることにより、締め付けリング２４がアーム板部２２の先端側にスライドする。その結果、アーム板部２２が徐々に閉脚し（互いに近づき）、病変部Ｘを挟んで一方の側の粘膜と他方の側の粘膜とが手繰り寄せられる。

インナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して先端側にさらにスライドさせることにより、締め付けリング２４がアーム板部２２の把持部２２ｂ側に移動し（図１Ｃ参照）、内視鏡用牽引クリップ１（クリップ本体２）による病変部Ｘの把持が完了する。この状態で、インナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して基端側にスライドさせることにより、連結フック５１がインナーシース５２の遠位端から押し出されて開脚し、内視鏡用牽引クリップ１（クリップ本体２）の連結フック５１による把持（係合）が解除され、内視鏡用牽引クリップ１（クリップ本体２）の病変部Ｘに対するクリッピングが完了する。

次に、一旦内視鏡からクリップ装置５を抜き去ってから、別途用意された他のクリップ（通常のクリップ）７を、クリップ装置５（またはクリップ装置５と同様の構成を備える別途用意されたクリップ装置）の先端部に装着し、通常のクリップ７が装着されたクリップ装置５のシース部の先端部を、病変部Ｘに対向（対峙）する適宜な部位（対向部位）Ｙの近傍まで搬送する。なお、通常のクリップ７としては、図１Ａ～図１Ｃに示した内視鏡用牽引クリップ１からコイルバネ３およびループ部材４を取り外したクリップ本体２と同様の構成のクリップを用いることができる。

次いで、通常のクリップ７の一対のアーム板部の一方でループ部材４のループ部４１を掬い上げ（ループ部４１の一部を一対のアーム板部の間の部分に位置させて）、コイルバネ３を引き延ばしつつ、上述のクリップ本体２による病変部Ｘの把持と同様に、通常のクリップ７を対向部位Ｙにクリッピングする。これにより、コイルバネ３の弾性力（張力）によって病変部Ｘが牽引される（つり上げられる）。この状態にした後、内視鏡を介して内視鏡用電気メス８を挿入して、その電気メス８を用いて病変部Ｘの外周を切開する。病変部Ｘは切開により剥離された部分からコイルバネ３の弾性力（張力）によってつり上げられるので、病変部Ｘの切開により剥離された部分が視界を遮ったり、手技の邪魔になったりすることなく、病変部Ｘの全周を容易かつ確実に切開することができる。

次に、図７Ｂに示されるように、病変部Ｘの切除が完了して、内視鏡用電気メス８を内視鏡から抜き去った後に、クリップが装着（連結）されていない状態のクリップ装置５（またはクリップ装置５と同様の構成を備える別途用意されたクリップ装置）の先端部を、牽引中のループ部材４のループ部４１の近傍に位置させ、連結フック５１をインナーシース５２の先端から突出させて開脚させる。この状態で、図８Ａに示されるように、ループ部４１の適宜な一部を把持し得るようにその位置を微調整する。

次いで、駆動ワイヤ５３に対してインナーシース５２を先端側に押し出して、連結フック５１を閉脚させて、図８Ｂに示されるように、ループ部４１の適宜な一部を連結フック５１で把持して、ループ部４１をインナーシース５２の先端に当接させた状態とする。その後、図８Ｃに示されるように、インナーシース５２に対して駆動ワイヤ５３を基端側にスライドさせて引き込むことにより、ループ部４１の当該適宜な一部が、インナーシース５２の先端と連結フック５１とにより生じる剪断力によって切断される。なお、ループ部４１の切断後、病変部Ｘは牽引クリップ１とともにクリップ装置５の連結フック５１または内視鏡用把持鉗子等により把持して体外に摘出することができる。

上述した実施形態に係る内視鏡用牽引クリップ１のループ部材４（ループ部４１）は、クリップ本体２の一対のアーム板部２２，２２を閉脚させるために締め付けリング２４をスライドさせるクリップ装置５を用いて切断することができるため、ループ部材４を切断するための切断器具を別途準備する必要がなく、処置に要するコストを低減することができる。また、上述した実施形態に係る内視鏡用牽引クリップ１のループ部材４は、ループ部４１とアダプタ部４２とを一体的に有しているため、特許文献２に記載のようなアダプタ部材を別途用いる必要がなく、その構成が簡略である。

上述した実施形態では、ループ部材４のループ部４１の外形は、平面視で略円形であるものとしたが、これに限られず、楕円形、長円形、多角形（たとえば、菱形）、あるいはこれらの一部を切り取って２以上組み合わせてループ状としたものであってもよい。たとえば、図４Ａに示されるように、半円形（円弧形状）の部分４１ａと半菱形（Ｖ字形状）の部分４１ｂとで構成されたループ形状としてもよい。

また、アダプタ部４２のループ部４１に対する位置は、本実施形態では、ループ部４１が略円形であるため、どこでもよいが、ループ部４１を楕円等の偏平な形状とした場合には、長軸方向の一方に設けることが好ましい。ループ部４１を半円形（または半楕円形）の部分４１ａと半菱形（Ｖ字形状）の部分４１ｂとで構成されたループ形状とした場合には、アダプタ部４２は、Ｖ字の部分４１ｂの頂点部分に設けることが好ましい。

さらに、ループ部４１の断面形状は、本実施形態では、略円形としているが、これに限られず、楕円形、長円形、または多角形としてもよい。

また、上述した実施形態では、ループ部材４のループ部４１は、その全周に渡って一様な略円形の断面を有しているものとしたが、たとえば図４Ｂに示されるように、ループ部材４のループ部４１の一部を他の部分よりも細径として、当該一部が他の部分よりも弱い力で切断可能となるような脆弱部（細径部４１ｃ）を設けてもよい。このような脆弱部をクリップ装置５で切断することにより、その切断をより弱い力で容易に行うことができる。

なお、同図では、脆弱部としての細径部４１ｃは、連結フック５１によるアプローチのし易さを考慮して、アダプタ部４２が３時の位置となるように設定した状態で、１２時と６時の位置の２か所としたが、これらと異なる位置としてもよく、その数も１つでも、３つ以上でもよい。また、ループ部４１に設ける脆弱部としては、細径とすることに限定されず、その断面形状は変更することなく、内部の組成を変更することにより、その一部が他の部分よりも弱い力で切断可能となるような脆弱部としてもよい。たとえば、射出成型時に、脆弱部としたい部分で溶融材料が両側から流れ込んで接合させるようにすると、その接合部分（境界部分）を脆弱にし得るので、そのような方法で、当該脆弱部を形成してもよい。

また、上述した実施形態では、ループ部材４のループ部４１は、その全周に渡って一様な径（線径）を有するものとしたが、たとえば図４Ｃおよび図４Ｄに示されるように、ループ部材４のループ部４１の一部を他の部分よりも太径とした太径部４１ｄを設けてもよい。ループ部４１の一部を太径部４１ｄとすることにより、クリップ装置５でループ部４１（太径部４１ｄ以外の部分）を切断する際に、太径部４１ｄが存在することによって、ループ部４１全体がクリップ装置５のインナーシース５２に引き込まれてしまって、ループ部４１を切断するのに十分な剪断力をループ部４１に及ぼせなくなる事象を防止することができる。

なお、同図では、太径部４１ｄは、連結フック５１によるループ部４１（太径部４１ｄ以外の部分）へのアプローチのし易さを考慮して、アダプタ部４２の近傍側にループ部４１の半周分より少し短い程度の長さに設けたが、これと異なる位置や長さに形成してもよい。また、太径部４１ｄとそれ以外のループ部４１との境界では、ループ部４１の径がテーパ状に変化するようにしたが、たとえば段差状に径が変化するようにしてもよい。

また、図４Ｂではループ部４１のアダプタ部４２から離間した２箇所に脆弱部４１ｃ，４１ｃを設けたものを示したが、図９Ａ～図９Ｅに示すように、アダプタ部４２に近接した２箇所に脆弱部４１ｅを設けてもよい。これらのように脆弱部を２箇所に設けることにより、切断時に切断し易い方を選択することができるため、切断作業の容易化を図ることができる。ただし、ループ部４１が強度的に不十分となるおそれがあったり、牽引の作業時等において、ループ部４１が通されたクリップ（図７Ａの通常のクリップ７参照）のアーム部が脆弱部４１ｃに引っ掛かり、作業の支障となるおそれがあったりする場合には、脆弱部４１ｅを１箇所とすることにより、これらの問題を少なくすることができる。

なお、図９Ａ～図９Ｅに示した変形例では、ループ部４１は、ループ部４１の一部をクリップ装置５の連結フック５１で把持して、インナーシース５２内に容易に引き込める程度の可撓性を有するように、インナーシース５２の先端部の内径等との関係において、形状（ループ形状、断面形状）、寸法（ループの径、断面の径）、素材、成形方法、成形条件（成型温度、圧力等）等が設定されている。また、図９Ａ～図９Ｅに示した変形例では、アダプタ部４２がループ部４１の内側に突出する突起部４２ｂを有している。この突起部４２ｂは、ループ部４１の一部をクリップ装置５の連結フック５１で把持して、インナーシース５２内に引き込んだ際に、突起部４２ｂを含むアダプタ部４２がインナーシース５２の先端部に引っ掛かって容易にはインナーシース５２内に引き込まれないように、インナーシース５２の先端部の内径等との関係において、寸法、剛性等が設定されている。図９Ａ～図９Ｅに示した変形例では、ループ部４１の一部をクリップ装置５の連結フック５１で把持して、インナーシース５２に対して駆動ワイヤ５３を基端側にスライドさせて引き込むことにより、ループ部４１の略全体がインナーシース５２内に引き込まれて、アダプタ部４２のみがインナーシース５２の先端部に引っ掛かる。そして、さらにループ部４１に引き込む方向の力をかけることにより、ループ部４１に引張力がかかって、脆弱部４１ｅにおいてループ部４１が切断される。

また、上述した実施形態では、ループ部４１をクリップ装置５の連結フック５１で把持してインナーシース５２の先端から引き込むことによって、ループ部４１にインナーシース５２と連結フック５１とにより切断力を作用させて切断するようにしている。しかし、クリップ装置５でループ部４１の切断を繰り返し実施すると、連結フック５１のアーム部４１にヘタリ（塑性変形）が生じる場合があり、切断に必要な十分な把持力を発揮できなくなる場合があり得る。

この問題に対処するため、図１０Ａ～図１０Ｃに示すように、上述したクリップ装置５に切断用クリップ９を連結し、該切断用クリップ９の一対のアーム部９２，９２を閉脚させてループ部４１の一部（ループ部４１が脆弱部を有する場合には該脆弱部が好ましい）を把持させた状態で、切断用クリップ９をアウターシース５４の先端から引き込むことにより、アウターシース５４の先端と切断用クリップ９とにより生じる力によって切断するようにするとよい。なお、切断用クリップ９としては、図１Ａ～図１Ｃに示した内視鏡用牽引クリップ１からコイルバネ３およびループ部材４を取り外したクリップ本体２と同様の構成のクリップ（止血クリップ等として一般的に用いられている通常のクリップ）を用いることができる。

すなわち、図１０Ａに示されるように、連結フック５１の一対のアーム部５１ａ，５１ａで切断用クリップ９の連結部９１を把持してインナーシース５２の先端に該切断用クリップ９を連結した状態で、開脚している切断用クリップ９がループ部４１の適宜な一部を把持し得るようにその位置を微調整する。次いで、駆動ワイヤ５３に対してインナーシース５２を先端側に押し出して、締め付けリング９４を先端側にスライドさせて切断用クリップ９の一対のアーム部９２，９２を閉脚させて、図１０Ｂに示されるように、ループ部４１の適宜な一部を切断用クリップ９で把持させた状態（クリッピングした状態）とする。その後、図１０Ｃに示されるように、インナーシース５２に対してアウターシース５４を先端側にスライドさせて、アウターシース５４の先端をループ部４１に当接させた状態とする。次いで、アウターシース５４に対してインナーシース５２を駆動ワイヤ５３とともに基端側にスライドさせて、切断用クリップ９をアウターシース５４内に引き込むことにより、ループ部４１の当該適宜な一部が、アウターシース５４の先端と切断用クリップ９とにより生じる力によって切断される。

次の切断（別の牽引クリップのループ部の切断）を行う場合には、切断用クリップ９は新たなものに交換して行えばよいので、図８Ａ～図８Ｃのように、連結フック５１で切断する場合と比較して、切断を繰り返してもヘタリの問題が生じることがなく、常に切断を適切に行うことができる。

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

１…内視鏡用牽引クリップ
２…クリップ本体
２１…連結板部（連結部）
２２…アーム板部（アーム部）
２２ａ…基端部
２２ｂ…把持部
２３…爪部
２４…締め付けリング
２５…連結孔
３…コイルバネ（接続部材）
３１…本体部
３２…クリップ用フック部
３３…ループ部材用フック部
４…ループ部材
４１…ループ部
４２…アダプタ部
４２ａ…バネ用貫通孔
４１ｃ…細径部（脆弱部）
４１ｄ…太径部
４１ｅ…脆弱部
５…クリップ装置
５１…連結フック
５２…インナーシース
５３…駆動ワイヤ
５４…アウターシース
７…通常のクリップ
８…内視鏡用電気メス
９…切断用クリップ
Ｘ…病変部
Ｙ…対向部位

Claims (6)

1. 略Ｖ字状に開脚する一対のアーム部、および該アーム部の基端側の連結部にスライド可能に外嵌されたリング状の締め付けリングを備えるクリップ本体と、
   前記クリップ本体の一部に直接にまたは接続部材を介して取り付けられる熱可塑性高分子材料成形部品であり、ループ状に形成されたループ部を備え、該ループ部の一部に他の部分よりも弱い力で切断可能な脆弱部を有するループ部材と、
   を有する内視鏡用牽引クリップ。
2. 前記ループ部の一部を他の部分よりも細く形成して前記脆弱部とした請求項１に記載の内視鏡用牽引クリップ。
3. その先端側に向かって略Ｖ字状に開脚する一対のアーム部、および該アーム部の基端側の連結部にスライド可能に外嵌されたリング状であり、シースおよび該シースに対して進退自在に配置され、該連結部に係脱可能に係合する係合部材を有するクリップ装置を用いて、該連結部に該係合部材が係合された状態で該係合部材を該シースの先端から引き込むことにより、該シースの先端部で押されてスライドして、該アーム部を閉脚させる締め付けリングを備えるクリップ本体と、
   前記クリップ本体の一部に直接にまたは接続部材を介して取り付けられる熱可塑性高分子材料成形部品であり、前記クリップ装置の前記係合部材がその一部に係合可能なループ状に形成されたループ部を備え、前記クリップ装置を用いて、前記係合部材を該ループ部の一部に係合させた状態で該係合部材を前記シースの先端から引き込むことにより、切断されるように構成されたループ部材と、
   を有する内視鏡用牽引クリップ。
4. 前記係合部材は、前記シースの先端から押し出されることにより略Ｖ字状に開脚し、該シース内に引き込まれることにより閉脚する連結フックを有する請求項３に記載の内視鏡用牽引クリップ。
5. その先端側に向かって略Ｖ字状に開脚する一対のアーム部、および該アーム部の基端側の連結部にスライド可能に外嵌されたリング状であり、インナーシースおよび該インナーシースに対して進退自在に配置され、該連結部に係脱可能に係合する係合部材、および該インナーシースがスライド可能に挿通されたアウターシースを有するクリップ装置を用いて、該連結部に該係合部材が係合された状態で該係合部材を該インナーシースの先端から引き込むことにより、該インナーシースの先端部で押されてスライドして、該アーム部を閉脚させる締め付けリングを備えるクリップ本体と、
   前記クリップ本体の一部に直接にまたは接続部材を介して取り付けられる熱可塑性高分子材料成形部品であり、前記クリップ装置の前記係合部材がその一部に係合可能なループ状に形成されたループ部を備え、前記クリップ装置を用いて、前記クリップ本体と実質的に同じ構成の切断用クリップの連結部に該係合部材を係合させて該切断用クリップを該インナーシースの先端に連結し、該切断用クリップの一対のアーム部を閉脚させて該ループ部の一部を把持させた状態で該切断用クリップを該アウターシースの先端から引き込むことにより、切断されるように構成されたループ部材と、
   を有する内視鏡用牽引クリップ。
6. 前記係合部材は、前記インナーシースの先端から押し出されることにより略Ｖ字状に開脚し、該インナーシース内に引き込まれることにより閉脚する連結フックを有する請求項５に記載の内視鏡用牽引クリップ。

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