JPH0551303B2 - - Google Patents

Description

従来の技術 本発明は概ね大腿骨のプロテーゼの分野に係
り、一層詳細には改良された大腿骨頭部頸部プロ
テーゼに係る。

産業上の利用分野 プロテーゼを移植した後の大腿骨（大腿骨の
骨）の中に亙る応力分布が変化すると、多くの併
発症、例えば、更に骨が悪化してしまう、などの
ことが生ずる。ウオルフ（Wolff）の法則によれ
ば、骨中の応力分布が変化すると、最終的には、
その骨の内部構造にはつきりとした変化が生ず
る。例えば、もし大腿骨の或る一部分が通常生ず
るであろうと思われる応力から遮断されていると
すると、その部分は悪化し易くなる。一方、大腿
骨の、より大きな応力を受ける部分に於ては、そ
れに対応して、その部分が厚くなり易くなる。勿
論、もし応力が過剰に増大したとすれば、恐らく
骨細胞が殺されることとなろう（壊疽）。

慣用の「骨内」大腿骨頭部−頸部形式の移植組
織片、即ち、大腿骨の骨髄管中に固定される長い
ステムを有する移植組織片は、大腿骨の近位端
（上端）が通常の応力から遮断されているので、
大腿骨が悪化することとなる。その結果骨内プロ
テーゼの期待寿命は比較的短いものとなり、少な
くとも、若い患者に適用される場合はその期待寿
命は特に短いものとなる。更に、骨内移植組織片
を移植されている患者の活動性は実質的に低減し
たものとなつてしまう。かかる問題を解決するた
めの研究の一つとして、ハグラ（A.Huggler）に
て開示された米国特許第4129903号の骨外プロテ
ーゼ関節がある。このプロテーゼは、ハグラとヤ
コブ（H.Jacob）による、「セメントによる固着
をされていないスラスト板股関節プロテーゼ
（The Uncemented Thrust−Plate Hip
Prosthesis）」にて、及びシユレイバ（A.
Schreiber）、ヤコブ、スエザワ（Y.Suezawa）
及びハグラによる「スラスト板全股関節プロテー
ゼによる第一の結果（First Results with the
“Thrust Plate”Total Hip Prosthesis）」にて
論じられており、これらは、「股関節内プロテー
ゼのセメントを用いない固着（The Cementless
Fixation of Hip Endoprosthesis 125−132［E.
Morscher ed. 1984］）」に記載されている。（以
下各々の文献を「スラスト板プロテーゼ」及び
「第一の結果」とする。）ハグラのプロテーゼは骨
を貫通する緊張捍或いは連結捍と、大腿骨頸部に
接触する圧力円板及び大腿骨の外側にて配置され
る背板とを含んでいる。この種のプロテーゼの利
点の一つは骨内移植組織片を置換える必要が出て
きた場合に、その骨内移植組織片を充分に支持す
る骨があるということである。

しかしながら、ハグラのプロテーゼに於ても、
望ましくない作用が多くある。例えば、歩行中に
於て、大腿骨に負荷が掛つた状態と負荷の掛つて
いない状態とが生じる際に、緊張捍が骨に対して
僅かに移動するという傾向を有する。（微少運動
（micromotion）このことは、骨と連結棒との弾
性率が互いに異なるということに起因する。その
結果、連結棒は、殆ど定常的に、骨と背板にて摩
耗することとなり、場合によつては、連結棒と背
板との接触面にて連結棒に亀裂が生じることとな
る。

ハグラによる研究には、スラスト板を大腿骨頸
部の長手方向の軸線に垂直に設置し、連結棒を大
腿骨頸部の長手方向の軸線に沿つて（例えば、水
平線から35度）配置するということが含まれてい
る。ハグラによれば、大腿骨頸部の中心軸線に沿
つて連結棒を設置することにより骨と背板に対す
る連結棒の運動を回避することができるという。
一層詳細には、ハグラによる設置状態は連結棒を
垂直にすればするほど連結棒の末端は背板内にて
運動することとなる。（微少運動がより大きくな
るということである。） しかしながら、ハグラのプロテーゼは大腿骨頸
部の長手方向の中心軸線に沿つて並列されている
ので、連結棒は、大腿骨上の概ね垂直方向の荷
重、即ち通常の活動、例えば歩行などによつて大
腿骨上に生ずる荷重に対して並列（或いは並列近
くに）に置かれていない。従つて、大腿骨が荷重
を受けたとき、連結棒は曲げモーメントを受け易
く、この曲げモーメントが連結棒の亀裂を生ずる
こととなる。このことは「スラスト板プロテー
ゼ」の第127頁にて論じられている連結棒の亀裂
を生ずる原因であると思われる。

更にハグラのプロテーゼは大腿骨軸の外側に於
ける比較的高い頸部（近位）に取付けられてい
る。この位置は、皮質骨が比較的薄い。このこと
は、プロテーゼを取付ける処置をされた患者の３
分の１が始めの６〜８ケ月に於て痛み（この痛み
は、ウオルフの法則によれば、皮質骨が充分に厚
くなつたときに顕著に和らぐのではあるが）を訴
えるという理由である（「第一の結果」の第130
頁）。この痛みのもう一つの原因は背板の位置が
高いことと、それが比較的高いプロフイルを有す
るということが組合されているということであ
り、このことは、筋肉或いは腱に於て炎症を惹起
す。

発明の概要 本発明のいくつかの目的は、もともとの大腿骨
の頭部及び頸部と同様の態様にて大腿骨へ荷重を
与える大腿骨頭部−頸部プロテーゼを提供するこ
と、大腿骨に荷重が掛かつた状態及び荷重が掛か
つていない状態に於てその大腿骨に置換えられた
球体及びステム部が大腿骨に対して移動すること
から大腿骨を保護するプロテーゼを提供するこ
と、プロテーゼを取付けられた人間がより通常な
日常生活を行えることを可能にするプロテーゼを
提供すること、そのプロテーゼを取付けている人
間が受ける痛みを低減するプロテーゼを提供する
こと、耐久性、経済性及び長時間持続性を有する
プロテーゼを提供すること、である。

更に本明細書中には、上記の如きプロテーゼを
取付ける方法であつて、取付け中に複雑さ、失敗
を低減し、容易にかかるプロテーゼを適当な位置
に配置することができ、患者に対して与えられる
外傷を最小にし、かかるプロテーゼを取付ける際
に試行錯誤を最小にし、作業中に、特に大腿骨の
切断及び穿孔中に於て生じ得る骨細胞を殺す可能
性のある過度の摩擦熱の発生を低減する方法が示
される。

概して言えば、本発明による骨外大腿骨頭部−
頸部プロテーゼは大腿骨に移植される。大腿骨
は、実質的に垂直方向に延在する幹部とその幹部
の上端に於てその内側に頸部とを有している。プ
ロテーゼは、側板と、その側板を大腿骨の外側に
て大腿骨の幹部へ固定する手段とを含む。筒状体
が側板から斜め上方へ延在し、開上端を有する。
筒状体は大腿骨の幹部の外側部からその幹部を通
して大腿骨の頸部へ斜め上方へ延在する孔の中に
挿入されるよう構成されている。プロテーゼは球
体組立体を含んでおり、球体組立体は、筒状体の
開上端を通して筒状体中へ同軸上に挿入されその
中に摺動可能に受入れられるステム部を含んでい
る。ステム部は筒状体内に比較的小さなクリアラ
ンスにて嵌合するような寸法に構成される。頸部
がステム部の上端にて設けられ、大腿骨の頸部と
対面係合するようになつている。球体はその頸部
に取付けられる。束縛手段が設けられ、筒状体に
受入れられたステム部が上方へ動かないようにそ
のステム部を保持する。

概して言えば、本発明の骨外大腿骨頭部−頸部
プロテーゼを大腿骨中へ移植する方法に於ては、
大腿骨の頸部を切断し概ね平坦な表面を形成し、
大腿骨の幹部を貫通する孔を穿ち、その孔が大腿
骨の頸部から斜め方向へ、幹部の外側へ延在する
ようにする。この際、その角度は大腿骨の幹部の
長手方向の中心軸線に対して概ね30度であるのが
好ましい。開端を有する筒状体が、その開端が上
方へ向くように孔の中へ挿入され、孔の中に於て
或る決められた位置に固定される。球体組立体の
ステムは、筒状体の中に同軸上に挿入され、球体
組立体の概ね平坦な表面が大腿骨の頸部の平坦な
表面と対面係合するようにもたらされる。

その他の目的及び特徴は以下の記載に於て明ら
かにされ指摘される。

実施例 図面を参照すると、本発明による骨外大腿骨頭
部−頸部プロテーゼの全体が符号１によつて示さ
れている。概ね３で示されている大腿骨は幹部５
と大腿骨の内側にて該幹部の上端にある頸部７を
有しており、大腿骨頭部−頸部プロテーゼはその
大腿骨の中へ移植されるよう構成されている。大
腿骨は骨の表面に隣接した皮質骨９の堅い層と、
大腿骨の内部にある比較的柔らかい骨網状組織１
１を含んでいる。

図１を参照すると、プロテーゼ１は、概ね、細
長く伸びた部材１３の形で形成されている側板
と、かかる側板に一体となつて取付けられ斜め上
方へ延在する筒状体１５とを含んでいる。筒状体
１５は開上端１７を有しており、大腿骨の幹部５
の外側部２１からその幹部５を貫通して大腿骨の
頸部７へ斜め上方へ延在している孔１９の中へ延
在している。

筒状体１５の長手方向の中心軸線AX−１は、
好ましくは、側板１３の長手方向の中心軸線AX
−５に対して概ね150度の角A1（図１）にて延在
している。更に、大腿骨の頸部７の長手方向の軸
線AX−２と孔１９と筒状体１５の長手方向の軸
線AX−１とは大腿骨の幹部５の長手方向の中心
軸線AX−３と同一平面Ｐ−１内に実質的に存在
し、大腿骨に掛る荷重ができるだけ通常に近い状
態（プロテーゼを移植する前の状態）で作用する
ようにしている。

図２を参照すると、側板１３を大腿骨の幹部５
へ固定する手段が設けられ、その結果、側板１３
は大腿骨の外側部２１に於て幹部５に沿つて延在
することとなる。例えば、タツピンねじ２３が側
板１３の下側部分２４を貫通してその側板を幹部
５の皮質骨の厚い部分に固定するようにしてもよ
い。

プロテーゼは球体組立体２５を含んでおり、そ
の球体組立体２５は筒状体１５の中へ該筒状体１
５の開上端１７を通つて同軸上に挿入されるよう
構成されたステム部２７を含んでいる。ステム部
２７は筒状体１５の図示していない平坦な部分と
係合する平坦表面２８を有しており、これにより
ステム部２７が筒状体１５内で回転しないように
されている。ステム部２７は、比較的小さいクリ
アランスにて筒状体１５の中に嵌合するような大
きさに形成され、該ステム部２７は筒状体１５の
中に摺動可能に受入れられることとなる。ステム
部２７の上端にてカラー部３１が、大腿骨の頸部
７に対面して係合し、かかる大腿骨の頸部７の全
切断面を覆い、圧力が頸部の或る一部分のみに集
中するということを回避する。球体３３が、カラ
ー部３１上の頸部２９へ取外し可能に取付けられ
ており、また球体３３の大きさは符号７及び３５
にて各々示されている大腿骨の頸部及び頭部の長
さに応じて選択される。（大腿骨の頭部は図４に
示されている。） 好ましくは、球体組立体２５のステム部２７の
長手方向の中心軸線AX−１は球体組立体２５の
頸部２９の長手方向の中心軸線AX−４に対して
約25度の角度A2（図１）にて傾いており、球体の
中心Ｃはステム部２７の長手方向の軸線AX−１
から内方へオフセツトされることなる。（図１に
て左側へオフセツトされている。）ステム部２７
が筒状体１５へ挿入されると、中心軸線AX−
４、即ち球体の頸部２９の長手方向の軸線、は側
板１３の長手方向の軸線AX−５に対して約125
度の角度にて延在し、従つてかかる球体の頸部２
９は、大腿骨の頸部７の軸線AX−２と概ね同一
直線上に置かれることとなる。

球体組立体２５のカラー部３１は下方に面した
概ね平坦な表面３７を有しており、その表面３７
はステム部２７の長手方向の中心軸線AX−１に
対して概ね直角に延在している。表面３７は、大
腿骨の頸部７上の会合面或いはシート３９と対面
係合するようになつており、かかる係合は、例え
ばその表面上に金属のビーズ、或いは「多孔性被
覆」を設けることにより構成され、組織が表面３
７の間隙内へ成長することを可能にしている。

理解されることであるが、荷重は、筒状体１５
及びステム部の軸線AX−１に概ね沿つて作用
し、この軸線は平坦な表面３７に垂直であるの
で、荷重は表面３７によつて担持されることとな
る。この結果、骨は、プロテーゼ１により、実質
的にもともとのの大腿骨頸部によつて掛けられた
荷重と同一の荷重を受けることとなる。更に、プ
ロテーゼの頸部２９は、大腿骨の頸部７上にて摺
動する傾向はもたないこととなる。なぜならば、
球体の頸部と大腿骨の頸部との接合面は概ね、大
腿骨に掛かる荷重の向きと垂直にあるからであ
る。更に、ステム部２７上に作用する過剰な曲げ
モーメントは回避される。なぜならば、プロテー
ゼの筒状体１５及びステム部の軸線AX−１と大
腿骨に作用する荷重は概ね並列であるからであ
る。理解されることであるが、カラー部３１と大
腿骨の頸部７の各々の会合面３７，３９は本発明
の観点から逸脱することなく平坦な形状以外の構
成を有していても構わない。例えば、大腿骨の頸
部上のシート３９が皿状に構成され、ソケツトを
形成し、カラー部３１上の表面３７がそれに対応
する凸形形状を有していてもよい。

束縛手段が設けられ、この束縛手段が、ステム
部２７が筒状体１５中に於て上方へ移動しないよ
うに、ステム部２７を保持し、大腿骨の頸部７に
対向するようプロテーゼの頸部２９を牽引し、大
腿骨の頸部７へ圧縮或いは予備荷重を掛けるよう
構成されている。例えば、束縛手段は、ステム部
２７が筒状体１５中に挿入された際に、ステム部
２７の下方端４３の中にねじ込まれる止めねじ４
１を含んでいてもよい。止めねじ４１の頭部は、
ステム部２７が筒状体１５中に於て上方へ移動し
ないように保持するべく、筒状体１５の下方端に
係合できるように構成されている。

理解されることであるが、止めねじ４１は単に
筒状体１５中のステム部を保持し、大腿骨の頸部
を圧縮するもので、患者の重量を支えるものでは
ない。大腿骨３は、頸部７を含めて、通常の状態
に近い状態で患者の重量を支え、これにより骨が
萎縮するという現象が回避される。

更に、ステム部２７は筒状体１５に摺動可能に
受入れられているので、筒状体１５或いは骨に対
してステム部２７が移動することにより生じる摩
擦或いは摩耗は、ステム部２７と筒状体１５との
間に生ずることとなる。かくして骨は筒状体１５
により保護されることになる。それ故、理解され
ることであるが、微少運動とその結果として生ず
る大腿骨の摩耗はこの特殊な筒状体１５とステム
部との構成により低減され或いは除去されること
となる。

図３は本発明のもう一つの実施例を示してお
り、概ね図１及び図２の実施例と一致するもので
あるが、基本的な違いは、１３Ａにて示されてい
る側板が筒状体１５Ａと側板との継ぎ目の上方に
て上側部分４５を有しており、更に筒状体１５Ａ
と側板１３Ａとの継ぎ目の下方にて下側部分２４
Ａを有しているという点である。かかる上側及び
下側部分４５及び２４Ａは各々側板１３Ａを貫通
する孔４７を有しており、かかる孔は止具（例え
ばタツピンねじ４９）を受入れ側板を大腿骨の幹
部５へ固定する。

大腿骨頭部−頸部プロテーゼを移植するために
有用な装置は多数あるが、図４から図７にて符号
５１にて概ね示されている特別な装置は、特に、
大腿骨の幹部へ取外し可能に固定され、複数の、
切断、ドリル及びリーマによる穿孔を行う付属品
を大腿骨に於ける適当な位置に保持するのに適し
たものである。

図４を参照すると、保持装置５１は、大腿骨の
幹部５に対面係合して（例えば止具５５によつ
て）取外し可能に取付けられるよう構成された本
体５３と、大腿骨の幹部５の一方の側にて本体５
３から上方へそして外方へ張り出た或る角度（例
えば本体に対して概ね150度）にて延在する腕或
いは外側張出し部分５７とを有する。腕部分５７
の上端５９は大腿骨頸部７の根元に中心がおかれ
るよう構成されている。図示されている位置に、
腕部分５７が固定されると、その腕部分５７は、
大腿骨幹部５の長手方向の中心軸線AX−３に対
して概ね150度の角度に配置される。

図６に示されているように、保持装置５１の本
体５３は管状の案内部材６１を含んでおり、かか
る管状の案内部材６１は、開始ドリル（starter
drill）（図示せず）のための該部材６１を貫通す
る孔を有している。管状案内部材６１は、保持装
置が大腿骨幹部５に取付けられると、大腿骨幹部
５の長手方向の中心軸線AX−３に対して概ね90
度の位置に来るよう構成されている。

好ましくは、保持装置５１は大腿骨幹部５の中
へ先端がドリル形状になつた案内ピン６５を案内
する案内スリーブ６３を含んでいる。案内スリー
ブ６３は大腿骨幹部５の長手方向の中心軸線AX
−３に対して約30度の角度にて置かれている。案
内スリーブ６３は、好ましくは、保持装置５１の
本体５３の一体となつた部分として形成される案
内筒状体６７に摺動可能に受入れられるよう構成
されている。案内スリーブ６３は、案内筒状体６
７から分離され、案内ピン６７が大腿骨頸部７を
貫通した後で、案内ピンをその場所に残しながら
案内スリーブ６３を取除くことができるようにな
つている。

上記の如く、保持装置５１は本発明のプロテー
ゼ１を移植する際に用いられる種々の異つた付属
品を保持するよう構成されている。かかる付属品
の一つが鋸案内６９であり、鋸案内６９は腕部分
５７の上端５９に取外すことができるように取付
けられ、鋸歯を案内して大腿骨頸部７を切断し表
面３９を形成する。図４に示されているように、
鋸案内６９は腕部分５７の長手方向の中心軸線に
概ね垂直方向に置かれた鋸切断用スロツト７１を
有しており、またこの構成に於て、保持装置５１
が図示される位置に取付けられると、スロツト７
１は、大腿骨幹部５の長手方向の中心軸線AX−
３に対して概ね60度になるようになつている。ス
ロツト７１は、また、腕部分５７の長手方向の中
心軸線に対して概ね垂直となるよう構成されてい
る。鋸案内６９は腕部分５７に沿つて摺動可能に
調節され、大腿骨頸部７に対してそれが適当な位
置に来るよう調節される。止めねじ７３が鋸案内
６９をその調節された位置に固定するよう設けら
れる。

符号７５にて、大腿骨３に対する保持装置５１
の位置をその位置に制限するもう一つの付属品が
示されている。付属品７５は大腿骨頸部の表面３
９に対して腕部分５７が適当な位置に来るよう該
腕部分５７に沿つて摺動可能に調節される。

付属品７５は腕部分５７に対して回転すること
ができない。止めねじ７９がその調節された位置
に付属品７５を取外し可能に固定するために設け
られる。付属品７５は比較的薄い平坦な部材８０
を含んでおり、部材８０は表面３９のすぐ上でそ
れに概ね平行な平面上に置かれた位置に横方向に
そして外方へ延在している。部材８０はまた案内
スリーブ６３の中心軸線に沿つて設けられている
開口部８１を有している。開口部８１は、大腿骨
の頸部の切断表面３９上の案内ピン６５が貫通す
ることとなつている位置を示し、かくして保持装
置５１の位置は、穿孔に先立つて正確に確認され
る。理解されることであるが、保持装置の腕部分
５７は、好ましくは、案内スリーブ６３と案内筒
状体６７の長手方向の中心軸線に対して平行であ
り、その結果、案内スリーブ６３と案内筒状体６
７の軸線は腕部分に沿つた付属品７５の位置に拘
らず開口部８１と並列になる。

中空のリーマ８３（図７）が案内筒状体６７内
に摺動可能に受入れられるような大きさに構成さ
れている。リーマ８３を貫通する中心軸線孔８４
がその中に案内ピン６５を摺動可能に受入れる大
きさに構成される。理解されることであるが、リ
ーマ８３は案内ピン６５を覆うように案内筒状体
６７へ摺動するように構成され、この結果、案内
ピン及び筒状体は、リーマが案内ピンによつて形
成された孔８５を拡孔するようリーマを案内す
る。リーマ８３は案内ピン６５が固定された状態
でその案内ピン６５の周りを回転してもよく、或
いは、リーマと案内ピンが共に回転してもよい。
理解されることであるが、案内ピン６５は、リー
ミング過程中に於て、端部材８０内にある開口部
８１を貫通して突出した状態にある。このことは
大腿骨が拡孔されているときに、案内ピン６５の
位置を安定にする。

大腿骨の中のプロテーゼ１を据付けるためには
股関節及び大腿骨の外側部（図に於て右側部）が
まず外科的に露出される。大腿骨頸部７の長手方
向の中心軸線AX−２を含む鉛直面Ｐ−１は典型
的には、図５に示されているように、大腿骨の幹
部５の長手方向の中心軸線AX−３を通り大腿骨
の外側部から内側部へ至る平面Ｐ−２に対して前
方に約15度の角度をなしている。この角度は通常
大腿骨頸部７の「前傾」と呼ばれている。従つ
て、保持装置５１は、本体５３の鉛直軸線が平面
Ｐ−２から後方に約15度の角度にある平面Ｐ−１
内に設定されるように、大腿骨上に径方向に取付
けられる。（何故ならば、本体５３は軸線AX−
３の外側にあり、大腿骨頸部７は内側にあるから
である。）この位置に於て、腕部分５７を含む鉛
直面Ｐ−３は平面Ｐ−１と平行にならなくてはな
らない。更に、保持装置５１は大腿骨上の近位か
ら遠位への向き（近位−遠位方向）に設置され、
腕部分５７の上端５９は大腿骨頸部７の根元に於
て、図４に示されているように、その中心が置か
れるようになる。保持装置５１は、その後止具５
５によつて大腿骨の幹部５上に取付けられる。

図４に示されているように、スロツト７１が大
腿骨頸部７の根元に隣接して設置され大腿骨の外
側部の大腿骨皮質８７の上側表面に並列されるよ
う、鋸案内６９は腕部分５７上に（近位−遠位方
向に）設置される。この位置に於て、スロツト７
１は大腿骨幹部５の長手方向の軸線AX−３に対
して約60度の角度にて設定されていなければなら
ない。その後、止めねじ７３が締められ、鋸案内
６９が腕部分５７へ堅固に取付けられる。

鋸案内６９がその場所にある状態で、大腿骨頸
部７が、振動鋸を用いて、その鋸をスロツト７１
に沿つて通過させることにより、切断され、外側
部の大腿骨皮質８７から大腿骨幹部５の長手方向
の中心軸線AX−３に対して約60度の角度にて延
在する表面３９を形成する。鋸案内６９は、保持
装置５１をそのもともとの位置に於て、大腿骨幹
部へ取付けた状態に残しながら、腕部分５７から
除去され、大腿骨の頭部３５が取除かれる。

もし股関節全部を置換えるならば（即ち、大腿
骨の頭部３５と股臼［図示せず］を置換えるこ
と）、股臼はこの後に処置されることとなろう。

図６及び図７にて示されているように、付属品
７５の部材８０内の開口部８１は、表面３９上に
於てその中心に置かれており、腕部分５７へ固定
されている。大腿骨頸部の表面に対して開口部８
１が中心に来るように保持装置５１を適当に調節
することが必要であろう。このことは止具５５を
取外し、保持装置５１の本体５３を調節すること
によつて達成される。例えば、もし開口部８１が
内側によりすぎている場合（図に於て左へ寄つて
いる場合）、保持装置５１は大腿骨幹部５上のよ
り近位の位置に設定されなければならない（図に
於て上方）。そしてもし開口部８１が外側過ぎる
場合は（図に於て右へ寄つている場合）、ピンは
大腿骨幹部上のより遠位の位置に設置されなけれ
ばならない。更に、もし開口部８１が表面３９の
中心より前方或いは後方にある場合には、大腿骨
幹部５上にて保持装置５１を僅かに回転させるこ
とにより前傾が調節されてもよい。

開口部８１が表面３９の中心にある状態で、ド
リル（図示せず）が環状案内部材６１を貫通して
挿入され比較的短い開始孔（図示せず）を外側の
大腿骨皮質内に開ける。開始孔を設けないと、案
内ピン６５の入射角が鋭角であることにより、案
内ピン６５は外側の大腿骨皮質に沿つて移動或い
は「歩行」し易くなり、或いは大腿骨を貫通する
べき正しい角度（例えば30度）から偏倚し易くな
る。案内スリーブ６３がその後保持装置５１の案
内筒状体６７内に挿入される。

先端にドリルのついた案内ピン６５が、その
後、案内筒状体６７へ挿入され、孔８５が外の大
腿骨皮質を貫通し大腿骨頸部７の切断表面３９を
貫通するよう穿孔される。孔８５は大腿骨の頸部
７から斜め方向へ大腿骨の幹部の外側部まで、大
腿骨の幹部の長手方向の中心軸線に対して約30度
の角度にて延在する。案内ピン６５は付属品７５
の開口部８１を通して大腿骨の頸部７の切断表面
から突出しなければならない。

もし案内ピン６５がかなり中心からずれている
場合（例えば、５mm以上）、保持装置５１は調節
されなければならない。例えばもし案内ピン６５
が内側に寄り過ぎていれば、（図にて左側へ）保
持装置５１は大腿骨幹部５上においてより近位の
位置に置かれなければならない（図にて上方）。
もし案内ピン６５が外側過ぎる場合（図にて右
側）、案内６５は大腿骨幹部上のより遠位の位置
に置かれなければならない。更に、もし案内ピン
６５が開口部８１の前方或いは後方にて表面３９
を貫通するよう延びる場合には、大腿骨幹部５上
に於て保持装置５１を僅かに回転させることによ
り前傾を調節してもよい。しかしながら、特記す
べきことは、保持装置５１はこのパラグラフで論
じた試行錯誤の処理を低減或いは取除くこととな
るということである。

案内ピン６５が正しい位置にある場合は、案内
スリーブ６３が案内筒状体６７から取除かれ、案
内ピン及び付属品７５がその場所に残される。上
記の如く、付属品７５は、案内ピン６５の近位端
を安定に支持する。

図７に示されているように、中空のリーマ８３
がその後、案内ピン６５を覆うように案内筒状体
６７へ挿入され大腿骨幹部５の長手方向の中心軸
線AX−３に対して約30度の角度にて外側の大腿
骨皮質を貫通する孔１９を形成する。保持装置５
１の本体５３は大腿骨について約15度前傾に傾い
ているので、孔１９は平面Ｐ−１内に在ることに
なる（そして孔１９は平面Ｐ−２に平行な膝の横
方向の軸線に対して概ね15度前方に傾く）。保持
装置５１はその後大腿骨から取除かれる。移植処
理の次の過程に於て、プロテーゼ１の筒状体１５
がその外端１７を上に向けた状態で孔１９へ挿入
される。ピンスリーブ８９（図８）が筒状体１５
の中へ挿入され、案内ピン６５がそのスリーブの
中へ挿入され、大腿骨の頸部の表面３９の中心に
対する孔１９の位置を再度点検する。孔１９の放
射方向或いは前傾が確認される。大腿骨頸部７の
長手方向の軸線AX−２及び孔１９の軸線AX−
１は大腿骨幹部５の長手方向の中心軸線AX−３
と同一の鉛直平面Ｐ−１内に含まれていなければ
ならない。この平面は、平面Ｐ−２に平行な膝の
横方向軸線（図示せず）に対して約15度の角度に
て設定されている。

もしプロテーゼ１の位置が満足するものであれ
ば、側板１３がその場所に取付けられ、ピンスリ
ーブ８９及び案内ピン６５は取除かれる。孔９１
がその後側板１３内にあるスクリユー孔を貫通し
て穿孔され、適当な長さを有するタツピンねじ２
３が側板１３を貫通して挿入され、側板を大腿骨
幹部５に締付け、これにより孔１９内に於て指定
された位置に筒状体１５を固定することとなる。

側板１３と筒状体１５とを大腿骨に取付けた後
に、平面を形成するトラニオン９３（planing
trunnion）が筒状体１５挿入され、筒状体１５に
対して回転方向或いは軸線方向に移動しないよう
に適当に固定され、図９に示されているように、
大腿骨頸部７の表面３９から上方へ突出する。例
えば、トラニオン９３はプロテーゼの筒状体１５
の内側の対応する平坦な表面により、回転方向
に、そして止めねじ９５によつて軸線方向に動か
ないよう固定される。その後大腿骨頸部平削り盤
９７の形式の高速でモータで駆動される表面を平
滑化する装置がトラニオン９３上に設置され、こ
れにより筒状体１５の軸線AX−１上の平削り盤
の回転を安定し、大腿骨頸部７の表面３９は、平
削り盤に均等に圧力が作用することにより筒状体
１５の軸線に対して垂直方向に平面化（平滑化）
されることとなる。平削り盤の平削り面はシート
３９の望ましい形状（例えば、平面、皿形状な
ど）と一致し、最も重要に考慮しなければいけな
いことは、シート３９が平滑化され軸線AX−１
に対して対称的に形成され、均等な圧力分布及び
摩耗が生ずることを確実にすることである。平面
化の後、平削り盤９７とトラニオン９３は取除か
れる。

頸部、カラー部、ステム部を有する試用組立体
（球体組立体２５と類似のもの）がその後、大腿
骨頸部と筒状体１５へ挿入される。この組立体の
カラー部（カラー部３１に類似するもの）は止め
ねじ（止めねじ４１に類似するもの）を締めるこ
とにより大腿骨頸部の表面３９に対向するよう牽
引される。カラー部の下方表面は圧力検出指示器
（例えば感圧紙）を含み、荷重の均一性を決定す
る。もし大腿骨頸部７の表面３９上に作用する荷
重の分布が均一でない場合、平削り盤９７が用い
られ、不均一な分布を惹起す高くなつた部分を削
り、平面にする。

理解されることであるが、上記の平削り処理は
その外の方法によつても達成される。例えば、平
滑化装置或いは平削り盤９７が該平削り盤の両側
に同軸上に延在する軸を有するよう形成され、そ
のうちの一つの軸が平削り盤を高速にて回転する
駆動装置に係合可能であり、他方の軸（トラニオ
ン９３と等価のもの）が試用側板及び筒状体組立
体の筒状体１５内で回転するようにしてもよく、
このことによりシート３９を平面化する。平滑化
処理が完成した後で、試用組立体は取除かれ、永
久的に用いられる側板及び筒状体１５を有する組
立体により置換えられる。

大腿骨頸部７が充分に平面化（平滑化）される
と、適当な大きさの球体組立体２５のステム部２
７が大腿骨頸部を貫通して筒状体１５へ同軸上に
挿入され、球体組立体２５の概ね平坦な表面３７
がそれと会合する大腿骨頸部の平坦な表面３９に
対面係合される。止めねじ４１が側板１３を貫通
して筒状体１５へ挿入され、トルクゲージを有す
るねじドライバ（図示せず）により、きつく締め
られる。止めねじ４１はきつく締められると大腿
骨頸部７を充分に圧縮しプロテーゼ１と大腿骨３
との間の微少運動を制限する。過剰にねじを締め
ることは避けなければならない。何故ならば過剰
に圧縮することにより骨が壊疽（壊死）すること
となるからである。

プロテーゼ１の球体３３がその後股臼（図示せ
ず）内に設置され外科的に形成された開口部分が
閉じられる。

以上のことから理解されることは、プロテーゼ
が最少の試行錯誤をもつて、大腿骨に対して適当
な位置に設置されること、そしてプロテーゼによ
り掛けられる大腿骨への荷重が通常の状態に近い
状態となり、これによりプロテーゼを移植した後
に於ても患者の痛みが低減され大腿骨の悪化は回
避される。

以上に於て、本発明の前述の目的は達成され、
その他の利点も得られることとなる。

上記の構成及び方法は本発明の観点から逸脱す
ることなく種々の変更を加えられてよく、上記の
記載及び添付の図面にて示されている事項は単に
例示的なものに過ぎず、限定を意味するものでは
ない。

【図面の簡単な説明】

図１は本発明による大腿骨頭部−頸部プロテー
ゼが大腿骨に取付けられている状態の鉛直断面図
である。

図２は図１のプロテーゼの部分的な側面図であ
り、プロテーゼを大腿骨へ固定する側板を示して
いる。

図３は図２と同様の図であり、本発明による大
腿骨頭部−頸部プロテーゼのもう一つの実施例の
側板を示している。

図４は本発明による大腿骨頭部−頸部プロテー
ゼを取付ける際に用いられる装置の側面図であ
り、大腿骨の頸部を切断するべく鋸案内を保持す
る様子が示されている。

図５は図４の線５−５に沿つた断面図である。

図６は、本発明による大腿骨頭部−頸部プロテ
ーゼを取付けるための他の付属品を保持する図４
の装置の側面図である。

図７はリーマにより孔を開けられている大腿骨
を示す図４〜図６の保持装置の側面図である。

図８は大腿骨に配置されている図１のプロテー
ゼの側板と筒状体の側面図である。

図９は移植されつつある骨の正面図である。

１……プロテーゼ、３……大腿骨、５……大腿
骨幹部、７……大腿骨頸部、１３……側板、１５
……筒状体、１７……開上端、１９……孔、２３
……タツピンねじ、２５……球体組立体、２７…
…ステム部、２９……頸部、３１……カラー部、
３３……球体、４１……止めねじ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 幹部と頸部とを有する大腿骨に移植されるよ
   う構成された骨外大腿骨頭部−頸部プロテーゼで
   あつて、 側板と、 大腿骨の外側にて前記大腿骨の前記幹部へ前記
   側板を固定する手段と、 開上端を有し前記側板から斜め上方へ延在する
   筒状体であつて、前記幹部の外側から前記大腿骨
   の前記頸部へ前記大腿骨の前記幹部を貫通して斜
   め上方へ延在する孔に挿入されるよう構成された
   筒状体と、 前記筒状体の前記開上端を貫通して前記筒状体
   へ同軸上に挿入され該筒状体の中に比較的狭いク
   リアランスにて摺動可能に受入れられるよう構成
   されたステム部と、前記ステム部の上端に設けら
   れ前記大腿骨の前記頸部と対面係合するカラー部
   と、該カラー部上に形成された頸部と、該頸部上
   に設けられた球体とを含む球体組立体であつて、
   前記頸部の中心軸線が前記ステム部の中心軸線に
   対して傾斜しておりこれにより前記球体の中心が
   前記ステム部の中心軸線から内側へ変位されてい
   る球体組立体と、 前記筒状体内にて前記ステム部が上方へ動かな
   いよう前記ステム部を保持する束縛手段とを含む
   骨外大腿骨頭部−頸部プロテーゼ。 ２ 特許請求の範囲第１項の骨外大腿骨頭部−頸
   部プロテーゼであつて、前記側板が長手方向の中
   心軸線を有する細長く延ばされた部材であり、前
   記大腿骨の前記幹部に沿つて延在するよう構成さ
   れている骨外大腿骨頭部−頸部プロテーゼ。 ３ 特許請求の範囲第２項による骨外大腿骨頭部
   −頸部プロテーゼであつて、前記筒状体の中心軸
   線が前記側板の前記長手方向の中心軸線に対して
   概ね150度の角度にて延在する骨外大腿骨頭部−
   頸部プロテーゼ。 ４ 特許請求の範囲第３項による骨外大腿骨頭部
   −頸部プロテーゼであつて、前記筒状体内へ前記
   ステム部が挿入されたとき、前記頸部の中心軸線
   が前記ステム部の中心軸線に対して約25度の角度
   にて傾けられている骨外大腿骨頭部−頸部プロテ
   ーゼ。 ５ 特許請求の範囲第１項による骨外大腿骨頭部
   −頸部プロテーゼであつて、前記束縛手段が前記
   ステム部が前記筒状体内へ挿入された際に前記ス
   テム部の下方端へねじ込むことのできる止めねじ
   を含み、該止めねじが前記筒状体に係合され前記
   ステム部が前記筒状体内にて実質的に上方へ移動
   しないよう該ステム部を保持する骨外大腿骨頭部
   −頸部プロテーゼ。 ６ 特許請求の範囲第１項による骨外大腿骨頭部
   −頸部プロテーゼであつて、前記頸部の中心軸線
   が前記ステム部の中心軸線に対して25度の角度に
   て傾けられている骨外大腿骨頭部−頸部プロテー
   ゼ。 ７ 特許請求の範囲第１項による骨外大腿骨頭部
   −頸部プロテーゼであつて、前記側板が前記筒状
   体と該側板との分岐点より上方にて上側部分を有
   し前記筒状体と該側板の分岐点の下方にて下側部
   分を有する骨外大腿骨頭部−頸部プロテーゼ。 ８ 特許請求の範囲第１項による骨外大腿骨頭部
   −頸部プロテーゼであつて、前記カラー部が前記
   ステム部の中心軸線に対して概ね直角に延在する
   下方に面した概ね平坦な表面を有し、該表面が前
   記大腿骨の前記頸部上にある上方へ面した会合表
   面と対面係合するよう構成されている骨外大腿骨
   頭部−頸部プロテーゼ。