JP4313264B2 - Blood purification equipment - Google Patents
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Description
本発明は、血液浄化装置に係り、特に、患者の体内から取り出した血液を浄化器で浄化して、再び体内に戻すようにした血液浄化装置の改良された構造に関するものである。 The present invention relates to a blood purification apparatus, and more particularly to an improved structure of a blood purification apparatus in which blood taken out from a patient's body is purified by a purifier and returned to the body again.
近年、腎不全の患者の治療や生命の維持のために、患者の血液を浄化する血液浄化装置として、所謂人工腎臓が、広く用いられるようになってきている。そして、かかる装置には、函体内に、中空繊維状のセルロース膜、キュプロアンモニウムレーヨン膜、ポリアクリロニトリル膜等の半透膜が収容されて、該半透膜を通じての透析作用や濾過作用によって血液の浄化を行なう浄化器が用いられ、例えば、血液透析操作を行う場合には、浄化器たる透析器(ダイアライザ)内で、患者の血液が、半透膜を介して、透析液に接触せしめられることにより、患者の血液中に蓄積した尿素、尿酸、水等が透析、除去せしめられて、かかる血液が浄化されるようになっている。 In recent years, a so-called artificial kidney has been widely used as a blood purification device for purifying a patient's blood in order to treat patients with renal failure and maintain life. In such a device, a semipermeable membrane such as a hollow fiber cellulose membrane, a cuproammonium rayon membrane, or a polyacrylonitrile membrane is accommodated in the box, and blood is dialysis or filtered through the semipermeable membrane. For example, when a hemodialysis operation is performed, the patient's blood is brought into contact with the dialysate through a semipermeable membrane in a dialyzer as a purifier. As a result, urea, uric acid, water and the like accumulated in the blood of the patient are dialyzed and removed to purify the blood.
また、このようなダイアライザの如き浄化器を有する従来の血液浄化装置は、一般に、浄化器の血液の流入側に、患者の体内から血液を導く血液供給流路が接続される一方、浄化器の血液の流出側には、血液返送流路が接続されており、更に、それらの流路のうち、血液供給流路上に、血液ポンプが設けられている。そして、血液供給流路の血液導入側端部と血液返送流路の血液送出側端部には、動脈側穿刺針と静脈側穿刺針とがそれぞれ取り付けられると共に、血液供給流路に取り付けられた動脈側穿刺針が、患者の体内のシャント血管の上流側に穿刺される一方、血液返送流路に取り付けられた静脈側穿刺針が、シャント血管の下流側に穿刺されることにより、血液回路を構成し得るようになっている。 In addition, a conventional blood purification apparatus having such a purifier such as a dialyzer generally has a blood supply channel for guiding blood from the body of a patient connected to the blood inflow side of the purifier, A blood return channel is connected to the blood outflow side, and a blood pump is provided on the blood supply channel among these channels. An arterial puncture needle and a venous puncture needle are respectively attached to the blood introduction side end of the blood supply channel and the blood delivery side end of the blood return channel, and are attached to the blood supply channel. The arterial puncture needle is punctured upstream of the shunt blood vessel in the patient's body, while the venous puncture needle attached to the blood return channel is punctured downstream of the shunt blood vessel, thereby It can be configured.
従って、かかる血液回路を構成する血液浄化装置にあっては、動脈側穿刺針を通じて血液供給流路内に導入された、浄化されるべき血液が、血液ポンプの作用にて、浄化器内に送出せしめられて、浄化された後、この浄化された血液が、浄化器内から血液返送流路内に流出せしめられ、更に、かかる血液返送流路の端部に設けられた静脈側穿刺針を通じて、患者に戻されるようになっているのである。 Therefore, in the blood purification apparatus constituting such a blood circuit, the blood to be purified introduced into the blood supply channel through the arterial puncture needle is delivered into the purifier by the action of the blood pump. After purifying and purifying, the purified blood is allowed to flow out from the purifier into the blood return flow path, and further, through the venous puncture needle provided at the end of the blood return flow path, It is designed to be returned to the patient.
ところで、かくの如き血液浄化装置を用いた患者の血液の浄化操作の終了後には、浄化器や流路等の装置の内部に残留する血液を、患者の体内に戻す血液回収操作を行う必要があるが、近年では、患者の負担の軽減や血液回収操作の効率化と安全性の確保等を図るために、血液浄化操作の終了後に、動脈側穿刺針や静脈側穿刺針を患者から抜去することなく、患者に穿刺したままで、血液回収操作を実施するようにした装置が、例えば、特許文献1等において提案されている。 By the way, after completion of the blood purification operation of the patient using such a blood purification device, it is necessary to perform a blood recovery operation to return the blood remaining inside the device such as the purifier and the flow path to the body of the patient. In recent years, however, the arterial puncture needle and the venous puncture needle are removed from the patient after completion of the blood purification operation in order to reduce the burden on the patient, increase the efficiency of the blood collection operation, and ensure safety. For example, Patent Document 1 proposes a device that performs a blood collection operation while puncturing a patient.
すなわち、この特許文献1に開示の血液浄化装置にあっては、ダイアライザ内での透析液側の圧力を血液側の圧力よりも相対的に高めるのことの出来る圧発生手段と、血液供給流路を連通/遮断状態に切り換える第一の遮断手段と、血液返送流路を連通/遮断状態に切り換える第二の遮断手段とを有して、構成されており、血液浄化操作の終了後に、第一及び第二遮断手段にて、血液供給流路と血液返送流路の連通/遮断状態を制御しつつ、圧発生手段を作動せしめて、ダイアライザ内での透析液側の圧力を血液側の圧力よりも高く為すことにより、ダイアライザ内で、透析液を半透膜を介して血液側に移行せしめる、所謂逆濾過が行われ得るようになっている。 That is, in the blood purification device disclosed in Patent Document 1, a pressure generating means capable of relatively increasing the pressure on the dialysate side in the dialyzer than the pressure on the blood side, and a blood supply channel And a second blocking means for switching the blood return flow path to the communicating / blocking state. After the blood purification operation is completed, the first blocking means is switched to the communicating / blocking state. And the second blocking means controls the communication / blocking state of the blood supply flow path and the blood return flow path while operating the pressure generating means so that the pressure on the dialysate side in the dialyzer is greater than the pressure on the blood side. By so doing, so-called reverse filtration can be performed in which the dialysate is transferred to the blood side through the semipermeable membrane in the dialyzer.
そして、このような血液浄化装置では、血液回収操作時に、例えば、先ず、第一及び第二遮断手段にて、血液供給流路が遮断状態とされ且つ血液返送流路が連通状態とされた状態下で、圧発生手段が作動せしめられて、逆濾過が行われることにより、ダイアライザ内及び血液返送流路内の残留血液が、透析液に置換されて、血液返送流路を通じて患者の体内に戻された後、第一及び第二遮断手段がそれぞれ切り換えられて、血液供給流路が連通状態とされ且つ血液返送流路が遮断状態とされた状態下で、再び、圧発生手段の作動による逆濾過が行われる一方で、血液供給流路上の血液ポンプが逆回転作動せしめられることにより、血液供給流路内の残留血液が、ダイアライザ側から血液導入口側に向かって逆流せしめられて、患者の体内に戻され、以て、装置内部の残留血液の全量の回収が実施され得るようになっているのである。 In such a blood purification apparatus, at the time of blood collection operation, for example, first, the state in which the blood supply flow path is blocked and the blood return flow path is in communication with the first and second blocking means The pressure generating means is operated and reverse filtration is performed, whereby residual blood in the dialyzer and the blood return channel is replaced with dialysate and returned to the patient's body through the blood return channel. Then, the first and second shut-off means are switched, respectively, and the reverse of the operation by the pressure generating means is performed again in a state where the blood supply flow path is in a communicating state and the blood return flow path is in a shut-off state. While the filtration is performed, the blood pump on the blood supply flow path is reversely rotated, so that the residual blood in the blood supply flow path is caused to flow backward from the dialyzer side toward the blood inlet side. Return to the body It is, following Te is the recovery of the total amount of equipment inside the residual blood is adapted to be implemented.
しかしながら、かかる従来の血液浄化装置においては、特別な構造をもって設けられた圧発生手段が、所定の動力源から供給される動力により作動せしめられることによって、残留血液の回収操作が行われるようになっているところから、圧発生手段の設置費用、更にはそれを作動せしめるためのランニングコストが必要となる等の問題が内在していた。 However, in such a conventional blood purification apparatus, the pressure generating means provided with a special structure is operated by the power supplied from a predetermined power source, so that the residual blood is recovered. Therefore, problems such as the installation cost of the pressure generating means and the running cost for operating it are necessary.
しかも、従来の血液浄化装置では、先ず、圧発生手段を作動せしめて、血液返送流路内の残留血液を患者の体内に戻した後、一旦、圧発生手段を停止させて、第一及び第二遮断手段の切換操作を行い、その後、再び圧発生手段を作動させることにより、血液供給流路内の残留血液を患者の体内に返送し、そして、血液浄化装置内部で残留血液と置換された透析液が患者の体内に入り込まないように、操作が終了した時点で、圧発生手段を停止させるといった手順の作業を行う必要がある。それ故に、例えば、多くの患者の血液浄化操作を一度に行う場合には、特に、血液浄化操作の終了後の血液回収操作の実施に際して、かかる操作を安全に且つ適切に行う上で、その操作を自動的に行う特別な装置を必要とするといった不具合も、内在するものであった。 In addition, in the conventional blood purification apparatus, first, the pressure generating means is operated to return the residual blood in the blood return flow path to the patient's body, and then the pressure generating means is temporarily stopped to first and The switching operation of the two blocking means is performed, and then the pressure generating means is operated again, whereby the residual blood in the blood supply channel is returned to the patient's body and is replaced with the residual blood inside the blood purification apparatus. In order to prevent the dialysate from entering the patient's body, it is necessary to perform procedures such as stopping the pressure generating means when the operation is completed. Therefore, for example, when performing blood purification operations for many patients at the same time, in particular, when performing such blood recovery operations after the blood purification operation is completed, it is necessary to perform such operations safely and appropriately. The problem of requiring a special device that automatically performs the process is also inherent.
このため、本発明者は、上述せる如き問題を解消すべく、先に、動力源から供給される動力により作動せしめられる圧発生手段を何等設けることなく、自重による重力の作用により、装置内に残留する血液を、少量の電解質液とコストのかからない空気で置換して、患者の体内に戻すことが可能な血液浄化装置を完成し、別途出願を行った(特願2004−115584号)。 For this reason, in order to solve the problems described above, the present inventor does not provide any pressure generating means that is actuated by the power supplied from the power source, and by the action of gravity due to its own weight, A blood purification device capable of replacing the remaining blood with a small amount of electrolyte solution and inexpensive air and returning it to the patient's body was completed, and a separate application was filed (Japanese Patent Application No. 2004-115584).
そして、かかる出願において明らかにした血液浄化装置では、単に、幾つかのコックの摘み部を回動せしめる操作と、血液ポンプを血液供給流路から取り外す操作とを行うだけで、装置内部に残留する血液が、有利に回収され得るようになったのである。しかしながら、本発明者の更なる検討の結果、そのような血液浄化装置にあっては、実際の現場において、血液ポンプを血液供給流路から取り外す操作が、思いの外、煩雑であることが、新たに明らかとなった。 And in the blood purification apparatus clarified in such an application, the operation of simply rotating the knobs of several cocks and the operation of removing the blood pump from the blood supply flow path are performed and remain in the apparatus. Blood can now be advantageously collected. However, as a result of further studies by the present inventor, in such a blood purification apparatus, the operation of removing the blood pump from the blood supply flow path at the actual site is unexpectedly complicated. It became clear.
ここにおいて、本発明は、上述せる如き事情を背景にして為されたものであって、その解決課題とするところは、コストや患者への負担を低く抑えつつ、より簡単な作業で、血液浄化操作の終了後に装置内部に残留する血液を、より安全に且つ確実に患者の体内に返送することが出来る血液浄化装置の改良された構造を提供することにある。 Here, the present invention has been made in the background as described above, and the problem to be solved is to reduce the cost and burden on the patient with a simpler operation, while purifying the blood. It is an object of the present invention to provide an improved structure of a blood purification apparatus capable of returning blood remaining in the apparatus after the operation to the patient's body in a safer and more reliable manner.
そして、本発明は、上述の如き課題を解決するために為されたものであって、その第一の態様とするところは、血液を浄化する浄化器と、該浄化器に対して、浄化されるべき血液を供給するための血液供給流路と、該血液供給流路上に設けられた、血液を該浄化器に送出するためのポンプ手段と、該浄化器に接続され、該浄化器で浄化された血液を体内に返送するための血液返送流路とを備えた血液浄化装置において、(a)前記ポンプ手段よりも血液流通方向上流側の前記血液供給流路部位に位置する上流側接続部と前記ポンプ手段よりも血液流通方向下流側の該血液供給流路部位に位置する下流側接続部とを結ぶ、該ポンプ手段に対してバイパスとなるバイパス流路と、(b)かかるバイパス流路上に設けられて、該バイパス流路を通じての液流通を許容乃至は阻止するバイパス流路制御手段と、(c)電解質液が収容される収容体と、かかる収容体を前記上流側接続部よりも血液流通方向上流側の前記血液供給流路部位に連結する電解質液供給流路とを有し、該収容体内に収容された電解質液が、該電解質液供給流路を通じて、該血液供給流路に導入されるようにした電解質液供給手段と、(d)前記電解質液供給流路から前記血液供給流路への前記電解質液の流入を許容乃至は阻止する電解質液導入制御手段と、(e)前記血液供給流路上に設けられ、前記電解質液供給手段の前記電解質液供給流路が接続された部位よりも血液流通方向上流側において液流通を許容乃至は阻止する第一の流通制御手段と、(f)前記血液供給流路上に設けられ、前記電解質液供給手段の前記電解質液供給流路が接続された部位と前記バイパス流路の前記上流側接続部との間における液流通を許容乃至は阻止する第二の流通制御手段とを設け、前記ポンプ手段を作動せしめた状態において、前記バイパス流路制御手段、前記電解質液導入制御手段、前記第一の流通制御手段及び前記第二の流通制御手段による流路の開閉操作にて、前記電解質液供給手段より前記血液供給流路に導入される電解質液によって、該血液供給流路、前記浄化器及び前記血液返送流路内の血液が回収されるようにしたことを特徴とする血液浄化装置にある。
The present invention has been made to solve the above-described problems. The first aspect of the present invention is a purifier for purifying blood and a purifier for the purifier. A blood supply channel for supplying blood to be supplied, pump means provided on the blood supply channel for delivering blood to the purifier, and connected to the purifier and purified by the purifier the blood purification device that includes a blood return passage for returning blood to the body, the upstream-side connecting portion positioned in the blood supply channel portion of the blood flow direction upstream from (a) said pump means It said pump means connecting the downstream side connecting portion that is located to the blood supply channel portion of the blood flow direction downstream of the bypass flow passage to be a bypass to said pump means, (b) such bypass flow path and Through the bypass channel A bypass flow path control means for allowing the liquid flow to the blocking, (c) a housing body electrolyte solution is accommodated, the blood supply flow of the blood flow direction upstream side of the upstream-side connecting portion such container and a liquid electrolyte supply flow path connecting the road site, the electrolyte solution contained in the該収condition, through electrolyte solution supply channel, the electrolyte solution supply means so as to be introduced into the blood supply passage When provided in (d) of the allowable inflow of the electrolyte solution through the electrolyte solution introduction control means for inhibiting, (e) before the winding-liquid supply flow channel from the electrolyte solution supply passage to the blood supply channel a first flow control means for allowing or may block the liquid flow in the blood flow direction upstream of the site where the electrolyte solution supply channel is connected to the electrolyte solution supply means, (f) prior to the winding-liquid supply installed in a flow path, prior to the electrolytic solution supply means A second flow control means for allowing or may block the liquid flow in between the upstream joint of the bypass flow path portion electrolyte solution supply channel is connected is provided and actuated the pump means In the state, the blood supply from the electrolyte solution supply means by the opening and closing operation of the flow path by the bypass flow path control means, the electrolyte solution introduction control means, the first flow control means and the second flow control means by an electrolyte solution to be introduced into the flow path, blood supply channel, Ru near the blood purification apparatus, wherein the purifier and the blood of the blood return flow path is to be recovered.
このような本発明に従う血液浄化装置にあっては、それ本来の血液浄化操作の終了の後、バイパス流路制御手段によるバイパス流路の遮断状態を解除することにより、バイパス流路を通じての液流通が可能とされる一方、第一の流通制御手段にて、血液供給流路における電解質液供給流路が接続された部位(分岐部)よりも上流側の液流通を遮断すると共に、電解質液導入制御手段による電解質液供給流路の遮断状態が解除されることにより、電解質液供給流路が、血液供給流路における電解質液供給流路が接続された部位よりも下流側と連通せしめられると、収容体内に収容されている電解質液が、電解質液供給流路を通じて、血液供給流路における電解質液供給流路が接続された部位よりも下流側に導入せしめられる。これにより、患者の血液の浄化操作中、血液供給流路における電解質液供給流路が接続された部位に、血栓が形成されてしまった場合には、その血栓が、電解質液により、血液供給流路における電解質液供給流路が接続された接続部位よりも下流側に押し流されることとなる。
In such a blood purification apparatus according to the present invention, after the completion of the original blood purification operation, the liquid flow through the bypass channel is canceled by releasing the blocking state of the bypass channel by the bypass channel control means. On the other hand, the first flow control means shuts off the flow of the liquid upstream of the site (branch) where the electrolyte solution supply channel is connected in the blood supply channel, and introduces the electrolyte solution When the blocking state of the electrolyte solution supply channel by the control means is released, the electrolyte solution supply channel is communicated with the downstream side of the blood supply channel to which the electrolyte solution supply channel is connected. The electrolyte solution stored in the container is introduced through the electrolyte solution supply channel to the downstream side of the blood supply channel where the electrolyte solution supply channel is connected. As a result, if a thrombus is formed at a site where the electrolyte solution supply channel in the blood supply channel is connected during the blood purification operation of the patient, the thrombus is The electrolyte solution supply flow path in the channel is forced to flow downstream from the connected site.
このようにして、ある程度の量、例えば、5ml程度の電解質液が血液供給流路における電解質液供給流路が接続された接続部位よりも下流側に導入せしめられたことを確認した後、第二の流通制御手段にて、電解質液供給流路が接続された血液供給流路の部位とバイパス流路の上流側接続部との間の液流通を阻止すると共に、第一の流通制御手段による、電解質液供給流路が接続された部位よりも上流側の血液供給流路の遮断状態を解除すると、収容体内に収容されている電解質液が、電解質液供給流路を通じて、血液供給流路における電解質液供給流路が接続された部位よりも上流側に導入せしめられるようになる。これにより、電解質液供給流路との接続部位(分岐部)よりも上流側に位置する血液供給流路内に残留する血液が、この血液供給流路内に流入せしめられる電解質液によって、血液浄化操作の実施時における血液の流通方向とは逆に、患者のシャント血管に向かって押し出され、以て、患者の体内に戻されることとなる。
In this way, after confirming that a certain amount of, for example, about 5 ml of electrolyte solution has been introduced downstream of the connection site to which the electrolyte solution supply channel is connected in the blood supply channel, In the flow control means, the liquid flow between the site of the blood supply flow path to which the electrolyte liquid supply flow path is connected and the upstream connection portion of the bypass flow path is blocked, and by the first flow control means, When the blocking state of the blood supply channel upstream of the portion to which the electrolyte solution supply channel is connected is released, the electrolyte solution stored in the container passes through the electrolyte solution supply channel and the electrolyte in the blood supply channel. The liquid supply flow path can be introduced upstream of the connected portion. As a result, blood remaining in the blood supply channel located upstream of the connection site (branch) with the electrolyte solution supply channel is purified by the electrolyte solution that flows into the blood supply channel. Contrary to the direction of blood flow when the operation is performed, the blood is pushed toward the patient's shunt blood vessel and thus returned to the patient's body.
次に、第一の流通制御手段にて、血液供給流路の、電解質液供給流路が接続された部位よりも上流側の液流通を遮断すると共に、第二の流通制御手段による血液供給流路の遮断状態を解除すると、電解質液供給流路が接続された部位から、その接続部位よりも血液流通方向下流側への液流通が可能となって、電解質液供給流路の接続部位から下流側に位置する血液供給流路の内部、バイパス流路の内部、浄化器の内部、及び血液返送流路の内部にそれぞれ残留する血液が、血液供給流路内に導入される電解質液によって、血液浄化操作の実施時における血液の流通方向に、患者のシャント血管に向かって押し出され、以て、電解質液供給流路が接続された部位よりも下流側の血液供給流路部分内の残留血液が、患者の体内に戻され得るのである。なお、前述せるように、所定量(例えば、5ml程度)の電解質液を流すことによって、血栓が血液供給流路の下流側に押し流された場合には、例えば、内部に濾過網等を備えた動脈チャンバを血液供給流路の下流側の部位に設けることによって、かかる動脈チャンバにおいて血栓を捕捉することが可能となる。ここで、血液供給流路や血液返送流路における、血液流通方向上流側及び下流側とは、上述の如き血液浄化操作の実施時における血液の流通方向の上流側及び下流側のことを意味するものである。
Next, the first flow control means shuts off the liquid flow upstream of the site where the electrolyte liquid supply flow path is connected in the blood supply flow path, and the blood supply flow by the second flow control means. When the blocking state of the channel is released, the fluid can flow from the site where the electrolyte solution supply flow path is connected to the downstream side in the blood flow direction from the connection site, and downstream from the connection site of the electrolyte solution supply channel. The blood remaining in the blood supply flow channel, the bypass flow channel, the purifier, and the blood return flow channel located on the side of the blood is moved into the blood by the electrolyte solution introduced into the blood supply flow channel. The blood in the blood flow direction at the time of the purification operation is pushed toward the patient's shunt blood vessel, so that the residual blood in the blood supply flow path portion downstream from the site where the electrolyte liquid supply flow path is connected Can be put back into the patient's body . As described above, when a thrombus is pushed downstream of the blood supply channel by flowing a predetermined amount (for example, about 5 ml) of an electrolyte solution, for example, a filtration net or the like is provided inside. By providing the arterial chamber at a site downstream of the blood supply channel, it is possible to capture a thrombus in the arterial chamber. Here, in the blood supply channel and the blood return channel, the upstream side and the downstream side in the blood flow direction mean the upstream side and the downstream side in the blood flow direction when the blood purification operation as described above is performed. Is.
そして、かかる血液回収操作において、残留血液が患者の体内に戻されると、装置内部は、電解質液で置換されることとなる。しかも、このような電解質による置換は、ポンプ手段が作動しているにも拘わらず、血液供給流路への電解質液の流入が終了した時点で自動的に停止せしめられることとなり、血液供給流路内に導入される電解質液の量に対応する量の血液が、患者の体内に戻されるのである。 In the blood collection operation, when the residual blood is returned to the patient's body, the inside of the apparatus is replaced with the electrolyte solution. Moreover, the replacement with the electrolyte is automatically stopped at the time when the flow of the electrolyte solution into the blood supply channel is completed despite the pump means being operated. An amount of blood corresponding to the amount of electrolyte introduced into the body is returned to the patient.
なお、このような本発明に従う血液浄化装置においては、その第二の態様として、前記電解質液供給手段における収容体が、重力作用方向において、前記血液供給流路、前記浄化器及び前記血液返送流路よりも高い位置に配置されて、かかる収容体内の電解質液が、重力の作用下、それら血液供給流路、浄化器、血液返送流路に供給せしめられるように構成することによって、前記血液の回収が行われる構成が、有利に採用される。 In such a blood purification apparatus according to the present invention, as a second aspect thereof, the container in the electrolyte solution supply means has the blood supply flow path, the purifier, and the blood return flow in the direction of gravity. By disposing the electrolyte solution in the container so as to be supplied to the blood supply flow path, the purifier, and the blood return flow path under the action of gravity. A configuration in which recovery is performed is advantageously employed.
また、本発明に従う血液浄化装置の第三の態様では、前記収容体が、容積が可変で、柔軟性を有する袋体にて構成され、かかる袋体内に収容された前記電解質液が流出するに従って、該袋体の容積が減少せしめられるようにされる。 In the third aspect of the blood purification apparatus according to the present invention, the container is constituted by a flexible bag body having a variable volume, and the electrolyte solution housed in the bag body flows out. The volume of the bag is reduced.
さらに、本発明に従う血液浄化装置の第四の態様においては、前記収容体に対して、その内部を液密に仕切る仕切手段が、仕切機能解除可能に設けられ、かかる仕切手段によって仕切られた該収容体の前記電解質液供給流路連通側の部位に存在する電解質液だけが、該電解質液供給流路を通じて前記血液供給流路に導入されるように構成される。 Furthermore, in the fourth aspect of the blood purification apparatus according to the present invention, a partition means for partitioning the inside of the container in a liquid-tight manner is provided so as to be able to release the partition function, and the partition means partitioned by the partition means. Only the electrolyte solution present in the electrolyte solution supply channel communication side portion of the container is configured to be introduced into the blood supply channel through the electrolyte solution supply channel.
加えて、本発明に従う血液浄化装置の第五の態様においては、前記収容体を外方から圧迫して、該収容体内に収容された電解質液の液圧を上昇させる圧迫手段が、更に設けられて、構成されている。 In addition, in the fifth aspect of the blood purification apparatus according to the present invention, there is further provided compression means for pressing the container from the outside to increase the liquid pressure of the electrolyte solution housed in the container. Configured.
従って、かかる本発明に従う血液浄化装置によれば、血液供給流路からポンプ手段を取り外すような煩雑な作業を何等実施することなく、コックやバルブ、クランプ等から構成される各制御手段を操作するだけの簡単な操作で、装置内部に残留する血液を、患者の体内に戻すことが出来るようになっているのである。また、かかる血液回収操作の際に、例え、ポンプ手段が作動していたとしても、血液供給流路の、バイパス流路が連通される上流側接続部から下流側接続部までの部分とバイパス流路とにて形成される環状流路内を、一定量の液が、循環せしめられるようになっている。このため、血液供給流路内への液流入が停止した状態でポンプ手段が作動していても、流路内が負圧となるようなことが、極めて有利に防止されるのである。この結果、流路内が負圧となることによって惹起される、血液回路内への空気の侵入も、極めて効果的に防止され、以て、安全性が高度に確保され得るようになる。なお、流路内が負圧になった場合には、系内の流路や収容体等に極めて微小な隙間や穴があると、その部分から血液回路内に、空気が混入する恐れがあり、それ故、従来より、ポンプ手段を作動せしめるに際しては、細心の注意が必要であったのであり、また、これが人手を要する原因の一つとなっていたのである。 Therefore, according to the blood purification apparatus according to the present invention, each control means constituted by a cock, a valve, a clamp, etc. is operated without performing any complicated work such as removing the pump means from the blood supply flow path. With this simple operation, blood remaining inside the device can be returned to the patient's body. Further, even when the pump means is activated during the blood recovery operation, the portion of the blood supply flow path from the upstream connection portion to which the bypass flow passage communicates with the downstream connection portion is bypassed. A fixed amount of liquid is circulated in an annular flow path formed by the channel. For this reason, even if the pump means is operating in a state where the liquid inflow into the blood supply channel is stopped, it is extremely advantageously prevented that the pressure in the channel becomes negative. As a result, the intrusion of air into the blood circuit caused by the negative pressure in the flow path is extremely effectively prevented, and thus high safety can be ensured. If the pressure in the flow path becomes negative and there is a very small gap or hole in the flow path or container in the system, air may enter the blood circuit from that part. Therefore, since the pump means has been operated conventionally, it has been necessary to pay close attention, and this has been one of the causes that require manpower.
しかも、かくの如き本発明に従う血液浄化装置においては、ポンプ手段をバイパスするように、バイパス流路が設けられているところから、ポンプ手段を取り外すことなく、ポンプ手段を作動せしめたままの状態で、血液浄化装置内に残留する血液を、患者の体内に容易に返送することが出来るようになっているのである。 Moreover, in the blood purification apparatus according to the present invention as described above, the bypass means is provided so as to bypass the pump means, so that the pump means is operated without removing the pump means. The blood remaining in the blood purification apparatus can be easily returned to the patient's body.
また、本発明に従う血液浄化装置においては、血液浄化操作の終了後に、患者のシャント血管に穿刺された穿刺針を何等抜去することなく、装置内部に残留する血液を患者の体内に戻すことが出来るところから、患者に大きな負担をかけることもない利点を享受することが出来る。 Moreover, in the blood purification apparatus according to the present invention, blood remaining in the apparatus can be returned to the patient's body without removing any puncture needle punctured into the patient's shunt blood vessel after the blood purification operation is completed. Therefore, it is possible to enjoy the advantage of not placing a heavy burden on the patient.
さらに、かかる血液浄化装置にあっては、従来装置とは異なって、所定の動力源から供給される動力により作動せしめられることにより、所望の圧力下で透析液を装置内部に押し込んで、装置内部の残留血液を透析液にて置換して、患者の体内に戻すようにした特別の圧発生手段は、何等設けられていない。このため、圧発生手段の設置費用や、そのランニングコストも、有利に削減され得ることとなる。 Further, in such a blood purification apparatus, unlike the conventional apparatus, it is operated by power supplied from a predetermined power source, thereby pushing the dialysate into the apparatus under a desired pressure, There is no special pressure generating means that replaces the remaining blood with dialysate and returns it to the patient's body. For this reason, the installation cost of the pressure generating means and its running cost can be advantageously reduced.
加えて、本発明に係る血液浄化装置おいては、血液供給流路内への電解質液の導入が停止せしめられることによって、装置内部の残留血液の患者への返送も、自動的に停止され得るように構成されているところから、その導入量を予め設定すれば、血液回収操作の開始後、かかる血液回収操作の進行を常に監視する必要がなく、また、血液回収操作の途中で、煩雑な操作を行ったりする必要も、またそのための特別な装置を設置することもない。それ故、一度に多くの患者の血液浄化操作を実施する場合にあっても、血液浄化操作の終了後の血液回収操作に、特別な装置や多くの人手を掛けることなく、かかる操作を、安全に且つ確実に実施することが出来る。 In addition, in the blood purification apparatus according to the present invention, the return of the residual blood inside the apparatus to the patient can be automatically stopped by stopping the introduction of the electrolyte solution into the blood supply channel. If the introduction amount is set in advance, it is not necessary to constantly monitor the progress of the blood collection operation after the blood collection operation is started, and it is complicated during the blood collection operation. There is no need to perform any operation, and no special equipment is installed for this purpose. Therefore, even when blood purification operations are performed on many patients at once, such operations can be performed safely without requiring special equipment or a lot of human resources for the blood collection operation after the blood purification operation is completed. It can be implemented reliably and reliably.
また、血液供給流路内に導入される電解質液の量を、例えば、血液供給流路の容積と浄化器の容積と血液返送流路の容積の合計の容積と同量以上とすれば、かかる装置内部に残留する血液の略全量が、患者の体内に戻されることとなるのであり、一方、血液供給流路の容積と浄化器の容積と血液返送流路の容積の合計の容積よりも少ない量とすれば、体内への電解質液の流入を防止することが出来る。つまり、患者の症状に応じて、例えば、貧血の患者には、可及的に多くの血液を戻すように、また、心臓が悪い患者には、余分な水分を体内に極力入れないようにして、血液回収操作を実施することが出来るようになっているのである。 In addition, if the amount of the electrolyte solution introduced into the blood supply channel is, for example, equal to or greater than the total volume of the blood supply channel, the purifier, and the blood return channel, this amount is required. The total amount of blood remaining inside the device will be returned to the patient's body, while it is less than the total volume of the blood supply channel volume, the purifier volume, and the blood return channel volume. If the amount is taken, it is possible to prevent the electrolyte solution from flowing into the body. In other words, depending on the patient's symptoms, for example, to return as much blood as possible to an anemic patient, and to avoid putting extra water into the body as much as possible to a patient with a bad heart. The blood collection operation can be carried out.
従って、かくの如き本発明に従う血液浄化装置を用いれば、安全且つ確実な血液回収操作を、コストや患者への負担を低く抑えつつ、より簡便に実施することが出来るようになっているのである。 Therefore, by using the blood purification apparatus according to the present invention as described above, a safe and reliable blood collection operation can be carried out more easily while keeping the cost and burden on the patient low. .
なお、本発明に従う血液浄化装置の前記した第二の態様によれば、電解質液が収容される収容体が、血液供給流路、浄化器及び血液返送流路よりも高い位置で、且つ、患者のシャント血管の内圧に対応する水柱圧の高さの分だけ、シャント血管よりも高い内圧対応位置よりも更に高い位置に配置された状態下で、血液回収操作が実施されるようになっているところから、電解質液が、その自重による重力の作用によって、電解質液供給流路を通じて、血液供給流路内に有利に且つ確実に導入せしめられることとなり、これにて、装置内部の残留血液が、より一層効率的に、患者の体内に戻されるようになる。 According to the second aspect of the blood purification apparatus according to the present invention, the container in which the electrolyte solution is accommodated is higher than the blood supply channel, the purifier, and the blood return channel, and the patient The blood collection operation is performed under the state where the water column pressure corresponding to the internal pressure of the shunt blood vessel is arranged at a position higher than the position corresponding to the internal pressure higher than the shunt blood vessel. Thus, the electrolyte solution is advantageously and surely introduced into the blood supply channel through the electrolyte solution supply channel by the action of gravity due to its own weight. Even more efficiently, it will be returned to the patient's body.
また、本発明に従う血液浄化装置の前記第三の態様によれば、血液回収操作の実施時において、収容体内に収容された電解質液が、血液供給流路内に安定的に導入され得て、血液回収操作が、一層確実に実施され得ると共に、血液供給流路内への空気の混入が効果的に防止され得ることとなる。 Further, according to the third aspect of the blood purification apparatus according to the present invention, the electrolyte solution accommodated in the container can be stably introduced into the blood supply channel when the blood collection operation is performed, The blood recovery operation can be performed more reliably, and air can be effectively prevented from being mixed into the blood supply channel.
さらに、本発明に従う血液浄化装置の前記第四の態様によれば、収容体の内部が、仕切機能解除可能に設けられた仕切手段によって液密に仕切られるようになっているところから、収容体内に収容された電解質液を、所望量において仕切ることが可能となっている。また、収容体は液密に仕切られるところから、仕切られた所望量の電解質液だけを、電解質液供給流路を通じて、血液供給流路に導入することが出来るようになっているのである。これにより、患者の体内に、電解質液が過剰に投入されるようなことが、極めて効果的に防止され得る。また、上述せるように、患者の症状に応じた血液回収操作を有利に実施することが出来るようになる。 Furthermore, according to the fourth aspect of the blood purification apparatus according to the present invention, the interior of the container is liquid-tightly partitioned by partition means provided so that the partition function can be released. It is possible to partition the electrolyte solution contained in the desired amount. Further, since the container is partitioned in a liquid-tight manner, only a desired amount of the divided electrolyte solution can be introduced into the blood supply channel through the electrolyte solution supply channel. Thereby, it is possible to prevent the electrolyte solution from being excessively introduced into the patient's body. Further, as described above, the blood collection operation according to the patient's symptoms can be advantageously performed.
加えて、本発明に従う血液浄化装置の前記第五の態様によれば、電解質液供給手段の収容体が、圧迫手段にて圧迫されるように為すことにより、収容体内部の電解質液の内圧が有利に高められる。これにより、血液回収操作時において、血液供給流路への電解質液の流入速度が効果的に増大せしめられ、以て、血液回収操作が、より一層スムーズに且つ迅速に実施され得るようになる。 In addition, according to the fifth aspect of the blood purification apparatus according to the present invention, the internal pressure of the electrolyte solution inside the container is reduced by causing the container of the electrolyte solution supply means to be compressed by the compression means. Advantageously increased. As a result, the flow rate of the electrolyte solution into the blood supply channel is effectively increased during the blood collection operation, so that the blood collection operation can be performed more smoothly and quickly.
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施の形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明することとする。 Hereinafter, in order to clarify the present invention more specifically, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
先ず、図1には、本発明に従う血液浄化装置の一実施形態を示す系統図が、概略的に示されている。かかる図1において、10は、血液浄化器の一種であるダイアライザ(血液透析器)であって、従来と同様な構造を有しており、円筒形状の函体内部に、中空繊維状の半透膜が収容されて、構成されている。また、かかるダイアライザ10の軸方向の一端側には、患者の体内から血液を導くための血液供給流路12が接続されている一方、その他端側には、ダイアライザ10内で浄化された血液を患者の体内に返送するための血液返送流路14が接続されている。なお、かかる血液供給流路12や血液返送流路14は、従来と同様に、樹脂等の可撓性を有する材料からなるチューブにて構成されている。
First, FIG. 1 schematically shows a system diagram showing an embodiment of a blood purification apparatus according to the present invention. In FIG. 1,
そして、かかる血液供給流路12においては、ダイアライザ10の接続側とは反対側の端部に、公知の動脈側穿刺針16が取り付けられている一方、血液返送流路14においては、ダイアライザ10の接続側とは反対側の端部に、公知の静脈側穿刺針18が取り付けられている。
In the blood
さらに、かかる血液供給流路12上には、公知のローラポンプ構造を有する、ポンプ手段としての血液ポンプ20が設けられており、この血液ポンプ20の作動によって、血液供給流路12内に導入された血液が、ダイアライザ10内に送出されて、ダイアライザ10内を流通せしめられた後、ダイアライザ10内から血液返送流路14内に流出せしめられるようになっている。
Further, a
かくして、本実施形態の血液浄化装置では、血液供給流路12の端部に取り付けられた動脈側穿刺針16が、患者のシャント血管22の血液流通方向上流側(動脈側)に穿刺される一方、血液返送流路14の端部に取り付けられた静脈側穿刺針18が、患者のシャント血管22の血液流通方向下流側(静脈側)に穿刺されることによって、血液供給流路12とダイアライザ10と血液返送流路14とに、患者の血液が、血液供給流路12の血液導入側端部から血液返送流路14の血液送出側端部に向かって体外循環せしめられるようになっている。このように、本実施形態においては、血液供給流路12とダイアライザ10と血液返送流路14とによって、血液回路が構成されているのである。
Thus, in the blood purification apparatus of this embodiment, the
また一方、ダイアライザ10には、新鮮な透析液を、その貯槽(図示せず)よりダイアライザ10内に導くための透析液供給流路24が接続されていると共に、ダイアライザ10内で、血液供給流路12を通じてダイアライザ10内に供給された血液に対して、前記半透膜を介して接触せしめられて、半透膜の透析及び濾過作用により血液から取り出された不要物質乃至は有害物質、水分を含むようになった透析液を排出するための透析液排出流路26が接続されている。なお、図1中、28,30は、血液供給流路12上と血液返送流路14上とに、それぞれ設けられた動脈チャンバ及び静脈チャンバであって、血液の浄化操作が行われる際に、血液供給流路12内と血液返送流路14内の血液が、各チャンバ内に一旦貯留されて、血液中に混入する空気が除去されると共に、チャンバの内部に配設された濾過網等により、各チャンバ内の血液が濾過され、血液中の血栓が捕捉されて取り除かれることで、血液浄化操作が安全に実施され得るようになっている。
On the other hand, the
そして、このような本実施形態の血液浄化装置にあっては、特に、後述する血液浄化操作の終了後に実施される装置内部の残留血液の回収操作において、電解質液(ここでは、生理的食塩水)を、装置内部に導くための特別な構造が、付与されている。 And in such a blood purification apparatus of this embodiment, in the collection | recovery operation | movement of the residual blood inside the apparatus implemented after completion | finish of the blood purification operation mentioned later, especially electrolyte solution (here physiological saline) ) To the inside of the device.
すなわち、血液浄化装置の血液供給流路12には、血液ポンプ20が配設された血液供給流路12に対して、かかる血液ポンプ20をバイパスするように、血液ポンプ20の血液流通方向(図1中、イ方向)上流側の部位と下流側の部位とを連結するバイパス流路34が、血液供給流路12と連通せしめられた状態で形成されている。つまり、血液供給流路12は、血液ポンプ20の配設部位よりも上流側の部位に位置する上流側接続部36で、本線流路32とバイパス流路34に分岐し、また、分岐した本線流路32とバイパス流路34は、血液ポンプ20の配設部位よりも下流側で、且つ動脈チャンバ28の配設部位よりも上流側の部位に位置する下流側接続部38で合流するように、構成されている。
That is, in the blood
また、バイパス流路34上には、バイパス流路制御手段としての第一コック40が、取り付けられている。この第一コック40は、公知の構造を有しており、摘み部42の回動操作によって、バイパス流路34を閉塞し、バイパス流路34を通じての液流通を遮断乃至は阻止して、バイパス流路34と血液供給流路12とを非連通と為す状態と、バイパス流路34を開口し、バイパス流路34を通じての液流通を許容して、バイパス流路34と血液供給流路12とを連通せしめる状態とが、択一的に切り換えられ得るように構成されている。
A
加えて、かかる血液供給流路12においては、上記した上流側接続部36よりも更に血液流通方向上流側の部位に、かかる部位から分岐して延びる電解質液供給流路44が、血液供給流路12と連通せしめられた状態で形成されている。そして、この電解質液供給流路44の血液供給流路12側とは反対側の端部には、電解質液供給流路44と連通せしめられた、収容体としての収容バッグ46が取り付けられている。
In addition, in the
この収容バッグ46は、膨らんだ状態から容易に潰れ変形せしめられる柔軟性を有し、その膨らんだ状態と潰れた状態との間で、容積が可変とされた袋体にて構成されている。そして、かかる収容バッグ46の内部には、電解質液たる生理的食塩水が収容されており、生理的食塩水が電解質液供給流路44に流出するに従って、収容バッグ46の対向する壁面同士が接近する等して、収容バッグ46が潰れ、その容積が小さくなるように構成されている。なお、本実施形態においては、そのような収容バッグ46の膨らんだときの容積が、血液供給流路12の容積とダイアライザ10の容積と血液返送流路14の容積の合計の容積(装置内部の容積)と同程度か、若しくはそれよりも大きな大きさとされており、その内部は、生理的食塩水で満たされている。
The
また、本実施形態では、生理的食塩水が収容された収容バッグ46が、血液供給流路12、ダイアライザ10及び血液返送流路14よりも高い位置に、取り付けられている。そして、ここでは、収容バッグ46は、患者のシャント血管22の内圧に対応する水柱圧の高さ(内圧対応高さ)分だけ、かかるシャント血管22の位置よりも高くされた位置(内圧対応位置)よりも、更に高く位置するように、配置されているのである。これにより、ポンプ等の特別な装置を何等使用することなく、収容バッグ46内に収容された生理的食塩水が、自重による重力の作用によって、電解質液供給流路44等を通じて、装置内や患者の体内に導入され得るようになっているのである。
In the present embodiment, the
なお、図1に示される収容バッグ46には、その上方の部位に取付孔47が設けられており、かかる取付孔47が、図示しないスタンド等に係止されて支持されることにより、収容バッグ46が、所望とする高さに、容易に配置され得るようになっている。
The
さらに、図1に示される収容バッグ46には、その内部を液密に仕切ることが可能な仕切手段たる、仕切器具60が取り付けられており、かかる仕切器具60によって、収容バッグ46の内部が上下に液密に二分されている。そして、この二分されたうち、電解質液供給流路44との連通口45側の内部、つまり、仕切器具60の取付部位よりも下方側の内部には、所望とする特定量の生理的食塩水が収容されている。
Furthermore, the
より具体的には、上記した仕切器具60は、図1及び図2に示されるように、幅の小さな略矩形状の平板からなり、互いに対向配置された一対の仕切板62,64を有して構成されている。そして、それら一対の仕切板62,64は、それぞれ、収容バッグ46の幅よりも長い長さを有しており、一方の端部(図中、右側端部)において、一体的に軸支されており、かかる端部の軸部を中心に、相対回動可能とされている。また、図2において下方側に位置する仕切板62の他方の端部には、撓み変形が可能な可撓性を有する爪部66が、仕切板64側に突出するように形成されており、かかる爪部66にて、仕切板64の端面を覆い囲うようにして係合することによって、それら一対の仕切板62,64が相対移動不能に一体化され得る。また、かかる係合によって、それら一対の仕切板62,64の対向する内側面68,70が圧接されるようになっている。
More specifically, as shown in FIGS. 1 and 2, the
そして、仕切器具60の仕切板62,64の係合が解除された状態で、一対の仕切板62,64の内側面68,70の間に、図1に示されるように、収容バッグ46を配置した後、仕切器具60を係合すると、収容バッグ46が仕切板62,64によって強固に挟み込まれて、収容バッグ46の内部が上下方向に二つに区画され得るようになっている。このとき、仕切器具60によって仕切られる収容バッグ46の連通口45側の容積を、所期の量とすれば、その仕切られた特定量の生理的食塩水だけが、電解質液供給流路44を通じて、血液供給流路12内に導入せしめられ得るようになり、仕切器具60より上方側に収容された生理的食塩水は、下方側に収容された生理的食塩水が収容バッグ46から流出せしめられても、そのまま、収容バッグ46内に残る。これにより、生理的食塩水の過剰な流出を、簡単な操作で、有利に防止することが出来るようになっているのである。
Then, with the
加えて、本実施形態に係る収容バッグ46には、上述せる如き仕切器具60の他にも、図1に示されるように、収容バッグ46内に収容された生理的食塩水の内圧を高めるための、圧迫手段としての圧迫器具72が備えられている。この圧迫器具72は、図3に示されるように、略矩形の平板からなり、互いに対向配置された二つの圧迫板74,74を有している。そして、それら各圧迫板74の長さ方向の一端部には、それぞれ、厚さ方向においてV字形状を呈するアーム部76が、一体的に設けられており、また、かかるアーム部76のV字の頂部部位には、幅方向に延びる筒状連結部78と、この筒状連結部78が嵌入可能な大きさの孔部(図示せず)とが、幅方向において交互に位置するように、複数個ずつ、設けられている。そして、このような構造の二つの圧迫板74,74が、互いに対向せしめられた状態下で、それら二つの圧迫板74,74のうちの一方のもののアーム部76の各筒状連結部78が、それらのうちの他方のもののアーム部76の各孔部に嵌入せしめられて、それら各筒状連結部78のそれぞれの内孔内に、1本の回動軸80が挿通せしめられることにより、二つの圧迫板74,74が、回動軸80回りに、相互に接近/離隔する方向に回動可能に連結されている。また、二つの圧迫板74,74が連結されてなる圧迫器具72においては、アーム部76,76の対向面間に、各アーム部76の圧迫板74とは反対側の端部同士を互いに離隔させる方向、換言すれば、各圧迫板74を相互に接近させる方向に付勢力を発揮するねじりコイルばね82が配設されている。
In addition, in addition to the
これによって、かかる圧迫器具72にあっては、各アーム部76の圧迫板74とは反対側の端部が相互に接近させる方向に押圧されて、二つの圧迫板74,74が離間させられた状態で、それら二つの圧迫板74,74の間に、収容バッグ46(ここでは、上記仕切器具60によって仕切られた連通口45側の部位)が位置するように配置され、そして、各アーム部76に対する押圧力が解消せしめられることにより、ねじりコイルばね82の付勢力に基づいて、収容バッグ46を圧迫し得るようになっているのである。そして、かかる圧迫器具72による押圧によって、仕切器具60より下側に収容された生理的食塩水、ひいては、電解質液供給流路44内の生理的食塩水の液圧が適度に高められ得るのであり、この圧迫器具72の押圧力によって、血液供給流路12への生理的食塩水の流出速度が効果的に増大せしめられ得るようになっている。
As a result, in the
また一方、電解質液供給流路44上には、電解質液導入制御手段としての第二コック48が、取り付けられている。この第二コック48も、上記した第一コック40と同様に、公知の構造を有しており、摘み部50の回動操作によって、電解質液供給流路44を閉塞して、電解質液供給流路44と血液供給流路12とを非連通と為す状態と、電解質液供給流路44を開口して、電解質液供給流路44と血液供給流路12とを連通せしめる状態とが、択一的に切り換えられ得るように構成されている。
On the other hand, a
かくして、第二のコック48の摘み部50を、非連通状態(閉状態)となるように回動すると、血液供給流路12内への生理的食塩水の流入が阻止され得るようになっている一方、第二コック48の摘み部50を連通状態(開状態)となるように回動すると、生理的食塩水が、電解質液供給流路44を通じて、血液供給流路12内に導入せしめられ得るようになっている。従って、本実施形態では、電解質液供給流路44と収容バッグ46とにて、電解質液供給手段が構成されているのである。
Thus, when the
また、かかる血液供給流路12においては、電解質液供給流路44が接続された部位(分岐部49)よりも上流側となる部位、及び、分岐部49とバイパス流路34の上流側接続部36との間の部位に、それぞれ、第一及び第二の流通制御手段としての第三コック52と第四コック54とが、取り付けられている。これら第三コック52及び第四コック54も、また、上記した第一コック40や第二コック48と同様に、公知の構造を有しており、各摘み部56,58の回動操作によって、血液供給流路12における連通状態と非連通状態とが、択一的に切り換えられるように構成されている。
Further, in the
ところで、かくの如き構造とされた本実施形態の血液浄化装置を用いて、血液浄化操作を実施するには、例えば、先ず、装置内部の全体に生理的食塩水が充填せしめられる。具体的には、血液供給流路12、ダイアライザ10、血液返送流路14、バイパス流路30及び電解質液供給流路44のそれぞれの流路内に、生理的食塩水が充填せしめられるのである。この充填の際には、別途準備された生理的食塩水が用いられるのであるが、本実施形態においては、収容バッグ46内に収容された生理的食塩水を使用することも可能である。しかし、収容バッグ46内の生理的食塩水を使用する場合には、使用した分の生理的食塩水を収容バッグ46に補充するか、或いは、その使用量に見合う分の生理的食塩水を、前もって、収容バッグ46内に余分に収容しておく必要がある。
By the way, in order to perform the blood purification operation using the blood purification apparatus of this embodiment having such a structure, for example, first, the whole inside of the apparatus is filled with physiological saline. Specifically, physiological saline is filled in each of the
そして、先ず、血液供給流路12に対して分岐する流路(バイパス流路34、電解質液供給流路44)上に配設された第一コック40と第二コック48の各摘み部42,50が、それぞれ、閉位置に回動されて、血液供給流路12からバイパス流路34を通じての液流通と、収容バッグ46から血液供給流路12内への生理的食塩水の流出とが、何れも不可能な状態とされる。一方、血液供給流路12上に配設された第三コック52と第四コック54の各摘み部56,58は、それぞれ、開位置に回動され、分岐流路以外の主流路(12)のみで、液が流通する状態とされる。
First, each of the
その後、図1に示される如く、血液供給流路12の端部に取り付けられた動脈側穿刺針16が、患者のシャント血管22の血液流通方向上流側に穿刺される一方、血液返送流路14の端部に取り付けられた静脈側穿刺針18が、患者のシャント血管22の血液流通方向下流側に穿刺されることによって、それら両穿刺針16,18、血液供給流路12、ダイアライザ10及び血液返送流路14にて、患者の血液が体外循環せしめられる血液回路が構成される。
Thereafter, as shown in FIG. 1, the
次いで、血液ポンプ20が作動せしめられることによって、動脈側穿刺針16を通じて血液供給流路12内に導入された、患者の浄化されるべき血液が、血液供給流路12内からダイアライザ10に送り込まれ、ダイアライザ10内で、半透膜を介して透析液に接触せしめられることにより、浄化され、更に、この浄化された血液が、血液返送流路14を経て、静脈側穿刺針18から患者に返送されるのであり、これにて、患者の血液の浄化操作が実施される。
Next, when the
そして、かくの如き血液浄化操作が終了したら、装置内部に残留する血液を患者に返送せしめる残留血液の回収操作が実施されることとなるが、この血液回収操作に際しては、動脈側穿刺針16と静脈側穿刺針18とが、患者のシャント血管22から抜去せしめられることなく、しかも、血液ポンプ20が血液供給流路12から取り外されることなく、前記血液回路が構成されたままの状態で、例えば、以下の如き手順に従って、その作業が進められることとなる。
When the blood purification operation as described above is completed, a residual blood recovery operation for returning the blood remaining in the apparatus to the patient is performed. In this blood recovery operation, the
すなわち、血液浄化操作が終了したら、血液ポンプ20が作動せしめられたままの状態で、先ず、バイパス流路34上の第一コック40の摘み部42が、開位置に回動せしめられる。これによって、バイパス流路34を通じての液流通が許容され、血液供給流路12の本線流路32(ここでは、上流側接続部36から下流側接続部38まで)と、バイパス流路34とにて形成される環状流路内を、反時計回り(図1中、ロ方向)に、血液ポンプ20の作動量に応じた一定量の液が、繰り返し循環するようになる。つまり、血液ポンプ20の作動によって、上流側接続部36よりも上流側の液が、下流側接続部38よりも下流側に送出されることが阻止されるようになる。従って、例え、血液供給流路12への液の流入がなくても、血液ポンプ20の作動によって、流路内が負圧となるようなことが、極めて有利に防止せしめられる。その結果、流路内が負圧となることによって惹起される、血液回路内への空気の侵入も、極めて効果的に防止され、以て、安全性が高度に確保されるようになる。
That is, when the blood purification operation is completed, the
次に、血液供給流路12上の第三コック52の摘み部56が、閉位置に回動せしめられる。これによって、患者の体内の血液が、動脈側穿刺針16側から血液供給流路12内に、更に取り入れられるようなことが確実に阻止されるようになる。
Next, the
この操作に続いて、電解質液供給流路44上に設けられた第二コック48の摘み部50が、開位置に回動せしめられる。これにより、血液供給流路12と電解質液供給流路44との分岐部49よりも下流側の血液供給流路12部分と、電解質液供給流路44とが連通され、電解質液供給流路44内や収容バッグ46内に収容された生理的食塩水が、その自重による重力の作用、及び、圧迫器具72による押圧作用によって、電解質液供給流路44を通じて、分岐部49よりも下流側の血液供給流路12内に導入される。これにより、血液浄化操作時において、血液供給流路12の分岐部49にしばしば形成される血栓が、分岐部49よりも血液流通方向下流側に向かって、血液供給流路12内を押し流され得るようになる。即ち、血液浄化操作中において、血液供給流路12の分岐部49にしばしば形成される血栓が、血栓を捕捉する濾過網等が具備された動脈チャンバ28の方向に向かって、血液供給流路12内を押し流されて行くこととなる。
Following this operation, the
このようにして、電解質液供給流路44内や収容バッグ46内に収容された生理的食塩水の或る一定量(例えば、5ml程度)が、電解質液供給流路44を通じて、分岐部49よりも下流側の血液供給流路12内に導入された後には、血液供給流路12上の第四コック54の摘み部58が、閉位置に回動せしめられると共に、血液供給流路12上の第三コック52の摘み部56が、開位置に回動せしめられる。これにより、血液供給流路12の分岐部49よりも上流側の部分と電解質液供給流路44とが連通され、電解質液供給流路44内や収容バッグ46内に収容された生理的食塩水が、その自重による重力の作用、及び、圧迫器具72による押圧作用によって、電解質液供給流路44を通じて、分岐部49よりも上流側の血液供給流路12内に導入される。この結果、血液供給流路12の分岐部49よりも上流側部分の内部に残留する血液が、導入された生理的食塩水に押圧され、動脈側穿刺針16側に向かって流通せしめられ、以て、分岐部49よりも上流側の血液供給流路12内に残留する血液が、電解質液供給流路44内や収容バッグ46から導入された生理的食塩水にて置換されると共に、その置換量に応じた量の残留血液が、動脈側穿刺針16を通じて、患者の体内に戻される。
In this way, a certain amount (for example, about 5 ml) of physiological saline contained in the electrolyte
このように、分岐部49よりも上流側の血液供給流路12内の血液が生理的食塩水にて置換されると共に、その置換量に応じた量の残留血液が、動脈側穿刺針16を通じて、患者の体内に戻された後には、血液供給流路12上の第三コック52の摘み部56が、再び閉位置に回動せしめられると共に、血液供給流路12上の第四コック54の摘み部58が、再び開位置に回動せしめられる。これにより、血液供給流路12における分岐部49よりも上流側の部分と電解質液供給流路44との連通が遮断されると共に、血液供給流路12における分岐部49よりも下流側の部分と電解質液供給流路44とが連通され、電解質液供給流路44内や収容バッグ46内に収容された生理的食塩水が、その自重による重力の作用、及び、圧迫器具72による押圧作用によって、電解質液供給流路44を通じて、分岐部49よりも下流側の血液供給流路12内に導入される。この生理的食塩水の導入は、仕切器具60によって二分された連通口45側の生理的食塩水の残量の全てが、収容バッグ46から流出するまで実施されることとなる。
In this way, blood in the
この結果、分岐部49よりも下流側の血液供給流路12(本線流路32を除く)とバイパス流路34とダイアライザ10と血液返送流路14の内部に残留する血液が、導入された生理的食塩水に押圧され、静脈側穿刺針18側に向かって流通せしめられ、以て、分岐部49よりも下流側の血液供給流路12とバイパス流路34とダイアライザ10と血液返送流路14の内部に残留する血液が、生理的食塩水にて置換されると共に、その置換量に応じた量の残留血液が、静脈側穿刺針18を通じて、患者の体内に戻される。但し、本線流路32の内部に残留する血液は、血液ポンプ20の作動により、血液供給流路12における下流側接続部38に向かって流通せしめられ、以て、本線流路32の内部に残留する血液も、電解質液供給流路44内や収容バッグ46から導入された生理的食塩水にて置換されることとなる。
As a result, the blood remaining in the blood supply channel 12 (excluding the main channel 32), the
なお、収容バッグ46における連通口45側の生理的食塩水の容量は、上述せる如き仕切器具60によって、血液供給流路12における分岐部49よりも上流側部分の容積と、血液供給流路12における分岐部49よりも下流側部分の容積と、ダイアライザ10の容積と、血液返送流路14の容積の合計、つまり、血液供給流路12内とダイアライザ10内と血液返送流路14内の残留血液の量に応じて、設定されており、そのような仕切器具60にて仕切られた特定量の生理的食塩水のみが、電解質液供給流路44内と、血液供給流路12と、ダイアライザ10と、血液返送流路14に導入せしめられることとなる。そして、所定量の生理的食塩水が収容バッグ46内から流出した時点で、液の流通が自動的に停止せしめられ、以て、患者の体内への残留血液の返送も、自動的に停止せしめられることとなる。
In addition, the volume of the physiological saline on the side of the
このように、本実施形態においては、仕切器具60にて収容バッグ46を仕切るだけの簡単な操作で、患者に応じた血液の回収操作を実施することが出来るようになっているのであり、例えば、貧血の患者には、より多くの血液を戻すように、また、心臓が悪い患者には、余分な水分を極力入れないようにして、血液回収操作を実施することが出来るようになっているのである。
As described above, in the present embodiment, the blood collection operation according to the patient can be performed by a simple operation of simply partitioning the containing
この結果、先ず始めに、導入される生理的食塩水によって、血液供給流路12における電解質液供給流路44との分岐部49よりも上流側部分の内部に残留する血液が押されて、動脈側穿刺針16の方向に流通せしめられ、以て、血液供給流路12における電解質液供給流路44との分岐部49よりも上流側部分の内部に残留する血液が、電解質液供給流路44内や収容バッグ46から導入された生理的食塩水にて置換されると共に、その置換量に応じた量の残留血液が動脈側穿刺針16を通じて、患者の体内に戻される。これに引き続いて、導入される生理的食塩水によって、血液供給流路12における電解質液供給流路44との分岐部49よりも下流側部分の内部に残留する血液が押されて、ダイアライザ10、更には静脈側穿刺針18側に向かって流通せしめられ、以て、血液供給流路12における分岐部49よりも下流側部分内の血液が、電解質液供給流路44内や収容バッグ46から導入された生理的食塩水にて置換されると共に、その置換量に応じた量の残留血液が、静脈側穿刺針18を通じて、患者の体内に戻される。
As a result, first, the blood that remains in the upstream portion of the
このように、本実施形態の血液浄化装置においては、血液浄化操作の開始前、或いはかかる操作の終了後に、生理的食塩水が収容された収容バッグ46が所定の高さに配置され、そして、血液浄化操作の終了後に、動脈側及び静脈側穿刺針16,18を患者から抜去することなく、また、面倒で煩雑な血液ポンプ20の取り外し作業を行うことなく、第一〜第四のコックによる流路の開閉操作を行うだけの極めて簡単且つ単純な操作の実施により、装置内部に残留する血液の回収操作が実現されるのである。
As described above, in the blood purification apparatus of the present embodiment, the
また、収容バッグ46を仕切器具60にて仕切ることにより、所望量の生理的食塩水のみが流出され得るようにすれば、血液回収操作が、自動的に停止せしめられ得ることとなり、血液浄化操作によって除水が行われた患者の体内に、生理的食塩水が過剰に投与されるようなことが極めて効果的に防止され得る。また、仕切器具60にて、所望量の生理的食塩水を液密に仕切ることができるところから、200ml、500ml等、所定の量で市販されている、汎用の生理的食塩水バッグを有利に用いることが出来るといった利点が享受される。
Moreover, if only the desired amount of physiological saline can be discharged by partitioning the
従って、かくの如き血液浄化装置を用いれば、例えば、多くの患者の血液浄化を一挙に行う場合にあっても、かかる血液浄化操作の終了後に、それぞれの患者の血液回収操作が、多くの人手や手間を掛けたり、患者に大きな負担を掛けたりすることなく、更には特別な装置を用いることもなく、安全に且つ適切に行われ得るのである。 Therefore, when such a blood purification apparatus is used, for example, even when blood purification of many patients is performed at once, after the blood purification operation is completed, the blood collection operation of each patient is performed by many humans. It can be carried out safely and appropriately without taking a lot of time and effort, putting a heavy burden on the patient, and without using a special device.
その上、かかる本実施形態の血液浄化装置においては、装置内部の残留血液が、血液供給流路12内や血液返送流路14内に、重力の作用により導入される生理的食塩水にて置換されて、患者の体内に戻されるようになっているところから、かかる残留血液の回収操作に要されるコストが、極めて有利に低く抑えられ得ることとなるのである。
In addition, in the blood purification apparatus of this embodiment, residual blood inside the apparatus is replaced with physiological saline introduced into the
また、本実施形態では、血液回収操作の実施時において、収容バッグ46が、圧迫器具72により圧迫されて、かかる収容バッグ46内の生理的食塩水の内圧が適度に高められているところから、上記した重力の作用の他に、圧迫器具72による加圧作用も加わることによって、血液供給流路12への生理的食塩水の流入速度が効果的に増大せしめられ、以て、血液回収操作が、より一層スムーズに且つ迅速に、実施され得るようになっているのである。
In the present embodiment, when the blood collection operation is performed, the
以上、本発明の代表的な実施形態について詳述してきたが、それは、あくまでも例示に過ぎないものであって、本発明は、そのような実施形態に係る具体的な記述によって、何等限定的に解釈されるものではないことが、理解されるべきである。 The exemplary embodiments of the present invention have been described in detail above. However, the embodiments are merely examples, and the present invention is limited in any way by specific descriptions according to such embodiments. It should be understood that it is not interpreted.
例えば、上記の実施形態では、仕切手段たる仕切器具60にて、収容バッグ46が仕切られるようになっていたが、例えば、所望量の生理的食塩水が予め収容された収容バッグ46を用いる場合等においては、かかる仕切器具60を使用する必要はない。
For example, in the above-described embodiment, the
また、上例では、収容バッグ46に圧迫手段たる圧迫器具72が取り付けられることによって、収容バッグ46内の内圧が高められ、血液回収操作が迅速に実施されるようになっていたが、圧迫器具72を取り付けることなく、生理的食塩水の自重だけでも、上述せる如き血液回収操作を充分に実施することが可能である。
In the above example, the
さらに、仕切手段や圧迫手段の構造は、前記実施形態に示されるものに、何等限定されるものでないことは、言うまでもないところである。例えば、機械的に圧迫する圧迫器具72に代えて、流体圧を用いて、収容バッグ46を外側から押圧するようにした構造も、採用することが出来る。
Furthermore, it goes without saying that the structures of the partitioning means and the pressing means are not limited to those shown in the embodiment. For example, instead of the
また、上例では、流路内の液流通を許容乃至は阻止するバイパス流路制御手段、電解質液導入制御手段、第一の流通制御手段及び第二の流通制御手段として、摘み部を回動させることによって流路の開閉を実現するコックが採用されていたが、そのようなコックに代えて、例えば、クランプ部材やバルブ部材等、公知の開閉機構を有する各種の部材に変更することも可能である。更には、それぞれの流路に位置固定に取付けられる部材の代わりに、ピンチコックや鉗子等の、脱着可能なチューブ押圧器具を用いることも可能である。つまり、ピンチコックや鉗子等の、脱着可能なチューブ押圧器具を用いて、チューブの適切な部位を押圧して、チューブを押し潰すことにより流路内の液流通を止めたり、或いは押圧を解除して流路内の液流通を許容するようにすることも可能である。 In the above example, the knob is rotated as a bypass flow path control means, an electrolyte solution introduction control means, a first flow control means, and a second flow control means that allow or prevent liquid flow in the flow path. The cock that opens and closes the flow path by adopting it was adopted, but instead of such a cock, it is possible to change to various members having a known opening and closing mechanism such as a clamp member and a valve member, for example It is. Furthermore, it is also possible to use a detachable tube pressing device such as a pinch cock or forceps instead of a member that is fixedly attached to each flow path. In other words, using a detachable tube pressing tool such as a pinch cock or forceps, pressing the appropriate part of the tube and crushing the tube stops the liquid flow in the flow path or releases the pressure. It is also possible to allow liquid flow in the flow path.
さらに、上例では、各制御手段として、第一〜第四コックの4つが所定の位置にそれぞれ設置されていたが、何れも制御手段にあっても、その配設位置や配設個数が上例のものに何等限定されるものではない。例えば、電解質液導入制御手段、第一の流通制御手段及び第二の流通制御手段として、それぞれ、第二〜第四コックが用いられていたが、それら三つのコックに代えて、三方コックを用い、分岐部49に配設することも可能である。また、バイパス流路制御手段たる第一コック40が、バイパス流路34の中間部に設けられていたが、バイパス流路34の上流側の端部近傍だけに、或いは、バイパス流路34の上流側端部近傍と下流側の端部近傍とに、それぞれ、制御手段を一つずつ設置することも可能である。
Furthermore, in the above example, the four first to fourth cocks were respectively installed at predetermined positions as the control means. It is not limited to the examples. For example, the second to fourth cocks were used as the electrolyte solution introduction control means, the first flow control means, and the second flow control means, respectively, but instead of these three cocks, a three-way cock was used. It is also possible to arrange in the
更にまた、前記実施形態では、収容バッグ46内に、生理的食塩水として、生理的食塩水が充填されていたが、それらの容器内に充填される生理的食塩水としては、体内に導入されても安全な、生理的食塩水以外の公知のものも、使用可能である。
Furthermore, in the above-described embodiment, physiological saline is filled in the
加えて、上記実施形態では、ダイアライザ(透析器)を用いた透析装置が、本発明の対象とする血液浄化装置として例示されていたが、本発明は、そのような透析装置のみならず、公知の透析濾過装置、濾過装置等にも適用可能であることは、言うまでもないところである。 In addition, in the above embodiment, the dialyzer using a dialyzer (dialyzer) has been exemplified as the blood purification device that is the subject of the present invention. Needless to say, the present invention can also be applied to diafiltration devices, filtration devices, and the like.
その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて、種々なる変更、修正、改良等を加えた態様において実施され得るものであり、そして、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもないところである。 In addition, although not listed one by one, the present invention can be implemented in a mode with various changes, modifications, improvements, and the like based on the knowledge of those skilled in the art. It goes without saying that all are included in the scope of the present invention without departing from the spirit of the invention.
10 ダイアライザ 12 血液供給流路
14 血液返送流路 16 動脈側穿刺針
18 静脈側穿刺針 20 血液ポンプ
22 シャント血管 24 透析液供給流路
26 透析液排出流路 28 動脈チャンバ
30 静脈チャンバ 32 本線流路
34 バイパス流路 36 上流側接続部
38 下流側接続部 40 第一コック
42,50,56,58 摘み部
44 電解質液供給流路 45 連通口
46 収容バッグ 47 取付孔
48 第二コック 49 分岐部
52 第三コック 54 第四コック
60 仕切器具 62,64 仕切板
66 爪部 68,70 内側面
72 圧迫器具 74 圧迫板
76 アーム部 78 筒状連結部
80 回動軸 82 ねじりコイルバネ
DESCRIPTION OF
Claims (5)
前記ポンプ手段よりも血液流通方向上流側の前記血液供給流路部位に位置する上流側接続部と前記ポンプ手段よりも血液流通方向下流側の該血液供給流路部位に位置する下流側接続部とを結ぶ、該ポンプ手段に対してバイパスとなるバイパス流路と、
かかるバイパス流路上に設けられて、該バイパス流路を通じての液流通を許容乃至は阻止するバイパス流路制御手段と、
電解質液が収容される収容体と、かかる収容体を前記上流側接続部よりも血液流通方向上流側の前記血液供給流路部位に連結する電解質液供給流路とを有し、該収容体内に収容された電解質液が、該電解質液供給流路を通じて、該血液供給流路に導入されるようにした電解質液供給手段と、
前記電解質液供給流路から前記血液供給流路への前記電解質液の流入を許容乃至は阻止する電解質液導入制御手段と、
前記血液供給流路上に設けられ、前記電解質液供給手段の前記電解質液供給流路が接続された部位よりも血液流通方向上流側において液流通を許容乃至は阻止する第一の流通制御手段と、
前記血液供給流路上に設けられ、前記電解質液供給手段の前記電解質液供給流路が接続された部位と前記バイパス流路の前記上流側接続部との間における液流通を許容乃至は阻止する第二の流通制御手段と、
を設け、前記ポンプ手段を作動せしめた状態において、前記バイパス流路制御手段、前記電解質液導入制御手段、前記第一の流通制御手段及び前記第二の流通制御手段による流路の開閉操作にて、前記電解質液供給手段より前記血液供給流路に導入される電解質液によって、該血液供給流路、前記浄化器及び前記血液返送流路内の血液が回収されるようにしたことを特徴とする血液浄化装置。 A purifier for purifying blood, a blood supply flow path for supplying blood to be purified to the purifier, and a blood provided on the blood supply flow path for delivering blood to the purifier A blood purification apparatus comprising: a pump means; and a blood return channel connected to the purifier and for returning blood purified by the purifier to the body,
And the downstream-side connecting portion located on the blood supply channel portion of the blood flow direction downstream side of the pump means and the upstream joint positioned in the blood supply channel portion of the blood flow direction upstream of the pump means A bypass flow path that bypasses the pump means;
A bypass flow path control means provided on the bypass flow path to allow or prevent liquid flow through the bypass flow path;
A container in which an electrolyte solution is accommodated, and an electrolyte solution supply channel that connects the container to the blood supply channel part upstream in the blood flow direction from the upstream connection portion; housed electrolyte solution, through electrolyte solution supply channel, and an electrolyte solution supply means so as to be introduced into the blood supply passage,
An electrolyte solution introduction control means the permissible from the electrolyte solution supply passage inflow of the electrolyte solution to the blood supply channel to prevents,
Before the winding was provided in the supply flow path, the electrolyte solution wherein the electrolyte solution first flow control means supply passage that is acceptable to the liquid flow in the blood flow direction upstream of the connected portion to prevent the supply means When,
Before the winding was provided in the supply flow path, the allowable said sites electrolyte solution supply channel is connected to the electrolyte solution supply means and the liquid flow between the said upstream joint of the bypass passage to the blocking Second distribution control means for
In the state where the pump means is operated, the opening and closing operation of the flow path by the bypass flow path control means, the electrolyte solution introduction control means, the first flow control means and the second flow control means The blood in the blood supply channel, the purifier, and the blood return channel is collected by the electrolyte solution introduced into the blood supply channel from the electrolyte solution supply means. Blood purification device.
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