JPS646794B2 - - Google Patents
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- JPS646794B2 JPS646794B2 JP59062159A JP6215984A JPS646794B2 JP S646794 B2 JPS646794 B2 JP S646794B2 JP 59062159 A JP59062159 A JP 59062159A JP 6215984 A JP6215984 A JP 6215984A JP S646794 B2 JPS646794 B2 JP S646794B2
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- Japan
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- polypropylene resin
- syringe
- polypropylene
- transparency
- parts
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- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
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- Materials For Medical Uses (AREA)
Description
本発明は、透明性及び溶出性の改良されたポリ
プロピレン製の医療器用具、例えば注射筒（器）
用具に関するものである。 従来、ポリプロピレン製医療器用具例えば注射
筒用具は、ポリプロピレン樹脂特有の優れた安全
性、機械特性及び成形加工性から、かなり広汎に
使用されてきている。 しかしながら、ポリプロピレン樹脂は、結晶性
樹脂である為に成形加工して得られた注射筒用具
等の医療器用具は透明性が悪く、注射筒内部の汚
れ及び異物の混入を目視で判断するのがむつかし
いという欠点を有している。 この透明性の改良については、造核剤（例えば
１・３，２・４ジベンジリデンソルビトール）を
添加する方法が公知であるがこれとて透明性の改
良には不十分であり、かつ、これを配合した組成
物を成形した注射筒用具からの溶出量が著しく増
加するという欠点もあり、現在に至るまで満足で
きるポリプロピレン製注射筒用具は見い出せなか
つた。 我々は、この問題について鋭意検討した結果、
ポリプロピレン樹脂に、特定の化合物を特定量配
合したポリプロピレン樹脂組成物が注射筒用具な
どの医療器用具としての透明性および溶出性の改
良に有効であることを見出し、本発明を完成し
た。 すなわち、本発明は、特許請求の範囲に関す
る。 本発明によつて得られる医療器用具は、ポリプ
ロピレン樹脂本来の優れた性質を保持したまま
で、透明性、溶出性が改良されており、加熱蒸気
等による殺菌処理によつて変化しにくいという特
長を有している。 本発明で用いるポリプロピレン樹脂は、通常成
形品材料として広く使用されている結晶性ポリプ
ロピレン又は、プロピレンを主体とした結晶性の
共重合体である。例えばプロピレンを主体とした
結晶性の共重合体としては、結晶性エチレン−プ
ロピレンランダム共重合体、結晶性エチレン−プ
ロピレンブロツク共重合体、結晶性プロピレン−
１−ブテン共重合体等があげられる。 本発明において、１，３−（パラ−クロルベン
ジリデン）２，４（パラ−メチルベンジリデン）
ソルビトールの配合量は、ポリプロピレン樹脂
100重量部に対して0.01〜１重量部、好ましくは
0.05〜0.5重量部、特に好ましくは0.05〜0.3重量
部である。前記化合物の配合量が前記下限より少
ないと透明性および溶出性の改良されたポリプロ
ピレン製の医療器用具が得られず、前記化合物の
配合量が前記上限より多くてもポリプロピレン樹
脂の透明性は改良されずむしろ溶出性が悪化する
ので好ましくない。 本発明の医療器用具は、前記ポリプロピレン樹
脂に前記化合物を所定量それ自体公知の方法によ
つて配合したポリプロピレン樹脂組成物から種々
の成形方法、例えば常法によつて射出成形するこ
とによつて得ることができる。 前記のポリプロピレン樹脂組成物には、従来公
知の酸化防止剤、紫外線吸収剤その他の添加剤な
どをこの発明の効果を損わない範囲内で配合する
ことができる。これら添加剤の添加はいつ行なつ
てもよい。 この発明によつて得られる医療器用具として
は、特に制限はなく、例えば採血用、輸液用など
のデイスポーザブル注射筒（器）用具が挙げられ
る。注射筒としては、例えば、外筒（その先端に
注入筒が取り付けられており、他端にはフランジ
が取り付けられている）および外筒に挿入される
押子−先端に外筒内面と摺接するガスケツトを、
基端にフランジを取り付け、これらの中間部に表
面が平滑な長尺羽根部材を複数枚放射状に配設し
た棹部（あるいは内筒）を形成してなるもの−を
備えてなるものが挙げられる。前記外筒、場合に
よりさらにガスケツトを除く押子（あるいは内
筒）などの注射筒用具は、本発明におけるポリプ
ロピレン樹脂組成物を、常法によつて射出成形
し、場合により先端に注入筒を取り付けることに
よつて得られる（注入筒は外筒と一体成形しても
よい）。なお、前記のガスケツトは、通常天然ま
たは合成ゴム例えばイソプレンゴム、スチレンブ
タジエンゴムを、金型内で加熱、加圧して加硫し
て得られる。押子は場合によつては公知のポリプ
ロピレン樹脂を射出成形して得られる。 以下に実施例および比較例を示す。以下の各例
においてポリプロピレン樹脂のメルトフローレイ
ト（MFR）はASTM D1238に従つて測定したも
のである。また、％は重量％を意味し、部は重量
部を意味する。 実施例 １ MFR9.0ｇ／10分の結晶性ポリプロピレンホモ
ポリマー100部に酸化防止剤としてBHT0.05部、
ステアリン酸カルシウム0.01部、及び１，３−
（パラ−クロルベンジリデン）２，４（パラ−メチ
ルベンジリデン）ソルビトール0.2部を配合し、
均一に混合後、押出機を用いて220℃の温度でペ
レツト化した。 このポリプロピレン樹脂組成物のペレツトを樹
脂温度250℃で射出成形法にて成形して、内径14
mm、長さ65mm、厚み0.9mmの注射筒（注入筒とフ
ランジとが外筒本体と一体になつた外筒、以下同
じ）を成形した。 この注射筒について、溶出性と透明性のテスト
を以下の方法によつて実施した。 溶出テスト 多数の注射筒（外筒）を用いて各注射筒のでき
るだけ湾曲が少なく、厚さの均一な部分をとつて
切断し、表裏の合計表面積が約600cm2になるよう
に切断片を集め、更にこれを長さ約５cm、幅0.5
cmの大きさに細断し、水で洗つた後、室温で乾燥
する。 これを、注射材用ガラス容器試験法(3)アルカリ
溶出試験に適合する内容約300mlのガラス容器に
入れ、水200mlを正確に加えて溶封又は適当な栓
で密封した後、高圧蒸気減菌器を用い70℃で30分
間、および121℃で１時間加熱し、室温になるま
で放置し、この液を試験液とした。 一方、水を空試験液として調製した。 溶出テストは、前記試験液につき、空試験液を
対照として、石英ガラスの容器の層長（巾）10mm
で波長241〜350mmの吸光度を測定して行なつた。 透明性テスト 透明性の評価は、目視と、注射筒を細断し220
℃のコンプレツシヨン成形機で厚み0.8ｍ／ｍの
シートと、厚み1.6ｍ／ｍのシートを成形して、
これらのヘイズを測定して行なつた。 透明性テスト結果を表１に、溶出テスト結果を
表２に示す。 比較例 １ MFR9.0ｇ／10分の結晶性ポリプロピレンホモ
ポリマー100部に酸化防止剤としてBHT0.05部、
ステアリン酸カルシウム0.01部、及び１・３，
２・４ジベンジリデンソルビトール0.2部を配合
し、均一混合後、押出機を用いて220℃の温度で
ペレツト化した。 このポリプロピレン樹脂組成物のペレツトを用
いた他は実施例１と同様にして注射筒（外筒）を
成形した。 測定結果を表１〜２に示す。 比較例 ２ MFR9.0ｇ／10分の結晶性ポリプロピレンホモ
ポリマー100部に酸化防止剤としてBHT0.05部、
及びステアリン酸カルシウム0.01部を配合し、均
一混合後、押出機を用いて220℃の温度でペレツ
ト化した。このペレツトを用いた他は実施例１と
同様にして注射筒（外筒）を成形した。測定結果
を表１に示す。（透明性が悪いので溶出テストは
省略） 実施例 ２ MFR15.0ｇ／10分、エチレン含有量2.0％の結
晶性エチレン−プロピレンランダムコポリマー
100部に酸化防止剤としてBHT0.03部、ステアリ
ン酸カルシウム0.01部及び１，３−（パラ−クロ
ルベンジリデン）２，４（パラ−メチルベンジリ
デン）ソルビトール0.15部を配合し、均一混合
後、押出機を用いて220℃の温度でペレツト化し
た。 このポリプロピレン樹脂組成物のペレツトを用
いた他は実施例１と同様にして注射筒（外筒）を
成形した。 測定結果を表１〜２に示す。 比較例 ３ MFR15.0ｇ／10分、エチレン含有量2.0％の結
晶性エチレン−プロピレンランダムコポリマー
100部に酸化防止剤としてBHT0.03部、ステアリ
ン酸カルシウム0.01部、及び１・３，２・４ジベ
ンジリデンソルビトール0.15部を配合し、均一混
合後、押出機を用いて220℃の温度でペレツト化
した。 このポリプロピレン樹脂組成物のペレツトを用
いた他は実施例１と同様にして注射筒（外筒）を
成形した。 測定結果を表１〜２に示す。 比較例 ４ MFR15.0ｇ／10分、エチレン含有量2.0％の結
晶性エチレン−プロピレンランダムコポリマー
100部に酸化防止剤としてBHT0.03部、及びステ
アリン酸カルシウム0.01部を配合し、均一混合
後、押出機を用いて220℃の温度でペレツト化し
た。 このポリプロピレン組成物のペレツトを用いた
他は実施例１と同様にして注射筒（外筒）を成形
した。 測定結果を表１に示す。（透明性が悪いので溶
出テストは省略）
プロピレン製の医療器用具、例えば注射筒（器）
用具に関するものである。 従来、ポリプロピレン製医療器用具例えば注射
筒用具は、ポリプロピレン樹脂特有の優れた安全
性、機械特性及び成形加工性から、かなり広汎に
使用されてきている。 しかしながら、ポリプロピレン樹脂は、結晶性
樹脂である為に成形加工して得られた注射筒用具
等の医療器用具は透明性が悪く、注射筒内部の汚
れ及び異物の混入を目視で判断するのがむつかし
いという欠点を有している。 この透明性の改良については、造核剤（例えば
１・３，２・４ジベンジリデンソルビトール）を
添加する方法が公知であるがこれとて透明性の改
良には不十分であり、かつ、これを配合した組成
物を成形した注射筒用具からの溶出量が著しく増
加するという欠点もあり、現在に至るまで満足で
きるポリプロピレン製注射筒用具は見い出せなか
つた。 我々は、この問題について鋭意検討した結果、
ポリプロピレン樹脂に、特定の化合物を特定量配
合したポリプロピレン樹脂組成物が注射筒用具な
どの医療器用具としての透明性および溶出性の改
良に有効であることを見出し、本発明を完成し
た。 すなわち、本発明は、特許請求の範囲に関す
る。 本発明によつて得られる医療器用具は、ポリプ
ロピレン樹脂本来の優れた性質を保持したまま
で、透明性、溶出性が改良されており、加熱蒸気
等による殺菌処理によつて変化しにくいという特
長を有している。 本発明で用いるポリプロピレン樹脂は、通常成
形品材料として広く使用されている結晶性ポリプ
ロピレン又は、プロピレンを主体とした結晶性の
共重合体である。例えばプロピレンを主体とした
結晶性の共重合体としては、結晶性エチレン−プ
ロピレンランダム共重合体、結晶性エチレン−プ
ロピレンブロツク共重合体、結晶性プロピレン−
１−ブテン共重合体等があげられる。 本発明において、１，３−（パラ−クロルベン
ジリデン）２，４（パラ−メチルベンジリデン）
ソルビトールの配合量は、ポリプロピレン樹脂
100重量部に対して0.01〜１重量部、好ましくは
0.05〜0.5重量部、特に好ましくは0.05〜0.3重量
部である。前記化合物の配合量が前記下限より少
ないと透明性および溶出性の改良されたポリプロ
ピレン製の医療器用具が得られず、前記化合物の
配合量が前記上限より多くてもポリプロピレン樹
脂の透明性は改良されずむしろ溶出性が悪化する
ので好ましくない。 本発明の医療器用具は、前記ポリプロピレン樹
脂に前記化合物を所定量それ自体公知の方法によ
つて配合したポリプロピレン樹脂組成物から種々
の成形方法、例えば常法によつて射出成形するこ
とによつて得ることができる。 前記のポリプロピレン樹脂組成物には、従来公
知の酸化防止剤、紫外線吸収剤その他の添加剤な
どをこの発明の効果を損わない範囲内で配合する
ことができる。これら添加剤の添加はいつ行なつ
てもよい。 この発明によつて得られる医療器用具として
は、特に制限はなく、例えば採血用、輸液用など
のデイスポーザブル注射筒（器）用具が挙げられ
る。注射筒としては、例えば、外筒（その先端に
注入筒が取り付けられており、他端にはフランジ
が取り付けられている）および外筒に挿入される
押子−先端に外筒内面と摺接するガスケツトを、
基端にフランジを取り付け、これらの中間部に表
面が平滑な長尺羽根部材を複数枚放射状に配設し
た棹部（あるいは内筒）を形成してなるもの−を
備えてなるものが挙げられる。前記外筒、場合に
よりさらにガスケツトを除く押子（あるいは内
筒）などの注射筒用具は、本発明におけるポリプ
ロピレン樹脂組成物を、常法によつて射出成形
し、場合により先端に注入筒を取り付けることに
よつて得られる（注入筒は外筒と一体成形しても
よい）。なお、前記のガスケツトは、通常天然ま
たは合成ゴム例えばイソプレンゴム、スチレンブ
タジエンゴムを、金型内で加熱、加圧して加硫し
て得られる。押子は場合によつては公知のポリプ
ロピレン樹脂を射出成形して得られる。 以下に実施例および比較例を示す。以下の各例
においてポリプロピレン樹脂のメルトフローレイ
ト（MFR）はASTM D1238に従つて測定したも
のである。また、％は重量％を意味し、部は重量
部を意味する。 実施例 １ MFR9.0ｇ／10分の結晶性ポリプロピレンホモ
ポリマー100部に酸化防止剤としてBHT0.05部、
ステアリン酸カルシウム0.01部、及び１，３−
（パラ−クロルベンジリデン）２，４（パラ−メチ
ルベンジリデン）ソルビトール0.2部を配合し、
均一に混合後、押出機を用いて220℃の温度でペ
レツト化した。 このポリプロピレン樹脂組成物のペレツトを樹
脂温度250℃で射出成形法にて成形して、内径14
mm、長さ65mm、厚み0.9mmの注射筒（注入筒とフ
ランジとが外筒本体と一体になつた外筒、以下同
じ）を成形した。 この注射筒について、溶出性と透明性のテスト
を以下の方法によつて実施した。 溶出テスト 多数の注射筒（外筒）を用いて各注射筒のでき
るだけ湾曲が少なく、厚さの均一な部分をとつて
切断し、表裏の合計表面積が約600cm2になるよう
に切断片を集め、更にこれを長さ約５cm、幅0.5
cmの大きさに細断し、水で洗つた後、室温で乾燥
する。 これを、注射材用ガラス容器試験法(3)アルカリ
溶出試験に適合する内容約300mlのガラス容器に
入れ、水200mlを正確に加えて溶封又は適当な栓
で密封した後、高圧蒸気減菌器を用い70℃で30分
間、および121℃で１時間加熱し、室温になるま
で放置し、この液を試験液とした。 一方、水を空試験液として調製した。 溶出テストは、前記試験液につき、空試験液を
対照として、石英ガラスの容器の層長（巾）10mm
で波長241〜350mmの吸光度を測定して行なつた。 透明性テスト 透明性の評価は、目視と、注射筒を細断し220
℃のコンプレツシヨン成形機で厚み0.8ｍ／ｍの
シートと、厚み1.6ｍ／ｍのシートを成形して、
これらのヘイズを測定して行なつた。 透明性テスト結果を表１に、溶出テスト結果を
表２に示す。 比較例 １ MFR9.0ｇ／10分の結晶性ポリプロピレンホモ
ポリマー100部に酸化防止剤としてBHT0.05部、
ステアリン酸カルシウム0.01部、及び１・３，
２・４ジベンジリデンソルビトール0.2部を配合
し、均一混合後、押出機を用いて220℃の温度で
ペレツト化した。 このポリプロピレン樹脂組成物のペレツトを用
いた他は実施例１と同様にして注射筒（外筒）を
成形した。 測定結果を表１〜２に示す。 比較例 ２ MFR9.0ｇ／10分の結晶性ポリプロピレンホモ
ポリマー100部に酸化防止剤としてBHT0.05部、
及びステアリン酸カルシウム0.01部を配合し、均
一混合後、押出機を用いて220℃の温度でペレツ
ト化した。このペレツトを用いた他は実施例１と
同様にして注射筒（外筒）を成形した。測定結果
を表１に示す。（透明性が悪いので溶出テストは
省略） 実施例 ２ MFR15.0ｇ／10分、エチレン含有量2.0％の結
晶性エチレン−プロピレンランダムコポリマー
100部に酸化防止剤としてBHT0.03部、ステアリ
ン酸カルシウム0.01部及び１，３−（パラ−クロ
ルベンジリデン）２，４（パラ−メチルベンジリ
デン）ソルビトール0.15部を配合し、均一混合
後、押出機を用いて220℃の温度でペレツト化し
た。 このポリプロピレン樹脂組成物のペレツトを用
いた他は実施例１と同様にして注射筒（外筒）を
成形した。 測定結果を表１〜２に示す。 比較例 ３ MFR15.0ｇ／10分、エチレン含有量2.0％の結
晶性エチレン−プロピレンランダムコポリマー
100部に酸化防止剤としてBHT0.03部、ステアリ
ン酸カルシウム0.01部、及び１・３，２・４ジベ
ンジリデンソルビトール0.15部を配合し、均一混
合後、押出機を用いて220℃の温度でペレツト化
した。 このポリプロピレン樹脂組成物のペレツトを用
いた他は実施例１と同様にして注射筒（外筒）を
成形した。 測定結果を表１〜２に示す。 比較例 ４ MFR15.0ｇ／10分、エチレン含有量2.0％の結
晶性エチレン−プロピレンランダムコポリマー
100部に酸化防止剤としてBHT0.03部、及びステ
アリン酸カルシウム0.01部を配合し、均一混合
後、押出機を用いて220℃の温度でペレツト化し
た。 このポリプロピレン組成物のペレツトを用いた
他は実施例１と同様にして注射筒（外筒）を成形
した。 測定結果を表１に示す。（透明性が悪いので溶
出テストは省略）
【表】
（以下、同じ）
【表】
(注) 溶出量としては、各試験液について測定した
吸光度に基き各温度で加熱した各実施例の吸光
度をそれぞれスタンダードとして１とし、同一
種類のポリプロピレン樹脂を用い、同一温度で
加熱した実施例に対応する比較例の吸光度を換
算した値で表示した。 すなわち、70℃の場合、比較例１は実施例１
よりも溶出量が3.7倍も多い事を示す。 以上の結果より、本発明のポリプロピレン製の
医療器用具は、著るしく透明性および溶出性が改
良されていることが明らかである。
吸光度に基き各温度で加熱した各実施例の吸光
度をそれぞれスタンダードとして１とし、同一
種類のポリプロピレン樹脂を用い、同一温度で
加熱した実施例に対応する比較例の吸光度を換
算した値で表示した。 すなわち、70℃の場合、比較例１は実施例１
よりも溶出量が3.7倍も多い事を示す。 以上の結果より、本発明のポリプロピレン製の
医療器用具は、著るしく透明性および溶出性が改
良されていることが明らかである。
Claims (1)
- １ ポリプロピレン樹脂100重量部に１，３−（パ
ラ−クロルベンジリデン）２，４（パラ−メチル
ベンジリデン）ソルビトールを0.05〜0.5重量部
配合したポリプロピレン樹脂組成物からなること
を特徴とする医療器用具。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59062159A JPS60207666A (ja) | 1984-03-31 | 1984-03-31 | 医療器用具 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59062159A JPS60207666A (ja) | 1984-03-31 | 1984-03-31 | 医療器用具 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60207666A JPS60207666A (ja) | 1985-10-19 |
| JPS646794B2 true JPS646794B2 (ja) | 1989-02-06 |
Family
ID=13192050
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59062159A Granted JPS60207666A (ja) | 1984-03-31 | 1984-03-31 | 医療器用具 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS60207666A (ja) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8616134B2 (en) | 2009-01-23 | 2013-12-31 | Magnemotion, Inc. | Transport system powered by short block linear synchronous motors |
| US9032880B2 (en) | 2009-01-23 | 2015-05-19 | Magnemotion, Inc. | Transport system powered by short block linear synchronous motors and switching mechanism |
| CN105813886B (zh) | 2013-09-21 | 2018-04-03 | 麦克纳莫绅有限公司 | 用于包装和其它用途的线性电机运输 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS58165858A (ja) * | 1982-03-27 | 1983-09-30 | テルモ株式会社 | 分解臭の改良された成形品 |
| JPS58185632A (ja) * | 1982-04-23 | 1983-10-29 | Iic Kagaku Kogyo Kk | ポリオレフイン樹脂組成物 |
-
1984
- 1984-03-31 JP JP59062159A patent/JPS60207666A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS60207666A (ja) | 1985-10-19 |
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