JP7848964B2 - Medical devices - Google Patents
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Description
本発明は、医療用器具に関する。 This invention relates to a medical device.
外科手術における生体組織の縫合の際に、縫合針を把持したり、生体組織を把持、固定したりするための医療用器具が知られている(例えば、特許文献1)。 Medical instruments are known for grasping suture needles and grasping and fixing biological tissue during surgical suturing (for example, Patent Document 1).
外科手術においては、縫合糸付きの縫合針を用いて組織を縫った後、縫合糸を引っ張って糸を引き締める糸締めという動作を行う。糸締め動作によって糸の弛みが解消されるため所望の縫合状態が得られるので、より迅速に綺麗な閉創が可能となる。糸締め動作は、手術者によっては、縫合のために使用している攝子等の器具を手に持ったまま、当該器具に糸を引っ掛け、糸を引っ張ることによって行うことがある。 In surgical procedures, after suturing tissue with a suture needle, a tightening action is performed by pulling the suture. This action eliminates slack in the suture, resulting in the desired suture state and allowing for faster and cleaner wound closure. Depending on the surgeon, this tightening action may be performed by holding the instrument used for suturing (such as a forceps) in the hand, hooking the suture onto the instrument, and pulling the suture.
しかしながら、器具に糸を引掛けた際に、糸が器具の表面を滑って外れてしまうことがあり、糸の引掛け及び引張りをやり直しする必要が生じ、糸締め動作に時間がかかってしまうことがある。 However, when the thread is hooked onto the device, it may slip off the surface of the device, requiring the thread to be hooked and pulled again, which can delay the thread tightening process.
よって、本発明の一態様は、外科手術において、器具を利用した糸締め動作を容易にすることを課題とする。 Therefore, one aspect of the present invention aims to facilitate the use of instruments for suture tightening during surgical procedures.
上記課題を解決するため、本発明の一態様は、互いに対向する対向面をそれぞれ備えた一対の腕部を有し、当該腕部の先端部の前記対向面同士により対象物を挟持可能な医療用器具であって、前記先端部の前記対向面以外の周面である外周面に、前記腕部の長手方向に直交する横方向に沿った溝が形成されている。 To solve the above problems, one aspect of the present invention provides a medical instrument having a pair of arms, each having opposing surfaces, and capable of gripping an object between the opposing surfaces at the tips of the arms, wherein a groove is formed on the outer circumferential surface of the tip, other than the opposing surfaces, along a transverse direction perpendicular to the longitudinal direction of the arm.
本発明の一態様によれば、外科手術において、器具を利用した糸締め動作を容易にできる。 According to one aspect of the present invention, the suture tightening procedure using an instrument can be facilitated in surgical procedures.
図1に、本発明の一実施形態による医療用器具100の斜視図を示す。図1には、医療器具100として外科手術用の挟持具、具体的には攝子を例示している。本明細書において、「外科手術用の挟持具」とは、外科手術において対象物を挟持する機能を有する器具である。ここで対象物とは、縫合針、縫合糸等、ガーゼ等の資材といった手術に用いられる器具及び物品、内臓、筋肉、血管といった人体組織であってよい。 Figure 1 shows a perspective view of a medical device 100 according to one embodiment of the present invention. Figure 1 illustrates a surgical clamping device, specifically a forceps, as an example of the medical device 100. In this specification, "surgical clamping device" refers to an instrument that has the function of clamping an object in surgical procedures. Here, the object may be surgical instruments and materials such as sutures, sutures, gauze, etc., or human tissues such as internal organs, muscles, and blood vessels.
図1に示すように、医療用器具100は、一対の長尺の腕部10、10を備えている。腕部10、10はそれぞれ、概ね板状の片(厚みの寸法が長さ及び幅の寸法よりも小さい形状)であり、腕部10、10の内面(対向面ともいう)F1、F1同士が対向するように線対称に配置されている。そして、腕部10、10同士は、当該腕部10の基端側(医療用器具100の基端側)で接合されて、接合部R3が形成されているのに対し、先端側では近接及び離間自在になっている。さらに、腕部10は、先端縁から所定長さまでの部分である先端部R1と、当該先端部R1から基端側に所定長さにわたって延在する中央部R2と有していてよい。先端部R1は対象物を挟持する部分であり、中央部R2は外力が加えられる際に外力を直接的に受容する部分である。腕部10、10の近接及び離間は、中央部R2に加えられる外力によって可能となっている。図1に示す例では、使用者が中央部R2を持って、腕部10、10が近接するように押すことができる。 As shown in Figure 1, the medical instrument 100 comprises a pair of elongated arms 10, 10. Each of the arms 10, 10 is generally a plate-like piece (with a thickness dimension smaller than its length and width dimensions), and is arranged symmetrically with respect to its inner surfaces (also called opposing surfaces) F1, F1 facing each other. The arms 10, 10 are joined at the base end side of each arm 10 (the base end side of the medical instrument 100), forming a joint R3, while at the tip end they can move closer together and further apart. Furthermore, the arms 10 may have a tip portion R1, which is the portion from the tip edge to a predetermined length, and a central portion R2, which extends from the tip portion R1 toward the base end for a predetermined length. The tip portion R1 is the part that grips the object, and the central portion R2 is the part that directly receives the external force when an external force is applied. The proximity and separation of the arms 10, 10 are made possible by the external force applied to the central part R2. In the example shown in Figure 1, the user can hold the central part R2 and push so that the arms 10, 10 move closer together.
本明細書では、腕部10の先端部R1の長手方向をL、長手方向Lに直交する幅方向をW、長手方向L及び幅方向Wに直交する厚み方向をDとする(図1)。図1に示す形態では、腕部10は、先端部R1においても概ね板状である、すなわち厚み(厚み方向Dの長さ)は幅(幅方向Wの長さ)よりも小さくなっている。しかしながら、腕部10は、厚み(厚み方向Dの長さ)が幅(幅方向Wの長さ)と同等であるか、又は幅(幅方向Wの長さ)よりも大きい形状としてもよい。 In this specification, the longitudinal direction of the tip R1 of the arm portion 10 is denoted as L, the width direction perpendicular to the longitudinal direction L as W, and the thickness direction perpendicular to both the longitudinal direction L and the width direction W as D (Figure 1). In the embodiment shown in Figure 1, the arm portion 10 is generally plate-shaped even at the tip R1; that is, the thickness (length in the thickness direction D) is smaller than the width (length in the width direction W). However, the arm portion 10 may have a shape in which the thickness (length in the thickness direction D) is equal to or greater than the width (length in the width direction W).
医療用器具100を構成する材料は限定されず、金属、樹脂等であってよい。金属の例としては、ステンレス、チタン等が挙げられる。樹脂の例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、エンジニアリングプラスチック等が挙げられる。糸締め動作(後にさらに詳述)を確実に行うことができるという観点からは、金属製の器具が好ましい。また、安価に製造でき、成型が容易である等の観点からは、樹脂製の器具が好ましい。 The materials constituting the medical device 100 are not limited and may include metals, resins, etc. Examples of metals include stainless steel and titanium. Examples of resins include polyethylene, polypropylene, polycarbonate, and engineering plastics. From the viewpoint of ensuring reliable thread tightening (described in further detail later), metal devices are preferred. Furthermore, from the viewpoint of being inexpensive to manufacture and easy to mold, resin devices are preferred.
本明細書では、腕部10の周面のうち、内面F1以外の面を外周面F2と呼ぶ。腕部10、10同士が近接して閉じた状態となった場合、内面F1は隠れ、腕部10の外周面F2は外部に露出した状態となる。また、外周面F2は、内面(対向面)F1と反対側に位置する外面F2eと、外面F2eの両側に延びる、外面F2eと内面F1との移行面である側面F2s、F2sとを含む。 In this specification, the circumferential surfaces of the arm portion 10, excluding the inner surface F1, are referred to as the outer circumferential surfaces F2. When the arm portions 10, 10 are brought close together and closed, the inner surface F1 is hidden, and the outer circumferential surfaces F2 of the arm portion 10 are exposed to the outside. Furthermore, the outer circumferential surfaces F2 include an outer surface F2e located on the opposite side of the inner surface (opposing surface) F1, and side surfaces F2s, F2s extending on both sides of the outer surface F2e, which are transition surfaces between the outer surface F2e and the inner surface F1.
図1に示すように、医療用器具100の腕部10の先端部R1の周面には、腕部10の長手方向Lに直交する方向に沿った溝5a、5b、…(合わせて溝5という)が形成されている。より具体的には、溝5a、5b、…は、腕部10の先端部R1の周面のうち外周面F2に形成されている。なお、本明細書において、「所定方向に沿った」とは、所定方向に完全に平行な方向のみならず、所定方向に対して10°以内、好ましくは5°以内で逸脱した方向も含むものとする。 As shown in Figure 1, grooves 5a, 5b, ... (collectively referred to as groove 5) are formed on the circumferential surface of the tip R1 of the arm portion 10 of the medical instrument 100, along a direction perpendicular to the longitudinal direction L of the arm portion 10. More specifically, grooves 5a, 5b, ... are formed on the outer circumferential surface F2 of the circumferential surface of the tip R1 of the arm portion 10. In this specification, "along a predetermined direction" includes not only a direction perfectly parallel to the predetermined direction, but also a direction deviating from the predetermined direction by within 10°, preferably within 5°.
図1に示すような、腕部10の先端部R1の外周面F2に形成された溝5は、外科手術の際に次のような利点をもたらす。外科手術において組織(臓器、筋肉、皮膚、血管等)を縫合する際には、通常、縫合針及び縫合糸を用いて組織を縫った後に縫合糸を引っ張って引き締める、糸締めという動作が行われる。糸締め動作は、組織を縫った後に創面をより密着させるために重要である。糸締め動作を適切に行うことで、いわゆる一回結びである単結紮の場合には、結紮をしっかりと確実に行うことができる。また、連続縫合の場合には、縫合中に緩みが生じて創面の密着が損なわれることがないようにすることができる。連続縫合の場合、糸締めは、一針ごとに行ってもよいし、組織を複数回縫った後に行ってもよく、糸結び(結紮)の際又はその直前に行ってもよい。このような糸締め動作は、縫い合わせのために使用している医療用器具(攝子、鉗子等)を一旦手から離して両手又は片手で行うこともあるが、手術者(医療用器具の使用者)によっては、縫い合わせのために使用した器具を引き続き手に持ちながら、輪にした糸を当該器具に引掛けて糸を引張ることで、糸締めを行う場合がある。ここで、医療用器具に糸を引掛けた際に、糸が医療用器具の表面を滑って外れてしまうと、糸の引掛け及び引張りをやり直す必要が生じ、時間のロスとなることがある。また、糸が器具の表面を滑って外れた衝撃が、組織の縫い合わせ状態に影響することもある。これに対し、本実施形態のように、医療用器具100の腕部10の先端部R1の外周面F2に溝5(図1)が形成されていることで、糸が器具から外れることを防止でき、糸締めの動作をより確実に行うことができる。例えば、図2に示すように、手術者は、縫合糸STの輪に、右手に持った医療用器具(攝子)100の先端部R1を差し入れる。その際、糸の位置を医療用器具100の長手方向Lに沿って調整することで、縫合糸STの輪を、先端部R1の外周面F2に形成された複数の溝のうちの1つ(図2の例では溝5b)に、引っ掛けることができる。そして、縫合糸STが腕部10の幅方向Wに延在した状態で、さらに医療用器具100を腕部10の幅方向Wに動かして、糸を幅方向Wに引っ張り、糸を引き締めることができる。その際、溝5に嵌った糸は滑りにくくなるので、手術者は、糸締め動作をより容易により確実に行うことができる。糸締めは外科手術中にしばしば必要とされる手技であるところ、本実施形態による医療用器具100を用いることで糸締め動作をスムーズに行うことができれば、手術の工程全体を正確に迅速に進行することが可能となる。 The groove 5 formed on the outer surface F2 of the tip R1 of the arm portion 10, as shown in Figure 1, offers the following advantages during surgical procedures. When suturing tissues (organs, muscles, skin, blood vessels, etc.) during surgery, a tightening action is usually performed, where the suture is pulled and tightened after the tissue has been sutured with a suture needle and suture thread. The tightening action is important for ensuring better adhesion of the wound surface after the tissue has been sutured. By performing the tightening action appropriately, in the case of a single knot (single ligation), the ligation can be performed firmly and reliably. In the case of continuous suturing, it is possible to prevent loosening during suturing, which would impair the adhesion of the wound surface. In the case of continuous suturing, the tightening action may be performed after each stitch, after suturing the tissue multiple times, or at the time of ligation or immediately before. Such suture tightening actions may be performed with one or both hands after temporarily releasing the medical instrument (forceps, etc.) used for suturing. However, depending on the surgeon (user of the medical instrument), the suture tightening may be performed by hooking the looped thread onto the instrument and pulling it while continuing to hold the instrument used for suturing. Here, if the thread slips off the surface of the medical instrument when it is hooked onto it, it may be necessary to hook and pull the thread again, resulting in a loss of time. Also, the impact of the thread slipping off the surface of the instrument may affect the suture state of the tissue. In contrast, as in this embodiment, a groove 5 (Figure 1) is formed on the outer peripheral surface F2 of the tip R1 of the arm portion 10 of the medical instrument 100, which prevents the thread from coming off the instrument and allows for more reliable suture tightening. For example, as shown in Figure 2, the surgeon inserts the tip R1 of the medical instrument (forceps) 100 held in the right hand into the loop of the suture thread ST. At this time, by adjusting the position of the thread along the longitudinal direction L of the medical instrument 100, the loop of the suture thread ST can be hooked into one of the multiple grooves formed on the outer peripheral surface F2 of the tip R1 (groove 5b in the example of Figure 2). Then, with the suture thread ST extending in the width direction W of the arm portion 10, the medical instrument 100 can be further moved in the width direction W of the arm portion 10 to pull the thread in the width direction W and tighten it. At this time, since the thread caught in groove 5 becomes less likely to slip, the surgeon can perform the thread tightening operation more easily and reliably. Since thread tightening is a procedure often required during surgical procedures, if the thread tightening operation can be performed smoothly using the medical instrument 100 according to this embodiment, the entire surgical process can be carried out accurately and quickly.
なお、本実施形態のように、腕部10の外周面F2に形成された溝5を縫合糸の糸締めのために利用できる医療用器具100は、外科手術におけるあらゆる縫合法において好適に利用できるが、縫合針を把持したままで糸締め動作ができることから、連続縫合において特に好適に利用できる。 Furthermore, as in this embodiment, the medical instrument 100, which utilizes the groove 5 formed on the outer circumferential surface F2 of the arm portion 10 for tightening sutures, can be suitably used in all suturing methods in surgical procedures. However, because the tightening operation can be performed while holding the suture needle, it is particularly suitable for continuous suturing.
腕部10の先端部R1の外周面F2に形成される溝5は、溝のない医療用器具100を通常の方法で製造した後に、切削、エッチング等により所定位置に形成することができる。或いは、医療用器具が注型、射出成形等により成形される場合には、所定位置に溝を備えた注型用の型を利用して、溝5を形成することもできる。 The groove 5 formed on the outer circumferential surface F2 of the tip R1 of the arm portion 10 can be formed at a predetermined position by cutting, etching, or the like after manufacturing a medical instrument 100 without grooves using conventional methods. Alternatively, if the medical instrument is molded by casting, injection molding, or the like, the groove 5 can be formed using a casting mold that has grooves at predetermined positions.
以下、溝5のより詳細な構成についてさらに詳述する。図3に、図1の医療用器具100のうち一方の腕部10の一部(主として先端部R1)を、幅方向Wで見た拡大平面図、すなわち腕部10の一方の側面F2sの側か見た拡大平面図を示す。また、図4に、図1の医療用器具100のうち腕部10の一部(主として先端部R1)を厚み方向Dで見た拡大平面図、すなわち腕部10の外面F2eの側から見た拡大平面図を示す。また、図5に、図4における部分的なA-A線断面図、すなわち、腕部10の外面F2eの表面付近を、溝5を含む位置で腕部10長手方向Lに沿って切った断面図を示す。また、図6に、図4におけるB-B線断面図を示す。 The following provides a more detailed description of the groove 5. Figure 3 shows an enlarged plan view of a portion of one arm portion 10 (mainly the tip portion R1) of the medical instrument 100 in Figure 1, viewed in the width direction W, i.e., an enlarged plan view from one side F2s of the arm portion 10. Figure 4 shows an enlarged plan view of a portion of the arm portion 10 (mainly the tip portion R1) of the medical instrument 100 in Figure 1, viewed in the thickness direction D, i.e., an enlarged plan view from the outer surface F2e of the arm portion 10. Figure 5 shows a partial cross-sectional view along line A-A in Figure 4, i.e., a cross-sectional view of the area near the surface of the outer surface F2e of the arm portion 10, cut along the longitudinal direction L of the arm portion 10 at a position including the groove 5. Figure 6 shows a cross-sectional view along line B-B in Figure 4.
図1、図3及び図4に示すように、本実施形態による医療用器具100においては、1つの腕部10には、複数の溝5a、5b、5c、5d、5e、5fが互いに離間して形成されている。但し、上述の糸締め動作を容易にできるのであれば、医療用器具100の1つの腕部10に形成される溝の数は1つであってもよいし、6以外の2以上の数であってもよい。1つの腕部当たりの溝5の数が2以上であると、糸締め動作において、腕部10の長手方向Lに沿って先端部R1に糸を引っかける機会を増やすことができ、好ましい。すなわち、糸は複数の溝5のうちどの溝に引っ掛けてもよいので、手術者の癖や状況に応じて溝5を選択して糸締めに利用できる。なお、医療用器具100を構成する材料、溝5の深さや溝幅等にもよるが、先端部R1の強度低下を防ぐという観点では、1つの腕部当たりの溝5の数は8以下であると好ましい。 As shown in Figures 1, 3, and 4, in the medical instrument 100 according to this embodiment, multiple grooves 5a, 5b, 5c, 5d, 5e, and 5f are formed spaced apart from each other on one arm portion 10. However, the number of grooves formed on one arm portion 10 of the medical instrument 100 may be one, or two or more other than six, as long as the suture tightening operation described above can be easily performed. Having two or more grooves 5 per arm portion is preferable because it increases the opportunities to hook the suture onto the tip portion R1 along the longitudinal direction L of the arm portion 10 during the suture tightening operation. That is, since the suture can be hooked into any of the multiple grooves 5, the surgeon can select a groove 5 according to their habits and circumstances for use in suture tightening. While this depends on the materials constituting the medical instrument 100, the depth and width of the grooves 5, etc., from the viewpoint of preventing a decrease in the strength of the tip portion R1, it is preferable that the number of grooves 5 per arm portion be eight or less.
1つの腕部10における溝5の数が1つであっても複数であっても、腕部10において溝5が形成される範囲は、先端部R1内である。この先端部R1の長さの具体的な範囲は、医療用器具100のサイズ及び構成にもよるが、先端縁から腕部10の長手方向Lに10mm以上50mm以下、好ましくは20mm以上30mm以下の範囲であってよい。 Whether there is one groove 5 or multiple grooves in a single arm portion 10, the area in which the grooves 5 are formed on the arm portion 10 is within the tip portion R1. The specific length range of this tip portion R1 depends on the size and configuration of the medical instrument 100, but it may be a range of 10 mm to 50 mm, preferably 20 mm to 30 mm, in the longitudinal direction L of the arm portion 10 from the tip edge.
また、個々の溝5が形成される位置は、溝5を利用した糸締め動作(図2)が可能である限り、特に限定されない。但し、少なくとも1つの溝5が、長さ(深さ含む)を測定するための目盛線として機能するような位置に形成されていると好ましい。溝5を、長さ測定のための目盛線として機能させるには、例えば、先端縁から溝(目盛線)5までの距離を、使用者が目視で認識可能な、長さ測定のための一単位となり得る長さとすることができる。ここで、「長さ測定のための一単位となり得る長さ」とは、例えばメートル法であれば1mm若しくはその倍数、2.5mm若しくはその倍数等であってよい。例えばインチ法であれば0.05inch若しくはその倍数、又は0.25inch若しくはその倍数であってよい。よって、例えば、先端縁から最も先端縁に近い溝(目盛線)5までの距離を、長さをメートル法で測定する使用者のためには、2.5mm、5mm、10mm、20mm等にすることができるし、長さをインチ法で測定する使用者のためには、0.25inch、0.5inch、1inch、2inch等とすることができる。 Furthermore, the positions in which each groove 5 is formed are not particularly limited, as long as a thread-tightening operation (Figure 2) using the groove 5 is possible. However, it is preferable that at least one groove 5 is formed in a position that functions as a scale line for measuring length (including depth). In order for the groove 5 to function as a scale line for measuring length, for example, the distance from the tip edge to the groove (scale line) 5 can be a length that can be visually recognized by the user and constitutes a unit for measuring length. Here, "a length that can constitute a unit for measuring length" may be, for example, 1 mm or a multiple thereof, 2.5 mm or a multiple thereof, etc., in the metric system. For example, in the inch system, it may be 0.05 inch or a multiple thereof, or 0.25 inch or a multiple thereof. Therefore, for example, the distance from the tip edge to the groove (measuring line) 5 closest to the tip edge can be set to 2.5 mm, 5 mm, 10 mm, 20 mm, etc., for users measuring length in metric units, and to 0.25 inch, 0.5 inch, 1 inch, 2 inch, etc., for users measuring length in inches.
また、溝5を、長さ測定又は深さ測定のための目盛線として機能させるためには、例えば、少なくとも2つの溝間の距離(ピッチ)を、使用者が目視で認識可能な、長さ測定のための一単位(上述)とすることができる。よって、例えば、溝間の距離は、長さをメートル法で測定する使用者のためには、2.5mm、5mm、10mm、20mm等にすることができるし、長さをインチ法で測定する使用者のためには、0.25inch、0.5inch、1inch、2inch等とすることができる。 Furthermore, in order for the groove 5 to function as a scale line for measuring length or depth, for example, the distance (pitch) between at least two grooves can be set to a unit for length measurement (as described above) that is visually recognizable by the user. Therefore, for example, the distance between grooves can be 2.5 mm, 5 mm, 10 mm, 20 mm, etc., for users measuring length in metric units, and 0.25 inch, 0.5 inch, 1 inch, 2 inch, etc., for users measuring length in inches.
溝5を、長さ測定のための目盛線として機能させるためには、複数の溝5を一定のピッチ若しくは等間隔で形成することが好ましい。本実施形態では、図3及び図4に示すように、1つの腕部10に形成された溝5a、5b、5c、5d、5e、5fは、腕部10の長手方向Lに5mmのピッチで、等間隔に離間して形成されている。なお、図示の形態では、先端縁から、先端縁に最も近い溝5aの中心線までの長さを5mmとし、さらに溝の中心線同士の長手方向Lの距離が等しく形成されている。 To make the grooves 5 function as scale lines for length measurement, it is preferable to form multiple grooves 5 at a constant pitch or at equal intervals. In this embodiment, as shown in Figures 3 and 4, the grooves 5a, 5b, 5c, 5d, 5e, and 5f formed on one arm portion 10 are formed at equal intervals with a pitch of 5 mm along the longitudinal direction L of the arm portion 10. In the illustrated configuration, the length from the tip edge to the center line of the groove 5a closest to the tip edge is 5 mm, and the distance between the center lines of the grooves in the longitudinal direction L is equal.
さらに、溝5が目盛線を兼ねていることが使用者に分かるように、溝5に、例えば「5mm」、「10mm」、…といった文字又はマークを小さく印字若しくは刻印しておいてもよい。或いは、文字やマークを付すことなく、又は文字やマーク等を付すと共に、取扱説明書等において、溝が目盛線を兼ねていること、及び/又は先端縁から溝までの距離又は溝間の距離がどの程度の長さを指しているかを説明しておいてもよい。その場合、先端縁から溝までの距離又は溝間の距離は、必ずしも、長さ測定の方法に応じた切りの良い距離とする必要はない。 Furthermore, to ensure that the user understands that groove 5 also serves as a scale line, small letters or marks such as "5 mm," "10 mm," etc., may be printed or engraved on groove 5. Alternatively, without letters or marks, or with letters or marks, the instruction manual may explain that the groove also serves as a scale line and/or what length the distance from the tip edge to the groove or the distance between grooves represents. In this case, the distance from the tip edge to the groove or the distance between grooves does not necessarily have to be a round number according to the length measurement method.
このように、溝5が目盛線としての機能を兼ねていることによって、医療用器具100の使用中に、別途スケール機器等を用いることなく長さの測定が可能となる。これにより、例えば医療用器具100の先端部R1を創に差し入れることで創の深さを容易に測定できるし、組織の表面に医療用器具100の先端部R1を寝かせて沿わせることで、組織の表面における創の長さや幅等を確実に容易に測定できる。また、創のみならず、連続縫合の場合のピッチ(縫合間隔)の把握にも役立つ。すなわち、本実施形態による医療用器具100があれば、知りたい若しくは測りたい長さ又は深さが一目瞭然となる。よって、医療用器具100を利用して長さ測定又は深さ測定を容易にできることで、創の状態を迅速に把握することができる。このことは、教育の場面においても教授者の説明を容易にする、或いは教授を受ける者の理解を深めることを助けることに寄与する。また、このような作用効果は、術野を目視で直接観察している場合はもちろん、画像を通して観察した場合、例えば動画上でも同様に得られる。実物を直接見るのではなく画像を通して術野を見る状況でスケールがないと特に大きさを把握し難いことがあるが、そのような状況でも専用スケールを持ち出さなくとも、知りたい若しくは測りたい長さ又は深さを容易に把握できる。 Thus, because the groove 5 also functions as a scale line, it becomes possible to measure the length of the medical instrument 100 while using it, without the need for a separate scale or other device. This allows for easy measurement of wound depth by inserting the tip R1 of the medical instrument 100 into the wound, and reliable and easy measurement of the length and width of the wound on the tissue surface by laying the tip R1 of the medical instrument 100 flat against the tissue surface. Furthermore, it is useful not only for measuring wounds but also for determining the pitch (suture interval) in the case of continuous suturing. In other words, with the medical instrument 100 according to this embodiment, the desired length or depth becomes immediately clear. Therefore, by easily measuring length or depth using the medical instrument 100, the condition of the wound can be quickly grasped. This contributes to facilitating explanations by instructors or deepening the understanding of students in educational settings. Moreover, these effects can be obtained not only when directly observing the surgical field visually, but also when observing through images, such as in videos. In situations where you are viewing the surgical field through an image rather than directly observing the actual object, it can be particularly difficult to grasp the size without a scale. However, even in such situations, you can easily determine the desired length or depth without having to bring out a specialized scale.
上述のように、溝5は、腕部10の周面のうち外周面F2に形成されているが、この構成は、溝5が目盛線として機能する場合には、医療用器具100の腕部10、10同士を閉じた状態であっても、目盛線を確認できるという利点をもたらす。この利点は、腕部10の内面に目盛が付された形態では得られない。 As described above, the groove 5 is formed on the outer circumferential surface F2 of the arm portion 10. This configuration offers the advantage that, when the groove 5 functions as a scale line, the scale line can be seen even when the arms 10 of the medical instrument 100 are closed together. This advantage cannot be obtained if the scale is marked on the inner surface of the arm portion 10.
また、溝5が目盛線として機能するということは、言い換えれば、溝状の目盛線が形成されているということである。腕部10の先端部R1に単に目盛線を付すというのであれば、凸条(線状の凸部)によって目盛線を形成するか、或いは、着色又は材料の変性等によって凹凸のない平坦な目盛線を形成することもできる。しかしながら、本実施形態のように目盛線が溝状であることで、手術中に、凸条が生体組織や手術に利用される物品(ガーゼ、タンポン等)に引っ掛かること、着色又は材料の変性が生体組織に悪影響を及ぼすこと等を防止できる。 Furthermore, the fact that groove 5 functions as a scale line means, in other words, that a groove-shaped scale line is formed. If the goal is simply to add a scale line to the tip R1 of the arm portion 10, it is possible to form the scale line using raised ridges (linear protrusions) or to form a flat scale line without irregularities by coloring or material modification. However, by having a groove-shaped scale line as in this embodiment, it is possible to prevent raised ridges from catching on biological tissue or surgical items (gauze, tampons, etc.) during surgery, and to prevent coloring or material modification from adversely affecting biological tissue.
図1に示す形態では、医療用器具100の腕部10、10の両方にそれぞれ溝5が形成されているが、溝5は片方の腕部10のみに形成されていてもよい。但し、溝5が腕部10、10の両方に形成されていることで、糸締め動作の際に、医療用器具100をどの向きで使用しても溝5に糸を掛けることができる。例えば、医療用器具100を、図2に示すように腕部10の側面F2sが上を向くように使用した場合には、腕部10、10のどちらが奥側にあっても溝5に糸を掛けることができ、糸締め動作を容易にできる。また、溝5が目盛線として機能する場合、医療用器具100をどの向きで使用しても、目盛を視認できるという利点をもたらす。また、溝5が両方の腕部10、10に形成されている場合、腕部10の長手方向Lにおける溝5の位置は、両腕部10、10で揃っていることが好ましい。これにより、糸締めの動作において、糸が一方の腕部10と他方の腕部10とにわたって掛けられた場合でも、糸が腕部10、10の両方の溝5にわたって嵌り、糸を確実に保持できる。 In the configuration shown in Figure 1, grooves 5 are formed on both arms 10, 10 of the medical instrument 100, but grooves 5 may be formed on only one arm 10. However, having grooves 5 on both arms 10, 10 allows the thread to be placed in the grooves 5 regardless of the orientation in which the medical instrument 100 is used during the thread-tightening operation. For example, if the medical instrument 100 is used with the side surface F2s of the arm 10 facing upwards, as shown in Figure 2, the thread can be placed in the grooves 5 regardless of which arm 10, 10 is facing inwards, making the thread-tightening operation easier. Furthermore, if the grooves 5 function as scale lines, it has the advantage that the scale can be seen regardless of the orientation in which the medical instrument 100 is used. In addition, when grooves 5 are formed on both arms 10, 10, it is preferable that the positions of the grooves 5 in the longitudinal direction L of the arm 10 are aligned on both arms 10, 10. As a result, even when the thread is wrapped around both arms 10 during the thread-tightening operation, the thread fits securely into the grooves 5 of both arms 10, ensuring reliable thread retention.
なお、腕部10の長手方向Lにおける溝5の位置は、両腕部10、10で揃っていなくともよく、例えば、一方の腕部10にメートル法によって付された目盛り線が形成されていて、他方の腕部10にインチ法によって付された目盛線が形成されていてもよい。 Furthermore, the position of the groove 5 in the longitudinal direction L of the arm portion 10 does not necessarily have to be aligned on both arm portions 10, 10. For example, one arm portion 10 may have a scale line formed according to the metric system, while the other arm portion 10 may have a scale line formed according to the inch system.
溝5の溝幅w(図5)は、使用される縫合糸が引っ掛かる大きさであれば特に限定されないが、好ましくは10μm以上1.2mm以下、より好ましく100μm以上1mm以下、さらに好ましくは300μm以上800μm以下であってよい。このような範囲により、外科手術において通常使用される縫合糸の太さ(10μm以上800μm以下)に対応できる。溝幅wは、1つの溝5に沿って一定であってもよいし、溝5の途中で変動していてもよい。溝5の途中で溝幅wが変動している場合、溝幅wが漸次増大又は減少していてもよいし、例えば溝5の縁が波状になるようになっていてもよい。溝5の縁が波状になっていることで溝5が糸を保持する機能は高くなるものの、溝5の縁が手術中に生体組織又は物品に引っ掛かることを防止するという観点からは、溝5の縁は直線状になっていることが好ましい。なお、溝幅w(溝幅wが変動している場合にはその平均値)は、外周面F2の再表目の位置で測定される幅(溝5の開口の幅)することができる。 The groove width w of groove 5 (Figure 5) is not particularly limited as long as it is large enough for the suture to catch on, but is preferably 10 μm or more and 1.2 mm or less, more preferably 100 μm or more and 1 mm or less, and even more preferably 300 μm or more and 800 μm or less. This range can accommodate the thickness of sutures commonly used in surgical procedures (10 μm or more and 800 μm or less). The groove width w may be constant along one groove 5, or it may vary in the middle of the groove 5. If the groove width w varies in the middle of the groove 5, the groove width w may gradually increase or decrease, or for example, the edge of the groove 5 may be wavy. Although a wavy edge of the groove 5 enhances the function of the groove 5 in holding the suture, from the viewpoint of preventing the edge of the groove 5 from catching on biological tissue or articles during surgery, it is preferable that the edge of the groove 5 be straight. The groove width w (or its average value if the groove width w fluctuates) can be the width measured at the resurface position of the outer surface F2 (the width of the groove opening 5).
溝5が複数形成されている場合、各溝の溝幅wは同じであってもよいし異なっていてもよい。例えば、先端側の溝5ほど溝幅wが小さく又は大きくなっていてもよい。また、腕部10、10の一方に形成された溝5の溝幅wは、他方に形成された溝5の溝幅wと同じであってもよいし異なっていてもよい。例えば、一方の腕部10に形成された溝5の溝幅wは、他方の腕部10に形成された溝5の溝幅wより大きく又は小さくなっていてもよい。 If multiple grooves 5 are formed, the groove width w of each groove may be the same or different. For example, the groove width w may be smaller or larger towards the tip. Also, the groove width w of a groove 5 formed on one arm portion 10 may be the same or different from the groove width w of a groove 5 formed on the other arm portion 10. For example, the groove width w of a groove 5 formed on one arm portion 10 may be larger or smaller than the groove width w of a groove 5 formed on the other arm portion 10.
また、溝5の深さd(図5)も、使用される縫合糸が引っ掛かる大きさであれば特に限定されないが、好ましくは10μm以上1.2mm以下、より好ましく100μm以上1mm以下、さらに好ましくは300μm以上800μm以下であってよい。これにより、溝5が、外科手術において通常使用される縫合糸の太さ(10μm以上800μm以下)に対応できる。溝5の深さdも、1つの溝5に沿って一定であってもよいし、溝5の途中で変動していてもよい。溝5の途中で深さdが変動している場合、深さdが漸次増大又は減少していてもよい。 Furthermore, the depth d of the groove 5 (Figure 5) is not particularly limited as long as it is large enough for the suture to catch, but it is preferably 10 μm or more and 1.2 mm or less, more preferably 100 μm or more and 1 mm or less, and even more preferably 300 μm or more and 800 μm or less. This allows the groove 5 to accommodate the thickness of sutures commonly used in surgical procedures (10 μm or more and 800 μm or less). The depth d of the groove 5 may be constant along a single groove 5, or it may vary along the groove 5. If the depth d varies along the groove 5, the depth d may gradually increase or decrease.
溝5が複数形成されている場合、各溝の深さdも同じであってよいし異なっていてもよい。例えば、先端側の溝5ほど溝の深さdが小さく又は大きくなっていてもよい。また、腕部10、10の一方に形成された溝5の溝の深さdは、他方に形成された溝5の溝の深さdと同じであってもよいし異なっていてもよい。例えば、一方の腕部10に形成された溝5の深さdは、他方の腕部10に形成された溝5の溝の深さdより大きく又は小さくなっていてもよい。 If multiple grooves 5 are formed, the depth d of each groove may be the same or different. For example, the grooves 5 closer to the tip may have a smaller or larger depth d. Also, the depth d of a groove 5 formed on one arm portion 10 may be the same or different from the depth d of a groove 5 formed on the other arm portion 10. For example, the depth d of a groove 5 formed on one arm portion 10 may be greater or less than the depth d of a groove 5 formed on the other arm portion 10.
さらに、溝5は、図3、図4及び図6に示すように、腕部10の外周面F2全体にわたって形成されていてよい。これにより、糸締め動作の際に、腕部10の向きによらず、すなわち、腕部10の外周面F2のうちの外面F2eが上を向いていても、側面F2sのいずれかが上を向いていても、溝5に糸を掛けることができる。また、使用者が医療用器具100を右手で持っても左手で持っても、糸締め動作を容易にするという利点が得られる。さらに、溝5が目盛線として機能する場合には、医療用器具100をどの向きで使用しても目盛を視認できるという利点をもたらす。すなわち、外周面F2のいずれかの部分が視認できれば、目盛を視認できる。 Furthermore, the groove 5 may be formed across the entire outer circumferential surface F2 of the arm portion 10, as shown in Figures 3, 4, and 6. This allows the thread to be placed in the groove 5 regardless of the orientation of the arm portion 10 during the thread-tightening operation; that is, whether the outer surface F2e of the outer circumferential surface F2 of the arm portion 10 is facing upwards, or whether any of the side surfaces F2s are facing upwards. Additionally, this provides the advantage of facilitating the thread-tightening operation whether the user holds the medical instrument 100 with their right or left hand. Moreover, if the groove 5 functions as a scale line, it provides the advantage of allowing the scale to be visible regardless of the orientation of the medical instrument 100. In other words, the scale can be seen as long as any part of the outer circumferential surface F2 is visible.
但し、溝5は、外周面F2全体にわたって形成されていなくともよい。溝5が外周面F2の一部に形成されている形態には、医療用器具100を構成する材料、溝5の深さや溝幅等にもよるが、先端部R1の強度低下を防ぐ観点から、或いは医療用器具100の製造の際に切削等により溝5を形成する場合の作業を簡素化できるという観点から、好ましい。 However, the groove 5 does not necessarily have to be formed across the entire outer surface F2. The configuration in which the groove 5 is formed on only a portion of the outer surface F2 is preferable from the viewpoint of preventing a decrease in the strength of the tip R1, or from the viewpoint of simplifying the process of forming the groove 5 by cutting or other means during the manufacturing of the medical instrument 100, although this depends on the materials constituting the medical instrument 100, the depth and width of the groove 5, etc.
図7(図6に対応する図)に、溝5の変形例を示す。図7に示す例では、溝5は、外周面F2のうち、凡そ外面F2eにのみ形成されていて、側面F2s、F2sには形成されていない。これにより、例えば図2に示すように側面F2sが上を向く向きで、医療用器具100を持った場合でも、糸は外面F2eに引っ掛けることができる。また、図7に示すように、溝5は、外面F2eと側面F2sとの移行部にまで延びていると好ましい。腕部10の先端部R1に糸の輪を引っかけた場合(図2)、外面F2eと側面F2sとの移行部において糸の方向が大きく変わるので、その移行部においてより確実に溝5内で糸を保持することができれば、溝5による糸の保持機能は高まる。なお、外面F2eと側面F2sとの移行部は、例えば幅方向Wに沿って切った腕部10の断面が四角形であれば四角形の頂点に相当する。 Figure 7 (corresponding to Figure 6) shows a modified example of the groove 5. In the example shown in Figure 7, the groove 5 is formed only on the outer surface F2e of the outer circumferential surface F2, and not on the side surfaces F2s. This allows the thread to be hooked onto the outer surface F2e even when the medical instrument 100 is held with the side surface F2s facing upwards, as shown in Figure 2. Furthermore, as shown in Figure 7, it is preferable that the groove 5 extends to the transition between the outer surface F2e and the side surface F2s. When the loop of the thread is hooked onto the tip R1 of the arm portion 10 (Figure 2), the direction of the thread changes significantly at the transition between the outer surface F2e and the side surface F2s. Therefore, if the thread can be held more securely within the groove 5 at this transition, the thread-holding function of the groove 5 is enhanced. Note that the transition between the outer surface F2e and the side surface F2s corresponds to, for example, the vertex of a rectangle if the cross-section of the arm portion 10 cut along the width direction W is a rectangle.
さらに、別の変形例として、溝5を、外面F2eと側面F2sとの移行部の少なくとも一方に形成し、それ以外の部分には形成しない構成もあってよい(図示せず)。この構成により、糸締め動作の際の溝5による糸の保持機能を最小限確保しつつ、先端部R1の強度低下を防止し、医療用器具100の製造を容易にすることができる。 Furthermore, as another modification, the groove 5 may be formed in at least one of the transition areas between the outer surface F2e and the side surface F2s, but not in other areas (not shown). This configuration minimizes the thread-holding function of the groove 5 during the thread-tightening operation, prevents a decrease in the strength of the tip R1, and facilitates the manufacture of the medical instrument 100.
なお、一方の腕部10に形成されている溝5の構成と、他方の腕部10に形成されている溝5の構成(数、形成位置、溝幅、溝の深さ)とは、同じであってもよいし、異なっていてもよい。例えば、一方の腕部10には溝5が複数形成され、他方の腕部10には溝5が1つ形成されていてもよい。 Furthermore, the configuration of the grooves 5 formed on one arm portion 10 and the configuration of the grooves 5 formed on the other arm portion 10 (number, position, groove width, groove depth) may be the same or different. For example, multiple grooves 5 may be formed on one arm portion 10, and one groove 5 may be formed on the other arm portion 10.
図1に示すように、腕部10の中央部R2の外面F2eには、医療用器具100を手で持った際の滑り止めとしてグリップ部7が形成されている。グリップ部7は、外面F2eに形成された凹凸であり、具体的には、腕部10の長手方向に直交する幅方向に沿った一連の線状溝であってよい。グリップ部7に形成された一連の線状溝は、使用者の指が置かれる範囲に対応する中央部R2内に形成されており、先端部R1に形成された上述の溝5とは長手方向に離間している。なお、グリップ部7は線状溝に限らず、使用者の指が滑り難くなるのであれば、線状以外の凹凸を形成すること、摩擦低減用の素材を貼着すること等によって構成されていてもよい。 As shown in Figure 1, a grip portion 7 is formed on the outer surface F2e of the central portion R2 of the arm portion 10 to prevent slippage when the medical instrument 100 is held in the hand. The grip portion 7 is a series of grooves formed on the outer surface F2e, specifically a series of linear grooves along the width direction perpendicular to the longitudinal direction of the arm portion 10. The series of linear grooves formed on the grip portion 7 are located within the central portion R2, corresponding to the area where the user's fingers rest, and are spaced longitudinally apart from the grooves 5 formed on the tip portion R1. Note that the grip portion 7 is not limited to linear grooves; it may also be constructed by forming grooves other than linear ones, attaching friction-reducing materials, etc., as long as it prevents the user's fingers from slipping.
また、図1に示すように、腕部10、10の少なくとも一方、好ましくは両方の先端部R1の内面F1は、粗面化部8を有していてよい。粗面化部8は、例えば、内面F1に形成された微細な凹凸であってよい。粗面化部8があることで、医療用器具100の先端部R1で縫合針を把持した場合に、縫合針をより確実に把持できるようにした機能、いわゆる持針機能が付与される。よって、縫合針を組織に刺して抜く際に、持針器等の助けを必要とせずにスムーズに縫合針を運針できる。粗面化部8の構成としては、持針機能のための公知の構成を適用できる。粗面化部8は、先端部R1の内面F1の一部又は全体を粗面化できるのであれば、その形態は、内面F1において凹凸を刻印したもの、粗面化若しくは高摩擦化されたシートを内面F1に貼着したもの等であってよい。 Furthermore, as shown in Figure 1, the inner surface F1 of at least one, preferably both, tip portions R1 of the arms 10, 10 may have a roughened surface portion 8. The roughened surface portion 8 may, for example, be fine irregularities formed on the inner surface F1. The presence of the roughened surface portion 8 provides a function, known as a needle-holding function, which allows for a more secure grip of the suture needle when it is grasped by the tip portion R1 of the medical instrument 100. Therefore, when inserting and removing the suture needle from tissue, the needle can be moved smoothly without the need for assistance such as a needle holder. The roughened surface portion 8 can be configured using known configurations for the needle-holding function. As long as it can roughen part or all of the inner surface F1 of the tip portion R1, the roughened surface portion 8 may take the form of an imprinted irregularity on the inner surface F1, or a roughened or high-friction sheet attached to the inner surface F1, etc.
さらに、図1に示すように、医療用器具100の腕部10、10の先端部R1の先端縁には、鉤部9a、9bが形成されており、腕部10、10を閉じた際に両者が噛み合うようになっている。図1に示す例では、一方の腕部10における鉤部9aが、厚み方向Dの中央において内面F1から幅方向Wに突出する凸部となっていて、他方の腕部10における鉤部9bが、凸部である上記鉤部9aが嵌る形状の凹部となっている。このような鉤部9a(凸部)と鉤部9b(凹部)との噛み合いによって、組織をしっかりと把持し、展開することができる。医療用器具100が上述の粗面化部8及び鉤部9を両方有する場合、持針機能付き有鈎攝子となる。このような持針機能付き有鈎攝子を用いることで、外科手術中の動作、特に縫合針及び縫合糸を用いた縫合動作を一層スムーズに行うことができる。なお、鉤部9a、9bの構成としては、図示のものに限られず、公知の有鉤攝子における鉤部のものを適用できる。 Furthermore, as shown in Figure 1, hooks 9a and 9b are formed on the tip edges R1 of the arms 10, 10 of the medical instrument 100, so that they interlock when the arms 10, 10 are closed. In the example shown in Figure 1, the hook 9a on one arm 10 is a convex portion that protrudes from the inner surface F1 in the width direction W at the center of the thickness direction D, and the hook 9b on the other arm 10 is a concave portion shaped to fit the convex hook 9a. This interlocking of the hook 9a (convex portion) and hook 9b (concave portion) allows for a firm grip and dissection of tissue. When the medical instrument 100 has both the roughened portion 8 and the hook 9 described above, it becomes a hooked forceps with a needle-holding function. By using such a hooked forceps with a needle-holding function, surgical procedures, particularly suturing using suture needles and sutures, can be made even smoother. Note that the configuration of the hooks 9a and 9b is not limited to those shown in the illustration; any known hook configurations for hooked forceps can be used.
以上、医療用、特に外科手術用の攝子を例に挙げて本発明の実施形態を説明したが、本発明の実施形態は、攝子に限られず、外科手術において用いられるあらゆる器具に適用可能であり、外科手術における縫合及びそれに関連する動作(手技)のために利用される様々な器具として構成されると好適である。また、特に、手術用の挟持具(一対の腕部を有する医療用器具であって、当該一対の腕部がそれぞれ互いに対向する対向面を備えた対向面同士によって対象を挟持可能である医療用器具)として構成されると好適である。攝子の以外の形態の具体例としては、に、鉗子、持針器、剪刀、その他の手術中に縫合糸を引っ掛ける可能性のある器具が挙げられる。また、本実施形態による医療用器具のサイズも限定はされず、本実施形態は、例えば、目視で動作を確認しながら使用される器具であってもよいし、拡大鏡、内視鏡等を用いて動作を確認しながら使用される器具であってもよい。 The embodiments of the present invention have been described above using medical, particularly surgical, forceps as an example. However, the embodiments of the present invention are not limited to forceps and are applicable to any instrument used in surgical procedures. They are preferably configured as various instruments used for suturing and related actions (techniques) in surgical procedures. Furthermore, they are particularly preferably configured as surgical clamping devices (medical instruments having a pair of arms, where each arm has opposing surfaces that can clamp an object between them). Specific examples of forms other than forceps include forceps, needle holders, scissors, and other instruments that may catch sutures during surgery. The size of the medical instruments according to this embodiment is also not limited; for example, the instrument may be used while visually confirming its operation, or it may be used while confirming its operation using a magnifying glass, endoscope, etc.
また、溝等の構成も上記の実施形態には限定されない。本明細書において示された実施形態は、特許請求の範囲に記載された範疇内で種々の変更、修正、置換、付加、削除、及び組み合わせが可能であり、それらも本発明の技術的範囲に属する。 Furthermore, the configuration of grooves and other elements is not limited to the embodiments described above. The embodiments shown herein can be modified, altered, replaced, added, deleted, and combined in various ways within the scope of the claims, and these also fall within the technical scope of the present invention.
5、5a~5f 溝
7 グリップ部
8 粗面化部
9a、9b 鉤部
10 腕部
100 医療用器具(手術用攝子)
F1 対向面(内面)
F2 外周面
F2s 外周面のうちの側面
F2e 外周面のうちの外面
R1 先端部
R2 中央部
R3 接合部
5, 5a to 5f groove 7 grip part 8 roughened part 9a, 9b hook part 10 arm part 100 medical instrument (surgical lever)
F1 Opposing surface (inner surface)
F2 Outer surface F2s Side of the outer surface F2e Outer surface of the outer surface R1 Tip R2 Center R3 Joint
Claims (10)
前記先端部の前記対向面以外の周面である外周面に、前記腕部の長手方向に直交する横方向に沿い、前記外周面の位置で測定される開口の幅が10μm以上1.2mm以下であり、かつ、深さが10μm以上1.2mm以下の複数の溝が形成されており、
前記複数の溝が、前記腕部の少なくとも一方の前記外周面の全体にわたって連続して形成されており、長さ測定のための目盛線として機能し、所定の長さ単位系に応じた間隔で形成されている、医療用器具。 A medical device having a pair of arms, each having opposing surfaces facing each other, and capable of gripping an object between the opposing surfaces at the tips of the arms,
On the outer circumferential surface of the tip portion other than the opposing surface, a plurality of grooves are formed along the transverse direction perpendicular to the longitudinal direction of the arm portion, with an opening width of 10 μm or more and 1.2 mm or less, and a depth of 10 μm or more and 1.2 mm or less, as measured at the position of the outer circumferential surface.
A medical instrument in which the plurality of grooves are formed continuously over the entire outer surface of at least one of the arm portions, function as scale lines for length measurement, and are formed at intervals corresponding to a predetermined unit of length.
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