JP7330286B2 - 洗浄に関して最適化された器具バネの簡単な製造方法 - Google Patents

Description

本願は、請求項１のプリアンブルに係る医療用ハンドヘルド器具を製造する方法に関し、特に、鉗子型又は鋏型の手術用ハンドヘルド器具であって、互いに対して枢動可能な２つのグリップ要素又はハンドルバーと、Ｕ字形状又はＶ字形状に曲げられたバネ要素、好ましくは板バネであって、２つのグリップ要素のうちの少なくとも１つが枢動されて基本位置から外れたときに、バネ要素を介して基本位置に枢動して戻ることができるように、２つのグリップ要素のうちの１つにそれぞれ接続された２つのバネ要素端部を有するバネ要素と、を有する、手術用ハンドヘルド器具を製造する方法に関する。

独国特許出願公開第１０２０１７１１４２６０Ａ１号は、互いに対して枢動可能な２つのグリップ要素と、２つのバネ要素端部を有するバネ要素とを有する医療用ハンドヘルド器具を示す。バネ要素端部は各々、２つのグリップ要素のうちの１つに接続されており、２つのグリップ要素のうちの少なくとも１つは、枢動されて基本位置から外れたときに、バネ要素を介して基本位置に枢動して戻ることができる。ハンドヘルド器具は、２つのバネ要素端部のうちの少なくとも１つが、バネ要素を形成することによって作り出されるフォームフィットを介して、対応するグリップ要素に接続されることを特徴とする。さらに、独国特許出願公開第１０２０１７１１４２６０Ａ１号は、医療用ハンドヘルド器具を製造する方法を開示している。

独国特許出願公開第２０２０１０００７９９５Ｕ１号には、１つの板バネが器具又は器具ハンドルの一方側にネジ留めされ、その自由端が器具の反対側又は他方の器具ハンドルに配置されている器具が開示されている。これにはいくつかの欠点がある。一般に、手術用器具では、ナットのネジ山とネジとの間の隙間を洗浄することが実質的に不可能であるため、ネジ山はできるだけ回避されるべきである。独国特許出願公開第２０２０１０００７９９５Ｕ１号に係る器具では、板バネはネジ接続の領域において器具の内部に直接当接しており、その結果、板バネと器具との間には、非常に狭く、洗浄不可能な隙間を生じることにもなる。水分又は洗浄流体は、この隙間内では非常に乾燥しにくく、時間が経つと腐食作用をもたらすことがある。さらに、板バネはこの腐食しやすい領域において穿孔されており、その幾何学的形状は弱められている。これは、この位置において板バネが破損する危険性があることを意味する。板バネの自由端は、器具の移動中又は使用中、器具の反対側の支持領域において擦れる。長期的には、この摩擦は支持領域の表面品質を劣化させ、そこでの腐食に対する脆弱性を増大させることにもなる。

独国特許出願公開第２０２００９００２４３３Ｕ１号には、２つのグリップ枝部を有する器具が開示されており、この器具では、各グリップ枝部に対して１つのネジ留め式の板バネ部が設けられている。２つの板バネ部は、２つのハンドル枝部を基本位置へ回し戻すように、互いに支持し合っている。その洗浄性に関して、独国特許出願公開第２０２００９００２４３３Ｕ１号に係る器具は、特にそのネジ接続が理由で、独国特許出願公開第２０２０１０００７９９５Ｕ１号に係る器具と同じ欠点を有する。さらに、２つの板バネの自由端の接触領域に差し込み接続があり、これは比較的鋭利になっている。この場所は、器具の容易にアクセス可能なハンドル領域の中央に位置するので、ここでユーザの手術用手袋が容易に切断又は損傷されてしまう可能性がある。そして、器具が新品のときにこの接続箇所がきれいにバリ取りされていても、何回か使用すると、ある程度の摩耗やバリが発生する。

２つの先行文献である独国特許出願公開第２０２０１０００７９９５Ｕ１号及び独国特許出願公開第２０２００９００２４３３Ｕ１号は、製造も複雑かつ繊細である。バネを締結するためのネジは、板バネの穴を通ってハンドルのネジ山にねじ込まれる。この工程では、輸送、振動、又は器具の動きによってネジが緩まないように、十分なトルクでネジを締めることが重要である。このことは、特にネジ山が汚れており、動きを妨げてしまう場合には、保証されない可能性がある。さらに、バネ機構は交換が容易であるが、同様に扱いも容易である。ユーザは、ネジを緩めて洗浄するだけで済む。しかしながら、洗浄後に、ネジを適切に再び取り付けることは保証されていない。さらに、ネジが紛失される可能性があり、臨床作業の流れに混乱を引き起こす可能性がある。

独国特許出願公開第２０２００９００１８０９Ｕ１号は、独国特許出願公開第２０２００９００２４３３Ｕ１号に係る器具のように、バネ機構が２つのネジ止めされた板バネ部から構成されている器具について言及している。少なくとも先述の鋭利な差し込み接続箇所の欠点を避けるために、玉継手の幾何学的形状が板バネ部同士の間に設けられている。しかしながら、ネジ接続および玉継手の幾何学的形状により、独国特許出願公開第２０２００９００１８０９Ｕ１号に係る器具は洗浄性に関して依然として不利である。さらに、独国特許出願公開第２０２００９００１８０９Ｕ１号に係るバネ機構は、示めされた幾何学的形状が板バネの自由端に溶接されなければならないか又は複雑に圧延されなければならないため、製造するのが複雑である。

独国特許出願公開第２０２０１１０５２２５６Ｕ１号には、バネ機構が、ネジ止めされた板バネ部と、その自由端に連結して取り付けられた第２の部品とから構成された器具が記載されている。ネジ接続及びバネ機構の複雑さによって、独国特許出願公開第２０２０１１０５２２５６Ｕ１号に係る器具も比較的洗浄することが難しく、製造するのに手間がかかる。

バネ機構が対応するハンドル部と少なくとも部分的に複雑な方法で一体化されている器具は、例えば、独国特許出願公開第１０１３７９１５Ｂ４号、独国特許出願公開第１０２００７０３０８７４Ｂ４号、又は独国特許出願公開第１０２０１４１０２６０６Ａ１号に記載されている。このような器具のさらなる例は、米国特許出願公開第２００５／２２２５８８Ａ１号又は米国特許出願公開第２００３／０８３７４７Ａ１号に開示されている。これらの器具は、製造が複雑であるという理由だけでなく、板バネ部の交換性又は分解性が良くないという理由からも不利である。

（発明の開示）
上述の従来技術に係る器具の製造方法に鑑みて、本願の目的は、洗浄が容易であり、比較的摩耗が少なく、及び／又は比較的修理が容易である、ハンドヘルド医療用器具のコスト削減及び時間削減可能な製造方法を提供することである。

この目的は、請求項１の手順を有する医療用ハンドヘルド器具を製造する方法によって解決される。有利なさらなる展開は、従属請求項の主題である。

したがって、本願は、互いに対して枢動可能な２つのグリップ要素／グリップ枝部（グリップハンドル、グリップレバー、レバーアーム）と、好ましくはＵ字形状又はＶ字形状に曲げられた、特に板バネ構造のバネ要素（プリテンションバネ）と、を有するハンドヘルド医療用器具を製造する方法に関する。そして、バネ要素の２つの端部（バネ要素端部）の各々は、２つのグリップ要素のうちの対応する１つに接続される。それから、２つのグリップ要素は、２つのグリップ要素のうちの少なくとも１つが他方のグリップ要素に対して枢動されて基本位置から外れたときに、バネ要素を介して基本位置に枢動して戻されるように、互いに接続される。

換言すれば、ハンドヘルド医療用器具を製造するための本願の方法は、とりわけ、以下の方法ステップ、すなわち、（ａ）好ましくは同一構成の２つの（器具）グリップ要素を準備するステップであって、グリップ要素の各々は、グリップ要素の一方の端部に形成されるピボットピン受容アイレットと、グリップ要素に形成され、さらに好ましくは中央部にスロット穴が形成されている、好ましくは板バネ構造のバネ要素のための連結アイレットとを有する、ステップと、ｂ）バネ要素を準備するステップであって、バネ要素は、各バネ端部に配置されるか、又は好ましくは、バネ要素と一体的に形成されるピボットピンを有する、ステップと、ｃ）バネ要素のピボットピンを、まだ互いに枢動可能に結合されていない器具グリップ要素の連結アイレットに挿入するステップと、ｄ）器具グリップ要素を、それらのピボットピン受容アイレットの領域において合わせ、好ましくはリベット形状又はネジ形状のピボットピンを、重なり合っている／位置合わせされたピボットピン受容アイレットに挿入することによって、器具グリップ要素を枢動可能に結合するステップと、を示された順序で提供する。

この手順は、医療用ハンドヘルド器具の組み立てを単純化し、器具の特性、特にバネの予荷重を再現可能にする。

本願に係る医療用器具を製造する方法は、特に、連結アイレットへのバネ要素のピボットピンの挿入が、グリップ要素の合体及びピボット結合の前に実行されることを特徴とする。換言すれば、バネ要素は、引っ掛ける前、最中、又は後に形成される必要なしに、対応するグリップ要素に引っ掛かることができるように、形成されているか、又は形成されることになる。

したがって、好ましい実施形態では、２つのバネ要素端部と対応するグリップ要素とのフォームフィット接続は、２つのグリップ要素を接続することによって固定される。これにより、追加の作業手順を必要とせずに、医療用ハンドヘルド器具の安全な取り扱いが保証される。

さらに、好ましくは、単にグリップ要素の接続を解除するだけで、医療用ハンドヘルド器具を洗浄又は修理のために分解できるように、２つのグリップ要素は、フォームフィッティング方式で接続及び接続解除されてもよい。

本願によれば、製造方法において、連結アイレット／受容部は、ロック・アンド・キーの原理に従って対応するバネ要素端部をフォームフィッティング方式で受け入れるように設計されてもよい。受容部は、実質的にリング形状であってもよく、受容部の各々は、スリット部を有していてもよい。このスリット部を通して、対応するバネ要素端部を関連する受容部に挿入可能である。さらに、２つの対向する凹部がバネ要素端部の各々に形成されていてもよく、この凹部は、バネ要素端部が受容部に挿入された後に、バネ要素端部の周囲を把持する。

換言すれば、バネ要素端部はそれぞれ、２つの対向する凹部を有してもよく、したがって、バネ要素端部はそれぞれ、ピボットピンとしてのＴ字形状端部を有する。Ｔ字形状端部の横棒は、各場合において、枢動軸として機能してもよい。

以下、添付図面を参照して、本願を好ましい構成例により詳細に説明する。
好ましい実施形態による、本願に係る方法によって製造されるハンドヘルド医療用器具の詳細な斜視図を示す。 好ましい実施形態による、バネ要素端部のグリップ要素との引っ掛かりの詳細な斜視図を示す。 好ましい実施形態による、バネ要素端部の上面図を示す。

同一又は機能的に同等の特徴は、個々の図において同じ参照符号が付されている。

図１は、好ましい実施形態に係る医療用ハンドヘルド器具２を示す。ハンドヘルド器具２は、鉗子型又は鋏型のものである。これは、ヒンジ８を介して互いに枢動可能に接続された２つのレバー／器具の枝部４及び６を有することを意味する。この目的のために、レバー４及び６はそれぞれ、ヒンジ８の領域において（ピボットピン）受容アイレットを有し、これらの受容アイレットは、医療用ハンドヘルド器具２を組み立てるために、それらの中心軸が実質的に整列するように合わせられる。以下に説明するように、レバー４及び６を合わせた後、リベット９が受容アイレットに通され、このようにして、２つのレバー４及び６はヒンジ８を介して互いに接続される。ここで、リベット９は、「ピボットピン」の一例である。

ヒンジ８の一方側（遠位側）のハンドヘルド器具２の部分は、顎部１０（部分的にのみ示される）である。ヒンジ８の他方側（近位側）の部分は、ハンドル部１２である。ハンドヘルド器具２のハンドル部１２を形成するレバー４及び６の近位部分は、以下、グリップ要素１４及び１６と呼ばれる。

レバー４のグリップ要素１４とレバー６のグリップ要素１６は、実質的に互いに対称である。両グリップ要素１４及び１６は、それぞれ、ハンドヘルド器具２を把持する際に良好な触覚を確保するために、他方のグリップ要素１６及び１４とは反対を向いている面に、人間の手に適合したくぼみ１８を有する。ハンドル部１２の近位側で、グリップ要素１４及び１６の自由端において、グリップ要素１４及び１６は、それぞれの他方のグリップ要素１６及び１４とは反対を向いている面に、グリップ突起２０及び２２を有する。同様に、各自由端から手の幅分だけ離れたところで、グリップ要素１４及び１６は、他方のグリップ要素１６及び１４とは反対を向いている面に、グリップ突起２４及び２６を有する。グリップ突起２０及び２４又はグリップ突起２２及び２６はそれぞれ、ユーザがハンドル部１２を把持するか、好ましくは把持すべきグリップ要素１４及び１６上の領域を画定する。グリップ突起２０及び２４又はグリップ突起２２及び２６は、ユーザの指が滑ることを防止することを意図したものである。

バネ要素２８が、グリップ要素１４及び１６の間に設けられている。バネ要素２８は、実質的にＵ字形状又はＶ字形状であり、円弧部３４を介して互いに接続された２つの脚部３０及び３２を有する。

この２本の脚部３０及び３２、並びに円弧部３４は、湾曲した板バネ形状の一体部品で形成されており、好ましくはバネ鋼製である。

図２及び図３は、本願に準拠して製造される医療用ハンドヘルド器具２における、２つのバネ要素端部のうちの１つと対応するグリップ要素１４、１６との引っ掛かり及びバネ要素端部の構造を詳細に示している。図２は断面図ではなく、バネ要素２８のハッチングは、むしろ明確性を向上させるためのものであることに留意されたい。さらに、図２では、バネ要素２８の脚部３０とグリップ要素１４との間の接続のみが示されている。しかしながら、脚部３２とグリップ要素１６との間の接続も同様であることは言うまでもない。

他方のグリップ要素１６（図示せず）に対向する面において、グリップ要素１４は、他方のグリップ要素１６の方向に延在する２つの突起／受容部／連結アイレット３６を有しており、当該アイレット３６は、グリップ要素１４が延在する方向に対して平行に延在する。受容部３６は各々、それぞれの自由端において、受容部３６の縁まで延在するスリット４０を有するベアリングアイ３８を有する。スリット４０の幅は、バネ要素２８の厚さよりもわずかにだけ大きい。

バネ板形状のバネ要素２８の接続部分は、図３に示すように、バネ要素２８にＴ字形状端部４４を形成するように配置された２つの凹部／切り欠き４２を有する。換言すれば、接続部分は、Ｔ字形状端部４４を形成するように配置された２つの突起を有する。Ｔ字形状端部４４の横棒は、組み立てられたときにバネ要素２８の枢動軸として機能する。したがって、Ｔ字形状端部４４は、バネ要素２８の「ピボットピン」の一例である。

好ましい実施形態に従って、バネ要素２８を対応するグリップ要素１４に引っ掛けるために、Ｔ字形状端部４４の横棒は、スリット４０を通してベアリングアイ３８に挿入される。この挿入中、バネ要素２８の脚部３０は、必然的にスリット４０と平行に配向されなければならない（図２に示された組立位置Ａ参照）。バネ要素２８を取り付けるために、他方のグリップ要素１６（図示せず）でも同様のことを行う必要がある。

最後に、バネ要素２８をグリップ要素１４、１６にしっかりと引っ掛ける又は係合するために、２つのグリップ要素１４、１６は、ヒンジ８において互いに接続される。好ましい実施形態に係る製造方法では、２つのグリップ要素１４、１６は、ヒンジ８において互いにリベット留めされる。しかしながら、この接続は、例えばネジ接続など、任意の他の方法で実施されてもよい。

換言すると、本願によれば、バネ要素２８は、まず、それぞれの脚部３０、３２のバネ要素端部が対応するグリップ要素１４、１６の受容部に入った状態で引っ掛けられる。続いて、この引っ掛かりは、２つのグリップ要素１４、１６をヒンジ８においてリベット９で接続することによって固定され、確保される。

横棒がベアリングアイ３８にはめこまれ、もうスリット４０を通って動くことができないということ（図２の基本位置Ｂ参照）は、バネ要素２８の脚部３０、３２が意図的に組立位置Ａへと枢動されるまで維持される。しかしながら、バネ要素２８の脚部３０、３２の組立位置Ａへのそのような枢動は、バネ要素２８を意図的に曲げる場合又はグリップ要素１４、１６の間の接続が緩む場合にのみ起こり得る。

特に、ハンドヘルド器具２が使用されるときに、バネ要素２８の脚部３０、３２が動く通常の枢動範囲Ｃ（図２参照）では、バネ要素２８の端部は、グリップ要素１４、１６の受容部３６又はベアリングアイ３８にはめこまれたままである。

図１から図３に示され、上述された、本願に係る方法によって製造されるハンドヘルド医療用器具の実施形態は、特許請求された発明の一実施例に過ぎない。
以下の項目は、出願当初の特許請求の範囲に記載されていた項目である。
（項目１）
互いに対して枢動可能な、好ましくは同一構成の２つのグリップ要素（１４、１６）と、好ましくは板バネ構造のバネ要素（２８）とを有するハンドヘルド医療用器具（２）を製造する方法であって、
２つの前記グリップ要素（１４、１６）を準備するステップであって、２つの前記グリップ要素（１４、１６）の各々は、それらの一方の端部に形成されるピボットピン受容アイレットと、それらに形成され、好ましくは中央部にスロット穴のある、前記バネ要素（２８）のための連結アイレット（３６）とを有する、ステップと、
前記バネ要素（２８）を準備するステップであって、前記バネ要素（２８）は、各バネ端部に配置されるか、又は好ましくは、前記バネ要素（２８）と一体的に形成されるピボットピン（４４）を有する、ステップと、
前記バネ要素（２８）の前記ピボットピン（４４）を、まだ互いに枢動可能に結合されていない前記グリップ要素（１４、１６）の前記連結アイレット（３６）に挿入するステップと、
前記グリップ要素（１４、１６）を、それらのピボットピン受容アイレットの領域において合わせ、好ましくはリベット形状又はネジ形状のピボットピン（９）を、重なり合っている前記ピボットピン受容アイレットに挿入することによって、前記グリップ要素（１４、１６）を枢動可能に結合するステップと、を有する方法。

Claims (1)

1. 互いに対して枢動可能な２つのグリップ要素と、バネ要素とを有するハンドヘルド医療用器具を製造する方法であって、
   ２つの前記グリップ要素を準備するステップであって、２つの前記グリップ要素の各々は、それらの一方の端部に形成されるピボットピン受容アイレットと、それらに形成される、前記バネ要素のための連結アイレットとを有する、ステップと、
   前記バネ要素を準備するステップであって、前記バネ要素は、各バネ端部に配置されるピボットピンを有する、ステップと、
   前記バネ要素の前記ピボットピンを、まだ互いに枢動可能に結合されていない前記グリップ要素の前記連結アイレットに挿入するステップと、
   前記グリップ要素を、それらのピボットピン受容アイレットの領域において合わせ、ピボットピンを、重なり合っている前記ピボットピン受容アイレットに挿入することによって、前記グリップ要素を枢動可能に結合するステップと、を有する方法。
   

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