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JP7647206B2 - Medical Devices - Google Patents
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Description

本発明は、医療機器に関する。 The present invention relates to a medical device.

医療機器としては、体腔内に挿入され、当該体腔内に薬液などの液体を注入するために用いられるタイプのものがある。このような医療機器としては、例えば、特許文献1に記載のものがある。特許文献1の医療機器(同文献には、カテーテルと記載)は、長尺な管状部材である医療機器本体(同文献には、カテーテル本体と記載)と、医療機器本体の内腔によって構成されているルーメンと、を備えており、ルーメンを介して体腔内に薬液等の液体を供給可能となっている。 There are types of medical devices that are inserted into a body cavity and used to inject a liquid such as a medicinal solution into the body cavity. For example, one such medical device is described in Patent Document 1. The medical device in Patent Document 1 (referred to as a catheter in the document) comprises a medical device body (referred to as a catheter body in the document) that is a long tubular member, and a lumen formed by the inner cavity of the medical device body, and is capable of supplying a liquid such as a medicinal solution into the body cavity via the lumen.

特開2020―162645号公報JP 2020-162645 A

本願発明者の検討によれば、特許文献1の医療機器の構造では、医療機器の操作性について、改善の余地がある。 According to the inventor's investigation, there is room for improvement in the operability of the medical device in the structure of Patent Document 1.

本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、更に良好な操作性を実現することが可能な医療機器を提供するものである。 The present invention was made in consideration of the above problems, and aims to provide a medical device that can achieve even better operability.

本発明によれば、ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第1面と基端側を向く第2面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第1面の摩擦抵抗が、前記第2面の摩擦抵抗よりも小さい医療機器が提供される。
According to the present invention, a medical device includes an elongated medical device body having a lumen,
The outer peripheral surface of the medical device body has convex portions including a first surface facing the distal end side and a second surface facing the proximal end side, the convex portions being located at different positions in an axial direction of the medical device body,
A medical device is provided, wherein the first surface has a lower frictional resistance than the second surface.

本発明によれば、医療機器の更に良好な操作性を実現することができる。 The present invention makes it possible to achieve even better operability of medical devices.

第1実施形態に係る医療機器の全体構成を示す模式図である。1 is a schematic diagram showing an overall configuration of a medical device according to a first embodiment. FIG. 図2(a)及び図2(b)は第1実施形態における医療機器本体の先端部を示す図であり、このうち図2(a)は縦断面図、図2(b)は側面図である。2(a) and 2(b) are views showing the distal end portion of the medical device body in the first embodiment, with FIG. 2(a) being a longitudinal sectional view and FIG. 2(b) being a side view. 図3(a)及び図3(b)は第2実施形態における医療機器本体の先端部を示す図であり、このうち図3(a)は縦断面図、図3(b)は側面図である。3(a) and 3(b) are views showing the distal end portion of a medical device body in the second embodiment, with FIG. 3(a) being a longitudinal sectional view and FIG. 3(b) being a side view. 図4(a)及び図4(b)は第3実施形態における医療機器本体の先端部を示す図であり、このうち図4(a)は縦断面図、図4(b)は側面図である。4(a) and 4(b) are views showing the distal end portion of a medical device body in the third embodiment, with FIG. 4(a) being a longitudinal sectional view and FIG. 4(b) being a side view. 図5(a)及び図5(b)は第4実施形態における医療機器本体の先端部を示す図であり、このうち図5(a)は縦断面図、図5(b)は側面図である。5(a) and 5(b) are views showing the distal end portion of a medical device body in the fourth embodiment, with FIG. 5(a) being a longitudinal sectional view and FIG. 5(b) being a side view.

以下、本発明の各実施形態について、図1から図5(b)を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。なお、図2(a)、図3(a)、図4(a)及び図5(a)は、医療機器本体10の軸方向に沿った断面図である。 Each embodiment of the present invention will be described below with reference to Figs. 1 to 5(b). In all drawings, similar components are given the same reference numerals and descriptions will be omitted where appropriate. Figs. 2(a), 3(a), 4(a) and 5(a) are cross-sectional views taken along the axial direction of the medical device body 10.

以下に説明する各実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、変更又は改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれる。
本発明の医療機器100の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
以下の説明において、医療機器100の遠位側を先端側、その近位側を基端側ともいう。また、先端部は、遠位端(最先端)およびその周辺を含む一定の範囲を意味し、基端部とは、近位端(最基端)およびその周辺を含む一定の範囲を意味するものとする。
また、以下において、医療機器本体10の軸方向を単に軸方向と称したり、医療機器本体10の径方向を単に径方向と称したり、医療機器本体10の周方向を単に周方向と称したりする場合がある。
The embodiments described below are merely examples for facilitating understanding of the present invention, and are not intended to limit the present invention. In other words, the shapes, dimensions, arrangements, and other aspects of the components described below may be modified or improved without departing from the spirit of the present invention, and the present invention includes equivalents thereof.
The various components of the medical device 100 of the present invention do not need to exist independently of one another. It is acceptable for multiple components to be formed as a single member, for one component to be formed from multiple members, for one component to be a part of another component, or for part of one component to overlap with part of another component.
In the following description, the distal side of the medical device 100 is also referred to as the tip side, and the proximal side is also referred to as the base side. The tip portion refers to a certain range including the distal end (the most distal end) and its periphery, and the base portion refers to a certain range including the proximal end (the most proximal end) and its periphery.
In addition, in the following, the axial direction of the medical device body 10 may be simply referred to as the axial direction, the radial direction of the medical device body 10 may be simply referred to as the radial direction, and the circumferential direction of the medical device body 10 may be simply referred to as the circumferential direction.

〔第1実施形態〕
先ず、図1から図2(b)を用いて第1実施形態を説明する。
図1から図2(b)のいずれかに示すように、本実施形態に係る医療機器100は、ルーメン20を有する長尺な医療機器本体10を備え、医療機器本体10の外周面は、先端側を向く第1面32と基端側を向く第2面34とを含む凸形状部30を、医療機器本体10の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、第1面32の摩擦抵抗が、第2面34の摩擦抵抗よりも小さい。
First Embodiment
First, the first embodiment will be described with reference to FIG. 1 to FIG.
As shown in any one of Figures 1 to 2(b), the medical device 100 of this embodiment comprises a long medical device body 10 having a lumen 20, and the outer surface of the medical device body 10 has convex-shaped portions 30 including a first surface 32 facing the tip side and a second surface 34 facing the base end side, which are located at different positions in the axial direction of the medical device body 10, and the frictional resistance of the first surface 32 is smaller than the frictional resistance of the second surface 34.

医療機器100は、一例として、カテーテルであり、ルーメン20を介して造影剤や薬液等の液体を体腔内に供給するために用いられる。ただし、医療機器100は、例えば、体腔に挿通されるカテーテル以外の医療機器であってもよい。本実施形態の場合、医療機器100が挿入される体腔は、例えば、血管であることが挙げられるが、当該体腔は、例えば、気管、腸管などの消化管等であってもよい。 The medical device 100 is, for example, a catheter, and is used to supply liquids such as contrast agents and medicinal liquids into a body cavity via the lumen 20. However, the medical device 100 may be, for example, a medical device other than a catheter that is inserted into a body cavity. In the present embodiment, the body cavity into which the medical device 100 is inserted is, for example, a blood vessel, but the body cavity may also be, for example, a digestive tract such as the trachea or the intestines.

本実施形態によれば、第1面32の摩擦抵抗が、第2面34の摩擦抵抗よりも小さく、第1面32が先端側を向いており、第2面34が基端側を向いている。これにより、医療機器100を体腔内に挿入する際には、第1面32と第2面34とのうち、主としてより摩擦抵抗の小さい第1面32が体腔の内壁面に対して接触するので、体腔内において医療機器100が先端側に向けて摺動する際の摺動抵抗を低減することができる。よって、医療機器100を体腔内にスムーズに挿入することができる。
また、本実施形態によれば、基端側を向く第2面34の摩擦抵抗が、先端側を向く第1面32の摩擦抵抗よりも大きい。これにより、医療機器100が体腔内に挿入された状態において、医療機器本体10が基端側に移動しようとする際には、第1面32と第2面34とのうち、主としてより摩擦抵抗の大きい第2面34が体腔の内壁面に対してアンカーするようにできるので、液体を体腔内に注入する際に、当該液体が吐出される際の反動によって、意図せず医療機器本体10が基端側に後退してしまうことを抑制できる。
このように、本実施形態によれば、医療機器100の良好な操作性を実現することができる。
According to this embodiment, the frictional resistance of the first surface 32 is smaller than that of the second surface 34, the first surface 32 faces the distal end side, and the second surface 34 faces the proximal end side. As a result, when the medical device 100 is inserted into a body cavity, the first surface 32, which has the smaller frictional resistance, mainly contacts the inner wall surface of the body cavity, and therefore the sliding resistance when the medical device 100 slides toward the distal end side inside the body cavity can be reduced. Therefore, the medical device 100 can be smoothly inserted into the body cavity.
Furthermore, according to this embodiment, the frictional resistance of the second surface 34 facing the base end side is greater than the frictional resistance of the first surface 32 facing the tip end side. As a result, when the medical device 100 is inserted into a body cavity and the medical device main body 10 attempts to move toward the base end side, of the first surface 32 and the second surface 34, the second surface 34 having the greater frictional resistance can be anchored to the inner wall surface of the body cavity, so that when liquid is injected into the body cavity, the medical device main body 10 can be prevented from unintentionally retreating toward the base end side due to the recoil caused when the liquid is discharged.
In this manner, according to this embodiment, good operability of the medical device 100 can be achieved.

本実施形態の場合、図1に示すように、医療機器本体10の外周面は、凸形状部30の形成領域と、凸形状部30の非形成領域61と、含み、凸形状部30は、非形成領域61よりも径方向外側に向けて突出している部分である。非形成領域61の外径は、例えば、軸方向における位置にかかわらず実質的に略一定となっている。ただし、非形成領域61の外径は、医療機器本体10の基端から先端に向けて、徐々に又は段階的に縮径していてもよい。 In this embodiment, as shown in FIG. 1, the outer peripheral surface of the medical device body 10 includes a region where the convex portion 30 is formed and a region 61 where the convex portion 30 is not formed, and the convex portion 30 is a portion that protrudes radially outward from the region 61. The outer diameter of the region 61 is substantially constant regardless of the position in the axial direction. However, the outer diameter of the region 61 may be gradually or stepwise reduced from the base end to the tip end of the medical device body 10.

医療機器本体10は、長尺な中空の管状部材である。
図1及び図2(a)に示すように、医療機器本体10は、例えば、内層13と、内層13の周囲に設けられた外層14と、を備える二層構造であり、医療機器本体10の軸心側から、内層13と外層14との順に積層されて構成されている。
内層13は、医療機器本体10の最内層であり、例えば、肉厚が軸方向における位置にかかわらず一定の円管状に形成されている。内層13は、医療機器本体10の先端と基端との両端において開口している。本実施形態の場合、ルーメン20は、内層13の内周面によって画定されている。
内層13は、例えば、フッ素系の熱可塑性ポリマー樹脂により構成されている。フッ素系の熱可塑性ポリマー材料は、特に限定されないが、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリビニリデンフルオライド(PVDF)及びペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)などとすることができる。
外層14は医療機器本体10の最外層である。例えば、医療機器本体10の肉厚の大部分(過半部)は、外層14の肉厚によって占められている。外層14は、例えば、その肉厚が軸方向における位置にかかわらず略一定の円管状に形成されている。ただし、外層14の先端部の先端の外径は、例えば、先端側に向けて僅かに縮径している。
The medical device body 10 is a long hollow tubular member.
As shown in Figures 1 and 2(a), the medical device body 10 has a two-layer structure, for example, including an inner layer 13 and an outer layer 14 arranged around the inner layer 13, and is configured by laminating the inner layer 13 and the outer layer 14 in this order from the axial side of the medical device body 10.
The inner layer 13 is the innermost layer of the medical device body 10, and is formed, for example, in a cylindrical shape with a constant wall thickness regardless of the position in the axial direction. The inner layer 13 is open at both the distal and proximal ends of the medical device body 10. In this embodiment, the lumen 20 is defined by the inner peripheral surface of the inner layer 13.
The inner layer 13 is made of, for example, a fluorine-based thermoplastic polymer resin. The fluorine-based thermoplastic polymer material is not particularly limited, but may be polytetrafluoroethylene (PTFE), polyvinylidene fluoride (PVDF), perfluoroalkoxy fluorine resin (PFA), or the like.
The outer layer 14 is the outermost layer of the medical device body 10. For example, the majority (major part) of the thickness of the medical device body 10 is occupied by the thickness of the outer layer 14. The outer layer 14 is formed, for example, in a cylindrical shape whose thickness is approximately constant regardless of the position in the axial direction. However, the outer diameter of the tip of the tip portion of the outer layer 14 is, for example, slightly reduced toward the tip side.

医療機器本体の外径(非形成領域61の外径)は、特に限定されないが、0.3mm以上1.2mm以下であることが好ましく、より好ましくは0.4mm以上1.0mm以下である。医療機器本体の内径は、特に限定されないが、0.2mm以上1.0mm以下であることが好ましい。また、医療機器本体の全長は、特に限定されないが、500mm以上2000mm以下であることが好ましい。 The outer diameter of the medical device body (outer diameter of the non-forming region 61) is not particularly limited, but is preferably 0.3 mm or more and 1.2 mm or less, and more preferably 0.4 mm or more and 1.0 mm or less. The inner diameter of the medical device body is not particularly limited, but is preferably 0.2 mm or more and 1.0 mm or less. In addition, the total length of the medical device body is not particularly limited, but is preferably 500 mm or more and 2000 mm or less.

また、医療機器本体10は、例えば、編組された金属ワイヤにより網目状に構成された補強層16(図2(a)参照)を含む。
補強層16は、例えば、外層14に埋設されており、内層13の周囲に配置されている。補強層16は、例えば、内層13と同軸に配置されている。
補強層16は、例えば、医療機器本体10の先端から基端に亘って配設されている。医療機器本体10は、補強層16によってその全体が補強されている。
なお、補強層16は、例えば、コイル状に巻回された金属ワイヤによって構成されたものであってもよい。また、補強層16は、例えば、医療機器本体10の軸方向における一部分に配設されていてもよい。
The medical device body 10 also includes a reinforcing layer 16 (see FIG. 2(a)) formed in a mesh shape from braided metal wires, for example.
The reinforcing layer 16 is, for example, embedded in the outer layer 14 and disposed around the inner layer 13. The reinforcing layer 16 is, for example, disposed coaxially with the inner layer 13.
The reinforcing layer 16 is disposed, for example, from the distal end to the proximal end of the medical device body 10. The medical device body 10 is entirely reinforced by the reinforcing layer 16.
The reinforcing layer 16 may be formed of, for example, a metal wire wound in a coil shape. The reinforcing layer 16 may be disposed in, for example, a portion of the medical device body 10 in the axial direction.

更に、本実施形態の場合、医療機器100は、医療機器本体10の先端部10aに埋設されているマーカー部材11(図2(a)参照)を備えている。
より詳細には、図2(a)に示すように、マーカー部材11は、例えば、外層14の先端部に埋設されている。
マーカー部材11は、例えば、白金やタングステンなどのX線不透過性の材料によって構成されている筒状の部材である。マーカー部材11は、医療機器本体10と同軸の配置で外層14に埋設されている。
マーカー部材11の位置を指標とすることにより、X線(放射線)観察下において体腔内における医療機器本体10の先端部10aの位置を適確に認識することができる。
Furthermore, in this embodiment, the medical device 100 includes a marker member 11 (see FIG. 2( a )) embedded in the distal end portion 10 a of the medical device body 10 .
More specifically, as shown in FIG. 2( a ), the marker member 11 is embedded in, for example, the tip portion of the outer layer 14 .
The marker member 11 is a cylindrical member made of an X-ray impermeable material such as platinum, tungsten, etc. The marker member 11 is embedded in the outer layer 14 in a coaxial arrangement with the medical device body 10.
By using the position of the marker member 11 as an index, the position of the tip portion 10a of the medical device main body 10 within the body cavity can be accurately recognized under X-ray (radiation) observation.

また、図1に示すように、医療機器本体10の基端部10bには、使用者によって把持される把持部50が設けられている。把持部50は、その基端から図示しない注入器(シリンジ)やインジェクターなどの薬液注入デバイスを挿入するための連結部51を有している。連結部51の外周には、シリンジを着脱可能に固定できるようにねじ溝が形成されている。軸方向における把持部50の中央部には、ハブ52が設けられている。把持部50には当該把持部50を先端から基端に亘って軸心方向に貫通する貫通孔が形成されており、この貫通孔における先端側の部分に医療機器本体10の基端部10bが挿入されて、把持部50に対して医療機器本体10の基端部10bが固定されている。ハブ52は、把持部50の軸心を介して対向する2枚の羽部53を有している。把持部50の軸心を中心として羽部53を回転させることにより、医療機器本体10の全体を軸回転させるトルク操作が可能であり、体腔に侵入した医療機器本体10の先端の向きを調整することができる。ハブ52の先端側には、プロテクタ54が設けられており、医療機器100の基端部の周囲を覆っている。 1, the base end 10b of the medical device body 10 is provided with a gripping portion 50 that is gripped by a user. The gripping portion 50 has a connecting portion 51 for inserting a drug solution injection device such as a syringe or injector (not shown) from its base end. A screw groove is formed on the outer periphery of the connecting portion 51 so that the syringe can be detachably fixed. A hub 52 is provided at the center of the gripping portion 50 in the axial direction. A through hole is formed in the gripping portion 50, penetrating the gripping portion 50 in the axial direction from the tip to the base end, and the base end 10b of the medical device body 10 is inserted into the tip side of this through hole, and the base end 10b of the medical device body 10 is fixed to the gripping portion 50. The hub 52 has two wing portions 53 that face each other through the axis of the gripping portion 50. Rotating the wing 53 around the axis of the grip 50 allows torque manipulation to rotate the entire medical device body 10 around its axis, and the orientation of the tip of the medical device body 10 that has entered the body cavity can be adjusted. A protector 54 is provided on the tip side of the hub 52, and covers the periphery of the base end of the medical device 100.

ここで、図2(a)及び図2(b)に示すように、本実施形態の場合、医療機器本体の先端部10aに、2つ以上の凸形状部30が配置されている。
これにより、医療機器本体10の外表面における第1面32が占める割合を大きくすることができるので、第1面32と体腔の内壁面との接触面積を十分に確保できる。よって、体腔内において医療機器100が先端側に向けて摺動する際の摺動抵抗をより低減することができる。また、同様に、医療機器本体10の外表面における第2面34が占める割合を大きくすることができるので、各第2面34と体腔の内壁面との接触面積を十分に確保することができる。よって、医療機器本体10は、体腔の内壁面に対する第2面34のアンカー性を良好に発揮することができる。
なお、ここでいう先端部10aの範囲(図1に示すL1)は、医療機器本体10の軸方向において、特に限定されないが、例えば、先端から30cm以内の範囲を意味しており、好ましくは25cm以内の範囲である。
As shown in Figs. 2(a) and 2(b), in this embodiment, two or more convex portions 30 are arranged on the distal end portion 10a of the medical device body.
This allows the proportion of the first surface 32 on the outer surface of the medical device body 10 to be increased, and therefore the contact area between the first surface 32 and the inner wall surface of the body cavity can be sufficiently secured. This allows the sliding resistance when the medical device 100 slides toward the tip side in the body cavity to be further reduced. Similarly, this allows the proportion of the second surface 34 on the outer surface of the medical device body 10 to be increased, and therefore the contact area between each second surface 34 and the inner wall surface of the body cavity can be sufficiently secured. This allows the medical device body 10 to satisfactorily exhibit the anchoring property of the second surface 34 to the inner wall surface of the body cavity.
The range of the tip portion 10a (L1 shown in Figure 1) is not particularly limited in the axial direction of the medical device body 10, but means, for example, a range within 30 cm from the tip, and preferably within 25 cm.

図1から図2(b)に示す例では、5つの凸形状部30が形成されているが、凸形状部30の数は、特に限定されず。5つ以下の凸形状部30が形成されていてもよいし、5つ以上の凸形状部30が形成されていてもよい。
また、図1から図2(b)に示す例では、凸形状部30が先端部10aに形成されている例を示しているが、凸形状部30は、基端部10bに形成されていてもよいし、先端部10aから基端部10bに亘って、医療機器本体10の長手方向において間欠的に形成されていてもよい。
1 to 2(b), five convex portions 30 are formed, but the number of convex portions 30 is not particularly limited. Five or less convex portions 30 may be formed, or five or more convex portions 30 may be formed.
In addition, in the example shown in Figures 1 to 2 (b), the convex portion 30 is formed at the tip portion 10a, but the convex portion 30 may be formed at the base portion 10b, or may be formed intermittently in the longitudinal direction of the medical device body 10 from the tip portion 10a to the base portion 10b.

より詳細には、本実施形態の場合、図1及び図2(b)に示すように、医療機器本体10の外周面は、軸方向において互いに異なる位置に配置されていてそれぞれ周回状に形成されている複数の突条36を有し、複数の突条36の各々が凸形状部30である。
これにより、各第1面32及び各第2面34の各々が、医療機器本体の先端部10aにおいて、周回状に形成されている構造となる。よって、医療機器本体10の周方向における全域において、医療機器100が先端側に向けて摺動する際の摺動抵抗を低減することができる。同様に、医療機器本体10が基端側に移動しようとする際に、医療機器本体10の周方向における全域において、より摩擦抵抗の大きい第2面34が体腔の内壁面に対してアンカーするようにできる。
More specifically, in the case of this embodiment, as shown in Figures 1 and 2 (b), the outer peripheral surface of the medical device body 10 has a plurality of protrusions 36 that are arranged at different positions in the axial direction and are each formed in a circular shape, and each of the plurality of protrusions 36 is a convex portion 30.
This results in a structure in which each of the first surfaces 32 and each of the second surfaces 34 are formed in a circumferential shape at the distal end 10a of the medical device body. This makes it possible to reduce the sliding resistance when the medical device 100 slides toward the distal end over the entire circumferential area of the medical device body 10. Similarly, when the medical device body 10 moves toward the proximal end, the second surface 34, which has a larger frictional resistance, can be anchored to the inner wall surface of the body cavity over the entire circumferential area of the medical device body 10.

本実施形態の場合、各突条36は、周方向において360度周回している。ただし、突条36は、例えば、C環状(周方向において360度未満)に延在していてもよいし、複数の突条が、周方向において間欠的に配置されていてもよい。
また、各突条36は、例えば、軸方向において互いに離間して配置されており、各凸形状部30どうしの間に非形成領域61が介在している。互いに隣り合って配置されている突条36の頂点65bどうしの離間距離(図2(b)に示すD1)は、例えば、0.02mm以上5mm以下であることが好ましい。また、互いに隣り合って配置されている突条36のうち、一方の突条36における他方の突条36側の立ち上がり点65aと、他方の突条36における一方の突条36側の立ち上がり点65aと、の離間距離(図2(b)に示すD2)は、例えば、0.01mm以上4.5mm以下であることが好ましい。
ただし、各突条36は、例えば、軸方向において互いに隣接して配置されていてもよい。この場合、互いに隣り合って配置されている突条36のうち、一方の突条36における他方の突条36側の立ち上がり点65aと、他方の突条36における一方の突条36側の立ち上がり点65aと、の離間距離D2は、実質的に0となる。
本実施形態の場合、一例として、各突条36は、軸方向において、互いに等間隔に配置されている。また、各突条36は、互いに略同等の寸法及び形状に形成されている。したがって、各突条36の頂点65bどうしの離間距離D1は、互い略同等の寸法となっており、各突条36の立ち上がり点65aどうしの離間距離D2も、互いに略同等の寸法となっている。ただし、例えば、各突条36は、軸方向において、互いに不等間隔に配置されていてもよい。また、各突条36は、互いに異なる寸法及び形状に形成されていてもよい。したがって、各突条36の頂点65bどうしの離間距離D1は、互いに異なる寸法となっていてもよく、各突条36の立ち上がり点65aどうしの離間距離D2も、互いに異なる寸法となっていてもよい。
In the present embodiment, each of the ribs 36 rotates 360 degrees in the circumferential direction. However, the ribs 36 may extend in a C-shaped ring shape (less than 360 degrees in the circumferential direction), or multiple ribs may be arranged intermittently in the circumferential direction.
Moreover, the ridges 36 are arranged, for example, spaced apart from one another in the axial direction, with non-forming regions 61 interposed between the convex portions 30. The distance between the apexes 65b of the ridges 36 arranged adjacent to one another (D1 shown in FIG. 2B) is preferably, for example, 0.02 mm or more and 5 mm or less. Moreover, the distance between the rising point 65a of one ridge 36 on the side of the other ridge 36 and the rising point 65a of the other ridge 36 on the side of the one ridge 36, among the ridges 36 arranged adjacent to one another (D2 shown in FIG. 2B), is preferably, for example, 0.01 mm or more and 4.5 mm or less.
However, the ribs 36 may be disposed adjacent to one another in the axial direction, for example. In this case, the distance D2 between the rising point 65a of one rib 36 on the side of the other rib 36 and the rising point 65a of the other rib 36 on the side of the one rib 36 is substantially zero.
In the present embodiment, as an example, the ridges 36 are disposed at equal intervals in the axial direction. The ridges 36 are formed to have substantially the same dimensions and shapes. Therefore, the distances D1 between the apexes 65b of the ridges 36 are substantially the same, and the distances D2 between the rising points 65a of the ridges 36 are also substantially the same. However, for example, the ridges 36 may be disposed at unequal intervals in the axial direction. The ridges 36 may be formed to have different dimensions and shapes. Therefore, the distances D1 between the apexes 65b of the ridges 36 may be different, and the distances D2 between the rising points 65a of the ridges 36 may be different.

ここで、本実施形態の場合、第1面32は、軸方向に対して直交する直交面60(図2(b)参照)に対して傾斜した傾斜面である。なお、図2(b)においては、直交面60を二点鎖線で示している。
これにより、第1面32が先端側に向けて傾斜している構成となるので、医療機器100を体腔内に挿入する際の摺動抵抗を低減できる。
より詳細には、各第1面32は、例えば、先端側に向けて医療機器本体10の軸心側に近づく方向に傾斜している。
ただし、本発明はこの例に限らず、第1面32は、例えば、軸方向に対して直交する直交面であってもよい。
In this embodiment, the first surface 32 is an inclined surface that is inclined with respect to an orthogonal surface 60 (see FIG. 2B ) that is orthogonal to the axial direction. In FIG. 2B , the orthogonal surface 60 is indicated by a two-dot chain line.
This results in a configuration in which the first surface 32 is inclined toward the tip side, thereby reducing the sliding resistance when the medical device 100 is inserted into a body cavity.
More specifically, each first surface 32 is inclined, for example, in a direction approaching the axial center side of the medical device body 10 toward the tip side.
However, the present invention is not limited to this example, and the first surface 32 may be, for example, an orthogonal surface that is perpendicular to the axial direction.

また、本実施形態の場合、第2面34は、軸方向に対して直交する直交面60に対して傾斜した傾斜面である。
これにより、体腔の内壁面に対する第2面34の動摩擦力を低減できるので、体腔からの医療機器本体10の抜去がスムーズとなる。
より詳細には、各第2面34は、例えば、基端側に向けて医療機器本体10の軸心側に近づく方向に傾斜している。
ただし、第2面34は、例えば、軸方向に対して直交する直交面であってもよい。
In this embodiment, the second surface 34 is an inclined surface that is inclined with respect to an orthogonal surface 60 that is orthogonal to the axial direction.
This reduces the dynamic friction force of the second surface 34 against the inner wall surface of the body cavity, making it possible to smoothly remove the medical device body 10 from the body cavity.
More specifically, each second surface 34 is inclined, for example, in a direction approaching the axial center side of the medical device body 10 toward the base end side.
However, the second surface 34 may be, for example, an orthogonal surface that is perpendicular to the axial direction.

より詳細には、図2(a)及び図2(b)に示すように、本実施形態の場合は、第1面32は、先端側の立ち上がり点65aと頂点65bとを結ぶ直線62(図2(b)参照)を基準とすると、斜め先端側に向けて凸の弧状となっている。同様に、第2面34は、基端側の立ち上がり点65aと頂点65bとを結ぶ直線63(図2(b)参照)を基準とすると、斜め基端側に向けて凸の弧状となっている。ただし、例えば、第1面32は、先端側に向けて一定の角度で傾斜していてもよく、第2面34も、基端側に向けて一定の角度で傾斜していてもよい。
また、各第1面32の後端は、例えば、対応する第2面34の先端と接続されている。ただし、例えば、第1面32と対応する第2面34との間には、軸方向における非形成領域61からの高さが略一定となっている台状部(不図示)が介在していてもよい。
本実施形態の場合、直交面60と第1面32とのなす角度(図2(b)に示すR1)は、直交面60と第1面32の直線62とのなす角度である。同様に、直交面60と第2面34とのなす角度(図2(b)に示すR2)は、直交面60と第2面34の直線63とのなす角度である。そして、一例として、直交面60と第1面32とのなす角度R1と、直交面60と第2面34とのなす角度R2とは、互いに略同等の角度に設定されている。なお、図2(b)においては、直線62、63を、それぞれ二点鎖線で示している。
More specifically, as shown in Figures 2(a) and 2(b), in this embodiment, the first surface 32 is in the shape of an arc convex toward the oblique tip side when a straight line 62 (see Figure 2(b)) connecting the rising point 65a on the tip side and the apex 65b is used as a reference (see Figure 2(b)). Similarly, the second surface 34 is in the shape of an arc convex toward the oblique base end side when a straight line 63 (see Figure 2(b)) connecting the rising point 65a on the base end side and the apex 65b is used as a reference (see Figure 2(b)). However, for example, the first surface 32 may be inclined toward the tip side at a certain angle, and the second surface 34 may also be inclined toward the base end at a certain angle.
Further, the rear end of each first surface 32 is connected, for example, to the tip of the corresponding second surface 34. However, for example, a pedestal portion (not shown) whose height from the non-forming region 61 in the axial direction is approximately constant may be interposed between the first surface 32 and the corresponding second surface 34.
In this embodiment, the angle between the orthogonal plane 60 and the first surface 32 (R1 shown in FIG. 2B) is the angle between the orthogonal plane 60 and a straight line 62 of the first surface 32. Similarly, the angle between the orthogonal plane 60 and the second surface 34 (R2 shown in FIG. 2B) is the angle between the orthogonal plane 60 and a straight line 63 of the second surface 34. As an example, the angle R1 between the orthogonal plane 60 and the first surface 32 and the angle R2 between the orthogonal plane 60 and the second surface 34 are set to be approximately equal to each other. In FIG. 2B, the straight lines 62 and 63 are each indicated by a two-dot chain line.

直交面60と第1面32とのなす角度R1及び直交面60と第2面34とのなす角度R2の各々は、特に限定されないが、例えば、45度以上80度以下であることが好ましい。
また、本実施形態の場合、一例として、各凸形状部30の角度R1は、互いに略同等に設定されている。ただし、例えば、各凸形状部30の角度R1は、互いに異なる角度に設定されていてもよい。
同様に、本実施形態の場合、一例として、各凸形状部30の角度R2は、互いに略同等に設定されている。ただし、例えば、各凸形状部30の角度R2は、互いに異なる角度に設定されていてもよい。
各凸形状部30の高さ寸法(図2(a)に示すH1)は、特に限定されないが、例えば、0.01mm以上0.1mm以下であることが好ましく、より好ましくは、0.02mm以上0.08mm以下である。
各凸形状部30の長さ寸法(図2(a)に示すL2)は、特に限定されないが、例えば、0.01mm以上2mm以下であることが好ましく、より好ましくは、0.02mm以上1mm以下である。
本実施形態の場合、一例として、各凸形状部30の高さ寸法H1及び長さ寸法L2は、互いに略同等に設定されている。ただし、例えば、各凸形状部30の高さ寸法H1及び長さ寸法L2は、互いに異なっていてもよい。
Although there are no particular limitations on each of the angle R1 between the orthogonal plane 60 and the first surface 32 and the angle R2 between the orthogonal plane 60 and the second surface 34, it is preferable that each be, for example, greater than or equal to 45 degrees and less than or equal to 80 degrees.
In the present embodiment, as an example, the angles R1 of the convex portions 30 are set to be substantially equal to each other. However, for example, the angles R1 of the convex portions 30 may be set to be different from each other.
Similarly, in the case of the present embodiment, as an example, the angles R2 of the convex portions 30 are set to be substantially equal to each other. However, for example, the angles R2 of the convex portions 30 may be set to be different from each other.
The height dimension of each convex portion 30 (H1 shown in FIG. 2A) is not particularly limited, but is preferably, for example, 0.01 mm or more and 0.1 mm or less, and more preferably 0.02 mm or more and 0.08 mm or less.
The length dimension of each convex portion 30 (L2 shown in FIG. 2A) is not particularly limited, but is preferably, for example, 0.01 mm or more and 2 mm or less, and more preferably 0.02 mm or more and 1 mm or less.
In the present embodiment, as an example, the height dimension H1 and the length dimension L2 of each of the convex portions 30 are set to be substantially equal to each other. However, for example, the height dimension H1 and the length dimension L2 of each of the convex portions 30 may be different from each other.

本実施形態の場合、複数の凸形状部30(突条36)を形成する手法としては、特に限定されないが、例えば、所望の凸形状部30の数や寸法に応じて、レーザ加工等により医療機器本体10の外層14の表層の一部分を切削する手法や、ナノインプリントなどの微細加工によって凹凸を転写する手法等を挙げることができる。 In this embodiment, the method for forming the multiple convex portions 30 (ribs 36) is not particularly limited, but examples include a method for cutting a portion of the surface of the outer layer 14 of the medical device body 10 by laser processing or the like, depending on the desired number and dimensions of the convex portions 30, or a method for transferring the irregularities by fine processing such as nanoimprinting.

更に、本実施形態の場合、第1面32と第2面34とのうち第1面32に選択的に親水性コーティング18(図2(a)参照)が施されている。
これにより、医療機器本体10が先端側に向けて摺動する際の摺動抵抗をより低減することができる。一方、第2面34には親水性コーティング18が施されていないので、医療機器本体10が基端側に移動しようとする際に、第2面34が体腔の内壁面に対して良好にアンカーするようにできる。
また、図2(a)に示すように、本実施形態の場合、親水性コーティング18は、医療機器本体10(外層14)の外表面における凸形状部30の非形成領域61にも形成されている。親水性コーティング18は、例えば、医療機器本体10の非形成領域61の全域に亘って形成されていてもよいし、または先端部10aにおける当該非形成領域61に選択的に形成されていてもよい。
親水性コーティング18の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリビニルアルコール(PVA)などの無水マレイン酸系ポリマーやその共重合体、ポリビニルピロリドンなどの親水性の樹脂材料であることが挙げられる。
Furthermore, in this embodiment, of the first surface 32 and the second surface 34, a hydrophilic coating 18 (see FIG. 2A) is selectively applied to the first surface 32.
This can further reduce the sliding resistance when the medical device body 10 slides toward the distal end side. On the other hand, since the hydrophilic coating 18 is not applied to the second surface 34, the second surface 34 can be well anchored to the inner wall surface of the body cavity when the medical device body 10 tries to move toward the proximal end side.
2(a), in this embodiment, the hydrophilic coating 18 is also formed in a non-formation region 61 of the convex portion 30 on the outer surface of the medical device body 10 (outer layer 14). The hydrophilic coating 18 may be formed, for example, over the entire non-formation region 61 of the medical device body 10, or may be selectively formed in the non-formation region 61 in the tip portion 10a.
The material of the hydrophilic coating 18 is not particularly limited, but examples thereof include hydrophilic resin materials such as maleic anhydride polymers such as polyvinyl alcohol (PVA) and copolymers thereof, and polyvinylpyrrolidone.

なお、例えば、第1面32と第2面34との双方に、親水性コーティング18が施されていてもよい。この場合、第1面32に施されている親水性コーティング18の摩擦抵抗が、第2面34に施されている親水性コーティング18の摩擦抵抗よりも小さいことが好ましい。
このようにすることにより、体腔の内壁面に対する第2面34のアンカー性は確保しつつも、体腔内からの医療機器本体10の抜去をスムーズに行うことができる。
第1面32に施されている親水性コーティング18の摩擦抵抗を、第2面34に施されている親水性コーティング18の摩擦抵抗よりも小さくする手法としては、特に限定されないが、例えば、第1面32に施されている親水性コーティング18を、より摩擦抵抗の小さい親水性の樹脂材料によって形成する手法が挙げられる。その他に、例えば、18を複数の樹脂材料を混合した材料によって構成する場合に、第1面32に施されている親水性コーティング18の複数の樹脂材料の混合比率と第2面34に施されている親水性コーティング18の材料の混合比率と、を互いに異なる混合比率としてもよい。
For example, the hydrophilic coating 18 may be applied to both the first surface 32 and the second surface 34. In this case, it is preferable that the frictional resistance of the hydrophilic coating 18 applied to the first surface 32 is smaller than the frictional resistance of the hydrophilic coating 18 applied to the second surface 34.
By doing so, the anchoring ability of the second surface 34 to the inner wall surface of the body cavity can be ensured, while the medical device body 10 can be smoothly removed from within the body cavity.
There is no particular limitation on the method for making the frictional resistance of the hydrophilic coating 18 applied to the first surface 32 smaller than that of the hydrophilic coating 18 applied to the second surface 34, but one example is a method of forming the hydrophilic coating 18 applied to the first surface 32 from a hydrophilic resin material with a smaller frictional resistance. In addition, for example, when 18 is made of a material in which multiple resin materials are mixed, the mixing ratio of the multiple resin materials of the hydrophilic coating 18 applied to the first surface 32 and the mixing ratio of the material of the hydrophilic coating 18 applied to the second surface 34 may be different from each other.

また、第1面32と第2面34とのうち第2面34が選択的に粗面化されていることも好ましい。
これにより、体腔の内壁と第2面34との間で生じる摩擦抵抗をより大きくすることができるので、液体を体腔内に注入する際に、体腔の内壁面に対する第2面34のアンカー性を十分に確保することができる。
ただし、例えば、第1面32と第2面34との双方が粗面化されていてもよい。この場合、第1面32の面粗度よりも第2面34の面粗度が大きいことが好ましい。この場合も同様に、体腔の内壁と第1面32との間で生じる摩擦抵抗よりも体腔の内壁と第2面34との間で生じる摩擦抵抗の方が大きくなるので、体腔の内壁面に対する第2面34のアンカー性を十分に確保することができる。
It is also preferable that, of the first surface 32 and the second surface 34, the second surface 34 is selectively roughened.
This makes it possible to increase the frictional resistance generated between the inner wall of the body cavity and the second surface 34, thereby ensuring sufficient anchoring of the second surface 34 to the inner wall surface of the body cavity when liquid is injected into the body cavity.
However, for example, both the first surface 32 and the second surface 34 may be roughened. In this case, it is preferable that the surface roughness of the second surface 34 is greater than that of the first surface 32. In this case as well, the frictional resistance generated between the inner wall of the body cavity and the second surface 34 is greater than the frictional resistance generated between the inner wall of the body cavity and the first surface 32, so that the anchoring property of the second surface 34 to the inner wall surface of the body cavity can be sufficiently ensured.

第1面32(又は第2面34)が粗面化されている場合、粗面を形成する手法は特に限定されず、例えば、医療機器本体10を射出成形する際に、金型に予め形成されている複数の微小の凹凸を転写することによって形成する手法、研磨処理やブラスト処理を用いる手法などを用いることができる。 When the first surface 32 (or the second surface 34) is roughened, the method for forming the rough surface is not particularly limited, and can be, for example, a method of forming the rough surface by transferring multiple minute projections and recesses formed in advance in a mold when injection molding the medical device body 10, or a method using a polishing process or a blasting process.

〔第2実施形態〕
次に、図3(a)及び図3(b)を用いて第2実施形態を説明する。
本実施形態に係る医療機器100は、以下に説明する点で、上記の第1実施形態に係る医療機器100と相違しており、その他の点では、上記の第1実施形態に係る医療機器100と同様に構成されている。
Second Embodiment
Next, a second embodiment will be described with reference to FIG.
The medical device 100 of this embodiment differs from the medical device 100 of the first embodiment described above in the points described below, but in other respects is configured in the same manner as the medical device 100 of the first embodiment described above.

図3(a)及び図3(b)に示すように、本実施形態の場合、医療機器本体10の外周面は、軸方向に螺進する螺線状の突条36を有し、突条36において軸方向において互いに異なる位置に配置されている一部分ずつが、それぞれ凸形状部30である。
このような構成によっても、医療機器本体10が体腔に挿入される際の摺動抵抗を低減しつつ、液体を体腔内に注入する際には、意図せず医療機器本体10が基端側に後退してしまうことを抑制できる。
ここで、「一部分ずつが、それぞれ凸形状部30である」とは、軸方向に沿った縦断面において、軸方向において互いに異なる位置に配置されている複数の凸形状部30が存在していることを意味している。また、軸方向において互いに異なる位置に配置されているとは、軸方向において互いに隣接して配置されているか、軸方向において互いに離間して配置されているかのどちらかを意味している。
本実施形態の場合、各凸形状部30どうしは、軸方向において互いに離間して配置されており、各凸形状部30どうしの間に非形成領域61が介在している。
なお、例えば、各凸形状部30どうしが互いに隣接して配置されている場合、各凸形状部30どうしの間には非形成領域61が介在しておらず、各凸形状部30どうしの境界部は、非形成領域61と同等の高さ位置まで落ち込んでいる。
As shown in Figures 3(a) and 3(b), in this embodiment, the outer peripheral surface of the medical device body 10 has a spiral ridge 36 that screws in the axial direction, and each of the portions of the ridge 36 that are located at different positions in the axial direction is a convex portion 30.
With this configuration, the sliding resistance when the medical device main body 10 is inserted into the body cavity can be reduced, while the unintentional retraction of the medical device main body 10 toward the base end can be prevented when liquid is injected into the body cavity.
Here, "each of the parts is a convex portion 30" means that there are a plurality of convex portions 30 arranged at different positions in the axial direction in a longitudinal cross section along the axial direction. Also, "arranged at different positions in the axial direction" means that they are arranged adjacent to each other in the axial direction or spaced apart from each other in the axial direction.
In this embodiment, the convex portions 30 are spaced apart from each other in the axial direction, and non-forming regions 61 are interposed between the convex portions 30 .
For example, when each convex portion 30 is arranged adjacent to each other, there is no non-forming area 61 between each convex portion 30, and the boundary between each convex portion 30 is recessed to a height position equivalent to that of the non-forming area 61.

より詳細には、本実施形態の場合、図3(a)に示すように、先端側を向く第1傾斜面41と基端側を向く第2傾斜面42とを有するワイヤ40が、軸方向に螺進する螺線状の配置で医療機器本体10に埋設されており、医療機器本体10の外表面においてワイヤ40と対応する部位に、凸形状部30が配置されている。
ワイヤ40は、例えば、その全体が外層14に埋設されている。ワイヤ40は、補強層16と同軸に配置されているとともに、補強層16よりも径方向外側に配置されている。そして、ワイヤ40の形状が、凸形状部30の形状に反映されて外層14が形成されているので、外層14においてワイヤ40と対応する部分は、外方に向けて局所的に肉厚となっており、これにより螺線状の突条36が形成されている。
本実施形態の場合、突条36の数は、1本である。ただし、例えば、突条36は、互いに並列する複数の突条であってもよい。また、突条36の各巻回部どうしは、軸方向において互いに離間して配置されている。ただし、例えば、突条36の各巻回部どうしは、軸方向において互いに隣接して配置されていてもよい。
More specifically, in this embodiment, as shown in Figure 3 (a), a wire 40 having a first inclined surface 41 facing the tip side and a second inclined surface 42 facing the base end side is embedded in the medical device main body 10 in a spiral arrangement that screws in the axial direction, and a convex portion 30 is arranged on the outer surface of the medical device main body 10 at a position corresponding to the wire 40.
For example, the wire 40 is entirely embedded in the outer layer 14. The wire 40 is disposed coaxially with the reinforcing layer 16 and disposed radially outward of the reinforcing layer 16. Since the shape of the wire 40 is reflected in the shape of the convex portion 30 when the outer layer 14 is formed, the portion of the outer layer 14 corresponding to the wire 40 is locally thickened toward the outside, thereby forming a spiral ridge 36.
In the present embodiment, the number of ridges 36 is one. However, for example, the ridges 36 may be a plurality of ridges arranged in parallel to one another. Furthermore, the windings of the ridges 36 are spaced apart from one another in the axial direction. However, for example, the windings of the ridges 36 may be adjacent to one another in the axial direction.

図3(a)に示すように、ワイヤ40の第1傾斜面41は、例えば、先端側に向けて医療機器本体10の軸心側に近づく方向に傾斜しており、ワイヤ40の第2傾斜面42は、基端側に向けて医療機器本体10の軸心側に近づく方向に傾斜している。そして、本実施形態の場合、凸形状部30の第1面32は、外層14において第1傾斜面41と対応する部分の肉厚の外表面によって構成されており、凸形状部30の第2面34は、外層14の外表面において第2傾斜面42と対応する部分の肉厚の外表面によって構成されている。したがって、軸方向に沿った断面において、凸形状部30の第1面32は、先端側に向けて医療機器本体10の軸心側に近づく方向に傾斜しており、ワイヤ40の第2傾斜面42は、基端側に向けて医療機器本体10の軸心側に近づく方向に傾斜している。 3A, the first inclined surface 41 of the wire 40 is inclined, for example, toward the tip side toward the axial center side of the medical device main body 10, and the second inclined surface 42 of the wire 40 is inclined toward the base end side toward the axial center side of the medical device main body 10. In this embodiment, the first surface 32 of the convex portion 30 is constituted by the thick outer surface of the portion of the outer layer 14 corresponding to the first inclined surface 41, and the second surface 34 of the convex portion 30 is constituted by the thick outer surface of the portion of the outer layer 14 corresponding to the second inclined surface 42. Therefore, in a cross section along the axial direction, the first surface 32 of the convex portion 30 is inclined toward the tip side toward the axial center side of the medical device main body 10, and the second inclined surface 42 of the wire 40 is inclined toward the base end side toward the axial center side of the medical device main body 10.

〔第3実施形態〕
次に、図4(a)及び図4(b)を用いて第3実施形態を説明する。
本実施形態に係る医療機器100は、以下に説明する点で、上記の第1、2実施形態に係る医療機器100と相違しており、その他の点では、上記の第1、2実施形態に係る医療機器100と同様に構成されている。
Third Embodiment
Next, a third embodiment will be described with reference to FIG.
The medical device 100 of this embodiment differs from the medical device 100 of the first and second embodiments described above in the points described below, but in other respects is configured in the same manner as the medical device 100 of the first and second embodiments described above.

図4(a)及び図4(b)に示すように、本実施形態の場合、直交面60と第1面32とのなす角度R1が、直交面60と第2面34とのなす角度R2よりも大きい。換言すると、直交面60と第1面32とのなす角度R1の方が直交面60と第2面34とのなす角度R2よりなだらかである。
これにより、医療機器本体10を体腔に挿入する際の摺動抵抗を低減できる。一方、第1面32よりも第2面34の方がより急斜面となっているので、医療機器本体10のアンカー力をより高めることができる。
したがって、医療機器100を体腔内によりスムーズに挿入することができるとともに、液体を体腔内に注入する際には、意図せず医療機器本体10が基端側に後退してしまうことを、より確実に抑制できる。
4A and 4B, in this embodiment, the angle R1 between the orthogonal plane 60 and the first surface 32 is larger than the angle R2 between the orthogonal plane 60 and the second surface 34. In other words, the angle R1 between the orthogonal plane 60 and the first surface 32 is gentler than the angle R2 between the orthogonal plane 60 and the second surface 34.
This reduces the sliding resistance when inserting the medical device body 10 into a body cavity. On the other hand, since the second surface 34 has a steeper slope than the first surface 32, the anchoring force of the medical device body 10 can be further increased.
Therefore, the medical device 100 can be inserted more smoothly into the body cavity, and when injecting liquid into the body cavity, unintentional retraction of the medical device main body 10 toward the base end can be more reliably prevented.

本実施形態の場合、直交面60と第1面32とのなす角度R1は、特に限定されないが、例えば、55度以上85度以下であることが好ましく、より好ましくは65度以上75度以下である。また、直交面60と第2面34とのなす角度R2は、特に限定されないが、例えば、25度以上65度以下であることが好ましく、より好ましくは35度以上55度以下である。
直交面60と第1面32とのなす角度R1と直交面60と第2面34とのなす角度R2との角度差は、例えば、20度以上50度以下であることが好ましく、より好ましくは30度以上40度以下である。
In this embodiment, the angle R1 between the orthogonal plane 60 and the first surface 32 is not particularly limited, but is preferably, for example, 55 degrees or more and 85 degrees or less, and more preferably 65 degrees or more and 75 degrees or less. The angle R2 between the orthogonal plane 60 and the second surface 34 is not particularly limited, but is preferably, for example, 25 degrees or more and 65 degrees or less, and more preferably 35 degrees or more and 55 degrees or less.
The angle difference between the angle R1 between the perpendicular plane 60 and the first surface 32 and the angle R2 between the perpendicular plane 60 and the second surface 34 is, for example, preferably greater than or equal to 20 degrees and less than or equal to 50 degrees, and more preferably greater than or equal to 30 degrees and less than or equal to 40 degrees.

〔第4実施形態〕
次に、図5(a)及び図5(b)を用いて第4実施形態を説明する。
本実施形態に係る医療機器100は、以下に説明する点で、上記の第1~3実施形態に係る医療機器100と相違しており、その他の点では、上記の第1~3実施形態に係る医療機器100と同様に構成されている。
Fourth Embodiment
Next, a fourth embodiment will be described with reference to FIG.
The medical device 100 of this embodiment differs from the medical device 100 of the above-described first to third embodiments in the respects described below, but in other respects is configured in the same manner as the medical device 100 of the above-described first to third embodiments.

図5(a)及び図5(b)に示すように、本実施形態の場合、第2面34は、軸方向に対して直交する直交面60に対して傾斜した傾斜面であり、直交面60と第1面32とのなす角度R1が、直交面60と第2面34とのなす角度R2よりも小さい。換言すると、直交面60と第2面34とのなす角度R2の方が直交面60と第1面32とのなす角度R1よりなだらかである。
これにより、体腔の内壁面に対する第2面34のアンカー性は確保しつつも、体腔の内壁面に対する第2面34の動摩擦力を低減できるので、体腔からの医療機器本体10の抜去がスムーズとなる。
5(a) and 5(b), in this embodiment, the second surface 34 is an inclined surface inclined with respect to an orthogonal surface 60 perpendicular to the axial direction, and an angle R1 between the orthogonal surface 60 and the first surface 32 is smaller than an angle R2 between the orthogonal surface 60 and the second surface 34. In other words, the angle R2 between the orthogonal surface 60 and the second surface 34 is gentler than the angle R1 between the orthogonal surface 60 and the first surface 32.
This ensures the anchoring ability of the second surface 34 to the inner wall surface of the body cavity while reducing the dynamic friction force of the second surface 34 against the inner wall surface of the body cavity, making it possible to smoothly remove the medical device main body 10 from the body cavity.

本実施形態の場合、直交面60と第1面32とのなす角度R1は、特に限定されないが、例えば、25度以上65度以下であることが好ましく、より好ましくは35度以上55度以下である。また、直交面60と第2面34とのなす角度R2は、特に限定されないが、例えば、55度以上85度以下であることが好ましく、より好ましくは65度以上75度以下である。
直交面60と第1面32とのなす角度R1と直交面60と第2面34とのなす角度R2との角度差は、例えば、20度以上50度以下であることが好ましく、より好ましくは30度以上40度以下である。
In this embodiment, the angle R1 between the orthogonal plane 60 and the first surface 32 is not particularly limited, but is preferably, for example, 25 degrees or more and 65 degrees or less, and more preferably, 35 degrees or more and 55 degrees or less. The angle R2 between the orthogonal plane 60 and the second surface 34 is not particularly limited, but is preferably, for example, 55 degrees or more and 85 degrees or less, and more preferably, 65 degrees or more and 75 degrees or less.
The angle difference between the angle R1 between the perpendicular plane 60 and the first surface 32 and the angle R2 between the perpendicular plane 60 and the second surface 34 is, for example, preferably greater than or equal to 20 degrees and less than or equal to 50 degrees, and more preferably greater than or equal to 30 degrees and less than or equal to 40 degrees.

以上、図面を参照して各実施形態を説明したが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。 Each embodiment has been described above with reference to the drawings, but these are merely examples of the present invention, and various configurations other than those described above can also be adopted.

例えば、上記においては、医療機器本体10が1つのルーメン20を有している例を説明したが、医療機器本体10は、例えば、複数のルーメン20を備えていてもよい。この場合、医療機器本体10の内壁が、複数のルーメンをそれぞれ画定していてもよいし、複数のチューブが医療機器本体10の内部に埋設されており、複数のチューブの内壁が、複数のルーメン20をそれぞれ画定していてもよい。 For example, in the above, an example was described in which the medical device body 10 has one lumen 20, but the medical device body 10 may have, for example, multiple lumens 20. In this case, the inner wall of the medical device body 10 may define each of the multiple lumens, or multiple tubes may be embedded inside the medical device body 10, and the inner walls of the multiple tubes may define each of the multiple lumens 20.

また、上記においては、医療機器100が非能動カテーテルである例を説明したが、医療機器100は、例えば、能動カテーテルであってもよい。この場合、医療機器100は、ルーメン20とは別のルーメンに挿通されている操作線(不図示)と、操作線の基端部と接続されている操作部(不図示)と、を備えており、操作部の操作により医療機器本体10の先端部10aを屈曲させて医療機器100を選択的に指向させることが可能に構成されていてもよい。 Although the above describes an example in which the medical device 100 is a non-active catheter, the medical device 100 may be, for example, an active catheter. In this case, the medical device 100 includes an operating line (not shown) inserted into a lumen other than the lumen 20, and an operating section (not shown) connected to the base end of the operating line, and may be configured to be able to selectively direct the medical device 100 by bending the tip end 10a of the medical device main body 10 by operating the operating section.

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
(1)ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第1面と基端側を向く第2面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第1面の摩擦抵抗が、前記第2面の摩擦抵抗よりも小さい医療機器。
(2)前記第1面は、前記軸方向に対して直交する直交面に対して傾斜した傾斜面である(1)に記載の医療機器。
(3)前記直交面と前記第1面とのなす角度が、前記直交面と前記第2面とのなす角度よりも大きい(2)に記載の医療機器。
(4)前記第2面は、前記軸方向に対して直交する直交面に対して傾斜した傾斜面である(1)から(3)のいずれか一項に記載の医療機器。
(5)前記第2面は、前記軸方向に対して直交する直交面に対して傾斜した傾斜面であり、
前記直交面と前記第1面とのなす角度が、前記直交面と前記第2面とのなす角度よりも小さい(1)又は(2)に記載の医療機器。
(6)前記医療機器本体の外周面は、前記軸方向において互いに異なる位置に配置されていてそれぞれ周回状に形成されている複数の突条を有し、
前記複数の突条の各々が前記凸形状部である(1)から(5)のいずれか一項に記載の医療機器。
(7)前記医療機器本体の外周面は、前記軸方向に螺進する螺線状の突条を有し、
前記突条において前記軸方向において互いに異なる位置に配置されている一部分ずつが、それぞれ前記凸形状部である(1)から(5)のいずれか一項に記載の医療機器。
(8)前記医療機器本体の先端部に、2つ以上の前記凸形状部が配置されている(1)から(7)のいずれか一項に記載の医療機器。
(9)前記第1面と前記第2面とのうち前記第1面に選択的に親水性コーティングが施されている(1)から(8)のいずれか一項に記載の医療機器。
(10)前記第1面と前記第2面との双方に、親水性コーティングが施されており、
前記第1面に施されている前記親水性コーティングの摩擦抵抗が、前記第2面に施されている前記親水性コーティングの摩擦抵抗よりも小さい(1)から(8)のいずれか一項に記載の医療機器。
(11)前記第1面と前記第2面とのうち前記第2面が選択的に粗面化されている(1)から(10)のいずれか一項に記載の医療機器。
(12)前記第1面と前記第2面との双方が粗面化されており、前記第1面の面粗度よりも前記第2面の面粗度が大きい(1)から(10)のいずれか一項に記載の医療機器。
(13)先端側を向く第1傾斜面と基端側を向く第2傾斜面とを有するワイヤが、前記軸方向に螺進する螺線状の配置で前記医療機器本体に埋設されており、
前記医療機器本体の外表面において前記ワイヤと対応する部位に、前記凸形状部が配置されている(1)から(12)のいずれか一項に記載の医療機器。
The present embodiment encompasses the following technical ideas.
(1) A long medical device body having a lumen,
The outer peripheral surface of the medical device body has convex portions including a first surface facing the distal end side and a second surface facing the proximal end side, the convex portions being located at different positions in an axial direction of the medical device body,
A medical device, wherein the frictional resistance of the first surface is smaller than the frictional resistance of the second surface.
(2) The medical device described in (1), wherein the first surface is an inclined surface inclined with respect to a perpendicular plane perpendicular to the axial direction.
(3) The medical device described in (2), wherein the angle between the orthogonal plane and the first plane is greater than the angle between the orthogonal plane and the second plane.
(4) The medical device described in any one of (1) to (3), wherein the second surface is an inclined surface inclined with respect to a perpendicular plane perpendicular to the axial direction.
(5) The second surface is an inclined surface inclined with respect to an orthogonal plane perpendicular to the axial direction,
The medical device according to (1) or (2), wherein the angle between the orthogonal plane and the first plane is smaller than the angle between the orthogonal plane and the second plane.
(6) The outer peripheral surface of the medical device body has a plurality of ridges arranged at different positions in the axial direction and each ridge is formed in a circumferential shape,
The medical device according to any one of (1) to (5), wherein each of the plurality of protrusions is a convex portion.
(7) The outer peripheral surface of the medical device body has a helical protrusion that advances in the axial direction,
The medical device according to any one of (1) to (5), wherein each of the portions of the protrusion arranged at different positions in the axial direction is the convex portion.
(8) A medical device described in any one of (1) to (7), in which two or more of the convex portions are arranged at the tip portion of the medical device body.
(9) A medical device described in any one of (1) to (8), in which a hydrophilic coating is selectively applied to the first surface of the first surface and the second surface.
(10) A hydrophilic coating is applied to both the first surface and the second surface,
A medical device described in any one of (1) to (8), wherein the frictional resistance of the hydrophilic coating applied to the first surface is smaller than the frictional resistance of the hydrophilic coating applied to the second surface.
(11) A medical device described in any one of (1) to (10), wherein the second surface of the first surface and the second surface is selectively roughened.
(12) A medical device described in any one of (1) to (10), wherein both the first surface and the second surface are roughened, and the surface roughness of the second surface is greater than the surface roughness of the first surface.
(13) A wire having a first inclined surface facing the distal end side and a second inclined surface facing the proximal end side is embedded in the medical device body in a spiral arrangement that advances in the axial direction,
The medical device according to any one of (1) to (12), wherein the convex portion is disposed at a portion of the outer surface of the medical device body corresponding to the wire.

10 医療機器本体
10a 先端部
10b 基端部
11 マーカー部材
13 内層
14 外層
16 補強層
18 親水性コーティング
19 非形成領域
20 ルーメン
30 凸形状部
32 第1面
34 第2面
36 突条
40 ワイヤ
41 第1傾斜面
42 第2傾斜面
50 把持部
51 連結部
52 ハブ
53 羽部
54 プロテクタ
60 直交面
61 非形成領域
62、63 接線
65a 立ち上がりの点
65b 頂点
100 医療機器
10 Medical device body 10a Distal end 10b Base end 11 Marker member 13 Inner layer 14 Outer layer 16 Reinforcement layer 18 Hydrophilic coating 19 Non-formed region 20 Lumen 30 Convex portion 32 First surface 34 Second surface 36 Ridge 40 Wire 41 First inclined surface 42 Second inclined surface 50 Grip portion 51 Connecting portion 52 Hub 53 Wing portion 54 Protector 60 Orthogonal surface 61 Non-formed region 62, 63 Tangent line 65a Rising point 65b Vertex 100 Medical device

Claims (12)

ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第1面と基端側を向く第2面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第1面の摩擦抵抗が、前記第2面の摩擦抵抗よりも小さく、
前記医療機器本体の外周面は、前記軸方向において互いに異なる位置に配置されていてそれぞれ周回状に形成されている複数の突条を有し、
前記複数の突条の各々が前記凸形状部である医療機器。
A long medical device body having a lumen,
The outer peripheral surface of the medical device body has convex portions including a first surface facing the distal end side and a second surface facing the proximal end side, the convex portions being located at different positions in an axial direction of the medical device body,
The frictional resistance of the first surface is smaller than the frictional resistance of the second surface,
The outer peripheral surface of the medical device body has a plurality of circumferentially extending protrusions arranged at different positions in the axial direction,
A medical device, wherein each of the plurality of protrusions is a convex portion.
前記第1面は、前記軸方向に対して直交する直交面に対して傾斜した傾斜面である請求項1に記載の医療機器。 The medical device according to claim 1, wherein the first surface is an inclined surface inclined with respect to an orthogonal plane perpendicular to the axial direction. 前記直交面と前記第1面とのなす角度が、前記直交面と前記第2面とのなす角度よりも大きい請求項2に記載の医療機器。 The medical device according to claim 2, wherein the angle between the orthogonal plane and the first plane is greater than the angle between the orthogonal plane and the second plane. 前記第2面は、前記軸方向に対して直交する直交面に対して傾斜した傾斜面である請求項1から3のいずれか一項に記載の医療機器。 The medical device according to any one of claims 1 to 3, wherein the second surface is an inclined surface inclined with respect to an orthogonal surface perpendicular to the axial direction. 前記医療機器本体の先端部に、2つ以上の前記凸形状部が配置されている請求項1からのいずれか一項に記載の医療機器。 The medical device according to claim 1 , wherein two or more of the convex portions are arranged at the tip of the medical device body. ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第1面と基端側を向く第2面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第1面の摩擦抵抗が、前記第2面の摩擦抵抗よりも小さく、
前記第1面と前記第2面とのうち前記第1面に選択的に親水性コーティングが施されている医療機器。
A long medical device body having a lumen,
The outer peripheral surface of the medical device body has convex portions including a first surface facing the distal end side and a second surface facing the proximal end side, the convex portions being located at different positions in an axial direction of the medical device body,
The frictional resistance of the first surface is smaller than the frictional resistance of the second surface,
A medical device, comprising a hydrophilic coating selectively applied to the first surface of the first surface and the second surface.
ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第1面と基端側を向く第2面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第1面の摩擦抵抗が、前記第2面の摩擦抵抗よりも小さく、
前記第1面と前記第2面との双方に、親水性コーティングが施されており、
前記第1面に施されている前記親水性コーティングの摩擦抵抗が、前記第2面に施されている前記親水性コーティングの摩擦抵抗よりも小さい医療機器。
A long medical device body having a lumen,
The outer peripheral surface of the medical device body has convex portions including a first surface facing the distal end side and a second surface facing the proximal end side, the convex portions being located at different positions in an axial direction of the medical device body,
The frictional resistance of the first surface is smaller than the frictional resistance of the second surface,
Both the first surface and the second surface are provided with a hydrophilic coating;
A medical device, wherein the frictional resistance of the hydrophilic coating applied to the first surface is less than the frictional resistance of the hydrophilic coating applied to the second surface.
ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第1面と基端側を向く第2面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第1面の摩擦抵抗が、前記第2面の摩擦抵抗よりも小さく、
前記第1面と前記第2面とのうち前記第2面が選択的に粗面化されている医療機器。
A long medical device body having a lumen,
The outer peripheral surface of the medical device body has convex portions including a first surface facing the distal end side and a second surface facing the proximal end side, the convex portions being located at different positions in an axial direction of the medical device body,
The frictional resistance of the first surface is smaller than the frictional resistance of the second surface,
A medical device, wherein the second surface of the first surface and the second surface is selectively roughened.
ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第1面と基端側を向く第2面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第1面の摩擦抵抗が、前記第2面の摩擦抵抗よりも小さく、
前記第1面と前記第2面との双方が粗面化されており、前記第1面の面粗度よりも前記第2面の面粗度が大きい医療機器。
A long medical device body having a lumen,
The outer peripheral surface of the medical device body has convex portions including a first surface facing the distal end side and a second surface facing the proximal end side, the convex portions being located at different positions in an axial direction of the medical device body,
The frictional resistance of the first surface is smaller than the frictional resistance of the second surface,
A medical device in which both the first surface and the second surface are roughened, the surface roughness of the second surface being greater than the surface roughness of the first surface.
前記第2面は、前記軸方向に対して直交する直交面に対して傾斜した傾斜面であり、
前記直交面と前記第1面とのなす角度が、前記直交面と前記第2面とのなす角度よりも小さい請求項からのいずれか一項に記載の医療機器。
The second surface is an inclined surface inclined with respect to an orthogonal plane perpendicular to the axial direction,
The medical device according to claim 6 , wherein an angle between the orthogonal plane and the first plane is smaller than an angle between the orthogonal plane and the second plane.
前記医療機器本体の外周面は、前記軸方向に螺進する螺線状の突条を有し、
前記突条において前記軸方向において互いに異なる位置に配置されている一部分ずつが、それぞれ前記凸形状部である請求項から10のいずれか一項に記載の医療機器。
The outer circumferential surface of the medical device body has a helical protrusion that advances in the axial direction,
The medical device according to claim 6 , wherein each of the portions of the ridges arranged at different positions in the axial direction is the convex portion.
ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第1面と基端側を向く第2面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第1面の摩擦抵抗が、前記第2面の摩擦抵抗よりも小さく、
先端側を向く第1傾斜面と基端側を向く第2傾斜面とを有するワイヤが、前記軸方向に螺進する螺線状の配置で前記医療機器本体に埋設されており、
前記医療機器本体の外表面において前記ワイヤと対応する部位に、前記凸形状部が配置されている医療機器。
A long medical device body having a lumen,
The outer peripheral surface of the medical device body has convex portions including a first surface facing the distal end side and a second surface facing the proximal end side, the convex portions being located at different positions in an axial direction of the medical device body,
The frictional resistance of the first surface is smaller than the frictional resistance of the second surface,
a wire having a first inclined surface facing the distal end side and a second inclined surface facing the proximal end side is embedded in the medical device body in a spiral arrangement that advances in the axial direction;
The medical device has a convex portion disposed at a portion of the outer surface of the medical device body that corresponds to the wire.
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