JP7647206B2

JP7647206B2 - 医療機器

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Publication number: JP7647206B2
Application number: JP2021044634A
Authority: JP
Inventors: 憲二郎山口; 康弘藤田
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 2021-03-18
Filing date: 2021-03-18
Publication date: 2025-03-18
Anticipated expiration: 2041-03-18
Also published as: JP2022143879A

Description

本発明は、医療機器に関する。

医療機器としては、体腔内に挿入され、当該体腔内に薬液などの液体を注入するために用いられるタイプのものがある。このような医療機器としては、例えば、特許文献１に記載のものがある。特許文献１の医療機器（同文献には、カテーテルと記載）は、長尺な管状部材である医療機器本体（同文献には、カテーテル本体と記載）と、医療機器本体の内腔によって構成されているルーメンと、を備えており、ルーメンを介して体腔内に薬液等の液体を供給可能となっている。

特開２０２０―１６２６４５号公報

本願発明者の検討によれば、特許文献１の医療機器の構造では、医療機器の操作性について、改善の余地がある。

本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、更に良好な操作性を実現することが可能な医療機器を提供するものである。

本発明によれば、ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第１面と基端側を向く第２面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第１面の摩擦抵抗が、前記第２面の摩擦抵抗よりも小さい医療機器が提供される。

本発明によれば、医療機器の更に良好な操作性を実現することができる。

第１実施形態に係る医療機器の全体構成を示す模式図である。図２（ａ）及び図２（ｂ）は第１実施形態における医療機器本体の先端部を示す図であり、このうち図２（ａ）は縦断面図、図２（ｂ）は側面図である。図３（ａ）及び図３（ｂ）は第２実施形態における医療機器本体の先端部を示す図であり、このうち図３（ａ）は縦断面図、図３（ｂ）は側面図である。図４（ａ）及び図４（ｂ）は第３実施形態における医療機器本体の先端部を示す図であり、このうち図４（ａ）は縦断面図、図４（ｂ）は側面図である。図５（ａ）及び図５（ｂ）は第４実施形態における医療機器本体の先端部を示す図であり、このうち図５（ａ）は縦断面図、図５（ｂ）は側面図である。

以下、本発明の各実施形態について、図１から図５（ｂ）を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。なお、図２（ａ）、図３（ａ）、図４（ａ）及び図５（ａ）は、医療機器本体１０の軸方向に沿った断面図である。

以下に説明する各実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、変更又は改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれる。
本発明の医療機器１００の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
以下の説明において、医療機器１００の遠位側を先端側、その近位側を基端側ともいう。また、先端部は、遠位端（最先端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味し、基端部とは、近位端（最基端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味するものとする。
また、以下において、医療機器本体１０の軸方向を単に軸方向と称したり、医療機器本体１０の径方向を単に径方向と称したり、医療機器本体１０の周方向を単に周方向と称したりする場合がある。

〔第１実施形態〕
先ず、図１から図２（ｂ）を用いて第１実施形態を説明する。
図１から図２（ｂ）のいずれかに示すように、本実施形態に係る医療機器１００は、ルーメン２０を有する長尺な医療機器本体１０を備え、医療機器本体１０の外周面は、先端側を向く第１面３２と基端側を向く第２面３４とを含む凸形状部３０を、医療機器本体１０の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、第１面３２の摩擦抵抗が、第２面３４の摩擦抵抗よりも小さい。

医療機器１００は、一例として、カテーテルであり、ルーメン２０を介して造影剤や薬液等の液体を体腔内に供給するために用いられる。ただし、医療機器１００は、例えば、体腔に挿通されるカテーテル以外の医療機器であってもよい。本実施形態の場合、医療機器１００が挿入される体腔は、例えば、血管であることが挙げられるが、当該体腔は、例えば、気管、腸管などの消化管等であってもよい。

本実施形態によれば、第１面３２の摩擦抵抗が、第２面３４の摩擦抵抗よりも小さく、第１面３２が先端側を向いており、第２面３４が基端側を向いている。これにより、医療機器１００を体腔内に挿入する際には、第１面３２と第２面３４とのうち、主としてより摩擦抵抗の小さい第１面３２が体腔の内壁面に対して接触するので、体腔内において医療機器１００が先端側に向けて摺動する際の摺動抵抗を低減することができる。よって、医療機器１００を体腔内にスムーズに挿入することができる。
また、本実施形態によれば、基端側を向く第２面３４の摩擦抵抗が、先端側を向く第１面３２の摩擦抵抗よりも大きい。これにより、医療機器１００が体腔内に挿入された状態において、医療機器本体１０が基端側に移動しようとする際には、第１面３２と第２面３４とのうち、主としてより摩擦抵抗の大きい第２面３４が体腔の内壁面に対してアンカーするようにできるので、液体を体腔内に注入する際に、当該液体が吐出される際の反動によって、意図せず医療機器本体１０が基端側に後退してしまうことを抑制できる。
このように、本実施形態によれば、医療機器１００の良好な操作性を実現することができる。

本実施形態の場合、図１に示すように、医療機器本体１０の外周面は、凸形状部３０の形成領域と、凸形状部３０の非形成領域６１と、含み、凸形状部３０は、非形成領域６１よりも径方向外側に向けて突出している部分である。非形成領域６１の外径は、例えば、軸方向における位置にかかわらず実質的に略一定となっている。ただし、非形成領域６１の外径は、医療機器本体１０の基端から先端に向けて、徐々に又は段階的に縮径していてもよい。

医療機器本体１０は、長尺な中空の管状部材である。
図１及び図２（ａ）に示すように、医療機器本体１０は、例えば、内層１３と、内層１３の周囲に設けられた外層１４と、を備える二層構造であり、医療機器本体１０の軸心側から、内層１３と外層１４との順に積層されて構成されている。
内層１３は、医療機器本体１０の最内層であり、例えば、肉厚が軸方向における位置にかかわらず一定の円管状に形成されている。内層１３は、医療機器本体１０の先端と基端との両端において開口している。本実施形態の場合、ルーメン２０は、内層１３の内周面によって画定されている。
内層１３は、例えば、フッ素系の熱可塑性ポリマー樹脂により構成されている。フッ素系の熱可塑性ポリマー材料は、特に限定されないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）及びペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などとすることができる。
外層１４は医療機器本体１０の最外層である。例えば、医療機器本体１０の肉厚の大部分（過半部）は、外層１４の肉厚によって占められている。外層１４は、例えば、その肉厚が軸方向における位置にかかわらず略一定の円管状に形成されている。ただし、外層１４の先端部の先端の外径は、例えば、先端側に向けて僅かに縮径している。

医療機器本体の外径（非形成領域６１の外径）は、特に限定されないが、０．３ｍｍ以上１．２ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは０．４ｍｍ以上１．０ｍｍ以下である。医療機器本体の内径は、特に限定されないが、０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下であることが好ましい。また、医療機器本体の全長は、特に限定されないが、５００ｍｍ以上２０００ｍｍ以下であることが好ましい。

また、医療機器本体１０は、例えば、編組された金属ワイヤにより網目状に構成された補強層１６（図２（ａ）参照）を含む。
補強層１６は、例えば、外層１４に埋設されており、内層１３の周囲に配置されている。補強層１６は、例えば、内層１３と同軸に配置されている。
補強層１６は、例えば、医療機器本体１０の先端から基端に亘って配設されている。医療機器本体１０は、補強層１６によってその全体が補強されている。
なお、補強層１６は、例えば、コイル状に巻回された金属ワイヤによって構成されたものであってもよい。また、補強層１６は、例えば、医療機器本体１０の軸方向における一部分に配設されていてもよい。

更に、本実施形態の場合、医療機器１００は、医療機器本体１０の先端部１０ａに埋設されているマーカー部材１１（図２（ａ）参照）を備えている。
より詳細には、図２（ａ）に示すように、マーカー部材１１は、例えば、外層１４の先端部に埋設されている。
マーカー部材１１は、例えば、白金やタングステンなどのＸ線不透過性の材料によって構成されている筒状の部材である。マーカー部材１１は、医療機器本体１０と同軸の配置で外層１４に埋設されている。
マーカー部材１１の位置を指標とすることにより、Ｘ線（放射線）観察下において体腔内における医療機器本体１０の先端部１０ａの位置を適確に認識することができる。

また、図１に示すように、医療機器本体１０の基端部１０ｂには、使用者によって把持される把持部５０が設けられている。把持部５０は、その基端から図示しない注入器（シリンジ）やインジェクターなどの薬液注入デバイスを挿入するための連結部５１を有している。連結部５１の外周には、シリンジを着脱可能に固定できるようにねじ溝が形成されている。軸方向における把持部５０の中央部には、ハブ５２が設けられている。把持部５０には当該把持部５０を先端から基端に亘って軸心方向に貫通する貫通孔が形成されており、この貫通孔における先端側の部分に医療機器本体１０の基端部１０ｂが挿入されて、把持部５０に対して医療機器本体１０の基端部１０ｂが固定されている。ハブ５２は、把持部５０の軸心を介して対向する２枚の羽部５３を有している。把持部５０の軸心を中心として羽部５３を回転させることにより、医療機器本体１０の全体を軸回転させるトルク操作が可能であり、体腔に侵入した医療機器本体１０の先端の向きを調整することができる。ハブ５２の先端側には、プロテクタ５４が設けられており、医療機器１００の基端部の周囲を覆っている。

ここで、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、本実施形態の場合、医療機器本体の先端部１０ａに、２つ以上の凸形状部３０が配置されている。
これにより、医療機器本体１０の外表面における第１面３２が占める割合を大きくすることができるので、第１面３２と体腔の内壁面との接触面積を十分に確保できる。よって、体腔内において医療機器１００が先端側に向けて摺動する際の摺動抵抗をより低減することができる。また、同様に、医療機器本体１０の外表面における第２面３４が占める割合を大きくすることができるので、各第２面３４と体腔の内壁面との接触面積を十分に確保することができる。よって、医療機器本体１０は、体腔の内壁面に対する第２面３４のアンカー性を良好に発揮することができる。
なお、ここでいう先端部１０ａの範囲（図１に示すＬ１）は、医療機器本体１０の軸方向において、特に限定されないが、例えば、先端から３０ｃｍ以内の範囲を意味しており、好ましくは２５ｃｍ以内の範囲である。

図１から図２（ｂ）に示す例では、５つの凸形状部３０が形成されているが、凸形状部３０の数は、特に限定されず。５つ以下の凸形状部３０が形成されていてもよいし、５つ以上の凸形状部３０が形成されていてもよい。
また、図１から図２（ｂ）に示す例では、凸形状部３０が先端部１０ａに形成されている例を示しているが、凸形状部３０は、基端部１０ｂに形成されていてもよいし、先端部１０ａから基端部１０ｂに亘って、医療機器本体１０の長手方向において間欠的に形成されていてもよい。

より詳細には、本実施形態の場合、図１及び図２（ｂ）に示すように、医療機器本体１０の外周面は、軸方向において互いに異なる位置に配置されていてそれぞれ周回状に形成されている複数の突条３６を有し、複数の突条３６の各々が凸形状部３０である。
これにより、各第１面３２及び各第２面３４の各々が、医療機器本体の先端部１０ａにおいて、周回状に形成されている構造となる。よって、医療機器本体１０の周方向における全域において、医療機器１００が先端側に向けて摺動する際の摺動抵抗を低減することができる。同様に、医療機器本体１０が基端側に移動しようとする際に、医療機器本体１０の周方向における全域において、より摩擦抵抗の大きい第２面３４が体腔の内壁面に対してアンカーするようにできる。

本実施形態の場合、各突条３６は、周方向において３６０度周回している。ただし、突条３６は、例えば、Ｃ環状（周方向において３６０度未満）に延在していてもよいし、複数の突条が、周方向において間欠的に配置されていてもよい。
また、各突条３６は、例えば、軸方向において互いに離間して配置されており、各凸形状部３０どうしの間に非形成領域６１が介在している。互いに隣り合って配置されている突条３６の頂点６５ｂどうしの離間距離（図２（ｂ）に示すＤ１）は、例えば、０．０２ｍｍ以上５ｍｍ以下であることが好ましい。また、互いに隣り合って配置されている突条３６のうち、一方の突条３６における他方の突条３６側の立ち上がり点６５ａと、他方の突条３６における一方の突条３６側の立ち上がり点６５ａと、の離間距離（図２（ｂ）に示すＤ２）は、例えば、０．０１ｍｍ以上４．５ｍｍ以下であることが好ましい。
ただし、各突条３６は、例えば、軸方向において互いに隣接して配置されていてもよい。この場合、互いに隣り合って配置されている突条３６のうち、一方の突条３６における他方の突条３６側の立ち上がり点６５ａと、他方の突条３６における一方の突条３６側の立ち上がり点６５ａと、の離間距離Ｄ２は、実質的に０となる。
本実施形態の場合、一例として、各突条３６は、軸方向において、互いに等間隔に配置されている。また、各突条３６は、互いに略同等の寸法及び形状に形成されている。したがって、各突条３６の頂点６５ｂどうしの離間距離Ｄ１は、互い略同等の寸法となっており、各突条３６の立ち上がり点６５ａどうしの離間距離Ｄ２も、互いに略同等の寸法となっている。ただし、例えば、各突条３６は、軸方向において、互いに不等間隔に配置されていてもよい。また、各突条３６は、互いに異なる寸法及び形状に形成されていてもよい。したがって、各突条３６の頂点６５ｂどうしの離間距離Ｄ１は、互いに異なる寸法となっていてもよく、各突条３６の立ち上がり点６５ａどうしの離間距離Ｄ２も、互いに異なる寸法となっていてもよい。

ここで、本実施形態の場合、第１面３２は、軸方向に対して直交する直交面６０（図２（ｂ）参照）に対して傾斜した傾斜面である。なお、図２（ｂ）においては、直交面６０を二点鎖線で示している。
これにより、第１面３２が先端側に向けて傾斜している構成となるので、医療機器１００を体腔内に挿入する際の摺動抵抗を低減できる。
より詳細には、各第１面３２は、例えば、先端側に向けて医療機器本体１０の軸心側に近づく方向に傾斜している。
ただし、本発明はこの例に限らず、第１面３２は、例えば、軸方向に対して直交する直交面であってもよい。

また、本実施形態の場合、第２面３４は、軸方向に対して直交する直交面６０に対して傾斜した傾斜面である。
これにより、体腔の内壁面に対する第２面３４の動摩擦力を低減できるので、体腔からの医療機器本体１０の抜去がスムーズとなる。
より詳細には、各第２面３４は、例えば、基端側に向けて医療機器本体１０の軸心側に近づく方向に傾斜している。
ただし、第２面３４は、例えば、軸方向に対して直交する直交面であってもよい。

より詳細には、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、本実施形態の場合は、第１面３２は、先端側の立ち上がり点６５ａと頂点６５ｂとを結ぶ直線６２（図２（ｂ）参照）を基準とすると、斜め先端側に向けて凸の弧状となっている。同様に、第２面３４は、基端側の立ち上がり点６５ａと頂点６５ｂとを結ぶ直線６３（図２（ｂ）参照）を基準とすると、斜め基端側に向けて凸の弧状となっている。ただし、例えば、第１面３２は、先端側に向けて一定の角度で傾斜していてもよく、第２面３４も、基端側に向けて一定の角度で傾斜していてもよい。
また、各第１面３２の後端は、例えば、対応する第２面３４の先端と接続されている。ただし、例えば、第１面３２と対応する第２面３４との間には、軸方向における非形成領域６１からの高さが略一定となっている台状部（不図示）が介在していてもよい。
本実施形態の場合、直交面６０と第１面３２とのなす角度（図２（ｂ）に示すＲ１）は、直交面６０と第１面３２の直線６２とのなす角度である。同様に、直交面６０と第２面３４とのなす角度（図２（ｂ）に示すＲ２）は、直交面６０と第２面３４の直線６３とのなす角度である。そして、一例として、直交面６０と第１面３２とのなす角度Ｒ１と、直交面６０と第２面３４とのなす角度Ｒ２とは、互いに略同等の角度に設定されている。なお、図２（ｂ）においては、直線６２、６３を、それぞれ二点鎖線で示している。

直交面６０と第１面３２とのなす角度Ｒ１及び直交面６０と第２面３４とのなす角度Ｒ２の各々は、特に限定されないが、例えば、４５度以上８０度以下であることが好ましい。
また、本実施形態の場合、一例として、各凸形状部３０の角度Ｒ１は、互いに略同等に設定されている。ただし、例えば、各凸形状部３０の角度Ｒ１は、互いに異なる角度に設定されていてもよい。
同様に、本実施形態の場合、一例として、各凸形状部３０の角度Ｒ２は、互いに略同等に設定されている。ただし、例えば、各凸形状部３０の角度Ｒ２は、互いに異なる角度に設定されていてもよい。
各凸形状部３０の高さ寸法（図２（ａ）に示すＨ１）は、特に限定されないが、例えば、０．０１ｍｍ以上０．１ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは、０．０２ｍｍ以上０．０８ｍｍ以下である。
各凸形状部３０の長さ寸法（図２（ａ）に示すＬ２）は、特に限定されないが、例えば、０．０１ｍｍ以上２ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは、０．０２ｍｍ以上１ｍｍ以下である。
本実施形態の場合、一例として、各凸形状部３０の高さ寸法Ｈ１及び長さ寸法Ｌ２は、互いに略同等に設定されている。ただし、例えば、各凸形状部３０の高さ寸法Ｈ１及び長さ寸法Ｌ２は、互いに異なっていてもよい。

本実施形態の場合、複数の凸形状部３０（突条３６）を形成する手法としては、特に限定されないが、例えば、所望の凸形状部３０の数や寸法に応じて、レーザ加工等により医療機器本体１０の外層１４の表層の一部分を切削する手法や、ナノインプリントなどの微細加工によって凹凸を転写する手法等を挙げることができる。

更に、本実施形態の場合、第１面３２と第２面３４とのうち第１面３２に選択的に親水性コーティング１８（図２（ａ）参照）が施されている。
これにより、医療機器本体１０が先端側に向けて摺動する際の摺動抵抗をより低減することができる。一方、第２面３４には親水性コーティング１８が施されていないので、医療機器本体１０が基端側に移動しようとする際に、第２面３４が体腔の内壁面に対して良好にアンカーするようにできる。
また、図２（ａ）に示すように、本実施形態の場合、親水性コーティング１８は、医療機器本体１０（外層１４）の外表面における凸形状部３０の非形成領域６１にも形成されている。親水性コーティング１８は、例えば、医療機器本体１０の非形成領域６１の全域に亘って形成されていてもよいし、または先端部１０ａにおける当該非形成領域６１に選択的に形成されていてもよい。
親水性コーティング１８の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）などの無水マレイン酸系ポリマーやその共重合体、ポリビニルピロリドンなどの親水性の樹脂材料であることが挙げられる。

なお、例えば、第１面３２と第２面３４との双方に、親水性コーティング１８が施されていてもよい。この場合、第１面３２に施されている親水性コーティング１８の摩擦抵抗が、第２面３４に施されている親水性コーティング１８の摩擦抵抗よりも小さいことが好ましい。
このようにすることにより、体腔の内壁面に対する第２面３４のアンカー性は確保しつつも、体腔内からの医療機器本体１０の抜去をスムーズに行うことができる。
第１面３２に施されている親水性コーティング１８の摩擦抵抗を、第２面３４に施されている親水性コーティング１８の摩擦抵抗よりも小さくする手法としては、特に限定されないが、例えば、第１面３２に施されている親水性コーティング１８を、より摩擦抵抗の小さい親水性の樹脂材料によって形成する手法が挙げられる。その他に、例えば、１８を複数の樹脂材料を混合した材料によって構成する場合に、第１面３２に施されている親水性コーティング１８の複数の樹脂材料の混合比率と第２面３４に施されている親水性コーティング１８の材料の混合比率と、を互いに異なる混合比率としてもよい。

また、第１面３２と第２面３４とのうち第２面３４が選択的に粗面化されていることも好ましい。
これにより、体腔の内壁と第２面３４との間で生じる摩擦抵抗をより大きくすることができるので、液体を体腔内に注入する際に、体腔の内壁面に対する第２面３４のアンカー性を十分に確保することができる。
ただし、例えば、第１面３２と第２面３４との双方が粗面化されていてもよい。この場合、第１面３２の面粗度よりも第２面３４の面粗度が大きいことが好ましい。この場合も同様に、体腔の内壁と第１面３２との間で生じる摩擦抵抗よりも体腔の内壁と第２面３４との間で生じる摩擦抵抗の方が大きくなるので、体腔の内壁面に対する第２面３４のアンカー性を十分に確保することができる。

第１面３２（又は第２面３４）が粗面化されている場合、粗面を形成する手法は特に限定されず、例えば、医療機器本体１０を射出成形する際に、金型に予め形成されている複数の微小の凹凸を転写することによって形成する手法、研磨処理やブラスト処理を用いる手法などを用いることができる。

〔第２実施形態〕
次に、図３（ａ）及び図３（ｂ）を用いて第２実施形態を説明する。
本実施形態に係る医療機器１００は、以下に説明する点で、上記の第１実施形態に係る医療機器１００と相違しており、その他の点では、上記の第１実施形態に係る医療機器１００と同様に構成されている。

図３（ａ）及び図３（ｂ）に示すように、本実施形態の場合、医療機器本体１０の外周面は、軸方向に螺進する螺線状の突条３６を有し、突条３６において軸方向において互いに異なる位置に配置されている一部分ずつが、それぞれ凸形状部３０である。
このような構成によっても、医療機器本体１０が体腔に挿入される際の摺動抵抗を低減しつつ、液体を体腔内に注入する際には、意図せず医療機器本体１０が基端側に後退してしまうことを抑制できる。
ここで、「一部分ずつが、それぞれ凸形状部３０である」とは、軸方向に沿った縦断面において、軸方向において互いに異なる位置に配置されている複数の凸形状部３０が存在していることを意味している。また、軸方向において互いに異なる位置に配置されているとは、軸方向において互いに隣接して配置されているか、軸方向において互いに離間して配置されているかのどちらかを意味している。
本実施形態の場合、各凸形状部３０どうしは、軸方向において互いに離間して配置されており、各凸形状部３０どうしの間に非形成領域６１が介在している。
なお、例えば、各凸形状部３０どうしが互いに隣接して配置されている場合、各凸形状部３０どうしの間には非形成領域６１が介在しておらず、各凸形状部３０どうしの境界部は、非形成領域６１と同等の高さ位置まで落ち込んでいる。

より詳細には、本実施形態の場合、図３（ａ）に示すように、先端側を向く第１傾斜面４１と基端側を向く第２傾斜面４２とを有するワイヤ４０が、軸方向に螺進する螺線状の配置で医療機器本体１０に埋設されており、医療機器本体１０の外表面においてワイヤ４０と対応する部位に、凸形状部３０が配置されている。
ワイヤ４０は、例えば、その全体が外層１４に埋設されている。ワイヤ４０は、補強層１６と同軸に配置されているとともに、補強層１６よりも径方向外側に配置されている。そして、ワイヤ４０の形状が、凸形状部３０の形状に反映されて外層１４が形成されているので、外層１４においてワイヤ４０と対応する部分は、外方に向けて局所的に肉厚となっており、これにより螺線状の突条３６が形成されている。
本実施形態の場合、突条３６の数は、１本である。ただし、例えば、突条３６は、互いに並列する複数の突条であってもよい。また、突条３６の各巻回部どうしは、軸方向において互いに離間して配置されている。ただし、例えば、突条３６の各巻回部どうしは、軸方向において互いに隣接して配置されていてもよい。

図３（ａ）に示すように、ワイヤ４０の第１傾斜面４１は、例えば、先端側に向けて医療機器本体１０の軸心側に近づく方向に傾斜しており、ワイヤ４０の第２傾斜面４２は、基端側に向けて医療機器本体１０の軸心側に近づく方向に傾斜している。そして、本実施形態の場合、凸形状部３０の第１面３２は、外層１４において第１傾斜面４１と対応する部分の肉厚の外表面によって構成されており、凸形状部３０の第２面３４は、外層１４の外表面において第２傾斜面４２と対応する部分の肉厚の外表面によって構成されている。したがって、軸方向に沿った断面において、凸形状部３０の第１面３２は、先端側に向けて医療機器本体１０の軸心側に近づく方向に傾斜しており、ワイヤ４０の第２傾斜面４２は、基端側に向けて医療機器本体１０の軸心側に近づく方向に傾斜している。

〔第３実施形態〕
次に、図４（ａ）及び図４（ｂ）を用いて第３実施形態を説明する。
本実施形態に係る医療機器１００は、以下に説明する点で、上記の第１、２実施形態に係る医療機器１００と相違しており、その他の点では、上記の第１、２実施形態に係る医療機器１００と同様に構成されている。

図４（ａ）及び図４（ｂ）に示すように、本実施形態の場合、直交面６０と第１面３２とのなす角度Ｒ１が、直交面６０と第２面３４とのなす角度Ｒ２よりも大きい。換言すると、直交面６０と第１面３２とのなす角度Ｒ１の方が直交面６０と第２面３４とのなす角度Ｒ２よりなだらかである。
これにより、医療機器本体１０を体腔に挿入する際の摺動抵抗を低減できる。一方、第１面３２よりも第２面３４の方がより急斜面となっているので、医療機器本体１０のアンカー力をより高めることができる。
したがって、医療機器１００を体腔内によりスムーズに挿入することができるとともに、液体を体腔内に注入する際には、意図せず医療機器本体１０が基端側に後退してしまうことを、より確実に抑制できる。

本実施形態の場合、直交面６０と第１面３２とのなす角度Ｒ１は、特に限定されないが、例えば、５５度以上８５度以下であることが好ましく、より好ましくは６５度以上７５度以下である。また、直交面６０と第２面３４とのなす角度Ｒ２は、特に限定されないが、例えば、２５度以上６５度以下であることが好ましく、より好ましくは３５度以上５５度以下である。
直交面６０と第１面３２とのなす角度Ｒ１と直交面６０と第２面３４とのなす角度Ｒ２との角度差は、例えば、２０度以上５０度以下であることが好ましく、より好ましくは３０度以上４０度以下である。

〔第４実施形態〕
次に、図５（ａ）及び図５（ｂ）を用いて第４実施形態を説明する。
本実施形態に係る医療機器１００は、以下に説明する点で、上記の第１～３実施形態に係る医療機器１００と相違しており、その他の点では、上記の第１～３実施形態に係る医療機器１００と同様に構成されている。

図５（ａ）及び図５（ｂ）に示すように、本実施形態の場合、第２面３４は、軸方向に対して直交する直交面６０に対して傾斜した傾斜面であり、直交面６０と第１面３２とのなす角度Ｒ１が、直交面６０と第２面３４とのなす角度Ｒ２よりも小さい。換言すると、直交面６０と第２面３４とのなす角度Ｒ２の方が直交面６０と第１面３２とのなす角度Ｒ１よりなだらかである。
これにより、体腔の内壁面に対する第２面３４のアンカー性は確保しつつも、体腔の内壁面に対する第２面３４の動摩擦力を低減できるので、体腔からの医療機器本体１０の抜去がスムーズとなる。

本実施形態の場合、直交面６０と第１面３２とのなす角度Ｒ１は、特に限定されないが、例えば、２５度以上６５度以下であることが好ましく、より好ましくは３５度以上５５度以下である。また、直交面６０と第２面３４とのなす角度Ｒ２は、特に限定されないが、例えば、５５度以上８５度以下であることが好ましく、より好ましくは６５度以上７５度以下である。
直交面６０と第１面３２とのなす角度Ｒ１と直交面６０と第２面３４とのなす角度Ｒ２との角度差は、例えば、２０度以上５０度以下であることが好ましく、より好ましくは３０度以上４０度以下である。

以上、図面を参照して各実施形態を説明したが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。

例えば、上記においては、医療機器本体１０が１つのルーメン２０を有している例を説明したが、医療機器本体１０は、例えば、複数のルーメン２０を備えていてもよい。この場合、医療機器本体１０の内壁が、複数のルーメンをそれぞれ画定していてもよいし、複数のチューブが医療機器本体１０の内部に埋設されており、複数のチューブの内壁が、複数のルーメン２０をそれぞれ画定していてもよい。

また、上記においては、医療機器１００が非能動カテーテルである例を説明したが、医療機器１００は、例えば、能動カテーテルであってもよい。この場合、医療機器１００は、ルーメン２０とは別のルーメンに挿通されている操作線（不図示）と、操作線の基端部と接続されている操作部（不図示）と、を備えており、操作部の操作により医療機器本体１０の先端部１０ａを屈曲させて医療機器１００を選択的に指向させることが可能に構成されていてもよい。

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第１面と基端側を向く第２面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第１面の摩擦抵抗が、前記第２面の摩擦抵抗よりも小さい医療機器。
（２）前記第１面は、前記軸方向に対して直交する直交面に対して傾斜した傾斜面である（１）に記載の医療機器。
（３）前記直交面と前記第１面とのなす角度が、前記直交面と前記第２面とのなす角度よりも大きい（２）に記載の医療機器。
（４）前記第２面は、前記軸方向に対して直交する直交面に対して傾斜した傾斜面である（１）から（３）のいずれか一項に記載の医療機器。
（５）前記第２面は、前記軸方向に対して直交する直交面に対して傾斜した傾斜面であり、
前記直交面と前記第１面とのなす角度が、前記直交面と前記第２面とのなす角度よりも小さい（１）又は（２）に記載の医療機器。
（６）前記医療機器本体の外周面は、前記軸方向において互いに異なる位置に配置されていてそれぞれ周回状に形成されている複数の突条を有し、
前記複数の突条の各々が前記凸形状部である（１）から（５）のいずれか一項に記載の医療機器。
（７）前記医療機器本体の外周面は、前記軸方向に螺進する螺線状の突条を有し、
前記突条において前記軸方向において互いに異なる位置に配置されている一部分ずつが、それぞれ前記凸形状部である（１）から（５）のいずれか一項に記載の医療機器。
（８）前記医療機器本体の先端部に、２つ以上の前記凸形状部が配置されている（１）から（７）のいずれか一項に記載の医療機器。
（９）前記第１面と前記第２面とのうち前記第１面に選択的に親水性コーティングが施されている（１）から（８）のいずれか一項に記載の医療機器。
（１０）前記第１面と前記第２面との双方に、親水性コーティングが施されており、
前記第１面に施されている前記親水性コーティングの摩擦抵抗が、前記第２面に施されている前記親水性コーティングの摩擦抵抗よりも小さい（１）から（８）のいずれか一項に記載の医療機器。
（１１）前記第１面と前記第２面とのうち前記第２面が選択的に粗面化されている（１）から（１０）のいずれか一項に記載の医療機器。
（１２）前記第１面と前記第２面との双方が粗面化されており、前記第１面の面粗度よりも前記第２面の面粗度が大きい（１）から（１０）のいずれか一項に記載の医療機器。
（１３）先端側を向く第１傾斜面と基端側を向く第２傾斜面とを有するワイヤが、前記軸方向に螺進する螺線状の配置で前記医療機器本体に埋設されており、
前記医療機器本体の外表面において前記ワイヤと対応する部位に、前記凸形状部が配置されている（１）から（１２）のいずれか一項に記載の医療機器。

１０医療機器本体
１０ａ先端部
１０ｂ基端部
１１マーカー部材
１３内層
１４外層
１６補強層
１８親水性コーティング
１９非形成領域
２０ルーメン
３０凸形状部
３２第１面
３４第２面
３６突条
４０ワイヤ
４１第１傾斜面
４２第２傾斜面
５０把持部
５１連結部
５２ハブ
５３羽部
５４プロテクタ
６０直交面
６１非形成領域
６２、６３接線
６５ａ立ち上がりの点
６５ｂ頂点
１００医療機器

Claims

ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第１面と基端側を向く第２面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第１面の摩擦抵抗が、前記第２面の摩擦抵抗よりも小さく、
前記医療機器本体の外周面は、前記軸方向において互いに異なる位置に配置されていてそれぞれ周回状に形成されている複数の突条を有し、
前記複数の突条の各々が前記凸形状部である医療機器。
前記第１面は、前記軸方向に対して直交する直交面に対して傾斜した傾斜面である請求項１に記載の医療機器。
前記直交面と前記第１面とのなす角度が、前記直交面と前記第２面とのなす角度よりも大きい請求項２に記載の医療機器。
前記第２面は、前記軸方向に対して直交する直交面に対して傾斜した傾斜面である請求項１から３のいずれか一項に記載の医療機器。
前記医療機器本体の先端部に、２つ以上の前記凸形状部が配置されている請求項１から４のいずれか一項に記載の医療機器。
ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第１面と基端側を向く第２面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第１面の摩擦抵抗が、前記第２面の摩擦抵抗よりも小さく、
前記第１面と前記第２面とのうち前記第１面に選択的に親水性コーティングが施されている医療機器。
ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第１面と基端側を向く第２面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第１面の摩擦抵抗が、前記第２面の摩擦抵抗よりも小さく、
前記第１面と前記第２面との双方に、親水性コーティングが施されており、
前記第１面に施されている前記親水性コーティングの摩擦抵抗が、前記第２面に施されている前記親水性コーティングの摩擦抵抗よりも小さい医療機器。
ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第１面と基端側を向く第２面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第１面の摩擦抵抗が、前記第２面の摩擦抵抗よりも小さく、
前記第１面と前記第２面とのうち前記第２面が選択的に粗面化されている医療機器。
ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第１面と基端側を向く第２面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第１面の摩擦抵抗が、前記第２面の摩擦抵抗よりも小さく、
前記第１面と前記第２面との双方が粗面化されており、前記第１面の面粗度よりも前記第２面の面粗度が大きい医療機器。
前記第２面は、前記軸方向に対して直交する直交面に対して傾斜した傾斜面であり、
前記直交面と前記第１面とのなす角度が、前記直交面と前記第２面とのなす角度よりも小さい請求項６から９のいずれか一項に記載の医療機器。
前記医療機器本体の外周面は、前記軸方向に螺進する螺線状の突条を有し、
前記突条において前記軸方向において互いに異なる位置に配置されている一部分ずつが、それぞれ前記凸形状部である請求項６から１０のいずれか一項に記載の医療機器。
ルーメンを有する長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体の外周面は、先端側を向く第１面と基端側を向く第２面とを含む凸形状部を、前記医療機器本体の軸方向において互いに異なる位置にそれぞれ有し、
前記第１面の摩擦抵抗が、前記第２面の摩擦抵抗よりも小さく、
先端側を向く第１傾斜面と基端側を向く第２傾斜面とを有するワイヤが、前記軸方向に螺進する螺線状の配置で前記医療機器本体に埋設されており、
前記医療機器本体の外表面において前記ワイヤと対応する部位に、前記凸形状部が配置されている医療機器。