JPH0623092B2 - 坐薬用医薬組成物 - Google Patents
坐薬用医薬組成物Info
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- JPH0623092B2 JPH0623092B2 JP59052677A JP5267784A JPH0623092B2 JP H0623092 B2 JPH0623092 B2 JP H0623092B2 JP 59052677 A JP59052677 A JP 59052677A JP 5267784 A JP5267784 A JP 5267784A JP H0623092 B2 JPH0623092 B2 JP H0623092B2
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- JP
- Japan
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- suppository
- drug
- viscosity
- base
- glycerin
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明は、医薬品を含有する坐薬組成物中に、グリセリ
ンクエン酸脂肪酸エステルを配合する坐薬用医薬品組成
物に関する。詳しくは医薬品を坐薬用基剤に配合して坐
薬を製造するにあたり、グリセリンクエン酸脂肪酸エス
テルを添加し坐薬の粘度を低下させると同時に、注入充
填を行なう坐薬の組成物に関する。
ンクエン酸脂肪酸エステルを配合する坐薬用医薬品組成
物に関する。詳しくは医薬品を坐薬用基剤に配合して坐
薬を製造するにあたり、グリセリンクエン酸脂肪酸エス
テルを添加し坐薬の粘度を低下させると同時に、注入充
填を行なう坐薬の組成物に関する。
人体への医薬品の投与は、経口投与が最も自然で容易で
あるが、胃腸管内での薬物の分解、薬物の悪味、胃腸障
害などの問題がある。また経皮的注射による投与法は、
薬物の効果を速くかつ適確に期待しうる方法として非常
に普及しているが、常に副作用、障害などの危険性をと
もなっているこれらの投与法に対し、薬物の吸収を十分
に期待でき、胃腸障害などの副作用が少ない坐薬による
直腸投与法が注目されている。
あるが、胃腸管内での薬物の分解、薬物の悪味、胃腸障
害などの問題がある。また経皮的注射による投与法は、
薬物の効果を速くかつ適確に期待しうる方法として非常
に普及しているが、常に副作用、障害などの危険性をと
もなっているこれらの投与法に対し、薬物の吸収を十分
に期待でき、胃腸障害などの副作用が少ない坐薬による
直腸投与法が注目されている。
坐薬による投与法は１）注射に比べて総合的に安全であ
る。２）胃腸障害が少ない。３）薬物の分解は経口投与
に比べて少ない。４）肝代謝によって不活性化される薬
物があつかえる。５）吸収促進剤などによって高分子薬
物．非吸収性薬物の吸収が可能となるなどの特徴をもっ
ている。
る。２）胃腸障害が少ない。３）薬物の分解は経口投与
に比べて少ない。４）肝代謝によって不活性化される薬
物があつかえる。５）吸収促進剤などによって高分子薬
物．非吸収性薬物の吸収が可能となるなどの特徴をもっ
ている。
坐薬基剤は一般に油溶性基剤と水溶性基剤とに大別さ
れ、薬物を坐薬化する場合、使用薬物の種類によって基
剤を選択している。更に薬物の吸収放出の促進あるいは
薬物の可溶化、懸濁化、乳化分散などを目的として種々
の界面活性剤などが添加されている。
れ、薬物を坐薬化する場合、使用薬物の種類によって基
剤を選択している。更に薬物の吸収放出の促進あるいは
薬物の可溶化、懸濁化、乳化分散などを目的として種々
の界面活性剤などが添加されている。
粉末あるいは微粉状の薬物を坐薬化する場合、その薬物
が基剤に溶解しにくいか、あるいは溶解した場合に不安
定となる薬物に対しては、薬物を基剤に対して均一に分
散させて、坐薬成型容器に定量的に注入し、充填を行な
い坐薬を製造している。
が基剤に溶解しにくいか、あるいは溶解した場合に不安
定となる薬物に対しては、薬物を基剤に対して均一に分
散させて、坐薬成型容器に定量的に注入し、充填を行な
い坐薬を製造している。
しかし薬物によっては、溶融した基剤に粉末状の医薬品
を添加混合した際に、粘度が急激に増加したり、流動性
を失なって坐薬成型容器に注入、充填することが不可能
になる問題がある。この場合、基剤の温度を上昇させて
粘度を低下させることが行なわれるが、薬物によっては
熱分解が生じる他、注入可能な粘度まで低下しない問題
があるまた薬物によっては、みかけの粘度が小さくても
流動性を失なってしまい注入することができない問題も
ある。粘度を低下させるためや流動性をもたせるために
種々の添加剤例えば中鎖脂肪酸トリグリセリドなどが、
使用されることがあるがその効果は小さく、使用できる
薬物が限定されることがある。
を添加混合した際に、粘度が急激に増加したり、流動性
を失なって坐薬成型容器に注入、充填することが不可能
になる問題がある。この場合、基剤の温度を上昇させて
粘度を低下させることが行なわれるが、薬物によっては
熱分解が生じる他、注入可能な粘度まで低下しない問題
があるまた薬物によっては、みかけの粘度が小さくても
流動性を失なってしまい注入することができない問題も
ある。粘度を低下させるためや流動性をもたせるために
種々の添加剤例えば中鎖脂肪酸トリグリセリドなどが、
使用されることがあるがその効果は小さく、使用できる
薬物が限定されることがある。
このように粉末あるいは微粉末状の医薬品を基剤に分散
させて坐薬を製造する場合、粘度の急激な増加あるいは
流動性不良により坐薬成型容器に定量的に注入充填する
ことができなくなるために粘度低下剤および流動性改良
剤の開発が望まれていた。
させて坐薬を製造する場合、粘度の急激な増加あるいは
流動性不良により坐薬成型容器に定量的に注入充填する
ことができなくなるために粘度低下剤および流動性改良
剤の開発が望まれていた。
本発明者らは粉末あるいは微粉末状の医薬品を基剤に分
散させて坐薬を製造するに際し、グリセリンクエン酸脂
肪酸エステルが非常に粘度低下効果および流動性改良効
果のあることを見い出した。
散させて坐薬を製造するに際し、グリセリンクエン酸脂
肪酸エステルが非常に粘度低下効果および流動性改良効
果のあることを見い出した。
すなわち、本発明はグリセリンクエン酸脂肪酸エステル
を、医薬品を含有する坐薬組成物中に添加することによ
って、坐薬組成物の粘度を低下させ、流動性を改良する
ことが可能となり、坐薬成型容器に連続的に一定量注
入、充填ができる坐薬の組成物に関する。
を、医薬品を含有する坐薬組成物中に添加することによ
って、坐薬組成物の粘度を低下させ、流動性を改良する
ことが可能となり、坐薬成型容器に連続的に一定量注
入、充填ができる坐薬の組成物に関する。
本発明に使用される医薬品としては、アスピリン、アミ
ノピリン、スルピリン、アセトアミノフェノン、ジクロ
フェナクナトリウム、ケトプロフェン、インドメタシ
ン、オキシフェンブタゾン、フェニルブタゾン、サリチ
ル酸ナトリウムなどの解熱鎮痛消炎剤、クロルゾキサゾ
ン、メトカルバモール、フェンプロバメートなどの骨格
筋弛緩剤、アモキシシリン、アンピシリン、ベンジルペ
ニシリンベンザチンなどのペニシリン系抗生物質、セフ
ァレキシン、セファロリジンなどのセフェム系抗生物
質、硫酸カナマイシン、硫酸ゲンタマイシンなどのアミ
ノグリコシド系抗生物質オキシテトラサイクリン、塩酸
ミノサイクリンなどのテトラサイクリン系抗生物質、デ
キサメタゾン、ベタメタゾンなどの副腎皮質ホルモン
剤、ジアゼパム、クロルプロマジン、ペルフェナジンな
どの精神神経用剤、臭化ブチルスコポラミン、硫酸アト
ロピンなどの鎮けい剤、フェノバルビタール、メタカロ
ンなどの催眠鎮静剤、トリベノシドなどの痔疾用剤、ト
ルブタミド、グリベンクラミドなどの糖尿病用剤、フル
オロウラシル、１−（２テトラヒドロフリル）−５−フ
ルオロウラシル、シタラビンなどの抗悪性腫瘍剤、メチ
ルドパ、レセルピン、メチクランなどの血圧降下剤など
があげられるが、これらの医薬品だけに限定されるもの
ではない。
ノピリン、スルピリン、アセトアミノフェノン、ジクロ
フェナクナトリウム、ケトプロフェン、インドメタシ
ン、オキシフェンブタゾン、フェニルブタゾン、サリチ
ル酸ナトリウムなどの解熱鎮痛消炎剤、クロルゾキサゾ
ン、メトカルバモール、フェンプロバメートなどの骨格
筋弛緩剤、アモキシシリン、アンピシリン、ベンジルペ
ニシリンベンザチンなどのペニシリン系抗生物質、セフ
ァレキシン、セファロリジンなどのセフェム系抗生物
質、硫酸カナマイシン、硫酸ゲンタマイシンなどのアミ
ノグリコシド系抗生物質オキシテトラサイクリン、塩酸
ミノサイクリンなどのテトラサイクリン系抗生物質、デ
キサメタゾン、ベタメタゾンなどの副腎皮質ホルモン
剤、ジアゼパム、クロルプロマジン、ペルフェナジンな
どの精神神経用剤、臭化ブチルスコポラミン、硫酸アト
ロピンなどの鎮けい剤、フェノバルビタール、メタカロ
ンなどの催眠鎮静剤、トリベノシドなどの痔疾用剤、ト
ルブタミド、グリベンクラミドなどの糖尿病用剤、フル
オロウラシル、１−（２テトラヒドロフリル）−５−フ
ルオロウラシル、シタラビンなどの抗悪性腫瘍剤、メチ
ルドパ、レセルピン、メチクランなどの血圧降下剤など
があげられるが、これらの医薬品だけに限定されるもの
ではない。
グリセリンクエン酸脂肪酸エステルとしては、グリセリ
ンクエン酸カプリル酸エステル、グリセリンクエン酸カ
プリン酸エステル、グリセリンクエン酸ラウリン酸エス
テル、グリセリンクエン酸ミリスチン酸エステル、グリ
セリンクエン酸パルミチン酸エステル、グリセリンクエ
ン酸ステアリン酸エステル、グリセリンクエン酸オレイ
ン酸エステル、グリセリンクエン酸ベヘニン酸エステル
であって、１種あるいは２種以上の混合物でもよい。グ
リセリンクエン酸脂肪酸エステルの添加量としては、基
剤に対して0.1〜１５重量％が望ましい。
ンクエン酸カプリル酸エステル、グリセリンクエン酸カ
プリン酸エステル、グリセリンクエン酸ラウリン酸エス
テル、グリセリンクエン酸ミリスチン酸エステル、グリ
セリンクエン酸パルミチン酸エステル、グリセリンクエ
ン酸ステアリン酸エステル、グリセリンクエン酸オレイ
ン酸エステル、グリセリンクエン酸ベヘニン酸エステル
であって、１種あるいは２種以上の混合物でもよい。グ
リセリンクエン酸脂肪酸エステルの添加量としては、基
剤に対して0.1〜１５重量％が望ましい。
坐薬基剤としては、カカオ脂、ラウリン脂、炭素数１２
〜１８の飽和脂肪酸トリグリセリドにモノおよびジグリ
セリドを配合した基剤などの脂肪性基剤の他、グリセロ
ゼラチン、マクロゴールなどの親水性基剤などがあげら
れる。また医薬品の吸収、放出の促進を目的として、中
鎖脂肪酸モノグリセリド、ソルビタン脂肪酸エステル、
レシチン、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステ
ルなどの界面活性剤を配合することもできる。
〜１８の飽和脂肪酸トリグリセリドにモノおよびジグリ
セリドを配合した基剤などの脂肪性基剤の他、グリセロ
ゼラチン、マクロゴールなどの親水性基剤などがあげら
れる。また医薬品の吸収、放出の促進を目的として、中
鎖脂肪酸モノグリセリド、ソルビタン脂肪酸エステル、
レシチン、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステ
ルなどの界面活性剤を配合することもできる。
粉末あるいは微粉末状の医薬品を坐薬化する場合におい
て、本発明のグリセリンクエン酸脂肪酸エステルを添加
すれば、製造時の粘度が大幅に低下し、流動性が改良さ
れ、定量的な連続自動注入充填ができると同時に医薬品
を均一に分散することも可能となる。
て、本発明のグリセリンクエン酸脂肪酸エステルを添加
すれば、製造時の粘度が大幅に低下し、流動性が改良さ
れ、定量的な連続自動注入充填ができると同時に医薬品
を均一に分散することも可能となる。
次に本発明を実施例によって説明する。
実施例１． 坐薬用親油性基剤サンゾールＥ−７５〔太陽化学（株）
製〕３５ｇ、サンゾールＳ−５５〔太陽化学（株）製〕
１５ｇおよびグリセリンクエン酸ステアリン酸エステル
〔サンソフトNo.６２１ＭＥ太陽化学（株）製〕2.5ｇを
１００ｍビーカーに入れ、６０℃で均一に融解し、イ
ンドメタシン５０ｇを加えて均一に分散するまで十分に
攪拌した。その後、６０℃、５５℃、５０℃において、
それぞれ３０分間保持した後、粘度を測定した。その結
果を表１に示した。更に調整したインドメタシン分散体
は流動性があり、５０℃において坐薬用プラスチックス
コンテナー（容量1.1ｍ）に定量的に注入することが
できた。
製〕３５ｇ、サンゾールＳ−５５〔太陽化学（株）製〕
１５ｇおよびグリセリンクエン酸ステアリン酸エステル
〔サンソフトNo.６２１ＭＥ太陽化学（株）製〕2.5ｇを
１００ｍビーカーに入れ、６０℃で均一に融解し、イ
ンドメタシン５０ｇを加えて均一に分散するまで十分に
攪拌した。その後、６０℃、５５℃、５０℃において、
それぞれ３０分間保持した後、粘度を測定した。その結
果を表１に示した。更に調整したインドメタシン分散体
は流動性があり、５０℃において坐薬用プラスチックス
コンテナー（容量1.1ｍ）に定量的に注入することが
できた。
比較例１． 坐薬用親油性基剤サンゾールＥ−７５：３５ｇサンゾー
ルＳ−５５：１５ｇを１００ｍビーカーに入れ、６０
℃で均一に融解し、インドメタシン５０ｇを加えて均一
に分散するまで十分に攪拌した。その後、実施例１と同
様に６０℃、５５℃において粘度を測定した。その結果
を表１に示した。更に調整したインドメタシン分散体を
坐薬用プラスチックスコンテナー（容量1.1ｍ）に６
０℃で注入しようとしたが、流動性がなく、注入するこ
とが不可能であった。
ルＳ−５５：１５ｇを１００ｍビーカーに入れ、６０
℃で均一に融解し、インドメタシン５０ｇを加えて均一
に分散するまで十分に攪拌した。その後、実施例１と同
様に６０℃、５５℃において粘度を測定した。その結果
を表１に示した。更に調整したインドメタシン分散体を
坐薬用プラスチックスコンテナー（容量1.1ｍ）に６
０℃で注入しようとしたが、流動性がなく、注入するこ
とが不可能であった。
比較例２． 坐薬用親油性基剤サンゾールＥ−７５：３５ｇサンゾー
ルＳ−５５：１５ｇ及びクエン酸２．５ｇを１００mlビ
ーカーに入れ、６０℃で均一に溶解し、インドメタシン
５０ｇを加えて均一に分散するまで十分に攪拌した。そ
の後、比較例１と同様に６０℃、５５℃において粘度を
測定した。その結果を表１に示した。
ルＳ−５５：１５ｇ及びクエン酸２．５ｇを１００mlビ
ーカーに入れ、６０℃で均一に溶解し、インドメタシン
５０ｇを加えて均一に分散するまで十分に攪拌した。そ
の後、比較例１と同様に６０℃、５５℃において粘度を
測定した。その結果を表１に示した。
比較例３． 坐薬用親油性基剤サンゾールＥ−７５：３５ｇサンゾー
ルＳ−５５：１５ｇに牛脂モノグリセライド〔サンソフ
トNo.８０００太陽化学（株）製〕２．５ｇを１００ml
ビーカーに入れ、６０℃で均一に溶解し、インドメタシ
ン５０ｇを加えて均一に分散するまで十分に攪拌した。
その後、比較例１と同様に６０℃、５５℃において粘度
を測定した。その結果を表１に示した。
ルＳ−５５：１５ｇに牛脂モノグリセライド〔サンソフ
トNo.８０００太陽化学（株）製〕２．５ｇを１００ml
ビーカーに入れ、６０℃で均一に溶解し、インドメタシ
ン５０ｇを加えて均一に分散するまで十分に攪拌した。
その後、比較例１と同様に６０℃、５５℃において粘度
を測定した。その結果を表１に示した。
比較例４． 坐薬用親油性基剤サンゾールＥ−７５：３５ｇサンゾー
ルＳ−５５：１５ｇにクエン酸と牛脂モノグリセライド
の等量混合物２．５ｇを１００ビーカーに入れ、６０℃
で均一に溶解し、インドメタシン５０ｇを加えて均一に
分散するまで十分に攪拌した。その後、比較例１と同様
に６０℃、５５℃において粘度を測定した。その結果を
表１に示した。
ルＳ−５５：１５ｇにクエン酸と牛脂モノグリセライド
の等量混合物２．５ｇを１００ビーカーに入れ、６０℃
で均一に溶解し、インドメタシン５０ｇを加えて均一に
分散するまで十分に攪拌した。その後、比較例１と同様
に６０℃、５５℃において粘度を測定した。その結果を
表１に示した。
実施例２． 坐薬用親油性基剤ウイテプゾールＥ−７５：２５ｇ、ウ
イテプゾールＳ−５５：２５ｇおよびグリセリンクエン
酸ステアリン酸エステル（サンソフトNo.６２１ＭＥ）
2.5ｇを１００ｍビーカーに入れ、６０℃で均一に融
解した後、１−（２テトラヒドロフリル）−５−フルオ
ロウラシル５０ｇを加えて均一に分散するまで十分に攪
拌した。その後、実施例１と同様に６０℃、５０℃、４
５℃において粘度を測定した。その結果を表２に示し
た。このものは流動性があり５０℃で坐薬用プラスチッ
クスコンテナー（容量1.75ｍ）に定量的に注入するこ
とができた。
イテプゾールＳ−５５：２５ｇおよびグリセリンクエン
酸ステアリン酸エステル（サンソフトNo.６２１ＭＥ）
2.5ｇを１００ｍビーカーに入れ、６０℃で均一に融
解した後、１−（２テトラヒドロフリル）−５−フルオ
ロウラシル５０ｇを加えて均一に分散するまで十分に攪
拌した。その後、実施例１と同様に６０℃、５０℃、４
５℃において粘度を測定した。その結果を表２に示し
た。このものは流動性があり５０℃で坐薬用プラスチッ
クスコンテナー（容量1.75ｍ）に定量的に注入するこ
とができた。
比較例５． グリセリンクエン酸ステアリン酸を使用しない以外は、
実施例１と同様に粘度を測定した。その結果を表２に示
した。更に１−（２テトラヒドロフリル）−５−フルオ
ロウラシル分散体を６０℃にて坐薬用プラスチックスコ
ンテナー（1.75ｍ）に注入しようとしたが、流動性が
なく注入することが不可能であった。
実施例１と同様に粘度を測定した。その結果を表２に示
した。更に１−（２テトラヒドロフリル）−５−フルオ
ロウラシル分散体を６０℃にて坐薬用プラスチックスコ
ンテナー（1.75ｍ）に注入しようとしたが、流動性が
なく注入することが不可能であった。
比較例６． 坐薬用親油性基剤ウイテプゾールＥ−７５：２５ｇ、ウ
イテプゾールＳ−５５：２５ｇにクエン酸２．５ｇを１
００ビーカーに入れ、６０℃で均一に融解した後、１−
（２テトラヒドロフリル）−５−フルオロウラシル５０
ｇを加えて均一に分散するまで十分に攪拌した。その
後、比較例５と同様に６０℃、５０℃において粘度を測
定した。その結果を表２に示した。
イテプゾールＳ−５５：２５ｇにクエン酸２．５ｇを１
００ビーカーに入れ、６０℃で均一に融解した後、１−
（２テトラヒドロフリル）−５−フルオロウラシル５０
ｇを加えて均一に分散するまで十分に攪拌した。その
後、比較例５と同様に６０℃、５０℃において粘度を測
定した。その結果を表２に示した。
比較例７． 坐薬用親油性基剤ウイテプゾールＥ−７５：２５ｇ、ウ
イテプゾールＳ−５５：２５ｇに牛脂モノグリセライド
２．５ｇを１００ビーカーに入れ、６０℃で均一に融解
した後、１−（２テトラヒドロフリル）−５−フルオロ
ウラシル５０ｇを加えて均一に分散するまで十分に攪拌
した。その後、比較例５と同様に６０℃、５０℃におい
て粘度を測定した。その結果を表２に示した。
イテプゾールＳ−５５：２５ｇに牛脂モノグリセライド
２．５ｇを１００ビーカーに入れ、６０℃で均一に融解
した後、１−（２テトラヒドロフリル）−５−フルオロ
ウラシル５０ｇを加えて均一に分散するまで十分に攪拌
した。その後、比較例５と同様に６０℃、５０℃におい
て粘度を測定した。その結果を表２に示した。
比較例８． 坐薬用親油性基剤ウイテプゾールＥ−７５：２５ｇ、ウ
イテプゾールＳ−５５：２５ｇにクエン酸と牛脂モノグ
リセライドの等量混合物２．５ｇを１００ビーカーに入
れ、６０℃で均一に融解した後、１−（２テトラヒドロ
フリル）−５−フルオロウラシル５０ｇを加えて均一に
分散するまで十分に攪拌した。その後、比較例５と同様
に６０℃、５０℃において粘度を測定した。その結果を
表２に示した。
イテプゾールＳ−５５：２５ｇにクエン酸と牛脂モノグ
リセライドの等量混合物２．５ｇを１００ビーカーに入
れ、６０℃で均一に融解した後、１−（２テトラヒドロ
フリル）−５−フルオロウラシル５０ｇを加えて均一に
分散するまで十分に攪拌した。その後、比較例５と同様
に６０℃、５０℃において粘度を測定した。その結果を
表２に示した。
Claims (1)
- 【請求項１】医薬品を含有する坐薬組成物中にグリセリ
ンクエン酸脂肪酸エステルを配合することを特徴とする
医薬組成物
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59052677A JPH0623092B2 (ja) | 1984-03-19 | 1984-03-19 | 坐薬用医薬組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59052677A JPH0623092B2 (ja) | 1984-03-19 | 1984-03-19 | 坐薬用医薬組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60197618A JPS60197618A (ja) | 1985-10-07 |
| JPH0623092B2 true JPH0623092B2 (ja) | 1994-03-30 |
Family
ID=12921509
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59052677A Expired - Lifetime JPH0623092B2 (ja) | 1984-03-19 | 1984-03-19 | 坐薬用医薬組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0623092B2 (ja) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA1256799A (en) * | 1984-02-22 | 1989-07-04 | Walter Fuller | Suppositories |
| JP3467628B2 (ja) * | 1991-05-24 | 2003-11-17 | 岩城製薬株式会社 | 坐剤用基剤 |
| TW200800268A (en) * | 2005-11-04 | 2008-01-01 | Otsuka Pharma Co Ltd | Medicinal composition showing improved drug absorbability |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS55153712A (en) * | 1979-05-18 | 1980-11-29 | Kao Corp | Insulin pharmaceutical preparation and its production |
| JPS5675423A (en) * | 1979-11-21 | 1981-06-22 | Kao Corp | Physiologically active high polymer substance-containing composition for mucosa administration and its preparation |
-
1984
- 1984-03-19 JP JP59052677A patent/JPH0623092B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS60197618A (ja) | 1985-10-07 |
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