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JP7569410B2 - system - Google Patents
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JP7569410B2 JP2023076503A JP2023076503A JP7569410B2 JP 7569410 B2 JP7569410 B2 JP 7569410B2 JP 2023076503 A JP2023076503 A JP 2023076503A JP 2023076503 A JP2023076503 A JP 2023076503A JP 7569410 B2 JP7569410 B2 JP 7569410B2
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Description

本発明は、体内で測定された生理変数を取得するための受信器と、高インピーダンスの
インタフェースとを含む傍受装置に関するものである。
The present invention relates to an interception device that includes a receiver for acquiring physiological variables measured within the body and a high impedance interface.

今日では、生理変数の侵襲的測定が、益々求められている。例えば、心臓血管の疾患を
調べるとき、測定中の測定対象者の状態を評価する手段として、血圧および血流の局所測
定値を得ることが強く求められる。したがって、患者の体内に、測定を実行すべき部位に
小型センサーを配置し、その小型センサーと通信するための方法と機器とが、開発されて
きた。一般に、小型センサーを技術的に広く知られているガイドワイヤの末端に配置して
、例えば、冠動脈疾患の治療に関連して使用する。
Nowadays, there is an increasing demand for invasive measurements of physiological variables. For example, when investigating cardiovascular diseases, there is a strong demand for obtaining local measurements of blood pressure and blood flow as a means of assessing the condition of the subject during the measurement. Accordingly, methods and devices have been developed for placing and communicating with miniature sensors in the patient's body at the site where the measurement is to be performed. Typically, miniature sensors are placed at the end of guidewires, which are well known in the art, for use in connection with the treatment of coronary artery disease, for example.

ガイドワイヤの末端を患者の体内、例えば、大腿動脈の開口部内に挿入して所望の部位
に置く。医者がガイドワイヤを一旦適切な部位に置くと、小型センサーは、血圧および血
流の両方または一方の測定が可能になる。血圧測定は、狭窄度の深刻さなどを診断するた
めの一つの方法である。さらに、適切なタイプのカテーテルをガイドワイヤで誘導できる
。次に、バルーン拡張を実行できる。末梢の血圧(P)を測定するとき、センサーは狭
窄部の末梢の血管に挿入する必要がある。明白な理由から、センサーおよびガイドワイヤ
のサイズは相当小さく、ガイドワイヤの直径は通常0.35mmである。
The end of the guidewire is inserted into the patient's body, for example into the opening of the femoral artery, and placed at the desired location. Once the doctor has placed the guidewire at the appropriate location, a miniature sensor allows the measurement of blood pressure and/or blood flow. Measuring blood pressure is one way to diagnose, for example, the severity of the stenosis. Furthermore, a catheter of an appropriate type can be guided over the guidewire. Balloon dilation can then be performed. When measuring peripheral blood pressure (P d ), the sensor needs to be inserted into a blood vessel peripheral to the stenosis. For obvious reasons, the size of the sensor and the guidewire are rather small, the diameter of the guidewire being typically 0.35 mm.

病院または診療所で狭窄度の深刻さを診断するとき、第1のセンサーの付いたカテーテ
ルを患者の狭窄の可能性のある所(通常、蛍光透視法により視覚化)の近位部に挿入する
。センサーを電気導線経由で中央監視機器に接続する。第1のセンサーを介して測定され
た血圧を含む、患者の生命維持の状態を監視するのに使用される中央監視機器は、カテラ
ボモニターと呼ばれる。狭窄症の場合、血管は正常より狭くなっており、狭窄箇所で血流
が妨げられている。血管の狭小化が血管造影図に見られたとき、狭窄部の近位部および遠
位部の血圧差の程度を見極めるために冠血流予備量比(FFR)を測定することが推奨さ
れている。
When diagnosing the severity of a stenosis in a hospital or clinic, a catheter with a first sensor is inserted into the patient proximal to the potential stenosis (usually visualized by fluoroscopy). The sensor is connected to a central monitoring device via electrical leads. The central monitoring device used to monitor the patient's vital status, including blood pressure measured via the first sensor, is called a cath lab monitor. In a stenosis, a blood vessel is narrower than normal, and blood flow is restricted at the stenosis. When a narrowing of a blood vessel is seen on an angiogram, it is recommended to measure fractional flow reserve (FFR) to determine the degree of pressure difference proximal and distal to the stenosis.

FFRは、P/Pで概算される。FFRは、狭窄部の近位部の圧力に対する狭窄部
の遠位部の圧力の尺度である。このように、FFRは、狭窄のある所の血管血流を狭窄が
ないと推測される所の血管血流と比較して表したものである。他の生理パラメータをさら
に測定して、カテラボモニターに伝送することも可能である。血管に大きな圧力低下があ
ることが、FFR測定値で分かった場合、例えば、バルーンまたはステントで血管を広げ
る手段による、または冠状動脈バイパス手術による患者の治療が必要となる。
FFR is approximated by Pd / Pa . FFR is a measure of the pressure distal to the stenosis relative to the pressure proximal to the stenosis. Thus, FFR represents the blood flow of the vessel at the site of the stenosis compared to the blood flow at a site that would be assumed to be free of stenosis. Other physiological parameters may also be measured and transmitted to the cath lab monitor. If the FFR measurement indicates a significant pressure drop in the vessel, the patient may require treatment, for example, by opening the vessel with a balloon or stent, or by coronary artery bypass surgery.

従来技術では、末梢の血圧を測定するために、大動脈血圧センサーを患者とカテラボモ
ニターとから切り離す。このとき、第2のセンサーが(上述した)Pを測定するのに用
いられる。この第2のセンサーを患者の狭窄の可能性のある所の遠位部に挿入する。第2
のセンサーと第1のセンサーとを、追加の機能性を有する小型で使いやすい監視機器に接
続する。したがって、図3から分かるように、圧力信号を小型の監視機器304に接続し
、その次にカテラボモニター305に中継する。
In the prior art, to measure peripheral blood pressure, the aortic pressure sensor is disconnected from the patient and the cath lab monitor. A second sensor is then used to measure Pd (as described above). This second sensor is inserted into the patient distal to the potential stenosis.
The first and second sensors are connected to a small, easy to use monitoring device with additional functionality. Thus, as can be seen in FIG. 3, the pressure signal is connected to a small monitoring device 304 which in turn relays to a cath lab monitor 305.

この方法には、欠点がある。例えば、稼働中のシステムに小型の監視機器を接続する場
合、カテラボモニターに圧力信号を伝えているコネクタを切断し、小型の監視機器を介在
させてカテラボモニターにコネクタを再接続することが必要になる。さらに、手動切断操
作が明らかに冗長であることに加えて、圧力信号のコネクタの切断はモニターを再較正す
ることを意味するもので、この手順は望ましくない。
This method has drawbacks: for example, when connecting a small monitoring device to a running system, it is necessary to disconnect the connector carrying the pressure signal to the cath lab monitor and then reconnect the connector to the cath lab monitor through the small monitoring device. Moreover, in addition to the obvious redundancy of the manual disconnection operation, disconnecting the pressure signal connector means recalibrating the monitor, which is an undesirable procedure.

本発明の目的は、従来技術における上述の問題を解決すること、または少なくとも緩和
することである。
SUMMARY OF THE PRESENT EMBODIMENT It is an object of the present invention to solve or at least mitigate the above-mentioned problems in the prior art.

本発明により上記の目的は、請求項1に記載した特徴を備える本発明により達成される
。好ましい実施態様を従属請求項に記載した。
According to the invention, the above object is achieved by means of the features set out in claim 1. Preferred embodiments are set out in the dependent claims.

この目的を達成するために、測定された患者の生理変数を取得するための傍受装置を提
供する。傍受装置は、受信器と通信インタフェースとを含む。
To this end, an intercept device for acquiring measured physiological variables of a patient is provided, the intercept device including a receiver and a communication interface.

傍受装置は、通常、大動脈の血圧Pを測定するために患者の体内に配置されように構
成された第1のセンサーと、末梢の血圧Pを測定するように構成された第2のセンサー
とを含むシステムで利用される。さらに、システムは、測定された生理変数を監視するた
めの中央監視機器と、センサーと中央監視機器との間で、測定された生理変数を示す信号
をセンサーから中央監視機器へ伝達するための通信リンクとを含む。
The intercepting device is typically utilized in a system including a first sensor configured for placement within a patient's body to measure an aortic blood pressure, Pa , and a second sensor configured to measure a peripheral blood pressure, Pd , and further including a central monitoring device for monitoring the measured physiological variable, and a communication link between the sensors and the central monitoring device for communicating a signal indicative of the measured physiological variable from the sensor to the central monitoring device.

傍受装置は、少なくとも大動脈の血圧を示す信号を傍受装置の受信器に伝達するために
通信インタフェースを通信リンクに配置するように構成されている。さらに、傍受装置の
受信器は、中央監視機器と並列に通信リンクに接続して、少なくとも1つの高インピーダ
ンスの入力部を備えるように構成されている。大動脈の血圧Pを示す信号は、通信イン
タフェース経由で高インピーダンスの入力部に伝えられる。傍受装置の受信器は、さらに
、測定された末梢の血圧Pを示す信号を通信リンクから受信できるように構成されてい
る。各センサーからの血圧信号を用いて、FFRを計算できる。
The interceptor device is configured to arrange a communication interface in the communication link for communicating a signal indicative of at least the aortic blood pressure to the interceptor device receiver. The interceptor device receiver is further configured to have at least one high impedance input connected to the communication link in parallel with the central monitoring device. A signal indicative of the aortic blood pressure Pa is communicated to the high impedance input via the communication interface. The interceptor device receiver is further configured to receive a signal indicative of the measured peripheral blood pressure Pd from the communication link. The blood pressure signals from each sensor may be used to calculate the FFR.

本発明は、中央監視機器、例えば、いわゆるカテラボモニターを適切な接続手段を用い
てセンサーに直接接続できる点で有利である。接続された後、センサーと中央監視機器と
はバランスをとられる。すなわち、正確な圧力基準レベルが測定システムに導入されるよ
うに、大動脈の血圧と末梢の血圧とは、それぞれゼロ点調整される。一旦、バランスをと
られると、例えば、ラディアナライザ(登録商標)などの傍受装置を、傍受装置の受信器
と通信インタフェースとで形成される高インピーダンスのインタフェースを介して、中央
監視機器と並列に、センサーを中央監視機器に接続している通信リンクに接続できる。つ
まり、傍受受信器は、通信リンク上で「傍受」でき、したがって、圧力信号に顕著な影響
を及ぼすことなく、測定された大動脈の血圧にアクセスして監視できる。従来技術では、
第2の監視機器がセンサーと中央監視機器との間に接続されると直ちに、中央監視機器に
圧力信号を伝えているコネクタを切り離して、第2の監視機器に接続しなければならない
。その後、圧力信号は第2の監視機器から中央監視機器に伝えられる。この従来技術の手
順では、さらにバランスをとるステップを行う必要がある。まず、センサーと第2の監視
機器とのバランスをとり、次に、第2の監視機器と中央監視機器とのバランスをとる。
The present invention has the advantage that a central monitoring device, for example a so-called cath lab monitor, can be directly connected to the sensor using suitable connection means. After connection, the sensor and the central monitoring device are balanced, i.e. the aortic and peripheral blood pressures are respectively zeroed so that an accurate pressure reference level is introduced into the measurement system. Once balanced, an intercepting device, for example a RadiAnalyser®, can be connected in parallel with the central monitoring device to the communication link connecting the sensor to the central monitoring device, via a high impedance interface formed by the receiver and the communication interface of the intercepting device. That is, the intercepting receiver can "listen" on the communication link and thus access and monitor the measured aortic blood pressure without significantly affecting the pressure signal. In the prior art,
As soon as the second monitoring device is connected between the sensor and the central monitoring device, the connector carrying the pressure signal to the central monitoring device must be disconnected and connected to the second monitoring device. The pressure signal is then carried from the second monitoring device to the central monitoring device. This prior art procedure requires an additional balancing step: first, balancing the sensor with the second monitoring device, and then balancing the second monitoring device with the central monitoring device.

実施態様では、測定された大動脈圧力を示す信号を、有線接続を経由して中央監視機器
へ、かつ通信インタフェースにより形成される無線接続を経由して傍受受信器へ伝送する
ように通信リンクを配置する。測定された末梢の血圧を示す信号を、中央監視機器へ有線
か無線かのチャネルを使って伝達し、傍受受信器へは無線チャネルを使用して伝達するが
、有線チャネルももちろん使用できる。明らかに、幾多の組合せが可能である。測定され
た血圧信号の一方または両方を、有線接続を使用して傍受受信器へ伝達することもまた想
定できる。
In an embodiment, the communication links are arranged to transmit signals representative of the measured aortic pressure to the central monitoring device via a wired connection and to the intercepting receiver via a wireless connection formed by the communication interface. The signals representative of the measured peripheral blood pressure are transmitted to the central monitoring device using a wired or wireless channel and to the intercepting receiver using a wireless channel, although wired channels can of course also be used. Obviously, many combinations are possible. It is also conceivable to transmit one or both of the measured blood pressure signals to the intercepting receiver using a wired connection.

末梢の血圧の信号は望ましくは無線チャネルを使って傍受受信器へ伝送する。一方、大
動脈の血圧の信号を有線接続経由で傍受受信器へ伝送することも従来技術に対して依然と
して有利であるが、更なるケーブルの配置を回避するために、無線チャネルで傍受受信器
へ伝送することが望ましい。
The peripheral blood pressure signal is preferably transmitted to the intercept receiver using a wireless channel, whereas transmission of the aortic blood pressure signal to the intercept receiver via a wired connection remains advantageous over the prior art, but in order to avoid the deployment of additional cables, transmission to the intercept receiver over a wireless channel is preferred.

しかし、どんな特定の組み合わせであっても、傍受受信器は、傍受装置の高インピーダ
ンスの通信インタフェースを介して中央監視機器へ並列に接続される。このように、有線
および無線の両方または一方のチャネルを適切に使用することにより、中央監視機器は2
つのセンサーに接続されてバランスをとられる。さらに、傍受受信器は、伝達された大動
脈の血圧の信号に影響を及ぼすことなく、高インピーダンスのインタフェース経由で中央
監視機器と並列に接続される。それゆえに、これらの実施態様では、較正やケーブルの再
接続を含む必要なステップ数が低減される。傍受受信機を高インピーダンスの通信インタ
フェース経由で中央監視機器と並列に接続することで、明らかに、いくつかの従来技術に
おける問題点が解決され得る。
However, whatever the particular combination, the intercept receivers are connected in parallel to the central monitoring device via the high impedance communication interface of the intercept device. In this way, by appropriately using the wired and/or wireless channels, the central monitoring device can
In the embodiment, the intercept receiver is connected to the central monitoring device via a high impedance interface and balanced, without affecting the transmitted aortic blood pressure signal. Therefore, the number of steps required, including calibration and reconnection of cables, is reduced in these embodiments. Obviously, connecting the intercept receiver to the central monitoring device in parallel via a high impedance communication interface can solve some of the problems in the prior art.

更なる実施態様では、中央監視機器が、通信インタフェースに電力を供給する。更なる
実施態様では、通信インタフェースは、電力供給用バッテリーを備える。さらに別の実施
態様では、中央監視機器からバッテリーの充電ができる。
In a further embodiment, the central monitoring device provides power to the communication interface. In a further embodiment, the communication interface includes a battery for powering the interface. In yet another embodiment, the battery can be charged by the central monitoring device.

これらの実施態様では、ユーザーは、通信インタフェースの電力を考慮する必要がなく
、容易に(無線または有線の)通信インタフェースを適切なコネクタを用いて大動脈のセ
ンサーの機器と中央監視機器とに接続できる。ユーザーの観点から、電力供給は、完全に
自動化される。より効果的な構成として、通信インタフェースをセンサーケーブルに事前
搭載すると、ユーザーは、測定手順を開始しながら、そのケーブルを簡単かつ直接的に中
央監視機器に接続できる。
In these embodiments, the user can simply connect the communication interface (wireless or wired) to the aortic sensor device and the central monitoring device using appropriate connectors without having to consider the power of the communication interface. From the user's point of view, the power supply is fully automated. As a more efficient configuration, the communication interface can be pre-loaded onto the sensor cable, allowing the user to simply and directly connect the cable to the central monitoring device while starting the measurement procedure.

傍受受信機を中央監視機器と並列に無線で通信リンクに接続することの更なる利点は、
傍受受信器にケーブルを必要としないということである。
A further advantage of connecting the intercept receiver wirelessly to the communications link in parallel with the central monitoring equipment is that
This means that the intercepting receiver does not require a cable.

また、この特許明細書には、幾多の方法のステップまたは動作を記載する。 Additionally, this patent specification describes numerous method steps or actions.

本発明の更なる特徴および利点は、添付の請求の範囲および以下の説明を検討すると、
明白となるであろう。本発明のさまざまな特徴は、組み合わせることにより、以下に記載
の実施態様以外の実施態様を作り出すことが可能であることは当業者には自明のことであ
る。
Further features and advantages of the present invention will become apparent from a consideration of the appended claims and the following description.
It will be apparent to those skilled in the art that the various features of the present invention can be combined to create embodiments other than those described below.

図1は、本発明で使用できる例示のセンサーガイド構造物の縦断面図を示す図である。FIG. 1 is a diagram illustrating a cross-sectional view of an exemplary sensor guide structure that can be used in the present invention. 図2は、体内で生理変数を測定するための従来技術のセンサー機器を示す図である。FIG. 2 shows a prior art sensor device for measuring physiological variables within the body. 図3は、図1および図2に関連して述べたセンサー機器を使って、従来技術のFFR測定がどのように行われるかを示す図である。FIG. 3 is a diagram showing how a prior art FFR measurement is performed using the sensor equipment described in connection with FIGS. 図4は、本発明の傍受装置の実施形態を示す図である。FIG. 4 is a diagram showing an embodiment of an interception device of the present invention. 図5は、本発明の傍受装置のさらなる実施形態を示す図である。FIG. 5 shows a further embodiment of an interception device of the present invention. 図6は、本発明の傍受装置の別の実施形態を示す図である。FIG. 6 shows another embodiment of an interception device of the present invention. 図7は、本発明の傍受装置のさらに別の実施形態を示す図である。FIG. 7 is a diagram showing yet another embodiment of an interception device of the present invention. 図8は、本発明の傍受装置のさらに追加的な実施形態を示す図である。FIG. 8 shows a further embodiment of an interception device of the present invention.

本発明の好ましい実施形態を、添付の図面を参照しながら説明する。 A preferred embodiment of the present invention will now be described with reference to the accompanying drawings.

従来技術では、ガイドワイヤにセンサーを取り付けること、および血圧または体温など
の物理的パラメータを検出するために生体の血管内にガイドワイヤを介してセンサーを配
置することが周知である。センサーは、直接または間接的にパラメータを感知する素子を
含む。生理パラメータを測定するための様々な種類のセンサーを記述している多数の特許
が、本譲受人に付与されている。例えば、米国特許第6,615,067号に記載された
ように、温度は温度感知抵抗がある導体の抵抗を観察することにより測定できる。別の範
例となるセンサーは、米国特許第6,167,763号および第6,615,667号に
見ることができ、これらは、血流によりセンサーに圧力がかかり、センサーはその圧力を
示す信号を出す。その中に記述されている、物理的パラメータを測定するための機器およ
び方法を含むすべての機器および方法が、これらの米国特許を参照することにより本明細
書中に取り込まれている。
It is known in the prior art to attach sensors to guidewires and place them through guidewires into the blood vessels of a living body to detect physical parameters such as blood pressure or temperature. A sensor includes an element that directly or indirectly senses a parameter. Numerous patents have been issued to the present assignee describing various types of sensors for measuring physiological parameters. For example, as described in U.S. Pat. No. 6,615,067, temperature can be measured by observing the resistance of a conductor with a temperature sensitive resistor. Other exemplary sensors can be found in U.S. Pat. Nos. 6,167,763 and 6,615,667, in which blood flow exerts pressure on a sensor, which produces a signal indicative of the pressure. All of the devices and methods described therein, including those for measuring physical parameters, are incorporated herein by reference.

センサーに電力を供給し、身体の外側に配置された、インタフェース機器として動作す
る制御ユニットに、測定された生理変数を示す信号を伝達するために、1本または複数本
の信号送信用ケーブルが、センサーに接続されている。また、ケーブルは、血管からコネ
クタアセンブリを介して外部制御ユニットへ引き出されるために、ガイドワイヤに沿って
通される。制御ユニットは、前述の信号変換器の機能を実行するように、すなわち、セン
サー信号をANSI/AAMI BP22-1994規格で認められているフォーマット
に変換するように構成できる。そのうえ、ガイドワイヤは、通常、センサー用支持物とし
て利用される中心金属線(芯線)を備えている。
One or more signal transmission cables are connected to the sensor for powering the sensor and transmitting signals indicative of the measured physiological variables to a control unit located outside the body, acting as an interface device. The cables are also routed along the guidewire for exiting the blood vessel through a connector assembly to an external control unit. The control unit can be configured to perform the function of the signal converter mentioned above, i.e., converting the sensor signals to a format recognized by the ANSI/AAMI BP22-1994 standard. Moreover, the guidewire typically includes a central metallic wire (core) that serves as a support for the sensor.

図1は、ガイドワイヤに取り付けられた例示のセンサー、すなわち、センサーガイド構
造物101を示す図である。説明のために、図中では、センサーガイド構造物を5つの部
分102~106に分けた。部分102は、最遠位部分、すなわち、血管の中に最も深く
挿入される部分である。部分106は、最近位部分、すなわち、不図示の制御ユニットの
最も近くに位置している部分である。部分102は、円弧状の先端107を備えた、例え
ば、白金製の放射線不透過性のコイル108を含む。白金コイルおよびその先端に、ステ
ンレス中実金属ワイヤ109も取り付ける。部分102内の金属線は、細い円錐状先端を
形成し、白金コイル108のための安全細線として機能する。部分102において金属ワ
イヤ109は、円弧状先端107に向けて徐々にテーパーが付けられているため、センサ
ーガイド構造物の前方部分は、徐々により軟質となっている。
FIG. 1 illustrates an exemplary sensor attached to a guidewire, i.e., sensor guide structure 101. For purposes of illustration, the sensor guide structure is divided into five sections 102-106. Section 102 is the most distal section, i.e., the section inserted deepest into the blood vessel. Section 106 is the most proximal section, i.e., the section located closest to a control unit (not shown). Section 102 includes a radiopaque coil 108, e.g., made of platinum, with an arcuate tip 107. A stainless steel solid metal wire 109 is also attached to the platinum coil and its tip. The metal wire in section 102 forms a thin conical tip and serves as a safety wire for the platinum coil 108. The metal wire 109 in section 102 tapers gradually toward the arcuate tip 107, so that the anterior portion of the sensor guide structure is gradually softer.

部分102と103との間の移行部分では、コイル108の下端が接着剤、代替的には
んだ付けによりワイヤ109に取り付けられて接合部110が形成されている。例えば、
ポリイミドのような生体親和性材料で作られた細い外管111は、接合部110から始ま
り、部分106まで全長にわたって下方に伸びている。外管111は、センサーガイド構
造物に対して摩擦の少ない滑らかな外面となるように、処理が施されている。金属ワイヤ
109は部分103で著しく広げられ、この広げられた部分にスロット112が設けられ
てそこに、例えば、圧力計のようなセンサー素子114を配置されている。センサーが動
作するためには電気エネルギーが必要となる。センサー素子114が取り付けられた金属
ワイヤ109が広がっていることによって、鋭角に曲がる血管部分にてセンサー素子11
4にかかる応力が減少する。
At the transition between sections 102 and 103, the lower end of coil 108 is attached to wire 109 by adhesive or, alternatively, soldering to form joint 110. For example,
A thin outer tube 111 made of a biocompatible material such as polyimide starts at junction 110 and runs down the entire length to section 106. The outer tube 111 is treated to provide a smooth outer surface with low friction against the sensor guide structure. The metal wire 109 is significantly widened at section 103 and a slot 112 is provided in the widened section in which a sensor element 114, e.g. a pressure gauge, is placed. The sensor requires electrical energy to operate. The widening of the metal wire 109 with attached sensor element 114 allows the sensor element 114 to move easily around sharp bends in the blood vessel section.
The stress on 4 is reduced.

センサー素子114からは、信号送信ケーブル116が設けられており、信号送信ケー
ブル116は、通常、1本または複数本の電気ケーブルを含む。信号送信ケーブル116
はセンサー素子114から部分106の下方、本体の外側に位置するインタフェース機器
(不図示)まで伸びている。電圧は信号送信ケーブル116(または複数のケーブル)を
経由してセンサーに供給される。測定された生理変数を示す信号もまた、信号送信ケーブ
ル116に沿って送信される。センサーガイド構造物の前方部分の良好な柔軟性を得るた
めに、金属ワイヤ109は部分104の始端で実質的により細くなっている。センサーガ
イド構造物101を血管内に押し進め易くするために、部分104の終端および部分10
5の全体において、金属ワイヤ109はより太くなっている。部分106において、金属
ワイヤ109を扱い易くするためにできるだけきめを粗くし、ここにスロット120を設
けて、ケーブル116を、例えば、接着剤で取り付ける。
From the sensor element 114, a signal transmission cable 116 is provided, which typically includes one or more electrical cables.
Extending from the sensor element 114 down section 106 to an interface device (not shown) located on the outside of the body. Voltage is supplied to the sensor via a signal transmission cable 116 (or multiple cables). A signal indicative of the measured physiological variable is also transmitted along the signal transmission cable 116. To obtain good flexibility of the front part of the sensor guide structure, the metal wire 109 is substantially thinner at the beginning of section 104. To facilitate pushing the sensor guide structure 101 into the blood vessel, the metal wire 109 is substantially thinner at the end of section 104 and at the end of section 106.
5, the metal wire 109 is thicker. In the portion 106, the metal wire 109 is made as rough as possible to make it easier to handle, and a slot 120 is provided therein to allow the cable 116 to be attached, for example by adhesive.

図1に示したようなガイドワイヤ201の使用状態を図2に模式的に示す。ガイドワイ
ヤ201は患者225の大腿動脈内に挿入されている。ガイドワイヤ201およびセンサ
ー214の体内での位置を点線で示す。ガイドワイヤ201、およびより詳細にはその電
気送信ケーブル211もまた、ワニ口クリップコネクタや他の既知のコネクタなどの任意
の好適な接続手段(不図示)を用いてケーブル211に接続されているワイヤ226を介
して制御ユニット222に接続されている。ワイヤ226を、ガイドワイヤ201の取り
扱いを容易にするために、できるだけ短くすることが望ましい。ワイヤ226を省略し、
その結果、制御ユニット222を適切なコネクタを介して直接ケーブル211に取り付け
ることが望ましい。制御ユニット222は、ワイヤ226、ガイドワイヤ201のケーブ
ル211、およびセンサー214を含む回路に電圧を供給する。さらに、測定された生理
変数を示す信号をケーブル211を介してセンサー214から制御ユニット222へ伝送
する。ガイドワイヤ201を導入する方法は、当業者にとって周知である。センサー21
4で測定された末梢の血圧を示す信号は、無線通信によるか、有線接続によるかのいずれ
かの方法で、制御ユニット222から1つ以上の監視機器に伝達されるが、ANSI/A
AMI BP22-1994規格を用いることが望ましい。
The use of a guidewire 201 as shown in Figure 1 is shown diagrammatically in Figure 2. The guidewire 201 is inserted into the femoral artery of a patient 225. The location of the guidewire 201 and the sensor 214 within the body is shown by dotted lines. The guidewire 201, and more particularly its electrical transmission cable 211, is also connected to the control unit 222 via a wire 226 which is connected to the cable 211 using any suitable connection means (not shown), such as an alligator clip connector or other known connector. It is desirable to keep the wire 226 as short as possible to facilitate handling of the guidewire 201. If the wire 226 were omitted,
As a result, it may be desirable to attach the control unit 222 directly to the cable 211 via a suitable connector. The control unit 222 provides voltage to a circuit including the wire 226, the cable 211 of the guidewire 201, and the sensor 214. Additionally, a signal indicative of the measured physiological variable is transmitted from the sensor 214 to the control unit 222 via the cable 211. Methods for introducing the guidewire 201 are well known to those skilled in the art.
Signals indicative of the peripheral blood pressure measured at 4 are transmitted from the control unit 222 to one or more monitoring devices, either by wireless communication or by wired connection, as defined by ANSI/A
It is preferable to use the AMI BP22-1994 standard.

制御ユニットからセンサーに供給する電圧は、交流(AC)または直流(DC)電圧と
することができる。一般に、AC電圧を印加する場合、調査対象の物理的パラメータを感
知するために選択されたセンサーを駆動するために、AC電圧をDC電圧に変換する整流
器を含む回路にセンサーを接続するのが普通である。
The voltage supplied to the sensor from the control unit can be an alternating current (AC) or direct current (DC) voltage. Generally, when an AC voltage is applied, the sensor is usually connected to a circuit that includes a rectifier that converts the AC voltage to a DC voltage to drive the sensor selected to sense the physical parameter under investigation.

図3は、図1および2に関連して述べたセンサーを使って、今日FFRの測定がどのよ
うに行われているかを示した図である。第1のセンサー308(患者の体内に配置されて
いない)によって、既知の方法で大動脈の血圧Pを測定する。第2のセンサー309は
、末梢の血圧Pを測定するために患者301の体内に挿入される。末梢の血圧を伝える
ためのチャネル302と大動脈の血圧を伝えるためのチャネル303とを含む通信リンク
は、センサーと第2の監視機器304、例えば、ラディアナライザ(登録商標)との間に
構成される。なお、当該技術分野では周知のとおり、ラディアナライザ(登録商標)は、
一方または両方のセンサーから受信したデータを解析した後、データをユーザーに対して
表示するために使用される。本発明の受信機能は、そのようなユニットに結びつけ、また
は組み込むことが可能である。第2の監視機器304から、それぞれのチャネルがカテラ
ボモニターとも呼ばれる中央監視機器305に接続されている。一方または両方の監視機
器で、2種類の圧力をP/PとしてFFRを計算するのに用いる。さて、前述したよ
うに、従来技術の方法には欠点がある。第2の小型の監視機器を稼働中のシステムに接続
することは、圧力信号をカテラボモニターに伝えているコネクタを切断して、小型の監視
器を介してこれらのコネクタをカテラボモニターに再接続することが必要になる。さらに
、圧力信号のコネクタを切断することは、望ましくない手順である監視機器の再較正を意
味する。最初に、第2の監視機器304を末梢の血圧のチャネル302に対して較正しな
ければならない。次に、第2の監視機器304を大動脈の血圧のチャネル303に対して
較正しなければならない。最後に、第2の監視機器304と第1の監視機器305とのバ
ランスをとらなければならないが、これは監視機器間に延びている両血圧のチャネル30
2、303のゼロ点調整をすることを意味する。これは、合計4つの較正/バランスステ
ップとなる。
Figure 3 shows how FFR is measured today, using the sensors described in connection with Figures 1 and 2. A first sensor 308 (not located inside the patient) measures the aortic blood pressure Pa in a known manner. A second sensor 309 is inserted into the patient 301 to measure the peripheral blood pressure Pd . A communication link is provided between the sensor and a second monitoring device 304, such as a RadiAnalyzer®, which, as is well known in the art, measures the peripheral blood pressure Pd and the aortic blood pressure Pd.
After analyzing the data received from one or both sensors, the data is used to display the data to the user. The receiving function of the present invention can be tied to or built into such a unit. From the second monitoring device 304, each channel is connected to a central monitoring device 305, also called a cath lab monitor. In one or both monitoring devices, the two pressures are used to calculate the FFR as Pd / Pa . Now, as mentioned above, the prior art method has disadvantages. Connecting a second small monitoring device to a running system requires disconnecting the connectors that carry the pressure signals to the cath lab monitor and reconnecting these connectors to the cath lab monitor via the small monitor. Furthermore, disconnecting the pressure signal connectors means recalibrating the monitoring device, which is an undesirable procedure. First, the second monitoring device 304 must be calibrated to the peripheral blood pressure channel 302. Then, the second monitoring device 304 must be calibrated to the aortic blood pressure channel 303. Finally, the second monitoring device 304 must be balanced against the first monitoring device 305, which is achieved by the two blood pressure channels 304 extending between the monitoring devices.
This means zeroing the 2,303, for a total of four calibration/balance steps.

図4は、従来技術で言及した問題を緩和する本発明の実施形態を示した図である。図4
では、末梢の血圧のチャネル402は、内蔵センサー409が患者401内で測定した信
号を有線接続経由で制御ユニット406に伝える。制御ユニット406は、(以下で記述
する)信号調整を実行して、末梢の血圧信号を傍受受信器404と中央監視機器405と
に送信できる。別の実施形態では、信号調整は、傍受受信器404によって実行可能であ
る。(そのような実施形態では、制御ユニット406の機能は、傍受受信器に組み込まれ
る。したがって、チャネル402は、患者から傍受受信器へ、次に、傍受受信器から中央
監視機器405へと接続される)。適切な制御ユニットは、プレッシャワイヤ(登録商標
)用のメスコネクタなどのセンサーガイドワイヤアセンブリ用のコネクタであるが、他の
制御ユニットもまた使用可能である。このように、測定された末梢の血圧を示す信号を有
線の末梢の血圧のチャネル402を使って傍受受信器404と中央監視機器405とに送
信する。この特定の実施形態では、外部のセンサー408により測定された大動脈の血圧
を示す信号を有線のチャネル403経由で傍受受信器404と中央監視機器405との両
方に送信する。大動脈のチャネル403に沿った適切な位置、例えば、中央監視機器40
5の入力側に、傍受装置の有線通信のインタフェース407を配置する。傍受用のインタ
フェース407は、測定された大動脈の血圧を示す信号を傍受受信器404へ送信する。
インタフェース407は、高インピーダンスの機器(例えば、抵抗器)を介してチャネル
403内の導電体に電気的に取り付けることができる。あるいは、インタフェース407
は、チャネル403内の導電体を通過する電気信号が作り出す、チャネル403近傍の磁
場および電場の両方または一方を感知することによって、チャネル403内の電気信号を
感知できる。傍受用のインタフェース407は、高インピーダンスの入力部を備えて配置
されるので、傍受装置は、大動脈のチャネル403上に伝わる信号に影響を及ぼさない。
このように、本実施形態の傍受装置を用いると、3つの較正/バランスステップしか必要
としないので、傍受信号の較正は不要である。さらに、カテラボモニターが稼働中の場合
、傍受監視機器(すなわち、通常、ラディアナライザ(登録商標))を中央監視機器(カ
テラボモニター)に接続するために、どの機器とも切断する必要がない。図4から分かる
ように、傍受受信器404は末梢のチャネル402と大動脈のチャネル403とを含む通
信リンクに中央監視機器405と並列に接続される。これにより、医療関係者は、非常に
操作が容易になる。
FIG. 4 illustrates an embodiment of the present invention that alleviates the problems noted in the prior art.
In the embodiment, the peripheral blood pressure channel 402 conveys signals measured by the on-board sensor 409 in the patient 401 to the control unit 406 via a wired connection. The control unit 406 can perform signal conditioning (described below) to transmit the peripheral blood pressure signals to the intercept receiver 404 and the central monitoring device 405. In another embodiment, the signal conditioning can be performed by the intercept receiver 404. (In such an embodiment, the functions of the control unit 406 are incorporated into the intercept receiver. Thus, the channel 402 is connected from the patient to the intercept receiver and then from the intercept receiver to the central monitoring device 405.) A suitable control unit is a connector for a sensor guide wire assembly, such as a female connector for a pressure wire, although other control units can also be used. Thus, signals indicative of the measured peripheral blood pressure are transmitted to the intercept receiver 404 and the central monitoring device 405 using the wired peripheral blood pressure channel 402. In this particular embodiment, a signal indicative of aortic blood pressure measured by an external sensor 408 is transmitted over a wired channel 403 to both an intercept receiver 404 and a central monitoring device 405.
An interface 407 for wired communication of the interception device is disposed on the input side of the interception receiver 404. The interface 407 for wired communication transmits a signal indicative of the measured aortic blood pressure to the interception receiver 404.
The interface 407 may be electrically attached to the conductors in the channel 403 through a high impedance device (e.g., a resistor).
can sense the electrical signals in the channel 403 by sensing the magnetic and/or electric fields proximate the channel 403 that are created by the electrical signals passing through the electrical conductors in the channel 403. The eavesdropping interface 407 is positioned with a high impedance input so that the eavesdropping device does not affect the signals traveling on the aortic channel 403.
In this way, when the intercepting device of the present embodiment is used, only three calibration/balance steps are required, and therefore no calibration of the intercepted signal is required. Furthermore, when the cath lab monitor is in operation, there is no need to disconnect any device in order to connect the intercepting monitoring device (i.e., usually, RadiAnalyzer (registered trademark)) to the central monitoring device (cath lab monitor). As can be seen from Fig. 4, the intercepting receiver 404 is connected in parallel to the central monitoring device 405 to a communication link including a peripheral channel 402 and an aortic channel 403. This makes it very easy for medical personnel to operate.

大動脈圧力のセンサー408を中央監視機器405に接続するための標準の通信ケーブ
ル上に、有線通信のインタフェース407を事前に搭載することが望ましい。そのような
ケーブルおよびコネクタは、当該技術分野では周知であるが、例えば、好適なコネクタお
よび送信ユニットを含むアセンブリを準備することによって、そのようなケーブルに容易
に接続できるように設計することも可能である。後者の場合、中央監視機器405への大
動脈のチャネル403のコネクタを切断して、準備されたアセンブリを介して再接続する
。そのような手順では、ケーブルの再接続が必要であるが、新たな較正は不要である。
It is preferable to pre-install the wired communication interface 407 on a standard communication cable for connecting the aortic pressure sensor 408 to the central monitoring device 405. Such cables and connectors are well known in the art, but they can also be designed for easy connection to such a cable, for example by preparing an assembly including a suitable connector and a transmission unit. In the latter case, the connector of the aortic channel 403 to the central monitoring device 405 is disconnected and reconnected via the prepared assembly. Such a procedure requires reconnection of the cable, but does not require a new calibration.

図5は、従来技術で言及した問題を緩和する本発明の実施形態を示した図である。図5
では、末梢の血圧のチャネル502は、内蔵のセンサー509が患者501内で測定した
信号を有線接続経由で制御ユニット506に伝える。このように、測定された末梢の血圧
を示す信号を有線の末梢の血圧のチャネル502を使って傍受受信器504と中央監視機
器505とに送信する。この特定の実施形態では、外部のセンサー508が測定した大動
脈の血圧を示す信号を有線のチャネル503経由で中央監視機器505に送信する。大動
脈のチャネル503に沿った適切な位置、例えば、中央監視機器505の入力側に、本発
明の傍受装置の無線通信のインタフェース507を配置する。無線の傍受用のインタフェ
ース507は、測定された大動脈の血圧を示す信号を無線通信可能な傍受受信器504へ
送信する。傍受用のインタフェース507は、高インピーダンスの入力部を備えるように
構成されるので、傍受は、大動脈のチャネル503上に伝わる信号に影響を及ぼさない。
このように、本実施形態の傍受装置を用いると、3つの較正/バランスステップしか必要
としないので、傍受信号の較正は不要である。さらに、カテラボモニターが稼働中の場合
、傍受受信器(すなわち、一般に、ラディアナライザ(登録商標))を中央監視機器(カ
テラボモニター)に接続するために、どんな切断もする必要がない。図5から分かるよう
に、傍受監視機器504を、末梢のチャネル502と大動脈のチャネル503とを含む通
信リンクに、中央監視機器505と並列に接続する。これにより、医療関係者は、非常に
操作が容易になる。
FIG. 5 illustrates an embodiment of the present invention that alleviates the problems noted in the prior art.
In the embodiment, the peripheral blood pressure channel 502 transmits signals measured by an internal sensor 509 in the patient 501 to the control unit 506 via a wired connection. Thus, signals indicative of the measured peripheral blood pressure are transmitted to the intercept receiver 504 and the central monitoring device 505 using the wired peripheral blood pressure channel 502. In this particular embodiment, signals indicative of the measured aortic blood pressure are transmitted to the central monitoring device 505 via the wired channel 503 by an external sensor 508. A wireless communication interface 507 of the inventive intercept device is disposed at a suitable position along the aortic channel 503, for example at the input side of the central monitoring device 505. The wireless intercept interface 507 transmits signals indicative of the measured aortic blood pressure to the wireless communication capable intercept receiver 504. The intercept interface 507 is configured with a high impedance input, so that the intercept does not affect the signals transmitted on the aortic channel 503.
In this way, when using the intercepting device of this embodiment, only three calibration/balance steps are required, so that calibration of the intercepted signal is not required. Furthermore, when the cath lab monitor is in operation, there is no need to make any disconnection to connect the intercepting receiver (i.e., generally, RadiAnalyzer (registered trademark)) to the central monitoring device (cath lab monitor). As can be seen from Fig. 5, the intercepting monitoring device 504 is connected in parallel with the central monitoring device 505 to the communication link including the peripheral channel 502 and the aortic channel 503. This makes it very easy for medical personnel to operate.

図6は、従来技術で言及した問題を緩和する本発明の別の実施形態を示した図である。
図6では、患者601の体内で内蔵センサー609が測定した信号を伝える末梢の血圧の
チャネル602は、無線である。このチャネルは、ANSI/AAMI BP22-19
94に準拠して送信する制御ユニット606によって有効にされる。適切な制御ユニット
は、プレッシャーワイヤーエアリス(登録商標)用の制御ユニットであるが、他の制御ユ
ニットを使用してもよい。このように、測定された末梢の血圧を示す信号を無線の末梢の
血圧としてチャネル602を使って傍受受信器604と中央監視機器605とに送信する
。それと同時に、この特定の実施形態では、外部センサー608が測定した大動脈の血圧
を示す信号を有線のチャネル603経由で中央監視機器605に送信する。図6から分か
るように、中央監視機器は、場合によっては中央監視機器入力に装着されたドングルを使
って、制御ユニット606との通信に適合させられて無線通信可能である。大動脈チャネ
ル603に沿った適切な位置、例えば、中央監視機器605の入力側に、本発明の傍受装
置の無線通信のインタフェース607を配置する。無線の傍受用のインタフェース607
は、測定された大動脈の血圧を示す信号を無線通信可能な傍受受信器604へ送信する。
傍受用のインタフェース607は、高インピーダンスの入力部を備えるように構成される
ので、傍受は、大動脈チャネル603上に伝わる信号に影響を及ぼさない。このように、
本実施形態の傍受装置を用いると、3つの較正/バランスステップしか必要としないので
、傍受信号の較正は不要である。さらに、カテラボモニターが稼働中の場合、傍受受信器
(すなわち、一般に、ラディアナライザ(登録商標)を中央監視機器(カテラボモニター
)に接続するために、どの機器も切断する必要がない。図6から分かるように、末梢のチ
ャネル602と大動脈のチャネル603とを含む通信リンクに傍受受信器604を中央監
視機器605と並列に接続する。これにより、医療関係者は、非常に操作が容易になる。
FIG. 6 illustrates another embodiment of the present invention which alleviates the problems noted in the prior art.
In FIG. 6, the peripheral blood pressure channel 602 that carries the signal measured by an internal sensor 609 inside the patient 601 is wireless. This channel is based on the ANSI/AAMI BP22-19
The control unit 606 transmits the measured peripheral blood pressure in accordance with IEEE 94. A suitable control unit is a control unit for the PressureWire Airis®, but other control units may be used. Thus, a signal representative of the measured peripheral blood pressure is transmitted as a wireless peripheral blood pressure to the intercept receiver 604 and to the central monitoring device 605 using the channel 602. At the same time, in this particular embodiment, a signal representative of the aortic blood pressure measured by the external sensor 608 is transmitted to the central monitoring device 605 via the wired channel 603. As can be seen from FIG. 6, the central monitoring device is adapted for communication with the control unit 606 and capable of wireless communication, possibly using a dongle attached to the central monitoring device input. A wireless communication interface 607 of the intercept device of the invention is arranged at a suitable position along the aortic channel 603, for example at the input side of the central monitoring device 605. The wireless intercept interface 607
transmits a signal indicative of the measured aortic blood pressure to a wirelessly enabled intercepting receiver 604 .
The tapping interface 607 is configured with a high impedance input so that the tapping does not affect the signal traveling on the aortic channel 603.
With the intercepting device of this embodiment, only three calibration/balance steps are required, so that calibration of the intercepted signal is not required. Furthermore, when the cath lab monitor is in operation, there is no need to disconnect any device in order to connect the intercepting receiver (i.e., generally, the RadiAnalyzer (registered trademark)) to the central monitoring device (cath lab monitor). As can be seen from FIG. 6, the intercepting receiver 604 is connected in parallel to the central monitoring device 605 to a communication link including a peripheral channel 602 and an aortic channel 603. This makes it very easy for medical personnel to operate.

図7は、従来技術で言及した問題を緩和する本発明のさらなる実施形態を示した図であ
る。図7では、患者701の体内で内蔵センサー709が測定した信号を伝える末梢の血
圧のチャネル702は、無線である。このチャネルは、ANSI/AAMI BP22-
1994に準拠して送信する制御ユニット706によって有効にされる。このように、測
定された末梢の血圧を示す信号を末梢の血圧チャネル702の無線部分を使って傍受受信
器704と中央監視機器705とに送信する。それと同時に、この特定の実施形態では、
外部センサー708が測定した大動脈の血圧を示す信号を有線のチャネル703経由で中
央監視機器705並びに傍受受信器704に送信する。大動脈のチャネル703に沿った
適切な位置、例えば、中央監視機器705の入力側に、傍受装置の有線通信のインタフェ
ース707を配置する。傍受用のインタフェース707は、測定された大動脈の血圧を示
す信号を傍受受信器704へ送信する。傍受インタフェース707は、高インピーダンス
の入力部を備えて配置されるので、傍受は、大動脈チャネル703上に伝わる信号に影響
を及ぼさない。このように、本実施形態の傍受装置を用いると、3つの較正/バランスス
テップしか必要としないので、傍受信号の較正は不要である。さらに、カテラボモニター
が稼働中の場合、傍受受信器を中央監視機器に接続するために、どんな切断もする必要が
ない。図7から分かるように、末梢のチャネル702と大動脈のチャネル703とを含む
通信リンクに傍受受信器704を中央監視機器705と並列に接続する。これにより、医
療関係者は、非常に操作が容易になる。
Fig. 7 shows a further embodiment of the present invention which alleviates the problems mentioned in the prior art. In Fig. 7, the peripheral blood pressure channel 702 which carries the signal measured by an integrated sensor 709 inside the body of a patient 701 is wireless. This channel is based on the ANSI/AAMI BP22-
1994. Thus, a signal indicative of the measured peripheral blood pressure is transmitted over the wireless portion of the peripheral blood pressure channel 702 to the intercept receiver 704 and to the central monitoring device 705. At the same time, in this particular embodiment,
A signal indicating the aortic blood pressure measured by the external sensor 708 is transmitted to the central monitoring device 705 and the intercepting receiver 704 via the wired channel 703. An intercepting device wired communication interface 707 is arranged at a suitable position along the aortic channel 703, for example, at the input side of the central monitoring device 705. The intercepting interface 707 transmits a signal indicating the measured aortic blood pressure to the intercepting receiver 704. The intercepting interface 707 is arranged with a high impedance input, so that the intercepting does not affect the signal transmitted on the aortic channel 703. Thus, with the intercepting device of this embodiment, calibration of the intercepted signal is not required, since only three calibration/balance steps are required. Furthermore, when the cath lab monitor is in operation, there is no need to make any disconnection to connect the intercepting receiver to the central monitoring device. As can be seen from FIG. 7, the intercepting receiver 704 is connected in parallel to the central monitoring device 705 in a communication link including the peripheral channel 702 and the aortic channel 703. This makes operation extremely easy for medical personnel.

図4~図7に示した本発明の実施形態では、通信インタフェースには、中央監視機器か
らの電源を供給することができる。したがって、医療関係者は、通信インタフェースが配
置されているケーブルを中央監視機器に接続できるので、通信インタフェースに外部電源
をつなぐことを考えずに済む。あるいは、通信インタフェースを電源用バッテリーととも
に配置する。さらに、中央監視機器により充電できる充電式バッテリーとともに通信イン
タフェースを配置してもよい。
In the embodiment of the present invention shown in Figures 4-7, the communication interface can be powered by the central monitoring device. Thus, medical personnel can connect the cable on which the communication interface is located to the central monitoring device without having to worry about connecting an external power source to the communication interface. Alternatively, the communication interface can be arranged with a battery for power supply. Furthermore, the communication interface can be arranged with a rechargeable battery that can be charged by the central monitoring device.

図8は、従来技術で言及した問題を緩和する本発明のさらに追加的な実施形態を示した
図である。図8では、患者801の体内で内蔵センサー809により測定された信号を伝
える末梢の血圧のチャネル802は、無線であり、ANSI/AAMI BP22-19
94に準拠して送信する制御ユニット806によって有効にされる。このように、末梢の
血圧のチャネル802の無線部分を使って、測定された末梢の血圧を示す信号を、傍受受
信器804と中央監視機器805とに送信する。特定の実施形態では、大動脈のチャネル
803の無線部分を使って、外部のセンサー808で測定された大動脈の血圧を示す信号
を、傍受受信器804と中央監視機器805とに送信する。大動脈のチャネル803に沿
った適切な位置に、傍受装置の無線通信のインタフェース807を配置する。無線の傍受
用のインタフェース807は、測定された大動脈の血圧を示す信号を、無線通信可能な傍
受受信器804および同じく無線通信可能な中央監視機器805へ送信する。傍受受信器
および中央監視機器はそれぞれ、それぞれの入力部に装着されたドングルを使い、通信用
のインタフェース807との無線通信に適合させることができる。傍受インタフェース8
07は、高インピーダンスの入力部を備えるように設けられるので、傍受は、大動脈のチ
ャネル803上に伝わる信号に影響を及ぼさない。このように、本実施形態の傍受装置を
用いると、繰り返すが、3つの較正/バランスステップのみを必要とするので、傍受信号
を較正する必要はない。さらに、前述したように、カテラボモニターが稼働中の場合、傍
受受信器を中央監視機器に接続するために、どの機器も接続を切る必要がない。図8から
分かるように、末梢のチャネル802と大動脈のチャネル803とを含む通信リンクに傍
受受信器804が接続され、中央監視機器805が並列に接続される。これにより、医療
関係者は、非常に操作が容易になる。
8 shows yet another embodiment of the present invention which alleviates the problems mentioned in the prior art. In FIG. 8, the peripheral blood pressure channel 802 which carries the signal measured by the on-board sensor 809 inside the patient 801 is wireless and conforms to ANSI/AAMI BP22-19.
9.4. Thus, the wireless portion of the peripheral blood pressure channel 802 is used to transmit signals indicative of the measured peripheral blood pressure to the intercept receiver 804 and the central monitoring device 805. In a particular embodiment, the wireless portion of the aortic channel 803 is used to transmit signals indicative of the aortic blood pressure measured by the external sensor 808 to the intercept receiver 804 and the central monitoring device 805. A wireless intercept interface 807 of the intercept device is placed at a suitable position along the aortic channel 803. The wireless intercept interface 807 transmits signals indicative of the measured aortic blood pressure to the wirelessly capable intercept receiver 804 and to the wirelessly capable central monitoring device 805. The intercept receiver and the central monitoring device can each be adapted for wireless communication with the communication interface 807 by means of a dongle attached to their respective input.
8.07 is provided with a high impedance input, so that the tapping does not affect the signal transmitted on the aortic channel 803. Thus, with the tapping device of this embodiment, there is no need to calibrate the tapped signal, since again, only three calibration/balance steps are required. Furthermore, as mentioned above, when the cath lab monitor is in operation, there is no need to disconnect any device in order to connect the tap receiver to the central monitoring device. As can be seen from FIG. 8, the tap receiver 804 is connected to a communication link including the peripheral channel 802 and the aortic channel 803, and the central monitoring device 805 is connected in parallel. This makes it very easy for medical personnel to operate.

患者の体内に挿入されるセンサーが、実際に現在はそうであるように、FFR測定に関
連して使用されるカテラボモニターや他の設備によって使用される通信規格と互換性がな
い場合、変換された信号、すなわち、信号変換ユニットの出力が、使用される通信規格に
準拠するように、末梢の血圧信号を、通信リンクの末梢の血圧のチャネルに配置された信
号変換ユニットによって変換する。このことは上述したが、このタイプの設備で使用され
る規格は、通常、ANSI/AAMI BP22-1994である。信号変換ユニットは
、通常、ガイドワイヤコネクタに設けられる。
If the sensor inserted into the patient's body is not compatible with the communication standard used by the cath lab monitor or other equipment used in connection with the FFR measurement, as is indeed the case at present, the peripheral blood pressure signal is converted by a signal conversion unit located in the peripheral blood pressure channel of the communication link such that the converted signal, i.e. the output of the signal conversion unit, complies with the communication standard used. As mentioned above, the standard used in this type of equipment is typically ANSI/AAMI BP22-1994. The signal conversion unit is typically provided in the guidewire connector.

このように、末梢の血圧を示す測定信号を受信するためには、有線か無線かのいずれか
によって、通常、傍受受信器を信号変換ユニットに接続する。これは、較正を必要とする
。大動脈の血圧の場合、傍受受信器を傍受用のインタフェースへの高インピーダンスの入
力部を介して通信リンクの大動脈の血圧のチャネルに接続し、それによって、傍受受信器
は、大動脈の血圧のチャネルの傍受が可能になる。傍受は、較正を必要としない。
Thus, to receive a measurement signal indicative of peripheral blood pressure, an intercept receiver is typically connected to the signal conversion unit, either by wire or wirelessly, which requires calibration. In the case of aortic blood pressure, the intercept receiver is connected to the aortic blood pressure channel of the communication link via a high impedance input to the intercept interface, which enables the intercept receiver to intercept the aortic blood pressure channel. Intercepting does not require calibration.

将来的に、患者の体内に挿入されるセンサーが、FFR測定に関連して使用されるカテ
ラボモニターや他の設備により使用される通信規格と互換性を持つようになった場合、末
梢の血圧信号を信号変換ユニットによって変換する必要はなくなる。そのような場合には
、傍受受信器を、有線接続か無線接続かのどちらかによって、それぞれの高インピーダン
スの入力部を介して大動脈の血圧のチャネルと末梢の血圧のチャネルとの両方に接続でき
る。したがって、傍受装置の受信器は、大動脈の血圧のチャネルと末梢の血圧のチャネル
とを傍受することが可能になる。繰り返すが、傍受は、較正を必要としない。そのような
構成により、本発明の傍受装置は、2つの較正ステップ、すなわち、中央監視機器に対す
る末梢の血圧のチャネルと大動脈の血圧のチャネルとの較正しか必要としないであろう。
In the future, if the sensor inserted into the patient's body becomes compatible with the communication standard used by the cath lab monitor and other equipment used in connection with FFR measurement, the peripheral blood pressure signal will not need to be converted by the signal conversion unit. In such a case, the intercepting receiver can be connected to both the aortic blood pressure channel and the peripheral blood pressure channel via their respective high impedance inputs, either by wired or wireless connection. Thus, the intercepting device receiver will be able to intercept the aortic blood pressure channel and the peripheral blood pressure channel. Again, the intercepting does not require calibration. With such a configuration, the intercepting device of the present invention will only require two calibration steps, namely, the calibration of the peripheral blood pressure channel and the aortic blood pressure channel to the central monitoring device.

本発明の特定の範例となる実施形態に関して説明してきたが、多くの様々な変更や修正
などが、当業者には明らかとなるであろう。したがって、記載した実施形態は、添付の特
許請求の範囲によって定義した本発明の範囲を制限するものではない。
While the present invention has been described with respect to specific exemplary embodiments, many different changes, modifications and the like will become apparent to those skilled in the art. Accordingly, the described embodiments should not be construed as limiting the scope of the invention, which is defined by the appended claims.

Claims (15)

個人の大動脈圧力を測定し、かつ、測定済み大動脈血圧を示すセンサー信号を与えるように構成された大動脈圧力センサーと、
個人の血管中のパラメータを測定し、測定済みパラメータを示す信号を与えるように構成された末梢センサーと、
(i)前記大動脈圧力センサーにより測定した前記測定済み大動脈血圧値を示す前記信号、および、(ii)前記末梢センサーによって測定した前記パラメータを示す前記信号の両方を受信するように構成された受信器であって、少なくとも前記測定済み大動脈血圧値および前記測定済みパラメータに基づくデータを表示するように構成されたディスプレイを有する受信器と、
通信インタフェースであって、(i)前記大動脈圧力センサーと当該通信インタフェースとの間をつなぐ有線接続を介して、前記大動脈圧力センサーから、前記測定済み大動脈血圧値を示す信号を受信し、前記有線接続は、前記大動脈圧力センサーから前記通信インタフェースへ伸びるケーブルの導電体のみから成り、(ii)前記通信インタフェースと前記受信器とをつなぐ無線接続を介して、前記受信器へ、前記測定済み大動脈血圧値を示す信号を送信するように構成された通信インタフェースと、
を備えるシステム。
an aortic pressure sensor configured to measure an aortic pressure of the individual and to provide a sensor signal indicative of a measured aortic blood pressure;
a peripheral sensor configured to measure a parameter in a blood vessel of the individual and provide a signal indicative of the measured parameter;
a receiver configured to receive both (i) the signal indicative of the measured aortic blood pressure value measured by the aortic pressure sensor, and (ii) the signal indicative of the parameter measured by the peripheral sensor, the receiver having a display configured to display data based on at least the measured aortic blood pressure value and the measured parameter;
a communications interface configured to (i) receive signals indicative of the measured aortic blood pressure value from the aortic pressure sensor via a wired connection between the aortic pressure sensor and the communications interface , the wired connection consisting only of conductors of a cable extending from the aortic pressure sensor to the communications interface; and (ii) transmit signals indicative of the measured aortic blood pressure value to the receiver via a wireless connection between the communications interface and the receiver;
A system comprising:
前記通信インタフェースは、前記大動脈圧力センサーと、モニター装置との間の位置で、前記導電体に電気的に取り付けることにより、有線の大動脈チャネルを伝わる信号に影響を与えることなく、前記測定済み大動脈血圧値を示す前記信号が傍受されるように構成されている、請求項1に記載のシステム。 2. The system of claim 1 , wherein the communication interface is configured to be electrically attached to the electrical conductors at a location between the aortic pressure sensor and a monitoring device such that the signal indicative of the measured aortic blood pressure value is intercepted without affecting the signal traveling in a wired aortic channel. 前記通信インタフェースは、前記大動脈圧力センサーとモニター装置との間の位置で、前記導電体を通過する前記信号によって生成される、有線の大動脈チャネルの近傍の磁場電場の少なくとも一方を感知することにより、前記有線の大動脈チャネルを伝わる信号に影響を与えることなく、前記測定済み大動脈血圧値を示す前記信号が傍受されるように構成されている、請求項1に記載のシステム。 2. The system of claim 1, wherein the communications interface is configured to sense at least one of a magnetic field and an electric field proximate a wired aortic channel generated by the signal passing through the electrical conductor at a location between the aortic pressure sensor and a monitoring device, thereby intercepting the signal indicative of the measured aortic blood pressure value without affecting the signal traveling through the wired aortic channel. 制御ユニットであって、(i)前記末梢センサーと当該制御ユニットとの接続を介して、前記測定済みパラメータを示す前記信号を受信し、かつ、(ii)前記制御ユニットと前記受信器との無線接続を介して、前記受信器へ前記測定済みパラメータを示す前記信号を送信するように構成された制御ユニットをさらに備える、請求項1に記載のシステム。 The system of claim 1, further comprising a control unit configured to (i) receive the signal indicative of the measured parameter via a connection between the peripheral sensor and the control unit, and (ii) transmit the signal indicative of the measured parameter to the receiver via a wireless connection between the control unit and the receiver. 前記通信インタフェースは、前記大動脈圧力センサーとモニター装置とを接続する有線の大動脈チャネルを形成する標準の通信ケーブルに予め搭載されている、請求項1に記載のシステム。 The system of claim 1, wherein the communication interface is pre-installed with a standard communication cable that forms a wired aortic channel connecting the aortic pressure sensor to a monitoring device. 前記大動脈圧力センサーおよびモニター装置を接続する有線の大動脈チャネルを形成する少なくともひとつの標準の通信ケーブルをさらに備え、前記通信インタフェースは、前記少なくともひとつの標準の通信ケーブルに接続可能であり、前記有線の大動脈チャネルのコネクタは、前記通信インタフェースへ着脱可能である、請求項1に記載のシステム。 The system of claim 1 further comprising at least one standard communication cable forming a wired aortic channel connecting the aortic pressure sensor and a monitoring device, the communication interface being connectable to the at least one standard communication cable, and the connector of the wired aortic channel being detachable from the communication interface. 前記通信インタフェースは、電力供給用の少なくともひとつのバッテリーを有する、請求項1に記載のシステム。 The system of claim 1, wherein the communication interface has at least one battery for power supply. 前記通信インタフェースは、前記少なくともひとつのバッテリーがモニター装置を介して充電可能であるように構成されている、請求項7に記載のシステム。 The system of claim 7, wherein the communication interface is configured to allow the at least one battery to be charged via the monitor device. 前記通信インタフェースは、モニター装置から電力を供給されるように構成されている、請求項1に記載のシステム。 The system of claim 1, wherein the communication interface is configured to be powered by a monitoring device. 前記制御ユニットは、前記制御ユニットとモニター装置とをつなぐ無線接続を介して、前記モニター装置へ、前記測定済みパラメータを示す前記信号を送信するようにさらに構成されている、請求項4に記載のシステム。 The system of claim 4, wherein the control unit is further configured to transmit the signal indicative of the measured parameter to the monitoring device via a wireless connection between the control unit and the monitoring device. 前記制御ユニットは、前記制御ユニットとモニター装置とをつなぐ有線接続を介して、前記モニター装置へ、前記測定済みパラメータを示す前記信号を送信するようにさらに構成されている、請求項4に記載のシステム。 The system of claim 4, wherein the control unit is further configured to transmit the signal indicative of the measured parameter to the monitoring device via a wired connection between the control unit and the monitoring device. 前記通信インタフェースは、前記測定済み大動脈血圧値を示す前記信号を前記大動脈圧力センサーから受信し、かつ、前記測定済み大動脈血圧値を示す前記信号を、較正せずに、前記受信器に送信するように構成されている、請求項1に記載のシステム。 The system of claim 1, wherein the communication interface is configured to receive the signal indicative of the measured aortic blood pressure value from the aortic pressure sensor and to transmit the signal indicative of the measured aortic blood pressure value to the receiver without calibration. 前記制御ユニットにより前記モニター装置へ送信される前記測定済みパラメータを示す前記信号は、ANSI/AAMI BP-22規格に準拠したフォーマットである、請求項10に記載のシステム。 The system of claim 10, wherein the signal indicative of the measured parameter transmitted by the control unit to the monitoring device is in a format conforming to the ANSI/AAMI BP-22 standard. 前記測定済み大動脈血圧を示す前記信号は、前記測定済み大動脈血圧値に実質的に影響を与えることなく、モニター装置へ与えられる、請求項1に記載のシステム。 The system of claim 1, wherein the signal indicative of the measured aortic blood pressure is provided to a monitor device without substantially affecting the measured aortic blood pressure value. 前記末梢センサーは、温度感知抵抗を有し、前記パラメータは前記温度感知抵抗の抵抗値に基づいた温度である、請求項1に記載のシステム。 The system of claim 1, wherein the peripheral sensor has a temperature-sensing resistor, and the parameter is a temperature based on a resistance value of the temperature-sensing resistor.
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