JP7157369B2 - 内視鏡用牽引クリップ - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡を利用して体内に挿入して、体内組織の一部を牽引するために用いる内視鏡用牽引クリップに関する。

内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）においては、病変部の切除の容易化や確実性の向上等のため、病変部の一部を切開して剥離した際に当該剥離した病変部が継続して行われる切開の邪魔にならないように、病変部に予め牽引力をかけて、剥離した病変部をつり上げながら、病変部全体を切開するという手技が行われる場合がある。このような手技に用いられる内視鏡用クリップとして、たとえば特許文献１や特許文献２に記載のような牽引クリップ（つり上げ用クリップ、バネ付きクリップ）が知られている。

特許文献１に記載のつり上げ用クリップは、一対の把持用の爪（ツメ）を有するクリップと、紐状のゴム等からなる弾性部材と、輪状の部材（係合部材）とを概略備えて構成されている。弾性部材の一端は紐状の連結部材を介してクリップの付け根部分に連結されており、該弾性部材の他端に輪状の部材が取り付けられている。

病変部を切除する際には、病変部の剥離した一部を牽引クリップで把持せしめ、別途用意された他のクリップ（弾性部材や輪状の部材等を備えない通常のクリップ）の一対の爪の間で該輪状の部材を掬い上げて、該弾性部材を弾性変形させつつ（引き延ばしつつ）、当該他のクリップで粘膜の一部（たとえば、病変部に対向する粘膜の一部）を把持せしめる。これにより、病変部に弾性部材の弾性力（張力）によって牽引力が作用するので、切開により剥離された病変部はつり上げられる。したがって、剥離した病変部によって視界が遮られることなく、術野を確保できるので、病変部の全周を容易かつ確実に切開することができる。

輪状の部材の詳細については、特許文献１には具体的な記載はないが、切開後に病変部を回収するため、ループカッター（内視鏡用鋏鉗子）などにより容易に切断可能な細さ、素材であることが望ましいとの記載がある。また、特許文献２には、輪状の部材に対応する紐部材として、外科手術用の縫合糸を用いることができるとの記載がある。

ところで、従来は、輪状の部材の切断は、内視鏡用鋏鉗子や内視鏡用電気メス等の切断器具を内視鏡の処置具案内管を介して挿入し、行われている。しかしながら、内視鏡用鋏鉗子のような輪状の部材を切断するためだけに用いる切断器具を別途準備することは煩雑であり、処置に要するコストも増大するため、好ましくない。また、内視鏡用電気メスによる輪状の部材の切断は、輪状の部材に近接する体内組織を不意に傷つけてしまうおそれがあることから好ましくない。

特開２００８－６２００４号公報 特開２０１５－１９２７２６号公報

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、切断器具を別途準備する必要がなく、処置に要するコストを低減することができる内視鏡用牽引クリップを提供することを目的とする。

本発明に係る内視鏡用牽引クリップは、
外力が作用しない状態で先端側が開脚して配置された一対のアーム部、および該アーム部の基端側の連結部に外嵌され、先端側にスライドさせることにより該アーム部を閉脚させる締め付けリングを有するクリップ本体と、
外力が作用しない状態で、弾性を有する線材の一端側の一部と他端側の一部とが、互いに側方から離間可能に近接または当接（圧接を含む）するように形成された有端輪状部材と、
一端が前記クリップ本体に連結され、他端が前記有端輪状部材に連結された牽引バネと、を有する。

なお、以下では、簡単のため、弾性を有する線材の一端側の一部と他端側の一部とが、互いに側方から離間可能に近接または当接するように形成された部分を、重複部という場合がある。

本発明に係る内視鏡用牽引クリップを用いて、たとえば病変部を切除する際には、病変部の剥離した一部を、クリップ装置（詳細後述）等を用いて、クリップ本体でクリッピングし、別途用意された他のクリップ（牽引バネや有端輪状部材等を備えない通常のクリップ）の一対のアーム部の一方で有端輪状部材を掬い上げて、牽引バネを弾性変形させつつ（引き延ばしつつ）、当該他のクリップを粘膜の一部（たとえば、病変部に対向する粘膜の一部）にクリッピングする。これにより、病変部に弾性部材の弾性力（張力）によって牽引力が作用し、切開により剥離された病変部はつり上げられるので、剥離した病変部によって視界が遮られることなく、術野を確保でき、病変部の全周を容易かつ確実に切開することができる。

病変部の切開後、有端輪状部材の一部（重複部以外の一部）を、たとえばクリップ本体のクリッピングに用いたクリップ装置を用いて把持する。そして、有端輪状部材に通されている当該他のクリップの一方のアーム部の一部が、有端輪状部材の重複部の間を、これらを弾性変形させつつ通過するように、有端輪状部材の位置や姿勢を変更調整することにより、有端輪状部材を当該他のクリップから取り外すことができる。したがって、従来技術ように、輪状の部材を切断するために別途切断器具を準備する必要がなく、処置に要するコストを低減することができる。

図１Ａは、本発明の実施形態の内視鏡用牽引クリップのクリップ本体のアーム部が開脚した状態における全体構成を示す図である。 図１Ｂは、図１Ａの牽引クリップを構成するクリップ本体の向きを変えて示す図である。 図１Ｃは、図１Ａの牽引クリップのクリップ本体のアーム部が閉脚した状態を示す図である。 図２Ａは、図１Ａの牽引クリップのコイルバネを示す図である。 図２Ｂは、図２Ａのコイルバネを有端輪状部材装着側から見た図である。 図３Ａは、図１Ａの牽引クリップの有端輪状部材の平面図である。 図３Ｂは、図３Ａの正面図である。 図４Ａは、図３Ａの有端輪状部材の変形例を示す平面図である。 図４Ｂは、図３Ａの有端輪状部材の他の変形例を示す平面図である。 図４Ｃは、図３Ａの有端輪状部材のさらに他の変形例を示す平面図である。 図４Ｄは、図４Ｃの正面図である。 図４Ｅは、図３Ａの有端輪状部材のさらに別の変形例を示す平面図である。 図４Ｆは、図４Ｅの正面図である。 図５Ａは、クリップ装置の外観を示す図である。 図５Ｂは、図５ＡのＶｂ－Ｖｂ線に沿った断面図である。 図５Ｃは、図５Ａのクリップ装置の開閉フックおよびその近傍の構成を示す斜視図である。 図６Ａは、図１Ａの牽引クリップをクリップ装置の先端から突出させた状態を示す図である。 図６Ｂは、図１Ａの牽引クリップをクリップ装置の先端に収納した状態を示す図である。 図７Ａは、図１Ａの牽引クリップを用いて病変部を牽引しながら病変部の一部を切開している途中の状態を模式的に示す図である。 図７Ｂは、図７Ａの続きの病変部の切開が完了し、有端輪状部材を取り外すためにクリップ装置の先端を近接させた状態を模式的に示す図である。 図８Ａは、図１Ａの牽引クリップの有端輪状部材を取り外す工程を示す図であり、クリップ装置の先端を有端輪状部材の近傍に配置して、開閉フックを開脚させた状態を示す図である。 図８Ｂは、図８Ａの続きの工程を示す図であり、シースを押し出して開閉フックを閉脚させ、有端輪状部材の一部を開閉フックで把持した状態を示す図である。 図８Ｃは、図８Ｂの続きの工程を示す図であり、有端輪状部材の一部を把持したクリップ装置の位置および姿勢を適宜に変更調整して、他のクリップのアーム部が有端輪状部材の重複部の間を押し広げて、該重複部の間に入り込む様子を示す図である。 図８Ｄは、図８Ｃの続きの工程を示す図であり、有端輪状部材の一部を把持したクリップ装置の位置および姿勢を適宜に変更調整して、他のクリップのアーム部が有端輪状部材の重複部の間を押し広げて、該重複部の間を移動している様子を示す図である。 図８Ｅは、図８Ｄの続きの工程を示す図であり、有端輪状部材の一部を把持したクリップ装置の位置および姿勢を適宜に変更調整して、他のクリップのアーム部が有端輪状部材の重複部を通過し終えて、有端輪状部材がアーム部から取り外された様子を示す図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を具体的に説明する。図１Ａおよび図１Ｂに示されているように、本実施形態に係る内視鏡用牽引クリップ１は、クリップ本体２、コイルバネ３および有端輪状部材４を概略備えて構成されており、クリップ本体２と有端輪状部材４とを接続する牽引バネとして、コイルバネ３を用いるバネ付きクリップである。

クリップ本体２は、連結板部（連結部）２１、一対のアーム部２２および締め付けリング２４を備えている。連結板部２１は、略Ｕ字形状に折り曲げられた形状を有し、Ｕ字形状の各端部にそれぞれ連続して、外力が作用しない状態で先端側が略Ｖ字状に開脚して配置されたアーム部２２が一体的に形成されている。

締め付けリング２４は、アーム部２２の基端側の連結板部２１にスライド可能に外嵌されたリング状に形成された部材である。締め付けリング２４は、インナーシース５２およびインナーシース５２に対して進退自在に配置され、該連結板部２１に着脱可能に連結される開閉フック５１を有するクリップ装置５（図５Ａ～図５Ｃ参照、詳細後述）を用いて、スライドされる部材である。締め付けリング２４は、連結板部２１に開閉フック５１が連結された状態で、開閉フック５１をインナーシース５２の先端部から引き込むことにより、インナーシース５２の先端部で押されてスライドして、アーム部２２を閉脚させる。

各アーム部２２の先端部には、爪部２３が一体的に形成されている。爪部２３は、アーム部２２の先端において、内側（すなわち、閉じ方向）を指向して折り曲げられることにより、形成されている。各爪部２３は、その先端の中間部分に凹陥する切欠部（不図示）を有している。

クリップ本体２を構成する連結板部２１と、一対のアーム部２２と、一対の爪部２３とは、一枚の薄く細長い板材を折り曲げ成形することにより形成されている。クリップ本体２を構成する板材の板厚は、特に限定されないが、好ましくは０．１０～０．３０ｍｍである。板材としては、弾性を有する板材が好ましく、たとえばステンレス鋼が用いられる。

アーム部２２は、図１Ｂに示されているように、それぞれ、基端部２２ａと、把持部２２ｂとを有している。各アーム部２２の把持部２２ｂには、それぞれ貫通部２２ｃが形成されている。これらの貫通部２２ｃは、アーム部２２（把持部２２ｂ）の所望の強度を損なうこと無く形成されている。これらの貫通部２２ｃは、アーム部２２が締め付けリング２４で閉脚された際の弾性（反発力）調整の観点から形成されている。これらの貫通部２２ｃの一方は、詳細は後述するが、コイルバネ３をクリップ本体２に連結するためにも用いられる。

連結板部２１には、締め付けリング２４がスライド可能に嵌め込まれている。締め付けリング２４は、略円筒状のリング部材から構成されている。ただし、締め付けリング２４は、線材をコイル状に巻回してなるスプリングで構成されてもよい。締め付けリング２４は、その内側の案内孔に、連結板部２１が挿通され、連結板部２１の外周とアーム部２２の基端部２２ａの外周との間を軸方向に移動（スライド）可能に装着（外嵌）されている。なお、締め付けリング２４の材質としては、金属が好ましく、たとえばステンレス鋼が用いられる。

締め付けリング２４が、図１Ａまたは図１Ｂに示されているように、後方寄り（連結板部２１）に配置された状態では、アーム部２２は自己の弾性により開いた（開脚した）状態になっており、必要に応じて、図１Ｃに示されているように、締め付けリング２４を先端寄りの位置（基端部２２ａ）に移動（スライド）させることにより、アーム部２２を閉じた（閉脚した）状態にすることができる。

コイルバネ３は、ステンレス鋼等の金属素線を巻回して形成された引張コイルバネである。コイルバネ３は、図２Ａおよび図２Ｂに示されているように、金属素線を巻回してなる本体部３１の一端にクリップ本体２に連結するためのクリップ用フック部３２を、本体部３１の他端に有端輪状部材４を装着（取り付ける）ための有端輪状部材用フック部３３を有している。クリップ用フック部３２は、略円筒状に巻回された金属素線（本体部３１）の一端の略１周分（１周分以上であってもよい）に相当する部分を、本体部３１の軸線に直交する面に対して略９０度に折り曲げることにより形成されている。なお、クリップ用フック部３２を別途作製して巻回された金属素線の一端に溶接固定するようにしてもよい。

有端輪状部材用フック部３３は、本体部３１の他端の一部を略Ｄ字を描くように内側に折り曲げて、直線状に成形することにより形成されている。該直線状に成形された有端輪状部材用フック部３３の先端部３３ａは、後述する有端輪状部材４を連結した際に、該有端輪状部材４の抜けを防止する観点から、図２Ｂに示されているように、巻回された金属素線（本体部３１）にまで至るようにすることが好ましい。ただし、有端輪状部材４を連結した後に接着等により固定する場合には、該直線状に成形された直線部の先端は、巻回された金属素線（本体部３１）に至っていなくてもよい。

有端輪状部材４は、図３Ａおよび図３Ｂにも示されているように、クリップ本体２の一部にコイルバネ３を介して取り付けられる部材であり、クリップ装置５の開閉フック５１でその一部を把持可能（連結可能）な有端ループ状に形成されたループ部４１、およびコイルバネ３に連結するためのアダプタ部４２を備えて構成されている。

有端輪状部材４のループ部４１は、文具のゼムクリップに類似する形状を有する部材であり、外力が作用しない状態で、弾性を有する線材（素線）の一端４ａ側の一部４１ａと他端４ｂ側の一部４１ｂとが、互いに逆向きに側方から離間可能に近接または当接（圧接を含む）するように形成された部材である。なお、以下では、簡単のため、有端輪状部材４の弾性を有する線材の一端４ａ側の一部と他端４ｂ側の一部とが互いに側方から離間可能に近接または当接するように形成された部分を、重複部４１ａ，４１ｂといい、該線材の一端４ａ側の当該一部を一端側重複部４１ａと、他端４ｂ側の当該一部を他端側重複部４１ｂという場合がある。

有端輪状部材４のループ部４１は、本実施形態では、一対の直線状部の両端にそれぞれ半円弧状部を配置した略長円形状となっており、重複部４１ａ，４１ｂは、該一対の直線部の一方の一部に設けられている。なお、重複部４１ａ，４１ｂは、該一対の直線部の一方の全部に設けられていてもよいし、重複部４１ａ，４１ｂの一部または全部が、半円弧状部に設けられていてもよい。

本実施形態では、一端側重複部４１ａは一端４ａに至っており、他端側重複部４１ｂは他端４ｂには至っておらず、他端側重複部４１ｂよりもさらに他端４ｂ側の部分は他端側重複部４１ｂに連続して直線状に延びている。なお、他端側重複部４１ｂよりもさらに他端４ｂ側の部分は、直線状ではなく、円弧状として、対応する半円弧状部の一部に沿って設けられていてもよい。また、他端側重複部４１ｂよりもさらに他端４ｂ側の部分を省き、すなわち他端側重複部４１ｂを他端４ｂに至らせるようにしてもよい。

一端側重複部４１ａと他端側重複部４１ｂとは、本実施形態では、互いに当接（圧接を含む）しているが、図４Ａに示されているように、互いに近接、すなわち僅かに離間していてもよい。また、図４Ｂに示されているように、一端側重複部４１ａを一端４ａにまで至らしめることなく、一端側重複部４１ａよりもさらに一端４ａ側の部分を内側に折り曲げることにより、誘導部を形成してもよい。誘導部を設けることにより、重複部４１ａ，４１ｂ間にクリップのアーム部が入り込み易くなり、クリップからの取り外し作業（詳細後述）が行い易くなる。

また、本実施形態では、一端側重複部４１ａと他端側重複部４１ｂとは、図３Ａおよび図３Ｂに示されているように側方から当接、すなわち図３Ａにおいて紙面に平行する方向（上下方向）に、図３Ｂにおいて紙面に直交する方向に側方から当接させているが、図４Ｃおよび図４Ｄに示されているように側方から当接、すなわち図４Ｃにおいて紙面に直交する方向に、図４Ｄにおいて紙面に平行する方向（上下方向）に側方から当接させてもよい。さらに、これらを斜め方向に当接させてもよい。

ループ部４１は、後述するクリップ装置５のアウターシース５４の先端部に収納し得る程度の可撓性を有している。ループ部４１の断面形状は、本実施形態では、全長に渡って一様な略円形であるものとするが、ループ部４１の断面形状は、楕円形や長円形、矩形やその他の多角形であってもよい。

また、ループ部４１の平面視における形状は、本実施形態では、略長円形状であるものとしているが、楕円形や円形、矩形やその他の多角形であってもよく、これらの一部を切り取って２以上組み合わせて略ループ状としたものであってもよい。たとえば、それぞれ長軸方向の中央部で二分した半長円形と半楕円形とを、それぞれの対応する開放端で接合したような形状としてもよい。

アダプタ部４２は、本実施形態では、ループ部４１と一体的に形成された略矩形板状の部位であり、板面に略垂直な方向に貫通するバネ用貫通孔４２ａが形成されている。このバネ用貫通孔４２ａには、コイルバネ３の有端輪状部材用フック部（直線部）３３が嵌入可能な略円形の孔である。バネ用貫通孔４２ａの内径はコイルバネ３の有端輪状部材用フック部（直線部）３３の外径と同等かまたは僅かに大きい値に設定されている。

有端輪状部材４のコイルバネ３に対する連結は、コイルバネ３の有端輪状部材用フック部（直線部）３３を必要に応じて外側（先端部３３ａが本体部３１の端部から離間する方向）に弾性変形させつつ、アダプタ部４２のバネ用貫通孔４２ａを貫通するように嵌入（挿通）させた状態で、アダプタ部４２の開放端側がコイルバネ３（本体部３１）の内側に位置するように挿入・配置して、有端輪状部材用フック部３３の弾性変形を解除する。これにより、有端輪状部材４は、コイルバネ３に連結される（取り付けられる）。このように、アダプタ部４２をコイルバネ３に連結するための作業は容易であるとともに、アダプタ部４２がコイルバネ３から脱落してしまうことも防止される。なお、アダプタ部４２がコイルバネ３から脱落することをより確実に防止するため、有端輪状部材用フック部３３とアダプタ部４２ｂのバネ用貫通孔４２ａとの接触部分を接着するようにしてもよい。

有端輪状部材４は、本実施形態では、熱可塑性高分子材料の射出成型品からなる。ただし、有端輪状部材４は、ステンレス鋼等の金属から形成してもよい。有端輪状部材４の素材として熱可塑性高分子材料を用いる場合には、具体的にはポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂やポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリスチレン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーを例示することができる。

ループ部４１の長径（長軸方向の寸法）は５～１０ｍｍ程度、短径（短軸方向の寸法）は２～５ｍｍ程度、ループ部４１の断面の直径は０．２～０．５ｍｍ程度とすることができる。バネ用貫通孔４２ａの直径は０．１～０．３ｍｍ程度とすることができる。

なお、本実施形態では、アダプタ部４２は、ループ部４１とともに一体的に射出成型することによって形成しているが、別部材として構成して、ループ部４１に接着等により固定するようにしてもよい。また、アダプタ部４２は省略してもよい。この場合には、図４Ｅおよび図４Ｆに示されているように、ループ部４１が挿通（遊嵌）し得る程度の貫通孔３４ａを有する略板状のアダプタ部材３４を、コイルバネ３の有端輪状部材用フック部３３に取り付け、該アダプタ部材３４の貫通孔３４ａにループ部４１を挿通（遊嵌）することにより、ループ部４１をコイルバネ３に連結することができる。また、コイルバネ３の有端輪状部材用フック部３３を、クリップ用フック部３２と同様なリング状として、これにループ部４１を挿通することにより、ループ部４１をコイルバネ３に連結してもよい。

上述したような内視鏡用牽引クリップ１は、たとえば、図５Ａおよび図５Ｂに示されているようなクリップ装置５の先端部（遠位端部）に装着・収納され、クリップ装置５のシース部（インナーシース５２およびアウターシース５４）を、内視鏡の処置具案内管内に挿入して、処置すべき粘膜（生体組織）まで導かれる。

図５Ａまたは図５Ｂに示されているように、クリップ装置５は、開閉フック５１、インナーシース５２、駆動ワイヤ５３、アウターシース５４、補強コイル５５、アウターシース操作部５６、インナーシース操作部５７、およびワイヤ操作部５８を概略備えて構成されている。

チューブ状のアウターシース５４には、同じくチューブ状のインナーシース５２が挿通されており、インナーシース５２には駆動ワイヤ５３が挿通されている。インナーシース５２はアウターシース５４内で摺動（スライド）可能となっており、駆動ワイヤ５３はインナーシース５２内で摺動（スライド）可能となっている。

アウターシース５４は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではコイルチューブを用いている。コイルチューブとしては、金属（ステンレス鋼）等からなる長尺平板を螺旋状に巻回してなる平線コイルチューブを用いることができる。ただし、丸線コイルチューブまたは内面平コイルチューブを用いてもよい。アウターシース５４の内径は、２．０～３．０ｍｍ程度である。

インナーシース５２は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではワイヤチューブを用いている。ワイヤチューブは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を中空となるように螺旋状に撚ってなる中空撚り線からなるチューブである。なお、インナーシース５２としては、主としてワイヤチューブを用い、その先端側の一部のみをコイルチューブとしたものを用いてもよい。インナーシース５２の内径は、１．５～２．５ｍｍ程度である。

駆動ワイヤ５３は可撓性を有するワイヤからなり、本実施形態ではワイヤロープを用いている。ワイヤロープは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を螺旋状にねじってなる撚り線からなるロープである。ただし、駆動ワイヤ５３としては、インナーシース５２と同様なワイヤチューブを用いてもよい。

クリップ装置５のシース先端に配置される開閉フック５１は、図５Ｃに示されているように、その先端に向かって略Ｖ字状に配置された弾性体からなる一対のアーム部５１ａ，５１ａを有し、インナーシース５２との協働によって、開脚（開いた）状態と閉脚（閉じた）状態の二つの状態をとり得るようになっている。開閉フック５１の一対のアーム部５１ａ，５１ａの先端部には、内側（互いに相対する側）に折り曲げられることにより爪部５１ｂ，５１ｂが形成されており、クリップ本体２の連結部２１を把持して連結できるようになっている。

開閉フック５１の基端部は、一対のアーム部５１ａ，５１ａの基端部に連続して略Ｕ字状に形成されたＵ字状部５１ｃとなっている。爪部５１ｂ，５１ｂを含む一対のアーム部５１ａ，５１ａおよびＵ字状部５１ｃは弾性体からなる一つの細長い板材を適宜に折り曲げる（塑性変形させる）ことにより形成することができる。特に限定されないが、開閉フック５１を構成する板材の板厚は０．２０～０．２４ｍｍ程度であり、幅は０．６ｍｍ程度である。板材としては、たとえばステンレス鋼が用いられる。

インナーシース５２内にスライド可能に挿入された駆動ワイヤ５３の先端（遠位端）には、略円環状に形成された円環部材５３ａがレーザ溶接等により一体的に溶接固定されている。円環部材５３ａの外径は１．２ｍｍ程度、内径は０．８～１．０ｍｍ程度である。

開閉フック５１は、円環部材５３ａに挿通され、Ｕ字状部５１ｃが円環部材５３ａに遊嵌されるように配置されることにより、駆動ワイヤ５３の遠位端に首振り可能に取り付けられる。開閉フック５１を、このような円環部材５３ａおよび該円環部材５３ａに遊嵌されるＵ字状部５１ｃを介して駆動ワイヤ５３の先端に取り付けることにより、開閉フック５１は、図５Ｃにおいて矢印ａ１方向に自在に回動することができるようになっている。

図５Ａおよび図５Ｂに戻り、アウターシース５４の基端（近位端）側近傍は補強コイル５５に挿入されて該補強コイル５５に一体的に固定されている。補強コイル５５はアウターシース操作部５６に一体的に固定されており、アウターシース操作部５６の内側にインナーシース操作部５７の遠位端側の部分が挿入配置されている。アウターシース操作部５６は、インナーシース操作部５７に対して、先端（遠位端）側に移動した位置と基端部（近位端）側に移動した２つの位置との間で位置決め可能にスライドし得るようになっている。

インナーシース操作部５７には、ワイヤ操作部５８がスライド可能に保持されており、インナーシース操作部５７にはインナーシース５２が固定されている。駆動ワイヤ５３の基端はワイヤ操作部５８に固定されている。

ワイヤ操作部５８をインナーシース操作部５７に対して先端側（遠位端側）にスライドさせると、インナーシース５２が駆動ワイヤ５３に対して引き込まれて、駆動ワイヤ５３の先端の開閉フック５１がインナーシース５２の先端から突出して、自己の弾性により開脚する。ワイヤ操作部５８をインナーシース操作部５７に対して基端側（近位端側）にスライドさせると、駆動ワイヤ５３がインナーシース５２に対して引き込まれて、駆動ワイヤ５３の先端の開閉フック５１がインナーシース５２内に入り込みつつ、徐々に閉脚し、インナーシース５２内に埋没することにより、完全に閉脚するようになっている。

アウターシース操作部５６をインナーシース操作部５７に対して基端側の位置にスライドすると、インナーシース５２をアウターシース５４の先端から突出させることができ、反対に、アウターシース操作部５６をインナーシース操作部５７に対して先端側の位置にスライドすると、インナーシース５２の先端をアウターシース５４内に収納（埋没）させることができるようになっている。

次に、上述した内視鏡用牽引クリップ１の使用方法について、図６Ａ，図６Ｂ，図７Ａ，図７Ｂ，図８Ａ～図８Ｅを参照して説明する。

クリップ本体２において、連結板部２１の外周で基端部２２ａの近くに締め付けリング２４が外嵌された状態では、断面Ｕ字状の連結板部２１には連結孔２５が形成される（図１Ａ、図６Ａ参照）。この連結孔２５に、図５Ａに示すクリップ装置５の開閉フック５１を係合させ、開閉フック５１をインナーシース５２の内部に引き込むことで、開閉フック５１が閉脚し、内視鏡用牽引クリップ１のクリップ本体２がインナーシース５２の先端に取り付けられる（図６Ａ参照）。

この状態で、内視鏡用牽引クリップ１（クリップ本体２、コイルバネ３および有端輪状部材４）が連結されたインナーシース５２の先端部をアウターシース５４内に引き込み、図６Ｂに示されているように、内視鏡用牽引クリップ１（クリップ本体２、コイルバネ３および有端輪状部材４）の全体をアウターシース５４の遠位端部の内側に収納する。

この状態では、クリップ本体２の締め付けリング２４は連結板部２１に位置したままであり、アーム部２２はアウターシース５４の内壁の作用によって閉脚している。また、有端輪状部材４のループ部４１は、アウターシース５４の内壁の作用によって、弾性的に変形した状態で、該アウターシース５４内に収納される。

内視鏡用牽引クリップ１が装着されたクリップ装置５のシース部の先端部を、体内に挿入された不図示の内視鏡の処置具案内管を介して、切除（剥離）処置を行うべき粘膜の近傍に位置させる。次いで、アウターシース５４を基端側にスライドさせることにより、内視鏡用牽引クリップ１をアウターシース５４の遠位端から突出させる。これにより、図６Ａに示されているように、アーム部２２が自己の弾性により開脚した状態となるとともに、有端輪状部材４のループ部４１が自己の弾性により元の形状に戻る。

次に、図７Ａを参照する。アーム部２２が開脚した状態で、粘膜の切除（剥離）すべき部位（病変部）Ｘが、一対のアーム部２２の間に存在するように、クリップ本体２を位置させる。次いで、インナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して先端側にスライドさせることにより、締め付けリング２４がアーム部２２の先端側にスライドする。その結果、アーム部２２が徐々に閉脚し（互いに近づき）、病変部Ｘを挟んで一方の側の粘膜と他方の側の粘膜とが手繰り寄せられる。

インナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して先端側にさらにスライドさせることにより、締め付けリング２４がアーム部２２の把持部２２ｂ側に移動し（図１Ｃ参照）、内視鏡用牽引クリップ１（クリップ本体２）による病変部Ｘの把持が完了する。この状態で、インナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して基端側にスライドさせることにより、開閉フック５１がインナーシース５２の遠位端から押し出されて開脚し、内視鏡用牽引クリップ１（クリップ本体２）の開閉フック５１による把持（係合）が解除され、内視鏡用牽引クリップ１（クリップ本体２）の病変部Ｘに対するクリッピングが完了する。

次に、一旦内視鏡からクリップ装置５を抜き去ってから、別途用意された他のクリップ（通常のクリップ）７を、クリップ装置５（またはクリップ装置５と同様の構成を備える別途用意されたクリップ装置）の先端部に装着し、通常のクリップ７が装着されたクリップ装置５のシース部の先端部を、病変部Ｘに対向（対峙）する適宜な部位（対向部位）Ｙの近傍まで搬送する。なお、通常のクリップ７としては、図１Ａ～図１Ｃに示した内視鏡用牽引クリップ１からコイルバネ３および有端輪状部材４を取り外したクリップ本体２と同様の構成のクリップを用いることができる。

次いで、通常のクリップ７の一対のアーム部７２の一方で有端輪状部材４のループ部４１を掬い上げ（ループ部４１の一部を一対のアーム部７２の間の部分に位置させて）、コイルバネ３を引き延ばしつつ、上述のクリップ本体２による病変部Ｘの把持と同様に、通常のクリップ７を対向部位Ｙにクリッピングする。これにより、コイルバネ３の弾性力（張力）によって病変部Ｘが牽引される（つり上げられる）。この状態にした後、内視鏡の処置具案内管を介して内視鏡用電気メス８を挿入して、その内視鏡用電気メス８を用いて病変部Ｘの外周を切開する。病変部Ｘは切開により剥離された部分からコイルバネ３の弾性力（張力）によってつり上げられるので、病変部Ｘの切開により剥離された部分が視界を遮ったり、手技の邪魔になったりすることなく、病変部Ｘの全周を容易かつ確実に切開することができる。

病変部Ｘの切除が完了したならば、図７Ｂに示されているように、内視鏡用電気メス８を内視鏡から抜き去った後に、クリップが装着（連結）されていない状態のクリップ装置５（またはクリップ装置５と同様の構成を備える別途用意されたクリップ装置）の先端部を、有端輪状部材４のループ部４１の近傍に位置させ、開閉フック５１をインナーシース５２の先端から突出させて開脚させる。この状態で、図８Ａに示されているように、ループ部４１の適宜な一部（重複部４１ａ，４１ｂ以外の一部、たとえば重複部４１ａ，４１ｂに対向する直線状部の一部）を把持し得るようにその位置を調整する。

次いで、図８Ｂに示されているように、駆動ワイヤ５３に対してインナーシース５２を先端側に押し出して、開閉フック５１を閉脚させて、ループ部４１の一部を開閉フック５１で把持して、ループ部４１をインナーシース５２の先端に当接させた状態とする。これにより、ループ部４１は、インナーシース５２の遠位端に連結（装着）された状態となる。

この状態から、図８Ｃに示されているように、通常のクリップ７の一方のアーム部７２のループ部４１内に通されている一部７２ａに対して、インナーシース５２の遠位端の位置および姿勢を適宜に変更調整して、ループ部４１の一端側重複部４１ａと他端側重複部４１ｂとの間の部分に、これらを弾性変形させつつ、アーム部７２の一部７２ａが入り込むようにする。次いで、図８Ｄに示されているように、アーム部７２の一部７２ａが重複部４１ａ，４１ｂの間を通過するように、インナーシース５２の先端部を移動させ、これらの間を全て通過させることにより、図８Ｅに示されているように、ループ部４１がアーム部７２から分離、すなわち、有端輪状部材４を含む内視鏡用牽引クリップ１が通常のクリップ７から取り外される。

これにより、病変部Ｘは、通常のクリップ７から取り外された内視鏡用牽引クリップ１とともに、体外に摘出することが可能となるので、当該クリップ装置５または別途準備された内視鏡用把持鉗子等を用いて、これを体外に摘出することができる。

上述した実施形態に係る内視鏡用牽引クリップ１の有端輪状部材４（ループ部４１）は、クリップ本体２の一対のアーム部２２を閉脚させるために締め付けリング２４をスライドさせるクリップ装置５を用いて、通常のクリップ７から取り外すことができるため、有端輪状部材４を切断するために、内視鏡用鋏鉗子や内視鏡用電気メス等の切断器具を別途準備する必要がない。したがって、内視鏡用鋏鉗子のような有端輪状部材４を切断するためだけに用いる切断器具を別途準備する必要がなく、コストも低減することができる。また、内視鏡用電気メスのような体内組織を不意に傷つけてしまうおそれがある切断器具の使用を避けることができる。また、上述した実施形態に係る内視鏡用牽引クリップ１の有端輪状部材４は、ループ部４１とアダプタ部４２とを一体的に有しているため、特許文献２に記載のようなアダプタ部材を別途用いる必要がなく、その構成が簡略である。

なお、図示は省略するが、たとえば図７Ａにおいて、術者が、病変部Ｘの切開の途中で、あるいは切開を開始する前に、病変部Ｘの牽引方向の変更を希望する場合には、次のような手順で、これを行うことができる。すなわち、通常のクリップ７と同様の別のクリップを、該通常のクリップ７から離間した適宜な位置にクリッピングしておく。そして、図８Ａ～図８Ｅに示した上記の手順により通常のクリップ７からループ部４１を取り外した後に、図８Ａ～図８Ｅに示した上記の手順と逆の手順により、ループ部４１の重複部４１ａ，４１ｂ間を弾性変形させつつ当該別のクリップのアーム部を通過させることにより、内視鏡用牽引クリップ１を当該別のクリップに連結させることができる。これにより、内視鏡用牽引クリップ１による牽引方向や牽引力を変更することができる。

特に、上述した実施形態では、ループ部４１は、たとえば図３Ａに示したように、ループ部４１の他端側重複部４１ｂよりも他端４ｂ側の部分が他端側重複部４１ｂに連続して直線状に延びており、ループ部４１の一端側重複部４１ａに連続する円弧状の部分から徐々に離間しているため、当該別のクリップに連結する際に、この離間部分を誘導部としてアーム部の一部を重複部４１ａ，４１ｂに挿入することができる。したがって、当該別のクリップに対する連結作業を容易に行うことができる。

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

１…内視鏡用牽引クリップ
２…クリップ本体
２１…連結板部（連結部）
２２…アーム部
２２ａ…基端部
２２ｂ…把持部
２２ｃ…貫通部
２３…爪部
２４…締め付けリング
２５…連結孔
３…コイルバネ（牽引バネ）
３１…本体部
３２…クリップ用フック部
３３…有端輪状部材用フック部
３３ａ…先端部
３４…アダプタ部材
３４ａ…貫通孔
４…有端輪状部材
４ａ…一端
４ｂ…他端
４１…ループ部
４１ａ…一端側重複部（重複部）
４１ｂ…他端側重複部（重複部）
４２…アダプタ部
４２ａ…バネ用貫通孔
５…クリップ装置
５１…開閉フック
５１ａ…アーム部
５１ｂ…爪部
５１ｃ…Ｕ字状部
５２…インナーシース
５３…駆動ワイヤ
５３ａ…円環部材
５４…アウターシース
５５…補強コイル
５６…アウターシース操作部
５７…インナーシース操作部
５８…ワイヤ操作部
７…通常のクリップ
７２…アーム部
７２ａ…アーム部の一部
８…内視鏡用電気メス
Ｘ…病変部
Ｙ…対向部位

Claims (1)

1. 外力が作用しない状態で先端側が開脚して配置された一対のアーム部、および該アーム部の基端側の連結部に外嵌され、先端側にスライドさせることにより該アーム部を閉脚させる締め付けリングを有するクリップ本体と、
   弾性を有する線材の一端側の一部と他端側の一部とが、互いに離間可能に、かつ、外力が作用しない状態で、互いに逆向きに側方から近接または互いに逆向きに側方から当接するように形成された有端輪状部材と、
   一端が前記クリップ本体に連結され、他端が前記有端輪状部材に連結された牽引バネと、を有する内視鏡用牽引クリップ。
   

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