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JP7439619B2 - Stent for luminal interorgan bypass - Google Patents
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JP7439619B2 - Stent for luminal interorgan bypass - Google Patents

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Description

本発明は、管腔臓器と他の管腔臓器とをバイパス接続するための管腔臓器間バイパス用ステントに関する。 The present invention relates to a stent for bypass between hollow organs, which connects a hollow organ to another hollow organ by bypass.

近年、切除不能の悪性胆道狭窄または閉塞症例で、胆道ドレナージを必要とするもののうち、経十二指腸乳頭的アプローチが不可能な場合等において、超音波内視鏡ガイド下胆道ドレナージ(EUS-BD:endoscopic ultrasound-guided biliary drainage)を施行した報告例がある。EUS-BDは、超音波内視鏡を胃または十二指腸に挿入し、超音波画像をリアルタイムに観察しながら、胃壁または十二指腸壁から穿刺針で胆管または胆嚢を穿刺し、ガイドワイヤを胆管または胆嚢に挿入し、胃壁または十二指腸壁と胆管または胆嚢とを架け渡すようにバイパス用ステントを挿入・留置する手技である。この手技により、体内にステントを埋め込む形で胆管ドレナージが可能となる。 In recent years, endoscopic ultrasound-guided biliary drainage (EUS-BD) has been used in cases of unresectable malignant biliary stenosis or obstruction that require biliary drainage and in which transduodenal papillary approach is not possible. There are reports of ultrasound-guided biliary drainage. EUS-BD involves inserting an ultrasound endoscope into the stomach or duodenum, puncturing the bile duct or gallbladder through the stomach or duodenal wall with a puncture needle while observing ultrasound images in real time, and inserting a guide wire into the bile duct or gallbladder. This is a procedure in which a bypass stent is inserted and placed so as to bridge the stomach wall or duodenal wall and the bile duct or gallbladder. This procedure allows bile duct drainage by implanting a stent inside the body.

EUS-BDに用いられるステントとしては、金属製のステント基材の表面をポリマー製フィルムからなるカバー材で被覆してなるカバードステントが挙げられる。また、特にEUS-BDに好適に用いられるカバードステントとして、マイグレーション等を防止するためのフッキング部を有するものが提案されている(特許文献1参照)。 Examples of stents used in EUS-BD include covered stents in which the surface of a metal stent base material is covered with a cover material made of a polymer film. Further, as a covered stent particularly suitable for use in EUS-BD, a covered stent having a hooking portion for preventing migration and the like has been proposed (see Patent Document 1).

また、X線透視下でステントやステントデリバリーシステムの遠位端近傍に設けられたX線不透過マーカーを確認しながら、ステントデリバリーシステムからステントを放出して目標部位にステントを留置することが多いが、近年では、内視鏡カメラによる撮影画像をモニター等で確認しながら、ステントデリバリーシステムからステントを放出する方法も採用されている。 In addition, the stent is often released from the stent delivery system and placed at the target site while checking the radiopaque marker provided near the distal end of the stent or stent delivery system under X-ray fluoroscopy. However, in recent years, a method has also been adopted in which the stent is released from the stent delivery system while checking images captured by an endoscopic camera on a monitor or the like.

国際公開第WO2019/019459号International Publication No. WO2019/019459

マイグレーションを防止するためのフッキング部等のステント抜止部を有するステントを留置する際には、管腔臓器の変形に耐えてバイパスが維持されるように、ステントの留置位置において、フッキング部等のステント抜止部を適切な位置に定めて配置する必要がある。しかしながら、内視鏡カメラによる撮影画像を確認しながらステント留置を行う際、内視鏡カメラの撮影画像から、ステントデリバリーシステムに収容されたステント抜止部を確認することが難しい場合があり、ステント抜止部の位置を適切に制御してステントを正確に留置することができないという問題が生じ得る。特に、ステント抜止部の一部または全部が管腔臓器の外側にある状態でステントの留置が行われてしまうと、ステント抜止部がマイグレーション等を防止する機能を十分に果たせなくなるという問題が生じる。 When indwelling a stent that has a stent retention part such as a hooking part to prevent migration, the stent should be placed at the stent placement position in order to withstand deformation of the hollow organ and maintain bypass. It is necessary to determine and arrange the retaining part at an appropriate position. However, when placing a stent while checking images taken by an endoscopic camera, it may be difficult to check the stent removal prevention part housed in the stent delivery system from the images taken by the endoscopic camera. A problem may arise in that the position of the stent cannot be properly controlled to accurately deploy the stent. In particular, if the stent is placed in a state where part or all of the stent retention part is outside the hollow organ, a problem arises in that the stent retention part cannot sufficiently perform its function of preventing migration and the like.

本発明は、上記問題に鑑みてなされたものであり、内視鏡カメラによる撮影下において、正確な位置に正確な状態で留置することを可能にする管腔臓器間バイパス用ステントを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and provides a stent for luminal interorgan bypass that can be placed in a precise position and in a precise state while being photographed by an endoscopic camera. With the goal.

上記目的を達成するために、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、管腔臓器と他の管腔臓器とをバイパス接続するための管腔臓器間バイパス用ステントであって、
細長い筒状の本体部と、
前記本体部の軸方向への位置ずれを防止するためのステント抜止部と、
前記ステント抜止部の位置を特定可能とする着色領域を前記本体部の外周面に形成する着色領域形成部と、
を有することを特徴とする。
In order to achieve the above object, a stent for a luminal organ bypass according to the present invention is a stent for a luminal organ bypass for connecting a luminal organ and another luminal organ by bypass, and comprises:
An elongated cylindrical main body,
a stent retainer for preventing displacement of the main body in the axial direction;
a colored area forming part that forms a colored area on the outer circumferential surface of the main body part that allows the position of the stent retaining part to be specified;
It is characterized by having the following.

この構成によれば、管腔臓器間バイパス用ステントを体内に留置する際に、内視鏡カメラの撮影画像から、管腔臓器間バイパス用ステントの外周面に形成された着色領域を確認することで、管腔臓器間バイパス用ステントに設けられたステント抜止部の位置を特定できるようになる。その結果、ステント抜止部の位置を適切に制御して、管腔臓器間バイパス用ステントを正確な位置に正確な状態で留置できるようになる。 According to this configuration, when the stent for luminal inter-organ bypass is placed in the body, the colored area formed on the outer circumferential surface of the stent for luminal inter-organ bypass can be confirmed from the image taken by the endoscopic camera. This makes it possible to specify the position of the stent-removal prevention portion provided on the stent for luminal inter-organ bypass. As a result, it becomes possible to appropriately control the position of the stent removal prevention part and to indwell the stent for luminal inter-organ bypass at an accurate position in an accurate state.

さらに、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、前記着色領域により特定可能な前記ステント抜止部が、前記本体部における軸方向の一方の端部側に設けられていてもよい。 Furthermore, in the stent for a luminal inter-organ bypass according to the present invention, the stent removal prevention part, which can be identified by the colored area, may be provided at one end in the axial direction of the main body part.

この構成によれば、例えば管腔臓器間バイパス用ステントの近位側に設けられているステント抜止部の位置を着色領域によって特定できるようになる。ステントデリバリーシステムから管腔臓器間バイパス用ステントを放出する際には、内視鏡カメラによって管腔臓器の内部が撮影されるが、この撮影画像において着色領域が視認されるか否かを確認することで、ステント抜止部が管腔臓器の内側にあることを確実に確認することができ、ステント抜止部の位置も容易に特定できるようになる。 According to this configuration, for example, the position of the stent removal prevention portion provided on the proximal side of the stent for luminal inter-organ bypass can be specified by the colored region. When a stent for bypass between luminal organs is released from the stent delivery system, the inside of the luminal organ is photographed using an endoscopic camera, and it is confirmed whether colored areas are visible in this photographed image. By doing so, it is possible to reliably confirm that the stent removal preventing portion is inside the hollow organ, and the position of the stent removal preventing portion can also be easily specified.

さらに、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、前記本体部の外周面において、前記着色領域の辺縁部が、前記ステント抜止部の位置を通るように周方向に沿って形成されていてもよい。 Furthermore, in the stent for a luminal inter-organ bypass according to the present invention, on the outer circumferential surface of the main body part, the edge part of the colored area is formed along the circumferential direction so as to pass through the position of the stent removal prevention part. It's okay.

この構成によれば、内視鏡カメラの撮影画像から、管腔臓器間バイパス用ステントの外周面にリング状に形成された着色領域の辺縁部を確認することで、ステント抜止部の位置を容易に特定できるようになる。 According to this configuration, the position of the stent retention part can be determined by checking the edge of the ring-shaped colored area formed on the outer peripheral surface of the stent for luminal interorgan bypass from the image taken by the endoscopic camera. be easily identified.

さらに、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、前記ステント抜止部として、前記本体部における軸方向の一方の端部に設けられた端部フッキング部を有し、
前記着色領域の辺縁部が、前記一方の端部を通るように周方向に沿って形成されていてもよい。
Furthermore, the stent for luminal inter-organ bypass according to the present invention has an end hooking part provided at one end in the axial direction of the main body part as the stent removal prevention part,
A peripheral portion of the colored region may be formed along the circumferential direction so as to pass through the one end portion.

この構成によれば、内視鏡カメラの撮影画像から、管腔臓器間バイパス用ステントの外周面にリング状に形成された着色領域の辺縁部を確認することで、例えば管腔臓器間バイパス用ステントの近位端部に設けられた端部フッキング部の位置を特定できるようになる。また、端部フッキング部が、本体部における一方の端部に設けられているため、端部フッキング部が管腔臓器の内壁等に接触してアンカーとして機能することにより、マイグレーションを効果的に防止できるようになる。 According to this configuration, by confirming the edge of the colored region formed in a ring shape on the outer peripheral surface of the stent for luminal organ-to-organ bypass from the captured image of the endoscopic camera, The position of the end hooking portion provided at the proximal end of the stent can be identified. In addition, since the end hooking part is provided at one end of the main body, the end hooking part contacts the inner wall of the hollow organ and functions as an anchor, effectively preventing migration. become able to.

さらに、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、前記端部フッキング部が、
弾性を有する線状の部材により構成され、
前記一方の端部に一体的に接続される基端部と、自由端を有する先端部とを有し、
前記基端部と前記先端部との間の中間部は湾曲しており、
前記先端部および前記中間部の少なくとも一部が、前記外周面よりも径方向外側に配置されるようになっていてもよい。
Furthermore, in the stent for luminal inter-organ bypass according to the present invention, the end hooking portion may include:
Composed of an elastic linear member,
a proximal end portion integrally connected to the one end portion, and a distal end portion having a free end;
an intermediate portion between the proximal end and the distal end is curved;
At least a portion of the tip portion and the intermediate portion may be arranged radially outward from the outer circumferential surface.

この構成によれば、弾性を有する端部フッキング部の先端部または中間部が管腔臓器の内壁に当接できるようになり、管腔臓器間バイパス用ステントのマイグレーションを効果的に防止できる。また、端部フッキング部の中間部は湾曲しているので、端部フッキング部により管腔臓器の内壁面が傷付けられてしまう危険性を低減させることができる。 According to this configuration, the distal end portion or the intermediate portion of the end hooking portion having elasticity can come into contact with the inner wall of the hollow organ, and migration of the stent for bypass between hollow organs can be effectively prevented. Further, since the intermediate portion of the end hooking portion is curved, the risk of the inner wall surface of the hollow organ being damaged by the end hooking portion can be reduced.

さらに、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、前記ステント抜止部として、前記本体部における軸方向の両端部以外の外周面に設けられた本体フッキング部を有し、
前記着色領域の辺縁部が、前記本体フッキング部の位置を通るように周方向に沿って形成されていてもよい。
Furthermore, the stent for luminal inter-organ bypass according to the present invention has a main body hooking part provided on the outer circumferential surface of the main body part other than both ends in the axial direction as the stent removal preventing part,
A peripheral portion of the colored region may be formed along the circumferential direction so as to pass through the position of the main body hooking portion.

この構成によれば、内視鏡カメラの撮影画像から、管腔臓器間バイパス用ステントに形成された着色領域の辺縁部を確認することで、管腔臓器間バイパス用ステントの両端部以外の外周面に設けられた本体フッキング部の位置を特定できるようになる。また、本体フッキング部が、本体部における軸方向の両端部以外の外周面に設けられているため、本体フッキングが管腔臓器の内壁等に接触してアンカーとして機能することにより、管腔臓器間バイパス用ステントのマイグレーションを効果的に防止できる。 According to this configuration, by checking the edges of the colored area formed on the stent for luminal inter-organ bypass from the captured image of the endoscopic camera, It becomes possible to specify the position of the main body hooking part provided on the outer peripheral surface. In addition, since the main body hooking portion is provided on the outer circumferential surface of the main body other than both ends in the axial direction, the main body hooking contacts the inner wall of the hollow organ and functions as an anchor, thereby allowing the connection between the hollow organs. Migration of bypass stents can be effectively prevented.

さらに、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、前記本体フッキング部が、
弾性を有する線状の部材により構成され、
前記本体部の外周面に一体的に接続される基端部と、自由端を有する先端部とを有し、
前記基端部と前記先端部との間の中間部は湾曲しており、
前記先端部および前記中間部の少なくとも一部が、前記外周面よりも径方向外側に配置されるようになっていてもよい。
Furthermore, in the stent for luminal inter-organ bypass according to the present invention, the main body hooking portion may include:
Composed of an elastic linear member,
having a proximal end portion integrally connected to the outer circumferential surface of the main body portion, and a distal end portion having a free end;
an intermediate portion between the proximal end and the distal end is curved;
At least a portion of the tip portion and the intermediate portion may be arranged radially outward from the outer circumferential surface.

この構成によれば、弾性を有する本体フッキング部の先端部または中間部が管腔臓器の内壁に当接できるようになり、管腔臓器間バイパス用ステントのマイグレーションを効果的に防止できる。また、本体フッキング部の中間部は湾曲しているので、本体フッキング部により管腔臓器の内壁面が傷付けられてしまう危険性を低減させることができる。 According to this configuration, the distal end or intermediate portion of the main body hooking portion having elasticity can come into contact with the inner wall of the hollow organ, and migration of the stent for bypass between hollow organs can be effectively prevented. Further, since the intermediate portion of the main body hooking portion is curved, the risk of the inner wall surface of the hollow organ being damaged by the main body hooking portion can be reduced.

さらに、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、前記ステント抜止部として、前記本体部の一部分であって、前記本体部の他の部分より外径が大きくなる拡径部を有し、
前記着色領域の辺縁部が、前記拡径部の位置を通るように周方向に沿って形成されていてもよい。
Furthermore, the stent for a luminal inter-organ bypass according to the present invention has, as the stent removal prevention part, an enlarged diameter part that is a part of the main body part and has a larger outer diameter than the other part of the main body part,
A peripheral portion of the colored region may be formed along the circumferential direction so as to pass through the position of the enlarged diameter portion.

この構成によれば、内視鏡カメラの撮影画像から、管腔臓器間バイパス用ステントにリング状に形成された着色領域の辺縁部を確認することで、マイグレーション等の防止を目的として設けられた拡径部の位置を特定できるようになる。 According to this configuration, the edges of the colored region formed in a ring shape on the stent for luminal organ-to-organ bypass can be confirmed from images captured by the endoscopic camera, and the stent is provided for the purpose of preventing migration. It becomes possible to specify the position of the enlarged diameter part.

本発明の第1実施形態における管腔臓器間バイパス用ステントの一例を示す正面図である。FIG. 1 is a front view showing an example of a stent for bypass between hollow organs in a first embodiment of the present invention. 図1のA-A断面図であり、ステントに着色領域形成部を設ける第1の方法を説明する図である。FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 1, and is a diagram illustrating a first method of providing a colored region forming portion on a stent. 図1のA-A断面図であり、ステントに着色領域形成部を設ける第2の方法を説明する図である。FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 1, and is a diagram illustrating a second method of providing a colored region forming portion on a stent. 本発明の第1実施形態における管腔臓器間バイパス用ステントを搬送するステントデリバリーシステムの一例を示す外観図である。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is an external view showing an example of a stent delivery system for transporting a stent for luminal interorgan bypass according to a first embodiment of the present invention. 図4に示すステントデリバリーシステムの遠位端近傍の部分拡大図であり、(a)は縮径させたステントが収容された第1状態を示す図、(b)はアウターシースを移動させてステントを放出した第2状態を示す図である。5 is a partial enlarged view of the vicinity of the distal end of the stent delivery system shown in FIG. 4, (a) is a view showing a first state in which a stent with a reduced diameter is accommodated, and (b) is a view showing a first state in which a stent with a reduced diameter is accommodated; FIG. It is a figure which shows the 2nd state which discharge|released. 本発明の第1実施形態における管腔臓器間バイパス用ステントの変形例を示す正面図である。It is a front view which shows the modification of the stent for bypass between hollow organs in 1st Embodiment of this invention. 本発明の第2実施形態における管腔臓器間バイパス用ステントの一例を示す正面図である。It is a front view which shows an example of the stent for bypass between luminal organs in 2nd Embodiment of this invention. 本発明の第3実施形態における管腔臓器間バイパス用ステントの一例を示す正面図である。It is a front view which shows an example of the stent for bypass between luminal organs in 3rd Embodiment of this invention. 本発明の第4実施形態における管腔臓器間バイパス用ステントの一例を示す正面図であり、管腔臓器間バイパス用ステントの外周面における着色領域の一例を示す図である。It is a front view which shows an example of the stent for luminal inter-organ bypass in 4th Embodiment of this invention, and is a figure which shows an example of the colored area|region on the outer peripheral surface of the stent for luminal inter-organ bypass.

以下、図面を参照しながら、本発明の第1~第4実施形態について説明する。なお、本明細書では、術者を基準として、患者の体内側を遠位側とし、術者の手元側を近位側とする。 Hereinafter, first to fourth embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In this specification, with the operator as a reference, the inside of the patient's body is defined as the distal side, and the side near the operator's hand is defined as the proximal side.

本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、管腔臓器と他の管腔臓器とをバイパス接続するための管腔臓器間バイパス用ステントであり、好ましくはEUS-BDに用いる管腔臓器間バイパス用ステント、すなわち、胃または十二指腸と胆管または胆嚢とをバイパス接続するバイパス用ステントである。 The stent for bypass between luminal organs according to the present invention is a stent for bypass between luminal organs for connecting a luminal organ and another luminal organ, and is preferably used for EUS-BD. This is a bypass stent, that is, a bypass stent that connects the stomach or duodenum to the bile duct or gallbladder.

本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、細長い筒状の本体部を有しており、体内に留置された場合には、本体部の一方の端部が一方の管腔臓器内に配置され、本体部の他方の端部が他方の管腔臓器内に配置されて、本体部の管腔により管腔臓器間を連通することができる。 The stent for bypass between hollow organs according to the present invention has an elongated cylindrical main body, and when indwelled in the body, one end of the main body is placed in one hollow organ. The other end of the main body is disposed within the other hollow organ, and the lumen of the main body allows communication between the hollow organs.

また、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、本体部の軸方向への位置ずれを防止するためのステント抜止部を有しており、体内に留置された場合には、ステント抜止部が管腔臓器壁に当接して本体部の軸方向への移動を規制することができる。 Moreover, the stent for luminal inter-organ bypass according to the present invention has a stent withdrawal prevention part for preventing the main body from shifting in the axial direction, and when indwelled in the body, the stent withdrawal prevention part can come into contact with the wall of the hollow organ and restrict the movement of the main body in the axial direction.

また、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、ステント抜止部の位置を特定可能とする着色領域を本体部の外周面に形成する着色領域形成部を有しており、本体部の外周面に形成されている着色領域によって、ステント抜止部の位置を特定することができる。 Further, the stent for luminal inter-organ bypass according to the present invention has a colored region forming portion that forms a colored region on the outer circumferential surface of the main body portion that makes it possible to identify the position of the stent withdrawal prevention portion. The position of the stent retention part can be identified by the colored area formed on the surface.

以下、本発明の第1~第4実施形態では、具体的な構成を有する管腔臓器間バイパス用ステントを例に挙げて説明するが、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントの構成は、本明細書で例として挙げたものに限定されるものではない。なお、本明細書では、管腔臓器間バイパス用ステントを単に「ステント」と省略する場合がある。 Hereinafter, in the first to fourth embodiments of the present invention, a stent for luminal organ bypass having a specific configuration will be described as an example. , but is not limited to the examples given herein. In addition, in this specification, the stent for luminal interorgan bypass may be simply abbreviated as "stent."

[第1実施形態]
本発明の第1実施形態における管腔臓器間バイパス用ステントについて説明する。図1は、本発明の第1実施形態における管腔臓器間バイパス用ステントの一例を示す正面図である。
[First embodiment]
A stent for bypass between luminal organs in a first embodiment of the present invention will be described. FIG. 1 is a front view showing an example of a stent for a hollow interorgan bypass according to a first embodiment of the present invention.

本実施形態におけるステント11は、径方向に圧縮力を加えると弾性によって径方向に収縮し、その圧縮力が解除されると径方向に拡張する自己拡張型のカバードステントである。図1は、ステント11が径方向に拡張した状態を示している。 The stent 11 in this embodiment is a self-expanding covered stent that elastically contracts in the radial direction when compressive force is applied in the radial direction, and expands in the radial direction when the compressive force is released. FIG. 1 shows the stent 11 in a radially expanded state.

図1に示すように、ステント11は、細長い略筒状の本体部12と、本体部12における外周面12dから当該外周面12dの上方に向かって飛び出している本体フッキング部18と、本体部12の両端部のうちの一方である第1端部R(図1において右端)に設けられた複数の端部フッキング部14と、本体フッキング部18および端部フッキング部14の位置を特定可能とする着色領域30を形成する着色領域形成部20とを有する。 As shown in FIG. 1, the stent 11 includes an elongated, substantially cylindrical main body 12, a main body hooking portion 18 protruding upward from an outer circumferential surface 12d of the main body 12, and The positions of the plurality of end hooking parts 14 provided at the first end R (the right end in FIG. 1), the main body hooking part 18, and the end hooking part 14 can be specified. It has a colored area forming section 20 that forms a colored area 30.

なお、以下では、略筒状の本体部12の中心軸Cが延びる方向を、ステント11の説明における軸方向D2として説明する。また、本体部12の両端部のうちの一方の端部(図1において右端)を第1端部Rとし、本体部12の両端部のうちの他方の端部(図1において左端)を第2端部Lとして説明する。ステントデリバリーシステム内にステント11を収容する際には、第1端部Rが近位側に配置され、第2端部Lが遠位側に配置される。 Note that, hereinafter, the direction in which the central axis C of the substantially cylindrical main body portion 12 extends will be described as an axial direction D2 in the description of the stent 11. Further, one end (the right end in FIG. 1) of the both ends of the main body 12 is the first end R, and the other end (the left end in FIG. 1) of the both ends of the main body 12 is the first end R. This will be explained as two end portions L. When storing the stent 11 within the stent delivery system, the first end R is located on the proximal side and the second end L is located on the distal side.

本体部12は、筒状のフレーム部13と、フレーム部13を被覆する被覆部12aとを有する。フレーム部13は、金属製または樹脂製の線状部材であるストラット13aおよびブリッジ13bにより形成されている。フレーム部13は線材を編み込んで形成されてもよいが、チューブ状若しくはパイプ状の母材にレーザー加工等を行ってストラット13aおよびブリッジ13bを形成した、いわゆるレーザーカットタイプであることが好ましい。フレーム部13を構成するストラット13aおよびブリッジ13bの断面形状は四角形状や円形状とすることができる。 The main body portion 12 includes a cylindrical frame portion 13 and a covering portion 12a that covers the frame portion 13. The frame portion 13 is formed by struts 13a and bridges 13b, which are linear members made of metal or resin. Although the frame portion 13 may be formed by weaving wire rods, it is preferably of the so-called laser cut type, in which struts 13a and bridges 13b are formed by performing laser processing on a tube-shaped or pipe-shaped base material. The cross-sectional shapes of the struts 13a and bridges 13b constituting the frame portion 13 can be square or circular.

フレーム部13は、図1にも示されているように、ジグザグ円環状の複数のストラット13aと、隣接するストラット13a間を接続するブリッジ13bとを有する。ストラット13aは、フレーム部13の周方向に沿って三角波状に連続し、円環状に繋がっている。ただし、フレーム部13が最も収縮している状態(レーザーカット後の状態)においては、ストラット13aは、S字状に蛇行しながら、周方向に繋がっている。 As shown in FIG. 1, the frame portion 13 includes a plurality of zigzag annular struts 13a and a bridge 13b connecting adjacent struts 13a. The struts 13a continue in a triangular wave shape along the circumferential direction of the frame portion 13 and are connected in an annular shape. However, in the state where the frame portion 13 is most contracted (the state after laser cutting), the struts 13a are connected in the circumferential direction while meandering in an S-shape.

図1に示すように、ブリッジ13bは、隣接するストラット13aにおける三角波の頂点または蛇行形状のカーブ部分の一部を、軸方向D2に接続している。このようにして複数のストラット13aが接続されることにより、筒状のフレーム部13が構成されている。隣接する2つのストラット13aを接続するブリッジ13bは、略均等な間隔で配置されるが、隣接する2つのストラット13aを接続するブリッジ13bの位置は、軸方向D2に並んで形成されることはなく、周方向にずれている。 As shown in FIG. 1, the bridge 13b connects a portion of the triangular wave peak or meandering curved portion of the adjacent struts 13a in the axial direction D2. By connecting the plurality of struts 13a in this manner, the cylindrical frame portion 13 is configured. The bridges 13b connecting two adjacent struts 13a are arranged at substantially equal intervals, but the positions of the bridges 13b connecting two adjacent struts 13a are not aligned in the axial direction D2. , shifted in the circumferential direction.

本体部12の全長Hは、バイパス接続すべき管腔臓器間の距離に応じて決定されるが、10mm~200mmとすることができ、40mm~120mmとすることが好ましい。また、本体部12の拡張時(外力が働いていないとき)の外径は、バイパス接続すべき管腔臓器の種類や大きさ等に応じて決定されるが、φ2mm~φ40mmとすることができ、φ4mm~φ15mmとすることが好ましく、φ6mm~φ10mmとすることがさらに好ましい。本体部12の収縮時(ステントデリバリーシステム収容時)の外径は、拡張時の外径に対して、数分の1程度である。 The total length H of the main body portion 12 is determined depending on the distance between the hollow organs to be bypass-connected, but it can be set to 10 mm to 200 mm, and preferably 40 mm to 120 mm. Further, the outer diameter of the main body portion 12 when expanded (when no external force is applied) is determined depending on the type and size of the hollow organ to be connected by bypass, but can be between φ2 mm and φ40 mm. , preferably φ4 mm to φ15 mm, and more preferably φ6 mm to φ10 mm. The outer diameter of the main body portion 12 when contracted (when accommodated in the stent delivery system) is about a fraction of the outer diameter when expanded.

フレーム部13を構成するストラット13aの線径は、0.05~1mmであることが好ましい。また、ストラット13aの断面が矩形である場合には、ストラット13aの断面における長辺方向の長さが0.06~1mmであって、短辺方向の長さが0.05~0.9mmであることが好ましい。フレーム部13の外径寸法は、上述した本体部12の寸法とほぼ同様である。 The wire diameter of the struts 13a constituting the frame portion 13 is preferably 0.05 to 1 mm. Further, when the cross section of the strut 13a is rectangular, the length in the long side direction of the cross section of the strut 13a is 0.06 to 1 mm, and the length in the short side direction is 0.05 to 0.9 mm. It is preferable that there be. The outer diameter dimension of the frame portion 13 is substantially the same as the dimension of the main body portion 12 described above.

フレーム部13の材料としては、樹脂または金属が使用される。フレーム部13に使用される樹脂としては、適切な硬度と弾性を有するものを使用することが可能であり、生体適合性樹脂であることが好ましい。フレーム部13の材料として使用される樹脂としては、例えば、ポリオレフィン、ポリエステル、フッ素樹脂等が挙げられる。また、フレーム部13に使用される金属としては、ニッケルチタン(Ni-Ti)合金、ステンレス鋼、タンタル、チタン、コバルトクロム合金、マグネシウム合金等が挙げられるが、Ni-Ti合金のような超弾性合金が好ましい。フレーム部13に使用される超弾性合金の具体例としては、49~58重量%NiのNi-Ti合金が挙げられる。 As the material of the frame portion 13, resin or metal is used. As the resin used for the frame portion 13, it is possible to use a resin having appropriate hardness and elasticity, and a biocompatible resin is preferable. Examples of the resin used as the material for the frame portion 13 include polyolefin, polyester, and fluororesin. Examples of metals used for the frame portion 13 include nickel titanium (Ni-Ti) alloy, stainless steel, tantalum, titanium, cobalt chromium alloy, and magnesium alloy. Alloys are preferred. A specific example of the superelastic alloy used for the frame portion 13 is a Ni--Ti alloy containing 49 to 58% by weight Ni.

フレーム部13は、被覆部12aにより覆われている。被覆部12aは、フレーム部13を保護するとともに、ステント11の表面を平滑にして、ステント11の表面上に老廃物等が付着および堆積することを防ぐ機能を有する。被覆部12aの具体的な構成については、図2および図3を参照しながら後述する。 The frame portion 13 is covered with a covering portion 12a. The covering portion 12a has the function of protecting the frame portion 13 and smoothing the surface of the stent 11 to prevent waste materials from adhering to and accumulating on the surface of the stent 11. A specific configuration of the covering portion 12a will be described later with reference to FIGS. 2 and 3.

また、図1に示すように、ステント11は、複数の本体フッキング部18および複数の端部フッキング部14を有する。本体フッキング部18および端部フッキング部14は、ステント11の軸方向D2への位置ずれを防止するための機能を有しており、本発明におけるステント抜止部に相当するものである。 Further, as shown in FIG. 1, the stent 11 has a plurality of main body hooking parts 18 and a plurality of end hooking parts 14. The main body hooking portion 18 and the end hooking portion 14 have a function of preventing displacement of the stent 11 in the axial direction D2, and correspond to the stent removal prevention portion in the present invention.

本体部12における軸方向D2の両端部R、L以外の外周面12dには、複数の本体フッキング部18が設けられている。本体フッキング部18は、外周面12dに接続する基端部18bから中間部18cを経て、自由端である先端部18aまで延びる細長い形状を有する。本体フッキング部18は、本体部12における軸方向D2の両端部R、L以外の外周面12dから外周面12dの上方に向かって飛び出している。すなわち、本体フッキング部18は、基端部18bと、先端部18aと、基端部18bと先端部18aとの間の中間部18cとにより構成されており、先端部18aおよび中間部18cの少なくとも一部が、筒状の本体部12の外周面12dよりも径方向外側に配置されるようになっている。これにより、体内に留置されたステント11は、本体フッキング部18が管腔臓器壁に引っ掛かる(抜け止めされる)ことにより、軸方向D2への移動が規制されるようになる。 A plurality of main body hooking portions 18 are provided on the outer circumferential surface 12d of the main body portion 12 other than both ends R and L in the axial direction D2. The main body hooking portion 18 has an elongated shape extending from a base end portion 18b connected to the outer circumferential surface 12d, through an intermediate portion 18c, to a distal end portion 18a which is a free end. The main body hooking portion 18 protrudes upward from the outer circumferential surface 12d of the main body portion 12 other than both ends R and L in the axial direction D2. That is, the main body hooking part 18 is composed of a proximal end 18b, a distal end 18a, and an intermediate part 18c between the proximal end 18b and the distal end 18a, and at least the distal end 18a and the intermediate part 18c. A portion is arranged radially outward from the outer circumferential surface 12d of the cylindrical main body 12. As a result, the movement of the stent 11 placed in the body in the axial direction D2 is restricted because the main body hooking portion 18 is caught (prevented from falling off) on the wall of the hollow organ.

本体フッキング部18は、例えばフレーム部13と共通のパイプ状の母材から成形されてもよい。一例として、本体フッキング部18の基端部18bは、基端部18bに対して第2端部L側に隣接するフレーム部13のストラット13aに接続しており、ストラット13aから第1端部R側へ突出している。また、本体フッキング部18は、本体部12とは独立して成形されて、レーザー溶接等によりフレーム部13に一体的に固定されてもよい。 The main body hooking part 18 may be formed from a pipe-shaped base material common to the frame part 13, for example. As an example, the base end 18b of the main body hooking part 18 is connected to the strut 13a of the frame part 13 adjacent to the second end L side with respect to the base end 18b, and from the strut 13a to the first end R It protrudes to the side. Further, the main body hooking portion 18 may be formed independently of the main body portion 12 and may be integrally fixed to the frame portion 13 by laser welding or the like.

本体フッキング部18は、基端部18bから中間部18cを経て先端部18aへ向かう長手方向に沿って、第1端部Rに向かって凸となるように膨らんで湾曲する湾曲形状を有する。ただし、ステント11がステントデリバリーシステム内に収容されている際には、本体フッキング部18は軸方向D2に引き伸ばされた状態となる(図5(a)参照)。本体フッキング部18は、ステント11がステントデリバリーシステムから放出された際に、自己の弾性力により外周面12dの径方向外側へ飛び出すように、くせ付けされている。 The main body hooking portion 18 has a curved shape that swells and curves to become convex toward the first end R along the longitudinal direction from the base end 18b through the intermediate portion 18c to the distal end 18a. However, when the stent 11 is housed in the stent delivery system, the main body hooking portion 18 is in a stretched state in the axial direction D2 (see FIG. 5(a)). The main body hooking portion 18 is bent so that when the stent 11 is released from the stent delivery system, it will protrude outward in the radial direction of the outer circumferential surface 12d due to its own elastic force.

図1に示すステント11には、3つの本体フッキング部18が周方向に均等角度間隔(すなわち、120度間隔)で設けられている。ただし、本体フッキング部18の数は、2本であっても4本以上であってもよく、特に限定されない。 In the stent 11 shown in FIG. 1, three main body hooking portions 18 are provided at equal angular intervals (that is, at 120 degree intervals) in the circumferential direction. However, the number of main body hooking parts 18 may be two or four or more, and is not particularly limited.

図1に示すステント11では、複数の本体フッキング部18の基端部18bが第1端部Rから同じ距離に配置されている。ただし、これに限定されず、複数の本体フッキング部18のうちの2つ以上またはすべてが、第1端部Rから互いに異なる距離に配置されていてもよい。第1端部Rから本体フッキング部18の基端部18bまでの距離Wは、特に限定されないが、本体部12の軸方向の全長Hの1/2以下であることが好ましく、1/4以下であることが更に好ましい。 In the stent 11 shown in FIG. 1, the proximal ends 18b of the plurality of main body hooking parts 18 are arranged at the same distance from the first end R. However, the present invention is not limited thereto, and two or more or all of the plurality of main body hooking parts 18 may be arranged at different distances from the first end R. The distance W from the first end R to the base end 18b of the main body hooking part 18 is not particularly limited, but is preferably 1/2 or less, and 1/4 or less of the total axial length H of the main body 12. It is more preferable that

第1端部Rには、複数の端部フッキング部14が設けられている。端部フッキング部14は、第1端部Rに接続する基端部14bから中間部14cを経て、自由端である先端部14aまで延びる細長い形状を有する。端部フッキング部14は、基端部14bを起点として第1端部Rから離れる方向に延びた後、中間部14cが本体部12の径方向外側へ向かって湾曲している。すなわち、端部フッキング部14は、第1端部Rに接続する基端部14bと、先端部14aと、基端部14bと先端部14aとの間の中間部14cとにより構成されており、先端部14aおよび中間部14cの少なくとも一部が、略筒状の本体部12の外周面12dよりも径方向外側に配置されるようになっている。これにより、体内に留置されたステント11は、端部フッキング部14が管腔臓器壁に引っ掛かる(抜け止めされる)ことにより、軸方向D2への移動が規制されるようになる。 The first end R is provided with a plurality of end hooking parts 14. The end hooking part 14 has an elongated shape extending from a base end 14b connected to the first end R, through an intermediate part 14c, to a distal end 14a which is a free end. The end hooking portion 14 extends in a direction away from the first end R with the base end 14b as a starting point, and then the intermediate portion 14c is curved toward the outside in the radial direction of the main body portion 12. That is, the end hooking part 14 is composed of a proximal end 14b connected to the first end R, a distal end 14a, and an intermediate part 14c between the proximal end 14b and the distal end 14a, At least a portion of the tip portion 14a and the intermediate portion 14c are arranged radially outward from the outer circumferential surface 12d of the substantially cylindrical main body portion 12. As a result, the end hooking portion 14 of the stent 11 indwelled in the body is hooked (prevented from falling off) on the wall of the hollow organ, thereby restricting movement in the axial direction D2.

端部フッキング部14は、例えばフレーム部13と共通のパイプ状の母材から成形されてもよく、本体部12とは独立して成形されて、レーザー溶接等により第1端部Rに位置するフレーム部13に一体的に固定されてもよい。 The end hooking portion 14 may be formed from a common pipe-shaped base material with the frame portion 13, for example, and may be formed independently of the main body portion 12 and positioned at the first end R by laser welding or the like. It may be integrally fixed to the frame portion 13.

端部フッキング部14は、基端部14bから先端部14aへ向かう長手方向に沿って、第1端部Rよりも軸方向D2の外側(図1において右側)に向かって凸となるように膨らんで湾曲する湾曲形状を有している。ただし、ステント11がステントデリバリーシステム内に収容されている状際には、端部フッキング部14は軸方向D2に引き伸ばされた状態となる(図5(a)参照)。端部フッキング部14は、ステント11がステントデリバリーシステムから放出された際に、自己の弾性力により外周面12dの径方向外側へ飛び出すように、くせ付けされている。 The end hooking part 14 bulges out in the longitudinal direction from the base end 14b to the distal end 14a so as to be convex toward the outside in the axial direction D2 (to the right in FIG. 1) from the first end R. It has a curved shape. However, when the stent 11 is housed in the stent delivery system, the end hooking portion 14 is stretched in the axial direction D2 (see FIG. 5(a)). The end hooking portion 14 is bent so that when the stent 11 is released from the stent delivery system, it will protrude outward in the radial direction of the outer circumferential surface 12d due to its own elastic force.

図1に示すステント11には、3つの端部フッキング部14が周方向に均等角度間隔(すなわち、120度間隔)で設けられている。ただし、端部フッキング部14の数は、2本であっても4本以上であってもよく、特に限定されない。 The stent 11 shown in FIG. 1 has three end hooking portions 14 provided at equal angular intervals (ie, 120 degree intervals) in the circumferential direction. However, the number of end hooking parts 14 may be two or four or more, and is not particularly limited.

端部フッキング部14の先端部14aおよび本体フッキング部18の先端部18aには、滑らかな外面を有する略楕円板状の尖端保護部が設けられている。この尖端保護部は、管腔臓器の内壁等に当接した際に該内壁の傷付けを防止する機能を有する。 The tip portion 14a of the end hooking portion 14 and the tip portion 18a of the main body hooking portion 18 are provided with tip protection portions having a substantially elliptical plate shape and having a smooth outer surface. This tip protection part has a function of preventing damage to the inner wall of a hollow organ when the tip comes into contact with the inner wall.

また、図1に示すステント11には、X線不透過材料からなる複数の第1端部マーカー16および複数の第2端部マーカー17が設けられている。第1端部マーカー16は円板状であり、第1端部Rに接続する端部フッキング部14の基端部14b近傍に取り付けられている。また、複数の第2端部マーカー17も円板状であり、本体部12の第2端部Lに取り付けられている。ステント11を体内に留置した際に、X線造影下で第1端部マーカー16および第2端部マーカー17の位置を確認することによって、本体部12の両端部R、Lの位置、すなわちステント11の留置位置を把握することができる。 The stent 11 shown in FIG. 1 is also provided with a plurality of first end markers 16 and a plurality of second end markers 17 made of an X-ray opaque material. The first end marker 16 has a disk shape and is attached near the base end 14b of the end hooking portion 14 connected to the first end R. Further, the plurality of second end markers 17 are also disc-shaped and are attached to the second end L of the main body portion 12 . When the stent 11 is placed in the body, by confirming the positions of the first end marker 16 and the second end marker 17 under X-ray contrast, the positions of both ends R and L of the main body 12, that is, the stent 11 indwelling positions can be grasped.

図1に示すステント11では、本体フッキング部18と端部フッキング部14とは、互いの湾曲方向が同一方向である。このようなステント11は、例えば、本体フッキング部18と端部フッキング部14とが両方とも管腔臓器壁の近位側に位置するように留置されることにより、ステント11が管腔臓器から体腔側へ抜け落ちる問題を、本体フッキング部18と端部フッキング部14との2段階で、効果的に防止できる。言い換えると、ステント11の留置の際に、本体フッキング部18を管腔臓器側から管腔臓器の内壁に当接する位置に配置することができ、また、管腔臓器の変形等によって、本体フッキング部18による抜け止めが解かれて、本体フッキング部18が管腔臓器側から体腔へ入り込むように移動した場合であっても、端部フッキング部14が管腔臓器の内壁に接触することで、ステント11の抜け落ちを防止できるようになっている。 In the stent 11 shown in FIG. 1, the main body hooking portion 18 and the end hooking portion 14 are curved in the same direction. Such a stent 11 is, for example, indwelled such that the main body hooking part 18 and the end hooking part 14 are both located on the proximal side of the wall of the hollow organ, so that the stent 11 is removed from the hollow organ and the body cavity. The problem of falling off to the side can be effectively prevented by the two steps of the main body hooking part 18 and the end hooking part 14. In other words, when indwelling the stent 11, the main body hooking part 18 can be placed in a position where it contacts the inner wall of the hollow organ from the hollow organ side. Even if the retainer 18 is released and the main body hooking part 18 moves into the body cavity from the hollow organ side, the end hooking part 14 comes into contact with the inner wall of the hollow organ, and the stent 11 can be prevented from falling off.

また、本体部12の中央より第1端部R側の本体部12の外周面12dには、着色領域形成部20が設けられている。具体的には、着色領域形成部20は、本体フッキング部18の基端部18bが外周面12dに接続する位置と、端部フッキング部14の基端部14bが外周面12dに接続する位置(すなわち、第1端部R)との間に存在する外周面12d全体に着色領域30を形成している。着色領域形成部20を設けることで、図1に示すステント11は、本体フッキング部18と端部フッキング部14(第1端部R)との間が着色されており、本体フッキング部18と第2端部Lとの間が着色されていない外観を呈するようになる。 Further, a colored region forming portion 20 is provided on the outer circumferential surface 12d of the main body 12 on the first end R side from the center of the main body 12. Specifically, the colored area forming section 20 has two positions: a position where the base end 18b of the main body hooking part 18 connects to the outer peripheral surface 12d, and a position (where the base end 14b of the end hooking part 14 connects to the outer peripheral surface 12d). That is, the colored region 30 is formed on the entire outer circumferential surface 12d existing between the first end R) and the first end R). By providing the colored region forming part 20, the stent 11 shown in FIG. 1 is colored between the main body hooking part 18 and the end hooking part 14 (first end R), The area between the two ends L has an uncolored appearance.

着色領域形成部20によって外周面12dに着色領域30が形成されると、同時に、ステント11の外周面12dには、着色領域30とは異なる色を持つ領域40(以下、非着色領域40と記載)が生じることになる。着色領域30の色は、非着色領域40と同一の色でなければ特に限定されないが、非着色領域40とは異なる領域であることが視覚的に容易に識別可能な色であることが好ましい。ステント11を留置する際、体内に搬送したステント11を内視鏡カメラにより撮影すると、その撮影画像に映る非着色領域40は、明度の高い色(白っぽい色)として映ることが多い。このことから、着色領域30の色は、非着色領域40とのコントラストが強くなるとともにハレーションを抑制する明度の低い色であることが好ましく、例えば、黒色とすることが好ましい。 When the colored region forming section 20 forms the colored region 30 on the outer peripheral surface 12d, at the same time, a region 40 having a color different from the colored region 30 (hereinafter referred to as non-colored region 40) is formed on the outer peripheral surface 12d of the stent 11. ) will occur. The color of the colored area 30 is not particularly limited as long as it is not the same color as the non-colored area 40, but it is preferably a color that allows easy visual identification of the area being different from the non-colored area 40. When the stent 11 is placed into the body and the stent 11 is photographed using an endoscopic camera, the non-colored region 40 that appears in the photographed image often appears as a bright color (whitish color). For this reason, the color of the colored region 30 is preferably a color with low brightness that increases the contrast with the non-colored region 40 and suppresses halation, and is preferably black, for example.

隣接する着色領域30と非着色領域40とが異なる色である場合には、着色領域30または非着色領域40に輪郭(エッジ)が存在すること、あるいは、着色領域30と非着色領域40との間に境界が存在することが認知される。本明細書では、着色領域30または非着色領域40の輪郭部分、あるいは、着色領域30と非着色領域40との境界部分を指して、着色領域30の辺縁部と記載する。 When the adjacent colored area 30 and non-colored area 40 are of different colors, the presence of an outline (edge) in the colored area 30 or the non-colored area 40, or the difference between the colored area 30 and the non-colored area 40. It is recognized that there are boundaries between. In this specification, the outline portion of the colored region 30 or the non-colored region 40, or the boundary portion between the colored region 30 and the non-colored region 40 is referred to as the edge portion of the colored region 30.

図1に示すステント11では、着色領域30がリング状に形成されている。着色領域30の辺縁部30dは、本体フッキング部18の基端部18bの位置を通るように周方向に沿って形成されている。着色領域30の辺縁部30pは、端部フッキング部14の基端部14bの位置、すなわち、第1端部Rを通るように周方向に沿って形成されている。 In the stent 11 shown in FIG. 1, the colored region 30 is formed in a ring shape. The edge portion 30d of the colored region 30 is formed along the circumferential direction so as to pass through the position of the base end portion 18b of the main body hooking portion 18. The edge portion 30p of the colored region 30 is formed along the circumferential direction so as to pass through the position of the base end portion 14b of the end hooking portion 14, that is, the first end portion R.

着色領域30の辺縁部30dは、本体フッキング部18の基端部18bの軸方向D2の位置を表している。視覚的には、着色領域30の辺縁部30dでは、着色領域30とその外側の非着色領域40との間で異なる色に見えるため、着色領域30の辺縁部30dを容易に確認することができ、その結果、本体フッキング部18の軸方向D2の位置を容易に特定できるようになる。 The edge portion 30d of the colored region 30 represents the position of the base end portion 18b of the main body hooking portion 18 in the axial direction D2. Visually, at the edge 30d of the colored area 30, the colored area 30 and the non-colored area 40 outside the colored area 30 appear to have different colors, so the edge 30d of the colored area 30 can be easily confirmed. As a result, the position of the main body hooking portion 18 in the axial direction D2 can be easily specified.

なお、図1に示すステント11では、複数の本体フッキング部18の基端部18bが第1端部Rから同じ距離に配置されているが、複数の本体フッキング部18のうちの2つ以上またはすべてが、第1端部Rから互いに異なる距離に配置されている場合もある。このような場合には、例えば、1つまたはいくつかの本体フッキング部18を選択し、選択した本体フッキング部18の位置を特定可能とする着色領域30を形成してもよい。 In addition, in the stent 11 shown in FIG. 1, the proximal ends 18b of the plurality of main body hooking parts 18 are arranged at the same distance from the first end R, but two or more of the plurality of main body hooking parts 18 or All may be located at different distances from the first end R. In such a case, for example, one or several body hooking parts 18 may be selected and a colored area 30 may be formed that allows the position of the selected body hooking part 18 to be specified.

着色領域30の辺縁部30pは、端部フッキング部14の基端部14bの軸方向D2の位置を表している。視覚的には、着色領域30の辺縁部30pでは、着色領域30とその外側の本体部12の存在しない空間との間で異なる色に見えるため、着色領域30の辺縁部30pを容易に確認することができ、その結果、端部フッキング部14の軸方向D2の位置(第1端部Rの位置)を容易に特定できるようになる。 The edge portion 30p of the colored region 30 represents the position of the base end portion 14b of the end hooking portion 14 in the axial direction D2. Visually, in the peripheral part 30p of the colored region 30, different colors appear between the colored region 30 and the space outside of it where the main body 12 does not exist, so the peripheral part 30p of the colored region 30 can be easily As a result, the position of the end hooking portion 14 in the axial direction D2 (the position of the first end R) can be easily specified.

本体部12の外周面12dに着色領域形成部20を設ける方法は、特に限定されないが、例えば、以下に説明する第1および第2の方法を採用することができる。 The method of providing the colored region forming portion 20 on the outer circumferential surface 12d of the main body portion 12 is not particularly limited, but for example, the first and second methods described below can be adopted.

図2は、図1のA-A断面図(着色領域30における断面図)であり、ステント11に着色領域形成部20を設ける第1の方法を説明する図である。上述したように、フレーム部13は、被覆部12aにより覆われている。第1の方法によれば、図2に示すように、着色領域30における被覆部12aは、コーティング膜12acおよび所望の色に着色された着色樹脂20xにより構成される。また、非着色領域40における被覆部12aは、コーティング膜12acおよび無色透明の非着色樹脂により構成される。 FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 1 (a cross-sectional view in the colored region 30), and is a diagram illustrating a first method of providing the colored region forming portion 20 on the stent 11. As described above, the frame portion 13 is covered with the covering portion 12a. According to the first method, as shown in FIG. 2, the covering portion 12a in the colored region 30 is composed of a coating film 12ac and a colored resin 20x colored in a desired color. Further, the covering portion 12a in the non-colored region 40 is composed of a coating film 12ac and a colorless and transparent non-colored resin.

図2に示すように、フレーム部13はコーティング膜12acで覆われている。コーティング膜12acは、隣接するストラット13aの間を埋めるように広がっており、フレーム部13の外周面を被覆している。 As shown in FIG. 2, the frame portion 13 is covered with a coating film 12ac. The coating film 12ac spreads so as to fill the space between adjacent struts 13a, and covers the outer circumferential surface of the frame portion 13.

着色領域30では、さらに、着色領域形成部20を構成する着色樹脂20xが、コーティング膜12acによって覆われたフレーム部13の外周側を被覆している。着色樹脂20xは、所望の色(例えば、黒色)の顔料で着色した樹脂である。例えば、着色樹脂20xをスプレーコーティングする方法や、顔料で着色した樹脂溶液に浸漬して乾燥させる方法等により、コーティング膜12acによって覆われたフレーム部13の外周側に着色樹脂20xを形成することができる。当該第1の方法によれば、着色領域30では、着色樹脂20xが外周面12dを形成する。 In the colored region 30, the colored resin 20x constituting the colored region forming portion 20 further covers the outer peripheral side of the frame portion 13 covered with the coating film 12ac. The colored resin 20x is a resin colored with a pigment of a desired color (for example, black). For example, the colored resin 20x can be formed on the outer circumferential side of the frame portion 13 covered with the coating film 12ac by a method of spray coating the colored resin 20x, a method of dipping it in a resin solution colored with a pigment, and drying it. can. According to the first method, in the colored region 30, the colored resin 20x forms the outer peripheral surface 12d.

一方、非着色領域40では、例えば、無色透明の非着色樹脂が、コーティング膜12acによって覆われたフレーム部13の外周側を被覆している。すなわち、非着色領域40では、図2に示す着色樹脂20xの代わりに無色透明の非着色樹脂が用いられ、無色透明の非着色樹脂が外周面12dを形成する。 On the other hand, in the non-colored area 40, for example, a colorless and transparent non-colored resin covers the outer peripheral side of the frame portion 13 covered with the coating film 12ac. That is, in the non-colored region 40, a colorless and transparent non-colored resin is used instead of the colored resin 20x shown in FIG. 2, and the colorless and transparent non-colored resin forms the outer peripheral surface 12d.

本実施形態では、本体フッキング部18の基端部18bの位置を境界として、本体フッキング部18の基端部18bの位置より第1端部R側に着色領域30が形成され、本体フッキング部18の基端部18bの位置より第2端部L側に非着色領域40が形成される。当該第1の方法によれば、例えば、本体フッキング部18の基端部18bの位置より第1端部R側では、所望の色に着色された着色樹脂40を被覆することで着色領域30を形成し、本体フッキング部18の基端部18bの位置より第2端部L側では、無色透明の非着色樹脂を被覆することで非着色領域40を形成することができる。 In this embodiment, a colored region 30 is formed on the first end R side from the position of the base end 18b of the main body hooking part 18, with the position of the base end 18b of the main body hooking part 18 as a boundary, and A non-colored region 40 is formed on the second end L side from the position of the base end 18b. According to the first method, for example, on the side of the first end R from the position of the base end 18b of the main body hooking part 18, the colored region 30 is covered with a colored resin 40 colored in a desired color. A non-colored region 40 can be formed by coating a colorless and transparent non-colored resin on the second end L side from the position of the base end 18b of the main body hooking portion 18.

また、図3は、図1のA-A断面図(着色領域30における断面図)であり、ステント11に着色領域形成部20を設ける第2の方法を説明する図である。第2の方法によれば、着色領域30における被覆部12aは、図3に示すように、コーティング膜12ac、所望の色に着色された着色ポリマーフィルム20yおよび保護層20zにより構成される。また、非着色領域40における被覆部12aは、コーティング膜12ac、無色透明の非着色ポリマーフィルムおよび保護層20zにより構成される。 Further, FIG. 3 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 1 (a cross-sectional view in the colored region 30), and is a diagram illustrating a second method of providing the colored region forming portion 20 on the stent 11. According to the second method, the covering portion 12a in the colored region 30 is composed of a coating film 12ac, a colored polymer film 20y colored in a desired color, and a protective layer 20z, as shown in FIG. Further, the covering portion 12a in the non-colored area 40 is composed of a coating film 12ac, a colorless and transparent non-colored polymer film, and a protective layer 20z.

着色領域30では、所望の色(例えば黒色)に着色済みの着色ポリマーフィルム20yを用意し、コーティング膜12acによって覆われたフレーム部13の外周側に、例えば1巻き周回するように着色ポリマーフィルム20yを巻きつける。さらに、着色ポリマーフィルム20yの外側に、樹脂をスプレーコーティングするか、あるいは、フィルムを巻きつけることで保護層20zを形成する。当該第2の方法によれば、保護層20zが外周面12dを形成する。 In the colored region 30, a colored polymer film 20y that has been colored in a desired color (for example, black) is prepared, and the colored polymer film 20y is placed around the outer periphery of the frame portion 13 covered with the coating film 12ac, for example, in one turn. Wrap around. Furthermore, a protective layer 20z is formed on the outside of the colored polymer film 20y by spray coating a resin or by winding the film. According to the second method, the protective layer 20z forms the outer peripheral surface 12d.

一方、非着色領域40では、例えば、無色透明の着色ポリマーフィルムを用意し、コーティング膜12acによって覆われたフレーム部13の外周側に、例えば1巻き周回するように非着色ポリマーフィルムを巻きつける。さらに、非着色ポリマーフィルムの外側に、樹脂をスプレーコーティングするか、あるいは、フィルムを巻きつけることで保護層20zを形成する。すなわち、非着色領域40では、図3に示す着色ポリマーフィルム20yの代わりに無色透明の非着色ポリマーフィルムがフレーム部13の外周側に巻きつけられる。 On the other hand, in the non-colored region 40, for example, a colorless and transparent colored polymer film is prepared, and the non-colored polymer film is wound, for example, once around the outer circumferential side of the frame portion 13 covered with the coating film 12ac. Furthermore, a protective layer 20z is formed on the outside of the non-colored polymer film by spray coating a resin or by winding the film. That is, in the non-colored region 40, a colorless and transparent non-colored polymer film is wound around the outer peripheral side of the frame portion 13 instead of the colored polymer film 20y shown in FIG.

本実施形態では、本体フッキング部18の基端部18bの位置を境界として、本体フッキング部18の基端部18bの位置より第1端部R側に着色領域30が形成され、本体フッキング部18の基端部18bの位置より第2端部L側に非着色領域40が形成される。当該第2の方法によれば、例えば、本体フッキング部18の基端部18bの位置より第1端部R側では、所望の色に着色された着色ポリマーフィルム20yを被覆することで着色領域30を形成し、本体フッキング部18の基端部18bの位置より第2端部L側では、無色透明の非着色ポリマーフィルムを被覆することで非着色領域40を形成することができる。 In this embodiment, a colored region 30 is formed on the first end R side from the position of the base end 18b of the main body hooking part 18, with the position of the base end 18b of the main body hooking part 18 as a boundary, and A non-colored region 40 is formed on the second end L side from the position of the base end 18b. According to the second method, for example, on the side of the first end R from the position of the base end 18b of the main body hooking part 18, the colored region 30 is covered with a colored polymer film 20y colored in a desired color. A non-colored area 40 can be formed by covering a colorless and transparent non-colored polymer film on the second end L side from the position of the base end 18b of the main body hooking part 18.

上述した第1および第2の方法のいずれにおいても、コーティング膜12acによって覆われたフレーム部13の外周側に形成される層の厚さは特に限定されないが、ステント11の柔軟性および自己拡張性が失われないように薄くすることが好ましい。また、上述した第1および第2の方法では、無色透明の非着色樹脂や非着色ポリマーフィルムを用いて非着色領域40を形成しているが、例えば、無色透明の非着色樹脂や非着色ポリマーフィルムに代えて、着色領域30とは異なる色(例えば、白色)となるように着色された樹脂やポリマーフィルムを用いて、非着色領域40を積極的に着色してもよい。 In either of the first and second methods described above, the thickness of the layer formed on the outer peripheral side of the frame portion 13 covered with the coating film 12ac is not particularly limited, but it depends on the flexibility and self-expandability of the stent 11. It is preferable to make it thin so as not to lose it. Further, in the first and second methods described above, the non-colored region 40 is formed using a colorless and transparent non-colored resin or a non-colored polymer film. Instead of the film, the non-colored area 40 may be actively colored using a resin or polymer film that is colored in a different color (for example, white) from the colored area 30.

次に、ステント11を搬送するステントデリバリーシステムについて説明する。図4は、ステント11を搬送するステントデリバリーシステム50の一例を示す外観図である。図5は、図4に示すステントデリバリーシステム50の遠位端近傍の部分拡大図であり、図5(a)には縮径させたステント11が収容された第1状態が示されており、図5(b)にはアウターシースを移動させてステント11を放出した第2状態が示されている。なお、図5(a)および図5(b)ではアウターシース66は点線で描かれている。 Next, a stent delivery system for transporting the stent 11 will be described. FIG. 4 is an external view showing an example of a stent delivery system 50 that transports the stent 11. FIG. 5 is a partially enlarged view of the vicinity of the distal end of the stent delivery system 50 shown in FIG. 4, and FIG. FIG. 5(b) shows a second state in which the outer sheath is moved and the stent 11 is released. Note that in FIGS. 5(a) and 5(b), the outer sheath 66 is drawn with a dotted line.

図4に示すように、ステントデリバリーシステム50は、ステント11と、ステント11を体内の所定の位置に搬送する搬送機構52とで構成される。搬送機構52は、操作部60、最外管64、アウターシース66、インナーシャフト68および先端チップ62等を有する。ステントデリバリーシステム50の全長は、ステント11の留置位置や搬送経路等によって異なるが、例えば300~2500mm程度である。 As shown in FIG. 4, the stent delivery system 50 includes a stent 11 and a transport mechanism 52 that transports the stent 11 to a predetermined position within the body. The transport mechanism 52 includes an operating section 60, an outermost tube 64, an outer sheath 66, an inner shaft 68, a distal tip 62, and the like. The total length of the stent delivery system 50 varies depending on the placement position of the stent 11, the transport route, etc., but is, for example, about 300 to 2500 mm.

図4に示すように、ステント11は、ステントデリバリーシステム50の遠位端近傍に収容されている。ステントデリバリーシステム50の操作者は、図5(a)に示す第1状態でステント11を体内の留置対象位置まで搬送した後、ステントデリバリーシステム50を図5(b)に示す第2状態としてステント11を放出することにより、体内の所定の位置にステント11を留置する。 As shown in FIG. 4, stent 11 is housed near the distal end of stent delivery system 50. As shown in FIG. The operator of the stent delivery system 50 transports the stent 11 to the target position in the body in the first state shown in FIG. 5(a), and then moves the stent delivery system 50 to the second state shown in FIG. By releasing the stent 11, the stent 11 is placed in a predetermined position within the body.

図4に示すように、インナーシャフト68は、ステントデリバリーシステム50の近位端に設けられた操作部60から、ステントデリバリーシステム50の遠位端に設けられた先端チップ62まで、軸方向D1に延びている。図5(a)に示す第1状態では、インナーシャフト68は、アウターシース66および操作部60のハウジング61等の内部に収容されている。 As shown in FIG. 4, the inner shaft 68 extends in the axial direction D1 from the operating section 60 provided at the proximal end of the stent delivery system 50 to the distal tip 62 provided at the distal end of the stent delivery system 50. It is extending. In the first state shown in FIG. 5A, the inner shaft 68 is housed inside the outer sheath 66, the housing 61 of the operating section 60, and the like.

インナーシャフト68は、遠位端近傍に、他の部分より外径より小さい小径部68aを有する。小径部68aは、ステント11が縮径された状態で収容される部位である。ステント11を留置する際には、アウターシース66が近位側に移動して、遠位端にある小径部68aが露出するようになっており、これに伴って、ステント11は自己の弾性力により拡径する。ステント11が拡径した後、インナーシャフト68を近位側へ移動させることで、図5(b)に示す第2状態となる。また、インナーシャフト68の内部には、ガイドワイヤを通すためのガイドワイヤルーメンが形成されている。 The inner shaft 68 has a small diameter portion 68a near the distal end that is smaller in outer diameter than other portions. The small diameter portion 68a is a portion where the stent 11 is accommodated in a reduced diameter state. When indwelling the stent 11, the outer sheath 66 moves proximally to expose the small diameter portion 68a at the distal end. The diameter is expanded by After the diameter of the stent 11 is expanded, the inner shaft 68 is moved proximally to enter the second state shown in FIG. 5(b). Further, a guide wire lumen for passing a guide wire is formed inside the inner shaft 68.

インナーシャフト68の遠位端には、先端チップ62が設けられており、先端チップ62には、インナーシャフト68のガイドワイヤルーメンに連通する貫通孔が形成されている。先端チップ62は樹脂等で作製されており、管腔臓器の内壁に接触した際に、これを傷つけることを防止できるように、丸みを帯びた外形状を有している。 A distal tip 62 is provided at the distal end of the inner shaft 68, and a through hole communicating with the guide wire lumen of the inner shaft 68 is formed in the distal tip 62. The distal tip 62 is made of resin or the like, and has a rounded outer shape to prevent damage to the inner wall of a hollow organ when it comes into contact with it.

アウターシース66は、図5(a)に示す第1状態から、図5(b)に示す第2状態へ、インナーシャフト68に対して軸方向D1へ相対移動可能である。アウターシース66の近位端は、操作部60におけるハウジング61の内部に収容されている。操作部60は、ハウジング61に取り付けられた操作レバー63の操作に連動して、アウターシース66をインナーシャフト68に対して、軸方向D1の一方である近位側に相対移動させる。これにより、ステントデリバリーシステム50は、アウターシース66がインナーシャフト68の小径部68aおよび収容されたステント11を覆う第1状態(図5(a)参照)から、インナーシャフト68の小径部68aおよび収容されたステント11を露出させる第2状態(図5(b)参照)へ変化する。なお、操作部60の近傍には、アウターシース66の外周をさらに覆う最外管64が設けられている。操作者がアウターシース66を直接に握ると、操作部60によるアウターシース66の移動が妨げられるおそれがあるが、最外管64がアウターシース66を覆うことにより、そのような問題を防止できる。 The outer sheath 66 is movable relative to the inner shaft 68 in the axial direction D1 from the first state shown in FIG. 5(a) to the second state shown in FIG. 5(b). A proximal end of the outer sheath 66 is housed inside the housing 61 of the operating section 60. The operating section 60 moves the outer sheath 66 relative to the inner shaft 68 toward one proximal side in the axial direction D1 in conjunction with the operation of the operating lever 63 attached to the housing 61. As a result, the stent delivery system 50 changes from the first state (see FIG. 5(a)) in which the outer sheath 66 covers the small diameter portion 68a of the inner shaft 68 and the accommodated stent 11 to the small diameter portion 68a of the inner shaft 68 and the accommodated stent 11. The state changes to a second state (see FIG. 5(b)) in which the stent 11 that has been removed is exposed. Note that an outermost tube 64 that further covers the outer periphery of the outer sheath 66 is provided near the operating section 60. If the operator directly grasps the outer sheath 66, movement of the outer sheath 66 by the operating section 60 may be hindered, but such a problem can be prevented by the outermost tube 64 covering the outer sheath 66.

搬送機構52の最外管64およびインナーシャフト68は、例えば、可撓性を有する樹脂製のチューブ等で構成される。アウターシース66も同様に、可撓性を有する樹脂製のチューブ等で構成されるが、アウターシース66を透かしてその内部に収容されているステント11の着色領域30を視認できるようにするため、透明な高分子材料が用いられる。また、アウターシース66に用いられる樹脂製のチューブの内部には、金属の線材が埋め込まれていてもよい。 The outermost tube 64 and the inner shaft 68 of the transport mechanism 52 are made of, for example, flexible resin tubes. The outer sheath 66 is similarly composed of a flexible resin tube or the like, but in order to make the colored region 30 of the stent 11 accommodated therein visible through the outer sheath 66, A transparent polymeric material is used. Further, a metal wire may be embedded inside the resin tube used for the outer sheath 66.

インナーシャフト68における小径部68aの近位側には、ステント11の放出時にステント11を軸方向D1に押すプッシュリング69が設けられていてもよく、プッシュリング69は、X線不透過材料で構成されていてもよい。また、搬送機構52における先端チップ62や操作部60の材料は特に限定されないが、例えば、樹脂を成形または加工したものを用いることができる。 A push ring 69 that pushes the stent 11 in the axial direction D1 when the stent 11 is released may be provided on the proximal side of the small diameter portion 68a in the inner shaft 68, and the push ring 69 is made of a radiopaque material. may have been done. Further, the materials of the tip 62 and the operating section 60 in the transport mechanism 52 are not particularly limited, but for example, molded or processed resin can be used.

以下、ステントデリバリーシステム50を用いて、本実施形態におけるステント11を体内に留置する手順の一例について説明する。 Hereinafter, an example of a procedure for indwelling the stent 11 in the present embodiment in the body using the stent delivery system 50 will be described.

本実施形態におけるステント11の留置には、例えば、カメラ付き超音波内視鏡システムが用いられる。この内視鏡は、超音波内視鏡(EUS)の遠位端に、CCD等により構成されたカメラを備えている。カメラによる撮影で取得された撮影画像信号は、内視鏡の内部配線を通じて、ステントデリバリーシステム50の操作者が目視できるモニター等に送られる。操作者は、モニターに映し出される撮影画像を確認しながらステント11の留置位置を定めて、ステント11を放出させることができる。 For example, an ultrasonic endoscope system with a camera is used to indwell the stent 11 in this embodiment. This endoscope is equipped with a camera constituted by a CCD or the like at the distal end of an ultrasound endoscope (EUS). The photographed image signal obtained by photographing with the camera is sent to a monitor or the like that can be visually viewed by the operator of the stent delivery system 50 through the internal wiring of the endoscope. The operator can determine the placement position of the stent 11 and release the stent 11 while checking the captured image displayed on the monitor.

本実施形態におけるステント11を体内に留置する際には、従来の手技と同様に、ガイドワイヤを胆管または胆嚢に挿入し、ガイドワイヤに沿ってステントデリバリーシステム50の遠位端部を移動させることで、アウターシース66が収容されたステント11を覆った第1状態(図5(a)参照)で、ステント11を留置位置まで運ぶ。この際、内視鏡カメラによってステントデリバリーシステム50の遠位端部周辺を撮影し、作業者は、その撮影画像をモニター上で確認しながら、ステント11を放出する位置を調整する。 When indwelling the stent 11 in this embodiment in the body, a guide wire is inserted into the bile duct or gallbladder and the distal end of the stent delivery system 50 is moved along the guide wire, as in conventional procedures. Then, the stent 11 is carried to the indwelling position in the first state in which the outer sheath 66 covers the accommodated stent 11 (see FIG. 5(a)). At this time, the area around the distal end of the stent delivery system 50 is photographed using an endoscopic camera, and the operator adjusts the position at which the stent 11 is to be released while checking the photographed image on the monitor.

図1に示すように、本実施形態におけるステント11は、本体フッキング部18および端部フッキング部14を有しており、本体フッキング部18と端部フッキング部14との間に着色領域30が形成されている。操作者は、モニターに映し出される撮影画像を確認しながら、例えば、本体フッキング部18の位置を表す着色領域30の辺縁部30dを管腔臓器の内壁の近位側に配置し、その位置に固定した状態でアウターシース66をインナーシャフト68に対して近位側に相対移動させることで、ステント11を拡径させる。このように位置合わせを行った状態でステント11を放出することで、本体フッキング部18が管腔臓器の内壁の近位側に配置され、操作者が所望する正確な位置に、ステント11を留置させることができるようになる。なお、端部フッキング部14を管腔臓器の内壁の近位側に配置することを所望する場合には、操作者は、モニターに映し出される撮影画像を確認しながら、端部フッキング部14の位置を表す着色領域30の辺縁部30pを管腔臓器の内壁の近位側に配置して、ステント11を放出すればよい。 As shown in FIG. 1, the stent 11 in this embodiment has a main body hooking part 18 and an end hooking part 14, and a colored region 30 is formed between the main body hooking part 18 and the end hooking part 14. has been done. While checking the photographed image displayed on the monitor, the operator places, for example, the edge part 30d of the colored area 30 representing the position of the main body hooking part 18 on the proximal side of the inner wall of the hollow organ, and places the edge part 30d at that position. By relatively moving the outer sheath 66 proximally with respect to the inner shaft 68 in a fixed state, the diameter of the stent 11 is expanded. By releasing the stent 11 with the alignment performed in this manner, the main body hooking portion 18 is placed on the proximal side of the inner wall of the hollow organ, and the stent 11 is indwelled at the exact position desired by the operator. You will be able to do so. Note that when it is desired to place the end hooking part 14 on the proximal side of the inner wall of the hollow organ, the operator can adjust the position of the end hooking part 14 while checking the captured image displayed on the monitor. The stent 11 may be released by placing the edge 30p of the colored region 30 on the proximal side of the inner wall of the hollow organ.

図6は、本発明の第1実施形態における管腔臓器間バイパス用ステントの変形例を示す正面図である。なお、図6に示すステント11aの説明に際して、図1に示すステント11と同一機能を有する構成要素については同一の符号を付して、説明を簡略化または省略する。 FIG. 6 is a front view showing a modification of the stent for bypass between hollow organs in the first embodiment of the present invention. In the description of the stent 11a shown in FIG. 6, components having the same functions as those of the stent 11 shown in FIG. 1 are given the same reference numerals, and the description will be simplified or omitted.

図6に示すステント11aは、図1に示すステント11と比較して、着色領域形成部20a、20bにより形成される着色領域30a、30bの位置が異なっている。図6に示すステント11aでは、着色領域形成部20aは、端部フッキング部14の基端部14bが本体部12の外周面12dに接続する位置(すなわち、第1端部R)と、第1端部Rから所定距離d1だけ離れた位置との間(幅d1の範囲)に存在する外周面12d全体に着色領域30aを形成している。 The stent 11a shown in FIG. 6 is different from the stent 11 shown in FIG. 1 in the positions of colored regions 30a, 30b formed by colored region forming parts 20a, 20b. In the stent 11a shown in FIG. 6, the colored region forming portion 20a is located at a position where the proximal end portion 14b of the end hooking portion 14 connects to the outer circumferential surface 12d of the main body portion 12 (i.e., the first end portion R), and at the first end portion R. A colored region 30a is formed on the entire outer circumferential surface 12d existing between the end R and a position a predetermined distance d1 (within a width d1).

また、図6に示すステント11aでは、着色領域形成部20bは、本体フッキング部18の基端部18bが本体部12の外周面12dに接続する位置と、この位置から第2端部L側に所定距離d2だけ離れた位置との間(幅d2の範囲)に存在する外周面12d全体に着色領域30bを形成している。着色領域形成部20a、20bを設けることで、図1に示すステント11は、端部フッキング部14(第1端部R)の近傍、および、本体フッキング部18の近傍が着色されており、それ以外の領域が着色されていない外観を呈するようになる。図6に示すステント11aでは、2つの着色領域30a、30bがそれぞれリング状に形成されており、隣接する非着色領域40a、40bとの間でコントラストが生じる。 In addition, in the stent 11a shown in FIG. 6, the colored region forming portion 20b is located at a position where the proximal end portion 18b of the main body hooking portion 18 connects to the outer circumferential surface 12d of the main body portion 12, and from this position toward the second end portion L side. A colored region 30b is formed on the entire outer circumferential surface 12d existing between the outer circumferential surface 12d and a position separated by a predetermined distance d2 (within a width d2). By providing the colored region forming parts 20a and 20b, the stent 11 shown in FIG. 1 is colored near the end hooking part 14 (first end R) and the main body hooking part 18, and Areas other than the original will appear uncolored. In the stent 11a shown in FIG. 6, two colored regions 30a and 30b are each formed in a ring shape, and contrast occurs between adjacent non-colored regions 40a and 40b.

着色領域30a、30bおよび非着色領域40a、40bは、図2および図3を参照しながら上述した第1および第2の方法を用いて形成することができる。また、例えば、本体フッキング部18の基端部18bの位置を境界として、この位置より第1端部R側および第2端部L側のそれぞれに無色透明の非着色ポリマーフィルムを巻きつけた後、さらに、着色領域30a、30bを形成すべき位置に所望の色に着色された着色ポリマーフィルム20yを巻きつけることで、着色領域30a、30bおよび非着色領域40a、40bを形成してもよい。 The colored regions 30a, 30b and the non-colored regions 40a, 40b can be formed using the first and second methods described above with reference to FIGS. 2 and 3. For example, after wrapping a colorless and transparent non-colored polymer film around the first end R side and the second end L side from this position with the position of the base end 18b of the main body hooking part 18 as a boundary, Furthermore, the colored regions 30a, 30b and the non-colored regions 40a, 40b may be formed by wrapping a colored polymer film 20y colored in a desired color around the positions where the colored regions 30a, 30b are to be formed.

着色領域30aの辺縁部30apは、端部フッキング部14の基端部14bの軸方向D2の位置を通るように周方向に沿って形成されており、これにより、基端部14bの軸方向D2の位置を表している。視覚的には、着色領域30aの辺縁部30apでは、着色領域30aとその外側の本体部12の存在しない空間との間で異なる色に見えるため、着色領域30aの辺縁部30apを容易に確認することができ、その結果、端部フッキング部14の軸方向D2の位置(第1端部Rの位置)を容易に特定できるようになる。なお、所定距離d1が小さいと着色領域30aの軸方向D2の幅d1が小さくなってしまい、着色領域30aは視認できない状態となる。このことから、所定距離d1は着色領域30aを視認可能とする大きさであることが好ましく、ステント11aの大きさや内視鏡カメラの観察可能範囲等により異なるが、例えば、所定距離d1を1mm以上とすることができる。 The edge portion 30ap of the colored region 30a is formed along the circumferential direction so as to pass through the position in the axial direction D2 of the proximal end portion 14b of the end hooking portion 14. It represents the position of D2. Visually, in the edge part 30ap of the colored area 30a, different colors appear between the colored area 30a and the space outside of it where the main body part 12 does not exist, so the edge part 30ap of the colored area 30a can be easily As a result, the position of the end hooking portion 14 in the axial direction D2 (the position of the first end R) can be easily specified. Note that if the predetermined distance d1 is small, the width d1 of the colored region 30a in the axial direction D2 becomes small, and the colored region 30a becomes invisible. For this reason, it is preferable that the predetermined distance d1 is a size that makes the colored region 30a visible, and although it varies depending on the size of the stent 11a and the observable range of the endoscopic camera, for example, the predetermined distance d1 should be set to 1 mm or more. It can be done.

また、着色領域30bの辺縁部30bpは、本体フッキング部18の基端部18bの軸方向D2の位置を通るように周方向に沿って形成されており、これにより、基端部18bの軸方向D2の位置を表している。視覚的には、着色領域30bの辺縁部30bpでは、着色領域30bと非着色領域40aとの間で異なる色に見えるため、着色領域30bの辺縁部30bpを容易に確認することができ、その結果、本体フッキング部18の軸方向D2の位置を容易に特定できるようになる。なお、所定距離d2が小さいと着色領域30bの軸方向D2の幅d2が小さくなってしまい、着色領域30bは視認できない状態となる。このことから、所定距離d2は着色領域30bを視認可能とする大きさであることが好ましく、ステント11aの大きさや内視鏡カメラの観察可能範囲等により異なるが、例えば、所定距離d2を1mm以上とすることができる。 Furthermore, the edge portion 30bp of the colored region 30b is formed along the circumferential direction so as to pass through the position in the axial direction D2 of the base end portion 18b of the main body hooking portion 18, thereby allowing the axial direction of the base end portion 18b to It represents the position in direction D2. Visually, the colored area 30b and the non-colored area 40a appear to have different colors in the edge 30bp of the colored area 30b, so the edge 30bp of the colored area 30b can be easily confirmed. As a result, the position of the main body hooking portion 18 in the axial direction D2 can be easily specified. Note that if the predetermined distance d2 is small, the width d2 of the colored region 30b in the axial direction D2 becomes small, and the colored region 30b becomes invisible. For this reason, it is preferable that the predetermined distance d2 is a size that makes the colored region 30b visible, and although it varies depending on the size of the stent 11a and the observable range of the endoscopic camera, for example, the predetermined distance d2 should be set to 1 mm or more. It can be done.

上述した第1実施形態によれば、本体フッキング部18および端部フッキング部14の位置を特定可能とする着色領域30、30a、30bを本体部12の外周面12dに形成することで、本体フッキング部18および端部フッキング部14の軸方向D2の位置が容易に特定できるようになり、ステント11、11aを正確な位置に留置できるようになる。特に、着色領域30、30a、30bの辺縁部30p、30d、30ap、30bpにより、本体フッキング部18および端部フッキング部14が外周面12dに接続する軸方向D2の位置を容易に特定できるようになる。 According to the first embodiment described above, by forming the colored regions 30, 30a, and 30b on the outer circumferential surface 12d of the main body 12, which make it possible to specify the positions of the main body hooking part 18 and the end hooking part 14, the main body hooking The positions of the portion 18 and the end hooking portion 14 in the axial direction D2 can be easily specified, and the stents 11 and 11a can be placed in accurate positions. In particular, the edges 30p, 30d, 30ap, and 30bp of the colored regions 30, 30a, and 30b make it easy to identify the position in the axial direction D2 where the main body hooking portion 18 and the end hooking portion 14 connect to the outer peripheral surface 12d. become.

[第2実施形態]
本発明の第2実施形態における管腔臓器間バイパス用ステントについて説明する。図7は、本発明の第2実施形態における管腔臓器間バイパス用ステントの一例を示す正面図である。なお、図7に示すステント111の説明に際して、図1に示すステント11と同一機能を有する構成要素については同一の符号を付して、説明を簡略化または省略する。
[Second embodiment]
A stent for bypass between luminal organs in a second embodiment of the present invention will be described. FIG. 7 is a front view showing an example of a stent for bypass between hollow organs according to the second embodiment of the present invention. In the description of the stent 111 shown in FIG. 7, components having the same functions as the stent 11 shown in FIG. 1 are designated by the same reference numerals, and the description will be simplified or omitted.

図7に示すステント111は、図1に示すステント11と比較して、本体フッキング部118の形状が異なっている。図7に示すステント111では、本体フッキング部118は、基端部118bから中間部118cを経て先端部118aへ向かう長手方向に沿って、第2端部Lに向かって凸となるように膨らんでいる。なお、図1に示すステント11の本体フッキング部18と同様、本体フッキング部118は、ステント111の軸方向D2への位置ずれを防止するための機能を有しており、本発明におけるステント抜止部に相当するものである。 The stent 111 shown in FIG. 7 differs from the stent 11 shown in FIG. 1 in the shape of the main body hooking portion 118. In the stent 111 shown in FIG. 7, the main body hooking portion 118 bulges out toward the second end L along the longitudinal direction from the proximal end 118b through the intermediate portion 118c to the distal end 118a. There is. Note that, similar to the main body hooking part 18 of the stent 11 shown in FIG. This corresponds to

図7に示すステント111では、着色領域形成部20cは、端部フッキング部14の基端部14bが本体部12の外周面12dに接続する位置(すなわち、第1端部R)と、ステントデリバリーシステム50にステント111が収容された際における本体フッキング部18の先端部118aの位置との間(幅d2の範囲)に存在する外周面12d全体に着色領域30cを形成している。 In the stent 111 shown in FIG. 7, the colored region forming part 20c is located at a position where the proximal end 14b of the end hooking part 14 connects to the outer circumferential surface 12d of the main body 12 (i.e., the first end R), and at the stent delivery A colored region 30c is formed on the entire outer circumferential surface 12d that exists between the position of the distal end 118a of the main body hooking section 18 (within a width d2) when the stent 111 is housed in the system 50.

着色領域30cおよび非着色領域40cは、図2および図3を参照しながら上述した第1および第2の方法を用いて形成することができる。ただし、ステントデリバリーシステムから放出された際における本体フッキング部18の径方向外側への飛び出しが抑制されてしまう可能性があるため、本体フッキング部18の基端部18bの位置にポリマーフィルムを巻きつけることは好ましくない。この観点から、例えば、本体フッキング部18の基端部18bの位置を境界として、この位置より第1端部R側に、所望の色に着色された着色ポリマーフィルム20yを巻きつけ、この位置より第2端部L側に、無色透明の非着色ポリマーフィルムを巻きつけた後、さらに、この位置とステントデリバリーシステムに収容された際における本体フッキング部18の先端部118aの位置との間に着色ポリマーフィルム20yを巻きつけることで、着色領域30cおよび非着色領域40cを形成してもよい。 The colored region 30c and the non-colored region 40c can be formed using the first and second methods described above with reference to FIGS. 2 and 3. However, since there is a possibility that the protrusion of the main body hooking part 18 radially outward when released from the stent delivery system is suppressed, a polymer film is wrapped around the proximal end 18b of the main body hooking part 18. I don't like that. From this point of view, for example, with the position of the base end 18b of the main body hooking part 18 as a boundary, a colored polymer film 20y colored in a desired color is wound around the first end R side from this position, and from this position After wrapping a colorless and transparent non-colored polymer film around the second end L side, coloring is applied between this position and the position of the distal end 118a of the main body hooking part 18 when accommodated in the stent delivery system. The colored region 30c and the non-colored region 40c may be formed by winding the polymer film 20y.

着色領域30cの辺縁部30cpは、端部フッキング部14の基端部14bの軸方向D2の位置を通るように周方向に沿って形成されており、これにより、基端部14bの軸方向D2の位置を表している。視覚的には、着色領域30cの辺縁部30cpでは、着色領域30cとその外側の本体部12の存在しない空間との間で異なる色に見えるため、着色領域30cの辺縁部30cpを容易に確認することができ、その結果、端部フッキング部14の軸方向D2の位置(第1端部Rの位置)を容易に特定できるようになる。 The edge portion 30cp of the colored region 30c is formed along the circumferential direction so as to pass through the position in the axial direction D2 of the proximal end portion 14b of the end hooking portion 14. It represents the position of D2. Visually, in the edge part 30cp of the colored area 30c, the color appears to be different between the colored area 30c and the space outside of it where the main body part 12 does not exist, so the edge part 30cp of the colored area 30c can be easily As a result, the position of the end hooking portion 14 in the axial direction D2 (the position of the first end R) can be easily specified.

また、着色領域30cの辺縁部30cdは、ステントデリバリーシステムに収容された際における本体フッキング部18の先端部118aの軸方向D2の位置を通るように周方向に沿って形成されており、これにより、ステントデリバリーシステムに収容された際における先端部118aの軸方向D2の位置を表している。視覚的には、着色領域30cの辺縁部30cdでは、着色領域30cと非着色領域40cとの間で異なる色に見えるため、着色領域30cの辺縁部30cdを容易に確認することができ、その結果、本体フッキング部18の先端部118aの軸方向D2の位置を容易に特定できるようになる。 Furthermore, the edge portion 30cd of the colored region 30c is formed along the circumferential direction so as to pass through the position in the axial direction D2 of the distal end portion 118a of the main body hooking portion 18 when accommodated in the stent delivery system. represents the position of the distal end portion 118a in the axial direction D2 when accommodated in the stent delivery system. Visually, the colored area 30c and the non-colored area 40c appear to have different colors in the edge 30cd of the colored area 30c, so the edge 30cd of the colored area 30c can be easily confirmed. As a result, the position of the tip portion 118a of the main body hooking portion 18 in the axial direction D2 can be easily specified.

図7に示すステント111は、例えば管腔臓器の壁が、本体フッキング部118と端部フッキング部14とによって外側と内側の両側から挟まれるように、体内に留置して使用することが考えられる。このようなステント111は本体フッキング部118と端部フッキング部14とが協働して作用し、ステント111が体腔側へ移動するマイグレーションと、ステント111が管腔臓器側へ移動するマイグレーションの双方を効果的に防止できる。ステント111をこのように使用する場合には、操作者は、端部フッキング部14の位置を表す着色領域30cの辺縁部30cpを管腔臓器の内壁の近位側に配置して、ステント111を放出すればよい。 It is conceivable that the stent 111 shown in FIG. 7 is used by being indwelled in the body, for example, so that the wall of the hollow organ is sandwiched between the main body hooking part 118 and the end hooking part 14 from both the outside and inside. . In such a stent 111, the main body hooking portion 118 and the end hooking portion 14 work together to prevent both migration, in which the stent 111 moves toward the body cavity, and migration, in which the stent 111 moves toward the hollow organ. Can be effectively prevented. When using the stent 111 in this manner, the operator places the edge portion 30cp of the colored region 30c representing the position of the end hooking portion 14 on the proximal side of the inner wall of the hollow organ, and All you have to do is release it.

また、図7に示すステント111は、図6に示すステント11aと同様に、本体フッキング部118と端部フッキング部14との両方が管腔臓器の内壁の近位側に配置されるように、体内に留置して使用することもできる。この場合、操作者は、着色領域30cの辺縁部30cdの位置を確認することで、本体フッキング部118の先端部118aの位置を確認して、その先端部118aを管腔臓器の内壁の近位側に配置して、ステント111を放出すればよい。 Furthermore, similar to the stent 11a shown in FIG. 6, the stent 111 shown in FIG. It can also be used by being placed inside the body. In this case, the operator confirms the position of the tip 118a of the main body hooking part 118 by confirming the position of the edge 30cd of the colored region 30c, and moves the tip 118a near the inner wall of the hollow organ. The stent 111 may be released by placing the stent 111 on the patient's side.

上述した第2実施形態によれば、本体フッキング部118および端部フッキング部14の位置を特定可能とする着色領域30cを本体部12の外周面12dに形成することで、本体フッキング部118および端部フッキング部14の位置を容易に特定できるようになり、ステント111を正確な位置に留置できるようになる。特に、着色領域30cの辺縁部30cpにより、端部フッキング部14が外周面12dに接続する軸方向D2の位置を容易に特定できるようになり、着色領域30cの辺縁部30cdにより、ステントデリバリーシステム50にステント111が収容された状態において、本体フッキング部118の先端部118aの軸方向D2の位置を容易に特定できるようになる。 According to the second embodiment described above, by forming the colored region 30c on the outer circumferential surface 12d of the main body 12, which makes it possible to identify the positions of the main body hooking part 118 and the end hooking part 14, the main body hooking part 118 and the end hooking part 14 can be identified. The position of the hooking part 14 can be easily specified, and the stent 111 can be placed in an accurate position. In particular, the edge portion 30cp of the colored region 30c makes it possible to easily identify the position in the axial direction D2 where the end hooking portion 14 connects to the outer peripheral surface 12d, and the edge portion 30cd of the colored region 30c facilitates stent delivery. With the stent 111 housed in the system 50, the position of the distal end portion 118a of the main body hooking portion 118 in the axial direction D2 can be easily specified.

[第3実施形態]
本発明の第3実施形態における管腔臓器間バイパス用ステントについて説明する。図8は、本発明の第3実施形態における管腔臓器間バイパス用ステントの一例を示す正面図である。なお、図8に示すステント211の説明に際して、図6に示すステント11aと同一機能を有する構成要素については同一の符号を付して、説明を簡略化または省略する。
[Third embodiment]
A stent for bypass between luminal organs in a third embodiment of the present invention will be described. FIG. 8 is a front view showing an example of a stent for bypass between hollow organs according to the third embodiment of the present invention. In the description of the stent 211 shown in FIG. 8, components having the same functions as those of the stent 11a shown in FIG. 6 are denoted by the same reference numerals, and the description will be simplified or omitted.

図8に示すステント211は、図6に示すステント11aと比較して、本体フッキング部18を有さず、着色領域30bを形成する着色領域形成部20bを有さない点で異なっている。 A stent 211 shown in FIG. 8 differs from the stent 11a shown in FIG. 6 in that it does not have a main body hooking part 18 and does not have a colored region forming part 20b that forms a colored region 30b.

図8に示すステント211には、ステント211の軸方向D2への位置ずれを防止するためのステント抜止部として、端部フッキング部14のみを有しており、本体部212の外周面212dには、着色領域30aが1つのみリング状に形成されている。 The stent 211 shown in FIG. 8 has only the end hooking part 14 as a stent removal prevention part for preventing the stent 211 from shifting in the axial direction D2, and the outer peripheral surface 212d of the main body part 212 has , only one colored region 30a is formed in a ring shape.

上述した第3実施形態によれば、端部フッキング部14の位置を特定可能とする着色領域30aを本体部212の外周面212dに形成することで、端部フッキング部14の位置が容易に特定できるようになり、ステント211を正確な位置に留置できるようになる。特に、着色領域30aの辺縁部30apにより、端部フッキング部14の軸方向D2の位置を容易に特定できるようになる。 According to the third embodiment described above, the position of the end hooking part 14 can be easily identified by forming the colored region 30a on the outer circumferential surface 212d of the main body part 212, which allows the position of the end hooking part 14 to be identified. This allows the stent 211 to be placed in an accurate position. In particular, the edge portion 30ap of the colored region 30a allows the position of the end hooking portion 14 in the axial direction D2 to be easily specified.

[第4実施形態]
本発明の第4実施形態における管腔臓器間バイパス用ステントについて説明する。図9は、本発明の第4実施形態におけるステントの一例を示す正面図である。図9は、ステント311が径方向に拡張した状態の外形を模式的に示している。
[Fourth embodiment]
A stent for a luminal inter-organ bypass according to a fourth embodiment of the present invention will be described. FIG. 9 is a front view showing an example of a stent according to the fourth embodiment of the present invention. FIG. 9 schematically shows the outer shape of the stent 311 in a radially expanded state.

図9に示すステント311は、細長い略筒状の本体部312を有する。本体部312は、本体部312の両端部のそれぞれの近傍に配置されている2つの拡径部314、316と、本体部312の軸方向中央部に位置し、2つの拡径部314、316を繋ぐサドル部318とにより構成されている。 A stent 311 shown in FIG. 9 has an elongated, generally cylindrical main body portion 312. The main body part 312 has two enlarged diameter parts 314 and 316 located near both ends of the main body part 312, and two enlarged diameter parts 314 and 316 located in the axial center of the main body part 312. and a saddle portion 318 that connects the.

図9に示すステント311は自己拡張型のカバードステントである。ステント311の本体部312は、拡径時に軸方向の位置に応じて不均一な大きさに拡径し、2つの拡径部314、316が径方向外側へ拡張する拡径寸法は、サドル部318が径方向外側へ拡張する拡径寸法よりも大きくなるように形成されている。 Stent 311 shown in FIG. 9 is a self-expanding covered stent. The diameter of the main body portion 312 of the stent 311 expands to a non-uniform size depending on the axial position during diameter expansion, and the expanded diameter dimension in which the two expanded diameter portions 314 and 316 expand radially outward is the saddle portion. 318 is formed to be larger than the expanded diameter dimension that expands radially outward.

図9に示すステント311を留置する場合、拡径部314、316が管腔臓器の壁を挟み込むように配置される。拡径部314、316は、サドル部318の外周面よりも径方向外側に大きく突出するように変形した本体部312の一部である。体内に留置されたステント311は、拡径部314、316が管腔臓器壁に引っ掛かる(抜け止めされる)ことにより、軸方向への移動が規制されるようになる。拡径部314、316は、ステント311の軸方向への位置ずれを防止するための機能を有しており、本発明におけるステント抜止部に相当するものである。 When the stent 311 shown in FIG. 9 is placed, the enlarged diameter portions 314 and 316 are arranged so as to sandwich the walls of the hollow organ. The enlarged diameter portions 314 and 316 are portions of the main body portion 312 that have been deformed so as to protrude more radially outward than the outer peripheral surface of the saddle portion 318. The stent 311 placed in the body is prevented from moving in the axial direction by the enlarged diameter portions 314 and 316 being caught (prevented from coming off) by the wall of the hollow organ. The enlarged diameter portions 314 and 316 have a function of preventing the stent 311 from shifting in the axial direction, and correspond to the stent removal prevention portion in the present invention.

図9に示すステント311では、拡径部314の外周面全体に着色領域形成部320が設けられている。着色領域形成部320は、拡径部314の外周面全体に着色領域330を形成している。 In the stent 311 shown in FIG. 9, a colored region forming portion 320 is provided on the entire outer peripheral surface of the enlarged diameter portion 314. The colored region forming section 320 forms a colored region 330 on the entire outer circumferential surface of the enlarged diameter section 314 .

着色領域330の辺縁部330p、330dは、拡径部314の両端部それぞれの軸方向D2の位置を通るように周方向に沿って形成されており、これにより、拡径部314の両端部それぞれの軸方向D2の位置を表している。視覚的には、着色領域330の辺縁部330pでは着色領域330と非着色領域340aとの間で異なる色に見えるため、着色領域330の辺縁部330pを容易に確認することができる。また、着色領域330の辺縁部330dでは着色領域330と非着色領域340bとの間で異なる色に見えるため、着色領域330の辺縁部330dを容易に確認することができる。その結果、拡径部314の軸方向D2の位置を容易に特定できるようになる。 The edge portions 330p and 330d of the colored region 330 are formed along the circumferential direction so as to pass through the positions in the axial direction D2 of both ends of the enlarged diameter portion 314. The respective positions in the axial direction D2 are shown. Visually, the colored area 330 and the non-colored area 340a appear to have different colors at the edge 330p of the colored area 330, so the edge 330p of the colored area 330 can be easily confirmed. Furthermore, since the colored region 330 and the non-colored region 340b appear to have different colors in the edge portion 330d of the colored region 330, the edge portion 330d of the colored region 330 can be easily confirmed. As a result, the position of the enlarged diameter portion 314 in the axial direction D2 can be easily specified.

上述した第4実施形態によれば、拡径部314の位置を特定可能とする着色領域330を本体部312の外周面に形成することで、拡径部314の位置を容易に特定できるようになり、ステント311を正確な位置に留置できるようになる。特に、着色領域330の辺縁部330d、330pにより、拡径部314の軸方向D2の位置を容易に特定できるようになる。 According to the fourth embodiment described above, by forming the colored region 330 that allows the position of the enlarged diameter portion 314 to be specified on the outer peripheral surface of the main body portion 312, the position of the enlarged diameter portion 314 can be easily specified. This allows the stent 311 to be placed in an accurate position. In particular, the edge portions 330d and 330p of the colored region 330 allow the position of the enlarged diameter portion 314 in the axial direction D2 to be easily specified.

以下、本発明に係る作用について説明する。 Hereinafter, the effects of the present invention will be explained.

本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、管腔臓器と他の管腔臓器とをバイパス接続するための管腔臓器間バイパス用ステントであって、細長い筒状の本体部と、本体部の軸方向への位置ずれを防止するためのステント抜止部と、ステント抜止部の位置を特定可能とする着色領域を本体部の外周面に形成する着色領域形成部とを有する。 The stent for bypass between hollow organs according to the present invention is a stent for bypass between hollow organs for connecting a hollow organ and another hollow organ by bypass, and includes an elongated cylindrical main body part and a main body part. The main body has a colored area forming part that forms a colored area on the outer circumferential surface of the main body part, which makes it possible to specify the position of the stent retention part.

この構成によれば、管腔臓器間バイパス用ステントを体内に留置する際に、内視鏡カメラの撮影画像から、管腔臓器間バイパス用ステントの外周面に形成された着色領域を確認することで、管腔臓器間バイパス用ステントに設けられたステント抜止部の位置を特定できるようになる。その結果、ステント抜止部の位置を適正に制御して、管腔臓器間バイパス用ステントを正確な位置に正確な状態で留置できるようになる。 According to this configuration, when the stent for luminal inter-organ bypass is placed in the body, the colored area formed on the outer circumferential surface of the stent for luminal inter-organ bypass can be confirmed from the image taken by the endoscopic camera. This makes it possible to specify the position of the stent-removal prevention portion provided on the stent for luminal inter-organ bypass. As a result, it becomes possible to appropriately control the position of the stent removal prevention part and to indwell the stent for luminal inter-organ bypass at an accurate position in an accurate state.

なお、ステント抜止部とは、体内の所定の位置に留置された管腔臓器間バイパス用ステントが適切な位置からずれてしまうマイグレーション(移動)を防止するために、管腔臓器間バイパス用ステントに設けられた部材または構造を意味する。上述した第1~第3実施形態における本体フッキング部18、118や端部フッキング部14、上述した第4実施形態における拡径部314、316が、本発明に係るステント抜止部に相当する。 The stent removal prevention part is a part that is attached to the stent for lumen inter-organ bypass in order to prevent the stent for lumen inter-organ bypass placed in a predetermined position in the body from migrating from its proper position. means a provided member or structure. The main body hooking portions 18, 118 and the end hooking portions 14 in the first to third embodiments described above, and the enlarged diameter portions 314, 316 in the fourth embodiment described above correspond to the stent removal prevention portion according to the present invention.

また、ステント抜止部の位置とは、本体部に対するステント抜止部の相対的な位置を意味しており、例えば、ステント抜止部が本体部に接続する接続点や、ステントデリバリーシステムに収容された際におけるステント抜止部の位置等である。上述した第1実施形態においては、本体フッキング部18の基端部18bが本体部12と接続する位置や、端部フッキング部14の基端部14bが本体部12と接続する位置が、ステント抜止部の位置に相当する。上述した第2実施形態においては、ステントデリバリーシステム50に収容された際の本体フッキング部118の先端部118aの位置や、端部フッキング部14の基端部14bが本体部12と接続する位置が、ステント抜止部の位置に相当する。上述した第3実施形態においては、端部フッキング部14の基端部14bが本体部212と接続する位置が、ステント抜止部の位置に相当する。また、上述した第4実施形態では、拡径部314、316は、径方向外側に大きく突出する本体部312の一部により構成されており、本体部312において拡径部314を構成する位置が、ステント抜止部の位置に相当する。 Furthermore, the position of the stent retaining portion refers to the relative position of the stent retaining portion to the main body, such as the connection point where the stent retaining portion connects to the main body, or when the stent retaining portion is housed in the stent delivery system. The position of the stent-removal prevention part, etc. In the first embodiment described above, the position where the proximal end 18b of the main body hooking part 18 connects with the main body 12 and the position where the proximal end 14b of the end hooking part 14 connects with the main body 12 are such that the stent does not come out. This corresponds to the position of the part. In the second embodiment described above, the position of the distal end portion 118a of the main body hooking portion 118 when accommodated in the stent delivery system 50 and the position where the proximal end portion 14b of the end hooking portion 14 connects to the main body portion 12 are different. , corresponds to the position of the stent retention part. In the third embodiment described above, the position where the proximal end portion 14b of the end hooking portion 14 connects to the main body portion 212 corresponds to the position of the stent retention portion. Further, in the fourth embodiment described above, the enlarged diameter portions 314 and 316 are constituted by a part of the main body portion 312 that largely protrudes outward in the radial direction, and the position of the enlarged diameter portion 314 in the main body portion 312 is , corresponds to the position of the stent retention part.

さらに、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、着色領域により特定可能なステント抜止部が、本体部における軸方向の一方の端部側に設けられていてもよい。 Further, in the stent for a luminal inter-organ bypass according to the present invention, a stent removal prevention portion that can be identified by a colored region may be provided at one end in the axial direction of the main body.

この構成によれば、例えば管腔臓器間バイパス用ステントの近位側に設けられているステント抜止部の位置を着色領域によって特定できるようになる。ステントデリバリーシステムから管腔臓器間バイパス用ステントを放出する際には、内視鏡カメラによって管腔臓器の内部が撮影されるが、この撮影画像において着色領域が視認されるか否かを確認することで、ステント抜止部が管腔臓器の内側にあることを確実に確認することができ、ステント抜止部の位置も容易に特定できるようになる。 According to this configuration, for example, the position of the stent removal prevention portion provided on the proximal side of the stent for luminal inter-organ bypass can be specified by the colored region. When a stent for bypass between luminal organs is released from the stent delivery system, the inside of the luminal organ is photographed using an endoscopic camera, and it is confirmed whether colored areas are visible in this photographed image. By doing so, it is possible to reliably confirm that the stent removal preventing portion is inside the hollow organ, and the position of the stent removal preventing portion can also be easily specified.

さらに、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、本体部の外周面において、着色領域の辺縁部が、ステント抜止部の位置を通るように周方向に沿って形成されていてもよい。 Furthermore, in the stent for luminal inter-organ bypass according to the present invention, on the outer peripheral surface of the main body, the edge of the colored region may be formed along the circumferential direction so as to pass through the position of the stent removal prevention part. .

この構成によれば、内視鏡カメラの撮影画像から、管腔臓器間バイパス用ステントの外周面にリング状に形成された着色領域の辺縁部を視認することで、ステント抜止部の位置を容易に特定できるようになる。 According to this configuration, the position of the stent retention part can be determined by visually confirming the edge of the colored area formed in a ring shape on the outer peripheral surface of the stent for luminal interorgan bypass from the image taken by the endoscopic camera. be easily identified.

さらに、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、ステント抜止部として、本体部における軸方向の一方の端部に設けられた端部フッキング部を有し、着色領域の辺縁部が、一方の端部を通るように周方向に沿って形成されていてもよい。 Furthermore, the stent for luminal inter-organ bypass according to the present invention has an end hooking part provided at one end in the axial direction of the main body part as a stent removal prevention part, and the edge part of the colored region is It may be formed along the circumferential direction so as to pass through one end.

この構成によれば、内視鏡カメラの撮影画像から、管腔臓器間バイパス用ステントの外周面にリング状に形成された着色領域の辺縁部を確認することで、例えば管腔臓器間バイパス用ステントの近位端部に設けられた端部フッキング部の位置を特定できるようになる。また、端部フッキング部が、本体部における一方の端部に設けられているため、端部フッキング部が管腔臓器の内壁等に接触してアンカーとして機能することにより、マイグレーションを効果的に防止できるようになる。 According to this configuration, by confirming the edge of the colored region formed in a ring shape on the outer peripheral surface of the stent for luminal organ-to-organ bypass from the captured image of the endoscopic camera, The position of the end hooking portion provided at the proximal end of the stent can be identified. In addition, since the end hooking part is provided at one end of the main body, the end hooking part contacts the inner wall of the hollow organ and functions as an anchor, effectively preventing migration. become able to.

さらに、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、端部フッキング部が、弾性を有する線状の部材により構成され、一方の端部に一体的に接続される基端部と、自由端を有する先端部とを有し、基端部と前記先端部との間の中間部は湾曲しており、先端部および中間部の少なくとも一部が、外周面よりも径方向外側に配置されるようになっていてもよい。 Furthermore, in the stent for luminal inter-organ bypass according to the present invention, the end hooking portion is constituted by an elastic linear member, and the proximal end portion is integrally connected to one end portion, and the free end portion is formed of a linear member having elasticity. an intermediate portion between the proximal end and the distal end is curved, and at least a portion of the distal end and the intermediate portion are arranged radially outward than the outer circumferential surface. It may be as follows.

この構成によれば、弾性を有する端部フッキング部の先端部または中間部が管腔臓器の内壁に当接できるようになり、管腔臓器間バイパス用ステントのマイグレーションを効果的に防止できる。また、端部フッキング部の中間部は湾曲しているので、端部フッキング部により管腔臓器の内壁面が傷付けられてしまう危険性を低減させることができる。 According to this configuration, the distal end portion or the intermediate portion of the end hooking portion having elasticity can come into contact with the inner wall of the hollow organ, and migration of the stent for bypass between hollow organs can be effectively prevented. Further, since the intermediate portion of the end hooking portion is curved, the risk of the inner wall surface of the hollow organ being damaged by the end hooking portion can be reduced.

さらに、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、ステント抜止部として、本体部における軸方向の両端部以外の外周面に設けられた本体フッキング部を有し、着色領域の辺縁部が、本体フッキング部の位置を通るように周方向に沿って形成されていてもよい。 Furthermore, the stent for luminal inter-organ bypass according to the present invention has a main body hooking part provided on the outer circumferential surface of the main body other than both ends in the axial direction as a stent removal preventing part, and the peripheral part of the colored region is , may be formed along the circumferential direction so as to pass through the position of the main body hooking part.

この構成によれば、内視鏡カメラの撮影画像から、管腔臓器間バイパス用ステントに形成された着色領域の辺縁部を確認することで、管腔臓器間バイパス用ステントの両端部以外の外周面に設けられた本体フッキング部の位置を特定できるようになる。また、本体フッキング部が、本体部における軸方向の両端部以外の外周面に設けられているため、本体フッキングが管腔臓器の内壁等に接触してアンカーとして機能することにより、管腔臓器間バイパス用ステントのマイグレーションを効果的に防止できる。 According to this configuration, by checking the edges of the colored area formed on the stent for luminal inter-organ bypass from the captured image of the endoscopic camera, It becomes possible to specify the position of the main body hooking part provided on the outer peripheral surface. In addition, since the main body hooking portion is provided on the outer circumferential surface of the main body other than both ends in the axial direction, the main body hooking contacts the inner wall of the hollow organ and functions as an anchor, thereby allowing the connection between the hollow organs. Migration of bypass stents can be effectively prevented.

さらに、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、本体フッキング部が、弾性を有する線状の部材により構成され、本体部の外周面に一体的に接続される基端部と、自由端を有する先端部とを有し、基端部と先端部との間の中間部は湾曲しており、先端部および中間部の少なくとも一部が、外周面よりも径方向外側に配置されるようになっていてもよい。 Furthermore, in the stent for luminal inter-organ bypass according to the present invention, the main body hooking part is constituted by an elastic linear member, and has a proximal end part integrally connected to the outer peripheral surface of the main body part, and a free end. The intermediate portion between the proximal end and the distal end is curved, and at least a portion of the distal end and the intermediate portion are arranged radially outward than the outer circumferential surface. It may be .

この構成によれば、弾性を有する本体フッキング部の先端部または中間部が管腔臓器の内壁に当接できるようになり、管腔臓器間バイパス用ステントのマイグレーションを効果的に防止できる。また、本体フッキング部の中間部は湾曲しているので、本体フッキング部により管腔臓器の内壁面が傷付けられてしまう危険性を低減させることができる。 According to this configuration, the distal end or intermediate portion of the main body hooking portion having elasticity can come into contact with the inner wall of the hollow organ, and migration of the stent for bypass between hollow organs can be effectively prevented. Further, since the intermediate portion of the main body hooking portion is curved, the risk of the inner wall surface of the hollow organ being damaged by the main body hooking portion can be reduced.

さらに、本発明に係る管腔臓器間バイパス用ステントは、ステント抜止部として、本体部の一部分であって、本体部の他の部分より外径が大きくなる拡径部を有し、着色領域の辺縁部が、拡径部の位置を通るように周方向に沿って形成されていてもよい。 Furthermore, the stent for luminal inter-organ bypass according to the present invention has, as a stent removal prevention part, an enlarged diameter part that is a part of the main body part and has a larger outer diameter than the other part of the main body part, The edge portion may be formed along the circumferential direction so as to pass through the position of the enlarged diameter portion.

この構成によれば、内視鏡カメラの撮影画像から、管腔臓器間バイパス用ステントにリング状に形成された着色領域の辺縁部を確認することで、マイグレーション等の防止を目的として設けられた拡径部の位置を特定できるようになる。 According to this configuration, the edges of the colored region formed in a ring shape on the stent for luminal organ-to-organ bypass can be confirmed from images captured by the endoscopic camera, and the stent is provided for the purpose of preventing migration. It becomes possible to specify the position of the enlarged diameter part.

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属するすべての設計変更や均等物をも含む趣旨である。 The embodiments described above are described to facilitate understanding of the present invention, and are not described to limit the present invention. Therefore, each element disclosed in the embodiments described above is intended to include all design changes and equivalents that fall within the technical scope of the present invention.

例えば、上述した第1~第3実施形態において、例えば、第2端部L側に本体フッキング部が設けられていてもよく、第2端部Lに接続する端部フッキング部が設けられていてもよい。この場合、第2端部L側の本体フッキング部や端部フッキング部の位置を特定可能とする着色領域が本体部の外周面に形成されてもよい。また、同様に、上述した第4実施形態における遠位側の拡径部316の位置を特定可能とする着色領域が本体部の外周面に形成されてもよい。 For example, in the first to third embodiments described above, a main body hooking portion may be provided on the second end L side, and an end hooking portion connected to the second end L may be provided. Good too. In this case, a colored area may be formed on the outer circumferential surface of the main body portion to enable the position of the main body hooking portion on the second end L side and the end hooking portion to be specified. Further, similarly, a colored region that allows the position of the distal enlarged diameter portion 316 in the fourth embodiment described above to be specified may be formed on the outer circumferential surface of the main body portion.

11、11a、111、211、311 管腔臓器間バイパス用ステント(ステント)
12、212、312 本体部
12a 被覆部
12ac コーティング膜
12d、212d 外周面
13 フレーム部
13a ストラット
13b ブリッジ
14 端部フッキング部(ステント抜止部)
14a、18a、118a 先端部
14b、18b、118b 基端部
14c、18c、118c 中間部
16 第1端部マーカー
17 第2端部マーカー
18、118 本体フッキング部(ステント抜止部)
20、20a、20b、320 着色領域形成部
20x 着色樹脂
20y 着色ポリマーフィルム
20z 保護層
30p、30d、30ap、30ad、30bp、30bd、30cp、30cd、330d、330p 辺縁部
30、30a、30b、30c、330 着色領域
40、40a、40b、40c、340a、340b 非着色領域
50 ステントデリバリーシステム
52 搬送機構
60 操作部
61 ハウジング
62 先端チップ
63 操作レバー
64 最外管
66 アウターシース
68 インナーシャフト
68a 小径部
69 プッシュリング
314、316 拡径部(ステント抜止部)
318 サドル部
11, 11a, 111, 211, 311 Stent for luminal interorgan bypass (stent)
12, 212, 312 Main body portion 12a Covering portion 12ac Coating film 12d, 212d Outer peripheral surface 13 Frame portion 13a Strut 13b Bridge 14 End hooking portion (stent removal prevention portion)
14a, 18a, 118a distal end portion 14b, 18b, 118b proximal end portion 14c, 18c, 118c intermediate portion 16 first end marker 17 second end marker 18, 118 main body hooking portion (stent removal prevention portion)
20, 20a, 20b, 320 Colored area forming part 20x Colored resin 20y Colored polymer film 20z Protective layer 30p, 30d, 30ap, 30ad, 30bp, 30bd, 30cp, 30cd, 330d, 330p Edge part 30, 30a, 30b, 30c , 330 Colored region 40, 40a, 40b, 40c, 340a, 340b Non-colored region 50 Stent delivery system 52 Transport mechanism 60 Operation section 61 Housing 62 Tip tip 63 Operation lever 64 Outermost tube 66 Outer sheath 68 Inner shaft 68a Small diameter section 69 Push ring 314, 316 Expanded diameter part (stent removal prevention part)
318 Saddle part

Claims (7)

管腔臓器と他の管腔臓器とをバイパス接続するための管腔臓器間バイパス用ステントであって、
細長い筒状の本体部と、
前記本体部の軸方向への位置ずれを防止するためのステント抜止部と、
前記ステント抜止部の位置を特定可能とする着色領域を前記本体部の外周面に形成する着色領域形成部と、
を有し、
前記本体部の外周面において、前記着色領域の辺縁部が、前記ステント抜止部の位置を通るように周方向に沿って形成されていることを特徴とする管腔臓器間バイパス用ステント。
A stent for bypass between hollow organs for bypass connection between a hollow organ and another hollow organ,
An elongated cylindrical main body,
a stent retainer for preventing displacement of the main body in the axial direction;
a colored area forming part that forms a colored area on the outer circumferential surface of the main body part that allows the position of the stent retaining part to be specified;
has
A stent for a hollow inter-organ bypass, characterized in that, on the outer circumferential surface of the main body portion, a peripheral portion of the colored region is formed along the circumferential direction so as to pass through the position of the stent removal prevention portion.
前記着色領域により特定可能な前記ステント抜止部が、前記本体部における軸方向の一方の端部側に設けられていることを特徴とする請求項1に記載の管腔臓器間バイパス用ステント。 2. The stent for a hollow inter-organ bypass according to claim 1, wherein the stent removal prevention portion, which can be identified by the colored area, is provided at one end in the axial direction of the main body. 前記ステント抜止部として、前記本体部における軸方向の一方の端部に設けられた端部フッキング部を有し、
前記着色領域の辺縁部が、前記一方の端部を通るように周方向に沿って形成されていることを特徴とする請求項1または2に記載の管腔臓器間バイパス用ステント。
The stent removal preventing portion includes an end hooking portion provided at one end in the axial direction of the main body portion;
The stent for bypass between hollow organs according to claim 1 or 2 , wherein a peripheral portion of the colored region is formed along the circumferential direction so as to pass through the one end portion.
前記端部フッキング部が、
弾性を有する線状の部材により構成され、
前記一方の端部に一体的に接続される基端部と、自由端を有する先端部とを有し、
前記基端部と前記先端部との間の中間部が湾曲しており、
前記先端部および前記中間部の少なくとも一部が、前記外周面よりも径方向外側に配置されることを特徴とする請求項に記載の管腔臓器間バイパス用ステント。
The end hooking part is
Composed of an elastic linear member,
a proximal end portion integrally connected to the one end portion, and a distal end portion having a free end;
an intermediate portion between the proximal end and the distal end is curved;
The stent for a luminal interorgan bypass according to claim 3, wherein at least a portion of the distal end portion and the intermediate portion are arranged radially outward from the outer circumferential surface.
前記ステント抜止部として、前記本体部における軸方向の両端部以外の外周面に設けられた本体フッキング部を有し、
前記着色領域の辺縁部が、前記本体フッキング部の位置を通るように周方向に沿って形成されていることを特徴とする請求項1からのいずれか一項に記載の管腔臓器間バイパス用ステント。
The stent retaining portion includes a main body hooking portion provided on an outer circumferential surface of the main body other than both ends in the axial direction;
The interlumen organ according to any one of claims 1 to 4 , wherein a peripheral portion of the colored region is formed along a circumferential direction so as to pass through a position of the main body hooking portion. Bypass stent.
前記本体フッキング部が、
弾性を有する線状の部材により構成され、
前記本体部の外周面に一体的に接続される基端部と、自由端を有する先端部とを有し、
前記基端部と前記先端部との間の中間部が湾曲しており、
前記先端部および前記中間部の少なくとも一部が、前記外周面よりも径方向外側に配置されることを特徴とする請求項に記載の管腔臓器間バイパス用ステント。
The main body hooking part is
Composed of an elastic linear member,
having a proximal end portion integrally connected to the outer circumferential surface of the main body portion, and a distal end portion having a free end;
an intermediate portion between the proximal end and the distal end is curved;
The stent for a luminal interorgan bypass according to claim 5 , wherein at least a portion of the distal end portion and the intermediate portion are arranged radially outside the outer circumferential surface.
前記ステント抜止部として、前記本体部の一部分であって、前記本体部の他の部分より外径が大きくなる拡径部を有し、
前記着色領域の辺縁部が、前記拡径部の位置を通るように周方向に沿って形成されていることを特徴とする請求項1または2に記載の管腔臓器間バイパス用ステント。
The stent removal preventing portion includes an enlarged diameter portion that is a part of the main body and has a larger outer diameter than other parts of the main body;
The stent for a hollow interorgan bypass according to claim 1 or 2 , wherein a peripheral portion of the colored region is formed along the circumferential direction so as to pass through the position of the enlarged diameter portion.
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