JP7693380B2

JP7693380B2 - How to stratify subjects

Info

Publication number: JP7693380B2
Application number: JP2021077816A
Authority: JP
Inventors: 李花浦川; 多賀子安田
Original assignee: Sunstar Inc
Current assignee: Sunstar Inc
Priority date: 2021-04-30
Filing date: 2021-04-30
Publication date: 2025-06-17
Anticipated expiration: 2041-04-30
Also published as: JP2022171262A

Description

本開示は、被験者を層別化する方法等に関する。詳細には、口腔衛生用品又は口腔衛生方法を決定するために被験者を層別化する方法等に関する。また、本開示は、前記方法により層別化された被験者のための口腔衛生用品等に関する。 The present disclosure relates to a method for stratifying subjects, etc. In particular, the present disclosure relates to a method for stratifying subjects in order to determine oral hygiene products or oral hygiene methods, etc. The present disclosure also relates to oral hygiene products, etc. for subjects stratified by the method.

歯周病は、歯周病原菌が歯周組織に感染することによって発症する炎症性疾患であり、その進行度合いに応じて、歯肉炎と歯周炎とに大別される。口腔衛生不良により生じるプラークは、歯周病の原因の１つであると考えられており、口腔衛生行動を止めると歯肉炎が発生することから、プラークを除去する口腔衛生行動の重要性が示されている。 Periodontal disease is an inflammatory disease that develops when periodontal pathogens infect periodontal tissues, and is broadly divided into gingivitis and periodontitis depending on the stage of progression. Plaque caused by poor oral hygiene is thought to be one of the causes of periodontal disease, and gingivitis occurs when oral hygiene behavior is stopped, demonstrating the importance of oral hygiene behavior to remove plaque.

また、歯周病の罹患の有無やその程度等、口腔環境の状況に応じて、適切なオーラルケアを選択することが、口腔環境を改善し、清潔に保つためには重要であると考えられる。 In addition, it is believed that selecting appropriate oral care depending on the condition of the oral environment, such as the presence or absence and severity of periodontal disease, is important for improving the oral environment and maintaining cleanliness.

特許第６３１０６３１号公報Patent No. 6310631

歯肉炎から歯周炎への進行は、プラークの付着による歯肉炎症の持続の延長として起こると考えられているが、歯周病原菌などの口腔細菌や生体側要因（全身疾患）などが複雑に関与しているため、歯周病をプラークの付着の有無のみにより評価することは難しく、歯科専門家が不在の場でのスクリーニングには課題がある。 The progression from gingivitis to periodontitis is thought to occur as an extension of persistent gingival inflammation caused by plaque adhesion, but because oral bacteria such as periodontal pathogens and biological factors (systemic diseases) are involved in a complex manner, it is difficult to evaluate periodontal disease based solely on the presence or absence of plaque adhesion, and screening in places where dental professionals are not present is problematic.

また、例えば、歯周病に罹患している被験者が、口腔診査直前に丁寧な歯磨きを実施した場合、診査時にはプラーク清掃状況が良好となる一方、当該歯磨きにより歯周病の程度が改善される可能性は低い。このことからも分かるように、プラークの付着の有無のみによって、歯周病を評価することは難しい場合が多いため、簡便な歯周病の診断手法等の開発が求められている（特許文献１）。 For example, if a subject suffering from periodontal disease carefully brushes their teeth immediately before an oral examination, the plaque removal status will be good at the time of the examination, but the degree of periodontal disease is unlikely to improve as a result of such brushing. As can be seen from this, it is often difficult to evaluate periodontal disease based solely on the presence or absence of plaque adhesion, and therefore there is a demand for the development of a simple method for diagnosing periodontal disease (Patent Document 1).

本開示は、被験者を層別化する方法を提供することを課題とする。また、本開示は、歯周病の罹患の有無又はその程度に適した口腔衛生用品又は口腔衛生方法を決定するために、被験者を層別化する方法を提供することも課題の１つである。 An objective of the present disclosure is to provide a method for stratifying subjects. Another objective of the present disclosure is to provide a method for stratifying subjects in order to determine oral hygiene products or oral hygiene methods appropriate for the presence or absence of periodontal disease or the severity of the disease.

本発明者らは、プラークの有無だけでなく、唾液中の歯周病原菌の有無を組み合わせて被験者を分類することによって、歯周病の罹患の有無又はその程度を予測することができることを見出し、さらに改良を重ねた。 The inventors discovered that by classifying subjects based not only on the presence or absence of plaque but also on the presence or absence of periodontal pathogens in saliva, it is possible to predict the presence or absence of periodontal disease and its severity, and have made further improvements.

本開示は、例えば以下の項に記載の主題を包含する。
項１．
被験者をプラークの付着がある群又はない群に分類すること、及び
前記被験者を、前記被験者から採取した口腔内試料中に歯周病原菌の検出がある群又はない群に分類すること
を含む、
被験者を層別化する方法。
項２．
さらに、前記被験者の年齢を基準値と比較し、前記被験者を前記基準値以上の群又は未満の群に分類することを含む、項１に記載の方法。
項３．
口腔衛生用品又は口腔衛生方法を決定するために用いられることを特徴とする、項１又は２に記載の方法。
項４．
項１～３のいずれかに記載の方法において、
前記プラークの付着がある群に分類された被験者のための口腔衛生用品。
項５．
項１～３のいずれかに記載の方法において、
前記プラークの付着がなく、かつ
前記歯周病原菌の検出がある群に分類された被験者のための口腔衛生用品。
項６．
項１～３のいずれかに記載の方法において、
前記プラークの付着がなく、かつ
前記歯周病原菌の検出がない群に分類された被験者のための口腔衛生用品。
項７．
項２又は３に記載の方法において、
前記プラークの付着がなく、
前記歯周病原菌の検出があり、かつ
前記年齢が前記基準値以上の群に分類された被験者のための口腔衛生用品。
項８．
項２又は３に記載の方法において、
前記プラークの付着がなく、
前記歯周病原菌の検出があり、かつ
前記年齢が前記基準値未満の群に分類された被験者のための口腔衛生用品。
項９．
被験者のプラークの付着の有無、及び前記被験者から採取した口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無を指標として、前記被験者の歯周病の罹患の有無又はその程度を測定する方法であって、
前記プラークの付着の有無、及び前記歯周病原菌の検出の有無に基づいて被験者を層別化すること
を含む、方法。 The present disclosure includes, for example, the subject matter described in the following sections:
Item 1.
Classifying subjects into a group with or without plaque adhesion, and classifying the subjects into a group with or without detection of periodontal pathogens in an oral sample collected from the subjects.
Methods for stratifying subjects.
Item 2.
Item 2. The method according to item 1, further comprising comparing the age of the subject with a standard value and classifying the subject into a group equal to or greater than the standard value or a group equal to or less than the standard value.
Item 3.
Item 3. The method according to item 1 or 2, characterized in that it is used to determine an oral hygiene product or oral hygiene method.
Item 4.
In the method according to any one of items 1 to 3,
An oral hygiene product for subjects classified into the group having plaque buildup.
Item 5.
In the method according to any one of items 1 to 3,
An oral hygiene product for subjects classified into a group in which there is no plaque adhesion and there is detection of periodontal pathogens.
Item 6.
In the method according to any one of items 1 to 3,
An oral hygiene product for subjects classified into a group in which there is no plaque adhesion and no detection of periodontal pathogens.
Section 7.
In the method according to item 2 or 3,
There is no adhesion of said plaque,
An oral hygiene product for subjects in which the periodontal pathogen has been detected and whose age is classified as equal to or above the standard value.
Section 8.
In the method according to item 2 or 3,
There is no adhesion of said plaque,
An oral hygiene product for subjects in which the periodontal pathogen has been detected and whose age is classified as below the reference value.
Item 9.
A method for determining the presence or absence of periodontal disease in a subject and the severity thereof using as indicators the presence or absence of plaque adhesion in the subject and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample collected from the subject, comprising:
The method includes stratifying subjects based on the presence or absence of plaque adhesion and the presence or absence of detection of periodontal pathogens.

被験者を層別化する方法が提供される。また、層別化された被験者のための口腔衛生用品が提供される。 A method for stratifying subjects is provided. Also provided is an oral hygiene product for the stratified subjects.

歯の番号及び名称を示す図である。FIG. 1 is a diagram showing tooth numbers and names.

以下、本開示に包含される各実施形態について、さらに詳細に説明する。
本開示は、被験者を層別化する方法を包含する。本明細書において、当該層別化する方法を、「本開示の層別化方法」と表記することがある。 Each embodiment included in the present disclosure will be described in further detail below.
The present disclosure encompasses a method for stratifying a subject. In this specification, the method for stratification may be referred to as the "stratification method of the present disclosure."

本明細書において、「層別化」とは、被験者をいくつかの群に分類・抽出することを意味する。 In this specification, "stratification" means classifying and extracting subjects into several groups.

本開示の層別化方法は、被験者をプラークの付着がある群又はない群に分類することを含む。本開示の層別化方法は、プラークの付着の有無を確認することを含んでいてもよい。 The stratification method of the present disclosure includes classifying subjects into a group with or without plaque attachment. The stratification method of the present disclosure may also include confirming the presence or absence of plaque attachment.

被験者としては、ヒトである限り、特に限定されない。例えば、健常者であってもよく、歯周病に罹患したヒト（歯周病患者）であってもよく、歯周病の罹患が疑われるヒトであってもよい。 The subject is not particularly limited as long as it is a human. For example, the subject may be a healthy individual, a human suffering from periodontal disease (a periodontal disease patient), or a human suspected of suffering from periodontal disease.

本明細書において、「プラーク」とは、歯の表面に付着している細菌のかたまりを意味する。プラークは、歯垢と称されることもある。 As used herein, "plaque" refers to a mass of bacteria that adheres to the surface of teeth. Plaque is also sometimes called dental plaque.

プラークの付着の有無の確認方法は、特に限定されず、公知の方法を採用することができる。例えば、歯周プローブや歯科用探針等の先端で歯面を擦過してプラークの付着の有無を判定する方法、プラーク染色液を使用して染色歯面によりプラークの付着の有無を判定する方法、画像診断によりプラークの付着の有無を判定する方法、センサーによりプラークを検出する方法等が挙げられる。また、プラークの付着は口腔清掃不足の結果として起こるため、歯磨き回数や歯間清掃具の使用との関連があること、また、プラーク付着が継続すると歯肉出血が起こること、はすでに知られており、口腔衛生行動の問診（アンケート）や、歯肉からの出血（潜血）を調べる検査等を、プラークの付着の代用とすることもできる。 The method for confirming the presence or absence of plaque adhesion is not particularly limited, and known methods can be used. For example, there are a method of rubbing the tooth surface with the tip of a periodontal probe or dental probe to determine the presence or absence of plaque adhesion, a method of staining the tooth surface using a plaque staining solution to determine the presence or absence of plaque adhesion, a method of determining the presence or absence of plaque adhesion by image diagnosis, and a method of detecting plaque using a sensor. In addition, it is already known that plaque adhesion occurs as a result of insufficient oral hygiene, and is therefore associated with the number of times teeth are brushed and the use of interdental cleaning tools, and that continued plaque adhesion causes gingival bleeding. Therefore, questions about oral hygiene behavior (questionnaires) and tests to check for gingival bleeding (occult blood) can be used as substitutes for plaque adhesion.

プラークの付着の有無を確認する対象となる歯としては、例えば、全歯であってもよく、対象歯であってもよい。対象歯としては、例えば、右上６、右上１、左上６、右下６、左下１、及び左下６の計６本であってもよい。当該番号は、図１に示す番号に対応する。また、スマートフォンなどで画像撮影可能な歯（主に前歯部）、口腔内カメラにより撮影可能な歯であってもよい。 The teeth to be checked for the presence or absence of plaque may be, for example, all teeth, or may be target teeth. The target teeth may be, for example, six teeth in total: six upper right, one upper right, six upper left, six lower right, one lower left, and six lower left. The numbers correspond to the numbers shown in Figure 1. The teeth may also be teeth that can be photographed with a smartphone or the like (mainly the anterior teeth), or teeth that can be photographed with an intraoral camera.

前述した方法により、プラークの付着が認められない又は検出限界以下である場合には、プラークの付着がない群に分類され、そうでない場合には、プラークの付着がある群に分類される。また、後述する実施例に示すように、ＰｌａｑｕｅＩｎｄｅｘ（ＰｌＩ）によりプラークの有無を評価する場合、ＰｌＩの測定値の平均値が、例えば、０．５未満（好ましくは０．２５未満、より好ましくは０）である場合には、プラークの付着がない群に分類され、０．５以上（好ましくは０．２５以上、より好ましくは０より大きい）である場合には、プラークの付着がある群に分類される。 When no plaque adhesion is observed or is below the detection limit by the above-mentioned method, the specimen is classified into a group without plaque adhesion, and otherwise, into a group with plaque adhesion. As shown in the examples described later, when evaluating the presence or absence of plaque by Plaque Index (PlI), a specimen is classified into a group without plaque adhesion when the average measured value of PlI is, for example, less than 0.5 (preferably less than 0.25, more preferably 0), and a specimen is classified into a group with plaque adhesion when the average measured value is 0.5 or more (preferably 0.25 or more, more preferably greater than 0).

本開示の層別化方法は、前記被験者を、前記被験者から採取した口腔内試料中に歯周病原菌の検出がある群又はない群に分類することを含む。本開示の層別化方法は、被験者から採取した口腔内試料中の歯周病原菌を検出することを含んでいてもよい。 The stratification method of the present disclosure includes classifying the subject into a group with or without detection of periodontal pathogens in an oral sample collected from the subject. The stratification method of the present disclosure may include detecting periodontal pathogens in an oral sample collected from the subject.

口腔内試料としては、例えば、唾液、舌苔、プラーク、歯肉溝浸出液（ＧＣＦ）等が挙げられる。中でも、唾液が好ましい。口腔内試料は、ろ紙や遠心分離機等により分離されていてもよい。なお、被験者から採取した口腔内試料を保存する方法、条件等については特に限定されず、常法に従って行うことができる。 Examples of oral samples include saliva, tongue coating, plaque, and gingival crevicular fluid (GCF). Among these, saliva is preferred. The oral sample may be separated using filter paper or a centrifuge. The method and conditions for preserving the oral sample collected from the subject are not particularly limited, and can be performed according to conventional methods.

被験者から口腔内試料を採取する方法としては特に限定されず、常法に従って行えばよい。また、採取した口腔内試料は、そのまま用いてもよく、凍結乾燥等して保存した後、当該凍結乾燥物を後述する適当な溶媒に溶解して用いてもよく、また、採取した口腔内試料を、そのまま冷凍保存した後、あるいは後述する適当な溶媒に溶解する等して冷凍保存した後、使用時に解凍して用いてもよい。 The method for collecting oral samples from subjects is not particularly limited, and may be performed according to a conventional method. The collected oral samples may be used as they are, or may be freeze-dried or otherwise preserved, and then the freeze-dried product may be dissolved in a suitable solvent as described below. The collected oral samples may be frozen and preserved as they are, or may be frozen and preserved after dissolving in a suitable solvent as described below, and then thawed when used.

口腔内試料を溶解させる溶媒としては、例えば、生理食塩水、ＰＢＳ、リン酸緩衝液、トリス緩衝液、ホウ酸緩衝液、ＴＥバッファー、ＧｏｏｄＢｕｆｆｅｒなどが挙げられる。これらの溶媒は、界面活性剤；亜鉛やマグネシウム等の金属の塩などの酵素の活性化剤などを含むものであってもよい。 Examples of solvents for dissolving oral samples include physiological saline, PBS, phosphate buffer, Tris buffer, borate buffer, TE buffer, Good Buffer, etc. These solvents may contain surfactants; enzyme activators such as salts of metals such as zinc and magnesium, etc.

歯周病原菌としては、公知の歯周病原菌である限り、特に限定されない。例えば、ポルフィロモナス・ジンジバリス（Porphyromonas gingivalis）菌株等が挙げられる。 There are no particular limitations on the periodontal pathogenic bacteria, so long as they are known periodontal pathogenic bacteria. For example, Porphyromonas gingivalis strains can be mentioned.

歯周病原菌の検出方法としては、歯周病原菌を検出できる限り、特に限定されない。例えば、口腔内試料中に含まれる核酸を抽出し、当該核酸に含まれる歯周病原菌由来の核酸を検出する方法、歯周病原菌に特有の酵素（例えば、プロテアーゼなど）の酵素活性を測定する方法、歯周病原菌を認識する抗体を用いて抗原抗体反応で測定する方法等が挙げられる。これらの方法については、公知の方法を採用することができる。 There are no particular limitations on the method for detecting periodontal pathogens, so long as the method can detect the periodontal pathogens. Examples include a method of extracting nucleic acid contained in an oral sample and detecting nucleic acid derived from periodontal pathogens contained in the nucleic acid, a method of measuring the enzymatic activity of an enzyme (e.g., protease) specific to periodontal pathogens, and a method of measuring by antigen-antibody reaction using an antibody that recognizes periodontal pathogens. Known methods can be used for these methods.

核酸としては、ＤＮＡ、ＲＮＡ等が例示される。
核酸の抽出方法としては、特に限定されず、公知の方法を採用することができる。 Examples of nucleic acids include DNA and RNA.
The method for extracting nucleic acid is not particularly limited, and any known method can be used.

核酸に含まれる歯周病原菌由来の核酸を検出する方法としては、特に限定されず、公知の方法を採用することができる。例えば、１６ＳｒＲＮＡ増幅用プライマーを用いて、１６ＳｒＲＮＡを増幅し、増幅した核酸の配列をシーケンス（確認）し、歯周病原菌由来の核酸の有無を確認する方法；歯周病原菌由来の核酸を特異的に増幅するプライマーを用いて、核酸を増幅し、増幅された核酸を検出することにより、歯周病原菌由来の核酸の有無を確認する方法等が挙げられる。 The method for detecting nucleic acid derived from periodontal pathogens contained in the nucleic acid is not particularly limited, and known methods can be used. For example, a method of amplifying 16S rRNA using a primer for amplifying 16S rRNA, sequencing (confirming) the sequence of the amplified nucleic acid, and confirming the presence or absence of nucleic acid derived from periodontal pathogens; a method of amplifying nucleic acid using a primer that specifically amplifies nucleic acid derived from periodontal pathogens, and detecting the amplified nucleic acid to confirm the presence or absence of nucleic acid derived from periodontal pathogens, etc. can be mentioned.

プライマーは、公知の方法により調製したものであってもよく、商業的に入手したものであってもよい。 The primers may be prepared by known methods or may be commercially available.

増幅方法は、公知の方法を採用することができる。例えば、ＰＣＲ等が挙げられる。 Any known method can be used for the amplification method. For example, PCR can be used.

歯周病原菌由来の核酸については、データベース等を参照することができる。データベースとしてはHOMD（Human Oral Microbial Database）データベースを用いることができる。 For nucleic acids derived from periodontal pathogens, reference can be made to databases. The HOMD (Human Oral Microbial Database) database can be used as a database.

シーケンス方法は、公知の方法を採用することができる。また、増幅核酸が、データベースに登録される歯周病原菌と９７％以上の相同性がある場合には、当該増幅核酸は、その歯周病原菌由来であると判断される。 A known method can be used for the sequencing method. Furthermore, if the amplified nucleic acid has a homology of 97% or more with a periodontal pathogen registered in the database, the amplified nucleic acid is determined to be derived from that periodontal pathogen.

前述した方法により、歯周病原菌が検出されない、又は検出下限値未満である場合には、歯周病原菌の検出がない群に分類され、そうでない場合には、歯周病原菌の検出がある群に分類される。検出下限値は、測定方法に応じて適宜設定することができる。例えば、唾液試料中、１０^２ｃｆｕ／ｍＬ程度であってもよく、１０^３ｃｆｕ／ｍＬ程度であってもよく、１０^４ｃｆｕ／ｍＬ程度であってもよく、又は１０^５ｃｆｕ／ｍＬ程度であってもよい。 When periodontal pathogens are not detected or are below the lower limit of detection by the above-mentioned method, the sample is classified into a group in which periodontal pathogens are not detected, and when not detected, the sample is classified into a group in which periodontal pathogens are detected.The lower limit of detection can be appropriately set according to the measurement method.For example, in the saliva sample, the lower limit of detection may be about ¹⁰² cfu/mL, about ¹⁰³ cfu/mL, about ¹⁰⁴ cfu/mL, or about ¹⁰⁵ cfu/mL.

本開示の層別化方法は、さらに前記被験者の年齢を基準値と比較し、前記被験者を前記基準値以上の群又は未満の群に分類することを含んでいてもよい。例えば、歯周病原菌の検出がある群に分類された被験者について、前記被験者の年齢を基準値と比較し、前記被験者を前記基準値以上の群又は未満の群に分類してもよい。 The stratification method of the present disclosure may further include comparing the age of the subject with a standard value and classifying the subject into a group equal to or greater than the standard value or a group less than the standard value. For example, for a subject classified into a group in which periodontal pathogens have been detected, the age of the subject may be compared with a standard value and the subject may be classified into a group equal to or greater than the standard value or a group less than the standard value.

被験者の年齢と比較する基準値としては、例えば、４０歳、又は５０歳等とすることができる。好ましくは４０歳である。 The reference value for comparison with the subject's age can be, for example, 40 years old or 50 years old. 40 years old is preferable.

本開示の層別化方法は、被験者を、プラークの付着があり、かつ歯周病原菌の検出がある群；プラークの付着があり、かつ歯周病原菌の検出がない群；プラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がある群；又はプラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がない群に分類することができる。 The stratification method disclosed herein can classify subjects into a group with plaque and detectable periodontal pathogens; a group with plaque and no detectable periodontal pathogens; a group with no plaque and detectable periodontal pathogens; or a group with no plaque and no detectable periodontal pathogens.

また、本開示の層別化方法は、被験者を、プラークの付着があり、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値以上の群；プラークの付着があり、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値未満の群；プラークの付着があり、歯周病原菌の検出がなく、かつ年齢が基準値以上の群；プラークの付着があり、歯周病原菌の検出がなく、かつ年齢が基準値未満の群；プラークの付着がなく、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値以上の群；プラークの付着がなく、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値未満の群；プラークの付着がなく、歯周病原菌の検出がなく、かつ年齢が基準値以上の群；又はプラークの付着がなく、歯周病原菌の検出がなく、かつ年齢が基準値未満の群に分類するものであってもよい。 The stratification method of the present disclosure may also classify subjects into a group with plaque, detection of periodontal pathogens, and an age equal to or greater than a standard value; a group with plaque, detection of periodontal pathogens, and an age below a standard value; a group with plaque, no detection of periodontal pathogens, and an age equal to or greater than a standard value; a group with plaque, no detection of periodontal pathogens, and an age below a standard value; a group with no plaque, detection of periodontal pathogens, and an age equal to or greater than a standard value; a group with no plaque, detection of periodontal pathogens, and an age below a standard value; a group with no plaque, no detection of periodontal pathogens, and an age below a standard value; a group with no plaque, no detection of periodontal pathogens, and an age equal to or greater than a standard value; or a group with no plaque, no detection of periodontal pathogens, and an age below a standard value.

本開示の層別化方法によれば、歯周病の罹患の有無又はその程度に応じて、被験者を層別化することができる。 The stratification method disclosed herein allows subjects to be stratified according to the presence or absence of periodontal disease and the severity of the disease.

歯周病は、歯肉炎と歯周炎（軽度歯周炎、重度歯周炎）とに大別される。
本明細書において、「歯肉炎」とは、歯肉縁上にプラークがたまり、歯肉の炎症で腫れや出血が生じた状態を意味する。
本明細書において、「歯周炎」とは、歯肉炎がさらに進行した状態であり、歯肉縁下にプラークがたまり、歯槽骨が破壊され、歯と歯茎の間の隙間が深くなり、歯周ポケットを形成した状態を意味する。本明細書において、歯周ポケットの深さが４ｍｍ以上６ｍｍ未満の場合を「軽度歯周炎」、歯周ポケットの深さが６ｍｍ以上の場合を「重度歯周炎」とする。 Periodontal disease is broadly divided into gingivitis and periodontitis (mild periodontitis and severe periodontitis).
As used herein, "gingivitis" refers to a condition in which plaque accumulates on the gum line, causing inflammation of the gums, resulting in swelling and bleeding.
In this specification, "periodontitis" refers to a more advanced state of gingivitis, in which plaque accumulates under the gum line, the alveolar bone is destroyed, the gap between the teeth and gums deepens, and a periodontal pocket is formed. In this specification, a periodontal pocket whose depth is 4 mm or more but less than 6 mm is defined as "mild periodontitis," and a periodontal pocket whose depth is 6 mm or more is defined as "severe periodontitis."

本開示の層別化方法によれば、プラークの付着、及び口腔内試料中の歯周病原菌の有無により、歯科専門家が不在の場合や歯科健診を実施していない場合であっても、例えば、唾液等の採取、及びその分析結果と撮影された口腔画像等をもとに、歯周病の罹患の有無又はその程度に応じて、被験者を層別化することができる。 According to the stratification method disclosed herein, even when a dental professional is not present or a dental checkup has not been conducted, subjects can be stratified according to the presence or absence of periodontal disease and its severity based on, for example, the collection of saliva, etc., the analysis results, and captured images of the oral cavity, etc., based on the presence or absence of plaque adhesion and periodontal pathogens in oral samples.

後述する実施例に示す通り、プラークの付着がある場合には、歯周病でない被験者の割合が低く、歯肉炎及び軽度歯周炎を有する被験者の割合が高いことから、プラークの付着は歯周病の発症（炎症の発生）に関与しているものと考えられる。
また後述する実施例に示す通り、歯周病原菌の検出がある場合には、歯肉炎を有する被験者の割合が低く、歯周炎（軽度歯周炎及び重度歯周炎）を有する被験者の割合が高いことから、歯周病原菌の有無は、歯周病の重症化に関与しているものと考えられる。 As shown in the Examples described below, when plaque was present, the proportion of subjects without periodontal disease was low and the proportion of subjects with gingivitis and mild periodontitis was high, suggesting that plaque adhesion is involved in the onset of periodontal disease (occurrence of inflammation).
Furthermore, as shown in the examples described below, when periodontal pathogens were detected, the proportion of subjects with gingivitis was low and the proportion of subjects with periodontitis (mild periodontitis and severe periodontitis) was high, suggesting that the presence or absence of periodontal pathogens is involved in the aggravation of periodontal disease.

本開示の層別化方法によれば、プラークの付着があり、かつ歯周病原菌の検出がある群は、他の群と比較して、歯周炎（特に重度歯周炎）を有する被験者の割合が高い。また、プラークの付着があり、かつ歯周病原菌の検出がある群は、他の群（より具体的には、プラークの付着があり、かつ歯周病原菌の検出がない群）と比較して、歯肉炎を有する被験者の割合が低い。このため、本開示の層別化方法によれば、プラークの付着があり、かつ歯周病原菌の検出がある群に分類された被験者は、他の群に分類された被験者と比較して、歯周炎（特に重度歯周炎）を有する可能性が高いと予測（判定）することができる。
本開示の層別化方法によれば、プラークの付着があり、かつ歯周病原菌の検出がない群は、他の群（より具体的には、プラークの付着があり、かつ歯周病原菌の検出がある群）と比較して、歯肉炎を有する被験者の割合が高い。このため、本開示の層別化方法によれば、プラークの付着があり、かつ歯周病原菌の検出がない群に分類された被験者は、他の群に分類された被験者と比較して、歯肉炎を有する可能性が高いと予測（判定）することができる。
本開示の層別化方法によれば、プラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がある群は、他の群（より具体的には、プラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がない群）と比較して、歯周炎を有する被験者の割合が高い。このため、本開示の層別化方法によれば、プラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がある群に分類された被験者は、他の群（より具体的には、プラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がない群）に分類された被験者と比較して、歯周炎を有する可能性が高いと予測（判定）することができる。
本開示の層別化方法によれば、プラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がない群では、歯周病でない被験者（健常者）の割合が高い。このため、本開示の層別化方法によれば、プラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がない群に分類された被験者は、歯周病でない被験者（健常者）である可能性が高いと予測（判定）することができる。 According to the stratification method of the present disclosure, the group with plaque and periodontal pathogen detection has a higher proportion of subjects with periodontitis (particularly severe periodontitis) than other groups. Also, the group with plaque and periodontal pathogen detection has a lower proportion of subjects with gingivitis than other groups (more specifically, the group with plaque and no periodontal pathogen detection). Therefore, according to the stratification method of the present disclosure, it is possible to predict (determine) that subjects classified into the group with plaque and periodontal pathogen detection are more likely to have periodontitis (particularly severe periodontitis) than subjects classified into other groups.
According to the stratification method of the present disclosure, the group with plaque adhesion and no detection of periodontal pathogens has a higher proportion of subjects with gingivitis than other groups (more specifically, the group with plaque adhesion and no detection of periodontal pathogens). Therefore, according to the stratification method of the present disclosure, it is possible to predict (determine) that subjects classified into the group with plaque adhesion and no detection of periodontal pathogens are more likely to have gingivitis than subjects classified into other groups.
According to the stratification method of the present disclosure, the group with no plaque and with detected periodontal pathogens has a higher proportion of subjects with periodontitis than other groups (more specifically, the group with no plaque and with detected periodontal pathogens). Therefore, according to the stratification method of the present disclosure, it is possible to predict (determine) that subjects classified into the group with no plaque and with detected periodontal pathogens are more likely to have periodontitis than subjects classified into other groups (more specifically, the group with no plaque and with detected periodontal pathogens).
According to the stratification method of the present disclosure, the group with no plaque and no detection of periodontal pathogens has a high proportion of subjects without periodontal disease (healthy subjects). Therefore, according to the stratification method of the present disclosure, it is possible to predict (determine) that subjects classified into the group with no plaque and no detection of periodontal pathogens are highly likely to be subjects without periodontal disease (healthy subjects).

本開示の層別化方法によれば、プラークの付着があり、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値以上の群は、他の群と比較して、歯周炎（特に重度歯周炎）を有する被験者の割合が高い。また、プラークの付着があり、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値以上の群は、他の群（より具体的には、プラークの付着があり、かつ歯周病原菌の検出がない群、及びプラークの付着があり、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値未満の群）と比較して、歯肉炎を有する被験者の割合が低い。このため、本開示の層別化方法によれば、プラークの付着があり、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値以上の群に分類された被験者は、他の群に分類された被験者と比較して、歯周炎（特に重度歯周炎）を有する可能性が高いと予測（判定）することができる。
本開示の層別化方法によれば、プラークの付着があり、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値未満の群は、他の群（より具体的には、プラークの付着があり、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値以上の群）と比較して、歯肉炎を有する被験者の割合が高い。このため、本開示の層別化方法によれば、プラークの付着があり、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値未満の群に分類された被験者は、他の群（より具体的には、プラークの付着があり、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値以上の群）に分類された被験者と比較して、歯肉炎を有する可能性が高いと予測（判定）することができる。
本開示の層別化方法によれば、プラークの付着がなく、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値以上の群は、他の群（より具体的には、プラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がない群、及びプラークの付着がなく、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値未満の群）と比較して、歯周炎を有する被験者の割合が高い。このため、本開示の層別化方法によれば、プラークの付着がなく、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値以上の群に分類された被験者は、他の群（より具体的には、プラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がない群、及びプラークの付着がなく、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値未満の群）に分類された被験者と比較して、歯周炎を有する可能性が高いと予測（判定）することができる。
本開示の層別化方法によれば、プラークの付着がなく、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値未満の群では、歯周病でない被験者（健常者）の割合が高い。このため、本開示の層別化方法によれば、プラークの付着がなく、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値未満の群に分類された被験者は、歯周病でない被験者（健常者）である可能性が高いと予測（判定）することができる。 According to the stratification method of the present disclosure, the group with plaque adhesion, periodontal pathogen detection, and age equal to or greater than the standard value has a higher proportion of subjects with periodontitis (particularly severe periodontitis) than other groups. Also, the group with plaque adhesion, periodontal pathogen detection, and age equal to or greater than the standard value has a lower proportion of subjects with gingivitis than other groups (more specifically, the group with plaque adhesion and no detection of periodontal pathogens, and the group with plaque adhesion, periodontal pathogen detection, and age equal to or less than the standard value). Therefore, according to the stratification method of the present disclosure, it is possible to predict (determine) that subjects classified into the group with plaque adhesion, periodontal pathogen detection, and age equal to or greater than the standard value are more likely to have periodontitis (particularly severe periodontitis) than subjects classified into other groups.
According to the stratification method of the present disclosure, the group with plaque adhesion, detection of periodontal pathogens, and age below the standard value has a higher proportion of subjects with gingivitis than other groups (more specifically, the group with plaque adhesion, detection of periodontal pathogens, and age above the standard value). Therefore, according to the stratification method of the present disclosure, it is possible to predict (determine) that subjects classified into the group with plaque adhesion, detection of periodontal pathogens, and age below the standard value are more likely to have gingivitis than subjects classified into other groups (more specifically, the group with plaque adhesion, detection of periodontal pathogens, and age above the standard value).
According to the stratification method of the present disclosure, the group with no plaque, detected periodontal pathogens, and age equal to or greater than the standard value has a higher proportion of subjects with periodontitis than other groups (more specifically, the group with no plaque, detected periodontal pathogens, and the group with no plaque, detected periodontal pathogens, and age equal to or greater than the standard value). Therefore, according to the stratification method of the present disclosure, subjects classified into the group with no plaque, detected periodontal pathogens, and age equal to or greater than the standard value can be predicted (determined) to be more likely to have periodontitis than subjects classified into other groups (more specifically, the group with no plaque, detected periodontal pathogens, and age equal to or greater than the standard value).
According to the stratification method of the present disclosure, the proportion of subjects without periodontal disease (healthy subjects) is high in the group in which there is no plaque adhesion, periodontal pathogens are detected, and the age is below the standard value. Therefore, according to the stratification method of the present disclosure, it is possible to predict (determine) that subjects classified into the group in which there is no plaque adhesion, periodontal pathogens are detected, and the age is below the standard value are highly likely to be subjects without periodontal disease (healthy subjects).

本開示によれば、例えば、プラークの付着がない群に分類される被験者であっても、歯周病に罹患している被験者、又はその罹患の程度の高い被験者を予測（判定）することができる。
例えば、後述する実施例に示す通り、プラークの付着がなくても、歯周病原菌の検出がある場合には、歯周炎を有する可能性があると予測（判定）することができる。
また、例えば、後述する実施例に示す通り、プラークの付着がなくても、歯周病原菌の検出があり、かつ被験者の年齢が基準値以上である場合には、歯周炎を有する可能性があると予測（判定）することができる。年齢を基準値とすることによって、歯周病の罹患の有無又はその程度に応じて、より精度高く被験者を層別化できることが期待される。 According to the present disclosure, for example, even if a subject is classified into a group having no plaque, it is possible to predict (determine) whether the subject is suffering from periodontal disease or has a severe degree of periodontal disease.
For example, as shown in the examples described below, even if there is no adhesion of plaque, if periodontal pathogens are detected, it is possible to predict (determine) that there is a possibility of having periodontitis.
Furthermore, for example, as shown in the examples described later, even if there is no adhesion of plaque, if periodontal pathogens are detected and the age of the subject is equal to or greater than a reference value, it is possible to predict (determine) that the subject may have periodontitis. By using age as a reference value, it is expected that subjects can be stratified with higher accuracy according to the presence or absence of periodontal disease or the degree of the disease.

本開示によれば、例えば、歯周病原菌の検出がある群に分類される被験者であっても、歯周病でない被験者（健常者）を予測（判定）することができる。
例えば、後述する実施例に示す通り、歯周病原菌の検出があっても、プラークの付着がない場合には、歯周病でない被験者（健常者）である可能性が高いと予測（判定）することができる。
また、例えば、後述する実施例に示す通り、歯周病原菌の検出があっても、プラークの付着がなく、かつ被験者の年齢が基準値未満である場合には、歯周病でない被験者（健常者）である可能性が高いと予測（判定）することができる。年齢を基準値とすることによって、歯周病の罹患の有無又はその程度に応じて、より精度高く被験者を層別化できることが期待される。 According to the present disclosure, for example, even if a subject is classified into a group in which periodontal pathogens have been detected, it is possible to predict (determine) whether the subject is free of periodontal disease (healthy individual).
For example, as shown in the examples described below, even if periodontal pathogens are detected, if there is no plaque present, it can be predicted (determined) that the subject is likely not suffering from periodontal disease (a healthy individual).
Furthermore, for example, as shown in the examples described later, even if periodontal pathogens are detected, if there is no plaque and the subject's age is below the reference value, it can be predicted (determined) that the subject is highly likely to be free of periodontal disease (a healthy individual). By using age as the reference value, it is expected that subjects can be stratified with higher accuracy according to the presence or absence of periodontal disease or the degree of periodontal disease.

本開示の層別化方法によれば、歯周病の罹患の有無又はその程度に応じて、被験者を層別化することができる。このため、本開示の層別化方法は、被験者に適した口腔衛生用品又は口腔衛生方法を決定するために好適に用いることができる。 According to the stratification method of the present disclosure, subjects can be stratified according to the presence or absence of periodontal disease and the severity of the disease. Therefore, the stratification method of the present disclosure can be suitably used to determine oral hygiene products or oral hygiene methods suitable for the subject.

口腔衛生用品としては、例えば、歯ブラシ、歯間清掃具、軟膏剤、ペースト剤、パスタ剤、ジェル剤、液剤、スプレー剤、洗口液剤、液体歯磨剤、練歯磨剤、ガム剤、タブレット剤、トローチ剤、ドロップ剤、フィルム剤、歯磨回数又は歯磨時間を記録するための歯磨ログデバイス、歯周病原菌を殺菌するための光照射デバイス等が挙げられる。
口腔衛生用品は、医薬品、医薬部外品、食品等であってもよい。
口腔衛生方法としては、例えば歯磨き方法、口腔衛生用品の最適な使用方法などが挙げられる。特に限定されないが、より具体的には、例えば、１回の歯磨き（ブラッシング）時間を３分以上とする、１日の歯磨き回数を３回以上にする、全ての歯を隅々までまんべんなく磨く、歯間清掃具のサイズ選びや使い方等が挙げられる。 Oral hygiene products include, for example, toothbrushes, interdental cleaning tools, ointments, pastes, gels, liquids, sprays, mouthwashes, liquid dentifrices, toothpastes, gums, tablets, lozenges, drops, films, toothbrushing log devices for recording the number of times or duration of brushing, and light irradiation devices for killing periodontal pathogens.
The oral hygiene product may be a medicine, a quasi-drug, a food, or the like.
Examples of oral hygiene methods include tooth brushing methods, optimal methods for using oral hygiene products, etc. Although not particularly limited, more specific examples include brushing for 3 minutes or more, brushing three or more times a day, thoroughly brushing all teeth, selecting the right size and using an interdental cleaner, etc.

本開示によれば、層別化された被験者に適した口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、プラークの付着がある群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、プラークの付着がない群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、歯周病原菌の検出がある群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、歯周病原菌の検出がない群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、プラークの付着があり、かつ歯周病原菌の検出がある群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、プラークの付着があり、かつ歯周病原菌の検出がない群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、プラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がある群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、プラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がない群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。 According to the present disclosure, it is possible to provide oral hygiene products or oral hygiene methods suitable for stratified subjects.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or methods can be provided for subjects classified into a group having plaque buildup.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided for subjects classified into a group without plaque adhesion.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided for subjects classified into a group in which periodontal pathogens have been detected.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided for subjects classified into a group in which periodontal pathogens are not detected.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided for subjects classified into a group in which plaque has adhered and periodontal pathogens have been detected.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided for subjects classified into a group having plaque adhesion and no detection of periodontal pathogens.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided for subjects classified into a group in which there is no plaque adhesion and periodontal pathogens are detected.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided for subjects classified into a group in which there is no plaque adhesion and no detection of periodontal pathogens.

また、本開示によれば、例えば、プラークの付着があり、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値以上の群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、プラークの付着があり、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値未満の群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、プラークの付着があり、歯周病原菌の検出がなく、かつ年齢が基準値以上の群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、プラークの付着があり、歯周病原菌の検出がなく、かつ年齢が基準値未満の群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、プラークの付着がなく、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値以上の群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、プラークの付着がなく、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値未満の群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、プラークの付着がなく、歯周病原菌の検出がなく、かつ年齢が基準値以上の群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。
本開示によれば、例えば、又はプラークの付着がなく、歯周病原菌の検出がなく、かつ年齢が基準値未満の群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提供することができる。 Furthermore, according to the present disclosure, it is possible to provide oral hygiene products or oral hygiene methods for subjects who have, for example, plaque adhesion, detection of periodontal pathogens, and who are classified into a group whose age is above the standard value.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided for subjects who have plaque adhesion, have had periodontal pathogens detected, and are classified into a group whose age is below the standard value.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided for subjects who have plaque adhesion, no detection of periodontal pathogens, and are classified into a group whose age is above the standard value.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided for subjects classified into a group having plaque adhesion, no detection of periodontal pathogens, and an age below the standard value.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided for subjects who have no plaque adhesion, have had periodontal pathogens detected, and are classified into a group whose age is above the standard value.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided for subjects who are classified into a group in which there is no plaque adhesion, periodontal pathogens have been detected, and their age is below the standard value.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided for subjects who have no plaque adhesion, no detectable periodontal pathogens, and are classified into a group whose age is above the standard value.
According to the present disclosure, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided for subjects classified into a group having no plaque adhesion, no detected periodontal pathogens, and an age below the standard value.

口腔衛生用品は、例えば、プラーク減少用、プラーク形成抑制用、歯周病原菌殺菌用、歯周病原菌増殖抑制用、歯周病原菌定着抑制用、歯周病原菌定着予防用等であってもよい。 Oral hygiene products may be, for example, for reducing plaque, inhibiting plaque formation, killing periodontal pathogens, inhibiting the proliferation of periodontal pathogens, inhibiting colonization of periodontal pathogens, preventing colonization of periodontal pathogens, etc.

プラークの付着がある群に分類された被験者に対しては、例えば、プラークを減少させること、プラークの形成を抑制すること等が、炎症を抑えるために有効であると推測される。プラークを減少させる手段としては、機械的プラーク除去の向上（歯磨回数の増加、歯間清掃具の使用等）が特に有効であると推測される。
プラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がない群に分類された被験者に対しては、例えば、プラークの質を良い状態に維持すること、歯周病原菌の定着を抑制すること、歯周病原菌の定着を予防すること等が、歯周病の罹患を予防するために有効であると推測される。
プラークの付着がない群に分類された被験者であっても、歯周病原菌の検出がある群に分類された被験者に対しては、例えば、歯周病原菌を殺菌すること、歯周病原菌の増殖を抑制すること、歯周病原菌の歯肉細胞への侵入を予防すること等が、歯周病の進行を抑制するために有効であると推測される。 For subjects classified into the group with plaque adhesion, it is assumed that, for example, reducing plaque, inhibiting plaque formation, etc. are effective in suppressing inflammation. As a means of reducing plaque, it is assumed that improving mechanical plaque removal (increasing the frequency of brushing teeth, using interdental cleaning tools, etc.) is particularly effective.
For subjects classified into the group with no plaque adhesion and no detectable periodontal pathogens, it is presumed that, for example, maintaining good plaque quality, inhibiting the establishment of periodontal pathogens, or preventing the establishment of periodontal pathogens will be effective in preventing the onset of periodontal disease.
Even for subjects classified as having no plaque, if periodontal pathogens are detected, it is presumed that, for example, sterilizing the periodontal pathogens, inhibiting their proliferation, and preventing the invasion of periodontal pathogens into gingival cells will be effective in inhibiting the progression of periodontal disease.

プラークの付着がある群に分類された被験者のための口腔衛生用品としては、例えば、プラーク減少用、プラーク形成抑制用等であってもよい。
プラークの付着がない群に分類された被験者のための口腔衛生用品としては、例えば、歯周病原菌殺菌用、歯周病原菌増殖抑制用、歯周病原菌定着抑制用、歯周病原菌定着予防用等であってもよい。
歯周病原菌の検出がある群に分類された被験者のための口腔衛生用品としては、例えば、歯周病原菌殺菌用、歯周病原菌増殖抑制用、歯周病原菌の歯肉細胞侵入阻害用等であってもよい。
歯周病原菌の検出がない群に分類された被験者のための口腔衛生用品としては、例えば、歯周病原菌定着抑制用、歯周病原菌定着予防用、口腔細菌叢の維持用等であってもよい。
プラークの付着があり、かつ歯周病原菌の検出がある群に分類された被験者のための口腔衛生用品としては、例えば、プラーク減少用、プラーク形成抑制用、歯周病原菌殺菌用、歯周病原菌増殖抑制用等であってもよい。
プラークの付着があり、かつ歯周病原菌の検出がない群に分類された被験者のための口腔衛生用品としては、例えば、プラーク減少用、プラーク形成抑制用、歯周病原菌定着抑制用、歯周病原菌定着予防用等であってもよい。
プラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がある群に分類された被験者のための口腔衛生用品としては、例えば、プラーク形成抑制用、歯周病原菌殺菌用、歯周病原菌増殖抑制用等であってもよい。
プラークの付着がなく、かつ歯周病原菌の検出がない群に分類された被験者のための口腔衛生用品としては、例えば、プラーク形成抑制用、歯周病原菌定着抑制用、歯周病原菌定着予防用等であってもよい。
プラークの付着があり、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値以上の群に分類された被験者のための口腔衛生用品としては、例えば、プラーク減少用、プラーク形成抑制用、歯周病原菌殺菌用、歯周病原菌増殖抑制用、歯周病原菌の歯肉細胞侵入阻害用等であってもよい。
プラークの付着があり、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値未満の群に分類された被験者のための口腔衛生用品としては、例えば、プラーク減少用、プラーク形成抑制用、歯周病原菌定着抑制用、歯周病原菌定着予防用等であってもよい。
プラークの付着がなく、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値以上の群に分類された被験者のための口腔衛生用品としては、例えば、歯周病原菌殺菌用、歯周病原菌増殖抑制用等であってもよい。
プラークの付着がなく、歯周病原菌の検出があり、かつ年齢が基準値未満の群に分類された被験者のための口腔衛生用品としては、例えば、歯周病原菌定着抑制用、歯周病原菌定着予防用等であってもよい。 Oral hygiene products for subjects classified into the group with plaque buildup may be, for example, products for reducing plaque, inhibiting plaque formation, and the like.
Oral hygiene products for subjects classified into the group with no plaque adhesion may be, for example, products for killing periodontal pathogens, inhibiting the growth of periodontal pathogens, inhibiting the colonization of periodontal pathogens, preventing the colonization of periodontal pathogens, etc.
Oral hygiene products for subjects classified into a group in which periodontal pathogens have been detected may be, for example, products for killing periodontal pathogens, suppressing the growth of periodontal pathogens, inhibiting the invasion of periodontal pathogens into gingival cells, etc.
Oral hygiene products for subjects classified into the group in which no periodontal pathogens were detected may be, for example, products for suppressing periodontal pathogen colonization, preventing periodontal pathogen colonization, maintaining the oral bacterial flora, etc.
Oral hygiene products for subjects classified into a group in which plaque has adhered and periodontal pathogens have been detected may be, for example, products for reducing plaque, inhibiting plaque formation, killing periodontal pathogens, inhibiting the proliferation of periodontal pathogens, etc.
Oral hygiene products for subjects classified into a group having plaque adhesion and no detectable periodontal pathogens may be, for example, products for reducing plaque, inhibiting plaque formation, inhibiting periodontal pathogen colonization, preventing periodontal pathogen colonization, etc.
Oral hygiene products for subjects classified into a group in which there is no plaque adhesion and periodontal pathogens have been detected may be, for example, products for inhibiting plaque formation, for killing periodontal pathogens, for inhibiting the proliferation of periodontal pathogens, etc.
Oral hygiene products for subjects classified into a group with no plaque adhesion and no detectable periodontal pathogens may be, for example, products for inhibiting plaque formation, inhibiting periodontal pathogen colonization, or preventing periodontal pathogen colonization.
Oral hygiene products for subjects classified into a group in which plaque has adhered, periodontal pathogens have been detected, and their age is above the standard value may be, for example, products for reducing plaque, inhibiting plaque formation, killing periodontal pathogens, inhibiting the proliferation of periodontal pathogens, inhibiting the invasion of periodontal pathogens into gingival cells, etc.
Oral hygiene products for subjects classified into a group in which plaque has adhered, periodontal pathogens have been detected, and their age is below the standard value may be, for example, products for reducing plaque, inhibiting plaque formation, inhibiting periodontal pathogen colonization, or preventing periodontal pathogen colonization.
Oral hygiene products for subjects who have no plaque, have had periodontal pathogens detected, and are classified as being above the standard age may be, for example, products for killing periodontal pathogens or inhibiting the proliferation of periodontal pathogens.
Oral hygiene products for subjects classified into a group in which there is no plaque adhesion, periodontal pathogens have been detected, and their age is below the standard value may be, for example, products for inhibiting periodontal pathogen colonization or preventing periodontal pathogen colonization.

本開示は、前述した本開示の層別化方法を実現させるためのプログラムを提供することができる。すなわち、当該プログラムは、コンピュータに、被験者のプラークの付着の有無及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無を取得する第１機能、及び第１機能で取得されたプラークの付着の有無及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無に基づいて、被験者を層別化する第２機能を実現させるためのプログラムである。 The present disclosure can provide a program for realizing the stratification method of the present disclosure described above. That is, the program is a program for causing a computer to realize a first function of acquiring the presence or absence of plaque on a subject and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an intraoral sample, and a second function of stratifying subjects based on the presence or absence of plaque and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an intraoral sample acquired by the first function.

プラークの付着の有無、口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無、並びにプラークの付着の有無及び歯周病原菌の検出の有無に基づく被験者の層別化等については、前述した記載を援用することができる。 The above descriptions can be used for the stratification of subjects based on the presence or absence of plaque, the presence or absence of detection of periodontal pathogens in oral samples, and the presence or absence of plaque and the presence or absence of detection of periodontal pathogens.

層別化結果は、例えば、被験者に対して、ネットワークを介して、提供することができる。また、例えば、被験者に対して、ネットワークを介して、前述した各群に分類された被験者のための口腔衛生用品又は口腔衛生方法を提示することができる。例えば、被験者のスマートフォン、タブレット端末等に層別化結果、口腔衛生用品又は口腔衛生方法等の情報を送信することができる。また、例えば、層別化結果に基づいて、被験者に対して、ネットワークを介して、口腔衛生用品又は口腔衛生方法の提案、指導等を行うことができる。 The stratification results can be provided to the subjects, for example, via a network. Also, for example, oral hygiene products or oral hygiene methods for the subjects classified into each of the above-mentioned groups can be presented to the subjects via a network. For example, information on the stratification results, oral hygiene products or oral hygiene methods, etc. can be sent to the subject's smartphone, tablet terminal, etc. Also, for example, based on the stratification results, suggestions, guidance, etc. on oral hygiene products or oral hygiene methods can be provided to the subjects via a network.

本開示は、被験者の歯周病の罹患の有無又はその程度を測定（予測）する方法をも包含する。本明細書において、当該方法を、「本開示の歯周病の罹患の有無又はその程度の測定方法」と表記することがある。 The present disclosure also includes a method for measuring (predicting) the presence or absence, or the severity, of periodontal disease in a subject. In this specification, this method may be referred to as the "method for measuring the presence or absence, or the severity, of periodontal disease of the present disclosure."

本開示の歯周病の罹患の有無又はその程度の測定方法は、被験者のプラークの付着の有無、及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無を指標とすることが好ましい。本開示の歯周病の罹患の有無又はその程度の測定方法は、さらに年齢を指標としてもよい。 The method of the present disclosure for measuring the presence or absence of periodontal disease or its severity preferably uses as indicators the presence or absence of plaque on the subject and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample. The method of the present disclosure for measuring the presence or absence of periodontal disease or its severity may further use age as an indicator.

本開示の歯周病の罹患の有無又はその程度の測定方法は、プラークの付着の有無及び歯周病原菌の検出の有無に基づいて被験者を層別化することを含むことが好ましい。本開示の歯周病の罹患の有無又はその程度の測定方法は、さらに年齢に基づいて被験者を層別化することを含んでいてもよい。 The method of the present disclosure for measuring the presence or absence of periodontal disease or the degree thereof preferably includes stratifying subjects based on the presence or absence of plaque adhesion and the presence or absence of detection of periodontal pathogens. The method of the present disclosure for measuring the presence or absence of periodontal disease or the degree thereof may further include stratifying subjects based on age.

プラークの付着の有無、口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無、並びにプラークの付着の有無及び歯周病原菌の検出の有無に基づいて被験者を層別化する方法等については、前述した「本開示の層別化方法」についての記載を援用することができる。 Regarding the method of stratifying subjects based on the presence or absence of plaque, the presence or absence of detection of periodontal pathogens in oral samples, and the presence or absence of plaque and the presence or absence of detection of periodontal pathogens, the description of the "Stratification method of the present disclosure" above can be used.

本開示の歯周病の罹患の有無又はその程度の測定方法によれば、層別化結果に基づいて、被験者の歯周病の罹患の有無又はその程度を測定（予測）することができる。 According to the method of measuring the presence or absence of periodontal disease or its severity disclosed herein, it is possible to measure (predict) the presence or absence or severity of periodontal disease in a subject based on the stratification results.

本開示は、前述した本開示の歯周病の罹患の有無又はその程度の測定方法を実現させるためのプログラムを提供することができる。すなわち、当該プログラムは、コンピュータに、被験者のプラークの付着の有無及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無を取得する第１機能、第１機能で取得されたプラークの付着の有無及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無に基づいて、被験者を層別化する第２機能、及び層別化結果に基づいて、被験者の歯周病の罹患の有無又はその程度を測定（予測）する第３機能を実現させるためのプログラムである。 The present disclosure can provide a program for implementing the method for measuring the presence or absence of periodontal disease or its severity as described above. That is, the program is a program for implementing in a computer a first function of acquiring the presence or absence of plaque on the subject and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample, a second function of stratifying the subject based on the presence or absence of plaque and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample acquired by the first function, and a third function of measuring (predicting) the presence or absence or severity of periodontal disease on the subject based on the stratification results.

本開示は、歯周病の罹患の有無又はその程度に応じた被験者の層別化を補助する方法をも包含する。本明細書において、当該方法を、「本開示の層別化を補助する方法」と表記することがある。 The present disclosure also includes a method for assisting in stratifying subjects according to the presence or absence of periodontal disease or the severity of the disease. In this specification, this method may be referred to as the "method for assisting in stratification of the present disclosure."

本開示の層別化を補助する方法は、被験者のプラークの付着の有無、及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無を指標とすることが好ましい。本開示の層別化を補助する方法は、さらに年齢を指標としてもよい。 The method for assisting in stratification of the present disclosure preferably uses as indicators the presence or absence of plaque on the subject and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample. The method for assisting in stratification of the present disclosure may also use age as an indicator.

本開示の層別化を補助する方法は、プラークの付着の有無及び歯周病原菌の検出の有無に基づいて被験者を層別化することを含むことが好ましい。本開示の層別化を補助する方法は、さらに年齢に基づいて被験者を層別化することを含んでいてもよい。 The method of assisting stratification disclosed herein preferably includes stratifying subjects based on the presence or absence of plaque adhesion and the presence or absence of detection of periodontal pathogens. The method of assisting stratification disclosed herein may further include stratifying subjects based on age.

本開示の層別化を補助する方法によれば、歯周病の罹患の有無又はその程度に応じて、被験者を層別化することを補助することができる。 The method of assisting stratification disclosed herein can assist in stratifying subjects according to the presence or absence of periodontal disease and the severity of the disease.

本開示は、前述した本開示の層別化を補助する方法を実現させるためのプログラムを提供することができる。すなわち、当該プログラムは、コンピュータに、被験者のプラークの付着の有無及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無を取得する第１機能、及び第１機能で取得されたプラークの付着の有無及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無に基づいて、被験者を層別化する第２機能を実現させるためのプログラムである。 The present disclosure can provide a program for realizing the method of assisting in stratification of the present disclosure described above. That is, the program is a program for causing a computer to realize a first function of acquiring the presence or absence of plaque on a subject and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample, and a second function of stratifying subjects based on the presence or absence of plaque and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample acquired by the first function.

本開示は、被験者の歯周病の罹患の有無又はその程度を判定（診断）することを補助する方法をも包含する。本明細書において、当該方法を、「本開示の歯周病の罹患の有無又はその程度を判定することを補助する方法」と表記することがある。 The present disclosure also includes a method for assisting in determining (diagnosing) the presence or absence, or the extent, of periodontal disease in a subject. In this specification, this method may be referred to as "the method of the present disclosure for assisting in determining the presence or absence, or the extent, of periodontal disease."

本開示の歯周病の罹患の有無又はその程度を判定することを補助する方法は、被験者のプラークの付着の有無、及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無を指標とすることが好ましい。本開示の歯周病の罹患の有無又はその程度を判定することを補助する方法は、さらに年齢を指標としてもよい。 The method of the present disclosure for assisting in determining the presence or absence of periodontal disease or its severity preferably uses as indicators the presence or absence of plaque on the subject and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample. The method of the present disclosure for assisting in determining the presence or absence of periodontal disease or its severity may further use age as an indicator.

本開示の歯周病の罹患の有無又はその程度を判定することを補助する方法は、プラークの付着の有無及び歯周病原菌の検出の有無に基づいて被験者を層別化することを含むことが好ましい。本開示の歯周病の罹患の有無又はその程度を判定することを補助する方法は、さらに年齢に基づいて被験者を層別化することを含んでいてもよい。 The method of the present disclosure for assisting in determining the presence or absence of periodontal disease or its severity preferably includes stratifying subjects based on the presence or absence of plaque adhesion and the presence or absence of detection of periodontal pathogens. The method of the present disclosure for assisting in determining the presence or absence of periodontal disease or its severity may further include stratifying subjects based on age.

本開示の歯周病の罹患の有無又はその程度を判定することを補助する方法によれば、層別化結果に基づいて、被験者の歯周病の罹患の有無又はその程度を判定することを補助することができる。 The method disclosed herein for assisting in determining the presence or absence of periodontal disease or its severity can assist in determining the presence or absence or severity of periodontal disease in a subject based on the stratification results.

本開示は、前述した本開示の歯周病の罹患の有無又はその程度を判定することを補助する方法を実現させるためのプログラムを提供することができる。すなわち、当該プログラムは、コンピュータに、被験者のプラークの付着の有無及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無を取得する第１機能、第１機能で取得されたプラークの付着の有無及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無に基づいて、被験者を層別化する第２機能、及び層別化結果に基づいて、被験者の歯周病の罹患の有無又はその程度を判定する第３機能を実現させるためのプログラムである。 The present disclosure can provide a program for realizing the method of assisting in determining the presence or absence of periodontal disease or its severity as described above. That is, the program is a program for causing a computer to realize a first function of acquiring the presence or absence of plaque on a subject and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample, a second function of stratifying subjects based on the presence or absence of plaque and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample acquired by the first function, and a third function of determining the presence or absence or severity of periodontal disease on a subject based on the stratification results.

本開示は、被験者の歯周病の発症又は重症化のリスクを測定（予測）する方法をも包含する。本明細書において、当該方法を、「本開示の歯周病の発症又は重症化のリスクの測定方法」と表記することがある。 The present disclosure also includes a method for measuring (predicting) a subject's risk of developing or aggravating periodontal disease. In this specification, this method may be referred to as the "method for measuring the risk of developing or aggravating periodontal disease of the present disclosure."

本開示の歯周病の発症又は重症化のリスクの測定方法は、被験者のプラークの付着の有無、及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無を指標とすることが好ましい。本開示の歯周病の発症又は重症化のリスクの測定方法は、さらに年齢を指標としてもよい。 The method of measuring the risk of developing or aggravating periodontal disease disclosed herein preferably uses as indicators the presence or absence of plaque on the subject and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample. The method of measuring the risk of developing or aggravating periodontal disease disclosed herein may further use age as an indicator.

本開示の歯周病の発症又は重症化のリスクの測定方法は、プラークの付着の有無及び歯周病原菌の検出の有無に基づいて被験者を層別化することを含むことが好ましい。本開示の歯周病の発症又は重症化のリスクの測定方法は、さらに年齢に基づいて被験者を層別化することを含んでいてもよい。 The method of measuring the risk of developing or aggravating periodontal disease disclosed herein preferably includes stratifying subjects based on the presence or absence of plaque adhesion and the presence or absence of detection of periodontal pathogens. The method of measuring the risk of developing or aggravating periodontal disease disclosed herein may further include stratifying subjects based on age.

本開示の歯周病の発症又は重症化のリスクの測定方法によれば、層別化結果に基づいて、被験者の歯周病の発症又は重症化のリスクを測定（予測）することができる。 According to the disclosed method for measuring the risk of developing or aggravating periodontal disease, the subject's risk of developing or aggravating periodontal disease can be measured (predicted) based on the stratification results.

本開示は、前述した本開示の歯周病の発症又は重症化のリスクの測定方法を実現させるためのプログラムを提供することができる。すなわち、当該プログラムは、コンピュータに、被験者のプラークの付着の有無及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無を取得する第１機能、第１機能で取得されたプラークの付着の有無及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無に基づいて、被験者を層別化する第２機能、及び層別化結果に基づいて、被験者の歯周病の発症又は重症化のリスクを測定（予測）する第３機能を実現させるためのプログラムである。 The present disclosure can provide a program for realizing the method for measuring the risk of developing or aggravating periodontal disease of the present disclosure described above. That is, the program is a program for causing a computer to realize a first function of acquiring the presence or absence of plaque on a subject and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample, a second function of stratifying subjects based on the presence or absence of plaque and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample acquired by the first function, and a third function of measuring (predicting) the risk of developing or aggravating periodontal disease of the subject based on the stratification result.

本開示は、被験者の歯周病の発症又は重症化のリスクを判定することを補助する方法をも包含する。本明細書において、当該方法を、「本開示の歯周病の発症又は重症化のリスクを判定することを補助する方法」と表記することがある。 The present disclosure also includes a method for assisting in determining a subject's risk of developing or aggravating periodontal disease. In this specification, the method may be referred to as "the method of the present disclosure for assisting in determining a subject's risk of developing or aggravating periodontal disease."

本開示の歯周病の発症又は重症化のリスクを判定することを補助する方法は、被験者のプラークの付着の有無、及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無を指標とすることが好ましい。本開示の歯周病の発症又は重症化のリスクを判定することを補助する方法は、さらに年齢を指標としてもよい。 The method of the present disclosure for assisting in determining the risk of developing or aggravating periodontal disease preferably uses as indicators the presence or absence of plaque on the subject and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample. The method of the present disclosure for assisting in determining the risk of developing or aggravating periodontal disease may further use age as an indicator.

本開示の歯周病の発症又は重症化のリスクを判定することを補助する方法は、プラークの付着の有無及び歯周病原菌の検出の有無に基づいて被験者を層別化することを含むことが好ましい。本開示の歯周病の発症又は重症化のリスクを判定することを補助する方法は、さらに年齢に基づいて被験者を層別化することを含んでいてもよい。 The method of the present disclosure for assisting in determining the risk of developing or aggravating periodontal disease preferably includes stratifying subjects based on the presence or absence of plaque adhesion and the presence or absence of detection of periodontal pathogens. The method of the present disclosure for assisting in determining the risk of developing or aggravating periodontal disease may further include stratifying subjects based on age.

本開示の歯周病の発症又は重症化のリスクを判定することを補助する方法によれば、層別化結果に基づいて、被験者の歯周病の発症又は重症化のリスクを判定することを補助することができる。 The method disclosed herein for assisting in determining the risk of developing or aggravating periodontal disease can assist in determining a subject's risk of developing or aggravating periodontal disease based on the stratification results.

本開示は、前述した本開示の歯周病の発症又は重症化のリスクを判定することを補助する方法を実現させるためのプログラムを提供することができる。すなわち、当該プログラムは、コンピュータに、被験者のプラークの付着の有無及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無を取得する第１機能、第１機能で取得されたプラークの付着の有無及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無に基づいて、被験者を層別化する第２機能、及び層別化結果に基づいて、被験者の歯周病の発症又は重症化のリスクを判定する第３機能を実現させるためのプログラムである。 The present disclosure can provide a program for realizing the method of assisting in determining the risk of developing or aggravating periodontal disease of the present disclosure described above. That is, the program is a program for causing a computer to realize a first function of acquiring the presence or absence of plaque on a subject and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample, a second function of stratifying subjects based on the presence or absence of plaque and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample acquired by the first function, and a third function of determining the risk of developing or aggravating periodontal disease on a subject based on the stratification results.

本開示は、被験者の歯周病の罹患の有無又はその程度に応じて、被験者に適した口腔衛生用品又は口腔衛生方法を決定（提示）することを補助する方法をも包含する。本明細書において、当該方法を、「本開示の口腔衛生用品又は口腔衛生方法を決定することを補助する方法」と表記することがある。 The present disclosure also encompasses a method for assisting in determining (suggesting) an oral hygiene product or oral hygiene method appropriate for a subject, depending on the presence or absence of periodontal disease in the subject and the extent of the disease. In this specification, the method may be referred to as a "method for assisting in determining an oral hygiene product or oral hygiene method of the present disclosure."

本開示の口腔衛生用品又は口腔衛生方法を決定することを補助する方法は、被験者のプラークの付着の有無、及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無を指標とすることが好ましい。本開示の口腔衛生用品又は口腔衛生方法を決定することを補助する方法は、さらに年齢を指標としてもよい。 The method of assisting in the determination of the oral hygiene product or oral hygiene method of the present disclosure preferably uses as indicators the presence or absence of plaque on the subject and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample. The method of assisting in the determination of the oral hygiene product or oral hygiene method of the present disclosure may further use age as an indicator.

本開示の口腔衛生用品又は口腔衛生方法を決定することを補助する方法は、プラークの付着の有無及び歯周病原菌の検出の有無に基づいて被験者を層別化することを含むことが好ましい。本開示の口腔衛生用品又は口腔衛生方法を決定することを補助する方法は、さらに年齢に基づいて被験者を層別化することを含んでいてもよい。 The method of assisting in determining an oral hygiene product or oral hygiene method of the present disclosure preferably includes stratifying subjects based on the presence or absence of plaque adhesion and the presence or absence of detection of periodontal pathogens. The method of assisting in determining an oral hygiene product or oral hygiene method of the present disclosure may further include stratifying subjects based on age.

本開示の口腔衛生用品又は口腔衛生方法を決定することを補助する方法によれば、層別化結果に基づいて、被験者に適した口腔衛生用品又は口腔衛生方法を決定（提示）することを補助することができる。 The method of the present disclosure for assisting in the determination of oral hygiene products or oral hygiene methods can assist in determining (presenting) oral hygiene products or oral hygiene methods suitable for a subject based on the stratification results.

本開示は、前述した本開示の口腔衛生用品又は口腔衛生方法を決定することを補助する方法を実現させるためのプログラムを提供することができる。すなわち、当該プログラムは、コンピュータに、被験者のプラークの付着の有無及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無を取得する第１機能、第１機能で取得されたプラークの付着の有無及び口腔内試料中の歯周病原菌の検出の有無に基づいて、被験者を層別化する第２機能、及び層別化結果に基づいて、被験者に適した口腔衛生用品又は口腔衛生方法を決定（提示）する第３機能を実現させるためのプログラムである。 The present disclosure can provide a program for realizing the method of assisting in determining the oral hygiene product or oral hygiene method of the present disclosure described above. That is, the program is a program for causing a computer to realize a first function of acquiring the presence or absence of plaque on the subject and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample, a second function of stratifying the subject based on the presence or absence of plaque and the presence or absence of detection of periodontal pathogens in an oral sample acquired by the first function, and a third function of determining (presenting) an oral hygiene product or oral hygiene method suitable for the subject based on the stratification result.

なお、本明細書において「含む」とは、「本質的にからなる」と、「からなる」をも包含する（The term "comprising" includes "consisting essentially of” and "consisting of."）。また、本開示は、本明細書に説明した構成要件を任意の組み合わせを全て包含する。 In this specification, the term "comprising" includes "consisting essentially of" and "consisting of." In addition, the present disclosure includes any combination of the constituent elements described in this specification.

また、上述した本開示の各実施形態について説明した各種特性（性質、構造、機能等）は、本開示に包含される主題を特定するにあたり、どのように組み合わせられてもよい。すなわち、本開示には、本明細書に記載される組み合わせ可能な各特性のあらゆる組み合わせからなる主題が全て包含される。 Furthermore, the various characteristics (properties, structures, functions, etc.) described for each embodiment of the present disclosure above may be combined in any way to identify the subject matter encompassed by the present disclosure. In other words, the present disclosure encompasses all subject matter consisting of any combination of the combinable characteristics described in this specification.

本開示の内容を以下の試験例を用いて具体的に説明する。しかし、本開示はこれらに何ら限定されるものではない。下記において、特に言及する場合を除いて、実験は大気圧及び常温条件下で行っている。 The contents of this disclosure will be specifically explained using the following test examples. However, this disclosure is in no way limited to these. In the following, unless otherwise specified, the experiments were performed under atmospheric pressure and room temperature conditions.

４４９名（男性２９７名、女性１５２名（平均年齢４５．５歳）の被験者について、以下の項目について、それぞれ記載の方法に従って確認した。 The following items were checked on 449 subjects (297 men and 152 women (average age 45.5 years) according to the methods described below.

試験例１プラークの有無（ＰｌＩ（ＰｌａｑｕｅＩｎｄｅｘ)の測定）
１人当たり代表歯６本についてＰｌＩを測定した（図１）。代表歯は、右上６、右上１、左上６、右下６、左下１、及び左下６とした。ただし、６が喪失している場合は、７で測定した。
ＰｌＩは歯垢付着の程度を示した指標である。代表歯６本について以下の基準に従って、ＰｌＩを測定した。１歯の中でもっとも付着の多い部位の値（最大値）を採用した。
＜基準＞
０：付着は認められない
１：歯面１／３未満の歯垢付着
２：歯面１／３以上２／３未満の歯垢付着
３：歯面２／３以上の歯垢付着
代表歯６本のＰｌＩより平均値を算出し、ＰｌＩの平均値が０である場合には、「プラークなし」と、ＰｌＩの平均値が０より大きい場合には、「プラークあり」とした。 Test Example 1 Presence or absence of plaque (measurement of PlI (Plaque Index))
PlI was measured for six representative teeth per person (Figure 1). The representative teeth were the upper right 6, upper right 1, upper left 6, lower right 6, lower left 1, and lower left 6. However, if tooth 6 was missing, tooth 7 was measured.
PlI is an index showing the degree of plaque adhesion. PlI was measured for six representative teeth according to the following criteria. The value (maximum value) of the site with the most plaque adhesion on each tooth was adopted.
<Standards>
0: No adhesion observed 1: Plaque adhesion on less than 1/3 of the tooth surface 2: Plaque adhesion on 1/3 to less than 2/3 of the tooth surface 3: Plaque adhesion on 2/3 or more of the tooth surface The average value was calculated from the PlI of six representative teeth, and if the average PlI value was 0, it was judged as "no plaque", and if the average PlI value was greater than 0, it was judged as "plaque present".

試験例２唾液細菌叢解析
被験者の唾液からＤＮＡを抽出し、細菌が保有する１６ＳｒＲＮＡ遺伝子をＰＣＲで増幅した後、次世代シーケンサーＭｉｓｅｑ（イルミナ株式会社）を用いて細菌叢解析を行った。（検出された歯周病原菌の構成比率の最小値は約０．００１％であった。唾液中には１０^８ｃｆｕ／ｍＬ程度の細菌が存在することから、検出下限は１０^３ｃｆｕ／ｍＬ程度と推測された）。解析の結果から、Porphyromonas gingivalis（Pgと表記することがある）の検出がある群又はない群（検出下限値未満の群）に分類した。 Test Example 2: Analysis of Salivary Microbiota DNA was extracted from the saliva of the subjects, and the 16S rRNA gene carried by the bacteria was amplified by PCR, after which a bacterial flora analysis was performed using a next-generation sequencer, Miseq (Illumina Inc.). (The minimum composition ratio of periodontal pathogens detected was about 0.001%. Since about 10 ⁸ cfu/mL of bacteria exist in saliva, the lower limit of detection was estimated to be about 10 ³ cfu/mL.) Based on the results of the analysis, the subjects were classified into a group with or without detection of Porphyromonas gingivalis (sometimes written as Pg) (a group below the lower limit of detection).

試験例３歯周病の分類
歯科専門家の診察により、ＣＰＩ（Community Periodontal Index）を測定した。
＜基準＞
コード0: 健全
コード1: 出血
コード2: 歯石沈着
コード3: 浅い歯周ポケット（PD=4-5mm）
コード4: 深い歯周ポケット（PD≧6mm）
代表歯のコードをそれぞれ測定し、その最大コードを各被験者の代表値とした。コード１と２を合わせて歯肉炎として、各被験者を以下の４群に分類した。 Test Example 3 Classification of Periodontal Disease Community Periodontal Index (CPI) was measured by a dental specialist.
<Standards>
Code 0: Healthy Code 1: Bleeding Code 2: Tartar deposits Code 3: Shallow periodontal pockets (PD=4-5mm)
Code 4: Deep periodontal pockets (PD ≥ 6mm)
The code of each representative tooth was measured, and the maximum code was taken as the representative value for each subject. Codes 1 and 2 were combined to represent gingivitis, and each subject was classified into the following four groups.

１．プラークの有無による分類
プラークの付着がある群及びない群における、歯周病の分類結果を以下に示す。 1. Classification by the presence or absence of plaque The classification results of periodontal disease in groups with and without plaque adhesion are shown below.

プラークの付着がある群においては、歯肉炎又は歯周炎を有する被験者の割合が高いことが確認された。一方、プラークの付着がない群においても、歯周炎を有する被験者が２４％程度含まれることから、プラークの付着の有無のみにより、歯周病の罹患の有無又はその程度を予測することはできない（歯周病リスクのある被験者を見逃してしまう可能性がある）ことが分かった。 It was confirmed that the group with plaque adhesion had a high proportion of subjects with gingivitis or periodontitis. On the other hand, even in the group without plaque adhesion, approximately 24% of subjects had periodontitis, indicating that the presence or absence of plaque adhesion alone cannot predict the presence or severity of periodontal disease (there is a possibility that subjects at risk of periodontal disease may be overlooked).

２．プラークの有無及び唾液Ｐｇによる分類
プラークの付着がある群及びない群に分類後、唾液Ｐｇの検出がある群とない群とに分類した。各群における、歯周病の分類結果を以下に示す。 2. Classification by the presence or absence of plaque and salivary Pg After classifying the subjects into groups with and without plaque, they were further classified into groups with and without detection of salivary Pg. The classification results for periodontal disease in each group are shown below.

プラークの付着がない群であっても、唾液Ｐｇの検出がある群では、唾液Ｐｇの検出がない群と比較して、歯周炎を有する被験者の割合が高いことが確認された。
また、プラークの付着がある群においては、唾液Ｐｇの検出がある群では、他の群と比較して、歯周炎（特に重度歯周炎）を有する被験者の割合が高く、唾液Ｐｇの検出がない群では、他の群と比較して、歯肉炎を有する被験者の割合が高いことが確認された。さらに、プラークの有無のみで分類した場合（［表２］）と比較すると、プラークの付着があり、唾液Ｐｇの検出がある群では、歯肉炎を有する被験者の割合が減少し、歯周炎を有する被験者の割合が増加していることが確認された。
また、プラークの付着がある場合には、歯周病でない被験者の割合が低く、歯肉炎及び軽度歯周炎を有する被験者の割合が高いことから、プラークの付着は歯周病の発症（炎症の発生）に関与しているものと考えられる。また、唾液Ｐｇの検出がある場合には、歯肉炎を有する被験者の割合が低く、軽度歯周炎及び重度歯周炎を有する被験者の割合が高いことから、口腔内試料中の歯周病原菌の有無は歯周病の重症化に関与しているものと考えられる。
以上のことから、プラークの付着の有無と唾液Ｐｇを組み合わせて分類することによって、プラークの付着の有無のみにより分類した場合と比較して、より精度高く歯周病の罹患の有無又はその程度を予測できることが示唆された。プラークの付着の有無と唾液Ｐｇとの組み合わせは、歯周病の罹患の有無、又はその程度を予測するために有効な評価指標であることが示唆された。 It was confirmed that even among groups without plaque adhesion, the proportion of subjects with periodontitis was higher in groups with detectable salivary Pg than in groups without detectable salivary Pg.
In addition, it was confirmed that in the group with plaque adhesion, the group with detection of salivary Pg had a higher proportion of subjects with periodontitis (especially severe periodontitis) compared to the other groups, and the group without detection of salivary Pg had a higher proportion of subjects with gingivitis compared to the other groups. Furthermore, compared to the case where the subjects were classified only by the presence or absence of plaque (Table 2), it was confirmed that in the group with plaque adhesion and detection of salivary Pg, the proportion of subjects with gingivitis decreased and the proportion of subjects with periodontitis increased.
In addition, when plaque is present, the proportion of subjects without periodontal disease is low, while the proportion of subjects with gingivitis and mild periodontitis is high, suggesting that plaque is involved in the onset of periodontal disease (occurrence of inflammation). In addition, when salivary Pg is detected, the proportion of subjects with gingivitis is low, while the proportion of subjects with mild periodontitis and severe periodontitis is high, suggesting that the presence or absence of periodontal pathogens in oral samples is involved in the aggravation of periodontal disease.
From the above, it was suggested that by classifying based on the presence or absence of plaque adhesion in combination with saliva Pg, the presence or absence of periodontal disease or its severity can be predicted with higher accuracy than when classifying based on the presence or absence of plaque adhesion alone. It was suggested that the combination of the presence or absence of plaque adhesion and saliva Pg is an effective evaluation index for predicting the presence or absence of periodontal disease or its severity.

３．プラークの有無、唾液Ｐｇ及び年齢による分類
プラークの付着がある群及びない群に分類後、唾液Ｐｇの検出がある群とない群とに分類し、唾液Ｐｇの検出がある群においてさらに年齢が４０歳以上の群と４０歳未満の群とに分類した。各群における、歯周病の分類結果を以下に示す。 3. Classification by the presence or absence of plaque, salivary Pg, and age After classifying into groups with and without plaque, subjects were further classified into groups with and without detected salivary Pg, and the group with detected salivary Pg was further classified into ages 40 years or older and younger than 40 years. The classification results for periodontal disease in each group are shown below.

プラークの付着がない群であっても、唾液Ｐｇの検出があり、かつ年齢が４０歳以上の群では、唾液Ｐｇの検出があり、かつ年齢が４０歳未満の群と比較して、歯周炎を有する被験者の割合が高いことが確認された。さらに、プラークの付着と唾液Ｐｇを組み合わせて分類した場合（［表３］）と比較すると、プラークの付着がなく、唾液Ｐｇの検出があり、かつ年齢が４０歳未満の群では、歯周炎を有する被験者の割合が減少し、歯周病でない被験者の割合が増加していることが確認された。
また、プラークの付着がある群においては、唾液Ｐｇの検出があり、かつ年齢が４０歳以上の群では、唾液Ｐｇの検出があり、かつ年齢が４０歳未満の群と比較して、歯周炎（特に重度歯周炎）を有する被験者の割合が高いことが確認された。
以上のことから、プラークの付着の有無、唾液Ｐｇ、及び年齢を組み合わせて分類することによって、プラークの付着の有無のみ、もしくはプラークの付着と唾液Ｐｇを組み合わせて分類した場合と比較して、より精度高く歯周病の罹患の有無又はその程度を予測できることが示唆された。プラークの付着の有無、唾液Ｐｇ、及び年齢の組み合わせは、歯周病の罹患の有無、又はその程度を判断するためにより有効な評価指標であることが示唆された。 It was confirmed that even in the group without plaque adhesion, the group in which salivary Pg was detected and the age was 40 or older had a higher proportion of subjects with periodontitis compared to the group in which salivary Pg was detected and the age was under 40. Furthermore, compared to the case where plaque adhesion and salivary Pg were combined and classified (Table 3), it was confirmed that in the group in which no plaque adhesion was adhered, salivary Pg was detected, and the age was under 40, the proportion of subjects with periodontitis decreased and the proportion of subjects without periodontal disease increased.
Furthermore, it was confirmed that in the group with plaque adhesion, salivary Pg was detected and the group aged 40 years or older had a higher proportion of subjects with periodontitis (especially severe periodontitis) compared to the group with salivary Pg detected and aged under 40 years.
From the above, it was suggested that by classifying the presence or absence of plaque adhesion, saliva Pg, and age in combination, it is possible to predict the presence or absence of periodontal disease or its severity with higher accuracy than when classifying only the presence or absence of plaque adhesion or a combination of plaque adhesion and saliva Pg. It was suggested that the combination of the presence or absence of plaque adhesion, saliva Pg, and age is a more effective evaluation index for determining the presence or absence of periodontal disease or its severity.

４．プラークの有無、唾液Ｐｇ及び年齢による分類
プラークの付着がある群及びない群に分類後、唾液Ｐｇの検出がある群とない群とに分類し、唾液Ｐｇの検出がある群においてさらに年齢が５０歳以上の群と５０歳未満の群とに分類した。各群における、歯周病の分類結果を以下に示す。 4. Classification by the presence or absence of plaque, salivary Pg, and age After classifying into groups with and without plaque, subjects were further classified into groups with and without detected salivary Pg, and the group with detected salivary Pg was further classified into ages over 50 and under 50. The classification results for periodontal disease in each group are shown below.

プラークの付着がなく、かつ唾液Ｐｇの検出がある群において、年齢を５０歳で分類した場合には、４０歳で分類した場合（［表４］）と比較して、５０歳以上の群と５０歳未満の群との歯周炎を有する被験者の割合の差が小さくなる（年齢が５０歳未満の群において、軽度又は重度歯周炎を有する被験者の割合が高くなる）ことが確認された。
また、プラークの付着があり、かつ唾液Ｐｇの検出がある群において、年齢を５０歳で分類した場合には、４０歳で分類した場合（［表４］）と比較して、５０歳以上の群と５０歳未満の群との歯周炎を有する被験者の割合の差が小さくなり（年齢が５０歳未満の群において、歯周炎を有する被験者の割合が高くなる）、歯周病でない被験者の割合が低くなることが確認された。
なお、年齢を３０歳で分類した場合には、唾液Ｐｇが検出される被験者が少なく（２０％程度）、年齢の分類基準としては適当でないことが示唆された。
このことから年齢を指標とする場合には、４０歳を基準とすることによって、より精度高く、歯周病の罹患の有無又はその程度を判断できることが示唆された。 In the group with no plaque adhesion and detectable salivary Pg, it was confirmed that when age was classified as 50 years, the difference in the proportion of subjects with periodontitis between the group aged 50 years or older and the group aged under 50 years was smaller (the proportion of subjects with mild or severe periodontitis was higher in the group aged under 50 years) compared to when age was classified as 40 years (Table 4).
Furthermore, in the group with plaque adhesion and detectable salivary Pg, when age was classified as 50 years, the difference in the proportion of subjects with periodontitis between the group aged 50 years and those aged under 50 years was smaller (the proportion of subjects with periodontitis was higher in the group under 50 years) and the proportion of subjects without periodontitis was lower, compared to when age was classified as 40 years (Table 4).
When age was classified into 30 years, the number of subjects with detectable salivary Pg was low (approximately 20%), suggesting that this is not an appropriate age classification standard.
This suggests that when using age as an indicator, using 40 years of age as the standard would enable more accurate determination of the presence or absence of periodontal disease and its severity.

Claims

1. A method for stratifying a subject, comprising:
Classifying subjects into a group with or without plaque adhesion, and classifying the subjects into a group with or without detection of periodontal pathogens in an oral sample collected from the subjects,
It is suggested that a subject having plaque adhesion and periodontal pathogens detected in the oral sample is likely to have severe periodontitis,
It is suggested that a subject having plaque and no detection of periodontal pathogens in the oral sample is likely to have gingivitis,
A method characterized in that a subject who has no plaque and has periodontal pathogens detected in the oral sample is suggested to be likely to have periodontitis, and a subject who has no plaque and has periodontal pathogens detected in the oral sample is suggested to be likely not to have periodontal disease.

1. A method for stratifying a subject, comprising:
Classifying subjects into groups with or without plaque;
Classifying the subject into a group in which periodontal pathogens are detected or not detected in an oral sample collected from the subject, and comparing the age of the subject with a standard value, and classifying the subject into a group in which the age is equal to or greater than the standard value or a group in which the age is less than the standard value,
It is suggested that a subject having plaque adhesion, periodontal pathogens detected in the oral sample, and an age equal to or greater than the reference value is likely to have severe periodontitis,
It is suggested that a subject having plaque adhesion, periodontal pathogens detected in the oral sample, and an age below the reference value is likely to have gingivitis,
A method characterized in that a subject who has no plaque, has periodontal pathogens detected in the oral sample, and is an age equal to or greater than the standard value is suggested to be likely to have periodontitis, and a subject who has no plaque, has periodontal pathogens detected in the oral sample, and is an age less than the standard value is suggested to be likely not to have periodontal disease.

The method according to claim 2, wherein the reference age is 40 years old.

The method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that it is used to determine an oral hygiene product or oral hygiene method suitable for the subject.

1. A method for determining an appropriate oral hygiene product for a subject, comprising:
Classifying subjects into a group with or without plaque adhesion, and classifying the subjects into a group with or without detection of periodontal pathogens in an oral sample collected from the subjects, and further comprising:
determining that an oral hygiene product for improving severe periodontitis is an appropriate oral hygiene product for a subject having plaque and periodontal pathogens detected in the oral sample;
determining that an oral hygiene product for improving gingivitis is an appropriate oral hygiene product for a subject having plaque and no detection of periodontal pathogens in the oral sample;
determining that an oral hygiene product for improving periodontitis is an appropriate oral hygiene product for a subject who has no plaque and has periodontal pathogens detected in the oral sample, and determining that an oral hygiene product for preventing the onset of periodontal disease is an appropriate oral hygiene product for a subject who has no plaque and has periodontal pathogens detected in the oral sample;
A method comprising:

1. A method for determining an appropriate oral hygiene product for a subject, comprising:
Classifying subjects into groups with or without plaque;
Classifying the subject into a group in which periodontal pathogens are detected or not detected in an oral sample collected from the subject, and comparing the age of the subject with a standard value, and classifying the subject into a group in which the age is equal to or greater than the standard value or a group in which the age is less than the standard value,
determining that an oral hygiene product for improving severe periodontitis is an appropriate oral hygiene product for a subject having plaque adhesion, periodontal pathogens detected in the oral sample, and whose age is equal to or greater than the reference value;
determining that an oral hygiene product for improving gingivitis is an appropriate oral hygiene product for a subject having plaque adhesion, periodontal pathogens detected in the oral sample, and an age below the reference value;
determining that an oral hygiene product for improving periodontitis is an appropriate oral hygiene product for a subject who has no plaque adhesion, has periodontal pathogens detected in the oral sample, and is an age equal to or greater than the reference value; and determining that an oral hygiene product for preventing the onset of periodontal disease is an appropriate oral hygiene product for a subject who has no plaque adhesion, has periodontal pathogens detected in the oral sample, and is an age less than the reference value;
A method comprising:

The method according to claim 6, wherein the reference age is 40 years old.