Q1 This Guidance refers the reader to ICH guidelines in several places.例文帳に追加
Q1 本ガイダンスでは,各所においてICH ガイドラインを参考にするようにと記載されている. - 厚生労働省
(12) March 30, 1998, PMSB/ELD Notification No. 307. Guideline for Residual Solvents (ICH Q3C)例文帳に追加
⑫ 平成10年3月30日 医薬審第307号 医薬品の残留溶媒ガイドラインについて(ICH Q3Cガイドライン) - 厚生労働省
(5) June 21, 2001, PMSB/ELD Notification No. 902. "Safety Pharmacology Studies for Human Pharmaceuticals" (ICH Q7A)例文帳に追加
⑤ 平成13年6月21日医薬審発第902号「安全性薬理試験ガイドラインについて」(ICH Q7A ガイドライン) - 厚生労働省
(2) April 21, 2008, PMSB/ELD Notification No. 380. "General Considerations for Clinical Trials" (ICH E8)例文帳に追加
② 平成10年4月21日医薬審発第380号「臨床試験の一般指針について」(ICH E8 ガイダンス) - 厚生労働省
We understand that the ICH guideline requirements are also required for Japanese NDAs, but does this Guidance say that ICH guidelines must also be followed prior to the first-in-human study?例文帳に追加
ICH ガイドラインの要件は,承認申請時に求められる要件であると理解しているが,本ガイダンスでは,ヒト初回投与試験を開始するまでにICH ガイドラインの要件を求めているのか. - 厚生労働省
(11) May 1, 2001, PMSB/ELD Notification No. 568. Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products (ICH Q6A)例文帳に追加
⑪ 平成13年5月1日 医薬審発第568号 新医薬品の規格及び試験方法の設定について(ICH Q6A ガイドライン) - 厚生労働省
(8) Chemically Synthesized Drugs: June 3, 2003, PMSB/ELD Notification No. 0603001. Stability Testing of New Drug Substances and Products (ICH Q1A (R2))例文帳に追加
⑧ 化学合成医薬品:平成15年6月3日 医薬審発第0603001号 安定性試験ガイドラインの改定について(ICH Q1A(R2)ガイドライン) - 厚生労働省
A This Guidance does not mandate that ICH guidelines be followed prior to the first-in-human study.例文帳に追加
A 本ガイダンスでは,ヒト初回投与試験を開始するまでにICH ガイドラインの要件を必ずしも求めているものではありません。 - 厚生労働省
(2) February 22, 2010, PMSB/ELD Notification No. 326. "Preclinical Safety Evaluation of Biotechnology-derived Pharmaceuticals" (ICH S6)例文帳に追加
② 平成12年2月22日医薬審発第326号「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価について」(ICH S6 ガイドライン) - 厚生労働省
(3) June 4, 2010, PFSB/ELD Notification No. 0604-1. "Guidelines for Preclinical Safety Evaluation of Anti-cancer Drugs " (ICH S9)例文帳に追加
③ 平成22年6月4日薬食審査発0604第1号「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドラインについて」(ICH S9 ガイドライン) - 厚生労働省
The UV converts oxygen contained in the EG in the ICh of the DU2 to ozone, and removes contaminated substances in the ICh of the DU2.例文帳に追加
UVはDU2のICh内のEGに含まれる酸素をオゾンに変換して、DU2のICh内の汚染物質を除去する。 - 特許庁
(4) January 6, 1998, PMSB/ELD Notification No. 6. Stability Testing of Biotechnological / Biological Products (ICH Q5C)例文帳に追加
④ 平成10年1月6日 医薬審第6号 生物薬品(バイオテクノロジー応用製品/生物起源由来製品)の安定性試験について(ICH Q5C ガイドライン) - 厚生労働省
(9) December 16, 2002, PMSB/ELD Notification No. 1216001. Impurities in New Drug Substances (ICH Q3A)例文帳に追加
⑨ 平成14年12月16日 医薬審発第1216001号 新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドラインの改訂について(ICH Q3A ガイドライン) - 厚生労働省
(10) June 24, 2003, PMSB/ELD Notification No. 0624001. Impurities in New Drug Products (ICH Q3)例文帳に追加
⑩ 平成15年6月24日 医薬審発第0624001号 新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインの改訂について(ICH Q3B ガイドライン) - 厚生労働省
(3) January 6, 1998, PMSB/ELD Notification No. 3. Analysis of the Expression Construct in Cells Used for Production of r-DNA Derived Protein Products (ICH Q5B)例文帳に追加
③ 平成10年1月6日 医薬審第3号 組換えDNA技術を応用したタンパク質生産に用いる細胞中の遺伝子発現構成体の分析について(ICH Q5B ガイドライン) - 厚生労働省
(7) May 1, 2001, PMSB/ELD Notification No. 571. Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products (ICH Q6B)例文帳に追加
⑦ 平成13年5月1日 医薬審発第571号 生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)の規格及び試験方法の設定について (ICH Q6B ガイドライン) - 厚生労働省
The MP controls the DU1 and the DU2, and it always streams environmental gas (EG) through one ionization chamber (ICh) and detains the EG in the ICh of the other DU.例文帳に追加
MPはDU1とDU2を制御し、周囲ガス(EG)を常にDUの1つのイオン化チャンバ(ICh)を通して流し、他方のDUのIChにEGを留める。 - 特許庁
(4) October 23, 2009, PFSB/ELD Notification No. 1023-4. "Nonclinical Evaluation of the Potential for Delayed Ventricular Repolarization (QT Interval Prolongation) by Human Pharmaceuticals" (ICH Q7B)例文帳に追加
④ 平成21年10月23日薬食審査発1023第4号「ヒト用医薬品の心室再分極遅延QT間隔延長の潜在的可能性に関する非臨床的評価について」(ICH Q7B ガイドライン) - 厚生労働省
The gun that sydney stole for you, ich puts you both in a whole lot of trouble.例文帳に追加
シドニーが君のために盗んだ銃だ これは 君たち2人にとって 大問題だぞ - 映画・海外ドラマ英語字幕翻訳辞書
The fluctuation of the amplitude and the phase of data signals in Ich and Qch are estimated in an Ich estimating part 3 and a Qch-estimating part 4, based on a pilot signal in the transformed signals.例文帳に追加
同変換した信号中のパイロット信号をもとに、Ich用推定部3及Qch用推定部4においてIch及びQchそれぞれのデータ信号の振幅及び位相の変動を推定する。 - 特許庁
(2) Biopharmaceuticals: February 22, 2000, Evaluating and Licensing Division of the Pharmaceutical and Medical Safety Bureau (PMSB/ELD) Notification No. 329. Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin (ICH Q5A)例文帳に追加
② バイオ医薬品:平成12年2月22日 医薬審第329号ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価について(ICH Q5A ガイドライン) - 厚生労働省
(5) July 14, 2000, PMSB/ELD Notification No. 873. Derivation and Characterisation of Cell Substrates Used for Production of Biotechnological/Biological Products (ICH Q5D)例文帳に追加
⑤ 平成12年7月14日 医薬審第873号 生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)製造用細胞基剤の由来,調製及び特性解析について(ICH Q5D ガイドライン) - 厚生労働省
(6) April 26, 2005, PFSB/ELD Notification No. 0426001. Comparability of Biotechnological/Biological Products (ICH Q5E)例文帳に追加
⑥ 平成17年4月26日 薬食審査発第0426001号 生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)の製造工程の変更にともなう同等性/同質性評価について(ICH Q5E ガイドライン) - 厚生労働省
(1) February 19, 2010, PFSB/ELD Notification No. 0219-4. "Guidance on Non-Clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorization for Pharmaceuticals" (ICH M3 (R2))例文帳に追加
① 平成22年2月19日薬食審査発0219第4号「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンスについて」(ICH M3(R2)ガイダンス) - 厚生労働省
An ICH-CH optical conversion part includes a phase conjugate mirror 104 and reflecting mirrors 122 and 124.例文帳に追加
位相共役鏡104と反射鏡122,124でICH−CH光変換部を構成する。 - 特許庁
A UV lamp (UV) converts oxygen in the EG to ozone, and it removes contaminated substances in the ICh.例文帳に追加
UVランプ(UV)はEG中の酸素をオゾンへ変換し、それがIChの汚染物質を除去する。 - 特許庁
Thresholds are corrected in an Ich threshold correcting part 5 and a Qch threshold correcting part 6, based on the estimation result.例文帳に追加
同推定結果をもとにIch用閾値修正部5及Qch用閾値修正部6において閾値を修正する。 - 特許庁
A data selection part 104 selects one of the delayed Ich input data and Qch input data with time division, multiplies filter coefficients corresponding to Ich input data and Qch input data delayed by a product-sum operation part 106 to perform accumulation addition, and a data holding part 107 holds the Ich input data and Qch input data.例文帳に追加
そして、データ選択部104は、遅延されたIch入力データとQch入力データと時分割で選択し、積和演算部106にて遅延されたIch入力データとQch入力データに対応したフィルタ係数を乗算して累積加算を行い、データ保持部107にIch入力データ及びQch入力データを保持させる。 - 特許庁
First, a switch 29 is sequentially in contact with contacts A, B to acquire Ich and Qch DC offset correction values.例文帳に追加
まず、スイッチ29を順に接点A,Bに導通させ、IchおよびQchのDCオフセット補正値を取得する。 - 特許庁
The multiplier 13 multiplies the signal outputted by the low-pass filter 14 by a 1st orthogonal signal Ich.例文帳に追加
乗算器13は、ローパスフィルター14から出力された信号と第一の直交信号Ichとを乗算する。 - 特許庁
When the PID has only one DU, the MP controls the DU, and intermittently interrupts the flow of the EG of the ICh.例文帳に追加
PIDがDUを1つのみ有する場合、MPはDUを制御し、IChのEGの流れを断続的に中断する。 - 特許庁
As for measurement of real time self-cleaning and concentration of volatile gas (VG) by the PID, the PID measures the concentration of the VG by streaming the EG through the ICh of the DU1, and the EG passing through the ICh of the DU2 is hermetically sealed in the inside to be used for self- cleaning.例文帳に追加
PIDによるリアルタイム自己洗浄及び揮発性ガス(VG)濃度の測定は、DU1のIChを通してEGを流してPIDがVG濃度を測定し、DU2のIChを通るEGは内部に密閉して自己洗浄に用いる。 - 特許庁
To prevent an image quality decrease by generating a correct signal current Ich and generating a stable driving voltage Vc while maintaining low costs in an ink-jet head-driving circuit which generates the driving voltage Vc for driving piezoelectric elements 35 to discharge ink by converting a signal voltage Va to the signal current Ich, amplifying the signal current Ich and converting the amplified current to a voltage.例文帳に追加
信号電圧Vaを信号電流Ichに変換し、この信号電流Ichを増幅しかつ該増幅した電流を電圧に変換することで、インク吐出用の圧電素子35を駆動するための駆動電圧Vcを生成するインクジェットヘッド駆動回路において、低コストを維持しつつ、正確な信号電流Ichを生成して、安定した駆動電圧Vcを生成し、画質の低下を防止する。 - 特許庁
A demodulation circuit 101 demodulates an RF signal received from an antenna into Ich and Qch baseband signals orthogonal to each other and a filter circuit 102 suppresses only disturbing waves of the Ich and Qch baseband signals and gives the resultant signals to a gain control circuit 104.例文帳に追加
復調回路101がアンテナから入力されたRF信号をIch、Qchの互いに直交したベースバンド信号に復調し、フィルタ回路102がIch、Qchそれぞれのベースバンド信号から妨害波のみを抑圧して利得制御回路104へ入力する。 - 特許庁
To attain an optical transmitter capable of realizing a linear electro-optical conversion and of reducing a difference between an Ich signal level and a Qch signal level.例文帳に追加
線形な電気光変換を実現し、かつIchとQchの信号レベルの差異を抑制することができる光送信機を得ること。 - 特許庁
To obtain a demodulation signal without BER deterioration at a low cost by eliminating the need for a margin of number of bits of an analog/ digital converter for Ich and Qch base band signals.例文帳に追加
IchとQchのベースバンド信号用のA/Dコンバータのビット数の余裕を不要にし、低コストでBER劣化のない復調信号を得る。 - 特許庁
To actualize high equalizing capability by removing the phase error, amplitude error, and DC offset between Ich(in-phase component) and Qch(orthogonal component) without requiring a large-scale additional circuit.例文帳に追加
大規模な付加回路を必要とせずに、IchとQchとの位相誤差、振幅誤差及びDCオフセットを除去し、高い等化能力を実現する。 - 特許庁
When "Wireless LAN" in LAN setting is "Disabled" (S3;Yes), the EC/KBC sets a PCIe function of an ICH to "Disabled" to invalidate communication with a wireless LAN card (S4).例文帳に追加
LAN設定の「Wireless LAN」が「Disabled」の場合(S3;Yes)、EC/KBCは、ICHのPCIeファンクションを「Disabled」に設定し、無線LANカードとの通信を無効にする(S4)。 - 特許庁
Terminal group information is formed in the terminal group information transmitting part 40, it transmits by a dispersion processing part 42 using an ICH which is a common channel.例文帳に追加
端末グループ情報送信部40では端末グループ情報を生成し、拡散処理部42によって共通チャネルであるICHを使用して送信する。 - 特許庁
A voltage command output circuit 20 outputs a voltage command signal VchRef based on the deviation between a current reference signal IchRef and a current detection signal Ich.例文帳に追加
電圧指令出力回路20は、電流基準信号IchRefと電流検出信号Ichとの間の偏差に基づき電圧指令信号VchRefを出力する。 - 特許庁
A GMCH (graphic memory controller hub) 13 is connected via a CPU bus 12 to a CPU, and an ICH (I/O controller hub) 15 is connected via a dedicated bus 14 to the GMCH13.例文帳に追加
CPUには、CPUバス12を介してGMCH13が接続され、GMCH13には専用バス14を介してICH15が接続されている。 - 特許庁
The timing of the respective time area signals of base bands Ich and Qch is decided in a synchronizing part 1 and the signals are transformed into frequency area signals in a Fourier transformation processing part 2.例文帳に追加
ベースバンドIch及び同Qchそれぞれの時間領域信号を同期部1でタイミングを定めた後、フーリエ変換処理部2において周波数領域信号へ変換する。 - 特許庁
USE OF FACTOR VIIa OR FACTOR VIIa EQUIVALENT FOR PREVENTING OR ATTENUATING HEMORRHAGE GROWTH AND/OR OEDEMA GENERATION FOLLOWING INTRACEREBRAL HEMORRHAGE (ICH)例文帳に追加
脳内出血(ICH)に続く出血の増大、および/または浮腫の発生の予防および減弱化のための、第VIIa因子または第VIIa因子均等物の使用 - 特許庁
The data signals of Ich and Qch, which pass through a delay part 7 or 8 from the Fourier transformation processing part 2, are data-corrected based on the corrected thresholds, and the pilot signals.例文帳に追加
また、フーリエ変換処理部2から遅延部7又は同8を経たIch又はQchそれぞれのデータ信号について、前記修正閾値とパイロット信号とをもとにデータ修正する。 - 特許庁
A linear distortion compensation processing part 12 performs a predistortion (addition of inverse characteristics of linear distortion characteristics) by adding the linear distortion compensation coefficient to baseband signals Ich and Qch.例文帳に追加
線形歪み補償処理部12は、その線形歪み補償係数をベースバンド信号Ich、Qchに加算することによってプリディストーション(線形歪み特性の逆特性を付加)を行う。 - 特許庁
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