JP7220243B2 - シリンジ用安全装置の付加的機能 - Google Patents

Description

本発明は、シリンジ用安全装置、安全装置をシリンジ安全システムに搭載する方法、および安全装置が搭載されたシリンジに関連する。

シリンジ用安全装置のカラーに設けられたピン（例えばガイドピン）がスリーブ要素における湾曲したガイド内をばね力に抗いつつ停止するまで移動することにより、カラーが変位する構成が知られている。スリーブ要素からは針が突出しており、注射がなされうる。シリンジがユーザから離されると、ばねが再び緩む。カラーのピンは係止位置へ移動し、シリンジの再使用ができなくなる。安全装置は、針の先端がスリーブ要素から離れた後に注射作業が中断された場合に再使用を防止するように構成されている。この場合においても、ばね力によって係止位置へ移動するようにカラーが構成されている。前述したガイドは、移動方向である縦方向だけでなく、横方向にも湾曲している。したがって、ばねは捩り付勢される。この捩れにより、ばねの緩みとともにカラーは回転しながら「開始位置」へ戻る。こうして開始位置へ戻った安全装置は、再使用される。

例えば、ドイツ特許出願公開第１０２０１６１０８８７０Ａ１号明細書は、突刺手段保護装置を記載している。当該装置は、スリーブ要素に接続された接続要素が少なくとも一つの軸方向に延びる突起を有していることにより特徴づけられている。当該突起の少なくとも一部がインナ要素の凹部に受容されることにより、スリーブ要素とインナ要素との間でフォースフィット接続とフォームフィット接続の少なくとも一方がなされる。

ドイツ特許出願公開第１０２０１５１１０３４３Ａ１号明細書は、安全装置を記載している。当該装置は、シリンジの使用時に患者の肌に接触するコンタクト要素を備えていることにより特徴づけられている。コンタクト要素は、スリーブ要素の先端に配置されており、スリーブ要素とは独立して回転可能である。

ドイツ特許出願公開第１０２０１５１１１８３５Ａ１号明細書は、安全装置を記載している。当該装置は、開放面の少なくとも一部がサブ領域を有していることにより特徴づけられている。サブ領域は、軸方向に対して角度αの範囲を含む。角度αは、１０°から８０°の範囲である。

ドイツ特許出願公開第１０２０１５１１１８４０Ａ１号明細書は、安全装置を記載している。当該装置は、インナ要素がカラー部と突刺手段保護部を有していることにより特徴づけられている。突刺手段保護部は、突刺手段を包囲している。カラー部は、シリンジ本体の先端領域に配置されうる。安全装置は、シリンジ本体に固定されている。突刺手段保護部は、シリンジの使用に先立ちカラー部から取り外し可能とされている。

欧州特許出願公開第３１０６１９１Ａ１号明細書は、安全装置を記載している。当該装置は、周方向に回転可能なカラー要素がシリンジ本体の先端領域に配置されており、当該カラー要素が少なくとも一つの公差補償要素を有していることにより特徴づけられている。公差補償要素がシリンジ本体と機械的動作可能に接触することにより、シリンジ本体の公差が補償されうる。

欧州特許出願公開第３１０６１９３Ａ１号明細書は、安全装置を備えたシリンジ本体を記載している。安全装置は、針刺し事故を避けるためにシリンジ本体の一端に配置されている。シリンジ本体は、その一端に突刺手段を備えており、安全装置は、凹部と少なくとも一つのガイドピンを有している。凹部により、シリンジ本体が安全装置に対して移動する際にガイドピンをシリンジ本体の長手方向に案内するガイドスロットが形成される。ガイドスロットは、シリンジ本体の長手方向に延びる仮想線により分割される第一スロット領域と第二スロット領域を有している。ガイドピンは、開始位置において第一スロット領域に配置されうる。シリンジ本体と安全装置の相対移動に伴い突刺手段の先端が安全装置の出口開口の位置に至ると、ガイドピンは、上記の分割線を越えて第一スロット領域から第二スロット領域へ移行し、最終位置へ向かう。

欧州特許出願公開第３１０６１９４Ａ１号明細書は、安全装置を記載している。当該装置は、その少なくとも一部がスリーブ要素と重なるように配置されうるキャップ要素を有しており、それによりスリーブ要素に対するシリンジ本体の動きに対してスリーブ要素が係止されうることにより特徴づけられている。

よって本発明の目的は、針または針の先端がスリーブ要素から突出した後、あるいはカラー要素のガイドピンがスリーブ要素に形成された湾曲路またはガイドスロットにおける特定の位置に到達した後のシリンジまたは針の再使用を防止することである。

また、本発明の目的は、ばねによりカラー要素が開始位置へ押し戻されるリスクを抑制または撲滅することである。これらの目的は、特許請求の範囲に記載の特徴により達成される。

本発明においては、安全装置のスリーブ要素とカラー要素の各々に係止機構が設けられている。

好ましくは、前記スリーブ要素の前記係止機構は、前記シリンジ本体の長手方向に沿って延びるように配置された少なくとも一つのリブまたはシャフトを備えている。前記スリーブ要素は、対向する少なくとも二つのリブまたはシャフトを備えていることが好ましい。前記カラー要素は、前記係止機構のばね力に抗しつつ押圧されると、前記スリーブ要素の前記リブと係合するので有利である。回転方向における固定は、このようにしてなされる。

前記リブまたはシャフトは、斜度が相違する複数の斜面を有しており、一方の斜度は小さく、他方の斜度は大きい。出口開口が、前記スリーブ要素の先端に位置している。前記スリーブ要素の基端が、前記シリンジ本体に接続される。

前記カラー要素の前記係止機構は、少なくとも一つの凸部を有していることが好ましい。前記凸部は、斜度が相違する複数の斜面を有しており、一方の斜度は小さく、他方の斜度は大きい。

前記カラー要素と前記スリーブ要素は、例えばラチェット機構のように、直接的に前記リブおよび前記凸部上を一方向に回転することが好ましい。前記カラー要素と前記スリーブ機構の係止機構による係止を通じて、針先の再使用に対する安全性が確保される。

前記スリーブ要素の内周と前記カラー要素の外周は、前記カラー要素の前記凸部と前記スリーブ要素の前記リブが設けられている領域において重なっている。好ましくは、前記カラー要素の外周の一部が前記スリーブ要素に覆われないことにより、前記スリーブ要素の前記リブが自由状態とされている。

前記安全装置は、前記シリンジ本体と動作可能に接続されて前記スリーブ要素の動きに反力を与える少なくとも一つのスプリング要素を備えている。前記カラー要素は、前記安全装置のばね力に抗しつつ押圧されると、前記係止機構によって所定のガイドスロットに沿って回転し、前記スリーブ要素の前記リブと係合する。

前記スリーブ要素の係止機構における前記斜度と前記カラー要素の係止機構における前記斜度により、開始位置へ導く前記ガイドスロットの領域において前記カラー要素の回転が規制される。当該開始位置において、前記カラー要素は、前記スリーブ要素の基端に位置している。前記出口開口は前記スリーブ要素の先端に位置している。

前記カラー要素は、前記ガイドスロットにおける前記スリーブ要素に対する前記カラー要素の係止を終了する領域に保持されることが好ましい。カラー要素の凸部とスリーブ要素に形成されたリブに加えられたばね力により、カラー要素の凸部は、スリーブ要素のリブに案内されて定位置に係止される。スリーブ要素は、ガイドスロットを備えている。少なくとも一つのガイドピンが当該ガイドスロット内を移動することにより、スリーブ要素の変位が実現されうる。凸部のリブへの係止は、針先がスリーブ要素の先端方向に移動して針先の汚染が規制されなくなった後のガイドスロットの位置において行なわれる。ガイドピンは、ガイドスロット内でスリーブ要素の基端方向へ戻ると、ガイドスロットの構成によって終了位置に保持される。これにより、カラー要素がスリーブ要素の基端に戻されたときにカラー要素が開始位置に押し戻されて針が再使用されうる状況が回避される。

このようにしてシリンジの再使用が防止される。また、スリーブ要素とカラー要素の係止機構によって、シリンジの再使用に対するより高い安全性が確保される。

一実施形態においては、カラー要素は、中空の略円筒形部材として構成される。当該円筒形は、少なくとも一つのガイド突起が形成された側面を有することが好ましい。当該少なくとも一つのガイド突起は、当該側面から離れるように径方向へ延びていることが好ましい。より好ましくは、当該ガイド突起は、円柱あるいはピンとして構成される。二つのガイド突起が反対の径方向へ延びるように当該側面に配置されると有利である。したがって、スリーブ要素は、径方向に対向する二つのガイドスロットを有しうる。各ガイドスロットは、対応するガイド突起を案内する。本発明においては、カラー要素は、シリンジ本体の先端領域において周方向にも回転可能に配置されている。使用時において、シリンジは安全装置とともに患者の肌に押し付けられる。シリンジ本体がスリーブ要素に対して移動し、ガイド突起がガイドスロット内を案内されることにより、カラー要素が周方向へ回転される。これに伴ってスリーブ要素がシリンジ本体上を摺動する結果として、突刺手段がスリーブ要素に形成された開口を通過する。突刺手段は、針やランセットでありうる。これにより、スリーブ要素が患者の肌上で穿刺部位を中心に回転することが回避される。

本発明においては、キャップ要素が、その内部に前記突刺手段が配置されうる突刺手段保護装置を備えている。この種の突刺手段保護装置により、突刺手段の損傷、とりわけ汚染に対するより高い保護性が確保される。

前記スリーブ要素は、先端に開口を有していることが好ましい。当該開口の少なくとも一部の内径は、突刺手段保護装置の外径よりも大きいことが好ましい。これにより、突刺手段保護装置は、スリーブ要素の内側に配置されうる。

本発明においては、前記突刺手段保護装置は、前記カラー要素に当接することによって前記カラー要素の回転が係止される動作が可能である。そのような接触動作は、例えば摩擦接触でありうる。しかしながら、突刺手段保護装置とカラー要素は、カラー要素の回転を防ぐために相互対応する係止手段を有してもよい。

好ましい実施形態においては、前記キャップ要素と前記スリーブ要素は、相補的な係止要素を有している。これにより、キャップ要素とスリーブ要素が分離可能に係止されうる。係止要素は、使用前に開封を要する所定の切断点を有しうる。これにより、キャップ要素のスリーブ要素からの引き抜きが可能とされる。しかしながら、係止要素同士の係合は、シリンジの使用後にも許容されうる。これにより、シリンジの使用後におけるキャップ要素のスリーブ要素への堅固な再配置が可能とされる。結果として、シリンジ本体のスリーブ要素に対する移動に関して、スリーブ要素が再係止されうる。よって、使用済みシリンジが安全に（怪我のリスクなく）廃棄されうる。

本発明に係る別実施形態においては、前記キャップ要素は、少なくとも一つの羽状要素を備えている。当該羽状要素は、スリーブ要素に形成された少なくとも一つの凹部に受容されうる。より好ましくは、前記キャップ要素は、二つの羽状要素を備える。当該二つの羽状要素は、スリーブ要素において径方向反対側に位置する二つの凹部にそれぞれ受容されうる。特に好ましくは、当該二つの羽状要素は、キャップ要素の径方向に対向するように配置される。

別の好ましい実施形態においては、少なくとも一つの羽状要素が前記カラー要素と当接する動作が可能とされうる。結果として、カラー要素の回転が係止されうる。そのような接触動作は、例えば摩擦接触でありうる。しかしながら、突刺手段保護装置とカラー要素は、カラー要素の回転を防ぐために相互対応する係止手段を有してもよい。

別実施形態においては、前記キャップ要素における前記少なくとも一つの羽状要素に少なくとも一つの係止要素が配置される。当該係止要素は、前記スリーブ要素における少なくとも一つの凹部に配置された少なくとも一つの相補的係止要素と係合しうる。

前記キャップ要素は、前記突刺手段保護装置と一体に形成されることが好ましい。そのような安全装置の構成は、費用効果があり簡易な製造に係る有利性を伴う。

しかしながら、前記キャップ要素は、先端開口を有してもよい。当該先端開口は、突刺手段保護装置を受容するための凹部として形成される。そのような実施形態は、キャップ要素と突刺手段保護装置が別材料から製造されることを可能にする。よって、突刺手段保護装置がゴムのような弾性材料から製造されてもよい。そのような弾性材料は、突刺手段の損傷リスクの軽減を助ける。

好ましくは、前記安全装置は、少なくともひとつのスプリング要素を備える。当該スプリング要素は、シリンジ本体と動作可能に接続され、シリンジ本体の安全装置に対する動きを妨げる。したがって、意図的に使用されるまでは針がスリーブ要素内に残る。使用中においては、スリーブ要素がばね力に抗って移動することにより、針がスリーブ要素の開口を通過しうる。シリンジの使用後は、スプリング要素のばね力により駆動されるスリーブ要素が摺動して針を覆う位置まで自動的に戻る。ガイドスロット内を案内されるガイド突起により、カラー要素は、周方向へ逆向きに回転する。よって、ユーザは、使用済みで汚染された針による刺創傷から保護される。前記スプリング要素は、ヘリカルばねを備えることが好ましい。しかしながら、レッグばねやトーションばねなど他種のばねも用いられうる。前記スプリング要素は、エラストマとして構成されてもよい。

スプリング要素により、シリンジの使用後において針が安全装置内へ安全に戻されうる。また、ガイドピンが終了位置へ自動的に送られうる。

前記スプリング要素は、別の態様で実現されうる。前記スプリング要素は、ヘリカルばねであることが好ましい。

好ましい実施形態においては、前記安全装置は、カラー要素により前記シリンジ本体と少なくとも動作可能に接続される。少なくとも一つのガイドピンが、当該カラー要素に設けられる。カラー要素は、シリンジ本体に装着された針アタッチメントに接続される一方、少なくとも一つのガイドピンによってシリンジ本体に接続される。ガイドピンは、安全装置のガイドスロット内に配置される。

前記カラー要素は、前記安全装置のスリーブ要素内に配置されることが特に有利である。当該スリーブ要素がガイドスロットを有するとさらに有利である。好ましい実施形態においては、前記安全装置のスリーブ要素が二つの凹部を備えており、前記カラー要素が二つのガイドピンを備える。二つの凹部と二つのガイドピンが反対側に配置される場合、案内が安定的になされうるので特に有利である。

より好ましくは、前記スプリング要素は、前記スリーブ要素内に配置される。前記スプリング要素は、前記カラー要素によって前記スリーブ要素内に保持されることが特に好ましい。これにより、スプリング要素のスリーブ要素からの脱落が防止される。

本発明の好適な実施形態は、添付の図面を参照しつつ、より詳細に説明される。

カラー要素を斜視で示している。 カラー要素を平面視で示している。 スリーブ要素を斜視で示している。 スリーブ要素を部分断面とともに斜視で示している。 カラー要素が装着されたスリーブ要素を斜視で示している。 カラー要素とスリーブ要素を斜視で示している。 スリーブ要素とシリンジ本体を斜視で示している。 ばねが圧縮された状態のスリーブ要素を斜視で示している。 突刺手段が突出している状態のスリーブ要素とシリンジ本体を斜視で示している。 突刺手段が引き込まれている状態のスリーブ要素とシリンジ本体を斜視で示している。 安全位置にあるスリーブ要素とシリンジ本体を斜視で示している。 安全位置が搭載されたシリンジ本体を示している。 安全位置が搭載されたシリンジ本体からキャップ要素が取り外された状態を示している。

図１は、カラー要素３を示している。カラー要素３によって、スリーブ要素すなわち安全装置全体がシリンジ本体に接続可能とされる。本例に係るカラー要素３は、外径と内径を有する略円筒形状を呈している。符号６は、カラー要素３の基端を示している。

本例においては、ガイドピン４がカラー要素３の側面７に配置されている。ガイドピン４は、スリーブ要素のスロット内に配置されるとともに当該スロットと動作可能に接続されるように構成されている。

カラー要素３は、さらに少なくとも一つの（本例では二つの）切欠き５を有している。

安全装置は、スリーブ要素、カラー要素３、およびキャップ要素を備えている。それらは予め組み立てられて、全体としてカラー要素３によりシリンジ本体と接続可能とされることが好ましい。

図２は、二つのガイドピン４と凸部２２を備えたカラー要素３を平面視で示している。

図３は、安全装置における重要な要素であるスリーブ要素８を斜視で示している。スリーブ要素は、凹部１３を備えている。凹部１３は、ガイドピン４（ここでは不図示）を案内するためのガイドスロット９を形成している。加えて、スリーブ要素は、空隙領域１４を有しうる。本例においては、キャップ要素１５（図１３参照）が案内されつつ嵌合される動作を間隙領域１４が許容することにより、安全装置の安全性を高めている。間隙領域１４の境界１６により、キャップ要素は、少なくとも動作可能にスリーブ要素８と接触し、好ましくは少なくとも嵌め込み係合を通じてスリーブ要素８と接続される。スリーブ要素８の内径１０は、キャップ要素の外径よりも小さい。また、スリーブ要素は、先端１２に出口開口１１を有することが好ましい。

図４は、スリーブ要素を部分断面とともに斜視で示している。具体的には、スリーブ要素８のリブ２１が部分断面視で示されている。リブ２１は、シリンジ本体の長手方向に延びるように配置されている。リブあるいはシャフトは、斜度が相違する側面を有している。一方の側面の斜度は低く、他方の側面の斜度は高い。出口開口１１は、スリーブ要素８の先端１２に位置している。スリーブ要素８の基端６は、シリンジ本体１（図４には不図示）に接続されている。

図５は、カラー要素３が装着されたスリーブ要素８を示している。カラー要素３は、ガイドピンによりスリーブ要素８に接続されている。

図６は、カラー要素３、スプリング要素１７、およびキャップ１５が装着された要素スリーブ要素８を斜視で示している。キャップ要素１５は、図１３を参照してより詳細に説明される。

図７から図１１を参照しつつ、安全装置２について（特にガイドピンの動き、シリンジ本体１の安全装置２に対する動き、および突刺手段１８の位置について）詳細に説明する。開始位置におけるシリンジ本体１と安全装置２の配置が図７に示されている。開始位置とは、シリンジが未使用である状態を意味する。スリーブ要素８の先端１２は、肌に直接触れるように配置されることが好ましい。これにより、出口開口１１が肌に接する。シリンジ本体１が安全装置２に対して長手方向に移動すると、ガイドピンがスロット部により案内される結果として、カラー要素３が移動する。このとき、突刺手段１８の先端は、出口開口１１と同じ位置にある。突刺手段１８は、注射が可能になるように安全装置２から進出する待機状態にある。すなわち、突刺手段１８は、安全装置から進出しうる（図９）。注射がなされると、あるいは突刺手段１８が安全装置から進出すると、ユーザはシリンジに加えた力を解除する。その結果、スプリング要素の弾性力により、シリンジ本体１は安全装置２に対し長手方向に沿って逆方向に移動する。突刺手段は、スプリング要素によって自動的に安全装置２内に戻る。

図７は、基端６においてシリンジ本体１と接続されたスリーブ要素８を示している。開始位置において、カラー要素はスリーブ要素の基端に位置している。具体的には、カラー要素３のガイドピン４が、開始位置２３に位置している。安全装置は、少なくともスプリング要素１７を備えている。スプリング要素１７は、シリンジ本体に対して動作可能に接続されており、スリーブ要素８の安全装置に対する動きに反力を与える。カラー要素３は、安全装置によってばね力に抗しつつ押圧されると、所定のガイドスロットに沿って回転される。ばね力がカラー要素３に加えられることにより、カラー要素またはガイドピン４は、スリーブ要素８の先端１２または出口開口１１に向かって移動する（図８）。これにより、突刺手段あるいは針１８がスリーブ要素８の出口開口１１から現れる（図９）。突刺手段またはスリーブ要素８が引き戻されると、ガイドピン４は、ガイドスロット９の形状に基づき終了位置２４に係止される。これにより、カラー要素３は開始位置へ押し戻されないようにされうる（図１０と図１１）。スリーブ要素におけるリブ２１の斜度とカラー要素における凸部２２の構成、およびカラー要素３に加えられるばね力により、凸部２２は、リブ２１へ案内されて定位置に係留される。スリーブ要素は、ガイドスロット９を備えている。少なくともガイドピン４がガイドスロット９内を移動する結果として、スリーブ要素８の変位が実現される。汚染が無視できなくなる位置までスリーブ要素の先端側へ針の先端が移動すると、ガイドスロット９において凸部２２のリブ２１への係留がなされる。ガイドスロット９内をスリーブ要素８の基端６側へガイドピン４が戻ると、ガイドスロットの構成に基づきガイドピン４が終了位置２４に保持される。これにより、スリーブ要素の基端に戻されたカラー要素が開始位置へ押し返されて針が再使用されることが防止される。

こうしてシリンジの再使用が防止される。さらに、スリーブ要素とカラー要素の係止機構により、シリンジの再使用に対する安全性が高められる。

図１２と図１３は、安全装置２が装着されたシリンジ本体１を示している。安全装置２は、キャップ要素１５に加えて、スリーブ要素、カラー要素３、およびスプリング要素を備えている。本例において、スプリング要素は、ヘリカルばねとして構成されている。本例において、キャップ要素１５は、突刺手段保護装置２０とウイング要素１９を備えている。ウイング要素１９は、間隙領域１４の構成と合致するように構成されている。突刺手段保護装置２０は、略円筒形状であることが好ましく、キャップ要素１５に対して堅固に接続可能あるいは接続されていることが好ましい。突刺手段保護装置２０は、スリーブ要素８へ嵌入可能に構成されることが好ましい。よって、突刺手段保護装置２０の外径は、スリーブ要素の内径１０を上回らないことが重要である。安全装置２の寸法は、スリーブ要素８の内径１０がシリンジ本体１の直径を上回るように定められる。これにより、シリンジ本体１は、安全装置２に向かって長手方向へ移動する際にスリーブ要素８内へ進入可能とされる。なお、スリーブ要素８または安全装置２の外径は、シリンジの保持を目的としてシリンジ本体の基端に装着される保持装置の最大径を上回らないように定められる。

１：シリンジ本体、２：安全装置、３：カラー要素、４：ガイドピン／ガイド突起、５：切欠き、６：基端、７：側面、８：スリーブ要素、９：ガイドスロット、１０：内径、１１：出口開口、１２：スリーブ要素の先端、１３：凹部、１４：間隙領域、１５：キャップ要素、１６：境界、１７：スプリング要素、１８：突刺手段、１９：ウイング要素、２０：突刺手段保護装置、２１：リブ、２２：凸部、２３：開始位置、２４：終了位置

Claims (16)

1. シリンジ本体、および当該シリンジ本体の先端に配置された突刺手段を備えたシリンジ用の安全装置であって、
   軸方向に延びており、前記突刺手段と前記シリンジ本体を少なくとも部分的に包囲するスリーブ要素と、
   前記シリンジ本体の先端領域に配置可能であり、前記安全装置を前記軸方向について係止し、前記スリーブ要素に形成された少なくとも一つのガイドスロットと係合する少なくとも一つのガイドピンを有しているカラー要素と、
   前記スリーブ要素の少なくとも一部を覆うように配置可能であることによって前記シリンジ本体の前記スリーブ要素に対する動きについて前記スリーブ要素が係止されうるキャップ要素と、
   を備えており、
   前記カラー要素は、前記シリンジ本体の前記先端領域において周方向へ回転できるように配置されており、
   前記キャップ要素は、その内部に前記突刺手段が配置されうるとともに、前記カラー要素に当接することによって前記カラー要素の回転が係止される動作が可能である突刺手段保護装置を備えており、
   前記カラー要素と前記スリーブ要素の各々が係止機構を備えており、
   前記カラー要素の前記係止機構は、少なくとも一つの凸部を有しており、
   前記スリーブ要素の前記係止機構は、少なくとも一つのリブまたはシャフトを備えており、
   前記リブまたはシャフトと前記凸部は、前記突刺手段の再使用を可能にする方向への前記カラー要素と前記スリーブ要素の相対回転を防ぐことにより、前記カラー要素と前記スリーブ要素は、一方向のみへ相対回転する、
   安全装置。
2. 前記少なくとも一つのリブまたはシャフトは、前記シリンジ本体の長手方向に沿って延びるように配置されている、
   請求項１に記載の安全装置。
3. 前記スリーブ要素は、対向する少なくとも二つのリブまたはシャフトを備えている、
   請求項２に記載の安全装置。
4. 前記リブまたはシャフトは、斜度が相違する複数の斜面を有しており、一方の斜度は小さく、他方の斜度は大きい、
   請求項１から３のいずれか一項に記載の安全装置。
5. 出口開口が前記スリーブ要素の先端に位置しており、
   前記スリーブ要素の基端が前記シリンジ本体に接続される、
   請求項１から４のいずれか一項に記載の安全装置。
6. 前記凸部は、斜度が相違する複数の斜面を有しており、一方の斜度は小さく、他方の斜度は大きい、
   請求項１から５のいずれか一項に記載の安全装置。
7. 前記カラー要素は、反対側を向く少なくとも二つの凸部を備えている、
   請求項６に記載の安全装置。
8. 前記スリーブ要素の内周と前記カラー要素の外周は、前記カラー要素の前記凸部と前記スリーブ要素の前記リブまたはシャフトが設けられている領域において重なっている、
   請求項１から７のいずれか一項に記載の安全装置。
9. 前記カラー要素の外周の一部が前記スリーブ要素に覆われないことにより、前記スリーブ要素の前記リブまたはシャフトが自由状態とされている、
   請求項１から８のいずれか一項に記載の安全装置。
10. 前記シリンジ本体と動作可能に接続されて前記スリーブ要素の動きに反力を与える少なくとも一つのスプリング要素を備えており、
    前記カラー要素は、ばね力に抗しつつ押圧されると、前記ガイドスロットに沿って回転し、前記凸部が前記スリーブ要素の前記リブまたはシャフトと係合する、
    請求項１から９のいずれか一項に記載の安全装置。
11. 前記スリーブ要素の係止機構における前記斜度または前記カラー要素の係止機構における前記斜度により、開始位置へ導く前記ガイドスロットの領域において前記カラー要素の回転が規制される、
    請求項４または６に記載の安全装置。
12. 開始位置における前記カラー要素は前記スリーブ要素の基端に位置しており、前記出口開口は前記スリーブ要素の先端に位置している、
    請求項５に記載の安全装置。
13. 前記カラー要素は、前記ガイドスロットにおける前記スリーブ要素に対する前記カラー要素の係止を終了する領域に保持される、
    請求項１から１２のいずれか一項に記載の安全装置。
14. 請求項１から１３のいずれか一項に記載の安全装置をシリンジ本体に搭載する方法であって、
    ａ）スリーブ要素、スプリング要素、およびカラー要素を用意し、
    ｂ）前記スプリング要素を搭載方向に沿って前記スリーブ要素内に挿入し、
    ｃ）前記カラー要素を前記搭載方向に沿って前記スリーブ要素内に挿入し、
    ｄ）前記安全装置を受け付け、
    ｅ）前記カラー要素を前記シリンジ本体に接続することにより、前記安全装置を前記シリンジ本体に搭載し、
    前記カラー要素は、前記スリーブ要素に形成された少なくとも一つのガイドスロットと係合する少なくとも一つのガイドピンを有しており、
    前記スリーブ要素の少なくとも一部を覆うように配置可能であることによって前記シリンジ本体の前記スリーブ要素に対する動きについて前記スリーブ要素が係止されうるキャップ要素を、前記安全装置が備えており、
    前記カラー要素は、前記シリンジ本体の先端領域において周方向へ回動できるように配置され、
    前記キャップ要素は、その内部に前記突刺手段が配置されうるとともに、前記カラー要素に当接することによって前記カラー要素の回転が係止される動作が可能である突刺手段保護装置を備えており、
    前記カラー要素と前記スリーブ要素の各々が係止機構を備えている、
    方法。
15. 請求項１から１３のいずれか一項に記載の安全装置を含むシリンジ安全システム。
16. 請求項１から１３のいずれか一項に記載の安全装置を備えたシリンジ。

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