【発明の詳細な説明】
発明の背景
技術分野
本発明は糖配合アミノ酸輸液に関する。更に詳
しくは、糖としてパラチノースを含有する糖配合
アミノ酸輸液を提供することにある。
先行技術およびその問題点
グルコースは熱量源としては好ましいものでは
あるが、アミノ酸と混合した場合、高圧蒸気滅菌
条件下でメイラード（maillard）反応により輸液
が褐変するという不都合を生じる。またグルコー
スを熱量源とする輸液は、該輸液を投与する場合
急激な血糖値の上昇をともなうので糖尿病患者に
は必ずしも好ましいものとは云い難い。ソルビト
ール、キシリトールといつた糖アルコールとアミ
ノ酸とを混合した糖配合アミノ酸輸液が調製され
ているが、これらの糖は単糖類であり、二糖類で
あるパラチノースにくらべ同じ重量の配合量で約
２倍も浸透圧を上昇させるので必ずしも熱量源と
して好ましいものとは云い難い。
発明の目的
本発明者らは、鋭意研究を重ねた結果、単糖類
にくらべ同重量での浸透圧が約1/2である二糖類
のパラチノースをアミノ酸と混合した新糖配合ア
ミノ酸輸液はメイラード反応を生じることが無い
安定な糖配合アミノ酸輸液であることを見い出し
本発明を完成するに至つた。
発明の具体的説明
すなわち、本発明は糖配合アミノ酸輸液におい
て、該輸液は水溶液中に糖としてパラチノースを
含有することを特徴とする糖配合アミノ酸輸液で
ある。
また、水溶液は糖、アミノ酸および電解質の元
素の濃度範囲が
パラチノース 50〜250ｇ／
Ｌ−イソロイシン 2.0〜10.7ｇ／
Ｌ−ロイシン 3.8〜17.2ｇ／
Ｌ−バリン 2.3〜11.3ｇ／
Ｌ−フエニルアラニン 2.0〜9.9ｇ／
Ｌ−チロシン 0.1〜0.9ｇ／
Ｌ−トリプトフアン 0.3〜2.6ｇ／
Ｌ−システイン ０〜1.4ｇ／
Ｌ−メチオニン 1.0〜5.0ｇ／
Ｌ−アルギニン 2.9〜14.1ｇ／
Ｌ−ヒスチジン 1.1〜6.3ｇ／
Ｌ−リジン 1.8〜13.2ｇ／
Ｌ−アスパラギン酸 ０〜1.3ｇ／
Ｌ−グルタミン酸 ０〜1.3ｇ／
Ｌ−アラニン 2.0〜11.3ｇ／
グリシン 1.5〜10.5ｇ／
Ｌ−プロリン 1.4〜10.7ｇ／
Ｌ−セリン 0.8〜5.9ｇ／
Ｌ−トレオニン 1.2〜7.2ｇ／
ナトリウム ０〜100ミリモル／
カリウム 10〜60ミリモル／
塩 素 ０〜100ミリモル／
燐 ３〜20ミリモル／
カルシウム １〜６ミリモル／
マグネシウム １〜６ミリモル／
亜 鉛 ０〜40マイクロモル／
クロム ０〜１マイクロモル／
であることが好ましい。
本発明において使用されるパラチノースは砂糖
を変換酵素で処理することにより得られる。
本発明の糖配合アミノ酸輸液は、注射用蒸留水
および第１表に示した電解質の元素を含有するも
のである。第１表におけるナトリウムを含む電解
質としては、食塩、乳酸ナトリウム、クエン酸ナ
トリウムを、カリウムについては塩化カリウム、
燐酸１水素カリウム、燐酸２水素カリウム、グル
コン酸カリウム、酢酸カリウム、クエン酸カリウ
ム、マグネシウムについては塩化マグネシウム、
硫酸マグネシウム、カルシウムについては乳酸カ
ルシウム、塩化カルシウム、グルコン酸カルシウ
ム、亜鉛については塩化亜鉛、硫酸亜鉛、クロム
についてはクロミウムアセテート、塩化第１クロ
ムを挙げることができ、これらのなかから適宜選
択して用いることができる。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION BACKGROUND OF THE INVENTION Technical Field The present invention relates to sugar-loaded amino acid infusions. More specifically, the object is to provide a sugar-containing amino acid infusion containing palatinose as a sugar. Prior Art and its Problems Although glucose is preferred as a heat source, when mixed with amino acids, it suffers from the disadvantage of browning of the infusion solution due to the Maillard reaction under autoclaving conditions. Furthermore, infusions using glucose as a calorific source are not necessarily preferable for diabetic patients because their administration causes a rapid rise in blood sugar levels. Sugar-containing amino acid infusions have been prepared by mixing sugar alcohols such as sorbitol, xylitol, and amino acids, but these sugars are monosaccharides, and compared to palatinose, which is a disaccharide, they have about twice the amount of the same weight. However, since it also increases the osmotic pressure, it is not necessarily preferable as a heat source. Purpose of the Invention As a result of extensive research, the present inventors have discovered that a new sugar-containing amino acid infusion in which palatinose, a disaccharide whose osmotic pressure is approximately 1/2 of that of monosaccharides at the same weight, is mixed with amino acids is Maillard reaction. The present inventors have discovered that the present invention is a stable amino acid infusion solution containing sugar that does not cause any of the following. DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION That is, the present invention is an amino acid infusion containing a sugar, which is characterized in that the infusion contains palatinose as a sugar in an aqueous solution. In addition, the concentration range of sugar, amino acid, and electrolyte elements in the aqueous solution is Palatinose 50-250g/L-isoleucine 2.0-10.7g/L-leucine 3.8-17.2g/L-valine 2.3-11.3g/L-phenylalanine 2.0 ~9.9g/L-tyrosine 0.1-0.9g/L-tryptophan 0.3-2.6g/L-cysteine 0-1.4g/L-methionine 1.0-5.0g/L-arginine 2.9-14.1g/L-histidine 1.1-6.3 g/L-lysine 1.8-13.2g/L-aspartic acid 0-1.3g/L-glutamic acid 0-1.3g/L-alanine 2.0-11.3g/Glycine 1.5-10.5g/L-proline 1.4-10.7g/L -Serine 0.8-5.9g/L-Threonine 1.2-7.2g/Sodium 0-100 mmol/Potassium 10-60 mmol/Chlorine 0-100 mmol/Phosphorus 3-20 mmol/Calcium 1-6 mmol/Magnesium 1-6 It is preferable that the ratio is mmol/zinc 0 to 40 micromol/chromium 0 to 1 micromol/. Palatinose used in the present invention is obtained by treating sugar with a converting enzyme. The sugar-containing amino acid infusion of the present invention contains distilled water for injection and the electrolyte elements shown in Table 1. Electrolytes containing sodium in Table 1 include table salt, sodium lactate, and sodium citrate; for potassium, potassium chloride,
For potassium monohydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium gluconate, potassium acetate, potassium citrate, magnesium chloride,
Examples of magnesium sulfate and calcium include calcium lactate, calcium chloride, and calcium gluconate; examples of zinc include zinc chloride and zinc sulfate; and examples of chromium include chromium acetate and chromium chloride; appropriately selected and used from these. be able to.
【表】【table】
【表】
本発明の糖配合アミノ酸輸液はバイアル瓶ある
いは該輸液に対して不活性なプラスチツク製容器
に充填され、続いて充填口が密封され、高圧蒸気
滅菌により容器ごと滅菌される。
発明の具体的作用効果
本発明の糖配合アミノ酸輸液は、110℃60分の
高圧蒸気滅菌条件下でメイラード反応をおこさぬ
ことが確認された。また、該糖配合アミノ酸輸液
は直接グルコースを経静脈投与するものではない
ので、耐糖能の低下している患者に対する治療輸
液としても好ましいものである。
次に実施例を示し本発明を詳細に説明するが、
本発明はこれに何ら限定されるものではない。
実施例
約70℃の注射用蒸留水７にＬ−イソロイシン
32ｇ、Ｌ−ロイシン54ｇ、Ｌ−バリン34ｇ、Ｌ−
トリプトフアン７ｇ、Ｌ−フエニルアラニン30
ｇ、Ｌ−チロシン２ｇ、Ｌ−リジン35ｇ、Ｌ−メ
チオニン15ｇ、Ｌ−トレオニン20ｇ、Ｌ−アラニ
ン32ｇ、Ｌ−アルギニン43ｇ、Ｌ−ヒスチジン18
ｇ、Ｌ−プロリン27ｇ、Ｌ−セリン16ｇ、グリシ
ン28ｇ、Ｌ−アスパラギン酸２ｇ、Ｌ−グルタミ
ン酸２ｇ、Ｌ−システイン２ｇを加え撹拌し溶か
す。更に50W／Ｗ％乳酸ナトリウム78.6ｇ、燐酸
２水素カリウム20.4ｇ、酢酸カリウム19.6ｇ、塩
化マグネシウム６水和物３ｇ、パラチノース500
ｇを加え撹拌し溶かす。該溶液をPH５に調整した
後、塩化カルシウム２水和物3.7ｇを加え、注射
用蒸留水で10溶液とする。該溶液を過後500
mlプラスチツクバツグに分注し密封後、110℃、
60分で高圧蒸気滅菌をし浸透圧2.3のパラチノー
ス配合アミノ酸輸液を得た。
該輸液の420nｍでの透過率を分光光度計で測
定したところ透過率は97.6％であつた。
比較例とてグルコースをパラチノースの代りに
同重量用いて調製したところメイラード反応を起
こした。[Table] The sugar-containing amino acid infusion of the present invention is filled into a vial or a plastic container inert to the infusion, the filling opening is then sealed, and the container is sterilized by high-pressure steam sterilization. Specific Effects of the Invention It was confirmed that the sugar-containing amino acid infusion of the present invention does not cause the Maillard reaction under high-pressure steam sterilization conditions at 110°C for 60 minutes. Furthermore, since the sugar-containing amino acid infusion does not involve direct intravenous administration of glucose, it is also preferable as a therapeutic infusion for patients with impaired glucose tolerance. Next, the present invention will be explained in detail by showing examples.
The present invention is not limited to this in any way. Example L-isoleucine in distilled water for injection at about 70°C
32g, L-leucine 54g, L-valine 34g, L-
Tryptophan 7g, L-phenylalanine 30g
g, L-tyrosine 2g, L-lysine 35g, L-methionine 15g, L-threonine 20g, L-alanine 32g, L-arginine 43g, L-histidine 18
Add 27 g of L-proline, 16 g of L-serine, 28 g of glycine, 2 g of L-aspartic acid, 2 g of L-glutamic acid, and 2 g of L-cysteine and stir to dissolve. In addition, 50W/W% sodium lactate 78.6g, potassium dihydrogen phosphate 20.4g, potassium acetate 19.6g, magnesium chloride hexahydrate 3g, palatinose 500
Add g and stir to dissolve. After adjusting the pH of the solution to 5, 3.7 g of calcium chloride dihydrate was added, and the solution was diluted with distilled water for injection. After passing the solution 500
Dispense into ml plastic bags and seal at 110℃.
After 60 minutes of high-pressure steam sterilization, a palatinose-containing amino acid infusion with an osmotic pressure of 2.3 was obtained. The transmittance of the infusion at 420 nm was measured using a spectrophotometer, and the transmittance was 97.6%. When a comparative example was prepared using the same weight of glucose instead of palatinose, a Maillard reaction occurred.