JP7603471B2

JP7603471B2 - カテーテルシステム

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Publication number: JP7603471B2
Application number: JP2021020748A
Authority: JP
Inventors: 尚実原田; 浩一早川
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2021-02-12
Filing date: 2021-02-12
Publication date: 2024-12-20
Anticipated expiration: 2041-02-12
Also published as: CN114931693A; JP2022123424A

Description

本発明は、カテーテルシステムに関する。

例えば、特許文献１には、卵管の病変部（狭窄部又は閉塞部）を治療するためのバルーンカテーテルと、卵管鏡（内視鏡）とを備えたカテーテルシステムが開示されている。バルーンカテーテルは、可撓性を有する外管と、外管に対して軸線方向に移動可能なように外管の内腔に配設された内管と、外管の先端部と内管の先端部とを互いに繋ぐとともに外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンとを備える。

バルーンの外面と外管の内面との間には、バルーンを径方向内方に膨らませるためのバルーン拡張流体が流通する外側空間が形成されている。卵管鏡下卵管形成術において、バルーンは、バルーンの内腔に挿入される卵管鏡の線状の挿入部で膨らんだ状態のバルーンを支持した状態で、先端方向への押込み力が内管からバルーンへと伝達されることでバルーンの先端部が捲り返されながら外管の先端開口から突出して卵管口に挿入される。

特許第３９２１１０８号公報

ところで、上述した卵管鏡下卵管形成術において、卵管の病変部が完全に閉塞しているような症例では、病変部をバルーンによって押し広げる際に比較的大きな押込み力を要することがある。押込み力が過度である場合、バルーンに大きな軸線方向の圧縮力が作用するため、バルーンとともに挿入部が外管内（外側空間内）で座屈変形するおそれがある。

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、バルーンの捻じれを抑制しつつ外管内での挿入部の座屈変形を抑えることができるカテーテルシステムを提供することを目的とする。

本発明の一態様は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンと、を有するバルーンカテーテルと、前記バルーンの内腔に挿入される線状の挿入部を有する医療機器と、を備えたカテーテルシステムであって、前記バルーンの外面と前記外管の内面との間には、前記バルーンを膨らませるためのバルーン拡張流体が流通する外側空間が形成され、前記バルーンは、前記バルーン拡張流体によって膨らんだ状態の当該バルーンを前記挿入部で支持した状態で、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から前記先端方向に突出し、前記内管には、前記バルーンの外面よりも径方向外方に突出するように形成され、且つ前記外管の内面に接触することにより前記外管に対する前記内管の周方向の回転を規制する回転規制部が設けられ、前記回転規制部は、前記押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記外管の内腔を前記先端方向にスライドし、前記挿入部は、前記外管の前記軸線方向に沿って延在した挿入基部と、前記挿入基部の先端から前記先端方向に延出した挿入先端部と、を含み、前記挿入基部の剛性は、前記挿入先端部の剛性よりも高く、前記外管の前記軸線方向において、前記挿入先端部の長さは、前記バルーンの長さよりも短く、前記医療機器は、内視鏡であり、前記挿入基部の外径は、前記挿入先端部の外径よりも大きく、前記外管は、外管基部と、前記外管基部の先端から前記先端方向に延出した外管先端部と、を有し、前記外管先端部の外径は前記外管基部の外径と同じであり、かつ前記外管先端部の肉厚は前記外管基部の肉厚よりも厚い、カテーテルシステムである。

本発明の一態様によれば、挿入基部の剛性が挿入先端部の剛性よりも高く、外管の軸線方向において挿入先端部の長さがバルーンの長さよりも短い。そのため、バルーンに比較的大きな軸線方向の圧縮力が作用した場合であっても、挿入基部により挿入部が座屈変形することを効率的に抑えることができる。また、内管に設けられた回転規制部によって外管に対する内管の回転が規制されるため、バルーンの捻じれを抑制することができる。

本発明の第１実施形態に係るカテーテルシステムの概略構成図である。図１のカテーテルシステムの一部省略縦断面図である。図２のカテーテルシステムの先端側の一部省略拡大断面図である。図４Ａは、図３のＩＶＡ－ＩＶＡ線に沿った横断面図であり、図４Ｂは、図３のＩＶＢ－ＩＶＢ線に沿った横断面図であり、図４Ｃは、図３のＩＶＣ－ＩＶＣ線に沿った横断面図である。図５Ａは、図１の内視鏡の挿入部の一部断面説明図であり、図５Ｂは、図５Ａの被覆部の拡大断面説明図である。図１のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第１説明図である。前記卵管鏡下卵管形成術の第２説明図である。前記卵管鏡下卵管形成術の第３説明図である。前記卵管鏡下卵管形成術の第４説明図である。前記卵管鏡下卵管形成術の第５説明図である。前記卵管鏡下卵管形成術の第６説明図である。バルーンカテーテルの構成例を示す縦断面説明図である。内視鏡の構成例を示す縦断面説明図である。本発明の第２実施形態に係るカテーテルシステムの一部省略縦断面図である。図１５Ａは、内視鏡の他の構成例を示す縦断面説明図であり、図１５Ｂは、内視鏡の別の構成例を示す縦断面説明図である。内視鏡のさらに別の構成例を示す縦断面説明図である。

以下、本発明に係るカテーテルシステムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

（第１実施形態）
図１に示すように、本発明の第１実施形態に係るカテーテルシステム１０は、バルーンカテーテル１２と、医療機器である内視鏡１４（卵管鏡）とを備える。なお、図２～図４Ｃ、図６～図１１では、便宜上、内視鏡１４の断面を簡略化して示している。図６～図１１に示すように、カテーテルシステム１０は、例えば、卵管２０２の病変部２０４（狭窄部又は閉塞部等）を治療する卵管鏡下卵管形成術に用いられる。ただし、カテーテルシステム１０は、卵管２０２以外のもの、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道、大腸、その他の臓器等の生体管内の病変部を治療するためのものでもよい。

カテーテルシステム１０に関する以下の説明では、図１中の左側（矢印Ｘ１方向）を「先端」、図１中の右側（矢印Ｘ２方向）を「基端」という。

図１及び図２に示すように、バルーンカテーテル１２は、外側カテーテル１６と、外側カテーテル１６に設けられたスライダ１８と、外側カテーテル１６内に挿入された内側カテーテル２０と、バルーン２２とを備える。

外側カテーテル１６は、可撓性を有する長尺な外管２４と、外管２４の基端部に設けられた外管ハブ２６（外管操作部）と、外管ハブ２６に設けられた固定ねじ２８とを有する。外管２４の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

図３において、外管２４は、外管本体３０と、外管本体３０の先端部に設けられた先端部材３２（先端チップ）とを含む。外管本体３０及び先端部材３２のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート等）、エラストマー樹脂（例えば、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、フッ素樹脂エラストマー、ポリウレタンエラストマー等）、可撓性を有する高分子材料（ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等）、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド等が挙げられる。

図３～図４Ｂに示すように、外管本体３０には、先端から基端まで貫通した第１内腔３４が形成されている。外管本体３０は、矢印Ｘ方向に延在する外管基部３６と、外管基部３６の先端から先端方向（矢印Ｘ１方向）に延出した外管先端部３８とを有する。第１内腔３４は、外管基部３６に設けられた基端側内腔４０と、外管先端部３８に設けられた先端側内腔４２とを含む。先端側内腔４２は、基端側内腔４０に対して先端方向（矢印Ｘ１方向）に連通している。すなわち、外管２４の内面は、外管基部３６の内面である基端側内面４３と、外管先端部３８の内面である先端側内面４４とを含む。

図３に示すように、外管先端部３８の長さＬ１は、外管基部３６の長さＬ２よりも短い。外管先端部３８の長さＬ１は、例えば、３０ｍｍ以上８０ｍｍ以下に設定するのが好ましく、４０ｍｍ以上７０ｍｍ以下に設定するのがより好ましく、５０ｍｍ以上６０ｍｍ以下に設定するのがさらに好ましい。外管先端部３８は、軸線方向に円弧状に湾曲するように形状付けられている。外管先端部３８の外径は、外管基部３６の外径と同じである。換言すれば、外管本体３０は、全長に亘って概ね一定の外径を有する。外管先端部３８の肉厚Ｔ１は、外管基部３６の肉厚Ｔ２よりも厚い。

図４Ａにおいて、基端側内面４３は、横断面の形状が円弧である湾曲面４６と、湾曲面４６に連なる平坦面４８を有する。湾曲面４６は、バルーン２２の周方向に１８０°以上延在している。図４Ｂにおいて、先端側内腔４２は、円形状に形成されている。つまり、先端側内面４４は、横断面が円形状に形成されている。先端側内腔４２を矢印Ｘ方向から見た面積は、基端側内腔４０を矢印Ｘ方向から見た面積よりも小さい。ただし、基端側内腔４０の横断面形状と先端側内腔４２の横断面形状は、適宜変更可能である。

図３及び図４Ｂに示すように、先端側内面４４は、基端側内面４３よりも外管２４の径方向内方に位置する。図３において、先端側内面４４と基端側内面４３との連結部には、先端方向（矢印Ｘ１方向）に向かって外管２４の径方向内方にテーパ状に傾斜した傾斜内面５０が形成されている。ただし、先端側内面４４と基端側内面４３との連結部には、矢印Ｘ方向と直交する方向に延在した段差面が形成されてもよい。

先端部材３２の外側面は、バルーンカテーテル１２や生体組織の損傷を防止するために湾曲している。先端部材３２には、バルーン２２を先端部材３２よりも先端方向（矢印Ｘ１方向）に導出させるためのバルーン導出孔５２が形成されている。バルーン導出孔５２は、外管２４の先端開口５４に連通している。

図１及び図２に示すように、外管ハブ２６は、硬質樹脂又は金属（ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。硬質樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、ポリエーテルイミド等が挙げられる。

図２において、外管ハブ２６は、人手によって操作し易い大きさに中空状に形成されている。外管ハブ２６には、外管２４の第１内腔３４に連通する第１空間５３と、第１空間５３の基端側に位置して内側カテーテル２０が挿通する第１挿通孔５５と、第１空間５３にバルーン拡張流体を導入するための第１導入ポート部５６が設けられている。バルーン拡張流体は、図２に示すバルーン２２を外管２４の径方向内方に膨らませるためのものである。バルーン拡張流体は、例えば、生理食塩水である。外管ハブ２６には、第１空間５３内のバルーン拡張流体が第１挿通孔５５を介して外部に漏出することを防止する第１シール部材５７が設けられている。

固定ねじ２８は、外管ハブ２６に対して内側カテーテル２０を固定するためのものである。固定ねじ２８の構成材料は、外管ハブ２６と同様のものが挙げられる。

スライダ１８は、外管本体３０の外周面に対して外管２４の軸線方向に移動可能（スライド可能）な状態で設けられている。スライダ１８の全長は、外管２４の全長よりも短い。スライダ１８は、長尺な管状のスライダ本体５８と、スライダ本体５８の基端部に設けられたスライダハブ６０（スライダ操作部）とを有する。スライダ本体５８及びスライダハブ６０のそれぞれは、上述した外管ハブ２６と同様の材料によって構成される。スライダハブ６０は、人手によって操作し易い大きさに環状に形成されている。

スライダ１８を外管本体３０に対して最も基端側（矢印Ｘ２方向）に移動させた状態（スライダ１８の基端を外管ハブ２６の先端に位置させた状態）で、外管本体３０の先端側は、スライダ１８よりも先端側に露出するとともに円弧状に湾曲する。スライダ１８を外管本体３０に対して最も先端側（矢印Ｘ１方向）に移動させた状態で、外管本体３０の先端側は、スライダ本体５８の形状に沿って直線状に延在する。

図１及び図２に示すように、内側カテーテル２０は、長尺な内管６２と、内管６２の基端部に設けられた内管ハブ６４（内管操作部）とを備える。内管６２の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

図２において、内管６２の構成材料としては、比較的硬質な樹脂（例えば、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリイミド、ＰＥＥＫ樹脂等）又は金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。内管６２には、先端から基端まで貫通した第２内腔６６が形成されている。

内管６２は、外管ハブ２６を挿通するとともに外管本体３０の第１内腔３４に配設されている。内管６２の先端は、外管本体３０の先端よりも基端方向（矢印Ｘ２方向）に位置している。内管６２の外面と外管基部３６の基端側内面４３との間には、バルーン拡張流体が流通する外側ルーメンＳａ（拡張用ルーメン）が設けられている。

内管６２の第２内腔６６には、バルーン支持デバイスとしても機能する内視鏡１４の長尺な線状の挿入部９０が挿入される。内管６２の第２内腔６６に挿入部９０が挿入された状態で、内管６２と挿入部９０との間には、灌流液が流通する内側ルーメンＳｂ（灌流用ルーメン）が形成される。灌流液は、例えば、生理食塩水である。

図１において、内管ハブ６４は、外管ハブ２６と同様の材料によって構成される。内管ハブ６４は、中空状に形成されている。内管ハブ６４には、内管６２の第２内腔６６に連通する第２空間６８と、第２空間６８の基端側に位置して挿入部９０が挿通する第２挿通孔７０と、第２空間６８に灌流液を導入するための第２導入ポート部７２が設けられている。内管ハブ６４には、第２空間６８内の灌流液が第２挿通孔７０を介して外部に漏出することを防止する第２シール部材７３が設けられている。

図３に示すように、バルーン２２は、外管２４の先端部と内管６２の先端部とを互いに繋ぐ管状部材である。バルーン２２は、バルーン拡張流体によって外管２４の径方向内方に膨らむ。換言すれば、バルーン２２は、径方向に弾性変形可能に形成されている。

バルーン２２の構成材料としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート等）、エラストマー樹脂（ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、フッ素樹脂エラストマー、ポリウレタンエラストマー等）、可撓性を有する高分子材料（天然ゴム、エチレン－プロピレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等）、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイソプレン、ポリエステル等で構成するのが好ましい。

バルーン２２の一端部は、外管２４の先端部（先端部材３２の基端部）に接着又は融着されている。換言すれば、バルーン２２の一端部は、外管２４のうちバルーン導出孔５２の基端側の近傍に接着又は融着されている。具体的に、バルーン２２の一端部は、外管本体３０の先端と先端部材３２との間に挟持されている。バルーン２２の他端部は、内管６２の外面の先端部に接着又は融着されている。また、バルーン２２の他端部は、バルーン固定部材７４によって内管６２の先端部に固定されている。なお、バルーン２２の他端部は、内管６２の内面の先端部に接着又は融着されてもよい。バルーン２２は、内視鏡１４の挿入部９０が挿入可能な内腔７６を有する。バルーン２２の外面と外管本体３０の内面との間には、先端が閉じた袋状の外側空間Ｓｃが形成されている。

図７及び図８に示すように、バルーン２２は、内管６２からバルーン２２へと押込み力（先端方向の押込み力）が伝達されることで、バルーン２２の先端部２２ａが捲り返されながら外管２４の先端開口５４から先端方向に突出する。この際、バルーン２２は、外管２４の先端開口５４よりも矢印Ｘ１方向に突出した突出部分２２ｂにおいて、径方向に二重に折り重なった部分が形成される。

図３に示すように、バルーン２２が外管２４の径方向内方に膨らんでいない状態で、先端側内面４４とバルーン２２の外面との間隔Ｌ３は、基端側内面４３とバルーン２２の外面との間隔Ｌ４よりも狭い。

図４Ｃに示すように、バルーンカテーテル１２は、内管６２の先端部に設けられて外管２４に対する内管６２の周方向の回転を規制する回転規制部７８を有する。回転規制部７８は、円環部８０と、円環部８０の外周面から径方向外方に突出した２つの凸部８２ａ、８２ｂとを有する。

円環部８０の内周面は、内管６２の外周面に固着（接着又は融着）されている。すなわち、内管６２は、円環部８０の内腔を挿通している。円環部８０の外周面は、湾曲面４６及び平坦面４８に接触している。２つの凸部８２ａ、８２ｂは、円環部８０の中心よりも平坦面４８側にオフセットして配置されている。凸部８２ａは、平坦面４８に直交するとともに円環部８０の中心を通る線分Ｌａの一方側（図４Ｃにおいて線分Ｌａの下側）に位置する。凸部８２ｂは、線分Ｌａの他方側（図４Ｃにおいて線分Ｌａの上側）に位置する。２つの凸部８２ａ、８２ｂは、平坦面４８に近接している。各凸部８２ａ、８２ｂは、矢印Ｘ方向に沿って円環部８０の全長に亘って延在している。各凸部８２ａ、８２ｂは、横断面が円弧状の外周面を有する。

このような回転規制部７８は、例えば、外管２４に対して内管６２が図４Ｃの矢印Ｒ１方向に回転すると凸部８２ａが平坦面４８に接触することによりバルーン２２の矢印Ｒ１方向の捻じれを抑制する。また、回転規制部７８は、例えば、外管２４に対して内管６２が図４Ｃの矢印Ｒ２方向に回転すると凸部８２ｂが平坦面４８に接触することによりバルーン２２の矢印Ｒ２方向の捻じれを抑制する。

図２及び図３に示すように、内視鏡１４は、卵管２０２（図６参照）を観察するための卵管鏡である。内視鏡１４は、バルーンカテーテル１２の内管６２の第２内腔６６とバルーン２２の内腔７６とに挿入された可撓性を有する挿入部９０を備える。

挿入部９０は、外管２４の軸線方向（矢印Ｘ方向）に延在した挿入基部９２と、挿入基部９２の先端から先端方向（矢印Ｘ１方向）に延出した挿入先端部９４とを含む。

挿入基部９２の外径Ｄ１は、挿入先端部９４の外径Ｄ２よりも大きい。具体的に、挿入基部９２の外径Ｄ１は、挿入先端部９４の外径Ｄ２に対して１４０％以下の大きさに設定するのが好ましく、１１０％以上１２０％以下の大きさに設定するのがより好ましい。挿入基部９２の剛性は、挿入先端部９４の剛性よりも高い。

図５Ａに示すように、具体的に、挿入部９０は、チューブ体９８、レンズユニット１００、ライトガイド１０２、イメージガイド１０４及び被覆部１０６を備える。チューブ体９８は、可撓性を有している。チューブ体９８は、特に限定されないが、例えば、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等の樹脂材料、又はこれら樹脂材料の複合材料により構成される。

レンズユニット１００は、チューブ体９８の先端部に設けられている。レンズユニット１００は、対物レンズを含む。なお、レンズユニット１００は、複数枚のレンズを含んでよい。ライトガイド１０２は、挿入部９０の基端側に設けられた図示しない光源（例えば、ＬＥＤ）からの光を挿入部９０の先端に導く導光部材である。ライトガイド１０２の数は、特に限定されず、１つであってもよいし、複数であってもよい。

ライトガイド１０２は、例えば、複数本の光ファイバが束ねられて形成される。ただし、ライトガイド１０２は、１本の光ファイバから形成されてもよい。光ファイバとしては、例えば、コア及びクラッドがプラスチックで構成されたプラスチック製の光ファイバが用いられる。ただし、光ファイバは、コア及びクラッドがガラス（例えば、石英ガラス）で構成されたガラス製の光ファイバであってもよい。

イメージガイド１０４は、レンズユニット１００により得られた像を挿入部９０の基端側に導く伝送部材である。イメージガイド１０４は、レンズユニット１００と同軸に配置されている。イメージガイド１０４は、上述したライトガイド１０２と同様の光ファイバによって形成される。

図５Ｂにおいては、被覆部１０６は、チューブ体９８の外周面における先端部以外の部分に被覆されている。ここでは、被覆部１０６は、チューブ体９８の先端部には設けられていない。挿入部９０のうち被覆部１０６が設けられている部位は、挿入基部９２を形成する。挿入部９０のうち被覆部１０６が設けられていない部位は、挿入先端部９４を形成する。

被覆部１０６は、例えば、チューブ体９８の外周面に樹脂部材１０８を複数層塗布する（コーティングする）ことによって形成されている。樹脂部材１０８は、上述したチューブ体９８の構成材料と同じもので構成される。複数の樹脂部材１０８は、互いに同じ材料で構成されてもよいし、互いに異なる材料で構成されてもよい。複数の樹脂部材１０８の先端は、チューブ体９８の径方向外方に位置するものほど基端方向にずれて位置している。これにより、挿入先端部９４の外面と挿入基部９２の外面との連結部には、挿入部９０の基端方向（矢印Ｘ２方向）に向かって挿入部９０の径方向外方にテーパ状に傾斜した傾斜外面９６が形成される。

被覆部１０６の外表面とチューブ体９８の外表面とには、摺動抵抗を下げるために、図示しないフッ素コートが塗布されている。チューブ体９８及び樹脂部材１０８は、フッ素コートを含む樹脂材料（複合材料）によって構成されてもよい。

複数の樹脂部材１０８のうち最内層の樹脂部材１０８は、チューブ体９８の先端まで延在してもよい。この場合、内側から２層目の樹脂部材１０８が設けられている範囲が挿入基部９２を形成し、当該挿入基部９２よりも先端側が挿入先端部９４を形成することになる。これにより、チューブ体９８よりも樹脂部材１０８の方が摺動性の高い材料である場合、最内層の樹脂部材１０８によって挿入先端部９４の摺動性を高めることができる。なお、最内層の樹脂部材１０８の先端は、チューブ体９８の先端よりも手前（基端方向）に位置してもよい。

また、複数の樹脂部材１０８のうち最外層の樹脂部材１０８は、チューブ体９８の先端まで延在してもよい。この場合、最内層の樹脂部材１０８が設けられている範囲が挿入基部９２を形成し、当該挿入基部９２よりも先端側が挿入先端部９４を形成することになる。これにより、最外層の樹脂部材１０８によって最外層よりも内側に位置する樹脂部材１０８の先端部が覆われるため、挿入部９０の操作時に樹脂部材１０８が傾斜外面９６の位置から剥離することを防止することができる。また、チューブ体９８よりも樹脂部材１０８の方が摺動性の高い材料である場合、最外層の樹脂部材１０８によって挿入先端部９４の摺動性を高めることができる。なお、最外層の樹脂部材１０８の先端は、チューブ体９８の先端よりも手前（基端方向）に位置してもよい。

本実施形態では、複数の樹脂部材１０８を先端位置がずれるように積層することによって傾斜外面９６を形成しているが、傾斜外面９６は、適宜の方法によって形成してよい。

被覆部１０６には、傾斜外面９６が形成されていなくてもよい。つまり、被覆部１０６は、チューブ体９８の軸線方向と直交する先端面（矢印Ｘ１方向を指向する先端面）を有してもよい。換言すれば、挿入先端部９４の外面と挿入基部９２の外面との連結部には、挿入部９０の軸線方向と直交する方向に延在した段差面が形成されてもよい。被覆部１０６は、溶融した樹脂にチューブ体９８を浸漬（ディッピング）して高温で焼き固めることにより形成しもよい。また、被覆部１０６は、チューブ体９８の外周面に溶剤を吹き付けることによって形成してもよい。

図３に示すように、外管２４の軸線方向において、挿入先端部９４の長さＬ５は、挿入基部９２の長さＬ６よりも短い。具体的に、挿入先端部９４の長さＬ５は、２０ｍｍ以上５０ｍｍ以下に設定するのが好ましく、３０ｍｍ以上４０ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。なお、挿入基部９２の長さＬ６は、例えば、２００ｍｍ以上４００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、３００ｍｍ程度に設定するのがより好ましい。

このようなカテーテルシステム１０は、初期状態において、挿入先端部９４の全体が外管先端部３８の先端側内腔４２に位置するとともに挿入基部９２が外管基部３６の基端側内腔４０に位置するようにセットされている。ただし、カテーテルシステム１０の初期状態において、挿入基部９２の先端側の一部は、外管先端部３８の先端側内腔４２に位置してもよい。また、カテーテルシステム１０の初期状態において、挿入先端部９４の先端は、外管２４の先端開口５４よりも基端側に位置している。

また、図７に示すように、バルーン２２を外管２４の径方向内方に膨らませた状態で、外管先端部３８の内径Ｄ３は、バルーン２２のうち挿入先端部９４の外面に密着する部分の外径Ｄ４の３倍未満に設定されている。

次に、このように構成されるカテーテルシステム１０を用いた卵管鏡下卵管形成術について説明する。

卵管鏡下卵管形成術では、準備工程において、上述したカテーテルシステム１０を準備する。そして、バルーンカテーテル１２と内視鏡１４とは、上述したカテーテルシステム１０の初期状態の位置関係（図３のような位置関係）となっている。また、この際、ユーザは、内管６２を基端側（矢印Ｘ２方向）に完全に引いた状態で固定ねじ２８によって固定しておく。さらに、スライダ１８を外管２４に対して外管２４の先端方向にスライドさせることにより外管本体３０の先端側を真直ぐにする。

続いて、挿入工程において、ユーザは、バルーンカテーテル１２を経頸管的に子宮底２００（図６参照）まで挿入する。そして、スライド工程において、スライダ１８を外管２４に対して外管２４の基端方向に引き戻す。これにより、図６に示すように、外管本体３０の先端側は、スライダ１８から露出して湾曲形状になる。この際、ユーザは、内視鏡１４の挿入部９０の先端部を外管２４の先端開口５４に位置させ、内視鏡１４の撮影画像により卵管口２０２ａを確認する。

そして、ユーザは、内視鏡１４の挿入部９０を初期位置（図６に示す位置）に戻した状態で固定ねじ２８を締め付けた後で、バルーン導出工程を行う。具体的に、図７に示すように、第１導入ポート部５６にバルーン拡張流体を供給する（加圧工程）。そうすると、バルーン拡張流体は、第１導入ポート部５６から外側ルーメンＳａを介してバルーン２２の外側空間Ｓｃに供給される。そうすると、バルーン２２は、外側空間Ｓｃに供給されたバルーン拡張流体によって径方向内方に押圧されて弾性変形する。つまり、バルーン２２のうち挿入部９０の外周側に位置する部位は、挿入部９０の外周面に密着する。バルーン２２のうち挿入部９０の先端よりも先端側に位置する部位は、内面同士が互いに接触する。

その後、ユーザは、固定ねじ２８を緩めた状態で内管ハブ６４を操作して内管６２を外管２４に対して前進させる（前進工程）。そうすると、図８に示すように、内管６２によって先端方向に押されたバルーン２２は、挿入部９０とともに外管２４に対して前進する。つまり、バルーン２２は、押込み力が内管６２からバルーン２２に伝達されることにより、挿入部９０とともに外管２４の先端開口５４から先端方向（矢印Ｘ１方向）に突出する。

前進工程では、バルーン２２の一端部が外管２４の先端部に固定されているため、バルーン２２は、その先端部２２ａ（突出端部）が捲り返されながら前進する。すなわち、バルーン２２は、その先端部２２ａ（突出端部）で内面が外側を向くように捲り返される。そのため、バルーン２２は、挿入部９０の前進距離の半分の距離相当前進する。この際、挿入基部９２は、外管先端部３８の先端側内腔４２に挿入される。

続いて、ユーザは、内視鏡１４の撮影画像に基づいてバルーン２２が病変部２０４に到達したか否かを判断する。バルーン２２が病変部２０４の手前に位置していた場合には、バルーン拡張流体を減圧するとともに第２導入ポート部７２に灌流液（灌流用流体）を供給する（減圧工程）。これにより、内側ルーメンＳｂを介してバルーン２２と内視鏡１４の挿入部９０との間に灌流液が流通する。次いで、ユーザは、図９に示すように、内視鏡１４を所定距離だけ後退させる（後退工程）。その後、上述した加圧工程及び前進工程を再度行う。

そして、図１０に示すように、前進工程において、バルーン２２の先端部が病変部２０４に接触すると、ユーザが内管６２を先端方向に押し込んだ際に、バルーン２２に比較的大きな軸線方向の圧縮力が作用する。このような圧縮力は、病変部２０４が完全に閉塞している場合に大きくなり易い。

しかしながら、挿入基部９２の剛性が挿入先端部９４の剛性よりも高いため、挿入基部９２の座屈変形が抑えられる。また、先端側内面４４が基端側内面４３よりも外管２４の径方向内方に位置しているため、バルーン２２及び挿入先端部９４が軸線方向と交差する方向に大きく変形する前にバルーン２２の外面が先端側内面４４に接触する。そのため、挿入先端部９４の座屈変形が抑えられる。

その後、図１１に示すように、バルーン２２が病変部２０４を完全に通過すると、バルーン２２によって病変部２０４が押し広げられる。すなわち、卵管２０２の狭窄又は閉塞が改善される。

病変部２０４を広げた後、ユーザは、バルーン拡張流体を減圧してからバルーンカテーテル１２及び内視鏡１４を抜去する（抜去工程）。なお、バルーンカテーテル１２の抜去前に、第２導入ポート部７２を介して灌流液を注入しつつ内管６２を引いてバルーン２２を後退させ、同時に内視鏡１４をバルーン２２の先端部に位置するよう操作することで、抜去工程の際に卵管２０２内を観察しながらバルーンカテーテル１２を抜去してもよい。これにより、卵管鏡下卵管形成術が終了する。

本実施形態は、以下の効果を奏する。

バルーンカテーテル１２によれば、先端側内面４４が基端側内面４３よりも外管２４の径方向内方に位置しているため、バルーン２２の外面と先端側内面４４との隙間（間隔Ｌ３）を比較的狭くすることができる。これにより、バルーン２２に比較的大きな軸線方向の圧縮力が作用した場合に、バルーン２２及び挿入部９０が軸線方向と交差する方向に大きく変形する前にバルーン２２の外面を先端側内面４４に接触させることができるため、挿入部９０が座屈変形することを抑えることができる。また、内管６２に設けられた回転規制部７８によって外管２４に対する内管６２の回転が規制されるため、バルーン２２の捻じれを抑制することができる。

外管先端部３８の外径は、外管基部３６の外径と同じである。

このような構成によれば、外管本体３０の外面に段差が形成されないため、バルーンカテーテル１２の子宮内への挿入を円滑に行うことができる。

外管先端部３８の肉厚Ｔ１は、外管基部３６の肉厚Ｔ２よりも厚い。

このような構成によれば、簡単な構成により、先端側内面４４を基端側内面４３よりも外管２４の径方向内方に位置させることができる。

カテーテルシステム１０において、挿入部９０は、外管２４の軸線方向に沿って延在した挿入基部９２と、挿入基部９２の先端から先端方向に延出した挿入先端部９４と、を含む。挿入基部９２の剛性は、挿入先端部９４の剛性よりも高い。

このような構成によれば、バルーン２２に比較的大きな軸線方向の圧縮力が作用した場合に、挿入基部９２が座屈変形することを抑えることができる。

外管２４の軸線方向において、挿入先端部９４の長さＬ５は、外管先端部３８の長さＬ１よりも短い。

このような構成によれば、カテーテルシステム１０の初期状態で、挿入先端部９４の全体を外管先端部３８の先端側内腔４２に配置することができる。そのため、バルーン２２に比較的大きな軸線方向の圧縮力が作用した場合に、挿入先端部９４が座屈変形することを効率的に抑えることができる。

挿入基部９２の外径Ｄ１は、挿入先端部９４の外径Ｄ２よりも大きい。

このような構成によれば、簡単な構成（例えば、被覆部１０６を設けること）により挿入基部９２の剛性を挿入先端部９４の剛性よりも高くすることができる。

カテーテルシステム１０は、バルーンカテーテル１２に代えて図１２に示すバルーンカテーテル１２ａを備えてもよい。なお、バルーンカテーテル１２ａにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。図１２では、内視鏡１４の断面を簡略化して示している。

図１２に示すように、バルーンカテーテル１２ａは、外側カテーテル１６ａと、スライダ１８と、内側カテーテル２０と、バルーン２２とを備える。外側カテーテル１６ａの外管２４ａは、外管本体３０ａと、先端部材３２と、外管本体３０ａの先端部９９の内面に設けられたチューブ部材１０１とを有する。外管本体３０ａの内腔の形状及び大きさは、その全長に亘って概ね一定である。チューブ部材１０１の先端は、外管本体３０ａの先端に位置する。チューブ部材１０１の外周面は、外管本体３０ａの内周面に固着されている。

外管本体３０ａのうちチューブ部材１０１よりも基端側は、外管基部３６を形成する。外管本体３０ａの先端部９９（外管本体３０ａのうちチューブ部材１０１と重なる部分）とチューブ部材１０１とは、外管先端部３８ａを形成する。つまり、チューブ部材１０１の内腔は、先端側内腔４２を形成する。先端側内腔４２には、バルーン２２が挿入されている。チューブ部材１０１の内面は、先端側内面４４を形成する。先端側内面４４とバルーン２２の外面との間には、バルーン２２を膨らませるためのバルーン拡張流体が流通する外側空間Ｓｃが形成されている。外管２４ａの軸線方向において、外管先端部３８ａの長さは、上述した外管先端部３８の長さと同様に設定される。

本構成例において、外管２４ａは、外管本体３０ａと、外管本体３０ａの先端部９９の内面に設けられたチューブ部材１０１とを有する。チューブ部材１０１の内面は、先端側内面４４を形成する。外管本体３０ａの内面のうちチューブ部材１０１よりも基端側の部分は、基端側内面４３を形成する。

このような構成によれば、簡単な構成により、先端側内面４４を基端側内面４３よりも外管２４ａの径方向内方に位置させることができる。

カテーテルシステム１０は、上述した内視鏡１４に代えて図１３に示す内視鏡１４ａを備えてもよい。図１３に示すように、内視鏡１４ａの挿入部９０ａは、被覆部１０６を有しない点以外、上述した挿入部９０と同様に構成されている。つまり、挿入部９０ａは、その全長に亘って概ね一定の外径を有する。換言すれば、挿入部９０ａにおいて、挿入基部９２ａの外径は、挿入先端部９４ａの外径と同じである。このような内視鏡１４ａであっても、上述したバルーンカテーテル１２、１２ａと組み合わせることにより、挿入部９０ａの座屈変形を抑えることができる。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態に係るカテーテルシステム１０Ａについて図１４を参照しながら説明する。なお、カテーテルシステム１０Ａにおいて、上述したカテーテルシステム１０と同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。図１４では、内視鏡１４の断面を簡略化して示している。

図１４に示すように、本実施形態に係るカテーテルシステム１０Ａは、バルーンカテーテル１２ｂと内視鏡１４とを備える。バルーンカテーテル１２ｂは、外側カテーテル１６ｂと、スライダ１８と、内側カテーテル２０と、バルーン２２とを有する。外側カテーテル１６ｂの外管２４ｂは、外管本体３０ａと、先端部材３２とを含む。外管本体３０ａの内腔の形状及び大きさは、その全長に亘って概ね一定である。

内視鏡１４がこのようなバルーンカテーテル１２ｂと組み合わせて用いられる場合、内視鏡１４の挿入先端部９４の長さＬ５と挿入基部９２の長さＬ６は、以下のように設定するのが好ましい。すなわち、内視鏡１４の挿入先端部９４の長さＬ５は、２０ｍｍ以上１５０ｍｍ以下に設定するのが好ましく、３０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。挿入基部９２の長さＬ６は、例えば、１５０ｍｍ以上４００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、１８０ｍｍ以上３００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

本実施形態によれば、上述した内視鏡１４（挿入基部９２及び挿入先端部９４を有する内視鏡１４）を備えている。すなわち、挿入基部９２の剛性は、挿入先端部９４の剛性よりも高く、外管２４ｂの軸線方向において、挿入先端部９４の長さＬ５は、バルーン２２の長さよりも短い。そのため、バルーン２２に比較的大きな軸線方向の圧縮力が作用した場合であっても、挿入基部９２（挿入部９０）が座屈変形することを効率的に抑えることができる。また、内管６２に設けられた回転規制部７８によって外管２４ｂに対する内管６２の回転が規制されるため、バルーン２２の捻じれを抑制することができる。

カテーテルシステム１０Ａは、上述した内視鏡１４に代えて図１５Ａに示す内視鏡１４ｂを備えてもよい。なお、内視鏡１４ｂにおいて、上述した内視鏡１４と同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。

図１５Ａに示すように、内視鏡１４ｂの挿入部９０ｂは、挿入基部９２ｂと、挿入先端部９４とを備える。挿入基部９２ｂは、チューブ体９８と、チューブ体９８の内腔に設けられるとともに挿入部９０ｂの軸線方向に沿って延在した補強部材１１０とを含む。

補強部材１１０は、チューブ体９８よりも高強度の材料によって形成されている。補強部材１１０の構成材料としては、金属又は樹脂材料等が挙げられる。補強部材１１０は、挿入基部９２ｂの全長に亘って延在している。補強部材１１０の外径（太さ）、長さ、配置、数等は、適宜変更可能である。

本構成例において、挿入基部９２ｂは、チューブ体９８と、チューブ体９８内に設けられるとともに挿入部９０ｂの軸線方向に沿って延在した補強部材１１０とを含む。

このような構成によれば、簡単な構成により挿入基部９２ｂの剛性を挿入先端部９４の剛性よりも高くすることができる。

本構成例に係る内視鏡１４ｂは、上述したバルーンカテーテル１２、１２ａと組み合わせて用いてもよい。

カテーテルシステム１０Ａは、上述した内視鏡１４に代えて図１５Ｂに示す内視鏡１４ｃを備えてもよい。なお、内視鏡１４ｃにおいて、上述した内視鏡１４と同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。

図１５Ｂに示すように、内視鏡１４ｃの挿入部９０ｃは、挿入基部９２ｃと、挿入先端部９４ａと、挿入中間部１１２とを有する。挿入中間部１１２は、挿入基部９２ｃと挿入先端部９４ａとの間に位置している。挿入中間部１１２の剛性は、挿入基部９２ｃの剛性よりも低く、且つ挿入先端部９４ａの剛性よりも高い。挿入先端部９４ａの長さＬ７及び挿入中間部１１２の長さＬ８との合計は、バルーン２２（図１４参照）の長さよりも短く、且つ挿入基部９２ｃの長さＬ９よりも短い。挿入中間部１１２の長さＬ８は、挿入先端部９４ａの長さＬ７よりも短い。

具体的に、挿入部９０ｃは、チューブ体９８、レンズユニット１００、ライトガイド１０２、イメージガイド１０４及び被覆部１０６ａを備える。被覆部１０６ａは、チューブ体９８の外周面における先端部以外の部分に被覆されている。すなわち、被覆部１０６ａは、チューブ体９８の先端部には設けられていない。

被覆部１０６ａは、被覆先端部１１４及び被覆基部１１６を有する。挿入部９０ｃのうち被覆部１０６ａが設けられていない部位は、挿入先端部９４ａを形成する。挿入部９０ｃのうち被覆先端部１１４が設けられている部位は、挿入中間部１１２を形成する。挿入部９０ｃのうち被覆基部１１６が設けられている部位は、挿入基部９２ｃを形成する。

被覆先端部１１４は、チューブ体９８の外周面に設けられた第１樹脂チューブ１１８及び第２樹脂チューブ１２０を連結することにより形成されている。第１樹脂チューブ１１８及び第２樹脂チューブ１２０の構成材料は、上述したチューブ体９８の構成材料と同じものが挙げられる。第２樹脂チューブ１２０の外径は、第１樹脂チューブ１１８の外径よりも大きい。ただし、第２樹脂チューブ１２０の外径は、第１樹脂チューブ１１８の外径と同じであってもよい。被覆先端部１１４の先端部（第１樹脂チューブ１１８の先端部）には、先端方向に向かって径方向内方に傾斜する傾斜外面９６ａが設けられている。

被覆基部１１６の剛性は、被覆先端部１１４の剛性よりも高い。具体的に、被覆基部１１６は、被覆先端部１１４よりも高強度の材料によって形成されている。被覆基部１１６は、例えば、チューブ体９８の外周面に樹脂材をコーティングすることにより形成される。

被覆部１０６ａは、いわゆる二色成形のように、第１の樹脂材料で被覆先端部１１４を成形した後で、第１の樹脂材料よりも高強度の第２の樹脂材料によって被覆先端部１１４に対して被覆基部１１６を一体成形してもよい。この場合であっても、被覆基部１１６の剛性を被覆先端部１１４の剛性よりも高くすることができる。

本構成例において、挿入部９０ｃは、挿入基部９２ｃと挿入先端部９４ａとの間に挿入中間部１１２を有し、挿入中間部１１２の剛性は、挿入基部９２ｃの剛性よりも低く、且つ挿入先端部９４ａの剛性よりも高い。

このような構成によれば、挿入部９０ｃの剛性を、挿入先端部９４ａから挿入中間部１１２を介して挿入基部９２ｃに向かって徐々に高くすることができる。

外管２４ｂの軸線方向において、挿入先端部９４ａの長さＬ７と挿入中間部１１２の長さＬ８との合計は、バルーン２２の長さよりも短い。

このような構成によれば、バルーン２２の内側に挿入先端部９４ａ、挿入中間部１１２及び挿入基部９２ｃを配置することができる。

本構成例に係る内視鏡１４ｃは、上述したバルーンカテーテル１２、１２ａと組み合わせて用いてもよい。

カテーテルシステム１０Ａは、上述した内視鏡１４に代えて図１６に示す内視鏡１４ｄを備えてもよい。なお、内視鏡１４ｄにおいて、上述した内視鏡１４、１４ａ～１４ｃと同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。

図１６に示すように、内視鏡１４ｄの挿入部９０ｄは、挿入基部９２ｄと挿入先端部９４とを備える。挿入基部９２ｄは、上述した被覆部１０６を有していない。つまり、挿入部９０ｄは、その全長に亘って概ね一定の外径を有する。換言すれば、挿入基部９２ｄの外径は、挿入先端部９４の外径と同じである。挿入基部９２ｄのチューブ体９８内には、上述した補強部材１１０が設けられている。そのため、挿入基部９２ｄの剛性は、挿入先端部９４の剛性よりも高い。このような内視鏡１４ｄは、上述した内視鏡１４と同様の効果を奏する。本構成例に係る内視鏡１４ｄは、上述したバルーンカテーテル１２、１２ａと組み合わせて用いてもよい。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

内視鏡１４の挿入部９０、９０ａにおいて、挿入基部９２、９２ａは、挿入先端部９４よりも高強度の樹脂材料によって形成されてもよい。

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

上記実施形態は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンと、を有するバルーンカテーテルであって、前記バルーンの外面と前記外管の内面との間には、前記バルーンを膨らませるためのバルーン拡張流体が流通する外側空間（Ｓｃ）が形成され、前記バルーンは、前記バルーン拡張流体によって膨らんだ状態の当該バルーンを医療機器の線状の挿入部で支持した状態で、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から前記先端方向に突出し、前記外管は、外管基部と、前記外管基部の先端から前記先端方向に延出した外管先端部と、を有し、前記内管には、前記バルーンの外面よりも径方向外方に突出するように形成され、且つ前記外管基部の内面である基端側内面に接触することにより前記外管に対する前記内管の周方向の回転を規制する回転規制部が設けられ、前記回転規制部は、前記押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記外管基部の内腔を前記先端方向にスライドし、前記外管先端部の内面である先端側内面は、前記基端側内面よりも前記外管の径方向内方に位置している、バルーンカテーテルを開示している。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記外管先端部の外径は、前記外管基部の外径と同じであってもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記外管先端部の肉厚（Ｔ１）は、前記外管基部の肉厚（Ｔ２）よりも厚くてもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記先端側内面と前記基端側内面との連結部には、前記先端方向に向かって前記外管の径方向内方にテーパ状に傾斜した傾斜内面（５０）が形成されてもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記外管は、外管本体と、前記外管本体の先端部の内面に設けられたチューブ部材（１０１）と、を有し、前記チューブ部材の内面は、前記先端側内面を形成し、前記外管本体の内面のうち前記チューブ部材よりも基端側の部分は、前記基端側内面を形成してもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記外管先端部は、前記軸線方向に円弧状に湾曲するように形状付けられてもよい。

本実施形態は、上述したバルーンカテーテルと、前記医療機器と、を備えるカテーテルシステム（１０）を開示している。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記挿入部は、前記外管の前記軸線方向に沿って延在した挿入基部と、前記挿入基部の先端から前記先端方向に延出した挿入先端部と、を含み、前記挿入基部の剛性は、前記挿入先端部の剛性よりも高くてもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記外管の前記軸線方向において、前記挿入先端部の長さ（Ｌ５、Ｌ７）は、前記外管先端部の長さ（Ｌ１）よりも短くてもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記挿入基部の外径（Ｄ１）は、前記挿入先端部の外径（Ｄ２）よりも大きくてもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記挿入先端部の外面と前記挿入基部の外面との連結部には、前記挿入部の基端方向に向かって前記挿入部の径方向外方にテーパ状に傾斜した傾斜外面が形成されてもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記挿入基部は、前記挿入先端部よりも高強度の樹脂材料によって形成されてもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記挿入基部は、チューブ体（９８）と、前記チューブ体内に設けられるとともに前記挿入部の軸線方向に沿って延在した補強部材と、を含んでもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記医療機器は、内視鏡であってもよい。

本実施形態は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンと、を有するバルーンカテーテルと、前記バルーンの内腔に挿入される線状の挿入部を有する医療機器と、を備えたカテーテルシステムであって、前記バルーンの外面と前記外管の内面との間には、前記バルーンを膨らませるためのバルーン拡張流体が流通する外側空間が形成され、前記バルーンは、前記バルーン拡張流体によって膨らんだ状態の当該バルーンを前記挿入部で支持した状態で、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から前記先端方向に突出し、前記内管には、前記バルーンの外面よりも径方向外方に突出するように形成され、且つ前記外管の内面に接触することにより前記外管に対する前記内管の周方向の回転を規制する回転規制部が設けられ、前記回転規制部は、前記押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記外管の内腔を前記先端方向にスライドし、前記挿入部は、前記外管の前記軸線方向に沿って延在した挿入基部と、前記挿入基部の先端から前記先端方向に延出した挿入先端部と、を含み、前記挿入基部の剛性は、前記挿入先端部の剛性よりも高く、前記外管の前記軸線方向において、前記挿入先端部の長さ（Ｌ５、Ｌ７）は、前記バルーンの長さよりも短い、カテーテルシステムを開示している。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記挿入部は、前記挿入基部と前記挿入先端部との間に挿入中間部を有し、前記挿入中間部の剛性は、前記挿入基部の剛性よりも低く、且つ前記挿入先端部の剛性よりも高くてもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記外管の前記軸線方向において、前記挿入先端部の長さ（Ｌ７）と前記挿入中間部の長さ（Ｌ８）との合計は、前記バルーンの長さよりも短くてもよい。

１０…カテーテルシステム１２、１２ａ、１２ｂ…バルーンカテーテル
１４、１４ａ～１４ｄ…内視鏡（医療機器）
２２…バルーン２４、２４ａ、２４ｂ…外管
３４…第１内腔３０、３０ａ…外管本体
３６…外管基部３８、３８ａ…外管先端部
４０…基端側内腔４２…先端側内腔
４３…基端側内面５０…傾斜内面
５４…先端開口６２…内管
７８…回転規制部９０、９０ａ～９０ｄ…挿入部
９２、９２ａ～９２ｄ…挿入基部９４、９４ａ…挿入先端部
９８…チューブ体１０１…チューブ部材
１１０…補強部材１１２…挿入中間部
Ｓｃ…外側空間

Claims

可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンと、を有するバルーンカテーテルと、
前記バルーンの内腔に挿入される線状の挿入部を有する医療機器と、を備えたカテーテルシステムであって、
前記バルーンの外面と前記外管の内面との間には、前記バルーンを膨らませるためのバルーン拡張流体が流通する外側空間が形成され、
前記バルーンは、前記バルーン拡張流体によって膨らんだ状態の当該バルーンを前記挿入部で支持した状態で、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から前記先端方向に突出し、
前記内管には、前記バルーンの外面よりも径方向外方に突出するように形成され、且つ前記外管の内面に接触することにより前記外管に対する前記内管の周方向の回転を規制する回転規制部が設けられ、
前記回転規制部は、前記押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記外管の内腔を前記先端方向にスライドし、
前記挿入部は、
前記外管の前記軸線方向に沿って延在した挿入基部と、
前記挿入基部の先端から前記先端方向に延出した挿入先端部と、を含み、
前記挿入基部の剛性は、前記挿入先端部の剛性よりも高く、
前記外管の前記軸線方向において、前記挿入先端部の長さは、前記バルーンの長さよりも短く、
前記医療機器は、内視鏡であり、
前記挿入基部の外径は、前記挿入先端部の外径よりも大きく、
前記外管は、
外管基部と、
前記外管基部の先端から前記先端方向に延出した外管先端部と、を有し、
前記外管先端部の外径は前記外管基部の外径と同じであり、かつ前記外管先端部の肉厚は前記外管基部の肉厚よりも厚い、カテーテルシステム。