Deprecated: The each() function is deprecated. This message will be suppressed on further calls in /home/zhenxiangba/zhenxiangba.com/public_html/phproxy-improved-master/index.php on line 456
JP7613474B2 - Drug emulsification equipment - Google Patents
[go: Go Back, main page]

JP7613474B2 - Drug emulsification equipment - Google Patents

Drug emulsification equipment Download PDF

Info

Publication number
JP7613474B2
JP7613474B2 JP2022552023A JP2022552023A JP7613474B2 JP 7613474 B2 JP7613474 B2 JP 7613474B2 JP 2022552023 A JP2022552023 A JP 2022552023A JP 2022552023 A JP2022552023 A JP 2022552023A JP 7613474 B2 JP7613474 B2 JP 7613474B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
syringe
vial
drug
connection
flow path
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2022552023A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JPWO2022065350A1 (en
Inventor
直也 片岡
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nipro Corp
Original Assignee
Nipro Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nipro Corp filed Critical Nipro Corp
Publication of JPWO2022065350A1 publication Critical patent/JPWO2022065350A1/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP7613474B2 publication Critical patent/JP7613474B2/en
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22Valves or arrangement of valves
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/28Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Description

本開示は、薬剤乳化器具に関し、特に注射用の乳化製剤の調製に用いる薬剤乳化器具に関する。 The present disclosure relates to a pharmaceutical emulsification device, and in particular to a pharmaceutical emulsification device used for preparing an emulsion formulation for injection.

水性の薬剤と油性の薬剤とを懸濁、乳化して注射用の製剤を調製する場合がある。例えば、ワクチンの場合、免疫応答を促進するために水性のワクチン製剤と油性のアジュバントとを混合して乳化して使用する場合がある。少量の薬剤を乳化する方法として、2本のシリンジと、乳化用フィルタとを用いる方法が知られている(例えば、特許文献1を参照)。乳化用フィルタを挟んで水性の薬剤を入れたシリンジと油性の薬剤を入れたシリンジとを接続し、交互にポンピングを行うことにより両方の薬剤を混合して乳化させることができる。 In some cases, a formulation for injection is prepared by suspending and emulsifying an aqueous drug and an oil-based drug. For example, in the case of a vaccine, an aqueous vaccine formulation may be mixed and emulsified with an oil-based adjuvant to promote immune responses. As a method for emulsifying a small amount of drug, a method using two syringes and an emulsification filter is known (see, for example, Patent Document 1). By connecting a syringe containing an aqueous drug and a syringe containing an oil-based drug with an emulsification filter in between, and pumping alternately, both drugs can be mixed and emulsified.

特開2005-186026号公報JP 2005-186026 A

しかしながら、このような方法により乳化を行うためには、移注針を取り付けたシリンジを用いてバイアルから薬液をシリンジに移注し、この後シリンジから移注針を取り外して乳化用フィルタに取り付けるという操作が必要になる。この場合、各シリンジを乳化用フィルタに取り付ける際に、シリンジ内が開放系となるため、内容物のリークが生じる可能性がある。 However, to emulsify using this method, it is necessary to transfer the drug solution from the vial to the syringe using a syringe with an attached transfer needle, and then remove the transfer needle from the syringe and attach it to the emulsification filter. In this case, when attaching each syringe to the emulsification filter, the inside of the syringe becomes an open system, which may cause leakage of the contents.

本開示の課題は、シリンジの付け換え操作をすることなく、バイアルに入れられた薬剤の乳化を行うことができる薬剤乳化器具を実現できるようにすることである。 The objective of the present disclosure is to realize a drug emulsification device that can emulsify a drug contained in a vial without the need to change syringes.

本開示の薬剤乳化器具の一態様は、それぞれシリンジが接続される第1のシリンジ接続部及び第2のシリンジ接続部と、第1のシリンジ接続部と第2のシリンジ接続部とが互いに接続されていない第1の接続状態と、第1のシリンジ接続部と第2のシリンジ接続部とが互いに接続された第2の接続状態とを切り換える流路切り換え部と、第1の接続状態において、第1のシリンジ接続部と接続され第2のシリンジ接続部と接続されない第1のバイアル接続部と、第2の接続状態において第1のシリンジ接続部と第2のシリンジ接続部とを接続する流路に位置する乳化フィルタとを備えている。One aspect of the drug emulsification device disclosed herein includes a first syringe connection part and a second syringe connection part, each of which is connected to a syringe; a flow path switching part that switches between a first connection state in which the first syringe connection part and the second syringe connection part are not connected to each other and a second connection state in which the first syringe connection part and the second syringe connection part are connected to each other; a first vial connection part that is connected to the first syringe connection part and not connected to the second syringe connection part in the first connection state; and an emulsification filter located in a flow path that connects the first syringe connection part and the second syringe connection part in the second connection state.

薬剤乳化器具の一態様によれば、流路の切り換えを行うことで、シリンジ間の薬剤の移動による乳化を順次行うことができ、操作性を大きく向上させることができる。 According to one embodiment of the drug emulsification device, by switching the flow path, emulsification can be performed sequentially by moving the drug between syringes, greatly improving operability.

薬剤乳化器具の一態様は、第1の接続状態において、第2のシリンジ接続部と接続され第1のシリンジ接続部と接続されない第2のバイアル接続部をさらに備えていてもよい。このような構成とすることにより、それぞれのバイアルから薬剤をそれぞれのシリンジに移動させて、乳化を行うことができる。 One aspect of the drug emulsification device may further include a second vial connection part that is connected to the second syringe connection part and not connected to the first syringe connection part in the first connection state. With this configuration, the drug can be moved from each vial to each syringe to perform emulsification.

薬剤乳化器具の一態様は、第1のバイアル接続部と第2のバイアル接続部との識別を可能にする識別表示をさらに備えていてもよい。このような構成とすることにより、バイアル接続部の取り違えによる乳化操作の失敗を生じにくくすることができる。One embodiment of the pharmaceutical emulsification device may further include an identification mark that allows the first vial connection part and the second vial connection part to be distinguished from each other. With this configuration, it is possible to reduce the likelihood of failure of the emulsification operation due to mistaking the vial connection part.

薬剤乳化器具の一態様において、第1のバイアル接続部及び第2のバイアル接続部はそれぞれ、栓体に穿刺される移注針を有し、移注針は通気フィルタを有していてもよい。このような構成とすることにより、バイアルへの溶解液の注入、バイアルからの液の抜き出しの際にバイアルの内圧が変化せず、操作が容易となる。また、薬剤を移動させたシリンジの気泡抜きも容易となる。In one aspect of the drug emulsification device, the first vial connection part and the second vial connection part each have a transfer needle that is inserted into the stopper, and the transfer needle may have an air vent filter. With this configuration, the internal pressure of the vial does not change when injecting the dissolving solution into the vial or extracting the liquid from the vial, making the operation easier. It also makes it easier to remove air bubbles from the syringe that has transferred the drug.

薬剤乳化器具の一態様において、流路切り換え部は、回転部を所定角度回転させることにより、第1の接続状態と第2の接続状態とが切り換わる4方活栓であり、回転部が所定角度以上回転しないように制限する回転制限部を有していてもよい。このような構成とすることにより、正しくない流路の接続状態で操作してしまう事態を生じにくくできる。In one aspect of the drug emulsification device, the flow path switching unit is a four-way stopcock that switches between a first connection state and a second connection state by rotating the rotating unit by a predetermined angle, and may have a rotation limiting unit that limits the rotation of the rotating unit to a predetermined angle or more. This configuration makes it less likely that the device will be operated in an incorrect flow path connection state.

薬剤乳化器具の一態様において、第2のシリンジポートには、あらかじめ薬剤を入れたプレフィルドシリンジが接続されるようにすることができる。In one aspect of the drug emulsification device, a prefilled syringe containing a drug can be connected to the second syringe port.

本開示の薬剤乳化器具によれば、シリンジの付け換え操作を行うことなく、薬剤の乳化を行うことができる。 The drug emulsification device disclosed herein allows drug emulsification without the need to change syringes.

図1は一実施形態に係る薬剤乳化器具を示す模式図である。FIG. 1 is a schematic diagram showing a drug emulsifying device according to one embodiment. 図2は一実施形態に係る薬剤乳化器具に、バイアル及びシリンジを取り付けた状態を示す模式図である。FIG. 2 is a schematic diagram showing a state in which a vial and a syringe are attached to a drug emulsifying device according to one embodiment. 図3は流路切り換え部の一例を示す分解斜視図である。FIG. 3 is an exploded perspective view showing an example of a flow path switching unit. 図4は移注針を示す斜視図である。FIG. 4 is a perspective view showing a transfer needle. 図5は移注針を示す断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view of a transfer needle. 図6(a)~(d)は、一実施形態に係る薬剤乳化器具による乳化操作を順に示す模式図である。6(a) to (d) are schematic diagrams sequentially showing an emulsification operation using a drug emulsification device according to one embodiment. 図7は一実施形態に係る薬剤乳化器具のパッケージの一例を示す平面図である。FIG. 7 is a plan view showing an example of a package of a drug emulsifying device according to one embodiment. 図8は流路切り換え部の変形例を示す斜視図である。FIG. 8 is a perspective view showing a modified example of the flow path switching portion. 図9は流路切り換え部の変形例を示す分解斜視図である。FIG. 9 is an exploded perspective view showing a modified example of the flow path switching portion.

図1及び図2に示すように、一実施形態に係る薬剤乳化器具100は、第1のバイアル接続部111及び第2のバイアル接続部112と、第1のシリンジ接続部113及び第2のシリンジ接続部114と、流路切り換え部115と、乳化フィルタ116とを備えている。As shown in Figures 1 and 2, a drug emulsification device 100 according to one embodiment includes a first vial connection portion 111 and a second vial connection portion 112, a first syringe connection portion 113 and a second syringe connection portion 114, a flow path switching portion 115, and an emulsification filter 116.

流路切り換え部115は、第1の流路141が第1のバイアル接続部111と第1のシリンジ接続部113とを接続し、第2の流路142が第2のバイアル接続部112と第2のシリンジ接続部114とを接続する第1の接続状態と、第1の流路141が第1のシリンジ接続部113と第2のシリンジ接続部114とを接続し、第2の流路142が第1のバイアル接続部111と第2のバイアル接続部112とを接続する第2の接続状態とを切り換えることができる。The flow path switching unit 115 can switch between a first connection state in which the first flow path 141 connects the first vial connection portion 111 and the first syringe connection portion 113 and the second flow path 142 connects the second vial connection portion 112 and the second syringe connection portion 114, and a second connection state in which the first flow path 141 connects the first syringe connection portion 113 and the second syringe connection portion 114 and the second flow path 142 connects the first vial connection portion 111 and the second vial connection portion 112.

本実施形態において、乳化フィルタ116は第1のシリンジ接続部113と第1の流路141との間に配置されている。このため、第1の接続状態においては、第1のシリンジ接続部113と第1のバイアル接続部111との間に位置し、第2の接続状態においては第1のシリンジ接続部と第2のシリンジ接続部114との間に位置する。乳化フィルタ116は、第1の接続状態において第2のバイアル接続部112と第2のシリンジ接続部114との間とならず、第2の接続状態において第1のシリンジ接続部113と第2のシリンジ接続部114との間となるようにできれば、他の位置に配置することもできる。In this embodiment, the emulsification filter 116 is disposed between the first syringe connection portion 113 and the first flow path 141. Therefore, in the first connection state, the emulsification filter 116 is located between the first syringe connection portion 113 and the first vial connection portion 111, and in the second connection state, the emulsification filter 116 is located between the first syringe connection portion 113 and the second syringe connection portion 114. The emulsification filter 116 can be disposed in another position as long as it is not between the second vial connection portion 112 and the second syringe connection portion 114 in the first connection state, but is between the first syringe connection portion 113 and the second syringe connection portion 114 in the second connection state.

第1のバイアル接続部111には、第1の薬剤が入った第1のバイアル211が接続され、第2のバイアル接続部112には、第2の薬剤が入った第2のバイアル212が接続される。本実施形態において、第1の薬剤はワクチン等の水性の薬剤であり、第2の薬剤はアジュバント等の油性の薬剤である例について説明する。A first vial 211 containing a first drug is connected to the first vial connection part 111, and a second vial 212 containing a second drug is connected to the second vial connection part 112. In this embodiment, an example will be described in which the first drug is an aqueous drug such as a vaccine, and the second drug is an oil-based drug such as an adjuvant.

流路切り換え部115は、第1の接続状態と第2の接続状態とを切り換えることができればどのような構成であってもよいが、例えば、図3に示すような4方活栓120とすることができる。The flow path switching unit 115 may have any configuration as long as it is capable of switching between the first connection state and the second connection state, but may be, for example, a four-way stopcock 120 as shown in Figure 3.

図3に示す4方活栓120は、筒状の本体部125と本体部125の開口部に挿入されたプラグ部126とを有している。プラグ部126の上部には本体部125の開口部よりも外径が大きいプラグキャップ127が形成されており、プラグキャップ127の上部には平面十字形状に伸びる4本の腕を有するハンドル128が設けられている。ハンドル128を把持して回転させることにより回転部であるプラグ部126を回転させることができる。 The four-way stopcock 120 shown in Figure 3 has a cylindrical main body 125 and a plug portion 126 inserted into the opening of the main body 125. A plug cap 127 with an outer diameter larger than the opening of the main body 125 is formed on the upper part of the plug portion 126, and a handle 128 with four arms extending in a flat cross shape is provided on the upper part of the plug cap 127. The plug portion 126, which is the rotating part, can be rotated by gripping and rotating the handle 128.

本体部125からは4方向に接続ポートが突出している。4つの接続ポートは、第1のオスコネクタ121及び第2のオスコネクタ122と、第1のメスコネクタ123及び第2のメスコネクタ124を含む。第1のメスコネクタ123は、第1のオスコネクタ121及び第2のメスコネクタ124に隣接して配置される。本実施形態において、第1のオスコネクタ121及び第2のオスコネクタ122は、ロック用のカラー135を有し、第1のメスコネクタ123及び第2のメスコネクタ124は、ロック用の雄ネジ134を有する。Connection ports protrude in four directions from the main body 125. The four connection ports include a first male connector 121 and a second male connector 122, and a first female connector 123 and a second female connector 124. The first female connector 123 is disposed adjacent to the first male connector 121 and the second female connector 124. In this embodiment, the first male connector 121 and the second male connector 122 have a locking collar 135, and the first female connector 123 and the second female connector 124 have a locking male screw 134.

プラグ部126には、第1の流路141及び第2の流路142が形成されており、プラグ部126が第1の回転位置の場合には、第1の流路141が第1のオスコネクタ121と第1のメスコネクタ123とを接続し、第2の流路142が第2のオスコネクタ122と第2のメスコネクタ124とを接続する第1の接続状態となる。プラグ部126を、第1の回転位置から90°回転させた第2の回転位置とすると、第1の流路141が第1のオスコネクタ121と第2のオスコネクタ122とを接続し、第2の流路142が第1のメスコネクタ123と第2のメスコネクタ124とを接続する第2の接続状態となる。The plug portion 126 is formed with a first flow path 141 and a second flow path 142. When the plug portion 126 is in a first rotation position, the first flow path 141 connects the first male connector 121 and the first female connector 123, and the second flow path 142 connects the second male connector 122 and the second female connector 124, resulting in a first connection state. When the plug portion 126 is rotated 90° from the first rotation position to a second rotation position, the first flow path 141 connects the first male connector 121 and the second male connector 122, and the second flow path 142 connects the first female connector 123 and the second female connector 124, resulting in a second connection state.

第1の回転位置及び第2の回転位置において、ハンドル128の4本の腕と、4つの接続ポートとが重なるように、ハンドル128及び接続ポートは配置されている。このようにすれば、プラグ部126が第1の回転位置及び第2の回転位置からずれている場合には容易に気づくことができ、誤操作を生じにくくすることができる。但し、ハンドル128はこのような構成に限らない。The handle 128 and the connection ports are arranged so that the four arms of the handle 128 overlap with the four connection ports in the first rotation position and the second rotation position. In this way, it is easy to notice when the plug portion 126 is misaligned from the first rotation position and the second rotation position, making it difficult to cause erroneous operation. However, the handle 128 is not limited to this configuration.

本体部125の上部にはプラグキャップ127の下端に設けられた凸部132と当接するように径方向外側に突出した突起131が複数形成されている。突起131及び凸部132は、プラグ部126が90°以上回転しないようにする回転制限部として機能する。A plurality of protrusions 131 are formed on the upper portion of the main body 125, protruding radially outward so as to abut against a protrusion 132 provided on the lower end of the plug cap 127. The protrusions 131 and the protrusions 132 function as a rotation limiting portion that prevents the plug portion 126 from rotating more than 90°.

本実施形態において第1のオスコネクタ121及び第2のオスコネクタ122には、移注針150が接続され、第1のバイアル接続部111及び第2のバイアル接続部112となる。第1のメスコネクタ123には、乳化フィルタ116を含むフィルタユニットが接続され第1のシリンジ接続部113となり、第2のメスコネクタ124は第2のシリンジ接続部114となる。In this embodiment, a transfer needle 150 is connected to the first male connector 121 and the second male connector 122, which become the first vial connection part 111 and the second vial connection part 112. A filter unit including an emulsification filter 116 is connected to the first female connector 123, which becomes the first syringe connection part 113, and the second female connector 124 becomes the second syringe connection part 114.

移注針150は、薬剤が入れられたバイアル瓶と接続できればどのようなものであってもよいが、例えば図4及び図5に示すような構成とすることができる。図4及び図5に示す移注針150は、バイアルの開口部をシールするゴム等からなる栓体214に穿刺される針151と、針151の基部に設けられたメスコネクタ152と、針151を囲むカバー153とを有している。The transfer needle 150 may be of any type as long as it can be connected to a vial containing a drug, but may be configured as shown in Figures 4 and 5. The transfer needle 150 shown in Figures 4 and 5 has a needle 151 that is inserted into a stopper 214 made of rubber or the like that seals the opening of the vial, a female connector 152 provided at the base of the needle 151, and a cover 153 that surrounds the needle 151.

針151は、第1の開口部155とメスコネクタ152とを接続する通液路161と、第1の開口部155よりも針151の先端側の第2の開口部156と接続された通気路162とを有している。通気路162は針151の基部において、通気フィルタ163を介して移注針150の外部と連通している。バイアル内部に液を注入したり、バイアル内部から液を抜き出したりする際に、通気フィルタ163及び通気路162により空気が出入りする。このため、バイアル内への液の注入及びバイアル内からの液の抜き出しを容易に行うことができる。The needle 151 has a liquid passage 161 connecting the first opening 155 and the female connector 152, and an air passage 162 connected to a second opening 156 located closer to the tip of the needle 151 than the first opening 155. The air passage 162 communicates with the outside of the transfer needle 150 via an air filter 163 at the base of the needle 151. When injecting liquid into the vial or withdrawing liquid from the vial, air enters and leaves through the air filter 163 and the air passage 162. This makes it easy to inject liquid into the vial and withdraw liquid from the vial.

カバー153は、バイアルのクリンプトップにより押し拡げられる舌片状部164を有し、バイアルの口部に外嵌するように形成されている。また、舌片状部164には、クリンプトップの下端部と係合する段差部165が形成されており、一旦バイアルに外嵌させると容易には外れない構成となっている。このようなバイアルの脱落防止機構を設けることにより、操作中のバイアルの脱落を生じにくくでき、操作者はシリンジの操作に集中することができるので、操作者の負担を軽減することができる。但し、脱落防止機構は、バイアルが脱落しないようにできればこのような構成に限らない。また、脱落防止機構は必要に応じて設ければよく、設けなくてもよい。 The cover 153 has a tongue-shaped portion 164 that is pushed open by the crimp top of the vial, and is formed to fit over the mouth of the vial. In addition, the tongue-shaped portion 164 is formed with a step portion 165 that engages with the lower end of the crimp top, and once fitted over the vial, it is configured not to easily come off. By providing such a mechanism to prevent the vial from falling off, it is possible to prevent the vial from falling off during operation, and the operator can concentrate on operating the syringe, thereby reducing the burden on the operator. However, the mechanism to prevent the vial from falling off is not limited to this configuration as long as it can prevent the vial from falling off. In addition, the mechanism to prevent the vial from falling off may be provided as necessary, and may not be provided.

本実施形態の移注針150は、メスコネクタ152により流路切り換え部115である4方活栓120のオスコネクタと接続される。移注針150のメスコネクタ152には雄ネジ158が設けられており、4方活栓120の第1のオスコネクタ121及び第2のオスコネクタ122に設けられたカラー135を螺合させることができる。流路切り換え部115と移注針150との接続部をルアーロック構造とすることにより、流路切り換え部115と移注針150とをしっかりと接続することができる。なお、移注針150は流路切り換え部115と分離可能になっていても、分離できないようになっていてもよい。分離できないようにする場合には、例えば、カラー135と雄ネジ158とを接着又は溶着すればよい。また、流路切り換え部115と移注針150との接続部はルアーロック構造である必要はなく、ロック機構を有さないコネクタにより接続されていてもよい。さらに、流路切り換え部115と移注針150とは、コネクタを介さずに接続されていてもよく、流路切り換え部115と移注針150とが一体に成型されていてもよい。The transfer needle 150 of this embodiment is connected to the male connector of the four-way stopcock 120, which is the flow path switching unit 115, by the female connector 152. The female connector 152 of the transfer needle 150 is provided with a male thread 158, and the collar 135 provided on the first male connector 121 and the second male connector 122 of the four-way stopcock 120 can be screwed into it. By making the connection between the flow path switching unit 115 and the transfer needle 150 a luer lock structure, the flow path switching unit 115 and the transfer needle 150 can be firmly connected. The transfer needle 150 may be separable from the flow path switching unit 115, or may not be separable from it. When it is made to be inseparable, for example, the collar 135 and the male thread 158 may be bonded or welded. In addition, the connection between the flow path switching unit 115 and the transfer needle 150 does not need to be a luer lock structure, and may be connected by a connector that does not have a locking mechanism. Furthermore, the flow path switching unit 115 and the transfer needle 150 may be connected without a connector, or the flow path switching unit 115 and the transfer needle 150 may be molded integrally.

本実施形態において、乳化フィルタ116は、オスコネクタとメスコネクタとを有するハウジングに収容されたフィルタユニットとなっている。フィルタユニットのオスコネクタを、流路切り換え部115である4方活栓120の第1のメスコネクタ123に接続している。フィルタユニットのオスコネクタと第1のメスコネクタ123とは、分離可能であっても、分離不可能に接着又は溶着等がされていてもよい。フィルタユニットと流路切り換え部115の接続ポートとの接続部をルアーロック構造とすることもできる。また、乳化フィルタ116は独立したフィルタユニットではなく、流路切り換え部115のハウジング内に組み込まれていてもよい。In this embodiment, the emulsifying filter 116 is a filter unit housed in a housing having a male connector and a female connector. The male connector of the filter unit is connected to the first female connector 123 of the four-way stopcock 120, which is the flow path switching unit 115. The male connector of the filter unit and the first female connector 123 may be separable, or may be bonded or welded so as to be inseparable. The connection between the filter unit and the connection port of the flow path switching unit 115 may have a luer lock structure. Furthermore, the emulsifying filter 116 may not be an independent filter unit, but may be incorporated into the housing of the flow path switching unit 115.

乳化フィルタ116は、第1の薬剤と第2の薬剤との乳化エマルジョンを形成できればどのようなものでもよく、例えば無機又は有機の多孔質膜とすることができる。中でも、孔径が0.05μm~20μm程度の多孔質ガラスフィルタ等が好ましい。水相の中に油滴が分散したO/W系エマルジョンを形成する場合には、親水性のフィルタを用いることができ、多孔質ガラスフィルタの場合、フィルタ表面を親水化処理することが好ましい。油相の中に水滴が分散したW/O系エマルジョンを形成する場合には、疎水性のフィルタを用いることができ、多孔質ガラスフィルタの場合フィルタ表面を疎水化処理することが好ましい。乳化フィルタ116のサイズは、処理する薬剤の量にもよるが、通常の注射薬の場合、直径5mm~10mm程度とすることができる。The emulsification filter 116 may be any type capable of forming an emulsion of the first drug and the second drug, and may be, for example, an inorganic or organic porous membrane. Among them, a porous glass filter with a pore size of about 0.05 μm to 20 μm is preferable. When forming an O/W emulsion in which oil droplets are dispersed in the aqueous phase, a hydrophilic filter may be used, and in the case of a porous glass filter, it is preferable to subject the filter surface to a hydrophilic treatment. When forming a W/O emulsion in which water droplets are dispersed in the oil phase, a hydrophobic filter may be used, and in the case of a porous glass filter, it is preferable to subject the filter surface to a hydrophobic treatment. The size of the emulsification filter 116 depends on the amount of drug to be processed, but for normal injection drugs, it can be about 5 mm to 10 mm in diameter.

第1のシリンジ接続部113及び第2のシリンジ接続部114には、それぞれ第1のシリンジ221及び第2のシリンジ222を接続する。第1のシリンジ221及び第2のシリンジ222は、特に限定されないがロックカラーを有するシリンジが好ましい。シリンジのロックカラーをシリンジ接続部に設けられた雄ネジと螺合させることにより、操作中にシリンジが外れたりする事態を生じにくくすることができる。油による膨張が生じにくいラミネート加工されたガスケットを有するシリンジや、ガスケットの無い2ピースシリンジを用いることもできる。このようなシリンジを用いることにより耐油性及び摺動性を向上させることができる。 The first syringe 221 and the second syringe 222 are connected to the first syringe connection part 113 and the second syringe connection part 114, respectively. The first syringe 221 and the second syringe 222 are preferably, but not limited to, syringes having lock collars. By screwing the lock collar of the syringe into the male thread provided on the syringe connection part, it is possible to make it difficult for the syringe to come off during operation. It is also possible to use a syringe with a laminated gasket that is less likely to expand due to oil, or a two-piece syringe without a gasket. By using such a syringe, it is possible to improve oil resistance and sliding properties.

本実施形態の薬剤乳化器具100は例えば以下のようにして使用することができる。まず、図6(a)に示すように、第1のバイアル接続部111に乾燥状態の水性の薬剤が入った第1のバイアル211を接続し、第2のバイアル接続部112に油性の薬剤が入った第2のバイアル212を接続する。また、第1のシリンジ接続部113に第1の薬剤の溶解液が入った第1のシリンジ221を接続し、第2のシリンジ接続部114に第2のシリンジ222を接続する。 The drug emulsification device 100 of this embodiment can be used, for example, as follows. First, as shown in Fig. 6(a), a first vial 211 containing a dry aqueous drug is connected to the first vial connection part 111, and a second vial 212 containing an oily drug is connected to the second vial connection part 112. Also, a first syringe 221 containing a solution of the first drug is connected to the first syringe connection part 113, and a second syringe 222 is connected to the second syringe connection part 114.

次に、図6(b)に示すように、流路切り換え部115を第1の接続状態として、第1のシリンジ221内の溶解液を押し出し、第1のバイアル211内に移動させ、第1の薬剤を溶解させる。なお、第1の薬剤があらかじめ溶解されている場合は、薬剤の溶解操作は不要である。6(b), the flow path switching unit 115 is set to the first connection state, and the dissolving liquid in the first syringe 221 is pushed out and moved into the first vial 211 to dissolve the first drug. Note that if the first drug has been dissolved in advance, no dissolving operation of the drug is required.

次に、図6(c)に示すように、流路切り換え部115を第1の接続状態のまま、第1のバイアル211内の溶解させた第1の薬剤を第1のシリンジ221内に移動させる。また、第2のバイアル212内の第2の薬剤を第2のシリンジ222内に移動させる。本実施形態の移注針150は、通気フィルタ163を有する通気路162を有しているため、バイアルからシリンジへ薬剤を移動させた際に、シリンジ内の気泡の除去を容易に行うことができる。6(c), while the flow path switching unit 115 is in the first connection state, the dissolved first drug in the first vial 211 is moved into the first syringe 221. Also, the second drug in the second vial 212 is moved into the second syringe 222. Since the transfer needle 150 of this embodiment has an air passage 162 having an air filter 163, air bubbles in the syringe can be easily removed when the drug is moved from the vial to the syringe.

次に、図6(d)に示すように、流路切り換え部115を第2の接続状態とし、第1のシリンジ221及び第2のシリンジ222を交互にポンピングして、第1の薬剤と第2の薬剤とを混合しながら乳化フィルタ116を通過させエマルジョンを形成させる。その後、第1のシリンジ221又は第2のシリンジ222内に混合した薬剤を収容し、流路切り換え部から取り外した後に、シリンジの先端に針を取り付けて皮下等に穿刺する。6(d), the flow path switching unit 115 is set to the second connection state, and the first syringe 221 and the second syringe 222 are alternately pumped to mix the first drug and the second drug while passing them through the emulsification filter 116 to form an emulsion. After that, the mixed drug is contained in the first syringe 221 or the second syringe 222, and after removing it from the flow path switching unit, a needle is attached to the tip of the syringe and inserted subcutaneously or the like.

以上においては、第1の薬剤を水性とし、第2の薬剤を油性とし、乳化フィルタ116を疎水性とし、水性の第1の薬剤が先に乳化フィルタ116を通過するようにして、W/Oエマルジョンを形成する例を示した。しかし、第1の薬剤を油性、第2の薬剤を水性、乳化フィルタ116を親水性とし、O/Wエマルジョンを形成することもできる。この場合、油性の薬剤を入れたバイアルを第1のバイアル接続部111に接続し、水性の薬剤を入れたバイアルを第2のバイアル接続部112に接続すればよい。また、水性の薬剤を入れたバイアルを第1のバイアル接続部111に接続し、油性の薬剤を入れたバイアルを第2のバイアル接続部112に接続し、乳化フィルタを第2のシリンジ接続部114と流路切り換え部115との間に接続してもよい。In the above, an example has been shown in which the first drug is aqueous, the second drug is oil-based, the emulsifying filter 116 is hydrophobic, and the aqueous first drug passes through the emulsifying filter 116 first to form a W/O emulsion. However, it is also possible to form an O/W emulsion by making the first drug oil-based, the second drug aqueous, and the emulsifying filter 116 hydrophilic. In this case, a vial containing an oil-based drug may be connected to the first vial connecting portion 111, and a vial containing an aqueous drug may be connected to the second vial connecting portion 112. Alternatively, a vial containing an aqueous drug may be connected to the first vial connecting portion 111, a vial containing an oil-based drug may be connected to the second vial connecting portion 112, and the emulsifying filter may be connected between the second syringe connecting portion 114 and the flow path switching portion 115.

本実施形態の薬剤乳化器具100を用いて乳化を行う際には、第1のバイアル接続部111に第1のバイアル211を接続し、第2のバイアル接続部112に第2のバイアル212を接続することが重要である。このため、第1のバイアル接続部111及び第2のバイアル接続部112を容易に識別できるように識別表示を設けることが好ましい。識別表示は、文字表示、記号表示及び色表示等どのようなものであってもよく、複数の表示が組み合わせられていてもよい。また、識別表示は、例えばバイアル接続部に接続されるべきバイアルや内容物を表示した貼付シールとすることができる。さらに、バイアル接続部側とバイアル側の両方に表示を行うことにより、誤接続を防止することができる。例えば、バイアル接続部側とバイアルに同様のシールを貼付すれば、バイアル接続部とバイアルとの組み合わせを使用者は容易に把握でき、誤操作を生じにくくすることができる。When emulsifying using the drug emulsifying device 100 of this embodiment, it is important to connect the first vial 211 to the first vial connecting part 111 and the second vial 212 to the second vial connecting part 112. For this reason, it is preferable to provide an identification mark so that the first vial connecting part 111 and the second vial connecting part 112 can be easily identified. The identification mark may be any type of character display, symbol display, color display, etc., and multiple displays may be combined. In addition, the identification mark may be, for example, an attached sticker indicating the vial or contents to be connected to the vial connecting part. Furthermore, by displaying on both the vial connecting part side and the vial side, erroneous connection can be prevented. For example, by attaching a similar sticker to the vial connecting part side and the vial, the user can easily grasp the combination of the vial connecting part and the vial, making it difficult to cause erroneous operation.

識別表示は、貼付シールに限らず、第1のバイアル接続部111及び第2のバイアル接続部112に直接設けなくてもよい。例えば、流路切り換え部115の第1のバイアル接続部111側の位置又は第2のバイアル接続部112側の位置に何らかの表示を設けることによっても第1のバイアル接続部111と第2のバイアル接続部112とを識別することができる。また、添付書類等に識別のための情報を記載することもできる。また、第1のバイアル接続部111には第2のバイアル212が取り付けられず、第2のバイアル接続部112には第1のバイアル211が取り付けられないように、バイアル接続部及びバイアルの形状を設定することも可能である。The identification marking is not limited to a sticker, and does not have to be provided directly on the first vial connection part 111 and the second vial connection part 112. For example, the first vial connection part 111 and the second vial connection part 112 can be identified by providing some kind of marking at the position on the first vial connection part 111 side or the position on the second vial connection part 112 side of the flow path switching part 115. Information for identification can also be written on an attached document or the like. It is also possible to set the shape of the vial connection part and the vial so that the second vial 212 cannot be attached to the first vial connection part 111 and the first vial 211 cannot be attached to the second vial connection part 112.

さらに、薬剤乳化器具とバイアルとを1つのパッケージに入れた製品とする場合には、パッケージ内における各構成部材の配置を固定することにより、誤接続を生じにくくすることもできる。例えば、図7に示すように、パッケージ301内において、第1のバイアル接続部111と第1のバイアル211とが並行になり、第2のバイアル接続部112と第2のバイアル212とが並行になるようにする。このようにすれば、第1のバイアル211を第1のバイアル接続部111に接続し、第2のバイアル212を第2のバイアル接続部112に接続するように使用者を誘導することができる。例えばクッション材に各構成部材の形状にくり抜かれた凹部を設けることにより、各構成部材のパッケージ301内における配置を固定することができる。図7においては、パッケージ301のサイズを小さくするために、バイアルをバイアル接続部と並行になるように横にずらして配置したが、バイアルをバイアル接続部の延長線上に配置することもできる。また、パッケージに接続されるべきものどうしを表す矢印等の表示部を設けて使用者を誘導することもできる。 Furthermore, when a product is made by putting a pharmaceutical emulsifying device and a vial in one package, the arrangement of each component in the package can be fixed to prevent erroneous connection. For example, as shown in FIG. 7, in the package 301, the first vial connection part 111 and the first vial 211 are parallel, and the second vial connection part 112 and the second vial 212 are parallel. In this way, the user can be guided to connect the first vial 211 to the first vial connection part 111 and the second vial 212 to the second vial connection part 112. For example, the arrangement of each component in the package 301 can be fixed by providing a recessed part cut out in the shape of each component in the cushion material. In FIG. 7, the vial is arranged so as to be parallel to the vial connection part in order to reduce the size of the package 301, but the vial can also be arranged on the extension line of the vial connection part. Also, the package may be provided with an indication such as an arrow showing the connections between the items to be connected to guide the user.

誤操作を防ぐ観点からは、流路切り換え部115の接続状態を容易に把握できるようにすることが好ましい。流路切り換え部115が図3に示すような4方活栓120の場合、ハンドル128の第1の流路141と一致する2本の腕には第1の色に着色された第1の流路表示128aを設け、第2の流路142と一致する2本の腕には第2の色に着色された第2の流路表示128bを設けることができる。このようにすれば、流路切り換え部115が第1の接続状態か第2の接続状態かを容易に把握することができる。第1の流路表示128aと第2の流路表示128bとは、色分け表示に限らず、記号や文字による表示としたり、これらの組み合わせとしたりすることができる。この他にも接続状態の把握を容易にする種々の表示を行うことができる。例えば、128a同士を結んだ線状の表示部を設け、流路を表示することもできる。From the viewpoint of preventing erroneous operation, it is preferable to make it possible to easily grasp the connection state of the flow path switching unit 115. When the flow path switching unit 115 is a four-way stopcock 120 as shown in FIG. 3, the two arms that correspond to the first flow path 141 of the handle 128 can be provided with a first flow path indicator 128a colored in a first color, and the two arms that correspond to the second flow path 142 can be provided with a second flow path indicator 128b colored in a second color. In this way, it is possible to easily grasp whether the flow path switching unit 115 is in the first connection state or the second connection state. The first flow path indicator 128a and the second flow path indicator 128b are not limited to color-coded indication, but can be indicated by symbols or letters, or a combination of these. In addition to this, various indications that make it easy to grasp the connection state can be made. For example, a linear indication part connecting the 128a can be provided to indicate the flow path.

流路切り換え部115は、図8及び図9に示すような縦型の4方活栓180とすることもできる。4方活栓180は、第1の面に第1のオスコネクタ181及び第2のメスコネクタ184が設けられ、第2の面に第2のオスコネクタ182及び第1のメスコネクタ183が設けられている。4方活栓180は、第1の接続状態では第1のオスコネクタ181と第1のメスコネクタ183とが接続され、第2のオスコネクタ182と第2のメスコネクタ184とが接続される。第2の接続状態では第1のオスコネクタ181と第2のオスコネクタ182とが接続され、第1のメスコネクタ183と第2のメスコネクタ184とが接続される。 The flow path switching unit 115 may be a vertical four-way stopcock 180 as shown in Figures 8 and 9. The four-way stopcock 180 has a first male connector 181 and a second female connector 184 on a first surface, and a second male connector 182 and a first female connector 183 on a second surface. In the first connection state of the four-way stopcock 180, the first male connector 181 and the first female connector 183 are connected, and the second male connector 182 and the second female connector 184 are connected. In the second connection state, the first male connector 181 and the second male connector 182 are connected, and the first female connector 183 and the second female connector 184 are connected.

4方活栓180は、側面に開口を有する円筒状のケース195とカバー191とにより形成されたハウジングの中に、上側サポート192及び下側サポート194に挟まれた回転部193が収容されている。ハウジングの側面開口部は中心角が90°の範囲に設けられている。ケース195には、第1のオスコネクタ181と第2のメスコネクタ184が設けられており、カバー191には第2のオスコネクタ182と第1のメスコネクタ183が設けられている。 The four-way stopcock 180 has a rotating part 193 sandwiched between an upper support 192 and a lower support 194 housed in a housing formed by a cylindrical case 195 with an opening on the side and a cover 191. The side opening of the housing is provided within a central angle of 90°. The case 195 is provided with a first male connector 181 and a second female connector 184, and the cover 191 is provided with a second male connector 182 and a first female connector 183.

第1のオスコネクタ181と第2のメスコネクタ184とは、ケース195の中心を挟んで相対する位置に配置され、第2のオスコネクタ182と第1のメスコネクタ183とは、カバー191の中心を挟んで相対する位置に配置されている。ケース195にカバー191を取り付けた際には、第1のオスコネクタ181と第2のメスコネクタ184とを結ぶ線と、第2のオスコネクタ182と第1のメスコネクタ183とを結ぶ線とは直行する。The first male connector 181 and the second female connector 184 are disposed in opposing positions across the center of the case 195, and the second male connector 182 and the first female connector 183 are disposed in opposing positions across the center of the cover 191. When the cover 191 is attached to the case 195, the line connecting the first male connector 181 and the second female connector 184 and the line connecting the second male connector 182 and the first female connector 183 are perpendicular to each other.

上側サポート192及び下側サポート194は、円盤状であり、ハウジングにおいて位置が固定されている。上側サポート192には、第2のオスコネクタ182及び第1のメスコネクタ183と対応する位置に貫通孔が設けられており、下側サポート194には、第1のオスコネクタ181及び第2のメスコネクタ184と対応する位置に貫通孔が設けられている。The upper support 192 and the lower support 194 are disk-shaped and are fixed in position in the housing. The upper support 192 has through holes at positions corresponding to the second male connector 182 and the first female connector 183, and the lower support 194 has through holes at positions corresponding to the first male connector 181 and the second female connector 184.

回転部193には第1の流路141と第2の流路142とが設けられている。第1の流路141及び第2の流路142は、中心角が90°の範囲に設けられた回転部193を貫通する周方向溝であり、回転部193の中心に対して相対する位置に設けられている。回転部193は、径方向外側に突出するレバー196を有している。レバー196はハウジングの側面開口部から外側に突出しており、レバー196を操作することにより回転部193を回転させることができる。The rotating part 193 is provided with a first flow path 141 and a second flow path 142. The first flow path 141 and the second flow path 142 are circumferential grooves that penetrate the rotating part 193 and are provided in a range of a central angle of 90°, and are provided at positions opposite to the center of the rotating part 193. The rotating part 193 has a lever 196 that protrudes radially outward. The lever 196 protrudes outward from a side opening of the housing, and the rotating part 193 can be rotated by operating the lever 196.

縦型の4方活栓180において、ハウジングの側面開口部は、中心角が90°の範囲に開口しており、回転部193の回転角度は90°に制限される。レバー196を側面開口部の一方の端部に当接させると、第1の流路141が第1のオスコネクタ181と第1のメスコネクタ183とを接続し、第2の流路142が第2のオスコネクタ182と第2のメスコネクタ184とを接続する、第1の接続状態となる。レバー196を側面開口部の他方の端部に当接するまで90°回転させると、第1の流路141が第1のオスコネクタ181と第2のオスコネクタ182とを接続し、第2の流路142が第1のメスコネクタ183と第2のメスコネクタ184とを接続する、第2の接続状態となる。In the vertical four-way stopcock 180, the side opening of the housing opens in a range of a central angle of 90°, and the rotation angle of the rotating part 193 is limited to 90°. When the lever 196 is abutted against one end of the side opening, a first connection state is established in which the first flow path 141 connects the first male connector 181 and the first female connector 183, and the second flow path 142 connects the second male connector 182 and the second female connector 184. When the lever 196 is rotated 90° until it abuts against the other end of the side opening, a second connection state is established in which the first flow path 141 connects the first male connector 181 and the second male connector 182, and the second flow path 142 connects the first female connector 183 and the second female connector 184.

縦型の4方活栓として、流路が設けられた回転板を回転させることにより、コネクタ同士の接続を切り換える例を示した。しかし、例えば米国特許6319465に記載されているようなケースとカバーのそれぞれ2つずつコネクタを設け、カバーをケースに対して180°回転させることによりコネクタの接続を切り換えるような4方活栓を用いることもできる。 As an example of a vertical four-way stopcock, the connection between the connectors is switched by rotating a rotating plate provided with a flow path. However, it is also possible to use a four-way stopcock that has two connectors each in a case and a cover, as described in U.S. Patent 6,319,465, and switches the connection of the connectors by rotating the cover 180 degrees relative to the case.

縦型の4方活栓180を用いる場合にも第1のバイアル接続部111と第2のバイアル接続部112との識別表示を設けることができる。また、第1の接続状態と第2の接続状態との識別表示を設けることができる。Even when a vertical four-way stopcock 180 is used, it is possible to provide a distinguishing mark for the first vial connection part 111 and the second vial connection part 112. It is also possible to provide a distinguishing mark for the first connection state and the second connection state.

流路切り換え部115は、第1の接続状態において、第1のバイアル接続部111と第1のシリンジ接続部113と、第2のバイアル接続部112と第2のシリンジ接続部114とを接続し、第2の接続状態において、第1のシリンジ接続部113と第2のシリンジ接続部114と、第1のバイアル接続部111と第2のバイアル接続部112とを接続できれば、どのような構成としてもよい。The flow path switching unit 115 may have any configuration as long as it can connect the first vial connection unit 111 to the first syringe connection unit 113 and the second vial connection unit 112 to the second syringe connection unit 114 in the first connection state, and can connect the first syringe connection unit 113 to the second syringe connection unit 114 and the first vial connection unit 111 to the second vial connection unit 112 in the second connection state.

流路切り換え部115は、第1の接続状態から第2の接続状態に一旦切り換えると、第1の接続状態に戻せないようにするロック機構を有していてもよい。ロック機構を設けることにより、シリンジ側に移動させた薬剤を再びバイアル側に戻してしまうような操作ミスを防ぐことができる。また、切り替える際に使用者にクリック感が生じ、使用者に第2の接続状態に移行したことを示すことができる。The flow path switching unit 115 may have a locking mechanism that prevents the first connection state from being returned to once it has been switched from the first connection state to the second connection state. By providing a locking mechanism, it is possible to prevent operational errors such as returning the drug moved to the syringe side to the vial side again. In addition, a clicking sensation is generated when switching, which indicates to the user that the second connection state has been entered.

ロック機構を設ける場合、種々の構成が考えられるが、図3に示すような4方活栓の場合、例えば本体部125の突起131の近くに凸部132が一方向にのみ乗り越えることができる爪状部を設ければ容易にロック機構を形成できる。Various configurations can be considered when providing a locking mechanism, but in the case of a four-way stopcock as shown in Figure 3, for example, a locking mechanism can be easily formed by providing a claw-shaped portion near the protrusion 131 of the main body 125 that the convex portion 132 can overcome in only one direction.

デッドボリュームを小さくする観点からは、第1のバイアル接続部111と第1のシリンジ接続部113との間、第2のバイアル接続部112と第2のシリンジ接続部114との間、第1のシリンジ接続部113と第2のシリンジ接続部114との間ができるだけ短い距離であることが好ましい。このため、流路切り換え部115とバイアル接続部及びシリンジ接続部との間にはチューブ等の他の部材が存在していないことが好ましい。また、流路切り換え部115の内部の流路はできるだけ短いことが好ましい。From the viewpoint of reducing the dead volume, it is preferable that the distance between the first vial connection part 111 and the first syringe connection part 113, between the second vial connection part 112 and the second syringe connection part 114, and between the first syringe connection part 113 and the second syringe connection part 114 is as short as possible. For this reason, it is preferable that no other members such as tubes are present between the flow path switching part 115 and the vial connection part and the syringe connection part. In addition, it is preferable that the flow path inside the flow path switching part 115 is as short as possible.

本実施形態において、薬剤が入れられた2つのバイアルを接続し、それぞれの薬剤をバイアルからシリンジに移動させて乳化を行う操作について説明した。しかし、一方のシリンジを薬剤があらかじめ入れられたプレフィルドシリンジとすることができる。一方をプレフィルドシリンジとすることにより、乳化操作を簡略化することができる。プレフィルドシリンジに入れる薬剤は、水性の薬剤が好ましい。プレフィルドシリンジを用いる場合には、バイアル接続部は一方のみとすることができる。また、流路切り換え部は4方の流路を切り換えるものではなく、3方の流路を切り換えるものとすることができる。なお、4方の流路を切り換えるものとする場合、シリンジ接続部、バイアル接続部、プレフィルドシリンジ接続部、に加えてカートリッジ接続部を設け、混合した薬剤をカートリッジに収容し、カートリッジを投与器具にセットすることによって、皮下等に薬剤を投与するようにしてもよい。In this embodiment, the operation of connecting two vials containing medicine and transferring each medicine from the vial to a syringe to perform emulsification has been described. However, one of the syringes can be a prefilled syringe in which the medicine has been placed beforehand. By making one of the syringes a prefilled syringe, the emulsification operation can be simplified. The medicine to be placed in the prefilled syringe is preferably an aqueous medicine. When using a prefilled syringe, only one vial connection part can be provided. In addition, the flow path switching part can be one that switches three flow paths rather than one that switches four flow paths. In addition, when the flow path switching part is one that switches four flow paths, a cartridge connection part can be provided in addition to the syringe connection part, the vial connection part, and the prefilled syringe connection part, and the mixed medicine can be stored in a cartridge and the cartridge can be set in an administration device to administer the medicine subcutaneously or the like.

シリンジの一方を、プレフィルドシリンジとする場合には、プレフィルドシリンジを接続する側の識別が容易となるように識別表示を設けることが好ましい。シリンジ接続部の識別表示も、バイアル接続部の識別表示と同様に種々の表示を用いることができる。また、正しいシリンジ接続部にしか接続できないように、プレフィルドシリンジの接続部と通常のシリンジの接続部の形状とを異なったものにすることもできる。 When one of the syringes is a prefilled syringe, it is preferable to provide an identification mark so that the side to which the prefilled syringe is connected can be easily identified. Various marks can be used for the identification mark of the syringe connection part, as with the identification mark of the vial connection part. In addition, the shape of the connection part of the prefilled syringe and the connection part of the normal syringe can be made different so that it can only be connected to the correct syringe connection part.

本開示の薬剤乳化器具は、シリンジの付け換え操作をすることなく、バイアルに入れられた薬剤の乳化を行うことができ、医療分野等において有用である。The drug emulsification device disclosed herein can emulsify drugs contained in a vial without the need to change syringes, making it useful in the medical field, etc.

100 薬剤乳化器具
111 第1のバイアル接続部
112 第2のバイアル接続部
113 第1のシリンジ接続部
114 第2のシリンジ接続部
115 流路切り換え部
116 乳化フィルタ
120 4方活栓
121 第1のオスコネクタ
122 第2のオスコネクタ
123 第1のメスコネクタ
124 第2のメスコネクタ
125 本体部
126 プラグ部
127 プラグキャップ
128 ハンドル
128a 第1の流路表示
128b 第2の流路表示
131 突起
132 凸部
134 雄ネジ
135 カラー
141 第1の流路
142 第2の流路
150 移注針
151 針
152 メスコネクタ
153 カバー
155 第1の開口部
156 第2の開口部
158 雄ネジ
161 通液路
162 通気路
163 通気フィルタ
164 舌片状部
165 段差部
180 4方活栓
181 第1のオスコネクタ
182 第2のオスコネクタ
183 第1のメスコネクタ
184 第2のメスコネクタ
191 カバー
192 上側サポート
193 回転部
194 下側サポート
195 ケース
196 レバー
211 第1のバイアル
212 第2のバイアル
214 栓体
221 第1のシリンジ
222 第2のシリンジ
301 パッケージ
100 Drug emulsification device 111 First vial connection part 112 Second vial connection part 113 First syringe connection part 114 Second syringe connection part 115 Flow path switching part 116 Emulsification filter 120 Four-way stopcock 121 First male connector 122 Second male connector 123 First female connector 124 Second female connector 125 Main body part 126 Plug part 127 Plug cap 128 Handle 128a First flow path indication 128b Second flow path indication 131 Protrusion 132 Convex part 134 Male screw 135 Collar 141 First flow path 142 Second flow path 150 Transfer needle 151 Needle 152 Female connector 153 Cover 155 First opening 156 Second opening 158 Male screw 161 Liquid passage 162 Air passage 163 Ventilation filter 164 Tongue-shaped portion 165 Step portion 180 Four-way stopcock 181 First male connector 182 Second male connector 183 First female connector 184 Second female connector 191 Cover 192 Upper support 193 Rotating portion 194 Lower support 195 Case 196 Lever 211 First vial 212 Second vial 214 Stopper 221 First syringe 222 Second syringe 301 Package

Claims (6)

それぞれシリンジが接続される第1のシリンジ接続部及び第2のシリンジ接続部と、
前記第1のシリンジ接続部と前記第2のシリンジ接続部とが互いに接続されていない第1の接続状態と、前記第1のシリンジ接続部と前記第2のシリンジ接続部とが互いに接続された第2の接続状態とを切り換える流路切り換え部と、
前記第1の接続状態において、前記第1のシリンジ接続部と接続され前記第2のシリンジ接続部と接続されない第1のバイアル接続部と、
前記第2の接続状態において前記第1のシリンジ接続部と前記第2のシリンジ接続部とを接続する流路に位置する乳化フィルタとを備えている、薬剤乳化器具。
a first syringe connection portion and a second syringe connection portion to which a syringe is connected,
a flow path switching unit that switches between a first connection state in which the first syringe connection portion and the second syringe connection portion are not connected to each other and a second connection state in which the first syringe connection portion and the second syringe connection portion are connected to each other;
a first vial connection portion that is connected to the first syringe connection portion and is not connected to the second syringe connection portion in the first connection state;
an emulsification filter located in a flow path that connects the first syringe connection part and the second syringe connection part in the second connection state.
前記第1の接続状態において、前記第2のシリンジ接続部と接続され前記第1のシリンジ接続部と接続されない第2のバイアル接続部をさらに備えている、請求項1に記載の薬剤乳化器具。The drug emulsification device according to claim 1, further comprising a second vial connection portion that is connected to the second syringe connection portion and not connected to the first syringe connection portion in the first connection state. 第1のバイアル接続部と第2のバイアル接続部との識別を可能にする識別表示をさらに備えている、請求項2に記載の薬剤乳化器具。 The pharmaceutical emulsification device of claim 2, further comprising an identification marking that allows identification of the first vial connection portion and the second vial connection portion. 前記第1のバイアル接続部及び前記第2のバイアル接続部はそれぞれ、薬剤を入れたバイアルに穿刺される移注針を有し、
前記移注針は、通気フィルタが設けられた通気路を有する、請求項2又は3に記載の薬剤乳化器具。
The first vial connection portion and the second vial connection portion each have a transfer needle that is inserted into a vial containing a drug;
The drug emulsifying device according to claim 2 or 3, wherein the transfer needle has an air passage provided with an air filter.
前記流路切り換え部は、回転部を所定角度回転させることにより、前記第1の接続状態と前記第2の接続状態とが切り換わる活栓であり、前記回転部が前記所定角度以上回転しないように制限する回転制限部を有する、請求項1~4のいずれか1項に記載の薬剤乳化器具。 The drug emulsification device according to any one of claims 1 to 4, wherein the flow path switching unit is a stopcock that switches between the first connection state and the second connection state by rotating a rotating unit through a predetermined angle, and has a rotation limiting unit that limits the rotation of the rotating unit so that it does not rotate beyond the predetermined angle. 前記第2のシリンジ接続部には、あらかじめ薬剤が入れられたプレフィルドシリンジが接続される、請求項1に記載の薬剤乳化器具。 The drug emulsification device according to claim 1, wherein a prefilled syringe containing a drug is connected to the second syringe connection part.
JP2022552023A 2020-09-24 2021-09-22 Drug emulsification equipment Active JP7613474B2 (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2020160077 2020-09-24
JP2020160077 2020-09-24
PCT/JP2021/034746 WO2022065350A1 (en) 2020-09-24 2021-09-22 Chemical agent emulsification apparatus

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPWO2022065350A1 JPWO2022065350A1 (en) 2022-03-31
JP7613474B2 true JP7613474B2 (en) 2025-01-15

Family

ID=80845487

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2022552023A Active JP7613474B2 (en) 2020-09-24 2021-09-22 Drug emulsification equipment

Country Status (2)

Country Link
JP (1) JP7613474B2 (en)
WO (1) WO2022065350A1 (en)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2804609A1 (en) 2000-02-08 2001-08-10 Sedat Medical fluid distributor, comprises four tubes with central connector and manually-controlled mobile component to vary connection between tubes
JP2012533716A (en) 2009-07-20 2012-12-27 ダンカン、デービット、アール. Stopcock valve with multiple ports and flow designation system
JP2016150924A (en) 2015-02-18 2016-08-22 エス・ピー・ジーテクノ株式会社 Medical emulsion formulations and production method thereof
JP2018511419A (en) 2015-04-15 2018-04-26 ゲルベGuerbet Medical stopcocks, kits containing such stopcocks, and methods for preparing mixtures or emulsions

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2804609A1 (en) 2000-02-08 2001-08-10 Sedat Medical fluid distributor, comprises four tubes with central connector and manually-controlled mobile component to vary connection between tubes
JP2012533716A (en) 2009-07-20 2012-12-27 ダンカン、デービット、アール. Stopcock valve with multiple ports and flow designation system
JP2016150924A (en) 2015-02-18 2016-08-22 エス・ピー・ジーテクノ株式会社 Medical emulsion formulations and production method thereof
JP2018511419A (en) 2015-04-15 2018-04-26 ゲルベGuerbet Medical stopcocks, kits containing such stopcocks, and methods for preparing mixtures or emulsions

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2022065350A1 (en) 2022-03-31
WO2022065350A1 (en) 2022-03-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20250009602A1 (en) Components of a fluid transfer apparatus
EP1033961B1 (en) Fluid transfer device connecting a medicinal vessel and an iv bag in closed system
IL284356A (en) Syringe adapter
US4005739A (en) Supplemental medication indication cap for solution containers and the like
JP5993533B2 (en) A drug container closure for attaching to a drug container with an open top to form a drug restoration assembly for use with a needleless syringe
US4898209A (en) Sliding reconstitution device with seal
US7905873B2 (en) Port assembly for use with needleless connector
US4759756A (en) Reconstitution device
EP2190518B1 (en) Medicament mixing and injection apparatus
EP0614653A2 (en) Fluid delivery system
CN102015014A (en) connector assembly
US9402786B2 (en) Device/system for mixing liquids, drugs and solutions before administration into the human body
JP5095727B2 (en) Vented infusion access device
US20050137523A1 (en) Medicament administration apparatus
US20110160701A1 (en) Medicament administration apparatus
US11660252B2 (en) Binary connector for reconstitution
JP7476763B2 (en) Drug emulsification equipment
JP7613474B2 (en) Drug emulsification equipment
CN107567325B (en) Container-extraction system
CN107592806B (en) Container-Extraction System
CN112384184A (en) Female-female adapter
JP2024522482A (en) Closed-type drug mixing and extraction mechanism
JP5807838B2 (en) Drug preparation device
WO1999026581A1 (en) Fluid transfer device connecting two medicinal vessels in closed system
JP2004275443A (en) Liquid medicine preparation kit

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20240719

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20241126

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20241209

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 7613474

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150