JPH0342906B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、血管等の体液流路を閉塞するための
分離可能な閉塞用バルーンを装着したバルーンカ
テーテルに関する。

（従来の技術） 閉塞用バルーンは動脈管開存症等の先天性心疾
患者の経皮的外科的手術等において、動脈等、主
として血管の閉塞をおこなうことを目的として用
いられる。

このような閉塞用バルーンとして、例えば特開
昭57−500720にバルーン部を目的部位において分
離可能にしたバルーンカテーテルが開示されてい
る。しかし、このバルーンカテーテルにおいては
バルーン部の構造が複雑で小型化に適しておら
ず、また誤つてバルーンを拡張した場合、バルー
ンを再び収縮させることができない。さらにバル
ーンはカテーテルの先端に嵌合されているだけの
構造のため、操作の途中で誤つて脱落してしまう
おそれがあるなどの問題を有する。

さらに、特開昭59−34269にも、ほぼ同様のバ
ルーンカテーテル装置が開示されているが、この
場合もバルーンとカヌラとは単に嵌合によつての
み接続されているので、誤つてバルーンを脱落さ
せてしまうおそれがあり、この脱落を防止するた
め嵌合部の接合を大きくすることも考えられる
が、その場合はバルーンの分離が困難になるとと
もに、閉塞すべき血管に過度の負担を与えたり、
バルーン自体の破損を招く原因にもなる。

このバルーンとカテーテルの接合方法としてネ
ジ溝等を介して螺合する方式も考えられるが、そ
の場合、塩位部でのバルーン分離操作において、
トルクがバルーン接合部まで伝わり難く、バルー
ンの分離が困難となるおそれがあるとともに、ト
ルクによりバルーンが捩じられ破損する場合も生
じ得るなどの問題がある。

一方、閉塞用バルーンを所望の留置部位に導入
する方法とし、脳血管閉塞など比較的末梢部の血
管を閉塞する場合においてはバルーンを少し膨ま
せ、血流によりバルーンを運ぶ手法が採られてい
るが、この手法は血流の少ない部位への搬送には
適さず、また心臓附近への搬送にも適用できな
い。

また、特開昭57−50072に示されるような、バ
ルーンを露出させた状態で血管内を遡行させる方
法はバルーンの損傷の原因となるだけでなく、留
置部位への容易かつ正確な搬送が困難である。

（発明が解決しようとする問題点） 本発明は操作時にバルーンの脱落のおそれがな
く、確実に目的閉塞部位にバルーンを導入するこ
とができなるバルーンカテーテルを提供しようと
するものである。

本発明は上記問題点を解決するための手段とし
て、基部に連通孔を形成した拡張可能なバルーン
と、該バルーンの連通孔に先端が挿脱自在に嵌挿
された内管と、該内管の外側に間〓をおいて同軸
的に設けられ、先端部に閉合自在に拡大して開口
する複数の掴み片からなるチヤツク部を形成した
中管と、該中管の外側に間〓をおいて同軸的に設
けられた外管とを具備してなり、上記中管のチヤ
ツク部を外管内方に引き込むことにより該外管先
端部により上記チヤツク部が閉合して上記バルー
ンの基部周壁部を握持し、該中管のチヤツク部を
外管先端から突出、解放させたとき該チヤツク部
が上記バルーンの基部の握持を解放し得るように
したことを特徴とするバルーンカテーテルを提供
するものである。

さらに、本発明は上記問題点を解決するための
他の手段として、基部に連通孔を形成した拡張可
能なバルーンと、該バルーンの連通孔に先端が挿
脱自在に嵌挿された内管と、該内管の先端部を囲
うようにして該内管の外周に形成され、先端が外
側に向けて放射状に延出する複数の掴み片からな
るチヤツク部と、該内管の外側の間〓をおいて同
軸的に設けられた外管とを具備してなり、上記内
管を外管内方に引き込むことにより該外管先端部
により該掴み片がそれぞれ内側に向けて押圧さ
れ、上記チヤツク部が閉合して上記バルーンの基
部周壁部を握持し、該内管のチヤツク部を外管先
端から突出、解放させたとき該チヤツク部が上記
バルーンの基部の握持を解放し得るようにしたこ
とを特徴とするバルーンカテーテルを提供するも
のである。

（問題点を解決するための手段） 又、中管、外管の基部には逆止弁を設けるこ
と、および注入ポートを連接させることが好まし
い。

（作用） 本発明のバルーンカテーテルの使用に際して
は、予めガイドシースをバルーン留置部位まで導
入し、そののちに閉塞用バルーンカテーテルをこ
のガイドシース内を挿通してバルーンをこの留置
部位に位置させ、ついでバルーンを拡張すること
によつてその留置部位にセツトされる。したがつ
て、バルーンの導入操作の間、損傷あるいは脱落
させるおそれがなく、容易かつ確実に目的部位に
バルーンをセツトさせることが可能となる。

さらに、バルーンはカテーテル先端のチヤツク
機構により確実に保持し得るから、カテーテル導
入操作をいつそう容易かつ確実にすることができ
る。

（実施例） 以下、この発明を図示の一実施例を参照して説
明する。

第１図は本発明に係わる閉塞用バルーンカテー
テルの先端部を示すものであつて、本図から明ら
かなように、カテーテル本体１は互いに同軸的に
配置された外管２、中管３および内管４の３重管
構造をなしている。内管４はその先端部４ａがや
や細く形成されていて、バルーン５の基部５ａ中
央の開口部５ｂに嵌挿され、バルーン５内部と連
通している。

この内管４の外側に間隔を介して設けられた中
管３は先端部に閉合自在に拡大して開口する複数
の掴み片６ａから構成されたチヤツク部６が形成
されている。このチヤツク部６を構成する掴み片
６ａは第２図に示す如く４個からなり、それぞれ
中管３に一体的に形成され、常態において互いに
先端方向に向けて開いていて、その開口先端内径
がバルーン基部５ａの外径より十分に大きくなつ
ている。この掴み片６ａ先端にはそれぞれ互いに
内方に向けて突出するフツク６ｂが形成されてい
る。このフツク６ｂが第１図に示す接合時におい
てバルーン５の基部５ａの周壁面に喰い込むよう
にしてバルーン５を保持する。

中管３の外側に間隙を介して設けられた外管２
は先端部の内径が中管３のチヤツク５の拡がり径
より十分に小さく形成されている。これによつて
中管３の外管２内方又は外方への移動操作により
チヤツク６が外側から押圧され、あるいは解放さ
れ、その開閉を自在におこなうことができるよう
になつている。

バルーン５は基部５ａより先端部分が内管４を
介しての充填物の導入により第３図に示す如く拡
張自在となつている。なお、このバルーン５には
Ｘ線不透過物質、たとえば白金、金等のマーカー
を含有させるようにしてもよい。

次に、この閉塞用カテーテルの全体構成につい
て説明する。

中管３および外管２の基部は第４図に示す如
く、それぞれコネクタ７ａ，７ｂを介して逆止弁
８ａ，８ｂと連接されている。なお、これらコネ
クタ７ａ，７ｂは必ずしもなくてもよく、中管３
および外管４の各基部を直接、速止弁８ａ，８ｂ
に連接させてもよい。さらに、中管３は外管４の
逆止弁８ｂを通つて外管４より導出され、内管４
は中管３の逆止弁８ａを通つて中管３より導出さ
れている。。これにより、カテーテル先端部が体
内に挿入されたとき血液等の体液の逆流が防止さ
れることになる。

これら逆止弁８ａ，８ｂには第４図に示す如
く、それぞれ接続チユーブ９ａ，９ｂに介して二
方活栓又は三方活栓等の注入ポート１０ａ，１０
ｂが連設されていて、これを介して例えば生理理
食塩液等を持続的あるいは間欠的に注入すること
により、カテーテル操作中に外管２および中管３
内に浸入する血液その他体液を排除させることが
できるようになつている。これは血液等がカテー
テル内に浸入し凝固してカテーテルの操作を妨げ
となることを防止するためである。

内管４の基部はコネクタ７ｃを介して注入ポー
ト１０ｃ（望ましくは二方活栓又は三方活栓）が
接続されていて、、バルーン拡張用充填物を注入
し得るようになつている。

なお、上記内管４、中管３および外管２の材質
としてはポリエチレン、ポリオレフイン、エチレ
ン−酢酸ビニルコポリマー、ポリエステル、ポリ
塩化ビニル、ポリウレタン、弗素系樹脂、ナイロ
ン等の熱可塑性樹が一般に用いられる。

バルーン５の材質としてはシリコーンゴム、ポ
リウレタン、ラテツクス等の弾性材料から適宜選
択し得る。また、バルーン５の肉厚内にナイロ
ン、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタン
等によるメツシユを内蔵させ、一定形状以上に拡
張しないようにしてもよい。

ガイドシース１１はバルーンカテーテル本体１
をバルーン５とともに内部に挿通し得る内径を有
するチユーブ体からなり、好ましくは第５図に示
す如く逆止弁を内蔵したコネクタ１２がその基部
に接続され、さらに、このコネクタ１２に、生理
食塩液等を注入するための注入ポート１３がチユ
ーブ１４を介して接続されている。これはガイド
シースを体内に挿入した場合に、血液等の逆流を
防止し、また、ガイドシース１１内に浸入した血
液等を生理食塩液等で排除するためである。

なお、ガイドシース１１の材質としてはカテー
テル体１と同様のプラスチツク、すなわち、ポリ
オレフイン、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、
ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、
弗素系樹脂、ナイロン等の熱可塑性樹脂が一般に
用いられる。

次に、このバルーン付カテーテル装置の使用方
法について、血管内にバルーンを留置させる場合
について説明する。

まず、血管造影の手技に準じてガイドワイヤ
（図示しない）をバルーン留置部位まで進める。
なお、この場合、ガイドワイヤは留置部位よりも
さらに先に進めてもよい。ついダイレータ（図示
しない）をセツトしたガイドシース１１をガイド
ワイヤに沿つて挿入し、これをバルーン留置部位
まで進める。血管挿入時においては上記ダイレー
タは必要であるが、その後バルーン留置部位にガ
イドシース１１を進める時はダイレータに取りは
ずしても差支えない。次に、バルーン留置部位ま
でガイドシース１１を進めた時点でガイドワイヤ
を取り出す。

そののち、第１図に示す如くバルーン５を先端
に保持させた状態で、カテーテル本体１をガイド
シース１１内を通ちて留置部位まで導入する。な
お、この導入操作時においてバルーン基部５ａは
中管３先端のチヤツク６で強力に保持されている
ため脱落のおそれがない。

このように留置部位にバルーン５を位置させた
時点で、内管４の基部の注入ポート１０ｃを介し
てバルーン拡張用充填物、たとえばシリコン
RTV（シリコンラバーKE12RTV信越化学工業(株)
製）、架橋型変性ポリビニルアルコール等のゲル
化可能な液体（タングステン、酸化ビスマス、硫
酸バリウム、アミドトリゾ酸等のＸ線不透過物質
を混入してもよい）をバルーン５内に導入して第
３図に示す如くバルーン５を必要な大きさまで拡
張させる。なお、この場合において、充填物に上
記Ｘ線下透過物質を混入しておき、Ｘ線透視下で
操作することもできる。

次に、バルー５内の充填物の硬化が終了した時
点で、外管２を中管３および内管４に対し後退さ
せる。これにより、第３図に示す如く、チヤツク
６が自動的に開き、バルーン基部５ａとの結合が
外れる。ついで内管４を基部方向に引くことによ
り内管４の先端部４ａをバルーン基部５ａから切
り離すことができ、バルーン５のみを所望の留置
部位に残留させることができる。

なお、このカテーテル操作の間において、必要
に応じ、注入ポート１０ａおよび１０ｂを介して
生理食塩液を持続的あるいは間欠的に注入させ
る。

なお、上記実施例においては外管２として、全
体が同一径のものについて説明したが、第６図に
示す如く、中管３のチヤツク６によりバルーン基
部５ａが固定された状態で拡張前のバルーン５を
内部に収納し得るように外管２の先端部２ａの内
径を拡大したものを用いることもできる。これ
は、バルーン５を留置位置まで導入する間におい
てバルーン５の損傷を防止するうえで好ましいも
のである。

第７図は本発明の他の実施例に係る閉塞用バル
ーンカテーテルの先端部を示すものであつて、本
図から明らかなように、カテーテル本体２１は互
いに同軸的に位置された外管２２および内管２３
からなる２重管構造をなしている。内管２３はそ
の先端部２３ａがやや細く形成されていて、バル
ーン２４の基部２４ａ中央の開口部２４ｂに嵌挿
され、バルーン２４内部と連通している。

この内管２４の先端近傍には上記先端部２３ａ
を囲うようにして等間隔に配置された３本の掴み
片２５ａからなるチヤツク２５が突設されてい
る。この掴み片２５ａは第８図に示す如く、常態
においては各先端部が外側に向けて開いていて、
バルーン基部２４ａの外周面を挟持し得る程度に
開口している。

さらに、この掴み片２５ａ先端にはそれぞれ互
いに内方に向けて突出するフツク２５ｂが形成さ
れている。このフツク２５ｂは第７図に示すバル
ーン接合時においてバルーン２４の基部２４ａの
周壁面に喰い込むようにしてバルーン２４を保持
する。

内管２３の外側に間隙を介して設けられた外管
２２は先端部の内径が内管２３のチヤツク２５の
拡がり径より十分に小さく形成されている。これ
によつて内管２３の外管２２内方又は外方への移
動操作によりチヤツク２５が外側から押圧され、
あるいは解放され、この開閉を自在におこなうこ
とができるようになつている。

その他の構成、機能および使用方法については
第１図に示した実施例の場合と同じであり、その
説明を省略する。

なお、この場合も、第９図に示す如く、内管２
３のチヤツク２５によりバルーン基部２４ａが固
定された状態で拡散前のバルーン２４を内部に収
納し得るように外管２の先端部２２ａの内径を拡
大したものを用いることもできる。これは、バル
ーン２４を留置位置まで導入する間においてバル
ーン２４の損傷を防止するうえで好ましいもので
ある。

さらに、バルーン２４の形状についても上記実
施例のものに限らず第１０図に示す如く、バルー
ン２４の先端部２４ｃを中実状のものとし、その
外周に前述の如きＸ線不透過物質による帯状マー
カー２４ｄを取着又は埋設してもよい。さらに第
１１図に示す如く、バルーン２４の拡張部分の中
間に肉厚部２４ｅを形成し、バルーン２４が拡張
されたとき第１２図に示す如く、ひようたん形と
なるようにしてもよい。

（発明の効果） 本発明の閉塞用バルーンカテーテルによれば中
管または内管に一体的に設けられたチヤツク機構
を外管先端内面との接触操作により、バルーンを
確実に保持、解放させるようにしたのでバルーン
を目的閉塞部位に確実に導入することが可能とな
り、かつ、構造が簡単なため、装置の小形化およ
び製造コストの節減を図ることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係わる閉塞用バルーンカテー
テルの先端部分を拡大して示す断面図、第２図は
そのうちの内管のみを取り出して示す斜視図、第
３図は第１図のカテーテルにおいてバルーンが拡
大された状態を示す断面図、第４図は本発明に係
わる閉塞用バルーンカテーテルの全体的構成の一
例を示す平面図、第５図はガイドシースの一実施
例を示す平面図、第６図および第７図は本発明の
閉塞用バルーンカテーテルの他の変形例を示す断
面図、第８図は第７図のカテーテルの内管部分を
取り出して示す斜視図、第９図は本発明の閉塞用
バルーンカテーテルのさらに他の変形例を示す断
面図、第１０図ないし第１２図はバルーンの変形
例を示す断面図である。 図中、１……カテーテル本体、２……外管、２
２……外管先端部、３……中管、４…内管、４ａ
……内管先端部、５……バルーン、５ａ……バル
ーン基部、５ｂ……開口部、６……チヤツク、６
ａ……掴み片、７……フツク、７ａ，７ｂ，７ｃ
……コネクタ、８ａ，８ｂ……逆止弁、９ａ，９
ｂ……接続チユーブ、１０ａ，１０ｂ，１０ｃ…
…注入ポート、１１……ガイドシース、１２……
コネクタ、１３……注入ポート、１４……チユー
ブ、２１……カテーテル本体、２２……外管、２
２ａ……外管先端部、２３……内管、２３ａ……
内管先端部、２４…バルーン、２４ａ……バルー
ン基部、２４ｂ……開口部、２５……チヤツク、
２５ａ……掴み片、２５ｂ……フツク。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 基部に連通孔を形成した拡張可能なバルーン
   と、該バルーンの連通孔に先端が挿脱自在に嵌挿
   された内管と、該内管の外側に間〓をおいて同軸
   的に設けられ、先端部に閉合自在に拡大して開口
   する複数の掴み片からなるチヤツク部を形成した
   中管と、該中管の外側に間〓をおいて同軸的に設
   けられた外管とを具備してなり、上記中管のチヤ
   ツク部を外管内方に引き込むことにより該外管先
   端部により上記チヤツク部が閉合して上記バルー
   ンの基部周壁部を握持し、該中管のチヤツク部を
   外管先端から突出、解放させたとき該チヤツク部
   が上記バルーンの基部の握持を解放し得るように
   したことを特徴とするバルーンカテーテル。 ２ 該中管および外管が基部に逆止弁が設けら
   れ、中管は外管の逆止弁を通つて外部に導出さ
   れ、内管は該中管の逆止弁を通つて外部に導出さ
   れていて、カテーテル先端部が体内に挿入された
   とき血液等の体液の逆流を防止するようにした特
   許請求の範囲第１項記載のバルーンカテーテル。 ３ 中管および外管の逆止弁にそれぞれ注入ポー
   トが連設されている特許請求の範囲第２項記載の
   バルーンカテーテル。 ４ 基部に連通孔を形成した拡張可能なバルーン
   と、該バルーンの連通孔に先端が挿脱自在に嵌挿
   された内管と、該内管の先端部を囲うようにして
   該内管の外周に形成され、先端が外側に向けて放
   射状に延出する複数の掴み片からなるチヤツク部
   と、該内管の外側に間隙をおいて同軸的に設けら
   れた外管とを具備してなり、上記内管を外管内方
   に引き込むことにより該外管先端部により該掴み
   片がそれぞれ内側に向けて押圧され、上記チヤツ
   ク部が閉合して上記バルーンの基部周壁部を握持
   し、該内管のチヤツク部を外管先端から突出、解
   放させたとき該チヤツク部が上記バルーンの基部
   の握持を解放し得るようにしたことを特徴とする
   バルーンカテーテル。 ５ 該外管が基部に逆止弁が設けられ、内管はこ
   の外管の逆止弁を通つて外部に導出されていて、
   カテーテル先端部が体内に挿入されたとき血液等
   の体液の逆流を防止するようにした特許請求の範
   囲第４項記載のバルーンカテーテル。 ６ 外管基部の逆止弁に注入ポートが接続されて
   いる特許請求の範囲第４項記載のバルーンカテー
   テル。 ７ 内管の基部にバルーン拡張用充填液の注入ポ
   ートが接続されている特許請求の範囲第４項記載
   のバルーンカテーテル。