Deprecated: The each() function is deprecated. This message will be suppressed on further calls in /home/zhenxiangba/zhenxiangba.com/public_html/phproxy-improved-master/index.php on line 456
JP7844206B2 - Medical devices - Google Patents
[go: Go Back, main page]

JP7844206B2 - Medical devices - Google Patents

Medical devices

Info

Publication number
JP7844206B2
JP7844206B2 JP2022046717A JP2022046717A JP7844206B2 JP 7844206 B2 JP7844206 B2 JP 7844206B2 JP 2022046717 A JP2022046717 A JP 2022046717A JP 2022046717 A JP2022046717 A JP 2022046717A JP 7844206 B2 JP7844206 B2 JP 7844206B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
unit
light
excitation light
medical device
control unit
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2022046717A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JP2023140731A (en
Inventor
達 末原
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
Priority to JP2022046717A priority Critical patent/JP7844206B2/en
Publication of JP2023140731A publication Critical patent/JP2023140731A/en
Application granted granted Critical
Publication of JP7844206B2 publication Critical patent/JP7844206B2/en
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Radiation-Therapy Devices (AREA)

Description

本発明は、病変部に光を照射する治療に用いられる医療デバイスに関する。 This invention relates to a medical device used in treatment that involves irradiating a lesion with light.

がんの局所治療として、腫瘍細胞選択性を有する光反応物質を用いて行う光線力学的療法や光免疫療法が知られている(例えば、特許文献1を参照)。なかでも、光感受性物質(親水性フタロシアニン)を用いた治療法は、腫瘍に集積した光感受性物質に対して励起光(例えば、近赤外線)を照射することで、正常細胞などの非標的細胞を破壊せずに、標的細胞を特異的に破壊することができ、副作用を軽減しながら高い治療効果が得られることを期待されている。(特許文献2を参照) As a local treatment for cancer, photodynamic therapy and photoimmunotherapy using photoreactive substances with tumor cell selectivity are known (see, for example, Patent Document 1). Among these, treatment using photosensitive substances (hydrophilic phthalocyanines) is expected to achieve high therapeutic efficacy while reducing side effects by irradiating the photosensitive substances accumulated in the tumor with excitation light (e.g., near-infrared light), thereby specifically destroying target cells without destroying non-target cells such as normal cells. (See Patent Document 2)

特開2000-7693号公報Japanese Patent Publication No. 2000-7693 特開2020-138940号公報Japanese Patent Publication No. 2020-138940

治療において光を病変部に照射する際、光の照射状態が治療範囲や治療効果に密接に関係するため、治療を確実に行うためには適切な光の照射状態を維持することが必要となる。しかしながら、実際の治療においては、空間的制約や体勢による制約、光照射方法による照射範囲の制約等によって、励起光を適切な状態で照射した状態を一定時間維持することが困難な場合が想定される。このため、適切な光照射状態を維持できる手技やデバイスが求められている。 When irradiating a lesion with light during treatment, the state of light irradiation is closely related to the treatment area and effectiveness. Therefore, maintaining appropriate light irradiation conditions is necessary for successful treatment. However, in actual treatment, it may be difficult to maintain an appropriate state of excitation light irradiation for a certain period of time due to spatial constraints, posture constraints, and limitations on the irradiation area due to the light irradiation method. Therefore, there is a need for techniques and devices that can maintain appropriate light irradiation conditions.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、病変部へ励起光を均一に照射でき、かつ病変部に対する照射状態を安定的に維持できる医療デバイスを提供することを目的とする。 This invention was made to solve the above-mentioned problems, and aims to provide a medical device that can uniformly irradiate a lesion with excitation light and stably maintain the irradiation state to the lesion.

上記目的を達成する本発明に係る医療デバイスは、腫瘍に集積した光感受性物質に対して励起光を照射し腫瘍細胞を破壊する医療デバイスであって、先端部および基端部を備える長尺な管体であり、光を透過可能な窓部を備えたシャフト部と、前記シャフト部の内部に配置されて先端方向へ向かって所定の発散角で前記光感受性物質の励起光を出射する光出射部と、前記シャフト部の内部の前記光出射部よりも先端側に配置され、前記光出射部から出射された励起光を前記シャフト部の軸心と直交する側方へ発散角を有して反射させて前記窓部を透過させる反射部と、調節部と、前記励起光が照射される照射対象までの距離を検出する距離検出部と、前記光出射部または前記反射部を前記シャフト部の軸心に沿って移動させる駆動部と、を有し、前記調節部は、前記シャフト部の軸心に沿う前記光出射部と前記反射部との離間距離を変更させるように構成された制御部を有し、前記制御部は、前記距離検出部の検出結果に基づいて、前記光出射部と前記反射部との離間距離を調節する A medical device according to the present invention that achieves the above objective is a medical device that irradiates a photosensitive substance accumulated in a tumor with excitation light to destroy tumor cells, and is a long tube having a tip portion and a base portion, a shaft portion having a light-transmitting window portion, a light-emitting portion disposed inside the shaft portion that emits excitation light for the photosensitive substance toward the tip at a predetermined divergence angle, a reflecting portion disposed inside the shaft portion toward the tip portion than the light-emitting portion and reflecting the excitation light emitted from the light-emitting portion with a divergence angle perpendicular to the axis of the shaft portion to transmit it through the window portion, an adjustment portion, a distance detection portion that detects the distance to the irradiation target to which the excitation light is irradiated, and a drive portion that moves the light-emitting portion or the reflecting portion along the axis of the shaft portion, wherein the adjustment portion has a control unit configured to change the separation distance between the light-emitting portion and the reflecting portion along the axis of the shaft portion , and the control unit adjusts the separation distance between the light-emitting portion and the reflecting portion based on the detection result of the distance detection portion .

上記のように構成した医療デバイスは、シャフト部の内部で光出射部と反射部との離間距離を変更可能であるため、所定の発散角を有して光出射部から出射された励起光を望ましい範囲へ広げるための距離をシャフト部の内部に変更可能に確保できる。このため、医療デバイスに近接する病変部に対して望ましい範囲に発散させた励起光を照射できる。したがって、病変部へ励起光を均一に照射でき、かつ病変部に対する照射状態を安定的に維持できる。 The medical device configured as described above allows for changing the separation distance between the light-emitting and reflective sections within the shaft. Therefore, the distance required to spread the excitation light emitted from the light-emitting section, which has a predetermined divergence angle, to a desired range can be adjusted within the shaft. This allows for the irradiation of a lesion adjacent to the medical device with excitation light spread to a desired range. Consequently, the lesion can be uniformly irradiated with excitation light, and the irradiation state to the lesion can be stably maintained.

前記医療デバイスは、前記励起光が照射される照射対象までの距離を検出する距離検出部を有する。これにより、距離検出部によって隆起病変部の高さを測定して、治療可能か否かを判別することが可能となる。また、治療の際に、窓部と病変部との距離が適切に維持されているかを判別可能となる。 The medical device has a distance detection unit that detects the distance to the target to which the excitation light is irradiated. This makes it possible to measure the height of the raised lesion using the distance detection unit and determine whether or not it is treatable. It also makes it possible to determine whether the distance between the window and the lesion is appropriately maintained during treatment.

前記調節部は、前記シャフト部の軸心に沿う前記光出射部と前記反射部との離間距離を変更させるように構成された制御部を有する。これにより、医療デバイスは、制御部により、光出射部と反射部との離間距離を自動で適切に調節できるため、操作性が向上する。 The adjustment unit includes a control unit configured to change the distance between the light-emitting unit and the reflecting unit along the axis of the shaft. As a result, the medical device can automatically and appropriately adjust the distance between the light-emitting unit and the reflecting unit by the control unit, thereby improving operability.

前記医療デバイスは、前記光出射部または前記反射部を前記シャフト部の軸心に沿って移動させる駆動部を有し、前記制御部は、前記距離検出部の検出結果に基づいて、前記光出射部と前記反射部との離間距離を調節する。これにより、医療デバイスから照射対象までの距離に応じて、照射対象における励起光の照射範囲が適切となるように駆動部を自動で調節できるため、操作性が向上する。 The medical device has a drive unit that moves the light emitting unit or the reflecting unit along the axis of the shaft, and the control unit adjusts the separation distance between the light emitting unit and the reflecting unit based on the detection result of the distance detection unit. As a result, the drive unit can be automatically adjusted so that the irradiation range of the excitation light on the target is appropriate according to the distance from the medical device to the target, thereby improving operability.

前記医療デバイスは、前記照射対象の画像を検出する画像検出部を有し、前記制御部は、前記画像検出部の結果に基づいて、前記励起光の出射を停止させてもよい。これにより、励起光による治療が完了したことを画像から判別して、励起光の出射を自動で停止させることができるため、操作性が向上する。 The medical device has an image detection unit that detects an image of the target to be irradiated, and the control unit may stop the emission of the excitation light based on the results of the image detection unit. This improves operability because it is possible to determine from the image that the treatment with excitation light is complete and automatically stop the emission of the excitation light.

前記制御部は、前記画像検出部の検出結果に基づいて、照射対象に照射された前記励起光の積算エネルギを算出し、当該照射対象に照射された前記励起光の積算エネルギの算出結果に基づいて、前記励起光の出射を停止させてもよい。これにより、励起光の照射が十分に行われたことを自動で判別して照射を停止でき、操作性が向上する。 The control unit may calculate the integrated energy of the excitation light irradiated onto the target object based on the detection result of the image detection unit, and stop the emission of the excitation light based on the calculation result of the integrated energy of the excitation light irradiated onto the target object . This allows the unit to automatically determine when sufficient excitation light irradiation has been performed and stop the irradiation, improving operability.

前記医療デバイスは、情報を外部へ報知可能な報知部を有し、前記制御部は、前記距離検出部の前記検出結果に基づいて、前記報知部に情報を報知させてもよい。前記医療デバイスは、情報を外部へ報知可能な報知部を有し、前記制御部は、前記画像検出部の前記検出結果に基づいて、前記報知部に情報を報知させてもよい。前記医療デバイスは、情報を外部へ報知可能な報知部を有し、前記制御部は、前記照射対象に照射された前記励起光の積算エネルギの算出結果に基づいて、前記報知部に情報を報知させてもよい。これにより、術者は、検出結果を報知部から認識することができ、励起光を用いた治療を適切に行うことができる。 The medical device has a notification unit capable of broadcasting information to the outside, and the control unit may broadcast information to the notification unit based on the detection result of the distance detection unit . The medical device has a notification unit capable of broadcasting information to the outside, and the control unit may broadcast information to the notification unit based on the detection result of the image detection unit. The medical device has a notification unit capable of broadcasting information to the outside, and the control unit may broadcast information to the notification unit based on the calculation result of the integrated energy of the excitation light irradiated onto the target for irradiation. This allows the operator to recognize the detection result from the notification unit and to perform treatment using excitation light appropriately.

前記反射部は、前記シャフト部に対して着脱可能であってもよい。これにより、病変部の大きさ、形状、位置、治療方法等の状況に応じて、望ましい反射部を選択して使用できる。 The reflective portion may be detachable from the shaft portion. This allows for the selection and use of the most suitable reflective portion depending on the size, shape, location, and treatment method of the lesion.

前記シャフト部は、前記窓部の近傍で開口して液体を窓部へ供給可能な洗浄用ルーメンを有してもよい。これにより、窓部が汚れて窓部から励起光を出射不能となることを抑制できる。 The shaft portion may have a cleaning lumen that opens near the window portion, allowing liquid to be supplied to the window portion. This prevents the window portion from becoming dirty and preventing excitation light from being emitted from it.

本実施形態に係る医療デバイスを示す斜視図である。This is a perspective view showing a medical device according to this embodiment. 医療デバイスの光出射部付近の縦断面図であり、(A)は光出射部を基端側に配置した状態、(B)は光出射部を先端側に配置した状態を示す。These are longitudinal cross-sectional views of the area near the light-emitting part of a medical device. (A) shows the state where the light-emitting part is positioned towards the proximal end, and (B) shows the state where the light-emitting part is positioned towards the tip end. 医療デバイスの反射部を示す斜視図であり、(A)は本実施形態、(B)は第1変形例、(C)は第2変形例を示す。This is a perspective view showing the reflective portion of a medical device, where (A) shows this embodiment, (B) shows a first modified example, and (C) shows a second modified example. 医療デバイスの第3変形例を示す縦断面図であり、(A)は反射部およびシャフト脱着部をシャフト本体から離脱させた状態、(B)は反射部およびシャフト脱着部をシャフト本体に連結した状態を示す。This is a longitudinal cross-sectional view showing a third modified example of the medical device, where (A) shows the reflective part and shaft detachment part detached from the shaft body, and (B) shows the reflective part and shaft detachment part connected to the shaft body. 医療デバイスの第4変形例を示す縦断面図である。This is a longitudinal cross-sectional view showing a fourth modified example of the medical device. 医療デバイスの第5変形例を示す縦断面図である。This is a longitudinal cross-sectional view showing a fifth modified example of the medical device. 医療デバイスの第6変形例を示す縦断面図である。This is a longitudinal cross-sectional view showing a sixth modified example of the medical device. 第6変形例の使用例を説明するための病変部の平面図である。This is a plan view of the lesion to illustrate an example of use for the sixth modified example. 医療デバイスの第7変形例を示す縦断面図である。This is a longitudinal cross-sectional view showing a seventh modified example of the medical device.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、デバイスの生体に接触する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。 The embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. Note that the dimensions in the drawings may be exaggerated for illustrative purposes and may differ from the actual dimensions. Furthermore, in this specification and the drawings, components having substantially the same functional configuration are denoted by the same reference numerals to avoid redundant explanation. In this specification, the side of the device that contacts the body will be referred to as the "tip end," and the side used for operation will be referred to as the "proximal end."

本実施形態に係る医療デバイス10は、腫瘍の治療に使用される。腫瘍の種類は特に限定されないが、例えば、子宮体がんや卵巣がん等の婦人科がんに適用することができる。本医療デバイス10は、標的細胞の腫瘍に集積した光感受性物質に、光感受性物質の励起光である近赤外線を照射して、標的細胞を破壊する光免疫療法に用いられる。標的細胞は、がん細胞や、前がん病変の細胞等の腫瘍細胞である。この治療方法では、腫瘍細胞の表面にある特有の抗原のみに特異的に結合する抗体と、その抗体に結合された光感受性物質とを、薬剤として使用する。抗体は、特に限定されないが、例えば、パニツムバブ、トラスツズマブ、HuJ591、ペルツズマブ、ラパチニブ、パルボシクリブ、オラパリブ等である。光感受性物質は、例えば、約700nmの波長の近赤外線に反応する物質(IR700)である親水性フタロシアニンであるが、これに限定されない。IR700は、約660~740nmの波長の近赤外線を受けると、水溶性を担保している官能基のリガンドが切れ、水溶性から疎水性へ構造変化を生じる。この構造変化によって膜たんぱく質が引き抜かれ、細胞膜に穴が開いて細胞内に水が入り込むことで、腫瘍細胞を破裂させて破壊することができる。また、IR700は、近赤外線を受けて励起され、励起波長と異なる波長の蛍光を発する。例えば、IR700は、689nmの波長の近赤外線を受けて励起されると、704nmの波長の蛍光を発する。IR700は、光反応により蛍光を発しつつ構造変化し、腫瘍細胞を破壊して薬剤としての役割を果たすと、蛍光を発しなくなる。 The medical device 10 according to this embodiment is used for the treatment of tumors. The type of tumor is not particularly limited, but it can be applied to gynecological cancers such as endometrial cancer and ovarian cancer. The medical device 10 is used in photoimmunotherapy, which destroys target cells by irradiating a photosensitive substance accumulated in the tumor cells with near-infrared light, which is the excitation light for the photosensitive substance. Target cells are tumor cells such as cancer cells and cells of precancerous lesions. In this treatment method, an antibody that specifically binds only to a specific antigen on the surface of tumor cells and a photosensitive substance bound to that antibody are used as drugs. The antibody is not particularly limited, but examples include panitumubab, trastuzumab, HuJ591, pertuzumab, lapatinib, palbociclib, and olaparib. The photosensitive substance is, for example, a hydrophilic phthalocyanine that reacts to near-infrared light with a wavelength of approximately 700 nm (IR700), but is not limited to this. When IR700 is exposed to near-infrared light with a wavelength of approximately 660-740 nm, the ligand of the functional group that ensures its water solubility is cleaved, causing a structural change from water-soluble to hydrophobic. This structural change allows membrane proteins to be extracted, creating holes in the cell membrane and allowing water to enter the cell, thus rupturing and destroying tumor cells. Furthermore, IR700 is excited by near-infrared light and emits fluorescence at a wavelength different from the excitation wavelength. For example, when excited by near-infrared light with a wavelength of 689 nm, IR700 emits fluorescence at a wavelength of 704 nm. IR700 undergoes a structural change while emitting fluorescence through photoreaction, destroys tumor cells, and fulfills its role as a drug, after which it ceases to emit fluorescence.

本実施形態の医療デバイス10は、腫瘍細胞に対し開腹で、または腹腔鏡下でアプローチする治療に適合するように構成される。図1、2に示すように、本実施形態に係る医療デバイス10は、光感受性物質の励起光を病変部へ照射する光照射部20と、術者が手で操作する筐体40と、筐体40から先端へ向かって延びるシャフト部30と、光出射部22から出射された励起光を反射させる反射部60と、励起光の照射対象までの距離を検出する距離検出部70と、筐体40から先端へ向かって延びてシャフト部30を覆う管状部50と、調節部80と、情報を外部へ報知する報知部90とを有している。医療デバイス10は、光照射部20の姿勢を調節する姿勢調節部11を有している。 The medical device 10 of this embodiment is configured to be suitable for treatments that approach tumor cells via open surgery or laparoscopy. As shown in Figures 1 and 2, the medical device 10 according to this embodiment includes a light irradiation unit 20 that irradiates the lesion with excitation light for a photosensitive substance, a housing 40 operated by the operator, a shaft 30 extending from the housing 40 toward the tip, a reflecting unit 60 that reflects the excitation light emitted from the light emission unit 22, a distance detection unit 70 that detects the distance to the target of the excitation light irradiation, a tubular unit 50 extending from the housing 40 toward the tip and covering the shaft 30, an adjustment unit 80, and a notification unit 90 that notifies information to the outside. The medical device 10 also includes a posture adjustment unit 11 for adjusting the posture of the light irradiation unit 20.

シャフト部30は、先端部および基端部を備える長尺な管体であり、光照射部20および反射部60が配置されるルーメン31が形成されている。シャフト部30の先端部の外周面の一部には、光を透過可能な窓部32が形成されている。窓部32は、励起光を、ルーメン31側からシャフト部30の軸心Xと垂直な側方Yへ透過可能である。窓部32は、透明な樹脂やガラスにより形成される。窓部32の面は、透過する励起光が歪まないように、平面であること、あるいは厚さが薄いことが好ましい。なお、窓部32は、貫通孔であってもよい。シャフト部30は、可撓性を有するとともに、管状部50に収容可能な範囲に、湾曲した部位を有することが好ましい。 The shaft portion 30 is a long tube with a tip and a base, and forms a lumen 31 where the light irradiation portion 20 and the reflecting portion 60 are located. A light-transmitting window portion 32 is formed on a part of the outer circumferential surface of the tip portion of the shaft portion 30. The window portion 32 allows excitation light to pass through from the lumen 31 side to the side Y perpendicular to the axis X of the shaft portion 30. The window portion 32 is formed of transparent resin or glass. The surface of the window portion 32 is preferably flat or thin so that the transmitted excitation light is not distorted. The window portion 32 may also be a through hole. The shaft portion 30 is preferably flexible and has a curved portion within a range that can be accommodated in the tubular portion 50.

管状部50は、図1に示すように、シャフト部30の一部を覆う管体である。管状部50の基端側には、姿勢調節部11の1つである回転操作部51が設けられる、術者は、回転操作部51を回転させることで、シャフト部30を、軸心Xを中心として回転操作することができる。 As shown in Figure 1, the tubular portion 50 is a tube that covers a part of the shaft portion 30. A rotational operation portion 51, which is one of the posture adjustment portions 11, is provided at the base end of the tubular portion 50. The operator can rotate the shaft portion 30 around the axis X by rotating the rotational operation portion 51.

光照射部20は、図1~2に示すように、長尺な照射用光導波路21と、照射用光導波路21の先端側に配置された光出射部22とを有している。照射用光導波路21は、光を伝播する長尺な線材である。照射用光導波路21は、例えば1本の光ファイバにより形成される。なお、照射用光導波路21は、複数本の光ファイバにより形成されてもよい。照射用光導波路21は、シャフト本体34部の内部に配置されており、照射用光導波路21の基端部は、光を出力する光出力装置(図示しない)に接続可能である。照射用光導波路21は、光出力装置から近赤外線を受け、近赤外線を光出射部22へ伝播することができる。なお、照射用光導波路21は、光ファイバ以外の光導波路により形成されてもよい。 As shown in Figures 1 and 2, the light irradiation unit 20 has a long irradiation optical waveguide 21 and a light emission unit 22 located at the tip of the irradiation optical waveguide 21. The irradiation optical waveguide 21 is a long wire that propagates light. The irradiation optical waveguide 21 is formed by, for example, a single optical fiber. However, the irradiation optical waveguide 21 may be formed by multiple optical fibers. The irradiation optical waveguide 21 is located inside the shaft body 34, and the base end of the irradiation optical waveguide 21 can be connected to an optical output device (not shown) that outputs light. The irradiation optical waveguide 21 can receive near-infrared light from the optical output device and propagate the near-infrared light to the light emission unit 22. Note that the irradiation optical waveguide 21 may be formed by an optical waveguide other than an optical fiber.

光出射部22は、先端方向へ向かって、先端方向に対して所定の発散角θで拡がる励起光を出射する。光出射部22は、例えば光ファイバの切断された断端に接続されたレンズやディフューザである。光出射部22は、電力により光を発するLED等であってもよい。 The light-emitting section 22 emits excitation light that spreads toward the tip direction at a predetermined divergence angle θ relative to the tip direction. The light-emitting section 22 is, for example, a lens or diffuser connected to the cut end of an optical fiber. The light-emitting section 22 may also be an LED or the like that emits light using electricity.

反射部60は、図2~3に示すように、反射面61を有するミラーであり、ルーメン31の光出射部22よりも先端側に配置されている。反射部60は、基端側に配置される光出射部22から受ける励起光を、略90度の角度で反射させて、側方Yへ出射する。反射部60の反射面61は平面であり、反射される励起光の発散角θは歪まずにほぼ維持される。反射部60は、図3(A)に示すように、基端側に略45度の角度で傾斜した反射面61を有する円柱形状であるが、図3(B)に示すように四角柱形状や、図4(C)に示すように多角柱形状であってもよい。また、反射部60は、プリズムであってもよい。プリズムである場合はプリズム内面で反射するように、図示したミラーとは逆の状態で配置する。 As shown in Figures 2-3, the reflecting section 60 is a mirror having a reflective surface 61 and is positioned towards the tip of the light-emitting section 22 of the lumen 31. The reflecting section 60 reflects the excitation light received from the light-emitting section 22, which is positioned at the base end, at an angle of approximately 90 degrees and emits it to the side Y. The reflective surface 61 of the reflecting section 60 is planar, and the divergence angle θ of the reflected excitation light is maintained almost without distortion. As shown in Figure 3(A), the reflecting section 60 is cylindrical in shape with a reflective surface 61 inclined at an angle of approximately 45 degrees towards the base end, but it may also be a rectangular prism as shown in Figure 3(B) or a polygonal prism as shown in Figure 4(C). Furthermore, the reflecting section 60 may be a prism. If it is a prism, it is positioned in the opposite manner to the illustrated mirror so that it reflects off the inner surface of the prism.

反射部60は、図4(A)および4(B)に示すように、シャフト部30の先端部に位置するシャフト脱着部33とともに、シャフト脱着部33の基端側のシャフト本体34から脱着可能であってもよい。これにより、術者は、病変部Lの大きさ、形状、位置、治療方法等に対応して、適切な反射部60を有するシャフト脱着部33を選択して、望ましい形態に変更できる。 As shown in Figures 4(A) and 4(B), the reflective portion 60 may be detachable from the shaft body 34 at the base end of the shaft attachment portion 33, along with the shaft attachment portion 33 located at the tip of the shaft portion 30. This allows the surgeon to select the appropriate shaft attachment portion 33 with the appropriate reflective portion 60, corresponding to the size, shape, location, and treatment method of the lesion L, and to change it to the desired configuration.

なお、本実施形態では、シャフト部30のルーメン31内で反射部60は移動せずに光出射部22が移動可能となっているが、図5に示すように、シャフト部30の内部で光出射部22は移動せずに反射部60が移動可能であってもよい。この場合、ルーメン31内に、反射部60を軸心Xに沿って移動させる駆動シャフト35が配置される。駆動シャフト35は、例えば筐体40の内部に配置される駆動源により駆動される。反射部60が軸心Xに沿って移動しても反射部60から反射される励起光をシャフト部30の外部へ出射できるように、窓部32は軸心Xに沿って長く形成される。また、反射部60は、駆動シャフト35により回転駆動されて、軸心Xを中心に回転可能であってもよい。これにより、励起光の照射方向を回転方向へ調節することができる。この場合、励起光を透過する窓部32は、周方向に360度にわたって形成されることが好ましく、円筒形状または多角筒形状であることが好ましい。駆動シャフト35を駆動させる駆動源は、後述する制御部81によって制御されることが好ましい。 In this embodiment, the reflecting portion 60 does not move within the lumen 31 of the shaft portion 30, while the light emitting portion 22 is movable. However, as shown in Figure 5, the reflecting portion 60 may move within the shaft portion 30 while the light emitting portion 22 does not move. In this case, a drive shaft 35 is arranged within the lumen 31 to move the reflecting portion 60 along the axis X. The drive shaft 35 is driven, for example, by a drive source arranged inside the housing 40. The window portion 32 is formed to be long along the axis X so that the excitation light reflected from the reflecting portion 60 can be emitted to the outside of the shaft portion 30 even when the reflecting portion 60 moves along the axis X. The reflecting portion 60 may also be rotationally driven by the drive shaft 35 and be rotatable about the axis X. This allows the irradiation direction of the excitation light to be adjusted in the rotational direction. In this case, the window portion 32 that transmits the excitation light is preferably formed over 360 degrees in the circumferential direction, and is preferably cylindrical or polygonal. The drive source that drives the drive shaft 35 is preferably controlled by the control unit 81, which will be described later.

距離検出部70は、図1~2に示すように、窓部32から照射対象(病変部L)までの側方Yに沿う距離を検出できるように、窓部32の近くに配置される。例えば、距離検出部70は、シャフト部30の外周面に、窓部32と隣接して配置される。距離検出部70は、例えばレーザ式、LED式、超音波式等の非接触の変位センサである。なお、距離検出部70は、図6に示すように、接触子71が突出可能な接触式の変位センサであってもよい。または、距離検出部70は、所定の距離以内か否かを検出する近接センサであってもよい。または、距離検出部は、光出射部22および反射部60により形成されてもよい。例えば、窓部32から照射対象までの距離が適切となると、照射対象に照射される光の焦点が合うため、術者は、目視や腹腔鏡などの内視鏡等によって照射対象の表面を観察することで、窓部32から照射対象までの距離を認識できる。なお、この際に照射される光は、励起光であってもよいが、励起光でなくてもよい。また、窓部32から照射対象までの距離が適切となると、照射対象に照射される光のエッジが明確となり、術者は、それを目視や内視鏡等によって認識してもよい。また、窓部32に対する照射対象の姿勢(角度)が適切(例えば平行)となると、照射対象に照射される光が楕円から真円となり、術者は、それを目視や内視鏡等によって認識してもよい。なお、照射対象の表面の観察は、後述の画像検出部100により行ってもよい。 As shown in Figures 1 and 2, the distance detection unit 70 is positioned near the window 32 so as to detect the distance along the lateral Y from the window 32 to the target of irradiation (lesion L). For example, the distance detection unit 70 is positioned adjacent to the window 32 on the outer circumferential surface of the shaft 30. The distance detection unit 70 is a non-contact displacement sensor, such as a laser, LED, or ultrasonic type. Alternatively, as shown in Figure 6, the distance detection unit 70 may be a contact-type displacement sensor with a protruding contact element 71. Or, the distance detection unit 70 may be a proximity sensor that detects whether or not a predetermined distance is within it. Alternatively, the distance detection unit may be formed by a light emission unit 22 and a reflecting unit 60. For example, when the distance from the window 32 to the target of irradiation is appropriate, the light irradiated onto the target of irradiation will be focused, allowing the operator to recognize the distance from the window 32 to the target of irradiation by observing the surface of the target of irradiation visually or with an endoscope such as a laparoscope. The light irradiated at this time may be excitation light, but it does not have to be excitation light. Furthermore, when the distance from the window 32 to the irradiated object is appropriate, the edges of the light illuminating the object become clear, and the operator may recognize this visually or with an endoscope. Also, when the orientation (angle) of the irradiated object relative to the window 32 is appropriate (e.g., parallel), the light illuminating the object changes from an ellipse to a perfect circle, and the operator may recognize this visually or with an endoscope. Note that observation of the surface of the irradiated object may be performed using the image detection unit 100 described later.

距離検出部70が設けられることで、術者は、隆起病変部Lの高さを測定して、励起光を用いた治療が可能か否かを判別することができる。また、術者は、治療の際に、距離検出部70の検出結果から、窓部32と病変部Lとの距離が適切に維持されているかの判別することができる。 The provision of the distance detection unit 70 allows the operator to measure the height of the elevated lesion L and determine whether treatment using excitation light is possible. Furthermore, during treatment, the operator can determine from the detection results of the distance detection unit 70 whether the distance between the window 32 and the lesion L is being appropriately maintained.

筐体40は、図1に示すように、術者が把持する把持部52が設けられる筐体本体55と、術者がシャフト部30の管状部50からの突出状態を操作する進退移動操作部53と、術者が光出射部22からの励起光の出射を操作する照射操作部54と、を有している。 As shown in Figure 1, the housing 40 comprises a housing body 55 with a gripping portion 52 for the operator to grasp, a forward/backward movement operation portion 53 for the operator to control the protruding state of the shaft portion 30 from the tubular portion 50, and an irradiation operation portion 54 for the operator to control the emission of excitation light from the light emission portion 22.

進退移動操作部53は、筐体本体55に対して回転可能に連結されている。進退移動操作部53は、筐体本体55の内部で、シャフト部30の基端部に連結されている。なお、シャフト部30は、軸心Xを中心とする回転を阻害されないように、回転可能に進退移動操作部53に対して連結される。術者が把持部52を把持した状態で進退移動操作部53を移動させると、シャフト部30は、その軸心Xに沿って進退移動が可能である。したがって、術者は、進退移動操作部53の操作により、シャフト部30を管状部50の先端から出没させることができる。また、シャフト部30は、回転操作部51から回転力を受けて回転可能である。 The forward/backward movement control unit 53 is rotatably connected to the housing body 55. The forward/backward movement control unit 53 is connected to the base end of the shaft portion 30 inside the housing body 55. The shaft portion 30 is rotatably connected to the forward/backward movement control unit 53 so as not to hinder its rotation around its axis X. When the operator moves the forward/backward movement control unit 53 while gripping the gripping portion 52, the shaft portion 30 can move forward and backward along its axis X. Therefore, the operator can extend and retract the shaft portion 30 from the tip of the tubular portion 50 by operating the forward/backward movement control unit 53. Furthermore, the shaft portion 30 is rotatable by receiving rotational force from the rotation control unit 51.

術者が照射操作部54を操作することで、光出射部22には、筐体40内の光出力装置(図示しない)から励起光が照射用光導波路21へ出力される。なお、光出力装置は筐体40外に配置されてもよい。 When the operator operates the irradiation control unit 54, excitation light is output from the optical output device (not shown) inside the housing 40 to the irradiation optical waveguide 21. The optical output device may be located outside the housing 40.

管状部50から突出したシャフト部30は、一方向に湾曲した形状を有している。これにより、軸心Xを中心としてシャフト部30を回転させることで、光出射部22を様々な方向に向けることができる。シャフト部30は変形可能な材料で形成されており、管状部50に収納された際には、直線状の形状となることができる。 The shaft portion 30 protruding from the tubular portion 50 has a curved shape in one direction. This allows the light-emitting portion 22 to be directed in various directions by rotating the shaft portion 30 around the axis X. The shaft portion 30 is made of a deformable material and can become straight when housed in the tubular portion 50.

調節部80は、シャフト部30の軸心Xに沿う光出射部22と反射部60との離間距離を変更するように構成される。調節部80は、制御部81と、駆動部24とを有する。制御部81は、例えばマイクロコントローラなどの論理回路を中核として構成される。制御部81は、光出射部22を軸心Xに沿って移動させる駆動部24を制御する。制御部81は、筐体40の内部に配置されるが、医療デバイス10に接続可能な外部装置に配置されてもよい。 The adjustment unit 80 is configured to change the distance between the light-emitting unit 22 and the reflecting unit 60 along the axis X of the shaft unit 30. The adjustment unit 80 includes a control unit 81 and a drive unit 24. The control unit 81 is configured around a logic circuit, such as a microcontroller. The control unit 81 controls the drive unit 24, which moves the light-emitting unit 22 along the axis X. The control unit 81 is located inside the housing 40, but may be located in an external device connectable to the medical device 10.

制御部81は、距離検出部70から検出結果を受信し、窓部32から照射対象までの距離に応じて光出射部22を軸心Xに沿って移動させるように、駆動部24を制御する。 The control unit 81 receives the detection result from the distance detection unit 70 and controls the drive unit 24 to move the light emission unit 22 along the axis X according to the distance from the window unit 32 to the target being illuminated.

医療デバイス10は、図7に示すように、励起光の照射対象(病変部L)を撮像する画像検出部100を有してもよい。画像検出部100は、シャフト部30の外周面の窓部32に隣接して配置される。画像検出部100は、例えばCCDセンサやCMOSセンサである。画像検出部100は、検出結果を制御部81へ送信できる。 The medical device 10 may have an image detection unit 100 that captures an image of the target (lesion L) irradiated with excitation light, as shown in Figure 7. The image detection unit 100 is positioned adjacent to the window portion 32 on the outer circumferential surface of the shaft portion 30. The image detection unit 100 is, for example, a CCD sensor or a CMOS sensor. The image detection unit 100 can transmit the detection result to the control unit 81.

制御部81は、画像検出部100から受信した画像を解析して、励起光を照射中の病変部Lの表面の光の状態から、病変部Lへ励起光が入射されているか否かを判別できる。このとき、例えば、図8に示すように、術者が事前に生体表面の病変部Lを囲む複数個所に、または病変部Lをリング状に囲むように色素C等を付着させていれば、制御部81は、色素Cを画像から識別することが容易である。そして、制御部81は、色素Cが付着された位置の画像の色の変化等から、色素Cが付着された位置の全体に励起光が照射されているか否かを判別し、結果として病変部Lに励起光が照射されたか否かを判別できる。制御部81は、判別結果を、例えばモニター等の画像表示装置や、スピーカー等の音出力装置などの報知部90(図1を参照)から、術者に報知することができる。報知部90は、筐体40に配置されてもよく、または医療デバイス10に接続可能な外部装置に配置されてもよい。 The control unit 81 analyzes the image received from the image detection unit 100 and can determine whether or not excitation light is incident on the lesion L based on the state of light on the surface of the lesion L during excitation light irradiation. At this time, for example, as shown in Figure 8, if the operator has previously attached dye C or the like to multiple locations surrounding the lesion L on the biological surface, or to surround the lesion L in a ring shape, the control unit 81 can easily identify the dye C from the image. The control unit 81 then determines whether or not excitation light is irradiating the entire area where the dye C is attached, based on the color change of the image at the locations where the dye C is attached, and as a result, can determine whether or not excitation light has been irradiated on the lesion L. The control unit 81 can notify the operator of the determination result from a notification unit 90 (see Figure 1), such as an image display device like a monitor or a sound output device like a speaker. The notification unit 90 may be located in the housing 40 or in an external device connectable to the medical device 10.

また、制御部81は、画像検出部100から受信した画像を解析して、励起光を照射中の病変部Lの表面の光の状態から、病変部Lに必要な量の励起光が照射されたか否かを判別することもできる。制御部81は、励起光を照射中の病変部Lの表面の光の状態から、病変部Lに照射された励起光のエネルギを算出する。そして、制御部81は、励起光が出射されている間、病変部Lへ入力される励起光のエネルギを積算し続け、積算エネルギが治療のために必要な閾値に到達した場合に、光出射部22における励起光の出射を停止させるか、または報知部90により術者に報知してもよい。 Furthermore, the control unit 81 can analyze the image received from the image detection unit 100 and determine whether the necessary amount of excitation light has been irradiated to the lesion L based on the state of light on the surface of the lesion L during irradiation. The control unit 81 calculates the energy of the excitation light irradiated to the lesion L from the state of light on the surface of the lesion L during irradiation. Then, while the excitation light is being emitted, the control unit 81 continues to accumulate the energy of the excitation light input to the lesion L. When the accumulated energy reaches the threshold required for treatment, the emission of excitation light from the light emission unit 22 may be stopped, or the operator may be notified by the notification unit 90.

また、報知部90は、制御部81により制御されて、距離検出部70(図1、2および6を参照)により検出された距離を報知したり、適切な距離であるか否かを報知したり、距離の変化状況の検出結果を報知したりすることができてもよい。 Furthermore, the notification unit 90 may be controlled by the control unit 81 to notify the distance detected by the distance detection unit 70 (see Figures 1, 2, and 6), whether the distance is appropriate or not, or to notify the detection results of the distance change.

また、図9に示すように、シャフト部30は、窓部32の近傍で開口して液体を窓部32へ供給可能な洗浄用ルーメン36を有してもよい。これにより、洗浄用ルーメン36から窓部32へ液体(例えば水や生理食塩液)を供給し、体液等が付着した窓部32を洗浄することができる。 Furthermore, as shown in Figure 9, the shaft portion 30 may have a cleaning lumen 36 that opens near the window portion 32, allowing liquid to be supplied to the window portion 32. This allows liquid (e.g., water or saline solution) to be supplied from the cleaning lumen 36 to the window portion 32, enabling cleaning of the window portion 32 where bodily fluids or other substances may be present.

本実施形態の医療デバイス10は、面発光する窓部32の光を出射する面を生体から離すか、または生体に当接させて励起光を照射できる。医療デバイス10は、隆起病変または浸潤病変への適用に適している。またデバイス操作時に窓部32が生体に当接してしまったことで体液等が付着してしまった場合においても、その場で窓部32を洗浄することができる。 The medical device 10 of this embodiment allows for excitation light irradiation by either keeping the light-emitting surface of the surface-emitting window 32 away from the living body or bringing it into contact with the living body. The medical device 10 is suitable for application to elevated or invasive lesions. Furthermore, even if bodily fluids adhere to the window 32 due to contact with the living body during device operation, the window 32 can be cleaned on the spot.

次に、本実施形態に係る医療デバイス10を用いた治療方法を説明する。 Next, a treatment method using the medical device 10 according to this embodiment will be described.

始めに、光感受性物質を、体内に投与する。光感受性物質を体内に投与する方法は、光感受性物質を腫瘍細胞まで到達させることができるのであれば特に限定されないが、例えば血管内投与であり、本実施形態では静脈内投与である。静脈内投与から約12~36時間経過後に、本実施形態の医療デバイス10による光照射の処置を行う。 First, a photosensitive substance is administered into the body. The method of administering the photosensitive substance is not particularly limited as long as it can reach the tumor cells, but for example, intravascular administration is used, and in this embodiment, intravenous administration is used. Approximately 12 to 36 hours after intravenous administration, light irradiation treatment is performed using the medical device 10 of this embodiment.

本実施形態において術者は、前述のように、開腹で、または腹腔鏡下で病変部Lにアプローチする。術者は、腹腔鏡等の内視鏡下で病変部Lにアプローチする。術者は、シャフト部30の先端部を収納した管状体を生体内に挿入し、先端部が病変部L近傍に到達したら、進退移動操作部53を操作して、窓部32および距離検出部70を含む部位を管状部50から突出させる。そして、術者は、回転操作部51を操作することで窓部32の向きを変えながら、図2に示すように、窓部32を、病変部Lへ向ける。窓部32は、病変部Lから離れることが好ましいが、病変部Lに接触してもよい。 In this embodiment, the surgeon approaches the lesion L either through open surgery or laparoscopy, as described above. Alternatively, the surgeon approaches the lesion L using an endoscope such as a laparoscope. The surgeon inserts the tubular body containing the tip of the shaft 30 into the body. Once the tip reaches the vicinity of the lesion L, the surgeon operates the forward/backward movement control unit 53 to extend the portion including the window 32 and the distance detection unit 70 from the tubular body 50. Then, by operating the rotation control unit 51, the surgeon changes the orientation of the window 32, directing it toward the lesion L as shown in Figure 2. While it is preferable for the window 32 to be away from the lesion L, it may also be in contact with the lesion L.

術者は、筐体40の照射操作部54を操作する。これにより、制御部81は、距離検出部70から検出結果を受信し、窓部32から照射対象である病変部Lまでの離間距離に応じて、光出射部22を軸心Xに沿って移動させる駆動部24を制御する。制御部81は、窓部32から病変部Lまでの離間距離が短い場合には、図2(A)に示すように、光出射部22を反射部60から離すように基端方向へ移動させる。また、制御部81は、窓部32から病変部Lまでの離間距離が長い場合には、光出射部22を反射部60へ近づけるように先端方向へ移動させる。これにより、光出射部22から反射部60を介して病変部Lまでの照射距離を、適切に維持することができる。または、制御部81は、光出射部22から反射部60を介して病変部Lまでの距離を所定の値となるように制御するのではなく、病変部Lの大きさ等に合わせて、照射範囲(照射対象(病変部L)に照射された励起光の範囲)を調節してもよい。したがって、光出射部22から所定の発散角θで出射された励起光は、反射部60にて反射された後も発散しつつ側方Yへ向かい、望ましい範囲まで広がって照射対象へ到達できる。 The operator operates the irradiation control unit 54 of the housing 40. This causes the control unit 81 to receive the detection result from the distance detection unit 70 and control the drive unit 24, which moves the light emission unit 22 along the axis X, according to the distance from the window 32 to the lesion L, which is the target of irradiation. When the distance from the window 32 to the lesion L is short, the control unit 81 moves the light emission unit 22 toward the proximal end, away from the reflecting unit 60, as shown in Figure 2(A). When the distance from the window 32 to the lesion L is long, the control unit 81 moves the light emission unit 22 toward the tip, closer to the reflecting unit 60. This allows the irradiation distance from the light emission unit 22 to the lesion L via the reflecting unit 60 to be appropriately maintained. Alternatively, instead of controlling the distance from the light emission unit 22 to the lesion L via the reflecting unit 60 to a predetermined value, the control unit 81 may adjust the irradiation range (the range of excitation light irradiated onto the target (lesion L)) according to the size of the lesion L, etc. Therefore, the excitation light emitted from the light emission unit 22 at a predetermined divergence angle θ, after being reflected by the reflecting unit 60, continues to diverge and travels laterally Y, spreading to a desired range and reaching the target.

制御部81は、窓部32から病変部Lまでの離間距離を調節した後に、光出力装置を制御して、光出射部22へ励起光を供給する。これにより、光出射部22の光出射面から病変部Lに励起光を照射することができる。 The control unit 81 adjusts the distance between the window 32 and the lesion L, and then controls the light output device to supply excitation light to the light emission unit 22. This allows the excitation light to be irradiated onto the lesion L from the light emission surface of the light emission unit 22.

励起光を照射すると、腫瘍に集積した光感受性物質に、励起光が到達する。これにより、励起光により励起された光感受性物質に化学変化が生じ、さらに光感受性物質の構造変化が起こることで細胞膜に穴が開く。これにより、励起光を照射された腫瘍細胞が破壊される。 When excitation light is irradiated, it reaches the photosensitive substances accumulated in the tumor. This causes a chemical change in the photosensitive substances, and further structural changes in the photosensitive substances create holes in the cell membrane. As a result, the tumor cells irradiated with the excitation light are destroyed.

制御部81は、励起光を照射している間、励起光の照射距離または照射範囲が一定となるように、光出射部22と反射部60の離間距離を調節することができる。 The control unit 81 can adjust the distance between the light emission unit 22 and the reflecting unit 60 so that the irradiation distance or irradiation range of the excitation light remains constant while the excitation light is being irradiated.

術者は、光照射部20から励起光を照射しつつ、励起光により励起された光感受性物質が発する蛍光を確認する。励起光の照射状態および蛍光の確認は、透光性を有する光透過部および照射用光導波路21を介して行うことができる。すなわち、照射用の光透過部および照射用光導波路21を、蛍光の検出用として併用し、照射用光導波路21を介して検出された蛍光を、例えば外部の表示装置(図示しない)に表示させることで、励起光の照射状態および蛍光を確認できる。なお、励起光の照射状態および蛍光の確認のために、他の光検出部が、光透過部の内部や、支持部の近傍に配置されてもよい。 The operator irradiates the photosensitive substance excited by the excitation light from the light irradiation unit 20 and confirms the fluorescence emitted by the excited light. The irradiation state of the excitation light and the fluorescence can be confirmed via the light-transmitting unit and the irradiation optical waveguide 21. That is, the irradiation light-transmitting unit and the irradiation optical waveguide 21 are used in combination for fluorescence detection, and the fluorescence detected via the irradiation optical waveguide 21 can be displayed, for example, on an external display device (not shown), thereby confirming the irradiation state of the excitation light and the fluorescence. Note that other light detection units may be placed inside the light-transmitting unit or near the support unit for confirming the irradiation state of the excitation light and the fluorescence.

術者は、表示装置等により蛍光が消失したと判断する場合や、所定時間が経過したと判断する場合に、励起光を照射した範囲において腫瘍細胞の破壊が十分に行われたと判断する。他にも腫瘍細胞が存在している場合、術者は、光出射面を他の病変部L周辺に当接させ、励起光の照射を実施する。 The surgeon determines that sufficient destruction of tumor cells has been achieved in the area irradiated with excitation light when the fluorescence disappears using a display device or when a predetermined time has elapsed. If other tumor cells are present, the surgeon brings the light-emitting surface into contact with the surrounding area L of the other lesion and irradiates it with excitation light.

以上のように、本実施形態に係る医療デバイス10は、腫瘍に集積した光感受性物質に対して励起光を照射し腫瘍細胞を破壊する医療デバイス10であって、先端部および基端部を備える長尺な管体であり、光を透過可能な窓部32を備えたシャフト部30と、シャフト部30の内部に配置されて先端方向へ向かって所定の発散角θで光感受性物質の励起光を出射する光出射部22と、シャフト部30の内部の光出射部22よりも先端側に配置され、光出射部22から出射された励起光をシャフト部30の軸心Xと直交する側方Yへ発散角θを有して反射させて窓部32を透過させる反射部60と、調節部80と、を有し、調節部80は、シャフト部30の軸心Xに沿う光出射部22と反射部60との離間距離を変更するように構成される。 As described above, the medical device 10 according to this embodiment is a medical device 10 that irradiates photosensitive substances accumulated in a tumor with excitation light to destroy tumor cells, and is a long tubular body having a tip portion and a base portion, comprising: a shaft portion 30 having a light-transmitting window portion 32; a light-emitting portion 22 disposed inside the shaft portion 30 that emits excitation light for the photosensitive substance toward the tip at a predetermined divergence angle θ; a reflecting portion 60 disposed inside the shaft portion 30 toward the tip side of the light-emitting portion 22, which reflects the excitation light emitted from the light-emitting portion 22 toward the side Y perpendicular to the axis X of the shaft portion 30 at a divergence angle θ to transmit it through the window portion 32; and an adjustment portion 80, wherein the adjustment portion 80 is configured to change the distance between the light-emitting portion 22 and the reflecting portion 60 along the axis X of the shaft portion 30.

上記のように構成した医療デバイス10は、シャフト部30の内部で光出射部22と反射部60との離間距離を変更可能であるため、所定の発散角θを有して光出射部22から出射された励起光を望ましい範囲へ広げるための距離をシャフト部30の内部に変更可能に確保できる。このため、医療デバイス10に近接する病変部Lに対して望ましい範囲に発散させた励起光を照射できる。したがって、病変部Lへ励起光を均一に照射でき、かつ病変部Lに対する照射状態を安定的に維持できる。 As described above, the medical device 10 allows for changing the separation distance between the light-emitting section 22 and the reflecting section 60 within the shaft section 30. Therefore, the distance required to spread the excitation light emitted from the light-emitting section 22, which has a predetermined divergence angle θ, to a desired range can be adjusted within the shaft section 30. This allows for the irradiation of a lesion L adjacent to the medical device 10 with excitation light spread to a desired range. Consequently, the lesion L can be uniformly irradiated with excitation light, and the irradiation state to the lesion L can be stably maintained.

医療デバイス10は、励起光が照射される照射対象までの距離を検出する距離検出部70を有する。これにより、距離検出部70によって隆起病変部Lの高さを測定して、治療可能か否かを判別することが可能となる。また、治療の際に、窓部32と病変部Lとの距離が適切に維持されているかを判別可能となる。 The medical device 10 has a distance detection unit 70 that detects the distance to the target area to which the excitation light is irradiated. This allows the distance detection unit 70 to measure the height of the raised lesion L and determine whether or not it is treatable. Furthermore, it allows for the determination of whether the distance between the window 32 and the lesion L is appropriately maintained during treatment.

調節部80は、シャフト部30の軸心Xに沿う光出射部22と反射部60との離間距離を変更させる制御部81を有する。これにより、医療デバイス10は、制御部81により、光出射部22と反射部60との離間距離を自動で適切に調節できるため、操作性が向上する。 The adjustment unit 80 has a control unit 81 that changes the distance between the light-emitting unit 22 and the reflecting unit 60 along the axis X of the shaft unit 30. As a result, the medical device 10 can automatically and appropriately adjust the distance between the light-emitting unit 22 and the reflecting unit 60 using the control unit 81, thereby improving operability.

医療デバイス10は、光出射部22または反射部60をシャフト部30の軸心Xに沿って移動させる駆動部24を有し、制御部81は、距離検出部70の検出結果に基づいて、光出射部22と反射部60との離間距離を調節してもよい。これにより、医療デバイス10から照射対象までの距離に応じて、照射対象における励起光の照射範囲が適切となるように駆動部24を自動で調節できるため、操作性が向上する。 The medical device 10 has a drive unit 24 that moves the light-emitting unit 22 or the reflecting unit 60 along the axis X of the shaft unit 30. The control unit 81 may adjust the separation distance between the light-emitting unit 22 and the reflecting unit 60 based on the detection result of the distance detection unit 70. This allows the drive unit 24 to be automatically adjusted so that the irradiation range of the excitation light on the target is appropriate according to the distance from the medical device 10 to the target, thereby improving operability.

医療デバイス10は、照射対象の画像を検出する画像検出部100を有し、制御部81は、画像検出部100の結果に基づいて、励起光の出射を停止させてもよい。これにより、励起光による治療が完了したことを画像から判別して、励起光の出射を自動で停止させることができるため、操作性が向上する。 The medical device 10 has an image detection unit 100 that detects an image of the target to be irradiated, and the control unit 81 may stop the emission of excitation light based on the results of the image detection unit 100. This allows the system to determine from the image that the treatment with excitation light is complete and automatically stop the emission of excitation light, thereby improving operability.

制御部81は、画像検出部100の検出結果に基づいて、照射対象に照射された励起光の積算エネルギを算出し、当該算出結果に基づいて、励起光の出射を停止させてもよい。これにより、励起光の照射が十分に行われたことを自動で判別して照射を停止でき、操作性が向上する。 The control unit 81 may calculate the integrated energy of the excitation light irradiated onto the target based on the detection result of the image detection unit 100, and stop the emission of the excitation light based on this calculation result. This allows for automatic determination of when sufficient excitation light irradiation has been performed and the irradiation to be stopped, improving operability.

医療デバイス10は、情報を外部へ報知可能な報知部90を有し、制御部81は、得られる少なくとも1つの検出結果に基づいて、報知部90に情報を報知させてもよい。これにより、術者は、検出結果を報知部90から認識することができ、励起光を用いた治療を適切に行うことができる。 The medical device 10 has a notification unit 90 capable of transmitting information externally, and the control unit 81 may cause the notification unit 90 to transmit information based on at least one detection result obtained. This allows the operator to recognize the detection result from the notification unit 90 and perform treatment using excitation light appropriately.

反射部60は、シャフト部30に対して着脱可能であってもよい。これにより、病変部Lの大きさ、形状、位置、治療方法等の状況に応じて、望ましい反射部60を選択して使用できる。 The reflective portion 60 may be detachable from the shaft portion 30. This allows for the selection and use of the most suitable reflective portion 60 depending on the size, shape, location, and treatment method of the lesion L.

シャフト部30は、窓部32の近傍で開口して液体を窓部32へ供給可能な洗浄用ルーメン36を有してもよい。これにより、窓部32が汚れて窓部32から励起光を出射不能となることを抑制できる。 The shaft portion 30 may have a cleaning lumen 36 that opens near the window portion 32, allowing liquid to be supplied to the window portion 32. This prevents the window portion 32 from becoming contaminated and preventing excitation light from being emitted from it.

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、本明細書に記載された各々の構成は、適宜組み合わせてもよい。また、光出射部22と反射部60との離間距離の変更は、制御部81ではなく、術者の判断によって行われてもよい。この場合、術者は、駆動部24の動作を調節可能なスイッチ機構を操作するか、または駆動部24を使用せずに手動によって、光出射部22と反射部60との離間距離を変更できる。 Furthermore, the present invention is not limited to the embodiments described above, and various modifications are possible by those skilled in the art within the technical framework of the present invention. For example, each of the configurations described herein may be combined as appropriate. Also, the separation distance between the light-emitting unit 22 and the reflecting unit 60 may be changed by the operator's judgment rather than by the control unit 81. In this case, the operator can change the separation distance between the light-emitting unit 22 and the reflecting unit 60 by operating a switch mechanism that allows adjustment of the operation of the drive unit 24, or manually without using the drive unit 24.

10 医療デバイス
11 姿勢調節部
20 光照射部
21 照射用光導波路
22 光出射部
24 駆動部
30 シャフト部
31 ルーメン
32 窓部
33 シャフト脱着部
34 シャフト本体
35 駆動シャフト
36 洗浄用ルーメン
40 筐体
50 管状部
51 回転操作部
52 把持部
53 進退移動操作部
54 照射操作部
55 筐体本体
60 反射部
61 反射面
70 距離検出部
80 調節部
81 制御部
90 報知部
100 画像検出部
L 病変部
X 軸心
Y 側方
10 Medical device 11 Posture adjustment unit 20 Light irradiation unit 21 Irradiation optical waveguide 22 Light emission unit 24 Drive unit 30 Shaft unit 31 Lumen 32 Window unit 33 Shaft attachment/detachment unit 34 Shaft body 35 Drive shaft 36 Cleaning lumen 40 Housing 50 Tubular unit 51 Rotation operation unit 52 Gripping unit 53 Forward/backward movement operation unit 54 Irradiation operation unit 55 Housing body 60 Reflection unit 61 Reflection surface 70 Distance detection unit 80 Adjustment unit 81 Control unit 90 Notification unit 100 Image detection unit L Lesion unit X Axis Y Side

Claims (8)

腫瘍に集積した光感受性物質に対して励起光を照射し腫瘍細胞を破壊する医療デバイスであって、
先端部および基端部を備える長尺な管体であり、光を透過可能な窓部を備えたシャフト部と、
前記シャフト部の内部に配置されて先端方向へ向かって所定の発散角で前記光感受性物質の励起光を出射する光出射部と、
前記シャフト部の内部の前記光出射部よりも先端側に配置され、前記光出射部から出射された励起光を前記シャフト部の軸心と直交する側方へ発散角を有して反射させて前記窓部を透過させる反射部と、
調節部と、
前記励起光が照射される照射対象までの距離を検出する距離検出部と、
前記光出射部または前記反射部を前記シャフト部の軸心に沿って移動させる駆動部と、を有し、
前記調節部は、前記シャフト部の軸心に沿う前記光出射部と前記反射部との離間距離を変更させるように構成された制御部を有し、
前記制御部は、前記距離検出部の検出結果に基づいて、前記光出射部と前記反射部との離間距離を調節する、医療デバイス。
A medical device that destroys tumor cells by irradiating photosensitive substances accumulated in tumors with excitation light,
It is a long tube having a tip and a base, and a shaft portion having a light-transmitting window,
A light emitting section is positioned inside the shaft portion and emits excitation light for the photosensitive material toward the tip at a predetermined divergence angle,
A reflecting portion is positioned inside the shaft portion towards the tip of the light-emitting portion, and reflects the excitation light emitted from the light-emitting portion with a divergence angle perpendicular to the axis of the shaft portion, thereby transmitting it through the window portion.
Adjustment part,
A distance detection unit for detecting the distance to the object to be irradiated with the excitation light,
The system includes a drive unit that moves the light-emitting portion or the reflecting portion along the axis of the shaft portion ,
The adjustment unit has a control unit configured to change the distance between the light emitting unit and the reflecting unit along the axis of the shaft,
The control unit adjusts the separation distance between the light emitting unit and the reflecting unit based on the detection result of the distance detection unit , in this medical device.
前記照射対象の画像を検出する画像検出部を有し、
前記制御部は、前記画像検出部の検出結果に基づいて、前記励起光の出射を停止させる請求項に記載の医療デバイス。
It has an image detection unit that detects the image of the target to be irradiated,
The medical device according to claim 1 , wherein the control unit stops the emission of the excitation light based on the detection result of the image detection unit.
前記制御部は、前記画像検出部の検出結果に基づいて、照射対象に照射された前記励起光の積算エネルギを算出し、当該照射対象に照射された前記励起光の積算エネルギの算出結果に基づいて、前記励起光の出射を停止させる請求項に記載の医療デバイス。 The medical device according to claim 2, wherein the control unit calculates the integrated energy of the excitation light irradiated onto the target based on the detection result of the image detection unit, and stops the emission of the excitation light based on the calculation result of the integrated energy of the excitation light irradiated onto the target . 情報を外部へ報知可能な報知部を有し、
前記制御部は、前記距離検出部の検出結果に基づいて、前記報知部に情報を報知させる請求項のいずれか1項に記載の医療デバイス。
It has a notification unit that can transmit information to the outside,
The medical device according to any one of claims 1 to 3 , wherein the control unit causes the notification unit to notify information based on the detection result of the distance detection unit .
情報を外部へ報知可能な報知部を有し、It has a notification unit that can transmit information to the outside,
前記制御部は、前記画像検出部の検出結果に基づいて、前記報知部に情報を報知させる請求項2に記載の医療デバイス。The medical device according to claim 2, wherein the control unit causes the notification unit to notify the notification unit of information based on the detection result of the image detection unit.
情報を外部へ報知可能な報知部を有し、It has a notification unit that can transmit information to the outside,
前記制御部は、前記照射対象に照射された前記励起光の積算エネルギの算出結果に基づいて、前記報知部に情報を報知させる請求項3に記載の医療デバイス。The medical device according to claim 3, wherein the control unit causes the notification unit to notify information based on the calculation result of the integrated energy of the excitation light irradiated onto the target of irradiation.
前記反射部は、前記シャフト部に対して着脱可能である請求項1~のいずれか1項に記載の医療デバイス。 The medical device according to any one of claims 1 to 6 , wherein the reflective portion is detachable from the shaft portion. 前記シャフト部は、前記窓部の近傍で開口して液体を窓部へ供給可能な洗浄用ルーメンを有する請求項1~のいずれか1項に記載の医療デバイス。 The medical device according to any one of claims 1 to 7 , wherein the shaft portion has a cleaning lumen that opens near the window portion and allows liquid to be supplied to the window portion.
JP2022046717A 2022-03-23 2022-03-23 Medical devices Active JP7844206B2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2022046717A JP7844206B2 (en) 2022-03-23 2022-03-23 Medical devices

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2022046717A JP7844206B2 (en) 2022-03-23 2022-03-23 Medical devices

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2023140731A JP2023140731A (en) 2023-10-05
JP7844206B2 true JP7844206B2 (en) 2026-04-13

Family

ID=88205343

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2022046717A Active JP7844206B2 (en) 2022-03-23 2022-03-23 Medical devices

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP7844206B2 (en)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003010205A (en) 2001-06-29 2003-01-14 Terumo Corp Laser irradiator
JP2015033504A (en) 2013-08-09 2015-02-19 株式会社古河電工アドバンストエンジニアリング Cancer treatment apparatus, image position correction method of display images for the same
JP5977913B1 (en) 2015-03-26 2016-08-24 オリンパス株式会社 Image processing device
JP2020185258A (en) 2019-05-16 2020-11-19 朝日インテック株式会社 Light radiation system, catheter, and light radiation device

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4648892A (en) * 1985-03-22 1987-03-10 Massachusetts Institute Of Technology Method for making optical shield for a laser catheter

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003010205A (en) 2001-06-29 2003-01-14 Terumo Corp Laser irradiator
JP2015033504A (en) 2013-08-09 2015-02-19 株式会社古河電工アドバンストエンジニアリング Cancer treatment apparatus, image position correction method of display images for the same
JP5977913B1 (en) 2015-03-26 2016-08-24 オリンパス株式会社 Image processing device
JP2020185258A (en) 2019-05-16 2020-11-19 朝日インテック株式会社 Light radiation system, catheter, and light radiation device

Also Published As

Publication number Publication date
JP2023140731A (en) 2023-10-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20220211437A1 (en) Methods and systems for reducing neural activity in an organ of a subject
US6210425B1 (en) Combined imaging and PDT delivery system
CA2255058C (en) Balloon catheter for photodynamic therapy
CN115551556B (en) Remote eradication of pathogens
US20170027645A1 (en) Methods and systems for blocking neural activity in an organ of a subject, preferably in the small intestine or the duodenum
AU2004238183B2 (en) System and method for therapy and diagnosis comprising in combination non-mechanical and mechanical distributors for distribution of radiation
KR20100036323A (en) Flexible infrared delivery apparatus and method
JPH1026709A (en) Laser side irradiator
WO2024184947A1 (en) Light emitting device and light emitting system
JP7844206B2 (en) Medical devices
JP2023127543A (en) Treatment light irradiation unit, treatment light irradiation device and endoscope
WO2024129566A1 (en) Plasmonic nanobubble endoscope system for in vivo theranostics of cancer cells in tissue
JP7735131B2 (en) treatment equipment
JP3896190B2 (en) Photodynamic therapy device
JP2023140730A (en) medical device
US20210322783A1 (en) Phototherapy device
US20210038909A1 (en) Optical medical treatment device
JP7824800B2 (en) medical devices
JP2023140728A (en) medical device
JP6842399B2 (en) Laser chips, laser treatment tools, laser treatment equipment, and laser treatment systems
CN220237582U (en) Optical fiber sheath tube
KR102840613B1 (en) Apparatus for laser treatment
US20240156526A1 (en) Negative pressure based imaging and therapeutic apparatus and system for well-confined abnormal mucosal tissue ablation and working method of the system
TWI782275B (en) Optical structure of endoscope
JP3713392B2 (en) Laser probe

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20241113

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20250704

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20250902

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20251028

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20251226

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20260303

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20260401

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 7844206

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150