JP7664257B2 - シリンジ先端の消毒 - Google Patents

Description

本開示は、対応する医療用コネクタを消毒するための消毒機器に関する。本開示は、概して、アクセスポートをねじ込み式又は連動式の継手に取り付けるときに、医療用コネクタのアクセスポートを自動的に消毒及び滅菌するための機器に関する。一般に、本開示の例示的な実施形態は、医療消毒手段を含むねじ込み式又は連動式の継手の分野に関し、特に、ねじ込み式流体コネクタとの使用のための消毒用チップに関する。本開示の例示的な実施形態は、雄ねじ式ルアーコネクタを消毒するための消毒用チップに関する。

血管アクセス機器（ＶＡＤ’ｓ）は、一般的な治療機器であり、静脈内（ＩＶ）カテーテルを含む。ＶＡＤ’ｓには、末梢カテーテルと中心静脈カテーテルの２種類に大別される。細菌やその他の微生物は、液体や医薬品を供給するためのＶＡＤへの接続時に、アクセスハブ、ポート、バルブから患者の血管系に侵入する可能性がある。アクセスハブ、ポート、バルブ、継手は、カテーテル関連の血流感染症（ＣＲＢＳＩ）を感染させる何らかのリスクと関連しており、これはコストがかかり、致命的となる可能性がある。ＣＲＢＳＩの発生を減らし、ＶＡＤ’ｓの使用とメンテナンスを正しく行うために、消毒及び洗浄手順を含む実践基準が開発された。

先進市場では、ＩＶカテーテルを利用する場合、ニードルレスコネクタが典型的に使用され、システムを閉鎖し、その後、患者にカテーテルを介して薬物又はその他の必要な液体を投与するようにアクセスされる。輸液看護師協会（ＩＮＳ）の実施基準では、ニードルレスコネクタの使用を推奨し、「毎回使用する前に、アルコール、ヨードチンキ、グルコン酸クロルヘキシジン／アルコールの組み合わせで一貫して徹底的に消毒する」べきと述べている。ニードルレスコネクタの消毒は、最終的には、表面に生息し、ＣＲＢＳＩを含む様々なカテーテル関連の合併症を引き起こす可能性のある細菌の減少を助けることを目的としている。看護師は通常、７０％イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）パッドを使用し、「ハブのこすり洗い」と呼ばれる処理をすることで、消毒作業を完了させることができる。ただし、この慣行の順守は、一般的に非常に低い。「ハブのスクラブ」に対する順守の欠如に加え、臨床医へのインタビューを通じて、こすり洗い時間、乾燥時間、ニードルレスコネクタのこすり洗い回数にばらつきがあることが多いことも指摘されている。

ＣＬＡＢＳＩやＰＬＡＢＳＩを減らすために、医療用コネクタを保護する必要性が高まっている。ＩＶ重力セットやシリンジのねじ接続部は、適切に保護されていないと汚染される可能性がある。現在、注入を一時的に停止するために中心ラインや末梢ラインからＩＶコネクタを外す場合、看護師は、雄型コネクタをＹ部位のニードルレスコネクタにループさせたり、イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）/アルコール含浸ワイプや布で雄型コネクタを包むことが多い。しかし、このような保護機能は非常に弱く、ルアーを接触汚染から適切に保護することはできない。

ＣＲＢＳＩを引き起こす可能性のある微生物の感染に関連する一連の手順を通じて、接触又は汚染の多くのリスクがある。例えば、薬剤の混合時、カニューレの装着時、アクセスハブへの挿入時に汚染が発生する可能性がある。さらに、ねじ式コネクタは、管腔が露出したオープンルアーを備えている。ＶＡＤへの接続は非常に一般的で簡単なため、患者の血管系への侵入に伴うリスクは見落とされがちであった。現在、病院と患者のリスクは、接続を行う臨床医の勤勉さによるところが大きく、この勤勉さはほとんど制御不可能である。

ＶＡＤの標準と実践には、一般に、ねじ付き雄型コネクタとＩＶカテーテル接続部の両方を消毒することが含まれている。このような手順が増えることで、汚染の可能性が高くなり、また、消毒手順が遵守されない可能性も高くなる。消毒剤は、高用量で生物毒性を示すため、一般に血流に注入する全身曝露の閾値が設定されている。したがって、開放ルアーの管腔と対応するＩＶコネクタの両方を消毒することができる消毒装置が求められている。シリンジを使用する際に、ＩＶニードルレスコネクタを消毒することができ、臨床医の時間を節約し、作業工程を減らすことができるシリンジチップが必要とされている。ＶＡＤ装置の汚染を防止する手順を低減する仕組みが求められている。

本開示は、実質的に円筒形の外側ハウジングであって、外壁、遠位壁、及び、開口した近位面を有する外側ハウジングと、前記開口した近位面から前記遠位壁に延びる開口によって画定される空洞であって、前記遠位壁は、内側周縁及び内壁を画定する開口部を有する、空洞と、前記内側周縁から少なくとも部分的に前記外側ハウジングの長さの近位方向に延びる実質的に円筒形の内側ハウジングであって、内側近位面、内側側壁、及び、外側側壁を有し、前記内側側壁は、前記消毒用チップがルアーコネクタ内に少なくとも部分的に配置されるとき、前記ルアーコネクタのテーパー先端に接して液密シールを形成する、内側ハウジングと、前記内側ハウジングの前記外側側壁、前記内壁、及び、前記外側ハウジングの前記遠位壁によって画定される遠位チャンバであって、前記空洞と流体連通しており、前記消毒用チップが、前記ルアーコネクタの外壁内に少なくとも部分的に配置されるとき、消毒剤を保持する、遠位チャンバと、前記内側周縁上に放射状に配置された少なくとも１つのジェットオリフィスであって、入口、出口、前記入口から前記出口まで延びる経路を有する、ジェットオリフィスと、を有する消毒用チップに関する。

１つまた複数の実施形態において、ＩＶコネクタの円筒形本体は、前記消毒用チップの前記外側ハウジングの前記遠位壁に対して前進し、前記ＩＶコネクタは、前記消毒用チップを前記ルアーコネクタにさらに挿入し、それによって、前記ルアーコネクタのテーパー先端が、前記ＩＶコネクタの前記円筒形本体の管腔に係合し、前記前進によって前記消毒剤が前記少なくとも１つのオリフィスから排出され、前記消毒剤が、前記ＩＶコネクタの前記管腔をさらに消毒する。

１つまたは複数の実施形態において、ルアーコネクタの外壁は、消毒用チップの少なくとも１つのねじ山、及び、ＩＶコネクタの円筒形本体上に配置されるＩＶコネクタの複数のねじ山、のうちの少なくとも１つと係合するための複数のねじ山を含む。

１つまたは複数の実施形態において、前記ＩＶコネクタを前記ルアーコネクタにねじ込むと、軸方向の力及びトルクが前記消毒用チップに伝達され、前記ＩＶコネクタの前記ねじ込みが前記消毒用チップの前進を引き起こす。

１つまたは複数の実施形態において、前記ルアーコネクタから前記ＩＶコネクタを外す間のトルク結合を制限するために、前記消毒用チップの前記遠位壁は滑らかである。

１つまたは複数の実施形態において、前記消毒用チップの前記遠位壁は、トルク結合を促進するために、粗い表面、又は、テクスチャ状の表面を有する。

１つまたは複数の実施形態において、前記消毒用チップの前記遠位壁は、前記ＩＶコネクタと係合するように構成された少なくとも１つの放射状のスプラインを有する。

１つまたは複数の実施形態において、前記消毒用チップの前記遠位壁は、トルク結合を促進するために、前記ＩＶコネクタの対応する歯と係合するように構成された少なくとも１つの歯車の歯を有する。

１つまたは複数の実施形態において、前記消毒用チップの前記遠位壁は、複数の放射状の山部を含み、前記山部の上り斜面は、前記遠位壁と直角である一方、前記山部の下り斜面は、前記遠位壁と鋭角であり、前記上り斜面は、前記上り斜面の方向に、前記消毒用チップを前進させる前記ＩＶコネクタの特徴を可能にする一方、前記下り斜面は、前進の反対方向を禁止し、前記前進の方向は、前記ＩＶコネクタを前記ルアーコネクタにねじ込む方向と同一となる。

１つまたは複数の実施形態において、前記少なくとも１つのジェットオリフィスの前記入口は、前記遠位チャンバと流体連通しており、消毒剤又は抗菌剤が、前記遠位チャンバから前記経路を通って前記出口まで通過することを可能にする。

１つまたは複数の実施形態において、前記少なくとも１つのジェットオリフィスの前記出口は、前記周縁上に配置される。

１つまたは複数の実施形態において、前記少なくとも１つのジェットオリフィスの前記出口は、消毒剤又は抗菌剤を前記遠位チャンバから前記外側ハウジングの中心に向かって遠位方向に向けるように配置される。

１つまたは複数の実施形態において、前記消毒用チップの挿入により、前記遠位チャンバの容積が減少し、前記少なくとも１つのジェットオリフィスを通して消毒剤又は抗菌剤を排出することができる。

１つまたは複数の実施形態において、消毒剤は、前記ＩＶコネクタの前記円筒形本体を消毒する。

１つまたは複数の実施形態において、前記消毒剤は、前記ＩＶコネクタの複数のねじ山とシリンジの複数のねじ山との間の公差ギャップを通過して排出される。

１つまたは複数の実施形態において、前記ＩＶコネクタの少なくとも１つのねじ山は、シリンジの複数のねじ山のうちの少なくとも１つと完全に係合する。

１つまたは複数の実施形態において、前記消毒用チップは、前記ＩＶコネクタが前記ルアーコネクタに十分にねじ込まれることを可能にしながらも、完全にねじ込まれた位置にあることができる。

１つまたは複数の実施形態において、前記消毒用チップは、ＩＳＯ５９４－２規格に準拠して、前記ＩＶコネクタが前記ルアーコネクタに十分にねじ込まれることを可能にしながらも、完全にねじ込まれた位置にあることができる。

本概要は、以下の詳細な説明でさらに説明される概念の選択を簡略化した形で導入するために提供されるものである。本概要は、特許請求される主題のすべての重要な特徴または不可欠な特徴を特定することを意図しておらず、特許請求される主題の範囲を決定するための支援として単独で使用されることも意図していない。

本開示の追加的特徴及び利点は、以下の記載において説明され、一部はその記載から明らかになるか、あるいは本開示を実施することによっても知ることができる。本開示の特徴及び利点は、特許請求の範囲で具体的に指摘する器具及び組み合わせにより、実現及び取得され得る。本開示のこれらの特徴及び他の特徴は、以下の記載及び付属の請求項から十分に明らかとなるか、あるいは本明細書で説明される開示を実施することによっても知ることができる。

図１は、本開示の例示的な第１の実施形態に係る消毒システム１００の分解斜視図を示す。 図２は、本開示の例示的な第１の実施形態によるシリンジ先端の断面図を示す。 図３は、本開示の例示的な第１の実施形態による静脈内コネクタの斜視図を示す。 図４は、本開示の例示的な第１の実施形態による消毒用チップの斜視図を示す。 図５は、本開示の例示的な第１の実施形態による消毒用チップの断面図を示す。 図６は、本開示の例示的な第１の実施形態による消毒用チップの詳細断面図を示す。 図７は、本開示の例示的な第１の実施形態による消毒システムの断面図を示す。 図８は、本開示の例示的な第１の実施形態による消毒システムのさらに別の断面図を示す。 図９は、本開示の例示的な第１の実施形態による消毒システムのさらに別の断面図を示す。

本開示の実施形態は、ねじ式コネクタを含む医療用コネクタに接続して消毒するための消毒キャップに係るものである。１つまたは複数の実施形態において、コネクタは、雄型ルアーコネクタ又は雌型ルアーコネクタである。本開示は、医療行為における追加のステップを最小限に抑えながら、開放ルアーの管腔と対応するＩＶコネクタの両方を消毒することができる機構を提供することを目的とする。本明細書に開示される消毒キャップは、雄ねじ又は雌ねじのコネクタと共に利用することができることが企図される。本開示は、シリンジ使用時にＩＶニードルレスコネクタを消毒する機構を提供し、したがって、臨床医の時間を節約し、作業ステップを減らすことを目的とする。本開示は、ＶＡＤ装置の汚染防止に必要なステップ数を削減することを目的とする。

本開示で使用される用語に関して、以下の定義が提供される。

本明細書で使用される場合、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の使用は、単数形および複数形を含む。

本明細書で使用される場合、「カテーテル関連血流感染」又は「ＣＲＢＳＩ」という用語は、カテーテル又はＩＶラインの存在に起因するあらゆる感染症を意味する。

本明細書で使用する場合、「ルアーコネクタ」という用語は、シリンジ、カテーテル、ハブ付きニードル、ＩＶチューブなどを互いに取り付けるための標準的な方法である接続管を意味する。ルアーコネクタは、雄型と雌型のインターロックチューブで構成されており、圧力をかけたり、ねじったりするだけでもうまく結合できるよう、わずかにテーパーが付けられている。ルアーコネクタは、オプションでねじ山の外側の周縁を追加することができ、より安全性を高めることができる。ルアーコネクタの雄型は、一般的にフラッシュシリンジと関連しており、血管アクセス装置（ＶＡＤ）にある雌型とインターロック及び接続することができる。ルアーコネクタは、遠位端、近位端、不規則な形状の外壁、シリンジのバレルのチャンバからＶＡＤのハブへの流体連通のためのプロファイルされた中央通路から構成される。また、ルアーコネクタは、ＶＡＤのハブに、取り外し可能に取り付ける遠位端チャンネルと、シリンジのバレルに取り外し可能に取り付ける近位端チャンネルと、を有する。

本明細書では、「シリンジ」という用語は、バレル又はチューブにしっかりと嵌るプランジャーロッドからなる単純なポンプのような装置を指す。プランジャーロッドをバレル内に引き込み、前進させることで、シリンジが、バレル開放端の開口部から液体や気体を吸入・吐出することができる。

本明細書では、「医療機器」という用語は、ねじ式又はインターロック式の接続部を有する一般的な医療機器を指し、接続部は対応する嵌合要素を有する。例として、シリンジは、カテーテルやＩＶラインなどの雄型ルアー接続部などの二次医療機器と解放可能にインターロックする雄型ねじ接続部を有するが、これに限定されない。ねじ接続部は、二次医療機器に取り付けるためのねじ手段を有する突出した壁によって囲まれた流体経路を画定する管腔を含む。

関連分野の当業者によって容易に理解されるように、「ねじ」、「テーパー」、「タブ」、「壁」、「上部」、「側部」、「下部」やその他の説明的な用語は、本明細書において理解を容易にするために使用されるが、本開示の実施形態の種々の態様を実施するために組み合わせてまた個別に用いることができる構成要素に限定することを意図したものではない。

本説明で例示される事項は、本開示の例示的な実施形態の包括的な理解を助けるために提供されるものである。したがって、当業者であれば、本開示の範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載された実施形態の様々な変更および修正を行うことができることを認識することであろう。また、よく知られている機能や構造の説明は、わかりやすく簡潔にするために省略される。本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明に示される構成またはプロセス工程の詳細に限定されないことを理解されたい。本開示は、他の実施形態であることができ、様々な方法で実施または実行することができる。

次に、図面を参照すると、同様の参照数字がいくつかの図を通して同一又は対応する部分を示しており、本開示の実施形態が以下のように説明される。

図１を参照すると、本開示は、ルアーコネクタ１１４などのねじ付きコネクタを有するシリンジ１１０と、シリンジ１１０のルアーコネクタ１１４内に少なくとも部分的に配置される消毒用チップ１５０と、ＩＶコネクタ１３０がシリンジ１１０のねじ接続部にねじ込まれると、消毒用チップ１５０をシリンジのルアーコネクタ１１４内にさらに前進させ、消毒用チップ１５０が、近位方向に前進されるＩＶコネクタ１３０とを含む消毒システム１００を含む。１つまたは複数の実施形態において、消毒用チップ１５０は、ルアーコネクタ１１４内に完全に配置される。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤又は抗菌剤１０２（以下、「消毒剤１０２」という、図示せず）は、ルアーコネクタ１１４と消毒用チップ１５０との間の容積に保持され、消毒用チップ１５０がルアーコネクタ１１４内に少なくとも部分的に配置されるときに、消毒剤チャンバ１２４を画定する。１つまたは複数の実施形態において、消毒用チップ１５０は、ルアーコネクタ１１４内に完全に配置される。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤１０２は、流体又はゲルである。

本開示の実施形態の例示的な実施態様では、消毒用チップ１５０は、医療機器のねじ込み式継手とインターフェースすることを可能にする任意の及びすべての組み合わせの統合されたねじ山又はタブ、及び他の特徴を含む。好ましい実施形態では、消毒用チップ１５０は、雄型ルアー継手とインターフェースする。カプラ、継手、ポート及びアダプタの例示的構成は、市販のルアーロック、ルアースリップポート、ロックポート、ねじ接続、インターロック接続、又は、一般に当該技術分野で知られている他の一般的な医療機器継手を含むことができる。

図２を参照すると、シリンジ１１０は、シリンジ１１０のバレルの遠位端に配置された円錐形の基部１１２を含む。ルアーコネクタ１１４は、円錐形の基部１１２上に遠位に配置され、ルアーコネクタは、テーパー先端１１６及び一体的に形成された外側カラー１２０を含む。テーパー先端１１６は、シリンジの円錐形の基部１１２から延びており、実質的に円錐形の形状を有する。シリンジ１１０の外側カラー１２０は、ＩＶコネクタ１３０の複数のねじ山１３８に係合するための複数のねじ山１２２を含む。管腔１１８は、テーパー先端１１６内に配置され、テーパー先端１１６及び円錐形の基部１１２を通って延び、管腔開口は、シリンジ１１０のバレルから、好ましくは、ねじ接続によってルアーコネクタ１１４に接続するＩＶコネクタ１３０に流体連通する。最後に、テーパー先端１１６と外側カラー１２０との間に空洞が画定され、空洞は消毒剤１０２が保持される容積を画定する。

さらなる実施形態では、シリンジは平坦な基部を含む。さらなる実施形態において、一体的に形成された外側カラー１２０は、ねじ山を欠いており、この場合、二次取り付け機器は、圧入、締まり嵌め、又は、連動プッシュ、及び、ツイストロック嵌めによって保持される。外側カラー１２０がねじ山を欠いている１つ以上の実施形態では、ルアーコネクタ１１４は、ＩＶコネクタ１３０の管腔１３４とシリンジ１１０のルアーコネクタ１１４との間の干渉嵌合によってＩＶコネクタ１３０に接続される。１つまたは複数の実施形態において、ルアー又はねじ式コネクタを有する任意の機器を含み、例として、Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙによって提供されるＶａｃｕｔａｉｎｅｒ（登録商標）などのサンプル収集容器のサンプル収集容器を含む。サンプル収集容器は、ねじ式又はスリップ継手式のルアーコネクタを含む。

図３，８及び９に示すように、１つまたは複数の実施形態において、ＩＶコネクタ１３０の遠位部分は、ＩＶニードルレスコネクタ、カテーテル、ゴムチューブなどを含む。ＩＶコネクタ１３０は、円筒形本体の近位端に配置された管腔１３４（図示せず）を有する円筒形本体１３２を含む。管腔は、テーパー先端１１６によって貫通又は開放されるバルブ１３６によって覆われており、シリンジ１１０のバレルからシリンジ１１０の管腔１１８を通ってＩＶコネクタ１３０の管腔１３４に流体連通することができる。１つまたは複数の実施形態において、バルブ１３６は、テーパー先端１１６又は針によって貫通又は開放されていないときに閉じたままであるスリット又は十字形状のスリットを有するダイヤフラムである。より大きなＩＶラインまたはカテーテル機器の一部としてのＩＶコネクタ１３０を図３に示す。ＩＶコネクタ１３０の図示は、ＩＶコネクタ１３０の遠位部分を代表するものではないことが理解される。

図５及び６に示すように、消毒用チップ１５０は、外壁１５４、遠位壁１６２及び近位面１６０を有する実質的に円筒形の外側ハウジング１５２から構成される。外壁１５４は、シリンジ１１０の複数のねじ山１２２をねじで係合するための複数のねじ山１５６を含む。開口１５７は、長さＬ１を近位面１６０から遠位壁１６２に延在し、空洞１５８及び内壁１５９を画定する。遠位壁１６２は、内側周縁１６６を画定する同心円状に配置された開口部１６４を含み、開口部１６４の周長は、開口１６７によって画定される空洞１５８の周長よりも小さい。１つまたは複数の実施形態において、内側周縁１６６は、遠位壁１６２に対して直角である。１つまたは複数の実施形態において、内側周縁１６６は丸みを帯びているか、又は、面取りされている。内側周縁１６６の開口部１６４の直径又は円周は、シリンジ１１０のテーパー先端１１６と嵌合するように構成される。

内側周縁１６６からは内側ハウジング１６８が延び、内側ハウジング１６８は、内側周縁１６６から近位方向に少なくとも部分的に外側ハウジング１５２の長さＬ２だけ延在する。内側ハウジング１６８は、実質的に円筒形であり、内側ハウジング１６８は、内側近位面１７２、内側側壁１７４及び外側側壁１７５を含む。外側ハウジング１５２の外側側壁１７５、内壁１５９、及び遠位壁１６２は、遠位チャンバ１７６を画定する。１つまたは複数の実施形態において、内側近位面１７２は、シリンジ１１０のテーパー先端１１６の対応する円錐形状に適合する円錐形状である。１つまたは複数の実施形態において、内側近位面１７２は、平坦であり、内側ハウジング１６８と直角である。さらなる実施形態において、内側近位面１７２は、シリンジの円錐形の基部１１２とのより大きな適合を可能にするように丸められ又は面取りされる。

内側ハウジング１６８の内側側壁１７４とシリンジ１１０のテーパー先端１１６は、テーパー先端１１６が内側側壁１７４に突き当たる液密シールを形成する。１つまたは複数の実施形態において、内側ハウジング１６８の内側側壁１７４とシリンジ１１０のテーパー先端１１６との間の液密シールは、干渉嵌合で促進される。この干渉嵌合により、消毒用チップ１５０がさらに近位方向に挿入されると、内側ハウジング１６８の内側側壁１７４は半径方向に変形する。１つまたは複数の実施形態において、内側ハウジング１６８の内側側壁１７４は、消毒用チップ１５０が近位方向にさらに挿入されるときに変形しないように輪郭形成される。

図６を参照すると、少なくとも１つのジェットオリフィス１７８が、遠位壁１６２の内側周縁１６６上に放射状に配置される。図６に示されるように、少なくとも１つのジェットオリフィス１７８は、内側ハウジング１６８内に配置され、内側側壁１７４から外側側壁１７５へと横断する。少なくとも１つのジェットオリフィス１７８のジェットオリフィス入口１８０は、流体が遠位チャンバ１７６からジェットオリフィス経路を通ってジェットオリフィス出口１８２に通過することを可能にするように、遠位チャンバ１７６と流体連通する。好ましい実施形態において、経路は、外側ハウジング１５２の遠位壁１６２に対して鋭角であり、したがって、遠位チャンバ１７６から外側ハウジング１５２の中心に向かって遠位方向に流体を導く。遠位チャンバ１７６、空洞１５８、及び、ジェットオリフィス１７８は、互いに流体連通する。

図７及び８に示されるように、消毒用チップ１５０は、まず、シリンジ１１０のルアーコネクタ１１４内に少なくとも部分的に配置される。１つまたは複数の実施形態において、消毒用チップ１５０は、ルアーコネクタ１１４内に完全に配置される。消毒剤１０２は、消毒剤チャンバ１２４内に保持され、消毒剤チャンバ１２４は、ルアーコネクタ１１４と消毒用チップ１５０との間にある。ＩＶコネクタ１３０がシリンジ１１０のルアーコネクタ１１４に近位方向にねじ込まれると、ＩＶコネクタ１３０は、近位方向への軸力の伝達と、ＩＶコネクタ１３０の複数のねじ山１３８がシリンジ１１０の複数のねじ山１２２にトルクを与えることとを通じて、消毒用チップ１５０をルアーコネクタ１１４に近位方向にさらに案内する。

１つまたは複数の実施形態において、消毒用チップ１５０の遠位壁１６２は、トルク伝達を最適化するように構成される。１つまたは複数の実施形態において、遠位壁１６２は、ルアーコネクタ１１４からのＩＶコネクタ１３０のねじ外し中にトルク結合を制限するために、滑らかである。１つまたは複数の実施形態において、遠位壁１６２は、トルク結合を促進するために、粗い又はテクスチャ加工された表面を有する。１つまたは複数の実施形態において、遠位壁１６２は、トルク結合を促進するために摩擦強化材料又はコーティングを有する。１つまたは複数の実施形態において、遠位壁１６２は、ＩＶコネクタ１３０と係合するように構成された少なくとも１つの放射状のスプラインを有する。１つまたは複数の実施形態において、遠位壁１６２は、ＩＶコネクタ１３０の対応する歯と係合するように構成された少なくとも１つの歯車歯を有し、少なくとも１つの歯車歯は、トルク結合を促進するように構成される。１つまたは複数の実施形態において、消毒用の遠位壁１６２は、複数の放射状の山部を含み、山部の上り斜面は遠位壁１６２と直角である一方、山部の下り斜面は遠位壁１６２と鋭角であり、上り斜面は、上り斜面の方向に、消毒用チップ１５０を前進させるＩＶコネクタ１３０の特徴を可能にし、下り斜面は、前進の反対方向を禁止し、この前進の方向は、ＩＶコネクタ１３０をシリンジ１１０のルアーコネクタ１１４にねじ込む方向と同一である。

消毒用チップ１５０の近位面１６０がシリンジ１１０の円錐形の基部１１２に向かってさらに前進すると、消毒剤チャンバ１２４の容積が減少し、消毒剤チャンバ１２４の圧力が増加する。液体の非圧縮性により、圧力の増加により、消毒剤１０２は、少なくとも１つのジェットオリフィス１７８を通過する、最小抵抗の経路をたどり、少なくとも１つのジェットオリフィス１７８の方向に液体を放出し、それによりルアーコネクタ１１４及びＩＶコネクタ１３０の両方を消毒する。消毒剤１０２は、ＩＳＯ５９４－２規格のように、シリンジ１１０のテーパー先端１１６とＩＶコネクタ１３０の管腔との干渉嵌合により、シリンジ１１０の管腔１１８やＩＶコネクタ１３０の管腔に侵入しない傾向にある。テーパー先端１１６がシリンジ１１０の外側カラー１２０を超えて延びているため、消毒剤チャンバ１２４の圧力の増加によって消毒剤１０２が少なくとも１つのジェットオリフィス１７８から噴出する前に、干渉嵌合が係合される。消毒用チップ１５０をさらに近位方向に前進させると、ルアーコネクタ１１４及びＩＶコネクタ１３０を消毒した消毒剤１０２は、ルアーコネクタ１１４からシリンジ１１０の外側カラー１２０の遠位端を通って大気中に排出される。消毒剤１０２のさらなる排出は、ＩＶコネクタ１３０の複数のねじ山１３８とシリンジ１１０の複数のねじ山１２２との間の公差ギャップによって促進される。消毒剤１０２は、シリンジ１１０の外側カラー１２０の遠位端から、公差ギャップを通って、大気中に排出される。このような公差ギャップは、当業界では知られており、ＩＳＯ５９４－２規格で規定されている。

消毒用チップ１５０の長さは、近位面１６０から遠位壁１６２までの距離によって定義される。この長さは、消毒用チップ１５０が完全にねじ込まれた位置にあるときに、ＩＶコネクタ１３０の複数のねじ山１３８の少なくとも１つが、シリンジ１１０の複数のねじ山１２２に十分に係合できるような寸法である。完全にねじ込まれた位置は、消毒用チップ１５０の近位面１６０がシリンジ１１０の円錐形の基部１１２に接するか、又は、ほぼ接するときに到達する。１つまたは複数の実施形態において、シリンジ１１０の一体形成された外側カラー１２０、シリンジ１１０の複数のねじ山１２２、及び、シリンジ１１０のテーパー先端１１６は、ＩＳＯ５９４－２規格で要求される標準シリンジルアーのねじ山の深さを可能にしながら、消毒用チップ１５０を完全に収容するように構成される。したがって、シリンジ１１０の一体形成された外側カラー１２０、シリンジ１１０の複数のねじ山１２２、及び、シリンジ１１０のテーパー先端１１６は、少なくとも消毒用チップ１５０の長さだけ一般的なシリンジの特徴より長く、消毒用チップ１５０が完全にねじ込まれた位置にありながら、ＩＶコネクタ１３０がＩＳＯ５９４－２規格に準拠して、ルアーコネクタ１１４に十分にねじ込むことが可能となり得る。

したがって、ルアーコネクタ１１４及びＩＶコネクタ１３０を個別に消毒する代わりに、本開示により、施術者は単に、ＩＶコネクタ１３０をルアーコネクタ１１４にねじ込むだけでよい。圧力の上昇により消毒剤が吐出され、又は、排出され、ルアーコネクタ１１４とＩＶコネクタ１３０の両方に消毒剤が浴びせられる。

さらに、消毒用チップ１５０の長さは、ＩＶコネクタ１３０の係合及び医療処置のさらなる投与の間、消毒用チップ１５０をシリンジ１１０のルアーコネクタ１１４に完全にねじ込んだままにすることができるので、施術者は、接続部を消毒する際に追加のステップを踏む必要はない。したがって、ルアーコネクタ１１４とＩＶコネクタ１３０とを個別に消毒したり、あるいは消毒手段を取り外したりする代わりに、施術者はＩＶコネクタ１３０をシリンジのルアーコネクタ１１４に通すだけで、消毒システム１００を通常使用することができる。

さらなる実施形態において、消毒用チップ１５０の遠位壁１６２の表面はまた、剥離可能なシールが固定される係合面を画定する。１つまたは複数の実施形態において、消毒用チップ１５０は、シリンジ１１０及び消毒用チップ１５０の使用前に、シリンジ１１０の消毒剤チャンバ１２４内に消毒剤１０２を封入するために、消毒用チップ１５０の開口部１６４、及び、少なくとも１つのジェットオリフィス１７８を覆う剥離可能シールを含むことができる。剥離可能なシールは、潜在的な粒子状危険物の侵入を最小限にし、また、消毒用チップ１５０のための実質的に不浸透性の囲いを提供し、漏れ防止及び保護囲いを提供し、シリンジ１１０及び消毒用チップ１５０の使用前にシリンジ１１０の消毒剤チャンバ１２４の内容物を保護し、及び／又は、密封された滅菌環境を維持する。剥離可能なシールは、温度、圧力、湿度の範囲において十分なシール性を発揮する。

消毒用チップ１５０は、消毒剤１０２と相互作用する際に適合するように設計されている。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤１０２は、アルコール又はクロルヘキシジンの変形を含む。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤１０２は、アルコール又はクロルヘキシジンの変形を含む。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤１０２は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、プロピルガレート、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル－ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、二酢酸クロロヘキシジン、グルコン酸クロロヘキシジン、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびその混合物から本質的になる群から選択される。具体的な実施形態では、消毒剤１０２は、グルコン酸クロルヘキシジン及び二酢酸クロルヘキシジンの少なくとも１つを含む。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤１０２は、流体又はゲルである。

１つまたは複数の実施形態において、消毒用チップ１５０は変形可能であり得る、ポリプロピレン、ポリエチレン、又は、ＴＰＥ材料である。さらなる実施形態において、シリンジ１１０、消毒用チップ１５０及び／又はＩＶコネクタ１３０は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリラクチド、アクリロニトリルブタジエンスチレン又は医療機器に用いられる他の任意の成形可能プラスチック材料などの多数の種類のプラスチック材料のいずれかから作製される。１つまたは複数の実施形態において、シリンジ１１０、消毒用チップ１５０及び／又はＩＶコネクタ１３０は、ポリプロピレン又はポリエチレン材料からなる。

１つまたは複数の実施形態において、ＩＶコネクタ１３０は、一次ＩＶ重力セット、二次ＩＶ重力セット、延長セット、及び、輸液又はシリンジポンプセット上のニードルレスコネクタ、カテーテルルアーコネクタ、ストップコック、及び、血液透析コネクタから本質的になる群から選択されてもよい。１つまたは複数の実施形態において、雄型コネクタは、ニードルレスコネクタ、カテーテルルアーコネクタ、ストップコック、及び、血液透析コネクタから本質的になる群から選択され得る。

本開示は、その特定の例示的な実施形態を参照して示され、説明されてきたが、本開示の実施形態の精神及び範囲から逸脱することなく、形態及び詳細の様々な変更がその中でなされ得ることが、当業者には理解されるであろう。また、キャップの内側及び／又は外側ハウジングは、単発成形することができ、又は、他の適切なプロセスによって作製することができる。さらに、上述し、図面に示した本開示の実施形態の例示的な実施の特徴または要素は、本開示の実施形態の精神および範囲から逸脱することなく当業者が容易に理解できるように、個別にまたは任意の組み合わせで実施することができる。

さらに、含まれる図面は、本開示の特定の例示的な実施形態の実施の非限定的な例をさらに説明すし、それに関連する技術の説明に役立つものである。上記の図面などで示される特定のまたは相対的な寸法または測定は例示であり、発明の関連分野の当業者によって理解されるような発明の設計または方法の範囲または内容を限定することを意図したものではない。

本開示の他の目的、利点、および顕著な特徴は、添付の図面と併せて、本開示の例示的な実施形態を開示する、提供される詳細から当業者に明らかになるであろう。

本明細書全体における「一実施形態」、「ある特定の実施形態」、「１つまたは複数の実施形態」または「ある実施形態」に対する言及は、実施形態に関連して記載されている特定の特色、構造、材料、または特徴が本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。すなわち、「１つまたは複数の実施形態において」、「特定の実施形態において」、「１つの実施形態において」または「実施形態において」のような語句の、本明細書全体の様々な場所における出現は、必ずしも、本開示の同一の実施形態を指しているとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特色は、１つまたは複数の実施形態において任意の適当な様式で組み合わされ得る。

本開示は特定の実施形態を参照して記載されているが、これらの実施形態は本開示の原理及び応用の例示に過ぎないことが理解されるべきである。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な修正および変形を本開示の方法および装置に対して行うことができることは、当業者にとって明らかであろう。従って、本開示は、添付の特許請求の範囲およびその等価物の範囲内である修正および変形を含むことが意図される。

Claims (20)

1. 消毒用チップであって、
   実質的に円筒形の外側ハウジングであって、外壁、遠位壁、及び、開口した近位面を有する外側ハウジングと、
   前記開口した近位面から前記遠位壁に延びる開口によって画定される空洞及び内壁であって、前記遠位壁は、内側周縁を画定する開口部を有する、空洞及び内壁と、
   前記内側周縁から少なくとも部分的に前記外側ハウジングの長さの近位方向に延びる実質的に円筒形の内側ハウジングであって、内側近位面、内側側壁、及び、外側側壁を有し、前記内側側壁は、前記消毒用チップがルアーコネクタ内に少なくとも部分的に配置されるとき、前記ルアーコネクタのテーパー先端に接して液密シールを形成する、内側ハウジングと、
   前記内側ハウジングの前記外側側壁、前記内壁、及び、前記外側ハウジングの前記遠位壁によって画定される遠位チャンバであって、前記空洞と流体連通しており、前記消毒用チップが、前記ルアーコネクタの外壁内に少なくとも部分的に配置されるとき、消毒剤を保持する、遠位チャンバと、
   前記内側周縁上に放射状に配置された少なくとも１つのジェットオリフィスであって、前記遠位チャンバと流体連通する入口と、出口と、前記入口から前記出口まで延びる経路と、を有し、前記ジェットオリフィスは、前記遠位チャンバから前記遠位壁の前記内側周縁まで延びる前記経路を有する、ジェットオリフィスと、を備える消毒用チップ。
2. ＩＶコネクタの円筒形本体は、前記消毒用チップの前記外側ハウジングの前記遠位壁に対して前進し、前記ＩＶコネクタは、前記消毒用チップを前記ルアーコネクタにさらに挿入し、それによって、前記ルアーコネクタのテーパー先端が、前記ＩＶコネクタの前記円筒形本体の管腔に係合し、前記前進によって前記消毒剤が前記少なくとも１つのオリフィスから排出される、請求項１に記載の消毒用チップ。
3. 前記消毒剤が、前記ＩＶコネクタの前記管腔をさらに消毒する、請求項２に記載の消毒用チップ。
4. 前記ルアーコネクタの外壁は、前記消毒用チップの少なくとも１つのねじ山、及び、ＩＶコネクタの円筒形本体上に配置されるＩＶコネクタの複数のねじ山、のうちの少なくとも１つと係合するための複数のねじ山を含む、請求項１に記載の消毒用チップ。
5. 前記ＩＶコネクタを前記ルアーコネクタにねじ込むと、軸方向の力及びトルクが前記消毒用チップに伝達され、前記ＩＶコネクタの前記ねじ込みが前記消毒用チップの前進を引き起こす、請求項４に記載の消毒用チップ。
6. 前記ルアーコネクタから前記ＩＶコネクタを外す間のトルク結合を制限するために、前記消毒用チップの前記遠位壁は滑らかである、請求項５に記載の消毒用チップ。
7. 前記消毒用チップの前記遠位壁は、トルク結合を促進するために、粗い表面、又は、テクスチャ状の表面を有する、請求項５に記載の消毒用チップ。
8. 前記消毒用チップの前記遠位壁は、トルク結合を促進するために、摩擦強化材料又はコーティングを有する、請求項５に記載の消毒用チップ。
9. 前記消毒用チップの前記遠位壁は、前記ＩＶコネクタと係合するように構成された少なくとも１つの放射状のスプラインを有する、請求項５に記載の消毒用チップ。
10. 前記消毒用チップの前記遠位壁は、トルク結合を促進するために、前記ＩＶコネクタの対応する歯と係合するように構成された少なくとも１つの歯車の歯を有する、請求項５に記載の消毒用チップ。
11. 前記消毒用チップの前記遠位壁は、複数の放射状の山部を含み、前記山部の上り斜面は、前記遠位壁と直角である一方、前記山部の下り斜面は、前記遠位壁と鋭角であり、前記ＩＶコネクタの前記ねじ込みにより、前記上り斜面にトルクが負荷される場合には、トルク結合が促進され、前記消毒用チップのねじ込み及び前進を引き起こさせる一方、前記ＩＶコネクタの取り外しにより、前記下り斜面にトルクが負荷される場合には、トルク結合が制限され、前記消毒用チップの反対方向の前進が禁止される、請求項５に記載の消毒用チップ。
12. 前記少なくとも１つのジェットオリフィスの前記入口は、前記遠位チャンバと流体連通しており、消毒剤又は抗菌剤が、前記遠位チャンバから前記経路を通って前記出口まで通過することを可能にする、請求項１に記載の消毒用チップ。
13. 前記少なくとも１つのジェットオリフィスの前記出口は、前記周縁上に配置される、請求項１に記載の消毒用チップ。
14. 前記少なくとも１つのジェットオリフィスの前記出口は、消毒剤又は抗菌剤を前記遠位チャンバから前記外側ハウジングの中心に向かって遠位方向に向けるように配置される、請求項１に記載の消毒用チップ。
15. 前記消毒用チップの挿入により、前記遠位チャンバの容積が減少し、前記少なくとも１つのジェットオリフィスを通して消毒剤又は抗菌剤を排出することができる、請求項１に記載の消毒用チップ。
16. 前記消毒剤は、前記ＩＶコネクタの前記円筒形本体を消毒する、請求項２に記載の消毒用チップ。
17. 前記消毒剤は、前記ＩＶコネクタの複数のねじ山とシリンジの複数のねじ山との間の公差ギャップを通過して排出される、請求項２に記載の消毒用チップ。
18. 前記ＩＶコネクタの少なくとも１つのねじ山は、シリンジの複数のねじ山のうちの少なくとも１つと完全に係合する、請求項２に記載の消毒用チップ。
19. 前記消毒用チップは、前記ＩＶコネクタが前記ルアーコネクタに十分にねじ込まれることを可能にしながらも、完全にねじ込まれた位置にあることができる、請求項２に記載の消毒用チップ。
20. 前記消毒用チップは、ＩＳＯ５９４－２規格に準拠して、前記ＩＶコネクタが前記ルアーコネクタに十分にねじ込まれることを可能にしながらも、完全にねじ込まれた位置にあることができる、請求項２に記載の消毒用チップ。

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