JP4464980B2

JP4464980B2 - トロッカー

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Publication number: JP4464980B2
Application number: JP2007062474A
Authority: JP
Inventors: 学石川
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2007-03-12
Filing date: 2007-03-12
Publication date: 2010-05-19
Anticipated expiration: 2021-06-28
Also published as: JP2007195998A

Description

本発明は、患者の体内に刺入され、体腔内への挿入器具の案内管として使用するトロッカー（ｔｒｏｃａｒ）外套管を患者の皮膚と体壁に穿刺、貫通させた状態で留置するトロッカーに関する。

一般に、患者の体内に刺入され、体腔内への挿入器具の案内管として使用するトロッカー外套管を患者の皮膚と体壁に穿刺、貫通させた状態で留置するトロッカー装置が従来から使用されている。このトロッカー装置では、先端に鋭利な穿刺針が形成された内針と、患者に穿刺される挿入部を有する外套管とが着脱自在に組合せられている。そして、内針と外套管とを一体的に組み合わせた状態で内針を患者の皮膚に刺し、体壁に穿刺して体腔内に挿入するようになっている。さらに、体腔内にトロッカーを挿入した後、外套管から内針を抜去することによって外套管を体壁に留置して病変部の観察や、処置を行なうための光学視管や、処置具などの案内管として使用することができるようになっている。

また、特許文献１には外径寸法が比較的小さい内針と外套管との間に略円錐形状の先細状のアダプタを配設した構成の超音波トロッカーシステムが示されている。ここでは小径な内針によって患者の体壁に形成される穿刺孔の径を小さくして患者への侵襲を少なくするとともに、内針で形成された小径な穿刺孔の径を先細状のアダプタによって外套管の外径寸法まで拡開させることにより、大径な外套管を円滑に患者の体壁の穿刺孔に挿入する技術が示されている。
特開平１１−８９８５１号公報

ところで、上記特許文献１の装置では先細状のアダプタにおける円錐形状の部分で小径な穿刺孔の径を比較的大径な外套管の外径寸法まで拡開させるようにしているので、外套管の先端部から前方に突出されている先細状のアダプタの軸方向の突出長さは比較的長くなる。このように先細状のアダプタの先端突出長さが長い場合には内針で形成された小径な穿刺孔の径を先細状のアダプタによって外套管の外径寸法まで拡開させる作業時に先細状のアダプタの先端部が例えば腹腔内の臓器などに当接して強く押圧するおそれがある。そのため、先細状のアダプタの先端突出長さは短くすることが望ましい。

また、先細状のアダプタの先端突出長さが短い場合には患者の体壁の穿刺孔に挿入する際に先細状のアダプタを腹壁部に貫通させることができなくなるおそれがある。このような場合には処置中に使用する先細状のアダプタを交換するなどの面倒な作業が必要になるので、外套管を体壁に挿入、留置する作業の作業時間が長くなる問題がある。

また、従来のトロッカー装置では、トロッカー内針の基端部は例えばＣリングなどの弾性リングなどを介して比較的軽い力で外套管の基端部側に係止されている。そのため、患者の体壁部に内針を穿刺させる際に、使用者がトロッカー装置を把持する場所によっては外套管の基端部側とトロッカー内針の基端部との係止部が外れてトロッカー装置の操作が不安定になるおそれがある。

さらに、外套管の先端部から突出される内針先端部の突出量は一定の長さに設定された状態で固定されている。そして、患者の体壁部に内針を穿刺させる作業中、体壁の厚さや、穿刺場所などの条件に合わせて手指の感覚、経験などによってその場で内針先端部の挿入量を決めるようにしているので、その作業が難しく、時間がかかる問題がある。

本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、トロッカー内針に超音波振動を伝達する振動子を備えたハンドピースのガイド部材ロック機構によってガイド部材を係脱可能に係止することにより、ガイド部材とトロッカー内針との間の相対位置を設定位置で固定することができ、外套管を体壁に挿入、留置する作業を簡単に、短時間で行うことができ、加えて内針先端部の挿入作業を容易に、かつ安定に行うことができるトロッカーを提供することにある。

請求項１の発明は、体壁に穿刺させるトロッカー内針と、前記トロッカー内針の基端部に連結され、前記トロッカー内針に超音波振動を伝達する振動子を備えた握り部と、前記トロッカー内針が挿入される外套管と、前記外套管と前記トロッカー内針との間に介在され、前記トロッカー内針が前記外套管に接触することを防止するとともに、前記外套管の先端部から外部に突出する筒状部を備え、前記トロッカー内針の先端の穿刺部のみを外部に露出させるガイド部材と、前記握り部に設けられ、前記ガイド部材を前記トロッカー内針に係脱可能に係止して前記トロッカー内針に対する前記ガイド部材の軸方向の移動を規制するガイド部材ロック機構とを具備することを特徴とするトロッカーである。
そして、本請求項１の発明では、トロッカー内針に超音波振動を伝達する振動子を備えたハンドピースのガイド部材ロック機構によってガイド部材を係脱可能に係止することにより、ガイド部材とトロッカー内針との間の相対位置を設定位置で固定できるようにしたものである。

請求項２の発明は、前記ガイド部材ロック機構は、前記ガイド部材に軸方向に沿って並設された複数段の係合溝部と、前記トロッカー内針に設けられ、前記ガイド部材の各段の係合溝部に対して選択的に係脱可能に係止するロック機構とを具備することを特徴とする請求項１に記載のトロッカーである。
そして、本請求項２の発明では、ガイド部材に軸方向に沿って並設された複数段の係合溝部に対してトロッカー内針のロック機構を選択的に係止することにより、ガイド部材と内針先端との相対位置を可変調整して外套管から突出される内針先端の位置を調整するようにしたものである。

請求項３の発明は、前記ロック機構は、前記ガイド部材の少なくともいずれか１段の係合溝部に対して係脱可能に係合する爪部と、この爪部を前記係合溝部との係合方向に付勢する付勢力を発生する付勢部材と、前記爪部を前記付勢部材の付勢力に抗して前記係合溝部との係合解除方向に移動操作させる操作部とを具備することを特徴とする請求項２に記載のトロッカーである。
そして、本請求項３の発明では、操作部の操作によって爪部を付勢部材の付勢力に抗して係合溝部との係合解除方向に移動操作させることにより、外套管から突出される内針先端部の突出量を所望の状態に調整可能な状態に切換える。さらに、外套管から突出される内針先端部の突出量を所望の状態に調整した場合には、その調整位置に対応するガイド部材のいずれかの係合溝部に対してロック機構の爪部を係合させた状態で付勢部材の付勢力によって保持させることにより、外套管から突出される内針先端部の突出量を所望の状態に調整した状態で確実に保持するようにしたものである。

本発明によれば、トロッカー内針に超音波振動を伝達する振動子を備えたハンドピースのガイド部材ロック機構によってガイド部材を係脱可能に係止することにより、ガイド部材とトロッカー内針との間の相対位置を設定位置で固定することができ、外套管を体壁に挿入、留置する作業を簡単に、短時間で行うことができ、加えて内針先端部の挿入作業を容易に、かつ安定に行うことができる。

以下、本発明の第１の実施の形態を図１乃至図１０を参照して説明する。図１は本実施の形態のトロッカーシステム１全体の概略構成を示すものである。このトロッカーシステム１は術者が掴んで操作する超音波トロッカーのハンドピースユニット２と、このハンドピースユニット２に接続ケーブル３を介して接続された超音波振動用のエネルギーを供給する超音波発振装置４と、エネルギー出力の制御を行うフットスイッチやハンドスイッチなどの出力制御機器５とで主に構成されている。

また、超音波トロッカーのハンドピースユニット２には体壁に穿刺させるトロッカー内針６と、このトロッカー内針６が挿入される外套管７と、この外套管７とトロッカー内針６との間に介挿されるダイレータ８と、このダイレータ８に挿通される柔軟な筒状部材によって形成されるガイド部材９とが設けられている。このガイド部材９は硬質なものでもよい。そして、本実施の形態の超音波トロッカーのハンドピースユニット２はこれらのトロッカー内針６と、外套管７と、ダイレータ８と、ガイド部材９とがそれぞれ組み付けられた状態と、これらの各構成部品が分離された状態とに適宜、切換えて使用されるようになっている。なお、図１はトロッカー内針６と、外套管７と、ダイレータ８と、ガイド部材９とがそれぞれ組み付けられた状態を示している。

また、トロッカー内針６には図２に示すように略直線状のプローブ１０が設けられている。このプローブ１０の基端部には手元側の握り部１１が設けられている。この手元側の握り部１１には略円筒状のハウジング１２が設けられている。

さらに、図４に示すようにこのハウジング１２の中には、超音波振動を発生する素子である超音波振動子１３が配設されている。この超音波振動子１３の先端部には超音波振動を増幅するホーン１４が配置されている。このホーン１４の先端部はハウジング１２の先端より前方に伸び、その先に超音波振動伝達棒（振動伝達部材）１５の基端部が螺合接続によって着脱自在に連結されている。この振動伝達棒１５の先端には円錐状、あるいは三角錐、あるいは四角錐状などの先細り形状の穿刺針（内針本体）１６が設けられている。これによって、超音波振動子１３の機械的振動がホーン１４を介して超音波振動伝達棒１５の先端の穿刺針１６まで伝達されるようになっている。なお、握り部１１の下端部にはガイド部材９を係脱可能に係止する後述するガイド部材ロック機構１７が配設されている。

また、トロッカー外套管７には図２に示すように比較的大径（例えば直径が１３ｍｍ程度）な管状の細長い挿入部１９と、この挿入部１９の基端部に配設された手元側端部２０とが設けられている。ここで、挿入部１９の先端部には挿入部１９の中心線方向と直交する方向に対して斜めに傾斜された先端傾斜面１９ａが形成されている。さらに、手元側端部２０には円筒状の大径筒部２０ａと、この大径筒部２０ａの開口端部に係合された挿入ガイド部材２０ｂとが設けられている。なお、大径筒部２０ａの外周面には略フランジ状の指掛け部２０ｃが形成されている。

さらに、図４に示すように挿入ガイド部材２０ｂにはこの外套管７に挿入される挿入器具の挿入時に管内をシールする弁などのシール部材２０ｄが装着されている。

また、図５（Ｂ）に示すようにダイレータ８には管状の細長い挿入部２１と、この挿入部２１の基端部に配設された手元側端部２２とが設けられている。さらに、挿入部２１の先端部には外套管７の挿入部１９の内径寸法と略同径の外径寸法に設定された位置決め用の大径な先端直管部２３が配設されている。この先端直管部２３の先端側には先細状の略円錐状の穿刺孔拡張部２４がさらに配置されている。

また、穿刺孔拡張部２４の円錐の先端部には直管状の折れ止め部２５が延設されている。この折れ止め部２５の長さは穿刺孔拡張部２４の円錐の先端部から適宜の寸法に設定されている。さらに、この折れ止め部２５の先端部には挿入部２１の中心線方向と直交する方向に対して斜めに傾斜された先端傾斜面２５ａが形成されている。

また、ダイレータ８の手元側端部２２には大径な大径筒部２２ａと、この大径筒部２２ａの上に突設され、大径筒部２２ａよりも小径な円筒状の小径筒部２２ｂとが設けられている。ここで、図４に示すように大径筒部２２ａの内径寸法はトロッカー外套管７の大径筒部２０ａの外径寸法と略同径に設定されている。そして、ダイレータ８とトロッカー外套管７との連結時にはダイレータ８の大径筒部２２ａがトロッカー外套管７の大径筒部２０ａの開口端部近傍に外嵌される状態で係脱可能に係合されている。なお、ダイレータ８の大径筒部２２ａの外周面には操作ハンドル２７の基端部がねじ止め固定されている。

また、ダイレータ８の小径筒部２２ｂの上部には外套管７から突出されるトロッカー内針６の先端の位置を可変調整するための後述する位置調整機構２６が設けられている。

また、ガイド部材９には図６に示すように細長い直管部２８と、この直管部２８の基端部側の端末部に連結された取手部２９とが設けられている。ここで、直管部２８は、超音波振動するプローブ１０と接触することから例えば、テフロン（登録商標）：ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）などのように耐熱性が高く、滑り性が高い柔軟な材料で形成されている。また、例えば硬質な金属パイプの内周面にテフロン（登録商標）を貼り付けたものでも同等の効果が得られる。

さらに、直管部２８の内径寸法はトロッカー内針６の穿刺針１６の外径寸法と略同径に設定されている。そして、この直管部２８の基端部側にはダイレータ８の挿入部２１の内径寸法と略同径の位置決め部２８ａが形成されている。

また、取手部２９にはトロッカー内針６の手元側の握り部１１のガイド部材ロック機構１７内に挿入される大径筒体３０と、ダイレータ８の位置調整機構２６内に挿入される細長い小径筒体３１とが設けられている。ここで、大径筒体３０の外周面にはリング状の第１の係合溝部３２が形成されている。さらに、小径筒体３１の外周面にはリング状の第２の係合溝部３３が軸方向に沿って複数段、本実施の形態では４段並設されている。

また、トロッカー内針６のガイド部材ロック機構１７には図８（Ａ）に示すようにハウジング１２の下端部に連結された略円筒状のロック機構支持部材３４が設けられている。このロック機構支持部材３４の外周面にはガイドピン３５と、円筒状のガイド筒体３６とが突設されている。これらのガイドピン３５と、ガイド筒体３６とはロック機構支持部材３４の周方向に１８０°離れた位置に対向配置されている。

さらに、ロック機構支持部材３４の外周面にはリング状のロック部材１８が配設されている。このロック部材１８の外周面にはガイドピン３５が軸方向に移動可能に挿入されるピン挿入孔１８ａが形成されているとともに、ロックボタン３７が突設された状態で螺着されている。このロックボタン３７にはガイド筒体３６が軸方向に移動可能に挿入される挿入穴３８が形成されている。そして、ロック部材１８はガイドピン３５とガイド筒体３６とをガイドとしてトロッカー内針６の軸方向と直交する方向に移動可能に支持されている。

また、ロック部材１８にはピン挿入孔１８ａの近傍に内方に向けてガイド部材９の第１の係合溝部３２に係脱可能に係合される係合爪部３９が突設されている。さらに、ガイド筒体３６の内部には係合爪部３９をガイド部材９の第１の係合溝部３２との係合方向に向けて付勢する圧縮コイルばね４０が配設されている。そして、トロッカー内針６とガイド部材９とが組み付けられた場合には圧縮コイルばね４０のばね力によって図８（Ａ）に示すようにトロッカー内針６のガイド部材ロック機構１７におけるロック部材１８の係合爪部３９がガイド部材９の第１の係合溝部３２に係合されたロック状態で保持されるようになっている。さらに、このロック状態でロックボタン３７を圧縮コイルばね４０のばね力に抗して押込み操作することにより、ロック部材１８が図８（Ａ）中で、右方向に移動し、ロック部材１８の係合爪部３９がガイド部材９の第１の係合溝部３２から外れてロックが解除されるようになっている。

また、ダイレータ８の位置調整機構２６には図８（Ｂ）に示すようにダイレータ８の小径筒部２２ｂに連結された略円筒状のロック機構支持部材４１が小径筒部２２ｂの上側に突設されている。このロック機構支持部材４１の外周面にはガイドピン４２と、円筒状のガイド筒体４３とが突設されている。これらのガイドピン４２と、ガイド筒体４３とはロック機構支持部材４１の周方向に１８０°離れた位置に対向配置されている。

さらに、ロック機構支持部材４１の外側には略リング状のロック部材４４が配設されている。このロック部材４４の外周面にはガイドピン４２が軸方向に移動可能に挿入されるピン挿入孔４４ａが形成されているとともに、ロックボタン（操作部）４５が突設された状態で螺着されている。このロックボタン４５にはガイド筒体４３が軸方向に移動可能に挿入される挿入穴４６が形成されている。そして、ロック部材４４はガイドピン４２とガイド筒体４３とをガイドとしてトロッカー内針６の軸方向と直交する方向に移動可能に支持されている。なお、図５（Ａ）に示すようにロックボタン４５はトロッカー内針６の中心線に対してダイレータ８の操作ハンドル２７とは反対方向に向けた状態（１８０°離れた状態）で配置されている。

また、ロック部材４４には図９（Ａ），（Ｂ）に示すようにピン挿入孔４４ａの近傍に内方に向けてガイド部材９のいずれかの位置の第２の係合溝部３３に係脱可能に係合される２つの係合爪部４７が突設されている。さらに、ガイド筒体４３の内部には係合爪部４７をガイド部材９の第２の係合溝部３３との係合方向に向けて付勢する圧縮コイルばね（付勢部材）４８が配設されている。

そして、ダイレータ８とガイド部材９とが組み付けられた場合には圧縮コイルばね４８のばね力によって図９（Ｂ）に示すようにダイレータ８の位置調整機構２６におけるロック部材４４の係合爪部４７がガイド部材９のいずれかの位置の第２の係合溝部３３に係合されたロック状態で保持されるようになっている。さらに、このロック状態でロックボタン４５を圧縮コイルばね４８のばね力に抗して押込み操作することにより、ロック部材４４が図９（Ｂ）中で、右方向に移動し、図９（Ａ）に示すようにロック部材４４の係合爪部４７がガイド部材９の第２の係合溝部３３から外れてロックが解除されるようになっている。そのため、このダイレータ８の位置調整機構２６のロック解除状態で、ガイド部材９をダイレータ８に対して軸方向に移動させることにより、外套管７から突出される内針６の先端の位置を可変調整することができるようになっている。

そして、例えば、ロック部材４４の係合爪部４７をガイド部材９の最上部位置の第２の係合溝部３３に係合させた状態に調整することにより、図１０（Ａ）に示すように外套管７から突出される内針６の突出量を大きくした状態に設定することができる。ここで、ロック部材４４の係合爪部４７をガイド部材９の最下部位置の第２の係合溝部３３に係合させた状態に調整することにより、図１０（Ｂ）に示すように外套管７から突出される内針６の突出量を小さくした状態に設定することができる。

次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態のトロッカーシステム１の使用時には予め超音波トロッカーのハンドピースユニット２は図１に示すようにトロッカー内針６と、外套管７と、ダイレータ８と、ガイド部材９とがそれぞれ組み付けられた状態にセットされる。このとき、ガイド部材９の直管部２８の先端部はダイレータ８の折れ止め部２５から外部側に所定の長さ突出された状態で保持されるとともに、トロッカー内針６の穿刺針１６はガイド部材９の直管部２８の先端部から突出された状態で保持される。

ここで、トロッカー内針６とガイド部材９とが組み付けられた場合には図８（Ａ）に示すようにトロッカー内針６のガイド部材ロック機構１７におけるロック部材１８の係合爪部３９がガイド部材９の第１の係合溝部３２に係合されたロック状態で保持される。

さらに、本実施の形態ではダイレータ８の位置調整機構２６によって外套管７から突出される内針６の先端の位置を可変調整することができる。このとき、位置調整機構２６のロックボタン４５を圧縮コイルばね４８のばね力に抗して押込み操作することにより、ロック部材４４が図９（Ｂ）中で、右方向に移動し、図９（Ａ）に示すようにロック部材４４の係合爪部４７がガイド部材９の第２の係合溝部３３から外れてロックが解除される。そして、このダイレータ８の位置調整機構２６のロック解除状態で、ガイド部材９をダイレータ８に対して軸方向に移動させることにより、外套管７から突出される内針６の先端の位置を可変調整することができる。

ここで、例えば、図１０（Ａ）に示すように患者の腹壁部Ｈの厚さが厚い場合にはロック部材４４の係合爪部４７をガイド部材９の最上部位置の第２の係合溝部３３に係合させた状態に調整することにより、外套管７から突出される内針６の突出量を大きくした状態に設定することができる。また、図１０（Ｂ）に示すように患者の腹壁部Ｈの厚さが薄い場合にはロック部材４４の係合爪部４７をガイド部材９の最下部位置の第２の係合溝部３３に係合させた状態に調整することにより、外套管７から突出される内針６の突出量を小さくした状態に設定することができる。

また、ハンドピースユニット２が図１に示すように組み付けられた状態で、トロッカー外套管７を患者の皮膚と体壁に穿刺、貫通させて留置する作業が行われる。このハンドピースユニット２による穿刺作業時には、まず、出力制御機器５の操作にともない超音波発振装置４が駆動される。このとき、超音波発振装置４から超音波振動用のエネルギーが接続ケーブル３を介してハンドピースユニット２の超音波振動子１３に供給され、この超音波振動子１３から超音波振動が発生される。この超音波振動子１３から出力される超音波振動はホーン１４によって増幅された状態で、超音波振動伝達棒１５に伝達される。これにより、超音波振動子１３の機械的振動がホーン１４を介して超音波振動伝達棒１５の先端のトロッカー内針６の穿刺針１６まで伝達される。

その後、ハンドピースユニット２を握った状態で、トロッカー内針６の穿刺針１６を患者の腹壁部Ｈに穿刺する作業が行われる。このとき、超音波振動がトロッカー内針６の穿刺針１６に伝達された状態でトロッカー内針６の穿刺針１６が腹壁部Ｈに穿刺されるので、トロッカー内針６の穿刺針１６を軽い力で簡単に腹壁部Ｈに穿刺させることができる。この操作によって腹壁部Ｈには小径な穿刺孔が形成される。

また、ハンドピースユニット２をダイレータ８の穿刺孔拡張部２４の近傍位置の折れ止め部２５まで挿入した状態で、ハンドピースユニット２からトロッカー内針６のみが外部に引き抜かれる。この状態で、ハンドピースユニット２を腹壁部Ｈにさらに押込み操作することにより、ダイレータ８の穿刺孔拡張部２４における円錐形状の部分によってトロッカー内針６で形成された小径な穿刺孔の孔径を外套管７の外径寸法まで拡開させる作業が行われる。

なお、穿刺孔の孔径の拡開作業前にダイレータ８の先端部から外部側に突出されるガイド部材９の先端部の位置が腹腔内の臓器に近い場合にはガイド部材９の取手部２９を手指で掴み、ダイレータ８に対してガイド部材９の取手部２９を軸方向に引っ張り、ダイレータ８の先端部から外部側に突出されるガイド部材９の先端部の突出量を小さくする操作が行われる。このとき、ガイド部材９はダイレータ８を挿入する際にガイドとして機能する。一般に、体壁は複数の層からなるために、穿刺針１６により穿刺されても、その穿刺針１６を体壁から抜いてしまえば、体壁を構成する複数の層の個々の穿刺孔は筋肉の影響で位置がずれてしまう。特に、体壁の一番深層である腹膜は、位置がずれやすい。よって、ガイド部材９を体壁に挿通した状態のままであれば、穿刺孔を拡開させる場合に、ダイレータ８の挿入軸をガイドすることになり、拡開させる作業を容易にすることができる。

さらに、穿刺孔の孔径の拡開作業中、腹腔内の臓器とガイド部材９の直管部２８の先端部との間の距離に合わせてダイレータ８の先端部から外部側に突出されるガイド部材９の先端部の突出量を調整する突出量調整作業が行われる。このガイド部材９の突出量調整作業時にはダイレータ８に対してガイド部材９の取手部２９を軸方向に引っ張る操作と、押し出す操作とを適宜組み合わせることにより、ダイレータ８の先端部から外部側に突出されるガイド部材９の先端部の突出量が任意に調整される。

また、穿刺孔の孔径の拡開作業時にはダイレータ８の操作ハンドル２７とトロッカー外套管７の指掛け部２０ｃとを持った状態で、ハンドピースユニット２を腹壁部Ｈにさらに押込む操作と、トロッカー外套管７の中心線の軸回り方向に回動させる操作とが同時に行われる。これにより、ダイレータ８の穿刺孔拡張部２４における円錐形状の部分の押込み動作にともない小径な穿刺孔の孔径を外套管７の外径寸法まで拡開させる作業が行われる。そして、この作業時にはダイレータ８の穿刺孔拡張部２４によってトロッカー外套管７の挿入部１９と同径程度に拡張された腹壁部Ｈの穿刺孔内に続いてトロッカー外套管７の挿入部１９が連続的に挿入される。これにより、トロッカー外套管７の挿入部１９が腹壁部Ｈの穿刺孔内に挿入される。

また、腹壁部Ｈの穿刺孔内にトロッカー外套管７の挿入部１９が挿入されると、このときのトロッカー外套管７の挿入部１９の挿入動作によって大径に拡開された腹壁部Ｈの穿刺孔の周辺組織の弾力によってトロッカー外套管７の挿入部１９が比較的強固に腹壁部Ｈの穿刺孔に固定される。この状態で、続いて、トロッカー外套管７からダイレータ８とガイド部材９との組み付けユニットが外部側に引き抜かれる。これにより、トロッカー外套管７が腹壁部Ｈの穿刺孔に穿刺、貫通された状態で留置される。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態のトロッカーシステム１では超音波トロッカーのハンドピースユニット２における外套管７とトロッカー内針６との間に介挿されたダイレータ８の先端部から外部側に突出される柔軟な筒状部材のガイド部材９を設けたので、トロッカー内針６で形成された小径な穿刺孔の孔径をダイレータ８の穿刺孔拡張部２４における円錐形状の部分によって外套管７の外径寸法まで拡開させるダイレーション作業時にダイレータ８の先端部が腹腔内の臓器に接触する前にガイド部材９を腹腔内の臓器に接触させることができる。そのため、ダイレーション作業時にダイレータ８の先端部が腹腔内の臓器に接触することを確実に防止することができるので、ダイレーション作業の安全性を高めることができる。

さらに、ガイド部材９の取手部２９を手指で掴み、ダイレータ８に対してガイド部材９の取手部２９を軸方向に引っ張る操作と、押し出す操作とを適宜組み合わせることにより、ダイレータ８の先端部から外部側に突出されるガイド部材９の先端部の突出量を任意に調整することができる。そのため、トロッカー外套管７を穿刺させる腹壁部Ｈの厚さや、体内臓器との間の距離などの条件に合わせてガイド部材９の先端部の突出量を好適な状態に調整することができるので、トロッカー内針６で腹壁部Ｈに形成された小径な穿刺孔の径を外套管７の外径寸法まで拡開させるダイレーション作業時に腹腔内の臓器などを強く押圧するおそれがないうえ、外套管７を腹壁部Ｈに挿入、留置する作業を簡単に、短時間で行うことができる。

また、ダイレータ８には、穿刺孔拡張部２４の円錐の先端部に直管状の折れ止め部２５を設けたので、ダイレータ８の先端部から外部側に突出される柔軟なガイド部材９に横方向の押圧力が作用した際に、ダイレータ８の穿刺孔拡張部２４の円錐の先端部でガイド部材９を座屈させる方向に作用する力をダイレータ８の直管状の折れ止め部２５全体の広い範囲に分散させることができる。そのため、ダイレータ８の穿刺孔拡張部２４の円錐の先端部でガイド部材９に局部的に大きな座屈力が作用することを防止してガイド部材９の座屈を防止することができる。なお、ダイレーション作業時にはダイレータ８の折れ止め部２５をダイレーション作業のガイド部材としても機能させることができ、ダイレータ８のダイレーション作業の作業性の向上を図ることもできる。

さらに、本実施の形態ではハンドピースユニット２のガイド部材ロック機構１７によって図８（Ａ）に示すようにロック部材１８の係合爪部３９がガイド部材９の第１の係合溝部３２に係合されたロック状態でガイド部材９を係止するようにしたので、ガイド部材９とトロッカー内針６との間の相対位置を設定位置で固定できる。そのため、患者の体壁部に内針６を穿刺させる際に、外套管７の基端部側とトロッカー内針６の基端部との係止部が外れるおそれがなく、従来のようにトロッカー１の操作が不安定になることを防止することができる。

また、体壁部に挿入する前に予め位置調整機構２６によって外套管７から突出されるトロッカー内針６の先端の位置を調整することができるので、穿刺させる体壁の厚さや、穿刺場所などの条件に合わせてダイレータ８から突出されるトロッカー内針６の先端部の突出量を好適な状態に調整することができる。そのため、患者の体壁部に内針を穿刺させる作業を従来に比べて能率的に短時間で行うことができる効果がある。

さらに、本実施の形態では図５（Ａ）に示すようにダイレータ８の位置調整機構２６のロックボタン４５はトロッカー内針６の中心線に対してダイレータ８の操作ハンドル２７とは反対方向に向けた状態（１８０°離れた状態）で配置したので、ロックボタン４５の操作が行いやすい効果がある。

また、図１１は本発明の第２の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図１０参照）のトロッカーシステム１における超音波トロッカーのハンドピースユニット２の構成を次の通り変更したものである。なお、この変更部分以外は第１の実施の形態の超音波トロッカーのハンドピースユニット２と同一構成になっており、ここではその説明を省略する。

すなわち、本実施の形態では外套管７として挿入部１９の管径が比較的小径（例えば直径が５ｍｍ程度）で、長さが短い機種が使用されている。ここで、外套管７の挿入部１９の内径寸法は例えばガイド部材９の直管部２８の外径寸法と略同径に設定されている。そして、本実施の形態では第１の実施の形態のダイレータ８が省略され、外套管７の挿入部１９内にガイド部材９の直管部２８が直接挿入されている。

そこで、本実施の形態ではハンドピースユニット２のガイド部材ロック機構１７によってロック部材１８の係合爪部３９がガイド部材９の第１の係合溝部３２に係合されたロック状態でガイド部材９を係止するようにしたので、ガイド部材９とトロッカー内針６との間の相対位置を設定位置で固定できる。そのため、患者の体壁部に内針６を穿刺させる際に、外套管７の基端部側とトロッカー内針６の基端部との係止部が外れるおそれがなく、従来のようにトロッカー１の操作が不安定になることを防止することができる。

なお、本発明は上記実施の形態に限定されるものではない。例えば、図１２に示す第１の実施の形態の超音波トロッカーにおけるガイド部材ロック機構１７の第１の変形例のように固定ねじ部材５１を小径筒体３１の外周面の第２の係合溝部３３に係脱可能に係止させる構成にしてもよい。さらに、図１３（Ａ），（Ｂ）に示す第２の変形例のように操作レバー６１によるロック機構を設ける構成にしてもよい。

さらに、その他、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。
記
（付記項１）体壁に穿刺させるトロッカー内針と、前記トロッカー内針が挿入される外套管と、前記外套管と前記トロッカーとの間に介挿され、前記トロッカー内針によって穿設された小径の穿刺孔を拡張する穿刺孔拡張部を備えたダイレータと、このダイレータの先端部から外部に突出する筒状部を備えたトロッカーであり、前記ダイレータと前記内針先端との相対位置を可変するための調整機構を設けたことを特徴とするトロッカー。

（付記項２）体壁に穿刺させるトロッカー内針と、振動子を備えたハンドピースと、前記トロッカー内針が挿入される外套管と、前記外套管と前記トロッカーとの間に介挿され、前記トロッカー内針によって穿設された小径の穿刺孔を拡張する穿刺孔拡張部を備えたダイレータと、このダイレータの先端部から外部に突出する筒状部を設け、前記ハンドピースに筒状部との相対位置関係を規制するロック機構部を設けたことを特徴とするトロッカー。

（付記項３）付記項１のトロッカーにおいて、前記ダイレータと前記内針先端との相対位置を固定、可変させるためのロック機構部を前記ダイレータに設け、前記筒状部にはロック機構に適合する溝形状部を設けたことを特徴とするトロッカー。

本発明の第１の実施の形態のトロッカーシステムにおける超音波トロッカーのハンドピースユニット全体の組立て状態を示す側面図。第１の実施の形態の超音波トロッカーの分解状態を示す側面図。第１の実施の形態の超音波トロッカーの組み付け状態を示す要部の側面図。第１の実施の形態の超音波トロッカーの組み付け状態を示す要部の縦断面図。第１の実施の形態の超音波トロッカーのダイレータを示すもので、（Ａ）はダイレータのハンドルの向きとロックボタンとの位置関係を示す平面図、（Ｂ）はダイレータの側面図。第１の実施の形態の超音波トロッカーのガイド部材を一部断面にして示す側面図。第１の実施の形態の超音波トロッカーのハンドピースユニットにおけるガイド部材ロック機構の周辺構造を示す縦断面図。（Ａ）は第１の実施の形態の超音波トロッカーのハンドピースユニットにおけるガイド部材ロック機構を示す要部の縦断面図、（Ｂ）はダイレータのロック機構を示す要部の縦断面図。第１の実施の形態の超音波トロッカーにおけるダイレータのロック機構の動作状態を示すもので、（Ａ）はガイド部材の係合溝部と爪部との係合解除状態を示す横断面図、（Ｂ）はガイド部材の係合溝部と爪部との係合状態を示す横断面図。第１の実施の形態の超音波トロッカーの使用状態を示すもので、（Ａ）は腹壁が厚い患者の場合のトロッカー内針の先端長を示す側面図、（Ｂ）は腹壁が薄い患者の場合のトロッカー内針の先端長を示す側面図。本発明の第２の実施の形態の超音波トロッカーのトロッカー内針を細径な外套管内に挿入した状態を示す側面図。第１の実施の形態の超音波トロッカーにおけるダイレータのロック機構の第１の変形例を示す要部の縦断面図。第１の実施の形態の超音波トロッカーにおけるダイレータのロック機構の第２の変形例を示すもので、（Ａ）はロック機構の側面図、（Ｂ）はロック機構の平面図。

符号の説明

１…トロッカー、２…ハンドピースユニット、６…トロッカー内針、７…トロッカー外套管、９…ガイド部材、１７…ガイド部材ロック機構、１８…ロック部材、３２…第１の係合溝部、３９…係合爪部。

Claims

体壁に穿刺させるトロッカー内針と、
前記トロッカー内針の基端部に連結され、前記トロッカー内針に超音波振動を伝達する振動子を備えた握り部と、
前記トロッカー内針が挿入される外套管と、
前記外套管と前記トロッカー内針との間に介在され、前記トロッカー内針が前記外套管に接触することを防止するとともに、前記外套管の先端部から外部に突出する筒状部を備え、前記トロッカー内針の先端の穿刺部のみを外部に露出させるガイド部材と、
前記握り部に設けられ、前記ガイド部材を前記トロッカー内針に係脱可能に係止して前記トロッカー内針に対する前記ガイド部材の軸方向の移動を規制するガイド部材ロック機構と
を具備することを特徴とするトロッカー。
前記ガイド部材ロック機構は、
前記ガイド部材に軸方向に沿って並設された複数段の係合溝部と、
前記トロッカー内針に設けられ、前記ガイド部材の各段の係合溝部に対して選択的に係脱可能に係止するロック機構と
を具備することを特徴とする請求項１に記載のトロッカー。
前記ロック機構は、前記ガイド部材の少なくともいずれか１段の係合溝部に対して係脱可能に係合する爪部と、
この爪部を前記係合溝部との係合方向に付勢する付勢力を発生する付勢部材と、
前記爪部を前記付勢部材の付勢力に抗して前記係合溝部との係合解除方向に移動操作させる操作部と
を具備することを特徴とする請求項２に記載のトロッカー。