JP4624224B2 - 食用の光学的に不可視な画像を作成するためのシステム及び方法 - Google Patents

Description

本発明は、食用の光学的に不可視な画像を作成するためのシステム及び方法に関する。より詳細には、本発明は、白色光の照明に対して不可視であるが、紫外光の照明で可視であるプリント画像の作成に使用され得るシステムと方法に関する。

関連出願
本出願の原出願は、Marcos A. Barretoにより、２００３年１１月６日に出願され、「A System and a Method for an Edible, Optically invisible ink」と題する米国特許出願第１０／７０３，６９７号の一部継続出願であり、35U.S.C. §120に従って優先権を主張している。

丸薬及びカプセルのような製薬は伝統的に、多数のマーキングを含む。製薬上のマーク又はプリントされた情報は一般に、その製薬のタイプ、投薬量（用量）、及び／又は供給元を識別するために使用され得るロゴ、名称、又はバーコードのような情報を含む。また、これらのマーキングは、製薬の調剤、及び患者への投与の助けにもなる。

丸薬及びカプセルのような製薬にマーキングするか、又はラベル表示するために、方法は、食品医薬品局（ＦＤＡ）によって承認されなければならない。ＦＤＡは、製薬にマーキングするか、又はラベル表示するために使用され得る認可着色剤及びラベルを含む多数のリストを有する。

丸薬及びカプセルのような製薬にマーキングする従来の方法は、ＦＤＡ認可済みの着色剤で製薬に色を付けること、彫刻によって製薬の外観を変更すること、製薬の表面にＦＤＡ認証取得済みラベルを適用すること、又は製薬を彩色することを含む。

従来の方法は、製薬にマーキングするか、又は製薬を識別することにおいて多少有効であるが、製薬にマーキングする従来の方法は、製薬の外観を著しく汚す。さらに、これらの外側のマーキングが容易に識別可能であり、複写できるので、従来の方法は、製薬の不正製造、及び不正調剤の蔓延防止の手助けにはほとんどならない。さらに、製薬にマーキングするか、又はラベル表示するための従来の方法及び形成のほとんどは、製薬との接触を必要とする。製薬とのそのような任意の接触により、製薬に物理的又は化学的損傷を引き起こす可能性が増加する。

紫外線蛍光基材（紫外線で蛍光を発生する基材）にラベル表示するための方法は、紫外線（ＵＶ）蛍光基材をインクジェット材料のディスペンサーに隣接して配置し、インクジェット材料のディスペンサーでもって不可視で食用の非紫外線蛍光インクを紫外線蛍光基材上へ選択的に噴射することを含む。

本発明によれば、製薬に接触せずに、且つ製薬の外観を汚すことなく製薬にマーキングすることが可能になる。また、本発明の不可視インクを用いて製薬に情報をマーキングすることにより、メーカ及び販売者が、不正投薬（不正調剤）を管理し、薬の偽造製品を取り締まり、且つ患者が正しい薬物治療を受けることを保証することが可能となる。さらに、本発明によれば、インクジェット技術を用いて、任意の食用の紫外線照明基材の上へ一回分の投薬量の薬の入った非紫外線照明インクを正確に分配することも可能となる。

添付図面は、本発明のシステム及び方法の様々な実施形態を例示し、本明細書の一部である。例示された実施形態は、本発明のシステム及び方法の単なる例であり、その範囲を制限するものではない。図面の全体にわたって、同一の参照番号は、同様の、但し必ずしも同一でない、要素を示す。

本明細書において、食用の不可視インクを具現化するための例示的なシステムと方法が開示される。より詳細には、白色光の照明に対して不可視であるが、紫外光の照明で可視であるプリント画像（文字、図形、図画、バーコード）の作成に使用され得るシステムと方法が開示される。例示的な一実施形態によれば、インクジェット技術を用いて、食用の不可視の非紫外線蛍光溶液又は製薬を蛍光性の食用の媒体上にプリントすることによって、プリント画像が作成される。その媒体に紫外光が適用されると、蛍光性の食用媒体は蛍光発光するが、非紫外線蛍光溶液又は製薬は蛍光発光しない。プリントされた薬品溶液と媒体との間のこの蛍光の差が、「白色」光の照明下で従来見られたものと等価の可視画像を生成する。さらに、不可視の非蛍光性インクは、無毒性であり、食べることができ、且つ食品医薬品局（ＦＤＡ）によって保証されたグラス（ＧＲＡＳ：Generally Regarded as Safe）リスト（米国の安全食品一覧表）に列挙された化合物から作成される。

本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、用語「食用」は、人間が食べるのに適していて、無毒性である任意の組成物として広く理解されるべきであることを意味する。同様に、語句「食用のインク」は、人間が食べるのに適していて、米国における食品、医薬品、化粧品（ＦＤ＆Ｃ）法のような適用規格及び／又は欧州連合におけるＥ．Ｅ．Ｃ．（Eurocontrol experimental center）基準に適合する染料又は他の着色剤が含まれているかどうかに関係なく、任意の噴射可能液として広く理解されるべきであることを意味する。さらに、用語「不可視」は、通常の白色光条件の下で肉眼による視認時に、目立たないか又は容易に目に見えてわからない任意の画像、色、又は陰影を意味するものとして広く理解されるべきであることを意味する。用語「噴射可能」は、本明細書及び添付の特許請求の範囲の両方において、任意のデジタル的にアドレス指定可能なインクジェット材料のディスペンサーによって選択的に付着され得る任意の材料として理解されるべきであることを意味する。

以下の記述において、食用の光学的に不可視な画像を作成するための本発明のシステムと方法の完全な理解を提供するように、説明の目的で多数の特定の細部が説明される。しかしながら、当業者ならば、本発明の方法がこれら特定の細部なしに実施され得ることは、明らかであろう。本明細書における「一実施形態」又は「実施形態」に対する指示内容は、その実施形態に関連して説明された特定の特長、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。本明細書の幾つかの場所における語句「一実施形態において」は、必ずしも全て同じ実施形態を指すわけではない。

例示的な構造
図１は、従来のマーキングされた製薬（１００）を示す。図１に示されるように、製薬（１００）は丸薬（１１０）を含み、その丸薬（１１０）はその上にプリントされた製品名（２００）を有する。図１に示されるように、製品名（１２０）又は他の表面のマーキングは、製薬（１００）の外観を汚す。

図２は、食用の光学的に不可視の画像を製薬（２７０）又は他の基材上に形成するために使用され得る例示的なシステム（２００）を示す。図２に示されるように、非紫外線照明インク組成物（２６０）は、例示的な一実施形態に従って製薬（２７０）へ塗布され得る。図２に示されるように、本発明のシステムは、可動キャリッジ（２４０）にサーボ機構（２２０）を介して制御可能に結合されたコンピュータデバイス（２１０）を含み、その可動キャリッジ（２４０）はその上に配置されたインクジェットディスペンサー（インクジェットプリントヘッドとも呼ぶ）（２５０）を有する。また、材料リザーバ（２３０）も可動キャリッジ（２４０）に結合され、それ故にインクジェットプリントヘッド（２５０）に結合される。基板（２８０）がインクディスペンサー（２５０）に隣接して配置され、その基板（２８０）はその上に配置された製薬（２７０）を有する。本実施形態は、単に説明を容易にするために、食用の非紫外線照明インク（２６０）でもって製薬（２７０）を作成するという文脈において説明されるが、本発明のシステム及び方法は、決して以下に限定しないが、食品、デンタルケア製品等を含む多数の任意の製品上に本発明の非紫外線照明インク（２６０）を用いて食用の光学的に不可視な画像を形成するために使用され得る。さらに、本発明のシステムと方法は、精密な投薬量の製薬を含む非紫外線照明インクを受け入れるように構成された食用の紫外線照明ウェハと製薬（２７０）とを置き換えることによって、さらに製薬分野まで拡張され得る。さて、本システムの上述したコンポーネントを以下にさらに詳細に説明する。

図２に示されたように、サーボ機構（２２０）に制御可能に結合されたコンピュータデバイス（２１０）は、食用の非紫外線照明インク（２６０）を製薬（２７０）上に選択的に付着することを制御する。所望の画像又はラベルの表示は、コンピュータデバイス（２１０）によってホストされた（受け入れられた）プログラムを用いて形成され得る。次いで、その表示は、プロセッサ読取り可能媒体（図示せず）に収容されたサーボ命令に変換され得る。コンピュータデバイス（２１０）によってアクセスされる場合には、プロセッサ読取り可能媒体に収容された命令を用いて、サーボ機構（２２０）並びに可動キャリッジ（２４０）及びインクジェットディスペンサー（２５０）を制御することができる。図２に例示されたコンピュータデバイス（２１０）は、決して以下に限定しないが、ワークステーション、パーソナルコンピュータ、ラップトップ型コンピュータ、パーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）、又は他の任意のプロセッサ内蔵デバイスとすることができる。

図２に例示された本発明のプリントシステム（２００）の可動キャリッジ（２４０）は、本発明の食用の非紫外線照明インク（２６０）を分配するように構成された任意数のインクジェット材料のディスペンサー（２５０）を含むことができる可動材料ディスペンサーである。可動キャリッジ（２４０）は、コンピュータデバイス（２１０）によって制御されることができ、例えば、サーボ機構（２２０）を構成するシャフトシステム、ベルトシステム、チェインシステム等によって、制御可能に移動することができる。可動キャリッジ（２４０）が動作する場合、コンピュータデバイス（２１０）は、ユーザに動作状態を通知すると同時に、ユーザにユーザインタフェースを提供することができる。

非紫外線照明物質から作成された食用の光学的に不可視な画像が製薬（２７０）上にプリントされる際、コンピュータデバイス（２１０）は、可動キャリッジ（２４０）を制御可能に位置決めし、１つ又は複数のインクジェットディスペンサー（２５０）に命令して、食用の非紫外線照明インクをデジタル的にアドレス指定されたドロップとして製薬（２７０）上の所定の場所に選択的に分配し、それによって所望の光学的に不可視な画像を形成することができる。本発明のプリントシステム（２００）によって使用されるインクジェット材料のディスペンサー（２５０）は、決して以下に限定しないが、熱作動インクジェットディスペンサー、機械作動インクジェットディスペンサー、静電気作動インクジェットディスペンサー、磁気作動ディスペンサー、圧電作動ディスペンサー、連続インクジェットディスペンサー等を含む本発明の方法を実施するように構成された任意のタイプのインクジェットディスペンサーとすることができる。さらに、インクジェット材料のディスペンサーは、食用の光学的に不可視なインクを分配する際に役立つように加熱され得る。さらに、決して以下に限定しないが、インクジェット印刷、リソグラフィー、スクリーン印刷、グラビア印刷、及びフレキソ印刷を含む任意の多数の印刷プロセスを用いて本発明の食用の不可視インクを分布させることもできる。

インクジェット材料のディスペンサー（２５０）に流体結合された材料リザーバ（２３０）は、本発明の食用の非紫外線照明インク（２６０）を印刷に先立って収容する。材料リザーバは、食用の非紫外線照明インク（２６０）を印刷に先立って密封するように構成された任意の滅菌可能容器とすることができ、決して以下に限定しないが、金属、プラスチック、複合材料、又はセラッミクを含む多数の任意の材料から構成され得る。さらに、材料リザーバ（２３０）は、オフアクシス又はオンアクシスのコンポーネントとすることができる。例示的な一実施形態によれば、材料リザーバ（２３０）は、可動キャリッジ（２４０）の一体部分を形成する。

図２に例示した製薬（２７０）は、本発明のシステムと方法に従って、識別可能なマーキングを受け入れるように構成された任意の数の製薬及び／又は医薬調剤とすることができる。例示的な一実施形態によれば、図２に例示された製薬（２７０）は、紫外線（ＵＶ）蛍光材料から作成される。代案として、ほとんどの製薬は紫外線蛍光材料でないので、製薬（２７０）は、上記で定義されたような食用の物質を含む紫外線蛍光材料から作成されたコーティングを含むことができる。紫外線蛍光コーティングを有する製薬（２７０）を提供することによって、非紫外線蛍光画像の付加により、製薬（２７０）の蛍光が選択的に消され、それによって以下にさらに詳細に説明されるように紫外光の下で見られる際に視認可能な蛍光のコントラストを生じる。

また、図２は、製薬（２７０）上で食用の非紫外線照明インク（２６０）を受け入れることを容易にする本発明のシステムのコンポーネントも例示する。図２に示されるように、基板（２８０）は、印刷動作中に、製薬（２７０）を移送し、及び／又は位置的に固定することができる。次に、食用の非紫外線照明インク（２６０）の生成と組成物を以下にさらに詳細に説明する。

例示的な組成物
図２に例示された食用の非紫外線照明インク（２６０）は、紫外（ＵＶ）光の適用時に視認可能な画像コントラストを形成するようにＵＶ照明製薬又は基材上に選択的に付着され得る、食用の光学的に不可視なインクをもたらすように構成される。例示的な一実施形態によれば、本発明の食用の非紫外線照明インク（２６０）は、少なくとも２つの主成分、即ちインクビヒクルと着色剤を含む。

本発明の食用の非紫外線照明インク（２６０）のインクビヒクル成分は、インクジェット材料のディスペンサー（２５０）から製薬（２７０）又は他のインク受容基材への選択的に制御された着色剤の移送を可能にする一方、着色剤の分散と溶解を容易にする溶液をもたらす。さらに、インクビヒクルは、製薬（２７０）又は他のプリント受容基材に着色剤を固定するバインダーとしても働くことができる。インクビヒクルの成分は、通常の白色光条件下で見られる場合に不可視特性を有する任意の食用の非紫外線蛍光化合物から作成され得る。通常の白色光条件下での不可視性は、インクビヒクル成分の光学的透過性に起因するか、又はインク成分と下にある製薬又は基材との間の色の類似性に起因する可能性がある。適切な食用化合物の例は、食品医薬品局（ＦＤＡ）によって保証されたグラス（ＧＲＡＳ）リストに列挙されている。例示的な一実施形態によれば、インクビヒクルは、少なくとも溶剤を含むが、結果として生じるインクの種々の性質及び特性を強化するように構成された添加物も含むことができる。インクビヒクルの一部を形成することができる特性向上添加物は、決して以下に限定しないが、界面活性剤、緩衝剤、及び／又は湿潤剤を含むことができる。

インクビヒクルの溶剤成分は、着色剤並びに任意の添加物の分散、及び伝達のために本発明の食用の非紫外線照明インク（２６０）に含まれる。ビヒクルの溶剤は、食用の非紫外線照明インク（２６０）に噴射可能な粘性を付与する一方、それが製薬（２７０）又は他のインク受容基材上に付着された直後のしみ汚れ又は擦り汚れに対してプリント画像を強くするのに十分な速度で蒸発もする。例示的な一実施形態によれば、溶剤は水を含み、従って水を基剤にしているビヒクルを生成する。低コストに加えて、水は、多くの添加物の溶剤として有効であり、インクディスペンサーの適合性問題を大幅に低減し、着色剤を効果的に懸濁し、インクの乾燥速度を効果的に制御する。より詳細には、水を基剤にしているビヒクルは、２０容積％の水から約９０容積％までの水を含むことができる。別の例示的な実施形態において、インクビヒクルの溶剤成分は、水と、エチルアルコールのようなアルコールとの混合物を含む。溶剤へのアルコールの添加は、インクビヒクルの粘性及び乾燥速度に影響を及ぼすと同時に、界面活性剤としても働く。

界面活性剤及び乳化剤を本発明の食用の非紫外線照明インク（２６０）の溶剤成分に添加して、溶剤中の着色剤及び他の任意の添加物の分散及び／又は溶解を容易にすることができる。一般に、食用アルコールは、決して以下に限定しないが、エチルアルコール、グリセロール、メチルアルコール、イソプロピルアルコール、及びブチルアルコールを含むビヒクル界面活性剤として使用され得る。例えば、エチルアルコールは、水の表面張力を減少させ、それによって着色剤及び他の添加物を水全体により容易に溶解及び／又は分散させることが可能になる。また、エチルアルコールは、本発明の食用の非紫外線照明インク（２６０）の噴射性を促進することもできる。さらに、アルコール以外の他の食用化合物も界面活性剤又は乳化剤として使用されることができ、それらには、決して以下に限定しないが、レシチン、クリレット（crillet）（商品名）、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート（ＴＷＥＥＮ）、キサンタンガム、ソルビトール、及びトウモロコシデンプン、コーンスターチ、及びジャガイモデンプンのようなデンプンが含まれる。例示的な一実施形態によれば、界面活性剤又は乳化剤は、インクビヒクルの約２０容積％までの濃度で存在することができる。１つの特定の例示的な実施形態において、界面活性剤又は乳化剤は、ビヒクルの約１０重量％〜約２０重量％の濃度でエチルアルコールを含む。

また、湿潤剤が当該インクビヒクルに含められて、結果として生じる食用の非紫外線照明インク（２６０）の水分含有量と粘性を制御することもできる。インクビヒクルは一般に、製薬（２７０）又は他の基材の表面上に付着されると、蒸発によって乾燥する。しかしながら、印刷の前に乾燥することは、粘性を下げ、ひいては食用の非紫外線照明インク（２６０）の噴射性を妨げる可能性がある。さらに、印刷の前に乾燥することは、食用の非紫外線照明インク（２６０）の製薬濃度レベルを変更する可能性がある。従って、食用の非紫外線照明インク（２６０）に早期の乾燥をさせないために、ビヒクルに湿潤剤を含めることができる。当該湿潤剤は、決して以下に限定しないが、グリセリン、ソルビトール、マンニトール、又は他の任意の食用湿潤剤を含むことができる。例示的な一実施形態によれば、当該湿潤剤は、ビヒクル中にビヒクルの約５容積％までの濃度で存在することができる。別の例示的な実施形態によれば、当該湿潤剤は、インクビヒクルの約３容積％、又は約４重量％の濃度でグリセリンを含む。

また、例示的な一実施形態によれば、本発明の不可視で食用の非紫外線蛍光インクは、必要に応じて、決して以下に限定しないが、乾燥促進剤、希釈液、ワックス、潤滑剤、油及び溶媒低減剤（reducing oils and solvents）、ボディーガム（body gum）、結合ワニス、酸化防止剤、皮張り防止剤、樹脂、及び／又は結合剤を含む他の添加物も含むことができる。

また、本発明の食用の非紫外線照明インク（２６０）は、不可視の食用着色剤成分も含む。当該着色剤成分は一般に、それが無色であるか、或いは製薬（２７０）又は基材と同じ色であるため、製薬（２７０）又は他の基材に塗布された場合には人間の目に見えない。

例示的な一方法によれば、食用の不可視インク（２６０）は、ビヒクルを形成するためにレシチン、エチルアルコール、及び水と、着色剤成分としてアセトアミノフェンとを用いて作成された。この例示的な実施形態によれば、ビヒクル成分は、２容積％のレシチンと、１０容積％のエチルアルコールと、８８容積％の脱イオン水を化合することにより作成された。

さらに、図２に示されたように、製薬（２７０）は、紫外線蛍光着色剤を含むか、又はそれで被覆（コーティング）され得る。製薬（２７０）又は他の基材を被覆するのに使用され得る適切な着色剤は、ＵＶ光に曝された場合に自然に蛍光を発する任意の食用化合物、又はそれらの組合せを含み、それらには、決して以下に限定しないが、リボフラビン、リボフラビン５’−リン酸を含むリン酸リボフラビン、塩酸ピリドキシン、葉酸、硫酸キニーネ、ナイアシン、ニコチンアミド、Ｄ＆Ｃ Orange No.5、又はそれらの任意の適切な組合せが含まれる。前述の蛍光性着色剤は、決して以下に限定しないが、インクジェット噴霧、ローリング、ダスティング等を含む任意の知られた方法によって製薬（２７０）又は他の基材の表面へ塗布され得る。

例示的な一実施形態によれば、製薬（２７０）又は他の基材は、コーティングビヒクルの約９ｍｇ／ｍｌ以下、又はコーティングビヒクルの約１重量％以下の濃度のリボフラビン又はリン酸リボフラビンで被覆される。別の例示的な実施形態において、コーティングビヒクルは、コーティングビヒクルの約１重量％未満の濃度で硫酸キニーネを含む。上述の成分濃度は、単に例として与えられるものであって、決して意図される濃度を限定するつもりはない。むしろ、着色剤又はコーティングビヒクルの濃度は、それ程強くない蛍光が望まれる場合にはより低くすることができ、又はより強い蛍光が望まれる場合にはより高くすることができる。

例示的な組成物の形成方法
図３は、例示的な一実施形態による本発明の不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０；図２）を形成するための方法を示す。食用の非紫外線蛍光インク（２６０；図２）は、溶剤、着色剤、及び添加物を化合する単純なプロセスによって形成され得る。図３に示されるように、本発明の不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０；図２）は、例示的な一実施形態によれば、溶剤を含むインクビヒクルを最初に形成すること（ステップ３００）により形成され得る。ひとたびインクビヒクルが形成されると、着色剤を添加（ステップ３１０）することができ、続いて多数の所望の添加物を任意に添加（ステップ３２０）することができる。図３は、着色剤添加（ステップ３１０）後に、添加物が本発明の食用の不可視インク（２６０；図２）に含められることを示すが、着色剤添加前、着色剤添加後、又はそれらの両方において、緩衝剤、界面活性剤のような添加物、又は製薬を混合物に添加することができる。

例示的な一実施形態によれば、本発明の食用の不可視インクは、次のステップを実施することによって作成され得る。最初に、酸性水溶液又は緩衝溶液を作成する。次いで、その酸性溶液に着色剤を添加して混合する。次に、その溶液に界面活性剤を添加する。最後に、着色剤が十分溶解されるまで、その溶液を混合する。別の例示的な実施形態において、当該インクは、次のステップを実施することによって形成され得る。最初に、溶剤、界面活性剤、及び湿潤剤を化合して混合することにより、インクビヒクルを作成する。次いで、着色剤を添加して、溶解するまで混合する。

食用の不可視インクは、以下の例に照らして見ればさらによく理解され得る。この例は、当該インクの特定の実施形態を単に説明するためのものであり、当該インクをここに記載された組成物、プロセス、又は方法に限定することを決して意図したものではない。

例
不可視で食用の非紫外線蛍光インクは、次のステップを実施することによって作成され得る。最初に、１０％ｖ／ｖのエチルアルコールを２％ｖ／ｖのレチシン及び８８％ｖ／ｖの脱イオン水と化合することにより、ビヒクルを作成する。ひとたびビヒクルが形成されたら、そのビヒクルに着色剤又は他の添加物を添加する。この例示的な実施形態によれば、４２５ｍｇのアセトアミノフェンを粉砕して、３５ｍＬのビヒクル中に溶解させる。次いで、その生成物を０．４５μｍのメッシュを通して濾過する。

例示的な具現化形態と動作
本発明の不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０；図２）がひとたび形成されると、そのインクが製薬（２７０；図２）又は他の基材上へ噴射されて、通常の白色光条件下では肉眼に対して不可視であるが、ＵＶ光に曝されると画像を形成する可視の蛍光コントラストを生じる所望の画像を形成することができる。図４は、例示的な一実施形態に従って、不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０；図２）でもって製薬にマーキングするために、本発明の印刷システム（２００；図２）を具体化するための方法を例示する。図４に示されたように、本方法は、本発明のインク分配システムの下にＵＶ蛍光製薬を配置すること（ステップ４００）により始まる。ひとたび配置されると、インク分配システムが、不可視で食用の非紫外線蛍光インクを製薬上へ選択的に付着し（ステップ４１０）、その後、それが乾燥する（ステップ４２０）。不可視で食用の非紫外線蛍光インクが付着されると、本印刷システム（２００；図２）がそのインク分配動作を完了したか否かについての判定が行われる（ステップ４３０）。インク分配動作が完了していないと判定される場合（ＮＯ、ステップ４３０）、印刷システムは、再度、噴射されるインクを製薬上に選択的に付着する（ステップ４１０）。しかしながら、インク分配動作が完了している場合（ＹＥＳ、ステップ４３０）、プリントされた画像は、欠陥について任意に検査される（ステップ４４０）。欠陥が見出されない場合（ＮＯ、ステップ４５０）、印刷プロセスは完了する。しかしながら、製薬に写されたプリント画像上にプリント欠陥が見出される場合（ＹＥＳ、ステップ４５０）、その製薬は廃棄され得る（ステップ４６０）。次に、上述のステップをさらに詳しく後述する。

図４に示されたように、不可視で食用のインクを製薬上へ印刷するための本方法は、不可視で食用の非紫外線蛍光インクを受け取るように紫外線蛍光製薬をインク分配システムの下に配置すること（ステップ４００）により始まる。図２に示されるように、紫外線蛍光製薬（２７０）は、可動基板（２８０）によってインク分配システム（２００）の下に配置され得る。代案として、オペレータが、手動でインク分配システム（２００）に隣接して紫外線蛍光製薬（２７０）を配置してもよい。

ひとたび紫外線蛍光製薬（２７０）が正確に配置されると、インク分配システム（２００）がコンピュータデバイス（２１０）によって命令されて、食用の非紫外線照明インク（２６０）を製薬上へ選択的に付着することができる（ステップ４１０；図４）。先に述べたように、製薬（２７０）上に印刷されるべき画像は、コンピュータデバイス（２１０）によってホストされたプログラムで最初に形成され得る。次いで、生成された画像は多数のプロセッサアクセス可能なコマンドに変換されることができ、当該コマンドは、アクセスされると、サーボ機構（２２０）及び可動キャリッジ（２４０）を制御して、それらに所望の画像の上へ食用の非紫外線照明インク（２６０）を選択的に噴出させることができる。例示的な一実施形態によれば、食用の非紫外線照明インク（２６０）はインク分配システム（２００）によって噴出されて、決して以下に限定しないが、製品名、製品の用量、製品識別バーコード、又は一般的な製品表示の陰影を含む任意の数の画像を形成することができる。結果として生じる画像の精度及び解像度は、決して以下に限定しないが、使用されるインクジェット材料のディスペンサー（２５０）のタイプ、インクジェット材料のディスペンサー（２５０）と製薬（２７０）との間の距離、及びインク分配速度を含む多数の要因を調節することによって変更され得る。

ひとたび食用の非紫外線照明インク（２６０）が、所望の画像に従って紫外線蛍光製薬（２７０）上へ選択的に付着されると、付着されたインクが乾燥してその画像を製薬へより堅固に固着させることができる（ステップ４２０；図４）。製薬（２７０）又は他の画像受容基材上へ印刷されると、その着色剤が基板の表面に入り、それによってインクが汚れることが防止される。さらに、インクビヒクルが蒸発して、着色剤を製薬（２７０）に結合又は固着して、それが短い時間量で汚れに対して抵抗力があるようにする。また、インクビヒクルの蒸発と着色剤の固着は、インクビヒクルにアルコール又は乾燥促進剤の添加、又は熱エネルギーの外部的な適用によってより急速に起こる場合もある。

付着及び後続の乾燥時に、紫外線蛍光製薬上でのインク分配操作が完了したか否かが判定される（ステップ４３０；図４）。インク分配操作の完了は、システムオペレータ又は結合されたコンピュータデバイス（２１０）によって評価され得る。例示的な一実施形態によれば、コンピュータデバイス（２１０）は、製薬（２７０）上に所望の画像を生成するのに十分な食用の非紫外線照明インク（２６０）を分配したか否かを判定する。十分な食用の非紫外線照明インク（２６０）を分配していない場合（ＮＯ、ステップ４３０；図４）、インク分配システム（２００）は、製薬上へ噴射インクを選択的に付着し続ける（ステップ４１０；図４）。しかしながら、十分な食用の非紫外線照明インク（２６０）を分配した場合（ＹＥＳ、ステップ４３０；図４）、分配された画像は、欠陥について任意にチェックされ得る（ステップ４４０）。分配された不可視で食用の非紫外線蛍光インクの容積の妥当性は、インクジェット材料のディスペンサー（２５０）上に配置された多数の流量センサー（図示せず）によって評価され得る。

欠陥について分配された画像をチェックするために（ステップ４４０；図４）、紫外線蛍光製薬（２７０）又は他の画像受容基材を紫外線又は他の適切な光源に曝すことができる。例示的な一実施形態によれば、ＵＶ光は、約２５４〜４００ナノメートルの波長を有する任意の光か、又はＵＶスペクトルにおける波長を有する任意の光とすることができる。製薬又は他の基材の表面がＵＶ光、又は別の適切な光に曝されると、紫外線蛍光製薬（２７０）又は他の紫外線受容基材が、可視光範囲の蛍光を発する。紫外線蛍光製薬（２７０）とは対照的に、製薬の表面上へ選択的に分配されて付着した食用の非紫外線蛍光インク（２６０）は、上述の光源に曝された場合に蛍光を発しない。むしろ、例示的な一実施形態によれば、食用の非紫外線蛍光インク（２６０）は、そのインク（２６０）の下にある製薬（２７０）の蛍光を覆い隠す。食用の非紫外線蛍光インク（２６０）の非蛍光は、光学的に可視コントラストを生じ、次いでそれは、任意の画像欠陥を検出する（ステップ４４０；図４）ために、光学的走査装置により走査されるか、又はシステムオペレータによって光学的に視認され得る。欠陥は、結果として生じた画像を前述のコンピュータ画像と比較することにより検出され得る。

例示的な一実施形態によれば、画像欠陥が発見された場合（ＹＥＳ、ステップ４５０；図４）には、その製薬を廃棄して（ステップ４６０；図４）、システムを調節することができる。しかしながら、画像欠陥が発見されない場合（ＮＯ、ステップ４５０；図４）には、その製薬（２７０）をその後に包装するか、又はそうでなければ配布することができる。

図５Ａは、例示的な一実施形態に従って通常の白色光条件下で見られた場合の、上述の方法に従って処理された紫外線蛍光製薬（５００）を例示する。図５Ａに示されたように、丸薬（５２０）又は他の製薬（５００）は、通常の白色光条件下で見られた場合に表面の変更又は画像のいずれも表示しない。これは、製薬（５００）の美的完全性を維持する。

図５Ｂは、ＵＶ光条件下で見られた場合の図５Ａの丸薬（５２０）を示す。図５Ｂに示されたように、ＵＶ発生ランプ（５１０）又は他の光源がＵＶ放射線（５１５）を生成する場合に、丸薬（５２０）の紫外線蛍光表面（５３０）が蛍光を発する。しかしながら、丸薬（５２０）又は他の製薬（５００）の表面上に配置された不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０；図２）は、可視範囲の蛍光を発しない。従って、非蛍光領域は、製品識別子として選択的に形成され得る可視コントラストをもたらす。図５Ｂに示されたように、本方法は、決して以下に限定しないが、製品名（５４０）、用量表示（５５０）、及び／又はバーコード（５６０）を含む多数の製品識別子を作成するために使用され得る。

ロゴ、名称（５４０）、及びバーコード（５６０）のような「不可視の」情報で固形製剤の投薬形態をマーキングすることは、不正投薬（又は不正調剤）を追跡し、薬品を偽造から保護し、そして患者が製品の外観に作用せずに正しい薬物治療を受けることを保証するのに役立つ。さらに、処方又は出荷の際に、製薬の全てが等価の用量又は化学的性質を有することを検証するために、薬剤師又は医薬品配給業者は、用量表示（５５０）、バーコード（５６０）、及び全般的な表面の色合い又はカラーを使用することができる。例示的な一実施形態によれば、全ての製薬が等価の用量又は化学的性質を有することを検証するための手段は、製薬上にプリントされたバーコード（５６０）を走査することによってコンピュータ又はデータベースから特定の製薬についての情報を検索することを含む。別の例示的な実施形態において、マーキングされた製薬をＵＶ光（５１５）に曝し、次いで患者の医療記録と比較して正しい医薬の投薬を保証することができる。

代替の実施形態
例示的な一実施形態において、本発明の食用の不可視インクは、図６に示されたようなウレタンポリマーのカバー又は他の薬剤包装にマーキングするために使用され得る。図６に例示されたように、製薬は、時としてブリスターコーティングとも呼ばれるウレタンポリマーのカバー（６００）で包装されることが多い。製薬に対して設定された制限と同様に、ＦＤＡは、薬剤包装にマーキングするために使用され得る着色剤を制限している。例示的な一実施形態によれば、本発明のシステムと方法は、不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０；図２）でもってウレタンポリマーのカバー（６００）又は他の薬剤カバーにマーキングするために使用される。この例示的な実施形態によれば、ウレタンポリマーのカバー（６００）又は他の薬剤カバーは、最初にＦＤＡ承認のＵＶ蛍光材料（６１０）で被覆され得る。ひとたび薬剤カバーが被覆されたら、上述の方法に従って不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０；図２）でもってウレタンポリマーのカバー（６００）のコーティング上に製品名（６４０）、用量（６５０）、バーコード（６６０）、及び／又は任意の他のマーキングをプリントすることができる。ひとたびプリントされると、不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０；図２）は、通常の白色光条件下で見られる場合に、収容された製薬の視認を邪魔せず、又はそうでなければウレタンポリマーのカバー（６００）の外観を損なうこともない。しかしながら、ＵＶ光（５１５）に曝される場合に、不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０；図２）は、ＵＶ蛍光コーティング（６１０）とは対照的に、可視光範囲で蛍光を発しない。このコントラストによって、ＵＶ光源下で見られる場合に、非紫外線蛍光インク（２６０；図２）によりウレタンポリマーのカバー（６００）上にプリントされた製品名（６４０）、用量（６５０）、バーコード（６６０）、及び／又は他のマーキングが現れる。

また、図７に示された更に別の例示的な代替の実施形態によれば、本発明の不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０；図２）は、一回分の投薬量の製薬を含むこともできる。図７のシステム（７００）において示されたように、既知の濃度の薬剤を含む非紫外線蛍光インク（２６０；図２）は、食用の紫外線蛍光基材（７１０）上へ選択的にプリントされる。この例示的な実施形態によれば、紫外線蛍光基材（７１０）は、決して以下に限定しないが、セルロース、デンプン、又は小麦粉をベースとした媒体を含む任意の食用媒体とすることができる。代案として、上述のプロセスは、上記で説明されたような食用の紫外線蛍光コーティングで被覆された非紫外線蛍光基材（７１０）に対して実施されてもよい。サーマルインクジェット及び他のインクジェット印刷装置の動作上の精度に起因して、既知の濃度の薬剤を含んでいる正確な量の非紫外線蛍光インク（２６０；図２）が、特定の用量に従って紫外線蛍光基材（７１０）上に選択的に付着され得る。従って、要求される用量を形成するために使用される非紫外線蛍光インク（２６０；図２）の量は、図７に例示されたような製品名（７４０）、用量表示（７５０）、及び／又はバーコード（７６０）を形成するように準備され得る。

図７に例示された要求される用量を形成するために使用される既知の濃度の薬剤を含んでいる食用の非紫外線蛍光インク（２６０；図２）は、図２に関連して上記で説明された非紫外線蛍光インクとは異なることがある。例示的な一実施形態によれば、既知の濃度の薬剤を含んでいる非紫外線蛍光インク（２６０；図２）は、少なくとも２つの主成分、即ち、噴射可能なビヒクル及び既知の濃度の薬剤を含む。

既知の濃度の薬剤を含んでいる非紫外線蛍光インク（２６０；図２）のインクビヒクル成分は、インクジェット材料のディスペンサー（２５０；図２）から非紫外線蛍光基材（７１０）への非紫外線蛍光薬剤の選択的に制御された移送を可能にする一方、薬剤の分散と溶解を容易にする食用の溶液を提供する。さらに、食用インクビヒクルは、薬剤を非紫外線蛍光基材（７１０）へ固着し、通常の白色光条件下で見られる場合に不可視特性をもたらすためのバインダーとしても働くことができる。通常の白色光条件下での不可視性は、インクビヒクル成分の光学的透過性、又はインク成分と下にある製薬又は基材との間の色の類似性に起因することがある。例示的な一実施形態に従い、インクビヒクルは、少なくとも溶剤を含むが、既知の量の薬剤を含有する結果としてのインクの様々な性質と特性を高めるように構成された添加物も含むことができる。インクビヒクルの一部を形成することができる特性向上添加物は、決して以下に限定しないが、図２に関連して上述したような界面活性剤、緩衝剤、及び／又は湿潤剤を含むことができる。

インクビヒクルの溶剤成分は、薬剤並びに任意の添加物の分散と移送のために既知の量の薬剤を含有する本発明の食用の非紫外線照明インク（２６０；図２）に含まれる。例示的な一実施形態によれば、その溶剤は水を含み、従って、水を基剤にしているビヒクルを生成する。別の例示的な実施形態において、インクビヒクルの溶剤成分は、水と、エチルアルコールのようなアルコールとの混合物を含む。また、溶剤において薬剤及び他の任意の添加物の分散及び／又は溶解を容易にするために、本発明の食用の非紫外線照明インク（２６０；図２）の溶剤成分に界面活性剤と乳化剤を添加してもよい。また、当該インクビヒクルに湿潤剤を入れて、既知の量の薬剤を含有する結果としての食用の非紫外線照明インク（２６０；図２）の水分含有量と粘性を制御することもできる。

また、例示的な一実施形態によれば、既知の量の薬剤を含有する本発明の不可視で食用の非紫外線蛍光インクのビヒクル成分は、決して以下に限定しないが、乾燥促進剤、希釈液、ワックス、潤滑剤、油及び溶媒低減剤（reducing oils and solvents）、ボディーガム（body gum）、結合ワニス、酸化防止剤、皮張り防止剤、樹脂、及び／又は結合剤を含む他の添加物を必要に応じて含むことができる。

既知の量の薬剤を含有する本発明の食用の非紫外線照明インク（２６０；図２）は、不可視の食用着色剤成分を含むか、又は含まなくてもよい。図８は、例示的な一実施形態に従って既知の量の薬剤を含み、且つ着色剤を含んでいない非紫外線照明インク（２６０；図２）を形成するための１つの典型的な方法を示す。既知の量の薬剤を含有する例示的な非紫外線照明インク（２６０；図２）は、溶剤、既知の薬剤、及び添加物を化合する単純なプロセスによって形成され得る。図８に示されたように、既知の量の薬剤を含有する例示的な非紫外線照明インク（２６０；図２）は、例示的な一実施形態に従って、溶剤を含んでいるインクビヒクルを最初に形成すること（ステップ８００）によって形成され得る。ひとたびインクビヒクルが形成されると、既知の量の薬剤を添加することができる（ステップ８１０）。その溶液は、溶剤中に薬剤を溶解するために、かき混ぜるか又は撹拌される必要があるかもしれない。また、多数の望ましい添加物をその溶液に添加して（ステップ８２０）、任意の数の特性をその溶液に付与することもできる。図８は、薬剤を添加した（ステップ８１０）後に、添加物が本発明の不可視インク（２６０；図２）に入れられることを示すが、緩衝剤、湿潤剤、又は界面活性剤のような添加物は、薬剤を添加する前、薬剤を添加した後、又はそれらの両方において、当該溶液に添加され得る。従って、図８に示されたステップを実施する順序は、本発明のシステム及び方法にとって重要ではない。

最後に、食用の不可視インクを実現するための本発明のシステム及び方法は、通常の白色光条件下で見られる場合に肉眼に対して「不可視」であるように、製薬又は他の基材上へ情報をプリントすることを提供する。しかしながら、約２５４から４００ナノメートル（ｎｍ）の紫外（ＵＶ）線に曝されると、製薬又は他の基材の表面は可視光範囲（４００〜６００ｎｍ）で蛍光を発するが、食用の不可視インクは蛍光を発せず、結果として目に見えるコントラストを生じる。本発明の食用の不可視インクは、錠剤、カプセル、ジェルカプセル、丸薬、カプレット、及び他の固形の剤型のような薬剤基材、デンタルケア製品と歯科用器具、及び／又は食品の上に、プリント又はマーキングするために安全に使用され得る。

本発明の食用の不可視インクによって、決して以下に限定しないが、ロゴ、名称、バーコード、英数字コード、テキスト、透かし、及び他のマークのような情報を製品にマーキングすることができる。不可視インクを用いて製薬に情報をマーキングすることにより、とりわけ、メーカ及び販売者が、不正投薬を管理し、薬の偽造製品を取り締まり、且つ患者が正しい薬物治療を受けることを保証することが可能となる。

さらに、本発明のシステムと方法は、薬の入ったインクの望ましい処方を食用基材上へ正確に施すために使用され得る。本発明のシステムと方法によれば、インクジェット技術を用いて、任意の食用の紫外線照明基材の上へ一回分の投薬量の薬の入った非紫外線照明インクを正確に分配することができる。

上記の説明は、本発明のシステムと方法の例示的な実施形態を例示して説明するためにのみ提供されている。網羅的にするか、又は本システムと方法を開示されたそのものずばりの形態に制限することは意図されていない。上記の教示に鑑みて多くの修正及び変更が可能である。本システム及び方法の範囲は、添付の特許請求の範囲によって定められることが意図されている。

従来技術の教示に従ってラベル表示された製薬の斜視図である。 本発明のシステム及び方法の例示的な実施形態を実施するために使用され得るシステムを例示する簡易ブロック図である。 例示的な一実施形態に従って、食用の光学的に不可視な画像を形成するために使用されるインクの製造方法を例示する流れ図である。 例示的な一実施形態に従って、食用の光学的に不可視な画像でもって製薬をマーキングするための方法を例示する流れ図である。 例示的な一実施形態に従って、通常の白色光状態に曝された場合の、本発明のシステムと方法を具体化する製薬を例示する斜視図である。 例示的な一実施形態に従って、紫外光に曝された場合の、本発明のシステムと方法を具体化する製薬を例示する斜視図である。 例示的な一実施形態に従って、本発明のシステムと方法を具体化する薬剤包装の平面図である。 例示的な一実施形態に従って、或る用量の製薬を含む食用の光学的に不可視なインクでマーキングされた食用ウェハを例示する平面図である。 例示的な一実施形態に従って、既知の製薬を含む食用の非紫外線蛍光インクを形成する方法を例示する流れ図である。

100、270、500 製薬
250 インクジェット材料のディスペンサー
260 不可視で食用の非紫外線蛍光インク
280 基板
530 紫外線（ＵＶ）蛍光表面
710 ＵＶ蛍光基材

Claims (8)

1. 食用のＵＶ蛍光基材または食用のＵＶ蛍光材料でコーティングされた食用の非紫外線蛍光基材（７１０）をラベル表示するための方法であって、
   インクジェット材料のディスペンサー（２５０）に隣接して前記基材（７１０）を配置し、及び
   前記インクジェット材料のディスペンサー（２５０）でもって前記基材（７１０）上へ、食用で不可視の非紫外線蛍光インク（２６０）を選択的に噴射することを含み、
   前記食用で不可視の非紫外線蛍光インク（２６０）が、紫外光に曝された場合に前記基材（７１０）の蛍光を選択的に遮るように構成されている、食用のＵＶ蛍光基材または食用のＵＶ蛍光材料でコーティングされた食用の非紫外線蛍光基材（７１０）をラベル表示するための方法。
2. 製薬（１００、２７０、５００）をラベル表示するための方法であって、
   前記製薬（１００、２７０、５００）をＵＶ蛍光材料でコーティングし、
   インクジェット材料のディスペンサー（２５０）に隣接して前記製薬（１００、２７０、５００）を配置し、及び
   前記インクジェット材料のディスペンサー（２５０）でもって前記製薬（１００、２７０、５００）上へ、食用で不可視の非紫外線蛍光インク（２６０）を選択的に噴射することを含み、
   前記食用で不可視の非紫外線蛍光インク（２６０）が、紫外光に曝された場合に前記ＵＶ蛍光コーティングの蛍光を選択的に遮るように構成されている、製薬（１００、２７０、５００）をラベル表示するための方法。
3. 一回分の投薬量の製薬（１００、２７０、５００）を形成するための方法であって、
   食用のＵＶ蛍光基材または食用のＵＶ蛍光材料でコーティングされた食用の非紫外線蛍光基材（７１０）を準備し、
   既知の濃度の薬剤を含有する食用で不可視の非紫外線蛍光インク（２６０）を前記基材（７１０）上へ選択的に分配することを含み、
   前記選択的に分配することに関連した前記薬剤の量が、前記投薬量に対応し、前記食用で不可視の非紫外線蛍光インクが、紫外光に曝された場合に前記基材の蛍光を選択的に遮るように構成されている、一回分の投薬量の製薬（１００、２７０、５００）を形成するための方法。
4. 製薬（１００、２７０、５００）の不正調剤を追跡するための方法であって、
   前記製薬（１００、２７０、５００）をＵＶ蛍光材料でコーティングし、
   前記製薬（１００、２７０、５００）に、不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０）で情報を選択的にマーキングし、前記不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０）が、紫外光に曝された場合に前記ＵＶ蛍光材料の蛍光を遮るように構成されており、
   前記製薬（１００、２７０、５００）を前記紫外光に曝すことを含む、製薬（１００、２７０、５００）の不正調剤を追跡するための方法。
5. 製薬を管理するための方法であって、
   前記製薬をＵＶ蛍光材料でコーティングし、
   前記製薬に、不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０）で情報をマーキングし、前記不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０）が、紫外光に曝された場合に前記コーティングの蛍光を選択的に遮るように構成されており、及び
   前記製薬（１００、２７０、５００）を前記紫外光に曝して前記情報を検証することを含む、製薬を管理するための方法。
6. 表面（５３０）と、
   前記表面（５３０）上に配置されたＵＶ蛍光コーティングとを含み、
   前記ＵＶ蛍光コーティングが、不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０）でマーキングされ、
   前記不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０）が、紫外光に曝された場合に前記コーティングの蛍光を選択的に遮るように構成されている、製薬（１００、２７０、５００）。
7. ＵＶ蛍光製薬（１００、２７０、５００）をラベル表示するためのシステムであって、
   ＵＶ蛍光製薬の搬送基板（２８０）と、
   前記搬送基板（２８０）に隣接して配置されたインクジェット材料のディスペンサー（２５０）と、及び
   前記インクジェット材料のディスペンサー（２５０）に結合されたインクリザーバとを含み、
   前記インクリザーバが、不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０）を前記インクジェット材料のディスペンサー（２５０）へ供給するように構成され、前記インクジェット材料のディスペンサーが、前記不可視で食用の非紫外線蛍光インクで前記ＵＶ蛍光製薬をラベル表示するように構成されており、
   前記不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０）は、前記ＵＶ蛍光製薬が紫外光に曝された場合に可視範囲の蛍光を選択的に遮るように構成されている、ＵＶ蛍光製薬（１００、２７０、５００）をラベル表示するためのシステム。
8. 製薬（１００、２７０、５００）の偽造を防ぐための方法であって、
   不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０）でもって紫外線蛍光製薬（１００、２７０、５００）上に識別情報をマーキングすることを含み、前記不可視で食用の非紫外線蛍光インク（２６０）は、前記紫外線蛍光製薬が紫外光に曝された場合に可視範囲の蛍光を選択的に遮るように構成されている、製薬（１００、２７０、５００）の偽造を防ぐための方法。

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