JP4623927B2 - シリンジ - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジ、特に、薬液等の液体を収納したシリンジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
予め薬液等を収納したプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、外筒と、この外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結されたプランジャ（押し子）とを備え、外筒とガスケットとで囲まれる空間に薬液が収納されている。
【０００３】
このようなプレフィルドシリンジにおいて、ガスケットとプランジャの連結は、雌ネジと雄ネジによる螺合構造が採用されている。
【０００４】
しかしながら、このような螺合構造では、外筒に対しプランジャが所定方向に回転すると、螺合が緩み、外れてしまう可能性があった。
【０００５】
また、螺合構造の螺合がゆるいと、プランジャを引く操作を行った際に、ガスケットからプランジャが外れてしまう可能性があった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、プランジャとガスケットとが十分な結合力を有し、また、組み立てが容易なシリンジを提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
（１） 外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備えたシリンジであって、
前記ガスケットと前記プランジャとが、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられるネジの螺合により結合する螺合部と、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる嵌合により結合する嵌合部とで連結されており、
前記プランジャと前記ガスケットとを連結する際、前記螺合部の作用により、前記プランジャが回転しつつ前記ガスケット内部に進入するように移動し、この移動により、前記嵌合部が嵌合するよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
（２） 前記プランジャと前記ガスケットとを連結する際、前記螺合部の螺合と前記嵌合部の嵌合とがほぼ同時に完了するよう構成されている上記（１）に記載のシリンジ。
（３） 外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備えたシリンジであって、
前記ガスケットと前記プランジャとが、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられるネジの螺合により結合する螺合部と、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる嵌合により結合する嵌合部とで連結されており、
前記プランジャと前記ガスケットとを連結する際、前記螺合部の螺合と前記嵌合部の嵌合とがほぼ同時に完了するよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
（４） 前記嵌合部は、前記プランジャに設置された少なくとも１つの弾性片と、該弾性片に形成され、前記ガスケットに係合し得る突部とを有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のシリンジ。
（５） 外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備えたシリンジであって、
前記ガスケットと前記プランジャとが、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられるネジの螺合により結合する螺合部と、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる嵌合により結合する嵌合部とで連結されており、
前記嵌合部は、前記プランジャに設置された少なくとも１つの弾性片と、該弾性片に形成され、前記ガスケットに係合し得る突部とを有することを特徴とするシリンジ。
（６） 前記嵌合部は、嵌合に至る操作を容易にするための摺動面を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のシリンジ。
（７） 外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備えたシリンジであって、
前記ガスケットと前記プランジャとが、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられるネジの螺合により結合する螺合部と、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる嵌合により結合する嵌合部とで連結されており、
前記嵌合部は、嵌合に至る操作を容易にするための摺動面を有することを特徴とするシリンジ。
（８） 前記摺動面は、湾曲面またはテーパ面である上記（７）に記載のシリンジ。
（９） 前記嵌合部が前記螺合部より前記ガスケットの奥部に位置している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のシリンジ。
（１０） 前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に、液体が収納されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のシリンジ。
（１１） 前記プランジャと前記ガスケットとの連結に伴う前記ガスケットの変形により前記液体が漏れ出さないよう構成されている上記（１０）に記載のシリンジ。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のシリンジを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
図１および図２は、それぞれ、本発明のシリンジの実施形態を示す部分縦断面図、図３ないし図５は、それぞれ、本発明のシリンジにおける螺合部と嵌合部の構造を示す半断面図、図６は、プランジャの先端部正面図である。なお、説明の都合上、図１ないし図５中の上側を「基端」、下側を「先端」という。
【０００９】
本発明のシリンジ１は、いわゆるプレフィルドシリンジと呼ばれるもので、外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３を移動操作するプランジャ（押し子）４とを備えている。ガスケット３とプランジャ４とは、後述する連結機構により連結（結合）されている。
【００１０】
外筒２は、有底筒状の部材で構成され、底部２１の中央部には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２には、例えば、針管のハブ（図示せず）、コネクタ類等が嵌合、装着されて使用される。
【００１１】
縮径部２２の先端には、封止部材として、フィルム２４が貼着され、縮径部２２の内腔２３を気密的に封止している。
【００１２】
なお、縮径部２２の封止方法は、フィルム２４を用いたものに限らず、例えば、弾性栓やキャップ等（図示せず）により封止してもよい。
【００１３】
また、外筒２の基端外周には、板状のフランジ２５が設けられている。プランジャ４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２５に指を掛けて操作を行うことができる。フランジ２５は、外筒の基端外周に一体成形されていてもよく、または、フランジ２５と外筒２とを、別々に製造して、接合してもよい。
【００１４】
外筒２および後述するプランジャ４のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６．ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００１５】
なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００１６】
図２に示すように、シリンジ１には、外筒２とガスケット３とで囲まれる空間内に、液体７が液密に収納される。
【００１７】
液体７としては、例えば、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、ワクチン、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬のような各種薬液、あるいは、蒸留水、消毒薬、流動食、アルコール等が挙げられる。
【００１８】
シリンジ１の寸法、より具体的には、外筒２の内径および長さと、ガスケット３の外径は、これら収納される液体７の量に応じて適宜選択することができる。
【００１９】
図１に示すように、外筒２の外周面には、目盛り２７が形成されていてもよく、また、好ましい。これにより、シリンジ１内の液体７の液量を把握することができる。
【００２０】
外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。ガスケット３は、中空部３３を有し、後述するプランジャ４の操作により、外筒２内で、外筒２の長手方向に、基端側および先端側のいずれにも摺動することができる。
【００２１】
図示するように、ガスケット３の外周部には、複数のリング状の突部３１が全周にわたって形成されていてもよい。この突部３１が外筒２の内周面２６に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図られる。
【００２２】
本実施形態では、ガスケット３の長手方向に沿って３つの突部３１が形成されているが、突部３１の形成位置や個数は、これに限定されるものではない。
【００２３】
ガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００２４】
なお、ガスケット３は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでも良い。この場合には、内腔を有するように構成された芯部に、後述する雌ネジ５２および／または係合突部６３が形成されることとなる。
【００２５】
また、ガスケット３は、その外周を、例えば、ポリテトラフルオロエチレンまたはその共重合体、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体、四フッ化エチレン、ＰＶｄＥ（ポリビニリデンフロライド）、ＰＣＴＦＥ（ポリクロロトリフルオロエチレン）、ＴＦＥ（テトラフルオロエチレン）、ＦＥＰ（フッ化エチレンプロピレン）等のフッ素樹脂で構成されるフィルムで被覆してもよい。これにより、ガスケット３の外筒２の内周面２６に対する摺動性が向上する。
【００２６】
このようなガスケット３には、ガスケット３を外筒２内で長手方向に移動操作するプランジャ４が連結されている。
【００２７】
図１および図２において、プランジャ４は、横断面が十文字状の板片で構成され、その先端側には、２枚の板部材４１が一体的に形成されている。但し、プランジャ４の形状はこれに限定されず、ガスケット３の外径よりも小さな外径を有する筒状体であってもよい。プランジャ４の基端には、板状のフランジ４２が設けられている。このフランジ４２を指等で押圧することによりプランジャ４を操作する。フランジ４２は、プランジャ４の基端部に一体的に形成されていてもよく、または、フランジ４２とプランジャ４を別々に製造して接合してもよい。
【００２８】
また、プランジャ４の先端部には、ガスケット３の中空部３３内に挿入され、ガスケット３と連結されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。
【００２９】
以下、ヘッド部４３とガスケット３との連結構造について説明する。
ヘッド部４３の外周面には、雄ネジ５１が形成されている。一方、ガスケット３の中空部３３の内周面には、前記雄ネジ５１と螺合し得る雌ネジ５２が形成されている。この雄ネジ５１と雌ネジ５２とで、螺合部５が形成される。図において、雄ネジ５１は、ヘッド部４３の長手方向略中央部に形成されているが、雄ネジ５１を形成する位置はこれに限定されない。また、雌ネジ５２の先端側には、雌ネジ５２とは連続していない凹部が設けられていてもよい。
【００３０】
また、ヘッド部４３は、雄ネジ５１より先端側に配置された弾性片６１と、各弾性片６１の端部付近に、外周方向に向かって突出形成された突部６２とを有している。弾性片６１は、例えば、図６に示すように、ヘッド部４３の外周面に沿って９０°間隔で４つ配置されていてもよい。但し、弾性片６１の数および配置は、これに限定されず、ヘッド部４３の外周面上に互いに対向するように、１８０°間隔で２つのより大きな弾性片６１が配置されていてもよく、または、より狭い間隔で、より多くの数の弾性片６１が配置されていてもよい。各弾性片６１は、ヘッド部４３の中央に向かって弾性変形することができ、これにより、突部６２が同方向に変位する。
【００３１】
弾性片６１と突部６２については、ガスケットとの連結時において、ガスケット自体の弾性が十分であり弾性変形が十分な場合は、円環状に設置されていてもよい。
【００３２】
突部６２の先端側の面（摺動面）は、係合突部６３との係合に至る操作を容易かつ確実に行えるようにするために、湾曲面６２１で構成されていてもよい。なお、この湾曲面６２１は、湾曲凸面であるが、湾曲凹面であってもよい。また、湾曲面６２１に代わり、テーパ面（傾斜面）であってもよい。
【００３３】
一方、ガスケット３の中空部３３の雌ネジ５２により先端側の内周面には、リング状の係合突部６３が突出形成されている。
【００３４】
係合突部６３の基端部の面（摺動面）は、突部６２との係合に至る操作を容易かつ確実に行えるようにするために、テーパ面（傾斜面）６３１で構成されていてもよい。なお、このテーパ面６３１に代わり、湾曲面であってもよい。
【００３５】
以上のような各弾性片６１と、突部６２と、係合突部６３とで、嵌合部６が構成される。この嵌合部６では、各弾性片６１に形成された突部６２が係合突部６３に係合することにより、ヘッド部４３がガスケット３に嵌合する。
【００３６】
このように、本発明のシリンジ１では、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる螺合部５が螺合し、かつガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる嵌合部６が嵌合することにより、プランジャ４とガスケット３とが連結される。これにより、よりいっそう強固な連結状態（結合状態）が得られる。
【００３７】
また、この連結状態では、螺合部５および嵌合部６は、共にガスケット３の中空部３３内に位置している。この場合、嵌合部６は、螺合部より先端側、すなわち中空部３３の奥部に位置している。これにより、螺合開始後、螺合部５での螺 旋の作用によって、プランジャ４が回転しながらガスケット３に導入され、ガスケット内部に進入するように移動する。この移動に伴って、突部６２は係合突部６３を乗り越えるように移動し、突部６２と係合突部６３が係合する。そして螺合部５が完全に螺合した時には、嵌合部６が作用（嵌合）した状態になっている。ここで螺合部５が完全に螺合した状態とは、雄ネジ５１の先端が、雌ネジ５２の先端部に達したことを指す。また、雌ネジ５２の先端部に雌ネジ５２とは連続しない凹部が設けられている場合、雄ネジ５１の先端が、この凹部に達して、嵌め合いが外れた状態を指す。
【００３８】
係合突部６３の高さ（先端側の壁部の高さ）Ｈは、特に限定されないが、通常、０．５〜５．０ｍｍ程度が好ましく、０．７〜１．２ｍｍ程度がより好ましい。高さＨが低すぎると、嵌合部６の嵌合（突部６２と係合突部６３の係合）が外れ易くなり、また、高さＨが高すぎると、嵌合部６の嵌合時に、突部６２が係合突部６３を乗り越える際のガスケット３の変形量が大きくなり、液体７の漏れが生じるおそれがある。
【００３９】
なお、係合突部６３の高さＨは、上記好適な範囲内で適宜選択することができる。例えば、微量のワクチン投与に使用する１ｍＬサイズのシリンジの場合、外筒２の内径は、１０ｍｍ以下（５〜１０ｍｍ程度）と少径であるため、嵌合突部６２の高さＨは０．７ｍｍ程度であることが好ましく、大量の薬剤を注入する際に使用する５０ｍＬサイズのシリンジの場合、外筒２の内径は、３０ｍｍ程度であるため、嵌合突部６２の高さＨは、１．２ｍｍ程度であることが好ましい。
【００４０】
また、嵌合部６は１個所図示されているが、複数存在してもよい。すなわち、嵌合突部６２と係合突部６３が複数存在し、対応する嵌合突部６２と係合突部６３とで複数個所で嵌合６が形成されていてもよい。この場合、プランジャ４のより先端側にある嵌合突部６２は、嵌合６を形成しない係合突部６３も乗り越えて通過するため、より基端側に位置する嵌合突部６２よりも高さが低いことが好ましい。これらと嵌合するガスケット側の係合突部６３は先端側にある方が高さが高い方が好ましい。
【００４１】
次に、シリンジ１の組み立て方法の一例について説明する。
外筒２内の所定位置にガスケット３を挿入し、外筒２の縮径部２２の先端開口から、外筒２内に液体（薬液等）を入れる。
【００４２】
次いで、縮径部２２の先端にフィルム２４を融着、接着等の方法で貼着し、縮径部２２の先端開口を封止する。
【００４３】
あるいは縮径部２２の先端を封止した後、外筒２内に液体（薬液等）を入れ、ガスケット３を挿入する。
【００４４】
次いで、外筒２の基端開口からプランジャ４を挿入し、そのヘッド部４３をガスケット３の中空部３３に挿入して連結する（図３参照）。
【００４５】
まず、外筒２を一方の手で把持し、プランジャ４を他方の手で把持しつつ所定方向に回転する。これにより、雄ネジ５１が雌ネジ５２を螺合し、プランジャ４は、回転を伴いながら徐々に先端方向に、ガスケット３の内部に進入するように移動する。
【００４６】
プランジャ４の先端方向への移動がある程度進むと、やがて、各突部６２と係合突部６３とが当接する（図４参照）。このとき、各突部６２の湾曲面６２１と、係合突部６３のテーパ面６３１とが当接する。
【００４７】
さらにプランジャ４を同方向に回転すると、プランジャ４は先端方向へ移動し、各突部６２の湾曲面６２１が係合突部６３のテーパ面６３１と摺接し、弾性片６１がプランジャ４の中心方向に向かって弾性変形し、同時に、ガスケット３の係合突部６３が外筒面方向に向かって弾性変形し、各突部６２が係合突部６３を乗り越える（図５参照）。これにより、各突部６２と係合突部６３とが係合し、嵌合部６の嵌合が完了する。
【００４８】
また、このとき、螺合部５は、雄ネジ５１が雌ネジ５２の先端側へ移動して螺合が完了し、ネジが外れた状態となる。
【００４９】
各突部６２が係合突部６３を乗り越える際には、係合突部６３に押圧力が作用するため、ガスケット３は、変形する。しかし、雄ネジ５１、雌ネジ５２、弾性片６１、突部６２、係合突部６３およびこれらの周辺部位の材質（剛性）、形状寸法等の設定により、このガスケット３の変形の際にも、液体７が漏れ出さないようになっている。
以上のようにして、シリンジ１の組み立てが完了する。
【００５０】
また、すでに、螺合部５のネジが外れた状態になっていることに加えて、プランジャ４を前記と逆方向に回転させた場合、各突部６２と係合突部６３が係合しているため、その移動が阻止される。したがって、プランジャ４は回転するだけであり、ガスケット３から外れることはない。
【００５１】
このように、シリンジ１は、プランジャ４とガスケット３とが一旦連結されると、両者を分離しようとする操作に対しては抵抗力が生じ、結果として、両者の連結状態が確実に維持される。従って、プランジャ４を基端方向へ引く操作を行った場合でも、ガスケット３からプランジャ４が容易に外れることはない。
【００５２】
このシリンジ１を使用する際には、縮径部２２の先端からフィルム２４を剥離、除去して封止を解除し、縮径部２に例えば針管のハブを嵌合、装着する。
【００５３】
次いで、プランジャ４の先端方向に押圧する。これにより、プランジャ４に連結されたガスケット３が外筒２内で先端方向に摺動し、外筒２内の液体７が縮径部２２の内腔２３および装着された針管内を通って排出される。
【００５４】
また、内部の液体７を残さず排出するため等に、プランジャ４をその長手方向に複数回往復運動させてもよい。
【００５５】
また、プランジャ４を基端方向に引いて、縮径部２２の先端開口から液体を吸引し、シリンジ１に導入する操作を行ってもよい。
【００５６】
以上、本発明のシリンジを添付図面に示す好適な実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。特に、螺合部、嵌合部および回転抑制機構の形状、構造、寸法等は、同様の機能を発揮し得る任意のものとすることができる。
【００５７】
【産業上の利用可能性】
本発明のシリンジによれば、プランジャとガスケットとが十分な結合力を有し、組み立てが容易であるとともに、プランジャとガスケットとを一旦連結した後は、それらを容易に外すことができない。
【００５８】
また、予め液体を収納したプレフィルドシリンジに適用した場合には、ガスケットの変形による液漏れを防止することができる。
【００５９】
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明のシリンジの実施形態（分解状態）を示す部分縦断面図である。
【図２】 図２は、本発明のシリンジの実施形態（組み立て状態）を示す部分縦断面図である。
【図３】 図３は、本発明のシリンジにおける螺合部と嵌合部の構造（連結前の構造）を示す半断面図である。
【図４】 図４は、本発明のシリンジにおける螺合部と嵌合部の構造（連結途中の構造）を示す半断面図である。
【図５】 図５は、本発明のシリンジにおける螺合部と嵌合部の構造（連結後の構造）を示す半断面図である。
【図６】 図６は、本発明のシリンジにおけるプランジャの先端部正面図である。
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジ、特に、薬液等の液体を収納したシリンジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
予め薬液等を収納したプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、外筒と、この外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結されたプランジャ（押し子）とを備え、外筒とガスケットとで囲まれる空間に薬液が収納されている。
【０００３】
このようなプレフィルドシリンジにおいて、ガスケットとプランジャの連結は、雌ネジと雄ネジによる螺合構造が採用されている。
【０００４】
しかしながら、このような螺合構造では、外筒に対しプランジャが所定方向に回転すると、螺合が緩み、外れてしまう可能性があった。
【０００５】
また、螺合構造の螺合がゆるいと、プランジャを引く操作を行った際に、ガスケットからプランジャが外れてしまう可能性があった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、プランジャとガスケットとが十分な結合力を有し、また、組み立てが容易なシリンジを提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
（１） 外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備えたシリンジであって、
前記ガスケットと前記プランジャとが、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられるネジの螺合により結合する螺合部と、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる嵌合により結合する嵌合部とで連結されており、
前記プランジャと前記ガスケットとを連結する際、前記螺合部の作用により、前記プランジャが回転しつつ前記ガスケット内部に進入するように移動し、この移動により、前記嵌合部が嵌合するよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
（２） 前記プランジャと前記ガスケットとを連結する際、前記螺合部の螺合と前記嵌合部の嵌合とがほぼ同時に完了するよう構成されている上記（１）に記載のシリンジ。
（３） 外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備えたシリンジであって、
前記ガスケットと前記プランジャとが、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられるネジの螺合により結合する螺合部と、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる嵌合により結合する嵌合部とで連結されており、
前記プランジャと前記ガスケットとを連結する際、前記螺合部の螺合と前記嵌合部の嵌合とがほぼ同時に完了するよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
（４） 前記嵌合部は、前記プランジャに設置された少なくとも１つの弾性片と、該弾性片に形成され、前記ガスケットに係合し得る突部とを有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のシリンジ。
（５） 外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備えたシリンジであって、
前記ガスケットと前記プランジャとが、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられるネジの螺合により結合する螺合部と、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる嵌合により結合する嵌合部とで連結されており、
前記嵌合部は、前記プランジャに設置された少なくとも１つの弾性片と、該弾性片に形成され、前記ガスケットに係合し得る突部とを有することを特徴とするシリンジ。
（６） 前記嵌合部は、嵌合に至る操作を容易にするための摺動面を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のシリンジ。
（７） 外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備えたシリンジであって、
前記ガスケットと前記プランジャとが、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられるネジの螺合により結合する螺合部と、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる嵌合により結合する嵌合部とで連結されており、
前記嵌合部は、嵌合に至る操作を容易にするための摺動面を有することを特徴とするシリンジ。
（８） 前記摺動面は、湾曲面またはテーパ面である上記（７）に記載のシリンジ。
（９） 前記嵌合部が前記螺合部より前記ガスケットの奥部に位置している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のシリンジ。
（１０） 前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に、液体が収納されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のシリンジ。
（１１） 前記プランジャと前記ガスケットとの連結に伴う前記ガスケットの変形により前記液体が漏れ出さないよう構成されている上記（１０）に記載のシリンジ。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のシリンジを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
図１および図２は、それぞれ、本発明のシリンジの実施形態を示す部分縦断面図、図３ないし図５は、それぞれ、本発明のシリンジにおける螺合部と嵌合部の構造を示す半断面図、図６は、プランジャの先端部正面図である。なお、説明の都合上、図１ないし図５中の上側を「基端」、下側を「先端」という。
【０００９】
本発明のシリンジ１は、いわゆるプレフィルドシリンジと呼ばれるもので、外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３を移動操作するプランジャ（押し子）４とを備えている。ガスケット３とプランジャ４とは、後述する連結機構により連結（結合）されている。
【００１０】
外筒２は、有底筒状の部材で構成され、底部２１の中央部には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２には、例えば、針管のハブ（図示せず）、コネクタ類等が嵌合、装着されて使用される。
【００１１】
縮径部２２の先端には、封止部材として、フィルム２４が貼着され、縮径部２２の内腔２３を気密的に封止している。
【００１２】
なお、縮径部２２の封止方法は、フィルム２４を用いたものに限らず、例えば、弾性栓やキャップ等（図示せず）により封止してもよい。
【００１３】
また、外筒２の基端外周には、板状のフランジ２５が設けられている。プランジャ４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２５に指を掛けて操作を行うことができる。フランジ２５は、外筒の基端外周に一体成形されていてもよく、または、フランジ２５と外筒２とを、別々に製造して、接合してもよい。
【００１４】
外筒２および後述するプランジャ４のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６．ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００１５】
なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００１６】
図２に示すように、シリンジ１には、外筒２とガスケット３とで囲まれる空間内に、液体７が液密に収納される。
【００１７】
液体７としては、例えば、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、ワクチン、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬のような各種薬液、あるいは、蒸留水、消毒薬、流動食、アルコール等が挙げられる。
【００１８】
シリンジ１の寸法、より具体的には、外筒２の内径および長さと、ガスケット３の外径は、これら収納される液体７の量に応じて適宜選択することができる。
【００１９】
図１に示すように、外筒２の外周面には、目盛り２７が形成されていてもよく、また、好ましい。これにより、シリンジ１内の液体７の液量を把握することができる。
【００２０】
外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。ガスケット３は、中空部３３を有し、後述するプランジャ４の操作により、外筒２内で、外筒２の長手方向に、基端側および先端側のいずれにも摺動することができる。
【００２１】
図示するように、ガスケット３の外周部には、複数のリング状の突部３１が全周にわたって形成されていてもよい。この突部３１が外筒２の内周面２６に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図られる。
【００２２】
本実施形態では、ガスケット３の長手方向に沿って３つの突部３１が形成されているが、突部３１の形成位置や個数は、これに限定されるものではない。
【００２３】
ガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００２４】
なお、ガスケット３は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでも良い。この場合には、内腔を有するように構成された芯部に、後述する雌ネジ５２および／または係合突部６３が形成されることとなる。
【００２５】
また、ガスケット３は、その外周を、例えば、ポリテトラフルオロエチレンまたはその共重合体、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体、四フッ化エチレン、ＰＶｄＥ（ポリビニリデンフロライド）、ＰＣＴＦＥ（ポリクロロトリフルオロエチレン）、ＴＦＥ（テトラフルオロエチレン）、ＦＥＰ（フッ化エチレンプロピレン）等のフッ素樹脂で構成されるフィルムで被覆してもよい。これにより、ガスケット３の外筒２の内周面２６に対する摺動性が向上する。
【００２６】
このようなガスケット３には、ガスケット３を外筒２内で長手方向に移動操作するプランジャ４が連結されている。
【００２７】
図１および図２において、プランジャ４は、横断面が十文字状の板片で構成され、その先端側には、２枚の板部材４１が一体的に形成されている。但し、プランジャ４の形状はこれに限定されず、ガスケット３の外径よりも小さな外径を有する筒状体であってもよい。プランジャ４の基端には、板状のフランジ４２が設けられている。このフランジ４２を指等で押圧することによりプランジャ４を操作する。フランジ４２は、プランジャ４の基端部に一体的に形成されていてもよく、または、フランジ４２とプランジャ４を別々に製造して接合してもよい。
【００２８】
また、プランジャ４の先端部には、ガスケット３の中空部３３内に挿入され、ガスケット３と連結されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。
【００２９】
以下、ヘッド部４３とガスケット３との連結構造について説明する。
ヘッド部４３の外周面には、雄ネジ５１が形成されている。一方、ガスケット３の中空部３３の内周面には、前記雄ネジ５１と螺合し得る雌ネジ５２が形成されている。この雄ネジ５１と雌ネジ５２とで、螺合部５が形成される。図において、雄ネジ５１は、ヘッド部４３の長手方向略中央部に形成されているが、雄ネジ５１を形成する位置はこれに限定されない。また、雌ネジ５２の先端側には、雌ネジ５２とは連続していない凹部が設けられていてもよい。
【００３０】
また、ヘッド部４３は、雄ネジ５１より先端側に配置された弾性片６１と、各弾性片６１の端部付近に、外周方向に向かって突出形成された突部６２とを有している。弾性片６１は、例えば、図６に示すように、ヘッド部４３の外周面に沿って９０°間隔で４つ配置されていてもよい。但し、弾性片６１の数および配置は、これに限定されず、ヘッド部４３の外周面上に互いに対向するように、１８０°間隔で２つのより大きな弾性片６１が配置されていてもよく、または、より狭い間隔で、より多くの数の弾性片６１が配置されていてもよい。各弾性片６１は、ヘッド部４３の中央に向かって弾性変形することができ、これにより、突部６２が同方向に変位する。
【００３１】
弾性片６１と突部６２については、ガスケットとの連結時において、ガスケット自体の弾性が十分であり弾性変形が十分な場合は、円環状に設置されていてもよい。
【００３２】
突部６２の先端側の面（摺動面）は、係合突部６３との係合に至る操作を容易かつ確実に行えるようにするために、湾曲面６２１で構成されていてもよい。なお、この湾曲面６２１は、湾曲凸面であるが、湾曲凹面であってもよい。また、湾曲面６２１に代わり、テーパ面（傾斜面）であってもよい。
【００３３】
一方、ガスケット３の中空部３３の雌ネジ５２により先端側の内周面には、リング状の係合突部６３が突出形成されている。
【００３４】
係合突部６３の基端部の面（摺動面）は、突部６２との係合に至る操作を容易かつ確実に行えるようにするために、テーパ面（傾斜面）６３１で構成されていてもよい。なお、このテーパ面６３１に代わり、湾曲面であってもよい。
【００３５】
以上のような各弾性片６１と、突部６２と、係合突部６３とで、嵌合部６が構成される。この嵌合部６では、各弾性片６１に形成された突部６２が係合突部６３に係合することにより、ヘッド部４３がガスケット３に嵌合する。
【００３６】
このように、本発明のシリンジ１では、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる螺合部５が螺合し、かつガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる嵌合部６が嵌合することにより、プランジャ４とガスケット３とが連結される。これにより、よりいっそう強固な連結状態（結合状態）が得られる。
【００３７】
また、この連結状態では、螺合部５および嵌合部６は、共にガスケット３の中空部３３内に位置している。この場合、嵌合部６は、螺合部より先端側、すなわち中空部３３の奥部に位置している。これにより、螺合開始後、螺合部５での螺 旋の作用によって、プランジャ４が回転しながらガスケット３に導入され、ガスケット内部に進入するように移動する。この移動に伴って、突部６２は係合突部６３を乗り越えるように移動し、突部６２と係合突部６３が係合する。そして螺合部５が完全に螺合した時には、嵌合部６が作用（嵌合）した状態になっている。ここで螺合部５が完全に螺合した状態とは、雄ネジ５１の先端が、雌ネジ５２の先端部に達したことを指す。また、雌ネジ５２の先端部に雌ネジ５２とは連続しない凹部が設けられている場合、雄ネジ５１の先端が、この凹部に達して、嵌め合いが外れた状態を指す。
【００３８】
係合突部６３の高さ（先端側の壁部の高さ）Ｈは、特に限定されないが、通常、０．５〜５．０ｍｍ程度が好ましく、０．７〜１．２ｍｍ程度がより好ましい。高さＨが低すぎると、嵌合部６の嵌合（突部６２と係合突部６３の係合）が外れ易くなり、また、高さＨが高すぎると、嵌合部６の嵌合時に、突部６２が係合突部６３を乗り越える際のガスケット３の変形量が大きくなり、液体７の漏れが生じるおそれがある。
【００３９】
なお、係合突部６３の高さＨは、上記好適な範囲内で適宜選択することができる。例えば、微量のワクチン投与に使用する１ｍＬサイズのシリンジの場合、外筒２の内径は、１０ｍｍ以下（５〜１０ｍｍ程度）と少径であるため、嵌合突部６２の高さＨは０．７ｍｍ程度であることが好ましく、大量の薬剤を注入する際に使用する５０ｍＬサイズのシリンジの場合、外筒２の内径は、３０ｍｍ程度であるため、嵌合突部６２の高さＨは、１．２ｍｍ程度であることが好ましい。
【００４０】
また、嵌合部６は１個所図示されているが、複数存在してもよい。すなわち、嵌合突部６２と係合突部６３が複数存在し、対応する嵌合突部６２と係合突部６３とで複数個所で嵌合６が形成されていてもよい。この場合、プランジャ４のより先端側にある嵌合突部６２は、嵌合６を形成しない係合突部６３も乗り越えて通過するため、より基端側に位置する嵌合突部６２よりも高さが低いことが好ましい。これらと嵌合するガスケット側の係合突部６３は先端側にある方が高さが高い方が好ましい。
【００４１】
次に、シリンジ１の組み立て方法の一例について説明する。
外筒２内の所定位置にガスケット３を挿入し、外筒２の縮径部２２の先端開口から、外筒２内に液体（薬液等）を入れる。
【００４２】
次いで、縮径部２２の先端にフィルム２４を融着、接着等の方法で貼着し、縮径部２２の先端開口を封止する。
【００４３】
あるいは縮径部２２の先端を封止した後、外筒２内に液体（薬液等）を入れ、ガスケット３を挿入する。
【００４４】
次いで、外筒２の基端開口からプランジャ４を挿入し、そのヘッド部４３をガスケット３の中空部３３に挿入して連結する（図３参照）。
【００４５】
まず、外筒２を一方の手で把持し、プランジャ４を他方の手で把持しつつ所定方向に回転する。これにより、雄ネジ５１が雌ネジ５２を螺合し、プランジャ４は、回転を伴いながら徐々に先端方向に、ガスケット３の内部に進入するように移動する。
【００４６】
プランジャ４の先端方向への移動がある程度進むと、やがて、各突部６２と係合突部６３とが当接する（図４参照）。このとき、各突部６２の湾曲面６２１と、係合突部６３のテーパ面６３１とが当接する。
【００４７】
さらにプランジャ４を同方向に回転すると、プランジャ４は先端方向へ移動し、各突部６２の湾曲面６２１が係合突部６３のテーパ面６３１と摺接し、弾性片６１がプランジャ４の中心方向に向かって弾性変形し、同時に、ガスケット３の係合突部６３が外筒面方向に向かって弾性変形し、各突部６２が係合突部６３を乗り越える（図５参照）。これにより、各突部６２と係合突部６３とが係合し、嵌合部６の嵌合が完了する。
【００４８】
また、このとき、螺合部５は、雄ネジ５１が雌ネジ５２の先端側へ移動して螺合が完了し、ネジが外れた状態となる。
【００４９】
各突部６２が係合突部６３を乗り越える際には、係合突部６３に押圧力が作用するため、ガスケット３は、変形する。しかし、雄ネジ５１、雌ネジ５２、弾性片６１、突部６２、係合突部６３およびこれらの周辺部位の材質（剛性）、形状寸法等の設定により、このガスケット３の変形の際にも、液体７が漏れ出さないようになっている。
以上のようにして、シリンジ１の組み立てが完了する。
【００５０】
また、すでに、螺合部５のネジが外れた状態になっていることに加えて、プランジャ４を前記と逆方向に回転させた場合、各突部６２と係合突部６３が係合しているため、その移動が阻止される。したがって、プランジャ４は回転するだけであり、ガスケット３から外れることはない。
【００５１】
このように、シリンジ１は、プランジャ４とガスケット３とが一旦連結されると、両者を分離しようとする操作に対しては抵抗力が生じ、結果として、両者の連結状態が確実に維持される。従って、プランジャ４を基端方向へ引く操作を行った場合でも、ガスケット３からプランジャ４が容易に外れることはない。
【００５２】
このシリンジ１を使用する際には、縮径部２２の先端からフィルム２４を剥離、除去して封止を解除し、縮径部２に例えば針管のハブを嵌合、装着する。
【００５３】
次いで、プランジャ４の先端方向に押圧する。これにより、プランジャ４に連結されたガスケット３が外筒２内で先端方向に摺動し、外筒２内の液体７が縮径部２２の内腔２３および装着された針管内を通って排出される。
【００５４】
また、内部の液体７を残さず排出するため等に、プランジャ４をその長手方向に複数回往復運動させてもよい。
【００５５】
また、プランジャ４を基端方向に引いて、縮径部２２の先端開口から液体を吸引し、シリンジ１に導入する操作を行ってもよい。
【００５６】
以上、本発明のシリンジを添付図面に示す好適な実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。特に、螺合部、嵌合部および回転抑制機構の形状、構造、寸法等は、同様の機能を発揮し得る任意のものとすることができる。
【００５７】
【産業上の利用可能性】
本発明のシリンジによれば、プランジャとガスケットとが十分な結合力を有し、組み立てが容易であるとともに、プランジャとガスケットとを一旦連結した後は、それらを容易に外すことができない。
【００５８】
また、予め液体を収納したプレフィルドシリンジに適用した場合には、ガスケットの変形による液漏れを防止することができる。
【００５９】
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明のシリンジの実施形態（分解状態）を示す部分縦断面図である。
【図２】 図２は、本発明のシリンジの実施形態（組み立て状態）を示す部分縦断面図である。
【図３】 図３は、本発明のシリンジにおける螺合部と嵌合部の構造（連結前の構造）を示す半断面図である。
【図４】 図４は、本発明のシリンジにおける螺合部と嵌合部の構造（連結途中の構造）を示す半断面図である。
【図５】 図５は、本発明のシリンジにおける螺合部と嵌合部の構造（連結後の構造）を示す半断面図である。
【図６】 図６は、本発明のシリンジにおけるプランジャの先端部正面図である。
Claims (11)
- 外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備えたシリンジであって、
前記ガスケットと前記プランジャとが、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられるネジの螺合により結合する螺合部と、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる嵌合により結合する嵌合部とで連結されており、
前記プランジャと前記ガスケットとを連結する際、前記螺合部の作用により、前記プランジャが回転しつつ前記ガスケット内部に進入するように移動し、この移動により、前記嵌合部が嵌合するよう構成されていることを特徴とするシリンジ。 - 前記プランジャと前記ガスケットとを連結する際、前記螺合部の螺合と前記嵌合部の嵌合とがほぼ同時に完了するよう構成されている請求項１に記載のシリンジ。
- 外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備えたシリンジであって、
前記ガスケットと前記プランジャとが、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられるネジの螺合により結合する螺合部と、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる嵌合により結合する嵌合部とで連結されており、
前記プランジャと前記ガスケットとを連結する際、前記螺合部の螺合と前記嵌合部の嵌合とがほぼ同時に完了するよう構成されていることを特徴とするシリンジ。 - 前記嵌合部は、前記プランジャに設置された少なくとも１つの弾性片と、該弾性片に形成され、前記ガスケットに係合し得る突部とを有する請求項１ないし３のいずれかに記載のシリンジ。
- 外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備えたシリンジであって、
前記ガスケットと前記プランジャとが、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられるネジの螺合により結合する螺合部と、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる嵌合により結合する嵌合部とで連結されており、
前記嵌合部は、前記プランジャに設置された少なくとも１つの弾性片と、該弾性片に形成され、前記ガスケットに係合し得る突部とを有することを特徴とするシリンジ。 - 前記嵌合部は、嵌合に至る操作を容易にするための摺動面を有する請求項１ないし５のいずれかに記載のシリンジ。
- 外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備えたシリンジであって、
前記ガスケットと前記プランジャとが、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられるネジの螺合により結合する螺合部と、ガスケット内部とプランジャとにそれぞれ設けられる嵌合により結合する嵌合部とで連結されており、
前記嵌合部は、嵌合に至る操作を容易にするための摺動面を有することを特徴とするシリンジ。 - 前記摺動面は、湾曲面またはテーパ面である請求項７に記載のシリンジ。
- 前記嵌合部が前記螺合部より前記ガスケットの奥部に位置している請求項１ないし８のいずれかに記載のシリンジ。
- 前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に、液体が収納されている請求項１ないし９のいずれかに記載のシリンジ。
- 前記プランジャと前記ガスケットとの連結に伴う前記ガスケットの変形により前記液体が漏れ出さないよう構成されている請求項１０に記載のシリンジ。
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