JP7692938B2

JP7692938B2 - 医療器具用包装容器および包装された医療器具

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Publication number: JP7692938B2
Application number: JP2022568187A
Authority: JP
Inventors: 庸平東野; 暁松永
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2020-12-09
Filing date: 2021-11-29
Publication date: 2025-06-16
Anticipated expiration: 2041-11-29
Also published as: EP4257509B1; US12318571B2; EP4257509A1; US20230310734A1; JPWO2022124114A1; WO2022124114A1

Description

本発明は、医療器具用包装容器およびその包装容器により包装された医療器具に関するものである。具体的には、開封作業が容易なブリスタータイプの医療器具用包装容器および包装された医療器具に関する。

従来より、多くの医療器具を収納するための包装容器が使用されており、また、多くの医療器具が包装された状態にて提供されている。包装容器としては、袋状のもの、いわゆるブリスターと呼ばれるタイプのものがある。

ブリスター包装では、トレー（容器本体）とトレーの天面開口部に剥離可能に接着されたシート状のシート状蓋部（封止フィルム）とからなる。トレーは、開口部周縁に形成された環状のフランジを備え、この環状のフランジに、シート状蓋部が、環状ヒートシール部により剥離可能に固定されている。

このようなブリスター包装容器では、収納物である医療器具の形態から、トレーは、長方形に形成されているものが多い。このため、トレーのフランジも外縁が矩形状の環状に形成されているものが多い。
そして、矩形状の環状フランジは、４つのコーナー部を有し、コーナー部は、湾曲形状とされることが一般的である。そして、トレーのフランジが矩形環状のものの場合、フランジ上に形成されるヒートシール部の形状も矩形状の環状に形成される。

このようなブリスター包装におけるヒートシール形状として、本願出願人は、特許２７８６８８２（特許文献１）、特開２００１－１０４４７５（特許文献２）、特開昭５９－１９９４６３（特許文献３）を提案している。また、ヒートシール形状として、特開２００７－２９７０８０（特許文献４）もある。

特許２７８６８８２（ＥＰ０３９８３１６Ａ１）特開２００１－１０４４７５特開昭５９－１９９４６３特開２００７－２９７０８０

特許文献１（特許２７８６８８２）の包装用容器では、包装容器１１は、合成樹脂製シートで四隅に湾曲部を有する方形１２の盆状に形成されかつ開口周縁に該形状に平行な外縁１３を有するフランジ部１４を備えるトレー部１５と、合成樹脂製のシート状蓋体１６とからなる。

トレー部１５と蓋体１６とは、蓋体内面に形成されている接着層を介してある一定幅で帯状１７に熱融着されて密封されている。そして、蓋体１６は、その全四隅において、前記トレー部１５のフランジ部１４の外縁１３より外方に突出させて形成されている。

特許文献１の第３図には、方形の蓋体１６の四隅部を、これに対応するトレー部１５の開口周縁に平行なフランジ部１４の外縁仮想線１３の曲率半径よりも小さい曲率半径、好ましくは該外縁仮想線１３の曲率半径の約１／２で湾曲させることにより突出部は形成される。また、トレー内層と蓋材とのシール強度およびシール幅が一定の状態において、ヒートシール部の人による剥離の容易さをも考慮すると、剥離開始時の形状としては突出部先端がとがっているほど有利であるとの開示もある。

特許文献２（特開２００１－１０４４７５）では、その図１２に、包装されたプレフィルドシリンジ１が図示されている。包装されたプレフィルドシリンジ１は、使用時に封止フィルム２２を剥離する際に把持するための非シール部分５１がシリンジ５のプランジャ１４の後端側に設けられている。そして、シール部分は、非シール部分５１側より、第１のシール部分５２、第２のシール部分５３、第３のシール部分５４を備えている。第１のシール部分５２は、他のシール部分より幅が狭いもののフルシールされているため十分なシール強度を備えるとともに剥離時の抵抗もあまり大きくない。さらに、使用時までに、非シール部分５１の角より外力が加わっても、第１のシール部分５２に部分的剥離が生じにくいように、第１のシール部分５２の角部分は内側に窪んだ形状となっている。

特許文献３（特開昭５９－１９９４６３）には、下記の開示がある。
特許文献３の第５～６図に示すように、少なくとも一つのコーナー部を剥離開始部１４とし、該コーナー部において蓋体１５の剥離力作用線Ｘ－Ｘ”に対して外方に突出して接着部１１が形成されている。第６図の場合は、この突出先端部１８が複数個（例えば３個）形成されているため、波形を呈しており、各突出先端部１８（凸部）は中心点Ｙからほぼ同一距離（半径Ｒ３）にあり、外側凸部位置Ｒ２と内側凸部位置Ｒ１とは、Ｒ１≦Ｒ２であることが望ましい。特許文献３の第７図は、包装容器の他の実施例を示すもので、同様に蓋体１５の剥離力作用線に対して外方に突出して形成されている接着部１１のうち、中央部の突出先端部１８がａ線位置で最も外方に突出し、ついで両端部の突出先端部１８がｂ線位置で外方に突出し、つぎに中央部の内側凹部がｃ線位置に、両端部の内側凹部がｄ線位置に、また内側凸部がｅ線位置になるように形成されており、このような配置により剥離が極めて容易になる。

特許文献４（特開２００７－２９７０８０）には、以下の開示がある。
（課題）開封が容易であり、かつ十分な接着強度を確保できる包装容器を提供する。
（解決手段）下方に物品収納用の窪み３を形成した基材１の矩形状の開口部４をシート状部材２で覆い、開口部４の周縁から水平方向外側に向けて延びる鍔部１０を設け、その鍔部１０の上面の接着領域１１１にシート状部材２を接着して基材１内部を密閉するとともに、開口部４の四隅の少なくとも１つを開封用コーナー部Ｃとし、開封用コーナー部Ｃにおける接着領域１１１ｃの外側に、シート状部材２との非接着領域１１２ｃを設けて開封時のつまみ部５を形成してなる包装容器１００において、開封用コーナー部Ｃにおける接着領域１１１ｃを、上方に盛り上がるように形成する。

ブリスター包装におけるシート状蓋部の剥離は、シート状蓋部の一部を把持し、ある方向に引くことにより行われる。剥離のためのシート状蓋部を引く方向は、作業者によって相違し、一律なものではない。剥離の開始は、例えば、シート状蓋部の剥離開始部を把持し、トレーの長手方向にほぼ平行に引くことにより行われる場合、シート状蓋部の剥離開始部を把持し、剥離開始部に近いトレーの第１の角部より、トレーの長手方向に斜めに引くことにより行われる場合、シート状蓋部の剥離開始部を把持し、トレーの第１の角部と対向し、剥離開始部に近い第２の角部より、トレーの長手方向に斜めに引くことにより行われる場合が想定される。

しかし、上述の特許文献１ないし４のものでは、ブリスター包装におけるシート状蓋部の剥離をコーナー部から行うものであり、シート状蓋部の剥離開始部を把持し、トレーの長手方向にほぼ平行に引くことへの対応はなされていない。

また、剥離を容易にするために、ヒートシール部の突起を設けたものもあるが、いわゆる突起は、剥離を容易にするものの、不用意な剥離を生じさせることもある。

本発明の目的は、上述したいずれの方向より、シート状蓋部の剥離が開始されたとしても、良好にシート状蓋部をトレーより剥離でき、かつ、ヒートシール形状に起因するシール脆弱部を持たない医療器具用包装容器およびその包装容器により包装された医療器具を提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
上端開口部と医療器具収納部とを有するトレーと、前記トレーの前記上端開口部を閉塞するシート状蓋部とを有する医療器具用包装容器であって、
前記トレーは、前記上端開口部の全周に設けられた環状フランジ部を備え、
前記医療器具用包装容器は、前記シート状蓋部を前記環状フランジ部上に剥離可能に固定し、外縁が矩形状の環状ヒートシール部を備え、
前記環状ヒートシール部は、互いに向かい合う第１辺シール部と第２辺シール部と、前記第１辺シール部と前記第２辺シール部間に位置し、かつ互いに向かい合う第３辺シール部と第４辺シール部とを有し、
前記シート状蓋部は、前記環状ヒートシール部の前記第１辺シール部より突出するフラップ部を備え、
前記第３辺シール部および前記第４辺シール部は、一端が前記第１辺シール部より、所定長前記第２辺シール部側に位置しており、
前記第１辺シール部は、中央シール部と、前記中央シール部の一端と前記第３辺シール部の前記一端とをつなぐ斜めに延びる第１側部シール部と、前記中央シール部の他端と前記第４辺シール部の前記一端とをつなぐ斜めに延びる第２側部シール部とを備え、
前記第１辺シール部は、前記中央シール部の外縁から延出し、かつ所定長離間した２つの中央シール延出部と、前記第１側部シール部の外縁から延出した第１側部シール延出部と、前記第２側部シール部の外縁から延出した第２側部シール延出部とを備え、
前記中央シール延出部、前記第１側部シール延出部および前記第２側部シール延出部は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっており、
さらに、前記中央シール部の前記一端と前記他端間の距離は、前記第３辺シール部の前記一端と前記第４辺シール部の前記一端の外縁間距離の４５／１００～５５／１００である医療器具用包装容器。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
上記の医療器具用包装容器と、前記トレーの前記医療器具収納部に収納された医療器具とからなり、前記トレーは、前記医療器具を収納した状態にて、前記上端開口部が、前記シート状蓋部により、剥離可能に封止されている包装された医療器具。

図１は、本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の正面図である。図２は、図１に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の平面図である。図３は、図１に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の左側面図である。図４は、図１に示した包装された本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具に用いられているトレーの平面図である。図５は、図１に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具に用いられているトレーの斜視図である。図６は、図１に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具のシート状蓋部のフラップ部付近の拡大図である。図７は、図１に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の環状ヒートシール部の第１辺シール部を説明するための説明図である。図８は、図１に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の環状ヒートシール部の第１辺シール部の側部シール部を説明するための説明図である。図９は、本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の環状ヒートシール部の第１辺シール部の側部シール部の側部シール延出部の変形例を説明するための説明図である。図１０は、本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の環状ヒートシール部の第１辺シール部の中央シール部の中央シール延出部の変形例を説明するための説明図である。図１１は、本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の環状ヒートシール部の第１辺シール部の変形例を説明するための説明図である。図１２は、本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の環状ヒートシール部の第１辺シール部の変形例を説明するための説明図である。図１３は、本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の環状ヒートシール部の第１辺シール部の変形例を説明するための説明図である。図１４は、図１に示した包装された本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具に用いられているシート状蓋部の平面図である。図１５は、図１５に示したシート状蓋部の横断面部分拡大図である。図１６は、図１に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具に用いられている医療器具の平面図である。図１７は、図１に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具におけるトレーに医療器具が収納された状態を説明するための説明図である。

本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療器具用包装容器１は、図１ないし図３に示すように、上端開口部２１と医療器具収納部２２とを有するトレー２と、トレー２の上端開口部２１を閉塞するシート状蓋部３とを有する。トレー２は、上端開口部２１の全周に設けられた環状フランジ部２３を備える。

包装容器１は、シート状蓋部３を環状フランジ部２３上に剥離可能に固定し、外縁が矩形状の環状ヒートシール部４を備える。環状ヒートシール部４は、互いに向かい合う第１辺シール部５と第２辺シール部６と、第１辺シール部５と第２辺シール部６間に位置し、かつ互いに向かい合う第３辺シール部７と第４辺シール部８とを有する。

シート状蓋部３は、環状ヒートシール部４の第１辺シール部５より突出するフラップ部３１を備える。第３辺シール部７および第４辺シール部８は、一端が第１辺シール部５より、所定長第２辺シール部６側に位置している。第１辺シール部５は、中央シール部５１と、中央シール部５１の一端５１ａと第３辺シール部７の一端７１とをつなぐ斜めに延びる第１側部シール部５２と、中央シール部５１の他端５１ｂと第４辺シール部８の一端８１とをつなぐ斜めに延びる第２側部シール部５３とを備える。

第１辺シール部５は、中央シール部５１の外縁から延出し、かつ所定長離間した２つの中央シール延出部５４，５５と、第１側部シール部５２の外縁から延出した第１側部シール延出部５６と、第２側部シール部５３の外縁から延出した第２側部シール延出部５７とを備える。中央シール延出部５４，５５、第１側部シール延出部５６および第２側部シール延出部５７は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっている。さらに、中央シール部５１の一端５１ａと他端５１ｂ間の距離は、第３辺シール部７の一端７１と第４辺シール部８の一端８１の外縁間距離の４５／１００～５５／１００となっている。

また、本発明の包装された医療器具は、上記の医療器具用包装容器１と、トレー２の医療器具収納部２２に収納された医療器具１０とからなり、トレー２は、医療器具１０を収納した状態にて、上端開口部２１が、シート状蓋部３により、剥離可能に封止されている。

医療器具用包装容器１は、上端開口部２１と医療器具収納部２２とを有するトレー２と、トレー２の上端開口部２１を閉塞するシート状蓋部３とを有する。
また、包装された医療器具は、上記の医療器具用包装容器１と、その内部に収納された医療器具１０とからなる。

トレー２は、図４および図５に示すように、上端開口部２１と、医療器具収納部２２と、上端開口部２１の全周に設けられた環状フランジ部２３を備える。環状フランジ部２３は、上面が平坦面となっており、無端のものとなっている。医療器具収納部２２は、凹部となっており、医療器具１０を上端開口部２１より、突出しない状態にて収納可能となっている。

また、この実施例のトレー２は、上面視の外縁形状（環状フランジ部２３の外縁形状）が、矩形状となっており、具体的には長方形状となっている。そして、環状フランジ部２３は、第１辺フランジ部２４、この第１辺フランジ部２４と対向する第２辺フランジ部２５と、第１辺フランジ部２４と第２辺フランジ部２５間に位置し、互いに対向する第３辺フランジ部２６と第４辺フランジ部２７とを有する。第１辺フランジ部２４と第２辺フランジ部２５は、平行となっており、第３辺フランジ部２６と第４辺フランジ部２７は、平行となっている。第１辺フランジ部２４および第２辺フランジ部２５に対し、第３辺フランジ部２６および第４辺フランジ部２７は、直交するものとなっている。
そして、この実施例のトレー２では、第１辺フランジ部２４および第２辺フランジ部２５が短辺部となっており、第３辺フランジ部２６および第４辺フランジ部２７が、長辺部となっている。なお、トレー２としては、４つのフランジ部の長さがほぼ等しいものであってもよい。

第１辺フランジ部２４の一端と第３辺フランジ部２６の一端は連結し、第１コーナーフランジ部２８を形成している。第１辺フランジ部２４の他端と第４辺フランジ部２７の一端は連結し、第２コーナーフランジ部２９を形成している。第２辺フランジ部２５の一端と第３辺フランジ部２６の他端は連結し、第３コーナーフランジ部６１を形成している。第２辺フランジ部２５の他端と第４辺フランジ部２７の他端は連結し、第４コーナーフランジ部６２を形成している。４つのコーナーフランジ部２８，２９，６１，６２の外縁は、湾曲部となっており、エッジを持たないものとなっている。

また、この実施例のトレー２では、第１コーナーフランジ部２８および第２コーナーフランジ部２９におけるフランジ部は、コーナーを頂点とし、コーナーと対向する底辺を有する三角形状となっている。第１コーナーフランジ部２８および第２コーナーフランジ部２９以外の部分におけるフランジ部は、ほぼ同じ幅にて延びる帯状部となっている。この実施例の環状フランジ部２３の外縁は、コーナーフランジ部を除き、直線状となっている。なお、環状フランジ部２３の外縁は、直線状に限定されるものではなく、円弧状、波線状等であってもよい。

この実施例のトレー２では、医療器具収納部２２は、収納対象の医療器具１０の外形に対応した、凹部および凸部を備えており、医療器具１０を内部にて、実質的に移動不能に収納可能なものとなっている。なお、医療器具収納部２２の形状は、収納対象となる医療器具により、適宜変更される。

トレー２の材質としては、ヒートシール部を形成可能なものが用いられる。なお、上述した環状フランジ部２３のみがヒートシール可能であってもよい。
トレー２の材質として、ある程度の強度と硬度を有することが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリエステル樹脂（具体的には、ポリエチレンテレフタレート）、ポリスチレン／ポリプロピレン樹脂などの熱可塑性樹脂が好適に使用でき、さらに、ある程度の透明性を有するものがより好ましい。

また、収納される医療器具が、光の影響を受けやすい薬剤を収納している場合には、トレーの形成材料に、各種顔料、紫外線吸収剤を含有させてもよい。さらに、上記樹脂にガス難透過性および水蒸気難透過性を有する樹脂（例えば、ポリ塩化ビニリデン、エチレンービニルアルコール共重合体、ポリエチレンテレフタレート）からなる厚さ３０～７０μｍ程度の層を備えることが好ましい。具体的には、ポリエチレンテレフタレート／エチレンービニルアルコール共重合体／ポリプロピレンの三層からなるもの（ガスバリヤ性仕様）、ポリプロピレン単独からなるものが好適である。

シート状蓋部３としては、トレーの環状フランジ部にヒートシール可能なものが用いられる。この実施例のシート状蓋部３は、図２、図１０に示すように、矩形状であって、第１辺およびそれを向かい合う第２辺が、短辺であり、第１辺と第２辺間に位置し、互いに向かい合う第３辺および第４辺が、長辺となっている。
そして、シート状蓋部３は、図２、図６、図７に示すように、後述する環状ヒートシール部４の第１辺シール部５より所定長突出するフラップ部３１を備えている。このフラップ部３１は、剥離作業時に、把持部として用いられる。なお、フラップ部３１は、トレー２の第１辺フランジ部２４からも所定長突出している。

フラップ部３１の第１辺シール部５より延出した部分の一端と、第１辺シール部５の中央シール部５１間の距離Ｔ１、フラップ部３１の第１辺シール部５より延出した部分の一端と第１辺フランジ部２４間の距離Ｔ２（Ｔ１、Ｔ２）は、３５～５０ｍｍであることが好ましく、特に、４０～４６ｍｍであることが好ましい。
また、上記の距離Ｔ１、距離Ｔ２は、第３辺シール部７の一端７１と第４辺シール部８の一端８１の外縁間距離Ｌの５０／１００～１００／１００であることが好ましく、特に、距離Ｔ１、距離Ｔ２は、距離Ｌの５０／１００～７０／１００であることが好ましく、特に、５５／１００～６５／１００であることが好ましい。Ｔ１は、Ｔ２より、３～１０ｍｍ程度長いことが好ましく、特に、４～８ｍｍ程度長いことが好ましい。
また、第３辺シール部７の一端７１と第４辺シール部８の一端８１の外縁間距離Ｌおよびトレーの短辺側の長さは、５０～８０ｍｍ程度が一般的である。距離Ｌ（トレーの短辺側の長さ）がこのような範囲の場合、上記距離Ｔ１、距離Ｔ２は、上述の範囲であることが有効である。

なお、トレーとしては、第３辺シール部７の一端７１と第４辺シール部８の一端８１の外縁間距離Ｌ（またはトレーの短辺側の長さ）が、４０ｍｍ以下の場合がある。トレー２の第１辺フランジ部２４からも所定長突出しているフラップ部３１の長さ（距離Ｔ１，Ｔ２）、はシールの開封強度に影響しないため、製品により任意に設定でき、たとえばリウマチ患者のように手指の動きに制限があるユーザーが開封する場合、Ｔ１，Ｔ２をある程度大きく設定することは開封性に対して有効である。この場合、シート状蓋部３の短辺側の幅と同じ程度とすることが望ましい。これは次の理由による。ユーザーは医療器具用包装容器１をトレー２の底側から掌で掴んで使用する。つまりシート状蓋部３の短辺側の幅を掌で掴んで使用することになるためこの幅は掴める程度に設定されている。そのため、Ｔ１，Ｔ２もこの幅と同じ長さがあれば良好に掴むことができる。なお、これより長くても、把持性の向上は期待できにくいことより、最大突出長は、シート状蓋部３の短辺側の幅と同じもしくは同じ程度であること（距離Ｔ１、距離Ｔ２が、第３辺シール部７の一端７１と第４辺シール部８の一端８１の外縁間距離Ｌの１００／１００）が好ましい。また、フラップ部３１の長さが短すぎると掴みにくくなり開封しにくくなるため、トレーを手で掴む長さの半分程度あれば、フラップ部を指で十分掴むことができることから、フラップ部の突出長は、フラップ部３１の短辺の幅もしくはトレーの短辺側の幅の１／２（距離Ｔ１、距離Ｔ２が、第３辺シール部７の一端７１と第４辺シール部８の一端８１の外縁間距離Ｌの５０／１００前後）を下限とすることが好ましい。

また、シート状蓋部３は、図２に示すように、全周において、トレー２の外縁および環状ヒートシール部４より、突出した突出部３５を備えている。この突出部３５の下面には、トレー２のフランジ部２３は存在していない。
この実施例のシート状蓋部３は、図１５に示すように、基材層３３と、基材層３３の下面に設けられた接着性樹脂層３４を備えている。接着性樹脂層３４は、基材層３３の下面の全体に設けてもよく、また、シート状蓋部３のヒートシール形成部のみに設けたものであってもよい。

基材層３３の形成材料としては、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ナイロン、ＰＥＴなどのポリエステルなどにより形成されたシート、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの合成樹脂製の熱可塑性不織布シートなどが用いられる。
なお、シート状蓋部３として、収納する医療器具もしくは滅菌の必要性を考慮し、ガス透過性を有するもの、ガスバリヤ性を有するものが選択される。ガス透過性を有するものとする場合には、基材層として、合成樹脂製不織シートなどのガス透過性を有するものが用いられる。

また、ガスバリヤ性を有するものとする場合には、ガスバリヤ性シートが選択される。ガスバリヤ性シートは、包装容器内部からの水分の透過、または外部からの酸素の透過を抑制する。ガスバリヤ性シートとしては、アルミニウム、銀、金などの金属箔またはアルミニウム、銀、金などが表面に蒸着された金属蒸着シート、ＳｉＯ_Ｘなどが表面に蒸着された無機物蒸着シート、ガスバリヤ性樹脂シート、例えば、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニリデン－ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン－アクリル酸エステル共重合体、高密度ポリエチレン等のシートが好適に使用できる。

接着性樹脂層は、基材層をトレー２に剥離可能にヒートシールするためのものであり、例えば、接着性樹脂層として、エチレン－酢酸ビニル系樹脂、エチレン－アクリル酸系樹脂、ポリプロピレンとポリエチレンとをブレンドしたものなどのオレフィン系樹脂や２液硬化型ウレタン系ドライラミネート接着剤、低融点ポリエチレンなどが使用できる。

また、シート状蓋部３としては、基材層３３の表面に、表面保護層を有するものであってもよい。表面保護層は、合成樹脂、例えば、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン、ＰＥＴ、エポキシ樹脂、ポリアミド樹脂をコーティングすること、または上記の合成樹脂製フィルム、紙などを張り合わせることにより形成される。

本発明の医療器具用包装容器１は、図２に示すように、シート状蓋部３をトレー２の環状フランジ部２３上に剥離可能に固定する環状ヒートシール部４を備える。この実施例の環状ヒートシール部４は、無端の帯状により形成された、外縁が矩形状のものとなっている。
環状ヒートシール部４は、図２、図６ないし図８に示すように、互いに向かい合う第１辺シール部５と第２辺シール部６と、第１辺シール部５と第２辺シール部６間に位置し、かつ互いに向かい合う第３辺シール部７と第４辺シール部８とを有する。第３辺シール部７と第４辺シール部８とは互いに平行となっている。

そして、この実施例の環状ヒートシール部４では、第１辺シール部５および第２辺シール部６が短辺部となっており、第３辺シール部７および第４辺シール部８が、長辺部となっている。第３辺シール部７および第４辺シール部８は、一端が第１辺シール部５より、所定長第２辺側に位置している。なお、第１辺シール部５、第２辺シール部６、第３辺シール部７および第４辺シール部８が、ほぼ同じ長さを有するものであってもよい。

第１辺シール部５は、トレー２の第１辺フランジ部２４、第１コーナーフランジ部２８および第２コーナーフランジ部２９上に形成されている。第２辺シール部６は、第２辺フランジ部２５上に、第３辺シール部７は、第３辺フランジ部２６上に、第４辺シール部８は、第４辺フランジ部２７上に形成されている。

そして、第１辺シール部５は、中央シール部５１と、中央シール部５１の一端５１ａと第３辺シール部７の一端７１とをつなぐ斜めに延びる第１側部シール部５２と、中央シール部５１の他端５１ｂと第４辺シール部８の一端８１とをつなぐ斜めに延びる第２側部シール部５３とを備える。
中央シール部５１は、第１辺フランジ部２４上に位置し、第１側部シール部５２は、第１コーナーフランジ部２８上に位置し、第２側部シール部５３は、第２コーナーフランジ部２９上に位置している。

中央シール部５１は、第１辺フランジ部２４の中央部上に形成されるとともに、第１辺フランジ部２４の全長より短く、第１辺フランジ部２４の全長の１／２程度の長さを有している。また、図７に示すように、中央シール部５１の長さ（中央シール部５１の一端５１ａと他端５１ｂ間の距離Ｍ）は、第３辺シール部７の一端７１と第４辺シール部８の一端８１の外縁間距離Ｌの４５／１００～５５／１００となっている。好ましくは、距離Ｍは、距離Ｌの４７／１００～５３／１００となっている。

また、この実施例の中央シール部５１では、図２、図６に示すように、後述する延出部５４，５５を含め、その外縁は、フランジ部２３の外縁に到達しないものとなっており、フランジ部２３の外縁と中央シール部５１の外縁間には、ヒートシールされていない部分（非ヒートシール部）が形成されている。また、この実施例の中央シール部５１では、その内縁は、フランジ部２３の内縁に到達しないものとなっており、フランジ部２３の内縁と中央シール部５１の内縁間には、ヒートシールされていない部分（非ヒートシール部）が形成されている。
そして、中央シール部５１は、この実施例のように、直線状であることが好ましいが、曲線状、波状のものであってもよい。

第１辺シール部５の中央シール部５１と第２辺シール部６は、互いに平行となっている。第３辺シール部７と第４辺シール部８は、互いに平行となっている。第３辺シール部７および第４辺シール部８は、第１辺シール部５の中央シール部５１および第２辺シール部６に対して直交している、
そして、図２、図６および図７に示すように、第１辺シール部５は、中央シール部５１の外縁から延出し、第１辺フランジ部２４の外縁方向に延びる２つの中央シール延出部５４，５５を備えている。中央シール延出部５４，５５は、所定長離間している。

第１辺シール部５の第１側部シール部５２は、中央シール部５１の一端５１ａと第３辺シール部７の一端７１とをつなぐように、斜めに延びるものとなっている。図７に示すように、中央シール部５１の一端５１ａと第３辺シール部７の一端７１とをつなぐ仮想線の第３辺シール部７に対する傾斜角度Ｒ１は、３０度から６０度であることが好ましい。特に、傾斜角度Ｒ１は、４０度から５０度であることが好ましい。

同様に、第１辺シール部５の第２側部シール部５３は、中央シール部５１の他端５１ｂと第４辺シール部８の一端８１とをつなぐように、斜めに延びるものとなっている。図７に示すように、中央シール部５１の他端５１ｂと第４辺シール部８の一端８１とをつなぐ仮想線の第４辺シール部７に対する傾斜角度Ｒ２は、３０度から６０度であることが好ましい。特に、傾斜角度Ｒ２は、４０度から５０度であることが好ましい。

また、図７に示すように、中央シール部５１の一端５１ａと第３辺シール部７の一端７１とをつなぐ仮想線の中央シール部５１に対する傾斜角度Ｒ３は、３０度から６０度であることが好ましい。特に、傾斜角度Ｒ３は、４０度から５０度であることが好ましい。同様に、中央シール部５１の他端５１ｂと第４辺シール部８の一端８１とをつなぐ仮想線の中央シール部５１に対する傾斜角度Ｒ４は、３０度から６０度であることが好ましい。特に、傾斜角度Ｒ４は、４０度から５０度であることが好ましい。

第１側部シール部５２の長さＮ（中央シール部５１の一端５１ａと第３辺シール部７の一端７１間距離）は、中央シール部５１の一端５１ａと他端５１ｂ間の距離Ｍ（中央シール部５１の長さ）とほぼ等しいことが好ましく、具体的には、第１側部シール部５２の長さＮは、中央シール部５１の長さＭの９０／１００～１１０／１００であることが好ましく、特に、９５／１００～１０５／１００であることが好ましい。

第２側部シール部５３の長さＰ（中央シール部５１の他端５１ｂと第４辺シール部８の一端８１間距離）は、中央シール部５１の一端５１ａと他端５１ｂ間の距離Ｍ（中央シール部５１の長さ）とほぼ等しいことが好ましく、具体的には、第２側部シール部５３の長さＰは、中央シール部５１の長さＭの９０／１００～１１０／１００であることが好ましく、特に、９５／１００～１０５／１００であることが好ましい。

また、第２側部シール部５３の長さＰは、第１側部シール部５２の長さＮとほぼ等しいことが好ましく、具体的には、第２側部シール部５３の長さＰは、第１側部シール部５２の長さＮの９０／１００～１１０／１００であることが好ましく、特に、９５／１００～１０５／１００であることが好ましい。
中央シール部５１の一端５１ａと他端５１ｂ間の距離は、中央シール部５１の一端５１ａと第３辺シール部７の一端７１間の距離とほぼ同じであることが好ましい。

第１側部シール部５２および第２側部シール部５３は、この実施例のように、直線状であることが好ましいが、曲線状、波状のものであってもよい。
そして、図２、図６および図７に示すように、第１辺シール部５は、中央シール部５１の外縁から延出し、第１辺フランジ部２４の外縁方向に延びる２つの中央シール延出部５４，５５を備えている。中央シール延出部５４，５５は、所定長離間している。

この実施例の中央シール延出部５４は、中央シール部５１の一端５１ａと第１側部シール部５２の接続部（角部）に形成されており、中央シール延出部５５は、中央シール部５１の他端５１ｂと第２側部シール部５３の接続部（角部）に形成されている。よって、中央シール延出部５４，５５は、一部が中央シール部５１より延び、一部が第１側部シール部５２または第２側部シール部５３より延びるものとなっている。
中央シール延出部５４，５５の離間距離は、２７～３９ｍｍであることが好ましく、特に、３０～３５ｍｍであることが好ましい。

また、図１１に示す実施例の医療器具用包装容器１ａのように、中央シール延出部５４ａ、５５ａは、中央シール部５１の一端５１ａと第１側部シール部５２の接続部（角部）および中央シール部５１の他端５１ｂと第２側部シール部５３の接続部（角部）ではなく、中央シール部５１そのものに設けられてもよい。この場合において、中央シール延出部５４ａ、５５ａは、中央シール部５１の両端部より、若干中央側となる位置に設けることが好ましい。

さらに、中央シール延出部の数は、上述した実施例のような２つに限定されるものではなく、図１２に示す実施例の医療器具用包装容器１ｂのように、３つ目の中央シール延出部５８を備えるものであってもよい。この場合、３つめの中央シール部５８は、中央シール延出部５４と５５の中間に位置することが好ましい。また、中央シール延出部の数は、２～５が好ましく、特に、２または３が好ましい。

そして、中央シール延出部５４，５５は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっている。また、この実施例の中央シール延出部５４，５５は、延出部全体の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっている。さらに、この実施例の中央シール延出部５４，５５では、外縁は、すべて曲線により形成されており、直線部を持たないものとなっている。このようなものが好ましいが、中央シール延出部５４，５５は、図１０に示す延出部５４ａのように、直線部分５４ｂ、５４ｃを有するものであってもよい。
また、中央シール延出部５４，５５は、この実施例のような部分円状（扇状、三日月状）のものに限定されるものではなく、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態であれば、三角形状、矩形状、多角形状のものであってもよい。

そして、図２，図６ないし図８に示すように、第１辺シール部５は、第１側部シール部５２の外縁から延出した第１側部シール延出部５６と、第２側部シール部５３の外縁から延出した第２側部シール延出部５７とを備える。第１側部シール延出部５６は、図２，図６ないし図８に示すように、第１側部シール部５２の中央部に形成されており、第２側部シール延出部５７は、第２側部シール部５３の中央部に形成されている。

第１側部シール延出部５６および第２側部シール延出部５７は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっている。この実施例の第１側部シール延出部５６および第２側部シール延出部５７では、延出部全体の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっている。さらに、この実施例の第１側部シール延出部５６および第２側部シール延出部５７では、外縁は、すべて曲線により形成されており、直線部を持たないものとなっている。このようなものが好ましいが、第１側部シール延出部５６および第２側部シール延出部５７は、図９に示す延出部５６ａのように、直線部分５６ｂ、５６ｃ、５６ｄを有するものであってもよい。

また、第１側部シール延出部５６および第２側部シール延出部５７は、この実施例のような矩形状のものに限定されるものではなく、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態であれば、部分円形状（例えば、扇状、半円状、三日月状）、三角形状、多角形状のものであってもよい。

また、図８に示すように、第１側部シール延出部５６および第２側部シール延出部５７の延出長Ｈは、２～５ｍｍであることが好ましく、特に、３～４ｍｍであることが好ましい。また、第１側部シール延出部５６および第２側部シール延出部５７の中央部における幅Ｗは、２～５ｍｍであることが好ましく、特に、３～４ｍｍであることが好ましい。

そして、図２に示すように、第２辺シール部６の外縁とトレー２の第２辺フランジ部２５の外縁はほぼ一致するものなっている。第２辺シール部６の内縁とトレー２の第２辺フランジ部２５の内縁間には、ヒートシールされていない部分（非ヒートシール部）が形成されている。第３辺シール部７の外縁とトレー２の第３辺フランジ部２６の外縁はほぼ一致するものなっている。第３辺シール部７の内縁とトレー２の第３辺フランジ部２６の内縁間には、ヒートシールされていない部分（非ヒートシール部）が形成されている。同様に、第４辺シール部８の外縁とトレー２の第４辺フランジ部２７の外縁はほぼ一致するものなっている。第４辺シール部８の内縁とトレー２の第４辺フランジ部２７の内縁間には、ヒートシールされていない部分（非ヒートシール部）が形成されている。

環状ヒートシール部４のシール幅は、中央シール延出部５４，５５、第１側部シール延出部５６および第２側部シール延出部５７を除き、同じ幅であり、かつ、２～５ｍｍであることが好ましい。特に、３～５ｍｍが好ましい。なお、シール幅は、ほぼ同じであればよく、２ｍｍ以下のばらつきがあってもよい。シール幅のばらつきは、１ｍｍ以下であることが好ましい。
具体的には、中央シール部５１、第１側部シール部５２、第２側部シール部５３、第２辺シール部６、第３辺シール部７、第４辺シール部８の幅は、２～５ｍｍであることが好ましい。また、中央シール部５１、第１側部シール部５２、第２側部シール部５３、第２辺シール部６、第３辺シール部７、第４辺シール部８の幅は、ほぼ同じであることが好ましい。
環状ヒートシール部４の形成条件としては、ヒートシール温度は、使用するトレーおよびシート状蓋部の形成材料によって相違するが、１１０～１３０℃、１～３秒、４～６ｋｇｆ／ｃｍ^２であることが好ましい。

また、図１３に示す実施例の医療器具用包装容器１ｃのように、第１側部シール部５２は、第１の第１側部シール延出部５６と第２の第１側部シール延出部５９ａを備えるものであってもよく、２つの延出部は、所定距離離間して設けられる。同様に、第２側部シール部５３も、第１の第２側部シール延出部５７と第２の第２側部シール延出部５９ｂを備えるものであってもよく、２つの延出部は、所定距離離間して設けられる。

本発明の包装された医療器具は、上記の医療器具用包装容器１と、トレー２の医療器具収納部２２に収納された医療器具１０とからなり、トレー２は、医療器具１０を収納した状態にて、上端開口部２１が、シート状蓋部３により、剥離可能に封止されている。

医療器具１０としては、図１、図２および図１７に示すように、トレー２に収納でき、シート状蓋部３により封止できるものであれば、どのようなでもよい。この実施例では、医療器具１０として、図１６に示すようなプレフィルドシリンジが用いられており、特に、この実施例のプレフィルドシリンジは、自己投与型プレフィルドシリンジが用いられている。自己投与型プレフィルドシリンジは、投与補助機能を備えるものが多い。
自己投与型プレフィルドシリンジ１０は、投与補助機能を備える本体部１２と、本体部１２内に収納されたプレフィルドシリンジ１１とを備える。

プレフィルドシリンジ１１は、外筒１４と、外筒１４内に摺動可能に収納されたガスケット１５、ガスケットに取り付けられたプランジャ１７と、外筒１４の先端に固定された注射用針１６と、外筒１４とガスケット１５により形成される空間内に収納された薬剤とを備えている。

薬剤としては、抗リウマチ薬、蛋白製剤、抗体製剤、ヒアルロン酸、抗菌薬、抗ウイルス薬、ワクチン、抗腫瘍薬、免疫抑制薬、ステロイド薬、抗炎症薬、関節炎治療薬、抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、糖尿病治療薬、成長ホルモンなどのホルモン剤、骨カルシウム代謝薬、ビタミン、血液製剤、造血薬、抗血栓薬、抗高脂血症薬、抗不整脈薬、血管拡張薬、プロスタグランジン、カルシウム拮抗薬、ＡＣＥ阻害薬、βブロッカー、降圧薬、利尿薬、キサンチン誘導体、βアゴニスト、抗喘息薬、鎮咳薬、去痰薬、抗コリン薬、止寫薬、健胃消化薬、抗潰瘍薬、下剤、睡眠薬、鎮静薬、解熱剤、かぜ薬、抗てんかん薬、抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬、中枢神経刺激薬、副交感神経作用薬、交感神経作用薬、制吐剤、中枢興奮薬、抗パーキンソン病薬、筋弛緩薬、鎮痙薬、麻酔薬、鎮痒薬、抗片頭痛薬、オリゴヌクレオチド、遺伝子薬などが挙げられる。

また、自己投与型プレフィルドシリンジ１０は、図１６に示すように、本体部１２の前方に、注射針キャップ１８、本体部の後部に、２つの指掛け部１３ａ，１３ｂ、プランジャ１７の後端に押圧部１９を備えている。そして、この実施例のトレー２は、上記自己投与型プレフィルドシリンジ１０を収納するために、図４，図５および図１７に示すように、中央に本体部収納部、その前方（フランジ２５側）にキャップ収納部６３、本体部収納部の後部（フランジ２４側）に、２つの指掛け部の移動を規制する２つの隆起部６７ａ，６７ｂ、２つの指掛け部収納部６６ａ，６６ｂ、プランジャ収納部６５、押圧部収納部６４を備えている。

自己投与型プレフィルドシリンジ１０は、２つの隆起部６７ａ，６７ｂにより、キャップ方向への移動が規制され、２つの指掛け部収納部６６ａ，６６ｂの後部（隆起部と向かい合う面）により、押圧部方向への移動が規制されている。これにより、トレー２内に、自己投与型プレフィルドシリンジ１０は、実質的に移動不能に収納されている。また、自己投与型プレフィルドシリンジ１０は、本体部収納にて、自己投与型プレフィルドシリンジ１０の本体部を把持することにより、トレー２より、取り出される。

次に、図２、図４を用いて、本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の作用を説明する。
本発明の医療器具用包装容器１および包装された医療器具では、上述したように、中央シール延出部５４，５５、第１側部シール延出部５６および第２側部シール延出部５７は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっており、応力が集中しやすい角部（エッジ）を持たないため、搬送時、落下時などに起因する予定しないヒートシール部の剥離が生じにくいため、良好な封止状態の包装された医療器具が提供される。

そして、使用時に作業者は、シート状蓋部３のフラップ部３１を把持し、剥離を行う。作業者が、シート状蓋部３のフラップ部３１の短辺側の中央部を把持し、トレーの長手方向にほぼ平行に引いた場合、中央シール延出部５４，５５より、剥離が開始される。中央シール部５１に対して、中央シール延出部５４，５５の先端は、容易に剥離可能であり、良好な剥離開始部として機能する。中央シール延出部５４，５５の剥離に続き、中央シール部５１、第１側部シール部５２、第２側部シール部５３が剥離し、続いて、第３辺シール部７と第４辺シール部８が剥離する。これにより、トレー２に収納されている医療器具１０を取り出し可能となる。シート状蓋部３をトレー２より、完全に剥離したい場合には、第２辺シール部６を剥離する。

また、作業者が、シート状蓋部のフラップ部３１の一方の角部付近を把持し、トレー２の長手方向に斜めに引いた場合、具体的には、トレー２の第１コーナーフランジ部２８から第４コーナーフランジ部６２方向に引いた場合、第１側部シール延出部５６より、剥離が開始される。第１側部シール部５２に対して、第１側部シール延出部５６の先端は、容易に剥離可能であり、良好な剥離開始部として機能する。第１側部シール延出部５６の剥離に続き、第１側部シール部５２、中央シール部５１、第３辺シール部７、第２側部シール部５３、第４辺シール部８が剥離する。これにより、トレー２に収納されている医療器具１０を取り出し可能となる。シート状蓋部３をトレー２より、完全に剥離したい場合には、環状ヒートシール４の全体を剥離する。

また、作業者が、シート状蓋部３のフラップ部３１の他方の角部付近を把持し、トレー２の長手方向に斜めに引いた場合、具体的には、トレー２の第２コーナーフランジ部２９から第３コーナーフランジ部６１方向に引いた場合、第２側部シール延出部５７より、剥離が開始される。第２側部シール部５３に対して、第２側部シール延出部５７の先端は、容易に剥離可能であり、良好な剥離開始部として機能する。第２側部シール延出部５７の剥離に続き、第２側部シール部５３、中央シール部５１、第４辺シール部８、第１側部シール部５２、第３辺シール部７が剥離する。これにより、トレー２に収納されている医療器具１０を取り出し可能となる。シート状蓋部３をトレー２より、完全に剥離したい場合には、環状ヒートシール４の全体を剥離する。

本発明の医療器具用包装容器は、以下のものである。
（１）上端開口部と医療器具収納部とを有するトレーと、前記トレーの前記上端開口部を閉塞するシート状蓋部とを有する医療器具用包装容器であって、
前記トレーは、前記上端開口部の全周に設けられた環状フランジ部を備え、
前記包装容器は、前記シート状蓋部を前記環状フランジ部上に剥離可能に固定し、外縁が矩形状の環状ヒートシール部を備え、
前記環状ヒートシール部は、互いに向かい合う第１辺シール部と第２辺シール部と、前記第１辺シール部と前記第２辺シール部間に位置し、かつ互いに向かい合う第３辺シール部と第４辺シール部とを有し、
前記シート状蓋部は、前記環状ヒートシール部の前記第１辺シール部より突出するフラップ部を備え、
前記第３辺シール部および前記第４辺シール部は、一端が前記第１辺シール部より、所定長前記第２辺シール部側に位置しており、
前記第１辺シール部は、中央シール部と、前記中央シール部の一端と前記第３辺シール部の前記一端とをつなぐ斜めに延びる第１側部シール部と、前記中央シール部の他端と前記第４辺シール部の前記一端とをつなぐ斜めに延びる第２側部シール部とを備え、
前記第１辺シール部は、前記中央シール部の外縁から延出し、かつ所定長離間した２つの中央シール延出部と、前記第１側部シール部の外縁から延出した第１側部シール延出部と、前記第２側部シール部の外縁から延出した第２側部シール延出部とを備え、
前記中央シール延出部、前記第１側部シール延出部および前記第２側部シール延出部は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっており、
さらに、前記中央シール部の前記一端と前記他端間の距離は、前記第３辺シール部の前記一端と前記第４辺シール部の前記一端の外縁間距離の４５／１００～５５／１００である医療器具用包装容器。

この医療器具用包装容器では、第１辺シール部は、中央シール部の外縁から延出し、かつ所定長離間した２つの中央シール延出部と、第１側部シール部の外縁から延出した第１側部シール延出部と、第２側部シール部の外縁から延出した第２側部シール延出部とを備え、さらに、中央シール部の一端と他端間の距離は、第３辺シール部の一端と第４辺シール部の一端の外縁間距離の４５／１００～５５／１００である。
このため、シート状蓋部のフラップ部を把持し、トレーの長手方向にほぼ平行に引くこと、剥離開始部に近いトレーの第１の角部より、トレーの長手方向に斜めに引くこと、トレーの第１の角部と対向し、剥離開始部に近い第２の角部より、トレーの長手方向に斜めに引くことのいずれにおいても、良好にシート状蓋部をトレーより剥離できる。
また、中央シール延出部、第１側部シール延出部および第２側部シール延出部は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっているため、第１辺シール部は、いわゆるシール脆弱部を持たないため、不用意なヒートシール部の剥離が生じにくい。

また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
（２）前記第１辺シール部および前記第２辺シール部が短辺部であり、前記第３辺シール部および前記第４辺シール部が長辺部となっている上記（１）に記載の医療器具用包装容器。
（３）前記第３辺シール部と前記第４辺シール部とは互いに平行である上記（１）または（２）に記載の医療器具用包装容器。
（４）前記第３辺シール部および前記第４辺シール部は、前記第１辺シール部の前記中央シール部および前記第２辺シール部に対して直交している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の記載の医療器具用包装容器。
（５）前記中央シール部の前記一端と前記第３辺シール部の前記一端とをつなぐ仮想線の前記第３辺シール部に対する傾斜角度は、３０度から６０度である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
（６）前記中央シール部の前記他端と前記第４辺シール部の前記一端とをつなぐ仮想線の前記第４辺シール部に対する傾斜角度は、３０度から６０度である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
（７）前記中央シール部の前記一端と前記他端間の距離は、前記中央シール部の前記一端と前記第３辺シール部の前記一端間の距離とほぼ同じである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
（８）前記中央シール部の前記一端と前記他端間の距離は、前記中央シール部の前記他端と前記第４辺シール部の前記一端間の距離とほぼ同じである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
（９）前記中央シール部のシールの長さは、前記第１側部シール部のシールの長さおよび前記第２側部シール部のシールの長さとほぼ同じである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
（１０）前記環状ヒートシール部のシール幅は、前記中央シール延出部、前記第１側部シール延出部および前記第２側部シール延出部を除き、同じものとなっている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
（１１）前記環状ヒートシール部のシール幅は、前記中央シール延出部、前記第１側部シール延出部および前記第２側部シール延出部を除き、同じ幅であり、かつ、２～５ｍｍである上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の医療器具用包装容器。

また、本発明の医療器具は、以下のものである。
（１２）上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の医療器具用包装容器と、前記トレーの前記医療器具収納部に収納された医療器具とからなり、前記トレーは、前記医療器具を収納した状態にて、前記上端開口部が、前記シート状蓋部により、剥離可能に封止されている包装された医療器具。

また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
（１３）前記医療器具が、自己投与型プレフィルドシリンジである上記（１２）に記載の包装された医療器具。

Claims

上端開口部と医療器具収納部とを有するトレーと、前記トレーの前記上端開口部を閉塞するシート状蓋部とを有する医療器具用包装容器であって、
前記トレーは、前記上端開口部の全周に設けられた環状フランジ部を備え、
前記医療器具用包装容器は、前記シート状蓋部を前記環状フランジ部上に剥離可能に固定し、外縁が矩形状の環状ヒートシール部を備え、
前記環状ヒートシール部は、互いに向かい合う第１辺シール部と第２辺シール部と、前記第１辺シール部と前記第２辺シール部間に位置し、かつ互いに向かい合う第３辺シール部と第４辺シール部とを有し、
前記シート状蓋部は、前記環状ヒートシール部の前記第１辺シール部より突出するフラップ部を備え、
前記第３辺シール部および前記第４辺シール部は、一端が前記第１辺シール部より、所定長前記第２辺シール部側に位置しており、
前記第１辺シール部は、中央シール部と、前記中央シール部の一端と前記第３辺シール部の前記一端とをつなぐ斜めに延びる第１側部シール部と、前記中央シール部の他端と前記第４辺シール部の前記一端とをつなぐ斜めに延びる第２側部シール部とを備え、
前記第１辺シール部は、前記中央シール部の外縁から延出し、かつ所定長離間した２つの中央シール延出部と、前記第１側部シール部の外縁から延出した第１側部シール延出部と、前記第２側部シール部の外縁から延出した第２側部シール延出部とを備え、
前記中央シール延出部、前記第１側部シール延出部および前記第２側部シール延出部は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっており、
さらに、前記中央シール部の前記一端と前記他端間の距離は、前記第３辺シール部の前記一端と前記第４辺シール部の前記一端の外縁間距離の４５／１００～５５／１００であることを特徴とする医療器具用包装容器。
前記第１辺シール部および前記第２辺シール部が短辺部であり、前記第３辺シール部および前記第４辺シール部が長辺部となっている請求項１に記載の医療器具用包装容器。
前記第３辺シール部と前記第４辺シール部とは互いに平行である請求項１または２に記載の医療器具用包装容器。
前記第３辺シール部および前記第４辺シール部は、前記第１辺シール部の前記中央シール部および前記第２辺シール部に対して直交している請求項１ないし３のいずれかに記載の記載の医療器具用包装容器。
前記中央シール部の前記一端と前記第３辺シール部の前記一端とをつなぐ仮想線の前記第３辺シール部に対する傾斜角度は、３０度から６０度である請求項１ないし４のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
前記中央シール部の前記他端と前記第４辺シール部の前記一端とをつなぐ仮想線の前記第４辺シール部に対する傾斜角度は、３０度から６０度である請求項１ないし５のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
前記中央シール部の前記一端と前記他端間の距離は、前記中央シール部の前記一端と前記第３辺シール部の前記一端間の距離とほぼ同じである請求項１ないし６のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
前記中央シール部の前記一端と前記他端間の距離は、前記中央シール部の前記他端と前記第４辺シール部の前記一端間の距離とほぼ同じである請求項１ないし７のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
前記中央シール部のシールの長さは、前記第１側部シール部のシールの長さおよび前記第２側部シール部のシールの長さとほぼ同じである請求項１ないし８のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
前記環状ヒートシール部のシール幅は、前記中央シール延出部、前記第１側部シール延出部および前記第２側部シール延出部を除き、同じものとなっている請求項１ないし９のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
前記環状ヒートシール部のシール幅は、前記中央シール延出部、前記第１側部シール延出部および前記第２側部シール延出部を除き、同じ幅であり、かつ、２～５ｍｍである請求項１ないし１０のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
請求項１ないし１１のいずれかに記載の医療器具用包装容器と、前記トレーの前記医療器具収納部に収納された医療器具とからなり、前記トレーは、前記医療器具を収納した状態にて、前記上端開口部が、前記シート状蓋部により、剥離可能に封止されていることを特徴とする包装された医療器具。
前記医療器具が、自己投与型プレフィルドシリンジである請求項１２に記載の包装された医療器具。