JP7783340B2 - ノズルを構成する中栓及び点眼剤容器 - Google Patents

Description

本発明は、ノズルを構成する中栓及びこれを備える点眼剤容器に関する。

従来、点眼剤を収容した点眼剤容器としては、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等の樹脂製容器が広く用いられている。特許文献１には、樹脂成形品からなる容器本体を備えた点眼剤容器を、所定の積層フィルムに密封包装することが記載されている。容器本体は、点眼剤の収容部と、収容部から突出したノズル部とを備え、ノズル部を目に向けて収容部を手指で押圧することにより、点眼剤容器から点眼剤を点眼することができるように構成されている。

従来の点眼剤容器の構成樹脂において、ポリエチレン等は、安価であるが薬剤（有効成分等）が吸着しやすい欠点がある。包装袋等の包装容器において、内容成分の非吸着性に優れた樹脂として、環状オレフィン共重合体（コポリマー）が知られている（例えば、特許文献２、３参照）。

特開２０１５－１０７３２２号公報 国際公開第２００３／０４３８９５号 国際公開第２００４／０８０３７０号

収容部における点眼剤の収着（吸着又は吸収）を抑制するには、点眼剤の有効成分を収着しにくい材料を採用する必要がある。しかし、本発明者らの検討によれば、環状オレフィン共重合体（コポリマー）を中栓に用いるとき、上述したＰＥ、ＰＰ、ＰＥＴ等の樹脂に比べて環状オレフィン共重合体（コポリマー）が硬いため、中栓と容器本体との間に隙間が生じて、この隙間から水蒸気、薬剤等の漏出又は流入の課題を有することが判明した。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、点眼剤の収着（吸着、吸収）を抑制しつつ、容器本体との間に隙間が生じにくい中栓及びこれを備える点眼剤容器を提供することを課題とする。

前記課題を解決するため、本発明は、容器本体の口部に装着されてノズルを構成する中栓であって、環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む層からなる接液部と、前記口部に接する外周部に設けられた緩衝部とを有することを特徴とする中栓を提供する。

前記中栓は、前記口部の先端面に接触するフランジ部と、前記口部の内面に接触する脚部とを有し、前記緩衝部は、少なくとも前記脚部の外周面に設けられていてもよい。
前記中栓の前記口部に接する外周部は、前記緩衝部を介して前記口部の内面に接する部分よりも前記容器本体の収容部に近い側に、前記接液部が直接前記口部の内面に接触する部分を有してもよい。
前記緩衝部が、ポリエチレン樹脂、ゴム、エラストマーから選択される材料から構成されてもよい。
前記環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む層が、ＣＯＰ（異なる環状オレフィン同士の共重合体）又はＣＯＣ（環状オレフィンと非環状オレフィンとの共重合体）の少なくとも１種を含んでもよい。

また、本発明は、前記中栓と、前記中栓が装着される口部を有する容器本体とを備えることを特徴とする点眼剤容器を提供する。
前記容器本体は、少なくとも内容液に接する面に環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む層を有してもよい。

本発明の中栓は、非収着性に優れた環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む層からなる接液部と、口部に接する外周部に設けられた緩衝部とを有することにより、点眼剤の収着（吸着、吸収）を抑制しつつ、容器本体との間の隙間を抑制することができる。

第１実施形態の中栓を容器本体の口部に装着した例を示す断面図である。 第２実施形態の中栓を容器本体の口部に装着した例を示す断面図である。

以下、好適な実施形態に基づき、図面を参照して本発明を説明する。

図１に、第１実施形態の中栓１０を容器本体１の口部２に装着した例を示す。第１実施形態の点眼剤容器は、ノズル部１１を有する中栓１０と、中栓１０が装着される口部２を有する容器本体１とを備える滴下容器からなる。容器本体１は、口部２からノズル部１１が突出する方向とは反対方向に、内容物が収容される収容部５を有する。内容物は、液体からなる内容物、又は液体を含む内容物である。中栓１０を口部２に装着すると、中栓１０がノズル部１１により容器本体１のノズルを構成する。図１では、一般的な静置状態として、ノズル部１１が上方、収容部５が下方に配置されている。点眼剤容器を使用する際、ノズル部１１が下向き又は斜め下向きに配置される。また、点眼剤容器を保管する際、ノズル部１１を横向きにしてもよい。

ノズル部１１は、収容部５に通じるノズル孔１２を有する。収容部５に収容された内容物が、ノズル孔１２を通じて容器本体１の外部に滴下される。第１実施形態の中栓１０は、口部２の先端面２ａに接触するフランジ部１３と、口部２の内面２ｂに接触する脚部１４と、脚部１４の内側においてノズル部１１が収容部５に向けて延長された内筒部１６を有する。ノズル孔１２は、内筒部１６の先端部１６ａまで連続して形成されている。脚部１４の内面と内筒部１６の外面との間には、空隙部１７が形成されている。

図２に、第２実施形態の中栓２０を容器本体１の口部２に装着した例を示す。第２実施形態の中栓２０は、脚部２４の内側がノズル孔２２の内面まで樹脂で充填され、第１実施形態の内筒部１６及び空隙部１７を有しないこと以外は、第１実施形態の中栓１０と同様に構成されている。この場合、環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む樹脂から脚部２４を成形することにより、脚部２４が肉厚でも、成形不良を抑制することができる。ノズル部２１、フランジ部２３等は、第１実施形態と同様に構成することができる。

中栓１０，２０は、環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む層からなる接液部１０ａ，２０ａと、口部２に接する外周部に設けられた緩衝部１５，２５と、を有する。中栓１０，２０の接液部１０ａ，２０ａは、内容物の液体に接触し得る箇所の少なくとも一部又は全部である。接液部１０ａ，２０ａを構成し得る部位としては、ノズル孔１２，２２におけるノズル部１１，２１の内面、フランジ部１３，２３の内面、脚部１４，２４の内面及び外面、内筒部１６の内面及び外面などが挙げられる。ここで、ノズル部１１，２１、脚部１４，２４、内筒部１６の内面とは、ノズル孔１２，２２を中心とした径方向の内側の面である。また、フランジ部１３，２３の内面とは、ノズル部１１，２１が先端部１１ａ，２１ａに向けて突出する側とは反対側の面である。これらの外面とは、それぞれの内面とは反対側の面である。中栓１０，２０のうち、緩衝部１５，２５以外の部分を中栓本体部１０ｂ，２０ｂとして、全て環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む樹脂から構成してもよい。

中栓１０，２０は、非収着性（非吸着性）に優れた樹脂として、環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む層を有する。環状オレフィン共重合体（コポリマー）としては、いわゆる一般的にＣＯＰ（異なる環状オレフィン同士の共重合体）、ＣＯＣ（環状オレフィンと非環状オレフィンとの共重合体）等が挙げられる。これにより、内容物が中栓１０，２０に収着されることを抑制することができる。

ＣＯＰ（異なる環状オレフィン同士の共重合体）としては、例えば２種以上の環状オレフィンの共重合体、またはその水素添加物が挙げられる。ＣＯＰ（異なる環状オレフィン同士の共重合体）は、好ましくは非結晶性の重合体であり、より好ましくは、メタセシス等による環状オレフィンの開環重合体、又はその水素添加物である。ＣＯＰ（異なる環状オレフィン同士の共重合体）は、ＣＯＣ（環状オレフィンと非環状オレフィンとの共重合体）等に比べて脂環式構造を含有する比率が高く、非収着性（非吸着性）に優れる。

ＣＯＣ（環状オレフィンと非環状オレフィンとの共重合体）としては、例えば少なくとも１種の環状オレフィンと、少なくとも１種の非環状オレフィンとの共重合体、またはその水素添加物が挙げられる。ＣＯＣ（環状オレフィンと非環状オレフィンとの共重合体）は、好ましくは非結晶性の重合体であり、より好ましくは、環状オレフィンとエチレンとの共重合体、又はその水素添加物である。

環状オレフィン共重合体（コポリマー）の構成モノマーとして使用される環状オレフィンは、少なくとも１つの環構造を有する不飽和炭化水素（オレフィン）である。例えば、炭素原子数が３～２０のシクロアルカンを有するビニルシクロアルカン及びその誘導体、炭素原子数が３～２０のモノシクロアルケン及びその誘導体、ノルボルネン骨格を有する環状オレフィン（ノルボルネン系モノマー）等の少なくとも１種が挙げられる。

ノルボルネン系モノマーとしては、ビシクロ［２．２．１］－２－ヘプテン（ノルボルネン）及びその誘導体が挙げられる。ノルボルネン誘導体としては、アルキル基等の置換基を有する化合物、ノルボルナジエンのように不飽和結合を２以上有する化合物、３つ以上の環構造を有し、そのうち２つの環構造がノルボルネン骨格を構成する化合物が挙げられる。３つ以上の環構造を有するノルボルネン系モノマーとしては、トリシクロ［５．２．１．０^２，６］デセン（ジヒドロジシクロペンタジエン）や、ノルボルネンまたはジヒドロジシクロペンタジエンに１分子以上のシクロペンタジエンがディールス・アルダー反応により付加した化合物（例えばテトラシクロドデセン、ペンタシクロペンタデセン、ヘキサシクロヘプタデセン等）、これらの水素添加物、二重結合の位置が異なる異性体、アルキル置換体等が挙げられる。

ＣＯＣ（環状オレフィンと非環状オレフィンとの共重合体）の構成モノマーとして使用される非環状オレフィンとしては、例えば、エチレン、プロピレン、１－ブテン、１－ペンテン、１－ヘキセン、１－ヘプテン、１－オクテン等のα－オレフィン、３－デセン、３－ドデセン等のアルケン類が挙げられる。

接液部１０ａ，２０ａ又は中栓本体部１０ｂ，２０ｂを構成する樹脂成分は、環状オレフィン共重合体（コポリマー）の少なくとも１種のみでもよく、環状オレフィン共重合体（コポリマー）と他の樹脂等との混合物でもよい。接液部１０ａ，２０ａ又は中栓本体部１０ｂ，２０ｂにおける環状オレフィン共重合体（コポリマー）の割合は、例えば４０～１００重量％が挙げられる。接液部１０ａ，２０ａ又は中栓本体部１０ｂ，２０ｂに配合し得る他の樹脂としては、例えば、ポリエチレン樹脂等のポリオレフィン樹脂、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーが挙げられる。

接液部１０ａ，２０ａにおいて、環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む層（収着抑制層）の厚さは、特に限定されないが、５０～３０００μｍの範囲が好ましい。収着抑制層の厚さの具体例としては、５０μｍ、１００μｍ、１５０μｍ、２００μｍ、３００μｍ、３５０μｍ、４００μｍ、４５０μｍ、５００μｍ、１０００μｍ、１５００μｍ、２０００μｍ、２５００μｍ、３０００μｍ、あるいはこれらの中間の厚さを含む範囲が挙げられる。収着抑制層には上記範囲より厚い部分が存在してもよい。例えば中栓本体部１０ｂ，２０ｂのように、接液部１０ａ，２０ａより中栓１０，２０の内部まで収着抑制層を設ける場合は、３０００μｍより厚い部分が存在してもよい。接液部１０ａ，２０ａの表面に対する収着抑制層の割合は、表面積比で８０％以上が好ましく、９０％程度、９５％程度、１００％程度などが挙げられる。

緩衝部１５，２５は、少なくとも脚部１４，２４の外周面に設けられている。この脚部１４，２４の外周面は、中栓１０，２０の口部２に接する外周部の一例である。図１では、緩衝部１５が脚部１４に形成された部分１５ａと、緩衝部１５がフランジ部１３に形成された部分１５ｂとが連続して形成されている。図２では、緩衝部２５が脚部２４に形成された部分２５ａを有するが、緩衝部２５がフランジ部２３には形成されておらず、フランジ部２３が直接、口部２の先端面２ａと接触している。中栓１０，２０の口部２に接する外周部の少なくとも一部に緩衝部１５，２５を設けることにより、接液部１０ａ，２０ａ又は中栓本体部１０ｂ，２０ｂよりも柔軟な材質からなる緩衝部１５，２５が口部２に接するため、中栓１０，２０と容器本体１との間の隙間を抑制することができる。中栓１０，２０の口部２に接する外周部の全部に緩衝部１５，２５を設けてもよい。

緩衝部１５がフランジ部１３に形成された部分１５ｂは、少なくともフランジ部１３が口部２の先端面２ａに面する側に形成される。緩衝部１５がフランジ部１３に形成された部分１５ｂの範囲は特に限定されず、フランジ部１３の径方向における外周面まで緩衝部１５を延長してもよく、さらには、フランジ部１３からノズル部１１が突出する側まで緩衝部１５を延長することも可能である。

緩衝部１５，２５は、ノズル孔１２，２２を中心とした周方向に連続して環状に形成されることが好ましい。中栓１０，２０の周方向の一部に緩衝部１５，２５を形成することも可能である。例えば所定の間隔を介して、複数の緩衝部１５，２５を周方向に沿って形成してもよい。あるいは、周方向の一部に緩衝部１５，２５を設けない箇所を局所的に配置し、それ以外の箇所に周方向でＣ字状に緩衝部１５，２５を設けてもよい。

緩衝部１５，２５は、例えば、ポリエチレン樹脂、ゴム、エラストマー等から選択される樹脂等の材料から構成することができる。緩衝部１５，２５の厚さは、特に限定されないが、例えば５０μｍ、１００μｍ、１５０μｍ、２００μｍ、３００μｍ、３５０μｍ、４００μｍ、４５０μｍ、５００μｍ、１０００μｍ、あるいはこれらの中間の厚さを含む範囲が挙げられる。なお、緩衝部１５，２５に内容物の液体が接触しない限りは、緩衝部１５，２５の厚さが上記数値より厚くても差し支えない。

緩衝部１５，２５を構成するポリエチレン樹脂としては、エチレンの単独重合体（エチレンホモポリマー）、エチレンと炭素数が４個のα－オレフィン（１－ブテン等）を共重合させた直鎖状低密度ポリエチレン（Ｃ４－ＬＬＤＰＥ）、エチレンと炭素数が６個のα－オレフィン（１－ヘキセン等）を共重合させた直鎖状低密度ポリエチレン（Ｃ６－ＬＬＤＰＥ）、エチレンと炭素数が８個のα－オレフィン（１－オクテン等）を共重合させた直鎖状低密度ポリエチレン（Ｃ８－ＬＬＤＰＥ）、エチレン―酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、エチレン―ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）などが挙げられる。

緩衝部１５，２５を構成するゴム、エラストマーとしては、例えば天然ゴム、合成ゴム、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーなどが挙げられる。緩衝部１５，２５を構成する樹脂成分は、ポリエチレン樹脂、ゴム、エラストマーの少なくとも１種のみでもよく、ポリエチレン樹脂、ゴム、エラストマーのうち２種以上の混合物、又は他の樹脂等との混合物でもよい。緩衝部１５，２５におけるポリエチレン樹脂又はゴム、エラストマーの割合は、例えば５０～１００重量％が挙げられる。緩衝部１５，２５に配合し得る他の樹脂としては、ポリプロピレン樹脂等のポリオレフィン樹脂が挙げられる。

接液部１０ａ，２０ａ又は中栓本体部１０ｂ，２０ｂと緩衝部１５，２５との間に、他の層が設けられてもよい。樹脂層間の接着性に支障がない場合は、接液部１０ａ，２０ａ又は中栓本体部１０ｂ，２０ｂと緩衝部１５，２５とが、直接接触するように積層されてもよい。接液部１０ａ，２０ａ又は中栓本体部１０ｂ，２０ｂと緩衝部１５，２５との間に他の層を介在させる場合における他の層の厚さは、例えば１５０μｍ以下が好ましい。

脚部１４，２４の外周面は、緩衝部１５，２５を介して口部２の内面２ｂに接する部分１４ｂ，２４ｂよりも容器本体１の収容部５に近い側に、接液部１０ａ，２０ａ又は中栓本体部１０ｂ，２０ｂが直接、口部２の内面２ｂに接触する部分１４ａ，２４ａを有してもよい。この部分１４ａ，２４ａにおいて接液部１０ａ，２０ａ又は中栓本体部１０ｂ，２０ｂが直接、口部２の内面２ｂに接触することにより、内容物と緩衝部１５，２５との接触を抑制することができる。

中栓１０，２０の口部２に接する外周部において、接液部１０ａ，２０ａ又は中栓本体部１０ｂ，２０ｂが口部２の内面２ｂに接する部分１４ａ，２４ａの面積（Ａ）と、中栓１０，２０が緩衝部１５，２５を介して口部２の内面２ｂに接する部分の面積（Ｂ）との割合は、緩衝部１５，２５による緩衝の効果を高めるため、（Ａ）／（Ｂ）の比が小さいことが好ましい。例えば、（Ａ）／（Ｂ）が０．３以下、０．２以下、０．１以下、０．０５程度、０．０２程度、０．０１程度などが挙げられる。緩衝部１５，２５が、中栓１０，２０の口部２に接する外周部と、接液部１０ａ，２０ａとの境界部付近まで延長されてもよい。緩衝部１５，２５が、中栓１０，２０と口部２の内面との間に隙間ができる部分に接する場合、緩衝部１５，２５が前記隙間に接する幅は、短いことが好ましい。

中栓１０，２０の製造は、中栓本体部１０ｂ，２０ｂを成形した後に緩衝部１５，２５をヒートシール、接着などで接合してもよく、二色成形などを用いて中栓本体部１０ｂ，２０ｂ及び緩衝部１５，２５を同時に樹脂成形してもよい。また、中栓本体部１０ｂ，２０ｂを成形した後に、中栓本体部１０ｂ，２０ｂと金型との間にインサート成形で緩衝部１５，２５を樹脂成形してもよい。インサート成形の場合は、緩衝部１５，２５の成形中に中栓本体部１０ｂ，２０ｂの形状が維持されることが好ましい。このため、緩衝部１５，２５の成形温度に比べて、中栓本体部１０ｂ，２０ｂを構成する材料の融点（あるいは耐熱性等）が高いことが好ましい。中栓本体部１０ｂ，２０ｂを金型で成形する場合、例えば図２に示すように、金型に樹脂を注入するゲート部２６を、例えばフランジ部２３の端部付近に配置してもよい。フランジ部２３の周方向で少なくとも２箇所以上にゲート部２６を配置すると、樹脂の流れをより円滑にすることができる。

容器本体１は、中栓１０，２０が装着される口部２と、収容部５を囲む胴部４とを有する。口部２と胴部４との間には、段階的に縮径する肩部３を有してもよい。少なくとも容器本体１は、少なくとも内容液に接する面に、環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む層を有することが好ましい。容器本体１に用いられる環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む樹脂は、上述した中栓１０，２０の接液部１０ａ，２０ａ又は中栓本体部１０ｂ，２０ｂに用いられる環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む樹脂と同様の選択肢から適宜設計してもよいが、これらの樹脂が同一でもよく、異なる樹脂でもよい。

容器本体１は、補強層、ガスバリア層、紫外線吸収層、酸素吸収層、印刷層等を有してもよい。容器本体１を構成する各層の積層方法としては、ドライラミネート、押出ラミネート、共押出、塗布等が挙げられ、各層の材料、組み合わせ等に応じて適宜選択することができる。容器本体１は、全体が無色透明でもよく、厚さ方向又は面方向の一部又は全部が着色されてもよい。容器本体１の成形法としては、特に限定されないが、例えばブロー成形等が挙げられる。容器本体１の容器種類としては、特に限定されないが、例えばボトル容器が挙げられる。

点眼剤容器は、ノズル部１１，２１を保護するため、キャップＣを有してもよい。キャップＣは、中栓１０，２０のノズル部１１，２１又は容器本体１の口部２、肩部３、胴部４の少なくともいずれかに対して、開閉又は着脱可能に連結されることが好ましい。収容部５の容量は、特に限定されないが、例えば２０ｍｌ以下であり、３ｍｌ、５ｍｌ、１０ｍｌ、１５ｍｌ、２０ｍｌ等が挙げられる。

点眼剤としては、水性点眼剤、油性点眼剤、用時溶解点眼剤、懸濁性点眼剤などが挙げられる。点眼剤は、有効成分以外の添加剤として、可溶化剤、安定化剤、等張化剤、緩衝剤、ｐＨ調節剤、防腐剤、粘稠化剤などを含有してもよい。
点眼剤に用いられる有効成分の具体例としては、プロスタグランジン関連薬として、イソプロピルウノプロストン、ラタノプロスト、トラボプロスト、タフルプロスト、ビマトプロスト；非ステロイド性抗炎症薬として、ジクロフェナクナトリウム、プラノプロフェン、ブロムフェナクナトリウム水和物、ネパフェナク；ビタミンＢ製剤として、シアノコバラミン、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム；抗アレルギー成分として、アシタザノラスト水和物、アンレキサノクス、イブジラスト、エピナスチン塩酸塩、オロパタジン塩酸塩、クロモグリク酸ナトリウム、ケトチフェンフマル酸塩、トラニラスト、ペミロラストカリウム、レボカバスチン塩酸塩；免疫抑制薬として、シクロスポリン、タクロリムス水和物；β遮断薬として、カルテオロール塩酸塩、チモロールマレイン酸塩、ニプラジロール、ベタキソロール塩酸塩、レボブノロール塩酸塩；α１遮断薬として、ブナゾシン塩酸塩；α２刺激薬として、ブリモニジン酒石酸塩；副交感神経刺激薬として、ピロカルピン塩酸塩；交感神経刺激薬として、ジピベフリン塩酸塩；コリンエステラーゼ阻害薬として、ジスチグミン臭化物；白内障治療薬として、グルタチオン、ピレノキシン；抗菌薬として、ガチフロキサシン水和物、ジベカシン硫酸塩、トスフロキサシントシル酸塩水和物、トブラマイシン、バンコマイシン塩酸塩、モキシフロキサシン塩酸塩、レボフロキサシン水和物、塩酸ロメフロキサシン、オフロキサシン、クロラムフェニコール、ノルフロキサシン；β遮断薬・炭酸脱水酵素阻害薬配合剤として、ドルゾラミド塩酸塩、ブリンゾラミド等が挙げられる。

以上、本発明を好適な実施形態に基づいて説明してきたが、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の改変が可能である。
本実施形態の中栓を有する滴下容器は、点眼剤容器に限らず、他の内容物を収容する容器に適用することも可能である。例えば点鼻剤、点耳剤、その他、投与に際して薬液を患部に滴下する方式の薬剤または化粧水などの容器が挙げられる。
環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む層において、環状オレフィン共重合体（コポリマー）に代えて、又は環状オレフィン共重合体（コポリマー）と共に、環状オレフィンの単独重合体、又はその水素添加物を配合することも可能である。

以下、実施例をもって本発明を具体的に説明する。

（中栓の作製）
中栓本体部の材質をＣＯＰ、緩衝部の材質をＰＥとし、外周面に環状の緩衝部を有する中栓を作製した。実施例１では、中栓本体部の脚部の内側に空隙部を介して内筒部を設けた。実施例２では、中栓本体部の脚部の内側がノズル孔まで樹脂で充填された構造とした。比較のため、比較例１では、緩衝部を省略して、ＰＥで中栓を作製した。

（残存率の測定）
直径２４ｍｍ、高さ４５ｍｍの褐色ガラス瓶に中栓をそれぞれ１個と、内容液として株式会社資生堂の化粧水「リバイタル（登録商標）ローションＥＸ Ｉ」を３ｍｌ入れ、アルミテープで封をした。中栓全体を内容液に浸漬させ、蓋にアルミテープを用いて褐色ガラス瓶の口を密封して、温度４０℃、相対湿度７５％の環境下で保管した。中栓を浸漬する前の内容液における酢酸トコフェロール（ビタミンＥ）の濃度（初期濃度）は、約４７７ｐｐｍであった。２８日間保管した後の内容液における酢酸トコフェロール（ビタミンＥ）の濃度（浸漬後濃度）を測定した。初期濃度と浸漬後濃度とから、残存率を次の式１のように算出した。
（式１） 残存率（％）＝（浸漬後濃度／初期濃度）×１００（％）

実施例１では、浸漬後濃度は約４２７ｐｐｍ、残存率は約８９．５％であった。
実施例２では、浸漬後濃度は約４２８ｐｐｍ、残存率は約８９．７％であった。
比較例１では、浸漬後濃度は約３４１ｐｐｍ、残存率は約７１．５％であった。

（漏れ試験）
収容部の容量が６．９ｍｌで、最内層が環状オレフィン樹脂からなる容器本体を準備した。この容器本体の口部に、それぞれ実施例１、２又は比較例１、２の中栓を装着した。なお、実施例１、２及び比較例１の中栓は、残存率の測定で用いたものと同じである。また、比較例２の中栓は、環状オレフィン樹脂で全体を作製した。
実施例１、２では、容器本体の口部において、中栓の緩衝部が環状オレフィン樹脂の最内層に接触するように構成されている。

容器本体の収容部から底部を切り取って、後述する検査液を注入するための開口部を形成した。また、容器本体の口部に装着した中栓のノズル部をアルミフィルムでシールした。ノズル部が下方で容器本体の底部が上方を向くように逆さ向きに置いて、検査液（株式会社イチネンケミカルズ製、ヒートシールチェッカーＪＩＰ３１０、赤色染料入り）を開口部から注入した。逆さ向きのまま１週間静置した後で、白い布等（拭き取り具）を用いて容器本体の口部と中栓との接触部を拭き取り、検査液の赤色が白い拭き取り具の上に認識されるかどうかで、中身の漏れがあるかどうか判定した。

実施例１、２及び比較例１では、容器本体の口部と中栓との接触部に漏れがなかった。
比較例２では、容器本体の口部と中栓との接触部に漏れが確認された。

（まとめ）
容器本体の口部に接する外周部に緩衝部を設けた実施例１、２では、成分の残存率が高く、口部と中栓との接触部に漏れがなかった。
中栓全体をＰＥから構成した比較例１では、口部と中栓との接触部に漏れはなかったが、成分の残存率が低くなった。
中栓全体を環状オレフィン樹脂から構成した比較例２では、成分の残存率は実施例１、２と同様に高いと推測されるが、口部と中栓との接触部に中身の漏れが生じた。
以上の結果から、実施例１、２の中栓によれば、中栓への点眼剤の収着（吸着、吸収）を抑制しつつ、中栓と容器本体との間に隙間や漏れが生じにくいことが確認された。

Ｃ…キャップ、１…容器本体、２…口部、２ａ…口部の先端面、２ｂ…口部の内面、３…肩部、４…胴部、５…収容部、１０，２０…中栓、１０ａ，２０ａ…接液部、１０ｂ，２０ｂ…中栓本体部、１１，２１…ノズル部、１１ａ，２１ａ…ノズル部の先端部、１２，２２…ノズル孔、１３，２３…フランジ部、１４，２４…脚部、１４ａ，２４ａ…脚部が直接口部に接触する部分、１４ｂ，２４ｂ…緩衝部を介して口部の内面に接する部分、１５，２５…緩衝部、１５ａ，２５ａ…緩衝部が脚部に形成された部分、１５ｂ…緩衝部がフランジ部に形成された部分、１６…内筒部、１６ａ…内筒部の先端部、１７…空隙部、２６…ゲート部。

Claims (6)

1. 容器本体の口部に装着されてノズルを構成する中栓であって、
   環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む層からなる接液部と、前記口部に接する外周部に設けられた緩衝部とを有し、前記緩衝部は、環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含まない材質からなり、ポリエチレン樹脂、ゴム、エラストマーから選択される材料から構成され、
   前記中栓は、前記口部の先端面に接触するフランジ部と、前記口部の内面に接触する脚部とを有し、前記フランジ部から前記ノズルの先端部が突出する側には前記緩衝部が延長されていないことを特徴とする中栓。
2. 前記緩衝部は、少なくとも前記脚部の外周面に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の中栓。
3. 前記中栓の前記口部に接する外周部は、前記緩衝部を介して前記口部の内面に接する部分よりも前記容器本体の収容部に近い側に、前記接液部が直接前記口部の内面に接触する部分を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の中栓。
4. 前記環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む層が、ＣＯＰ（異なる環状オレフィン同士の共重合体）又はＣＯＣ（環状オレフィンと非環状オレフィンとの共重合体）の少なくとも１種を含むことを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の中栓。
5. 請求項１～４のいずれか１項に記載の中栓と、前記中栓が装着される口部を有する容器本体とを備えることを特徴とする点眼剤容器。
6. 前記容器本体は、少なくとも内容液に接する面に環状オレフィン共重合体（コポリマー）を含む層を有することを特徴とする請求項５に記載の点眼剤容器。