【発明の詳細な説明】
発明の背景
技術分野
本発明は、糖質輸液に関する。更に詳しくはパ
ラチノースを含有する糖質輸液を提供することに
ある。
先行技術およびその問題点
糖質輸液として、種々のものが市販されてお
り、糖質としてはグルコース、フルクトース、ソ
ルビトール、キシリトール、マルトースを使用し
て調製されている。マルトースを除けばこれらの
糖質は単糖類である。浸透圧を考慮しなければな
らない輸液においては、単糖類は二糖類にくらべ
て同重量の配合量で約2倍も浸透圧を上昇させ
る。また、マルトースは還元糖であるため化学構
造的にみてアルデヒド基がマスクされたアセター
ル構造を有し、アルデヒド基を有する化合物に特
有な不安定性があるため必ずしも好ましいものと
は云い難い。
発明の目的
本発明者らは、鋭意研究を重ねた結果、パラチ
ノースを含有する経静脈輸液の調製に成功すると
共に、該輸液が栄養輸液として優れた性質を有す
ることを見い出し本発明を完成するに至つた。
発明の具体的説明
すなわち、本発明は糖質輸液において、該輸液
は水溶液中にパラチノースを含有することを特徴
とする糖質輸液である。水溶液は糖および電解中
の元素の濃度範囲が
パラチノース 50〜350g/
ナトリウム 0〜100ミリモル/
カリウム 10〜60ミリモル/
塩 素 0〜100ミリモル/
燐 3〜10ミリモル/
マグネシウム 1〜6ミリモル/
カルシウム 1〜6ミリモル/
亜 鉛 0〜40マイクロモル/
クロム 0〜1マイクロモル/
であることが望ましい。
本発明において使用されるパラチノースは砂糖
をある種の細菌中の酵素で転換することにより得
られる。
本発明の糖質輸液は、注射用蒸留水にパラチノ
ースを必要に応じて第1表に示した電解質を加え
撹拌することによつて得られる。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION BACKGROUND OF THE INVENTION Technical Field The present invention relates to carbohydrate infusions. More specifically, the object is to provide a carbohydrate infusion containing palatinose. Prior Art and its Problems Various carbohydrate infusions are commercially available, and are prepared using glucose, fructose, sorbitol, xylitol, and maltose as carbohydrates. With the exception of maltose, these carbohydrates are monosaccharides. In infusions where osmotic pressure must be considered, monosaccharides increase osmotic pressure by about twice as much as disaccharides when added in the same weight amount. Furthermore, since maltose is a reducing sugar, it has an acetal structure in which the aldehyde group is masked in terms of its chemical structure, and it is not necessarily preferable because it has instability peculiar to compounds having an aldehyde group. Purpose of the Invention As a result of extensive research, the present inventors succeeded in preparing an intravenous infusion containing palatinose, and discovered that the infusion had excellent properties as a nutritional infusion. I've reached it. DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION That is, the present invention is a carbohydrate infusion characterized by containing palatinose in an aqueous solution. In the aqueous solution, the concentration range of sugar and elements in the electrolysis is Palatinose 50-350 g / Sodium 0-100 mmol / Potassium 10-60 mmol / Chlorine 0-100 mmol / Phosphorus 3-10 mmol / Magnesium 1-6 mmol / Calcium 1 It is desirable that the amount is ~6 mmol/zinc 0-40 micromol/chromium 0-1 micromol/. The palatinose used in the present invention is obtained by converting sugar with enzymes in certain bacteria. The carbohydrate infusion of the present invention can be obtained by adding palatinose and, if necessary, the electrolytes shown in Table 1 to distilled water for injection and stirring.
【表】
第1表におけるナトリウムを含む電解質として
はNaCl、乳酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム
を、カリウムとしてはKCl、K2HPO4、
KH2PO4、グルコン酸カリウム、酢酸カリウム、
クエン酸カリウムを、マグネシウムについては
MgCl2、MgSO4を、カルシウムについては乳酸
カルシウム、CaCl2、グルコン酸カルシウムを、
亜鉛についてはZnSO4、ZnCl2を、クロムについ
てはCr(OAc)3、CrCl3をあげることができ、こ
れらのなかから適宜選択して用いることができ
る。
本発明の糖質輸液はバイアル瓶あるいは該輸液
に対して不活性なプラスチツク製容器に充填さ
れ、続いて充填口が密封され、高圧蒸気滅菌によ
り容器ごと滅菌される。
容器としてはフレークスを発生させないという
点で輸液に対して不活性なプラスチツク製容器が
よい。また、用時において輸液の外気との接触に
よる汚染防止、輸液の外気中酸素による酸化等の
変質防止などを考慮すれば外気を容器内に導入す
る必要のない輸液に対して不活性なプラスチツク
製バツグが望ましい。このバツグの材質としては
軟質塩化ビニル樹脂、エチレン酢酸ビニル共重合
体、アシド系樹脂等が用いられる。
軟質塩化ビニル樹脂としては塩化ビニルに可塑
性モノマーをグラフト重合またはブロツク重合を
したもの、またはポリ塩化ビニルに可塑性ポリマ
ーをブレンドしたものがよい。
発明の具体的作用効果
本発明の糖質輸液は、経静脈投与により優れた
栄養補給効果を有することが確認された。また、
該糖質輸液は直接グルコースを経静脈投与するも
のではないので、血糖中の急激な上昇が抑えら
れ、耐糖能の低下している糖尿病患者あるいは術
后糖尿病の患者に対する治療輸液として用いるこ
とができる。
次の実施例および試験例を示して本発明を具体
的に説明するが、本発明はこれらに何ら限定され
るものではない。
実施例
第2表に示す成分を記載されている割合で殺菌
された蒸留水に撹拌下溶解せしめた。得られた水
溶液を乳酸でPH4.7とした。得られた水溶液を無
菌過したあと、500mlずつプラスチツク製バツ
グに分注し密閉したのち、115゜、30分間の高圧蒸
気滅菌処理して糖質輸液とする。[Table] Electrolytes containing sodium in Table 1 include NaCl, sodium lactate, and sodium citrate, and potassium includes KCl, K 2 HPO 4 ,
KH 2 PO 4 , potassium gluconate, potassium acetate,
For potassium citrate, magnesium
MgCl 2 , MgSO 4 , calcium lactate, CaCl 2 , calcium gluconate for calcium,
ZnSO 4 and ZnCl 2 can be used for zinc, and Cr(OAc) 3 and CrCl 3 can be used for chromium, and an appropriate one can be selected from these. The carbohydrate infusion of the present invention is filled into a vial or a plastic container inert to the infusion, the filling opening is then sealed, and the container is sterilized by high-pressure steam sterilization. As the container, it is preferable to use a plastic container that is inert to the infusion because it does not generate flakes. In addition, in order to prevent contamination of the infusion solution due to contact with the outside air during use, and to prevent deterioration of the infusion solution due to oxidation due to oxygen in the outside air, we use plastic containers that are inert to the infusion solution and do not require outside air to be introduced into the container. Buzz is desirable. The bag may be made of soft vinyl chloride resin, ethylene vinyl acetate copolymer, acid resin, or the like. The soft vinyl chloride resin is preferably one obtained by graft polymerizing or block polymerizing a plastic monomer onto vinyl chloride, or one obtained by blending a plastic polymer with polyvinyl chloride. Specific Effects of the Invention It was confirmed that the carbohydrate infusion of the present invention has an excellent nutritional supplementation effect when administered intravenously. Also,
Since this carbohydrate infusion does not directly administer glucose intravenously, a rapid rise in blood sugar is suppressed, and it can be used as a therapeutic infusion for diabetic patients with decreased glucose tolerance or post-operative diabetic patients. . The present invention will be specifically explained with reference to the following Examples and Test Examples, but the present invention is not limited thereto. Example The ingredients shown in Table 2 were dissolved in sterilized distilled water in the proportions listed under stirring. The resulting aqueous solution was adjusted to pH 4.7 with lactic acid. After the resulting aqueous solution has been sterilized, it is dispensed into plastic bags in 500 ml portions and sealed, followed by high-pressure steam sterilization at 115° for 30 minutes to obtain a carbohydrate infusion.
【表】
試験例
ウイスター(Wister)系雄性ラツト270g前後
のものの頚静脈にカテーテルを留置した。1群5
匹とし、3群に分け第1群は市販のグルコースを
25W/V%含有する糖質輸液であるハイカリツク
2号(テルモ(株)製高カロリー輸液の商品名)を20
ml毎日5時間5日間連続注入し、これに経腸栄養
剤6g(24.6Kcal/日)を5日間連日経腸投与し
た。第2群は実施例1で調整した糖質輸液20mlを
毎日5時間注入し、これに上記経腸栄養剤6gを
5日間経腸投与した。第3群は輸液をせず上記経
腸栄養剤6gを第1群及び第2群と同条件下に投
与した。水の摂取は各群共自由にさせた。各群の
体重変化を第6日目に調べた。結果は第3表に示
すごとくであり、第1群と第2群との間には有意
な差はなく、第3群にくらべて体重減少が有意に
抑制されていることが明らかとなつた。[Table] Test Example A catheter was placed in the jugular vein of a male Wistar rat weighing approximately 270 g. 1 group 5
The animals were divided into three groups and the first group received commercially available glucose.
20% of Haikaritsuku No. 2 (trade name of high-calorie infusion manufactured by Terumo Corporation), which is a carbohydrate infusion containing 25W/V%.
ml was continuously injected for 5 hours every day for 5 days, and 6 g (24.6 Kcal/day) of enteral nutrition was administered enterally for 5 consecutive days. In the second group, 20 ml of the carbohydrate infusion prepared in Example 1 was infused for 5 hours every day, and 6 g of the above enteral nutrition was administered enterally for 5 days. The third group received 6 g of the above enteral nutritional supplement under the same conditions as the first and second groups without infusion. Each group was allowed free access to water. Weight changes in each group were examined on the 6th day. The results are shown in Table 3. There was no significant difference between Group 1 and Group 2, and it was clear that weight loss was significantly suppressed compared to Group 3. .
【表】
また、本実施例において、本発明の糖質輸液に
よると思われる障害および毒性的兆候はみとめら
れなかつた。[Table] Furthermore, in this example, no disorders or toxic signs that were considered to be caused by the carbohydrate infusion of the present invention were observed.