JPH0314468B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、血管等の体液流路を閉塞するための
分離可能な閉塞用バルーンを装着したカテーテル
に関する。

（従来の技術） 閉塞用バルーンは動脈管開存症等の先天性心症
患等の経済的外科的手術等において、動脈等、主
として血管の閉塞をおこなうことを目的として用
いられる。

このような閉塞用バルーンとして、例えば特表
昭57−500720にバルーン部を目的部位において分
離可能にしたバルーンカテーテルが開示されてい
る。しかし、このバルーンカテーテルにおいては
バルーン部の構造が複雑で小型化に適しておら
ず、また誤つてバルーンを拡張した場合、バルー
ンを再び収縮させることができない。さらにバル
ーンはカテーテルの先端に嵌合されているだけの
構造のため、操作の途中で誤つて脱落してしまう
おそれがあるなどの問題を有する。

さらに、特開昭59−34269にも、ほぼ同様のバ
ルーンカテーテル装置が開示されているが、この
場合もバルーンとカヌラとは単に嵌合によつての
み接続されているので、誤つてバルーンを脱落さ
せてしまうおそれがあり、この脱落を防止するた
め嵌合部の接合を大きくすることも考えられる
が、その場合はバルーンの分離が困難になるとと
もに、閉塞すべき血管に過度の負担を与えたり、
バルーン自体の破損を招く原因にもなる。

このバルーンとカテーテルの接合方法としてネ
ジ溝等を介して螺合する方式も考えられるが、そ
の場合、遠位部でのバルーン分離操作において、
トルクがバルーン接合部まで伝わり難く、バルー
ンの分離が困難となるおそれがあるとともに、ト
ルクによりバルーンが捩じられ破損する場合も生
じ得るなどの問題がある。

（発明が解決しようとする問題点） 本発明は操作時にバルーンの脱落のおそれがな
く、確実に目的閉塞部位にバルーンを導入するこ
とができ、さらに誤つてバルーンを拡張したとし
ても、充填物のゲル化以前であればこれを再び元
の大きさを縮少することができるバルーン付カテ
ーテルを提供しようとするものである。

さらに本発明はバルーンによる閉塞状況を外部
から確認することができる、バルーンカテーテル
を提供しようとするものである。

さらに、本発明は構造的に簡単で、バルーンの
小型化を図ることができ、かつバルーンの破損の
おそれのないバルーンカテーテルを提供しようと
するものである。

（問題点を解決するための手段） 本発明は上記問題点の解決を図るための手段と
して、カテーテル本体を二重管構造とし、その内
の内管の先端に閉塞用バルーンを取着させるとと
もに、この内管先端を囲うようにして放射状に開
口するチヤツクを内管周面に突設し、このチヤツ
クにより閉塞用バルーンの基端部を着脱自在に挟
持させ、さらに、このチヤツク部の開閉を外管先
端部で操作する構成を採用した。

さらに詳述すると、本発明は基本的構成とし
て、基部に連通孔を形成した拡張可能なバルーン
と、該バルーンの連通孔に先端が挿脱自在に嵌挿
された内管と、該内管の先端部を囲うようにして
該内管の外周に取着され、先端が外側に向けて放
射状に延出する複数の掴み片からなるチヤツク
と、該内管の外側に間隙をおいて同軸的に設けら
れた外管とを具備してなり、上記内管を外管内方
に引き込むことにより該外管を先端部により該掴
み片がそれぞれ内側に向けて押圧され、上記チヤ
ツク部が閉合して上記バルーンの基部周壁部を挟
持し、該中管のチヤツクを外管先端から突出、解
放させたとき該チヤツク部が自動的に拡大、開口
して上記バルーンの基部の挟持を解放し得るよう
にしたことを特徴とするバルーン付カテーテルを
提供することにより上記問題点を解決するために
構成したものである。

なお、上記基本構造において、上記外管が基部
に逆止弁を有し、内管がこの外管の逆止弁を通つ
て外部に導出されていて、カテーテル先端部が体
内に挿入されたとき血液等の体液の逆流を防止す
るようにしてもよい。

さらに、上記外管の逆止弁に、注入ポートを接
続するとともに、内管の基部はバルーン拡張用充
填液注入ポートを接続するようにしてもよい。

さらに、外管の先端部に拡張前のバルーンを適
宜収納し得るようにしてもよい。

さらに、バルーンは長手方向中間部においてそ
の円周方向に肉厚部が形成されていて、拡張時ひ
ようたん形状となるようにしてもよい。

（作用） 本発明に係わるバルーン付カテーテルはカテー
テル本体を二重管構造とし、その内の内管の先端
に閉塞用バルーンを取着させるとともに、この内
管先端を囲うようにして放射状に開口するチヤツ
クを内管周面に突設し、このチヤツクにより閉塞
用バルーンの基端部を着脱自在に挟持させるよう
にしたから、カテーテルの操作時において、バル
ーンが確実に保持され、したがたつてバルーンの
脱落のおそれがなくなり、その導入操作が極めて
容易となる。さらに誤つてバルーンを拡張したと
しても、充填物のゲル化以前であればバルーンを
チヤツクで保持させた状態で内管を介してバルー
ン内の充填液を排出させることもできる。又、バ
ルーンにＸ線不透過物質を含有させることにより
バルーンの閉塞状況を外管から容易に確認するこ
とができる。

さらに、外管先端部の内径を適当に大きくする
ことにより拡張前のバルーンを外管先端部に収納
させることもできるから、バルーンの損傷を確実
に回避させることも可能となる。

（実施例） 以下、この発明を図示の一実施例を参照して説
明する。

第１図は本発明に係わるバルーン付カテーテル
の先端部を示すものであつて、本図から明らかな
ように、カテーテル本体１は互いに同軸的に配置
された外管２および内管３からなる２重管構造を
なしている。内管３はその先端部３ａがやや細く
形成されていて、バルーン４の基部４ａ中央の開
口部４ｂに嵌挿され、バルーン４内部と連通して
いる。

この内管４の先端近傍には上記先端部３ａを囲
うようにして等間隔に配置された３本の掴み片５
ａからなるチヤツク５が突設されている。この掴
み片５ａは第２図に示示す如く、常態においては
各先端部が外側に向けて開いていて、バルーン基
部４ａの外周面を挟持し得る程度に開口してい
る。

さらに、この掴み片５ａ先端にはそれぞれ互い
に内方に向けて突出するフツク５ｂが形成されて
いる。このフツク５ｂは第１図に示すバルーン接
合時において、バルーン４の基部４ａの周壁面に
喰い込むようにしてバルーン４を保持する。

内管３の外側に間隙を介して設けられた外管２
は先端部の内径が内管３のチヤツク５の拡がり径
より十分に小さく形成されている。これによつて
内管３の外管２内方又は外方への移動操作により
チヤツク５が外側から押圧され、あるいは解放さ
れ、その開閉を自在におこなうことができるよう
になつている。

バルーン４は基部４ａより先方部分が内管３を
介しての充填物の導入により第３図に示す如く拡
張自在となつている。なお、このバルーン４には
Ｘ線不透過物質、たとえば白金、金等のマーカー
を含有させるようにしてもよい。

次に、このバルーン付カテーテルの全体構成に
ついて説明する。

第４図に示す如く、外管２の基部はコネクタ６
ａを介して逆止弁７と連接されている。なお、コ
ネクタ６ａは必ずしも必要でなく、外管３の基部
を直接、逆止弁７に連接させてもよい。内管３は
外管２の逆止弁７を通つて外管２より導出されて
いる。これにより、カテーテル先端部が体内に挿
入されたとき血液等の体液の逆流が防止されるこ
とになる。

この逆止弁７には第４図に示す如く、接続チユ
ーブ８を介して二方活栓又は三方活栓等からなる
注入ポート９ａが連設されていて、これを介して
例えば生理食塩液等を持続的あるいは間欠的に注
入することにより、カテーテル操作中に外管２内
に浸入する血液その他体液を排除させることがで
きるようになつている。これは血液等がカテーテ
ル内に浸入し凝固してカテーテルの操作の妨げと
なることを防止するためである。

内管３の基部はコネクタ６ｂを介して注入ポー
ト９ｂ（望ましくは二方活栓又は三方活栓）が接
続されていて、バルーン拡張用充填物を注入し得
るようになつている。

なお、上記内管３および外管２の材質としては
ポリエチレン、ポリオレフイン、エチレン−酢酸
ビニルコポリマー、ポリエステル、ポリ塩化ビニ
ル、ポリウレタン、弗素系樹脂、ナイロン等の熱
可塑性樹が一般に用いられる。

バルーン４の材質としてはシリコーンゴム、ポ
リウレタン、ラテツクス等の弾性材料から適宜選
択し得る。また、バルーン４の肉厚内にナイロ
ン、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタン
等によるメツシユを内蔵させ、一定形状以上に拡
張しないようにしてもよい。

次に、この構成からなるバルーン付カテーテル
の使用方法について説明する。

まず、第１図に示す如くバルーン４を先端に保
持させた状態で、所望のバルーン留置部位までカ
テーテルを導入する。この導入操作時においてバ
ルーン基部４ａは内管３先端のチヤツク５が強力
に保持されているため脱落のおそれがない。

このように留置部位にバルーン４を位置させた
時点で、内管３の基部の注入ポート９ｃを介して
バルーン拡張用充填物、たとえばシリコンRTV
（シリコンラバーKE 12RTV信越化学工業(株)）、
架橋型変性ポリビニルアルコール等のゲル化可能
な液体（タングステン、酸化ビスマス、硫酸バリ
ウム、アミドトリゾ酸等のＸ線不透過物質を混入
してもよい）をバルーン４内に導入して第３図に
示す如くバルーン４を必要な大きさまで拡張させ
る。なお、この場合において、充填物に上記Ｘ線
不透過物質を混入しておき、Ｘ線透視下で操作す
ることもできる。

次に、バルーン４内の充填物の硬化が終了した
時点で、外管２を中管３に対し後退させる。これ
により、第３図に示す如く、チヤツク５が自動的
に開き、バルーン基部４ａとの結合が外れる。つ
いで内管３を基部方向に引くことにより内管３の
先端部３ａをバルーン基部４ａから切り離すこと
ができ、バルーン４のみを所望の留置部位に残留
させることができる。

なお、このカテーテル操作の間において、必要
に応じ、注入ポート９ａを介して生理食塩液を持
続的あるいは間欠的に注入する。

なお、上記実施例においては外管２として、全
体が同一径のものについて説明したが、第５図に
示す如く、中管３のチヤツク５によりバルーン基
部４ａが固定された状態で拡張前のバルーン４を
内部に収納し得るように外管２の先端部２ａの内
径を拡大したものを用いることもできる。これ
は、バルーン４を留置位置まで導入する間におい
てバルーン４の損傷を防止するうえで好ましいも
のである。

さらに、バルーン４の形状についても上記実施
例のものに限らず第６図に示す如く、バルーン４
の先端部４ｃを中実状のものとし、その外周に前
述の如きＸ線不透過物質による帯状マーカー４ｄ
を取着又は埋設してもよい。さらに第７図に示す
如く、バルーン４の拡張部分の中間に肉厚部４ｅ
を形成し、バルーン４が拡張されたとき第８図に
示す如く、ひようたん形となるようにしてもよ
い。

（発明の効果） 本発明のバルーン付カテーテルによれば、カテ
ーテル本体を二重管構造とし、その内管の先端に
開閉自在なチヤツクを設け、これによりバルーン
を保持あるいは解放するようにしたから、カテー
テル操作時におけるバルーンの脱落のおそれがな
く、又、バルーンの回収も容易におこなうことが
できる。さらに、バルーンを誤つて拡張させたと
して、充填物のゲル化以前に於ては内管を介して
再び収縮させることもできる。さらに、外管によ
りバルーンを収納しバルーンの損傷を防止するこ
ともできる。そのほか、バルーン部分が構造的に
簡単なため、装置の小型化を図れるなど顕著な効
果を奏する。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係わる閉塞用バルーンカテー
テルの先端部分を拡大して示す断面図、第２図は
そのうちの内管のみを取り出して示す斜視図、第
３図は第１図のカテーテルにおいてバルーンが拡
大された状態を示す断面図、第４図は本発明に係
わる閉塞用バルーンカテーテルの全体的構成の一
例を示す平面図、第５図は本発明のバルーン付カ
テーテルの他の実施例を第１図との対応で示す断
面図、第６図ないし第８図はバルーンの他の変形
例を示す断面図である。 図中、１……カテーテル本体、２……外管、２
２……外管先端部、３……内管、３ａ……内管先
端部、４……バルーン、４ａ……バルーン基部、
４ｂ……開口部、５……チヤツク、５ａ……掴み
片、５ｂ……フツク、６ａ，６ｂ……コネクタ、
７……逆止弁、８……接続チユーブ、９ａ，９ｂ
……注入ポート。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 基部に連通孔を形成した拡張可能なバルーン
   と、該バルーンの連通孔に先端が挿脱自在に嵌挿
   された内管と、該内管の先端部を囲うようにして
   該内部の外周に形成又は取着され、先端が外側に
   向けて放射状に延出する複数の掴み片からなるチ
   ヤツクと、該内管の外側に間隙をおいて同軸的に
   設けられた外管とを具備してなり、上記内管に外
   管内方に引き込むことにより該外管先端部により
   該掴み片がそれぞれ内側に向けて押圧され、上記
   チヤツク部が閉合して上記バルーンの基部周壁部
   を挟持し、該内管のチヤツクを外管先端から突
   出、解放させたとき該チヤツク部が上記バルーン
   の基部の挟持を解放し得るようにしたことを特徴
   とするバルーン付カテーテル。 ２ 該外管が基部に逆止弁を有し、内管がこの外
   管の逆止弁を通つて外部に導出されていて、カテ
   ーテル先端部が体内に挿入されたとき血液等の体
   液の逆流を防止するようにした特許請求の範囲第
   １項記載のバルーン付カテーテル。 ３ 外管に注入ポートが接続されている特許請求
   の範囲第１項記載のバルーン付カテーテル。 ４ 内管の基部にバルーン拡張用充填液の注入ポ
   ートが接続されている特許請求の範囲第１項記載
   のバルーン付カテーテル。 ５ 内管または外管がポリエチレン、ポリプロピ
   レン、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリエステ
   ル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、フツ素系樹
   脂またはポリアミド樹脂からなる群から選択され
   た樹脂が成形されたものである特許請求の範囲第
   １項記載のバルーン付カテーテル。 ６ バルーン拡張用充填物が注入時に液体であ
   り、注入後一定時間経過する事によりゲル状を呈
   する物質である特許請求の範囲第１項記載のバル
   ーン付カテーテル。 ７ 該充填物にＸ線不透過物質を混入してある特
   許請求の範囲第６項記載のバルーン付カテーテ
   ル。 ８ バルーンがシリコーンゴム、ポリウレタン、
   ラテツクス等からなる群から選択された少なくと
   も１種から成形されたものである特許請求の範囲
   第１項記載のバルーン付カテーテル。 ９ バルーンがその長手方向中間部において、そ
   の円周方向に肉厚部が形成されていて、拡張時ひ
   ようたん形状となるようにした特許請求の範囲第
   １項記載のバルーン付カテーテル。 １０ バルーンがその肉厚内にナイロン、ポリエ
   チレンテレフタレート、ポリウレタンから選択さ
   れた少なくとも１種から成形されたメツシユを内
   蔵し、それにより規定された形状以上に拡張しな
   いよう成形された特許請求の範囲第８項記載のバ
   ルーン付カテーテル。 １１ 該バルーンにＸ線不透過物質のマーカーが
   取り付けられている特許請求の範囲第８項記載の
   バルーン付カテーテル。